NL8301205A - Infuusinrichting. - Google Patents

Description

* * > y

Infuusinrichting.

De uitvinding heeft betrekking op een infuusinrichting.

Zij heeft in het bijzonder betrekking op een dergelijke inrichting» die kan worden geïmplanteerd en met tussenpozen opnieuw kan worden gevuld en opnieuw kan worden geladen, zodat zij 5 langdurig in het lichaam van een patiënt kan blijven.

Betrekkelijk recentelijk zijn infuusinrichtingen ontwikkeld, die in het lichaam kunnen worden geïmplanteerd en daar langdurig blijven. De inrichtingen kunnen opnieuw met een infusieoiddel worden gevuld zonder uit het lichaam te moeten worden verwijderd.

10 Dit opnieuw vullen kan tot stand worden gebracht door het inspuiten van aanvullend infusiemiddel door een doordringbaar tussenschot in de inrichting, welk tussenschot zich direkt onder de huid van de patiënt bevindt. In sommige gevallen laat het weer vullen van de inrichting met een infusiemiddel tevens de 15 krachtbron van de inrichting weer op, zodat de inrichting ononderbroken kan werken voor het met een zeer lage snelheid over een lange tijd afgeven van een infusiemiddel, zoals insuline, heparine of een chemisch geneeskundig middel. Voorbeelden van een infuusinrichting van deze algemene soort zijn geopenbaard 20 in de Amerikaanse octrooischriften 3·951·1^7 en A·.258*711, beide opnaam van aanvraagster.

Sommige van dergelijke infuusinrichtingen, zoals degene, die in het laatst genoemde octrooischrift is beschreven, hebben de mogelijkheid een doorlopende gronddosis van het infusiemiddel 25 toe te dienen aan de patiënt alsmede grotere pildoses wanneer 8301205 «r\ ^ 2 daar behoefte aan bestaat. Een patient kan bijvoorbeeld een doorlopende dosis insuline ontvangen, gegrond op de gemiddelde glucosespiegel in zijn bloed. Direkt na de maaltijden, wanneer de glucosespiegel gewoonlijk stijgt, kan de pomp dan tot af-5 geven worden gebracht van een grote dosis insuline voor het vereffenen van de verhoogde glucosespiegel als gevolg van het opnemen van voedsel. Ten einde een dergelijke tweeledige doseermogelijkheid voor een willekeurige redelijke tijdsduur te verschaffen, moet de pomp een grote voorraadhouder voor het infusie-10 middel hebben voor het verschaffen van zowel de grond- als tijdelijke grote behoeften of twee kleinere voorraadhouders, waarvan de ene het infusiemiddel met de grondconcentratie bevat, en de andere het infusiemiddel met een hogere pilconcentratie.

In ieder geval vergroot het opnemen van de mogelijkheid tot af-15 geven van grote pildoses de totale grootte van het pompomhuisel.

In bepaalde gevallen is echter een aanvulling bij de grond infusiemiddel stroming betrekkelijk zeldzaam nodig. De stroming kan bij voorbeeld alleen worden ingebracht voor het toevoegen van een angiografische oplossing aan het infusiemiddel, 20 zodat de gebiedsverdeling in het lichaam, waarin het infusiemiddel wordt gebracht, van tijd tot tijd kan worden bewaakt.

In dergelijke gevallen is het wenselijk deze mogelijkheid te verschaffen in een pomp met een minimale totale grootte of minimaal omhulsel. Het is tevens essentieel, dat deze toegevoegde 25 mogelijkheid wordt verschaft zonder nadelig het grond infusiemiddel, dat zich in de inrichting bevindt, of zijn stroming naar de patiënt te beïnvloeden.

Dienovereenkomstig beoogt de uitvinding een verbeterde infuusinrichting te verschaffen.

50 Een ander doel is het verschaffen van een infuusinrichting, die een infusiemiddel met een lage grond snelheid kan afgeven om te worden aangevuld door een dosis van het zelfde infusiemiddel of een andere vloeistof, wanneer dat wenselijk wordt.

