NO133250B - - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører et apparat for lukket adskillelse av en to-fase-væske i en enkelt beholder og spesielt for adskillelse av blodserum eller -plasma fra blodlegemene (Int. klasse B 01 d 33/oo).

I U.S. patent nr. 3.508.653 (Charles M. Coleman, innvilget 28. april 1970) beskrives en beholderenhet for lukket adskillelse av blod i en lett og en tung fase. Enheten omfatter en stiv, rør-formet beholder, tilpasset for å oppta en blodprøve. Beholderen om-slutter et ettergivende stempel i avtettende kontakt med beholderen. Stemplet er tilpasset for å beveges nedad gjennom den lette fase som reaksjon på en påført kraft, mens det tillater den lette fase å strømme oppover rundt stemplet. Når stemplet når tetningsområdet, stanses kraftutøvelsen og stemplet oppretter tetning med den rør-formede beholders innerflate.

Et problem som vedhefter det omtalte apparat ifølge nevnte U.S. patent, er at hvis stemplet er utformet slik at det tillater en tilfredsstillende, oppadgående strømning av den lette fase rundt stemplet, er det fare for at den permanente tetning mellom stemplet og den rørformede beholders innerflate vil bli utilfredsstillende i tetningsområdet. Et annet faremoment ved en stempelutførelse som tillater tilfredsstillende oppadstrømning av den lette fase, er at fibrintråder og knuste blodlegemer kan bli trukket med den lette fase, forbi stemplet, og forårsake analysefeil.

Et annet apparat for adskillelse av blod i en lett og en tung fase er beskrevet i U.S. patentskrift nr.3.512.940 (innvilget 19. mai 1970, innehaver Justine J. Shapiro). Det omtalte apparat omfatter en hul plunger som virker som et stempel. Plungeren har et porøst bunnparti som virker som et filter.

En viktig ulempe ved filtre av denne, og lignende typer er at de, skjønt de kan være istand til å adskille den lette blodfasen fra den tunge på en effektiv måte, ikke er istand til fullt ut å hindre forurensning av serum- eller plasmafasen med forskjellige be-standdeler av den tunge fasen etterhvert som tiden går.

I mange tilfelle utgjør dessuten filteret er separat le-geme som danner en del av stemplet og således må innføres i stemplet eller festes til dette i et adskilt, tidkrevende og kostbart trinn.

Ifølge oppfinnelsen er det tilveiebragt en adskillende og filtrerende anordning for lukket adsillelse av væske, som blod,

i en lett og en tung fase i en rørformet beholder som er tilpasset for å motta en væskeprøve, kjennetegnet ved at anordningen omfatter et begerformet stempel med lukket bunn fra hvilken det forløper en radial første omkretstettende leppe, en gjennomtrengelig sidevegg, og aksialt i avstand fra første leppe en andre tettende omkretsleppe, idet nevnte første og andre tetningsleppe er tilpasset for tettende kontakt med innerflaten av den rørformede beholder, og nevnte første tetningsleppe er bøyelig slik at den tillater passasje av den lette fase forbi leppen ved det begerformede stemplets nedadgående bevegelse gjennom den lette fase mens den i det minste hovedsakelig hindrer den tunge fase fra å passere forbi første tetnings leppe.

Sideveggen har fortrinnsvis gjennomgående, aksialt forløpende smale spalter, som utvider seg radialt innad og som en ytre opphøyd kant som forløper kontinuerlig rundt sideveggen, i -det vesentlige midtveis mellom nevnte lepper, kan spenne over.

Ifølge oppfinnelsen kan det anordnes avtagbare skyveorganer for forskyvning av stemplet nedad i den rørformede beholder.

Det begerformede stempel er fortrinnsvis utført som en integrert nederste del av et oppad åpent samleør med noe mindre ytre diameter enn den rørformede beholderens indre diameter og kan, om ønsket, være forsynt med ytre føringer mot beholderens innerflate. Samlerøret kan også være forsynt med organer tilpasset for anlegg mot den rørformede beholder for derved å begrense samlerørets ned-senknings dybde i den rørformede beholder.

Beskrivelsen skal i det følgende beskrives nærmere under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser et utførelses-eksempel av en rørformet beholderenhet ifølge oppfinnelsen, delvis i aksialsnitt,

fig. 2 viser en annen utførelses form av en rørformet beholderenhet ifølge oppfinnelsen, likeledes delvis i aksialsnitt,

fig. 3 viser nederste del av stemplet som er brukt i enheten ifølge fig. 2 i noe større målestokk og delvis i aksialsnitt, og

fig. 4 er et tverrsnitt av nederste stempelparti ifølge

fig. 3, sett fra plan IV-IV i fig. 3.

