MXPA06014786A - Pelicula para el cuidado oral. - Google Patents

Abstract

Una composicion para la entrega de una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental con la aplicacion la composicion a la misma es una pelicula flexible que comprende la sustancia para el cuidado oral dispersada en una cantidad efectiva formadora de pelicula de una matriz polimerica que tiene un componente hidrofilico, por ejemplo, vinil pirrolidona (VP), y un componente hidrofobico, por ejemplo, acetato de vinilo (VA), en una proporcion por peso seleccionada de manera que la pelicula es esencialmente disoluble en la saliva en un periodo de tiempo efectivo para la entrega de la sustancia para el cuidado oral. La matriz polimerica ilustrativamente comprende un copolimero de poli(VP/VA) teniendo una proporcion por peso de VP/VA de alrededor de 90:10 a alrededor de 10:90.

Description

PELÍCULA PARA EL CUIDADO ORAL Esta invención se refiere a una composición útil para el cuidado oral, más particularmente para el cuidado de una superficie dental.

ANTECEDENTES Se conoce el entregar una sustancia para el cuidado oral, por ejemplo una sustancia blanqueadora de los dientes, a una superficie dental por medio de una tira removible de material flexible que tiene recubierto sobre la misma una composición tal como un gel que contiene la sustancia para el cuidado oral. Vea por ejemplo la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,891,453 y 6,96,328 ambas otorgadas a Sagel y otros.

Otros medio para entregar una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental está en un forma de un liquido o gel que puede ser aplicado a la superficie, por ejemplo mediante el pintado con un aplicador suave. Por ejemplo, sobre el empaque de el gel de blanqueado transparente Colgate® Simple White® Night vendido por Colgate-Palmolive Co . , de Nueva York, Nueva York, el usuario es dirigido a aplicar una capa delgada del gel a una superficie dental. El gel típicamente permanece en el lugar hasta que se remueve, por ejemplo por el cepillado de los dientes.

La publicación de la solicitud de Patente de los Estados Unidos de América No. 2003/0124065 describe composiciones dichas para ser útiles para la remoción de manchas dentales y la prevención de las mismas, comprendiendo un copolimero de vinil pirrolidona/vinil acetato (PVP/VA) teniendo una proporción por peso de vinil pirrolidona/vinil acetato de 30:70 a 90:10, por ejemplo 60:40.

Las patentes y las publicaciones citadas arriba son incorporadas aqui por referencia.

Será benéfico en el arte el tener un sistema de entrega para sustancias para el cuidado oral en una forma de una composición que pueda permanecer sobre una superficie dental por un periodo suficientemente prolongado para ser eficaz pero no tener que ser removido mecánicamente al final de tal periodo.

SÍNTESIS Se proporciona ahora una composición para la entrega de una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental con la aplicación de la composición a la misma, la composición siendo una película flexible que comprende la sustancia para el cuidado oral dispersada en una cantidad efectiva formadora de película una matriz polimérica teniendo un componente hidrofilico y un componente hidrofóbico en una proporción por peso seleccionada de manera que la película es disuelta esencialmente en saliva en un periodo de tiempo efectivo para entregar la sustancia para el cuidado oral.

En una incorporación la matriz polimérica comprende monómeros de vinil pirrolidona polimerizados (VP) y acetato de vinilo (VA) en una proporción por peso de vinil pirrolidona/acetato de vinilo de alrededor de 90:10 a alrededor de 10:90. Los monómeros de vinil pirrolidona y de vinil acetato pueden estar presentes en una mezcla física de homopolimeros separados, por ejemplo polivinil pirrolidona (PVP) y polivinil acetato (PVA) respectivamente o estos pueden estar presentes juntos en un copolimero de polivinil pirrolidona/vinil acetato. En cualquier caso, el ajuste de la proporción por peso de la vinil pirrolidona mas hidrofilica a los monómeros de vinil acetato más hidrofóbicos permite que el tiempo de disolución sea controlado para una entrega óptima de la sustancia para el cuidado oral.

También se proporciona un método para entregar una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental, el método comprende colocar una composición como se describió anteriormente sobre la superficie con una presión suficiente para promover a adhesión de la composición a la superficie.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Una "superficie dental" dada aqui es una superficie de un diente natural o de una superficie endurecida de una dentadura artificial incluyendo una corona, una tapa, un llenado, un puente, una dentadura, un implante dental y similares .

Un compuesto "oralmente aceptable", composición o vehículos es uno que no es dañino a un mamífero en cantidades descritas aqui cuando se retiene en la boca, sin tragar, por un periodo suficiente para permitir la aplicación a una superficie dental como se requiere aqui. En general, tal composición, compuesto o vehículo no es dañino aun si se traga sin intención. La clasificación aqui de un ingrediente como un ingrediente activo o un portador se hace por claridad y conveniencia, y no debe sacarse ninguna inferencia de que un ingrediente particular necesariamente funciona la composición de acuerdo con su clasificación dada aqui. Además, un ingrediente particular puede servir a una pluralidad de funciones, por tanto la descripción de un ingrediente aqui como ejemplificando una clase funcional no excluye la posibilidad de que este puede también ejemplificar otra clase funcional.

Entre las sustancias para el cuidado oral útiles a los activos están aquellos que se refieren, sin limitación a la apariencia y cambios estructurales a los dientes, tratamiento y prevención de la placa, calculo, caries dental, cavidades, abscesos, encias inflamadas y/o sangrantes gingivitis, condiciones inflamatorias y/o de infección oral en general, sensibilidad de los dientes, halitosis y similares. Por tanto como no composición de la invención puede contener uno o más activos tal como los agentes blanqueantes, las fuentes de ion de fluoruro, los agentes antimicrobianos, los agentes desensibilizantes, los agentes en contra del cálculo (control de sarro) , las fuentes de ion estanoso, la fuentes de ion de zinc, los antioxidantes, los sialagogos, los agentes de refrescamiento del aliento, los agentes en contra de la placa, los agentes anti-inflamatorios, los agentes periodontales, analgésicos y nutrientes.

Los activos útiles aqui están normalmente presentes en la composición en cantidades seleccionadas para ser seguros y efectivos. Una cantidad "segura y efectiva" en el presente contexto es una cantidad suficiente para proporcionar un beneficio deseado, por ejemplo un efecto terapéutico, profiláctico o cosmético, cuando la composición es usada repetidamente como se describe aqui, sin efectos colaterales indebidos tal como la toxicidad, la irritación o la reacción alérgica conmensurada con una proporción de riesgo/beneficio razonable. Tal cantidad segura y efectiva será, pero no necesariamente caerá dentro de rangos aprobados por las agencias reguladoras apropiadas. Una cantidad segura y efectiva en un caso especifico depende de muchos factores, incluyendo un beneficio particular deseado o una condición deseada que se trata o busca ser evitada, el sujeto particular que la usa, o ser administrada, la composición, la frecuencia y la duración de uso etcétera. Las sustancias para el cuidado oral están típicamente presente en un cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 80%, por ejemplo de alrededor de 0.05% a alrededor de 60%, alrededor de 0.1% a alrededor de 50%, o alrededor de 0.5% a alrededor de 40%, por peso de la composición.

