NO321095B1 - Fremgangsmate til produksjon av tabletter ved pressing og tabletter produsert ved metoden - Google Patents

Fremgangsmate til produksjon av tabletter ved pressing og tabletter produsert ved metoden Download PDF

Info

Publication number
NO321095B1
NO321095B1 NO19980777A NO980777A NO321095B1 NO 321095 B1 NO321095 B1 NO 321095B1 NO 19980777 A NO19980777 A NO 19980777A NO 980777 A NO980777 A NO 980777A NO 321095 B1 NO321095 B1 NO 321095B1
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
tablets
tablet
oligosaccharides
consist
pressing
Prior art date
Application number
NO19980777A
Other languages
English (en)
Other versions
NO980777D0 (no
NO980777L (no
Inventor
Lennart Cedegard
Original Assignee
Wasa Medicals
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wasa Medicals filed Critical Wasa Medicals
Publication of NO980777D0 publication Critical patent/NO980777D0/no
Publication of NO980777L publication Critical patent/NO980777L/no
Publication of NO321095B1 publication Critical patent/NO321095B1/no

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/66Microorganisms or materials therefrom
    • A61K35/74Bacteria
    • A61K35/741Probiotics
    • A61K35/744Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Glanulating (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en fremgangsmåte til produksjon av tabletter ved pressing av tablettmaterialet som inneholder levende mikroorganismer og tabletter fremstilt ved fremgangsmåten.
Tabletter er vanligvis produsert ved pressing av en pulverisert tabletfmasse i en egnet fasong i en såkalt tablettstemplemaskin. Tablettene kan ha forskjellig fasong og være av forskjellig størrelse og de kan også være av forskjellig hardhet avhengig av egenskapene til tablettmassen og trykket som de blir utsatt for ved pressing av tablettene.
Når tablettene dannes blir varme utviklet som et resultat av friksjonen mot støpeoverflåtene og den indre friksjon i tablettmassen. Siden tablettene vanligvis består av kjemikalier og temperaturøkningen ikke er altfor høy vil dette ikke skape noe problem siden kjemikaliene kan motstå varmeøkningen og blir også avkjølt hurtig. Noen tablettmasser inneholder imidlertid levende mikroorganismer, såsom bakterier, som er følsomme for høye temperaturer og p.g.a. dette dør noen av bakteriene under tablettpressingen.
Teknisk problem:
Tabletter som inneholder mikroorganismer f.eks. i form av bakterier og som er ment å inneholde slike organismer vil miste deler av eller hele sin verdi hvis mikroorganismene blir ødelagt under tablettpressingen. Dette kan ikke unngås ved bare å bruke et lavere trykk på den konvensjonelle tablettmasse og derved skape lavere varmeutvikling, siden tabletten må utsettes for et visst trykk slik at den opprettholder sin fasong og ikke trykkes i stykker. For kjente tablettmasser er det ikke uvanlig at en reduksjon av overlevelsen til bakteriene i tabletten er opptil 80% og til og med mer.
Det er derfor en hensikt å tilveiebringe en fremgangsmåte til å fremstille slike
tabletter uten ovennevnte ulemper. Denne hensikt er oppnådd med foreliggende oppfinnelse kjennetegnet ved det soni fremgår av de vedlagte krav.
Løsning:
Det har derfor alltid vært et problem å være i stand til å produsere tabletter som inneholder mikroorganismer i form av bakterier med en mindre reduksjon av viabiliteten fra tablettmassen til fullstendig tablett og derfor i henhold til oppfinnelsen er det oppnådd en fremgangsmåte til produksjon av tabletter ved pressing av tablettmaterialet som omfatter levende organismer, som er kjennetegnet ved at tablettmaterialet også inneholder oligosakkarider som består av mer enn to monosakkarider.
I henhold til oppfinnelsen er det egnet at oligosakkaridene består av fruktose oligosakkarider, fortrinnsvis inulin.
I henhold til oppfinnelsen er det egnet at oligosakkaridene er tilstede i en mengde på 40-99,5 vektprosent regnet på vekten av tablettmaterialet.
