NO318268B1

NO318268B1 - Sett for implantering av en sementerbar endoprotese

Info

Publication number: NO318268B1
Application number: NO20011227A
Authority: NO
Inventors: Hans Schmotzer; Christoph Hassig
Original assignee: Plus Endoprothetik Ag
Priority date: 1998-09-10
Filing date: 2001-03-09
Publication date: 2005-02-28
Also published as: EP0985387B1; NO20011227L; NO20011227D0; EP1157678A1; DE59809828D1; ATE250908T1; JP2002524201A; AU5276799A; JP4137381B2; WO2000015155A1; DE59803136D1; ES2172852T3; CN1316892A; US20020045948A1; EP0985387A1; US6652589B2; EP1157678B1; US6344060B1; ATE213399T1; ES2206372T3

Description

Oppfinnelsen vedrører et byggesett for å implantere en sementerbar endoprotese ifølge innledningen i krav I.

Dokumentet DE 195 18 391 Al angir et proksimalt sentrerings- og forseglingselement for å implantere skaftet til en sementerbar endoprotese, hvilket element på den ene side tjener som en proksimal sentreringshjelp og på den andre siden hindrer at sementen flyter ut i den proksimale retning, og som resultat av dette, når endoproteseskaftet innføres i marghulrommet, utøves en økning i trykket til bensementen som er plassert deri.

Denne kjente kombinasjonen av endoproteseskaft og egnet tilpasset sentrerings- og forseglingselement har den ulempen at innføringsdybden for endoproteseskaftet i marghulrommet i lårbenet i den proksimale-distale retning kan bare innstilles med vanskelighet og derfor unøyaktig. I tillegg har sentrerings- og forseglingselementet bare en begrenset forseglingseffekt og en uegnet sentrering i den mediale-laterale retningen.

Dokumentet US 4827919 viser et separat, hylseformet, firkantet sentrerings- og avstandselement, for eksempel bestående av PMMA. Dokumentet US 5766262 viser flere separate, hylseformede, sentrerings- forseglings- og avstandselementer, for eksempelvis bestående av PMMA. Dokumentet US 4997448 viser en annen type sentrerings- og forseglingsinstrument, og viser også en rasp. Dokumentene US 4337773 og US 5792143 viser håndteringsinstrumenter med merker.

Dokumentet GB 2104390 viser et sett for implantering av en endoprotese, omfattende et setteinstrument, et endoproteseskaft samt sentrerings- og forseglingselementer.

Hensikten med den foreliggende oppfinnelse er å gjøre tilgjengelig et sett av instrumenter som tillater en mer nøyaktig implantering av et sementerbar endoproteseskaft.

Denne oppgave løses ved hjelp av et byggesett som har trekkene i krav 1. De uselvstendige krav 2-17 vedrører ytterligere fordelaktige utførelser av dette byggesett.

Oppgaven løses spesielt ved hjelp av et sett for å implantere en sementerbar endoprotese, omfattende et setteinstrument, hvor skaftet og setteinstrumentet er utformet for å være i stand til å kobles til hverandre, og at enten setteinstrumentet omfatter en anslagsdel som danner et anslag relativt til sentrerings- og/eller forseglingselementet, eller at minst ett merke er anordnet på setteinstrumentet og på skaftet for å sikre en definert gjensidig stilling mellom sentrerings- og/eller forseglingselementet og skaftet.

Denne utførelsen ifølge oppfinnelsen har den fordel at dybden for setting av endoproteseskaftet i hulrommet i lårbenet kan justeres til og med under implanteringen. Derfor er det enda mulig under implanteringen å justere, f.eks. lengden til lårbenet eller dybden for setting av endoproteseskaftet slik at etter at operasjonen er fullført, har begge ben samme lengde. 1 en foretrukket utførelse omfatter byggesettet et håndteringsinstrument som er innført i margrommet i lårbenet før skaftet settes inn, for å fastsette den optimale dybde for setting, slik at spesielt en optimal benlengde eller optimal leddbåndspenning er oppnådd. Den optimale settedybden som er fastsatt på denne måte leses av og endoproteseskaftet er da innført inn i lårbenet tilsvarende denne settedybden.

