MXPA06005522A - Productos de silicona y metodos para elaborar los mismos. - Google Patents

Productos de silicona y metodos para elaborar los mismos.

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Ther Se Van Den Heede
Bernard Hoste
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Abstract

La presente invencion se relaciona con un producto de silicona que comprende un material elastico simple o doble el cual esta cubierto a lo largo en al menos una superficie con un gel de silicona adhesiva o no adhesiva, en donde el material elastico esta tejido o tejido en punto y comprende poliamida y poliester.

Description

elastómero de silicona no adhesiva. Las fibras del material de soporte en este documento deben estar encerradas efectivamente por el gel a fin de que las fibras de tela no se infiltren en el tejido. Además, las aberturas en el material que puede ser, por ejemplo gasa de algodón, no debe estar cerrada por el gel de silicona. En el documento US 5919476 se describe un vendaje en forma de una lámina reforzada dispuesta con gel de silicona para el tratamiento de cicatrices. El vendaje tiene una primera capa de silicona, adaptada para adherirse a la piel, la segunda capa de una tela tejida perforada con múltiples aberturas, la cual está en contacto con la primera capa y una tercera capa de silicona. La tercera capa proporciona una capa no adhesiva que cubre la segunda capa y lo cual permite que el vendaje se use bajo la ropa. Breve Descripción de las Figuras Figura 1: Datos de transmisión-UV a diferentes longitudes de onda para varias siliconas, los productos en donde L = TES (corresponden a ScarBan® T de la presente invención) , I = Scarflex, J = Scarflex Light, K = Cica-Care®.
Figuras 2 y 3 : Vistas esquemáticas de secciones transversales de los productos de silicona de acuerdo con la invención. Figuras 4A-4I : Ejemplos de las formas del producto de acuerdo con la invención.
Breve Descripción de la Invención Una modalidad de la presente invención es un producto de silicona que comprende un material elástico sencillo o doble el cual está cubierto al menos a lo largo de una superficie con un gel de silicona adhesiva o no adhesiva, en donde el material elástico está tejido o tejido de punto y comprende poliamida o poliéster. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona como se describe anteriormente, en donde la superficie opuesta está cubierta con un gel de silicona no adhesiva . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona como se describe anteriormente, en donde el material elástico está cubierto a lo largo de una superficie, con una cubierta exterior tal que la superficie no cubierta con un recubrimiento esté cubierta con un gel de silicona adhesiva . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde la cubierta exterior comprende una o más capas de poliuretano respirable . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde la cubierta exterior comprende uno o más agentes de protección contra rayos UV, que proporcionan protección contra los rayos UV con un factor UPF mayor de 20 y preferentemente mayor de 50. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el material elástico comprende al menos 57% de poliamidas. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el material elástico tiene una elasticidad entre 135% y 175% de la longitud. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el material elástico está cubierto con un gel de silicona en una cantidad de 180 a 250 gramos de silicona por metro cuadrado.
Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el material elástico comprende al menos 81% de poliamidas. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el material elástico tiene una elasticidad entre 165% y 205%. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el material elástico está cubierto con un gel de silicona en una cantidad de 500 a 1500 gramos de silicona por metro cuadrado. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente el cual es elástico en una o más direcciones . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente donde la cubierta superior es permeable a la humedad. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente se caracteriza en que el producto es lavable. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente se caracteriza en que el producto es preferentemente hipoalergénico . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se describe anteriormente en donde el gel de silicona además comprende microcápsulas . Otra modalidad de la presente invención es un método para elaborar un producto de silicona que se describe anteriormente que comprende loas pasos de : - obtener un material elástico doble en donde una superficie está cubierta con una cubierta exterior, - colocar el material, la cubierta exterior lateral que va hacia bajo, sobre la lámina de soporte, - colocar un medio de moldeo sobre la superficie no recubierta del material elástico y aplicar pasta de silicona a esta, - remover opcionalmente las burbujas, y - permitir que se endurezca, por medio de esto se obtiene un producto de silicona de la invención. Otra modalidad de la presente invención es un método como se describe anteriormente que comprende los pasos de : - cortar un material elástico doble cubierto con una cubierta superior del tamaño deseado, - colocar el doble de material elástico cubierto con la cubierta superior sobre una lámina de cartón con la cubierta superior en contacto con el cartón, - colocar una estructura sobre el material y -fijar el material y la estructura, - mezclar una pasta de silicona que comprende más de un componente y vaciar la pasta sobre el material en la estructura, - remover opcionalmente la estructura y transmitir todo el montaje de cartón, material elástico y silicona y la pasta sobre una mesa de agitación en donde se agita durante al menos 1 minuto, y - permitir que el producto de silicona se endurezca durante al menos 3 horas, por medio de esto se obtiene un producto de la invención. Otra modalidad de la presente invención es un método como se describe anteriormente donde la estructura es una estructura de cartón. Otra modalidad de la presente invención es un método como se describe anteriormente, en donde la estructura de cartón permanece unida durante otros pasos . Otra modalidad de la presente invención es un método para elaborar un producto de silicona como se describe anteriormente que comprende los pasos de: - recubrir un soporte de papel con pasta de silicona, - opcionalmente permitir que la pasta se endurezca parcialmente, - colocar sobre esta un material elástico doble en donde una superficie está cubierta con una cubierta exterior, tal que la superficie no cubierta esté en contacto con la pasta, y - endurecer el producto, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. Otra modalidad de la presente invención es un método para elaborar un producto de silicona como se describe anteriormente que comprende los pasos de : - recubrir un soporte de papel con pasta de silicona adhesiva, - opcionalmente permitir que la pasta se endurezca parcialmente, - colocar sobre esta un material elástico doble, - permitir opcionalmente que la pasta endurezca parcialmente, - recubrir la superficie opuesta con pasta de silicona no adhesiva, - aplicar una cubierta exterior - endurecer el producto, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. Otra modalidad de la presente invención es un método como se describe anteriormente que incluye además un paso de cortar el producto de silicona al tamaño. Otra modalidad de la presente invención es un método como se describe anteriormente que incluye además un paso de mezclar la pasta de silicona con microcápsulas . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona como se describe anteriormente el método como se describe anteriormente en donde por lo menos una microcápsula comprende uno o más medicamentos o composiciones . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona o método como se describe anteriormente donde por lo menos un medicamento es un medicamento para el tratamiento de la piel . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona o método como se describe anteriormente en donde por lo menos una microcápsula que comprende uno o más productos cosméticos . Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona o método como se describe anteriormente en donde por lo menos un producto cosmético es una crema para la piel. Otra modalidad de la presente invención es un producto de silicona que se puede obtener por medio de un método como se describe anteriormente. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente para tratar y prevenir las cicatrices. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente en cirugía plástica. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente en radioterapia . Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente como protección contra la radiación de rayos UV. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente para elaborar un vendaje semi-oclusivo . Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente para elaborar un vendaje semi-oclusivo, capaz de lograr penetración profunda de los productos aplicados tal como ungüentos sobre la piel . Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente como una cataplasma terapéutica.
Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente como una cataplasma cosmética. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente para elaborar una cataplasma terapéutica. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente para elaborar una cataplasma cosmética. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente para la protección de puntos de presión o puntos de fricción en los pies y tobillos. Otra modalidad de la presente invención es un uso del producto de silicona como se describe anteriormente, en donde el producto está comprendido en calzado. Otra modalidad de la presente invención es un kit que comprende un producto de silicona y un recipiente que comprende una emulsión, la emulsión comprende una base, emulsionantes, ingrediente activo, opcionalmente glicerina y opcionalmente ácido láctico, y acetato de sodio, y opcionalmente agente anti-microbial . Otra modalidad de la presente invención es un kit que comprende un producto de silicona y un recipiente que comprende jabón, en donde el jabón comprende agua, lauret sulfato de sodio, lauret-11 carboxilato de sodio, hidroclorato de sodio, lauret-10, ácido láctico y lactato de sodio . Otra modalidad de la presente invención es un kit que comprende un producto de silicona y un recipiente que comprende jabón y un recipiente que comprende emulsión, en donde el jabón y la emulsión comprenden los componentes listados anteriormente. La actual invención se relaciona con un producto de silicona, que comprende un material elástico doble o sencillo dispuesto con un recubrimiento de silicona a lo largo de por lo menos una superficie, donde el material elástico está tejido o tejido de punto y se hace de poliamida, poliéster u otro material elástico adecuado para el tejido o tejido de punto. En una modalidad de la invención, el material elástico se cubre en una superficie con la capa de poliuretano protectora . En otra modalidad, la capa de poliuretano del producto de silicona descrito respira, es decir es permeable al vapor de agua. En otra modalidad de la invención los productos de silicona son lavables y se pueden volver a usar. De acuerdo con otro aspecto de la invención son preferentemente hipoalergénicos .
En una modalidad preferida el método incluye los pasos adicionales donde el producto de silicona se corta a la forma deseada . En una modalidad preferida la estructura es una estructura de Plexiglás. En otra modalidad preferida la estructura es una estructura de cartón; por consiguiente la estructura de cartón no necesita removerse en pasos posteriores . En otra modalidad preferida el método incluye un paso adicional donde se adicionan microcápsulas al producto de silicona; preferentemente estas microcápsulas se mezclan con el gel o pasta de silicona, u otra mezcla de silicona. Estas microcápsulas pueden contener una composición que tiene aplicaciones terapéuticas, cosméticas o paramédicas. La invención también se relaciona con el' uso de los productos de silicona descritos, y de los productos de silicona obtenidos por medio de los métodos descritos, para, entre otras cosas, el tratamiento de la piel, para el tratamiento y/o la prevención de cicatrices, para uso en cirugía plástica, radioterapia o tratamiento cosmético, como protección contra los rayos UV, para elaborar tratamientos semi-oclusivos . En otra modalidad de la invención se relaciona un producto de silicona tal como el que se describe anteriormente, además se caracteriza por la presencia de microcápsulas, preferentemente en la capa de silicona, que contiene una composición. Preferentemente estas microcápsulas comprenden medicamentos o sustancias que sanan la piel . La invención también se relaciona con los productos de silicona descritos anteriormente para usar una cataplasma terapéutica. En otra modalidad de la invención se relaciona con un producto de silicona como se describe anteriormente, se caracteriza por la presencia de microcápsulas, en donde estas microcápsulas contienen un producto cosmético, por ejemplo la crema para la piel . La invención, por lo tanto, también se relaciona con los productos de silicona descritos anteriormente para usar como una cataplasma cosmética. La invención también se relaciona con el uso de los productos de silicona descritos para su uso como tratamiento paramédico, por ejemplo para la protección de los puntos de presión o puntos de fricción en los pies y tobillos o codos y hombros, y en calzado o ropa. Descripción Detallada de la Invención La presente invención se relaciona con productos de silicona en forma de láminas, vestimenta, o ropa que tiene un soporte elástico, cubierta sobre un lado con un gel de silicona adhesiva a lo largo del otro lado con un gel de silicona no adhesiva. Donde el producto de silicona no se incorpora dentro de la ropa o vestuario, el lado expuesto, el lado que no está en contacto con la piel, pueden proveerse con una cubierta exterior, por ejemplo una o más capas de poliuretano. Donde se incorpora el producto de silicona en el vestuario o ropa, la cubierta exterior puede estar ausente. La invención también se relaciona con productos de silicona que se pueden volver a usar, es decir lavables. Cubierta exterior El uso repetido de estos productos de silicona, origina un problema de deterioro, especialmente a lo largo del lado que no está en contacto con la piel, es decir, el lado expuesto al mundo exterior. El desgaste puede provocarse por múltiplas razones, tal como frotamiento, si está en contacto constante con otros materiales en el exterior. Además, el lado externo de los productos de silicona puede embarrarse. Además el lado exterior se ennegrece fácilmente con el uso, especialmente cuando se usa por debajo de la vestimenta; parece antihigiénico y es desagradable o inaceptable para usar. Una solución a este problema es el producto de silicona de la presente invención que comprende una cubierta exterior para proteger contra la fricción. La cubierta exterior se dispone junto a la superficie del producto expuesto al mundo exterior, y la cual no está en contacto con la piel. La cubierta exterior también puede estabilizar el recubrimiento de silicona en el producto, previniendo su movimiento durante el uso normal .
De acuerdo con otro aspecto de la invención, el recubrimiento exterior comprende una función de protección de los rayos ultravioleta (UV) . Tal protección permite una curación más rápida y reduce el riesgo de cáncer de piel inducido por los rayos UV, en donde son susceptibles los tej idos dañados y de cicatrices . Tal daño con rayos UV incluyen la radiación de rayos UV-A y UV-B. De acuerdo con un aspecto de la invención, la función de protección de rayos UV es a manera de una propiedad inherente de la cubierta exterior y/o para recubrimientos o pigmentos (protección adicional de rayos UV) y/o proporcionar capas' del material de recubrimiento (p.ej., uno o más capas de poliuretano) . De acuerdo con un aspecto de la invención, el factor de protección UV (UPF) de la cubierta exterior es mayor de 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 ó 100, y es preferentemente mayor de 50. La función de protección de rayos UV de la cubierta exterior, donde es apropiado, puede admitir selectivamente radiación térmica no dañina. El calor, además de la humedad emitida por la piel, puede utilizarse por el producto para proporcionar calor terapéutico a la piel o cicatriz. En un aspecto de la invención el calor emitido desde el cuerpo, se refleja bajo el producto, creando un efecto "invernadero" eficiente para calentar por debajo del producto, crear un ambiente húmedo. En la Tabla 1 los factores de protección ultravioleta (UPF) se reproducen para calcetines, hechos de diferentes materiales por varios productores, en un estado no estirado, relajado. Para los productos de silicona el UPF solo se dan en estado relajado.
TABLA 1: Los valores UPF para la ropa de calcetines están en estado relajado o estirado solo para productos de silicona.
En la Figura 1 se muestran los datos de transmisión-UV de varias siliconas los productos en diferentes materiales para varios productos. Tal que pueden inferirse, los productos de silicona de la invención (L = TES que corresponden a ScarBan MTM) dado para la mayoría de los mejores resultados. Además, se muestran las características de los siguientes elementos: Scarflex (también se conoce como elástico Scarban®) (indicado en la leyenda con 1) . Scarflex Light (también conocido como Scarban® Light) (indicado en la leyenda como J) y Cica-Care (indicado en la leyenda con K) .