Tablettmaterialet i henhold til oppfinnelsen kan egnet inneholde mikro-organismer som består av melkesyreproduserende bakterier.
Oppfinnelsen omfatter også tabletter fremstilt ved fremgangsmåten i henhold til oppfinnelsen, hvilke tabletter inneholder oligosakkarider og mikroorganismer, hvorved oligosakkaridene egnet består av fruktose oligosakkarider, fortrinnsvis inulin.
Tablettene i henhold til oppfinnelsen kan inneholde melkesyreproduserende bakterier som mikroorganismer og de kan også inneholde andre tilsetninger, såsom polysakkarider, f.eks. mikrokrystallinsk cellulose og stivelse, såvel som andre tilsetninger, såsom kalsiumdifosfat.
Detaljert beskrivelse:
Tablettene i henhold til oppfinnelsen omfatter mikroorganismer, fortrinnsvis melkesyreproduserende bakteriekulturer kjent som probiotika, som er ment å normalisere eller balansere bakteriefloraen som er tilstede i magen og tarmene til
mennesker og dyr, men de kan også inneholde andre typer av bakterier.
Ved å blande oligosakkarider, fortrinnsvis fruktose oligosakkarider, i tablettmassen som en såkalt støttesubstans blir tablettpressingen fremmet, som gjør det mulig å presse tabletter ved et lavere trykk og lavere varmeutvikling samtidig som
hardheten til tabletten blir opprettholdt. Skjørheten til tabletten, sprøheten, er overraskende ikke forandret med tablettmassen i henhold til foreliggende oppfinnelse.
På grunn av denne nye sammensetningen kan stempeltrykket for tablett-fremstillingen kanskje reduseres opptil 50% sammenlignet med konvensjonell
tablettstemplefremgångsmåte uten noen reduksjon av sprøheten. Denne sprøheten i henhold til oppfinnelsen vil være 0,3-0,5, som kan sammenlignes med de referanseverdier som er akseptert i henhold til GMP (Good Manufactiiring Practice) som er innenfor området 0,1-1,0. Sprøheten ble uttrykt som prosent vektreduksjon av tablettene når de roteres 100 omdreininger i en standard testemaskin.
Mengden av oligosakkarider avhenger av forskjellige krystallinske kvaliteter, men kan egnet være 99,5-40 vektprosent av den totale tablettmasse uten å blande inn annen støttesubstans. Imidlertid, hvis det er ønsket, kan kjente støttesubstanser såsom kalsium di fos fat, mikrokrystallinsk cellulose og stivelse tilsettes i en egnet liten mengde. En mindre tilsetting av oligo-sakkarider kan imidlertid gi opphav til en mindre forskjell med hensyn på viabiliteten sammenlignet med tablettmassen som inneholder bare konvensjonelle støttesubstanser.
Tablettene i henhold til foreliggende oppfinnelse har en lavere hardhet på grunn av det lavere stempeltrykk når tablettene formes, men en øket viabilitet for bakteries tammen som gjør hver tablett mer effektiv enn konvensjonelle tabletter. Ved ikke å presse tablettene så hardt øker også utbyttet av tabletter for en gitt mengde tablettmasse.
Oppfinnelsen vil beskrives i større detalj nedenfor ved hjelp av to eksempler, av hvilke eksempel 1 beskriver en fremgangsmåte i henhold til foreliggende oppfinnelse og eksempel 2 beskriver en fremgangsmåte av den konvensjonelle type.
Eksempel 1: Oppskrift som har en aktiv substans og tablettfyllmateriale.
40% reduksjon av cfu (kolonidannende enheter)
Eksempel 2: Oppskrift som har aktiv.substans og tablettfyllmateriale.
80% reduksjon av cfu (kolonidannende enheter)
Som det kan ses fra ovenstående eksempler blir sprøheten opprettholdt uforandret med en verdi på 0,3, mens hardheten reduseres til 2,75 kp sammenlignet med 5,5 kp for den konvensjonelle metode. Viabiliteten har øket fra 1E8 cfu/g til 3E8 cfu/g i henhold til oppfinnelsen. Reduksjonen av cfu fra tablettmasse til tablett under tablettstemplingen ble bare 40% i henhold til den nye fremgangsmåte og 80% i henhold til den konvensjonelle metode.
Følgelig resulterer den nye metode i en øket opprettholdt levedyktighet etter
tablettstempling opp til 200% sammenlignet med konvensjonelle tablettfyll-midler. Det økede utbytte resulterer i en betydelig bedre økonomi og kvalitetsforbedring av ovenstående produkter.

