NO328439B1 - Munnstykke for en partikkelinhalator - Google Patents

Description

MUNNSTYKKE FOR EN PARTIKKELINHALATOR

Denne oppfinnelse vedrører inhalatorer for partikkelmateriale og i særdeleshet et munnstykke for en slik inhalator, idet munnstykket er tildannet med en innretning som sikrer at par-tikkelstørrelsen av det medtrukne legemiddel minimaliseres.

Munnstykker for inhalatorer har i den kjente teknikk brukt mange ulike innretninger for å bryte opp det partikulære legemiddelet som inhaleres av pasienten. Slike innretninger innbefatter bruken av forskjøvne tenner, sikter, avbøynings-plater og filtre.

Det er i særdeleshet kjent, slik som vist i EP 0237507, å tildanne én eller flere avlederinnretninger som er anordnet i en stasjonær konfigurasjon inne i et munnstykke i inhalato-ren, slik at luftstrømmen akselereres ved området til avlederinnretningene på grunn av en sammentrekning av tverrsnittet til munnstykket. Luftstrømmen bevirkes til å akselerere sentripetalt, slik at partikler eller sammenhopninger i sam-mensetningen omgjøres til mindre partikler ved å kollidere med hverandre og/eller ved å støte mot veggene i avlederinnretningene.

En alvorlig ulempe med et slikt arrangement er at det, fordi strømningsarealet gjennom munnstykket er innsnevret, skjer en økning i inhaleringsmotstanden, noe som innebærer at det er vanskeligere for pasienter med åndedrettsykdommer å få den korrekte dosering av legemiddelet.

WO 97/25086 omtaler en pulverinhalatorinnretning som innbefatter en serie ledeplater som luftstrømmen med det medtrukne legemiddel bevirkes til å strømme forbi. Strømmen passerer langs én overflate på hver ledeplate inntil den berører ytterligere en ledeplate, slik at luftstrømmen bevirkes til å endre strømningsretning inne i en avgivelseskanal. Slike end-ringer i strømningsretning reduserer strømningsraten av legemiddelet og øker inhaleringsmotstanden.

WO 97/25086 A2 beskriver en pulverinhalator hvor luftstrømmen akselerer slik at partikler omgjøres til mindre partikler ved å kollidere med hverandre og/eller ved å støte mot veggene i avlederinnretningene. Ledeplatene omfatter en mengde for-skjøvne plater som rager inn i strømningskanalen fra mot-stående sider av kanalen med en vinkel på mindre enn 90° på sidene og skråstilt i retning mot utløpet.

US 5918594 A beskriver en inhalator hvor luftstrømmen sammen med pulver akselereres gjennom to trange passasjer og møter to par hindringer hvor legemiddelet blir oppløst. Hindringene omfatter hver to flater som er orientert med forskjellige vinkler relativt senteraksen i strømningskanalen.

Oppfinnelsen har til formål å avhjelpe eller å redusere i det minste en av ulempene ved kjent teknikk.

Formålet oppnås ved trekk som er angitt i nedenstående be-skrivelse og i etterfølgende patentkrav.

Den foreliggende oppfinnelse er følgelig rettet mot å frem-skaffe et munnstykke til bruk i en inhalator for partikulær legemiddel for å bryte opp sammenklumpninger av medisinpar-tikler, men uten å skape en øket inhaleringsmotstand under bruk.

I henhold til den foreliggende oppfinnelse er det fremskaffet et munnstykke til bruk i en inhalator for partikulær legemiddel, hvilket munnstykke har: et innløp og et utløp for det partikulære legemiddelet;

et antall anslag som strekker seg over munnstykket, og som er anordnet i en forskjøvet konfigurasjon, slik at sammenklumpninger av legemiddel i bruk bevirkes til å brytes opp idet legemiddelet passerer gjennom munnstykket;

kjennetegnet ved at anslagene er blader som hver har et langstrakt tverrsnitt i retningen fra innløpet og til utlø-pet, og er forsynt med en fremre kant og en bakre kant slik at legemiddelet i bruk bevirkes til å passere forbi bladene.