De acuerdo con otro aspecto de la invención, la cubierta exterior es a prueba de agua. De acuerdo con otro aspecto de la invención, la cubierta exterior también permite a la piel por debajo respirar (es decir, es permeable a la humedad) . Las cubiertas exteriores adecuadas de acuerdo con la invención se hacen con uno o más capas de poliuretano) . La capa exterior puede proveerse con colores, logotipos, dibujos, o cualquier otro tipo de marca. Estas marcas pueden actuar, por ejemplo, para personalizar el producto de silicona, o como una indicación del producto en uso. En el caso de los niños, pueden proporcionarse con caricaturas sobre esta lo cual ayuda a incrementar el estado fisiológico de la mente del paciente. La cubierta exterior puede proporcionarse con un color para ajustarse con el color de la piel del sujeto. La cubierta exterior además puede proporcionarse con diferentes texturas. Las pruebas han mostrado que una lámina de silicona durable también puede ser elástica en la presente invención.
Pueden utilizarse materiales específicos tejidos o tejido de puntos en la actual invención como soporte elástico sobre los cuales se deposita el recubrimiento de silicona, haciendo así láminas y productos de silicona durables. Este producto contrasta con los productos conocidos, que tienen soportes no tej idos . De acuerdo a un aspecto de la invención, el producto de silicona, excluyendo la cubierta exterior, es de 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1, 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8, 1.9, 2.0, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9, 3 mm de grueso, o mayores de 3 mm de grueso, preferentemente 1.2 mm de grueso. Los productos de silicona de la invención se obtienen por las combinaciones dadas del material elástico, hecho de material tejido o tejido de punto, y la composición específica del recubrimiento de silicona tienen propiedades particulares. Por medio de una combinación material elástico y silicona, se obtiene un producto de silicona tal que es particularmente durable, en contraste con los productos de silicona conocidos, estos son muy delicados. Por ejemplo, para el ScarBan Elastic (véase Ejemplos) se encuentra una vida de por lo menos 2 meses, y para el ScarBan Light (véase Ejemplos) se encontró una vida de por lo menos 1 mes. Además, de acuerdo con una modalidad este material elástico puede cubrirse con el recubrimiento exterior protector como resultado de esto, estos productos obtienen impermeabilización adicional. Además, los productos de silicona de la invención son preferentemente hipoalergénicos , y preferentemente tienen excelente permeabilidad a la humedad (es decir, son capaces de respirar) . También tienen la posibilidad de repeler la suciedad, en virtud de la capa de poliuretano. De acuerdo con una modalidad de la invención, las configuraciones dadas de los productos de silicona también son capaces de lavarse, por lo tanto, se pueden volver a usar. Durante el proceso de lavado la silicona puede perder adherencia, pero regresa después de seca. Sustancia de lavado del producto de silicona Otra modalidad de la invención es un producto de silicona de la invención provista con una sustancia de lavado. Esta combinación puede empacarse en un kit . La sustancia de lavado tiene la propiedad que es capaz de remover la grasa del producto de silicona, sin dañar la capa de silicona. Estas sustancias de lavado se conocen en la técnica e incluyen jabón, detergente, detergente no iónico. Un aspecto de la invención es un kit que comprende uno o más productos de silicona como se describen en la presente y una o más barras de jabón. Un aspecto de la invención es un estuche que comprende uno o más productos de silicona como se describen en la presente y uno o más recipientes, tubos o frascos de jabón. De a'cuerdo con un aspecto de la invención, un jabón comprende agua, lauret sulfato de sodio, lauret-11 carboxilato de sodio, hidroclorato de sodio, lauret-10, ácido láctico y lactato de sodio. Tales ingredientes pueden formularse en jabón de acuerdo con métodos conocidos. Las propiedades del lauril éter sulfato de sodio son un surfactante aniónico, buena propiedad de limpieza y formación de espuma y es suave con la piel . Las propiedades de lauret-11 carboxilato de sodio + el lauret-10 son muy buenas propiedades de limpieza, muy ligero para la piel y los ojos, buen espumado, y estabilidad mejorada . Material elástico En una modalidad preferida el producto de silicona de la invención se hizo cubriendo un material elástico, tal como, por ejemplo, poliamida, poliéster que tiene un recubrimiento de poliuretano respirable. En una modalidad, el producto de silicona de acuerdo con la invención comprende un material elástico que es 57% a 81%, 60% a 77%, 65% a 75%, 67% a 73%, 69% a 71% de poliamida, y el producto tiene una elasticidad de, entre 135% y 205%, 140 a 200, 150 a 190, 160 a 180, 165 a 175% de longitud.
Preferentemente el material elástico está cubierto con un recubrimiento de silicona en una cantidad entre 180 a 1500, 200 a 1400, 300 a 1300, 400 a 1200, 500 a 1100, 600 a 1000, 700 a 900, 750 a 850 gramos por metro cuadrado. En una modalidad, el producto de silicona de acuerdo con la invención comprende un material elástico el cual es de 57% de poliamida y 43% de elastano (WN562) , y el producto tiene una elasticidad entre 135% y 175% en lo largo y elasticidad entre 150% y 190% en lo ancho. Preferentemente el material elástico está cubierto con un recubrimiento de silicona en una cantidad entre 180 a 300 gramos por metro cuadrado. Preferentemente la ropa de presión tiene una elasticidad entre 80% y 100% en lo largo y ancho. Un ejemplo preferido tiene una composición de poliamida del 77% y elastómero del 23%. Preferentemente el producto de silicona de la invención comprende un material elástico el cual es 81% de poliamidas y 19% de elastano, y el producto tiene una elasticidad entre 165% y 205% a lo largo y entre 80% a 100% a lo ancho. Preferentemente el material elástico está cubierto con un recubrimiento de silicona en una cantidad de 500 a 1500 gramos por metro cuadrado . El tejido para los productos UV es una compilación de 90% promodal (modal 63% + liocell 27%) y 10% de elastano. La elasticidad a lo largo está entre 75% y 95% y en lo ancho entre 100% y 130%. La longitud es de aproximadamente 210 g/m2.
