NL1024513C2 - Werkwijze voor het desinfecteren en/of het reinigen van contactlenzen onder toepassing van een vloeibare waterige samenstelling evenals samenstelling voor toepassing hiervan. - Google Patents

Description

*

Korte aanduiding: Werkwijze voor het desinfecteren en/of het reinigen van contactlenzen onder toepassing van een vloeibare waterige samenstelling evenals samenstelling voor toepassing hiervan.

5

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het desinfecteren en/of het reinigen van een of meer contactlenzen, omvattende het in contact brengen van de contactlenzen met een samenstelling omvattende een actief ingrediënt. Daarnaast heeft de 10 onderhavige uitvinding betrekking op een samenstelling voor het desinfecteren en/of reinigen van contactlenzen onder toepassing van deze werkwijze.

Een werkwijze voor het desinfecteren en/of reinigen van contactlenzen is bekend uit Europees octrooischrift 0 648 131. Deze 15 werkwijze omvat het behandelen van contactlenzen met een zogenaamde Al 1-in-One samenstelling voor het desinfecteren, reinigen, bewaren, inzetten en dragen van contactlenzen. Bij een dergelijke Al 1-in-One samenstelling worden de contactlenzen direct uit de reinigingsoplossing op het oog aangebracht. Het actief ingrediënt dat wordt toegepast volgens genoemd 20 Europees octrooischrift 0 648 131 is een extract van grapefruitzaden.

Het probleem dat wordt gevonden met de samenstelling volgens EP-0 648 131 is dat het tóegepaste extract van grapefruitzaden, indien het in de toegepaste hoge concentraties aanwezig is, irritatie of gevoeligheid van het oog kan veroorzaken, waardoor het comfort en 25 draaggemak ernstig wordt verslechterd.

Amerikaans octrooischrift 6.162.393 heeft betrekking op een contactlensvloeistof met het microbicide BDT (2-[2-(p-l,l,3,3-tetra-methylbutylfenoxy)ethoxy]ethyl]ammoniumchlor1de, hetgeen ook mogelijk irritatie van de ogen geeft.

30 Amerikaans octrooischrift 6.565.894 heeft betrekking op een ofthalmische oplossing, omvattende waterstofperoxide en hystidine, hetgeen ook mogelijk irritatie van de ogen geeft.

1024513-

ι I

I 2 I Amerikaans octrooi schrift 4.401.582 heeft betrekking op een werkwijze voor het desinfecteren van contactlenzen met desinfecterende I ascorbinezuurverbinding, hetgeen ook mogelijk irritatie van de ogen I geeft.

I 5 Japanse octrooiaanvrage 2001264707 heeft betrekking op een I desinfecterende en conserverende oplossing voor contactlenzen, omvattende I polylysine en/of protamine en neutrale of basische aminozuren, hetgeen I ook mogelijk irritatie van de ogen geeft.

De onderhavige uitvinding heeft als doelstelling deze I 10 problemen met betrekking tot irritaties van het oog op te lossen door het I verschaffen van de nieuwe werkwijze voor het reinigen en/of het I desinfecteren van contactlenzen en een nieuwe samenstelling daarvoor, I welke het comfort en draaggemak verhogen en tevens een goede

I desinfecterende en reinigende werking biedt. I

I 15 De onderhavige uitvinding verschaft een werkwijze voor het I

I desinfecteren en/of het reinigen van een of meer contactlenzen volgens de I aanhef van conclusie 1, met het kenmerk, dat het actieve ingrediënt een

