NL8301205A

NL8301205A - INFUSION DEVICE.

Info

Publication number: NL8301205A
Application number: NL8301205A
Authority: NL
Original assignee: Infusaid Corp
Priority date: 1982-06-14
Filing date: 1983-04-06
Publication date: 1984-01-02
Also published as: ES523185A0; DE3321472A1; JPH0522553B2; ES8500750A1; SE8303355D0; DE3321472C2; CH660973A5; FR2528313A1; IT8367651A0; GB2121690A; GB8316142D0; FR2528313B1; IT1159042B; GB2121690B; JPS5932463A; BE896906A; CA1191760A; SE8303355L

Description

* * > y* *> y

Infuusinrichting.Infusion device.

De uitvinding heeft betrekking op een infuusinrichting.The invention relates to an infusion device.

Zij heeft in het bijzonder betrekking op een dergelijke inrichting» die kan worden geïmplanteerd en met tussenpozen opnieuw kan worden gevuld en opnieuw kan worden geladen, zodat zij 5 langdurig in het lichaam van een patiënt kan blijven.In particular, it relates to such a device that can be implanted and intermittently refilled and reloaded so that it can remain in a patient's body for a long time.

Betrekkelijk recentelijk zijn infuusinrichtingen ontwikkeld, die in het lichaam kunnen worden geïmplanteerd en daar langdurig blijven. De inrichtingen kunnen opnieuw met een infusieoiddel worden gevuld zonder uit het lichaam te moeten worden verwijderd.Infusion devices have recently been developed which can be implanted in the body and remain there for a long time. The devices can be refilled with an infusion agent without having to be removed from the body.

10 Dit opnieuw vullen kan tot stand worden gebracht door het inspuiten van aanvullend infusiemiddel door een doordringbaar tussenschot in de inrichting, welk tussenschot zich direkt onder de huid van de patiënt bevindt. In sommige gevallen laat het weer vullen van de inrichting met een infusiemiddel tevens de 15 krachtbron van de inrichting weer op, zodat de inrichting ononderbroken kan werken voor het met een zeer lage snelheid over een lange tijd afgeven van een infusiemiddel, zoals insuline, heparine of een chemisch geneeskundig middel. Voorbeelden van een infuusinrichting van deze algemene soort zijn geopenbaard 20 in de Amerikaanse octrooischriften 3·951·1^7 en A·.258*711, beide opnaam van aanvraagster.This refilling can be accomplished by injecting additional infusion agent through a permeable septum into the device, which septum is located directly under the patient's skin. In some instances, refilling the device with an infusion agent also restores the power source of the device, so that the device can operate continuously to deliver an infusion agent, such as insulin, heparin, or insulin at a very low rate over a long period of time. a chemical medicine. Examples of an infusion device of this general type are disclosed in U.S. Pat. Nos. 3,951,1 ^ 7 and A,258,711, both filed by Applicants.

Sommige van dergelijke infuusinrichtingen, zoals degene, die in het laatst genoemde octrooischrift is beschreven, hebben de mogelijkheid een doorlopende gronddosis van het infusiemiddel 25 toe te dienen aan de patiënt alsmede grotere pildoses wanneer 8301205 «r\ ^ 2 daar behoefte aan bestaat. Een patient kan bijvoorbeeld een doorlopende dosis insuline ontvangen, gegrond op de gemiddelde glucosespiegel in zijn bloed. Direkt na de maaltijden, wanneer de glucosespiegel gewoonlijk stijgt, kan de pomp dan tot af-5 geven worden gebracht van een grote dosis insuline voor het vereffenen van de verhoogde glucosespiegel als gevolg van het opnemen van voedsel. Ten einde een dergelijke tweeledige doseermogelijkheid voor een willekeurige redelijke tijdsduur te verschaffen, moet de pomp een grote voorraadhouder voor het infusie-10 middel hebben voor het verschaffen van zowel de grond- als tijdelijke grote behoeften of twee kleinere voorraadhouders, waarvan de ene het infusiemiddel met de grondconcentratie bevat, en de andere het infusiemiddel met een hogere pilconcentratie.Some such infusion devices, such as the one described in the latter patent, have the ability to deliver a continuous ground dose of the infusion agent 25 to the patient as well as larger pill doses when needed. For example, a patient may receive a continuous dose of insulin based on the average blood glucose level. Immediately after meals, when the glucose level usually rises, the pump may then be delivered with a large dose of insulin to compensate for the elevated glucose level due to food intake. In order to provide such a dual dosing capability for any reasonable period of time, the pump must have a large infusion medium reservoir for supplying both the basic and temporary large needs or two smaller reservoirs, one of which contains the infusion medium. the ground concentration, and the other the infusion agent with a higher pill concentration.

