NO116514B - - Google Patents

Description

Innretning for inhalering av medikamenter.

Oppfinnelsen angår en innretning for inntagelse av medikamenter

i findelt form ved oral inhalering.

Den såkalte inhaleringsterapi har stor betydning ved lindring av sykdommer i luftveiene og lungene, og denne terapi har også vist seg viktig ved systemisk inntagelse av medikamenter.

For å oppnå en best mulig virkning bør medikamentene føres til det område som skal behandles i form av fine partikler som er suspendert i den inhalerte luft. Dette kan f.eks. oppnås ved å innta medikamenter med en forstøver eller, i den senere tid, ved å innta medikamentet fra en oppløsning eller en suspensjon i en pakning eller beholder hvis innhold står under trykk. Begge disse metoder er imidlertid temmelig Kfr. kl. 30k-ll kostbare, og når det gjelder trykkpakninger kan disse kun benyttes én gang.

En hensikt med foreliggende oppfinnelse er å komme frem til en bedre og enklere innretning for inntagelse av et medikament ved oral inhalering. Særlig er det en hensikt med oppfinnelsen å komme frem til en innretning for inntagelse av et findelt medikament i fast form ved oral inhalering, der innretningen er beregnet på å bli drevet bare av den inhalerte luft for å sikre fordeling av pulveret i luften.

Det har vist seg at et findelt pulver kan fordeles meget tilfreds-stillende i en strøm av luft når beholderen som inneholder pulveret er anbrakt på oppstrømsiden av en propell som er slik dreibart lagret på en aksel at luftstrømmen som trekkes forbi propellen ved inhalering bevirker både en roterende og en vibrerende bevegelse. I henhold til oppfinnelsen er man kommet frem til en slik hensiktsmessig virkende innretning ved at opplagringen for propellen med fatning for medikamentbeholderen gjøres så romslig at vibrering oppstår når propellen roterer.

Oppfinnelsen går derfor ut på en innretning for inhalering av medikamenter i findelt form, omfattende et avlangt, hult, fortrinsvis rørformet hus som ved begge ender har en eller flere kanaler for passasje av luft gjennom huset, hvis ene ende er beregnet på å bli innført i munnen, og den er i det vesentlige kjennetegnet ved at en propell-liknende anordning som på en side har en fatning beregnet på å oppta en beholder for•det findelte medikament, er dreibart lagret i huset ved hjelp av en ujevn lagring, fortrinsvis ved hjelp av en stiv aksel som er koaksial med husets lengdeakse og passer inn i et lagerrør på den propelliknende anordning med en slik slark at passasje av en luftstrøm gjennom innretningen ikke bare bevirker rotasjon av den propelliknende anordning, men også en vibrasjon av denne, hvilken inhaleringsinnretning eventuelt også har en perforeringsanordning for perforering av medikamentbeholderen når denne er på plass i innretningen.

Det er videre et trekk ved oppfinnelsen at lageret i den propell-liknende anordning som passer rundt akselen, ved sin indre ende har en innvendig diameter som er fra 1,5-6, fortrinsvis 2,5 x 5$ større enn akselens diameter og ved sin ytre ende har en innvendig diameter lik akselens diameter pluss 1,3"3>5>fortrinsvis 2,5$ av lagerets lengde, og dessuten er det fordelaktig at lengden av lageret på den propell-liknende anordning er fra 4 til 10 ganger diameteren av akselen 2.

En foretrukken utførelsesform er kjennetegnet ved at endeveggen

av lageret i den propelliknende anordning er flat og at enden av akselen som er i anlegg mot enden, har avkortet kjegleform, og dessuten kan enden av akselen ende i et halvkuleformet parti.

Videre er én utførelsesform kjennetegnet ved en tilbakeslagsventil som bare tillater innånding gjennom innretningen, og dessuten kan fatningen for medikamentbeholderen på den propelliknende anordning være koppformet.

Alternativt kan beholderen ha minst to symmetrisk anbrakte hull, fortrinsvis med en diameter på 0,6 til 0,65 mm anbrakt i veggene av beholderen ved den ende av denne som vender fra pakningen, og dessuten er det fordelaktig at perforeringsanordningen har form av en eller flere fjærbelastede stifter monteit i huset og forsynt med trykknapper, slik at de kan presses inn til perforering av beholderen.

