NO311406B1 - Kateter - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår et kateter for perkutan enteral ernæring med en sondeslange for tilførsel av et substrat som kan føres inn i bukhulen og en stoppdel, som kan legges på utenfra på bukskinnet.

Tidligere er kjent gastronomi-sonder for enteral ernæring, som er sikret mot å gli ut ved hjelp av en ballong eller en fleksibel mansjett. Etter innføring av kateteret gjennom stoma til maven blir ballongen fylt utenfra over en ventil med et fluid, hhv. mansjetten bli oppspent. Ved fylling utvider ballongen seg, hhv. utfolder mansjetten seg til sin endelige form og den dannete støttekomponenten fester systemet på den fjerne enden. Et bevegbart holdeorgan som er forbundet med sondeslangen eller som er åpnet på sondeslangen, støtter kateteret utenfra på bukskinnet.

Det kjente kateteret for perkutan enteral ernæring er for så vidt ufordelaktig, idet lengden av sondeslangen må tilsvare lengden på stomakanalen. Dermed er det nødvendig å ha et flertall av sonder i ulike lengder for forskjellige stomakanaler. Det er også en ulempe at det er nødvendig for innføring av sonden å måle lengden av stomakanalen. Dessuten er det en ulempe at for å fylle ballongen såvel som utstrekking av mansjetten er nødvendig med ytterligere hjelpemiddel, for eksempel en sprøyte, en obturator eller liknende. For øvrig har en den risikoen at en ballong som er utett vil kunne gli ut av stomakanalen ved tap av volum.

I US-patentskrift 4 666 433 er beskrevet et kateter for perkutan enteral ernæring med en sondeslange for tilførsel av et substrat som kan føres inn i bukhulen, og en stoppdel som kan legges på utenfra på bukskinnet. Ved den distale enden av sondeslangen befinner det seg en støttekomponent. Støttekomponenten omfatter et slangestykke som er utstyrt med flere langsgående slisser som er fordelt rundt omkretsen. For innføring av en sondeslange blir stoppdelen ved hjelp av en stilett tilbakeført i sondeslangen. Deretter blir støttekomponenten igjen forskjøvet, slik at denne sprer seg ut. Her er det en ulempe at det er nødvendig med et separat instrument.

Fra US-patentskrift 3 108 595 er kjent et kateter som har en sondeslange som er omgitt av en fleksibel ytterslange, som i sin fjerne ende er utstyrt med flere langsgående slisser som er fordelt langs omkretsen. Sondeslange og ytterslange er ved sine fjerne ender forbundet med hverandre og aksialt forskyvbare i forhold til hverandre og kan fastholdes i en forskjøvet og tilbaketrukket posisjon, slik at ytterslangen under dannelse av flere framspringende steg kan spres ut. Det er en ulempe at magesyre og andre væsker kan strømme inn gjennom de langsgående slissene i slangeanordningen.

Det er derfor et formål med foreliggende oppfinnelse å framskaffe et enkelt håndholdt kateter som på en sikker måte kan festes ved fjern og nær ende, som tillater ulike stomalengder og er beskyttet mot inntrenging av mavesyre og andre væsker.

Oppfinnelsens formål løses løses i samsvar med oppfinnelsen ved de karakteriserende trekk i patentkrav 1, hhv. 2.

Ved katetret for perkutan enteral ernæring er sondeslangen ført i en ytterslange, idet sonde- og ytterslange ved sine fjerne ender er forbundet med hverandre og er forskyvbare i forhold til hverandre aksial under utvidelse av ytterslangen. Utvidelsen følger det flertall av slisser eller svekningssoner som er anordnet fordelt om omkretsen på ytterslangen, gjennom en lineærbevegelse av sonde- og ytterslange. Den utvidende ytterslangen danner en støttekomponent, med hvilken katetret kan støttes på maveveggen. Plassering og fjerning av sonden skjer ved enkle håndgrep, som uten ytterligere hjelpemiddel kan gjennomføres. Forskyving av sondeslange eller ytterslange fører ikke bare til dannelse av en støttekomponent, men muliggjør også å variere den totale lengden av sondeslangen. Katetret kan dermed individuelt tilpasses til forskjellige stomalengder.

Ved en utførelsesform er ytterslangen omsluttet av en fleksibel omhylling til dannelse av en ballongaktig flaske, som er forbundet med den fjerne enden av ytterslangen. Omhyllingen tjener samtidig til støtte for de innbyrdes bevegelige slanger og hindrer en inntrenging av mavesyre og andre væsker gjennom de langsgående slissene i slangeanordningen. Ved en alternativ utførelsesform er ytterslangen på den fjerne enden dannet slik at den øvre beskrevne omhyllingen oppstår som tynn hud mellom stegene gjennom dannelse av en lokalt redusert veggstyrke.

