NO329424B1

NO329424B1 - Analytt-testeanordning

Info

Publication number: NO329424B1
Application number: NO20032486A
Authority: NO
Inventors: Elizabeth Anne Cummings; Mary Ellen Mcevoy; Lars Helmut Berger; Ulrich Kraft; Rainer Rudolf Teucher; John Christopher Davis
Original assignee: Diabetes Diagnostics Inc
Priority date: 2002-06-05
Filing date: 2003-06-02
Publication date: 2010-10-18
Also published as: AU2003204501B2; NO20032486D0; CN100354871C; EP2270696A3; JP4545394B2; US20090247838A1; IL156254A; RU2338242C2; GB2418258A; US7241265B2; CA2430725C; NO20032486L; EP2270695A2; GB2418258B; EP1369688A3; TW200405004A; GB2389419B; GB0524907D0; EP2270695A3; CA2430725A1

Description

Den foreliggende oppfinnelse relaterer seg til en testanordning for å teste analytter i prøven av legemsfluid og lagre og analysere livsstildata, som ikke behøver å være ana-lyttrelatert. En foretrukket bruk av testanordningen er for å teste glukosenivået i blodet til individer, innbefattende folk med diabetes. Livsstildaa kan f.eks. omfatte data relatert til matinntak, fysisk aktivitetsnivå, medikamentinntak eller andre helserelaterte data til et individ. Et eksempel på en bruk av en slik testanordning er for leger som rutinemes-sig må foreta en vurdering av et individs livsstil.

Glukoseovervåkning er et faktum i dagliglivet til individer med diabetes. Nøyaktigheten til slik overvåkning kan i betydelig grad påvirke helsen og sluttelig livskvaliteten til personen med diabetes. Generelt, måler en diabetespasient glodglukosenivåer flere ganger om dagen for å overvåke og kontrollere blodsukkernivåer. Feil i testing av blodglukosenivåer på nøyaktig måte og på en regelmessig basis, kan resultere i alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner, innbefattende kardiovaskulær sykdom, nyresvikt, ner-veødeleggelse og blindhet. For tiden er det et antall elektroniske anordninger tilgjenge-lige som gjør det mulig for å et individ å teste glukosenivået i en liten blodprøve. Et slikt glukosemeter er "OneTouch® Profile™" glukosemåleren, et produkt som blir pro-dusert av Lifescan.

I tillegg til glukoseovervåkning må individer med diabetes ofte ha stram styring over deres livsstil, slik at de ikke på negativ måte blir påvirket av f.eks. uregelmessig matinntak eller fysisk aktivitet. I tillegg krever en lege som behandler et bestemt individ med diabetes detaljert informasjon om livsstilen til individet for å tilveiebringe effektiv behandling eller modifikasjon av behandling for å kontrollere diabetes. For tiden har en av måtene til å overvåke livsstilen til et individ med diabetes vært at individet fører en pa-pirloggbok over livsstilen. En annen måte er at individet ganske enkelt beror på å huske fakta om livsstilen og så overføre disse detaljene til legen ved hver konsultasjon.

De forannevnte fremgangsmåtene til å registrere livsstilsinformasjon er iboende vanske-lige, tidskrevende og mulig unøyaktige. Papirloggbøker bære ikke nødvendigvis alltid av et individ og det er ikke sikkert at de er nøyaktig ført når det er behov for informasjon. Slike papirloggbøker er små og det er derfor vanskelig å skrive inn detaljert informasjon som krever detaljert beskrivelse av livsstilshendelser. Enn videre kan et individ ofte glemme nøkkelfakta om dens livsstil når individet blir utspurt av en lege som ma-nuelt uthenter og tolker informasjon fra en håndskrevet notatbok. Det er ikke tilveiebragt noen analyse fra papirloggboken for å skille ut eller separere komponentin-formasjonen. Det er heller ingen grafiske reduksjoner eller oppsummeringer av informasjonen. Innføring av data i et sekundært datalagersystem, slik som en database eller et annet elektronisk system, krever en besværlig overføring av informasjon, innbefattende livsstildata, inn i dette sekundære datalageret. Vanskelighet med dataregistrering oppmuntrer til innføring av relevant informasjon i ettertid, hvilket resulterer i unøyakti-ge og ufullstendige registreringer.

Enn vider, må et individ med diabetes ofte bære et mangfold anordninger på dets person for diagnose og behandling, f.eks. både glukosenivåovervåkningsutstyr og medisine-ring. Ved å måtte bære papirregistreringer vedrørende livsstilen er således en tilføyd uønsket byrde og innføring av data i disse er svært tidskrevende.

Det eksisterer for tiden et antall bærbare elektroniske anordninger som kan måle glukosenivåer i et individ og lagre nivåene for gjenkalling eller nedlasting til en annen datamaskin for analyse. En slik anordning er "Accu-Check™ Complete™ System" fra Ro-che Diagnostics, som tilveiebringer begrenset funksjonalitet for lagring av livsstilsdata. Accu-Check™ Complete™-systemet tillater imidlertid bare et begrenset valg av livs-stilvariabler og blir lagret i et meter. Det er dessuten bare tre navigasjonsknapper på meteret, hvilket gjør det vanskelig å mate inn livsstilsdata. Det er ingen intelligent tilba-kekobling fra verdier som tidligere er innført i meteret og brukergrensesnittet er ikke-intuitivt for en bruker som sjelden bruker meteret.

Det som kreves er derfor en elektronisk anordning for å logge og analysere livsstildata, som ikke øker antallet anordninger som et individ må bære på dets persons, og som

også er mer intuitivt og enklere å bruke enn de andre anordningene, og derved oppmuntrer et individ til å registrere informasjon relatert til dets livsstil. Livsstilsdata må forstås å bety hver kvantifiserbar informasjon kan påvirke eller representere et individs fysiske tilstand. Eksempler på livsstilsdata er matinntak, fysisk aktivitet (f.eks. fysisk trening), medikamentinntak og helseundersøkelser utført på individer.

US4731726 beskriver et overvåkingssystem, hvor systemet inkluderer innretning for å måle blodsukkerverdier og for å generere glykosedatasignaler, overvåkingsinnretning koplet til måleinnretningen og inkluderende innretning for innmating av pasientdata, innretning for å sende og motta data til og fra overvåkingsinnretningen, og beregnings-innretning for å motta glykosedatasignal i forbindelse med behandling for diabetes mel-litus.

WO 02/05702 A beskriver et system for å assistere en person ved å opprettholde et blodsukkernivå mellom forutbestemte grenser.

I lys av det forutgående og i samsvar med et aspekt ved den foreliggende oppfinnelsen er det tilveiebragt en testanordning for å teste en analytt i en prøve av legemsfluid, som omfatter: lager for å lagre data, hvilke data er analyttdata relatert til analyttmålinger utført av meteret og livsstildata;

initieringsinnretning for å initiere innlasting av data relatert til en spesifikk kategori av livsstildata;

navigeringsinnretning for å laste inn og navigere de nevnte dataene; og overføringsinnretning for å overføre de nevnte data til det nevnte lageret.

En slik testanordning tilveiebringer en enkelt og effektiv registrering og både analytt-og livsstilsrelaterte data i en enkelt, kompakt anordning. Innmating av livsstildata kan bli initiert ganske enkelt ved bruk av initieringsinnretningen, uten først å måtte utføre en analyttmåling. Det må selvfølgelig forstås at testanordningen kan bli benyttet til å måle bare analyttnivåer, slik som glukosenivåer for diagnose og behandling av diabetes, uten at den tilføyde livsstilfunksjonaliteten innvirker på bruksevnen til testanordningen. I motsetning til dette, kan testanordningen også bli brukt for diagnose og behandling av andre sykdommer enn diabetes, enten uavhengig av, eller i kombinasjon med diabetes-sporing.

Testanordningen omfatter fortrinnsvis en displayskjerm, hvor overføringsinnretningen er en prosesser, prosessoren er tilpasset til å aksessere dataene lagret i lageret og fremvise dataene på displayskjermen. Displayskjermen kan være et flytende krystalldisplay (LCD) skjerm som er i stand til å gjengi grafiske objekter i sort og hvitt, gråskala eller farge. Forbedret kjemiluminscens og/eller baklys tilveiebringer synlige forbedringer sammenlignet med tidligere kjente testanordninger. Bruken av testanordningen blir således forbedret for individer med svekket syn, noe som er spesielt fremherskende blant folk med diabetes.

Prosessoren er fortrinnsvis ytterligere tilpasset til å utøve en analyse på dataene og fremviser resultater av analysen på displayskjermen.

Analysen innbefatter fortrinnsvis bestemmelse av hvorvidt data ligger utenfor et forutbestemt område. Slik analyse tillater enkel selvdiagnose for et individ vedrørende dets tilstand ved bruk av testanordningen, og derved øker individets oppmerksomhet om tilstanden og oppmuntrer til endringer i dets livsstil når dette er nødvendig. Ytterligere informasjon kan umiddelbart tilføyes etter bestemmelsen om at data ligger utenfor et forutbestemt område. Dette sikrer at livsstilinformasjon blir innlastet på en rettidig og derfor nøyaktig måte.