Un ejemplo preferido es el tejido impermeable respirable compuesto de tela de punto de poliéster (62%) con una capa de poliuretano respirable (38%) que tiene una elongación de 15 (largo) y 240 transversal (medido por IS013934-1) . De acuerdo con un aspecto de la invención, el producto tiene elasticidad solo en una dirección, p.ej., en la dirección a lo largo del producto, o en la dirección a lo ancho, en una directamente a través del plano del producto. De acuerdo con otro aspecto de la invención, el producto de silicona tiene elasticidad en las dos direcciones p.ej., en la dirección a lo largo del producto, y a lo ancho del producto. La elasticidad a lo ancho y a lo largo puede ser la misma o diferente. De acuerdo con un aspecto de la invención, el producto de silicona tiene una elasticidad en una o más direcciones (p.ej., largo, ancho) . Estas direcciones pueden depender, por ejemplo, de la elasticidad base del material elástico. De acuerdo con un aspecto de la invención, el producto de silicona tiene una región de mayor o menor elasticidad en al menos una parte del producto, dependiendo de la elasticidad y el tejido de los hilos en la parte del material elástico. Estas modalidades permiten mayor expansión, por ejemplo, en el centro del producto de silicona. El uso de materiales tejidos o tejidos en punto da ventaja adicional de una protección extremadamente buena contra la radiación UV. Esto es en comparación con los productos de vestimenta convencionales, por ejemplo, Juzo®, thasnes®, Anvarex®, aynat®, Cereplas®, Jobs®, Lymed®, Cica-care®, que no exhiben esta protección. Estudios comparativos han mostrado que el producto de ScarBan® (véase la Tabla 1) por mucho tiene el factor de transmisión UV más bajo y el factor de protección ultravioleta (UPF) más alto. Este factor de protección ofrece las ventajas de riesgo reducido contra el cáncer de piel y tiempos de sanado más rápidos. De acuerdo con un aspecto de la invención, la función de protección es por si una propiedad inherente del material elástico y/o para recubrimientos o pigmentos para la protección UV adicional y/o proporcionar capas de material elástico. De acuerdo con un aspecto de la invención, el factor de protección UV (UPF) del material elástico es mayor de 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95 ó 100, y es preferentemente mayor de 50. La propiedad elástica del producto de silicona también proporciona una ventaja que se aplica una tensión a través del tejido de la cicatriz. Los inventores también encontraron que una tensión aplicada por el producto crea una presión sostenida que mejora el proceso de sanado. Esta tensión puede hacerse de forma direccional con el uso de un producto de silicona que se puede estirar en una sola dirección solo (p.ej., a lo largo). Este efecto de la tensión aplicada, combinada con el efecto "invernadero" del producto, además mejora la propiedad de sanado. Este efecto es especialmente aparente cuando se aplica el producto en áreas tubulares de la piel, p.ej., las extremidades, cuello. Gel de silicona De acuerdo con una modalidad de la invención, se conoce el gel de silicona en la técnica de cicatrización y tratamientos, y se describe en otra parte (p.ej., EP 0 251 810, WO 02/45698) . Ejemplos específicos de pasta de silicona se proporciona en la siguiente sección de Ejemplos. De acuerdo con una modalidad de la invención, el gel de silicona forma un recubrimiento que no penetra la tela. Esto puede lograrse por el material elástico elegido y la forma en que se recubren las capas de silicona. Por ejemplo, el número de hilos en ambas direcciones del material elástico puede ser tal que las aberturas son un máximo de 0.1 mm2 de tamaño, y preferentemente un máximo de 0.05 mm2 de tamaño. Las capas de silicona, y especialmente la capa de silicona adhesiva pueden secars a tal grado, que no penetre en la tela.
Capa de Respaldo En una modalidad de la invención, el producto de silicona comprende una capa de respaldo que la cual se remueve antes de la aplicación al sujeto. La capa de respaldo se adhiere reversiblemente a la capa de silicona propuesta para el contacto con la piel de sujeto. La capa de respaldo puede hacerse con cualquier material adecuado tal como, por ejemplo, polietileno, polieteno u otra sustancia polimérica. De acuerdo con un aspecto de la invención, la capa de respaldo es lisa, o con patrones regulares con orificios o ranuras. Tales patrones permiten la fácil remoción y la nueva aplicación del producto de silicona. Un ejemplo de este patrón es una estructura en diamante. Es una ventaja que el producto de silicona que se puede volver a usar se adhiera reversiblemente a la capa de respaldo para proporcionar almacenamiento entre los periodos de uso . De acuerdo con un aspecto de la invención, la capa de respaldo comprende una serie de orificios pensados, dispuestos con formación de diamante. Cada orificio proporciona una bolsa de aire cuando se adhiere la capa de silicona a esta. El arreglo en diamante y la bolsa de aire facilita la remoción de la capa de silicona, prolongando más la vida durante el uso. Formas e incorporación en ropa De acuerdo con una modalidad de la invención, el producto de silicona se cubre a lo largo de al menos uno de los lados con un recubrimiento de silicona de composición variada y en sección transversal . Las secciones transversales diferentes, formas, y posibilidades de los productos de silicona cumplen con los requisitos de las diferentes partes del cuerpo. Ejemplos de las diferentes formas del producto se proporcionan en la Figura 4. Un producto de silicona puede usarse para diferentes tipos de piel, cicatrices; y/sí están disponibles diferentes tipos de piel adecuados, entonces pueden usarse otros productos de silicona. Ejemplos de secciones transversales incluyen forma tubular para aplicación de una extremidad. Donde se incorpora el producto de silicona en las extremidades, materiales para la ropa son cualquiera que tenga las propiedades adecuadas para su uso. Las propiedades incluyen una o más confort, bajo/nulo carácter alérgico, lavable, bajo encogimiento, elasticidad. Ejemplos de materiales adecuados incluyen telas compuestas de poliamida y poliéster. De acuerdo con un aspecto de la invención, el producto de silicona incorporado en una ropa no comprende una capa de silicona adhesiva. Tales productos de silicona se preparan como se menciona en la presente, en donde la pasta de silicona o gel no es adhesiva. Tales productos pueden estar recubiertos sobre un o ambos lados con silicona no adhesiva.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, un producto de silicona incorporado en una ropa no comprende una cubierta exterior. De acuerdo con un aspecto de la invención, el producto de silicona se hace al menos en parte de una ropa que puede usarse por un sujeto. Tales ropas son por ejemplo adecuadas para las manos, brazos, piernas, pecho u otras partes del cuerpo y pueden incluir guantes, manoplas, calcetines, camisetas, medias y vendas para extremidades. De acuerdo con un aspecto de la invención, una ropa es ajustable. De acuerdo con otro aspecto de la invención se hace a medida. La capa de silicona puede disponerse a través de toda la superficie de contacto con la piel del producto, o puede disponerse en una o más regiones, que corresponden al menos a las regiones de la cicatriz. Los productos de silicona descritos, por lo tanto, adoptan varias formas y puede prepararse de diferentes maneras dependiendo de la aplicación deseada. Método de fabricación La invención también se relaciona con un método para elaborar los productos de silicona. De acuerdo con un aspecto de la invención, un método para elaborar un producto de silicona comprende los pasos de : - obtener un material elástico doble en donde una superficie se cubre con una capa exterior, - depositar el material, exterior de recubrimiento del lado inferior, sobre una lámina de soporte, - colocar un medio de moldeo sobre la superficie no recubierta del material elástico y aplicar pasta de silicona o gel a esta, - remover opcionalmente las burbujas, y - permitir que se endurezca, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. El medio de moldeo es un medio para contener una pasta o gel de silicona sobre el material elástico en una forma que comprende al menos el producto de silicona deseado. Este medio incluye un molde, una lámina sólida (p.ej., hecha de cartón, polipropileno) que tiene varias aberturas cada una corresponde a la forma del producto, una estructura de par entrecruzado que define una serie de aberturas . La profundidad del medio de moldeo puede corresponder al grosor deseado del recubrimiento de silicona . De acuerdo con un aspecto de la invención, un método para elaborar un producto de silicona comprende los pasos de : - cortar un material elástico doble cubierto con una cubierta exterior del tamaño deseado, - colocar el doble de material elástico cubierto con la cubierta exterior sobre una lámina de cartón con la cubierta exterior en contacto