NO120314B - - Google Patents

Description

Parenteral innretning.

Denne oppfinnelse angår en beholder for suplerende medisin, og særlig en beholder av amulletypen skikket til å tilsette et medikament til en flaske for en parenteral oppløsning som står under et trykk mindre enn atmosfæretrykk, og kombinasjon herav.

Tidligere var fremstillingen av parenterale oppløsninger begrenset til slike som ofte ble brukt i betydelige mengder (f. eks. glukose-saltopløsninger, vitaminer og lign.) Årsaken til denne begrensning forstås når man tar i betraktning at det er uøkono-misk å tilveiebringe eller lagre parenterale oppløsninger som sjelden forlanges og som i alminnelighet er omfangsrike, (oppover til et volum av 500 ml) tunge, og lagret i skjøre glassflasker. En annen viktig begrensning av typen parenterale oppløsnin-ger som produseres, beror på perioden mellom produksjon og bruk, slik at bare relativt stabile oppløsninger kan marked-føres.

Således må en lege når han merker at en pasient trenger en bestemt parenteral kur, enten gripe til den tidsrøvende utvei å utføre en annen og noen ganger smertefull venepunktering, eller prøve å kombinere den særlige medisin med den parenterale oppløsning. Da parenteral terapi skal utføres under sterile betingelser, er det klart at enhver tilsetning av suplementeringsmedisin til det parenterale system likeså må gjennomføres så aseptisk som mulig. Dette viser seg å være særlig viktig når man tar i betraktning at de parenterale oppløsninger i alminnelighet er fremstilt med det flytende innhold under vakuum, således at den lege eller pleierske som bryter vakuumseglet herunder får et signal, hvorved han eller hun kan fastslå om oppløsningen er forblitt uinfisert. Til-leggsbehandling innbefattet hypodermiske sprøyter kan hindre infeksjon, men de tar tid, noe som ofte er en kritisk faktor.

Beholderen ifølge oppfinnelsen, vil når den brukes i kombinasjon med en parenteral oppløsningsflaske, ikke bare eliminerer nødvendigheten av den nevnte annen venepunktering, men den tillater også tilsetning av suplementeringsmedisiner til flaskén under vesentlig aseptiske betingelser uten tidstap.

I det vesentlige omfatter min oppfinnelse en separat beholder for suppleringsmedisinen som er forsynt med en uttøm-ningskapsel som tillater innføring av be-holderens innhold i den vakuumfylte beholder for parenteral oppløsning før denne brukes.

Oppfinnelsen skal forklares under henvisning til medfølgende tegning hvor Fig.

1 er et vertikalt snitt av beholderen for suplementeringsmedisin ifølge oppfinnelsen i forbindelse med en typisk beholder for en parenteral oppløsning; Fig. 2 er et forstørret snitt av en beholder for suplementeringsmedisin ifølge oppfinnelsen som inneholder et flytende medikament, og Fig. 3 er et snitt som Fig. 2, men viser en modifisert form av oppfinnelsen, beregnet på et medikament i fast form.

Med henvisning til tegningen og særlig Fig. 1, betegner 10 beholderen for supp-lementeringsmedisinen og 11 betegner en typisk flaske for parenteral oppløsning med sitt innhold under vakuum. Flasken 11 er forsynt med en gummipropp anbrakt i halsen og forsynt med en ringformet flensdél for å forhindre proppen 12 fra å bli dradd inn i flasken 11 på grunn av vakuumet i flasken. Gjennom proppen 12 er en utløpskanal 13 som er forseglet inntil bruken med et lett brekkelig diafragma 14a, forsynt med gummiplate 14 som strekker seg over toppoverflaten av proppen 12 som i alminnelighet har samme utstrek-ning som denne. Både platen 14 og proppen 12 er festet til halsen av flasken 11 ved metall-hetten eller kapselen 15 som er «rullet på» halsen og holdes i stilling ved hjelp av det oppbøyede parti lia.

Ikke vist er en annen kanal gjennom proppen 12 som også er lukket av skiven 14 ved vakuum-fordypningen vist som 14b. I sin tømningstilling monteres flasken med åpningen nedad ved hjelp av en opp-hengningsanordning bestående av båndet 18 og bøylen 17. Således at luftrøret 16 tillater luft å strømme inn i beholderen 11 gjennom et hull i diafragmaet 14b for å erstatte væsken 19 som strømmer ut gjennom kanalen 13.

Beholderen 10 kan best sees i Fig. 2 hvor 20 betegner en glassampulle forsynt med en åpen ende 20a. Utsiden av beholderen 20 er gjenget' som vist ved 20b et stykke fra åpningen 20a. Montert på beholderen er en utløpsanordning 21 som også er forsynt med tilsvarende gjenger.

