NO180518B - Venekateterforbinding med vindu - Google Patents

Description

Den fremlagte oppfinnelse angår en venekateterforbinding av typen beskrevet i patent spesifikasjon nr. SE-B-414 994 og som innbefatter en støttefolie som på en side har et klebelag som er dekket med et beskyttende, avrivbart lag. Lokalisert mellom klebelaget og frigjøringslaget er en væske-absorberende sugepute, over hvilken det er hensiktsmessig plassert en ikke-absorberende væske-permeabel folie. Den væske-absorberende sugeputen, eller sugelaget, er fortrinnsvis betydelig mindre enn halvparten av støttefolien og er plassert sentrisk på nevnte folie, spesielt slik at hele den nevnte sugepute eller hoveddelen av nevnte sugepute vil ligge innen en halvdel av støttefolien. En spalte er fremskaffet gjennom støttefolien, klebelaget og frigjøringsfolien og strekker seg fra en kant av forbindingen opp til nærheten av sugeputen, for på den måten å forme to langstrakte fliker. Når sugeputen er stor, og spesielt når sugeputen strekker seg mot den kanten av forbindingen fra hvilken slissen starter, kan slissen gå igjennom en del av sugeputen, selv om den uperforerte delen av sugeputen skal være så stor at den effektivt dekker stedet hvor kateteret blir innsatt. Frigjøringslaget er hensiktsmessig delt inn i to frigjøringsfolier med gripefliker som møter hverandre tilstøtende til eller over sugeputen.

Den tidligere beskrevede forbinding er velkjent og er mye benyttet i medisinske behandlingsinstitusjoner. Forbindingen kan behandles, byttes og lett påføres, uten at noen av de for-skjellige delene av forbindingen kleber seg til hverandre, selv om dette lett vil oppstå med en unødvendig løs glatt forbinding.

Andre forbindinger av lignende konstruksjoner er kjent

innen fagområdet, selv om disse kjente forbindingene består av gjennomsiktig plastmateriale og mangler en sugepute. Mens den tidligere beskrevne venekateterforbinding vil holde såret rent og er tilfredstillende fast, idet den samtidig er fleksibel,

er de gjennomsiktige forbindingene ekstremt glatte og vanskelige å håndtere. Da plastmaterialet som benyttes er meget tynt, blir forbindingene meget spinkle hvorved når tykkelsen av plastmaterialet økes, vil forbindingen ikke bli fleksibel

nok men vil i steden bli sammenlignbart stiv, hvilket gjør forbindingen ubehagelig for huden og hindrer forbindingen fra å følge hudens bevegelse. Dessuten er disse kjente forbindinger vanskelige å fjerne fra såret, og ødelegges lett ved fjerningsprosessen. De gjennomsiktige forbindingene er imper-meable for både luft og fuktighet, hvorved venekateterforbindingen fremskaffet med en sugepute har en støttefolie som normalt er laget av et luft- og fuktighets-permeabelt materiale og kan lages totalt eller delvis ugjennomtrengelig eller luft permeabelt ved hjelp av klebelaget.

Blod og fluid kan imidlertid slippe ut fra såret forårsa-ket ved innsetting av katetrene. Ved bruk av den gjennomsiktige forbindingen, vil fluid så ligge mellom forbindingen og huden. Når sårfluidet ikke absorberes, vil fluidet spre seg for på den måten å hindre sikten gjennom den gjennomsiktige forbindingen, samtidig med at risikoen for infeksjon øker.

Formålet med den fremlagte oppfinnelse er å fremskaffe en venekateterforbinding som innehar de fordelene som forbindingen som innbefatter en sugepute og en lett-håndtert støtte-folie har, og som samtidig muliggjør at, stedet hvor kateteret innsettes i venen kan granskes eller observeres visuelt, uten å behøve å fjerne forbindingen.

Dette løses ifølge oppfinnelsen ved en venekateterforbinding ifølge det selvstendige krav 1, og er videre utdypet i de selvstendige kravene 2-11.

Den fremlagte oppfinnelse angår en venekateterforbinding av typen beskrevet i innledningen som, i henhold til oppfinnelsen, er fremskaffet med et gjennomsiktig vindu ved et sted tilstøtende sugeputen, slik at når forbindingen påføres vil vinduet ligge over venestedet hvor kateteret ble innsatt. Således kan det bare ved å ta en kikk på vinduet sees om såret har blitt infisert eller ikke, mens innføringen samtidig holdes beskyttet av puten slik at et hvert fluid som kommer fra såret vil absorberes av denne.

