NO20023343L - Belegging av implanterbare oftalmiske linser for å redusere kantblending - Google Patents
Belegging av implanterbare oftalmiske linser for å redusere kantblending Download PDFInfo
- Publication number
- NO20023343L NO20023343L NO20023343A NO20023343A NO20023343L NO 20023343 L NO20023343 L NO 20023343L NO 20023343 A NO20023343 A NO 20023343A NO 20023343 A NO20023343 A NO 20023343A NO 20023343 L NO20023343 L NO 20023343L
- Authority
- NO
- Norway
- Prior art keywords
- coating material
- hydrophilic polymer
- meth
- hydrophobic
- coating
- Prior art date
Links
- 238000000576 coating method Methods 0.000 title claims description 84
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 title claims description 79
- 230000004313 glare Effects 0.000 title claims description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 58
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 claims description 35
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 claims description 33
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims description 25
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 239000007943 implant Substances 0.000 claims description 17
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 13
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 12
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 11
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 11
- 239000000178 monomer Substances 0.000 claims description 8
- ILZXXGLGJZQLTR-UHFFFAOYSA-N 2-phenylethyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCCC1=CC=CC=C1 ILZXXGLGJZQLTR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- HPSGLFKWHYAKSF-UHFFFAOYSA-N 2-phenylethyl prop-2-enoate Chemical compound C=CC(=O)OCCC1=CC=CC=C1 HPSGLFKWHYAKSF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 5
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 5
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 5
- 229920002338 polyhydroxyethylmethacrylate Polymers 0.000 claims description 5
- 125000003118 aryl group Chemical group 0.000 claims description 4
- 229920002189 poly(glycerol 1-O-monomethacrylate) polymer Polymers 0.000 claims description 4
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 claims description 4
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000000975 dye Substances 0.000 claims description 3
- 125000000956 methoxy group Chemical group [H]C([H])([H])O* 0.000 claims description 3
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 claims description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 14
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 239000003999 initiator Substances 0.000 description 9
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 9
- XNLICIUVMPYHGG-UHFFFAOYSA-N pentan-2-one Chemical group CCCC(C)=O XNLICIUVMPYHGG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 6
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 5
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 description 4
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 4
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 4
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 4
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 3
- 239000012632 extractable Substances 0.000 description 3
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 description 3
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- 239000003505 polymerization initiator Substances 0.000 description 3
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 3
- 238000003618 dip coating Methods 0.000 description 2
- VFHVQBAGLAREND-UHFFFAOYSA-N diphenylphosphoryl-(2,4,6-trimethylphenyl)methanone Chemical compound CC1=CC(C)=CC(C)=C1C(=O)P(=O)(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 VFHVQBAGLAREND-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 description 2
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 2
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 2
- 239000011877 solvent mixture Substances 0.000 description 2
- DGVVWUTYPXICAM-UHFFFAOYSA-N β‐Mercaptoethanol Chemical compound OCCS DGVVWUTYPXICAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- HJIAMFHSAAEUKR-UHFFFAOYSA-N (2-hydroxyphenyl)-phenylmethanone Chemical class OC1=CC=CC=C1C(=O)C1=CC=CC=C1 HJIAMFHSAAEUKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NOBYOEQUFMGXBP-UHFFFAOYSA-N (4-tert-butylcyclohexyl) (4-tert-butylcyclohexyl)oxycarbonyloxy carbonate Chemical compound C1CC(C(C)(C)C)CCC1OC(=O)OOC(=O)OC1CCC(C(C)(C)C)CC1 NOBYOEQUFMGXBP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BQZJOQXSCSZQPS-UHFFFAOYSA-N 2-methoxy-1,2-diphenylethanone Chemical compound C=1C=CC=CC=1C(OC)C(=O)C1=CC=CC=C1 BQZJOQXSCSZQPS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RIWRBSMFKVOJMN-UHFFFAOYSA-N 2-methyl-1-phenylpropan-2-ol Chemical compound CC(C)(O)CC1=CC=CC=C1 RIWRBSMFKVOJMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JHWGFJBTMHEZME-UHFFFAOYSA-N 4-prop-2-enoyloxybutyl prop-2-enoate Chemical compound C=CC(=O)OCCCCOC(=O)C=C JHWGFJBTMHEZME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- HNUALPPJLMYHDK-UHFFFAOYSA-N C[CH]C Chemical group C[CH]C HNUALPPJLMYHDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N Dioxygen Chemical compound O=O MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HLJYBXJFKDDIBI-UHFFFAOYSA-N