con el cartón, - colocar una estructura sobre el material y fijar el material y la estructura, - mezclar una pasta o gel de silicona que comprende más de un componente y vaciar la pasta o gel sobre el material en la estructura, - remover opcionalmente la estructura y transmitir todo el montaje de cartón, material elástico y silicona y la pasta o gel sobre una mesa de agitación en donde se agita durante al menos 1 minuto, y - permitir que el producto de silicona se endurezca durante al menos 3 horas . De acuerdo con una modalidad de la invención, los nuevos productos de silicona se elaboran generalmente a la manera descrita enseguida (por ejemplo en una estación de silicona) . En primer lugar, el material elástico, que generalmente está disponible en un rollo, se corta en láminas de aproximadamente 50 cm por 50 cm u otro tamaño, dependiendo de la aplicación. Se cortan láminas que tienen dos lados diferentes (superficies) . Esto es el lado que se cubrirá don la capa de poliuretano que se coloca hacia abajo en contacto con una lámina de cartón, y en donde después se coloca sobre una tableta de recubrimiento. Después se coloca una estructura sobre el material elástico. De acuerdo con una modalidad de la invención, se coloca una estructura de Plexiglás, 1.7 mm de grueso, sobre el material elástico, y todo este montaje se fija bajo el arreglo entrecruzado de pares. En una modalidad se usa un sistema hidráulico para aplicar presión. Una vez dispuesto correctamente (sin tensión, arrugas o torceduras en el material elástico) se prepara la pasta de silicona. De acuerdo con una modalidad la pasta de silicona comprende una mezcla del a) & b) los componentes de silicona de acuerdo con una cierta fórmula (descrita enseguida, por ejemplo, en el Ejemplo 1) . De acuerdo con una modalidad de la invención la pasta total de silicona está en el intervalo de 10 a 400, 50 a 350, 100 a 300, 150 a 250 y preferentemente 280 gramos. Sin embargo, esta cantidad es entre otros factores dependiente, por ejemplo, del corte transversal deseado de la capa de silicona y puede modificarse, de acuerdo con la aplicación propuesta. La pasta después se vacia y se dispersa en la estructura, principalmente en el material elástico. Se usa una espátula o rodillo de goma que puede instalarse sobre la tableta de recubrimiento para dispersar la pasta nivelada dentro de la estructura, asegurando que las esquinas se llenen lo suficiente. Tan pronto como la cantidad de pasta parezca dividirse proporcionalmente dentro de la estructura, el material elástico y la pasta de silicona puede deslizarse sobre una placa separada para después llevarla a un dispositivo para eliminar las burbujas. Este dispositivo puede ser cualquiera en la técnica, e incluye una mesa de agitación. Donde se emplea una mesa de agitación se usa durante aproximadamente un minuto para remover las burbujas eficientemente de la silicona. Después se permite que este montaje se endurezca mínimo durante 3 horas. Durante este periodo puede emplearse verificadores para el control de calidad, donde se pone atención especialmente a las burbujas, partículas de sustancias, y otras imperfecciones. Si están presentes irregularidades, pueden verse y el montaje no se usa más. De esta forma se asegura la calidad del producto final . De acuerdo con una modalidad de la invención, el control de calidad de la adhesión puede realizarse manualmente al presionar, y percibir la estructura de la placa con el pulgar. Por medio de esto, puede aprobarse la adhesión de la superficie. Después del control de calidad (resistencia de adhesión e irregularidades) las placas se recubren con una capa de respaldo de hoja de polietileno. Una modalidad del método incluye el uso de una lámina de cartón como una estructura. Esto tiene la ventaja que no tiene que desprenderse mientras todo el montaje puede enviarse a una maquina de corte . Después los productos de silicona deseados se cortan de las láminas. Estos es posible al usar, por ejemplo, una mesa de corte manual, una mesa de corte automática, o usando un cortador láser. Alternativamente, la forma deseada se marca en las láminas . De acuerdo con un aspecto de la invención, un método para elaborar un producto de silicona comprende los pasos de: - recubrir un soporte de papel con pasta de silicona, - permitir opcionalmente que la pasta se endurezca parcialmente, - colocar sobre esta un material elástico simple en donde la superficie se cubre con un recubrimiento exterior, tal que la superficie no cubierta esté en contacto con la pasta, y - endurecer el producto, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. De acuerdo con una modalidad, la pasta de silicona comprende una mezcla de los componentes de silicona a) y b) de acuerdo con una cierta fórmula (descrita enseguida, por ejemplo, en los Ejemplos 1 y 2) . De acuerdo con una modalidad de la invención la pasta de silicona total está en el intervalo de 10 a 400, 50 a 350, 100 a 300, 150 a 250 y preferentemente 180 gramos por metro cuadrado. Sin embargo, esta cantidad es entre otros factores dependiente de, por ejemplo, del corte transversal deseado de la capa de silicona y puede modificarse, de acuerdo con la aplicación propuesta. Tal método se describe en detalle en los Ejemplos 1 y 2, uno o más elementos de este pueden aplicarse a la modalidad anterior. - recubrir un soporte de papel con pasta de silicona adhesiva, - permitir opcionalmente que la pasta se endurezca parcialmente , - colocar sobre esta un material elástico simple, - permitir opcionalmente que la pasta se endurezca parcialmente , - recubrir la superficie opuesta con pasta de silicona no adhesiva, - aplicar una cubierta exterior, - endurecer el producto, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. De acuerdo con una modalidad, la pasta de silicona comprende una mezcla de los componentes de silicona a) y b) de acuerdo con una cierta fórmula (descrita enseguida, por ejemplo, en los Ejemplos 3 y 4) . De acuerdo con una modalidad de la invención la pasta de silicona adhesiva total está en el intervalo de 100 a 800, 200 a 700, 300 a 600, 400 a 500 y preferentemente 180 gramos por metro cuadrado. De acuerdo con otra modalidad de la invención la pasta de silicona no adhesiva total está en el intervalo de 100 a 600, 200 a 500, 300 a 400, 500 y preferentemente 340 gramos por metro cuadrado. Sin embargo, esta cantidad es entre otros factores dependiente de, por ejemplo, del corte transversal deseado de la capa de silicona y puede modificarse, de acuerdo con la aplicación propuesta. Tal método se describe en detalle en los Ejemplos 3 y 4, uno o más elementos de este pueden aplicarse a la modalidad anterior. Por supuesto, el método descrito anteriormente es solo un ejemplo, y las personas con experiencia en la técnica pueden adaptar más estas modalidades de acuerdo con sus necesidades y aplicaciones deseadas. Vehículo para otras sustancias De acuerdo con un aspecto de la invención, un producto de silicona es un vehículo para el surtido o suministro de una composición. Tal composición puede ser cualquiera adecuada para mejorar el tratamiento. Puede comprender, por ejemplo, una o más sustancias que ayudan en la prevención de cicatrices, para el tratamiento de quemaduras, para el tratamiento de infecciones, para aliviar el dolor. Una composición puede comprender, por ejemplo, crema humectante, crema que contiene aloe-vera, formulaciones con vitamina E o combinaciones de estas . Las composiciones pueden estar presentes sobre la superficie o en los orificios o ranuras formadas en la silicona. Alternativamente, la composición puede estar presente en microcápsulas que están presentes en la silicona. En una modalidad de la invención, la silicona se mezcla con microcápsulas antes de recubrirse sobre el material de poliamida. La invención se relaciona con la combinación de todas las posibilidades de los componentes separados descritos anteriormente de los productos de silicona, tal como por ejemplo: - una cataplasma de silicona que ofrece cierta oclusión, - microcápsulas que se mantienen en la capa de silicona que liberan sustancias de forma profunda dentro de las partes cubiertas, - protección de pies o piernas o ciertos puntos de presión o áreas de fricción. Emulsió De acuerdo con otro aspecto de la invención, se aplica una emulsión a la cicatriz o piel previa a la aplicación del producto de silicona, y/o después de la remoción del producto de silicona. Esta emulsión puede comprender una composición como se menciona anteriormente, y tiene un efecto terapéutico o cosmético. Además, la emulsión puede comprender componentes, que proporcionan una o más de las siguientes propiedades : - hacer presión para ponerse la ropa más cómoda - reduce el crecimiento bacterial - reduce la comezón, - proporciona un efecto hidratante o suavizante Un aspecto de la invención, la emulsión comprende el agente de hidratacion y opcionalmente el agente barrera. Con respecto a la hidratacion, la nueva piel formada es muy seca y sensible. Una emulsión