NO150744B - Endoperitonealt dialyseapparat - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår området for endoperitoneal dialyse

og angår spesielt et endoperitonealt dialyseapparat omfattende en pose og et forbindelsesrør til å forbinde posen med et kateter.

Mennesker hvis naturlige rensefunksjon er inaktiv eller utilstrekkelig, må som kjent utføre en dialyse ved å føre en egnet saltholdig dialyseoppløsning inn i bukhinnen (peri-

toneum), en fremgangsmåte som med fordel kan utføres av pasien-

ten selv uten medisinsk overvåkning.

For å imøtekomme dette behov, utstyrer man vanligvis

pasienten med et kateter som er satt inn gjennom bukhinnen, og som via et forbindelsesrør av egnet lengde forbindes med en pose som inneholder en saltholdig dialyseoppløsning.

Innholdet i posen bringes til å strømme inn gjennom

bukhinnen, hvor det utfører den nødvendige dialyse.

Vanligvis benytter en slik pasient fire poser om dagen,

og forbindelsesrøret skiftes ut med et nytt rør omtrent en gang i måneden.

Skjønt det ovenfor beskrevne apparat er fordelaktig

i en rekke henseender, har det en alvorlig ulempe som følge av fare for infeksjon på grunn av den daglige håndtering når kateteret forbindes med posen og løsnes fra forbindelsesrøret,

og den månedlige håndtering ved utskiftning av forbindelses-

røret .

For å unngå denne ulempe er der blitt foreslått poser

som er forsynt med et lite rom som inneholder et væskeformet desinfeksjonsmiddel, f.eks. polyvinylpyrrolidonjodid eller klorheksidin eller hypokloritt, som sikrer at røret blir desin-

fisert. Slike apparater har imidlertid den ulempe at det desin-fiserende middel føres inn i bukhulen med alle de kontrain-

dikasjoner som er forbundet med dette forhold.

Det problem som danner grunnlaget for den foreliggende oppfinnelse, er å finne frem til et apparat av den angitte type som har konstruktive og funksjonelle trekk som tilfreds-stiller de nevnte dialysebehov, og som med fordel kan benyttes av pasienten uten medisinsk overvåkning, samtidig som alle de ovenfor nevnte ulemper som foreligger ved kjente apparater, overvinnes.

Dette problem er løst ved et apparat av den angitte

art som er karakterisert ved de trekk som er angitt i patent-kravet.

Ytterligere trekk og fordeler ved apparatet ifølge oppfinnelsen vil fremgå av den etterfølgende beskrivelse av en foretrukket eksempelvis utførelsesform under henvisning til tegningen. Fig. 1 er et oppriss, delvis i snitt, av en pose for et apparat ifølge oppfinnelsen. Fig. 2 er et oppriss av et forbindelsesrør for et apparat ifølge oppfinnelsen.

Fig. 3-10 er skjematiske riss av apparatet på fig. 1

og 2 under etter hverandre følgende bruksfaser.

På tegningen er et endoperitonealt dialyseapparat gene-relt betegnet med 1 (fig. 4-9). Apparatet 1 omfatter en pose 2 og et rør 3 til å forbinde posen 2 med et kateter 4 som er satt inn gjennom bukhinnen 5.

Posen 2 er dannet av et gjennomsiktig, slangeformet PVC-hylster med ender 6 og 7 som er sammensveiset for å be-grense et hovedkammer 8 som fyller nesten hele det indre av posen og inneholder den saltholdige dialyseoppløsning, og et hjelpekammer 10 som utgjør resten av posen og ligger i nærhe-ten av den ene ende 7.

Enden 6 av posen 2 har huller 10 for opphenging av posen på et høyere nivå enn kateteret 4.

Enden 7 av posen 2 har huller 11 for opphenging av posen i en stilling lavere enn kateteret 4.

Posen 2 er over sin lengde forsynt med to graderte ska-laer 12, 13, hvorav skalaen 12 har økende verdier fra enden 7 mot enden 6, mens skalaen 13 øker i motsatt retning.

Ved enden 7 av posen 2 er hovedkammeret 8 forsynt med et rørformet munnstykke 14 og et rørformet munnstykke 15, mens hjelpekammeret 9 er forsynt med et munnstykke 16.

De rørformedé munnstykker 14, 15 og 16 er tildannet

av tilkappede rør- eller slangestykker som holdes fast i posen 2 ved sveising.

Nærmere bestemt har det rørformedé munnstykke 14 ved

enden en plugg 17 som kan gjennomhulles ved hjelp av en sprøy-tenål (ikke vist) for valgfri innføring i kammeret 8 av lege-

midler som f.eks. insulin som en tilsetning til den salthol-

dige dialyseoppløsning. Det rørformedé munnstykke 15 er innven-

dig forsynt med en sprengbar skillevegg 18, og nedstrøms i forhold til denne foreligger der et grenrør 19 som i sin tur er forsynt med en plugg 20 som kan gjennomhulles. Et koblings-

stykke 21 er anordnet ved enden av det rørformedé munnstykke 15 og er hensiktsmessig et hunn-koblingsstykke av

"Luer-Lock"-typen.