Toppen av utløpsanordningen lengst borte fra den gjengete del er spisset som vist ved 22 for å tillate en hurtig gjennomhulling av diafragmaet 14a på flasken 11 og den har en ytre diameter som passer lufttett sammen med veggene i kanalen 13 når den innstikkes som vist i Fig. 1. En beskyttende kappe er montert over utløpsanordningen 21 for å beskytte den fremspringende utløpsanordning 21 og særlig spissen 22. Mellom utløpsanordnin-gen 21 og den åpne ende 20a av beholderen 20 ér anbragt et gummidiafragma 24 som altså lukker den åpne ende på beholderen. Diafragmaet 24 holdes på plass ved sam-virkning av skulderdelen 21b av anordnin-gen 21 og randen av den åpne ende 20a på beholderen 20.

Diafragmaet 24 er forsynt med en vakuumpåvirkelig ventil 25 som i den fore-trukne utførelse er en liten åpning som i det vesentlige forhindrer utflyting av væske fra ampullen 20 unntatt under på-virkning av et utvendig vakuum. Således er det umulig å vende beholderen 20 som på forhånd er fylt med suppleringsmedisin 26 endog når beskyttelseskappen 22 er fjernet uten at medisinen 26 flyter ut av beholderen 20.

Som nevnt ovenfor viser Fig. 3 en modifisert form av oppfinnelsen for tilsetning av et medikament i fast form til flasken for parenteral oppløsning. De for-skjellige deler i Fig. 3 tilsvarer i det vesentlige de i Fig. 2 og er betegnet med like tall med tilføyelse av et (')• Beholderen 10' vist i Fig. 3 skiller seg fra beholderen 10 i Fig. 2 ved at det er sørget for en vesentlig større åpning i diafragma 24'.

Ved utførelsen av oppfinnelsen er en beholder med den foreskrevne suppleringsmedisin 26 for en pasient som skal gis en parenteral behandling tilveiebragt. Beholderen som inneholder den parenterale oppløsning står under delvis vakuum, men med vakuumseglet forsynt med skiven 14 ennu intakt. Beskyttelseskappen 23 blir fjernet fra uttømningsanordningen 21 og beholderen 20 blir vendt om og innstukket gjennom diafragmaet 14a på flaskenll som' vist i Fig. 1.

Under innflytelse av vakuumet som er over væsken 19, blir flytende medisin 26 derpå suget gjennom ventilen 25 inn i flasken 11. Det er viktig å bemerke at til-leggsbeholderen vil virke bra med enhver beholder for parenteral oppløsning som har sitt innhold under vakuum og forsynt med en gjennomhullbar lukkeinnretning som forsegler beholderen. Utførelsen av oppfinnelsen slik som vist i Fig. 2 er også bruk-bar sammen med andre typer gjennom-hullbare lukkeinnretninger som har diafragma 14a er forsynt integrerende med proppen 12. En modifikasjon av utløps-anordningen 21 for bruk ved lukker som bare kan gjennomstikkes med en skarpere innretning enn vist i Fig. 2 medfører til-veiebringelse av en anordning 21 som har form og konstruksjon som en nål til hypo-dermisk innsprøyting. Ved å bruke en innretning modifisert således, kan den ikke bare stikkes gjennom en større tykkelse av proppen, men diafragmaet 24 kan også utelates. Således forhindrer det lille hull i nålen som brukes istedenfor innretningen av støpt plast 21 vist i Fig. 2 i det vesentlige utflytning av væsken under' vending av ampullen 20 unntatt når den er under påvirkninig av et ytre vakuum. Jeg har funnet at en åpning i diafragmahullet 25 på 0,1 mm gir den ønskede ventil virkning. Denne størrelse på åpningen tilsvarer et hull på en 21 gauge-nål. På denne måte er den sammensnørte åpning som forbinder ampullen 20 og flasken 11 oppnådd uten bruk av diafragmaet 24.

Av Fig. 2 sees at suppleringsmedisinen 26 opptar bare en del av ampullen 20 således at det er tilstede et vesentlig luftrom. Undersøkelser har vist at dette luftrom er nødvendig -for en vesentlig fullstendig tøm-ning av innholdet av ampullen 20 i flasken 11. Svikt i å sørge for et tilstrekkelig luftrom i ampullen 20 tillater ved delvis tøm-nihg av innholdet at det dannes et vakuum i ampullen 20 tilsvarende det som er i flasken 11. Således er det umulig å tømme den siste del av medisinen 26 fra ampullen 20 da under slike likevektbetingelser det indre trykk i ampullen 20 ikke er større enn det ytre d. v. s. i flasken 11. Fullstendig tømning av all medisin er vesentlig da medisinen er akkurat avmålt som forord-net av en lege for å oppnå en ønsket parenteral kur. En utilstrekkelig mengde kan hindre oppnåelsen av den ønskete muskel-avspenningseffekt som ved succinylcholinklorid, eller et overskudd kan være farlig. F. eks. når' ampullen 20 har et innvendig mål på 10 ml og er utstyrt med en tøm-ningsanordning 21 som har en del av sin utløpsåpning' sammensnørt til 0,1 mm i diameter, er det funnet at en nylig frem-stillet literoppløsningsflaske 11 vil bare fullstendig tømme ampullen 20 når den er fylt med ca. 5 ml. av en suppleringsmedisin slik som succinylcholinklorid. Vakuumet i flasken var av størrelsen 400 mm Hg. Flas-ker som sto i lengre perioder før bruken, som ikke er uvanlig på sykehus, mistet noen ganger en del av vakuumet. Ved slike betingelser som når vakuumet i flasken var redusert til ca. 250 mm Hg kunne en ampulle med en kapasitet på 10 ml med et innhold på bare ca. 3 ml tømmes.