Een verder doel is het verschaffen van een implanteerbare 55 inrichting, die een minimum aan ruimte in het lichaam van de 83 0 1 20 5 3 patient inneemt·

Nog een ander doel is het verschaffen van een infuuspomp, waarvan de infusiemiddel uitgang naar de patient, indien gewenst, kan worden aangevuld door een verscheidenheid aan andere 5 vloeistoffen zonder het afgeven van het infusiemiddel nadelig te beïnvloeden·

In het algemeen kan de onderhavige pomp zich buiten of in het lichaam bevinden. In beginsel omvat zij een infusiemiddel voorraadhouder, een pomp voor het leiden van het infusiemiddel 10 uit die voorraadhouder naar een catheter, die is aangebracht op een infuusplaats in de patiënt, en een met een tussenschot afgedichte poort in fluïdum verbinding met de stromingsbaan vanuit de voorraadhouder benedenstrooms van de pomp, welke poort het mogelijk maakt de fluïdum uitgang uit de pomp aan te vullen door 15 fluïdum, ingespoten in de poort door het tussenschot, De uitvinding vindt in het bijzonder toepassing voor implanteerbare infuusinri ch tingen.

De pomp bevat een huis, dat een infusiemiddel voorraadhouder bevat, bij voorkeur in de vorm van een metalen balg-20 capsule. Een ingangspoort tot het inwendige van de balg is afgesloten door een doordringbaar tussenschot, gemonteerd in de huiswand, zodat wanneer de inrichting is geïmplanteerd het tussenschot zich direkt onder de huid van de patiënt bevindt. Een uit-laatpoort, die vanuit het inwendige van de balgcapsule voert, 25 staat in verbinding met een uitlaatleiding, die zich tot buiten het huis uitstrekt. De balgxapsule wordt met infusiemiddel gevuld door het inspuiten door de huid heen en door het doordringbare tussenschot.

In het huis en buiten de balg zijn middelen voorzien voor 30 het samendrukken van de balg voor het zodoende door de uitlaatleiding uitdrijven van het infusiemiddel daarin. Een voorkeursmiddel voor het uitoefenen van drukkracht op de balgcapsule is een fluïdumdruk krachtcel, zoals geopenbaard in de eerder genoemde octrooischriften. Natuurlijk kunnen verschillende andere 35 met een batterij bediende of mechanische organen worden toege- 8301205 k past voor het geleidelijk samendrukken van de balg. De stroming van het infusiemiddel uit de capsule wordt gelijk gehouden door een stromingsbeperking in de uitlaatleiding.

In plaats van direkt naar een catheter op de infuusplaats 5 voeren, zoals beschreven in deze eerdere octrooischriften, is de beperkte uitlaatleiding vanuit de balgvoorraadhouder met de catheter verbonden via een kleine kamer, die zich in of buiten het huis bevindt. De kamer is uitgevoerd met een ingangspoort, die een tussenschot bevat, dat zich eveneens direkt onder de 10 huid van de patient bevindt wanneer de inrichting op juiste wijze is geïmplanteerd. Verschillende soorten vloeistoffen kunnen in deze kamer worden gebracht door het door de huid heen en door het tussenschot inspuiten· Deze fluïdi mengen zich met het infusiemiddel, dat uit de balgvoorraadhouder wordt afgegeven, en worden 15 door de catheter naar de zelfde infuusplaats in het lichaam van de patient geleid. Deze toegevoegde vloeistoffen kunnen röntgen-contrastmateriaal zijn, hogere concentraties van het infusiemiddel of verschillende andere soorten vloeistoffen in afhankelijkheid van de bepaalde medische moeilijkheid van de patiënt.

20 Aangezien de kamer zich benedenstrooms van de stromingsbeperking, die vanuit de infusiemiddel voorraadhouder leidt, bevindt, stroomt in de praktijk vrijwel andere in die kamer gespoten vloeistof door de catheter naar de infuusplaats.