O=[PH2]C(=O)C1=CC=CC=C1 Chemical compound O=[PH2]C(=O)C1=CC=CC=C1 HLJYBXJFKDDIBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CKIDCRFWPRVLEU-UHFFFAOYSA-N [3-(benzotriazol-2-yl)-4-hydroxyphenyl] prop-2-enoate Chemical class OC1=CC=C(OC(=O)C=C)C=C1N1N=C2C=CC=CC2=N1 CKIDCRFWPRVLEU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OCBFFGCSTGGPSQ-UHFFFAOYSA-N [CH2]CC Chemical group [CH2]CC OCBFFGCSTGGPSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920006243 acrylic copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000007605 air drying Methods 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- 125000001931 aliphatic group Chemical group 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BJFLSHMHTPAZHO-UHFFFAOYSA-N benzotriazole Chemical compound [CH]1C=CC=C2N=NN=C21 BJFLSHMHTPAZHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012964 benzotriazole Substances 0.000 description 1
- 238000005266 casting Methods 0.000 description 1
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229910001882 dioxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- WNAHIZMDSQCWRP-UHFFFAOYSA-N dodecane-1-thiol Chemical compound CCCCCCCCCCCCS WNAHIZMDSQCWRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- QUPDWYMUPZLYJZ-UHFFFAOYSA-N ethyl Chemical group C[CH2] QUPDWYMUPZLYJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000004907 flux Effects 0.000 description 1
- 125000000524 functional group Chemical group 0.000 description 1
- 229920001600 hydrophobic polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000004410 intraocular pressure Effects 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 1
- 239000003791 organic solvent mixture Substances 0.000 description 1
- 238000000643 oven drying Methods 0.000 description 1
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 150000002978 peroxides Chemical class 0.000 description 1
- 239000002798 polar solvent Substances 0.000 description 1
- 229920002959 polymer blend Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- HNJBEVLQSNELDL-UHFFFAOYSA-N pyrrolidin-2-one Chemical compound O=C1CCCN1 HNJBEVLQSNELDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001525 retina Anatomy 0.000 description 1
- 239000002210 silicon-based material Substances 0.000 description 1
- 238000004528 spin coating Methods 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000009281 ultraviolet germicidal irradiation Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/28—Materials for coating prostheses
- A61L27/34—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
- A61F2/16—Intraocular lenses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/14—Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
- A61F2/16—Intraocular lenses
- A61F2002/1696—Having structure for blocking or reducing amount of light transmitted, e.g. glare reduction
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Eyeglasses (AREA)
- Application Of Or Painting With Fluid Materials (AREA)
- Coating Of Shaped Articles Made Of Macromolecular Substances (AREA)
Description
Oppfinnelsens felt
Foreliggende oppfinnelse vedrører belegg for implanterbare oftalmiske linser. Spesielt vedrører den foreliggende oppfinnelse hydrofile belegg som appliseres på kanten av implanterbare oftalmiske linser.
Oppfinnelsens bakgrunn
Både harde og myke implanterbare oftalmiske linsematerialer er kjent. Det vanligste harde materialet anvendt i oftalmiske implantater er polymetyl metakrylat ("PMMA"). Myke intraokkulære linse ("IOL")-materialer kan generelt deles i tre kategorier: silisium materialer, hydrogel materialer og ikke-hydrogel ("hydrofobe")(met)akryl materialer. Se for eksempel Foldable Intraocular Lenses, Ed. Martin et al., Slack Incorporated, Thorofare, New Jersey (1993). For for-mål innen foreliggende søknad er hydrofobe
(met)akrylmaterialer (met)akrylmaterialer som absorberer mindre enn omtrent 5 % vann ved romtemperatur.
Som beskrevet i U.S.-patent nr. 5.755.786, kan IOLer, spesielt IOLer laget for implantasjon gjennom et lite inn-snitt, lide av et kantblendingsproblem. Oppfinnelsen beskrevet i '786-patentet reduserer kantblending ved å inkludere midler, slik som en pluralitet av v-formede for-dypninger, på den optiske kants overflate for å reflektere synlig lys som kontakter kantoverflaten vekk fra pasientens retina.
Andre metoder for å redusere kantblending inkluderer de beskrevet i U.S. patent nr. 5.693.093; 5.769.889; 4.808.181; og 4.605.409.
Oppsummering av oppfinnelsen
Den foreliggende oppfinnelse vedrører hydrofile belegg-sammensetninger for kirurgiske implantater, spesielt oftal miske implantater omfattende silisium- eller hydrofobe (met)akrylmaterialer. Mer spesielt vedrører den foreliggende oppfinnelse et beleggmateriale omfattende en oftalmisk akseptabel hydrofob (met)akrylpolymer og en oftalmisk akseptabel hydrofil polymer.
Den foreliggende oppfinnelse vedrører også en fremgangsmåte for å redusere kantblending i implanterbare oftalmiske linser. Fremgangsmåten omfatter å applisere et belegg omfattende en oftalmisk akseptabel hydrofob (met)akrylpolymer og en oftalmisk akseptabel hydrofil polymer på et implan-tats optiske kantoverflate. Når belegget er hydrert, er det uklart eller opakt og reduserer eller eliminerer kantblending.
