BR112013017506B1 - montagem de curativo - Google Patents
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Abstract
MONTAGEM DE CURATIVO Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser para o tratamento da pele, incluindo, sem limitação, cicatrização de feridas, para o tratamento, melhora e/ou prevenção de cicatrizes ou queloides. Uma embalagem do tipo livro, dispositivo aplicador e/ou de tensionamento podem ser usados para aplicar um curativo a um indivíduo. A embalagem, dispositivo aplicador e/ou de tensionamento podem aplicar e/ou manter uma tensão em um curativo elástico.
Description
[001] Esse pedido reivindica benefício sob 35 U.S.C. §119(e) para o Pedido U.S. Provisório N° de Série 61/430.908, depositado em 7 de janeiro de 2011 e para o Pedido U.S. Provisório N° de Série 61/443.647, depositado em 16 de fevereiro de 2011, e é uma continuação em parte do Pedido U.S. N° de Série 12/854.859, depositado em 11 de agosto de 2010, todos aqui incorporados por referência em sua totalidade. Esse pedido também está relacionado ao Pedido U.S. N° 11/888.978, depositado em 3 de agosto de 2007, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.
[002] A formação de cicatriz em resposta à lesão cutânea é parte do processo natural de cicatrização de feridas. A cicatrização de feridas é um processo longo e contínuo, embora seja tipicamente reconhecido como ocorrendo em estágios. O processo começa imediatamente após a lesão, com um estágio inflamatório. Durante esse estágio, que tipicamente dura de dois dias a uma semana (dependendo da ferida), tecidos danificados e matéria estranha são removidos da ferida. O estágio proliferativo ocorre em um momento após o estágio inflamatório e é caracterizado por proliferação de fibroblastos e produção de colágeno e proteoglicano. É durante o estágio proliferativo que a matriz extracelular é sintetizada a fim de fornecer integridade estrutural à ferida. O estágio proliferativo normalmente dura cerca de quatro dias a várias semanas, dependendo da natureza da ferida, e é durante esse estágio quando cicatrizes hipertróficas normalmente se formam. O estágio último é denominado o estágio de remodelagem. Durante o estágio de remodelagem, a matriz previamente construída e organizada aleatoriamente é remodelada em uma estrutura organizada que é altamente reticulada e alinhada para aumentar a resistência mecânica.
[003] Enquanto as características histológicas que caracterizam cicatrizes hipertróficas foram bem documentadas, a fisiopatologia subjacente não é bem conhecida. Cicatrizes hipertróficas são um efeito colateral da cicatrização de feridas excessiva, e geralmente resultam na superprodução de células, colágeno e proteoglicanos. Tipicamente, essas cicatrizes são elevadas e são caracterizadas pela distribuição aleatória de feixes de tecido. A aparência (ou seja, tamanho, formato e cor) dessas cicatrizes varia dependendo da parte do corpo na qual se formam e da etnia subjacente da pessoa afetada. Cicatrizes hipertróficas são muito comuns, e podem ocorrer após qualquer lesão de espessura total da pele. Recentemente, foi demonstrado na Publicação do Pedido de Patente U.S. 2006/0037091 (Pedido de Patente U.S. N° de Série 11/135.992 intitulado "Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring", depositado em 24 de maio de 2005) que é aqui incorporado por referência em sua totalidade, que o estresse mecânico pode aumentar a cicatrização hipertrófica em um modelo murídeo.
[004] Queloides são tipicamente caracterizados como tumores que consistem em massas altamente hiperplásticas que ocorrem na derme e tecido subcutâneo adjacente em indivíduos suscetíveis, mais comumente após trauma. Queloides são frequentemente mais graves do que cicatrizes hipertróficas, na medida em que tendem a invadir tecido normal adjacente, enquanto as cicatrizes hipertróficas tendem a permanecer confinadas dentro das bordas da cicatriz original.
[005] Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser para tratamento de um indivíduo em um local da pele incluindo, sem limitação, para o tratamento de feridas ou para o tratamento, melhora ou prevenção de cicatrizes e/ou queloides, por manipulação de propriedades mecânicas ou físicas da pele ou por proteção da pele contra estresses, e/ou por pressionamento ou tensionamento de forma controlável da epiderme e camadas de tecido dérmico em um local da pele ou próximo a ele, ou seja, em uma ferida ou adjacente a ela ou em um local de tratamento da pele de um indivíduo. De acordo com variações, a manipulação das propriedades mecânicas ou físicas pode, dessa forma, modular o estresse tênsil ou compressivo no local da pele. O estresse no local da pele pode ser reduzido a níveis abaixo daqueles apresentados pela pele e tecido normais. O estresse no local da pele pode ser aumentado até níveis acima daquele apresentado por pele e tecido normais. O estresse ou tensão pode ser aplicado ao tecido circundante em uma, duas ou mais direções para manipular estresse endógeno ou exógeno no local da pele em uma, duas ou mais direções. De acordo com variações, os dispositivos e métodos aqui descritos podem reduzir ou de algum outro modo manipular o estresse sofrido pela pele e/ou uma ferida e tecidos circundantes a fim de tratar um indivíduo. Os dispositivos também podem ajudar na prevenção ou redução da incidência de deiscência de feridas.