Det proksimale sentrerings- og/eller forseglingselement i det proksimale området for lårbenet, har som oppgave å sentrere endoproteseskaftet i margrommet eller å forsegle mellomrommet mellom margrommet og skaftet, for å sikre at bensement som er plassert i margrommet ikke kan flyte ut, eller for å tilveiebringe sentrering og forsegling samtidig. Dette sentrerings- og forseglingselementet som sikrer både sentrering og forsegling er fortrinnsvis tilpasset i utforming til geometrien på skaftet slik at en forskyvning av skaftet langs forseglingselementet i den distale retning er mulig mens forseglingseffekten er opprettholdt.

Sentrerings- og forseglingselementet kan plasseres på den resekterte lårhals og kan innføres i det minste delvis i margrommet i det proksimale området derav slik at endoproteseskaftet som skal innføres deretter innføres i margrommet med sentrering rundt det hele, og elementet i tillegg utfører en forseglingseffekt slik at den sement som er plassert i margrommet hindres fra å komme ut. I en fordelaktig utførelse består det proksimale sentrerings- og forseglingselementet av et hylseformet legeme som forløper i en proksimal-distal retning, idet legemet har to bredsidegrenser og to smalsidegrenser som omgir et hovedsakelig firkantet indre rom, og de to bredsidegrenser hver danner indre flater som forløper hovedsakelig parallelt i den proksimale distale retningen. Dette sentrerings- og forseglingselementet er spesielt egnet for endoproteseskafter av bladform type hvor de brede sider forløper omtrent parallelt i den proksimale distale retning. På denne måte oppnås en spesielt god forseglingseffekt mellom sentrerings- og forseglingselementet og endoproteseskaftet. Et sentrerings- og/eller forseglingselement er utformet som et hylseformet legeme hvor det indre rom, i en fordelaktig utførelse, er utformet slik at en bevegelse av skaftet i den proksimale distale retning også er mulig under implantering av endoproteseskaftet. Hvis dette er ønskelig, vil da skaftet være i stand til å settes til og med litt tid etter implanteringen idet bevegelsen i den proksimale-distale retningen ikke er hindret.

Sentrerings- og/eller forseglingselementet består på fordelaktig vis av en polymerisert bensement, spesielt polymetylmetakrylat (PMMA). Under implanteringen bindes dette sentrerings- og/eller forseglingselement kjemisk til bensementen som er tilstede for å danne en spesiell jevn forbindelse. Imidlertid, kan sentrerings- og/eller forseglingselementet også bestå av et annet materiale, spesielt av et metall slik som en biokompatibel titanlegering.

Sentrerings- og/eller forseglingselementet oppfyller enten en sentrering eller en forseglingsvirkning, eller begge funksjoner samtidig, idet disse funksjoner er: - å sentrere skaftet i den proksimale del av margrommet; - å styre skaftet sentralt i den proksimale distale retning under setting av skaftet; - å hindre vipping i den mediale laterale retning og også vridning av skaftet; - å forsegle mellomrommet som oppstår mellom skaftet og lårbenet i det proksimale området slik at trykket utøves på bensement plassert i margrommet.

Sentrerings- og/eller forseglingselementet har i den proksimale retning en endeflate som på fordelaktig vis anvendes som referanseflate. Sentrerings- og/eller forseglingselementet er fortrinnsvis innført i margrommet slik at nevnte referanseflate er i flukt med den resekterte overflate til lårhalsen. Endoproteseskaftet festes på et setteinstrument før innføring, hvorved et avstandselement er i tillegg festet til setteinstrumentet, idet nevnte avstandselementet er utformet slik at det med endoproteseskaftet innført dypt i margrommet, ligger på referanseflaten til sentrerings- og/eller forseglingselementet og hindrer ytterligere innføring av skaftet. Ved hjelp av dette avstandselement som er tilgjengelig i forskjellige størrelser, kan dybden for setting av endoproteseskaftet justeres nøyaktig i forhold til den resekterte flate. Et avstandselement som tilsvarer den ønskede dybde for setting velges og festes på setteinstrumentet før innføringen av endoproteseskaftet.

Dette settet forstås å omfatte de gjensidig tilpassede deler av sentrerings- og/eller forseglingselementet, endoproteseskaftet og setteinstrumentet, og eventuelt i kombinasjon med ett eller flere avstandselementer, og av dette byggesett er bare sentrerings- og/eller forseglingselementet og endoproteseskaftet ment å forbli som implantater i kroppen.

