MXPA06008457A - Composicion para el tratamiento de insuficiencias venosas cronicas que comprende un extracto de hojas de vid roja y un agente anti-inflamatorio - Google Patents

Abstract

Esta invención se refiere a una composición nueva que contiene la concentración eficaz de un extracto acuoso de hojas de vid roja (1) y un agente anti-inflamatorio (2) para prevenir o mitigar el malestar asociado con insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. Las composiciones según esta invención también pueden contener aditivos farmacéutica o cosméticamente aceptables.

Description

COMPOSICIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE INSUFICIENCIAS VENOSAS CRÓNICAS QUE COMPRENDE UN EXTRACTO DE HOJAS DE VID ROJA Y UN AGENTE ANT -INFLAMATORIO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. Campo Técnico La invención se refiere a composiciones que comprenden una dosis eficaz de un extracto acuoso de hojas de vid roja y un agente anti-inflamatorio para prevenir o mitigar la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. La composición según esta invención también incluye aditivos farmacéutica o cosméticamente aceptables. Además, las composiciones según esta invención disminuyen o previenen lßs síntomas subjetivos tales como lasitud (apatia) , piernas pesadas, piernas cansadas, sensación de tensión y dolor asociados con la inflamación de las pantorrillas y tobillos debida a un trastorno del flujo venoso de las piernas. 2. Técnicas Relacionadas Actualmente, existen millones de personas en el murico que presentan insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. Esta condición común se caracteriza por una incapacidad de la circulación venosa de hacer retornar la sangre desde las piernas hacia el corazón. La ausencia de un retorno venoso adecuado resulta en estasis venoso y en un incremento de la presión en la circulación venosa, lo que fomenta el desarrollo de edema y la retención de agua en los tejidos.- La insuficiencia venosa crónica (CVI) es un trastorno funcional causado por una insuficiencia persistente del retorrío venoso y se caracteriza clínicamente por edema, cambios en la piel y síntomas subjetivos tales como, piernas cansadas, pesadas, dolor o sensaciones de hormigueo, que típicamente se incrementan por estar de pie y por temperaturas ambientales altas. Esta disfunción puede ser el origen de un distrés importante con un impacto negativo significativo sobre el estado general y la calidad de vida del paciente. Las etapas tempranas (grado I) se caracterizan por flebectasia paraplantar coronal, congestión subfacial y edema; la CVI de grado II está asociada a cambios moderados en la piel, eczema y lipodermatosclerosis. Si los grados I y II no se tratan, habitualmente progresan a una etapa avanzada caracterizada por úlceras venosas recurrentes en las piernas (grado III) . El estrés causado por los síntomas, aún cuando son relativamente moderados inicialmente, y el riesgo de complicaciones posteriores exigen que se inicien las medidas apropiadas de soporte y preventivas en las etapas tempranas de la CVI. Aunque algunos pacientes, incluso en las etapas tempranas, pueden requerir cirugía (escleroterapia y cirugía varicosa) , el método de tratamiento más común es la utilización de medias de compresión con o sin fisioterapia adicional. El efecto de la compresión es meramente mecánico, es decir, este método no afecta ni corrige la disfunción biológica relacionaba (la fragilidad capilar en especial) . Además, el tratamiento con medias de compresión a menudo no se sigue debido a preocupaciones cosméticas y a la incomodidad producida por las medias de compresión, en especial en verano. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de métodos alternativos que sean eficaces, bien tolerados y más convenientes. Este extracto de hojas de vid roja contiene flavon(ol) -glycósidos, -glucurónidos y flavonoides, siendo sus principales ingredientes activos quercetin-3-O-beta-D-glucurónido e isoquercitrina (quercetin-3-O-beta-glucósido) . El conjunto de sus acciones farmacológicas no se ha elucidado completamente, pero los estudios in-vitro indican que tienen propiedades antioxidantes y anti-inflamatorias y que inhiben la agregación plaquetaria y la hialuronidasa y reducen el edema, posiblemente reduciendo la permeabilidad capilar. Los experimentos preclinicos in-vivo han demostrado efectos anti-inflamatorios y de engrosamiento de la pared capilar. En la patente internacional WO 01/28363, se describe que los suplementos dietéticos que incluyen un extracto acuoso de hojas de vid roja previenen y reducen el malestar relacionado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. Sin embargo, en la patente internacional WO 01/28363 no hay indicaciones de composiciones que comprendan un extracto acuoso de hojas de vid roja y otros ingredientes activos tales como agentes anti-inflamatorios. El modelo de utilidad Alemán -DE 202 09 650 describe una receta de un bálsamo acuoso para el cuidado de las piernas de personas que tienen una molestia venosa que comprende un extracto de hojas de vid roja, Aloe Vera, extractos de Calendulae y castaño de indias, aceite de lavanda, vitaminas, y otros ingredientes. Sin embargo, no hay indicaciones acerca cíe la prevención y reducción del malestar relacionado con la insuficiencia venosa crónica de leve a moderada de las piernas.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN Sorprendentemente, la potenciación de la acción anti-inflamatoria y anti-edematosa, Índices de' las actividades farmacológicas de un extracto acuoso de hojas de vid roja, se produce combinando un agente anti-inflamatorio con un extracto acuoso de hojas de vid roja si se compara con las acciones por separado. Más aún, la utilización de agentes anti-inflamatorios suaves en la composición resulta en composiciones seguras cuya eficacia se potencia para prevenir y mitigar el' malestar relacionado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderadla de las piernas sin reacciones adversas o con reacciones adversas mínimas. Las composiciones nuevas que comprenden un agente anti-inflamatorio y un extracto acuoso de hojas de vid roja potencian la eficacia de la prevención o la mitigación de la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. .Por lo tanto, esta invención se refiere a composiciones externas nuevas que comprenden una dosis eficaz de un extracto acuoso de hojas de vid roja y un agente antiinflamatorio como sustancias farmacológicas activas y sus eficacias se potencian para prevenir y mitigar la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas . < OBJETIVO DE LA PRESENTE INVENCIÓN Un objetivo principal de esta invención proporciona composiciones externas más eficaces para prevenir y mitigar el malestar asociado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. ' '' Un objetivo adicional de esta invención proporciona composiciones externas más eficaces que incluyen componentes herbáceos y un agente anti-inflamatorio. Los componentes herbáceos se fabricaron de acuerdo con un proceso controlado que conserva la eficacia herbaria de los ingredientes para prevenir y/o mitigar el malestar asociado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. Otro objetivo de esta invención proporciona composiciones externas más eficaces que incluyen componentes herbáceos y un agente anti-inflamatorio sin efectos adversos o con efectos adversos mínimos para una administración tópica segura que previenen y/o mitigan el malestar asociado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. El otro objetivo de esta . invención proporciona composiciones farmacéuticas externas más eficaces y composiciones cosméticas externas prescritas más- eficaces para prevenir y/o mitigar el malestar asociado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas. -- DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a composiciones externas para prevenir o mitigar el malestar asociado con la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas que incluyen una dosis eficaz de un extracto acuoso de hojas de vid roja y un agente anti-inflamatorio. La composición externa de esta invención consiste en ingredientes herbáceos obtenidos de una extracción acuosa (Extractum vitis viniferae e folium spissum et siccum) de hojas de vid roja (folia vitis viniferae) y un agente anti-inflamatorio. El .ingrediente activo principal de la composición externa es el extracto acuoso de hojas de vid roja (foliae vitis viniferae L.). El término "extracto acuoso de hojas de vid roja" en esta invención significa el extracto acuoso