Nok en utførelsesform er kjennetegnet ved at perforeringsstiftene har spisser i form av en plan flate i spiss vinkel på stiftens akse, og videre er det fordelaktig at perforeringsanordningen har form av et par motstående skarpe perforeringsdeler som er forbundet med hverandre ved hjelp av et ettergivende brostykke som er tilsluttet skrå kammer beregnet på å drive perforeringsdelene sammen for perforering av den mellomliggende beholder.

Fire eksempler på innretninger utført i henhold til oppfinnelsen er beskrevet i det følgende under henvisning til tegningene der: Fig. 1 er et lengdesnitt av en enkel innretning i henhold til oppfinnelsen,

fig. 2 er et lengdesnitt gjennom en foretrukken form av en innretning i henhold til oppfinnelsen,

fig. 3 er et lengdesnitt gjennom en kappe som egner seg for anvendelse med den innretning som er vist på fig. 2,

fig. 4 er et lengdesnitt gjennom en innretning i henhold til oppfinnelsen, utstyrt med beholder-perfore.ringsmidler,

fig. 5 er et lengdesnitt gjennom en annen innretning i henhold til oppfinnelsen, utstyrt med beholderperforeringsmidler, og viser perforeringsinnretningen i en ikke-perforerende stilling,

fig. 6 er et lengdesnitt gjennom innretningen i henhold til fig. 5 med perforeringsinnretningen i perforeringsstilling,

fig. 7 er et horisontalt tverrsnitt etter linjen A-A<*>på fig. 5, fig. 8 er et horisontalt tverrsnitt etter linjen B-B' på fig. 5, fig. 9 er et horisontalt tverrsnitt etter linjen C-C på fig. 5, Under henvisning til fig. 1 vil det sees at inhaleringsinnret-

ningen omfatter et rørformet hus 1, hvis ene ende B er beregnet på å bli innsatt i munnen. Koaksialt med huset 1 er der montert en aksel 2, på hvilken en propelliknende innretning 3 med blad 4 er blitt anordnet løst roterbart. Den propelliknende innretning 3 har koppliknende deler som er beregnet på å oppta og holde en perforert beholder som inneholder findelt medikament 5*

Når enden B av huset 1 innføres i munnen og luft inhaleres gjennom munnen, vil den resulterende luftstrøm bevirke at den propelliknende innretning 3 roterer om akselen 2 og også vibrerer, med det resultat at det fint pulveriserte medikament i beholderen 5 drives ut fra be-.holderen og passerer med luftstrømmen forbi bladene 4 ut av husets 1 ende B og inn i munnen og luftrøret.

Under henvisning til fig. 2 vil det nu sees at en inhaleringsinnretning omfatter et hus av tilnærmelsesvis sirkulært tverrsnitt med en diameter på ca. 1,9 cm og en lengde på ca. 5 cm>'°S omfatter to i hverandre inngripende deler 6 og 7>idet husdelen 7 er beregnet på å bli innsatt i munnen og har kanaler 8 for å tillate passasjen av luft. En aksel 2 er fast montert koaksialt med husdelen 7, og en propelliknende innretning 3 er løst og dreibart montert på akselen 2.

Den propelliknende innretning 3 har en koppformet del som er beregnet på å motta og holde en beholder for fint pulverisert medikament.

Akselen 2 griper inn i lageret 17 i propellen 3«Diameteren ved den indre ende av lageret 17 er ca. 3>75$ større enn diameteren av akselen 2, og diameteren av den ytre ende av lageret 17 er lik diameteren av akselen 2 pluss ca. 2,5$ av den totale lengde av lageret, som er ca. syv ganger akselens 2 diameter.

Akselens 2 spiss 18 har en konisk form med en konvinkel på ca. 30° og slutter i en tilnærmelsesvis halvkuleformet del med en diameter lik ca. halvparten av akselens 2 diameter.

Husdelen 6 har i sin endevegg luftkanaler 9 for å tillate passasjen av luft og et strupeorgan 10 som tjener til å strupe luftstrømmen gjennom innretningen og således øke hastigheten forbi beholderen.