of meer bestanddelen omvat, voorkomend in de plant Aloë Vera. I

I Aloë Vera is een zeer bekend natuurproduct dat veelvuldig I

I 20 wordt toegepast in een grote verscheidenheid aan medische en cosmetische

I producten. De toepassing van Aloë Vera voor het behandelen van I

I oogaandoeningen is bijvoorbeeld bekend uit de Amerikaanse octrooi- I

schriften 6.013.259 en 4.788.007. Het octrooi schrift 6.013.259 beschrijft I

I de toepassing van een oftalmische oplossing bevattende Aloë Vera voor het I

I 25 behandelen van oogziekten, zoals het droge-ogen-syndroom, inflammaties en I

I ulceraties. De samenstelling wordt in de vorm van oogdruppels, gel of I

I zalf aangebracht op het oog. Dit document beschrijft echter niet de I

I toepassing in een vloeistof voor het desinfecteren en reinigen van I

I contactlenzen. I

I 30 Daarnaast beschrijft octrooi schrift 4.788.007 de toepassing I

I van een Aloë Vera bevattende gel als bescherming tegen UV-straling, I

I 1024513- 3 wederom wordt echter geen vermelding gemaakt van de toepassing in een vloeistof voor het desinfecteren en reinigen van contactlenzen. Aloë Vera wordt aldus gedacht een groot scala aan gunstige effecten tot stand brengt, zoals een analgetische, desinfecterende en anti-inflammatoire 5 werking. Het stimuleert tevens de vorming van nieuw weefsel, verhoogt de immuniteit, werkt UV-beschermend en verzachtend en vertoont geen negatieve neveneffecten of toxiciteit.

In de onderhavige uitvinding worden een of meer bestanddelen van Aloë Vera toegepast in een werkwijze voor het 10 desinfecteren en/of het reinigen van contactlenzen vanwege de desinfecterende, reinigende en daarnaast conserverende en comfort-verhogende werking van Aloë Vera. Deze eigenschappen van Aloë Vera verzekeren een goéde desinfectie en reiniging, zonder verder nadelige werkingen op het oog. Het is verassend dat contactlenzen op een 15 dergelijke eenvoudige wijze kunnen wordt gedesinfecteerd en/of gereinigd, waarbij de contactlenzen direct na het desinfecteren en/of reinigen kunnen worden aangebracht op het oog met de comfort-verhogende werking van Aloë Vera. De contactlenzen kunnen echter ook worden bewaard in de onderhavige samenstelling om op een later tijdstip te worden gedragen. De 20 onderhavige samenstelling kan daarnaast worden toegepast bij het aanbrengen van de contactlenzen op het oog.

De samenstelling toegepast in de onderhavige uitvinding, waaraan het actief ingrediënt volgens de onderhavige uitvinding wordt toegevoegd, kan elke samenstelling zijn die bekend is bij deskundigen in 25 het gebied voor gebruik bij het desinfecteren en/of reinigen of bewaren van contactlenzen. Voorbeelden van dergelijke vloeibare waterige samenstellingen die als basis voor de onderhavige samenstellingen kunnen worden gebruikt omvatten, maar zijn niet beperkt tot, zogenaamde All-in-one samenstellingen, samenstelling te gebruiken in een twee-staps 30 reinigingsregime, zoals bijvoorbeeld een neutralisatievloelstof die wordt gebruikt na reiniging met waterstofperoxide, een isotone zoutoplossing, een hypoallergene samenstelling of een of meer andere samenstellingen die 10245J3- |\

I

I 4 I toepasbaar zijn in de totale verzorging en het gebruik van contactlenzen.

I Daarnaast kunnen de onderhavige samenstellingen en I werkwijzen worden toegepast op alle typen contactlenzen, die bekend zijn I bij deskundigen op het gebied, zoals harde lenzen, zachte kunststoffen I 5 lenzen en dergelijke.

