NO312177B1 - Pakke klar for oral administrasjon - Google Patents
Pakke klar for oral administrasjon Download PDFInfo
- Publication number
- NO312177B1 NO312177B1 NO19962977A NO962977A NO312177B1 NO 312177 B1 NO312177 B1 NO 312177B1 NO 19962977 A NO19962977 A NO 19962977A NO 962977 A NO962977 A NO 962977A NO 312177 B1 NO312177 B1 NO 312177B1
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- package according
- diagnostic
- container
- package
- contrast
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 22
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 12
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 9
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 claims description 8
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 5
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 5
- 230000005298 paramagnetic effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 4
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 3
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 claims description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 2
- 238000004388 gamma ray sterilization Methods 0.000 claims description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 2
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 2
- 150000004697 chelate complex Chemical class 0.000 claims 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 abstract description 3
- 210000003323 beak Anatomy 0.000 abstract 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 10
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 5
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 4
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 4
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 3
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 3
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 description 3
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 2
- FRHBOQMZUOWXQL-UHFFFAOYSA-L ammonium ferric citrate Chemical compound [NH4+].[Fe+3].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O FRHBOQMZUOWXQL-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 2
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 2
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 2
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 2
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229940039231 contrast media Drugs 0.000 description 2
- 229960004642 ferric ammonium citrate Drugs 0.000 description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 2
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 2
- XQZXYNRDCRIARQ-LURJTMIESA-N iopamidol Chemical compound C[C@H](O)C(=O)NC1=C(I)C(C(=O)NC(CO)CO)=C(I)C(C(=O)NC(CO)CO)=C1I XQZXYNRDCRIARQ-LURJTMIESA-N 0.000 description 2
- 239000004313 iron ammonium citrate Substances 0.000 description 2
- 235000000011 iron ammonium citrate Nutrition 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 2
- 241000792859 Enema Species 0.000 description 1
- IQUHNCOJRJBMSU-UHFFFAOYSA-N H3HP-DO3A Chemical compound CC(O)CN1CCN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC1 IQUHNCOJRJBMSU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000012307 MRI technique Methods 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 description 1
- 235000009754 Vitis X bourquina Nutrition 0.000 description 1
- 235000012333 Vitis X labruscana Nutrition 0.000 description 1
- 240000006365 Vitis vinifera Species 0.000 description 1
- 235000014787 Vitis vinifera Nutrition 0.000 description 1
- MXZROTBGJUUXID-UHFFFAOYSA-I [Gd+3].[O-]C(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(=O)[O-])CCN(CC([O-])=O)C(C([O-])=O)COCC1=CC=CC=C1 Chemical compound [Gd+3].[O-]C(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(=O)[O-])CCN(CC([O-])=O)C(C([O-])=O)COCC1=CC=CC=C1 MXZROTBGJUUXID-UHFFFAOYSA-I 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 239000004411 aluminium Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000013522 chelant Substances 0.000 description 1
- OIQPTROHQCGFEF-UHFFFAOYSA-L chembl1371409 Chemical compound [Na+].[Na+].OC1=CC=C2C=C(S([O-])(=O)=O)C=CC2=C1N=NC1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 OIQPTROHQCGFEF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000007920 enema Substances 0.000 description 1
- 229940095399 enema Drugs 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 230000005294 ferromagnetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- RJOJUSXNYCILHH-UHFFFAOYSA-N gadolinium(3+) Chemical compound [Gd+3] RJOJUSXNYCILHH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LGMLJQFQKXPRGA-VPVMAENOSA-K gadopentetate dimeglumine Chemical compound [Gd+3].CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO.CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO.OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O LGMLJQFQKXPRGA-VPVMAENOSA-K 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- SZVJSHCCFOBDDC-UHFFFAOYSA-N iron(II,III) oxide Inorganic materials O=[Fe]O[Fe]O[Fe]=O SZVJSHCCFOBDDC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002069 magnetite nanoparticle Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 229910021645 metal ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 description 1
