NO145777B - Kontaktelektrode for ekg-overvaakingsanordning. - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører en kontaktelektrode for EKG-overvåkingsanordning av den art som omfatter en elektrodeenhet som har en bunnplate og er forsynt med en klebeflate på undersiden innrettet til kontakt med en pasients hud, en elektrodepolklemme festet på oversiden av bunnplaten, en pregelert pute festet på undersiden av bunnplaten, slik at den nedenfra dekker polklemmen og er i ledende kontakt med samme, samt en løsbart festet beskyttelseshette som dekker klebeflaten og den pregelerte pute og en elektrisk ledningstråd fra polklemmen for tilkobling til EKG-apparatet. Oppfinnelsen omfatter også en fremgangsmåte til fremstilling av en kontaktelektrode for EKG-overvåkningsanordning.

Forskjellige kontaktelektroder for EKG-overvåkingsanord-ninger er tidligere kjent. I US patent 3 805 769 er det f.eks. beskrevet en medisinsk elektrode omfattende en ledende del av metall

som er festet til en bunnplate av skumplastmateriale. Under an-vendelse anbringes denne plate p^å huden ved hjelp av et trykkføl-somt klebemiddel som omgir den ledende del og platens ettergiven-het eller bøyelighet sammen med klebemidlet bidrar til at elektroden holdes fast mot huden. Elektrodens ledende element er anordnet i avstand fra huden og en pregelert pute er lagt på det ledende element. Puten og bunnplaten er dekket med en beskyttende hette som skal fjernes før bruken. Foruten den nevnte utførelse av

enkeltelektroden har man tidligere utviklet sammensatte elektroder med et antall elektrodeenheter som er montert på et underlag. Slike kjente kontaktelektroder med elektrodeenheter som omstende-lig må monteres på en bunnplate, f.eks. stort sett som beskrevet i nevnte US patent 3 805 769, kan ikke fremstilles med automatiske metoder.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe en kontaktelektrode av den innledningsvis nevnte art som er lett og rask å montere og som egner seg godt til fremstilling i automatisk drift. En annen hensikt med oppfinnelsen er å tilveiebringe en elektrode som gjør det mulig ved montering å benytte masseproduserte elektrodeenheter. Kontaktelektroden ifølge oppfinnelsen utmerker seg ved at elektroden er utstyrt med flere individuelle elektrodeenheter, idet elektroden har et av flere sjikt bestående underlag, hvorav et sjikt er utført med flere jevnt fordelte åpninger, cg hvor hver elektrodeenhet er med sin bunnplate limt til det nevnte underlagssjikt over en åpning med en del av polklemmen anbrakt i samme, og hvor ledningstrådene fra de respektive polklemmer er ført ut gjennom åpningen og mellom underlagssjiktene til omkretskanten av elektroden. Fordelen ved elektroden ifølge oppfinnelsen er at den er enkel og billig i fremstilling.

Fremgangsmåten til fremstilling av kontaktelektroden av den ovenfor nevnte art går i det vesentlige ut på at en plate av ettergivende materiale forsynes med to eller flere gjennomgående åpninger, at en elektrodeenhet festes på platen i eller over hver åpning med elektrodens polklemme beliggende over åpningen og en beskyttelseshette plasseres under åpningen og elektroden på undersiden av bunnplaten, at en ledningstråd festes til hver klemme på oversiden av platen, og at en ytterligere plate av ettergivende materiale festes på oversiden til den første plate over lednings-tråden og klemmen.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor ved hjelp av et eksempel og' -under henvisning til tegningen, hvor: Fig. 1 er et perspektivriss av en pakket EKG-overvåkingsanordning ifølge oppfinnelsen, fig. 2 viser i perspektiv og stør-re målestokk et hjørneparti av anordningen ifølge fig. 1, med ytterligere detaljer, fig. 3 er et perspektivriss av EKG-overvå-kingsputen i samsvar med oppfinnelsen til anlegg med en flate på pasienten og med dekkmidler for hver elektrode fjernet, fig. 4 viser i snitt og tatt fra hverandre et av overvåkingsstedene på anordningen ifølge oppfinnelsen, og fig. 5 viser som snitt og i større målestokk et overvåkingssted på en EKG-overvåkingsanordning anbragt på pasienten. Fig. 1 viser en EKG-overvåkingsanordning 10 slik denne leveres til en bruker innpakket i beskyttende innpakningsmateria-le 12. Det kan sees at ledningstrådene er koblet til og anordningen er ferdig for tilkobling til overvåkingsapparatet.