Detaljert beskrivelse av oppfinnelsen
Med mindre noe annet er indikert, er alle mengder uttrykket som % (w/w).
Som anvendt heri betyr hydrofob "(met)akrylpolymer"en hydrofob metakrylpolymer, en hydrofob akrylpolymer eller en hydrofob polymer inneholdende både metakryliske og akry-liske funksjonelle grupper. Som anvendt heri betyr "hydrofob" at materialene absorberer mindre enn omtrent 5 % vann ved romtemperatur.
Beleggmaterialet av den foreliggende oppfinnelse omfatter en oftalmisk akseptabel hydrofob (met)akrylpolymer og en hydrofil polymer. Når beleggmaterialet er hydrert, har det en Tg mindre enn 37 °C, og fortrinnsvis mindre enn 15 °C. Den hydrofobe (met)akrylpolymer ingrediens i beleggmaterialet er fortrinnsvis klebrig for å bistå i anbring-elsen av beleggmaterialet på substratet. Mange oftalmisk akseptable hydrofobe (met)akrylpolymerer er kjent, inklusive de beskrevet i U.S. patent nr. 5.290.892; 5.693.095; og 5.331.073, hvis fullstendige innhold herved innlemmes ved referanse. Selv om alfatiske (met)akrylatmonomerer kan anvendes for å danne den hydrofobe (met)akrylpolymer, omfatter den hydrofobe (met)akrylatpolymer fortrinnsvis minst en (met)akrylmonomer som inneholder en aromatisk gruppe, slik som de materialer definert i US 5.693.095:
hvori: X er H eller CH3;
m er 0-6;
Y er ingenting, O, S eller NR, hvori R er H, CH3, CnH2n+1(n=l-10) , iso-OC3H7, C6H5eller CH2C6HS; og Ar er enhver aromatisk ring som kan være usub-stituert eller substituert med CH3, C2H5, n-C3H7, iso-C3H7, OCH3, C6Hn, Cl, Br, C6HSeller CH2C6H5.
Passende hydrofobe (met)akrylpolymerer inkluderer kopolymerer av 2-fenyletyl-metakrylat (2-PEMA) og 2-fenyletyl-akrylat (2-PEA).
Etter valg av (met)akrylmonomeren(e), dannes den hydrofobe (met)akrylpolymer ved å anvende en initiator (generelt ca. 2 % eller mindre). En hvilken som helst type polymerisa-sjonsinitiator kan anvendes, inklusive termiske initiatorer og fotoinitiatorer. En foretrukket initiator er benzoyl-fosfinoksidinitiatoren, 2,4,6-trimetyl-benzoyldifenylo-fosfinoksid ("TPO"), som kan aktiveres med blått lys eller UV-bestråling. Passende termiske initiatorer inkluderer de konvensjonelle peroksider t-butyl-peroktoat og bis-azoiso-butronitril. Passende UV-initiatorer inkluderer benzoin-metyleter, Darocur 1173 og Darocur 4265 UV-initiatorer.
Den hydrofobe (met)akrylpolymer inneholder eventuelt en eller flere ingredienser valgt fra gruppen bestående av UV-absorbatorer som er kopolymeriserbare med de andre (met)akrylingredienser; blått lys-blokkerende fargestoffer som er kopolymeriserbare med de andre
(met)akrylingredienser; og kjedeoverføringsmidler for å minimalisere kryssbinding.
Ultrafiolett absorberende kromoforer kan være en hver forbindelse som absorberer lys som har en bølgelengde kortere enn ca. 400 nm, men som ikke absorberer noen vesentlige mengder synlig lys. Passende kopolymeriserbare ultrafiolettabsorberende forbindelser er de substituerte 2-hydrok-sybenzofenoner brakt for dagen i U.S.-patent nr. 4.3 04.895 og de 2-hydroksy-5-akryloksyfenyl-2H-benzotriazoler brakt for dagen i U.S.-patent nr. 4.528.311. Den mest foretrukne ultrafiolettabsorberende forbindelse er 2-(3'-metallyl-2'-hydroksy-5'-metylfenyl)benzotriazol. Passende polymeriser-bare blått lys-blokkerende kromoforer inkluderer de brakt for dagen i U.S.-patent nr. 5.470.932. Hvis en blålys akti-vert polimerisasjonsinitiator velges og et blålysblokke-rende fargestoff tilsettes, kan polymerisasjonsinitiator-identiteten eller konsentrasjonen måtte justeres for å minimalisere noen interferens.
Kjedeoverføringsmidler, hvis nærværende, tilsettes typisk i en mengde som strekker seg fra 0,01 til 0,4 %. Mange kjede-overf øringsmidler er kjent i faget. Eksempel på passende kjedeoverføringsmidler inkluderer 1-dodekantiol og 2-mer-kaptoetanol.
