NO139630B - Intravaginal menstruasjonsbeskyttelse - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår et absorberende produkt

av engangstype, spesielt beregnet på å plaseres i vagina for opptagelse av menstruasjonsvæske. Produktet utgjores av en absorberende, elastisk og våtspenstig kropp oppbygget av fibre bundet ved hverandre og dannende et romnett, som inneslutter en kjerne plasert sentralt i kroppen av et stivt materiale og et trekksnore festet til kjernen for å kunne fjerne absorpsjonspro-duktet.

Der finnes et flertall kjente typer av menstruasjonsbeskyttelse beregnet til av anvenderen å innfores i vagina for oppsamling og/eller absorpsjon av menstruasjonsvæske.. Den van-ligste type av intravaginal menstruasjonsbeskyttelse idag (og som senere i soknaden betegnes som konvensjonell) utgjores av hårdt sammenpressede fibersamlinger, såkaldte tamponger. Disse tamponger kjennetegnes ved at de er hårdt komprimerte til hovedsakelig sylindrisk form med en diameter på ca. 12 - 16 mm og lengde på ca. 40 - 60 mm. Den hårde komprimering forer til det resultat at disse tamponger blir meget stive, hvilket i kombinasjon med den relativt lille tverrsnittsoverflate gjor at tampongene er lette å fore inn i vagina. Disse tamponger utvi-ser imidlertid enkelte alvorlige ulemper. Den relativt lille tverrsnittsoverflate eller tverrseksjon hos tampongen medforer at vaginas tverrseksjon utfylles dårlig, hvilket forer til at forbi-lekasje av menstruasjonsvæske lett oppstår. Den hoye stivhet i kombinasjon med tampongens lengde medforer at denne meget lett plaseres for langt oppe i vagina hvorved den vil kom-me til å ligge skrått, delvis ved siden av cervix (livmorhal-sen), hvilket aksentuerer lekasjerisikoen ytterligere. Da tampongen er så lang, smal og stiv, kan et ubekvemt trykk utoves mot cervix og portio (livmormunnen). Kombinasjonen av stivhet og lengde hos tampongen medforer også at denne meget lett forandrer sitt leie i vagina ved forskjellige kroppsbevegelser, hvilket ytterligere oker lekasjerisikoen og også kan forårsake ubehag ved trykkpåvirkning på cervix og portio. Det hårdt komprimerte fibermateriale i tampongen ekspanderer med lav hastig-het og i liten utstrekning, da det ved praktisk anvendelse kommer i kontakt med menstruasjonsvæske, hvilket forer til at den potensielle absorpsjonskapasitet i fibermaterialet utnyttes meget dårlig. Heller ikke erholdes der noen nevneverdig bedre utfylling av vaginas tverrseksjon, og dermed minsker heller ik-ke lekasjerisikoen i stbrre grad efter at tampongen har begynt å absorbere menstruasjonsvæske.

En annen type av intravaginal menstruasjonsbeskyttelse er oppbygget av skumplastmateriale, f.eks. polyurethan. Disse skumplastprodukter finnes beskrevet i enkelte forskjellige ut-forelsesformer, f.eks. i form av kropper i et eneste stykke skumplast, eller i form av produkter hvor skumplasten er oppdelt i småbiter som er inneslutteti et væskegjennomtrengelig hylster. Riktignok er disse skumplasttamponger ikke beheftet med de ulemper som forefinnes hos de tidligere beskrevne hårdt sammenpressede tamponger, men de har på den annen side andre vsentlige ulemper. Et eksempel på dette er at disse skumplasttamponger vanligvis ikke kan innfores på plass i vagina uten spesielle hjelpemidler.

En tredje type av intravaginal menstruasjonsbeskyttelse utgjores av de produkter som i form av kopper eller behol-dere av et plastmateriale med egnet mykhet, plaseres i vaginas nedre del og munning og holdes på plass av de såkaldte levator-muskler. Disse produkter har imidlertid ingen væskeabsorberende evne, men utover bare en oppsamlende eller oppdemmende funksjon. Disse produkter må ved anvendelse tas ut av vagina, tom-mes for menstruasjonsvæske og skylles for påny å kunne anvendes. En slik metode oppfattes av mange som ytterst besværende.

