NO126775B

NO126775B -

Info

Publication number: NO126775B
Application number: NO701869A
Authority: NO
Inventors: Roger Edward Collingwood Altounyan; Harry Howell
Original assignee: Fisons Pharmaceuticals Ltd
Priority date: 1965-03-19
Filing date: 1970-05-15
Publication date: 1973-03-26
Also published as: NL7007071A; BR6909380D0; NO125960B; BE733968A; GB1301856A; CH527619A; SE365120B; DE1928393A1; DE2000389A1; FI51148B; CA933058A; IE32910B1; DE2000389C3; SE360015B; IE32910L; DK125369B; FR2010520A1; NL6908511A; PH10570A; FI51148C

Description

Apparat til anvendelse ved oral innhalering Apparatus for use by oral inhalation

av pulverformede medikamenter. of powdered drugs.

Den foreliggende oppfinnelse angår en anordning til bruk ved oral innhalering av pulverformede medikamenter. The present invention relates to a device for use in the oral inhalation of powdered drugs.

I britisk patent nr. 1.122.284 er det beskrevet en anordning til oral innhalering av -pulverformede medikamenter og som omfatter et hult langaktig hus, fortrinnsvis et rørformet hus, som i begge sine ender har en eller flere veier for å tillate passasje av luft, In British patent no. 1,122,284, a device for the oral inhalation of powdered drugs is described and which comprises a hollow elongated housing, preferably a tubular housing, which at both ends has one or more paths to allow the passage of air,

og som har en av sine ender innrettet til innsetting i munnen og en propeller-liknende roterbar del montert i huset på en stiv aksel montert i huset og koaksialt med den longitudinale akse av huset, idet den propeller-liknende del på den part av den som ligger lengst fra den -ende av huset som er innrettet til innsetting i munnen, har mon- and having one of its ends adapted for insertion into the mouth and a propeller-like rotatable part mounted in the housing on a rigid shaft mounted in the housing and coaxial with the longitudinal axis of the housing, the propeller-like part on that part thereof which located farthest from the -end of the housing which is designed for insertion in the mouth, has mon-

tasjemidler innrettet til å motta en beholder for det finfordelte medikament, og den propeller-liknende del er montert slik på akselen at passasjen av luftstrømmen gjennom anordningen ikke bare frembringer rotasjonsmomenter for den propeller-liknende del, men også vibra-sjonsbevegelse av den propeller-liknende del. En spesiell utførelse av den beskrevne anordning var en hvori den stive aksel hadde en ensartet sylindrisk diameter og at propelleren bar et lagerrør som ved sin indre ende- (dvs. den ende som huset den frie ende av akselen), hadde en indre diameter som var 1,5 til 6, 0% større enn diameteren av akselen og den indre diameter av den andre (ytre) ende som var lik diameteren av akselen pluss fra 1,3 til 2,5$ av lengden av lageret, som selv var fra 4 til 10 ganger diameteren av akselen. carrying means adapted to receive a container for the finely divided medicament, and the propeller-like part is mounted on the shaft so that the passage of the air flow through the device produces not only rotational moments for the propeller-like part, but also vibrational motion of the propeller-like share. A particular embodiment of the device described was one in which the rigid shaft had a uniform cylindrical diameter and that the propeller carried a bearing tube which at its inner end (ie the end housing the free end of the shaft) had an inner diameter which was 1.5 to 6.0% greater than the diameter of the shaft and the inner diameter of the other (outer) end which was equal to the diameter of the shaft plus from 1.3 to 2.5$ of the length of the bearing, which itself was from 4 to 10 times the diameter of the shaft.

Man har nå funnet at når den propeller-liknende del i anordningen ifølge britisk patent nr. 1.122.284 roteres, blir pulveret i beholderen bragt til å strømme og beveges langs beholderen på grunn av det forhold at lagerrøret roterer om sin egen akse og beveger seg om aksen for den aksel hvorpå er montert, idet rotasjonsaksen for lagerrøret beskriver en bane som ligger inne i en presesjonskjegle eller en avstumpet eller kjeglefotpresesjon. Dimensjonene av kjegle-eller kjeglefotpresesjonen avhenger av radiene av akselen ved hver ende av lagerrøret og av lengden av lagérrøret og som er innbyrdes knyttet sammen med en likning som vil bli angitt senere. Likningen kan løses ved mange permutasjoner av verdier for dimensjonene av anordningen og området for dimensjonene er i britisk patent nr. 1.122. 284 gitt for bare noen få av de mulige permutasjoner. It has now been found that when the propeller-like part in the device according to British Patent No. 1,122,284 is rotated, the powder in the container is caused to flow and move along the container due to the fact that the bearing tube rotates about its own axis and moves about the axis of the shaft on which it is mounted, the axis of rotation of the bearing tube describing a path that lies within a cone of precession or a truncated or cone foot precession. The dimensions of the cone or cone foot precession depend on the radii of the shaft at each end of the bearing tube and on the length of the bearing tube and are interrelated by an equation which will be stated later. The equation can be solved by many permutations of values for the dimensions of the device and the range of the dimensions is in British Patent No. 1,122. 284 given for only a few of the possible permutations.