En una incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un agente blanqueador oralmente aceptable. Uno o más de tales agentes pueden estar presentes. Los agentes blanqueadores adecuados incluyen compuestos peroxi, dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos (por ejemplo hipocloritos y cloritos de metales alcalino y alcalino terreo tal como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y varios) .

Los compuestos de peróxido adecuados incluyen peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalino y alcalino terreo, compuestos de peróxido orgánico y peroxi ácidos y sales de los mismos. Cualquier compuesto oralmente aceptable que entrega un ion de perhidroxi (OOH") es útil. Un compuesto de peroxi puede opcionalmente estar presente en una forma de complejo de polimero-peróxido, por ejemplo un complejo de polivinil pirrolidona/peróxido de hidrógeno (PVP-H202) , o encapsulado en una microesfera o nanoesfera de polímero, por ejemplo peróxido de hidrógeno encapsulado en un polímero entrecruzado de alilmetacrilato (por ejemplo Poli-Pore™ marca de Amcol Health & Beauty Solutions) .

Los peróxidos de metales alcalino y alcalino terreo incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio y peróxido de vario.

Los compuestos peroxi orgánicos incluyen por ejemplo, peróxido carbamida (también conocido como peróxido de hidrógeno) , peróxido de gliceril hidrógeno, peróxidos de alfil hidrógeno, peróxidos de dialquilo, peroxi ácidos de alquilo, peroxi esteres, diacil peróxidos, benzoil peróxido, monoperoxiftalato y similares.

Los ácidos de peroxi y sus sales incluyen ácidos de peroxi orgánicos tal como ácidos de peroxi alquilo y monoperoxiftalato asi como sales de ácido de peroxi inorgánico incluyendo persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y sales de persilicato de metales alcalino y alcalino terreo tal como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y vario. Otro compuesto peroxi útil es el peroxihidrato de pirofosfato de sodio.

De acuerdo a la presente incorporación por lo menos un agente blanqueador está presente en la composición en una cantidad efectiva total para resultar en el blanqueado en una superficie dental cuando se aplica de acuerdo con la descripción dada aqui. Los compuestos peroxi pueden ilustrativamente estar presentes en una cantidad equivalente de peróxido de hidrógeno total de alrededor de 0.1% a alrededor de 50%, por ejemplo de alrededor de 1% a alrededor de 40% o alrededor de 5% a alrededor de 25%, por peso de la composición. Ilustrativamente, el complejo de PVP-H202 puede estar presente en una cantidad de alrededor de 5% a alrededor de 80% por peso de la composición. Ilustrativamente, el percarbonato de sodio puede estar presente en una cantidad de alrededor de 0.1% a alrededor de 75% por peso de la composición.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral una fuente oralmente aceptable de iones de fluoruro. Una o más de tales fuentes pueden estar presentes. Las fuentes adecuadas de iones de fluoruro incluyen fluoruro, monofluorofosfato y sales de fluorosilicato. Cualquiera de tales sales puede ser oralmente aceptable y puede usarse incluyendo sin limitación las sales de metal alcalino (por ejemplo potasio, sodio) amonio, estanosas y de indio y similares. Son típicamente usadas las sales liberadoras de fluoruro solubles en agua. Una o más sales liberadoras de fluoruro está opcionalmente presentes en una cantidad proporcionando un total de alrededor de 100 a alrededor de 20,000 partes por millón, alrededor de 200 a alrededor de 5000 partes por millón alrededor de 500 a alrededor de 2,500 partes por millón de iones de fluoruro. En donde el fluoruro de sodio es la única sal liberadora de fluoruro presente, ilustrativamente una cantidad de alrededor de 0.01% a alrededor de 5%, de alrededor de 0.05% a alrededor de 1% o de alrededor 0.1% a alrededor de 0.5% de fluoruro de sodio por peso puede estar presente en la composición.