I en utførelse av den foreliggende oppfinnelsen, omfatter analysen gjennomsnittsdata lagret i lagret over en forutbestemt tidsperiode.

Navigasjonsinnretningen er fortrinnsvis tilpasset til å velge data for analyse eller for fremvisning på displayskjermen.

Analyttdataene innbefatter fortrinnsvis en peker til en legemslokalisering hvorfra en analyttprøve ble tatt av et individ som bruker testanordningen. Nøyaktigheten og tolk-ningen av målinger utført med testanordningen kan således bli forbedret. En bruker av testanordningen eller helsepersonell kan enklere og mer nøyaktig tolke informasjonen tilveiebragt i dataanalysen utført av testanordningen. I tillegg, dersom en kontrolløsning blir bruk som analytten som skal bli testet, blir analyttdataene som er resultatet fra tes-tingen av kontrolløsningen flagget og slike data blir ikke brukt i noen analyse av resultater utført av testanordningen.

De nevnte livsstildataene blir fortrinnsvis lagret i lageret som livsstilregistreringer, hvor hver livsstilregistrering omfatter: et dato- og tidmerke;

en peker til en livsstilhendelse; og

en livsstilverdi.

Analyttdataene blir fortrinnsvis lagret i lageret som analyttregistreringer, hvor hver analyttregistrering omfatter:

et dato- og tidmerke; og

en analyttverdi.

Hver analyttregistrering omfatter fortrinnsvis videre:

en peker til en legemslokalisering hvorfra analyttprøven ble tatt av et individ som bruker testanordningen;

en peker til en livsstilhendelse; og

en livsstilverdi.

Tidsmerket kan være en multibit binær representasjon av tiden og dato for hver registrering. Pekeren til en livsstilhendelse kan være en multibit binær verdi som korresponderer med hver spesifikk type kvantifiserbar livsstildata.

Den nevnte initieringsinnretningen er fortrinnsvis et mangfold av funksjonsspesifikke knapper, hvor hver funksjonsspesifikk knapp korresponderer med en spesifikk kategori av livsstildata. Innlasting av livsstildata som relaterer seg til en spesifikk kategori av livsstildata er således hurtig og enkel.

I lys av det forutgående og i samsvar med et andre aspekt er det tilveiebragt en testanordning for å teste en analytt i en prøve av legemsfluid, som omfatter: lager for å lagre data; navigasjonsinnretning for innlasting og navigasjon av de nevnte dataene; overføringsinnretning for å overføre de nevnte dataene til det nevnte lageret; og brukergrensesnittgenereringsinnretning for å generere et brukergrensesnitt på en displayskjerm, hvor: de nevnte dataene er analyttdata relatert til analyttmålinger utført av meter og livsstildata;

de nevnte livsstildataene er anordnet i en eller flere kategorier av livsstildata;

det nevnte brukergrensesnittet har subkategoriopsjoner for hver kategori av livsstildata; den nevnte navigasjonsinnretningen er tilpasset til å velge de nevnte subkategoriopsjonene;

den nevnte brukergrensesnittgenereringsinnretningen reagerer på valg av en gitt subkategoriopsjon, slik at verdiopsjoner for hver av de nevnte subkategoriopsjonene blir fremvist i brukergrensesnittet;

den nevnte navigasjonsinnretningen er tilpasset til å velge de nevnte verdiopsjonene; den nevnte brukergrensesnittgenereringsinnretningen reagerer på valg av en verdiopsjon slik at verdier for de valgte verdiopsj onene blir fremvist i brukergrensesnittet;

den nevnte navigasjonsinnretningen er tilpasset til å velge de nevnte verdiene; og den nevnte overføringsinnretningen reagerer på valget av de nevnte verdiene for å over-føre en eller flere valgte verdier inn i det nevnte lageret.

En standard datainnmatingsfremgangsmåte for alle typer livsstildata er således oppnådd, hvilket gjør brukergrensesnittet enkelt å bruke og innlaste og manipulering av livsstildata enkel for et individ som ikke er familiær med slike testeanordninger eller for en som bare bruker testeanordningen ved enkelte tilfeller. På denne måten blir også bruk av testeanordningen for innlasting av livsstildata oppmuntret.

Overføringsinnretningen overfører fortrinnsvis videre en eller flere av valge verdier inn i lageret:

et tidsmerke; og

en peker til den valgte verdiopsj onen.

Brukergrensesnittgenereringsinnretningen reagerer fortrinnsvis på den nevnte navigasjonsinnretningen, slik at valgbare kategorier av de nevnte dataene blir fremvist i brukergrensesnittet, hvilken navigasjonsinnretning er tilpasset til å velge de nevnte valgbare opsjonene, hvor brukergrensesnittgenereringsinnretningen reagerer på valg av en av de nevnte valgbare kategoriene for å fremvise data fra lageret som korresponderer med en valgt kategori av de nevnte dataene på displayskjermen.

Testanordningen omfatter fortrinnsvis videre analyseinnretning for å utføre en analyse av de nevnte dataene, hvor analyseopsjonene for hver valgbar kategori blir fremvist i brukergrensesnittet. Den nevnte navigasjonsinnretningen er tilpasset til å velge de nevnte analyseopsjonene, analyseinnretningen reagerer på valg av en av de nevnte analyseopsjonene til å analysere de nevnte dataene lagret i lageret, brukergrensesnittgenereringsinnretningen reagerer på den nevnte analyseinnretningen til å fremvise resultater av den nevnte analysen på displayskjermen. Resultatene av den nevnte analysen kan bli fremvist grafisk på displayskjermen, f.eks. som grafer av forskjellig type av lagret data som funksjon av tid.

Den nevnte analysen omfatter fortrinnsvis å danne gjennomsnitt av de nevnte dataene som er lagret i lageret over en forutbestemt tidsperiode, hvilken forutbestemte tidsperiode blir bestemt ved valg av en av de nevnte analyseopsjonene.

Testanordningen omfatter fortrinnsvis videre en eller flere funksjonsspesifikke knapper, hvor: hver funksjonsspesifikk knapp korresponderer med en tilordnet kategori av livsstildata; og

brukergrensesnittgenereringsinnretningen reagerer på operasjon av en av de funksjonsspesifikke knappene for umiddelbart å fremvise de nevnte subkategoiropsjoner for den tilordnede kategori av livsstildata i brukergrensesnittet. Innmating av livsstildata som relaterer seg til en spesifikk kategori av livsstildata er således hurtig og enkel.

De nevnte kategorier av livsstildata omfatter fortrinnsvis:

en matkategori som relaterer seg til matinntak til et individ;

en medikamentkategori som relaterer seg til medikamentbruk til en individ;

en helsekategori som relaterer seg til helseundersøkelser, helsetestresultater og/eller helsetilstand til et individ; og

en fysisk prøvelsekategori som relaterer seg fysiske aktiviteter til et individ.

I samsvar med et tredje aspekt er det tilveiebragt en testanordning for å teste en analytt i en prøve av legemsfluid, som omfatter: lager for å lagre data, hvilke data er analyttdata relatert til analyttmålinger utført av testanordningen og livsstildata;

navigasjonsinnretning for å innlaste og navigere de nevnte dataene; overføringsinnretning for å overføre de nevnte dataene til det nevnte lageret; og påvirkningsinnretning for umiddelbart å bringe en bruker av testanordningen til å endre livsstildata tilordnet en analyttmåling som følger etter utførelse av den nevnte analyttmålingen, dersom den nevnte analyttmålingen ligger utenfor et forutdefinert område.

Det er fortrinnsvis tilveiebragt en displayskjerm og påvirkningsinnretningen er tilpasset til å fremvise meldinger på displayskjermen, hvilken meldinger påvirker en bruker av testanordningen til å innlaste livsstildata tilordnet den nevnte analyttmålingen.

Overføringsinnretningen er fortrinnsvis en prosessor og prosessoren er tilpasset til å utføre en analyse av valgte livsstildata og/eller analyttdata og fremvise resultater av den nevnte analysen på displayet.

I samsvar med et fjerde aspekt, er det tilveiebragt en testanordning for å teste en analytt i en prøve av legemsfluid, som omfatter:

lager for å lagre analyttdata; og

navigasjonsinnretning, hvor:

nevnte prøve av kroppsfluid vanligvis tilveiebringes fra en spesifikk kroppslokalisering på et individ; og den nevnte navigasjonsinnretningen er tilpasset til å flagge analyttdata lagret i lageret dersom den nevnte prøven av legemsfluid blir tilveiebragt fra en alternativ legemslokalisering forskjellig fra den nevnte spesifikke legemslokaliseringen som følger etter utførelse av en analyttmåling.

Navigasjonsinnretningen er fortrinnsvis videre tilpasset til å indikere den nevnte alternative legemslokaliseringen til lageret, slik at en peker til den nevnte alternative lokalise-ringen blir lagret med de tilordnede analyttdataene i lageret.

