NL8302553A

NL8302553A - Hypodermische injector.

Info

Publication number: NL8302553A
Application number: NL8302553A
Authority: NL
Original assignee: Preci Tech Ltd
Priority date: 1982-05-27
Filing date: 1983-07-15
Publication date: 1985-02-01
Also published as: ES8404777A1; DE3328173A1; CH661445A5; GB2143737A; CA1178503A; AU564157B2; GB8319513D0; SE8303869L; US4623332A; AU1681983A; GB2143737B; ES524218A0; FR2549729A1; SE8303869D0; FR2549729B1

Description

-- * * -1-

Hypodermische injector.

De uitvinding heeft betrekking cp een hypbdermische injector, en in het bijzonder op een compacte, naaidloze hypadermische injector.

05

De naaidloze injectie van medicijnen in het lichaam heeft beslist de voorkeur boven de ouderwetse injectienaald. Een naaidloze spuitinjector maakt in wezen een kleiner gaatje dan een naald, en bijgevolg is een naaidloze injectie minder pijnlijk dan een injectie met een naald. Bovendien veroorzaakt naald-10 loze injectie minder schade aan huid en weefsel en heeft duidelijk de voorkeur van mensen die dikwijls injecties nodig hebben, zoals diabetici. Dit is belangrijk, omdat de lichaamsgebieden, die kunnen worden gebruikt voor injectie, beperkt zijn. De naaidloze spuitinjectors hebben echter enigszins beperkt succes gehad.

15

Naaidloze spuitinjectors, in het algemeen van hetzelfde type zoals hierna beschreven, vormen het onderwerp van veel octrooien, inclusief bijvoorbeeld het Canadese octrooi nr. 569.887, verleend aan R.P. Scherer op 3 februari 1959, en de Amerikaanse octrooien nrs. 2.928.390 verleend aan A. Venditty 20 e.a. op 15 maart 1960; 3.202.151, verleend aan A.W. Kath op 24 augustus, 1965; 3.292.621, verleend aan O.H. Banker op 20 december 1966; 3.292.622, verleend aan O.H. Banker op 20 december 1966; 3.518.990, verleend aan O.H. Banker op 7 juli 1970; 3.561.443, verleend aan O.H. Banker op 9 februari 1971; 3.688.765, verleend aan J.S. Gasaway op 5 september 1972; 3.815.594, 25 verleend aan N.R. Doherty op 11 juni 1974 en 4.059.107, verleend aan N.

Iriguchi e.a. op 22 november 1977. Slechts enkele instrumenten die in deze octrooien gepubliceerd zijn, zijn in de handel verkrijgbaar. Veel daarvan missen eenvoud, d.w.z. zijn duur in produktie of gebruik. De gascilinders die in sommige injectors gebruikt worden zijn duur en moeilijk te verkrijgen, 50 en zonder dergelijke cilinders zijn de instrumenten nutteloos. Bovendien kan de druk in zulke cilinders variëren. Nog belangrijker is het tekortschieten van zo'n injectie-instrument om de druk te bereiken die vereist is voor een juiste injectie. Om een juist effect van een naaidloze injectie te verkrijgen, is een hoge begindruk nodig om door de huid te dringen. Zodra de huid door-35 boord is, moet de druk aanzienlijk dalen tot een injectiedruk. De injectiedruk moet zodanig zijn dat alle medicijn geïnjecteerd wordt tot op een van te voren vastgestelde weefseldiepte, bijvoorbeeld in het vetweefsel onder de huid en niet in het spierweefsel. De injectiedruk wordt bepaald door de tegendruk in het weefsel. Wanneer het medicijn wordt geïnjecteerd, stijgt de tegen- 8302553 «I « -2- druk in het weefsel tot een maximum, dat aanzienlijk lager is dan de druk die vereist is om de huid te doorboren. De injectiedruk moet óf stijgen bij een dergelijke tegendruk, óf moet constant worden gehouden op een waarde, die tenminste gelijk is aan de maximale tegendruk. Is dit niet het geval, 05 dan bestaat er een wezenlijk gevaar dat het geïnjecteerde medicijn uit het weefsel wordt gedreven na de injectiefase. Als de injectiedruk te hoog is, d.w.z. aanzienlijk hoger dan de maximale tegendruk, dan bestaat het gevaar dat het medicijn tot een onjuiste diepte wordt geïnjecteerd, zoals tot in het spierweefsel. Spierinjecties zijn pijnlijker dan onderhuidse injecties. Bij 10 magere mensen is de afstand tussen huid en spier klein. Bovendien moeten sommige medicijnen, zoals insuline, onderhuids worden geïnjecteerd; anders varieert de tijd waarbinnen verlichting door het medicijn wordt verkregen. Met andere woorden, als men insuline gebruikt is het klaarblijkelijk belangrijk om te weten hoe lang de werking van de injectie duurt. De opnametijd voor 15 spierweefsel is veel korter dan voor vetweefsel. Bij onderhuids injecteren, d.w.z. in het vetweefsel, wordt een langere opnametijd verkregen. Als er iets van het medicijn in het spierweefsel komt, kan dit een schadelijk effect opleveren.