Katetret i samsvar med foreliggende oppfinnelse kan for perkutan endoskopisk kontrollert gastronomi eller også for utveksling av en utvekslingssonde for en bestående magestoma settes inn.

Fortrinnsvis er ytterslangen slisset firefoldig. Når ytter- og sondeslangen blir forskjøvet aksialt i forhold til hverandre, sprer de slissede områdene av ytterslangen seg som en ekspansjonstapp, slik at en sikker stopp blir muliggjort. Materialet i ytterslangen og/eller dennes veggstyrke blir dermed målt ved at det slissede området på den ene sida lett lar seg spre ut og på den andre sida har den tilstrekkelige fasthet for å sikre en sikker stopp.

I avhengighet av det anvendte slangematerialet kan det på ribbeflaten, dvs. på innerveggen av ytterslangen, hhv. ytterveggen av sondeslangen være anordnet et glidemiddel, f.eks. silikon eller MCT-olje.

Plassering og festing av sonde- og ytterslange følger fortrinnsvis ved holdedelen av katetret, som ligger an på bukskinnet av pasienten. Holdedelen framviser en tilkoplingsdel som er forbundet med den nære enden av sondeslangen, fortrinnsvis en Luer-Lock-tilkopling, som kan forbindes med en tilkoplingsdel av en kjent overføringsslange. For å forhindre en uttredelse av væske fra maven, kan en tilbakeslagsventil være satt inn enten i sondeslangen eller i Luer-Lock-koplingen.

I en foretrukket utførelsesform er ytterslangen festet på et innstillingselement, som er ført lineært forskyvbart i stoppdelen, mens tilkoplingsdelen av sondeslangen er fast forbundet med stoppdelen. Innstillingselementet er fortrinnsvis innpassende fastlagt på stoppdelen. Det er imidlertid også mulig at innstillingselementet er fjærende festet, at ytterslangen er formet under dannelse av tilbakeholdelseskomponenten.

I en alternativ foretrukket utførelsesform er tilkoplingsstykket av sondeslangen ført lineært forskyvbart i stoppdelen, mens ytterslangen er fast forbundet med stoppdelen.

En lang forskyvningsvei på minst mulig rom kan dermed oppnås, at såvel tilkoplingsdelen av sondeslangen som ytterslangen blir forskjøvet.

I en ytterligere foretrukket utførelsesform framviser stoppdelen en dreietallerken, som tilkoplingsdelen av sondeslangen utenfor dreieaksen er festet. Gjennom dreiing av dreietallerkenen kan lengden av sondespindelen varieres og katetret kan festes til maveveggen.

I det følgende skal oppfinnelsen forklares nærmere ved hjelp av eksempel på utførelse og med referanse til vedlagte tegninger, der

fig. 1 viser en prinsippskisse av et kateter, der ytterslangen er forskyvbar over sondeslangen, fig. la viser det fjerne endestykket av den spaltede ytterslangen og sondeslangen i perspektivisk framstilling,

fig. 2 viser holdedelen av katetret i samsvar med fig. 1 sett ovenfra,

fig. 3 viser det fjerne endestykket av en oppspaltet ytterslange i forstørret framstilling,

fig. 4 viser en prinsippskisse av et ytterligere kateter, der ytterslangen er forskyvbar overfor sondeslangen,

fig. 5 viser holdedelen av katetret i samsvar med fig. 4 sett ovenfra,

fig. 6 viser prinsippskisse av et kateter, der sondeslagen er forskyvbar overfor ytterslangen, fig. 7 viser holdedelen for katetret i fig. 6 sett ovenfra,

fig. 8 viser en prinsippskisse av et ytterligere kateter, der sondeslangen er forskyvbar overfor ytterslangen,

fig. 9 viser holdedelen av katetret i samsvar med fig. 8 sett ovenfra,

fig. 10 viser et snitt gjennom den fjerne endestykket av sondeslangen og ytterslangen i en utføringsform i samsvar med foreliggende oppfinnelse av et kateter, der sonde- og ytterslange er innesluttet av en fleksibel omhylling, og

fig. 11 viser en perspektivisk framstilling av det fjerne endestykket av sondeslangen og ytterslangen i en utføringsform av oppfinnelsen i et kateter, der omhyllingen er en enkeltkomponent av ytterslangen.

