NO319778B1 - Intraokular linse med konstruksjon for a kontrollere dens aksiale forskyvning etter implantasjon - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører feltet intraokulære linser (IOL'er) og mer spesielt en ny linse med forbedret haptisk konstruksjon for kontrollert eller forutsigbar aksiell forskyvning av det optiske legeme i kapselposen etter implantering. Disse egenskaper blir oppnådd med en intraokular linse som angitt i krav l's ingress og som ytterligere omfatter de trekk som er angitt i krav l's karakteriserende del.

Oppfinnelsens Bakgrunn

Den tradisjonelle IOL omfatter et optisk legeme og anlegg {"haptics") festet til det optiske legeme, eller anlegg er integralt dannet fra det samme materialstykket som det optiske legeme. Polymetylmetakrylat (PMMA) ble tidlig funnet å være et utmerket materiale for slike linser, spesielt for linselegemet som følge av de gode optiske karakteristika og god bioforenelighet. Betydelig innsats har vært rettet mot konstruksjonen av anlegg av flere grunner: Vevet i øyet er ganske følsomt for eksterne krefter og det er viktig at den optiske akse av linselegemet holdes sentrert i øyet, dette for å nevne et antall aspekter som må vurderes. Dette fak-tum er godt illustrert i et stort antall patenter publisert i årenes løp og som er relatert til forskjellige haptiske konstruksjoner. Blant disse kan det nevnes WO-A197/27825 som beskriver en intraokular linse med et sentralt optisk legeme samt haptiske deler festet integralt med det optiske legeme, og EP-A1-336877 som beskriver en intraokular linse med et sentralt optisk legeme samt haptiske deler festet integralt med det optiske legeme.

Ved forberedelser til linseimplantering blir den naturlige linse fjernet fra kapselposen og posen blir i de fleste tilfeller fylt med en høyviskøs oppløsning, eksempelvis "Healon®" (Pharmacia & Upjohn AB). Deretter implanteres linsen gjennom et innsnitt via iris, inn i kapselposen og posisjoneres med anlegg i kontakt med posen og sentrerer det optiske legeme bak iris. For å unngå at det opptiske legeme kommer i kontakt med iris er det vanlig praksis at anlegget har en viss fremre vinkling, eksempelvis 5-10°, i forhold til det optiske legeme. Etter implantering, når anlegget er noe komprimert i posen, vil linsen vende bak-over mot den bakre kapselvegg, som i de fleste tilfeller blir tilbake etter den naturlige linse. Da størrelsen av posen er forskjellig fra pasient til pasient som trenger en ny kunstig linse, så er det lett å forstå at posisjonen for det optiske legeme vil variere fra et individ til et annet.

Visse dimensjoner av øyet, innbefattende posisjonen av kapselposen, måles før det kirurgiske inngrep for å gi en passende basis for beregning av diopteret for IOL som skal implanteres. Hvis den aksielle posisjon av linselegemet ikke fullstendig kan forutsies, vil en feil innføres som kan være så høy som rundt 0,2D for hver 0,1 mm's forskyvning. Det er derfor et behov for linser som under implantering plasseres i en forutsatt posisjon og som forblir i denne posisjon. En forbedret fremgangsmåte for beregning av den korrekte diopter er vist i europeisk patentsøknad nr. EP96914495,5.

En viktig parameter er posisjonen av det haptiske plan som kan avledes fra målingene utført av øyelegen under opera-sjonsforberedelsene, men det er viktig å vurdere effekten av hvelvingen som følger kompresjon av anlegget. Støtteele-menter for implanterbare linser, dvs. anlegg, er vel vist i litteraturen for forskjellige formål. For eksempel viser US-patent nr, 4,778,464 en IOL med bærende elementer i en kontrollert avstand fra dens optiske del som sammen med to staver vil gå i inngrep med iris. Denne type linse som skal fikseres av iris er av en annen type enn de ovenfor viste og som er gjenstand for foreliggende oppfinnelse og som skal implanteres i kapselposen. Visse andre IOL'er av iris-fikseringstypen er vist i de tyske patenter DE 2437184 og DE 2538983.

Det er et behov for en IOL som kan plasseres i kapselposen og som gir et bedre optisk resultat etter grå stæroperasjon uansett størrelsen av kapselposen eller glasstrykket som varierer betydelig fra pasient til pasient.

Beskrivelse av Oppfinnelsen

Oppfinnelsen omfatter en intraokular linse for implantasjon i den kapsulære pose i øyet og som omfatter de trekk som går frem av krav l's ingress. Linsen er særpreget ved de trekk som går frem av krav l's karakteriserende del.