Foreliggende oppfinnelse eliminerer alle de ovenfor angitte ulemper og tilveiebringer en intravaginal menstruasjonsbeskyttelse omfattende en absorberende, elastisk og våtspenstig kropp med en hovedsakelig ellipsoid form innbefattet sfærisk form, og en i denne kropp helt innesluttet, i dens sentrum plasert, langstrakt kjerne av stivt materiale, i hvilken et for fjerning av menstruasjonsbeskyttelsen tjenende trekksnøre er festet, hvilken intravaginal menstruasjonsbeskyttelse er kjennetegnet ved at ab-sorps jonskr oppen har en volumvekt på 0,05 - 0,15 og består av fibre bundet til hverandre gjennom liming eller varmebehandling, hvorav i det minste en del har en lengde som overstiger 15 mm og dannende et romnett, og at de til kjernen grensende fibre er fastbundet til kjernen samt at forholdet mellom lilleaksens og storeaksens lengde i den ellipsoide absorpsjonskropp ligger innen området 1,0 - 0,4.

Oppfinnelsen beskrives i det følgnede i tilslutning til de medfølgende tegninger hvori

Fig. 1 viser menstruasjonsbeskyttelsen i planriss,

Fig. 2 viser et tverrsnitt gjennom A - A av menstruasjonsbeskyttel sen, Fig. 3 viser et tverrsnitt gjennom B - B av rrenstruasjonsbeskyttel- sen, og Fig. 4 viser menstruasjonsbeskyttelsen plasert i vagina.

Meristruasjonsbeskyttelsen 1 ifølge oppfinnelsen består som det fremgår av fig. 1 av en absorpsjonskropp 2 og et trekksnøre 3 som tjener til å fjerne menstruasjonsbeskyttelsen. Absorpsjonskroppen 2 er oppbygget av fibre 4. Fibrene 4 kommer i kontakt med hverandre på et stort antall steder. Ved visse av disse kontaktsteder 5 bindes fibrene ved hverandre slik at etromnett (tre-dimensjonalt nett) 6 fremkommer. De i fig. 1 viste fibre 4 og kontaktstedene 5 er bare symbolsk tegnet, da det ikke er mulig å vise hverken fibrene eller kontaktstedene på en realistisk måte, da disses antall er uendelig. Når fibrene 4 bindes ved hverandre, erholdes en absorpsjonskropp 2 som er holdfast, elastisk og våtspenstig. Fibermengden pr. volumenhet i absorpsjonskroppen velges slik at romnettets 6 poresystem blir vel utviklet, hvilket fører til at meget gode absorpsjonsegenskaper erholdes. Hva som her menes med gode absorpsjonsegenskaper fremgår nærmere av eksempler 1 og 2. Absorpsjonskroppens tetthet er også av betydning for dens holdfasthet, elastisitet og våtspenst. For at alle de ovenfor angitte krav til absorpsjonskroppen skal oppfylles, bør volumvekten ligge i området 0,05 - 0,15 g/cm<3>.

Alle metoder til å binde fibrene 4 til hverandre slik at et romnett 6 fremkommer, går an å anvende ved fremstilling av absorpsjonskroppen ifølge oppfinnelsen. Fiberbindingen kan erholdes ved at en bindemiddellatex (f.eks. polyacrylat, poly-vinylacetat, polystyrenbutadien, polyvinylklorid) påfores fibrene hvorefter bindingen mellom fibrene fremkommer ved varmetilforsel. Også slike bindemidler kan anvendes som ikke krever varmetilforsel for at bindingen mellom fibrene skal fremstå. En annen metode å binde fibrene til hverandre på er ved tilforsel av en termoplast i pulverform. Alle vanlige termoplaster kan derved anvendes. Bind ingen utvikles i dette tilfelle ved oppvarmning. Ytterligere en bindingsmetode for fibrene er at et termoplastisk nett innfores blant fibrene. Termoplasten i slike nett kan eksempelvis utgjores av polyethen, polypropen, poly (ethen-vinylacetat), poly (vinylklorid-vinylacetat). Også her kreves oppvarmning av fibersystemet for at binding skal fremstå. I en foretrukken utforelsesform av oppfinnelsen består absorpsjonskroppen av en blanding av termoplastiske og ikke-termoplastiske fibre som bindes til hverandre ved varmluftblåsing. De termoplastiske fibre oppmykes og blir klebrige ved varmluftblåsingen, hvilket forer til at disse fibre bindes til hverandre og til de ikke-termoplastiske fibre når varmluftblåsingen opp-horer. Ved å anvende tilstrekkelig hoy temperatur på varmluf-ten kan de termoplastiske fibre også helt nedsmeltes. Absorpsjonskroppen kan imidlertid også bestå av bare termoplastiske fibre henholdsvis bare ikke-termoplastiske fibre. Hvis bare termoplastiske fibre anvendes, erholdes imidlertid en noe dår-ligere væskeabsorpsjonsevne hos produktet enn om bare ikke-termoplastiske fibre eller en blanding av ikke-termoplastiske og termoplastiske fibre anvendes. Som eksempel på egnede termoplastiske fibre kan fblgende nevnes: polyethen-, polypropen-, poly-acrylnitril-, polyvinylklorid-, polyamid- henholdsvis polyester-fibre. De ikke-termoplastiske fibre kan utgjores av slike cel-lulosefibre som bomull og viskoserayon. Blant de termoplastiske fibre foretrekkes slike av polyolefintypen som polyethen og polypropen, og blant de ikke-termoplastiske fibre foretrekkes viskoserayonfibre. Det mest egnede blandingsforhold mellom eksempelvis polypropen og rayon er 15 - 75 % polypropen henholdsvis 85 - 25 % rayon. Fiberlengden er ikke kritisk, men bor hensiktsmessig overstige 15 mm. Fibrenes titer påvirker i hoy grad absorpsjonskroppens elastisitet og våtspenst og velges