I en utførelse er det videre tilveiebragt en displayskjerm, og den nevnte navigasjonsinnretningen omfatter en curserknapp og en OK-knapp, slik at operasjonen av cursorenk-nappen tilpasser displayskjermen til å fremvise en eller flere alternative legemslokalise-ringsopsjoner som korresponderer med en eller flere alternative legemslokaliseringer og operasjon av OK-knappen tenner den nevnte alternative legemslokaliseringen til lageret.

I samsvar med et femte aspekt er det tilveiebragt en testanordning for testing av en analytt i en prøve av legemsfluid, som omfatter: et lager tilpasset for å lagre data, hvilke data er analyttdata og livsstildata;

en displayskjerm;

en prosessor tilpasset til å aksessere de nevnte dataene og fremvise de nevnte dataene på displayskjermen; og

navigasjonsinnretning tilpasset til å opereres til å velge de nevnte dataene som skal ak-sesseres av prosessoren.

Prosessoren er fortrinnsvis videre tilpasset til å utføre en analyse av valgte data og fremvise resultater av den nevnte analysen på displayskjermen.

Navigasjonsinnretningen er fortrinnsvis en eller flere navigasjonsknapper.

Navigasjonsknappene består fortrinnsvis av en cursorknapp, en OK-knapp og en tilbakeknapp.

I en utførelse er det tilveiebragt kommunikasjonsinnretning tilpasset til å overføre data mellom det nevnte lageret og en ekstern anordning. Således blir diagnose og behandling av et individ som benytter testanordningen forbedret. I virkeligheten tillater bruken av en personlig datamaskin diagnose og forskrift av behandling av et fjerntliggende sted, siden data lagret i testanordningen kan bli overført fra testanordningen og sendt, etter valgt via internett, til en lege hvor som helst i verden.

Testanordningen er fortrinnsvis et glukosemeter og en av analyttene som blir testet er glukose. Diagnose og behandling av diabetes i et individ som bruker testanordningen blir således forbedret.

I samsvar med et sjette aspekt er det tilveiebragt en fremgangsmåte for å lagre livsstildata relatert til livsstilen til et individ i en testanordning for å teste en analytt i en prøve av legemsfluid, omfattende trinnene å: indikere en spesifikk kategori av livsstildata til testanordningen;

indikere en subkategori av livsstildata til testanordningen;

innlaste en verdi i testanordningen; og

lagring av verdien i lageret til testanordningen.

I samsvar med et syvende aspekt er det tilveiebragt en fremgangsmåte for å manipulere livsstildata relatert til livsstilen til et individ og analyttdata lagret i en testanordning for testing av en analytt i en prøve av legemsfluid, hvilken fremgangsmåte omfatter trinnene å: indikere en kategori av data til testanordningen;

analysere data den nevnte kategorien av data og derved generere analyttiske resultater; og

fremvise de nevnte analyttisk resultatene på en displayskjerm på testanordningen.

Fremgangsmåten omfatter fortrinnsvis trinnet å indikere en tidsperiode for analyse av de nevnte dataene før analysering av de nevnte dataene, trinnet å analysere data omfatter å danne gjennomsnittlig data fra den nevnte kategorien av data over den nevnte tidsperioden.

I samsvar med et åttende aspekt er det tilveiebragt en fremgangsmåte for å lagre analyttdata i en testanordning for å teste en analytt i en prøve av legemsfluid, hvilken fremgangsmåte omfatter trinnene å: tilveiebringe en prøve av legemsfluid fra en legemslokalisering, hvilken prøve av legemsfluid normalt blir tilveiebragt fra en spesifikk legemslokalisering på et individ; måle et analyttnivå i prøven av legemsfluid;

lagre det nevnte analyttnivået i lageret i testanordningen; og

flagge det nevnte analyttnivået i lageret dersom den nevnte prøven av legemsfluid ble tilveiebragt fra en alternativ legemslokalisering forskjellig fra den nevnte spesifikke legemslokaliseringen.

Trinnet med å flagge det nevnte analyttnivået i lageret omfatter fortrinnsvis å lagre en peker til den nevnte alternative legemslokaliseringen med det nevnte analyttnivået i lageret.

Den foreliggende oppfinnelsen tilveiebringer en testanordning for å ta prøve og utføre en analyse på en prøve av legemsfluid, slik som blod, og lagre resultatene av den nevnte analysen, innbefattende innretning for å innlaste og lagre innmatede livsstildata.

Den foreliggende oppfinnelsen forenkler overvåkingen av et individs livsstil ved å inte-grere trinnene involvert i prøvetaking og analysering av blod og registrering av annen informasjon om et individs dagligliv i en enkel prosess som anvender en enkelt anordning.

En spesifikk utførelse skal nå beskrives, men bare som et eksempel, og med henvisning til de medfølgende tegningene, hvori: Fig. 1 er en tredimensjonal representasjon av testanordningen i samsvar med en utførel-se av foreliggende oppfinnelse; Fig. 2a er et blokkskjema over de interne hovedkomponentene til testanordningen på fig. 1; Fig. 2b viser en lagstruktur av funksjonelle komponenter til testanordningen på fig. 1; Fig. 3 er en generisk representasjon av et brukergrensesnitt fremvist på en displayskjerm til testanordningen på fig. 1; Fig. 4 er en representasjon av en generalisert livsstildatainnmatingssekvens som anven-des av testanordningen på flg. 1; Fig. 5a til 5d viser spesifikke datainnmatingssekvenser for innmating av mat-, medika-ment-, helse- og fysisk aktivitetsrelaterte livsstildata i samsvar med den generaliserte livsstildatainnmatingssekvensen på fig. 4; Fig. 6a viser en informasjonsmeny fremvist i et brukergrensesnitt av testanordningen på fig. 1 for fremvisning av data lagret i testanordningen; Fig. 6b viser en prøveloggbokskjerm fremvise i brukergrensesnittet til testanordningen på fig. 1 for fremvisning av data lagret i testanordningen; Fig. 7 viser en testsekvens for å måle glukosenivåer med testanordningen på fig. 1 ved bruk av en teststrimmel innsatt i testanordningen; og Fig. 8 viser en generalisert sekvens for å innlaste helse-, fysisk øvelse og matekommen-tarer fulgt av målingen av et glukosenivå.

Den foreliggende oppfinnelsen vil bli beskrevet nedenfor i forhold til en illustrative ut-førelse. Fagkyndige på området vil forstå at den foreliggende oppfinnelsen bli imple-mentert i et antall forskjellige applikasjoner og utførelser og er ikke spesielt begrenset i sin applikasjon til den bestemte utførelsen som er vist her. Spesielt, vil den foreliggende oppfinnelsen bli beskrevet nedenfor i tilknytning til blodprøver, selv om vanlige fagkyndige på området vil forstå at anordningen kan bli modifisert til å brukes med andre typer fluider foruten glukose.

Det refereres til fig. 1, hvor det vist en testanordning (100) for å teste glukosenivåer i blodet til et individ. Testanordningen (100) inkluderer ekstern initieringsinnretning

(102) for å initiere innlasting av data relatert til en spesifikk kategori av livsstildata, spesielle funksjonsspesifikke knapper (108, 110, 112, 114) og en navigeringsinnretning

(104) for innlasting og navigering av data, spesielt navigasjonsknapper (118, 120, 122). Livsstildata er enhver informasjon som er relatert til den dagligdagse livsstilen til et individ. I utførelsen vist på fig. 1 blir livsstildata delt i fire kategorier, nemlig mat-, me-disinering-, helse- og fysisk øvelsekategorier, som relaterer seg hhv. til matinntak, medikamentbruk, opptredenen av helseundersøkelser og generell helsetilstand og fysisk øvelsesnivåer til et individ. På testanordningen er det videre inkludert en flytende krys-talldisplayskjerm (106) for å fremvise målte glukosenivåer og forenkle innlasting av livsstilrelatert informasjon i testanordningen (100).

Hver kategori livsstildata har en tilordnet funksjonsspesifikk knapp, hvis operasjon

umiddelbart initierer en sekvens for innlasting av data som korresponderer med kategorien av livsstil som den opererte funksjonsspesifikke knappen relaterer seg til. Kategoriene som hver av de funksjonsspesifikke knappene (102) relaterer seg til er vist på over-flaten av de funksjonsspesifikke knappene (102) ved hjelp av en grafisk representasjon. Matkategorien er representert på en matfunksjonsspesifikk knapp (108) med et konven-sjonelt "kniv- og gaffel"-ikon. Det er tilsvarende egnede representasjoner på en medi-kamentfunksjonsspesifikk knapp (110), helsefunksjonsspesifikk knapp (112) og en fysisk øvelsefunksjonsspesifikk knapp (114). I en alternativ utførelse kan de funksjonsspesifikke knappene ha taktilikoner på deres overflate, idet slike taktile ikoner forenkler

operasjon av testanordningen av svaksynte eller blinde individer. Operasjon av en av de funksjonsspesifikke knappene (102) når testanordningen (100) er skrudd av, skrur testanordningen umiddelbart på og initierer en sekvens for innlasting av data.