Man antar at den samlede bevegelse av et punkt på veggen av et pulverhus i et plan radielt i forhold til presesjonsakselen kan beskrives som en epitrochoid bevegelse, dvs. at den har sirkulær rek-ke med spisser som går inn i hverandre ved knuter som kan være over-gangskurver, idet enkle punkter eller små, sløyfer forbinder en spiss med den neste. Ettersom beholderen roterer på lagerrøret og preseserer, undergår hvert punkt på veggen av beholderen mange forandringer It is assumed that the overall movement of a point on the wall of a powder house in a plane radial to the axis of precession can be described as an epitrochoid movement, i.e. that it has a circular series of points that enter each other at nodes that can be transition curves, where simple points or small loops connect one tip to the next. As the container rotates on the bearing tube and precesses, each point on the wall of the container undergoes many changes

i radiell akselerasjon under hver rotasjon av beholderen. Hvis aks-elerasjonen av beholderveggen bort fra aksen for kjegle- eller kjeg-lef otpresesj onen er tilstrekkelig sterk, blir de krefter som holder pulverpartiklene på plass på veggen av beholderen, overvunnet, og pulveret forlater beholderveggen for å bevege seg langs dens bane. Pulverpartiklene slår senere an mot beholderveggen ved forskjellige in radial acceleration during each rotation of the container. If the acceleration of the container wall away from the axis of cone or cone precession is sufficiently strong, the forces holding the powder particles in place on the container wall are overcome and the powder leaves the container wall to travel along its path. The powder particles later strike the container wall at different times

punkter som er de som deres frie flukt opprinnelig var innstilt på. Det antas at da rotasjonsaksen for beholderen heller i forhold til presesjonsaksen, slår partiklene an mot beholderveggen ved et punkt som er forskjøvet langs beholderaksen; Pulverpartiklene undergår således ikke bare en "fluidIsering inne i behblderén, men også en aksial mating langs beholderen. points which are those to which their free flight was originally set. It is assumed that as the axis of rotation of the container tilts in relation to the axis of precession, the particles strike the container wall at a point that is displaced along the container axis; The powder particles thus not only undergo fluidization inside the container, but also an axial feed along the container.

Under sin rotasjon og presesjon etablerer lageret kontakt fortrinnsvis en rullende kontakt, med akselen ved hver ende av lager-røret. Hver kontakt frembringer en bevegelse, og idsse bevegelser kombineres slik at de frembringer en samlende bevegelsesresultant for beholderveggen. Under den bévegelse som er frembragt av en ende av lageret, vil et punkt på beholderveggen passere gjennom en antall knuter i den trochoidale bane under hver omdreining av beholderen om presesjonsakselen. Dette knutenummer som det vil bli betegnet med her, er avhengig av dimensjonene av lageret og akselen ved kontaktpunktet. For rullende kontakt er knutenummeret minst en mindre enn forholdet mellom rotasjonsfrekvensen for beholderen presesjonsaksen og rotasjonsfrekvensen for -beholderen om sin egen akse (eller fre-kvensforholdet som dette forhold vil bli betegnet heretter). Fre-kvensforholdet selv er avhengig av diameterforholdet for lageret ved kontaktpunktet og den samlede klaring mellom aksen og lageret ved dette punkt. Jo større klaring, jo mere eksentrisk og i alminnelighet jo mere dominerende vil den trochoidale bevegelse som frembringes av denne kontakt, være. Man kan med andre ord si at de trochoidale bevegelser som frembringes ved de to ender av lagerrøret vil ha forskjellige amplituder. Den .bevegelse som har den større amplitude betegnes som den dominerende bevegelse, mens den med mindre amplitude betegnes som den ikke-dominerende bevegelse. During its rotation and precession, the bearing contact preferably establishes a rolling contact, with the shaft at each end of the bearing tube. Each contact produces a movement, and these movements are combined so that they produce a cumulative movement resultant for the container wall. During the movement produced by one end of the bearing, a point on the container wall will pass through a number of nodes in the trochoidal path during each revolution of the container about the axis of precession. This node number, which will be denoted here, depends on the dimensions of the bearing and the shaft at the point of contact. For rolling contact, the node number is at least one less than the ratio between the rotation frequency of the container about the precession axis and the rotation frequency of the container about its own axis (or the frequency ratio as this ratio will be denoted hereafter). The frequency ratio itself is dependent on the diameter ratio of the bearing at the contact point and the overall clearance between the axis and the bearing at this point. The greater the clearance, the more eccentric and generally the more dominant the trochoidal movement produced by this contact will be. In other words, one can say that the trochoidal movements produced at the two ends of the bearing tube will have different amplitudes. The movement that has the larger amplitude is called the dominant movement, while the one with a smaller amplitude is called the non-dominant movement.

For å få fluidering av pulver inne i pulverbeholderen må To achieve fluidization of powder inside the powder container must

forandringer i radiell akselerasjon av beholderveggen undergå forandringer pa grunn av at den dominerende bevegelse må være tilstrekkelig stor til å overvinne ikke bare enhver opptredende motvirkende akselerasjon som frembringes av den ikke-dominerende bevegelse og konesjons-kreftene mellom partiklene og mellom partiklene og beholderveggen. changes in the radial acceleration of the container wall undergo changes due to the fact that the dominant motion must be sufficiently large to overcome not only any counter-acceleration that occurs produced by the non-dominant motion and the contact forces between the particles and between the particles and the container wall.