20 Het is de moeite waard om op dit punt op te merken dat een voorstel om het gebruik van naaiden bij diabetici te vermijden (of injectors zoals hierna beschreven voor hetzelfde doel) een insulinepomp is die gedragen wordt door de diabeticus of die onder de huid is ingebed. Alhoewel zo'n methode verdienstelijk is, hebben mensen vaak een grote afkeer om uit- of inwendig 25 apparatuur te dragen, die hen ais lijders aan enige ziekte of kwaal bestempelt, vanwege een aantal redenen, waaronder ijdelheid.

Er bestaat nog steeds een behoefte aan een eenvoudige, en toch doeltreffende naaldloze spuitinjector. Het doel van de uitvinding is aan deze behoefte 30 tegemoet te komen door te voorzien in een relatief eenvoudige naaldloze spuitinjector, die in staat is de druk te produceren die vereist is voor de juiste toediening van een medicijn. Met een juiste toediening wordt bedoeld de injectie van de hele dosis tot op de gewenste diepte, d.w.z. onderhuids. 1 8302553

Dienovereenkomstig heeft deze uitvinding betrekking op een naaldloze hypo-dermische injector die een huis omvat, bestaande uit een medicijnkamer en een drukkamer; middelen om het medicijn in bovengenoemde medicijnkamer te brengen; een injectie-opening om het medicijn uit de bovengenoemde medicijnkamer te drijven; een verschuifbaar gemonteerde zuiger in genoemde * » -3- medicijnkamer beweegbaar tussen een ingetrokken positie waarin de medicijn-kamer medicijn bevat, en een uiterste positie waarbij het medicijn geheel uit de medicijnkamer wordt gedreven; en een aandrijforgaan om de zuiger te verplaatsen van de ingetrokken positie naar de uiterste positie bij zodanige 05 persdruk dat de huid eerst wordt doorboord waarna de persdruk iets groter is dan de tegendruk van de vloeistoffen in het weefsel tijdens het verdere verloop van de injectie.

Het zai beseft worden dat de ideale persdruk die druk is, die volstaat voor 10 het handhaven van een injectie zonder in het spierweefsel te injecteren.

De uitvinding zal nu aan de hand van de tekeningen van uitvoeringsvoorbeelden nader beschreven worden.

Fig. 1 is een zijaanzicht van een uitvoeringsvorm van een naaldloze spuit-15 injector volgens de huidige uitvinding;

Fig. 2 is een gedeeltelijk vooraanzicht, met doorsnede van de voorkant van het instrument in fig. 1;

Fig. 3 en 4 zijn iangsdoorsneden van het instrument volgens fig. 1 en 2 in de rust- of uiterste positie resp. de ingetrokken positie; 20 Fig. 5 is een gedeeltelijk bovenaanzicht en dwarsdoorsnede van het instrument in fig. 1 t/m 4 tijdens het vullen met een medicijn;

Fig. 6 is een langsdoorsnede van een tweede uitvoeringsvorm van de injector volgens de uitvinding in de ingetrokken positie;