De funksjonsspesifikke knappene (102) sikrer at en bruker av testanordningen (100) ikke behøver å navigere gjennom et kompleks og ufamiliært menysystem for å innlaste livsstildata. For umiddelbart å innlaste en egnet datainnlastingssekvens, behøver brukeren bare i stedet trykke en av de funksjonsspesifikke knappene (102). Den ønskede funksjonsspesifikke knappen er lett å gjenkjenne fra det grafiske ikonet på knappens overflate. En informasjonsknapp (116) er en annen funksjonsspesifikk knapp, men denne relaterer seg ikke til en spesifikk kategori av livsstildata. I stedet tillater inntrykking av informasjonsknappen (116) en bruker umiddelbart å se og analysere data lagret i testanordningen (100). En slik data kan være enhver type data lagret i testanordningen

(100), f.eks. tidligere målte glukosenivåer eller innlastet livsstilinformasjon.

Navigasjonsknappene (104) omfatter en OK-knapp (118), en tilbakeknapp (120) og en cursor- eller markørknapp (122) og forenkler innlasting og analyse av data lagret i testanordningen ved å klargjøre en bruker til å navigere gjennom et brukergrensesnitt (250) fremvist på displayskjermen (106). Markørknappen er toveis og har en oppoveroperativ seksjon (122a) og en nedoveroperativ seksjon (122b).

Testanordningen (100) blir skrudd på ved å trykke inn en hvilken som helst av de funksjonsspesifikke knappene (102) eller tilbakeknappen (120). I tillegg blir testanordningen

(100) automatisk påskrudd når en teststrimmel blir innført i teststrimmelporten (124) for måling av et glukosenivå i en blodprøve plassert på teststrimmelen. Testanordningen

(100) kan bli skrudd av ved å holde ned tilbakeknappen (120) i en forhåndsgitt tidsperiode. Displayskjermen til testanordningen (106) innbefatter et baklys, som kan skrus på eller av ved å holde ned OK-knappen (118) i en forhåndsgitt tidsperiode.

I tillegg er det en kommunikasjonsport (126) på en side av testanordningen (100) som aksepterer en konnektor festet til en tilkoblingsledning, og tillater derved å knytte en testanordning (100) til en ekstern anordning, slik som en personlig datamaskin. Den personlige datamaskinen eller PC'en, som kjører passende software, tillater innlasting og modifikasjon av innstillingsinformasjonen (f.eks. tid og dato og språk), så vel som at den er i stand til å utføre andre analyse- og display funksjoner utført av testanordningen

(100). I tillegg kan PCen være i stand til å utføre avanserte analyse funksjoner eller sende overført data til en annen PC, etter valg via Internett, for forbedret diagnose og behandling på et fjerntliggende sted. På denne måten, blir forbedret behandling og diagnose av diabetespersoner av medisinsk personell forenklet ved at man er i stand til å knytte testanordningen (100) til PC'en.

Det refereres nå til fig. 2a, hvor den interne layouten til testanordningen (100) er vist. Internt omfatter testanordningen en prosessor (200), som i testanordningen på fig. 1 er en 32-bit RISC-mikrokontroller. Prosessoren er toveis tilkoblet via I/O-porter (214) til lageret (202), som i testanordningen på fig. 1 er en EEPROM. Til prosessoren (200) via I/O-porter (214) er også kommunikasjonsporten (216), navigasjonsknappene (104), de funksjonsspesifikke knappene (102) og en displayskjermskrive (236) tilkoblet. Kommunikasjonsporten (126) er serieforbundet med prosessoren (200), og derved muliggjø-res overføring av data mellom lageret (202) og en ekstern anordning, slik som en PC. Navigasjonsknappene (104) og de funksjonsspesifikke knappene (102) er direkte tilkoblet prosessoren (200). Prosessoren (200) kontrollerer/styrer displayskjermen (106) via displayskjermdriveren (236).

En applikasjonsspesifikk integrert krets (ASIC) (204) implementerer elektroniske kret-ser som er nødvendig for å utføre måling av et glukosenivå fra en blodprøve på en teststrimmel innsatt i teststrimmelporten (124). For formålet intern krysskjekking kan ana-loge spenninger bli matet til ASIC (204) og målt fra ASIC (204) av prosessoren (200) ved hjelp av en A/D-konverter (216).

Prosessoren (200) omfatter videre internt: en prosessorkjerne (208), en ROM (210) som inneholder datamaskinkode, RAM (212) og en klokke (218), som tilveiebringer kont-rollkretsen for komponenter, som er tilkoblet eksternt til prosessoren (200) til I/O-portene (214) og A/D-konverteren (216).

Det refereres nå til fig. 2b, hvor en lagstruktur av de funksjonelle aspektene til testanordningen (100) er vist. Brukergrensesnittgenereringsinnretning (252) genererer et brukergrensesnitt (250) på displayskjermen (106) til testanordningen (100). Navigasjonsinnretningen (104) (spesielt navigasjonsknappene (104) i den beskrevne utførelsen) og initieringsinnretningen (102) (spesielt de funksjonsspesifikke knappene (102) i den beskrevne utførelsen) gjør det mulig for en bruker å samvirke med brukergrensesnittet

(250). Overføringsinnretning (258) overfører på instruksjon fra brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) data lagret i lageret (202) tilbake til brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) for fremvisning i brukergrensesnittet (250). Analyseinnretning

(254) utfører under instruksjon fra brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) en analyse av data lagret i lageret (202) og returnerer resultater av analysen til brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) for fremvisning i brukergrensesnittet (250). Når de målte glukosenivåene ligger utenfor et forhåndsdefinert område, instruerer påvirkningsinnretningen (252) brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) til å fremvise en melding som påvirker en bruker av testanordningen (100) til å innlaste livsstildata som følger målingen av et glukosenivå fra en blodprøve på en teststrimmel innsatt i testanordningen (100).

Fig. 3 viser et generisk brukergrensesnitt (250) generert av brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) og fremvist på displayskjermen (106). Valgbare objekter (304) er fremvist i brukergrensesnittet (250). Brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) tilpasser brukergrensesnittet (250) ved operasjon av navigasjonsinnretningen (104), som i den foreliggende beskrevne utførelsen, er navigasjonsknappene (104).

De valgbare objektene (304) blir opplyst ved å operere markørknappen (122). Brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) tilpasser brukergrensesnittet (250) slik at de valgbare objektene (304) blir opplyst etter tur. I den viste utførelsen blir de valgbare objektene (304) opplyst av en opplysningsstang (306) som inverterer innholdet til et rektangulært område som omgir et opplyst valgbart objekt (308). En tittel (314) og et grafisk ikon (316) relatert til den sist brukte funksjonsspesifikke knappen (102) blir fremvist i brukergrensesnittet (250). Både tittelen (314) og det grafiske ikonet (316) korresponderer med den løpende skjermen som blir fremvist i brukergrensesnittet (250). Operasjon av markørknappen (122) dens oppover eller nedover operative seksjon (122a, 122b) vil forflytte opplysningsstangen (306) opp eller ned gjennom de respektive valgbare objektene (304). Det må imidlertid umiddebart forstås at et valgbart objekt (308) også kan anses som opplyst ved at det er det eneste valgbare objektet (308) som er fremvist i brukergrensesnittet (250) ved et gitt tidspunkt. I et slikt tilfelle vil operasjon av markørknappen (122) i dens oppover eller nedover operative seksjon (122a, 122b) bringe brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) til å tilpasse brukergrensesnittet

(250) slik at det løpende opplyste valgbare objektet (308) blir skjult og enten det forutgående eller neste valgbare objektet (312, 310) blir fremvist. Det opplyste valgbare objektet (308) blir valgt ved å aktivere OK-knappen (118).

Generelt bringer navigasjon av brukergrensesnittet (250) som beskrevet her, operasjon av tilbakeknappen (120), dersom ikke annet er spesifisert, brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) til å returnere brukergrensesnittet (250) til en forutgående tilstand av brukergrensesnittet (250), før den forutgående operasjonen av OK-knappen (118), og derved sikres at data lagret i lageret (202) forblir uendret fra tilstanden før operasjon av OK-knappen (118).

Under henvisning til fig. 4, starter aktivering av en av de funksjonsspesifikke knappene

(102) som relaterer seg til en spesifikk kategori av livsstildata med en livsstildatainn-lastingssekvens (400) for den spesifikke kategorien av livsstildata. En generalisert livs-stildatainnlastingssekvens (400) er beskrevet nedenfor med henvisning til fig. 4.

For hver kategori av livsstildata genererer brukergrensesnittgenereringsinnretningen

(252) et brukergrensesnitt (250) for å utspørre hvorvidt de løpende livsstildataene som blir innmatet er for den foreliggende tiden og datoen eller for en annen tid og dato. To valgbare objekter (304), nemlig tidsopsjoner (402), blir fremvist i brukergrensesnittet

(250). Opsjon A (402a) viser den løpende tid og dato og opsjon B (402b) fremviser meldingen "Annen tid". Under livsstildatainnlastingssekvensen (400) blir en tittel (314) og et grafisk ikon (316) som begge korresponderer med kategorien av livsstildata valgt ved operasjon av de funksjonsspesifikke knappene (102), vist i brukergrensesnittet

(250). En bruker av testanordningen (100) kan således umiddelbart gjenkjenne hvor disse er i brukergrensesnittet (250). Den enkle bruk og navigering av brukergrensesnittet (250), spesielt i kombinasjon med operasjon av tilbakeknappen (120), blir derved forbedret.