Men den må også overvinne de under bevegelsen av beholderen frembragte sentrifugalkrefter. I et ideelt tilfelle vil virkningen av den ikke-dominerende bevegelse være null, og hvis man ser bort fra krefter mellom partiklene, har vi funnet at flyideringen i et slikt ideelt tilfelle vil opptre ved et gitt punkt på.beholderveggen når uttrykket But it must also overcome the centrifugal forces produced during the movement of the container. In an ideal case, the effect of the non-dominant motion will be zero, and if one ignores forces between the particles, we have found that in such an ideal case the flight will occur at a given point on the container wall when the expression

tilfredsstilles. be satisfied.

a er avstanden for punktet pa beholderveggen fra det ikke-dominerende kontaktpunkt mellom akselen og aksen til punktet på beholderveggen, h er avstanden mellom de dominerende og ikke-dominerende kontaktp-nkter mellom akselen og lageret, R er den innvendige radius av lageret ved det dominerende kontaktpunkt, r er radien av akselen og Rc er den innvendige radius av beholderen ved punktet på beholderveggen. I alminnelighet vil grensetilfellet for fluidering være ved foten av pulverbeholderen, hvor denne har en flat bunn og parallelle sidevegger. Imidlertid vil hvis beholderen har en avrundet form, dvs. a is the distance for the point on the container wall from the non-dominant contact point between the shaft and the shaft to the point on the container wall, h is the distance between the dominant and non-dominant contact points between the shaft and the bearing, R is the internal radius of the bearing at the dominant point of contact, r is the radius of the shaft and Rc is the inside radius of the container at the point on the container wall. In general, the limit case for fluidization will be at the base of the powder container, where this has a flat bottom and parallel side walls. However, if the container has a rounded shape, i.e.

■er en kapsel, grensetilfellet være ved foten av beholderens parallelle veggdel. ■is a capsule, the limiting case be at the foot of the container's parallel wall part.

Det må fremheves at det ovenfor nevnte uttrykk represent-erer de minimale krav til fluidering under de spesifiserte forhold. It must be emphasized that the above-mentioned expression represents the minimal requirements for fluidization under the specified conditions.

Imidlertid må også krefter mellom partiklene overvinnes, og den ikke-dominerende bevegelse kan komme i konflikt med den dominerende bevegelse så de frembragte fluideringskrefter reduseres. Den venstre side av det ovenstående uttrykk må derfor i praksis overskride den høyre side med et beløp som vil variere overenstemmende med de ovenfor nevnte faktorer. However, forces between the particles must also be overcome, and the non-dominant movement can come into conflict with the dominant movement so that the produced fluidization forces are reduced. The left-hand side of the above expression must therefore in practice exceed the right-hand side by an amount that will vary in accordance with the factors mentioned above.

Følgelig skaffer den foreliggende oppfinnelse en anordning som omfatter et hult langaktig, fortrinnsvis et rørformet hus, som ved begge sine ender har en eller flere passasjer innrettet til å tillate passasje av luft gjennom dem, og en propeller-liknende del som er roterbart montert i huset ved hjelp av en tilnærmet ensartet sylindrisk stiv aksel montert i huset tilnærmet koaksialt med den longitudinale akse, hvilken aksel er ført inn i et lagerrør som bæres av den propeller-liknende del, hvilket lagerrør har mindre indre diameter ved sin indre ende (dvs. den ende som huser den frie ende av akselen) enn dens ytre ende, idet akselen og lagerrøret er anordnet til å berøre hverandre i en friksjonskontakt ved hver ende av lager-røret under rotasjon av lageret, idet kontakten ved en ende av lager-røret for de roterende deler tilveiebringer en bevegelse som er dominerende over den rotasjon som tilveiebringes ved kontakten ved den ander ende av lagerrøret, og hvor den propeller-liknende del på den andre side som vender fra akselen og lagerrøret er forsynt med middel innrettet til å motta en sylindrisk beholder for et spesielt medikament. Anordningen er ifølge oppfinnelsen kjennetegnet ved at dimensjonene av akselen, lagerrøret cg den propeller-likende del er valgt slik at Accordingly, the present invention provides a device comprising a hollow elongate, preferably a tubular housing, having at both ends thereof one or more passages arranged to permit the passage of air therethrough, and a propeller-like part rotatably mounted in the housing by means of an approximately uniform cylindrical rigid shaft mounted in the housing approximately coaxially with the longitudinal axis, which shaft is fed into a bearing tube carried by the propeller-like part, which bearing tube has a smaller inner diameter at its inner end (i.e. the end housing the free end of the shaft) than its outer end, the shaft and the bearing tube being arranged to contact each other in a frictional contact at each end of the bearing tube during rotation of the bearing, the contact at one end of the bearing tube for the rotating parts provide a movement which is dominant over the rotation provided by the contact at the other end of the bearing tube, and where the propeller-like part p and the other side facing away from the shaft and storage tube is provided with means adapted to receive a cylindrical container for a particular drug. According to the invention, the device is characterized by the fact that the dimensions of the shaft, the bearing tube and the propeller-like part are chosen so that

og at p er mindre enn 101.5r/100 når 2R har en verdi på fra (2r + l,3'h/100) til (2r + h/100), hvor a er avstanden fra foten av de parallelle vegger i pulverbeholderen når den er i stilling på den propeller-liknende del, til det ikke-dominerende kontaktpunkt mellom akselen og lagerrøret, h er avstanden mellom de dominerende og de ikke-dominerende kontaktpunkter mellom akselen og lagerrøret, R er den indre radius av lagerrøret ved det dominerende kontaktpunkt, r er radien av akselen og Rc er den indre radius av pulverbeholderen som det er meningen å montere på den propeller-liknende del ved avstanden fra det ikke-dominerende kontaktpunkt mellom akselen og lagerrøret, og p er den indre radius av den smale ende av lagerrøret ved kontaktpunktet mellom akselen og lagerrøret. and that p is less than 101.5r/100 when 2R has a value of from (2r + 1.3'h/100) to (2r + h/100), where a is the distance from the base of the parallel walls in the powder container when it is in position on the propeller-like part, to the non-dominant contact point between the shaft and the bearing tube, h is the distance between the dominant and the non-dominant contact points between the shaft and the bearing tube, R is the inner radius of the bearing tube at the dominant contact point , r is the radius of the shaft and Rc is the inner radius of the powder container which is intended to be mounted on the propeller-like part at the distance from the non-dominant contact point between the shaft and the bearing tube, and p is the inner radius of the narrow end of the bearing tube at the point of contact between the axle and the bearing tube.