Den hydrofile polymer inneholdt i beleggmaterialene av den foreliggende oppfinnelse kan være enhver oftalmisk akseptabel hydrofil polymer. Passende hydrofile polymerer inkluderer, men er ikke begrenset til polyhydroksyetyl-metakrylat (polyHEMA); polyakrylamid; polyglyseryl-metakrylat og polyvinyl-pyrrolidon (PVP). Den mest foretrukne hydrofile polymer er PVP. Disse hydrofile polymerer er kommersielt tilgjengelige eller kan lages ved å anvende kjente frem-gangsmåter og erholdes fortrinnsvis i en renset form for å minimalisere ekstraherbare materialer ved implantasjon av den belagte IOL.
Den hydrofile polymer har fortrinnsvis en molekylvekt (vekt gjennomsnitt) i området 2.500-100.000. Det er viktig at den hydrofile polymers molekylvekt er stor nok og er til stede i hydrogelbeleggmaterialet i en tilstrekkelig mengde til å danne hydrofile domener som er i stand til å spre lys. Den hydrofile polymer bør ikke være for liten, ellers kan en betydelig mengde av den lekke ut av belegget etter at belegget er applisert på IOLen. Den hydrofile polymer bør ikke være for stor, ellers kan den påvirke intraokulært trykk i fall noe av polymeren lekker ut av belegget. I tilfelle med PVP er en molekylvekt på 10.000 foretrukket.
Beleggmaterialet dannes ved å fremstille en oftalmisk akseptabel hydrofob (met)akrylpolymer, deretter rensing (om nødvendig eller ønsket) av den herdede hydrofobe (met)akrylpolymer via ekstraksjon i et passende løsnings-middel, deretter oppløsning av den hydrofobe (met)akrylpolymer og en oftalmisk akseptabel hydrofil polymer i et passende løsningsmiddel eller blanding av løs-ningsmidler for å danne en beleggløsning. Proporsjonen av hydrofob (met)akrylpolymer til hydrofil polymer i beleggsammensetningen avhenger av det ønskede hydratiserte vanninnhold for belegget, beleggets ønskede tykkelse, de valgte hydrofobe (met)akryl og hydrofile materialer, etc. Så snart den ønskede beleggtykkelse og vanninnhold er valgt, kan proporsjonen av hydrofob (met)akrylpolymer til hydrofilpolymer bestemmes ved rutineberegninger og eksperimen-tering. Generelt vil det ønskede vanninnhold av det hydratiserte belegg strekke seg fra ca. 20-70 % og den ønskede beleggtykkelse vil strekke seg fra 0,5-1 um. Typiske kon-sentrasjoner av hydrofilpolymer i beleggmaterialet vil derfor strekke seg fra ca. 5 til ca. 50 %, fortrinnsvis fra ca. 15 til ca. 30 %.
Løsningsmiddelet eller løsningsmiddelblandingen anvendt for å danne beleggløsningen bør velges for å gi en homogen be-leggløsning. Fordi beleggene vil anvendes for å redusere blending, er det ikke nødvendig for beleggløsningen å være klar. Enten beleggløsningen er klar eller ikke, bør belegget være gjennomskinnelig til opakt etter å ha blitt applisert på implantatets kant og hydratisert. Et eksempel på en passende løsningsmiddelblanding i tilfelle av en 2-PEMA/2-PEA-kopolymer som den hydrofobe (met)akrylpolymer og PRP som den hydrofile polymer er en 2-pentanon/metanol blanding. Generelt vil polare løsningsmidler slik som alkoholer være passende når den hydrofile polymer er polyHEMA eller polyglyserylmetakrylat, og ketoner, slik som 2-pentanon, eller metylenklorid, vil være passende når den hydrofile polymer er polyakrylamid eller PVP.
Beleggmaterialet er fortrinnsvis festet til substrat IOL ved hjelp av en eller begge de følgende: (1) hydrofob eller "fysisk" (dvs. ikke-kovalent) kryssbinding og (2) inter-penetrerende polymer nettoppbygging. Beleggmaterialet er i sitt indre kryssbundet med ikke-kovalent kryssbinding. Alternativt kan beleggmaterialet være kovalent kryssbundet til IOL ved hjelp av et kryssbindingsmiddel.
Beleggløsningen appliseres på implantatets kantoverflate ved konvensjonelle teknikker, slik som spinn- eller dypp-beleggingsprosesser eller støping av et belegglag rundt en forhåndsdannet stav av det optiske materialet. Dyppbeleg-ging er foretrukket. Implantatet dyppes fortrinnsvis med en slik hastighet for å på denne måten minimalisere enhver svelling av implantatet forårsaket av løsningsmiddelet i beleggløsningen.