Dersom opsjon A (402a) er valgt, brukes den løpende dato og tid som tid- og datoinformasjon for lagring med livsstildata som innlastes i den løpende livsstildatainnlastingssekvensen (400).

Dersom opsjon B (402b) blir valgt, starter brukergrensesnittgenereringsinnretningen

(252) en dato- og tidseleksjonssekvens for å innstille tid og datoinformasjon for lagring med livsstildata innlastet i den løpende livsstildatainnlastingssekvensen (400). Dato- og tidseleksjonssekvensen omfatter: brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) fremviser valgbare datoer på displayskjermen (106), seleksjon eller valg av en dato, brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) fremviser så valgbare tider av dag på displayskjermen (106) og valg av en tid og dag for innlasting av livsstildata.

Etter valg eller seleksjon av dato- og tidsinformasjonen, modifiserer brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) brukergrensesnittet (250) til å fremvise valgbare objekter

(304) som er valgbare subkategoriopsjoner (404) for hver kategori av livsstildata. Brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) reagerer på valg av en av de valgbare subkategoriopsjonene (404), slik at et ytterligere sett av valgbare objekter, spesielt valgbare verdiopsj oner (406), som er passende en valgt subkategoriopsjon (404a), blir fremvist i brukergrensesnittet (250). Det må forstås at de valgbare verdiopsj onene (406) kan bli fremvist sammen med de valgbare subkategoriopsjonene (404) eller fullstendig på en separat skjerm nær brukergrensesnittet (250).

Ved valg av en opplyst valgbar verdiopsjon (410), kan valgbare verdier (408), som kan være nummeriske eller beskrivende, bli observert og valgt som beskrevet ovenfor. De valgbare verdiene (408) er vist enten langs de valgbare verdiopsj onene (406), som vist på fig. 3, eller på en separat skjerm i brukergrensesnittet (250). Operasjon av tilbakeknappen (120) tillater en bruker å opplyse andre valgbare verdiopsjoner (406), uten at en valgbar verdi blir valgt for den løpende valgte subkategoriopsjonen (404a). Når alle de ønskede valgbare verdiopsj onene har blitt valgt (dvs. en fullstendig liste av valgbare verdiopsjoner har blitt scrollet gjennom eller fått verdier innlastet), gjenkjenner overfø-ringsinnretningen (258), som reagerer påbrukergrensesnittgenereringsinnretningen

(252), at OK-knappen (118) har blitt operert og overfører en eller flere verdier (408) for den gitte subkategorien av livsstildata direkte inn i lageret (202) til testanordningen

(100). Etter valg, kan det være en dedikert "Lagre" valgbar verdiopsjon (412), hvis valg umiddelbart overfører en eller flere verdier (408) for den gitte subkategorien av livsstildata direkte inn i lageret (202) til testanordningen (100). Dersom en eller flere verdier, som er beskrivende, har blitt innlastet, blir en nummerisk verdi som virker som en peker til den beskrivende verdien overført inn i lageret (202).

En av subkategoriopsjonene (404), verdiopsjoner (410) og/eller verdier (408) kan være merket"—", hvis valg hopper over innlasting av data for den respektive valgte livsstil-kategori, subkategoriopsjon eller verdiopsjon ved å innføre en nullverdi i lageret (202). Det er således en felles fremgangsmåte for innlasting og redigering av data i forskjellige livsstilkategorier, som alle har forskjellige subkategorier og støtter forskjellige typer data. Det er således enkelt å lære hvordan testanordningen (100) skal brukes for å manipulere og observere forskjellige typer data.

Det refereres nå til fig. 5a, hvor den generaliserte livsstildatainnlastingssekvensen (400) er beskrevet detaljert spesielt i relasjon til innlasting av livsstildata i matkategorien. Ved operasjon av den matfunksjonsspesifikke knappen (108), blir tidsopsjonene (402), som beskrevet ovenfor, fremvist i brukergrensesnittet (250). Etter å ha valgt tiden og dato, blir matsubkategoriopsjonene (514), spesielt merket "Frokost", "Lunch", "Middag", "Snacks" og "Alkohol" fremvist i brukergrensesnittet (250) for valg. En av matsubkategoriopsjonene er merket"—", hvis valg hopper over innlasting av data og fremviser en logbok (560) i brukergrensesnittet (250) (se nedenfor). Ved initiell fremvisning av matsubkategoriopsjonene (514), blir en default matsubkategoriopsjon (515) opplyst, og default matsubkategoriopsjonen (515) blir bestemt ved å sammenligne forhåndsdefinerte måltidstidspunkter med den løpende tiden. Brukergrensesnittet (250) muliggjør således intelligent samvirke mellom en gitt bruker og testanordningen (100).

Valg av en av matsubkategoriopsjonene (514), som korresponderer med "Frokost", "Lunch", "Middag" og "Snacks" fremviser valgbare matverdiopsjoner (516) i brukergrensesnittet (250) merket "Carbs", "Fats", "Calories" og "Proteins", relaterer seg til karbohydrat, fett, kalorienergi og proteininntak. Hver av de valgbare matverdiopsj onene

(516) kan bli opplyst etter tur ved operasjon av markørknappen (122) og valgt ved operasjon av OK-knappen (118). Matverdier (518) kan bli innlastet for en eller flere av de valgbare matverdiopsj onene (516) (som beskrevet ovenfor). Eventuelle matverdier

(518) som blir valgt og innlastet blir lagret i lageret (202) etter innlasting av den siste av matverdiene (518) (dvs. matverdien som relaterer seg til proteininntak).

Valget av "Alkohol" subkategoriopsjonen (517) overfører umiddelbart en peker som korrsponderer med en alkoholenhetkonsumering i lageret (202), uten å fremvise valgbare verdiopsjoner (516) i brukergrensesnittet (250).

Etter innlasting av livsstildata for matkategorien, blir loggboken (560) (se nedenfor) fremvist i brukergrensesnittet (250).

Det refereres nå til fig. 5b, hvor den generaliserte livsstildatainnlastingssekvensen (400) er beskrevet detaljert spesielt i relasjon til innlasting av livsstildata i medikamentkatego-rien. Ved operasjon av den medikamentfunksjonsspesifikke knappen (110), blir tidsopsjonene (402) som beskrevet ovenfor, fremvist i brukergrensesnittet (250). Etter at tids-og datainformasjonen er innlastet, blir medikamentsubkategoriopsjonene (524), nomi-nelt merket "Pill A", "Pill B", "Insulin A", "Insulin B", "Pump Bolus" og "Pump Daily Total" fremvist i brukergrensesnittet (250) for valg. En av medikamentsubkategoriopsjonene (524) er merket "Exit Meds Entry", hvis valg hopper over innlastingen av data og fremviser loggboken (560) i brukergrensesnittet (250) (se nedenfor). Noen av de forannevnte medikamentsubkategoriopsj onene (524) kan skreddersys ved hjelp av en innstillingssekvens (beskrevet nedenfor) og behøver ikke nødvendigvis å relatere seg til medikamenter som er spesielt for behandling av diabetes.

Valg av en av medikamentsubkategoriopsj onene (524) fremviser en eller flere valgbare medikamentvalgverdiopsjoner (526) i brukergrensesnittet (250). Hver av de valgbare medikamentverdiopsjonene (526) kan velges ved operasjon av OK-knappen (118) slik at medikamentverdiene (528) kan bli opplyst og valgt for en eller flere av de valgbare medikamentverdiopsj onene (526) som korresonderer med en av de valgte medikament-kategoriopsjonene (524). Innlastede medikamentverdier (528) blir lagret i lageret (202) med en peker til den valgte medikamentsubkategorien og tids- og datoinformasjonen.

Tidligere valgte medikamentverdier (528) blir brukt som default-medikamentverdier, ved at en tidligere innlastet medikamentverdi for en gitt valgbar medikamentverdiopsjon og en gitt tid på dagen (som spesifisert i en innstillingssekvens av testanordningen (se nedenfor)) blir medikamentverdien som initielt blir opplyst ved valg av en gitt valgbar medikamentverdiopsjon (526). Brukergrensesnittet (250) tilveiebringer således intelligent samvirke mellom en gitt bruker og testanordningen (100). I tillegg, blir bruk av markørtasten(122) minimalisert. Følgelig blir den generelle nyttbarheten til testanordningen (100) forbedret.

Det refereres nå til fig. 5c hvor den generaliserte livsstildatainngangssekvensen (400) nå er beskrevet detaljert spesielt i relasjon til innlasting av livsstildata i helsekategorien. Ved operasjon av den helsefunksjonsspesifikke knappen (112), blir tidsopsjonene (402) som beskrevet ovenfor, fremvist i brukergrensesnittet (250). Etter å ha valgt tid- og datoinformasjon, blir helsesubkategoriopsjoner (534), spesielt merket "Health Notes" og "Health Checks" fremvist i brukergrensesnittet (250) for valg.