Da fluideringen av pulver inne i beholderen vil inntreffe når bevegelsen er uregelmessig, f.eks. når det opptrer litt glidning mellom lageret og akselen, vil det forstås at bevegelsen helst skulle være ensartet. Det foretrekkes derfor at kontakten mellom akselen og lageret praktisk til alle tider er en rulle,nde kontakt under lagerets rotasjon og presesjon. As the fluidization of powder inside the container will occur when the movement is irregular, e.g. when there is some slippage between the bearing and the axle, it will be understood that the movement should ideally be uniform. It is therefore preferred that the contact between the shaft and the bearing is practically at all times a rolling contact during the bearing's rotation and precession.

Uttrykket propeller-liknende del brukes her for å betegne en del. som f.eks. en fortykning eller et nav om aksen for lagerrørets akse, og som bærer en eller flere vinger som er innrettet til å bevirke rotasjon av fortykningen eller navet om aksen for det lagerrør som de er festet til under passasjen av en gass-strøm forbi vingene. Fortykningen eller navet kan forsynes med flere vinger som ved en tur-bin eller en enkelt vinge som ved en Archimes skrue. Vingene kan bli montert på fortykningen eller navet eller på lagerrøret som bæres av fortykningen eller navet. The term propeller-like part is used here to denote a part. like for example. a thickening or hub about the axis of the bearing tube, and carrying one or more vanes adapted to effect rotation of the thickening or hub about the axis of the bearing tube to which they are attached during the passage of a gas stream past the vanes. The thickener or hub can be provided with several wings as in a tur-bin or a single wing as in an Archimes screw. The vanes can be mounted on the thickener or hub or on the bearing tube carried by the thickener or hub.

Dimensjonene av anordningen ifølge oppfinnelsen kan varieres innen vide grenser for å sikre at uttrykket I som er gitt ovenfor tilfredsstilles. Imidlertid kan noen av dimensjonene bli begren-set av visse .faktorer og således redusere antallet permutas joner av dimensjoner som kan anvendes. Den tilsiktede bruk av anordningen kan således pålegges grenser med hensyn til den samlede størrelse av anordningen. F. eks. kan en anordning som skal drives av en menneskelig innhalering, være betydelig mindre enn en anordning som skal forsynes med pulver ved hjelp av en gummiballong som klemmes, og hvis anordningen skal bæres i brukerens lomme, er det klart at den kan ikke overskride f.eks. 15 cm i samlet lengde. Videre kan pulverbeholderen som skal brukes i anordningen, være av en standard spesiefisert form og størrelse som således bestemmer verdien av Rn i uttrykket I ovenfor. The dimensions of the device according to the invention can be varied within wide limits to ensure that the expression I given above is satisfied. However, some of the dimensions can be limited by certain factors and thus reduce the number of permutations of dimensions that can be used. The intended use of the device can thus be subject to limits with respect to the overall size of the device. For example a device to be powered by a human inhalation can be significantly smaller than a device to be supplied with powder by means of a rubber balloon that is squeezed, and if the device is to be carried in the user's pocket, it is clear that it cannot exceed e.g. . 15 cm in total length. Furthermore, the powder container to be used in the device can be of a standard specified shape and size which thus determines the value of Rn in expression I above.

Det er ønskelig at virkningen av den ikke-dominerende bevegelse enten må reduseres eller overvinnes av den dominerende. Mens det siste kan realiseres ved å sikre at knutepunkttallet for den ikke-dominerende bevegelse er et helt multippel av f.eks. 2, 3 eller 4 ganger knutetallet for den dominerende bevegelse, kan et slikt nøy-aktig forhold være vanskelig å oppnå i praksis. Vi foretrekker derfor å redusere virkningen av den ikke-dominerende bevegelse. I alminnelighet blir den ikke-dominerende bevegelse frembragt av den smale, dvs. den indre ende av lagerrøret, og virkningen av bevegelsen av denne ende av lagerrøret kan reduseres ved å redusere den samlede klaring mellom akselen og lageret ved dette kontaktpunkt. Dette øker knutetallet for den dannede bevegelse, og man har funnet at i alminnelighet blir, hvis knutetallet for den ikke-dominerende bevegelse o"verskrider 15, fortrinnsvis overskrider 30, virkningen av denne bevegelse redu-sert i en tilfredsstillende grad. It is desirable that the effect of the non-dominant movement must either be reduced or overcome by the dominant one. While the latter can be realized by ensuring that the node number for the non-dominant motion is an integral multiple of e.g. 2, 3 or 4 times the knot number for the dominant movement, such an exact ratio can be difficult to achieve in practice. We therefore prefer to reduce the impact of the non-dominant movement. In general, the non-dominant movement is produced by the narrow, i.e. the inner end of the bearing tube, and the effect of the movement of this end of the bearing tube can be reduced by reducing the overall clearance between the axle and the bearing at this point of contact. This increases the knot number of the generated movement, and it has been found that, in general, if the knot number of the non-dominant movement exceeds 15, preferably exceeds 30, the effect of this movement is reduced to a satisfactory degree.