[006] De acordo com os dispositivos, kits e métodos aqui descritos, pode ser fornecido um dispositivo para tratamento da pele, dispositivo cutâneo, dispositivo para tratamento de feridas, dispositivo para tratamento de cicatrizes ou queloides, dispositivo, bandagem ou curativo para melhora ou prevenção de cicatrizes ou queloides que pode ser aplicado, anexado ou acoplado a uma ou mais camadas da pele ou tecido de um indivíduo (daqui por diante denominado "curativo", "dispositivo cutâneo" ou "dispositivo para tratamento da pele").
[007] Além da melhora da formação de cicatrizes, outros usos para esse dispositivo para tratamento da pele podem ou não incluir, sem limitação, por exemplo, o tratamento de condições relacionadas à pele como, por exemplo, acne, manchas, rosácea, verrugas, erupções (incluindo, sem limitação, condições eritematosas, maculares, papulares e/ou bolhosas), psoríase, irritação/sensibilidade da pele, alodinia, telangiectasia, manchas em vinho-do-porto e outras malformações arteriovenosas e dermatite ectópica; o tratamento ou melhora de cicatrizes existentes, rugas, marcas de estiramento, pele frouxa ou flácida ou outras irregularidades da pele; levantamento (lifting), fixação, contenção, movimentação da pele para várias finalidades como, por exemplo, durante preparação pré-operatória, durante procedimentos cirúrgicos, por exemplo, como um retrator de tecido de perfil baixo, para estabilizar vasos sanguíneos durante inserção de agulha ou cateter, de forma pós-operatória, de forma pré- ou pós-operatória para pré-tratamento ou precondicionamento da pele, por exemplo, antes da revisão de cicatrizes, incisão de feridas, definição de contorno do corpo, na expansão cutânea da mastectomia, tratamento ou remodelamento estético da pele, seja ele tópico ou subdérmico, usando ou não uma modalidade de energia como, por exemplo, microondas, ablação por radiofreqüência, ultrassom concentrado de alta intensidade, laser, infravermelho, luz incoerente, durante perda de peso ou para fins estéticos; remoção de cabelo ou perda de cabelo; tratamento e/ou fechamento de lesões cutâneas, por exemplo, incisões, feridas, feridas crônicas, úlceras de decúbito, úlceras (incluindo úlceras de estase venosa), prevenção ou redução da incidência de deiscência de feridas, condições cutâneas ou de feridas diabéticas, cicatrização e/ou alívio de queimaduras; ação como um curativo oclusivo ou de pressão negativa de feridas; proteção de incisões ou feridas, por exemplo, prevenção de separação ou abertura, proteção de botões umbilicais do recém-nascido após corte do cordão umbilical. Esses tratamentos podem incluir o uso de um fármaco ou outro agente terapêutico que pode ser aplicado à pele com esse dispositivo. Os agentes podem incluir, sem limitação, antibióticos, antifúngicos, moduladores imunes, incluindo corticosteróides e moduladores imunes não esteroidais. Os agentes podem ser fornecidos em qualquer uma de diversas formulações incluindo, sem limitação, pós, géis, loções, cremes, pastas, suspensões etc. Os dispositivos também podem ser usados com a finalidade de liberar um fármaco à pele ou através da pele, por exemplo, por estiramento da pele e aplicação de um fármaco a ela. Diferentes configurações do dispositivo podem ser receptivas ao tamanho ou geometria de diferentes regiões do corpo. Os tratamentos podem ser aplicados às regiões de qualquer formato (por exemplo, lineares, curvas, estreladas), tamanho ou profundidade, e a uma ou mais regiões do corpo, incluindo, sem limitação, ao escalpo, testa, face (por exemplo, nariz, pálpebras, bochechas, lábios, queixo), orelhas, pescoço, ombro, braço, antebraço, palma, dorso das mãos, dedos das mãos, leito ungueal, axila, tórax, mamilo, aréola, costas, abdome, região inguinal, nádegas, região perineal, lábios vaginais, pênis, escroto, coxa, pernas, superfície plantar do pé, superfície dorsal do pé e/ou dedos dos pés. Esses dispositivos também podem ser aqui denominados um "curativo", "dispositivo cutâneo" ou "dispositivo para tratamento da pele".
[008] Em algumas situações, uma aplicação imediata, rápida ou simples de um curativo pode ser desejada. Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser para a preparação e/ou aplicação de um curativo à pele e para a separação do aplicador, dispositivo de tensionamento ou carregador, suporte ou base do curativo pelo dispositivo cutâneo.