Valg av "Health Notes" helsesubkategoriopsjonen (534a), fremviser ytterligere valgbare helseverdier (538) merket "Stress", "Feel Hypo", "Illness", "Menses", "Vacation" og "Other" i brukergrensesnittet (250). Valg av en av de valgbare helseverdiene (538) overfører umiddelbart en korresponderende kommentar med tids- og datoinformasjonen i lageret (202). Etter innlasting av livsstildata for helsenotatene blir helsesubkategoriopsjonen (534a), loggboken (560) (se nedenfor) fremvist i brukergrensesnittet (250).

Valg av "Health Checks" helsesubkategoriopsjon (534b), fremviser valgbare helseverdiopsjoner (536) merket "Ketones", "HbAlc", "Microalbumin", "Cholesterol", "Blood pressure", "Eye Exam", "Foot Exam", "Weight/Height" og "Dr. Visit" i brukergrensesnittet (250).

Valg av en av de valgbare helseverdiopsjonene (536) merket "Ketones", "HbAlc", "Microalbumin", "Cholesterol", "Blood pressure" eller "Weight/Height" fremviser en eller flere valgbare helseverdier (538) og derved tillates innlasting av en eller flere passende nummeriske verdier, som kan være målte analyttnivåer, blodtrykk, vekt eller høyde. Andre mulige analyttnivåer kan også bli målte, slik som høytetthetslipoprotein (HDL), lavtetthetslipoprotein (LDL) eller triglyseridnivåer, som det vil være passende valgbare helseverdiopsjoner (536) for. Alle innlastede helseverdier (538) blir lagret i lageret (202) med tids- og datoinformasjon og peker til en korresponderende helseverdiopsjon.

Tidligere valgte helseverdier (538) ble brukt som default helseverdier, ved at en tidligere innlastet helseverdi for en gitt valgbar helseverdiopsjon blir helse verdien (538) som initielt blir opplyst ved valg av en gitt valgbar helseverdiopsjon (536). Brukergrensesnittet (250) gjør det således mulig med intelligent samvirke mellom en bruker og testanordningen (100). I tillegg blir bruken av markørtastene (122) minimalisert. Følge-lig, forbedres den generelle anvendbarheten til testanordningen (100).

Valg av en av de valgbare helseverdiopsjonene (536) merket "Eye Exam", "Foot Exam" eller "Dr. Visit" bringer en bekreftningsmelding (539) til å bli fremvist i brukergrensesnittet (250) og etterspør bekreftelse av at en markør for en av de forannevnte valgbare helseverdiopsjonene (536) skal innmates i lageret (202). Ytterligere operasjon av OK-knappen (118) lagrer umiddelbart en markør for den valgte helseverdiopsjonen med tids- og datoinformasjon i lageret (202).

Etter innlasting av livsstildata for helsekategorien merket "Health Checks", blir de forannevnte helseverdiopsjonene (536) for "Healtch Checks" helsesubkategori (534b) igjen fremvist i brukergrensesnittet (250). På denne måten kan ytterligere helseundersø-kelserelatert informasjon umiddelbart bli innlastet dersom dette kreves.

Det refereres nå til fig. 5d og den generalisert livsstildatainnlastingssekvensen (400) skal nå beskrives mer detaljert spesielt i relasjon til innlasting av livsstildata i fysisk øvelsekategorien. Ved operasjon av den øvelsefunksjonsspesifikke knappen (114), blir tidsopsjonene (402) som beskrevet ovenfor, fremvist i brukergrensesnittet (250). Etter å ha valgt tid og dato blir valgbare øvelsesverdiopsjoner (546), spesielt merket "Exercise"

(øvelse) og "Duration" (varighet) fremvist i brukergrensesnittet (250) for valg (det er ingen øvelsesubkategoriopsjoner for innlasting av livsstildata i øvelseskategorien).

For den valgbare øvelsesverdiopsjonen (546a) "Exercise", kan valgbare øvelsestypever-dier (548a) som korresponderer med en intensitet av øvelse bli valgt, spesielt "Mild", "Moderate" og "Hard". I tillegg er det en valgbar øvelsesverdi merket som hvis valg hopper over innlastingen av data og viser en loggbok (560) i brukergrensesnittet

(250) (se nedenfor). Etter valg av en av de valgbare øvelsesvarighetverdiene (548a), blir den valgbare øvelsesverdiopsjonen (546b) "Duration" opplyst og de valgbare øvelsesvarighetverdiene (548a) som korresponderer med en varighet av øvelse kan bli innlastet. Tilsvarende er det en nummerisk verdi merket hvis valg hopper over innlastingen av data og fremviser en loggbok (560) i brukergrensesnittet (250) (se nedenfor). Etter valg av en av de valgbare øvelsesvarighetverdiene (548b) ved operasjon av OK-knappen (118), blir verdiene til øvelsesintensiteten og varigheten overført til lageret

(202). Etter innlasting av livsstildata for øvelseskategorien, blir loggboken (560) (se nedenfor) fremvist i brukergrensesnittet (250). Det refereres nå til fig. 6a, hvor brukergrensesnittet (250) fremviser menyopsjoner (600) etter operasjon av informasjonsknappen (116). Informasjonsknappen (116) refereres til som en "FastFacts" (hurtigfakta) knapp og menyopsjonene (600) refereres til kollektivt som en "FastFacts Menu". I utførelsen vist på fig. 6a, er menyopsjonene (600) gitt tittel: "Logbook", "Glucose by Meals", "Glucose Analysis", "Insulin Intake", "Hypo Info", "Food Averages", "Health Checks" og "Help". Valg av "Logbook"-menyopsjon (601) bringer en loggbok (se nedenfor) til å bli fremvist i brukergrensesnittet (250). Valg av "Glucose by Meals"-menyopsjonen (602) tillater at målte glukosenivåer blir fremvist for hver dag før den løpende dagen. Analyseinnretningen (254) danner gjennomsnitt av målte glukosenivåer lagret i lageret (202) og fremviser for hver dag på displayskjermen (106) de følgende fire tidsperiodekategoriene: (a) før og etter frokost; (b) før og etter lunch: (c) før og etter middag: og (d) natt. Tidsperiodene for de forannevnte kategoriene er forhåndsdefinert via en oppstillingssekvens for testanordningen (se nedenfor). Valg av "Glucose Analysis"-menyopsjonen (604) bringer ytterligere menyopsjoner til å bli fremvist som relaterer seg til analysen av målte glukosenivåer. Målte glukosenivåer lagret i lageret (202) kan fremvises grafisk (dvs. punkter opptegnet på en graf av dato som funksjon av målte glukosenivåer) eller i en tabellform. Analyseinnretningen (254) mottar målte glukosenivåer fra lageret (202) og sender analytiske resultater til brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) for fremvisning eller opptegning grafisk på displayskjermen (106). Målte glukosenivåer for hver dag kan bli fremvist eller tids-punktet på dagen kan bli valgt (dvs. før frokost, etter frokost, før lunch, etter lunch, før middag, etter middag eller natt), slik at bare målte glukosenivåer for disse bestemte tidsperiodene av dagen blir opptegnet på displayskjermen (106). I tillegg kan verdier for gjennomsnitt av alle glukosenivåer lagret i lageret (202) bli beregnet over et antall forskjellige tidsperioder (f.eks. 7,14,30,60 og 90 dager) og alle fremvist sammen på displayskjermen (106). En bruker kan lett navigere tilbake for gjenvalg av tidsperioden ved operasjon av bako-verknappen (120). En lengre eller kortere tidsperiode kan så bli opplyst ved operasjon av markørknappen (122) og valgt ved operasjon av OK-knappen (118) for å se forskjellige resultater. Repetisjon av denne prosedyren kan hjelpe til i å identifisere behand-lingstrender eller virkninger av endringer i behandling eller livsstil og dets innvirkning på målte glukosenivåer over tid.

På tilsvarende måte kan verdier for gjennomsnitt av alle glukosenivåer lagret i lageret

(202) bli beregnet for hver tidsperiode av en dag (som nevnt ovenfor) og fremvist på displayskjermen (106). Enn videre, kan verdier for gjennomsnitt av alle glukosenivåer lagret i lageret (202) bli beregnet over et antall forskjellige tidsperioder og fremvist for tre øvelsesperioder, spesielt "før øvelse", "under øvelse" og "etter øvelse". En annen analysefremgangsmåte tillater at områdeinformasjon blir fremvist på displayskjermen. Slik områdeinformasjon viser andelene av gjennomsnitt målte glukosenivåer som er over, innenfor eller under forutdefinerte områder. Slike områder blir bestemt i en test-anordningsoppstillingssekvens (se nedenfor). Områdeinformasjonen ses som en pro-sentdel enten før eller etter en av fire forhåndsdefinerte måltidstidsperiodekategorier (dvs. frokost, lunch, middag eller natt).