comprende el agente de hidratacion y el agente barrera, vuelve a hidratar la piel y reduce la perdida de humedad de esta. La piel sana es más lisa. Además, una epidermis bien hidratada reduce la cicatrización. Donde la epidermis no se ha empezado a reparar, el colágeno en el tejido de la cicatriz puede reducirse con la aplicación de la emulsión. El agente barrera reduce la perdida de agua, más específicamente reduce la perdida de agua trans-epidérmica (TEWL) . Un incremento de la TEWL indica que es desfavorable, y está acompañada por - incremento de la liberación de queratinosoma en el estrato granuloso de la epidermis. La queratinosoma se ve involucrada en la producción de lípidos como "cemento intracelular" a fin de formar una película protectora repelente al agua, - acelerar la producción espontanea de queratinocitos . La formación de película repelente al agua origina una protuberancia en la epidermis. La consecuencia es la formación de un estrato áspero, sequedad, piel escamosa. La TEWL también origina una sensación de estiramiento de la piel, y la necesidad de rascarse, originando la liberación de las queratinisomas y la producción celular, exacerbando más el problema. De acuerdo con un aspecto de la invención, la emulsión comprende agente anti-comezón. La comezón es el problema en el sitio de la piel reparada. El rascado daña el área reparada . De acuerdo con un aspecto de la invención, la emulsión comprende una base, dispersante (emulsionantes) , ingrediente activo, opcionalmente glicerina y opcionalmente ácido láctico y acetato de sodio, y opcionalmente agente anti-microbial . Las propiedades y ejemplos de estos compuestos se proporcionan enseguida: Base De acuerdo con un aspecto de la invención, la base comprende dimeticona. Estos aceites de silicona liquida se toleran por la piel y muestran poca o nula interacción con el producto de silicona. Estos aceites de silicona estables se untan bien, no se sienten grasosos, son semi-oclusivos y sensación agradable y suave en la piel . La emulsión se difunde bien, debido a que no necesita aplicar mucha emulsión al producto de silicona o a la piel.
De acuerdo con un aspecto de la invención, se usa el polidimetilsiloxano como una base. Este no exhibe efectos toxicológicos aparentes, con buenas condiciones ambientalmente, no es irritante y tiene bajas/nulas propiedades de sensibilización. Emulsionante (dispersante) De acuerdo con un aspecto de la invención, un emulsionante es un agente emulsionante no iónico, adecuado para la aplicación en la piel. Estos se conocen bien en la técnica. De acuerdo con un aspecto de la invención, un emulsionante tiene un pH entre 5 y 6. De acuerdo con un aspecto de la invención, un emulsionante es Estearet-2 (CAS : 9005-00-9), o Polioxietileno (2) estearil éter. De acuerdo con un aspecto de la invención, un emulsionante es Estearet-9. De acuerdo con otro aspecto de la invención, un emulsionante es Estearet-21 (CAS: 009005-00-9), o Polioxietileno (21) estearil éter. Ingrediente activo De acuerdo con otro aspecto de la invención, el ingrediente activo es un agente que reduce la sensación de comezón. La comezón, si se alivia con el rascado puede dañar la piel nueva reparada. De acuerdo con un aspecto de la invención, un agente anti-comezón es lauret-9.
También es conocido como polidocanol o hidroxipolietoxidodecano . El lauret-9 tópico anestésico da un efecto de anestesia local . Este impacto se usa para moderar los productos para reducir la picazón. Glicerina De acuerdo con otro aspecto de la invención, una emulsión comprende glicerina. Las cantidades y uso de glicerina se conocen en la técnica. La glicerina controla el efecto de hidratación de la emulsión. Esto mejora la flexibilidad. Recientes estudios han mostrado el impacto combinado de una mejora del efecto barrera estabilizado por hidratación utilizando glicerina. Ambas propiedades ocurren independientemente una de la otra y se han probado científicamente: la glicerina crea un estimulo para la convalecencia barrera y mejora la hidratación del estrato corneo, aun hasta 7 días después de finalizado el tratamiento. Además, la glicerina no irrita la piel. Ácido láctico y lactato de sodio Estas materias primas son productos naturales, obtenidos por fermentación del azúcar. De acuerdo con un aspecto de la invención, son componentes de la emulsión. Son compuestos naturales de la piel con propiedades hidratantes . El ácido láctico incrementa la transformación celular del Estrato Corneo. El uso de ácido láctico y lactato de sodio se conoce en la técnica. El uso de ácido láctico también tiene una acción ant i-microbial (véase enseguida) . Compuestos anti -microbiales El producto de silicona también comprende uno o más agentes anti -bacteriales , adecuados para el contacto con la piel. Como los microorganismos crecen bien en ambientes cálidos y húmedos del producto aplicado a la piel, el producto podría fácilmente emitir un olor indeseable. El bajo pH y las propiedades anti-microbiales de ácido láctico forman un ambiente desfavorable para los microorganismos y reduce más los olores molestos que pueden surgir del producto . Usos Otra modalidad de la presente invención es el uso de un producto de silicona para el tratamiento de la piel y la prevención de las cicatrices. Los productos de silicona de la invención se caracterizan en particular, por su composición específica; dan una protección extremadamente buena contra los rayos UV . Los productos de silicona de los inventores pueden emplearse en el tratamiento de cicatrices, cirugía plástica y otras aplicaciones para la protección ambiental. Otras aplicaciones posibles son la radioterapia, elaboración de vestimenta semi- oclusiva al menos 100% oclusiva, el uso como protección contra los rayos UV, etc. La mayoría de estas aplicaciones tienen la ventaja que se reducen las cicatrices de toda la piel o se evitan con el uso de los productos de silicona de la invención. Una aplicación específica de los productos de silicona es el tratamiento y la prevención de cicatrices hipertróficas y celoides. También se relaciona con los mercados de los productos de silicona que encuentran aplicaciones de interés, y también aplicaciones tal como radioterapia, traumatología, drenado linfático, aplicaciones de vestimenta semi - oclusiva y varias aplicaciones dermatológicas. Por ejemplo los productos de silicona también tienen posibilidades en el sector cosmético y paramédico. La propiedad oclusiva del producto que se provee por los productos de silicona, permite a las cremas administradas a la piel el lograr la penetración profunda con una pequeña cantidad del material. Por consiguiente, se mejora la efectividad de las cremas . También puede usarse el producto de silicona en el cuidado de los pies y para la protección de los puntos de presión en el calzado (pie diabético, etc ... ) . El producto de silicona de la invención puede aplicarse a intervalos regulares. Por ejemplo, una aplicación inicial de 1 hora por día, puede estar seguida posteriormente por intervalos con tiempos de uso constantes o crecientes . Un aspecto de la invención, es que el producto se usa todos lo días, y la duración del uso se incrementa hasta que se usa durante 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 ó 24 horas en un día. Los productos de silicona se fabrican con diferentes composiciones de materiales elásticos y recubrimiento de silicona. Enseguida se describen diferentes productos de silicona con mayor detalle, así como también las modalidades de los métodos para su fabricación. La invención descrita enseguida no se limita a los Ejemplos. Maquinaria para la elaboración Otra modalidad de la invención también se relaciona con maquinaria para la elaboración de los productos de silicona. Estas maquinarias pueden proporcionarse con un elemento de calentamiento y hay versiones simplificadas de las maquinarias de recubrimientos que ya se conocen. Para elaborar los productos ScarBan Elastic, por ejemplo, se automatizó una maquinaría para fuera una estación de silicona semi - automática . DESCRIPCION DETALLADA DE LAS FIGURAS Figura 1: Se muestran los datos de transmisión-UV para diferentes productos de silicona en diferentes materiales para varios productos . Los productos de silicona de la invención (L = TES corresponden a ScarBan® MTM) da los mejores resultados. Se muestran las características de los siguientes elementos: Scarflex® (I) , Scarflex Light® (J) , Cica-Care® (K) . El eje de las X es la longitud de onda, expresada en nanómetros . El eje de las Y es el coeficiente de transmisió . Figura 2 : Vista esquemática de un producto de silicona de la presente invención. Se muestra una capa de respaldo (1) , una capa de silicona adhesiva (2) , una tela elástica (3) , y una cubierta exterior (4) . Figura 3 : Vista esquemática de un producto de silicona de la presente invención. Se muestra una capa de respaldo (1) , una capa de silicona adhesiva (2) , una capa de silicona no adhesiva (5) , una tela elástica (3) , y una cubierta exterior (4) .