Overvåkingsanordningen 10 omfatter en første ettergivende, plate 14 som danner bunndelen og en annen ettergivende plate 16 av skumlignende materiale festet til platen 14 og som danner topplaget, og de to plater tjener som en basis eller bærer 15 for påmontering av et antall medisinske elektro-deinnretninger 17. Utførelsen av disse innretninger 17 skal forklares i detalj nedenfor.

Platene 14 og 16 er fremstilt av forholdsvis ettergivende skumlignende eller svamplignende materiale, såsom polyester eller polyeter. Elektrodesettet 17 med de tilhø-rende deler kan sees på fig. 1 festet til topplaten 16 og omfattende 'en avtagbar beskyttelseshette 18. Hver hette 18 omfatter en ringformet skive 22 og en oppad ragende kopp 20 som er forbundet med skiven 22. Hettene 18 beskytter elektrodens 17 forskjellige deler.

Anordningen 10 omfatter også en kabel 24 som igjen be-står av flere ledningstråder 25. Det er anordnet en tråd 25 for hver elektrode 17 og kabelen 24 er avsluttet med en stikkontaktboks 26 for tilkobling til et ytre EKG-avlesningsapparat. Som vist på fig. 1 og forklart er anordningen 10 utført slik at den kan pakkes inn i et passende beskyttende materiale, såsom en pose av klar plast eller cellofan og er forholdsvis flat og kom-pakt for å tillate lett og enkel lagring og håndtering før anven-delsen. Innpakningsmaterialet 12 og beskyttelseshetten 18 for-hindrer også at elektrodegelen tørker ut og holder anordningen 10 samt elektrodene og de tilstøtende deler rene, tørre og ste-rile før bruken.

Oppbygningen av et elektrodesett 17 skal nå forklares under henvisning til fig. 4 og 5. Elektrodesettet på fig. 4 omfatter en hette 18 med en ringskive 22 og en kopp 20 som er festet til skiven. I sammensatt stilling ligger hetten over resten av elektroden og beskytter denne. Resten av elektrodesettet 17 ut-gjør selve elektroden som igjen utgjør overvåkingsstedet. Elektroden er festet til topplaten 16. Elektroden har en basis 30 med klebebelegg 34 samt en gelpute 32 anbragt på basisen 30 og en klemmeuttakinnretning 33 ført gjennom basisen 30 og i kontakt med gelputen 32. Basisen 30 er utført med en åpning 37

som vist , men kan være utformet som en rund skive. Hvis basisen har en åpning 37, er en adskilt skive 36 anbragt over åpningen 37 og danner en integral del av basisen 30. Denne skive er festet til basisen 30 med en klebeflate som gjennom åpningen 37 ven-der fritt mot den motsatte side av basisen..Gelputen 32 er festet til nevnte frie klebeflate av skiven 36 eller til klebeflaten 34 av basisen 30 hvis denne er uten åpning. Gelputen 32 ligger over en ledeforbindelse eller et klemmeuttak 3 3 som er påført en tilmålt mengde elektrolyttgel. En av ledningstrådene 25 som hø-rer med til kabelen 24, er loddet.eller på annen måte festet til uttaket 33.

Klemmeuttaket 33 ved utførelsen ifølge eksemplet er i form av en vanlig trykknapp. Uttaket 33 har en indre knappdel 38 og en ytre hettedel 40. Ved utførelsen ifølge fig. 4 og 5 er hetten hul og en del av trykknappen 38 er plassert i hetten. Denne utførelse tilveiebringes ved kaldforming under den automatiske fremstilling av elektroden 17 ved hjelp av vanlige appara-ter for påføring av trykknapper. Trykknappen 38 er ført gjennom skiven 36 og har et betydelig flatt, flensaktig parti 39 som er dekket med gelputen 32.