Fig. 7 is een gedeeltelijke langsdoorsnede en zijaanzicht als in fig. 6 die 25 het vullen van de injector laat zien;

Fig. 8 is een gedeeltelijke langsdoorsnede en zijaanzicht van een gewijzigde versie van het instrument in fig. 6 en 7;

Fig. 9 is een langsdoorsnede van een injectiekop en -omhulsel zoals gebruikt in fig. 8; 30 Fig. 10 is een bovenaanzicht van een andere uitvoeringsvorm van de injector volgens de uitvinding;

Fig. 11 is een gedeeltelijke langsdoorsnede en bovenaanzicht van de injector in fig. 10 die het vullen van de injector laat zien; en

Fig. 12 geeft in een grafiek de injectiedrukveranderingen weer van de injector 35 volgens de uitvinding.

INJECTOR

In de uitvoeringsvorm van de injector volgens de uitvinding, fig. 1 t/m 4, bevat deze een huis 1. Het huis 1 is bepaald door cilindrische, teiescoperende delen 2 en 3, hierna genoemd de voor- resp. achterkant. In dit geval is de 8302553 -4- i % voorkant het persuiteinde, en de achterkant het bedieningsuiteinde van het huis 1. De achterkant 3 van het huis 1 is bevestigd in de voorkant om beweging mogeiijk te maken tussen de rust- of uiterste positie (fig. 3) en de ingetrokken positie (fig. 4).

05

De voorkant 2 van het huis 1 bevat een kiep 4 waardoor medicijn wordt ingébracht resp. uit het huis 1 wordt geperst. Een naar voren verlopende uitlaatbuis 5 en een naar achteren verlopende cilinder 6 vormen één stuk met klep 4. De klep 4 bevat een dwarsverlopende buis 8 voor het opnemen 10 van een klepsteei 9. Een recht kanaal 10 in de klepsteel 9 geeft een vloeistof -verbinding tussen een uitlaatopening 11 in de gesloten voorkant van de cilinder 6 en een uitlaatkanaal 12 in de buis 5. Medicijn dat door het kanaal 12 gaat, wordt uit het instrument geperst via een uitlaatopening 13 in een injectiekop 14, die wegneembaar is gemonteerd op de voorkant van het huis 1.

15

De injectiekop 14 bevat een van uitwendige schroefdraad voorzien cilindrisch lichaam 15 om te schroeven op de van inwendige schroefdraad voorziene voorkant 16 van het huis 1. Een inzetstuk 17 dat de uitlaatopening 13 bevat is bevestigd in de kop 14, met een ringvormige afdichting 18 die voorziet 20 in een afdichting tussen de uitlaatbuis 5 en de kop 14. De buitenomtrek 19 van de kop 14 is geribd om het uitnemen of inzetten met de hand ervan te vergemakkelijken.

De klepsteel 9 is draaibaar bevestigd in de bus 8. De steel 9 wordt afgedicht 25 in de bus 8 d.m.v. O-ringen 20 en 21 die zich aan weerskanten van het kanaal 10 bevinden. Een tweede, schuin kanaal 22 bevindt zich in de klepsteel 9 onder een hoek van 90° met het kanaal 10. Het kanaal 22 staat in verbinding met een kanaal 23 van de steel 9 dat in de lengterichting ervan verloopt. De klepsteel 9 steekt recht omhoog uit het huis 1. Een steun 24, verbonden 30 met het uiteinde 25 van het kieppensysteem 9, bevat iosneembaar een medi-cijnhouder 26. De houder 26 is een standaardmedicijnfles met een rubber dop, die een hoeveelheid medicijn bevat, voldoende voor meer injecties. Als de houder 26 leeg is, wordt een nieuwe houder bevestigd in de steun 24.