Valg av "Insulin Intake"-menyopsjonen (606) bringer ytterligere menyopsjoner til å bli fremvist som relaterer seg til inntaket av insulin, som det har blitt innlastet data for ved tidligere operasjon av den medikamentfunksjonsspesifikke knappen (110). Spesielt kan inntaket av forskjellige mengder av forskjellige typer insulin spesifisert i en oppstillingssekvens av testanordningen (se nedenfor) bli sett som gjennomsnittsmengder over en gitt tidsperiode eller som totale mengder på hver dag før den løpende dagen. Analyseinnretningen (254) behandler de lagrede insulindataene. I tillegg kan det totale og gjennomsnittlige inntaket av insulin ses på displayskjermen (106). Spesifisering av typen insulin kan innbefatte å spesifisere hvor vidt eller ei insulinen er gitt ved hjelp av en sprøyte eller pumpe, eller tatt som en pille eller inhallert.

Valg av "Hypo Info"-menyopsjonen (608) tillater at tilfeller av den diabetiske "hypo"-eller "føling"-tilstanden kan ses. "Hypo"-tilstanden er forhåndsdefinert i testanordningens oppstillingssekvens (som beskrevet nedenfor) som et konfigurerbart glukosenivå under hvilket et individ med diabetes anses å være "hype" eller ha "føling". Tilfellene med den diabetiske følingstilstanden ses som antallet tilfeller som har funnet sted i en valgt tidsperiode for hver av de følgende tider på en dag: før frokost, etter frokost, før lunch, etter lunch, før middag, etter middag og natt.

Valg av "Food Averages"-menyopsjonen (610) tillater at tidligere innlastede data lagret i lageret (202) som relaterer seg til matinntak til et individ kan fremvises på displayskjermen (106). Analyseinnretningen (254) behandler lagrede matrelaterte data i samvar med opsjoner valgt i brukergrensesnittet (250) ved operasjon av navigasjonsknappene

(104). Karbohydrat og fettnivåer, kaloriinnhold og proteininntak for hver forhåndsdefinert tidsperiode: "Frokost", "Lunch", "Middag" og "Snacks" kan bli tatt gjennomsnitt av av analyseinnretningen (254) over valgte tidsperioder og fremvist på displayskjermen (106).

Valg av "Healt Checks"-menyopsjonen (612) tillater at gjennomsnitt for innlastede data lagret i lageret (202) som relaterer seg til helseundersøkelser av et individ å bli fremvist på displayskjermen (106). I brukergrensesnittet (250) blir det fremvist valgbare helseverdiopsjoner (536) som relaterer seg til helseundersøkelser av et individ, sammen med datoen for den siste undersøkelsen og en verdi målt ved den siste undersøkelsen.

Valg av "Help"-menyopsjonen (614) (ikke vist på fig. 6a), bringer kontaktinformasjon for hjelp ved bruk av testanordningen (100) til å bli fremvist på displayskjermen (106). Slik kontaktinformasjon kan f.eks. lyde "Contact LifeScan Customer Service eller visi-ter Webstedet på www.LifeScan.com".

Det refereres nå til fig. 6b, hvor en loggbok (560) blir fremvist i brukergrensesnittet

(250) etter valg av "Logbook"-menyopsjonen (601). Dato- og tidsregistreringer (650) lagret i lageret (202) blir fremvist i brukergrensesnittet (250) med tilordnede dataregist-reringer (652), slik som lagrede glukosenivåer og/eller livsstildata. Glukosenivåer blir fremvist med tilordnede glukosekommentarer (654) (se nedenfor). Operasjon av navigasjonsknappene (104) tillater hver dataregistrering (652) å bli scrollet gjennom i dato og tidsorden, ved hver registrering for en bestemt dato og tid opplyst etter tur, før den neste tiden og datoen og korresponderende registreringer blir fremvist i brukergrensesnittet

(250). Hver dataregistrering (652) kan bli opplyst etter tur ved hjelp av navigasjonsknappene (104) og valgt ved operasjon av OK-knappen (118). Valg av en glukosedataregistrering (656) tillater at en glukosekommentar (se nedenfor) kan bli innlastet for den valgte glukosedataregistreringen. Valg av en livsstildataregistrering (658) fremviser to opsjoner, merket "Edit" og "Delete", hvis valg tillater at den valgte livsstildataregistreringen kan bli redigert eller slettet på enkel måte ved få operasjoner av navigasjonsknappene (104). Sekvensen for å redigere livsstildata er tilsvarende den generaliserte livsstildatainnlastingssekvensen (400) beskrevet ovenfor, unntatt for at tidligere innlastede verdier for livsstildataregistreringen som blir redigert er forhåndsvalgte av brukeren fra loggboken (560).

Operasjon av en av de funksjonsspesifikke knappene (102) som korresponderer med en bestemt kategori av livsstildata, samtidig som en ser i loggboken (560), tillater umiddelbar innlasting av livsstildata ved bruk av tiden og datoen som løpende blir vist i brukergrensesnittet (250).

Det refereres nå til fig. 7, hvor en testsekvens (700) for å måle et glukosenivå (708) til et individ er vist. En teststrimmel er innført i teststrimmelporten (124), hvilket umiddelbart skrur på testanordningen (100). En default-kode (702) som relaterer seg til kalibrerings-parametere som benyttes med testanordningen for en bestemt type teststrimmel blir fremvist i displayskjermen (106). Koden (702) kan bli endret ved operasjon av markør-knappen (122) og valgt ved operasjon av OK-knappen (118). Dersom en bestemt type teststrimmel tidligere har blitt brukt i testanordningen (100) ved et forhåndsdefinert antall anledninger, blir den korresponderende koden (702) til teststrimmelen lagrete i lageret (202) og brukt som en default-kode (702), som initielt blir fremvist på displayskjermen (106) til testanordningen (100) etter innføring av en teststrimmel i teststrimmelporten (124). Dersom ikke koden (702) er endret, som beskrevet ovenfor, så vil etter en forutdefinert tidsperiode default-koden (702) automatisk bli valgt uten at en bruker må operere OK-knappen (102). Etter valg av koden (702) tillater imidlertid operasjon av tilbakeknappen (120) en bruker i å gjenvelge koden (702).

Etter valg av koden (702) blir en av et mangfold meldinger (706) fremvist på displayskjermen (106), som etterspør at en blodprøve blir påført teststrimmelen. Ved dette trinnet vil operasjon av markørknappen (122) veksle mellom tre meldinger (706) på displayskjermen (106), spesielt "Apply Blood", "Alternate Site" og "Control Solution". På denne måten kan testanordningen (100) gjenkjenne for hver individuelt målt glukosenivå (708) at en kontrolløsning er blitt påført teststrimmelen eller at blod blir tatt fra et alternativt sted på et individ. Normalt, vil blodprøver bli tatt fra den samme legemslokaliseringen på et individ. Noen ganger kan imidlertid en annen lokalisering, et "alternativt sted", bli brukt, f.eks. hvis den ene legemslokaliseringen blir sensitiv eller ubekvem. Et alternativt sted kan f.eks. referere seg til en overarmlokalisering dersom en unde-rarmlokalisering normalt blir brukt. Dersom et alternativt sted for å ta blodprøve blir brukt, er det viktig at dette blir gjenkjent, spesielt når analyse av de målte glukosenivåene blir utført i et senere trinn. Slik informasjon kan bli benyttet i en fremtidig generell undersøkelse, som benytter et antall mennesker, i forskjellige differanser i analyttnivåer i blodprøver uttrukket fra forskjellige steder på legemet.

Når en passende melding blir fremvist på displayskjermen (106), kan en løsning, blod eller annet, bli påført teststrimmelen. Måling av et glukosenivå i løsningen finner sted etterfulgt av påføringen av løsningen på teststrimmelen. Det målte glukosenivået (708) blir fremvist på displayskjermen (106) og lagret i lageret (202) sammen med dato og tid på dagen og hvor vidt blodprøven ble tatt fra et alternativt sted på et individ. Dersom det målte glukosenivået (708) ligger utenfor et forutdefinert måleområde, vil påvirkningsinnretningen (256) instruere brukergrensesnittgenereringsinnretningen (252) til å fremvise en melding (709) i brukergrensesnittet (250) som påvirker en bruker av testanordningen (100) til å trykke OK-knappen (118), slik at livsstildata i formen av glukosekommentarer (se nedenfor) som er tilordnet det målte glukosenivået (708) kan innlastes. To forhåndsdefinerte målområder kan bli spesifisert for hver måltidstid, spesielt for en periode før og etter hver måltidstid. Ved å trykke en av navigasjonsknappene (104), i dette tilfellet OK-knappen (118), kan således livsstildata bli innlastet umiddelbart. På denne måten, blir en bruker automatisk påvirket til å laste inn en glukosekommentar når det målte glukosenivået (708) ligger utenfor et forhåndsdefinert målområde (som spesifisert i testanordningens oppstillingssekvens (se nedenfor)). Forbedret diagnose på ute-av-område-glukosenivåer kan således utføres av en lege på et senere stadium.

Dersom det målte glukosenivået (708) i tillegg ligger under et forhåndsdefinert glukose "Hypo"-nivå, blir en ytterligere melding fremvist på displayskjermen (106) som etter-spør hvorvidt en bruker av testanordningen (100) bør vurdere å innta snacks eller andre glukoseøkende medier.