En otra incorporación la composición comprende una sustancia para el cuidado oral de un agente antimicrobiano oralmente aceptable (por ejemplo antibacterial) . Uno o más de tales agentes puede estar presente. Los agentes antimicrobianos adecuados incluyen sin limitación triclosan (5-cloro-2- (2, 4-diclorofenoxi) fenol) , 2, 2' -dihidroxi-5, 5' -dibromodifenil éter, 8-hidroxiquinolina y sales de los mismos, compuestos de cobre (II) tal como cloruro de cobre (II) , fluoruro, sulfato e hidróxido, fuentes de ion de zinc tal como citrato de zinc, sulfato de zinc, glicinato de zinc y citrato de zinc de sodio, ácido itálico y sales de los mismos tal como ftalato, monopotasio de magnesio, hexetidina, octenidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, salicilanilida, bromuro de domifen, cloruros de alquilpiridinio tal como cloruro de cetilpiridinio (CPC) (incluyendo combinaciones de CPC con zinc y/o enzimas), cloruro de tetradecilpiridinio y cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio, yodo, sulfonamidas, bisbiguanidas tal como alexidina, clorohexidina y digluconato de clorohexidina, fenólicos, derivados de piperidino tal como delmopinol y octapinol, extracto de magnolia, extracto de semilla de uva, fenol, timol, eugenoi, mentol, geraniol, carvacrol, cirtral, eucaliptol, catecol, 4-alilcatecol, hexil resorcinol, disfenólicos halogenados tal como 2,2' metileno bis (4-cloro-6-bromofenol) metilsalicilato, antibióticos tal como augmentin, amoxicilina, tetraciclina, doxicilina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina y clindamicina y similares. Una lista ilustrativa adicional de agentes antibacteriales útiles se proporciona en la Patente de los Estados Unidos de América No. 5,776,435 otorgada a Gaffar y otros e incorporada aqui por referencia. Uno o más agentes antimicrobianos están opcionalmente presentes en una cantidad total efectiva antimicrobiana, típicamente de alrededor de 0.05% a alrededor de 10%, por ejemplo, de alrededor de 0.1% a alrededor de 3% por peso, de la composición.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un agente desensibilizante oralmente aceptable o un protector para la sensibilidad de los dientes. Uno o más de tales agentes puede estar presente. Los agentes desensibilizantes adecuados incluyen sin limitación las sales de potasio tal como citrato de potasio, tartrato de potasio, cloruro de potasio, sulfato de potasio y nitrato de potasio. Otro agente desibilizante adecuado es el nitrato de sodio. Alternativamente o además un analgésico local o sistémico tal como la aspirina, la codeina, la acetaminofen, el salicilato de sodio o el salicilato de trietanolamina pueden ser usados. Uno o más agentes desensibilizantes y/o analgésicos están opcionalmente presentes en una cantidad efectiva analgésica y/o desensibilizante, típicamente de alrededor de 0.05% a alrededor de 5%, por ejemplo alrededor de 0.1% a alrededor de 3% por peso de la composición.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un agente en contra del cálculo oralmente aceptable. Uno o más de tales agentes pueden estar presentes. Los agentes en contra del cálculo adecuado incluyen sin limitación fosfatos y polifosfatos (por ejemplo pirofosfatos) , ácido poliaminopropanosulfónico (AMPS) , trihidrato de citrato de zinc, polipéptidos tal como ácidos poliaspártico y poliglutámico, sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos tal como azacycloalcano-2, 2-difosfonatos (por ejemplo azacicloheptano-2, 2-ácido difosfónico) , N-metilo azaciclopentano-2, 3-ácido difosfónico, etano-l-hidroxi-1, 1-ácido difosfónico (EHDP) y etano-l-amino-1, 1-difosfonato, ácidos carboxilicos fosfonoalcano y sales de cualquiera de estos agentes, por ejemplo sus sales de metal alcalino y de amonio. Las sales de polifosfato y de fosfato inorgánicas útiles ilustrativamente incluyen los fosfatos de sodio monobásico, dibásico y tribásico, el tripolifosfato de sodio, el tetralifosfato, los pirofosfatos de mono-, di-, tri-y tetrasodio, el pirofosfato de dihidrógeno de disodio, el trimetafosfato de sodio, el hexametafosfato de sodio y similares en donde el sodio puede opcionalmente ser reemplazado por potasio o amonio. Otros agentes en contra del cálculo útiles incluyen los polímeros de policarboxilato y los copolimeros de polivinil metil éter/anhidrido maléico (PVME/MA) tal como aquellos disponibles bajo la marca Gantrez™ de ISP de Wayne, New Jersey. Uno o más agentes en contra del cálculo están opcionalmente presentes en la composición en una cantidad total efectiva en contra del cálculo, típicamente de alrededor de 0.01% a alrededor de 50%, por ejemplo de alrededor de 0.05% a alrededor de 25% o de alrededor de 0.1% a alrededor de 15% por peso.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral una fuente de ion estanoso oralmente aceptable útil, por ejemplo para ayudar a reducir la gingivitis, la placa, el cálculo, la caries o la sensibilidad. Una o más de tales fuentes pueden estar presentes. Las fuentes de ion estanoso adecuados incluyen sin limitación fluoruro estanoso, otros haluros estanosos tal como el dihidrato de cloruro estanoso, el pirofosfato estanoso, las sales de carboxilato de estaño orgánico tal como el formiato estanoso, acetato, gluconato, lactato, tartrato, oxalato, malonato y citrato, glióxido de etileno estanoso y similares.

Una o más fuentes de ion estanoso están opcionalmente e ilustrativamente presente en una cantidad total de alrededor 0.01% a alrededor de 10%, por ejemplo de alrededor de 0.1% a alrededor de 7% o de alrededor de de 1% a alrededor de 5% por peso de la composición.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral una fuente de ion de zinc oralmente aceptable útil, por ejemplo, un agente antimicrobiano, en contra del cálculo o para refrescar el aliento. Una o más de tales fuentes pueden estar presentes. Las fuentes de ion de zinc adecuadas incluyen sin limitación citrato de zinc, sulfato de zinc, glicinato de zinc, citrato de zinc de sodio y similares. Una o más fuentes de ion de zinc están opcional e ilustrativamente presentes en un cantidad total de alrededor de 0.05% a alrededor de 3%, por ejemplo alrededor de 0.1% a alrededor de 1% por peso de la composición.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un antioxidante oralmente aceptable. Uno o más antioxidantes pueden estar presentes en una cantidad total efectiva antioxidante. Los antioxidantes adecuados incluyen sin limitación hidroxianisol butilatado (BHA) , el hidroxitolueno butilatado (BHT) , la vitamina A, los carotenoides, vitamina E, flavonoides, polifenoles, ácido ascórbico, antioxidantes de hierba, clorofila, melatonina y similares.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un sialogogo oralmente aceptable (agente estimulador de saliva) útil por ejemplo en la mejora de la boca seca. Uno o más agentes pueden estar presentes en una cantidad total efectiva estimuladora de saliva. Los sialagogos adecuados incluyen sin limitación los ácidos alimenticios tal como el ácido cítrico, láctico, málico, succinico, ascórbico, atipico, fumárico y tartárico.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para al cuidado oral un agente refrescador del aliento oralmente aceptable. Uno o más de tales agentes puede estar presente en una cantidad total efectiva para refrescar el aliento. Los agentes para refrescar el aliento adecuados incluyen sin limitación las sales de zinc tal como gluconato de zinc, citrato de zinc y clorito de zinc, a-ionona y similares.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un agente antiplaca oralmente aceptable, incluyendo un agente para interrumpir la placa. Uno o más de tales agentes puede estar presente en una cantidad total efectiva en contra de la placa. Los agentes en contra de la placa incluyen sin limitación las sales de estanosas, de cobre, de magnesio y de estroncio, los copolioles dimeticona tal como copoliol dimeticona cetilo, papaina, glucoamilasa, glucosa, oxidasa, urea, lactato de calcio, glicerofostato de calcio, poliacrilatos de estroncio y agentes quelatantes tal como los ácidos cítrico y tartárico y las sales de metal alcalino de los mismos.

En otra incorporación la composición comprende como una sustancia para el cuidado oral un agente anti-inflamatorio oralmente aceptable. Uno o más de tales agentes pueden estar presentes en una cantidad total efectiva anti-inflamatoria. Los agentes anti-inflamatorios adecuados incluyen sin limitación los agentes esferoidales tales como flucinolona e hidrocortisona, y los agentes no esferoidales (NSAlDs) tal como ceterolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, etodolac, indometacina, sulindac, tolmetin, cetoprofeno, fenoprofeno, piroxicam, nabumetona, aspirina, diflunisal, meclofenamato, ácido mefenámico, oxifenbutazona y fenilbutazona. Una o más agentes anti-inflamatorios están opcionalmente presentes en la composición en una cantidad efectiva anti-inflamatoria.

En otra incorporación la composición comprende una sustancia para el cuidado oral y un nutriente oralmente aceptable. Uno o más nutrientes pueden estar presentes. Los nutrientes adecuados incluyen vitaminas, minerales y amino ácidos.