o sólido acuoso de hojas de vid roja, fabricado de acuerdo con un proceso controlado que conserva la eficacia herbaria de los ingredientes. El término "extracto seco de hojas de vid roja" en esta invención significa extracto puro seco del extracto acuoso de hojas de vid roja anterior. El término "extracto pastoso de hojas de vid roja" en esta invención significa extracto pastoso que está concentrado de 5-7 partes de hojas de vid roja a una parte. El término "extracto liquido de hojas de vid roja" en esta invención significa extractos líquidos que se preparan procesando el extracto pastoso de hojas de vid ro^a con disolvente (60 (V/V) % etanol/agua) en la proporción 1:1. Las hojas de vid roja como material de partida para el extracto acuoso de hojas de vid roja de esta invención también se conocen como "tintorero" siendo hojas de vitis vinifera LINNE con pericarpio negruzco-azul y una pulpa roja. La concentración de cada compuesto polifenol en las hojas de vid roja y su composición se ven afectadas por diferentes factores ecofisiológicos ambientales. Es preferible que se utilicen como material de partida en esta invención las hojas secas de vid roja que contienen al menos un 4 % de polifenoles totales y un 0.2 % de antocianos. Las hojas de vid roja con estas características, se recogen en un momento en el que el contenido en flavonoides ha alcanzado un valor óptimo, es decir, aproximadamente en el momento de la recogida de las uvas . Más aún, son preferibles las hojas de vid roja de menos de 15 cm de longitud y menos de 12 cm de ancho. Las hojas se secan y mueléh cuidadosamente. Para la extracción, las hojas se cortan é:h trozos preferiblemente de 5 a 10 mm. Para alcanzar un alto contenido de flavonoides, la extracción se realiza utilizando agua purificada a una temperatura elevada, preferiblemente a una temperatura en el intervalo de 60 a 80 °C, durante al menos 6 hasta 10 horas. El método preferido es el de una percolación exhaustiva. El llamado extracto fluido obtenido en el proceso de la extracción puede utilizarse directamente en la preparación de formas liquidas de dosificación. Con el fin de obtener un extracto más concentrado, se elimina al menos una parte del disolvente utilizando preferiblemente un evaporador adecuado. El extracto espeso se esteriliza en condiciones de calor-compresión, preferiblemente a una temperatura de 120 ;a 150 °C durante 1 hasta 30 segundos, más preferiblemente a una temperatura de 140 a 145°C durante 2 hasta 5 segundos. El extracto espeso obtenido en esta etapa puede utilizarse de nuevo directamente en la fabricación de formas liquidas de dosificación. Para la preparación de formas sólidas de dosificación, el extracto espeso se seca, por ejemplo utilizando un horno de secado al vacio o un transportador de secado al vacio. Durante el secado pueden añadirse vehículos o excipientes para facilitar un procesamiento adicional del extracto.

El extracto acuoso de hojas de vid roja utilizado en esta invención mediante la conversión en extracto puro de un extracto, acuoso de hojas de vid roja contiene flavonoidé's totales (quercetin-3-O-beta-D-glucurónido) preferiblemente ih el intervalo de 0.625 a 25 %, más preferiblemente en el intervalo de 1.25 a 12.5 %, especialmente en el intervalo de 2.5 a 10 %. En el caso de la aplicación tópica, para prevenir y/o mitigar el malestar de la insuficiencia venosa crónica leve a moderada de las piernas, la cantidad del extracto acuoso de hojas de vid roja en cantidad equivalente al extracto pastoso de hojas de vid roja es entre 0.1 y 20 g por 100 g (o 100 mL) de composición, preferiblemente entre 0.2 y 10 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.3 y 5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, y aún más preferiblemente entre 0.5 y 3 g por 100 g (o 100 mL) de composición. La cantidad del extracto acuoso de hojas de vid roj.a en cantidad equivalente de extracto liquido de hojas de vid roja es entre 0.2 y 40 g por 100 g (o 100 mL) de composición, preferiblemente entre 0.4 y 20 g por 100 g (o 100 mL) de composición, -más preferiblemente entre 0.6 y 10 g por 100 g (o 100 mL) de composición, y aún más preferiblemente entre 1 y 6 g por 100 g (o 100 mL) de composición. ¿ Las composiciones según esta invención incluyen agentes anti-inflamatorios