35

Een naald 27, bevestigd in het uiteinde 25 van de klepsteel 9, brengt medicijn van de houder 26 in het kanaal 23. De naald 27 bestaat uit de coaxiale buizen 28 en 29. De binnenste buis 28 is een rechte naald met een gepunt binneneinde 30. Een opening 31 in de steel 9 laat lucht in de buis 28 binnen. De buitenste i 8302553 -5-

* A

buis 29 bevat één paar (één getekend) tegenover elkaar geplaatste inlaat-openingen 32 waardoor medicijn achtereenvolgens in de naald 27 en het kanaal 23 binnentreedt.

05 De cilinder 6 is uitwendig voorzien schroefdraad om te schroeven op een van een inwendige schroefdraad voorziene ring 33 (fig. 3 en 4), die verbonden is met een ringvormige, naar binnen verlopende flens 34 op de voorkant van het huisdeel 3. Rotatie van het achterste huisdeel 3 t.o.v, het deel 2 veroorzaakt aldus een verplaatsing van het deel 3 naar het voorste deel 10 2. Beweging van het achterste deel 3 naar het voorste deel 2 van het huis 1 wordt beperkt door een mechanische vergrendeling.

De mechanische vergrendeling bevat een aantal (in dit geval zes) openingen 35 die cirkeivormig gerangschikt zijn in het achterste huisdeel 3, en een 15 even groot aantal kogels 36 bevindt zich ook in het achterste deel 3. Wanneer de kogels 36 en de openingen 35 zich op één lijn bevinden, worden de kogels in de openingen 36 gedrukt door een getrapte kraag 37. De kraag 37 en kogels 36 zijn aangebracht in een kamer die gevormd wordt door een bekervormige schijf 38, die beweegbaar is in het achterste huisdeel 2, en een dop 39 op 20 de schijf 38. De schijf 38 bevat openingen 40 die longitudinaal op één lijn liggen met de openingen 35, zodat wanneer de huisdeien 2 en 3 voldoende ver naar elkaar toe worden bewogen, de kogels in de openingen komen en de huisdeien samen vergrendeld worden in de ingetrokken positie (fig. 4).

Een tapse schroefveer 41 in de kraag 37 drukt de kraag en de kogels 36 25 in de richting van de dop 39. In de uiterste positie van het huis 1 (fig. 3), rusten de kogels tegen het binnenoppervlak 42 vart het huisdeel 3. Als de openingen 35 en 40 op één lijn komen te liggen, worden de kogels 36 in de openingen 40 geduwd door de veer 41 en de kraag 37. Een teruggaande beweging van de kraag 37 wordt beperkt door de dop 39, die een tapse opening 30 43 heeft om het tapse uiteinde van de kraag 37 op te nemen.

Als de huisdeien 2 en 3 samen bewegen wordt een stapel of kolom schotei-veren 44 samengedrukt tussen de dop 39 en een eindkap 45 op het huisdeel 3. De eindkap 45 is bekervormig en van een schroefdraad voorzien om aan 35 te brengen- in het van een inwendige schroefdraad voorziene einde 46 van het huisdeel 3. Zo kan de kap 45 verwijderd worden om het aantal schotel-- veren te vergroten of te verkleinen. Een staaf 47 loopt door de kap 45 door de op één lijn gelegen openingen in de veren 44 in het achterste huisdeel 3. Een ringvormige) verdikking 48 op de staaf 47 houdt de staaf in de kap 8302553 ♦ i -6- 45. Een drukknop 49 bevindt zich op het uiteinde van de staaf en kan bewegen in de kap 45. De knop 49 wordt naar buiten gedrukt door een tapse schroef-veer 50, zodat de staaf 47 zich normaliter in de achterste of uiterste positie bevindt.