La matriz polimérica en dónde la sustancia para el cuidado es surtida es seleccionada para proporcionar una película que se disuelve esencialmente en la saliva en un periodo de tiempo efectivo para entregar la sustancia para el cuidado oral, cuando la película es colocada en contacto con la superficie dental. Mediante el aumentar la proporción de monómeros hidrofilicos en la matriz de polímero, el tiempo de disolución de la película puede ser acortado. En forma inversa, mediante el aumentar la proporción de los monómeros hidrofóbicos en la matriz del polímero, el tiempo de disolución de la película puede ser alargado. Uno con una habilidad ordinaria puede ser capaz, por experimentación de rutina basada sobre la descripción de aqui, en seleccionar los monómeros hidrofilicos e hidrofóbicos adecuados a una proporción por peso adecuada para proporcionar un tiempo de disolución apropiado para la entrega de una sustancia para el cuidado oral particular.

Deseablemente, el tiempo de disolución en la saliva es de alrededor de 5 alrededor de 60 minutos, por ejemplo alrededor de 5 a 30 minutos, alrededor de 10 alrededor de 30 minutos o alrededor de 15 alrededor de 25 minutos. Los tiempos de disolución más prolongados o más cortos pueden ser útiles en las circunstancias especificas.

Para proporcionar tales tiempos de disolución, la proporción por peso de los monómeros hidrofilicos a hidrofóbicos es típicamente de alrededor de 90:10 a alrededor de 10:90, por ejemplo de alrededor de 75:25 a alrededor de 20:80, o alrededor de 60:40 a alrededor de 30:70.

En una incorporación los monómeros hidrofilicos son seleccionados del grupo que consiste de vinil pirrolidona, alcohol de vinilo, ácido acrilico, ácido metacrilico y óxido de etileno; y los monómeros hidrofóbicos son seleccionados del grupo que consiste de metil metacrilato, etil acrilato, dimetilaminoetil metacrilato, óxido de propileno, vinil caprolactama, acetato de vinilo, metacrilamida y vinilimadazole .

La invención está ilustrada aqui con particular referencia al vinil pirrolidona (VP) como un monómero hidrofilico y acetato de vinilo (VA) como un monómero hidrofóbico.

En una incorporación la matriz polimérica comprende una mezcla física de polivinil pirrolidona (PVP) y un acetato de polivinilo (PVA) en una proporción por peso de polivinil pirrolidona y acetato de polivinilo de alrededor de 90.10 a alrededor de 10:90, por ejemplo de alrededor de 75:25 a alrededor de 20:80, de alrededor de 60:40 alrededor de 30:70. Tal mezcla física puede ser fácilmente preparada de productos de polivinil pirrolidona y acetato de polivinilo, o puede ser obtenida como un producto mezclado previamente. Por ejemplo, el producto Kollicoat® SR 30 D de BASF contiene polivinil pirrolidona y acetato de polivinilo en una proporción por peso aproximada de 10:90; la proporción puede ser ajustada hacia arriba por la adición de una cantidad apropiada de polivinil pirrolidona si se desea.

En otra incorporación la matriz polimérica comprende un copolimero de monómeros de vinil pirrolidona (VP) y acetato de vinilo (VA) en una proporción por peso de vinil pirrolidona/acetato de vinilo de alrededor de 90:10 alrededor de 10:90, por ejemplo de alrededor de 75:25 a alrededor de 20:80, o de alrededor de 60:040 alrededor de 30:70. Tal copolimero es mencionado aqui como un copolimero de poli (vinil pirrolidona/acetato de vinilo) o PVP/VA. Ambos copolimeros al azar y de bloque de vinil pirrolidona y de acetato de vinilo pueden ser útiles.

Los copolimeros de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo adecuados típicamente tienen un peso molecular promedio de alrededor de 10,000 alrededor de 1,000,000, por ejemplo de alrededor de 20,000 alrededor de 200,000 o alrededor de 27,000 alrededor de 70,000. Los productos de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo ilustrativos que pueden ser usados incluyen Kollidon® VA 64 de BASF, teniendo una proporción por peso de vinil pirrolidona/acetato de vinilo de 60:40, y Luviskol® VA 37E de BASF, teniendo una proporción por peso de vinil pirrolidona/acetato de vinilo de 30:70. Los productos de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo pueden ser suministrados como un polvo o en un solvente tal como etanol, por ejemplo una concentración de alrededor de 30% a alrededor de 60%. Más de un copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo puede estar presente la matriz de polímero si se desea. Por ejemplo, para afinar la proporción por peso de vinil pirrolidona/acetato de vinilo en un rango desde 60:40 y 30:70 para la tasa de disolución óptima y por tanto la entrega óptima de una sustancia para el cuidado oral, puede ser preparada una mezcla de copolimeros de 60:40 y 30:70 (por ejemplo Kollidon® VA 64 y Luviskol ® VA 37E respectivamente) en cualquier proporción deseada.

El copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo puede estar presente en una cantidad de alrededor de 0.5%, alrededor de 70% por peso de la composición. Se encontrará generalmente útil el incluir un copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo en una cantidad de por lo menos de alrededor de 5%, o de por lo menos 10%, por peso. Adecuadamente, la cantidad de copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo puede ser de alrededor de 20% alrededor de 65% por peso de la composición. En dónde el copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo es el único material formador de película en la composición, las cantidades relativamente grandes en los rangos dados arriba generalmente se encontrarán necesarios. En dónde el copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo está acompañado por otros polímeros formadores de película, pueden ser útiles cantidades menores.

La matriz de un polímero como un todo (comprendiendo, por ejemplo, copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo y opcionalmente materiales poliméricos adicionales) está presente en la cantidad formadora de película, generalmente por lo menos de alrededor de 20% y hasta 95% por peso de la composición. En varias incorporaciones la matriz de polímero constituye alrededor de 25% alrededor de 90%, alrededor de 30%, alrededor de 80% o alrededor de 35% alrededor de 65%, por peso de la composición.

Los polímeros adicionales opcionales en la composición, como un componente de o separados de la matriz polimérica en dónde la sustancia por el cuidado oral es dispersada, pueden afectar tales propiedades de la composición como una tasa de disolución, adhesividad a la superficie dental, flexibilidad, resistencia mecánica, compatibilidad con la sustancia para el cuidado oral, etc., y pueden incluir sin imitación polivinil pirrolidona, óxido de polietileno, metil celulosa, etil celulosa, carbómeros/polimeros de carboxivinilo) , poliacrilatos, etc. El término "poliacrilato" aqui abarca los polímeros y copolimeros que tienen unidades monoméricas seleccionadas de ácido acrilico, esteres y amidas y ácido metacrilico., esteres y amidas.