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 239000008399 tap water Substances 0.000 description 1
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 description 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
- A61J7/0015—Devices specially adapted for taking medicines
- A61J7/0046—Cups, bottles or bags
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/06—Ampoules or carpules
- A61J1/067—Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/04—X-ray contrast preparations
- A61K49/0404—X-ray contrast preparations containing barium sulfate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/04—X-ray contrast preparations
- A61K49/0433—X-ray contrast preparations containing an organic halogenated X-ray contrast-enhancing agent
- A61K49/0447—Physical forms of mixtures of two different X-ray contrast-enhancing agents, containing at least one X-ray contrast-enhancing agent which is a halogenated organic compound
- A61K49/0452—Solutions, e.g. for injection
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/06—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations
- A61K49/18—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations characterised by a special physical form, e.g. emulsions, microcapsules, liposomes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/06—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations
- A61K49/18—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations characterised by a special physical form, e.g. emulsions, microcapsules, liposomes
- A61K49/1806—Suspensions, emulsions, colloids, dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/06—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations
- A61K49/18—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations characterised by a special physical form, e.g. emulsions, microcapsules, liposomes
- A61K49/1818—Nuclear magnetic resonance [NMR] contrast preparations; Magnetic resonance imaging [MRI] contrast preparations characterised by a special physical form, e.g. emulsions, microcapsules, liposomes particles, e.g. uncoated or non-functionalised microparticles or nanoparticles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/22—Echographic preparations; Ultrasound imaging preparations ; Optoacoustic imaging preparations
- A61K49/222—Echographic preparations; Ultrasound imaging preparations ; Optoacoustic imaging preparations characterised by a special physical form, e.g. emulsions, liposomes
- A61K49/226—Solutes, emulsions, suspensions, dispersions, semi-solid forms, e.g. hydrogels
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
- B65D75/52—Details
- B65D75/58—Opening or contents-removing devices added or incorporated during package manufacture
- B65D75/5861—Spouts
- B65D75/5866—Integral spouts
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B82—NANOTECHNOLOGY
- B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
- B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Nanotechnology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Acoustics & Sound (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
Foreliggende oppfinnelse vedrører, som angitt i krav l's ingress, en pakke klar for anvendelse for oral administrasjon av avgassede, vandige, luftfrie blandinger.
Eksaminasjon av fordøyelseskanalen er ofte vanskeliggjort
som følge av nærvær av gasser som forhindrer en homogen fordeling- av "kontrastblandingene-inne' i fordøyelseskanalen. Dette er spesielt når ultralydekkografi av magen skal utføres.
Store gassvolumer virker som en reflekterende overflate for ultralydbølgene og vil således formørke de nærliggende vegger. Gassbobler virker på samme måte og nedsetter visualiseringen av veggene i magen, duodendum og nærliggende strukturer. Anvendelse av vann har vært foreslått for å erstatte gassene i magen i den hensikt å forbedre den ekko-grafiske visualisering av magen og andre nærliggende organer, så som pankreas (Crade M. et al., Am.J. Radiol.
131, 348, 1978; Fleischer et al., Am. J. Radiol. 136, 887, 1981).
For det samme formål er også foreslått vann inneholdende D-sorbitol (Hiroka et. al., J. Clin. Ultrasound 17, 585,
1989). I dette tilfellet er vannet oppvarmet på forhånd for å gjøre det gassfritt.
WO 91/18612, publisert 12. desember, 1991, foreslår anvendelse av vandige oppløsninger inneholdende biokompatible polymerer som kan blandes med en blanding inneholdende kiselgel. Uheldigvis er resultatene ikke fullt ut reprod-userbare fordi væsken opptar luft fra en åpen beholder, så som et glass. Mengden av opptatt luft varierer fra menneske til menneske. Den opptatte luft kan delvis ødelegge effekten av den forbedrede ekkografiske transparens avledet fra vannadministrasjon. I tillegg vil springvann og vann som får henstå i åpen beholder bli mettet med luft.
