NL8204989A - Uitlaatbuis voor een urinedraineerzak en werkwijze voor het vermijden of verminderen van migratie van bacterien daardoorheen. - Google Patents

Description

« * · C.R.Bard, Ine· te Murray Hill, New Jersey, Ver.Staten van Amerika.

Uitlaatbuls voor een urinedraineerzak en werkwijze voor het vermijden of verminderen van migratie van bacteriën daardoorheen.

De uitvinding heeft in het algemeen betrekking op urinedraineer-zakken met een gesloten systeem van de soort welke gewoonlijk wordt ge-* bruikt in ziekenhuizen, waar het vaak nodig is om urine van patiënten te verzamelen. Dergelijke urinedraineerzakken worden bij wijze van rou-5 tine gebruikt bij operatlepatlënten alsmede bij die patiënten welke urologische afwijkingen bezitten. Tijdens het gebruik wordt de patiënt gecatheteriseerd en de catheter wordt dan verbonden met de draineerzak via een stuk kunststofbuis. De bak wordt normaal onder het niveau van de patiënt ondersteund door een bedstang of een andere ondersteuning, 10 terwijl de urine onder invloed van de zwaartekracht van de patiënt wordt afgetapt door de catheter, de buis en dan in een zak via een drup-pelkamer. De zak kan van tijd tot tijd worden geledigd door middel van een uitlaatbuls, welke normaal is gesloten ter voorkoming van lekkage. De buis kan zijn inhoud afvoeren in een normaal ontvangvat waarna de uitlaatbuls 15 wordt dichtgeklemd en de zak opnieuw wordt gebruikt bij dezelfde patiënt.

Meer in het blzonder heeft de onderhavige uitvinding betrekking op een speciale constructie van de uitlaatbuls voor een dergelijke urinezak ter voorkoming of teniet doen van het opbouwen en migratie van bacteriën door de uitlaatbuls in de zak. De uitvinding heeft ook betrekking op een nieuwe 20 werkwijze voor het verwijderen of verminderen van dergelijke bacteria in het uitlaatgedeelte of uitlaatbuls.

De gecatheteriseerde urineleider is een van de meest gebruikelijke plaatsen waar in ziekenhuizen infectie ontstaat en in feite kan bijna 30% van dergelijke infecties op rekening hiervan worden geschreven.

25 Belangrijke verbeteringen bij de voorkoming van aan catheters ver bonden infectie zijn tot stand gebracht door wat bekend staat als gesloten steriele draineersystemen. Ondanks deze voordelen krijgen toch nog meer dan 20% van patiënten met ingebrachte catheters urineinfecties (Zie Garibaldi et al, New England, J.Med., 291:215-219, 1974). Urine-30 verzamelzakken moeten dikwijls worden geleegd, gewoonlijk ten minste eenmaal per verschoning en de verwijdering van met bacteriën verontreinigde urine kan leiden tot verspreiding van urlneinfectie. Het is zelfs mogelijk dat een patiënt welke verblijft in dezelfde afdeling of kamer als een gecatheteriseerde patiënt de injectie oploopt. Om wederzijdse 35 verontreiniging tot een minimum te beperken moet de verzamelde urinen 8204989 2 # *% in steriele toestand worden gehouden gedurende de verzamelperioden, zelfs als de urine een hoog bacteriëngehalte bezit als deze de drai-neerzak binnenkomt.

Ondanks het gebruik van de meest zorgvuldige hygiënische technie-5 ken ontwikkelen bijna 50% van gecatheteriseerde patiënten een infectie als de catheter zich gedurende 24 uur op zijn plaats bevindt, terwijl ongeveer 98% of zelfs meer een infectie ontwikkelt na gebruik van 4 dagen van dergelijke catheters. Dit is vanzelfsprekend zeer schadelijk voor de patiënt en stelt deze bloot aan het gevaar van cycstitis en 10 levensgevaarlijke septicemia. (Arch.Internal Med., Vol.110: 703-711 (1962) en Lancet, Vol. 1, 310-312 (1960)). De hierboven aaangegeven infecties vinden plaats ten gevolge van vele omstandigheden. Hieronder worden genoemd een langer gebuik van ingebrachte Foley-catheters dat vaak vergezeld gaat van afwezigheid van steriele inbrenging en onder-15 houdtechnieken; verder de omstandigheid dat de catheter is verbonden met schone maar niet gesteriliseerde draineerverzamelvaten; en andere omstandigheden. De aanwezigheid van urinaire pathogenen in het vat die zich vermenigvuldigen en de urineleider binnenkomen via de omhoog gaande catheter hetgeen een grote infectiebron is is zeer belangrijk. Ver-20 schillende pogingen zijn aangewend om de migratie van bacteriën door het gesloten systeem met inbegrip van de zak, de druppelkamer en de buis die is verbonden met de catheter te verminderen.