Den oppfunnede venekateterforbinding innbefatter en støttefolie som har et klebelag på en side av denne, en væske-absorberende pute plassert sentrisk på klebelaget, nevnte pute er betydelig mindre enn støttefolien og fortrinnsvis plassert innen eller generelt innen en halvdel av støttefolien når nevnte folie er delt transversalt, to beskyttende frigjørings-folier som strekker seg over klebelaget og som møtes over puten eller i nærheten av denne, og en sliss som strekker seg fra en kant av forbindingen til et punkt som er plassert vesentlig tilstøtende puten, eller alternativt strekker seg gjennom en del av puten, nevnte forbinding kjennetegnes ved en vindusåpning fremskaffet i støttefolien og valgfritt også i klebelaget nær puten på den siden av denne som ligger distalt fra nevnte sliss, og nevnte vindusåpning er dekket av et stykke av gjennomsiktig materiale.

Vinduet kan ha en langstrakt rektangulær form, en kvadratisk form, en oval form, en sirkulær form eller en hver hensiktsmessig form. Vinduet kan være fullstendig omgitt av støttefolien og puten, eller kan strekke seg fra puten opp til en kant av støttefolien, slik at en kant av vinduet vil forme del av periferien til forbindingen. Vindusåpningen kan også strekke seg slik at del av puten, eller hele den nevnte pute, vil ligge i vindusåpningen, puten er festet til det gjennomsiktige material-laget, eller alternativt til en del av nevnte lag og en gjennværende del av støttefolien. Når laget av gjennomsiktig materiale har et stort areal, kan forbindingen valgfritt innbefatte en forsterkningskant, f.eks. laget fra det samme materialet som støttefolien, anbragt rundt en ytre kant av vindusåpningen, og denne ytre kanten former samtidig del av kanten rundt forbindingen. Vindusåpningen kan også være noe adskilt fra puten, slik at en smal stripe av støtte-folie vil være lokalisert mellom puten og vinduet. Vinduet har fortrinnsvis en generell rektangulær eller kvadratisk form og strekker seg fra en kant av puten opp til den nærmeste kanten av støttefolien. Det er spesielt foretrukket at vinduet har den samme bredde som puten, selv om bredden av vinduet også kan være mindre eller større enn bredden av nevnte pute.

Puten kan være fremskaffet med en fordypning på den kanten som er motstående til slissen og vindusåpningen kan strekke seg inn i fordypningen. Fordypningen kan f.eks. ha en kvadratisk eller en rektangulær form, eller en stor V-form eller stor U-form. Fordypningen er plassert over selve stedet hvor kateteret innsettes når forbindingen anvendes. I dette tilfellet vil et hvert fluid som siver eller utsondrer fra såret absorberes av de delene av puten som ligger rundt fordypningen, mens det legges til rette for at innføringssåret og venen lett kan observeres samtidig. For dette formål kan puten ha en noe mindre utstrekning i en retning motstående til slissen og, ved påføring av forbindingen, kan plasseres nøyak-tig ved kanten av innføringssåret, for på den måten å både absorbere et hvert fluid som siver fra såret og muliggjøre at innføringssåret kan undersøkes samtidig.

Vinduet består av en åpning laget i støttefolien og valgfritt også i klebelaget, denne åpningen er dekket av et tynt lag av gjennomsiktig materiale, slik som en plastfolie eller en plastfilm. Laget kan gis en større utstrekning enn vindusåpningen, for på den måten å muliggjøre at laget festes til støttefolien og valgfritt også til klebelaget tilstøtende åpningen. Fortrinnsvis er også siden av det gjennomsiktige laget som vender mot frigjøringsfolien også belagt med et lag av klebemiddel. Mangelen på et klebelag vil resultere i dårlig klebing av forbindingen til pasientens hud og det er vanskeligere å holde såret rent i dette tilfelle. Tilstrekkelig klebing kan også oppnås med et klebelag som er plassert rundt kanten av vinduet. Når vinduet ikke strekker seg opp til kanten av forbindingen og en del av støttefolien med klebelag således former kanten av forbindingen, er det mulig å oppnå god fastholdelse av forbindingen til huden uten at noen deler av klebelaget dekker vindusåpningen. Det transparente (gjennomsiktige) materiallaget kan hensiktsmessig ha den samme bredde som støttefolien og kan strekke seg fra kanten av forbindingen til en posisjon noe innunder puten, og valgfritt dekke hele overflaten mellom puten og klebelaget. Perme-abiliteten til forbindingen rundt kateterets innføringspunkt kan så styres gjennom valget av passende lags-materiale og lags-tykkelse.