Vannet oppvarmes i magen og forårsaker utvikling av luft som danner bobler. Disse bobler kan ødelegge noen av de positive effekter på de ekkografiske bilder generert ved vanninntak.
Den foreliggende oppfinnelse overkommer de ovennevnte ulemper ved å tilveiebringe en pakke, som er særpreget ved det som er angitt i krav l's karakteristiske del. Ytterligere trekk ved pakken fremgår av kravene 2-9.
Den foreliggende oppfinnelse er også nyttig ved emballering av luftfølsomme diagnostiske kontrastmedia, så som eksempelvis salter og/eller oksyderbare paramagnetiske metall-ionkomplekser, spesielt Mn<2+>, Fe<2+>, Co<2+>, Eu<2+> og V<3+>.
Ytterligere er oppfinnelsen også anvendbar for pakking av diagnostiske blandinger, for undersøkelse av fordøyel-seskanalen under anvendelse av røntgenstråler og MRI-tek-nikker. Disse blandinger kan eksempelvis være oppløsninger eller suspensjoner av iodinierte forbindelser, paramagnetiske chelat-komplekser, ferromagnetiske og/eller superparamagnetiske metallderivater eller opacitets-fremmendeforbindelser så som eksempelvis BaSo.j. Det er åpenbart at disse blandingene også kan formuleres med ytterligere egnede additiver og eksipienter, eksempelvis viskositetsfremmere, søtningsmidler o.s.v.) som vanligvis anvendes for fremstilling av gastrointestinale preparater.
Pakken, ifølge oppfinnelsen muliggjør administrasjon av avgassede diagnostiske blandinger uten samtidig opptak av luft, fordi pasienten drikker fra beholderen ved at inneholdet presses direkte inn i munnhulen, hvor det unn-gåes kontakter mellom sistnevnte og den omgivende luft.
Beholderen skal fylles med den nevnte oppløsning eller suspensjon. Beholderen kan utgjøres av et hvilket som helst materiale, men fortrinnsvis materialer som er foren-lige med varmesteriliseringsbetingelser, fortrinnsvis ved anvendelse av damp ved 121°C eller ved gammastråle-steril-isering. Egnede materialer innbefatter eksempelvis polyetylen, polyester og i visse tilfeller aluminium. Fortrinnsvis er beholderen fremstilt av valset plast og er særpreget ved et indre lag forenlig med vann og eventuelle andre'bestanddeler, fortrinnsvis polyetylen', et metall-lag, fortrinnsvis aluminium som beskytter den indre del mot lys,
et andre lag av polyetylen etterfulgt av et eksternt plastlag som tilveiebringer mekanisk resistens, fortrinnsvis polyester.
Den sammenfallbare beholderen kan fremstilles ved å sveise
de valsede plastark til en foldet form, som er flat når beholderen er tom og svellbar når den er fylt med den diagnostiske oppløsning eller suspensjon. Beholderen skal være istand til å inneholde fra 50 ml til 2 1, fortrinnsvis 250 ml og 1 1 av den diagnostiske oppløsning eller suspensjon. Slike beholdere er kjente og tilgjengelige i mark-edet, eksempelvis fra EP 510388 publisert 28. oktober 1992.
Beholderne beskrevet i den ovenfor nevnte patentsøknad EP 510388, som kan være nyttig i foreliggende oppfinnelse innbefatter en tut forbundet med beholderen og består av en rørformet struktur med en indre diameter på 2-14 mm, fortrinnsvis 4-10 mm. Den rørformede struktur krysser behold-erveggene og forbindelsen mellom veggen og tuppen er lufttett forseglet. Den lufttette forbindelse kan være utstyrt med finner korresponderende med den eksterne side av forbindelsen. Under den eksterne tupp av tuten er det en lufttett fjernbar lukkeanordning, fortrinnsvis en skrukork, som kan forsegles. Den rørformede struktur av tuten har visse åpninger nær dens øvre tupp, som er inne i behol-derveggene. Disse åpninger er 0,3 - 0,5 ganger, fortrinnsvis 1 - 1,2 ganger større enn tverrsnittet av rørtykkelsen og utstrekker seg opp til forbindelsen mellom røret og veggen av beholderen. Den rørformede struktur av tuten penetrerer innsiden av beholderen i en lengde tilsvarende 5-75%, fortrinnsvis 30-60% av den totale lengde av beholderen .