Claims (8)

1. Fremgangsmåte til fremstilling av tabletter som har høy viabilitet i tabletten ved å presse tablettmaterialet som inneholder levende mikro-organismer, karakterisert ved at tablettmaterialet også inneholder fruktose oligosakkarider som består av flere enn to monosakkarider.
2. Fremgangsmåte som angitt i krav 1, karakterisert ved at oligosakkaridene er tilstede i en mengde på 40-99,5 vektprosent regnet på vekten av tablettmaterialet.
3. Fremgangsmåte som angitt i et av kravene 1-2, karakterisert ved at oligosakkaridene består av inulin.
4. Fremgangsmåte som angitt i krav 1-3, karakterisert ved at mikroorganismene består av melkesyreproduserende bakterier.
5. Tabletter fremstilt i henhold til et av kravene 1-4, karakterisert ved at de inneholder oligosakkarider og mikroorganismer.
6. Tabletter som angitt i krav 5, karakterisert ved at oligosakkaridene består av inulin.
7. Tabletter som angitt i et av kravene 5-6, karakterisert ved at mikroorganismene består av melkesyreproduserende bakterier.
8. Tabletter som angitt i et av kravene 5-7, karakterisert ved at de også inneholder polysakkarider såsom mikrokrystallinsk cellulose og stivelse, såvel som andre tilsetninger såsom kalsiumdifosfat.
NO19980777A 1995-08-25 1998-02-24 Fremgangsmate til produksjon av tabletter ved pressing og tabletter produsert ved metoden NO321095B1 (no)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9502941A SE513815C2 (sv) 1995-08-25 1995-08-25 Förfarande för framställning av tabletter innehållande levande mikroorganismer och med oligosacharider i tablettmaterialet
PCT/SE1996/001043 WO1997007822A1 (en) 1995-08-25 1996-08-23 Method for the production of tablets by pressing and tablets produced by the method

Publications (3)

Publication Number Publication Date
NO980777D0 NO980777D0 (no) 1998-02-24
NO980777L NO980777L (no) 1998-02-24
NO321095B1 true NO321095B1 (no) 2006-03-13

Family

ID=20399273

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO19980777A NO321095B1 (no) 1995-08-25 1998-02-24 Fremgangsmate til produksjon av tabletter ved pressing og tabletter produsert ved metoden

Country Status (15)

Country Link
EP (1) EP0845999B1 (no)
JP (1) JPH11511458A (no)
CN (1) CN1157228C (no)
AT (1) ATE213957T1 (no)
AU (1) AU705507B2 (no)
BR (1) BR9610015A (no)
CA (1) CA2230238A1 (no)
DE (1) DE69619681T2 (no)
DK (1) DK0845999T3 (no)
ES (1) ES2171713T3 (no)
NO (1) NO321095B1 (no)
PL (1) PL185694B1 (no)
RU (1) RU2155070C2 (no)
SE (1) SE513815C2 (no)
WO (1) WO1997007822A1 (no)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0986314B1 (en) * 1997-06-03 2008-09-10 Ganeden Biotech, Inc. Probiotic lactic acid bacterium to treat bacterial infections associated with sids
IT1307850B1 (it) * 1999-03-15 2001-11-19 Italmed Di Galli Giovanna E Pa Composizione farmaceutica a base di fermenti lattici e carboidratinon assorbibili contenente un sale di calcio ed un sale di alluminio
SE515310C2 (sv) 1999-11-25 2001-07-09 Wasa Medicals Ab Tabletter innehållande mikroorganismer och förfarande för framställning därav
FI20001402A (fi) * 2000-06-13 2001-12-14 Yves Delatte Menetelmä maitohappobakteeritablettien valmistamiseksi ja pakkaamiseksi
GB2369777B (en) * 2000-10-05 2004-10-27 St Ivel Ltd Food products with antimicrobial lactic acid bacteria
US20040109889A1 (en) 2002-12-04 2004-06-10 Bunick Frank J. Surface treatment composition for soft substrates
AT413334B (de) * 2002-12-23 2006-02-15 Belihart Josephine Feste darreichungsformen mit lebenden milchsäurebakterien
GB0330009D0 (en) 2003-12-24 2004-01-28 Ferrosan As Probiotic tablet formulations
FR2869622B1 (fr) * 2004-04-28 2008-04-18 Rhodia Chimie Sa Comprimes de micro-organismes pour ensemencement direct
ITMI20070452A1 (it) * 2007-03-07 2008-09-08 Anidral Srl Compressa comprendente microrganismi ed una combinazione di eccipienti e relativo procedimento di produzione
FR2938405B1 (fr) * 2008-11-20 2011-04-22 Florane Complement alimentaire et procede de distribution d'un tel complement