Monteringen av elektrodeanordningen 10 skal nå beskrives. Det må huskes at elektrodesettene 17 monteres i automatiske appa-rater og da i sin helhet. Det komplette elektrodesett 17 omfattende hetten 18, den pregelerte pute 32 og klemmeuttaket 33 er således montert på basisen 30. Det første trinn er å montere elektrodene på topplaten 16. Dette gjøres ved bruk av et klebemiddel som påføres de normalt ikke klebende flater av basisen 30 og skiven 36. Monteringen av elektrodesettet 17 utføres slik at hetten 40 er plassert i åpningen 42 dannet i platen 16. Lednings-tråden 25 forbindes med knappen 40 ved hjelp av en loddeforbin-deise 44 eller på en annen permanent eller løsbar måte, f.eks. ved hjelp av et smekkelement påmontert på enden av tråden 25 og ført inn på hylsen eller hetten 40.

Den nedre plate 14 er forsynt med et klebebelegg 46. Når trådene 25 er koblet til, anbringes platen 14 i anlegg med den motsatte side av platen 16 som er den motsatte side av den hvor elektrodene 17 er festet. Klebesjiktet 46 vil forbinde fast platen 14 med platen 16 og holde ledningstrådene 25 på plass. Selv om det trekkes i kabelen 14, vil trekket ikke overføres til loddeforbindelsen som følge av den kraftige forbindelse mellom trådene 25 og platene 14 og 16. Derfor reduseres risikoen for at loddef orbindelsai 44 brytes opp under bruken.

Hvordan anordningen 10 gjøres ferdig til bruk, fremgår av fig. 2 og 3. Man kan se at beskyttelseshetten 18 for hver elektrode kan fjernes umiddelbart før bruken ved at man griper i den rette kant 19 på siden av hetten og trekker hetten 18 av fra basisen 30 med klebemiddel dekkede flate. Et forholdsvis smalt parti med papirmateriale blir igjen og dekker en liten kant av

basisen 30 som kan gripes mellom tommelfingeren og pekefingeren f.eks. for lettere avtagning av hetten 18 uten at basisen 30 med klebemiddel forstyrres på noen måte. Ringskive-partiet 22 av hetten 18 er utført av passende slippemateriale, såsom plast eller voksdekket papir,som avtagbart kleber til den med klebestoff forsynte basis- 30.

Når hetten 18 fjernes, avdekkes det med klebestoff dekkede parti på hver elektrode 17 for kontakt med pasientens hud hvor EKG-overvåking skal utføres. Avtagningen av hetten 18 avdekker også den pregelerte pute 32. Hver pute er impregnert med en elektrolyttgel eller pastaformet materiale for sikring av elektrisk kontakt mellom huden og elektrodens ledningsuttak 33 som er anordnet umiddelbart under. Hetten 18 beskytter elektrolyttgelen på gelputen 32 mot fordampning og mot utilsiktet løsning i til-felle at gelputen 32 skulle utsettes for trykk før bruk. Fig. 3 viser elektrodeanordningen 10 tatt ut av innpakningsmaterialet 12 og med beskyttelseshettene 18 fjernet og kabelen 24 lagt ut ferdig for tilkobling slik at anordningen er ferdig for anbringelse på en pasient. Fig. 5 viser i større målestokk et parti av anordningen 10 som er i berøring med huden 50 på en pasient. Ringskiven eller basisen 30 hvis overflate 34 er dekket med klebemiddel, er vendt direkte mot og anbragt på huden og holder dermed hele anordningen på plass og gelputene 32 ligger direkte mot huden 50 for tilveiebringelse av riktig elektrisk kontakt med huden. Elek-trolytten som gelputen 32 er impregnert med, tilveiebringer elektrisk kontakt mellom huden 50 og ledningsuttaket 33 uten direkte fysisk kontakt mellom en flens 39 og pasientens hud 50. Lednings-tråden 25 strekker seg mellom platene 14 og 16 og er ført sammen med lignende tråder fra de andre elektroder i anordningen 10 og danner sammen med dem kabelen 24. Trådenes motsatte ender er som tidligere nevnt festet i en stikkontaktboks 26 for forbindelse med en monitor.