05

Een zuiger 51 is verschuifbaar aangebracht in de cilinder 6 in het voorste huisdeel 2. De zuiger omvat een taps vooreinde 52 dat past in de overeenkomstige tapse voorkant van de kamer 53 (fig. 5-8) in de cilinder die de uitlaatopening 11 omgeeft. De tapse voorzijde van de zuiger 51 en de overeen-10 komstige tapse voorzijde van de kamer 53 zorgen ervoor dat de maximale hoeveelheid medicijnvloeistof uit de kamer 53 gedrukt wordt ais de zuiger 51 naar voren toe beweegt. De zuiger 51 wordt in de kamer 53 door een O-ring 54 afgedicht. De achterkant van de zuiger 51 is gevorkt en de vork-armen strekken zich achterwaarts uit tot in de kamer die de kogels 36, 15 de kraag 37 en de veer 41 bevat. Als de zuiger 51 naar voren beweegt komen de naar achteren toe tapse koppen 56 op de achterkant van de armen van de zuiger 51 tegen-de schijf 38 en bewegen het gehele achterste huisdeel 3 met diens in houd naar voren naar het voorste huisdeel 2. Een tussenpiaatje of ring 57 op de achterkant 55 van de zuiger 51 beweegt de schijf 38 met 20 kap 39 naar achteren als de huisdelen 2 en 3 naar elkaar toe bewegen. De buitenoppervlakken van de voorzijde van het voorste huisdeel 2 en de achterzijde van het achterste huisdeel 3 zijn bij 58 en 59 geribd om het hanteren van de injector te vergemakkelijken. Een aanwijsvenster 60 (fig. 1 en 5) bevindt zich aan een kant van het voorste huisdeel 2 om doseringen aan 25 te geven zoals hierna zal worden beschreven. De nummers die de doseringen aangeven bevinden zich op het buitenoppervlak van van het achterste huisdeel 3 in het voorste huisdeel 2. De getallen zijn op het achterste huisdeel volgens een schroeflijn aangebracht, zodat tijdens het naar achteren toe bewegen van het deel 3 achtereenvolgende getallen in het venster 60 verschijnen. 30

Een tweede uitvoeringsvoorbeeld volgens de uitvinding zal nu beschreven worden aan de hand van de fig. 6 en 7, waarbij, voor zover mogelijk, dezelfde verwijzingscijfers gebruikt werden voor het aangeven van dezelfde elementen als in de fig. 1 en 2.

35

Bij de injector in fig. 6 en 7 zijn de klep en de houdersteun aan de voorkant van het voorste huisdeel weggelaten en is de zuiger 51 voorzien van een konische voorzijde 61 voor het afdichten van een opening 62 in de voorkant van een in voorwaartse richting taps toelopend uitlaatkanaal 63 in de uitlaat- 8302553 • * -7- buis 5. De kamer 53 in de cilinder 6 welke ontstaat bij het terugbewegen van de zuiger 51 wordt met medicijnvloeistof gevuld door de injectiekop 14 te vervangen door een naald 64. Met daÏ doel heeft de buis 5 dezelfde tapsheid als de trechter 65 op een standaard wegwerpnaaid 64. De naald 05 64 wordt in de fles 26 gestoken en, bij teruggetrokken zuiger 51 wordt de kamer 53 met medicijnvloeistof gevuld.

De fig. 8 en 9 tonen wegwerp-injectiekoppen 66 die elk voorzien zijn van een buis 67 met inwendige schroefdraad, aan te brengen op een uitlaatbuis 10 68 met uitwendige schroefdraad. De buis 67 van de kop 66 in fig. 9 omvat

Iangsribben 69 die in ïngrijping zijn met soortgelijke ribben in een deksel 70. Elke kop 66 bevat een uitlaatbuis 71 met een inzetstuk 72 waarin zich een injectie-opening 73 bevindt.

15 In de fig. 10 en 11 is een uitvoeringsvoorbeeld volgens de uitvinding getekend dat overeenkomt met de fig. 1 t.e.m. 5, waarbij echter de enkele steun 24 vervangen is door een steun 75 die twee houders 26 voor medicijnvloeistof draagt. Een kiepsteel 76 die de steun 75 draagt strekt zich radiaal naar buiten toe uit aan weerszijden van het voorste huisdeel 2, één einde 77 is 20 verbanden met de bus 78 voor de medicijnfles 26 en het andere einde 79 is verbonden met een andere bus 80 die de tweede medicijnfles 26 draagt.