Som angitt ovenfor, må akselen som bærer lagerrøret og As stated above, the shaft carrying the bearing tube and

den propeller-liknende del. være stiv, da man har funnet at uriktig bøyning av akselen kan bevirke ikke-ensartet funksjon av anordningen. Man har også funnet at det er ønskelig å bruke så tynn aksel som mulig under hensyntagen til kravet om stivhet. Det materiale hvorav akselen lages og den tilsiktede anvendelsesmåte for anordningen kan pålegge en begrensning av tynnheten av den aksel som kan brukes. Med f .eks. koldtrukket rustfritt stål kan akselen i en anordning som pul-veriserer ved hjelp av den menneskelige innhalering, ha en diameter så lav som 2,03 mm, mens en slik aksle kan vise seg å være skadelig bøyelig hvis anordningen skal drives av en gass-strøm med stor hastighet. the propeller-like part. be rigid, as it has been found that incorrect bending of the shaft can cause non-uniform operation of the device. It has also been found that it is desirable to use as thin an axle as possible, taking into account the requirement for stiffness. The material from which the shaft is made and the intended use of the device may impose a limitation on the thinness of the shaft that can be used. With e.g. cold-drawn stainless steel, the shaft in a device that pulverizes by means of human inhalation may have a diameter as low as 2.03 mm, while such a shaft may prove to be harmfully flexible if the device is to be powered by a gas stream with great speed.

Lengden av lagerrøret og radiene av akselen og hver ende av lagerrøret påvirker størrelsen av den vinkel som omsluttes av kjegle- eller kjeglefot-presesjon. Hvis denne vinkel er stor, f.eks. over 30°, da blir matehastigheten for partikkelmaterialet langs aksen av beholderen meget hurtig. Da bevegelsen av partiklene langs aksen for beholderen vil inntreffe ved me.get -små verdier for den omsluttede vinke, f.eks. mindre enn 0,5°j vil bevegelseshastigheten bli liten. Man har funnet at omsluttede vinkler innenfor området 1 til 5°> fortrinnsvis 2°, i alminnelighet gir passende matehastigheter. The length of the bearing tube and the radii of the shaft and each end of the bearing tube affect the magnitude of the angle subtended by taper or taper foot precession. If this angle is large, e.g. above 30°, then the feed rate for the particulate material along the axis of the container becomes very fast. As the movement of the particles along the axis of the container will occur at very small values for the enclosed angle, e.g. less than 0.5°j the speed of movement will be small. It has been found that included angles within the range of 1 to 5°> preferably 2° generally provide suitable feed rates.

Man har funnet at i alminnelighet vil tilfredsstillende fluidering av pulveret i kapselen inntreffe ved hastigheter av gass-strømmen gjennom anordningen som kan oppnås av en svak person hvis knutetallet for den dominerende bevegelse ligger innenfor området 2 til 25, fortrinnsvis 3 til 10, spesielt 5 til 7. Det vil forstås at slike knutetall bare vil være tilfredsstillende hvis amplituden av de spisser som danner den bane som går gjennom kapselveggen, er tilstrekkelig stor. Amplituden er avhengig av størrelsen av den omsluttede vinkel for presesjonskjeglen eller presesjonskjeglefoten. En reduk-sjon i beholderens radius eller en økning i diameteren av kjegle eller presesjonskjeglefoten ved beholderen befordrer fluideringen inne i beholderen og tilfresstillende fluidering kan oppnås med flere permutasjoner av disse variable. It has been found that, in general, satisfactory fluidization of the powder in the capsule will occur at velocities of the gas flow through the device which can be achieved by a weak person if the knot number for the dominant movement is within the range of 2 to 25, preferably 3 to 10, especially 5 to 7. It will be understood that such knot numbers will only be satisfactory if the amplitude of the spikes that form the path that passes through the capsule wall is sufficiently large. The amplitude is dependent on the size of the included angle of the precession cone or the precession cone foot. A reduction in the radius of the container or an increase in the diameter of the cone or the precession cone foot at the container promotes the fluidization inside the container and satisfactory fluidization can be achieved with several permutations of these variables.

Bortsett fra de ovenfor generaliserte angivelser, er det Apart from the above generalized statements, it is

ikke mulig å angi noen fremgangsmåte ved hjelp av hvilke dimensjonene av anordningen ifølge oppfinnelsen kan bli valgt for et gitt tilfelle, da dimensjonene er innbyrdes forbundet og påvirkes av den tenkte bruk av anordningen. Imidlertid kan anvendelsen av de ovenfor nevnte opp-lysninger redusere antallet mulige permutasjoner som kan gjøres med dimensjonene for å få et tilfredsstillende uttrykk I. Som angitt ovenfor, ser uttrykket I bort fra virkningen av den ikke-dominerende bevegelse og virkningene av krefter mellom partiklene. I.praksis vil det være nødvendig for disse å tillate to variable ved fastsettelsen av passende dimensjoner. Dette kan gjøres ved prøve- og feile-frem-gangsmåten hvor -en av de variable f.eks. beholderradien varieres når man har beregnet de dimensjoner som kreves for å tilfredsstille uttrykket I under idealiserte forhold, for å befordre fluideringen for å komme til en passende avgjørelse med hensyn til den grad dimensjonene må varieres i for å sikre tilfredsstillende funksjon av anordningen. En eller flere av disse dimensjoner av anordningen og, og det behøver ikke å være den samme som varieres under prøven, kan da bli endret for å sikre fluideringen. not possible to indicate any method by means of which the dimensions of the device according to the invention can be selected for a given case, as the dimensions are interconnected and are influenced by the intended use of the device. However, the application of the above-mentioned information can reduce the number of possible permutations that can be made with the dimensions to obtain a satisfactory expression I. As indicated above, the expression I ignores the effect of the non-dominant motion and the effects of forces between the particles. In practice, it will be necessary for these to allow two variables when determining suitable dimensions. This can be done by trial and error, where one of the variables, e.g. the container radius is varied when one has calculated the dimensions required to satisfy the expression I under idealized conditions, to promote fluidization in order to arrive at an appropriate decision with regard to the extent to which the dimensions must be varied to ensure satisfactory functioning of the device. One or more of these dimensions of the device and, and it does not have to be the same one that is varied during the test, can then be changed to ensure fluidization.

