NL9101748A - Indicatorinkt. - Google Patents

Description

INDICATORINKT

De uitvinding betreft een indicatorinkt voor toepassing in een werkwijze voor het controleren van sterilisatie.

Sterilisatieprocessen, en met name stoomsterilisa-tieprocessen, worden voor een verscheidenheid aan doeleinden gebruikt zoals bijvoorbeeld in ziekenhuizen of bij het conserveren van voedsel. Bij dergelijke processen is het van het grootste belang te controleren of de sterilisatie goed en volledig verlopen is. Voor dit doel worden bijvoorbeeld chemische indicatoren gebruikt. De bekende chemische indicatoren zijn over het algemeen gebaseerd op het bekende verontreinigende en zwaar toxische lood (Pb). Volgens de Europese milieuwetgeving zal het gebruik van lood na het jaar 2000 verboden zijn. Daarnaast werkt lood corroderend op sterilisatoren en te steriliseren materialen, welke over het algemeen veel koper bevatten.

De momenteel beschikbare chemische indicatoren voor sterilisatieprocessen hebben daarnaast vaak problemen met de prestatie. Kleurveranderingen zijn incompleet of voldoen niet aan de vereisten voor gevoeligheid. Een adequate registratie van het proces of de verandering in het proces is in dat geval niet mogelijk.

De bekende beschikbare indicatoren zijn vaak onderhevig aan instabiele kleurverandering, zodat de kleurverandering niet kan dienen als geschikt middel bij kwaliteitscontrole van sterilisatieprocessen. Daarnaast tonen de bekende beschikbare chemische indicatoren eveneens veel variatie in hun prestatie. Gebrek aan reproduceerbaarheid maken deze produkten minder geschikt voor kwaliteitscontrole van sterilisatieprocessen.

De onderhavige uitvinding heeft tot doel een indicator te verschaffen voor toepassing in een werkwijze voor het controleren van sterilisatie, waarmee bovengenoemde nadelen vermeden worden.

Dit wordt bereikt door een indicatorinkt omvattende dragerinkt en een daarin gedispergeerd mengsel met een vooraf bepaalde verhouding van zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion. Het tweewaardig metaalion is bij voorkeur koper. Het organisch zout kan gekozen worden uit de groep die bestaat uit oxalaat, carbonaat en acetaat. De meeste voorkeur gaat uit naar oxalaat.

De condensatie van stoom genereert een bepaalde hoeveelheid energie. Het blauw-groen gekleurde koperoxalaat van de indicatorinkt volgens de uitvinding wordt in aanwezigheid van zwavel omgezet in groen-zwart kopersulfide, bij welke reactie kooldioxide vrijkomt. De hoeveelheid energie die vrijkomt bij de condensatie van stoom overschrijdt de activatie-energie van deze reactie waardoor bij een succesvolle sterilisatie een kleuromslag van blauw-groen naar groen-zwart waargenomen zal kunnen worden.

Bij voorkeur wordt aan het mengsel van zwavel en het organische zout van een tweewaardig metaalion tevens een wateroplosbare kleurstof toegevoegd. Hoewel de wateroplosbare kleurstof niet zelf deelneemt aan de reactie verzorgt zij wel een duidelijker kleurverandering van de indicatorinkt.

De wateroplosbare kleurstof kan iedere geschikte kleurstof zijn maar wordt bij voorkeur gekozen uit de groep die bestaat uit Ecoline™ redviolet, Ecoline™ carmine en Ecoline™ sky-blue. De meeste voorkeur gaat uit naar de kleurstof Ecoline™ redviolet.

De verhouding tussen zwavel en het organisch zout van het tweewaardig metaalion ligt tussen 0,1:1 en 1:0,1.

Bij voorkeur is de verhouding ongeveer 1:1.

De indicatorinkt volgens de uitvinding wordt bereid door: a) het grondig mengen van de gewenste hoeveelheden zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion; b) het toevoegen van een dragerinkt; c) het door middel van geschikte methoden disperge-ren van het in stap a) gevormde mengsel door de dragerinkt. Eventueel wordt na stap a) aan het verkregen mengsel een wateroplosbare kleurstof toegevoegd en vervolgens grondig gemengd. Bij voorkeur wordt de indicatorinkt bereid door : a) het mengen van in hoofdzaak gelijke hoeveelheden koperoxalaat en zwavel; b) het toevoegen van een flexaprint-inkt op basis van latex; en c) het toevoegen van glasparels en door middel van schudden gedurende ±12 uur dispergeren van het mengsel van koperoxalaat en zwavel door de flexaprint-inkt. Bij voorkeur wordt na stap b aan het koperoxalaat/zwavel/flexaprint-inktmengsel de wateroplosbare kleurstof toegevoegd.

De indicatorinkt volgens de uitvinding kan gebruikt worden voor het bedrukken van dragermaterialen, zoals bijvoorbeeld papieren strips of testvellen. De van de indicatorinkt voorziene strips of testvellen kunnen bijvoorbeeld aangebracht worden op of in de verpakking van een te steriliseren voorwerp. Er zijn reeds stoom-sterilisatie-controle-pakketten op de markt waarmee de sterilisatie gecontroleerd kan worden. Een drager met daarop de indicatorinkt volgens de uitvinding kan eveneens onderdeel uitmaken van een dergelijk pakket.

Het aanbrengen van de indicatorinkt op het dragerma-teriaal vindt bij voorkeur plaats door middel van zeefdruk-technieken. Andere aanbrengmethoden kunnen echter eveneens gebruikt worden.