Det rørformedé munnstykke 16 er fremstilt av en bøyelig

slange 22 med større lengde enn det rørformedé munnstykke 15 og har ved enden et koblingsstykke 23 som fortrinnsvis er et hann-koblingsstykke av "Luer-Lock"-typen.

Koblingsstykkene 21 og 23 kan forbindes løsbart med

hinannen, og den samlede lengde av den bøyelige slange 22 er slik valgt at koblingsstykket 23 kan forbindes med koblings-

stykket 21.

Det rørformedé munnstykke 16 er forsynt med lukkeorganer

24 hensiktsmessig bestående av en klemme 25 av den art som er kjent som en av/på-klemme, som omgir den bøyelige slange 22 .

Forbindelsesrøret 3 av apparatet 1 ifølge oppfinnelsen

har en ende 26 som via en hunn/hann-kobling kan kobles til den frie ende av kateteret 4. Denne kobling utgjøres fortrinnsvis av "Luer-Lock"-koblingsstykker 27 og 28. Den annen ende av røret grener seg Y-formig i to rørseksjoner 30 og 31 av for-

skjellige lengder. Grenen 30 er lengre og har et koblings-

stykke 32 som fortrinnsvis er et hannkoblingsstykke av

"Luer-Lock"-typen, mens den korteste gren 31 har et koblings-

stykke 33 som fortrinnsvis er et hunn-koblingsstykke av "Luer-Lock"-typen.

Koblingsstykkene 32 og 33 kan forbindes innbyrdes ved

hjelp av sine hunn- og hannpartier og kan også forbindes med

koblingsstykkene 21 og 23.

Seksjonene 30 og 31 har forskjellig lengde for tilpas-ning til den forskjellige lengde av de rørformedé munnstykker 15 og 16.

Forbindelsesrøret 3 er forsynt med lukkeorganer 34 som med fordel utgjøres av en av/på-klemme 35 som er anbragt mel-lom enden 26 og forgreningspunktet.

Bruken av apparatet 1 ifølge oppfinnelsen vil bli be-skrevet nedenfor under henvisning til en starttilstand som vist på fig. 3, hvor bare posen 2 er vist skjematisk på vanlig farmakologisk måte, mens forbindelsesrøret 3 som vist på fig.

2 er forbundet med kateteret 4.

Nærmere bestemt står munnstykkene 15 og 16 på posen

2 i forbindelse med hinannen ved hjelp av koblingsstykkene

21 og 23. Den sprengbare skillevegg 18 er ubrutt, slik at det rørformedé munnstykke 15 er lukket. Av/på-klemmen 25 står i åpen stilling, slik at passasjen gjennom den bøyelige slange 22 av munnstykket 16 er åpen. I posen 2 er hovedkammeret 8 fylt med saltholdig dialyseoppløsning, mens hjelpekammeret 9 inneholder bare en liten mengde saltholdig dialyseoppløsning som er nødvendig for å hindre at kammerets vegger kleber til hinannen under den sterilisering som posen utsettes for etter fylling. Tilstedeværelsen av saltholdig oppløsning er angitt på tegningen ved "+"-tegn.

Av/på-klemmen 35 på forbindelsesrøret 3 (se fig.2) står

i lukket stilling slik at passasje gjennom røret 3 hindres.

Pasienten vil nå (se fig. 4) løsne koblingsstykkene

23 og 21 og forbinde dem med koblingsstykkene 33 resp. 32. Derved blir posen 2 forbundet med kateteret 4 gjennom forbin-delsesrøret 3. Saltoppløsning strømmer da inn i forbindelsesrø-ret 3 ned til av/på-klemmen 35.

Pasienten injiserer deretter (se fig. 5) f.eks. ved hjelp av en sprøyte S et væskeformet desinfeksjonsmiddel gjennom den gjennomhullbare plugg 20, hvis membran lett kan gjennomhulles av sprøytenålen. Desinfeksjonsmiddelet fyller hjelpekammeret 9 og blander seg med saltoppløsningen i dette og med den saltoppløsning som inneholdes i de rørformedé munnstykker 15 og 16 og i røret 3 frem til av/på-klemmen 35. Til-stedeværelsen av desinfeksjonsvæske er angitt ved "-"-tegnene på tegningen. Det vil være klart at den ønskede desinfeksjon av koblingsstykkene 23 og 33 og koblingsstykkene 21 og 32 samt de rørformedé munnstykker 15 og 16 og rørseksjonene 30 og 31 på denne måte tilveiebringes, slik at eventuelle basiller som er blitt innført ved manipuleringen av koblingsstykkene når pasienten forbinder disse med hinannen, nøytraliseres.