Het Amerikaans octrooischrift 3.332.422 maakt gebruik van een verbinder tussen een catheter en een urinedraineerzak ter voorkoming van 25 beweging van bacteriën vanuit de zak naar de patiënt. De Amerikaanse ocOrooischriften 4.236.517, 4.193.403 en 4.241.733 tonen een afgeef-inrichting welke paraformaldehyde vrijgeeft ter regeling van de vermenigvuldiging van pathogenen en ter voorkoming van migratie in catheters. Volgens het Amerikaanse octrooischrift 4.233.263 wordt waterstof-30 peroxide oplossing periodisch toegevoegd aan een urinezak ter voorkoming van groei van bacteriën.

Andere pogingen zijn aangewend ter verschaffing van een inlaat-terugslagklep in de urinezak ter voorkoming van opwaartse migratie.(Zie Amerikaans octrooischrift 3.312.221 en Amerikaans octrooischrift 35 4.232.677).

Andere pogingen zijn aangewend om de catheter zelf te behandelen met een antibacterisch materiaal. Zie Amerikaans octrooischrift 3.598.127 en de Amerikaanse octrooischriften 3.566.874 en 3.695.921 welke betrekking hebben op een antibiotisch materiaal in een hydrofiele 40 catheterbekleding.

8204989 ' 3 ê\ ' .......4 i

Bij normaal gebruik van de gebruikelijke urinedraineerzak is overbrenging van infectie via de uitlaatdraineerbuis een zaak van grote zorg. Volgens de uitvinding is een antimicrobisch afgiftesysteem waarmede een in de tijd geregelde afleverwerking naar een speciaal 5 deel van de uitlaatdraineerbuis tot stand kan worden gebracht een werkwijze voor het verminderen van infecties op deze plaats. De uitvinding bevat een ingekapselde glazen ampul welke aseptisch kan zijn gevuld met een geschikt antimicrobisch materiaal. De ampul kan zijn bedekt met textielgaas of een ander poreus membraan, welk ampul dan wordt gestoken 10 in de uitlaatdraineerbuis, dlezelf is behandeld met een hydrofiele bekleding voor het absorberen van het antimicrobisch materiaal. Na breking van de ampul door samenknijpen van de uitlaatbuis zal het antimicrobisch materiaal worden geabsorbeerd in het gaas van de ampul en uiteindelijk in de hydrofiele bekleding van de uitlaatbuis.

15 Het doel van de uitvinding is te voorkomen dat organismen urine- draineerzaksystemen binnenkomen via een opening naar de buitenatmosfeer. Een eerste doel van de uitvinding is het verschaffen van een speciaal beklede uitlaatbuis voor een dralneerzak en een drager voor een antimicrobisch materiaal dat kan worden geactiveerd voor gebruik van de 20 inrichting ter voorkoming of op zijn minst ter reducering van bacte-rische migratie vanuit de atmosfeer in de uitlaatbuis.

Verder is een doel van de uitvinding een nieuwe werkwijze te verschaffen ter voorkoming dat organismen urinedraineerzakken binnenkomen via de uitlaatbuis. Verder is een doel van de uitvinding het verschaf-25 fen van een nieuw systeem met een urinedraineerzak en een uitlaatbuis en een speciale afgeefinrichting in de uitlaatbuis ter voorkoming van de vermenigvuldiging en ter regeling van de migratie van pathogenen vanuit de atmosfeer in de zak via de draineerbuis. Een ander doel van de uitvinding is een speciale drager te verschaffen in de vorm van een 30 breekbare ampul welke antimicrobische materialen bevat, die kunnen worden overgebracht naar een hydrofiele bekleding aan de binnenwanden van een uitlaatbuis van een dralneerzak.