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0227441B1 (en) * 1985-12-20 1991-05-15 E.I. Du Pont De Nemours And Company Preparation of tablets of microbiological substances
JPH0441434A (ja) * 1990-06-07 1992-02-12 Asahi Breweries Ltd 腸溶性コーティングを施した乳酸菌錠剤

Also Published As

Publication number Publication date
AU705507B2 (en) 1999-05-27
DE69619681D1 (de) 2002-04-11
PL185694B1 (pl) 2003-07-31
BR9610015A (pt) 1999-07-06
DK0845999T3 (da) 2002-05-27
WO1997007822A1 (en) 1997-03-06
NO980777D0 (no) 1998-02-24
SE9502941L (sv) 1997-02-26
CA2230238A1 (en) 1997-03-06
NO980777L (no) 1998-02-24
EP0845999B1 (en) 2002-03-06
DE69619681T2 (de) 2002-10-17
EP0845999A1 (en) 1998-06-10
ATE213957T1 (de) 2002-03-15
SE513815C2 (sv) 2000-11-06
RU2155070C2 (ru) 2000-08-27
PL325061A1 (en) 1998-07-06
CN1200038A (zh) 1998-11-25
AU6893196A (en) 1997-03-19
JPH11511458A (ja) 1999-10-05
CN1157228C (zh) 2004-07-14
SE9502941D0 (sv) 1995-08-25
ES2171713T3 (es) 2002-09-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO321095B1 (no) Fremgangsmate til produksjon av tabletter ved pressing og tabletter produsert ved metoden
US3034911A (en) Tablet disintegrants
US4072535A (en) Precompacted-starch binder-disintegrant-filler material for direct compression tablets and dry dosage capsules
Alamprese et al. Development of gluten-free fresh egg pasta analogues containing buckwheat
AU2012210296A1 (en) Effervescent composition in solid form for use in vaginal applications for the treatment of vaginal infections
Manab et al. Antimicrobial activity of whey protein based edible film incorporated with organic acids
ES2132359T3 (es) Procedimiento de purificacion de un polimero soluble hipocalorico de glucosa y producto obtenido.
US2963373A (en) Icings and method of preparing them and cold-water soluble agar and carrageen gums for said icings
Wullandari et al. Characteristic of semi refined and refined carrageenan flours used in the making of biofilm (bioplastic)
Dos Santos et al. Factorial design, preparation and characterization of new beads formed from alginate, polyphosphate and glycerol gelling solution for microorganism microencapsulation
Ghasempour et al. Characterization and optimization of Persian gum/whey protein bionanocomposite films containing betanin nanoliposomes for food packaging utilization
Byl et al. Elastic recovery of filler-binders to safeguard viability of Lactobacillus rhamnosus GG during direct compression
Youn et al. Inulin/PVA biomaterials using thiamine as an alternative plasticizer
RU98104918A (ru) Способ изготовления таблеток путем прессования и таблетки, изготовленные этим способом
CN113116939B (zh) 微生物制剂及其制备方法
US20030157164A1 (en) Method for the production of tablets by pressing and tablets produced by the method
de Oliveira Caretta et al. Synthesis of novel antimicrobial bioactive films for strawberry coating based on sophorolipids and fructooligosaccharides-modified starch
US20180339924A1 (en) Dechlorination Compositions, Compressed Solids Formed Therefrom, and Methods of Preparing the Same
De Farias et al. Use of chemically treated nopal cladodes as additive in the cassava starch composite films
Rohaim Preparation and evaluation of edible films from broken rice enrichment with rice straw components for maximizing the benefit of each other
US1175407A (en) Breakfast-food compound.
Vadas et al. Effect of compressional force on tablets containing cellulosic disintegrators I: Dimensionless disintegration values
JP2006257049A (ja) 生菌剤や消化酵素剤およびその両方を含有する錠剤の製造方法およびそれによる錠剤
Hwang et al. Tablet relaxation and physicomechanical stability of lactose, microcrystalline cellulose, and dibasic calcium phosphate
JP4770882B2 (ja) 糖衣物

Legal Events

Date Code Title Description
MM1K Lapsed by not paying the annual fees