como ingredientes activos secundarios además del extracto acuoso de hojas de vid roja anterior, siempre que se excluyan Aloe Vera, extractos de castaño de indias y Calendulae spp. y/o aceite de lavanda. Los agentes anti-inflamatorios utilizados en esta invención no están limitados ni determinados si los agentes contienen una acción anti-inflamatoria, sin embargo, pafa seguridad de este agente con efectos adversos mínimos o sin efectos adversos, se prefieren los agentes anti-inflamatorios con efectos suaves utilizados durante muchos años en los campos de los medicamentos sin receta, cosméticos medicinales y cosméticos. Además, los tipos y dosificación de los agentes anti-inflamatorios cambian dependiendo de si esta composición externa es un producto farmacéutico, un producto cosmético medicinal o un producto cosmético. Los ejemplos de tales agentes anti-inflamatorios son medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (NSAID) , heparinoide, capsaicina, óxido de zinc, ácido glicirricico y las sales del mismo, ácido glicirrético y las sales y derivados del mismo, alantoina y los derivados de la misma, ácido hialurónico y las sales del mismo, azuleno y las sales y derivados del mismo, medicamentos crudos y hierbas que tienen acción anti-inflamatoria, etc. Estos agentes anti-inflamatorios pueden utilizarse solos o mezclados con más de dos clases. Los ejemplos de medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos son ácido salicilico, salicilato metilico, salicilato de glicol, salicilato de etilenglicol, indometacina, diclofenac, piroxicam, ketoprofeno, felbinac, bufexamaq, ufenamato, ibuprofeno piconol, flurbiprofeno, etc. Los ejemplos de tal ácido glicirricico y de las sales del mismo son ácido glicirricico, glicirricinato dipotásico, glicirricinato monopotásico, glicirricinato trisódico, glicirricinato monoamónico, glicirricinato amónico, etc. Los ejemplos de tal ácido glicirrético y de las sale-s y derivados del mismo son ácido glicirrético, estearM glicirretinato, ácido beta-glicirretinico, carbenoxolona disódica (succinoil glicirretinato disódico), etc. Los ejemplos de tal alantoina y de los derivados de la misma son alantoina, alantoinato de clorohidroxialuminio (alcloxa) , etc. Los ejemplos de tal ácido hialurónico y de las sales del mismo son ácido hialurónico, hialuronato sódico, etc. Los ejemplos de tal azuleno y de las sales y derivados del mismo son azuleno, guayazuleno (1, 4-dimetil-7-isopropilazuleno) , sulfonato sódico de azuleno, sulfonato sódico de guayazuleno, etc. Los ejemplos de tales medicamentos crudos y hierbas que tienen acción anti-inflamatoria son cúrcuma (Curcumae rhizome) , raiz de escutelaria (Scutellariae radix) , corteza del árbol de Amur (Phellodendri cortex) , ginseng (Ginseng radix) , rizoma de coptis (Coptidis rhizoma) , glicirriza (Glycyrrhizae radix) , corteza de canela (Cinnamomi cortex) , genciana (Gentianae radix) , alazor (Carthami Flos) , fruto de gardenia (Gardeniae fructus), raiz de aljófar (Lithospermi radix), raíz de peonia . (Paeoniae radix), jenjibre. (Zingiberis Rhizoma),.;, hierba de swertia (Swertia japónica), corteza de morera (Mori cortex), ruibarbo (Rhei rhizoma), raiz de angélica japonesa (Angelicae radix) , pimiento (Capsici fructus) , rizoma de atractilodes (Atractylodis rhizoma) , esclerotio de poria (Poria) , hortensia (Hydrangea serrata Seringe var) , consuelda (Symphytum officiale) , árnica ( rnica montana) , ginko (Ginfeo biloba) , hierba de San Juan (Hypericum perforatum) , ortiga muerta roja . (Lamium purpureum L.), hojas de olivo (Olea europaea) , camomila alemana (Chamomilla recutita) , artemisa fragante (Artemisia capillaris), gardenia (Gardenia jasminoides), bambú tapizante (Sasa veitchii) , perilla (Perilla frutescens var. crispa), tilo (Tilia cordata Mili.), corteza de abedul blanco (Betula platyphylla var. japónica), cola de caballo (Equisetum arvense) , hiedra rastrera (Hederá helix) , salvia (Salvia officnalis) , malva (Malva sylvestris) , clavo (Pimenta syzygium) , caléndula (Caléndula officinalis L.), camaleón (Houttuynia cordata Thunberg) , hoja de níspero (Eriobotrya japónica Lindl.), lufa (Luffa cylindrica) , árbol de peonia (Paeonia suffruticosa) , conos de pino (Pinus sylyestris L.), castaño de indias (Aesculus hippocastanum