Eksempel 1
Under lufttette betingelser ble det fremstilt en avgasset, vandig 0,3M oppløsning av D-sorbitol. Oppløsningen ble ført fra oppløsningsanordningen til fyllemaskinen gjennom rør uten noen luftkontakt. Maskinen fremstilte "Guala-Pack" hermetisk forseglede pakker fullstendig fylt med 500 ml væske. Produktet ble sterilisert i en autoklav ved 121°C i 20 minutter.
Eksempel 2
Ved følgende fremgangsmåte i henhold til eksempel 1 ble det fremstilt pakker med 250 ml, 500 ml og 1000 ml avgasset rent vann.
Eksempel 3
Blandinger av et kontrastmedium for ekkografi, beskrevet i WO 91/18612 (E. Unger) ble fremstilt under vakuum som beskrevet i eksempel 1 med "Guala-Pack" pakker på 200 ml og 500 ml. Det forseglede produkt ble sterilisert med gamma-stråler ved 1-5 Mrad i henhold til bakterieinnholdet i oppløsningen.
Eksempel 4
"Gastromiro" er et kontrastmedium beregnet for røngten-stråleundersøkelse av fordøylseskanalen, enten via oral eller rektal rute (enema) og ved computertomografi (CT) som et oralt middel for å gi omrisset av fordøyelseskanalen ved diagnose av abdomen. "Gastromiro"-blandingen inneholder (for 100 ml) oppløsning:
En oppløsning i henhold til denne sammensetning ble fremstilt og overført til "Guala-Pack" pakker av 100 ml og 200 ml, ved å følge fremgangsmåten ifølge eksempel. 1.
For CT-scanning ble 200 ml av den nevnte oppløsning fortyn-net til 5000 ml med vann for injeksjoner. Denne resulterende oppløsning ble overført til 500 ml "Guala-Pack" pakker ifølge fremgangsmåten som i eksempel 1.
Eksempel 5
"Magnevist"-enteral er et kontrastmedium for gastrointest-inal MRI undersøkelser.
Sammensetningen er for (10 ml av oppløsningen):
En oppløsning i henhold til denne sammensetning ble fremstilt og overført til 500 ml "Guala-Pack" pakker ved å følge fremgangsmåten ifølge eksempel 1.
Eksempel 6
En oppløsning av 0,1 mM "Prohans" (Gadolinium (III) (1,4,7-tris(karboksymetyl)-10-(2'-hydroksypropyl)-1,4,7,10-tetra-azacyklododekan: EP 292689 ble fremstilt og overført til 100 ml, 250 ml og 500 ml "Guala-Pack" pakker ved å følge fremgangsmåten ifølge eksempel 1.
Eksempel 7
En oppløsning av 0,1 mM di-natrium "Gd-BOPTA" (Gadolinate (2-) , (4R, S)-[-4-karboksy-5,8,1,1-tris(karboksymetyl)-1-fenyl-2-oksa-5,8,ll-triazatridekan-13-oat(5") ] di-sodium (2+) salt: EP 230893) ble fremstilt og overført til 100 ml "Guala-Pack" pakker 100 ml, 250 ml og 500 ml, ved å følge fremgangsmåten ifølge eksempel 1.
Eksempel 8
Jern(III)ammoniumcitratblandinger.