Legemiddelet kan kollidere med en overflate på i det minste ett av anslagene for å fremme klumpoppløsning. Alternativt kan en andel av legemiddelet avledes, slik at det kolliderer med enten én vegg i munnstykket eller med andre sammenklumpninger av legemiddel. Videre kan klumpoppløsningen bevirkes av en skjærvirkning fra luften idet den passerer over sammenklumpninger av legemiddel.

Bladenes fremre og/eller bakre kant er foretrukket dannet skarp. Dette sikrer at få eller ingen avsetninger frembringes på noen av kantene. Et sirkulært tverrsnitt av bladene ble testet, men det ble påvist at statiske soner ble skapt i luftstrømmen rundt anslagene, noe som fører til betydelig av-setning av legemiddel på den fremre og den bakre kant. Ytterligere en ulempe med det sirkulære tverrsnitt er at anslagene ikke er tilstrekkelig aerodynamisk utformet, for derved ikke

å påvirke inhaleringsmotstanden. Det langstrakte arrangement av bladene ifølge den foreliggende oppfinnelse gir følgelig den optimale løsning.

Bladene er foretrukket slik anordnet at den lengste akse av deres tverrsnitt er parallell med luftstrømmen gjennom munnstykket .

Bladene kan anordnes i kolonner fra innløpet og til utløpet.

Den lengste akse av tverrsnittet til tilstøtende blader i den samme kolonne er fortrukket adskilt, i en retning perpendiku-lært med planene i hvilke bladene befinner seg, med mellom 1,5 mm og 2,5 mm, og mer foretrukket med mellom 1,8 mm og 2,2 mm. Den lengste dimensjon av tverrsnittet til bladene kan være mellom 3,8 mm og 4,8 mm, men foretrukket mellom 4,1 mm og 4,5 mm.

Den korteste akse av tverrsnittet til bladene i tilstøtende kolonner er adskilt i retningen til luftstrømmen med mellom 4 mm og 5 mm, men foretrukket 4,5 mm. Den korteste dimensjon av tverrsnittet til bladene kan være mellom 0,6 mm og 1,2 mm, men foretrukket 0,9 mm.

Partikkelavledere stikker foretrukket ut fra den indre overflate på veggen i munnstykket, slik at de fungerer som ekst-rablader. Dannelsen av disse ytterligere partikkelavledere sikrer at det ikke finnes noen rettlinjet bane i retningen til luftstrømmen gjennom munnstykket for det partikulære legemiddelet, slik at strømmen av legemiddelet alltid må avbry-tes .

En utførelse av den foreliggende oppfinnelse vil nå omtales med henvisning til de vedføyde tegninger, i hvilke: Fig. 1 er et tverrsnittriss gjennom et parti av en inhalator som har et munnstykke i henhold til den foreliggende oppfinnelse; Fig. 2 er et perspektivriss av arrangementet av blader i

den foreliggende oppfinnelse;

Fig. 3 er et tverrsnittriss av et munnstykke i henhold til

den foreliggende oppfinnelse; og

Fig. 4 er et perspektivriss av en halvdel av et munnstykke .

Slik som det kan ses av figurene 1 og 2, er en inhalator 10 tildannet med et munnstykke 11 som har en passasje 12, gjennom hvilken partikulært legemiddel (ikke vist) suges i bruk, medtrukket i en luftstrøm. Passasjen 12 har et innløp 13 og et utløp 14. Innløpet 13 i munnstykket står i fluidforbindel-se med et tilførselsrør 15, gjennom hvilket det partikulære legemiddelet suges, medtrukket i en luftstrøm. Et antall blader 16 er tilveiebrakt, hvilke blader strekker seg over passasjen 12. Bladene 16 er anordnet i en forskjøvet konfigurasjon, slik at luftstrømmen, angitt med en pil 17 på figur 2, tvinges til å innta en buktet bane fra innløpet 13 til utlø-pet 14 i munnstykket 11. Bladene 16 er langstrakte i tverrsnitt i retningen til luftstrømmen og har en fremre kant 18 og en bakre kant 19 som er skarp.

På figur 3 kan arrangementet av blader 16 ses tydelig. Ytterligere partikkelavledere 20 er dannet nær det nominelt øvre og nedre området av munnstykket 11. Disse avledere 20 kan innta formen av et halvt blad, slik at de oppviser den samme ytre krumme overflate.