Et antall illustrerende utførelser av oppfinnelsen beskrives nedenfor med henvisning til figurene, hvor: fig. 1 viser et perspektivriss av et proksimalt sentrerings- og/eller forseglingselement; fig. 2a viser et sideriss av et ytterligere proksimalt sentrerings- og/eller forseglingselement; fig. 2b viser et tverrsnitt gjennom elementet ifølge fig. 2a; fig. 2c viser et toppriss av elementet ifølge fig. 2a; fig. 3 viser et byggesett omfattende et setteinstrument, et sentrerings- og/eller forseglingselement, et avstandselement og et skaft; fig. 4 viser et skaft som har vært innført med et setteinstrument ifølge fig. 3; fig. 5 viser et tverrsnitt gjennom en ytterligere illustrerende utførelse av et sentrerings- og/eller forseglingselement; fig. 6 viser et ytterligere byggesett som omfatter et setteinstrument, et sentrerings-og/eller forseglingselement og et skaft; fig. 7 viser et ytterligere byggesett omfattende et setteinstrument, et sentrerings-og/eller forseglingselement og et skaft. Fig. 3 viser en illustrerende utførelse av et byggesett ifølge oppfinnelsen, omfattende et endoproteseskaft 4 som er utformet som et rett skaft, hvor selve skaftet 4f har et hovedsakelig firkantet tverrsnitt med to smalsideflater 4c, 4d og to bredsideflater 4e. Ved den proksimale ende har skaftet 4f en innvendig gjenge 4a og en kjegle 4b for et leddhode. Byggesettet omfatter videre et setteinstrument 3 som har en koblingsstang 3d hvor et stempel 3c er festet som åpner til en adapterdel 3b og en utvendig gjenge 3a. Byggesettet omfatter videre et avstandselement 2 som er utformet som et hylseformet, firkantet legeme 2d med to sidevinger 2a som danner en øvre anslagsflate 2b og en nedre anslagsflate 2c. Byggesettet omfatter også et proksimalt sentrerings- og/eller forseglingselement 1. Avstandselementet 2 er utformet slik at det ligger med dets øvre anslagsflate 2b mot stempelet 3c. Ved innføring av endoproteseskaftet 4, vil den nedre anslagsflate 2c ligge en gang på referanseflaten 1 m, 1 n i det proksimale sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 og derved vil begrense den gjensidige posisjonering av endoproteseskaftet 4 og sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 i skaftets forløpsretning. Siden sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 ligger med dets flate lm, ln fortrinnsvis i flukt med den resekterte flate for lårbenet under implanteringen, vil dybden for setting av skaftet 4f fastsettes av avstandselementet 2. Et utvalg av avstandselementer 2 er tilgjengelig for kirurgen, i det nevnte avstandselementer 2 er utformet med forskjellige lengder i den proksimale distale retning C. Avstandselementene 2 representert i fig. 3 og 4 skal betraktes som bare en illustrerende utførelse av et stort antall mulige utforminger. Hensikten med avstandselementet 2 er å tilveiebringe et øvre og et nedre anslag 2b, 2c for å sikre en definert dybde for setting av skaftet 4 i forhold til det proksimale sentrerings-og/eller forseglingselementet 1 eller dets referansetlater lm, ln. Denne funksjon kan tilfredsstilles av avstandselementer 2 med veldig forskjellige utforminger. Fig. 4 viser et endoproteseskaft 4 i den innførte stilling, hvor lårbenet ikke vises. Etter å innføre et håndteringsskaft i margrommet, fastsetter kirurgen dybden for innføring av skaftet i forhold til det resekterte plan. Blant antallet avstandselementer, vil kirurgen velge det som sikrer den nevnte dybden for innføring. Dette valgte avstandselement 2 festes på stempelet 3c i setteinstrumentet 3, og endoproteseskaftet er da skrudd på den utvendige gjenge 3a via den innvendige gjenge 4a. Sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 presses da på skaftet 4f fra den distale retningen. Endoproteseskaftet 4 sammen med sentrerings-