Gjennom husdelens 6 vegg strekker det seg et låseorgan 11 som ved sin ytre ende har et bunnstykke 12. Mellom bunnstykket 12 og husdelen 6 er det en fjær 13 som tvinger låsedelen 11 til en normalt åpen stilling. Bunnstykket 12 har en skruegjenge 14 som er i inngrep med en liknende skruegjenge 16 i kappen 15 (fig. 3) f°r å holde låsedelen 11 i en lukket stilling og for å gripe og holde beholderen 5>som er anbrakt i den koppformede del av propellen 3- Når koppen 15 er i påsatt stilling, kan ingen luft inhaleres gjennom innretningen og beholderen 5 holdes fast i stilling. Kappen 15 fjernes fra innretningen, idet fjæren. 13 tvinger låseorganet 11 til dets normale åpne stilling og luft kan inhaleres gjennom innretningen med derav følgende omdreining av den propelliknende del 3°S utlevering av finpulverisert medikament fra beholderen 5»Beholderen 5 kan f.eks. være en gelatinkapsel som lett kan perforeres med to eller flere hull, f.eks. med en pinne, ved skulderen på den ende av beholderen som ligger lengst bort fra den propelliknende innretning 3-

Omkring låseorganet 11 er der anordnet en skive 19 som tjener som en tilbakeslagsventil for innretningen. Hvis således luft blåses gjennom innretningen, vil skiven 19 bli trykket mot endeveggen av huset 6 og lukke luftinnløpene 9>hvorved ytterligere luft hindres fra å passere i den retning. Hvis luft suges gjennom innretningen, trykkes skiven 19 bort fra husets 6 .endevegg, hvorved innløpene 9 frigjøres og luft tillates å passere gjennom innretningen.

Den hele innretning kan fremstilles av et hvilket som helst egnet materiale, f.eks. et termoplastisk materiale, såsom nylon, i hvilket tilfelle innretningen kan fremstilles ved sprøytestøping.

Under henvisning til tegningen© fig. 4 vil det sees at en inhaleringsinnretning omfatter et hus av tilnærmelsesvis sirkulært tverrsnitt, omfattende to i hverandre inngripende deler 6 og J, idet husdelen 7 er beregnet på å bli innført i munnen og har passasjer 8 for å tillate passasjen av luft. En aksel 2 er fast montert koaksialt med husdelen 7 og en propelliknende innretning 5 med blad 4 er løst og roterbart montert på akselen 2.

Den propelliknende innretning 3 har en koppformet del som er beregnet på å motta og holde en beholder for finpulverisert medikament 5.

Akselen 2 griper inn i lagre 17 i propellen 3°Diameteren ved den indre ende av lageret 17 er ca. 3>75$ større enn akselens 2 diameter og diameteren ved den ytre ende av lageret 17 er lik akselens 2 diameter pluss ca. 2,5$ av lagerets totale lengde, som er ca. syv ganger akselens 2 diameter.

Akselens 2 spiss 18 er konisk med en konvinkel på ca. 30°°S slutter i en tilnærmelsesvis halvkuleformig del med en diameter på ca. halvparten av akselens 2 diameter.

Husdelen 6 har i sin endevegg luftkanaler 9 f°r å tillate passasje av luft og et strupeorgan 10 som tjener til å strupe luftstrømmen gjennom innretningen og således øke luftens hastighet forbi beholderen.

To hule fremspring 20 og 20a er montert på utsiden av husdelen 6

og trykknapper 21 og 21a er glidbart anordnet i de to hule fremspring.

Trykknappene 21 og 21a holdes i fremspringene 20 og 20a ved hjelp av pinner 22 og 22a som griper inn i slisser i trykknappene og tvinges utover fra husdelen 6 ved hjelp av fjærer 23 og 23a. Perforeringspinner 24 og 24a er festet til trykknappene 21 og 21a. For anskueliggjørelse

er en sammenstilling vist i den ikke-perforerende stilling, mens den annen sammenstilling er vist med spissen av pinnen 24 stukket gjennom beholderen 5>idet trykknappen 21a er blitt trykket inn under motvirk-ning av fjæren 23a.