Fig. 1 illustrerer en blodprøveenhet som omfatter et blod-prøverør 10 og en adskillelsesenhet, som generelt er betegnet 11 og anordnet i røret 10. Røret 10 er av den vanlige engangs-typen og har jevn indre diameter over hele sin lengde, ned til den avrundede bunnen.

Adskillelsesenheten 11 omfatter en begerformet tetnings-og filtrerings-stempelenhet 12, som er forsynt med en nedre tetnings-og filtreringsleppe 13, en øvre tetningsleppe 14 og et i det vesentlige sylindrisk, gjennomtrengelig veggparti 15 mellom leppene. Det begerformede stempel 12 har en tett lukket bunn 13A, fra hvilken tetnings- og filtreringsleppen 13 strekker seg radialt utad for å forløpe ubrutt i omkretsretning rundt bunnen 13A. Leppen 13 er meget tynn, f.eks. med' en tykkelse på ca. 0,1 mm, og leppens 13 ytre diameter er noe større enn rørets 10 indre diameter, slik at leppen 13 kan danne en tetning med rørets innerflate. For at denne tetnings-virkning skal bli mulig, må leppen 13 selvsagt bestå av et materiale som i det minste har noe fleksibilitet. Derfor bør leppen 13, like-som det begerformede stemplet forøvrig, som leppen utgjør en del av, bestå av et passende fleksibelt materiale som "nylon".

Formen på tetningsleppen 14, som forløper rundt øverste ende av det begerformede stempelparti 12, er fortrinnsvis lik leppens 13 og trenger derfor ingen nærmere beskrivelse. Det skal dog 'bemerkes, at leppen 14 kan være i det minste noe stivere og mindre fleksibel enn leppen 13.

Ved bruk av enheten, som vist i fig. 1, samles blod i røret' 10 og får stå en tid for at noe faseadskillelse skal finne sted. Røret anbringes deretter i en sentrifuge som fullfører separeringen i to faser, slik at det samles tung fase 17 i form av sammenpakkede blodlegemer og fibrintråder i bunnen, mens den lette fase 18 som be-står av serum, samler seg ovenfor den tunge fase. Hvis plasma skal isoleres, må det tilsettes et antikoaguleringsmiddel som hindrer blodet i å størkne. Røret kan deretter sentrifugeres umiddelbart uten innledende adskillelse. I dette tilfelle vil den lettere fase øverst i reagensrøret bestå av plasma.

Etter sentrifugering eller samtidig med denne beveges den filtrerende og adskillende stempelenhet 12 ned i røret 10 til en stilling mellom den tunge fase 17 og den lette fase 18, for å isolere disse faser permanent fra hverandre. Stemplet 12 kan beveges nedad-i reagensrøret 10 ved tilsvarende regulering av sen-trifugalhastigheten eller stemplet 12 kan skyves ned ved hjelp av en avtagbar skyvestang 19, fig. 1, som deretter ganske enkelt kastes.

Når stemplet 12 beveger seg ned vil leppen 13 skrape fibrintråder og mulige knuste blodlegemer fra rørets 10 innerflate og bevege dette materiale ned i rørets 10 nedre del. Samtidig vil leppen 13 bøyes tilstrekkelig til å slippe gjennom den lette' fase 18, som strømmer forbi leppen 13 inn i det sirkulære rom rundt veggen 15 og fra dette rom videre gjennom spaltene 16 inn i det begerformede'stemplet 12 og opp ovenfor stemplet 12 ve sistnenvtes bevegelse nedad. Den væske som har passert leppen 13 hindres effektivt fra å strømme rundt stemplet 12 ved hjelp av den øvre leppe 14 som har tettende kontakt med rørets 10 innerflate. Når stemplet 12 beveges ned, vil også øvre leppe 14 få en skrapevirkning for ytter-ligere rensing av rørets innerflate for mulige rester som ble igjen etter leppen 13.

Spaltene 16 er så trange at de effektivt' hindrer fibrintråder og blodlegemer som måtte ha passert leppen '13, fra å bli trukket med den lette fase opp i øvre del av røret 10.

Det skal bemerkes at det opprettes en effektiv tetning

mellom de to' fasene så snart stemplet 12 har stanset. Dette skjer dels ved hjelp av den lukkede vegg med sin leppe 13 som isolerer den tunge fase 17 fra væsken i rommet rundt veggen 15, og dels ved den filtrerende veggen 15 og leppen 14 rundt denne, som isolerer den lette fase 18 fra den ringe væskemengde rundt veggen 15. Den lette fase 18 blir således filtrert to ganger, dvs. først når den passerer leppen 13

og deretter når den passerer gjennom den gjennomtrengelige veggen 15.