og/eller forseglingselementet 1 som representeres i fig. 4, innføres da i margrommet helt til avstandselementet 2 anbringes mot det proksimale sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 og så lenge som resekteringsplanet som danner et referanseplan. Den sement som er plassert i margrommet vil derved komprimeres og presses ut fra margrommet mot sentrerings- og/eller forseglingselementet 1.1 det minste ligger de indre sideflater lb, lc, ld mot endoprotesekaftet 4 og utøver en forseglingsvirkning. Så lenge endoproteseskaftet 4 ikke ligger med dets sideflate 4d på den indre sideflate le vil et mellomrom lp dannes mellom disse flatene, og gjennom dette mellomromet kan bensement komme ut. En kirurg kan dekke dette mellomrom lp f.eks. med fingeren, og således kontrollere utgangen av bensement relativt nøyaktig ved å trykke fingeren mot mellomrommet lp eller å avdekke nevnte mellomrom. Den indre sideflate 1 e kan også anordnes i forhold til sideflaten 4d, eller skaftet 4 kan presses dypt inn i sentrerings- og/eller forseglingselementet 1, slik at en forseglingseffekt oppnås mellom disse to overflater le, 4d slik at elementet 1 virker samtidig som sentrerings- og forseglingselement. I en foretrukket utførelse, er sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 utformet og bensement valgt slik at nevnte sement flyter rundt hele det proksimale sentrerings- og/eller forseglingselement, og bensement presses ut mellom de indre sideflater lb, lc, ld, le og skaftet 4a og også mellom den ytre flate for sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 og lårbenet.

En illustrerende utførelse av sentrerings- og/eller forseglingselementet beskrives med henvisning til fig. 2a-2c. Sentrerings- og/eller forseglingselementet består av et hylseformet legeme som forløper i en proksimal distal retning C, idet nevnte legeme har to bredsideanslag lq, lr og to smalsideanslag lf, lg som kan ses i risset ifølge fig. 2c omgir et hovedsakelig firkantet indre rom la. De indre sideflater lb, Ici bredsideanslagene lq, lr er utformet slik at de forløper hovedsakelig parallelt med den proksimale-distale retningen C og også parallelt med den laterale mediane retningen A. I den illustrerende utførelse som kan ses i fig. 2c forløper den indre sideflate ld for smalsideanslaget lg parallelt med den proksimale distale retning C. De bredside indre sideflater 1 b, 1 c kunne også utformes forløpende parallelt med den proksimale-distale retning C men i den illustrerende utførelse som vises konvergerer de litt i den distale retning, og dette har den fordel at det tillater en forbedret forseglingseffekt mellom endoproteseskaftet 4 og de indre sideflater 1 b, lc. Det andre smalsideanslag lf har en indre sideflate le som forløper på skrå i forhold til den indre sideflate ld.

I den illustrerende utførelse som vises, har alle anslagene lq, lr, lf, lg en del 11 som forløper i den proksimale distale retningen C og som danner, nærliggende delen lk, en veggtykkelse som avtar i den distale retningen, som kan ses spesielt ut fra tverrsnittet vist i fig. 2b. I den proksimale retningen, slutter bredsideanslagene 1 q, lr i en referanseflate lm, ln. Denne referanseflaten lm, ln som forløper i den mediale eller radiale retning A har som det kan ses ut fra fig. 2a og 2b en bane som bøyes for å følge banen til bredsidegrensen lr.

I motsetning til den illustrerte utførelsen ifølge fig. 2a-2c, vil det ellers identisk utformede legeme 1 vist i fig. 5 ha to bredsideanslag lr, lq som er rette, dvs. at de har ingen knekkepunkt.

I motsetning til den illustrerende utførelsen ifølge fig. 2a-2c, har legemet vist i fig.

1 et smalsideanslag 1 g som er utformet bredere i den mediale laterale retning A og som i tillegg i midten har et kontinuerlig mellomrom 10 som forløper i den proksimale distale retning C.