fortrinnsvis innen området 1,5 - 15 desitex = 1,4 - 1,5 denier (desitex = vekt i gram hos en 1O.0OO m lang fiber, denier =

vekt i gram hos en 9.000 m lang fiber).

Absorpsjonskroppens form 2 er av vesentlig betydning for at menstruasjonsbeskyttelsen 1 ifolge oppfinnelsen skal fungere tilfredsstillende, og skal være hovedsakelig ellipsoid. En sfærisk form er et spesialtilfelle av en ellipsoid form og inn-befattes således i oppfinnelsen.Foruten at absorpsjonskroppen 2 skal være ellipsoid, må et visst forhold mellom lengden av den lille akse og den store akse i ellipsoiden foreligge for at produktet skal fungere tilfredsstillende. Forholdet mellom lilleaksens og storeaksens lengde bor ligge innen området 1,0 - 0,4, og fortrinnsvis 0,9 - 0,6. Er forholdet mellom lilleaksens og storeaksens lengde for li tet, dvs. under 0,4, kan eksempelvis problem med forbilekasje av menstruasjonsvæske oppstå. Som egnede stbrrelser på lilleaksen og storeaksen i ellipsoiden kan angis 25 - 45 mm henholdsvis 25 - 55 mm.

Rundt absorpsjonskroppen 2 kan påfores et hylster av væskegjennomtrengelig materiale.

I absorpsjonskroppen 2 er en kjerne 7 helt innesluttet, hvilket fremgår av fig. 2 som viser et tverrsnitt av absorpsjonskroppen 2 gjennom A - A, og fig. 3 som viser et tverrsnitt av absorpsjonskroppen 2 gjennom B - B. Kjernen 7 skal være innesluttet i absorpsjonskroppen 2 på en slik måte at den ikke be-sværer bæreren av menstruasjonsbeskyttelsen 1 under noen fase av anvendelsen. Kjernen skal være langstrakt og kan ha hvilken som helst profil. Som eksempel på kjernens lengde henholdsvis bredde kan angis 50 - 90 % henholdsvis IO - 30 % av absorpsjonskroppens 2 lengde henholdsvis bredde. Kjernen kan være homogen eller hul og forsynt med uttak og/eller utstående element, eksempelvis i form av langsgående ribber 8 slik det fremgår av fig. 2. Kjernen kan være tilvirket av et hvilket som helst stivt og billig materiale, eksempelvis plastmateriale av for-skjellig slag, slik som polyethen, polypropen, polystyren polyvinylklorid og polyamid. Et annet egnet kjernemateriale er papp. Kjernen kan også utgjores av sintrede, termoplastiske fibre, lignende dem som inngår i absorpsjonskroppen 2. De ovenfor an gitte materialer absorberer ikke væske (når det gjelder papp skjer eventuelt en væskeabsorpsjon). Kjernen kan i og for seg være væskeabsorberende, men den eventuelle væskeabsorpsjon må absolutt ikke innvirke negativt på kjernens stivhet. Kjernen 7 bore enten være fast sammenbundet (eksempelvis ved liming) med absorpsjonskroppen 2, eller fast anbragt ved denne ved at de fibre 9 som ligger nærmest kjernen 7 hekter fast i kjernens uttak og/eller langsgående ribber 8. Ved kjernen 7 er trekksnoret 3 forankret. Trekksnoret 3 bor bestå av et materialesom er hydrofobt og ikke væskeledende, dvs. et slikt materiale som vanligvis anvendes til trekksnorer i tamponger. Kjernens hovedopp-gave er å muliggjdre på en akseptabel måte innforing av menstru-as jonsbeskyttelsen i vagina for anvenderen. Dessuten er det meget formålstjenlig å feste trekksnoret i kjernen,og den under-letter også fjernelsen av menstruasjonsbeskyttelsen fra vagina. Menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen er beregnet til å innfores i vagina uten spesielle hjelpemidler, slik som f.eks. såkaldte innforingshylser. Det er imidlertid fullt mulig å pla-sere også denne type menstruasjonsbeskyttelse i en innforings-hylse.