L.), piel de mukurossi (Spindus mukurossi) , hoja de melocotón (Prunus pérsica), aciano (centaurea cyanuns L.), saxífraga (Saxifraga stolonifera) , ajenjo (Artemisia princeps Pampan) , romero (Rosemarinus officinalis L.), camomila (Anthemis Nobilis) , pimpinela (Sanguisorbae officinalis L.) , fruto de pimentero (Zanthoxyli fructus) , flor de camomila (Chamomilla recutita flos) , alcanfor (Cinnamomum camphora) , garra del diablo (Harpagophytum procumbens) , aceite de hojas aciculares de abeto (Abies sibirica) , flor de heno (Graminis flos) , aceite de hojas aciculares de pino (Pinus sylvestris) , ortiga mayor (ürtica dioica) , corteza de sauce blanco (Salix alba cortex) , hamamelis (Hamamelis virginiana L.), etc. Además, estos medicamentos crudos y hierbas que tienen acción anti-inflamatoria pueden secarse en polvo, extraerse, extraerse con líquidos, tintura, aceite, etc. La cantidad de la combinación de agente antiinflamatorio utilizada en los componentes de esta invención cambia dependiendo de los tipos de agentes anti-inflamatorios y de la clasificación como productos farmacéuticos o productos cosméticos medicinales, aunque la cantidad de agente anti-inflamatorio es habitualmente entre 0.0001 y 50 g por 100 g (o 100 L) de composición. Específicamente, es preferible una cantidad de la combinación de medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos entre 0.01 y 50 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.03 y 20 g por 100 g (o 100 mL) c¡e composición, aún más preferiblemente entre 0.05 y 10 g por 100 g (o 100 mL) de composición. - Es preferible una cantidad de la combinación cié heparinoide entre 0.01 y 1 g por 100 g (o 100 L) dé composición, más preferiblemente entre 0.02 y 0.5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.03 y 0.3 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de capsaicina entre 0.0001 y 1 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.0005 y 0.5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.001 y 0.1 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de óxido de zinc entre 0.001 y 60 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.01 y 20 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.1 y 10 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de ácido glicirricico y de las sales del mismo entre 0.001 y 2 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.005 y 1.5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.01 y 1 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de ácido glicirrético y de las sales y derivados del mismo entre 0.001 y tí 3 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.005 y 2.5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.01 y 2 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de alantoina y de los derivados de la misma entre 0.001 y 10 g pcá-r 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.005 y 5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.05 y 2 g por 100 g (o 100 'mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de ácido hialurónico y. de las sales del mismo entre 0.001 y 10 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.005 y 5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.01 y 2 g por 100 g (o 100 L) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de lactoferrina entre 0.001 y 5 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.005 y 3 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún más preferiblemente entre 0.01 y 1 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Es preferible una cantidad de la combinación de azuleno y de las sales y derivados del mismo entre 0.001 y 0.4 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.01 y 0.3 g por 100 g (o 100 mL) de composición, aún m?s preferiblemente entre 0.02 y 0.2 g por 100 g (o 100 mL) de composición. - Es preferible una cantidad de la combinación de medicamentos y hierbas crudos con acción anti-inflamatoria entre 0.001 y 50 g por 100 g (o 100 mL) de composición, preferiblemente entre 0.01 y 30 g por 100 g (o 100 mL) de composición, más preferiblemente entre 0.02 y 20 g por 100 g (o 100 mL) de composición. Dependiendo de las formas de dosificación, la composición externa de la presente invención se aplica directamente en la piel de la pierna una o varias veces al dia.