Los poliacrilatos útiles como polímeros adicionales opcionales son operables para formar una película preferiblemente cuando están fraguados sobre un sustrato de una solución. En una incorporación, el componente de poli acrilato comprende un copolimero de una o más primeras unidades monoméricas seleccionadas del grupo que consiste de ácido acrilico, ácido metacrilico y combinaciones de los mismos, y una o más segundas unidades monoméricas seleccionadas del grupo que consiste de acrilatos, acrilamidas y combinaciones de los mismos.

Ilustrativamente, las primeras unidades monoméricas en tal copolimero comprenden ácido metacrilico o ácido ß-metacrilico.

Los acrilatos útiles como segundas unidades monoméricas en tal copolimero incluyen metil acrilato, etil acrilato, n-butil acrilato, isobutil acrilato, t-butil acrilato, 2-etilhexil acrilato, lauril acrilato, tridecil acrilato, cetil acrilato, estearil acrilato, ciclohexil acrilato, benzil acrilato, isobornil acrilato, 2-metoxietil acrilato, 2-etoxietil acrilato, 2-fenoxietil acrilato, tetrahidrofurfuril acrilato, 2-hidroxietil acrilato, 2-hidroxipropil acrilato, 4-hidroxibutil acrilato, dimetilaminoetil acrilato, glicidil acrilato, alil acrilato y 1, 4-butanediol acrilato. Los monómeros diacrilato incluyen los diacrilatos de 1, 4-butanediol, 1, 6-hexanediol, tetraetilen glicol, tripropilen glicol y bisfenol-A etoxilatados, Los monómeros triacrilato incluyen los triacrilatos de trimetilol propano, etoxilatado, gliceril propoxi y pentaeritritol.

Los metacrilatos útiles como segundas unidades monoméricas en tal copolimero incluyen metil metacrilato, etil metacrilato, n-butil metacrilato, isobutil metacrilato, t-butil metacrilato, 2-etilhexil metacrilato, lauril metacrilato, tridecil metacrilato, cetil metacrilato, estearil metacrilato, ciclohexil metacrilato, bencil metacrilato, isobornil metacrilato, 2-metoxietil metacrilato, 2-etoxietil metacrilato, 2-fenoxietil metacrilato, tetrahidrofurfuril metacrilato, 2-hidroxietil metacrilato, 2-hidroxipropil metacrilato, dimetilaminoetil metacrilato, glicidil metacrilato, alil metacrilato, etilen glicol metacrilato, trietilen glicol metacrilato, tetraetilen glicol metacrilato, 1, 3-butilenglicol metacrilato, 1, 6-hexanediol metacrilato, trimetilolpropano metracrilato, etoxietil metacrilato y trifluoroetil metacrilato.

Las acrilamidas y metacrilamidas útiles como la segundas unidades monoméricas en tal que el copolimero incluye mono- y di- (C1-30) -acrilamidas de alquilo y metacrilamidas tal como aquellas de metilo, etilo, propilo, butilo, pentilo, hexilo y similares. Las N-acrilamidas sustituidas también pueden incluir N-etilacrilamida, N-t-butilacrilamida, N-t-octilacrilamida, N-octilacrilamida, N-decilacrilamida, N-t-dodecilacrilamida y las N-metacrilamidas sustituidas correspondientes. Otras N-acrilamidas sustituidas incluyen N-hidroximetilacrilamida, N-isopropilacrilamida, N-metilacrilamida, N,N' -metilenobisacrilamida, N-isobutoximetilacrilamida, N,N-dimetilacrilamida y 2-acrilamido-2-ácido metilpropanosulfónico.

Los poliacrilatos adecuados ilustrativamente incluyen los copolimeros de etil acrilato y metacrilato (por ejemplo Kollicoat® EMM 30 D de BASF, poli (etil acrilato, metil metacrilato), 2:1) y copolimeros de ácido metacrilico y etil acrilato (por ejemplo, Kollicoat® MAE 30 DP de BASF, poli (ácido metacrilico, etil acrilato), 1:1).

Otros poliacrilatos útiles aqui incluyen poli (2-hidroxietil metacrilato) , de otra manera conocido como poli-HEMA, por ejemplo de Polysciences, Inc.; copolimeros de ácido acrilico solubles en agua tal como MG-0560, MG-0580, y MG-0607 de Dow Corning; y los polímeros de poliacrilato hinchables en agua tal como aquellos de las series Eudragit™ (incluyendo E, L, S, RL, RS, y NE) de Rohm Farma, por ejemplo Eudragit™ E100.

Los copolimeros de poliacrilato pueden adicionalmente comprender una o más terceras unidades monoméricas seleccionadas del grupo que consiste de siloxanos, esteres de vinilo de alcoholes C5-?2, y combinaciones de los mismos. Una unidad de monómeros siloxanos incluye una unión de silicio-oxigeno-silicio mencionada como unión de siloxano y puede ser sustituida con radicales de hidrocarburo unidas directamente a través de un átomo de carbono de las mismas a los átomos de silicio. Los radicales de hidrocarburo más comunes son radicales de alquilo, especialmente de radicales de alquilo Ci-io. Los silicones resultantes pueden ser polimerizadas o policondensadas . Los compuestos incorporando la unión de siloxano incluyen, pero no se limitan a hexametildisilosano, octametiltrisiloxano, siloxanos lineales tales como dimeticona y siloxanos aromáticos. Los polímeros que contienen siloxano entre aquellos útiles aqui incluyen poli (dimetil siloxano) -g-polimeros de poliacrilato, tal como Silicona "Plus" Polymer VS80™ de 3M Corporation. Los esteres de Vinilo adecuados como las terceras unidades monoméricas incluyen vinil pentanoato, vinil hexanoato, vinil heptanoato, vinil octanoato, vinil nonanoato, vinil decanoato y vinil dodecanoato.

Otros componentes de polímero opcionales comprenden sales y esteres de ácido acético. Un ejemplo no limitante de tal sal es el acetato de zinc. Los Esteres incluyen aquellos con grupos de alquilo, arilo y vinilo y similares. En una incorporación un componente de polímero comprende un terpolimero de vinilo acetato, ácido crotónico y vinil neodecanoato (por ejemplo Luviset™ CAN de BASF) . Otro terpolimeros incluyen un terpolimero de t-butil acrilato, ácido metacrilico y copoliol dimeticona (por ejemplo Luviflex ™ Silk de BASF) , un terpolimero de N-t-butil acrilamida, etil acrilato y ácido acrilico (por ejemplo Ultrahold™ Strong de BASF) , y un terpolimero de etil acrilato, t-butil acrilato y ácido metacrilico (por ejemplo Luvimer™ de BASF) .

