JPS5928974A - 薬剤その他の信頼し得る注入を確実にするチヤンバ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野および先行技術 非経口ルートによって患者へ溶液や血液を投与するため
のセットは周知であり、種々のタイプで商業的に入手し
得る。それらの大部分は患者への補足薬剤の実質的に無
菌な追加投与のための注射部位を備えている。これら注
射部位の種々のタイプは注射針穴あけのための再シール
可能なラテックス膜と、注射針穴を再シール可能な態様
で収容するひろがったラテックス球とを備えたＹ字部位
を含んでいる。注射部位の他のタイプも使用される。

しかしながら、特にゆっくりした静脈投与流量が使用さ
れる時に発生する問題が発見された。患者への全期間の
静脈流入速度はかなり低いこと、例えば１時間当り１な
いしｌＯｍｅであることが必要であるりれども、ある薬
剤を急速に投与することがしばしば望まれる。この必要
性は特に小児科領域で発生する。問題というのは、その
ような流入速度では、薬剤投与量の大部分が患者へのそ
の投与経路を見つけるのに驚くほど長時間を要すること
である。そのため該薬剤は投与セットを経由して投与す
ることができるが、しかし低流速では明らかに一部は主
な非経口液との比重差のため該薬剤が完全な所望の投与
量で患者へ実質的に投与されるには数時間を要すること
がある。

この驚くべき問題は、Ｔｈｅ　　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ
　Ｐｅｄｉａｔ　−ｒｉｃｓ、　ｖｏｌ　９５．　ｐｐ
、　４６５−４７１　（１９７９）の「薬剤投与のだめ
の静脈ルートの使用により発生する治療上の問題」と題
するＴｅｄｄｉｅ　Ｇｏｕｌｄ　　らの論文で論ぜられ
ている。該論文に記載されているように、この問題は新
生児患者を治療する時、ある種の抗生物質投与および他
の薬剤投与の驚くべきほどのおくれによって非常に著し
くなることがある。該論文の一箇所では、投与セットの
Ｙ字部位へのゲンタマイシンの注入は、流量が１時間当
り３ｍｅの場合、［８時間後においてＹ字部位に薬剤の
３０％が残っていた」と述べている。

本発明によれば、他の点では慣用構造でよい流体投与セ
ットのエレメントとして、該セットの液流ラインへ追加
することを望む重要溶液の塊を該重要溶液の上流の流体
から当初隔離することにより、上で概説した問題を大き
く減少または排除するエレメントが提供される。このた
め、セットを通る流れが続くとき、たとえ低流速であっ
ても重要溶液の塊は必然的に下流の患者または他の投与
部位へ送られる。その後、自動的に上流流体は該セラト
ラ通って再び流れることができる。

本発明の他の利益は、それがセラトラ通る逆流を防止す
る積極流ポンプへセットを接続することを可能にするこ
とである。しかしながら、ポンプを接続したにも拘らず
、そして患者へ好ましくない下流の流体の突然の塊を圧
入することなく、重７− 要流体をセットへ挿入することができる。同時に、重要
流体はセットへの挿入後上流流体から隔離され、その後
それがインラインチャンバーからその下流流路を通過す
るまで隔離され続けながら、該セットの平常の流速で流
れる。

本発明の流体投与セットは、典型的には非経口液の投与
のため医療分野で使用されるが、それは前述の問題が最
適の流体配送作業を妨害するどの場合でも、他の分野に
用途を有することが企図される。

本発明の説明 本発明によれば、流体投与セットは、インラインチャン
バーへ連通し、そして該セットを通る流路の一部を構成
する入口ポートおよび出口ポートを有するインラインチ
ャンバーを備えている。チャンバー　内の流体圧力によ
ってスライド運動し得るシーリンク；ピストンが備えら
れ、該シーリングピストンが入口ボートに瞬接するチャ
ンバー内の流体を出口ポートに隣接するチャンバー内の
流体から隔離する第１の位置を取ることができる。

８− シーリングピストンはまた、典型的には出口ポートへ隣
接した少なくとも一つの第２の位置を取るように運動で
きる。該第２の位置において、ピストンをバイパスして
入口ポートと出口ポートとの間に制限されない流体の流
れを許容する手段が設けられる。