Y la composición puede masajearse ligeramente, empezando en el pie y siguiendo hacia el muslo. Además de los ingredientes activos mencionados anteriormente, las composiciones externas de la presente invención también pueden incluir otros ingredientes activos.

Las composiciones externas descritas en la presente invención pueden utilizarse en cualquier forma tópica tal como cremas-, pomadas, pomadas-gel, aposito, esparadrapo, disoluciones tópicas, aerosoles, lociones, tinturas y similares. Cualquiera de estas formulaciones puede prepararse utilizando métodos convencionales. Y, si es necesario, puede utilizarse cualquier aditivo que se utiliza habitualmente después de la preparación de estas formulaciones. Estas formas de dosificación orales descritas en la presente invención pueden prepararse utilizando métodos convencionales añadiendo aditivos farmacéuticos y aditivos cosméticos disponibles de manera general tales como bases, excipientes, aglutinantes, lubricantes, superplastificantes, plastificantes, agentes antiespuma, abrillantadores, agentes espumantes, agentes antiestáticos, desecante, agentes humectantes, tensioactivos, solubilizante, agentes tamponadorés, resolutivos, agentes solubilizantes, disolventes, diluyentes, estabilizantes, agentes emulsionantes, suspensión, agentes de suspensión, agentes dispersantes, agentes isotonizantes, propelente de aerosol, adsorbentes, agentes reductores, antioxidantes, agentes humectantes, modificadores de la humedad, material de relleno, extensores, adhesivos, agentes viscosos, ablandadores, modificadores del pH, antisépticos, conservadores, agentes correctivos, agentes refrigerantes, agentes saborizantes, perfumes, fragancias, sustancias colorantes, y similares. Los ejemplos de tales aditivos están descritos en Japanese Pharmaceutical Excipients Directory 2000 (editado por Japan Pharmaceutical Excipients Council, expedido por Yakuj.i Nippo, Ltd.), The Japan ' s Specifications and Standards for Food Additives (expedido por Japan Food Additives Association) , Japanese Standards of Quasi-drug Ingredients (editado por Society of Japanese Pharmacopoeia, expedido por Yakuji Nippo, Ltd.), Japan Cosmetic Ingredients Dictionary 4a Edición (editado por Japan Cosmetic Industry Association, expedido por Yakuji Nippo, Ltd.), The Comprehensive Licensing Standards Of Cosmetics by Category - (editado por Society of Japanese Pharmacopoeia, expedido por Yakuji Nippo, Ltd.), The Japanese Cosmetic Ingredients Codex (editado y expedido por Yakuji Nippo, Ltd.), International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Novena Edición 2002 (editado por John A. Wenninger, expedido por The Cosmetic Toiletry and Fragrance Association), etc. Las composiciones según esta invención pueden proporcionarse como productos farmacéuticos - o productos cosméticos medicinales. Las composiciones descritas en esta invención se explican mediante los ejemplos prácticos siguientes. Sin embargo, el alcance de esta invención no está limitado a estos ejemplos prácticos.

Ejemplos Ejemplo 1: Crema Los ingredientes siguientes se procesaron mediante un método convencional para formar una crema con un peso total de Ikg, a la que se añadió citrato sódico para ajustar el pH a 5.5.

Extracto pastoso de hojas 28.2 g de vid roja Glicirricinato dipotásico 5.0 g Ácido salicilico 4.0 g Vaselina blanca 50.0 g Estearil alcohol 40.0 g Monoestearato de glicerol 34.0 g Cetiléter de polioxietileno 16.0 g (25) Triglicérido con ácidos grasos 120.0 g de cadena media Propilenglicol 50.0 g Ácido cítrico 0.1 g Citrato sódico Cantidad suficiente Antisépticos Cantidad suficiente Agua purificada Cantidad suficiente Ejemplo 2: Pomada-gel Los ingredientes siguientes se procesaron mediante un método convencional para formar pomadas-gel con un peso total de lkg, a la que se añadió trietanolamina para ajustar el pH a 5.5.