In ieder geval vergroot het opnemen van de mogelijkheid tot af-15 geven van grote pildoses de totale grootte van het pompomhuisel.In any case, the inclusion of the ability to deliver large pill doses increases the overall size of the pompom housing.

In bepaalde gevallen is echter een aanvulling bij de grond infusiemiddel stroming betrekkelijk zeldzaam nodig. De stroming kan bij voorbeeld alleen worden ingebracht voor het toevoegen van een angiografische oplossing aan het infusiemiddel, 20 zodat de gebiedsverdeling in het lichaam, waarin het infusiemiddel wordt gebracht, van tijd tot tijd kan worden bewaakt.In some cases, however, an addition to the ground infusion flow is relatively rarely required. For example, the flow can be introduced only to add an angiographic solution to the infusion agent, so that the area distribution in the body into which the infusion agent is introduced can be monitored from time to time.

In dergelijke gevallen is het wenselijk deze mogelijkheid te verschaffen in een pomp met een minimale totale grootte of minimaal omhulsel. Het is tevens essentieel, dat deze toegevoegde 25 mogelijkheid wordt verschaft zonder nadelig het grond infusiemiddel, dat zich in de inrichting bevindt, of zijn stroming naar de patiënt te beïnvloeden.In such cases it is desirable to provide this capability in a pump with a minimum overall size or minimum casing. It is also essential that this added capability be provided without adversely affecting the ground infusion agent contained in the device or its flow to the patient.

Dienovereenkomstig beoogt de uitvinding een verbeterde infuusinrichting te verschaffen.Accordingly, the invention aims to provide an improved infusion device.

50 Een ander doel is het verschaffen van een infuusinrichting, die een infusiemiddel met een lage grond snelheid kan afgeven om te worden aangevuld door een dosis van het zelfde infusiemiddel of een andere vloeistof, wanneer dat wenselijk wordt.Another object is to provide an infusion device which can deliver an infusion agent at a low ground rate to be supplemented by a dose of the same infusion agent or different liquid when it becomes desirable.

Een verder doel is het verschaffen van een implanteerbare 55 inrichting, die een minimum aan ruimte in het lichaam van de 83 0 1 20 5 3 patient inneemt·A further object is to provide an implantable 55 device which occupies a minimum of space in the body of the 83 0 1 20 5 3 patient

Nog een ander doel is het verschaffen van een infuuspomp, waarvan de infusiemiddel uitgang naar de patient, indien gewenst, kan worden aangevuld door een verscheidenheid aan andere 5 vloeistoffen zonder het afgeven van het infusiemiddel nadelig te beïnvloeden·Yet another object is to provide an infusion pump, whose infusion outlet to the patient can be supplemented, if desired, by a variety of other fluids without adversely affecting delivery of the infusion agent ·

In het algemeen kan de onderhavige pomp zich buiten of in het lichaam bevinden. In beginsel omvat zij een infusiemiddel voorraadhouder, een pomp voor het leiden van het infusiemiddel 10 uit die voorraadhouder naar een catheter, die is aangebracht op een infuusplaats in de patiënt, en een met een tussenschot afgedichte poort in fluïdum verbinding met de stromingsbaan vanuit de voorraadhouder benedenstrooms van de pomp, welke poort het mogelijk maakt de fluïdum uitgang uit de pomp aan te vullen door 15 fluïdum, ingespoten in de poort door het tussenschot, De uitvinding vindt in het bijzonder toepassing voor implanteerbare infuusinri ch tingen.In general, the present pump may be outside or inside the body. In principle, it includes an infusion agent supply container, a pump for guiding the infusion agent 10 from that supply container to a catheter, which is placed at an infusion site in the patient, and a septum port fluidly communicating with the flow path from the supply container The downstream of the pump, which port makes it possible to replenish the fluid outlet from the pump by fluid injected into the port through the septum. The invention finds particular application for implantable infusion devices.