Los Polímeros opcionalmente incluidos para mejorar la adhesividad son típicamente solubles en alcohol, esencialmente insolubles en agua y estables a la actividad para el cuidado oral (por ejemplo compuesto de peroxi) Tales polímeros deben ser sustantivos (por ejemplo, capaces de una firme adherencia) a los dientes u otras superficies de la cavidad oral. Tales polímeros pueden comprender una mitad de complej amiento de calcio y una mitad hidrofóbica. Los monómeros de ácido acrilico y de ácido metacrilico pueden funcionar ilustrativamente como mitades de complejamiento de calcio. Se cree, sin estar unido por la teoría, que tales polímeros proporcionan una película resistente a la saliva que está asegurada en contra de una superficie dental, por ejemplo mediante el inducir una interacción adicional con el esmalte de los dientes a través del complejamiento con los componentes Ca2+ de los mismos tal como el de hidroxiapatita. Tal complejamiento se cree que proporciona una adhesión incrementada de la composición a los dientes.

Si se incluyó, los polímeros adicionales pueden estar presentes en la composición, excluyendo cualquier capa de respaldo no disoluble si está presente en las siguientes cantidades (todos los porcentajes por pesos) : Polivinil pirrolidona: alrededor de 0.5% alrededor de 70%; óxido de polietileno: alrededor de 1% alrededor de 90^ metilcelulosa: alrededor de 0.1% alrededor de 5%; etilcelulosa: alrededor de 0.1% alrededor de 40%; carbómero: alrededor de 0.01% alrededor de 40%; poliacrilato: alrededor de 0.1% alrededor de 50% La adición de polímeros solubles en agua tal como polivinil pirrolidona o de óxido de polietileno puede proporcionar una adhesión mejorada a la superficie dental pero al mismo tiempo resultar en una disolución más rápida de la película y por tanto una entrega más rápida de la sustancia para el cuidado oral. Por otro lado, la adición de polímeros menos solubles tal como metilcelulosa, etilcelulosa, carbonero o poliacrilato pueden retardar la disolución de la película. Las cantidades relativas de estos varios polímeros pueden ser ajustadas para proporcionar un balance ajustable de las propiedades tal como la tasa de disolución, la adhesividad, la flexibilidad y la resistencia mecánica.

Opcionalmente, un polietilen glicol de peso molecular bajo (PEG), por ejemplo un polietilen glicol teniendo un peso molecular promedio de alrededor de 300 alrededor de 1000, tal como polietileno glicol 600, puede ser incluido, en la composición por ejemplo como un plastificante. Si es incluido, un polietileno glicol de peso molecular bajo puede estar presente en la composición en una cantidad de 0.2% alrededor de 40%, por ejemplo de alrededor de 5% alrededor de 20%, por peso.

Los plastificantes alternos que pueden estar opcionalmente presentes incluyen propileno glicol, di- y tripropilen glicoles, triacetina, petrolato, aceites vegetales, aceites pegilados (por ejemplo polietileno glicol-40) y similares.

Opcionalmente, una o más resinas naturales tal como rosin (colofonias), mastico o shellac pueden incluirse en la composición, como agentes adhesivos. Si se incluyeron, tales resinas pueden estar presentes en la composición en las siguientes cantidades (todos porcentajes por peso): Rosin: alrededor de 0.2% alrededor de 40%; mastique: alrededor de 0.5% alrededor de 50% shellac: alrededor de 0.5% alrededor de 60'% Opcionalmente, puede ser incluido un endulzador en la composición. Uno o más endulzantes pueden estar presentes. El uso de un endulzador puede superar un sabor no placentero tal como un sabor amargo de un activo para el cuidado oral tal como el percarbonato de sodio. Cualquier endulzador natural o artificial oralmente aceptable, nutritivo o no nutritivo puede ser usado, incluyendo sin limitación dextrosa, polidextrosa, sucrosa, maltosa, dextrina, azúcar invertida secada, lactosa, mañosa, xilosa, ribosa, fructosa, galactosa, jarabe de maíz (incluyendo el jarabe de maiz de alta fructuosa y los sólidos de jarabe de maiz) , el almidón parcialmente hidrolizado, el hidrolizado de almidón hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalto, sucralosa, aspartame, acesulfama, neotama, D-triptofan, sacarina y sales de los mismos (por ejemplo sacarina de sodio) , taumatin, dihidrocalconas, endulzadotes intensos a base de dipéptido, ciclamatos (por ejemplo ciclamato de sodio) y similares. Uno o más endulzadotes están opcionalmente presentes en una cantidad total dependiendo fuertemente del endulzador o endulzadores particulares seleccionados, pero típicamente de alrededor de 0.0005% alrededor 10% por peso de la composición.

En una incorporación particular, la composición comprende sacarina de sodio en una cantidad de alrededor de 0.1% alrededor de 5% por peso.

Opcionalmente, un saborizante puede ser incluido en la composición. Uno o más saborizantes pueden estar presentes. El uso de un saborizante, sólo o en conjunción con un endulzador, puede superar un sabor no placentero, por ejemplo amargo de un activo para el cuidado oral tal como percarbonato de sodio. Cualquier saborizante natural o sintético oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo sin limitación vainillina, salvia, mejorana, aceite de perejil, aceite de hierbabuena, té de hierbabuena, aceite de canela, aceite de pirróla (metilsalicilato) , aceite de menta, aceite de clavo, aceite de laurel, aceite de anis, aceite de eucalipto, aceite de cítrico, aceites de fruta y esencias incluyendo aquellas derivadas de limón, naranja, lima, toronja, durazno, banana, uva, manzana, fresa, cereza, pina, etc., sabores derivados de nueces y granos tales como de café, de cocoa, de cola, de cacahuate, de almendra, etc., saborizantes adsorbidos y encapsulados en similares. También abarcados dentro de los saborizantes aqui están los ingredientes que proporcionan fragancia y/U otro efecto sensorial en la boca, incluyendo los efectos de enfriamiento o de calentamiento. Tales ingredientes ilustrativamente incluyen metanol, metil acetato, mentil acetato, mentil lactato, alcanfor, aceite de eucalipto, eucaliptol, anitol, eugenoi, casia, oxanona, -irisona, propenil guaietol, timol, linalool, benzaldehido, cinamaldehido, N-etil-p-mentano-3-carboxamina, N, 2, 3, -trimetil-2-isopropilbutanamida, 3- (1-mentroxi) -propano-1.2-diol, cinamaldehido glicerol acetal (CGA) , mentona glicerol acetal (MGA) y similares. Si se incluyeron, uno o más saborizantes pueden estar presentes en una cantidad total de alrededor de 0.01% alrededor de 5%, por ejemplo de alrededor de 0.1% alrededor de 2.5% por peso de composición.