Den mest hensiktsmessige utførelsen er en i hvilken vinduet strekker seg fra en kant av puten, valgfritt inn-befattende en fordypning i puten, opptil kanten av forbindingen på den motsatte siden av slissen. Vinduet kan imidlertid være anordnet helt adskilt fra puten, for på den måten å være helt innelukket av støttefolien, eller for på den måten å være innelukket på tre sider av denne og å forme en del av en kant av forbindingen på den fjerde siden av denne. Det siste tilfellet muliggjør at venen inn i hvilken kateteret er inn-ført kan undersøkes gjennom vinduet ved en posisjon ytterli-gere fjernt fra kateterets innføringspunkt.

Støttefolien er en enten ugjennomsiktig eller semi-transparent og består hensiktsmessig av en vevet eller ikke-vevet duk, f.eks. bestående av polyester, rayon, polypropylen eller polyamid. Vekten pr. arealenhet kan være 10 - 150 g/m<2>, f.eks. 100 - 150 g/m<2>, fortrinnsvis 35 - 40 g/m<2>. Det er nød-vendig at materialet i klebelaget er hudvennlig, f.eks. et materiale basert på acrylat. Puten kan være laget av et hvert velabsorberende ikke-giftig materiale, f.eks. dun eller en dun-polyester kombinasjon. Sponmateriale og rene fiber-strukturer er også tenkelige. Det væskepermeable ikke-absorberende materialet, som valgfritt er plassert over puten kan f.eks. omfatte et perforert plastlag, valgfritt alumin-isert, ikke-absorberende duk eller en permeabel, ikke-absorberende ikke-vevet duk. Vindus-materialet kan hensiktsmessig være en tynn og bøyelig film av f.eks. polyeuretan, et eter-ester-kopolymer eller en etylen kopolymer, slik som etylenvinyl acetatplast (E/VAC), etylen-etyl acrylatplast (E/EA), etylen-butyl acrylatplast (EBA). Plastene vil hensiktsmessig innbefatte et anti-dugg middel. Overflatearealet til vinduet vil være tilstrekkelig stort for å muliggjøre at kateterinnføringsområdet kan undersøkes effektivt. F.eks. kan vindusoverflatearealet være 50 - 500 mm<2>, fortrinnsvis 100 - 400 mm<2> og mer foretrukket 120 - 180 mm<2>. Vinduet har fortrinnsvis formen av et langstrakt rektangel og i følge en spesiell utførelse har en størrelse på 12 mm x 17,5 mm. Når vinduet strekker seg tverrgående over hele forbindingen og omgir puten, kan vindusarealet være så stort som 2000 mm2 eller enda større. Vindusmaterial-laget kan være tynnere enn f. eks. 40 fim, og hensiktsmessig ha en tykkelse på 10 - 30 ixm, spesielt 15 - 20 [ im.

En eksemplifiserende utføresle av den oppfunnede forbinding er illustrert i de vedfølgende tegninger, i hvilke figur 1 er et sideriss av en utførelse av den oppfunnede forbindingen, fremskaffet med løsbare folier; figurer 2a-h viser forbindingen fra klebesiden av denne, med de frigjøringsfoliene fjernet; og figur 3 illustrerer forbindingen ovenfra etterføl-gende plassering av forbindingen vist i figur 2a over et kateter.

Venekateterforbindingen vist i figur 1 og 2 innbefatter en støttefolie 1, et klebelag 2 som strekker seg over det hele av støttefolien, en absorberende pute 3 anbragt innen en halvdel av støttefolien 1. Puten kan hensiktsmessig dekkes med et ikke-absorberende, væske-permeabelt lag 4, f.eks. et tynt lag av perforert aluminiumsfolie. Et vindu er skåret inn i støttefolien og klebelaget, og en tynn plastfilm 5 er arran-gert i vindusåpningen som således dannes. I figur 2a-utførel-sen strekker plastfilmen 5 seg over hele bredden av forbindingen og litt under puten 3 og støttefolien 1. Plastfilmen er plassert over klebelaget 2 og er også dekket av et klebelag 2. Anbragt på klebelaget 2 er to frigjøringsfolier 7, 8, hver fremskaffet med en gripeflik. Frigjøringsfoliene møtes over puten, eller ved en posisjon mellom puten og en sliss 6. Ved påføring av forbindingen, fjernes først frigjøringsfolien 8 som ligger over vinduet og over enten en del av puten 3 eller over det hele av nevnte pute. Denne delen av forbindingen plasseres så over kateteret, med puten lokalisert over kateterets innføringspunkt og vinduet lokalisert over forlengelsen av kateterslangen, hvoretter den andre frigjøringsfolien 7 tas av og benene til forbindingen plasseres hver på en respektiv side av kateterhuset, for på den måten å feste huset mot pasientens hud.