抗生物質または他の薬剤のような重容溶液をシーリング
ピストンの出口ポートへ面している（連通している）側
のチャンバーへ間歇的に挿入するための第３のポート手
段が設けられる。重要溶液がシーリングピストンの出口
ポートへ面する側のチャンバーに挿入されるときの流体
圧力により、ピストンが入口ボートへ向って運動するこ
とを許容するように、シーリングピストンの入口ポート
へ面する（連通ずる）側のチャンバーから流体を除去す
るだめの第４のポート手段を設けることができる。

従って、たとえ投与セットが該セットを通る流れを積極
的に制御するポンプへ接続されても、重要溶液をチャン
バーの下流側へ挿入することが可能テあり、ピストンを
重要溶液が挿入される時の流体圧力によって入口ポート
へ向って動がし、シーリングピストンが入口ボートへ面
する側のチャンバーの中味を第４のボートから送す出ス
。コノことは、入口ポートから上流位置においてセット
を通過する流れを積極送流ポンプが制御しており、入ロ
ボートヲ通って逆流を防止している時でさえも発生する
ことが許容される。

この結果として、セットは当初ピストンがセットを通る
流れを許容するその第２の位置にあって作動Ｔることが
できる。次に例えば注射針を第３のポート中へ挿入し、
重要流体の塊をシーリングヒストンカ出ロホートへ面す
る側のチャンバー内に挿入することができる。この流体
の圧力はピストンをその第２の位置から第１の位置へ動
かす。

このため加えた物質の塊の中味はピストンによって室の
残っている中味から隔離される。

流入しそしてピストンを第２の位置から第１の位置へ変
位させる重要流体によって押し出されたチャンバーから
の過剰の溶液を収容するため、例えば第２の注射筒を第
４のボート手段中に挿入することができる。その後、セ
ラトラ通る流れが続くとき、ピストンはセンｌ−通る平
常の流れの流体圧力によってその第２の位置へ向って戻
るが、しかしそれが第２の位置へ達するまで、インライ
ンチャンバーの上流の中味と重要物質の塊との混合はな
い。

ピストンがセットを通る流体の平常の流れによってその
第２の位置へ再度押し、戻されるとき、ピストンの上流
の溶液はセット’１通って再度流れることができ、重要
流体の塊との混合を許容するが、しかしその時までには
重要流体の大部分は患者へ向ってその通路に送られてし
まっており、そのためもしあっても混合は少ない。この
結果は、重要流体の実質上すべてが提供された流量と一
致する最小時間で患者に適用されることになる。

典型的には、シーリングピストンの第２の位置は、ピス
トンがチャンバーの円筒形部分においてスライド可能で
あってそして出口ポートはその一端またはその近くに位
置する時、出ロポートヘ最も近いそのスライド位置であ
る。

第２の位置における入口ポートと出口ポートの間の無制
限の流体の流れを許容するが、第１の位置において入口
ポートに隣接するチャンバー　中の流体を出口ポートに
隣接するチャンバー内の流体から隔離するための好まし
い手段は、チャンバーの内壁に位置し、ピストンが第２
の位置にあるときシーリングピストンのまわりへ流体の
流れの傍流を許容するが、しかしピストンが第１の位置
にある時は許容しない長さの軸方向みぞによって提供す
ることができる。また該みぞは、シーリングピストンが
第３のポートへ入ってくる圧力流体により、第２の位置
から第１の位置へ移動できるほど狭いことが望ましい。

典型的には、該みぞは幅０．０３インチ、深さ０．０１
５インチ、長さ０．２インチとすることができる。この
ような小さい寸法を使用し、注射器で第３のホートラカ
バーする弾力性の針で刺通し得る再シール可能の膜を突
き通すことができ、そして薬剤の塊を注射器プランジャ
ーの通常の圧縮で加えることができる。この通　１２− 常の注射器プランジャーの圧縮は、ピストンを動かす圧
力はピストンが第１の位置へ移動する前に消滅しないほ
ど軸方向みぞは浅いので、小さいみぞが存在するにもか
＼わらず、シーリングピストン全みぞから遠方のその第
１の位置の一つへ移動させる十分な圧力を発生させるの
に十分である。

その後ピストンはそれがその両側の流体をシールし、隔
離するので、両方向の流体の流れに関し、定量的態様で
移動する。加えた重要流体の塊の停滞を防止するため、
そして特に非常に低流速のとき重要流体の塊の流送時間
を最小にするため、シーリングピストンおよびチャンバ
ー下流のセットの流体体積を最小にすることが一般に望
ましい。