I Bij voorkeur wordt bij de onderhavige werkwijze een I samenstelling toegepast, waarin de bestanddelen van Aloë Vera aanwezig I zijn de vorm van natuurlijk Aloë Vera. Dergelijk natuurlijk Aloë Vera is I in de handel verkrijgbaar in de vorm van bijvoorbeeld een concentraat, I 10 een gel of als oplossing en wordt gewonnen uit de aloëplant door middel

I van bekende werkwijzen. Er kunnen echter in de onderhavige uitvinding ook I

I synthetische varianten van Aloë Vera worden toegepast, evenals een of I

I meer bestanddelen van natuurlijk of synthetisch Aloë Vera, zoals I

I bijvoorbeeld aloïne, het belangrijkste actieve bestanddeel van Aloë Vera. I

I 15 Een op dit moment de voorkeur verdienende concentratie van I

I Aloë Vera die wordt toegepast in de onderhavige werkwijze en I

I samenstelling ligt in het bereik van 0,001 tot ongeveer 10 gew.%. Wanneer I

I minder dan 0,001 gew.% wordt toegepast zal er geen of nauwelijks effect I

I optreden. De op dit moment de voorkeur verdienende maximale concentratie, I

I 20 is een concentratie van ongeveer 10 gew.%. Bij een dergelijke I

I concentratie wordt een goed toepasbare samenstelling verkregen, die I

I zonder ongewenste neveneffecten kan worden toegepast in de onderhavige I

I werkwijzen. Het zal echter duidelijk zijn dat ook hogere concentraties I

I kunnen worden toegepast. I

I 25 Een op dit moment met name de voorkeur verdienende I

I concentratie van Aloë Vera, die wordt toegepast in de onderhavige I

I uitvinding, is een concentratie van ongeveer 3 tot ongeveer 10 gew.% I

I aangezien experimenten hebben aangetoond, dat in dit bereik optimale I

I resultaten werden verkregen. I

I 30 Bij voorkeur omvat de samenstelling een vloeibaar waterig I

I medium, omdat dit een goede compatibiliteit geeft met het oog. I

I 1024513- «· 5

Met name omvat de samenstelling een middel voor het instellen van de toniciteit. Op deze wijze kan een isotone samenstelling worden verkregen die zeer compatibel is met het oog en het mogelijk maakt dat de gereinigde contactlens direct in het oog te worden gebracht zonder 5 dat de contactlens zich moet aanpassen aan de oogvl oei stof.

De pH-waarde van de samenstelling, die wordt toegepast in de onderhavige uitvinding, ligt bij voorkeur in het bereik van 4,5 tot 8,5 omdat bij pH-waarden buiten dit bereik irritaties aan het oog kunnen optreden bij toepassing van de samenstelling.

10 In een nadere uitvoeringsvorm wordt bij de onderhavige werkwijze een samenstelling toegepast, die additieven, zoals bufferende middelen, andere reinigingsmiddelen, bevochtigingsmiddelen, voedingsmiddelen, middelen voor het instellen van de viscositeit, verzorgende middelen, conserveringsmiddelen, anti-oxidanten, UV-15 beschermde middelen en dergelijke omvat. Deze bijkomende additieven kunnen elk worden toegevoegd aan de onderhavige samenstelling om gewenste of gunstige eigenschappen te geven aan de oplossing. Voorbeelden van dergelijke middelen en mogelijk andere additieven zijn bekend bij deskundigen in het gebied.

20 De onderhavige uitvinding verschaft tevens een samen stelling voor het desinfecteren en/of het reinigen van contactlenzen die is toe te passen in een of meer van de onderhavige werkwijzen, waarbij de samenstelling als actief ingrediënt een of meer bestanddelen omvat, voorkomend in de plant Aloë Vera, omvat. Bij voorkeur is Aloë Vera 25 aanwezig in een concentratie van 0,001 tot ongeveer 10 gew.% en met name op een concentratie van ongeveer 3 tot ongeveer 10 gew.%, omdat er is gevonden dat bij deze concentraties de beste eigenschappen van de samenstelling worden verkregen.

De onderhavige samenstelling is bij voorkeur een vloerbaar 30 waterige samenstelling, vanwege de goede compatibiliteit hiervan met het oogvocht en het oog.