Når det faste innhold i beholderen 10' ifølge fig. 3 skal tilføres en flaske med pa-rentenal oppløsning med innholdet under vakuum følges anvisningen gitt ovenfor for oppløsningsbeholderen 10 på fig. 2. Skulle ikke medikamentet 26' flyte inn i flasken 11 ved bare å vende beholderen 10' og utsatt for vakuumet i flasken 11 er det mulig å få en oppløsning av medikamentet 26' ved å snu flasken 11 således at en del av oppløsningen flyter inn i beholderen 10' og snu flasken 11 igjen til sin normalstilling. Ved å gjenta dette noen ganger eller å ryste kombinasjonen av beholderne, (der er ingen fare for lekkasje på grunn av den lufttette forbindelse mellom utløpsanord-ningen 21 og den indre vegg av åpningen 13) er det mulig å oppløse alt det faste medikament 26'.

Det bemerkes at muligheten av infeksjon av den parenterale oppløsning er relativt liten da bare gjennom-hullingsspissen av tilsetningsbeholderen er utsatt for at-mosfæren i noen sekunder og vakuumbe-tingelsene i beholderen for parenteral. opp-løsning er beskyttet av den lufttette ■ forbindelse av gjennomhullingsspissen med veggen av åpningen 13.

En annen fordelaktig måte å få en- vesentlig fullstendig, tømning av medisinen fra ampullen 20 på, er å konstruere ampullen 20 slik at det indre volum minskes etterhvert som medisinen uttas av den under innflytelse av vakuumet i flasken 11. Således blir der intet rom med redusert trykk som tillater oppnåelse av trykkut-jevningsbetingelsene som forhindrer over-føring av den siste del av medisinen.

Claims (5)

1. Parenteral innretning omfattende i kombinasjon en flaske som inneholder en parenteral oppløsning under et trykk som er mindre enn atmosfærisk trykk, og åpningen av denne flaske er lukket ved hjelp av en elastisk propp utstyrt, med en kanal gjennom proppen, og denne kanal er lukket ved hjelp av et gjennomtrehgelig diafragma for å opprettholde et trykk som er mindre enn atmosfærisk i flasken, og en ampulle som inneholder et medikament, karakterisert ved at nevnte ampulle (20) er utstyrt med et tutlignende lukke (21), forsynt med en kanal som strekker seg gjennom lukket, og det er anordnet midler (24) i forbindelse med nevnte ampullekanal som tillater at medikamentet bare kan strømme ut under innvirkning av et ytre vakuum, men ikke alene ved. hjelp av tyng-dekraften, og nevnte ampullelukke (21) befinner seg i luft-tett inngrep mde veggene til nevnte flaskekanal (13) når nevnte ampullelukke (21) innføres gjennom det nevnte gjennomtrengelige diafragma (14a) inn i kanalen (13) til nevnte flaske (11), og når ampullen (20) chargeres med væske (26) skal det foreligge et tilstrekkelig rom som ikke er fylt med væske, slik at når ampullen (20) vendes og utløpet innstikkes i kanalen, vil væsken i ampullen (20) utsettes for et større trykk av luften i luft-rommet enn av luften over væsken (19) i nevnte flaske (11).

2. Parenteralt utstyr som angitt i på-stand 1, karakterisert ved at nevnte midler som er forbundet med nevnte ampullekanal i det nevnte tutlignende lukke (21) består av et diafragma (24), forsynt med en vakuum-påvirkelig ventil (25), og som lukker munningen og ligger tett an mot denne ved hjelp av det tutlignende lukke (21).

3. Parenteralt utstyr som angitt i på- stand 2, karakterisert ved at nevnte vakuum-påvirkelige ventil (25) består av en kapillaråpning som strekker seg gjennom diafragmaet (24).

4. Parenteralt utstyr som angitt i på-stand 2 eller 3, karakterisert ved at nevnte diafragma (24) innsnevrer i det minste en-del av nevnte ampullekanal i det tutlignende lukke (21).

5. Parenteralt utstyr som angitt i på-stand 1, karakterisert ved at medikamentet (26) som inneholdes i nevnte ampulle (20) opptar ikke mer enn omtrentlig en halvdel av det indre volum. Anførte publikasjoner: U.S. patent nr. 2 199 817, 2 388 634, 2 461 837, 2 580 836.