図面の説明 第１図は、セットの一部を概略図で示した、本発明のイ
ンラインチャンバーを利用する静脈内投与セットの一部
概略平面図である。

第２図は、第１図の線２−２に沿った断面図である。

第３図は、一部を概略図で示した、第１図に示した構造
の変形の平面図である。

特定具体例の説明 第１図および第２図を参照すると、こ＼に示した点を除
いては一般に慣用のデザインとすることができる溶液投
与セツｌ−１０が示されている。セット１０への上流ア
タッチメント部分１２は、概略的にスパイクコネクター
１４または所望の類似物で終り、そして場合によっては
慣用の注射部位、点滴室、そしてセットを通って溶液の
測定量を投与するため、所望の積極的流動制御ポンプ１
６と相互作用するチューブセグメントヲ含むことが示さ
れている。その他端において、セット１０は、すべて慣
用デザインでよい静脈針１９、ラテックス注射部位２０
、およびスライドクランプ２２を備えていることが示さ
れている静脈針ハブ１８を備えることができる。

本発明によれば、セット１０ヘインラインチャンバー２
４が備えられ、該チャンバー２４はそれと連通する入口
ポート２６および出口ポート２８を備え、そしてセツ）
１０を通る流路の一部とな１５一 つている。

ゴムその他で製作することができるシーリングピストン
３０は、チャンバー２４の円筒形ボア部分３２で流体圧
力によってスライド運動できる。

第１図に示すように、ピストン３０はピストン３０のシ
ーリング３３が図示するようにチャンバー２４の内壁上
に位置する軸方向みぞ３４によってバイパスされるその
第２の位置を占めており、そのため入口ボート２６から
の流れはピストンがその第２の位置にある時軸方向みぞ
３４を介してチャンバー２４および出口ポート２８を通
過することができる。

ピストン３０は矢印３６で示すように、一連の第１の位
置のいずれかへ右方へ運動することができ、ピストン３
０の右方への運動はチャンバー２４の環状だな３８によ
って制限される。ピストン３０のシーリングの一つ３３
がもはやみぞ３４を横断しなくなるや否や、入口ポート
２６へ面するピストン３０の右方のチャンバー２４の一
部は、ヒストン３０と出口ポート２８との間のチャンバ
　１６− −２４の一部から隔離される。

出口ポート２８の下流には、ハウジング内に平坦に位置
し、そして慣用デザインでよい慣用の０゜２２ミクロン
バクテリアフィルター４０を設けることができる。

まだ出口ポート２８から下流には、第３のポート４４を
有する補助チャンバー４２が設けられ、該ポート４４は
典型的には天然ゴムラテックス製の弾力性の、針で刺通
し得る再シール可能な膜４６で閉鎖される。図示するよ
うに、抗生物質のような重要な薬剤をセットへ適用する
ため、注射針４８が第３のポート４４中への連通のため
ラテックス膜４６を刺通するプロセスにある。

また再シール可能な、針で刺通し得る天然ゴムラテック
スその他の同様な膜５２で閉鎖された第４のポート５０
が設けられ、第２の注射針５４が膜５２を刺通している
ことが示されている。

従って重要な薬剤の塊を挿入することを望むと〜　きは
、図示するように２本の注射針４８．５４を第３のポー
トおよび第４のポート５０中に挿入することかできる。

スライドクランプ２２はセット１０を針１９から閉鎖す
るように係合される。次に注射器４８をしっかりと押し
、抗生物質その他の物質を補助チャンバー４２へ流入さ
せる。この流れにより発生した圧力は、注射器４８から
投与された塊の全量に依存する距離だけピストン３０を
その第２の位置から第１の位置へ矢印３６の方向に右へ
動かす。ピストン３０が右方へ運動する時、セツ）１０
の上部１２を通る上流の流れがそれのポンプ１６との保
合によって阻止されれば、非経口液はピストン３０の右
方へのスライド運動の余地をつくるため、第４のポート
５０から注射器５４中へ通過することができる。注射針
４８から塊が注入された後、スライドクランプ２２が解
除される。

ピストンがスロット３４からはずれる時、それぞれ入口
ポート２６および出口ポート２８へ面するピストン３０
の左右のチャンバー２４の区域間には連通がない。この
ため注射器４８を通って供給された物質の塊の中味は上
流の流体と混合できない。その代り、上流の圧力が非経
口液をセット１０を通って下流へ送るとき、ピストン３
０は図示するようにその第２の位置へ向って左方へゆっ
くりと戻る。同時に重要な物質の塊はフィルター４０を
通ってそしてその注射針１９および患者への通路にある
チューブ５６中へ下方へ通過する。