De pomp bevat een huis, dat een infusiemiddel voorraadhouder bevat, bij voorkeur in de vorm van een metalen balg-20 capsule. Een ingangspoort tot het inwendige van de balg is afgesloten door een doordringbaar tussenschot, gemonteerd in de huiswand, zodat wanneer de inrichting is geïmplanteerd het tussenschot zich direkt onder de huid van de patiënt bevindt. Een uit-laatpoort, die vanuit het inwendige van de balgcapsule voert, 25 staat in verbinding met een uitlaatleiding, die zich tot buiten het huis uitstrekt. De balgxapsule wordt met infusiemiddel gevuld door het inspuiten door de huid heen en door het doordringbare tussenschot.The pump includes a housing containing an infusion agent storage container, preferably in the form of a metal bellows 20 capsule. An entrance port to the interior of the bellows is closed by a permeable septum mounted in the housing wall so that when the device is implanted, the septum is directly under the patient's skin. An exhaust port, leading from the interior of the bellows capsule, communicates with an exhaust line extending outside the housing. The bellows capsule is filled with infusion by injecting through the skin and through the permeable septum.

In het huis en buiten de balg zijn middelen voorzien voor 30 het samendrukken van de balg voor het zodoende door de uitlaatleiding uitdrijven van het infusiemiddel daarin. Een voorkeursmiddel voor het uitoefenen van drukkracht op de balgcapsule is een fluïdumdruk krachtcel, zoals geopenbaard in de eerder genoemde octrooischriften. Natuurlijk kunnen verschillende andere 35 met een batterij bediende of mechanische organen worden toege- 8301205 k past voor het geleidelijk samendrukken van de balg. De stroming van het infusiemiddel uit de capsule wordt gelijk gehouden door een stromingsbeperking in de uitlaatleiding.In the housing and outside the bellows, means are provided for compressing the bellows to expel the infusion medium therein through the outlet conduit. A preferred means of applying compressive force to the bellows capsule is a fluid pressure force cell, as disclosed in the aforementioned patents. Of course, several other battery operated or mechanical members can be used to gradually compress the bellows. The flow of the infusion agent from the capsule is kept equal by a flow limitation in the outlet line.

In plaats van direkt naar een catheter op de infuusplaats 5 voeren, zoals beschreven in deze eerdere octrooischriften, is de beperkte uitlaatleiding vanuit de balgvoorraadhouder met de catheter verbonden via een kleine kamer, die zich in of buiten het huis bevindt. De kamer is uitgevoerd met een ingangspoort, die een tussenschot bevat, dat zich eveneens direkt onder de 10 huid van de patient bevindt wanneer de inrichting op juiste wijze is geïmplanteerd. Verschillende soorten vloeistoffen kunnen in deze kamer worden gebracht door het door de huid heen en door het tussenschot inspuiten· Deze fluïdi mengen zich met het infusiemiddel, dat uit de balgvoorraadhouder wordt afgegeven, en worden 15 door de catheter naar de zelfde infuusplaats in het lichaam van de patient geleid. Deze toegevoegde vloeistoffen kunnen röntgen-contrastmateriaal zijn, hogere concentraties van het infusiemiddel of verschillende andere soorten vloeistoffen in afhankelijkheid van de bepaalde medische moeilijkheid van de patiënt.Instead of feeding directly to a catheter at the infusion site 5, as described in these previous patents, the limited outlet conduit from the bellows reservoir is connected to the catheter through a small chamber located in or outside the housing. The chamber is configured with an entrance port containing a septum, which is also located directly under the skin of the patient when the device is properly implanted. Different types of fluids can be introduced into this chamber by injecting through the skin and through the septum. These fluids mix with the infusion agent delivered from the bellows reservoir and are passed through the catheter to the same infusion site in the body of the guided the patient. These added liquids may be X-ray contrast material, higher concentrations of the infusion agent or various other types of liquids depending on the particular medical difficulty of the patient.

20 Aangezien de kamer zich benedenstrooms van de stromingsbeperking, die vanuit de infusiemiddel voorraadhouder leidt, bevindt, stroomt in de praktijk vrijwel andere in die kamer gespoten vloeistof door de catheter naar de infuusplaats.Since the chamber is located downstream of the flow restriction leading from the infusion medium storage container, practically other liquid injected into that chamber flows through the catheter to the infusion site.