I bruk blir husdelene 6 og 7 skilt fra hverandre og beholderen 5 anbringes i den propelliknende innretning 3»Husdelene 6 og 7 blir derpå brakt sammen igjen og innretningen er ferdig for anvendelse. I bruk vil brukeren først trykke knappene 21 og 21a slik at pinnene 24

og 24a perforerer beholderen 5»Derpå frigjør brukeren knappene 21 og 21a for å fjerne pinnene 24 og 24a fra kapselen og puster derpå inn gjennom innretningen for ved inhalering å innta innholdet av beholderen 5.

Under henvisning til fig. 5>6, 7i 8 og 9 vil det sees at inhaleringsinnretningen omfatter et hult legeme 1 av generelt sirkulært tverrsnitt, som ved en ende er utstyrt med et endestykke 6 som er perforert ved luftkanaler 9>°g den annen ende er utstyrt med et munnstykke 7 som er utstyrt med luftkanaler 8. Endestykket 6 er fast festet til delen 1, f.eks. kan den limes til dette, og munnstykket 7 er avtagbart festet til legemet 1 ved hjelp av samvirkende skruegjenger i legemet 1 og munnstykket 7*

Endestykket 6 har et sentralt fremspring 25 med en sliss i hvilken et elastisk ettergivende perforeringsorgan 26 er montert. Perforerings-organet 26 holdes i slissen i fremspringet 25 ved hjelp av holdeblokken 27 som i sin tur holdes i stilling i slissen ved hjelp av pinnen 28. Det ettergivende perforeringsorgans 26 armer er anordnet i slisser i legemets 1 vegger og i føringer dannet av føringsorganet 29 som strekker seg innover fra innsiden av legemet 1.

Akselen 2 er montert i munnstykket 7°g strekker seg inn i legemet

1. På akselen 2 er der lagret en propelliknende innretning 3 med blader

4 og en koppliknende fordypning for å oppta beholderen 5.

En rørformet del 30 er glidbart anbrakt på legemet 1 og hår kamliknende fremspring 31 som strekker seg innover gjennom slisser i legemet 1. Når delen 30 skyves fra den stilling som er vist på fig. 5 til den stilling som er vist på fig. 6, vil det kamliknende fremspring 31 presse sammen armene av det ettergivende perforeringsorgan 26, for å tvinge armene innad og således tvinge perforeringsfremspringene 32 i kontakt med overflaten av beholderen 5>slik at denne perforeres som vist på fig. 6. Derpå skyves delen 30 tilbake fra den stilling som er vist på fig. 6 til den stilling som er vist på fig. 5>idet den fjærende elastisitet av delen 26 bringer armene til å springe fra hverandre og gjeninnta den stilling som er vist på fig. 1.

I bruk blir først beholderen 5 anbrakt i innretningen ved å skru munnstykket 7 ut fra legemet 1 og å anbringe beholderen 5 i den koppliknende fordypning i den propelliknende innretning 3* Munnstykket 7 skrus derpå tilbake inn i legemet 1, og innretningen er ferdig for anvendelse .

Ved bruken perforerer brukeren først beholderen 5 ved å skyve dele 1 30 fra den stilling som er vist på fig. 5 tii den stilling som er vist på fig. 6 og derpå tilbake til den stilling som er vist på fig. 5-Derpå anbringer brukeren munnstykket 7 i munnen og inhalerer gjennom innretningen, hvorved han inntar det pulveriserte medikament som inneholdes i beholderen 5*

Propellen og propellbladene ved en innretning i henhold til oppfinnelsen bør være slik konstruert at en passende mengde medikament leveres sammen med det volum av luft som kan inhaleres av pasienten, Det er funnet ønskelig at innretningen virker riktig ved inhalering

av ca. 5OO milliliter luft i en periode på ca. 0,5 sek., og dette kan lett gjøres av de fleste voksne pasienter.

Inhaleringsinnretningen i henhold til oppfinnelsen krever ingen dyktighet eller særlig anstrengelse fra brukerens side da innånding gjennom innretningen automatisk leverer pulveret i en mengde som e:.'proporsjonal med inhaleringshastigheten og det totale volum av inhalert luft. Således vil innretningen automatisk regulere den mengde pulver som frigjøres i overensstemmelse med innåndingsdybden.