ピストン３０が再度その第２の位置へ達し、溶液がピス
トン３０の上流のチャンバー区域からピストン３０およ
び出口ポート２８の下流のチャンバー区域へ通過するよ
うに、スロット３４を通る流れを再開する時までに、重
要物質の塊の大部分はその患者への道にあるチューブ５
６中へすでに通過し終っているであろう。このように本
発明の構造は、第３のポート４４を通って本発明のシス
テム中へ加える時、注射器４８から重要物質の塊の急速
な、大部分混合されない投与を確実にする。

物質の塊を適用し、ピストン３０を第１の位置へ右へ動
かした後は、注射器４８および５４の両方は引き抜くこ
とができ、そしてセットは前記の態様で作動するであろ
う。

重要薬剤その他の塊を本発明のシステムへ、それをポン
プ１６からはずすことなく、またはセットの一ト流の点
滴室をあふれさすことなく、繰り返していつでも添加す
ることができることが理解できる。後者は本発明を離れ
れば物質の下流添加に際し、セットの上流部分１２をポ
ンプへ接続しない時でさえも発生し得る他の欠点である
。

第３図へ移ると、注射針５４に類似の注射針の代りに針
システム５８を設けたことを除いて、第１図のシステム
と同じ参照番号を有する同じセット部分が提供される。

針５９は、注射器４８を通って供給される塊の体積に相
当する体積の過剰の溶液を収容するのに使用し得る小さ
い、漬れるプラスチックバッグ６２ヘストツプコツクロ
（ｌｒ介して接続される。

本発明の結果として、流体体積のほんの低い流れが、例
えば１時間当り１Ｑｃｃがセットを通過しているときで
さえも、塊の実質上すべてが患者へ向ってすぐ下流へ送
られるという確信をもって、所望の小児患者その他へ重
要薬剤の実質上完全な１９− 塊を信頼して投与することができる。本発明は、使用さ
れる流速によって理想的と期待される速さと殆んど同じ
速さで患者へ送られることが期待できる重要薬剤の実質
上全部の塊の便利な、急速な、そして信頼し得る適用の
可能性をもって、低流速溶液投与と、典型的にはポンプ
送り溶液投与との組合せを提供する。

上記は例証目的のみで提供されたものであり、特許請求
の範囲に規定する本発明の範Ｎを制限することを意図す
るものではない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のインラインチャンバーを使用した静脈
内投与セットの平面図、第２図は第１図の［２−２に沿
った断面図、第３図は第１図の構造の変形例の平面図で
ある。 １０は溶液投与セット、１２は上流部分、２４はインラ
インチャンバー、２６は入口ポート、２８は出口ボート
、３０はシーリングピストン、３４は軸方向みぞ、４４
は第３のポート、５ｏは第４のポートである。 ２Ｏ− ＦＩＧ、　ｊ　　　　　　　　　　　　　ポンプ４８４
Ｂ　４４４２　’、卆２．；　、５，６　、ｊゼ　　、
。 ２ ２、”　２４ ４ ／９　　　　　　／１３　　　　２０ ２ １０　　　　　　　　　　　　　　、　　＋＋４ミを蚕
くセ′ンＪＧ、　２ ／２６２ ２ ２４　　　　　　　　　　　　ボン ＦＩＧ、　３ ４８　４４　２Ｂ−１”Ｓ　　　　２６　　　５０９ ５６　　　　゛Ｊ４７ア→哨；