Opcionalmente, un colorante puede ser incluido en la composición. Uno o más colorantes pueden estar presentes. Los colorantes dados aqui incluyen pigmentos, tintes, lacas, y agentes que imparten un lustre o reflexión particular tales como agentes perlantes. Un colorante puede servir para un número de funciones incluyendo por ejemplo el proporcionar un recubrimiento de color claro o blanco sobre una superficie dental para actuar como un indicador de las ubicaciones sobre una superficie dental que se han puesto efectivamente en contacto con la composición, y/o para modificar la apariencia, en particular el color y/o la opacidad, de la composición para mejorar lo atractivo al consumidor. Cualquier colorante oralmente aceptable puede ser usado, incluyendo sin limitación, talco, mica, carbonato de magnesio, carbonato de calcio, silicato de magnesio, silicato de aluminio magnesio, sílice, alúmina, hidroxiapatita, dióxido de titanio, óxido de zinc, óxidos de hierro rojo, amarillo, café y negro, ferrocianida de amonio férrico, violeta manganeso, ultramarino, mica titaniatada, oxicloruro de bismuto y similares. Si se incluyeron uno o más colorantes pueden estar presentes en una cantidad total de alrededor de 0.0001% de alrededor de 20%, por ejemplo alrededor de 0.01% alrededor de 10% o alrededor de 0.1% a alrededor de 5fe por peso de composición. Los colorantes tal como la alúmina hidroxiapatita y dióxido de titanio que proporcionan una apariencia blanca opaca a la película pueden ser especialmente ser deseables en la apariencia de igualamiento de los dientes Lod activos para el cuidado oral u otros ingredientes pu =den estar opcionalmente presentes en la composición de p elicula en una forma encapsulada. Por ejemplo, los compuestos peroxi, fluoruro, antimicrobianos, sabor y/o ingredientes de color pueden ser encapsulados. La encapsulación puede mejorar 1a estabilidad de tales ingredientes con el secado de la p<2licula, pero permiten la liberación de los ingredientes con la colocación en el ambiente húmedo de la cavidad oral. Además, la encapsulación puede proteger los ingredientes no compatibles uno de otros. La encapsulación también puede proporcionar unos medios adicionales de control de deliberar la tasa de liberación y/o tiempo de un activo para el cuidado oral.

Co:no se describió abajo, los materiales solventes tal como etanol, etil acetato y agua pueden en una extensión grande ser removidos de la composición durante un proceso de fabricación, pero alguna cantidad de solvente puede permanecer en la película terminada. La cantidad de solvente orgánico tal como etanol o etil acetato puede ser de cero alrededor de 15%, más típicamente de cero alrededor de 5%, por peso de la composición de peíicula, La cantidad de agua puede ser de cero a alrededor de 2C %, más típicamente de cero alrededor de 5% por peso de la compo ición de la película.

La película flexible puede esencialmente ser homogénea o puede comprender una pluralidad de capas de composición dife rente. Las películas de bicapa o de capas múltiples pueden ser útiles como por ejemplo en dónde se desea el segregar los ingredientes incompatibles (por ejemplo en dónde la sustanc La para el cuidado oral es incompatible con un adhesivo, en dónde dos o más activos orales son incompatibles uno con otro, o en dónde un activo para el cuidado oral y un activador que sean compatibles con el mismo están presentes) o en dónde diferen_.es tasas de liberación de una o más sustancias para el cuidado oral son deseadas.

En una incorporación, la película flexible comprende por 1.6 menos dos capas, en donde una primera capa comprende el activo para el cuidado oral dispersado en una matriz polimérica como se describió aqui, por ejemplo una matriz poliméri a comprendiendo un copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo, y una segunda capa que comprende un adhesivo. Las capas pueden opcionalmente ser coloreadas diferentemente para facilitar la orientación correcta de la película sobre una superficie dental por el usuario. Opcionalmente 1a composición además comprende una capa de respaldo que no se disuelve en la saliva. Tal capa de respaldo típicamente comp::ende uno o más polímeros insolubles en agua tal como etil elulosa, polietileno o PET (tereftalato de polietileno) .

Una película que puede ser disuelta útil de acuerdo a la invención puede prepararse por cualquier proceso conocido en el arte para ser películas a base de polímero tal como por ejemp o un proceso de fraguado. En un proceso ilustrativo, los materiales que van a ser incluidos en la matriz polimérica (por ejemplo copolimero de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo, y opcionalmente otros polímeros) son primero agregados a una cantidad adecuada de un solvente o mezcla de solventes en un recipiente y se agitan hasta que se disuelven o sé dispersan homogéneamente. Los solventes adecuados incluyen agua, etanol y etil acetato. La sustancia o sustancias para el cuidado oral y opcionalmente otros ingredientes tal como el endulzador son entonces agregadas con agitación hasta (que se disuelven o se dispersan homogéneamente. El liquido resultante es entonces fraguado sobre una superficie calentado, en dónde la composición forma una película con una evaporación parcial o completa del solvente o mezcla de solvente La superficie dental a la cual la composición es aplicada de acu< rdo al método de la invención puede ser en un sujeto humano o no humano, por ejemplo un sujeto mamífero no humano, tal como un animal de compañía, por ejemplo un perro o al estándar es;tablecido por el Comité Internacional de Iluminación (CIp) , El sistema L*a*b* proporciona una representación nilimérica de un espacio de color tridimensional en dónde L* representa un eje de iluminación, a* representa de un eje de rojo-verde b* representa un eje de amarillo/azul. Los ejes L* y b* son típicamente de mayor aplicación al blanqueado de los dientes, lo cual puede ser medido para aumentar en blancura en relatión a la superficie no tratada. El aumento en blancura puede ser computado de diferencias en los valores L*, y b* entre las superficies tratadas y no tratadas. Un parámetro útil es poner ?E*, calculado como la raiz cuadrada de la suma de los cuadrados de las diferencias en los valores L*, a* y b*, usando la formula: ?E{ [ (?L*)2 + (?a*)2 +(?b*)2]ií Un valor superior de ?E* indica un aumento mayor en la blancura: En otra incorporación, un método para entregar el fluoruro a una superficie dental se proporciona, el método comprendiendo en colocar sobre la superficie una composición de película que la invención que comprende una fuente de iones de fluoruro como sk describe anteriormente, en dónde durante la colocación de presión suficiente es aplicada para promover la adhesión de la pelicula a la superficie. periodo de tiempc efectivo para entregar la sustancia para el cuidado oral a 1 superficie dental, por ejemplo un periodo de alrededor de 5 6 minutos, alrededor de 5 a 30 minutos o alrededor de 10 a 30 minutos como se indicó arriba.