1024513-

I I

I 6 I

I Bij voorkeur omvat de onderhavige samenstelling een middel I

I voor het instellen van de toniciteit om een isotone samenstelling te I

I verkrijgen die gunstig is voor het oog. I

I Vanuit het oogpunt van compatibiliteit met het oog heeft de I

I 5 samenstelling bij voorkeur een pH in het bereik van 4,5 tot 8,5. I

I Bovendien kan de samenstelling additieven omvatten, die I

I kunnen worden gekozen uit de additieven die hierboven zijn beschreven. I

I In een met name de voorkeur verdienende uitvoeringsvorm I

I omvat de onderhavige uitvinding een samenstelling, omvattende: I

I 10 (a) een fysiologische oplossing I

I (b) een of meer buffermiddelen voor het stabiliseren van I

I de pH van de samenstelling I

I (c) een of meer bestanddelen, voorkomend in de plant Aloë I

I Vera, als actief ingrediënt, op een concentratie van 0,001 tot ongeveer I

I 15 10 gew.% I

I (d) waarbij de rest wordt aangevuld met water. I

I Deze samenstelling geeft een desinfecterende, reinigende I

I en conserverende werking en heeft daarnaast een verzachtende en comfort- I

I verhogende werking op het oog. I

I 20 De fysiologische oplossing onder (a) is vergelijkbaar met I

I het traanvocht en de daaraan gekoppelde fysische en chemische I

I eigenschappen. Dergelijke fysiologische oplossingen zijn bekend bij I

I deskundigen op het gebied. I

I De buffermiddelen onder (b) omvatten buffermiddelen die I

I 25 gebruikelijk worden toegepast in contactlensvloei stoffen en dergelijke I

I buffermiddelen zijn bekend bij deskundigen op het gebied. Voorbeelden van I

I dergelijke buffermiddelen zijn bijvoorbeeld een fosfaatbuffer, een I

I citraatbuffer of een boraatbuffer en dergelijke of combinaties daarvan. I

I Deze buffermiddelen worden toegepast om de pH van de oplossing te I

I 30 stabiliseren, waardoor een stabiele oplossing wordt verkregen, die zijn I

I stabiliteit ook gedurende de tijd behoudt. De pH wordt bij voorkeur I

I ingesteld en gestabiliseerd op een waarde van 4,5 tot 8,5. I

I 1024513- I

7 «·

Het bestanddeel of de bestanddelen van Aloë Vera, als actief ingrediënt toegevoegd in stap (c), worden bij voorkeur toegevoegd in een concentratie van 0,001 tot 10 gew.% en deze bestanddelen kunnen in verscheidene vormen worden toegevoegd, zoals voor deskundigen op het 5 gebied duidelijk zal zijn. Voorbeelden van dergelijke vormen omvatten bijvoorbeeld een concentraat, een oplossing, een suspensie, een gel, een poeder en dergelijke.

De samenstelling wordt verder aangevuld met water in stap (d). Het is echter mogelijk dat andere additieven, zoals de bovengenoemde 10 additieven kunnen worden toegevoegd om bepaalde gewenste eigenschappen te verkrijgen.

Het zal voor deskundige op het gebied duidelijk zijn dat enige wijzigingen in de werkwijzen en in de samenstellingen volgens de onderhavige uitvinding kunnen worden aangebracht, zonder buiten het kader 15 van de uitvinding te komen.

De onderhavige uitvinding zal nu aan de hand van enkele voorbeelden en vergelijkende voorbeelden nauwkeuriger worden toegelicht. De voorbeelden dienen enkel ter illustratie en beperken het kader van de uitvinding niet.

20 VOORBEELDEN

Voorbeeld 1. Bereiding van een isotone zoutoplossing met 6 % Aloë Vera.

Onder toepassing van een of meer werkwijzen die bekend zijn bij deskundigen op het gebied werd een samenstelling bereidt voor het 25 desinfecteren, reinigen, bewaren, inzetten en dragen van contactlenzen omvattende de volgende formulering:

Bestanddeel Hoeveelheid

Natriumchloride 9 gram 30 Aloë Vera concentraat (99,9 %) 60 gram gedestilleerd water 1 liter 1024513- I 8 I Voorbeeld 2. Gebruik van een isotone zoutoplossing met 6 % I Aloë Vera.