Det har ved praktiske forsok helt overraskende vist seg at hvis menstruasjonsbeskyttelsen utformes ifolge oppfinnelsen, erholdes et produkt som er praktisk talt lekasjefritt og

med meget stor evne til å absorbere menstruasjonsvæske. I fig.

4 vises menstruasjonsbeskyttelsen 1 ifolge oppfinnelsen innfort i vagina 10. At forbilekasje av menstruasjonsvæske (som tidligere angitt)ofte forekommer ved anvendelse av konvensjonelle tamponger, forklares ved at disse ved innforing i vagina, eller under anvendelsen inntar en feilaktig stilling i vagina, dvs. en stor del av tampongen befinner seg på siden av cervix 11 og derved også på siden av portio 12 gjennom hvilken menstruasjons-væskeutfloden skjer. At disse tamponger kommer i feil stilling, skyldes som oftest at bæreren gjor brå bevegelser, f.eks. lof-ter ting. Det har også kunnet konstateres at når kvinnen befinner seg i oppreist stilling, forflytter cervix 11 seg lenger ned i vagina IO og forkorter denne. Dette forhold kan være en forklaring på de konvensjonelle tampongers mindre gode funksjon og også at disse i endel tilfeller utover et besværende trykk på cervix 11. Noen risiko for at menstruasjonsbeskyttelsen 1 ifolge oppfinnelsen skal havne for langt oppe i vagina IO og derved forårsake forbi lekasje av menstruasjonsvæske og ubehag for bæreren foreligger ikke på grunn av at menstruasjonsbeskyttelsen 1 ved innforing plaseres og under anvendelsen ligger igjen i rett stilling i nedre del av vagina 10 i likhet med hva som er vist i fig. 4. Forklaringen på at menstruasjonsbeskyttelsen 1 har så stor evne til både å forhindre forbilekasje og å absorbere denne, antas å være at dens ellipsoide form, stdr-relse, mykhet og elastisitet gjor at den fyller vel ut og an-passer seg til vaginas 10 uregelmessige tverrsnitt. Det har vist seg at menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen ligger sikkert på plass selv om bæreren beveger seg brått og meget. Menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen forandrer heller ikke stilling i vagina efter at menstruasjonsvæskeabsorpsjonen er startet, på grunn av dens hdyt våtspenst som bibeholdes under hele anvendelsestiden. Menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen er blitt testet i praktisk anvendelse, og resulta-tene fremgår av de efterfolgende eksempler.

Eksempel 1

Menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen ble sammenlignet med konvensjonelle tamponger av tre forskjellige sor-ter .

Menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen besto av en kjerne i form av et polyethenror som var påfort fibre slik at en hovedsakelig ellipsoid absorpsjonskropp ble erholdt. Polyethenroret hadde en lengde på 35 mm, en diameter på 7 mm og en veggtykkelse på 0,5 mm. Fibrene utgjordes av en blanding av 50 % rayonfibre med en lengde på 40 mm og en titer på 1,7 desitex = 1,5 denier samt 50 % polypropenfibre med en lengde på 40 mm og en titer på 3,5 desitex = 3,2 denier. De fibre som lå nærmest polyethenroret var fastlimt til dette, og de ovrige fibre var bundet til hverandre ved hjelp av påblåsning av varm luft. Lengden av lilleaksen henholdsvis storeaksen i den ellipsoide absorpsjonskropp var 35 henholdsvis 45 mm. Forholdet lilleakse/ storeakse var således 0,78. Uttrekkssnoret utgjordes av et hydrofobt bomullsgarn som var fastbundet til polyethenroret. Pro- duktets vekt var 3,9 g (3,4 g fibre, 0,35 g kjerne og 0,15 g ut-trekkssnore) og dets volum var 45 cm 3, hvilket gav en. tetthet i produktet på o 0,0' 87 g/cm<3.>