Etter at belegget er applisert på implantatet tørkes belegget. En totrinns tørkeprosess er foretrukket. Først tilla-tes det belagte implantat å tørke i luft inntil mesteparten eller alt løsningsmiddelet har fordampet (generelt £ 15 minutter). Deretter ovnstørkes det belagte implantat ved hevet temperatur, ca. 40-100 °C, for å eliminere så mye som mulig av det gjenværende løsningsmiddel. En foretrukket tørkeprosess involverer lufttørking ved romtemperatur i 15 minutter, etterfulgt av ovnstørking ved 90 °C i ca. 20-6 0 minutter. Hvis et kovalent kryssbindingsmiddel tilsettes til beleggløsningen, tørkes belegget på en måte som full-stendig aktiverer kryssbindingsmiddelet.
Belegget kan lett fjernes med et mangfold av organiske løs-ningsmidler eller løsningsmiddelblandinger, inklusive det samme løsningsmiddel anvendt som basisen i fremstillingen av beleggløsningen. Belegget kan imidlertid ikke fjernes av vann.
Implantater egnet for belegging med de hydrofile belegg av den foreliggende oppfinnelse er fortrinnsvis laget av hydrofobe (met)akrylmaterialer, men kan også være konst-ruert for silisium eller silisium-(met)akryl kopolymerer. Foretrukne hydrofobe (met)akrylmaterialer er de polymere materialer beskrevet i U.S.-patent nr. 5.290.892 og 5.693.095, hvis hele innhold herved innlemmes ved referanse. I tilfelle der implantatet er en IOL, kan beleggene i den foreliggende oppfinnelse anvendes sammen med substratmaterialer ment for anvendelse som en "hard" IOL (som innsettes i en utbrettet tilstand) eller en "sammen-leggbar" eller "myk" IOL (som innsettes i en foldet eller sammenpresset tilstand). Passende IOL-materialer for å bli belagt inkluderer de brakt for dagen i U.S.-patent nr. 5.693,095 eller 5.331.073. Som anvendt heri, inkluderer "implantater" kontaktlinser.
Når kovalente kryssbindingsmidler anvendes, kan det være nødvendig eller ønskelig å preparere implantatets overflate som vil motta belegget ved å eksponere implantatets overflate for en reaktiv plasmagass før applisering av beleggløsningen. Passende reaktive plasmagasser inkluderer oksiderende gasser, slik som oksygengass. Et passende plasmakammer er P<2>CIM B-Series plasmakammer laget av Advanced Plasma Systems, Inc. Ved å anvende et slikt kammer inkluderer passende plasmaparametre: kraft = 400 W, plasmagass = oksygen; trykk av plasmagass = 225 mTorr; ekspone-ringstid =4-6 minutter.
De følgende eksempler er ment å være illustrative, men ikke begrensende.
Eksempel 1: Blanding av hydrofob (met)akryl polymer og hydrofil polymer.
En kopolymer av 2-PEMA (1,5 vektdeler) og 2-PEA (3,24 vektdeler) ble fremstilt ved å anvende Darocur 4265 (0,06 vektdeler) som en initiator. Kopolymeren ble herdet i polypropylenplateformer (10 mm x 20 mm x 0,9 mm) ved eksponering for blått lys i en time ved å anvende en Kulzer Palatray CU blålysenhet (12 - 14 mW/cm2) . Den herdede kopolymer (0,8345
g) ble deretter ekstrahert i metanol ved romtemperatur natten over. Den ekstraherte kopolymer ble tørket i luft, men ikke strippet for metanolløsningsmiddel. Så snart de var tørre ble platene løst i en blanding av 2-pentanon og metanol for å danne den følgende beleggløsning:
Separat ble en kopolymer omfattende 65 % 2-PEA; 30 % 2-PEMA; 1,8 % o-metallyl Tinuvin P; og 3,2 % 1,4-butandiol-diakrylat fremstilt ved å anvende 1,8 % Perkadox-16 som en termisk initiator. Denne kopolymer ("substrat kopolymer") ble herdet i de samme plateformer som beskrevet over og deretter ekstrahert i aceton (natten over, deretter tørket i luft i omtrent 2 timer, så tørket ved 100 °C i omtrent 2 timer). Dessuten ble kommersielt tilgjengelige ACRYSOF<*>IOL'er skaffet. Platene og IOL'ene ble deretter dyppet i beleggløsningen, tørket i luft i omtrent 5-10 minutter, og deretter ovnstørket i 90 °C i 20-90 minutter. Det herdede belegg var optisk klart. Etter hydrering av belegget er belegget gjennomskinnelig/opakt på grunn av den heterogene fordeling av vann innenfor beleggsammensetningen. Belegg-tykkelsen var typisk 0,5 til 1 mikron. Etter å ha vært hydrert i 9 måneder syntes beleggets uklarhet eller opasi-sitet ikke å ha minsket og forble bundet til substratplaten eller IOL.