I De vloeistof, bereid volgens voorbeeld 1, werd onderworpen I aan een test bij 5 personen. Deze personen hebben gedurende een periode I 5 van 3 maanden de onderhavige vloeistof toegepast bij het desinfecteren, I reinigen, bewaren, inzetten en dragen van contactlenzen. De beoordeling

van deze personen was als volgt. De personen hebben alle een I

overgevoeligheid voor de gebruikelijk toegepaste reinigingsmiddelen en I

I contactlensvloeistoffen. Hierbij ervaren zij irritatie van de ogen en/of I

I 10 droge ogen. Tijdens het gebruik van de onderhavige samenstelling, volgens I

I Voorbeeld 1, traden geen van deze verschijnselen op. Alle personen I

I bemerkten een verbeteren van de irritaties en/of droge ogen en geen van I

I de personen heeft een overgevoeligheidsreactie ervaren, in tegenstelling I

I tot bij het gebruik van een isotone zoutoplossing met een ander I

I 15 reinigingsmiddel. De totale indruk van de testpersonen was dat de I

I onderhavige vloeistof meer comfort geeft bij het inzetten en het dragen I

I van de contactlenzen, waarbij geen irritaties en/of droge ogen optraden. I

I Aldus is de onderhavige samenstelling toepasbaar bij het I

I desinfecteren, reinigen, bewaren, inzetten en dragen van contactlenzen en I

I 20 geeft het een beter comfort en draaggemak dan de tot nu toe bekende I

I oplossingen, waarbij het eveneens geschikt is voor mensen met I

overgevoeligheidsreacties op andere bekende producten. I

25 I

1024513

Claims (10)

1. Werkwijze voor het desinfecteren en/of het reinigen van een of meer contactlenzen, omvattende het in contact brengen van de 5 contactlenzen met een samenstelling omvattende een actief ingrediënt, met het kenmerk, dat het actieve ingrediënt een of meer bestanddelen omvat, voorkomend in de plant Aloë Vera.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de bestanddelen van Aloë Vera afkomstig zijn van natuurlijk Aloë Vera.

3. Werkwijze volgens een of meer van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de samenstelling van 0,001 tot ongeveer 10 gew.% bestanddelen van Aloë Vera omvat.

4. Werkwijze volgens conclusie 3, met het kenmerk, dat de samenstelling ongeveer 3 tot ongeveer 10 gew.% bestanddelen van Aloë Vera 15 omvat

5. Werkwijze volgens een of meer van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de samenstelling een vloeibaar waterig medium omvat.

6. Werkwijze volgens een of meer van de voorafgaande 20 conclusies, met het kenmerk, dat de samenstelling een middel omvat voor het instellen van de toniciteit.

7. Werkwijze volgens een of meer van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de samenstelling een pH-waarde heeft in het bereik van 4,5 tot 8,5.

8. Werkwijze volgens een of meer van de voorafgaande conclusies, met het kenmerk, dat de samenstelling daarnaast additieven omvat.

9. Samenstelling met een actief ingrediënt voor het desinfecteren en/of reinigen van contactlenzen onder toepassing van de 30 werkwijze volgens een of meer van de conclusies 1-8, met het kenmerk, dat het actieve ingrediënt een of meer bestanddelen is, voorkomend in de plant Aloë Vera. 1024513 I « > * I 10

10. Samenstelling met een actief ingrediënt voor het I I desinfecteren en/of reinigen van contactlenzen onder toepassing van de I I werkwijze volgens een of meer van de conclusies 1-8, met het kenmerk, dat I I de samenstelling omvat: I I 5 (a) een fysiologische oplossing I I (b) een of meer buffermiddelen voor het stabiliseren van I I de pH van de samenstelling I (c) een of meer bestanddelen, voorkomend in de plant Aloë I I Vera, als actief ingrediënt, op een concentratie van 0,001 tot ongeveer I I 10 10 gew.% I I (d) waarbij de rest wordt aangevuld met water. I 1024513 I