De onderhavige pomp heeft dus de mogelijkheid om lang-25 durig het infusiemiddel af te geven, waarbij dat infusiemiddel, indien nodig, wordt aangevuld met stoten van andere vloeistoffen, die wenselijk zouden kunnen zijn voor een juiste behandeling van de patiënt. Desondanks is deze mogelijkheid bereikt door een enkele inrichting, die is gevat in een klein omhulsel, zodat 30 het implanteren in de patiënt geen onnodig ongemak voor de patiënt veroorzaakt.Thus, the present pump has the ability to deliver the infusion medium over a long period of time, replenishing that infusion, if necessary, with bumps from other liquids, which may be desirable for proper treatment of the patient. Nevertheless, this possibility has been achieved by a single device, which is contained in a small casing, so that implantation into the patient does not cause unnecessary discomfort to the patient.

De uitvinding wordt nader toegelicht aan de hand van de tekening, waarin: fig. 1 schematisch de in het lichaam geïmplanteerde 35 infuusinrichting verduidelijkt, en 8301205 *> -+ 5 fig. 2 een doorsnede is op grotere schaal van de elementen van de inrichting volgens fig· 1.The invention is further elucidated with reference to the drawing, in which: Fig. 1 schematically illustrates the infusion device implanted in the body, and 8301205 * + + 5 Fig. 2 is a larger-scale section of the elements of the device according to fig1.

Verwijzende naar fig. 1, is de inrichting 10 geïmplanteerd in een holte onder de huid in de buikwand van een patient P. De 5 inrichting bevat een in het algemeen cilindrisch huis 12, dat een voorraad van een infusiemiddel bevat. Dit infusiemiddel wordt uit de inrichting afgegeven door een onbeperkte afgeef-canule 1*f, die vanuit het huis 12 naar een infuusplaats voert.Referring to Figure 1, the device 10 is implanted into a cavity under the skin in the abdominal wall of a patient P. The device includes a generally cylindrical housing 12, which contains a supply of an infusion agent. This infusion agent is delivered from the device through an unlimited delivery cannula 1 * f, which leads from the housing 12 to an infusion site.

In dit geval is de canule via de maag-darm slagader G geïmplant-10 eerd in de leverslagader H.In this case, the cannula is implanted through the gastrointestinal artery G into the hepatic artery H.

Wanneer de voorraad van het infusiemiddel in het huis 12 uitgeput is, kan de inrichting opnieuw worden gevuld door het door de huid heen en door een zelfdichtend tussenschot 16 in het huis 12 spuiten. Wanneer de inrichting op juiste wijze is 15 geïmplanteerd, bevindt dat tussenschot zich direkt onder de huid van de patient en is het dus toegankelijk voor een injectienaald.When the supply of the infusion agent into the housing 12 is depleted, the device can be refilled by spraying through the skin and through a self-sealing divider 16 into the housing 12. When properly implanted, the septum is directly under the patient's skin and thus accessible by a hypodermic needle.

In sommige pompen laadt het weer vullen tevens de krachtbron weer op, die het infusiemiddel uit het huis 12 naar de patient drijft.In some pumps, refilling also recharges the power source, which drives the infusion agent from housing 12 to the patient.

Voor sommige patiënten kan de geneesheer een grote dosis 20 van het infusiemiddel aan de patient wensen af te geven of tijdelijk een andere stof in de patient te brengen, zoals een rontgen-contrastmateriaal voor een angiograam, radio-isotope micro-bolletjes, die ondoordringbaar zijn voor röntgenstralen of gammastralen. In de onderhavige inrichting wordt dit tot stand 25 gebracht door het door de huid heen inspuiten en door een tweede tussenschot 18, dat zich bevindt in een verlenging 12a van het huis 12. Het tussenschot 18 bevindt zich op afstand van het tussenschot 16 aan de zelfde zijde van het huis 12. Dien overeenkomstig bevindt het zich ook direkt onder de huid, en is 50 het evengoed toegankelijk voor doorprikking door een injectienaald.For some patients, the physician may wish to deliver a large dose of the infusion agent to the patient or temporarily introduce another substance into the patient, such as an X-ray contrast material for an angiogram, radioisotopic microspheres, which are impermeable for X-rays or gamma rays. In the present device, this is accomplished by injecting through the skin and through a second partition 18 located in an extension 12a of the housing 12. The partition 18 is spaced from the partition 16 at the same side of the housing 12. Accordingly, it is also directly under the skin, and is equally accessible for piercing by a hypodermic needle.