Si se desea, los remanentes de la película pueden ser removidos po steriormente, por ejemplo mediante cepillado, En algunas incórporaciones, sin embargo, la película se disuelve tan coirpletamente que no queda ningún residuo para remoción posterior .

La práctica del método puede consistir de una aplicación única como se describe aqui, o puede comprender tales aplicaciones repetidas. En una incorporación el presente método es repetido a intervalos regulares, por ejemplo, una o dos veces diariamente, una o dos veces semanalmente, una o dos veces mensualment :e, en un programa o régimen conducido en casa y/o en un arreglo profesional o clínico.

La invención puede ser además entendida con referencia a los siguientes ejemplos no limitativos.

EJEMPLOS Ejemplo 1 Las composiciones de película A-F fueron preparadas tenierido los ingredientes mostrados en la Tabla 1.

Las composiciones fueron preparadas mediante el colocar una proporción por p aso de vinil pirrolidona/acetato de vinilo de 30:70. Otros copolimeros de polivinil pirrolidona/acetato de vinilo pueden se substituidos si se desea.

Ejemplo 2 La efectividad de la composición de película A de Ejemplo 1 en le s dientes humanos extraídos fue probada. El grado de blanque .ado fue medido sobre el sistema L*a*b* como se estableció por CIÉ usando un cromámetro Minolta CR-321 y después del tratamiento. El aumento en blancura fue determinado como ?E, un val r superior de ?E* indicando un aumento mayor en blancura. Déspués de 14 tratamientos sucesivos con la película, ?E* ::ue de 3.4, indicando que los dientes se hicieron más blancos.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES Una composición para la entrega de una sustancia para e L cuidado oral a una superficie dental con la aplicación de la composición a la misma, la composición siendo una película f] exible que comprende la sustancia para el cuidado oral dispersada en una cantidad efectiva formadora de película de un matriz polimérica teniendo un componente hidrofilico y un componente hidrofóbico en una proporción por peso seleccionada de manera que la película es disoluble esencialmente en saliva en un periodo de tiempo efectivo para entregar la sust ncia para el cuidado oral. La composición tal y como se reivindica en la cláusula caracterizada porque dichos monómeros hidrofilicos son seleccionados del grupo que consiste de vinil pirrolidona, ai.cohol de vinilo, ácido acrilico, ácido metacrilico y oxido de etileno; y en donde los monómeros hidrofóbicos son! seleccionados del grupo que consiste de metil metracrilato, étil acrilato, dimetilaminoetil metacrilato, óxido de propileno, vinil caprolactama, vinil acetato, metacrilamida y vinilimidazol. 3. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la matriz polimérica comprende monópleros de vinil pirrolidona y vinil acetato polimerizados en una proporción por peso de vinil pirrolidona a acetato de vinilc de alrededor de 90:10 a alrededor de 10:90. 4. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizada porque los monómeros de vinil pirrolidona y d <3 acetato de vinilo están presentes en una mezcla física de homopolimeros de polivinil acetato y polivinil pirrolidona. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizada porque los monómeros de vinil pirrolidona y acetato de vinilo están presentes en un copolimero de po|Li (vinil pirrolidona/acetato de vinilo). 6. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, qaracterizada porque por lo menos una sustancia para el cuidado oral en una cantidad total de alrededor de 0.01% a alrededor de 80% por peso y dicho copolimero de poli (vinil pirrolidona/acetato de vinilo) en una cantidad de alrededor de 0.5% a alrededor de 70% por peso de la composición. 7 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada porque la proporción por peso de vinil pirrolidona a acetato de vinilo en el copolimero es de alrededor de 75 25 a alrededor de 20:80. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada porque la proporción por peso de vinil pirrolidona a acetato de vinilo en el copolimero es de alrededor de 60:40 a alrededor de 30:70 9. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada porque el copolimero de poli (vinil pirrolidona/acetato de vinilo) está presente en una cantidad de alrededor de 20% a alrededor de 65% por peso de la composición. 10 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada porque la matriz de polímero además comprenda por lo menos un polímero seleccionado del grupo que consiste de polivinil pirrolidona, óxido de polietileno, metilcelulosa, etilcelulosa, carbómeros y poliacrilatos, 11 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada además porque comprende por lo menos una resina natural . 12 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizada además porque comprende un endulzador. 13 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la película es que consiste de compuestos de peroxi, dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende por lo menos un compuestos de peroxi seleccionado del grupo que consiste de peróxido de hidrógeno, peróxidos de metales alcalino y alcalino terreo, compuestos de peróxido orgánicos, ácidos de peroxi y sales de los misnos, y complejos de peróxido-polimero. 19 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 18, caracterizada porque por lo menos un compuesto de peroxi es percarbonato de sodio. 20 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque comprende por lo menos un compuesto de peroxi en una cantidad equivalente de peróxido de hidrógeno total de alrededor de 0.1% a alrededor de 50% por peso. 21 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la sustancia para el cuidado oral es una fuente de ion de fluoruro seleccionada del grupo que consi ste de fluoruro, monofluorofosfato y sales de fluorosilicato . 22. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la sustancia para el cuidado oral es Un agente antimicrobiano seleccionado del grupo que consiste de triclosan, 2,2' -dihidroxi-5, 5 ' -dibromodifenil éter, 8-hidroxiquinolina y sales de los mismos, compuestos de cobre (II) , fuentes de ion de zinc, ácido itálico y sales de los mismos, hexeitidina, octenidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, sa icilanilida, bromuro domifen, cloruros de alquilpiridinio, iodina, sulfonamidas, biguanidas, fenólicos, derivados de piperidino, extracto de magnolia, extracto de semilla de uva fenol, timol, eugenoi, mentol, geraniol, carvacrol, citral , eucaliptol, catecol, 4-alilcatecol, hexil resorcinol, bisfenólicos halogenados, metil salicilato y antibióticos. 23. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la sustancia para el cuidado oral es un agente desensibilizante seleccionado del grupo que consiste de citrato de potasio, tartrato de potasio, cloruro de potaí io, sulfato de potasio, nitrato de potasio y nitrato de sodio 24 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la película flexible comprende una plbralidad de capas de composición diferente. 25 La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, ca racterizada la película flexible comprende una primera capa que comprende el activo para el cuidado oral dispersado en dicha matriz polimérica y una segunda capa que comprende un adheisivo. 26. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada además porque comprende una capa de respaldo que no es disoluble en saliva, dicha capa de respaldo comprende uno o más polímeros insolubles en agua. 27 Un método para entregar una sustancia para el cuidado oral a una superficie dental, el método comprende colocar la compolsición tal y como se reivindica en la cláusula 1 sobre la superlficie con una presión suficiente para promover la adhesión de 1 composición a la superficie.