De steel 76 is draaibaar en verschuifbaar in de bus 8. Een paar schuine kanalen 81 en 82 bevindt zich in de steel 76 dat in verbinding staat met de kanalen 83 en 84 die zich in de lengterichting van de steel 76 uitstrekken voor 25 verbinding van de uitlaatopening 11 met één of beide flessen 26. Een andere geringe wijziging in de uitvoering van de fig. 10 en 11 voorziet in een paar naar weerszijden gerichte rechthoekige vleugels of armen 85 op het geribde achtereinde van het huisdeel 3 die het hanteren van de injector vergemakkelijken. De drukknop 49 steekt ook verder buiten het huis 1 uit in de andere 30 uitvoering volgens de uitvinding.

WERKING

Behoudens voor zover het de gebruikte kanalen betreft voor het vullen van de injector werkt eik uitvoeringsvoorbeeld volgens de uitvinding in hoofdzaak 35 op dezelfde manier. Het' achterste huisdeel 3 wordt verdraaid t.o.v. het voorste huisdeel 2 teneinde de ring 33 en dientengevolge het huisdeel 3 naar voren te bewegen naar de injectie- of voorzijde van het instrument. Als het deel 3 de stand bereikt waarin de kogels 36 op één lijn komen te liggen met de openingen 35, bewegen de kogels 36 naar buiten toe en vergrendelen 8302553 -8- de schijf 38 en kap 39 in de uiterste stand (fig. 4).

# %

Als de schijf 38 en zuiger 51 in een stand zijn vergrendeld worden de fles 26 en de kiepsteei 9 verdraaid zodat het kanaal 22 op één lijn ligt met de 05 opening 11 (fig. 1 en 3), het trechtervormige einde 65 van de naaid 64 wordt dan op de buis 5 of 71 geplaatst (fig. 4 t.e.m. 8), of de steun 75 wordt gedraaid (buiten het vlak van het papier) van de stand in fig. 10 om één van de kanalen 81 en 82 met de opening 11 op één lijn te brengen (fig. 11). In elk geval wordt het achterste huisdeel 3 in tegengestelde richting gedraaid, 10 hetgeen ertoe leidt dat het voorste huisdeel 2 en de cilinder 6 zich van het achterste huisdeel 3 afbewegen. Wanneer de huisdelen 2 en 3 aanvangen om afzonderlijk te bewegen, hetgeen veroorzaakt wordt door de wrijving van de O-ring 54 in de cilinder 6, dan beweegt de zuiger 51 aanvankelijk, de cilinder 6 en het huisdeel 2. De koppen 56 op de armen van de zuiger 15 51 die tegen de achterkant van de schijf 38 oplopen voorkomen verdere beweging van de zuiger 51 met de cilinder 6 waardoor een ruimte ontstaat tussen de voorkant van de schijf 38 en de tussenplaat 57 (fig. 4 en 6 t.e.m. 8). Een verdere verwijdering van de huisdelen 2 en 3 veroorzaakt een ruimte (de kamer 53) tussen de voorkant van de zuiger 51 en de opening 11 of 62. 20 Het gedeeltelijke vacuum dat aldus ontstaat in de kamer 53 doet medicijn-vioeistof aanzuigen naar de kamer.

Het is duidelijk dat alle uitvoeringsvoorbeelden volgens de uitvinding gebruikt kunnen worden voor het doseren van een mengsel van medicijnvloeistoffen, 25 bijvoorbeeld langzaam- en snelwerkende insulines. Bij de eerste uitvoeringsvorm volgens de uitvinding wordt de injectiekop 14 verwijderd. Medicijn-vloeistof wordt dan in de kamer 53 gezogen vanaf de fles 26 die aan het huis 1 bevestigd is door de steun 24 (fig. 1). Door vervolgens een tweede· fles 26 en naaid 64 op de buis 5 te plaatsen en de kiepsteei 9 te verdraaien 30 om de opening 11 met de kanalen 10 en 12 op één lijn te brengen, kan medi-cijnvloeistof gezogen worden in de kamer 53 van de tweede fles 26 (fig.

5).