2,4 g med jern(III)ammonium-citrat ble oppløst i 1500 ml vann ved tilsetning av 180 mg av "Aspartam" og 12 mg drue-smak. Den resulterende oppløsning ble overført til 500 mg "Guala-Pack" pakker ved å følge fremgangsmåten ifølge eksempel 1. Denne blandingen er spesielt nyttig ved MR undersøkelser av øvre abdomen.
Eksempel 9
Suspensjoner for paramagnetiske/superparamagnetiske orale kontrastmedia for magnetisk resonnans-tomografi.
Magnetitt nanopartikkelsuspensjoner analoge med de som erholdes med "Abdoscan" (Nycomed) ble fremstilt inneholdende ~94 mg Fe, viskositetsfremmende midler til 24 g "Aspartam" som søtningsmiddel i 1000 ml vann og ble over-ført til 500 ml "Guala-Pack" pakker ved å følge fremgangsmåten i eksempel 1.
Magnetittpartikkelsuspensjoner i henhold til "Lumirem" (Guerbet) det vil si inneholdende: 0,175 mg Fe: 29,25 mg sorbitol (70%), farge (paraorange), preserverings-midler, (metyl-, etyl-, propyl-, paraoksybenzoat) , NaCl, NaOH q.s., renset vann opptil 1 ml ble fremstilt.
5000 ml av en suspensjon i henhold til den ovenfor gitte blanding ble overført til "Guala-Pack" pakker ved å følge fremgangsmåten i eksempel 1.
Eksempel 10
Suspensjoner av bariumsulfat (BaSO-j) .
"Prontobario" 60 % (Bracco) "suspens'joner1' bié fremstilt i henhold til følgende sammensetning:
250-500 ml pakker av "Guala-Pack" ble fremstilt ifølge fremgangsmåten i eksempel 1.
Claims (9)
1. Pakke klar for anvendelse for oral administrasjon av luftfrie, diagnostiske kontrastoppløsninger eller suspensjoner,
karakterisert ved at den omfatter en lufttett sammenfallbar beholder, forsynt med en fordelende tut med relativ forseglende avtagbar hette, inneholdende en diagnostisk, avgasset vandig oppløsning.
2. Pakke ifølge krav 1, hvor beholderen er fremstilt av valset plast
karakterisert ved: a) et indre lag forenlig med vann og andre bestanddeler i den diagnostiske blanding, b) et metallag som beskytter det indre mot lys, c) et andre lag dannet av et materiale av samme type som a), d) et eksternt plastlag som tilveiebringer mekanisk resistens.
3. Pakke ifølge krav 2,
karakterisert ved at lagene fortrinnsvis er valgt fra: a) polyetylen b) aluminium c) polyetylen d) polyester
4. Pakke ifølge krav 1,
karakterisert ved at den inneholder fra 50 ml-21 av den diagnostiske blanding.
5. Pakke ifølge krav 4,
karakterisert ved at den diagnostiske blanding inneholder som kontrastmidler en jodert røntgenstråle-opasifiserende forbindelse eller BaSCu.
6. Pakke ifølge krav 4,
karakterisert ved at den diagnostiske blanding inneholder som kontrastmidler, et paramagnetisk chelatkompleks for magnetisk resonansavbildning eller superparamagnetiske partikler.
7. Pakke ifølge krav 4,
karakterisert ved at den diagnostiske blanding inneholder som kontrastmidler, et ekkografisk reflekterende middel.
8. Pakke ifølge krav 4,
karakterisert ved at den diagnostiske væske er avgasset rent vann.