Eksempel 2: Vanninnhold i beleggmaterialet fra eksempel 1.
For å bestemme vanninnholdet av det hydrerte beleggmaterialet anvendt i eksempel 1 ble en multilag film av be-leggløsningen definert i krav 1 støpt i en polypropylen-plateform. Etter at hvert lag var applisert ble det tillatt å tørke ved romtemperatur i luft før det neste lag ble tilsatt. Etter at fire eller 5 lag var laget ble multilag-filmen tørket ved 100 °C i en time. Den tørkede film ble veiet og deretter plassert i deionisert vann ved romtemperatur. Filmens vektendring ble overvåket over tid. Resul-tatene er vist i tabell 1 under. Etter 184 timers hydrering ble filmen fjernet fra det deioniserte vann, veiet, ekstrahert, tørket og veiet igjen. Filmen ga 5,7 % (basert på vekt) ekstraherbare materialer og hadde et vanninnhold (hydratisert) på 52,6 % (vekt). Filmen ble satt tilbake i det deioniserte vann i ytterligere 432 timer (616 timer total hydreringstid fra begynnelsen av eksperimentet). Det beregnede vanninnhold ved 616 timer var 59,5 % (vekt).
Eksempel 3: (Sammenligningseksempel) Kopolymer av hydrofobe (met)akrylmonomerer og hydrofil monomer.
Til 3,25 g 2-PEA ble 1,5 g 2-PEMA, 1,81 g N-vinylpyrrolidon og 0,06 g Darocur 4265 tilsatt. Pyrrolidon-innholdet av beleggmaterialet var det samme som det anvendt i beleggmaterialet i eksempel 1 [27,3 %: 0,33/(0,88+0,33) = 1,81/(3,25 + 1,5 + 1,81 + 0,06)]. Det resulterende beleggmateriale ble herdet i de samme polypropylenplateformer beskrevet i eksempel 1. En en times blått lys herding ble utført ved å anvende Palatray CU-enheten med en fluks på12-14mW/cm<2>. En resulterende kopolymer ble løst i 2-pentanon for å gi beleggløsning med et 6 vektprosent kopolymer innhold.
En forhåndsekstrahert (aceton) plate av substrat-kopolymeren fra eksempel 1 ble dyppet i beleggløsningen, lufttør-ket ved romtemperatur i 10 minutter og ovnsherdet ved 90 °C i 75 minutter. Den belagte plate ble plassert i deionisert vann og dens hydreringsegenskaper fulgt over tid. Resulta-tene er vist i tabell 2 under.
Vanninnhold etter 425 timer = 12,3 % (endelig hydratisert vekt - endelig tørket vekt)/endelig hydratisert vekt Vandige ekstraherbare materialer = 0,6 %
Som vist i tabell 1 og 2 ga eksempel 1 og 3 signifikant forskjellige resultater. Det hydratiserte PEMA-PVP-poly-merblandinsbeleggmaterialet er opakt og med høyt vanninnhold, mens den hydratiserte, vilkårlige PEMA-NVP-kopolymer er klar og har et lavere vannopptak.
Oppfinnelsen har blitt beskrevet med referanse til disse foretrukne utførelsesformer; imidlertid skal det forståes at den kan utformes i andre spesifikke former eller varia-sjoner derav uten å avvike fra dens ånd eller essensielle karakteristikker. Utførelsesformene beskrevet over er derfor ansett å være illustrative i alle henseender og ikke begrensende, rammen av oppfinnelsen er indikert av de ved-lagte krav heller enn av den foregående beskrivelse.
Claims (19)
1. Fremgangsmåte for å redusere kantblending i en innplanterbar oftalmisk linse som har en optisk kantoverflate omfattende trinnet å applisere et hydrofilt beleggmateriale på den optiske kantoverflate hvori beleggmaterialet omfatter en oftalmisk akseptabel hydrofob (met)akrylpolymer og en oftalmisk akseptabel hydrofil polymer i en mengde tilstrekkelig til å redusere eller eliminere kantblending når beleggmaterialet er hydratisert, og hvori beleggmaterialet har en Tg mindre enn 37 °C når det er hydrert.
2. Fremgangsmåte følger krav 1, hvori den hydrofile polymer er valgt fra gruppen bestående av polyhydroksyetyl-metakrylat; polyakrylamid; polyglyseryl-metakrylat og poly-viny1-pyrro1idon.
3. Fremgangsmåte følger krav 2, hvori den hydrofile polymer er polyvinyl-pyrrolidon.
4. Fremgangsmåte følger krav 1, hvori den hydrofile polymer har vektsmidlere molekylvekt i området 2.500 - 100.000.
5. Fremgangsmåte ifølge krav4 , hvori den hydrofile polymer er polyvinyl-pyrrolidon som har en vektsmidlere molekylvekt på 10.000.
6. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvori mengden av den hydrofile polymer i beleggmaterialet er ca. 5 - 50 % (vekt).
7. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvori beleggmaterialet har et hydratisert vanninnhold på ca. 20 - 70 %.
8. Fremgangsmåte ifølge krav 1, hvori den hydrofobe (met)akrylpolymer omfatter en monomer med formelen hvori: X er H eller CH3 ;
m er 0-6;
Y er ingenting, 0, S eller NR, hvori R er H, CH3/ Cn H2n+ i (n=l-10), iso-OC3 H7 , C6 H5 eller CH2 C6 H5 ; og Ar er enhver aromatisk ring som kan være usub-stituert eller substituert med CH3 , C2 H5 , n-C3 H7 , iso-C3 H7 , OCH3 , C6 Hn , Cl, Br, C5 H5 eller CH2 C6 H5 .
9. Et hydrofilt beleggmateriale for et kirurgisk implantat hvori beleggmaterialet omfatter en oftalmisk akseptabel hydrofob (met)akrylpolymer og en oftalmisk akseptabel hydrofil polymer, og hvori beleggmaterialet har en Tg mindre enn 37 °C når det er hydrert.
10. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori den hydrofile polymer er valgt fra gruppen bestående av polyhydroksyetyl metakrylat; polyakrylamid; polyglyseryl-metakrylat og polyvinyl-pyrrolidon.
11. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori den hydrofile polymer er polyvinyl-pyrrolidon.
12. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori den hydrofile polymer har en vektsmidlere molekylvekt i området 2.500 - 100.000.
13. Beleggmaterialet ifølge krav 12, hvori den hydrofile polymer er polyvinyl-pyrrolidon som har en vektsmidlere molekylvekt på 10.000.
14. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori mengden av den hydrofile polymer i beleggmaterialet er ca. 5 - 50 % (vekt).
15. Beleggmaterialet ifølge krav 14, hvori mengden av den hydrofile polymer i beleggmaterialet er ca. 15 - 30 % (vekt) .
16. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori beleggmaterialet har et hydratisert vanninnhold på ca. 2 0 - 70 %.
17. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori den hydrofobe (met)akrylpolymer omfatter en monomer med formelen
hvori: X er H eller CH3 ;
m er 0-6;
Y er ingenting, O, S eller NR, hvori R er H, CH3 , Cn H2n+ i (n=l-10), iso-OC3 H7 , C6 H5 eller CH2 C6 H5 ; og Ar er enhver aromatisk ring som kan være usub-stituert eller substituert med CH3 , C2 H5 , n-C3 H7 , iso-C3 H7 , OCH3 , C6 Hn , Cl, Br, C6 H5 eller CH2 C6 H5 .
18. Beleggmaterialet ifølge krav 17, hvori den hydrofobe (met)akrylpolymer omfatter en monomer valgt fra gruppen bestående av 2-fenyletyl-akrylat og 2-fenyletyl-metakrylat.
19. Beleggmaterialet ifølge krav 9, hvori den hydrofobe (met)akrylpolymer eventuelt omfatter en eller flere ingredienser valgt fra gruppen bestående av UV-absorberere; blått lys blokkerende fargestoffer; og kjedeoverførings-midler .
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US17577900P | 2000-01-12 | 2000-01-12 | |
| PCT/US2000/033102 WO2001051103A1 (en) | 2000-01-12 | 2000-12-06 | Coating of implantable ophthalmic lenses to reduce edge glare |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| NO20023343D0 NO20023343D0 (no) | 2002-07-11 |
| NO20023343L true NO20023343L (no) | 2002-09-09 |
Family
ID=22641583
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| NO20023343A NO20023343L (no) | 2000-01-12 | 2002-07-11 | Belegging av implanterbare oftalmiske linser for å redusere kantblending |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1246652A1 (no) |
| JP (1) | JP2003519538A (no) |
| KR (1) | KR20020062357A (no) |
| CN (1) | CN1423570A (no) |
| AR (1) | AR034844A1 (no) |
| AU (1) | AU768090B2 (no) |
| BR (1) | BR0016998A (no) |
| CA (1) | CA2392593A1 (no) |
| HK (1) | HK1048957A1 (no) |
| MX (1) | MXPA02006841A (no) |
| NO (1) | NO20023343L (no) |
| NZ (1) | NZ520117A (no) |
| WO (1) | WO2001051103A1 (no) |
| ZA (1) | ZA200204972B (no) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ATE514491T1 (de) | 2004-11-29 | 2011-07-15 | Dsm Ip Assets Bv | Verfahren zur verringerung der menge von migrierbaren komponenten von polymerbeschichtungen |