[009] Os dispositivos, kits ou métodos aqui descritos podem incluir uma embalagem, carregador, suporte, base, dispositivo aplicador ou de tensionamento, cada um dos quais pode: conter, manter, carregar ou suportar um curativo pelo menos temporariamente; pode ser usado para preparar um curativo para aplicação; pode ser usado para liberar, orientar ou aplicar um curativo; pode ser usado para manter um curativo em uma configuração pressionada ou tensionada; pode ser usado para pressionar ou tensionar um curativo; pode ser usado para separar o curativo da embalagem, carregador, suporte, base, dispositivo aplicador ou de tensionamento e/ou pode ser usado durante ou após aplicação de um curativo para fornecer tratamento adicional a uma ferida, incisão ou outra localização de tratamento; e/ou pode ser usado para aplicar pressão a uma ferida, incisão ou outra localização de tratamento. De acordo com algumas variações, uma embalagem e/ou aplicador pode fornecer suporte estrutural para um curativo durante ou após um forro adesivo ser liberado. De acordo com algumas variações, a montagem pode ser construída para evitar dobragem ou flexionamento do curativo até o ponto em que o adesivo no curativo grude nele mesmo. Por exemplo, quando algumas variações do curativo são mantidas ou suportadas em um ponto ou ao longo de uma borda do curativo em uma configuração em viga, os curativos não irão arcar, se deformar lateralmente ou de algum outro modo se deformar fora do plano, sob sua própria massa ou configuração.
[0010] Em algumas outras variações dos dispositivos e métodos aqui apresentados, um dispositivo com a estrutura de suporte substancialmente rígida ou que fornece suporte estrutural a um curativo e que fornece uma resistência particular ao flexionamento ou resistência de coluna quando duas bordas opostas do dispositivo e da estrutura de suporte são colocadas sob uma carga compressiva que causa compressão axial ou deformação lateral, por exemplo, quando uma força similar à força de preensão de uma mão é aplicada a uma borda do dispositivo, antes que o dispositivo se deforme ou se dobre. Por exemplo, uma resistência ao flexionamento pode ser caracterizada como a força de pico que é obtida à medida que o dispositivo e a estrutura de suporte são comprimidos por 25% de sua dimensão original. Essa resistência de coluna ou rigidez pode variar, dependendo da direção ao longo do dispositivo e da estrutura de suporte que está sendo medida. Em algumas variações adicionais, a força de pico pode ser pelo menos de cerca de 0,02 Newtons por milímetro (N/mm), cerca de 0,03 N/mm, cerca de 0,05 N/mm, cerca de 0,1 N/mm, cerca de 0,15 N/mm, cerca de 0,2 N/mm, cerca de 0,3 N/mm, cerca de 0,4 N/mm ou cerca de 0,5 N/mm. Em algumas variações de dispositivos que compreendem dispositivos e estruturas de suporte geralmente achatadas ou planas que possuem uma espessura, a força de pico pode ser medida por aplicação de uma força compressiva ao longo da dimensão mais curta do dispositivo/estrutura de suporte que é transversal à espessura do dispositivo/estrutura de suporte. De acordo com essas variações, o dispositivo pode ter uma relação de aspecto de comprimento para largura que é maior do que 1:1, 2:1 ou 3:1, por exemplo.
[0011] Uma resistência ao flexionamento na direção de tensão do curativo também pode ser medida por flexionamento de três pontos, aplicação de uma força transversa ao ponto médio do aplicador simplesmente apoiado em dois pontos externos afastados por certa distância ou intervalo de suporte. Por exemplo, a distância entre os dois pontos de uma amostra pode ser de aproximadamente 1,905 centímetro e uma força que varia de cerca de 0,454 a 0,567 quilograma pode ser aplicada em uma amostra com aproximadamente 8,89 milímetros de largura, resultando em uma deflexão de aproximadamente 1,27 milímetro. Uma resistência ao flexionamento também pode ser medida por caracterização da força na qual ocorre deformação em um feixe simplesmente apoiado. Por exemplo, uma força de aproximadamente 0,204 quilograma pode ser aplicada a uma amostra apoiada simplesmente de aproximadamente 8,89 milímetros de largura e pode resultar em uma deflexão de aproximadamente 0,102 milímetro. A resistência ao flexionamento também pode ser caracterizada pela tensão da superfície externa antes da fratura ou deformação permanente. Medindo-se as estrutura de suporte e as deflexões durante o procedimento de teste, uma curva de deflexão de carga pode ser gerada e o módulo flexural da estrutura de suporte também pode ser calculado. Em algumas variações, a estrutura de suporte pode compreender um módulo flexural de pelo menos cerca de 0,9 GPa, enquanto em outras modalidades, o módulo flexural é de pelo menos cerca de 1 GPa, pelo menos cerca de 1,1 GPa, pelo menos cerca de 1,2 GPa, pelo menos cerca de 1,3 GPa, ou pelo menos cerca de 1,4 GPa.