Katetret framviser en holdedel 1 i form av et langstrakt plasthus, som med sin underside 2 blir lagt på bukskinnet av pasienten. Forbedre lufting er det på undersiden av bukskinnet liggende stoppdel 1 steg eller nupper 2a. Stoppdelen er på sin fremre område utstyrt med en Luer-Lock-tilkoplingsdel 3, til hvilken Luer-Lock-tilkoplingsdeler ved kjente overføringsslanger kan tilkoples for tilføring av et substrat. Luer-Lock-tilkoplingsdelen 3 av stoppdelen 1 er forbundet med en fleksibel sondeslange 4, som kan strekkes mellom sideveggen 5 av huset og gjennom et uttak 6 i husbunnen blir ført ut av huset. Sondeslangen 4 blir omgitt av en fleksibel ytterslange 7, hvis diameter er noe større enn diameteren på sondeslangen. Ytterslangen 7 er ved sin fjerne ende forbundet med den fjerne enden av sondeslangen 4 (f.eks. limt, klemt eller sveiset). Ytterslangen 7 strekker seg gjennom bunnsiden av husuttaket 6 i huset. Den nære enden av ytterslangen 7 er forbundet med et innstillingselement 8, som er ført i holdedelen 1, langsgående forskyvbar f.eks. på ei tannstang 9. Innstillingselementet 8 framviser et fjærende forspent holdeelement 10, som har tenner som griper inn ved tannstanga og innstillingselementet er hvilende fastlagt i stoppdelen 1. Alternativt kan holdeelementet også gripe inn i åpningen i en åpningsraster i huset, slik at ytterslangen kan holdes i ulike stillinger.

Det fjerne endestykket av ytterslangen 7 er utstyrt med 4 langsgående slisser 11 som er fordelt rundt omkretsen, som strekker seg over en del av lengden av ytterslangen og omgir en vinkel på 90°. Fig. 3 viser det slissede endestykket av ytterslangen i utgangsstilling. Når holdeelementet 10 bringes mot fjærspenningen med tennene av tannstanga 9 i inngrep og innstillingselementet 8 i fig. 1 og 2 er vist forskyvbar i den fremste stillingen, sprer det slissede område 12 av ytterslangen 7 seg radialt utover, slik at tilbakeholdelseselementet 13 blir dannet med fire radialt utstående løkker, der katetret på veggen av magen innenfra kan avstøttes (fig. la). For å forbedre glideegenskapene kan det mellom ytterveggen av sondeslangen 4 og innerveggen av ytterslangen 7 være anordnet et glidemiddel. Over de langsgående slissene 11 er ytterslangen 7 ovenfor innerslangen 4 avtettet gjennom en ringformet tetteelement 14, som lukker ringspalten mellom slangene 4, 7 og forhindrer en inntrenging av mavesyre eller andre væsker.

Figurene 5 til 10 viser ytterligere utføringsformer av katetret, der delene betegnes med samme referansenummer som tilsvarende deler i fig. 1 til 3.

Utførelsesformen i samsvar med fig. 4 og 5 skiller seg fra utførelseseksemplet ifølge fig. 1 til 3 ved at tilkoplingsdelen 3 merkes for overføringsslangen er anordnet på husoversida, noe som forbedrer dennes tilgjengelighet.

Fig. 6 og 7 viser et utførelseseksempel med en øvre liggende tilkoplingsdel 3', der ytterslangen 7 er fast forbundet med holdedelen 1 og sondeslangen 4 er aksialt forskyvbar overfor ytterslangen 7. Tilkoplingsdelen 3' er ført forskyvbar i en langsgående sliss 15 av huslokket og forbundet med den nære enden av sondeslangen 4. Gjennom forskyvning av tilkoplingsdelen 3' kan det slissede området 12 av ytterslangen 7 spres ut og den virksomme lengden av sondeslangen 4 kan forandres.

Fig. 8 og 9 viser en ytterligere utførelseseksempel av katetret med en overliggende tilkoplingsdel 3' for overføringsslangen. Stoppdelen 1 framviser et hus med en oval bunnplate 16 og en dreibar lagret rundt deksel 17. Bunnplata 16 er ved sin underside utstyrt med steg eller nupper 16a for bedre lufting. Tilkoplingsdelen 3, som er utformet som en Luer-Lock tilkopling eller også som en trakttilkopling, er anordnet på dekslet 17 i dettes ytre omkrets. Med tilkoplingsdelen 3' er den nære enden av huset forlenget med en omkretsformet kanal 17a ført sondeslange 4 forbundet, mens den nære enden av ytterslangen 7 er fast forbundet med holdedelen 1. Ved denne utførelsesformen blir det slissede området 12 av ytterslangen 7 spredt ut gjennom dreiing av dekslet 17.