De konvensjonelle tamponger hadde sylindrisk form, og deres ovrige data fremgår av nedenstående tabell.

Testen ble utfort av tre kvinner som anvendte dels tampongene og dels menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen helt rutinemessig. Resultatet fremgår av tabell 2.

Det i tabell 2 angitte parameter "anvendt tid" tilsva-rer den tid som bæreren har ansett produktet som sikkert. Bæreren bytter produkt når hun bedomtner at produktet ikke kan absorbere mer menstruasjonsvæske, dvs. når risiko for forbilekasje av menstruasjonsvæske antas å foreligge.

Av tabell 2 fremgår at menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen kan anvendes betydelig lengere enn hva som er til-fellet med de konvensjonelle tamponger, dvs. betydelig færre bytter av menstruasjonsbeskyttelse behover å gjores under en menstruasjonsperiode. Videre er absorpsjonsevnen til menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen betydelig bedre enn ab-sorps jonsevnen til de konvensjonelle tamponger, selv om der tas hensyn til de forskjellige anvendelsestider.

De ovenfor angitte forsok er blitt utfort på kvinner med normal menstruasjonsvæskeutflod. Hvordan menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen fungerer hos en kvinne med rikelig menstruasjonsvæskeavgang fremgår av den efterfolgende tabell 3.

Eksempel 2

De i dette eksempel testede produkter stemmer overens med de produkter som er beskrevet i eksempel 1. Produktenes gjennomsnittsvekt avviker noe. Dette skyldes imidlertid at antall testede produkter i dette eksempel avviker fra antall testede produkter i eksempel 1.

Som det fremgår av tabell 3 er anvendelsestiden i dette eksempel helt naturlig kortere enn i eksempel 2. Menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen kan også i dette tilfelle anvendes betydelig lenger enn hva som er tilfelle med de konvensjonelle tamponger. Forskjellen i absorpsjonsevne hos menstruasjonsbeskyttelsen ifolge oppfinnelsen sammenlignet med de konvensjonelle tamponger fremtrer, som det fremgår ved sammenlig-ning mellom tabeller 2 og 3, ekstra tydelig når anvenderen har rikelig menstruasjonsvæskeavgang.

Claims (4)

1. Intravaginal menstruasjonsbeskyttelse (1) omfattende en absorberende, elastisk og våtspenstig kropp (2) med en hovedsakelig ellipsoid form innbefattet sfærisk form, og en i denne kropp helt innesluttet, i dens sentrum plasert, langstrakt kjerne (7) av stivt materiale, i hvilken et for fjerning av menstruasjonsbeskyttelsen tjenende trekksnøre (3) er festet,karakterisert vedat absorpsjonskroppen har en volumvekt på 0,05 - 0,15 og består av fibre (4) bundet til hverandre gjennom liming eller varmebehandling, hvorav i det minste en del har en lengde som overstiger 15 mm og dannende et romnett (6) og at de til kjernen grensende fibre (9) er fastbundet til kjernen (7) samt at forholdet mellom lilleaksens og storeaksens lengde i den ellipsoide absorpsjonskropp (2) ligger innen området 1,0 - 0,4.

2. Intravaginal menstruasjonsbeskyttelse ifølge krav 1,karakterisert vedat de i absorpsjonskroppen (2) inn-gående fibre (4) utgjøres av en blanding av termoplastiske og ik-ke-termoplastiske fibre.

3. Intravaginal menstruasjonsbeskyttelse ifølge krav 1-2,karakterisert vedat absorpsjonskroppen (2) inneslut-tes i et væskegjennomtrengelig hylster.

4. Intravaginal menstruasjonsbeskyttelse ifølge krav 1-3,karakterisert vedat den stive, langstrakte kjerne (7) består av sintrede, termoplastiske fibre.