Som det kan sees klart på fig. 5, er EKG-overvåkingsanordningen særlig egnet til å plasseres under ryggen på en liggende pasient, slik at elektrodene 17 danner kontakt med huden 50. Platene 14 og 16 tilveiebringer tilstrekkelig polstring for å for-hindre ubehag for pasienten som ellers kunne forårsakes av trykk-knappfestene 38 og 40 eller kabelen 25.

Av ovenstående beskrivelse og tegningen vil man lett for-stå at EKG-overvåkingsanordningen 10 bygget opp i samsvar med oppfinnelsen er lett og billig å fremstille. Videre er slike anord-ninger forholdsvis bekvemme når de plasseres under ryggen på en liggende pasient for overvåking av hudpotensialet. Anordningen i samsvar med oppfinnelsen kan selvfølgelig også benyttes på annen måte enn under ryggen på en liggende pasient.

Claims (6)

1. Kontaktelektrode for EKG-overvåkingsanordning av den art som omfatter en elektrodeenhet (17) som har en bunnplate (30,36) og er forsynt med en klebeflate (34) på undersiden innrettet til kontakt med en pasients hud, en elektrodepolklemme (33) festet på oversiden av bunnplaten, en pregelert pute (32) festet på undersiden av bunnplaten, slik at den nedenfra dekker polklemmen (33) og er i ledende kontakt med samme, samt en løsbart festet beskyttelseshette (18) som dekker klebeflaten (34) og den pregelerte pute (32) og en elektrisk ledningstråd fra polklemmen for tilkobling til EKG-apparatet, karakterisert ved at elektroden er utstyrt med flere individuelle elektrodeenheter (17), idet elektroden har et av flere sjikt bestående underlag, hvorav et sjikt (16) er utført med flere jevnt fordelte åpninger (42) , og hvor hver elektrodeenhet (17) er med sin bunnplate limt til det nevnte underlagssjikt (16) over en åpning (42) med en del (4 0) av polklemmen (33) anbragt i samme, og hvor ledningstrådene (25) fra de respektive polklemmer (33) er ført ut gjennom åpningen (4 2) og mellom underlagssjiktene til omkretskanten av elektroden.

2. Elektrode ifølge krav 1, karakterisert ved at det første og det andre underlagssjikt (16,14) er av ettergivende, svampaktig platemateriale.

3. Elektrode ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at bunnplaten (30, 36) omfatter en ringskive (30) og en feste'-skive (36) som ligger over åpningen (37) og bærer polklemmen (33) og den pregelerte pute (32) som rager gjennom åpningen.

4. Elektrode ifølge krav 3,karakterisert ved at festeskiven (36) er limt til ringskiven (30) og at den pregelerte pute (32) er limt til festeskiven (36).

5. Elektrode ifølge krav 3 eller 4, karakterisert ved at polklemmen (33) omfatter en elektrisk ledende trykknapplås med en øvre matrisedel (40) og en patrisedel (39) som nedenfra er ført gjennom festeskiven (36) og griper inn i matrisedelen (40).

6. Fremgangsmåte til fremstilling av en kontaktelektrode ifølge et eller flere av de foregående krav med flere elektrodeenheter (17) som hver omfatter en på undersiden med klebemiddel belagt bunnplate (30,36) som bærer en elektrodeklemme (33), en pregelert pute (32) som er forbundet med klemmen (33) og en beskyttelseshette (18) som er avtagbart festet til bunnplatens (30) underside over elektrodeputen (32) og klebeflaten (34) på bunnplatens (30) underside, karakterisert ved at en plate (16) av ettergivende materiale forsynes med to eller flere gjennomgående åpninger (42), at en elektrodeenhet (17) festes på platen (16) i eller over hver åpning (42) med elektrodens polklemme (3 3) beliggende over åpningen (42) og en beskyttelseshette (18) plasseres under åpningen og elektroden på undersiden av bunnplaten, at en ledningstråd (25) festes til hver klemme (33) på oversiden av platen (16), og at en ytterligere plate (14) av ettergivende mate-tiale festes på oversiden til den første plate (16) over lednings-tråden (25) og klemmen (33) .