Figur 4 viser et perspektivriss av en halvdel av munnstykket 11. Slik som det tydelig kan ses, er bladene 16 og partikkel-avlederne 20 slik tildannet at de derved ligger an mot den korresponderende indre overflate på den andre halvdel av munnstykket 11. Et slikt arrangement sikrer at ingen partikler som kommer inn i innløpet 13, kan bevege seg til utløpet 14 uten å få sin strømningsbane avbrutt av i det minste én overflate på enten bladet 16 eller partikkelavlederen 20.

Claims (14)

1. Munnstykke (11) til bruk i en inhalator for et partikulært legemiddel, hvilket munnstykke har et innløp (13) og et utløp (14) for det partikulære legemiddelet; samt et antall anslag (16) som strekker over munnstykket (11), og som er anordnet i en forskjøvet konfigurasjon, slik at sammenklumpninger av legemiddel i bruk bevirkes til å brytes opp idet legemiddelet passerer gjennom munnstykket, karakterisert ved at anslagene (16) er blader som hver har et langstrakt tverrsnitt i retning fra innløpet (13) og til utløpet (14), og er forsynt med en fremre kant (18) og en bakre kant (19) slik at legemiddelet i bruk bevirkes til å passere forbi bladene (16).

2. Munnstykke (11) ifølge krav 1, karakterisert ved at bladenes (16) fremre (18) og/eller bakre (19) kant er skarp.

3. Munnstykke (11) ifølge enten krav 1 eller krav 2, karakterisert ved at bladene er anordnet i kolonner fra innløpet (13) og mot utløpet (14).

4. Munnstykke (11) ifølge et hvilket som helst av krav 1 til 3, karakterisert ved at den lengste akse av tverrsnittet til bladene (18) er parallell med luftstrømmen gjennom munnstykket (11).

5. Munnstykke (11) ifølge et hvilket som helst av de foranstående krav, karakterisert ved at den lengste akse av tverrsnittet til tilstøtende blader (16) i den samme kolonne er adskilt, i en retning perpendiku-lært med planet i hvilket bladene befinner seg, med mellom 1,5 mm og 2,5 mm.

6. Munnstykke (11) ifølge krav 5, karakterisert ved at den lengste akse til bladene (16) er adskilt med mellom 1,8 mm og 2,2 mm.

7. Munnstykke (11) ifølge et hvilket som helst av de foranstående krav, karakterisert ved at den lengste dimensjon av tverrsnittet til bladene (16) er mellom 3,8 mm og 4,8 mm.

8. Munnstykke ifølge krav 7, karakterisert ved at den lengste dimensjon av bladene er mellom 4,1 mm og 4,5 mm.

9. Munnstykke (11) ifølge et hvilket som helst av de foranstående krav, karakterisert ved at den korteste akse av tverrsnittet til blader (16) i tilstø-tende kolonner er adskilt i retningen til luftstrømmen med mellom 4 mm og 5 mm.

10. Munnstykke (11) ifølge krav 9, karakterisert ved at den kortest akse til bladene (16) er adskilt med 4,5 mm.

11. Munnstykke (11) ifølge et hvilket som helst av de foranstående krav, karakterisert ved at den korteste dimensjon av tverrsnittet til bladene (16) er mellom 0,6 mm og 1,2 mm.

12. Munnstykke ifølge krav 11, karakterisert ved at den korteste dimensjon til bladene (16) er 0,9 mm.

13. Munnstykke (11) ifølge et hvilket som helst av de foranstående krav, karakterisert ved at partikkelavledere (20) stikker ut fra den indre overflate på veggen i munnstykket (11).

14. Fremgangsmåte for å dispergere partikulært legemiddel ved hjelp av et munnstykke ifølge et hvilket som helst av de foranstående krav, karakterisert ved at klumpoppløsning bevirkes med ett eller flere av det følgende: kollisjon av legemiddelet med ett eller flere blader (16), kollisjon av legemiddelet med en vegg i munnstykket (11), kollisjoner mellom legemiddelpartik-ler og en skjærvirkning av luften idet den passerer over sammenklumpninger av legemiddelet.