De onderhavige pomp heeft dus de mogelijkheid om lang-25 durig het infusiemiddel af te geven, waarbij dat infusiemiddel, indien nodig, wordt aangevuld met stoten van andere vloeistoffen, die wenselijk zouden kunnen zijn voor een juiste behandeling van de patiënt. Desondanks is deze mogelijkheid bereikt door een enkele inrichting, die is gevat in een klein omhulsel, zodat 30 het implanteren in de patiënt geen onnodig ongemak voor de patiënt veroorzaakt.

De uitvinding wordt nader toegelicht aan de hand van de tekening, waarin: fig. 1 schematisch de in het lichaam geïmplanteerde 35 infuusinrichting verduidelijkt, en 8301205 *> -+ 5 fig. 2 een doorsnede is op grotere schaal van de elementen van de inrichting volgens fig· 1.

Verwijzende naar fig. 1, is de inrichting 10 geïmplanteerd in een holte onder de huid in de buikwand van een patient P. De 5 inrichting bevat een in het algemeen cilindrisch huis 12, dat een voorraad van een infusiemiddel bevat. Dit infusiemiddel wordt uit de inrichting afgegeven door een onbeperkte afgeef-canule 1*f, die vanuit het huis 12 naar een infuusplaats voert.

In dit geval is de canule via de maag-darm slagader G geïmplant-10 eerd in de leverslagader H.

Wanneer de voorraad van het infusiemiddel in het huis 12 uitgeput is, kan de inrichting opnieuw worden gevuld door het door de huid heen en door een zelfdichtend tussenschot 16 in het huis 12 spuiten. Wanneer de inrichting op juiste wijze is 15 geïmplanteerd, bevindt dat tussenschot zich direkt onder de huid van de patient en is het dus toegankelijk voor een injectienaald.

In sommige pompen laadt het weer vullen tevens de krachtbron weer op, die het infusiemiddel uit het huis 12 naar de patient drijft.

Voor sommige patiënten kan de geneesheer een grote dosis 20 van het infusiemiddel aan de patient wensen af te geven of tijdelijk een andere stof in de patient te brengen, zoals een rontgen-contrastmateriaal voor een angiograam, radio-isotope micro-bolletjes, die ondoordringbaar zijn voor röntgenstralen of gammastralen. In de onderhavige inrichting wordt dit tot stand 25 gebracht door het door de huid heen inspuiten en door een tweede tussenschot 18, dat zich bevindt in een verlenging 12a van het huis 12. Het tussenschot 18 bevindt zich op afstand van het tussenschot 16 aan de zelfde zijde van het huis 12. Dien overeenkomstig bevindt het zich ook direkt onder de huid, en is 50 het evengoed toegankelijk voor doorprikking door een injectienaald.

De door het tussenschot 18 ingespoten stof mengt niet met het infusiemiddel in het huis 12. In plaats daarvan wordt het direkt afgegeven aan de canule 14, zodat het direkt door de ca-35 nule naar de infuusplaats stroomt. Dien ten gevolge ontvangt de 830 1 20 5 6 !«.

^ -V> patiënt het nut van die stof direkt na het inspuiten. Het opnemen van het aanvullende tussenschot 18 geeft de inrichting 10 de mogelijkheid een stoot van het infusiemiddel of een andere vloeistof, indien nodig, af te geven zonder in belangrijke mate 5 de totale grootte van de inrichting te vergroten. Dien ten gevolge maakt dit de inrichting zeer nuttig voor de gevallen, waarin het wenselijk is een tweede stof van tijd tot tijd toe te dienen aan een pati+ent.

Thans kerende naar fig. 2 is het huis 12 een in het alge-10 meen cilindrische houder, die ongeveer de afmetingen heeft van een kleine hocky puck. De houder is gemaakt van een geschikt materiaal, zoals titaan, dat verenigbaar is met het menselijke stelsel. In de houder is een balgcapsule 24 geplaatst, voorzien van een open einde, gemonteerd aan een kopdeel 12b, aan de boven-15 kant van de houder 12, waarbij het tegenover liggende einde van de balgcapsule is afgesloten. De balg bapaalt dus een eerste kamer 26 in de balg, en een tweede kamer 28 buiten de balg maar in het huis 12.