I tillegg til de ovenfor nevnte viktige trekk, kan anordningen ifølge oppfinnelsen være utstyrt med ytterligere trekk for å forbedre dens funksjon ag anvendelighet. En indre sammentrekning eller innsnevring kan f.eks. bli anordnet i huset i det område som er tenkt for plassering av pulverbeholderen for å øke gass-strømmens hastighet forbi beholderen. En ende av huset bør fortrinnsvis være i form av et munnstykke og, som tidligere angitt, kan den andre ende av huset bli forsynt med en klemmeballong for å generere gass-strøm-men gjennom anordningen. Vi foretrekker at den propeller-liknende del må -være mellom- pulverbeholderen og munnstykket, hvor dette finnes. Anordningen kan også bli forsynt med en ikke-returventil for å sikre at gass-strømmen kan strømme gjennom 'anordningen bare i en retning og med samlemidler, som f.eks. fjærbelastede pinner eller gjennomtreng-ningsspisser montert på en ettergivende U eller C-formet del som kan bli påvirket for å gjennomtrenge en pulverbeholder som er montert i anordningen. In addition to the important features mentioned above, the device according to the invention can be equipped with further features to improve its function and usability. An internal contraction or narrowing can e.g. be arranged in the house in the area intended for the placement of the powder container in order to increase the speed of the gas flow past the container. One end of the housing should preferably be in the form of a nozzle and, as previously indicated, the other end of the housing may be provided with a pinch balloon to generate gas flow through the device. We prefer that the propeller-like part must -be between- the powder container and the nozzle, where this is found. The device can also be provided with a non-return valve to ensure that the gas flow can flow through the device only in one direction and with collection means, such as e.g. spring-loaded pins or penetrating tips mounted on a compliant U- or C-shaped member which can be actuated to penetrate a powder container mounted in the device.

Anordningen kan lages i et stort antall varianter av passende materialer som f.eks. rustfritt stål eller aluminium og termo-fast eller termoplast syntetisk harpiks, f. eks. polystyren, nylon, polyetylen, ureaformaldehyd harpiks og lignende. Da kontakten mellom akselen og lageret ikke skal være friksjonsløs, må akselen og lageret ikke være selvsmørende. Mens en metall til metall kontakt kan være hensiktsmessig i noen tilfeller, foretrekker vi å lage akselen av et upolert metall som f.eks. koldtrukket rustfri ståltråd, og å lage lagerrøret av støpt hård nylon. The device can be made in a large number of variants of suitable materials such as e.g. stainless steel or aluminum and thermosetting or thermoplastic synthetic resin, e.g. polystyrene, nylon, polyethylene, urea formaldehyde resin and the like. As the contact between the shaft and the bearing must not be frictionless, the shaft and the bearing must not be self-lubricating. While a metal to metal contact may be appropriate in some cases, we prefer to make the shaft from an unpolished metal such as cold-drawn stainless steel wire, and to make the bearing tube from molded hard nylon.

Anordningen ifølge oppfinnelsen finner spesielt anvendelse til dirigering av pulverformede medikamenter til en pasient ved oral innhalering. • Til slik anvendelse kan brukeren suge inn luft gjennom anordningen■og de innholdte medisinpartikler føres dypt inn i lungene under innhaleringen. Alternativt kan en ende av anordningen forsynes med en gummiball som klemmes for frembringelse av den gass-strøm som kreves for å drive anordningen og innføre det pulver som kommer fra beholderen. The device according to the invention is particularly useful for directing powdered drugs to a patient by oral inhalation. • For such use, the user can suck in air through the device■and the contained medicinal particles are carried deep into the lungs during inhalation. Alternatively, one end of the device can be provided with a rubber ball which is squeezed to produce the gas flow required to drive the device and introduce the powder coming from the container.

En anordning ifølge oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under henvisning til vedliggende tegninger hvor: Fig. 1 viser et lengdesnitt av en enkel anordning ifølge oppfinnelsen, A device according to the invention will now be described with reference to the attached drawings where: Fig. 1 shows a longitudinal section of a simple device according to the invention,

fig. 2 viser et lengdesnitt gjennom en foretrukket form av anordningen ifølge oppfinnelsen, og fig. 2 shows a longitudinal section through a preferred form of the device according to the invention, and

fig. 3 viser et lengdesnitt gjennom en kappe som er ved bruk av den anordning som er vist på fig. 2. fig. 3 shows a longitudinal section through a jacket which is when using the device shown in fig. 2.