De door het tussenschot 18 ingespoten stof mengt niet met het infusiemiddel in het huis 12. In plaats daarvan wordt het direkt afgegeven aan de canule 14, zodat het direkt door de ca-35 nule naar de infuusplaats stroomt. Dien ten gevolge ontvangt de 830 1 20 5 6 !«.The substance injected through the septum 18 does not mix with the infusion agent in the housing 12. Instead, it is delivered directly to the cannula 14 so that it flows directly through the caulk to the infusion site. As a result, the 830 receives 1 20 5 6!

^ -V> patiënt het nut van die stof direkt na het inspuiten. Het opnemen van het aanvullende tussenschot 18 geeft de inrichting 10 de mogelijkheid een stoot van het infusiemiddel of een andere vloeistof, indien nodig, af te geven zonder in belangrijke mate 5 de totale grootte van de inrichting te vergroten. Dien ten gevolge maakt dit de inrichting zeer nuttig voor de gevallen, waarin het wenselijk is een tweede stof van tijd tot tijd toe te dienen aan een pati+ent.^ -V> patient the usefulness of that substance immediately after injection. The inclusion of the additional septum 18 allows the device 10 to deliver a burst of the infusion agent or other liquid, if necessary, without significantly increasing the overall size of the device. As a result, this makes the device very useful for cases where it is desirable to administer a second substance to a patient from time to time.

Thans kerende naar fig. 2 is het huis 12 een in het alge-10 meen cilindrische houder, die ongeveer de afmetingen heeft van een kleine hocky puck. De houder is gemaakt van een geschikt materiaal, zoals titaan, dat verenigbaar is met het menselijke stelsel. In de houder is een balgcapsule 24 geplaatst, voorzien van een open einde, gemonteerd aan een kopdeel 12b, aan de boven-15 kant van de houder 12, waarbij het tegenover liggende einde van de balgcapsule is afgesloten. De balg bapaalt dus een eerste kamer 26 in de balg, en een tweede kamer 28 buiten de balg maar in het huis 12.Turning now to FIG. 2, the housing 12 is a generally cylindrical container approximately the size of a small hocky puck. The container is made of a suitable material, such as titanium, that is compatible with the human system. In the container, a bellows capsule 24 is provided, having an open end, mounted on a head portion 12b, at the top of the container 12, the opposite end of the bellows capsule being closed. The bellows thus defines a first chamber 26 in the bellows, and a second chamber 28 outside the bellows but in the housing 12.

In het kopdeel 12b is een ingangspoort 32 gevormd, die 20 zich uitstrekt vanaf de kamer 26 door het kopdeel 12b. Het buiteneinde van de poort 32 is afgesloten door het tussenschot 16. Een poreuze naaldstop 33 is aangebracht bij het binneneinde van de poort 32. In het kopdeel is ook een uitgangspoort 23 gevormd, die een filter 36 bevat. Deze poort staat in verbinding 25 met een uitlaatbuis 38, die een fluïdum beperker 38a bevat, en waarvan het tegenover liggende einde in verbinding staat met een inlaatbuis 4θ, die leidt naar een kleine kamer 42 in de huis-verlenging 12a. Een uitgangsbuis 43 leidt vanuit de kamer 42 naar de canule 14. Ook is een ingangspoort 44 gevormd in de 30 bovenkant van de kamer 42, welke poort is afgesloten door het tussenschot 18. Verder is een naaldstop 46 aangebracht bij de bodem van de kamer 42.An entrance port 32 is formed in the head portion 12b and extends from the chamber 26 through the head portion 12b. The outer end of the port 32 is closed by the partition 16. A porous needle stop 33 is provided at the inner end of the port 32. An exit port 23 also containing the filter 36 is formed in the head portion. This port communicates with an outlet tube 38, which contains a fluid restrictor 38a, and the opposite end of which communicates with an inlet tube 4θ, leading to a small chamber 42 in the housing extension 12a. An exit tube 43 leads from the chamber 42 to the cannula 14. Also, an entrance port 44 is formed in the top of the chamber 42, which port is closed by the partition 18. Furthermore, a needle stop 46 is provided at the bottom of the chamber 42 .