Figuras 4A- I : Formas del producto de acuerdo con la invención: fig. 4A - adecuada para la aplicación a la frente, fig. 4B - adecuada para la aplicación a la nariz, fig. 4C -adecuada para la aplicación a la boca, fig. 4D - adecuada para la aplicación a la mano (especialmente de un niño) , fig. 4E - adecuada para la aplicación a la mano (especialmente de un adulto) , fig. 4F - adecuada para la aplicación a un pezón, fig. 4G - adecuada para la aplicación al abdomen antes o después del embarazo, fig. 4H - adecuada para la aplicación al abdomen antes o después del embarazo, fig. 41 - adecuada para la aplicación al abdomen. EJEMPLOS Los productos nuevos de silicona de acuerdo con la invención se conocen ba o la marca registrada ScarBan®. Los productos ScarBan® también se indican en esta invención bajo las siguientes marcas: Tricolast®, TGSe® (corresponden a ScarBan® Elastic) , TGS Light® (corresponde a ScarBan® Light) y TES (corresponde a ScarBan® MTM) . En lo siguiente estos productos de silicona se describen con su nombre regi s trado . 1. ScarBan® Light En este ejemplo, los productos ScarBan® Light se hacen con un material de poliéster elástico sencillo, cubierto con silicona adhesiva médica a lo largo de un lado y la capa protectora de poliuretano junto al otro lado. El material base es un poliéster elástico. Un ejemplo preferido es tejido impermeable respirable comprendido de tela tejida en punto de poliéster (62%) con una capa de poliuretano respirable (38%) que tiene un alargamiento de 15 (largo) y 240 transversal (como se mide por IS013934-1. El producto fluido (silicona o poliuretano) se aplicó a un soporte de papel . Las capas endurecidas parcialmente se ponen en contacto con el material elástico y el montaje completo se guia a través de un horno para un posterior endurecimiento, para alcanzar la reticulación deseada de la silicona o el recubrimiento de PU . 2. ScarBan® Elastic Generalmente se hacen estos con una capa de silicona adhesiva médica con grosor de 1.2 a 3 mm, fijada sobre el material elástico doble. Esto corresponde a 1500 gramos de silicona por metro cuadrado .
El material elástico comprende 81% de poliamidas y 19% de elastano, de 105 gramos ( +/- 10%) por metro cuadrado, con una elasticidad entre 165% y 205% de longitud, preferentemente 185%, y una elasticidad entre 80% y 100% de ancho, preferentemente 90%. El material tiene 60 puntadas por cm en la dirección uno y 31 cintas por cm en la otra dirección. La poliamida elástica está cubierta con capa protectora de poliuretano. Estos productos de silicona se hacen preferentemente de láminas con un área superficial útil de 40 por 45 cm. 3. Vendaje en rollo ScarBan® Este es un vendaje de silicona ligeramente adhesivo que se hace con un material de poliéster o poliamida elástica doble que se cobre por ambos lados o en uno de los lados (superficie) con silicona; por una parte con gel de silicona adhesiva y por el otro lado con silicona no adhesiva. Se colocan soportes de papel temporales en la estación de recubrimiento para la deposición de un recubrimiento de PU respirable o silicona poco adhesiva. Pueden usarse varias técnicas de recubrimiento: recubrimiento con cuchilla, recubrimiento por rodillo, recubrimiento por calandrado, etc. El producto fluido (silicona o poliuretano) se aplica sobre un soporte de papel. Las capas parcialmente endurecidas se ponen en contacto con el material elástico y el montaje total se guía a través de un horno para un posterior endurecimiento, para alcanzar la reticulación deseada del recubrimiento de silicona o PU . En otra estadía, el lado no recubierto de este material está recubierto con el gel de silicona. De nuevo existen varias técnicas de recubrimiento posibles. El complejo recubierto se guía de nuevo a través de un horno para un mayor endurecimiento, para alcanzar la reticulación deseada del gel de silicona.
Una vez hecho el producto, pueden elaborarse varios tamaños, dependiendo de las partes del cuerpo pensadas para el tratamiento. El empacado se adapta preferentemente para que este tenga diferentes funciones tal como publicidad o facilidad de almacenamiento. El empacado que contiene las instrucciones de limpieza juega un rol en la vida del producto. Los pacientes usarán el producto, y con diferentes periodos entre volver a usarlo, los pacientes pondrán el producto lejos de ellos. Por esta razón existe una necesidad por un empaque que permita al paciente guardar el producto de forma segura. 4. ScarBan® MT Esto se hace con un material de poliamida elástica doble que está recubierto con silicona no adhesiva, como se describe anteriormente, y después en ropa, o productos confeccionados a petición. Para el recubrimiento no adhesivo, se hizo una mezcla de componentes disponibles comercialmente para un producto poliaditivo de silicona. El primer componente, conocido como parte a) , una mezcla de polimet ilvinilo incluye, polimetilhidrogenosiloxanos y sílice se mezcló completamente a temperatura ambiente en una porción de 100/10 en peso con un segundo componente, conocido como parte b) , que se incluyó fue una mezcla de polimetilvinilsiloxanos , sílice y platino. El líquido (a) tiene una viscosidad a 25°C de 40,000 mPa mientras el líquido (b) tiene una viscosidad a 25°C de 20 , 000 mPa . Después de mezclar el fluido se desgasificó con la aplicación de vacío de aproximadamente 30 a 50 mbar. Se inició el endurecimiento a temperatura ambiente desde el momento que se mezclaron los componentes. La mezcla se recubrió tal que la densidad de la silicona a lo largo del lado libre de material de poliamida elástica fue de 250 g por metro cuadrado.