De injectors volgens de fig. 6 t.e.m. 8 worden met afzonderlijke medicijn-35 vloeistoffen gevuld door louter de flessen 26 tijdens het vullen te verwisselen. Bij de injector volgens de fig. 10 en 11 worden de steun 75 en de flessen 26 gedraaid van de gesloten stand (fig. 10) waarbij de flessen op één lijn liggen met het huis 1 naar de vuistand (fig. 11) waarin de flessen 26 loodrecht I op het huis 1 staan. In de vuistand is één schuin kanaal 81 in vloeistofverbin- 8302553 #· « -9- ding met de opening 11. Nadat de gewenste hoeveelheid vloeistof uit de eerste fles 26 is gezogen wordt de steun 75 weggeduwd zodat de klepsteel 76 in de bus 8 glijdt waardoor het tweede 'schuine kanaal 82 in vioeistof- verbinding komt met de opening 11 en het vullen van de kamer 53 wordt 05 gecompleteerd.

Als de kamer 53 gevuld is wordt de steun 24 of 75 gedraaid of de naald 27 of 64 verwijderd en de injectiekop 14 of 66 weer geplaatst op het vooreinde van het huis 1. Het injectie-inzetstuk 17 of 72 wordt tegen de huid T0 geplaatst en er wordt op de knop 49 gedrukt. De staaf 47 beweegt naar voren tegen het achtereinde van de kraag 37 die naar voren wordt gedrukt waarop de kogels 36 de openingen 35 verlaten. De schijf 38 beweegt zeer snel naar voren tegen de ring 57 en verschaft de druk die vereist is voor het doorboren van de huid. De ruimte tussen de ring 57 en de schijf 38 in 15 de geladen toestand van de injector maakt het mogeiijk dat de schijf 38 de ring 57 met voldoende kracht raakt om het doorboren van de huid te veroorzaken door de vloeistofstraal. Als gevolg daarvan is de begindruk i (fig. 12) van de straal zeer hoog. De druk daalt snel onder de uiteindelijke druk f die gelijk is aan de uiteindelijke tegendruk in het weefsel. Bij voort-20 gaande injectie stijgt de injectiedruk tot druk f bij tijdstip t dat het einde van de injectie weergeeft op welk tijdstip de zuiger teruggekeerd is naar de voorzijde van de cilinder 6 (fig. 3).

Gebleken is dat voor een juiste injectie de injector een grote injectie-energie 25 moet opleveren om de huid te doorboren. Wanneer de huid doorboord is kan deze energie in wezen verminderen maar mag niet dalen onder een bepaald niveau, namelijk het niveau van de uiteindelijke tegendruk. De huid wordt doorboord door een zeer geringe hoeveelheid medicijnvloeistof gedurende een betrekkelijk korte periode (ongeveer 1/100 seconde). Het restant van 30 de medicijnvloeistof wordt geïnjecteerd met een lagere constante of toenemende druk. Er is vastgesteld dat de gewenste drukeigenschappen verkregen worden door gebruik van schoteiveren. Tijdens het loslaten kunnen dergeiijke veren de druk constant houden of doen toenemen (zie Almen, I.O. en Laszlo, A. "The Uniform - Section Disc Spring" Trans. ASME (1936) blz. 305 t.e.m.

33 314). Met "constant” worcit in dit geval bedoeld in hoofdzaak constant, d.w.z. variërend binnen een klein gebied. Volgens de genoemde literatuur en proefnemingen is'gebleken dat onder bepaalde omstandigheden als de hoogte (h) van de schotelveer, gedeeld door de dikte (t) van het materiaal (h/t) gelijk is aan VT, de druk uitgeoefend 'door het gebied van deflectie constant is.

8302553 -10- • +

’ · I

Indien h/t groter is dan V?, bijvoorbeeld 1,5 tot 1,8, dan neemt de druk bij uitzetting toe. Door de juiste schotelveren in serie te plaatsen kan de gewenste druk en de drukkromme worden bereikt. Dé druk van een stel schotelveren in het huis kan gemakkelijk worden gewijzigd door het verdubbelen van één 05 of meer van de schotelveren. De veeropsteiling kan worden gebruikt in instrumenten die met de hand, de voet, pneumatisch of electrisch bediend worden, d.w.z. instrumenten die met de hand, met de voet, pneumatisch of electrisch van de uiterste stand naar de teruggetrokken stand worden bewogen. Met een schroefveer neemt de druk onveranderlijk af bij loslaten ervan.