Den konstant effektive utnyttelse av et pulverisert materiale ved hjelp av innretningen er blitt bekreftet ved forsøk som utføres ved å anvende en bronkodilator i pulverform (partikkelstørrelse 80$ mellom 2-6 mirkoner) som bevirker hurtig bronkodilasjon og graden av bronkodilasjon med en minimal dose er et mål for effektiviteten av dosens tilførsel til lungene.

En innretning i henhold til oppfinnelsen ble brukt for tilførsel av over tusen doser av bronkodilator til ca. tredve personer, og reak-sjonen ble spirometrisk bestemt. En uheldig reaksjon i et enkelt tilfelle ble funnet å være forårsaket av mangel på reaksjon på selve medikamentet, slik som dette ble bekreftet ved tilførsel ved alterna-tive måter. I alle andre tilfelle ble bruken eller tilførselen funnet

å være helt .'effektiv.

Claims (11)

1. Innretning for inhalering av medikamenter i findelt form, omfattende et avlangt, hult, fortrinsvis rørformet hus som ved begge ender har en eller flere kanaler for passasje av luft- gjennom huset hvis ene ende er beregnet på å bli innført i munnen, karakterisert ved at en propelliknende anordning (3>4 ) som på en side har en fatning beregnet på å oppta en beholder (5) for det findelte medikament, er dreibart lagret i huset ved hjelp av en ujevn lagring, fortrinsvis ved hjelp av en stiv aksel (2) som er koaksial med husets lengdeakse og passer inn i et lagerrør på den propelliknende anordning (3,4) med en slik slark at passasje av en luftstrøm gjennom innretningen ikke bare bevirker rotasjon av den propelliknende anordning, men også en vibrasjon av denne, hvilken inhaleringsinnretning eventuelt også har en perforeringsanordning for perforering av medikamentbeholderen når denne er på plass i innretningen.

2. Innretning som angitt i krav 1, karakterisert v e d at lageret i den propelliknende anordning (3>4 ) som passer rundt akselen (2), ved sin indre ende har en innvendig diameter som er fra 1,5-6 fortrinsvis 2,5-5 fo større enn akselens diameter og ved sin ytre ende har en innvendig diameter lik akselens diameter pluss 1,3~3>5 fortrinsvis 2,5 $ av lagerets lengde.

3. Innretning som angitt i krav 1 eller 2, karakterisert ved at lengden av lageret på den propelliknende anordning (3,4) er fra fire til ti ganger diameteren av akselen (2).

4. Innretning som angitt i et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at endeveggen av lageret i den propelliknende anordning (,3j4 ) er flat og at enden av akselen (2) som er i anlegg mot enden, har avkortet kjegleform.

5. Innretning som angitt i krav 4> karakterisert v e d at enden av akselen (2) ender i et halvkuleformet parti.

6. Innretning.som angitt i et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved en tilbakeslagsventil (19) som bare tillater innånding gjennom innretningen.

7. Innretning som angitt i et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at fatningen for medikamentbeholderen (5) på den propelliknende anordning (3,4) er koppformet.

8. Innretning som angitt i et hvilket som helst av de foregående krav, utstyrt med en medikamentbeholder, karakterisert v e d at beholderen (5) har minst to symmetrisk anbrakte hull, fortrinsvis med en diameter på 0,6 til 0,65 mm anbrakt i veggene av beholderen ved den ende av denne som vender fra fatningen..

9. Innretning som angitt i ett eller flere av de foregående krav, karakterisert ved at perforeringsanordningen (24) har form av en eller flere fjærbelastede stifter (24> 24a) montert i huset (6) og forsynt med trykknapper (21,21a) slik at de kan presses inn 4il perforering av beholderen (5).

10. Innretning som angitt i krav 9»karakterisert v e d at perforeringsstiftene (24> 24a) har spisser i form av en plan flate i spiss vinkel på stiftens ■(24~24a) akse.

11. Innretning som angitt i et hvilket som helst av kravene 9' og 10, karakterisert ved at perforeringsanordningen har form av et par motstående skarpe perforeringsdeler (32) som er forbundet med hverandre ved hjelp av et ettergivende brostykke (26) som er tilsluttet skrå kammer (31) beregnet på å drive perforeringsdelene (32) sammen for perforering av den mellomliggende beholder (5K