Se permitió que la mezcla se endureciera. Se removió el soporte temporal. La elasticidad en la dirección a lo largo del producto compuesto fue de 75%. El material base fue una poliamida elástica con la misma composición tal como la descrita para la WN562 anterior. Se introdujo el recubrimiento de silicona no adhesiva en una porción de 250 gramos por metro cuadrado . Un material elástico tiene 57% de poliamida y 43% de elastano, y el producto tiene una elasticidad entre 135% y 175% en su longitud y elasticidad entre 150% y 190% en lo ancho. Preferentemente el material elástico se cubre con un recubrimiento de silicona en una cantidad entre 180 a 300 gramos por metro cuadrado . Este producto de silicona se usa especialmente para hacer un atavio de silicona hecha a la medida, tal como vestimenta, guantes, etc. Por medio de un patrón que se dibuja manualmente y se corta, uno puede proporcionar todas las partes del cuerpo con silicona. En una modalidad, una prueba hecha a la medida usa un sistema CAD y una mesa de corte automática para cortar los patrones . Varias técnicas se usaron para poner juntas las piezas separadas tal como soldadura, fusión, puntadas, ...etc.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. Producto de silicona que comprende un material elástico simple o doble que está cubierto a lo largo de una superficie con un gel de silicona adhesiva o no adhesiva, y junto con la otra superficie con una cubierta exterior de una o más capas de poliuretano respirable, caracterizado porque el material elástico está tejido o tejido de puntos y comprende poliamida o poliester y está cubierto con la silicona en una cantidad de 500 a 1500 gramos por metro cuadrado. 2. Producto de silicona de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la cubierta exterior comprende uno o más agentes de protección UV, el cual provee una protección UV mayor de 20 y preferentemente mayor de un factor UPF 50. 3. Producto de silicona de conformidad con las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el material elástico comprende al menos 57% de poliamidas . . Producto de silicona de conformidad con la reivindicación 3 , caracterizado porque el material elástico tiene una elasticidad entre 135% y 175% de largo. 5. Producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el material elástico comprende al menos 81% de poliamidas. ' 6. Producto de silicona de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el material elástico tiene una elasticidad entre 165% y 205%. 7. Producto de silicona de conformidad con cualquier reivindicación 1 a 6, caracterizado porque es elástico en una o más direcciones. 8. Producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el recubrimiento superior es permeable a la humedad. 9. Producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el producto es lavable. 10. Producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el producto es hipoalergénico. 11. Producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el gel de silicona además comprende microcápsulas. 12. Método para elaborar un producto de silicona de conformidad con las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque comprende los pasos de : - obtener un material elástico doble en donde una superficie se cubre con una cubierta exterior, - colocar el material, la cubierta exterior lateral que va hacia bajo, sobre la lámina de soporte, - colocar un medio de moldeo sobre la superficie no recubierta del material elástico y aplicar pasta de silicona a esta, - remover opcionalmente las burbujas, y - permitir que se endurezca, por medio de esto se obtiene un producto de silicona de la invención. 13. Método de conformidad con la reivindicación 12 , caracterizado porque comprende los pasos de: - cortar un material elástico doble cubierto con una cubierta superior del tamaño deseado, - colocar el doble de material elástico cubierto con la cubierta superior sobre una lámina de cartón con la cubierta superior en contacto con el cartón, - colocar una estructura sobre el material y fijar el material y la estructura, - mezclar una pasta de silicona que comprende más de un componente y vaciar la pasta sobre el material en la estructura, - remover opcionalmente la estructura y transmitir todo el montaje de cartón, material elástico y silicona, y la pasta sobre una mesa de agitación en donde se agita durante al menos 1 minuto, y - permitir que el producto de silicona se endurezca durante al menos 3 horas, por medio de esto se obtiene un producto de la invención. 14. Método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porgue la estructura es estructura de cartón. 15. Método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porgue la estructura es de cartón permanece unida durante los pasos posteriores . 16. Método para elaborar un producto de silicona de conformidad con las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porgue comprende los pasos de : - recubrir un soporte de papel con una pasta de silicona, - permitir opcionalmente gue la pasta se endurezca parcialmente, - colocar sobre esta un material elástico doble en donde una superficie se cubre con una cubierta externa, tal gue la superficie no cubierta está en contacto con la pasta, y - endurecer el producto, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. 17. Método para elaborar un producto de silicona de conformidad con las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porgue comprende los pasos de: - recubrir un soporte de papel con una pasta de silicona adhesiva, - permitir opcionalmente gue la pasta se endurezca parcialmente, - colocar sobre esta un material elástico doble, - permitir opcionalmente que la pasta se endurezca parcialmente, - recubrir la superficie opuesta con pasta de silicona no adhesiva, - aplicar una cubierta exterior - endurecer el producto, por medio de esto obtener un producto de silicona de la invención. 18. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque además incluye un paso de corte del producto de silicona al tamaño. 19. Método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 18, caracterizado porque además incluye un paso de mezclar la pasta de silicona con microcápsulas . 20. Producto de silicona de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque al menos una microcápsula comprende uno o más medicamentos o composiciones . 21. Producto de silicona de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque al menos un medicamento es un medicamento para sanar la piel. 22. Producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 11, 20 y 21, caracterizado porque al menos una microcápsula comprende uno o más productos cosméticos . 23. Producto de silicona de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque un producto cosmético es una crema para la piel . 24. Producto de silicona, caracterizado porque se puede obtener por medio de un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 23. 25. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 para el tratamiento de las quemaduras . 26. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 para el tratamiento y prevención de cicatrices . 27. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 en cirugía plástica. 28. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 en radioterapia . 29. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 como protección contra radiación UV. 30. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 para elaborar un vendaje semi-oclusivo, capaz de lograr penetración profunda de los productos aplicados tal como ungüentos sobre la piel . 31. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 como una cataplasma terapéutica. 32. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 como una cataplasma cosmética. 33. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones I a l2 y 20 a 24 para elaborar una cataplasma terapéutica. 34. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 para elaborar una cataplasma cosmética. 35. Uso del producto de silicona de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 y 20 a 24 para la protección de los puntos de presión o puntos de fricción en los pies y tobillos. 36. Uso de conformidad con la reivindicación 35, en donde el producto está comprendido en el calzado. 37. Un kit que comprende un producto de silicona y un recipiente que comprende una emulsión, caracterizados porque la emulsión comprende una base, emulsionantes, ingrediente activo, opcionalmente glicerina y opcionalmente ácido láctico, y acetato de sodio, y opcionalmente agente anti-microbial . 38. Un kit que comprende un producto de silicona y un recipiente que comprende jabón, caracterizados porque el jabón comprende agua, lauret sulfato de sodio, lauret-11 carboxilato de sodio, hidroclorato de sodio, lauret-10, ácido láctico y lactato de sodio. 39. Un kit que comprende un producto de silicona y un recipiente que comprende un jabón y un recipiente que comprende emulsión, caracterizado porque la emulsión comprende los componentes listados en las reivindicaciones 39 o 40. 40. Un método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque al menos una micro capsula comprende uno o mas medicamentos o composiciones . 41. Un método de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque al menos un medicamento es un medicamento para sanar la piel . 42. Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 40 y 41 caracterizado porque al menos una microcapsula comprende uno o mas productos cosméticos . 43. Un método de conformidad con la reivindicación 42 , caracterizado porque un producto cosmético es una crema para la piel .
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