Endoprotesen implanteres f.eks. som følger:

Lårhalsen resekteres. Margrommet bres ut ved hjelp av en benrasp. Den ytre form til sentreringselementet, dvs. de ytre flater lr, lk tilsvarer fortrinnsvis den ytre flate til benraspen. Et håndteringsskaft innføres da i det utbrettede margrommet og et leddhode tilpasses på dette håndteringsskaft. Benraspen kan om nødvendig også utformes for å motta et leddhode eller den kan omfatte et leddhode og kan således ligge midlertidig i margrommet. Stillingen til leddhodet kontrolleres da, og benet håndteres, f.eks. for å undersøke benlengde, og dybden for setting av håndteringsskaftet eller benraspen kan justeres spesielt i den proksimale distale retning C til en optimal stilling er funnet for benet. Dybden for setting av håndteringsskaftet eller benraspen er da avlest. Håndteringsskaftet eller benraspen fjernes fra margrommet, og deretter fylles bensement inn i margrommet. Deretter, som vist på fig. 6, presses sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 over tuppen til skaftet 4f og skaftet festes på setteinstrumentet 3, eventuelt ved hjelp av avstandselementer 2 som fastsetter settingsdybde, som vist i fig. 3 eller 4, hvorved skaftet innføres i margrommet. Sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 er likeledes innført i margrommet. Den avsmalnende del 11 letter en pålitelig og sentrert innføring av sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 i margrommet. Sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 er presset inn slik at endeflatene lm, ln fortrinnsvis er i flukt med den resekterte overflate, hvoretter skaftet innføres ytterligere inntil den forhåndsbestemte dybde for setting er nådd. Setteinstrumentet 3 og det eventuelle avstandselement 2 er da fjernet.

f den illustrerende utførelse som vises, som kan ses ut fra fig. 2c, er den smaiside-indre-flate ld utformet forløpende i den proksimale distale retning C, og fordelen med dette er at denne overflate tjener som bære- og referanseflate under innføring av skaftet 4f, idet nevnte overflate ld ikke forårsaker noe forskyvning av skaftet 4f i den mediale laterale retning A.

Et distalt sentreringselement kan også anordnes på skafttuppen 4g.

For å oppnå en forseglingseffekt, er det nødvendig at de indre sideflater lb, lc, ld, le i sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 er utformet tilsvarende geometrien til skaftet 4f, slik at det oppnås en forseglingseffekt. Av denne grunn, er disse indre sideflater lb, lc, ld, le forhåndsbestemt av utformingen til det tilsvarende skaft 4f, og de kan utformes i mange forskjellige konfigurasjoner slik at en forseglingseffekt mellom skaftet 4f og sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 er oppnådd med samtidig gjensidig mulighet til å forskyves i den proksimale-distale retningen C. Fig. 6 viser en illustrerende utførelse av et byggesett som omfatter et endoproteseskaft 4, et distalt sentrerings- og/eller forseglingselement 1 og et setteinstrument 3. Merker 6 er anordnet på skaftet 4 for å angi dybden for setting med nummer "0", "5" og "10". Setteinstrumentet 3 kan også ha merker 6 med samme tall. Under implanteringen fastsettes den optimale settingsdybde med et håndteringsinstrument, og merkene og tallene er anordnet på håndteringsinstrumentet. Merket som ligger ved den resekterte overflate avleses. Sentrerings- og/eller forseglingsinstrumentet er da forankret med dets øvre kant lm, 1 n i flukt med den resekterte overflate i margrommet og bensement innføres inn i margrommet. Skaftet vil da sikres på setteinstrumentet 3 og innføres i margrommet. Under innføringen, vil kirurgen kunne anvende merkene 6 for nøyaktig å fastsette dybden for innføring av skaftet 4 i forhold til den øvre kant lm, ln i sentrerings-og/eller forseglingselementer. Fig. 7 viser en ytterligere illustrerende utførelse av et byggesett som omfatter et endoproteseskaft 4, et distalt sentrerings- og/eller forseglingselement 1 og et setteinstrument 3. Stempelet 3c omfatter en fast forbundet anslagsdel 3e som har en anslagsflate 2c som støter mot sentrerings- og avstandselementet 1. Stemplet 3c med anslagsdelen 3e kan ha forskjellige lengder i retningen C slik at den gjensidige stilling for sentrerings- og/eller forseglingselementet 1 og skaftet 1 kan settes ved egnet valg av stempel 3c.

Claims

1. Byggesett for å implantere en sementerbar endoprotese, omfattende i det minste to komponenter som skal implanteres, et endoproteseskaft (4) og et proksimalt sentrerings- og/eller forseglingselement (1), hvor sentrerings- og/eller forseglingselementet (1) er utformet for å kunne plasseres på skaftet (4) og til å være forskyvbar i den forløpende retningen for det siste, karakterisert ved at byggesettet omfatter et setteinstrument (3), hvor skaftet (4) og setteinstrumentet (3) er utformet for å være i stand til å kobles til hverandre, og at enten setteinstrumentet (3) omfatter en anslagsdel (2, 3e) som danner et anslag relativt til sentrerings- og/eller forseglingselementet (1), eller at minst ett merke (6) er anordnet på setteinstrumentet (3) og på skaftet (4) for å sikre en definert gjensidig stilling mellom sentrerings- og/eller forseglingselementet (1) og skaftet (4).