In het kopdeel 12b is een ingangspoort 32 gevormd, die 20 zich uitstrekt vanaf de kamer 26 door het kopdeel 12b. Het buiteneinde van de poort 32 is afgesloten door het tussenschot 16. Een poreuze naaldstop 33 is aangebracht bij het binneneinde van de poort 32. In het kopdeel is ook een uitgangspoort 23 gevormd, die een filter 36 bevat. Deze poort staat in verbinding 25 met een uitlaatbuis 38, die een fluïdum beperker 38a bevat, en waarvan het tegenover liggende einde in verbinding staat met een inlaatbuis 4θ, die leidt naar een kleine kamer 42 in de huis-verlenging 12a. Een uitgangsbuis 43 leidt vanuit de kamer 42 naar de canule 14. Ook is een ingangspoort 44 gevormd in de 30 bovenkant van de kamer 42, welke poort is afgesloten door het tussenschot 18. Verder is een naaldstop 46 aangebracht bij de bodem van de kamer 42.

De kamer 26 wordt gewoonlijk met het infusiemiddel gevuld door het door het tussenschot 16 inspuiten van het infusiemiddel. 35 De kamer 28 daar en tegen wordt met een twee fase fluïdum gevuld, 83 0 1 20 5 7 dat bij fysiologische tenqaeraturen verdampt, zodat het een druk uitoefent op de balgcapsule 24, welke druk haar tracht samen te drukken voor het zodoende door de uitgangspoort 34 en de beperkte uitlaatbuis 38 naar de kamer 42 uitdrijven van het in-5 fusiemiddel. Vanuit die kamer stroomt het infusiemiddel door de canule 14- naar de infuusplaats, te weten de slagader H (fig. 1).

Wanneer de voorraad van het infusiemiddel in de kamer 26 uitgeput is, kan zij weer worden gevuld door het onder gebruik-10 making van een injectiespuit door het tussenschot 16 inspuiten van aanvullend infusiemiddel· De uitzetting van de balgcapsule 24- tijdens dit opnieuw vullen oefent een druk uit op het twee fase fluïdum in de kamer 28, hetgeen dat fluïdum doet condenseren voor het zodoende weer laden van de fluïdum krachtcel. De 15 werking van een dergelijke fluïdum krachtcel is gedetailleerd beschreven in de eerder genoemde twee octrooischriften, alsmede in het Amerikaanse octrooischrift 3·731·681· Het infusiemiddel in de kamer 26 kan dus met een zeer lage stromingssnelheid aan de patient worden afgegeven om te voldoen aan zijn behoeften 20 over een lange tijd, waarbij de inrichting met tussenpozen, bij voorbeeld elke dertig dagen naar behoefte weer kan worden gevuld.

In omstandigheden, waarin het wenselijk is een grotere concentratie van het zelfde infusiemiddel of een geheel andere vloeistof in de slagader H van de patiënt te brengen, wordt dit 25 tot stand gebracht door het door het tussenschot 18 direkt in de kamer 42 spuiten van die aanvullende vloeistof onder gebruikmaking van een gewone injectiespuit, weergegeven met een streep-stippellijn N in fig. 2· Die vloeistof stroomt dan zonder beperking door de uitlaatbuis 43 en de canule 14 direkt naar de 30 infuusplaats. Aangezien de kamer 42 zich benedenstrooms van de beperking 38a bevindt, wordt deze aanvullende stof gedwongen direkt door de canule te stromen. Zeer weinig stroomopwaartse stroming door de beperkte buis 38 tot in de infusiemiddelkaraer 26 vindt plaats. Dien overeenkomstig stroomt nagenoeg het gehele 35 volume (d.w.z. 99,99#) van de in de kamer 42 gespoten stof direkt 8301205 •4 8 als een stoot naar de infuusplaats in plaats van aan de patiënt over een langere tijd samen met het infusiemiddel uit de kamer 26 te worden toegediend.