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）流体投与セットにおいて、インラインチャンバー
   と、該チャンバーと連通しそして該セラトラ通る流路の
   一部をなす入口ボートおよび出口ボートと、前記チャン
   バー内において流体圧力によってスライド運動すること
   が可能なシーリングピストンであって、該シーリングピ
   ストンが前記入口ボートに隣接する前記チャンバー内の
   流体を前記出口ボートに隣接する前記チャンバー内の流
   体から隔離する第１の位置を占めることができ、また少
   なくとも一つの第２の位置を占めることができる前記シ
   ーリングピストンと、前記第２の位置において前記入口
   ボートおよび出口ボート間の無制限な流体の流れを許容
   する手段と、前記シーリングピストンの前記出口ボート
   へ面する側の前記チャンバーへ重要流体を間歇的に挿入
   するための第３ノホート手段とを備え、それにより前記
   ピストンが前記第２の位置へ移動するまで第１の位置に
   ある前記ピストンは前記重要流体と前記ピストンの入口
   ポートへ面する側の流体との混合を防止していることを
   特徴とする前記セット。 （２）前記重要流体が前記ピストンの出目ポートへ面す
   る側のチャンバーへ挿入される時の流体圧力によって前
   記ピストンが入口ポートへ向って動くことを許容するた
   め、前記シーリングピストンの前記入口ボートへ面する
   側のチャンバーがら流体を除去するための第４のポート
   手段を備えている特許請求の範囲第１項のセット。 （３）前記第３および第４のポート手段はそれぞれ弾力
   性で針で刺通し得る再シール可能な膜でシールされてい
   る特許請求の範囲第２項のセット。 （４）前記シーリングピストンの第２の位置は出口ポー
   トへ最も近いそのスライド位置である特許請求の範囲第
   １項のセット。 （５）前記チャンバーの内壁は、前記ピストンが第２の
   位置にあるとき前記シーリングピストンのまわりへそれ
   る流体の流れを許容するが、しかし前記ピストンが第１
   の位置にあるときは許容しないような位置および長さの
   軸方向みぞを備え、該みぞは前記シーリングピストンが
   第３のポートから入る圧力流体によって第２の位置から
   第１の位置へ動くことができるほど十分に狭い特許請求
   の範囲第４項のセット。 （６）前記人口ポートから上流の該セットの一部は、そ
   れを通る流れを積極的に制御する流れ定量化ポンプと接
   続している特許請求の範囲第１項のセット。 （７）前記出口ポートの下流にフィルタ一手段を備えて
   いる特許請求の範囲第１項のセット。 （８）流体投与セットにおいて、少なくとも一部が円筒
   形であるインラインチャンバーと、該チャンバーと連通
   しそして該セントを通る流路の一部をなす入口ボートお
   よび出口ポートと、前記チャンバーの前記円筒形部分内
   において流体圧力によってスライド運動することが可能
   なシーリングピストンであって、該シーリングピストン
   が前記人口ボートに隣接する前記チャンバ・−内の流体
   を前記出口ポートに隣接する前記チャンバー内の流体か
   ら隔離する第１の位置を占めることができ、また前記出
   口ボートに隣接する少なくとも一つの第２の位置を占め
   ることができる前記シーリングピストンと、前記第２の
   位置において前記入口ボートおよび出口ボート間の無制
   限な流体の流れを許容する手段と、前記シーリングピス
   トンの前記出口ポートへ面する側の前記チャンバーへ重
   要流体を間歇的に挿入するための第３のポート手段と、
   前記重要流体を前記シーリングピストンの［］ポートへ
   面する側のチャンバー内へ挿入するときの流体圧力によ
   って前記ピストンが入口ポートへ向って動くことを許容
   するため、前記シーリングピストンの入口ポートへ面す
   る側のチャンバーから流体を除去するために設けた第４
   のポート手段と全備え、それにより前記重要流体の挿入
   によって第１の位置へ動いた後、前記ピストンは前記重
   要流体と前記ピストンの入口ポートへ面する側の流体と
   の混合を防止し、その後入口から出口へ向ってのセット
   中の流体圧力が前記ピストンを第２の位置へ向って駆動
   し戻すことができ、そのため前記重要流体が出口ポート
   を実質上通過し終った時、前記ピストンは第２の位置へ
   動き、前記セラトラ通る無制限なそれ以−Ｆの流れを許
   容することを特徴とする前記セット。 （９）前記入口ポートから上流の該セットの一部は、そ
   れを通る流れを積極的に制御する流れ定量化ポンプと接
   続している特許請求の範囲第８項のセット０ （１１第２の位置において入口ポートと出口ポートとの
   間に無制限な流体の流れを許容するための前記手段は、
   前記ピストンが第２の位置にあるとき前記シーリングピ
   ストンのまわりへそれる流体の流れを許容するが、しか
   し前記ピストンが第１の位置にあるときは許容しないよ
   うな位置および長さの軸方向みぞよりなる特許請求の範
   囲第８項のセラ　ト。 （１１）前記第３および第４のポート手段はそれぞれ弾
   ４− 力性で針で刺通し得る再シール可能な膜でシールされて
   いる特許請求の範囲第１Ｏ項のセット。 （１２）前記出口ポートの下流にフィルタ一手段全備え
   ている特許請求の範囲第１１項のセット。 （ｌ　３）　　前記シーリングピストンの第２の位置は
   出口ポートへ最も近いそのスライド位置である特許請求
   の範囲第１項のセット。