De uitvinding zal thans nader worden uiteengezet aan de hand van de tekening waarin bij wijze van voorbeeld een uitvoeringsvorm van de 35 dralneerzak volgens de uitvinding is weergegeven.

Fig. 1 geeft een perspectivisch aanzicht weer van een gebruikelijke urinedraineerzak waarbij de uitlaatbuis gescheiden van de zak is weergegeven.

Fig. 2 geeft op vergrote schaal een dwarsdoorsnede van de uitlaat-40 buis volgens de lijn II-II in Fig.1.

8204989 4

Fig. 3 geeft een aanzicht weer van een afgedekte glazen ampul welke wordt gebruikt in de uitlaatbuis.

Verwijzend naar de tekeningen wordt daarin een normale urinedrai-neerzak met gesloten systeem in het algemeen met 10 aangegeven, welke 5 zak is gevormd door een paar platte vellen uit vinyl of PVC langs de omtrek door warm lassen of op andere wijze aan elkaar te bevestigen. De zak is voorzien van een inlaat 11 in de nabijheid van de bovenkant daarvan voor het ontvangen van een gebruikelijke druppelkamer 12 en de daarmee verbonden buis 13 welke is verbonden met de catheter die op 10 zijn beurt is gestoken in de urineleiding van de patiënt. Een luchtventilatieopening en een bacterisch filter 14 is op normale wijze aangebracht aan één vlak van de zak.

De zak bevat ook een aftap 15 welke eindigt in een uitlaatbuis of leiding 16 die kan zijn gevormd uit latex of elk ander geschikt mate-15 riaal en welke op op zichzelf bekende wijze kan worden dichtgeklemd als de leiding niet in gebruik is door middel van de veerklem of klep 17 welke rondom de uitlaatbuis ligt. Het vrije einde van de uitlaat mondt uit in een beschermend huis 18 welke door warm lassen aan één vlak van de urinedraineerzak is bevestigd.

20 Het binnenoppervlak van de uitlaatbuis 16 is bekleed met een hy drofiel materiaal 20 dat bacterische materialen kan absorberen en ook kan vrijgeven. Verschillende hydrofiele bekledingen kunnen worden gebruikt terwijl op dit terrein middelen bekend zijn om hydrofiele polymeren aan rubber te verbinden (zie bijvoorbeeld Amerikaans octrooi-25 schrift 3.695.921).

Een bekleding welke bij voorkeur bestaat uit hydrofiel acrylaat en methacrylaatpolymeer kan worden gebruikt. Dit wordt normaal aangebracht door de catheter te dopen in een gietstroop van het monomeer of het gedeeltelijk gepolymeriseerde monomeer en vervolgens de polymerisatie te 30 voltooien.

De gebruikte hydrofiele monomeer kan bestaan uit een kleinmolecu-lig hydroxyalkylacrylaat of -methacrylaat, kleinmoleculig hydroxy-alkoxyalkylacrylaat of -methacrylaat, zoals bijvoorbeeld 2-hydroxy-ethylacrylaat, 2-hydroxyethylmethacrylaat, diethyleenglycolmonome-35 thacrylaat, diethyleenglycolmonoacrylaat, 2-hydroxypropylacrylaat, 2-hydroxypropylmethacrylaat, 3-hydroxypropylacrylaat, 3-hydroxypropyl-methacrylaat, of dipropyleenglycolmonomethacrylaat. Andere samenstellingen kunnen ook worden gebruikt voor dit doel indien gewenst.

Het specifieke antimicrobische materiaal of bacetericidische mate-40 riaal wordt overgelaten aan de keuze van de fabrikant, maar een derge- 8204989 5 ► lijk materiaal moet «el gemakkelijk hechten aan de hydrofiele bekleding die op zijn beurt het materiaal zal absorberen. Het is gebleken dat een sterke jodiumoplossing of Lugols-oplossing op deze «ijze zal werken. Onder andere middelen die zouden kunnen worden gebruikt zijn kwikver-5 bindingen, zwavelverbindingen, antibiotica met een breed spectrum, waterstofperoxide, halogeencomplexen, betadyne en vele andere bekende materialen welke antibiotische of biocidische eigenschappen bezitten.