Ifølge fig. 1 omfatter innhalatoranordningen et rørformet hus 1 hvis ene ende B er anordning til å bli innskutt i munnen. Koaksialt med huset 1 er det koaksialt montert en stiv sylindrisk aksel 2, hvortil er løst og roterbart koplet et langaktig lagerrør 3 som bærer vinger 4, og den er også forsynt med et skål-lignende middel, innrettet til å gripe og holde en perforert kapsel 5 som inneholder finfordelt medikament. According to fig. 1, the inhaler device comprises a tubular housing 1, one end of which B is designed to be inserted into the mouth. Coaxially mounted with the housing 1 is a rigid cylindrical shaft 2, to which is loosely and rotatably connected an elongated bearing tube 3 carrying vanes 4, and it is also provided with a cup-like means, adapted to grip and hold a perforated capsule 5 which contains finely divided drug.

Når enden B av huset 1 føres inn i munnen og luft innhaleres og preseserer med det resultat at finfordelt pulverisert medikament i kapselen 5 utdrives derfra og passerer med luftstrømmen forbi vingene 4 ut av enden B av huset 1 og inn i munnen og ånderettsrøret for brukeren. When the end B of the housing 1 is brought into the mouth and air is inhaled and precessed with the result that the finely divided powdered drug in the capsule 5 is expelled from there and passes with the air flow past the wings 4 out of the end B of the housing 1 and into the mouth and breathing tube of the user.

Vi viser til fig. 2. Denne form for innhaleringsanordning omfatter et hus med passende sirkulært tverrsnitt og som har en diameter på omtrent 1,9 cm og en lengde på omtrent 5 cm og omfatter to gripende husdeler 6 og 7, idet husdelen, 7 er innrettet til innskyting i munnen og har passasjeveier 8 for å tillate-passasje av luft. En koldtrukket rustfri ståltrådaksel 2 hvorpå er løst og dreibart montert et langaktig hårdt nylonrør 3 som bærer en propellerlignende del som har vinger 4, er montert fast i og koaksialt med husdelen 7« We refer to fig. 2. This form of inhalation device comprises a housing with a suitable circular cross-section and which has a diameter of approximately 1.9 cm and a length of approximately 5 cm and comprises two gripping housing parts 6 and 7, the housing part 7 being designed for insertion into the mouth and has passage ways 8 to allow the passage of air. A cold-drawn stainless steel wire shaft 2 on which is loosely and rotatably mounted an elongated hard nylon tube 3 carrying a propeller-like part having wings 4 is fixedly mounted in and coaxial with the housing part 7"

Den propeller-lignende del har en skalformet del innrettet til å motta en kapsel 5 med finpulverisert medikament i støvfri tett innpakning. Med fordel er- denne skålformede del av slik størrelse at den kan motta en kapsel som er 6.3 mm i indre diameter, og plas-sere kapselen med foten av dens parallellveggede del omtrent 0,51 cm fra toppenden av lageret. The propeller-like part has a shell-shaped part adapted to receive a capsule 5 of finely powdered drug in dust-free tight packaging. Advantageously, this cup-shaped part is of such a size that it can receive a capsule which is 6.3 mm in internal diameter, and place the capsule with the base of its parallel-walled part approximately 0.51 cm from the top end of the bearing.

Diameteren av den indre ende av lagerrøret 3 er omtrent 2,67 mm, diameteren av den ytre ende av lagerrøret er omtrent 3,05 mm, lagerrøret 3 har en indre lengde på omtrent 12,7 mm og diameteren av akselen 2 er omtrent 2,64 mm. The diameter of the inner end of the bearing tube 3 is about 2.67 mm, the diameter of the outer end of the bearing tube is about 3.05 mm, the bearing tube 3 has an inner length of about 12.7 mm and the diameter of the shaft 2 is about 2, 64 mm.

Enden 17 av akselen 2 er av konisk form og har en kjegle-vinkel på omtrent 30° og slutter i en tilnærmet halvkuleformet spiss ende 18 som har en siameter på omtrent halvdelen av diameteren av akselen 2. The end 17 of the shaft 2 is of conical shape and has a cone angle of about 30° and ends in an approximately hemispherical pointed end 18 which has a diameter of about half the diameter of the shaft 2.

Husdelen 6 har i sin endevegg luftpassasjer 9 for å tillate passasje av luft og en sammentrukket del 10 som tjener til å sam-menpresse' luftstrømmen gjennom anordningen og dermed øke dens hastig- The housing part 6 has in its end wall air passages 9 to allow the passage of air and a contracted part 10 which serves to compress the air flow through the device and thus increase its speed.

het forbi kapselen. hot past the capsule.

Gjennom endeveggen av husdelen 6 strekker seg lukkedelen The closing part extends through the end wall of the housing part 6

11 som er festet ved sin ytre ende til fotdelen 12. Mellom fotdelen 11 which is attached at its outer end to the foot part 12. Between the foot part

12 og husdelen 6 er en fjær 13 som tvinger låsedelen 11 inn i en nor- 12 and the housing part 6 is a spring 13 which forces the locking part 11 into a nor-

malt åpen stilling. Fotdelen 11 har en skruegjenge 14 som griper inn i en liknende skruegjenge 16 i en kappe 15 (vist på fig. 3) for å holde låsedelen 11 i en lukket stilling og gripe og fastholde kapsel- painted open position. The foot part 11 has a screw thread 14 which engages in a similar screw thread 16 in a cap 15 (shown in Fig. 3) to keep the locking part 11 in a closed position and grip and hold the capsule

en 5 montert i den skalformede del av den propeller-lignende del. Når kappen 15 er på plass, kan det ikke innhaleres gjennom anordningen og kapselen 5 holdes i fast stilling. Når kappen 15 beveges fra anordningen, presser fjæren 13 låsedelen 11 inn i dens normale åpne stil- a 5 mounted in the shell-shaped part of the propeller-like part. When the cap 15 is in place, it cannot be inhaled through the device and the capsule 5 is held in a fixed position. When the sleeve 15 is moved from the device, the spring 13 presses the locking member 11 into its normal open position

ling, og luft kan kan bli innhalert gjennom anordningen med derav følgende rotasjon av den propeller-lignende del 4 og lagerrøret 3 og spredning av det finpulveriserte medikament i kapselen 5- ling, and air can be inhaled through the device with consequent rotation of the propeller-like part 4 and storage tube 3 and spreading of the finely powdered drug in the capsule 5-