De kamer 26 wordt gewoonlijk met het infusiemiddel gevuld door het door het tussenschot 16 inspuiten van het infusiemiddel. 35 De kamer 28 daar en tegen wordt met een twee fase fluïdum gevuld, 83 0 1 20 5 7 dat bij fysiologische tenqaeraturen verdampt, zodat het een druk uitoefent op de balgcapsule 24, welke druk haar tracht samen te drukken voor het zodoende door de uitgangspoort 34 en de beperkte uitlaatbuis 38 naar de kamer 42 uitdrijven van het in-5 fusiemiddel. Vanuit die kamer stroomt het infusiemiddel door de canule 14- naar de infuusplaats, te weten de slagader H (fig. 1).Chamber 26 is usually filled with the infusion agent by injecting the infusion agent through the septum 16. The chamber 28 thereto is filled with a two-phase fluid, 83 0 1 20 5 7 which evaporates at physiological temperatures, so that it exerts a pressure on the bellows capsule 24, which pressure tries to compress it in order to pass through the exit port. 34 and the limited exhaust tube 38 to the chamber 42 expel the in-fusion agent. From this chamber, the infusion agent flows through the cannula 14 to the infusion site, namely artery H (fig. 1).

Wanneer de voorraad van het infusiemiddel in de kamer 26 uitgeput is, kan zij weer worden gevuld door het onder gebruik-10 making van een injectiespuit door het tussenschot 16 inspuiten van aanvullend infusiemiddel· De uitzetting van de balgcapsule 24- tijdens dit opnieuw vullen oefent een druk uit op het twee fase fluïdum in de kamer 28, hetgeen dat fluïdum doet condenseren voor het zodoende weer laden van de fluïdum krachtcel. De 15 werking van een dergelijke fluïdum krachtcel is gedetailleerd beschreven in de eerder genoemde twee octrooischriften, alsmede in het Amerikaanse octrooischrift 3·731·681· Het infusiemiddel in de kamer 26 kan dus met een zeer lage stromingssnelheid aan de patient worden afgegeven om te voldoen aan zijn behoeften 20 over een lange tijd, waarbij de inrichting met tussenpozen, bij voorbeeld elke dertig dagen naar behoefte weer kan worden gevuld.When the supply of the infusion agent in the chamber 26 is exhausted, it can be refilled by injecting additional infusion agent through the septum 16 using a syringe · The expansion of the bellows capsule 24- during this refilling exerts a expose the two phase fluid in the chamber 28, condensing that fluid to thereby recharge the fluid power cell. The operation of such a fluid power cell is described in detail in the aforementioned two patents, as well as in US patent 3,731,681. The infusion agent in chamber 26 can thus be delivered to the patient at a very low flow rate to satisfy its needs over a long period of time, with the device being able to be refilled at intervals, for example every thirty days, as needed.

In omstandigheden, waarin het wenselijk is een grotere concentratie van het zelfde infusiemiddel of een geheel andere vloeistof in de slagader H van de patiënt te brengen, wordt dit 25 tot stand gebracht door het door het tussenschot 18 direkt in de kamer 42 spuiten van die aanvullende vloeistof onder gebruikmaking van een gewone injectiespuit, weergegeven met een streep-stippellijn N in fig. 2· Die vloeistof stroomt dan zonder beperking door de uitlaatbuis 43 en de canule 14 direkt naar de 30 infuusplaats. Aangezien de kamer 42 zich benedenstrooms van de beperking 38a bevindt, wordt deze aanvullende stof gedwongen direkt door de canule te stromen. Zeer weinig stroomopwaartse stroming door de beperkte buis 38 tot in de infusiemiddelkaraer 26 vindt plaats. Dien overeenkomstig stroomt nagenoeg het gehele 35 volume (d.w.z. 99,99#) van de in de kamer 42 gespoten stof direkt 8301205 •4 8 als een stoot naar de infuusplaats in plaats van aan de patiënt over een langere tijd samen met het infusiemiddel uit de kamer 26 te worden toegediend.In circumstances where it is desirable to bring a greater concentration of the same infusion agent or a completely different fluid into the patient's artery H, this is accomplished by injecting those additional through the septum 18 directly into the chamber 42 liquid using a conventional syringe, shown with a dashed-dotted line N in Figure 2. That liquid then flows without restriction through the outlet tube 43 and cannula 14 directly to the infusion site. Since the chamber 42 is downstream of the restriction 38a, this supplement is forced to flow directly through the cannula. Very little upstream flow through the limited tube 38 into the infusion karaer 26 occurs. Accordingly, substantially the entire volume (ie, 99.99 #) of the substance injected into chamber 42 flows immediately as an impact to the infusion site rather than to the patient over an extended period of time with the infusion agent from the infusion site. room 26.