Pasienten henger så opp posen (se fig. 6) i hullene

10 og bryter den sprengbare skillevegg 18 slik at saltoppløs-ning fra kammeret 8 bringes til å strømme mot kammeret 9, hvor-ved blandingen av saltoppløsning og desinfeksjonsvæske i det rørformedé munnstykke 15, rørseksjonene 30 og 31 og det rør-formedé munnstykke 16 presses inn i kammeret 9.

Etter at dette er gjort, beveger pasienten (se fig. 7) av/på-klemmen 25 til lukkestilling og setter av/på-klemmen 35 i åpen stilling. På denne måte blir blandingen av saltopp-løsning og desinfeksjonsvæske sperret inne i kammeret 9, mens saltoppløsning kan strømme fritt fra kammeret 8 inn i bukhulen.

Når inneholdet i hovedkammeret 8 er oppbrukt, beveger pasienten (se fig. 8) av/på-klemmen 35 til lukkestilling og av/på-klemmen 25 til åpen stilling (se fig. 9), slik at blandingen av saltoppløsning og desinfeksjonsmiddel strømmer ut av hjelpekammeret 9 mot hovedkammeret 8 gjennom det rørformedé munnstykke 16, rørseksjonene 30 og 31 og det rørformedé munnstykke 15 inntil væsken når samme nivå i de to kamre 8 og 9 (se fig. 9). På dette tidspunkt tar pasienten koblingsstykkene 23 og 33 og 21 og 32 fra hinannen, kaster posen 2 og forbinder koblingsstykkene 32 og 33 slik at rørseksjonene 30, 31 av forbindelsesrøret 3 forbindes med hinannen (se fig. 10).

Rørseksjonene 30 og 31 av røret 3 ned til av/på-klemmen

35 forblir på denne måte fylt med blandingen av saltoppløsning og desinfeksjonsmiddel. Denne blanding sikrer fullstendig desinfeksjon av koblingsstykkene 32 og 33 ved å uskadelig-gjøre eventuelle basiller som er ført inn under håndtering av koblingsstykkene av pasienten. Forbindelsesrøret 3 kan deretter bæres av pasienten under klærne, idet røret forblir desinfisert som følge av at blandingen forblir i røret inntil dialysen igjen skal utføres ved hjelp av en ny pose 2 etter at

bukhulevæsken er tømt ut.

Som et alternativ til hva som er beskrevet'ovenfor, vil

det være klart at posen 2, når nivået av væske i kamrene 8 og 9 er det samme (se fig.9), istedenfor å kastes kan brettes sam-

men og bæres av pasienten under klærne for å benyttes senere under opphenging i hullene 11 til uttømning av væske når dia-

lysen er fullført, idet det vil forstås at av/på-klemmen 35

da først vil bli beveget til åpen stilling.

Så snart uttømningen er utført, blir posen tatt av og

løsnet og en ny pose tilkoblet.

Fra det ovenstående torde det være klart at apparatet

ifølge oppfinnelsen tillater utførelse av en endoperitoneal dialyse under fullstendig eliminering av risikoen for infek-

sjoner som skyldes håndtering av apparatets koblingsstykker, samtidig som der fullstendig unngås innføring av desinfeksjonsvæske i bukhulen.

Apparatet ifølge oppfinnelsen tillater også en lemping

av de strenge forholdsregler som hittil har vært benyttet for å vedlikeholde steriliteten av de ytre overflater av de deler som håndteres.

Claims (1)

1. Endoperitonealt dialyseapparat omfattende en pose (2) og et forbindelsesrør (3) til å forbinde posen (2) med et kateter (4), karakterisert ved at posen omfatter - et hovedkammer (8) med et rørformet munnstykke (15) forsynt med en spréngbar skillevegg' (18) og et grenrør (19) som ligger nedstrøms i forhold til den sprengbare skillevegg (18) og i sin tur er forsynt med en plugg

   (20) som kan gjennomhulles, - et hjelpekammer (9) forsynt med et rørformet munnstykke (16) og - et hannkoblingsstykke (23) og et hunn-koblingsstykke (21) som er anordnet på den ytre ende av hvert sitt munnstykke (15, 16) og tillater disse å forbindes løs-bart, at forbindelsesrøret (3) ved den ene ende grener seg Y-formig i to rørseksjoner (30, 31) som har hann- resp. hunn-koblings stykker (32, 33) som kan forbindes løsbart ikke bare med hinannen men også med koblingsstykkene (21, 23) på de rørformedé munnstykker (15, 16), og at der foreligger lukkeorganer (34, 24) for forbindelsesrøret (3) og det rørformedé munnstykke (16) av hjelpekammeret (9).