I figur 2b-utførelsen strekker vinduet seg fra puten og avsluttes noe før kanten av forbindingen. Vinduet i figur 2c-utførelsen har den samme utstrekning som vinduet i figur 2a-utførelsen, selv om plastfilmen er plassert på den motsatte siden av støttefolien 1. Ingen vindusåpning er laget i klebelaget. Plastfilmen 5 i figur 2d-utførelsen er også påført på den siden av støttefolien 1 som er motstående til klebelaget 2. I dette siste tilfellet har plastfilmen også en mindre utstrekning enn plastfilmene i de andre utførelsene. Figurene 2e-g illustrerer tre utførelser i hvilke en fordypning 10 er fremskaffet i puten 3 og det væskepermeable laget 4. Fordypningen 10 i de tre utførelsene har henholdsvis en V, U og en rektangulær form. Plastfilmen 3 har den samme formen i hver av nevnte utførelser og er anbragt på den samme måten som illustrert i figur 2a. Naturligvis kan plastfilmen 5 også formes på måten illustrert i figurer 2c og d i tilfelle av utførelsene i hvilken fordypning er fremskaffet i puten 3, og vinduet kan være formet slik at det ikke vil nå kanten av forbindingen, som i tilfellet i figur 2b-utførelsen. I disse tilfeller skal filmen 3 selvfølgelig ha en utstrekning som er tilstrekkelig til å nå under puten 3 og helt dekke fordypningen 10. Figur 2h illustrerer en utførelse i hvilken vindusåpningen former hele den fremre delen av forbindingen. Det transparente materiallaget former en kortside av forbindingen og en del av de to langsidene. I dette tilfelle kan en forsterkningskant være fremskaffet rundt de ytre kantdelene til materiallaget 5. Figur 3 illustrerer forbindingen vist i figur 2a plassert over et venekateter 9. Som det vil sees fra figur 3, ligger vinduet med den transparente plastfilmen 5 over venen inn i hvilken kateteret innføres, slik at en hver infeksjon som sprees gjennom venen kan sees gjennom vinduet. Når forbindingen mangler en absorberende pute eller er av den typen illustrert i en av figurene 2e-g, vil kateterets innføringspunkt også være synlig gjennom vinduet.

Claims (11)

1. Venekateterforbinding beregnet for å feste huset til et venekateter på en pasients hud, hvilken forbinding består av en støttefolie (1), et klebelag (2) på siden av folien (1) som er beregnet for å påføres huden til pasienten, en væske-absorberende pute (3) på en sentral del av nevnte klebelag, nevnte pute er beregnet for å påføres over innsnittet av kateteret, og er betydelig mindre enn støttefolien (1) og er hensiktsmessig plassert innen eller vesentlig innen en halvdel av støttefolien når nevnte støttefolie er delt transversalt, to løsbare folier (7, 8), som før påføring av forbindingen dekker klebelaget (2) og puten (3) og som møtes enten over eller i nærheten av puten (3), så vel som en sliss (6) som går fra en kant av forbindingen og strekker seg generelt opp til puten (3) og valgfritt gjennom en del av nevnte pute, karakterisert ved at en vindusåpning er fremskaffet i støttefolien og valgfritt også i klebelaget (2) ved siden av puten (3) på siden derav motstående til slissen (6), hvilken vindusåpning er dekket av et lag av gjennomsiktig materiale (5) og er beregnet for visuell inspeksjon av venen nær innsnittet.

2. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at puten (3) omfatter en ikke-absorberende væske-permeabel folie (4) på den siden som er beregnet til å ligge over innsnittet av kateteret.

3. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at støttefolien (1) består av et duk-(tøy-)materiale.

4. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det gjennomsiktige materiallaget (5) er fremskaffet med et klebelag (2) på den siden derav som vender mot den overliggende frigjøringsfolien (8) .

5. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at den væske-absorberende puten (3) og tilhørende del av støttefolien (1) og muligens klebelaget (2) er fremskaffet med en fordypning (10) på siden motsatt av slissen (6); og ved at fordypningen er dekket med det transparente materiallaget (5).

6. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det transparente materiallaget (5) inneholder et anti-dugg middel.

7. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det transparente materiallaget (5) er anbragt på den siden av støttefolien (1) som er motstående til klebelaget (2).

8. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at det transparente materiallaget (5) er dekket av klebelaget (2).

9. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at vindusåpningen har generelt den samme bredde som puten og strekker seg fra puten (3) opp til den nærmeste kanten av forbindingen.

10. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at vindusåpningen strekker seg tverrgående over det hele av forbindingen, fra en pos-sisjon under puten (3) eller fra en kant av nevnte pute, opp til kanten av forbindingen motstående nevnte sliss.

11. Forbinding ifølge krav 1, karakterisert ved at vindusåpningen strekker seg fra puten (3) og avsluttes litt før kanten av nevnte forbinding .