9. Pakke ifølge krav 2 og 3,
karakterisert ved at materialet er forenlig med dampsterilisering ved 121°C eller gammastråle-steril-isering.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT94MI000055A ITMI940055A1 (it) | 1994-01-18 | 1994-01-18 | Contenitore per soluzioni contrastografiche diagnostiche |
| PCT/EP1995/000006 WO1995019199A1 (en) | 1994-01-18 | 1995-01-03 | A container for diagnostic contrast compositions |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO962977L NO962977L (no) | 1996-07-16 |
| NO962977D0 NO962977D0 (no) | 1996-07-16 |
| NO312177B1 true NO312177B1 (no) | 2002-04-08 |
Family
ID=11367531
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO19962977A NO312177B1 (no) | 1994-01-18 | 1996-07-16 | Pakke klar for oral administrasjon |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5772651A (no) |
| EP (1) | EP0740559B1 (no) |
| JP (1) | JPH09507415A (no) |
| AT (1) | ATE158511T1 (no) |
| AU (1) | AU694987B2 (no) |
| CA (1) | CA2181341A1 (no) |
| DE (1) | DE69500765T2 (no) |
| IT (1) | ITMI940055A1 (no) |
| NO (1) | NO312177B1 (no) |
| WO (1) | WO1995019199A1 (no) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100386061B1 (ko) | 1995-10-24 | 2003-08-21 | 오끼 덴끼 고오교 가부시끼가이샤 | 크랙을방지하기위한개량된구조를가지는반도체장치및리이드프레임 |
| US6190855B1 (en) | 1996-10-28 | 2001-02-20 | Baxter International Inc. | Systems and methods for removing viral agents from blood |
| WO1999064324A1 (en) | 1998-06-09 | 1999-12-16 | Lance John Muller | Liner bag for flexible bulk container |
| US6468785B1 (en) | 1999-02-19 | 2002-10-22 | New Mexico State University Technology Transfer Corporation | Doped conducting polymers applications and methods |
| JP3750012B2 (ja) * | 1999-05-10 | 2006-03-01 | 忠 萩原 | 流体容器のノズル及びそれを備えた流体容器 |
| US6468261B1 (en) | 1999-07-14 | 2002-10-22 | Mallinckrodt Inc. | Medical fluid delivery system |
| US6355024B1 (en) | 1999-07-14 | 2002-03-12 | Mallinckrodt Inc. | Medical fluid delivery system |
| GB0617923D0 (en) * | 2006-09-12 | 2006-10-18 | Akubio Ltd | Improvements in and relating to the storage and delivery of liquids |
| GB201703227D0 (en) * | 2017-01-20 | 2017-04-12 | Ge Healthcare As | Plastic containers |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3177871A (en) * | 1961-02-24 | 1965-04-13 | Meyers Phillip Henry | Disposable sanitary container for radiographic enemas |
| SU858776A1 (ru) * | 1978-03-30 | 1981-08-30 | Курганский Научно-Исследовательский Институт Экспериментальной И Клинической Ортопедии И Травматологии | Способ рентгеновского исследовани м гких тканей |
| US4363841A (en) * | 1981-12-28 | 1982-12-14 | Champion International Corporation | Laminated packaging material |
| DE3200264C2 (de) * | 1982-01-07 | 1984-10-31 | Dr. Eduard Fresenius, Chemisch-pharmazeutische Industrie KG, 6380 Bad Homburg | Medizinischer Aufbewahrungsbeutel |
| DE3305365C2 (de) * | 1983-02-17 | 1989-06-29 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Aufbewahrungsbeutel |
| WO1987002893A1 (en) * | 1985-11-18 | 1987-05-21 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Polychelating agents for image and spectral enhancement (and spectral shift) |
| DE3726064A1 (de) * | 1987-08-06 | 1989-02-16 | Fresenius Ag | Verpackungseinheit fuer medizinische zwecke |
| US4899911A (en) * | 1988-08-02 | 1990-02-13 | Multimix Systems, Inc. | Apparatus and method for dispensing an individual beverage serving |
| CA2081560A1 (en) * | 1990-06-01 | 1991-12-02 | Evan C. Unger | Contrast media for ultrasonic imaging |
| US5179955A (en) * | 1991-02-22 | 1993-01-19 | Molecular Biosystems, Inc. | Method of abdominal ultrasound imaging |