| US8871869B2 (en) | 2005-12-09 | 2014-10-28 | Dsm Ip Assets B.V. | Hydrophilic coating |
| WO2008031595A2 (en) | 2006-09-13 | 2008-03-20 | Dsm Ip Assets B.V. | Coated medical device |
| DK2114477T3 (da) | 2007-02-28 | 2012-08-20 | Dsm Ip Assets Bv | Hydrofil coating |
| WO2008104573A2 (en) | 2007-02-28 | 2008-09-04 | Dsm Ip Assets B.V. | Hydrophilic coating |
| CN102947376B (zh) | 2010-06-16 | 2015-04-29 | 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 | 用于制备亲水性涂层的涂料配制品 |
| US20130178935A1 (en) * | 2012-01-11 | 2013-07-11 | Lara Henry | Polarized component ocular devices |
| CN109124826A (zh) * | 2017-06-28 | 2019-01-04 | 爱博诺德（北京）医疗科技有限公司 | 眼科透镜 |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5755786A (en) * | 1992-09-28 | 1998-05-26 | Iolab Corporation | Ophthalmic lens with reduced edge glare |
| EP0774983B1 (en) * | 1995-06-07 | 2002-12-04 | Alcon Laboratories, Inc. | Improved high refractive index ophthalmic lens materials |
| US5698192A (en) * | 1996-09-25 | 1997-12-16 | University Of Florida | Ocular implants and methods for their manufacture |
| US6169127B1 (en) * | 1996-08-30 | 2001-01-02 | Novartis Ag | Plasma-induced polymer coatings |
| EP1001720B1 (en) * | 1997-08-07 | 2002-10-02 | Alcon Laboratories, Inc. | Intracorneal diffractive lens |
-
2000
- 2000-12-06 WO PCT/US2000/033102 patent/WO2001051103A1/en active IP Right Grant
- 2000-12-06 JP JP2001551524A patent/JP2003519538A/ja not_active Withdrawn
- 2000-12-06 AU AU25758/01A patent/AU768090B2/en not_active Ceased
- 2000-12-06 NZ NZ520117A patent/NZ520117A/xx unknown
- 2000-12-06 KR KR1020027007899A patent/KR20020062357A/ko not_active Application Discontinuation
- 2000-12-06 CN CN00818360A patent/CN1423570A/zh active Pending
- 2000-12-06 EP EP00989222A patent/EP1246652A1/en not_active Withdrawn
- 2000-12-06 BR BR0016998-6A patent/BR0016998A/pt not_active Application Discontinuation
- 2000-12-06 MX MXPA02006841A patent/MXPA02006841A/es unknown
- 2000-12-06 CA CA002392593A patent/CA2392593A1/en not_active Abandoned
-
2001
- 2001-01-08 AR ARP010100072A patent/AR034844A1/es unknown
-
2002
- 2002-06-20 ZA ZA200204972A patent/ZA200204972B/en unknown
- 2002-07-11 NO NO20023343A patent/NO20023343L/no not_active Application Discontinuation
-
2003
- 2003-01-29 HK HK03100727.7A patent/HK1048957A1/zh unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MXPA02006841A (es) | 2003-05-23 |
| CN1423570A (zh) | 2003-06-11 |
| WO2001051103A1 (en) | 2001-07-19 |
| EP1246652A1 (en) | 2002-10-09 |
| BR0016998A (pt) | 2002-10-15 |
| NZ520117A (en) | 2003-02-28 |
| ZA200204972B (en) | 2003-06-20 |
| NO20023343D0 (no) | 2002-07-11 |
| AR034844A1 (es) | 2004-03-24 |
| JP2003519538A (ja) | 2003-06-24 |
| AU2575801A (en) | 2001-07-24 |
| KR20020062357A (ko) | 2002-07-25 |
| CA2392593A1 (en) | 2001-07-19 |
| HK1048957A1 (zh) | 2003-04-25 |
| AU768090B2 (en) | 2003-12-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6632887B2 (en) | Coating compositions and methods for reducing edge glare in implantable ophthalmic lenses | |
| EP1071482B1 (en) | Intraocular lens coating compositions | |
| CA2317757C (en) | Bicomposite intraocular lens and method for its preparation | |
| JP2011229981A (ja) | 移植片用の共有結合した親水性塗装組成物 | |
| AU741716B2 (en) | High refractive index ophthalmic device materials | |
| NO20023343L (no) | Belegging av implanterbare oftalmiske linser for å redusere kantblending | |
| US6632905B2 (en) | Covalently-bound, hydrophilic coating compositions for surgical implants | |
| EP1207808B1 (en) | Hydrophobically-bound, hydrophilic coating compositions for surgical implants | |
| US7354980B1 (en) | High refractive index polymers for ophthalmic applications | |
| GB2171106A (en) | Hydrogel-forming polymers | |
| JPH0624584B2 (ja) | 光学的人口器官及びその製造法 | |
| CN113527567B (zh) | 疏水性无闪光点高折光率眼科聚合物材料 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FC2A | Withdrawal, rejection or dismissal of laid open patent application |