Den ut føreises form som er vist i fig. 2-4 er meget lik den som er vist i fig. 1, med den unntagelse at det begerformede stempel 12 i fig. 2-4, er utformet som en integrert del av et samlerør 20 med noe mindre utvendig diameter enn rørets 10 indre diameter.

Også ved denne ut føreises form er den i det vesentlige sy-lindriske vegg 15, som forløper mellom de to leppene 13 og lM, gjennomtrengelig, idet den i det viste eksempel er forsynt med et antall aksialt forløpende, gjennomgående og meget smale spalter 16. Som vist i tverrsnittet av det begerformede stempel 12 i fig. 4, er disse spalter nærmest triangulære og har bare en meget trang inn-løpsåpning 16A for innstrømmende serum eller plasma, mens spaltene vider seg ut radialt innad, dels for å hindre blodet i å størkne og dels, og dette er viktigere, for å lette tilbaketrekning av verktøyet som benyttes for utformningen av det begerformede stemplets innside. Av sistnevnte grunn, d.v.s. for at verktøyet lett skal kunne trekkes ut, fiør innerflaten av det stort sett begerformede stemplet 12 fortrinnsvis være noe aksialt avsmalnende.

Ved denne utførelsesform forløper et samlerør 20 fra over-kant av det begerformede stemplet 12.. Samlerøret 20. er utformet i ett med stemplet 12 og har noe mindre utvendig diameter enn rørets 10 indre diameter. Røret 20 er åpent i enden og kan på utsiden være forsynt med en eller flere omkretsflenser 21 for føring av røret 20, • når det beveges ned i røret 10. Samlerøret 20 kan også ha aksiale ribber for samme formål. Røret 20 kan også være forsynt med en eller flere anslag, som en ringformet flens 22, for anlegg mot øvre ende av røret 10, slik at samlerøret 20 hindres fra å bevege seg dypere ned i røret 10 enn til et fastsatt nivå. Fortrinnsvis har samlerøret 20 et passende deksel 23 i sin øvre ende. Dekslet 23 er fortrinnsvis utført slik at det uten videre tillater innføring av en kanyle for uttagning av en ønsket prøvemengde av den lette fase for analyse.

Som det vil fremgå av fig. 3 og 4, er ribbene 24, mellom

hvilke de trange spaltene 16 er utformet, forholdsvis tynne. Av denne grunn kan det være fordelaktig å forsyne veggpartiet 15 med minst en ubrutt omkretsvulst 25 mellom endene av ribbene 24 for at ribbene 24 ikke skal kunne bøyes så sterkt at sideveggens 15 filtreringsvirkning kommer i fare.

Claims (8)

1. Adskillende og filtrerende anordning for lukket adskillelse av væske, som blod, i en lett og en tung fase i en rørformet beholder som er tilpasset for å motta en væskeprøve, karakterisert ved at anordningen omfatter et begerformet stempel med lukket bunn fra hvilken det forløper en radial første omkretstettende leppe, en gjennomtrengelig sidevegg, og aksialt i avstand fra første leppe en andre tettende omkretsleppe, idet nevnte første og andre tetningsleppe er tilpasset for tettende kontakt med innerflaten av den rørformede beholder, og nevnte første tetningsleppe er bøyelig slik at den tillater passasje av den lette fase forbi leppen ved det begerformede stemplets nedadgående bevegelse gjennom den lette fase mens den i det minste hovedsakelig hindrer den tunge fase fra å passere forbi første tetningsleppe.

2. Anordning som angitt i krav 1, karakar akter i-sert ved at sideveggen har gjennomgående aksialt langstrakte, trange spalter.

3. Anordning som angitt i krav 2,karakterisert ved at de trange spaltene utvider seg radialt innad.

4. Anordning som angitt i krav 2, karakterisert ved at en ytre vulst som forløper ubrutt rundt nevnte sidevegg, i det vesentlige midtveis mellom leppene, spenner over de trange spaltene.

5. Anordning som angitt i krav 1, karakterisert ved avtagbare skyveorganer for å skyve stemplet ned i den rør-formede beholder.

6. Anordning som angitt i krav 1, karakterisert ved at det begerformede stemplet utgjør en integrert nedre del av et oppad åpent samlerør med noe mindre ytre diameter enn den rør-formede beholders indre diameter.

7. Anordning som angitt i krav 6, karakterisert ved at samlerøret er forsynt med utvendige organer for føring av røret mot den rørformede beholders innerflate.

8. Anordning som angitt i krav 7, karakterisert ved at samlerøret er utstyrt med organer for anlegg mot øvre ende av den rørformede beholder for begrensning av samlerørets innførings-dybde i den rørformede beholder.