De uitvinding zal verder verduidelijkt worden aan de hand van het volgende voorbeeld.

VOORBEELD

Bereiding van een indicatorinkt volgens de uitvinding.

a. Bereiding van koperoxalaat

Natriumoxalaat werd opgelost in gedestilleerd water. De verbinding werd toegevoegd totdat de oplossing verzadigd was. Op dezelfde wijze werd een kopersulfaatoplossing bereid. Vervolgens werden de beiden verzadigde oplossingen gemengd waardoor koperoxalaat neersloeg. De gevormde neerslag werd afgefiltreerd en gewassen met gedestilleerd water, gefiltreerd en opnieuw gewassen tot een eind pH >4,5 bereikt werd. Slechts wanneer deze pH bereikt wordt is zeker dat in hoofdzaak al het aanwezige natriumsulfaat uit de neerslag verwijderd is. De neerslag werd gedroogd en verpulverd en was daarna geschikt voor gebruik.

b. Bereiding van de inkt 250 g koperoxalaat en 250 g zwavel werden gemengd. Vervolgens werd 375 ml flexaprint-inkt op latexbasis toegevoegd. Daarna werd 60 ml van de wateroplosbare kleurstof Ecoline™ redviolet toegevoegd. Voor de dispersie werd een volume van 300 a 400 ml glasparels aan het mengsel toegevoegd en vervolgens gedurende meer dan 12 uur continu geschud. De gedispergeerde oplossing werd afgeschonken terwijl de glasparels eruit gezeefd werden.

c. Het testen van de inkt

De inkt werd aangebracht op medisch papier, waarna het geheel werd onderworpen aan stoomsterilisatie. De steri-lisatietemperatuur was 134°C of 121°C. Na de sterilisatie bleek een kleuromslag te hebben plaats gehad van rose-violet naar donkerbruin. De waargenomen kleurverandering was zeer significant.

Bovengenoemd [voorbeeld is slechts een illustratie van een indicatorinkt volgens de uitvinding. Uiteraard is het mogelijk andere combinaties van organische zouten, metaalionen en wateroplosbare kleurstoffen in verschillende verhoudingen toe te passen. Belangrijk is hierbij dat de inkt door sterilisatie een significante kleuromslag ondergaat.

Claims (17)

1. Indicatorinkt voor toepassing in een werkwijze voor het controleren van sterilisatie, omvattende een drager inkt en een daarin gedispergeerd mengsel met een vooraf-bepaalde verhouding van zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion.

2. Indicatorinkt volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het mengsel tevens een wateroplosbare kleurstof bevat.

3. Indicatorinkt volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de wateroplosbare kleurstof wordt gekozen uit de groep die bestaat uit Ecoline™ red violet, Ecoline™ carmine en Ecoline™ sky blue.

4. Indicatorinkt volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat de wateroplosbare kleurstof Ecoline™ red violet is.

5. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-4, met het kenmerk, dat het organisch zout is gekozen uit de groep die bestaat uit oxalaat, carbonaat, acetaat.

6. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-5, met het kenmerk, dat het organisch zout oxalaat is.

7. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-6, met het kenmerk, dat het tweewaardig metaalion koper is.

8. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-7, met het kenmerk, dat de verhouding tussen zwavel en het organische zout van het tweewaardig metaalion tussen 0,1:1 en 1:0,1 ligt.

9. Indicatorinkt volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat de verhouding tussen zwavel en het organische zout van het tweewaardig metaalion ongeveer 1:1 bedraagt.

10. Indicatorinkt volgens één der conclusies 1-9, met het kenmerk, dat de dragerinkt een flexaprint-inkt op basis van latex is.

11. Indicator voor het controleren van het verloop van een stoomsterilisatie-proces, omvattende een drager-materiaal waarop een indicatorinkt volgens één der voorgaande conclusies is aangebracht.

12. Indicator volgens conclusie 11, met het kenmerk, dat het dragermateriaal met daarop de indicatorinkt onderdeel uitmaakt van een stoomsterilisatie-controle-pakket.

13. Werkwijze voor het controleren van een stoomste-rüisatie—proces door het vaststellen van een kleuromslag in een indicatorinkt volgens één der conclusies 1-10 of een indicator volgens conclusie 11 of 12.

14. Werkwijze voor het bereiden van een indicatorinkt volgens één der conclusies 1—10, omvattende de stappen van : a) het grondig mengen van de gewenste hoeveelheden zwavel en een organisch zout van een tweewaardig metaalion, b) het toevoegen van een dragerinkt; c) het door middel van geschikte methoden disperge-ren van het in stap a) gevormde mengsel door de dragerinkt.

15. Werkwijze volgens conclusie 14, met het kenmerk, dat na stap a) aan het verkregen mengsel een wateroplosbare kleurstof wordt toegevoegd en vervolgens grondig gemengd wordt.

16. Werkwijze volgens één der conclusies 14 of 15, gekenmerkt door : a) het grondig mengen van in hoofdzaak gelijke hoeveelheden koperoxalaat en zwavel; b) het toevoegen van een flexaprint-inkt op basis van latex; en c) het toevoegen van glasparels en door middel van schudden gedurende ±12 uur dispergeren van het mengsel van koperoxalaat en zwavel door de flexaprint—inkt heen.

17. Werkwijze voor het bereiden van een indicator volgens conclusie 11 of 12, door het door middel van zeef-druktechnieken aanbrengen van een indicator-inkt volgens één der conclusies 1—10 op een geschikt dragermateriaal.