In een inrichting 10 met een zeer kleine beperking 38a in 5 de uitlaatbuis 38» kan een dergelijk terugstromen vanuit de kamer kZ in de kamer 26 worden voorkomen door een terugslagklep in de uitlaatbuis bovenstrooms van de kamer ^2. Een dergelijke klep is met streep-stippellijnen kS aangeduid in fig. 2.

Het is derhalve duidelijk, dat het opnemen van de kamer kZ 10 met haar tussenschot 18 in de inrichting benedenstrooms van de beperkte uitlaatbuis vanuit de voorraadhouder 26 voor het infusiemiddel een geschikt middel verschaft voor het direkt in het slagaderlijke stelsel van de patiënt spuiten van aanvullende vloeistoffen wanneer dat nodig is. Het opnemen van de aanvullen-15 de kamer in de inrichting vergroot het volume van het huis 12 niet noch verhoogt het de totale kosten of vergroot het de ingewikkeldheid van de inrichting. Niet te min maakt het de inrichting veelzijdiger.

Het is dus duidelijk, dat de eerder uiteengezette doel-20 einden naast die, welke blijken uit de voorgaande beschrijving, doeltreffend zijn bereikt. Ook kunnen bepaalde veranderingen in de voorgaande constructie worden aangebracht zonder het kader van de uitvinding te verlaten. Een mechanische pomp, zoals een peristaltische pomp kan bij voorbeeld worden gebruikt in plaats 25 van de darapdrukpomp voor het vanuit de kamer 26 naar de catheter 16 leiden van het infusiemiddel.

Het is dus duidelijk, dat veranderingen en verbeteringen kunnen worden aangebracht zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.

8301205

Claims (4)

1. Infuusinri chting, gekenmerkt door een voorraadhouder voor een infusiemiddel, welke voorraadhouder is voorzien van een ingangspoort, afgesloten door een zelfdichtend doordringbaar 5 tussenschot, door een kamer met een klein volume, voorzien van een ingangspoort, afgesloten door een tweede zelfdichtend doordringbaar tussenschot, door een fluïdumdoorgang, die zich uitstrekt vanuit de voorraadhouder naar de kamer, door middelen voor het naar de kamer bewegen van de inhoud van de voorraad-10 houder, en door een fluïdum uitlaatdoorgang uit de kamer voor verbinding met een canule, die naar een infuusplaats voert.

2. Infuusinrichting, gekenmerkt door een huis, waarin een houder is gemonteerd, die samen met het huis een eerste kamer in de houder bepaalt en een tweede kamer buiten de houder maar 15 in het huis, door een ingangspoort in één van de kamers, welke poort is afgesloten door een zelfdichtend doordringbaar tussenschot, door een derde kamer met een klein volume, voorzien vein een ingangspoort, die is afgesloten door een tweede zelfdichtend doordringbaar tussenschot, door een fluïdumdoorgang, die zich 20 uitstrekt vanuit de ene kamer naar de derde kamer, door middelen in de andere van de eerste twee kamers voor het naar de derde kamer bewegen van de inhoud van de eerste kamer, en door een fluïdum uitlaatdoorgang vanuit de derde kamer voor verbinding met een canule, die naar een infuusplaats voert. 25 3· Inrichting volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de fluïdumdoorgang een fluïdum beperking bevat. Inrichting volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de fluïdumdoorgang een terugslagklep bevat voor het voorkomen van een fluïdumstroming vanuit de derde kamer naar de ene kamer. 30 5· Inrichting volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de middelen voor het naar de derde kamer bewegen van de inhoud van de eerste kamer een fluïdum krachtcel omvatten, opgenomen in de andere kamer voor het platdrukken van de houder.

6. Inrichting volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat 35 de eerste en tweede tussenschotten aam de zelfde buitenwand van 8301205 1° het huis op onderlinge afstand liggen.

7. Inrichting in hoofdzaak zoals in de beschrijving beschreven en in de tekening weergegeven. « 830 t 20 5