Fig. 10 viser et snitt gjennom det fjerne endestykket av sondeslangen 4 og ytterslangen 7 i et utføringseksempel av kateter i samsvar med oppfinnelsen, der sonde- og ytterslangen er omgitt av en fleksibel omhylling 18 i form av en fleksibel plastslange. Den fleksible omhyllingen 18 er forbundet med den fjerne enden av ytterslangen 7 og strekker seg over stoppdelen. Det er imidlertid også mulig at den fleksible omhyllingen bare er anbrakt over det slissede området 12 av ytterslangen 7. Ved utspreding av det slissede området av ytterslangen 7 utvider den fleksible omhyllingen seg som en ballong, nært en flat kule, slik at en sikker tilbakeholdelse blir lettet. • Fig. 11 viser en perspektivisk framstilling av det fjerne endestykket av sonde- og ytterstangen i en utføringsform av katetret i samsvar med oppfinnelsen, der omhyllingen 19 er en enkeltkomponent av ytterslangen 20. Ved dette utførelseseksemplet er det fjeme endestykket av ytterslangen 20 utstyrt med flere svekningssoner 21 som er fordelt rundt omkretsen og som strekker seg i aksial retning. Ved forskyvning av sonde- og ytterslange forblir omhyllingen 19 som en tynn i hud mellom de utspredte stegene, der utspredelsen av stegene 22 utvider seg ballongaktig. De ikke gjennomgående slissene for svekning av materiale kan f.eks. være anordnet i veggen av ytterslangen ved hjelp en av laser. Omhyllingen 19, som er en enkeltkomponent av ytterslangen 20, forhindrer inntrenging av mavesyre eller andre væsker.

Claims (10)

1. Kateter for perkutan enteral ernæring med en sondeslange (4) for tilførsel av et substrat, som kan føres inn i bukhulen, og en stoppdel (1), som kan legges på bukskinnet utenfra, idet den fjerne enden av sondeslangen er utstyrt med et tilbakeholdelseselement (13), karakterisert ved at sondeslangen (4) er omgitt av en fleksibel ytterslange (7) og at sondeslangen (4) og ytterslangen (7) ved sine fjerne ender er forbundet med hverandre og aksialt forskyvbar i forhold til hverandre og kan plasseres i forskjellige stillinger, at ytterslangen (7) er utstyrt med langsgående slisser (11) som er fordelt rundt omkretsen, til dannelse av tilbakeholdelseselementet (13), slik at disse ved forskyvning av sondeslangen og ytterslangen kan spres ut, og at minst det slissede området (12) av ytterslangen er omgitt av en fleksibel omhylling (18).

2. Kateter for perkutan enteral ernæring med en sondeslange (4) for tilførsel av et substrat, som kan føres inn i bukhulen, og en stoppdel (1), som kan legges på bukskinnet utenfra, idet den fjerne enden av sondeslangen er utstyrt med et tilbakeholdelseselement (13), karakterisert ved at sondeslangen (4) er omgitt av en fleksibel ytterslange (7) og at sondeslangen (4) og ytterslangen (7) ved sine fjerne ender er forbundet med hverandre og aksialt forskyvbar i forhold til hverandre og kan plasseres i forskjellige stillinger og at ytterslangen (7) til dannelse av tilbakeholdelseselementet (13) er utstyrt med svekningssone (21) som er fordelt rundt omkretsen og strekker seg i aksial retning, at forskyvning av sondeslangen og ytterslangen mellom de utspredende stegene (22) av omhyllingen (19) forblir en tynn hud.

3. Kateter i samsvar med krav 1, karakterisert ved at ytterslangen er firefoldig slisset.

4. Kateter i samsvar med krav 2, karakterisert ved at svekningssonen (21) er anordnet i ytterslangen (7).

5. Kateter i samsvar med krav 1 til 4,karakterisert ved at det mellom ytterveggen av sondeslangen (4) og innerveggen av ytterslangen (7) er anordnet et glidemiddel.

6. Kateter i samsvar med krav 1 til 5, karakterisert ved at stoppdelen (1) framviser en med den nære enden av sondeslangen forbundet tilkoplingsdel (3, 3'), der tilkoplingsdelen kan koples sammen med en overgangsslange.

7. Kateter i samsvar med krav 6, karakterisert ved at ytterslangen (7) er festet ved et stillelement 8, som er ført lineært forskyvbart i stoppdelen (1), idet tilkoplingsdelen (3) av sondeslangen (4) er fast forbundet med stoppdelen (1).

8. Kateter i samsvar med krav 6, karakterisert ved at tilkoplingsdelen (3') av sondeslangen (4) er ført lineært forskyvbar i stoppdelen (1), idet ytterslangen (7) er fast forbundet med stoppdelen (!)■

9. Kateter i samsvar med krav 6 til 8, karakterisert ved at stillelementet (8) henholdsvis tilkoplingsdelen (3') er festet hvilende på stoppdelen (1).

10. Kateter i samsvar med et av kravene 1 til 3, karakterisert ved at stoppdelen (1) framviser en dreietallerken (17) på hvilken tilkoplingsdelen (3<1>) av sondeslangen (4) utenfor dreieaksen er festet.