Rundt låsedelen 11 er en skive 19 som tjener som en ikke-returventil for anordningen. Hvis luft blåses gjennom anordningen, Around the locking part 11 is a disk 19 which serves as a non-return valve for the device. If air is blown through the device,

presses skiven 19 mot endeveggen av huset 6 og lukker luftinntaket 9 the disk 19 is pressed against the end wall of the housing 6 and closes the air intake 9

og hindrer på denne måte enhver ytterligere luft fra å passere i den- and thus prevents any further air from passing into it-

ne retning. Hvis luft suges gjennom anordningen blir skiven 19 pres- ne direction. If air is sucked through the device, the disc 19 is pres-

set bort fra endeveggen av huset 6, og frigir innløpet 9 og tillater således luft å passere gjennom anordningen. apart from the end wall of the housing 6, and frees the inlet 9 and thus allows air to pass through the device.

I en alternativ utførelse av anordningen var dimensjonene In an alternative embodiment of the device, the dimensions were

av lagerrøret 3: diameter ved indre ende 2,06 mm, diameter ved ytre ende 2,36 mm, indre lengde 12,7 mm og diameteren av akselen 2 var 2,03 mm. of bearing tube 3: diameter at inner end 2.06 mm, diameter at outer end 2.36 mm, inner length 12.7 mm and the diameter of shaft 2 was 2.03 mm.

Anordninger hvori en stasjonær stiv sylindrisk aksle er Devices in which a stationary rigid cylindrical shaft is

festet i et roterbart lagerrør hvis indre diameter "ap" ved sin indre ende er fra 1,5 til 6,055 større enn diameteren av akselen og har en indre diameter ved sin ytre ende som er lik diameteren av akselen pluss 1,3 til " 2, 5% av lengden av lageret / utgjør ikke noen del av den foreliggende oppfinnelse, dvs. p har en verdi på mindre enn 101,5 fixed in a rotatable bearing tube whose inner diameter "ap" at its inner end is from 1.5 to 6.055 greater than the diameter of the shaft and has an inner diameter at its outer end equal to the diameter of the shaft plus 1.3 to " 2, 5% of the length of the bearing / does not form any part of the present invention, i.e. p has a value of less than 101.5

r/100 når 2R'har en verdi på fra 2r + l,3h/100 til 2r + 2,5h/100. r/100 when 2R' has a value of from 2r + 1.3h/100 to 2r + 2.5h/100.

Claims

1. Device for use in the oral inhalation of powdered drugs and which comprises a hollow elongated housing (1,6,7) which at both ends has one or more passages (8,9) arranged to allow the passage of air through the passages and a propeller-like part (4) which is rotatably mounted in the housing by means of an approximately uniform

a cylindrical rigid shaft (2) mounted in the housing approximately coaxially with its longitudinal axis, which shaft (2) is fed into a bearing tube (3) carried by the propeller-like part, which bearing tube has a smaller inner diameter at its inner end (ie the end housing the free end of the shaft) than at its outer end, the shaft (2) and the bearing tube (3) being arranged to touch each other in a frictional contact at each end of the bearing tube and the contact at a end provides a movement for the rotating parts which is dominant over the rotation provided by the contact of the other end of the bearing tube, and where the propeller-like part (4) on the side facing from the shaft (2) and the bearing tube (3) is provided with means adapted to receive a cylindrical container (5) for a special drug, characterized in that the dimensions of the shaft, the bearing tube and the propeller-like part are chosen so that

and that p is less than 101.5 r/100 and 2R has a value of from (2r + 1.3 h/100) to (2r + 2.5 h/100), where a is the distance from the foot of the parallel walls of the powder container when in position on the propeller-like part, to the non-dominant contact point between the shaft and the bearing tube, h is the distance between the dominant and non-dominant contact points between the shaft and the bearing tube, R is the inner radius of the bearing tube at the dominant contact point, r is the radius of the shaft, RQ is the inner radius of the powder container that is intended to be mounted on the propeller-like part at the distance from the non-dominant contact point between the shaft and the bearing tube and p is the inner radius of the narrow end of the bearing tube at the point of contact between the axle and the bearing tube.

2. Device according to claim 1, characterized in that one end of the housing is provided with a mouthpiece (7) designed to be inserted into the mouth of a user, and the propeller-like part (.4) is mounted in the housing (6, 7) with wings between the receptacle for the powder container (5) and the nozzle (7).

3- Device according to claim 1 or 2, characterized in that the angle enclosed by the precession cone or precession cone foot within which the axis of the bearing tube is arranged to describe a path, is within the range 0.5 to 30°.

4. Device according to claim 3, characterized in that the enclosed angle lies within the range 0.5 to 5°-

5. Device according to claim 1, characterized in that. the container (5) is a capsule pierced with two or more holes in a shoulder of the capsule, and the capsule is mounted on the propeller-like part with the pierced end of the capsule as the free end.