Det er nå funnet at en kontrollert eller forutsigbar forskyvning av optikken langs den optiske akse, som følge av kompresjonskrefter som virker på anleggene og reaksjons-kraften fra glasslegemet, oppnåes ved intraokulare linser med parallelle optiske og haptiske plan forskjøvet i en passende avstand fra hverandre, slik som vist i fig. 1. Den totale diameter D av linsene er generelt i området 7-15 mm og diameteren d for optikken er 4-8 mm. Den projiserte lengde av anlegget er definert som a som er lik (D-d)/2. De to identiske sidedeler av anlegget danner sammen anleggsplanet. Det karakteristiske trekk ved den nye konstruksjon er forbindelseselementet b med hvilken anleggsplanet er forskjøvet en lengde b fra det optiske plan. I den skjematiske presentasjon vist i fig. 1 er dette forbindelsesele-ment vist som å være i det vesentlige parallelt med den optiske akse, dvs. i det vesentlige perpendikulært på det optiske plan så vel som planet for anlegget. Imidlertid er det viktige trekk at avstanden som er dannet mellom anleggsplanet og planet for det optiske legeme for å unngå kontakt med iris, bør fortrinnsvis være større enn halve tykkelsen av optikken. Generelt er IOL'er opp til ca. 2 mm tykke, og man kan derfor slutte seg til at i? i de fleste tilfeller vil ligge i området 0,2 - 1,0 mm.

Det er ytterligere innsett at stivheten av anleggsdelene a (anlegg) og b (forbindende element), eller mer korrekt stivhetsforholdet mellom a og b, er viktig for å oppnå den forutsigbare forskyvning. Antatt at en maksimal verdi på 0,01 mm vil være akseptabel, så kan det konkluderes at med den allerede definerte geometri for linsen kombinert med geometrien av kapselposen, vil det minste stivhetsforhold a til b være 1 til 12.

Selv om forbindelseselementet i praksis meget godt kunne ha den skjematiske konstruksjon vist i fig. 1 så er det åpen-bart for fagmannen at modifiserte forbindelseselementer, spesielt med glatte bend, kan utnyttes så lenge som hoved-trekket med å separere anleggsplaten fra det optiske plan oppnås. Én ytterligere utførelsesform av foreliggende oppfinnelse er vist i fig. 2.

Linser i henhold til oppfinnelsen kan fremstilles i stivt materiale så som PMMA, så vel som andre bioforenelige, bøyelige materialer, så som hydrogeler, myke akrylater, uretaner og kombinasjoner av disse materialer.

Anleggene er i én utførelsesform av oppfinnelsen dannet av det samme materialstykket som det optiske legeme, eksempelvis PMMA, hvilket betyr at de er forbundet integralt med legemet i hva som oftest betegnes som en ett-stykkes linse. I en annen utførelsesform er anleggene dannet av et annet materiale i forhold til optikken og festet ved hjelp av i og for seg kjente metoder, eksempelvis ved plasma- eller koronautladningsforankring, klemming, polymerisering eller liming. I disse såkalte tredels linser bør optikken fremstilles fra et stivt materiale så som PMMA, men fortrinnsvis av et bøybart materiale.

Claims (6)

1. Intraokular linse for implantasjon i den kapsulære pose i øyet omfattende et sentralt optisk legeme og haptiske deler, hvor nevnte optiske legeme og haptiske deler har henholdsvis et optisk og et haptisk plan, idet den intraokulare linse fremskaffer en kontrollert eller forutsigbar forskyvning derav, idet linsen omfatter: i) sammenbindende deler som er plassert mellom det haptiske og det optiske legeme for å atskille det haptiske plan fra det optiske plan med en avstand b som er større enn halve tykkelsen av det optiske legeme, hvor nevnte sammenbindende deler ligger i hovedsak perpendikulært på det optiske plan av linsen; ii) de haptiske deler ligger innen et plan som er perpendikulært på den optiske akse av det optiske legeme, karakterisert ved at iii) den projiserte lengde av de haptiske deler, definert som a, er lik (D-d)/2, hvor D representerer den totale diameter av linsen og d representerer diameteren av den optiske del, og hvor D ligger i området 7 til 15 mm og d ligger i området 4 til 8 mm; og b ligger i området 0,2 til 1 mm.

2. Intraokular linse ifølge krav 1, karakterisert ved at de haptiske deler er dannet integralt med det optiske legeme.

3. Intraokular linse ifølge krav 1, karakterisert ved at linsen er en linse i ett stykke fremstilt fra PMMA.

4. Intraokular linse ifølge krav 1, karakterisert ved at linsen er en endelslinse fremstilt fra et foldbart materiale.

5. Intraokular linse ifølge krav 1, karakterisert ved at linsen er en tre-delt foldbar linse.

6. Intraokular linse ifølge hvilke som helst av krav 1, karakterisert ved at de haptiske deler omfatter to identiske laterale deler.