Extracto liquido de hojas 12.5 g de vid roja Ácido glicirrético 5.0 g Ácido salicilico 4.0 g Alantoina 2.0 g Isopropanol 350.0 g Propilenglicol 50.0 g Polímero de carboxivinilo 20.0 g Trietanolamina Cantidad suficiente Agua purificada Cantidad suficiente Ejemplo 3: Pomada Los ingredientes siguientes se procesaron mediante un método convencional para formar pomadas con un peso total de lkg.

Extracto liquido de hojas 12.5 g de vid roja Salicilato metilico 5.0 g Ácido glicirricico 1.0 g Heparinoide 1.0 g Óxido de zinc 1.0 g Sesquioleato de sorbitán 5.0 g Parafina liquida ligera 50.0 g r.y- Vaselina blanca Cantidad suficiente Ejemplo 4: Apositos Los ingredientes siguientes se procesaron mediante un método convencional para formar masa adhesiva con un peso total de Ikg. La masa adhesiva resultante se utilizó para recubrir el tejido sin tejer para preparar los apositos. -O Extracto pastoso de hojas de vid roja i . g Salicilato de glicol 5.0 g Tintura de árnica 5.0 g Extracto de castaño de indias 5-° 9 Extracto de raiz de 15 angélica japonesa " Ácido glicirricico 0.2 g Extracto de capsicum 0.1 g Hialuronato sódico 0.1 g Lauriléter de polioxietileno (9) 10.0 g 0 L-mentol 5.0 g Propilenglicol 50.0 g Glicerina concentrada 150.0 g Disolución de D-sorbitol 300.0 g Póliacrilato sódico 50.0 g Carboximetilcelulosa 20.0 g sódica Eudragit E 100 0.5 g Kaolín 30.0 g Edetato sódico 0.5 g Sulfato de aluminio 5.0 g potasio seco Ácido tartárico 1.0 g Antisépticos Cantidad suficiente Agua purificada Cantidad suficiente

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES 1. Composición para la prevención y/o mitigación de insuficiencia venosa crónica (CVI) leve a moderada de las piernas caracterizada porque comprende un extracto acuoso de hojas de vid roja y un agente anti-inflamatorio como sustancias farmacológicamente activas.
2. 2. Composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque contiene un extracto acuoso de hojas de vid roja, que se obtiene mediante la extracción de hojas secas de vid roja que contiene al menos 4 % de polifenoles totales y al menos 0.2 % de antocianos utilizando agua purificada.
3. 3. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 6 2, caracterizada porque contiene de 0.1 a 20 g, preferiblemente 0.2 a 10 g, en particular 0.5 a 3 g de extracto pastoso de hojas de vid roja por 100 g (o 100 L) de composición total.
4. 4. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque contiene de 0.2 a 40 g, preferiblemente 0.4 a 20 g, en particular 1 a 6 g de extracto liquido de hojas de vid roja (1) por 100 g (o 100 mL) de composición total.
5. 5. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque contiene de 0.625 a 25 % en peso, preferiblemente de 2.5 a 10 % en peso de flavonoides en el extracto acuoso de hojas de vid roja seco.
6. 6. Composición de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el agente anti-inflamatorio se selecciona del grupo que consiste tía medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, heparinoide, capsaicina, óxido de zinc, ácido glicirricico y las sales del mismo, ácido glicirrético y las sales y derivados del mismo, alantoina y los derivados de la misma, ácido hialurónico y las sales del mismo, azuleno y las sales y derivados del mismo, medicamentos y hierbas crudas que tienen acción anti-inflamatoria o una mezcla de los mismos.
7. 7. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque contiene 0.0001 a 50 g/(100 g (o 100 mL) de composición total) de uno o más agentes anti-inflamatorios.
8. 8. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la proporción en peso entre el extracto acuoso de hojas de vid roja seco y el agente anti-inflamatorio es de 1 a 500 a 400,000 a 1.
9. 9. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque es adecuada para administración parenteral, preferiblemente externa.
10. 10. Utilización de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque . la preparación de un producto farmacéutico o un producto cosmético medicinal para la prevención y/o mitigación de insuficiencia venosa crónica (CVI) leve a moderada de las piernas. • ,