Det refereres nå til fig. 8, hvor operasjon av OK-knappen (118), etter måling av et glukosenivå, umiddelbart starter en glukosekommentarinnføringssekvens (800). Glukosekommentarer (654) er beskrivende kommentarer som faller inn i en av et antall gluko-sekommentarsubkategorier (802), spesielt en matkommentarkommentarsubkategori, en helsekommentarsubkategori og en øvelsekommentarsubkategori. Glukosekommentarene (654) blir lagret i lageret med et tilordnet målt glukosenivå (708) og blir fremvist i loggboken (560). Statusen til et individs matinntak, helse eller øvelsesnivå, kan således umiddelbart innlastes ved tiden for målingen av et glukosenivå. I tillegg kan glukose-kommentarinnføringssekvensen (800) bli initiert fra loggboken (560) ved en operasjon av OK-knappen (118) når en glukosedataregistrering (656) er opplyst i brukergrensesnittet (250).

Hver av glukosekommentarsubkategoriene (802) kan bli opplyst etter tur ved operasjon av markørknappen (122) og valgt ved operasjon av OK-knappen (118). For hver av glukosekommentarsubkategoriene (802), er det et antall forskjellige glukosekommentarer

(654) som kan bli opplyst ved operasjon av markørknappen (122) og valgt ved operasjon av OK-knappen (118). For hver av glukosekommentarsubkategoriene (802) kan en av glukosekommentarene (654) bli valgt, unntatt for helsekommentarsubkategorien (802b), for hvilken, etter innføring av en helseglukosekommentar, bringer brukergrensesnittet (250) til å bli tilpasset slik at en ytterligere helseglukosekommentar kan innfø-res. På denne måten kan opp til seks helseglukosekommentarer bli valgt og lagret med det målte glukosenivået (708) i lageret (202).

For matglukosekommentarsubkategorien (802a) kan de følgende matglukosekommenta-rene (654a) bli valgt og lagret i lageret (202): "Bef Brkft", "Aft Brkft", "Bef Lunch",

"Aft Lunch", "Bef Dinner", "Aft Dinner" og "Night", som korresponderer med før frokost, etter frokost, før lunch, etter lunch, før middag, etter middag og natt. For helseglu-kosekommentarsubkategorien (802b) kan de følgende glukosekommentarene (654b) bli valgt og lagret i lageret (202): "Stress", "Feel Hypo", "Illness", "Menses", "Vacation" og "Other", som har selvforklarende betydning (hhv. stress, føling, syk, menstruasjon, ferie og annet). For øvelseglukosekommentarsubkategorien (802c) kan de følgende øvelsesglukosekommentarene (654c) bli valgt og lagret i lageret (202): "Before", "Du-ring" og "After", som har selvforklarende betydning (før, under og etter).

I brukergrensesnittet (250) med glukosekommentarsubkategoriene er det også fremvist

en "Save" eller valgopsjon (802d) som kan bli opplyst ved operasjon av markørknappen

(122). Valg av "Save"-opsjonen (802d) bringer overføringsinnretningen (258) til å over-føre det målte glukosenivået (708), med eventuelle glukosekommentarer (654) som har blitt innlastet, til lageret (202) med tid- og datoinformasjon.

Testanordningen (100) har en oppstillingssekvens som blir initiert når testanordningen

(100) blir brukt for første gang eller når OK-knappen (118) og tilbakeknappen (120) blir operert sammen. Oppstillingssekvensen tillater kundetilpasning av operasjonen til testanordningen (100) ved hjelp av brukergrensesnittet (250). Kundetilpassede innstillinger blir lagret i lageret (202) for bruk ved datainnlasting, display eller analyse. Spesielt er det følgende eksempler på kundetilpassede innstillinger: språket som brukes i brukergrensesnittet (250), den løpende tid og dato, antallet doser og typer insulins om tas av et individ som bruker testanordningen (100), hvorvidt en insulinpumpe blir brukt av en bruker som benytter testanordningen (100) og antallet og typen forskjellige piller som tas av et individ som benytter testanordningen. I tillegg kan tidene på dagen for forskjellige måltidsperioder (dvs. før frokost, etter frokost, før lunch, etter lunch, før middag, etter middag og natt) bli innstilt. Glukosenivåområder som blir fremvist som horisonale linjer på grafer fremvist av testanordningen (100) på displayskjermen (106) kan bli spesifisert for "før" og "etter" måltidsperioder. Enn videre kan et "Hypo"- eller følingsnivå bli innstilt, som spesifiserer et glukosenivå som benyttes til å sammenligne målte glukosenivåer og generere en advarsel dersom et målt glukosenivå (708) er under dette fø-lingsnivået.

Påvirknings innretningen (256) kan også umiddelbart generere ikke-kundetilpassede advarseler på displayskjermen (106) for høye målte glukosenivåer (over 600 mg/dl) og lave målte glukosenivåer (under 20 mg/dl).

Som konklusjon, reduserer testanordningen i henhold til den foreliggende oppfinnelsen i betydelig grad hindringene tilknyttet det å opprettholde en nøyaktig registrering av et individs livsstil. Den foreliggende oppfinnelsen promoverer hyppig overvåking av individer med diabetes ved at det tilveiebringes en enkel, effektiv måte å registrere, ikke bare blodglukosenivåer, men også annen informasjon som sansynligvis påvirker et individs prognose. Ved å logge glukose og livsstilinformasjon på måten som er beskrevet her, tilveiebringer testanordningen et effektivt medikamentregistreringssystem. I f.eks. U.S.A. tilfredsstiller anordningen kravene til National Committee for Quality Assu-rance's (NCQA) Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS®). HEDIS® tilveiebringer standardiserte ytelsesmål for å tilveiebringe individer med informasjon som er nødvendig for på pålitelig måte å sammenligne ytelsen til styrte eller håndterte helsepleieplaner.

Det må selvsagt forstås at den foreliggende oppfinnelsen kun har blitt beskrevet som eksempel og at modifiksjoner av detaljer kan utføres innenfor rammen av oppfinnelsen.

Claims

1. Testanordning for testing av en analytt i en prøve av kroppsfluid, karakterisert ved: lager for lagring av data, hvilke data er analyttdata relatert til analyttmålinger utført av meteret og livsstildata; initieringsinnretning for å initiere umiddelbar innlasting av data relatert til en spesifikk kategori av livsstildata; navigasjonsinnretning for innlasting og navigasjon av de nevnte dataene; og overføringsinnretning for å overføre de nevnte dataene til det nevnte lageret.

2. Testanordning ifølge krav 1, som videre omfatter en displayskjerm, karakterisert ved at overføringsinnretningen er en prosessor, og prosessoren er tilpasset til å aksessere dataene lagret i lageret og fremvise dataene på displayskjermen.

3. Testanordning ifølge krav 2, karakterisert ved at prosessoren videre er tilpasset til å utføre en analyse av dataene og fremvise resultater av den nevnte analysen på displayskjermen.

4. Testanordning ifølge krav 3, karakterisert ved at analysen innbefatter å bestemme hvorvidt data ligger utenfor et forutbestemt område, slik at dersom dataene ligger utenfor dette forutbestemte området fremviser analyseinnretningen en påvirkning på displayskjermen som etterspør innmating av en eller flere kommentarer fra en bruker av testanordningen.

5. Testanordning ifølge krav 3 eller 4, karakterisert ved at analysen omfatter å danne gjennomsnitt av data lagret i lageret over en forutbestemt tidsperiode.

6. Testanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 3 til 5, karakterisert ved at navigeringsinnretningene er tilpasset å velge data for analyse eller for fremvisning på displayskjermen.

7. Testanordning ifølge et hvilket som helst av de forutgående kravene, karakterisert ved at analyttdataene innbefatter en peker til en kroppslokalisering hvorfra analyttprøven ble tatt av et individ som bruker testanordningen.

8. Testanordning ifølge et hvilket som helst av de forutgående kravene, karakterisert ved at de nevnte livsstildataene blir lagret i lageret som livsstilregistreringer, hvor hver livsstilregistrering omfatter: et dato- og tidsstempel; en peker til en livsstilhendelse; og en livsstilverdi.

9. Testanordning ifølge et hvilket som helst av de forutgående kravene, karakterisert ved at analyttdataene blir lagret i lageret som analyttregistreringer, hvor hver analyttregistrering omfatter: et dato- og tidsstempel; og en analyttverdi.

10. Testanordning ifølge et hvilket som helst av de forutgående kravene, karakterisert ved at hver analyttregistrering videre omfatter: en peker til en kroppslokalisering hvorfra en analyttprøve blir tatt av individet som bruker testanordningen; en peker til en livsstilhendelse; og en livsstilverdi.

11. Testanordning ifølge et hvilket som helst av de forutgående kravene, karakterisert ved at mitieringsinnretningen er et mangfold funksjonsspesifikke knapper, hvor hver funksjonsspesifikk knapp korresponderer med en spesifikk kategori av livsstildata.