| ES2086571T3 (es) * | 1991-04-26 | 1996-07-01 | Guala Spa | Un dispensador de productos viscosos, tales como productos de pasta dentifrica, cremas cosmeticas, zumos alimenticios y similares, en el que un envase se aprieta para entregar el producto y luego se suelta. |
-
1994
- 1994-01-18 IT IT94MI000055A patent/ITMI940055A1/it not_active Application Discontinuation
-
1995
- 1995-01-03 CA CA002181341A patent/CA2181341A1/en not_active Abandoned
- 1995-01-03 AU AU14159/95A patent/AU694987B2/en not_active Ceased
- 1995-01-03 JP JP7518796A patent/JPH09507415A/ja not_active Ceased
- 1995-01-03 EP EP95905613A patent/EP0740559B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1995-01-03 WO PCT/EP1995/000006 patent/WO1995019199A1/en active IP Right Grant
- 1995-01-03 DE DE69500765T patent/DE69500765T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1995-01-03 AT AT95905613T patent/ATE158511T1/de not_active IP Right Cessation
- 1995-01-03 US US08/448,474 patent/US5772651A/en not_active Expired - Fee Related
-
1996
- 1996-07-16 NO NO19962977A patent/NO312177B1/no not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2181341A1 (en) | 1995-07-20 |
| WO1995019199A1 (en) | 1995-07-20 |
| AU1415995A (en) | 1995-08-01 |
| AU694987B2 (en) | 1998-08-06 |
| NO962977L (no) | 1996-07-16 |
| DE69500765D1 (de) | 1997-10-30 |
| US5772651A (en) | 1998-06-30 |
| NO962977D0 (no) | 1996-07-16 |
| EP0740559A1 (en) | 1996-11-06 |
| EP0740559B1 (en) | 1997-09-24 |
| JPH09507415A (ja) | 1997-07-29 |
| ITMI940055A0 (it) | 1994-01-18 |
| DE69500765T2 (de) | 1998-01-15 |
| ATE158511T1 (de) | 1997-10-15 |
| ITMI940055A1 (it) | 1995-07-18 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI581787B (zh) | 包含濃縮物質之容器及使用其之方法 | |
| US5450847A (en) | Process for making doses formulation of contrast media from concentrate | |
| AU665669B2 (en) | Use of tyloxapol as a nanoparticle stabilizer and dispersant | |
| US11135411B1 (en) | Device and method for dispensing a beverage and imaging contrast agent | |
| NO312177B1 (no) | Pakke klar for oral administrasjon | |
| WO2012046847A1 (ja) | Ｃｔコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用組成物 | |
| US20080065043A1 (en) | Storage Assembly for Contrast Media | |
| JPH07316079A (ja) | リポソーム | |
| Darge et al. | Interaction of normal saline solution with ultrasound contrast medium: significant implication for sonographic diagnosis of vesicoureteral reflux | |
| JP2009256371A (ja) | Ｃｔコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 | |
| JP4670229B2 (ja) | Ｃｔコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 | |
| JP2001500871A (ja) | 方 法 | |
| US6475442B1 (en) | Kit for use in detecting gastric damage | |
| EP2564875A1 (en) | Liquid preparation for oral administration which can be used in ct colonography, and composition for imaging of digestive tract | |
| US20050180920A1 (en) | Oral contrast media composition for computerized axial tomographic examinations and method | |
| KR102585681B1 (ko) | 플라스틱 용기 | |
| SK162299A3 (en) | Process for preparing a reactive pharmaceutical product for the detection of gastrointestinal disorder caused by bacteria in the gastrointestinal superior tract | |
| JP5505454B2 (ja) | Ｃｔコロノグラフィにおける消化管造影用組成物 | |
| WO2019079587A1 (en) | SYSTEM AND METHOD FOR PROVIDING CONTRAST AGENT | |
| CN117180457A (zh) | 一种低密度造影剂 | |
| JP2013060441A (ja) | Ｃｔコロノグラフィに用いられる経口投与用液剤及び消化管造影用製剤 | |
| CN1238698A (zh) | 方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM1K | Lapsed by not paying the annual fees |