2. Byggesett som angitt i krav 1, karakterisert ved at anslagsdelen (3e) er utformet som et separat avstandselement (2).

3. Byggesett som angitt i krav 2, karakterisert ved at avstandselementet (2) er utformet som et hylseformet legeme (2d).

4. Byggesett som angitt i krav 2 eller 3, karakterisert ved at avstandselementet (2) er utformet som et fortrinnsvis firkantet legeme (2d) hvor bredsideanslagene (2a) danner et anslag (2c) som peker mot sentrerings- og/eller forseglingselementet (1).

5. Byggesett som angitt i et av kravene 2-4, karakterisert ved at flere avstandselementer (2) er tilveiebragt som er utformet med forskjellige lengder i skaftets (4) forløpsretning.

6. Byggesett som angitt i krav 1, karakterisert ved at anslagsdelen (3e) er en bestanddel av setteinstrumentet (3), og spesielt er fast koblet til dette.

7. Byggesett som angitt i et av de foregående krav, karakterisert ved at sentrerings- og/eller forseglingselementet består av et hylseformet legeme (1) som forløper i den proksimale distale retning (C) og hvor legemet (1) har et indre rom (la) med anslag (lb, lc, ld, le) som peker mot skaftet (4) og utformet slik at i det minste tre av anslagene (lb, lc, ld, le) som bærer på skaftet (4f) utøver en forseglingseffekt i den proksimale distale retning (C).

8. Byggesett som angitt i et av de foregående krav, karakterisert ved at sentrerings- og/eller forseglingselementet består av et hylseformet legeme (1) som forløper i den proksimale distale retning (C), hvor legemet (1) omfatter to bredsideanslag (lq, lr) og to smalsideanslag (lf, lg) som omgir et hovedsakelig firkantet indre rom (la) og hvor de to bredsideanslag (lq, lr) danner respektive indre sideflater (lb, lc) som forløper hovedsakelig parallelle i den proksimale distale retning (C).

9. Byggesett som angitt i krav 8, karakterisert ved at i det minste bredsideanslagene (1 q, 1 r) danner en del (il) som forløper i den proksimale distale retning (C) og som har en veggtykkelse som avtar i den distale retning.

10. Byggesett som angitt i krav 7-9, karakterisert ved at i det minste bredsideanslagene (lq, lr) hver har en endeflate som peker i den proksimale retning og som danner en referanseflate (lm, ln).

11. Byggesett som angitt i krav 10, karakterisert ved at referanseflaten (lm, 1 n) er utformet med en knekk i den mediale laterale retning (A).

12. Byggesett som angitt i et av kravene 7-11, karakterisert ved at elementet (1) består av en kompakt bensement, spesielt polymetylmetakrylat (PMMA), eller av metall, spesielt en titaniumlegering.

13. Byggesett som angitt i et av kravene 7-12, karakterisert ved at den mediale smalsideanslag (lg) har en indre sideflate (ld) som forløper i den proksimale-distale retning (C) og/eller et mellomrom (lo) som forløper i den proksimale-distale retning (C)..

14. Byggesett som angitt i et av kravene 7-13, karakterisert ved at bredside-indre-sideflatene (lb, lc) konvergerer litt i den distale retningen.

15. Byggesett som angitt i et av de foregående krav, karakterisert ved at det omfatter et håndteringsinstrument som er utformet for innføring i margrommet i lårbenet og som gjør det mulig å fastsette dybden for innføring av skaftet (4) i margrommet.

1 6. Byggesett som angitt i krav 15, karakterisert ved at håndteringsinstrumentet har et skaft med merker som er anordnet derpå slik at når håndteringsinstrumentskaftet er innført i lårbenet, kan innføringsdybden leses av relativt til den resekterte flate i lårbenet.

17. Byggesett som angitt i krav 15 eller 16, karakterisert ved at håndteringsinstrumentet omfatter en benrasp.