8302553

Claims

1. Naaidioze hypodermische injector, voorzien van een huis dat een medicijn-vloeistof- en drukkamer vormt, middelen om 'medicijn naar de medicijnkamer te voeren, een injectie-opening om medicijn uit de medicijnkamer te voeren, 05 een zuigerorgaan dat verschuifbaar in de medicijnkamer is aangebracht en beweegbaar is tussen een teruggetrokken stand waarin de medicijnkamer gevuld is en een uiterste stand waarin de medicijn in hoofdzaak volledig uit de medicijnkamer is weggedrukt, alsmede aandrijfmiddelen om de zuiger van de teruggetrokken in de uiterste stand te brengen bij zodanige persdrukken 10 dat de huid aanvankelijk doorboord wordt waarna de persdruk enigszins hoger is dan de tegendruk van de vloeistoffen in het weefsel tijdens het voortduren van de injectie.

2. Injector volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het huis voorzien is 15 van een eerste cilindrisch deel dat aan een einde de injectie-opening bevat en een tweede cilindrisch deel dat verse huif baar aangebracht is in het eerste deel, een holle cilinder die de medicijnkamer vormt in het eerste deel, een zuigerorgaan verschuifbaar aangebracht in de cilinder, een kleporgaan in het eerste deel tussen injectie-opening en medicijnkamer, welk kleporgaan 20 beweegbaar is tussen medicijn vul- en injectie-standen.

3. Injector volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het huis voorzien is van een eerste cilindrisch deel met aan een einde de injectie-opening en een tweede cilindrisch deel dat verschuifbaar aangebracht is in het andere 25 einde van het eerste deel, een holle cilinder in dit eerste deel die de medicijnkamer vormt en een zuigerorgaan dat verschuifbaar in de cilinder is aangebracht, een afvoerkanaal in de cilinder tussen medicijnkamer en afvoer-opening en een afneembare injectiekop met injectie-opening aan het einde van het eerste deel. 30

4. Injector volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat het afvoerkanaal taps toeloopt voor opname in het trechtervormige einde van een naald ter vulling van de medicijnkamer met medicijnvloeistof.

5. Injector volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat het afvoerkanaal van schroefdraad is voorzien en de injectiekop afneembaar op het uitlaatkanaai is geschroefd.

6. Injector volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat zich op hejt eerste 8302553 » » -12- ciiindrische deel een houderorgaan bevindt voor plaatsing erin van een medi-cijnfles.

7. Injector volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de aandrijfmiddelen 05 een aantal schotelveren omvatten die zich bij ontspannen vanuit een samengedrukte stand een in hoofdzaak constante of toenemende druk verschaffen op het zuigerorgaan en als gevolg daarvan op de vloeistof in de medicijnkamer.

8. Injector volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat een vergrendelings-10 mechanisme aanwezig is voor het vastzetten van de schotelveren in de samengedrukte stand en voorts een ontgrendeiorgaan voor het doen terugveren van de schotelveren.

9. Injector volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat het vergrendelings-15 mechanisme een schijforgaan omvat dat in het huis verschuifbaar is tussen zuigerorgaan en schotelveren om het zuigerorgaan naar de injectie-opening te drijven als de veren worden ontspannen.

10. Injector volgens conclusie 9, met het kenmerk, dat een onderlegorgaan 20 zich op het zuigerorgaan bevindt op een afstand van de schijf als de schotelveren zich in samengedrukte stand bevinden, waarbij de schijf bij loslaten van de veren tegen het onderlegorgaan slaat en aan de medicijn die via de injectie-opening wordt afgevoerd een druk oplevert voor het doorboren van de huid. 25

11. Injector volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het houderorgaan of steun uit een paar bussen bestaat voor het vastklemmen van een paar medicijnflessen. 8302553