In een inrichting 10 met een zeer kleine beperking 38a in 5 de uitlaatbuis 38» kan een dergelijk terugstromen vanuit de kamer kZ in de kamer 26 worden voorkomen door een terugslagklep in de uitlaatbuis bovenstrooms van de kamer ^2. Een dergelijke klep is met streep-stippellijnen kS aangeduid in fig. 2.In a device 10 with a very small restriction 38a in the exhaust tube 38 », such backflow from the chamber kZ into the chamber 26 can be prevented by a non-return valve in the exhaust tube upstream of the chamber ^ 2. Such a valve is indicated by dashed-dotted lines kS in Fig. 2.

Het is derhalve duidelijk, dat het opnemen van de kamer kZ 10 met haar tussenschot 18 in de inrichting benedenstrooms van de beperkte uitlaatbuis vanuit de voorraadhouder 26 voor het infusiemiddel een geschikt middel verschaft voor het direkt in het slagaderlijke stelsel van de patiënt spuiten van aanvullende vloeistoffen wanneer dat nodig is. Het opnemen van de aanvullen-15 de kamer in de inrichting vergroot het volume van het huis 12 niet noch verhoogt het de totale kosten of vergroot het de ingewikkeldheid van de inrichting. Niet te min maakt het de inrichting veelzijdiger.It is therefore evident that the incorporation of the chamber kZ 10 with its septum 18 into the device downstream of the restricted outlet tube from the infusion medium reservoir 26 provides a suitable means for injecting additional fluids directly into the patient's arterial system. when that is needed. The inclusion of the supplemental chamber in the device does not increase the volume of the housing 12 nor increase the overall cost or increase the complexity of the device. It also makes the interior more versatile.

Het is dus duidelijk, dat de eerder uiteengezette doel-20 einden naast die, welke blijken uit de voorgaande beschrijving, doeltreffend zijn bereikt. Ook kunnen bepaalde veranderingen in de voorgaande constructie worden aangebracht zonder het kader van de uitvinding te verlaten. Een mechanische pomp, zoals een peristaltische pomp kan bij voorbeeld worden gebruikt in plaats 25 van de darapdrukpomp voor het vanuit de kamer 26 naar de catheter 16 leiden van het infusiemiddel.Thus, it is clear that the objectives set forth previously in addition to those apparent from the foregoing description have been effectively achieved. Certain changes to the previous construction can also be made without departing from the scope of the invention. For example, a mechanical pump, such as a peristaltic pump, may be used in place of the Darap pressure pump to direct the infusion agent from chamber 26 to catheter 16.

Het is dus duidelijk, dat veranderingen en verbeteringen kunnen worden aangebracht zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.It is thus clear that changes and improvements can be made without departing from the scope of the invention.

83012058301205

Claims

1. Infusion device, characterized by a supply container for an infusion medium, which supply container is provided with an entrance port, closed by a self-sealing permeable partition, through a small volume chamber, provided with an entrance port, closed by a second self-sealing permeable partition, through a fluid passage extending from the reservoir to the chamber, by means for moving the contents of the reservoir into the chamber, and through a fluid outlet passage from the chamber for connection to a cannula leading to an infusion site performs.

2. Infusion device, characterized by a housing, in which a container is mounted, which together with the housing defines a first chamber in the container and a second chamber outside the container but 15 in the housing, through an entrance port in one of the chambers, which port is closed by a self-sealing pierceable partition, through a small-volume third chamber provided with an entrance gate, closed by a second self-sealing pierceable partition, through a fluid passageway extending from one chamber to the third chamber, by means in the other of the first two chambers for moving the contents of the first chamber to the third chamber, and through a fluid outlet passage from the third chamber for connection to a cannula leading to an infusion site. 3. Device according to claim 2, characterized in that the fluid passage contains a fluid restriction. Device according to claim 2, characterized in that the fluid passage comprises a non-return valve for preventing fluid flow from the third chamber to the one chamber. Device according to claim 2, characterized in that the means for moving the contents of the first chamber to the third chamber comprise a fluid power cell, received in the other chamber for flattening the container.

6. Device according to claim 2, characterized in that the first and second partitions along the same outer wall of the housing are mutually spaced.

7. Device substantially as described in the description and shown in the drawing. 830 t 20 5