Het bactericidische materiaal wordt gewoonlijk voordat het wordt gebruikt gedragen in een breekbare ampul, weergegeven met het het ver-10 wijzingsgetal 25, welke bestaat uit een glazen capsule 26 welke is ingesloten in een textielgaasbedekking 27 welke tegenover elkaar liggende einddelen 28 bezit.

Bij gebruik wordt de ampul gestoken in het vrije einde van de uit-laatbuis 16, zoals is weergegeven in Fig. 1. De ampul kan in de uit-15 laatbuis worden vastgehouden totdat de zak gereed is voor gebruik. Op dat moment wordt de ampul gebroken voor het vrijlaten van het bacte-ristatische of antimicrobische materiaal, dat dan zal gaan hechten aan de hydrofiele bekleding van de uitlaatbuis. De bekleding zal het materiaal absorberen en het materiaal vrij maken voor het handhaven van een 20 steriele baan en op deze wijze de kans vermijden dat organismen het -systeem binnen komen als het systeem open is voor draineer- of irriga-tiedoeleinden. Het einde 128 van de ampul kan met de hand worden vastgegrepen en de ampul worden verwijderd of een andere mogelijkheid is dat de capsule wordt weggetrokken als de draineerzak voor de eerste 25 keer wordt geledigd. Verwijdering van de ampul vindt vanzelfsprekend plaats met inbegrip van alle fragmenten van het glas tezamen met eventueel overmaat aan antimicrobisch materiaal.

Opgemerkt wordt dat de ampul kan worden ingestoken gedurende de normale vervaardigingsomstandigheden en dat er geen verlies aan antimi-30 crobische eigenschappen zal zijn omdat het materiaal totaal is opgesloten in de glazen ampul 26. De capsule kan worden gebroken door de uitlaatbuis samen te knijpen in de nabijheid van de ampul waardoor de in-houd daarvan op op zichzelf bekende wijze zal worden vrijgemaakt.

Op de bovenbeschreven wijze wordt de uitlaatbuis volledig be-35 schermd tegen migratie van bacteri’én en andere organismen vanaf de buitenkant van het gesloten systeem.

8204989

Claims (10)

1. Uitlaat voor een urinedraineerzak, met het kenmerk, dat deze een langwerpige uitlaatbuis omvat, welke is bevestigd aan het bodemge-deelte van de draineerzak, waarbij ten minste een deel van de binnen- 5 zijde van de buis daarop een hydrofiele bekleding bezit, terwijl een op normale wijze afgedicht draagmiddel welke een antimicrobisch materiaal bevat bestemd is om te worden aangebracht in de uitlaatbuis, waarbij het antimicrobische materiaal wordt geabsorbeerd door de genoemde bekleding aan de binnenzijde van de buis als de afdichting van het draag-10 middel wordt gebroken.

2. Uitlaat volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het draagmiddel bestaat uiteen breekbare ampul met een afdekking uit textielgaas of een ander poreus membraan.

3. Uitlaat volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de breekbare 15 ampul is vervaardigd uit glas.

4. Uitlaat volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het antimicrobische materiaal bestaat uit jodium.

5. Uitlaat volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de hydrofiele bekleding bestaat uit polymeer.

6. Uitlaat volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat de bekleding bestaat uit een acrylaat- of raethacrylaatpolymeer.

7. Werkwijze voor het behandelen van de uitlaatbuis van een urinedraineerzak ter voorkoming van doorgang, vermenigvuldiging of groei van microorganismen, welke werkwijze bestaat uit het bekleden van ten 25 minste een deel van de binnenzijde van de genoemde buis met een hydrofiel materiaal, het insteken van een breekbare drager, welke een antimicrobisch materiaal bevat in de buis, waarin het kan blijven totdat het gereed is voor gebruik, en het breken van de drager, waardoor het antimicrobische materiaal kan worden geabsorbeerd door de hydrofiele 30 bekleding op de buis.

8. Werkwijze volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat de hydrofiele bekleding bestaat uit een polymeer.

9. Werkwijze volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat de bekleding bestaat uit een acrylaat- of methacrylaatpolymeer.

10. Werkwijze volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat het anti microbische materiaal bestaat uit jodium. 8204989