[0012] Em outro exemplo, um dispositivo de 7 cm de largura por 19 cm de comprimento pode ser configurado com uma estrutura de suporte que compreende um papelão, folha de suporte ou estrutura de suporte. A estrutura de suporte pode ter uma espessura média na faixa de cerca de 0,203 mm até cerca de 0,711 mm ou mais. Em algumas variações específicas, a estrutura de suporte pode ter uma espessura de cerca de 0,305 mm, cerca de 0,406 mm, cerca de 0,457 mm, cerca de 0,61 mm, cerca de 7,112 mm ou cerca de 0,813 mm, cerca de 0,914 mm, cerca de 1,016 mm, cerca de 1,27 mm ou mais. Mediante a aplicação de força ao longo do comprimento da borda do comprimento de 19 centímetros, ou seja, através da largura de 7 cm do dispositivo, a estrutura de suporte pode fornecer rigidez ou resistência de coluna suficiente para obter forças de pico de cerca de 1,361 quilograma ou mais, 1,814 quilograma ou mais, ou de cerca de 4,536 quilogramas ou mais, enquanto está sendo comprimida, colapsada, arqueada, entortada ou de algum outro modo tensionada por 25% ao longo de sua largura de 7 cm (ou seja, cerca de 1,75 cm). Em algumas variações, a estrutura de suporte pode compreender perfurações ou regiões de espessura reduzida para permitir algum flexionamento em pelo menos uma direção ou em ambas as direções.
[0013] De acordo com algumas variações, um dispositivo que fornece suporte estrutural pode ter diversos elementos ou segmentos cruzados de suporte que se estendem de uma borda do comprimento a uma borda oposta ou ao comprimento (ou de uma borda de uma largura a uma borda oposta de uma largura); de acordo com algumas variações pode haver três ou mais elementos cruzados, por exemplo, um elemento cruzado que se estende ao longo de duas bordas opostas e transversalmente atravessa uma largura (ou um comprimento) e um ou mais elementos cruzados que se estendem através da largura (ou comprimento) e entre os elementos cruzados ao longo das duas bordas opostas. Esses elementos cruzados podem ou não estar acoplados ou conectados entre eles, por exemplo, com um material relativamente flexível. Esses elementos cruzados podem ter uma largura agregada total com relação ao comprimento de uma borda oposta de cerca de 20% ou mais, cerca de 25% ou mais, cerca de 30% ou mais, ou cerca de 35% ou mais. De acordo com algumas variações, pode ser fornecido um ou mais elementos cruzados que possuem uma largura agregada total, em relação ao comprimento do lado oposto, entre cerca de 20% a 100%. Esses elementos cruzados podem ser segmentados e podem fornecer flexibilidade quando há flexionamento em uma direção e rigidez em relação à flexibilidade, em outra direção.
[0014] A embalagem e/ou aplicador também pode fornecer suporte ou estabilidade estrutural do curativo à medida que ele é orientado e/ou aplicado à pele de um indivíduo. De acordo com algumas variações, o curativo e embalagem estão configurados para serem pré-orientados em uma posição voltada para uma ferida antes ou depois do dispositivo de feridas ser preparado para aplicação, por exemplo, do forro adesivo ser removido. De acordo com algumas variações, a embalagem ou aplicador está configurado para ser usado com uma das mãos para orientar e/ou aplicar o dispositivo à pele de um indivíduo. Por exemplo, em algumas situações, particularmente quando for usado um curativo mais longo ou maior, uma embalagem ou aplicador fornece suporte estrutural para um curativo de tal forma que um usuário possa efetivamente manter, manipular e/ou aplicar o curativo pré-preparado com uma das mãos. De acordo com algumas variações, a montagem compreende uma estrutura de suporte. Uma estrutura de suporte do curativo significa nesse pedido uma estrutura que está acoplada, diretamente ou indiretamente, a uma superfície posterior de um curativo que deve ser aplicado em um indivíduo. A estrutura de suporte pode ainda compreender, pelo menos em parte, um material ou estrutura que é mais rígida do que o curativo a ser aplicado em um indivíduo. A estrutura de suporte pode compreender um ou mais elementos ou segmentos. Ela pode ser construída por um único substrato, um laminado ou diversos elementos acoplados em conjunto e/ou ao curativo. De acordo com algumas variações, pelo menos 20%, 25%, 30%, 35% ou 40% de um comprimento ou largura do curativo são suportados por uma ou mais estruturas de suporte que se estendem de uma primeira lateral oposta até uma lateral oposta ao longo de um comprimento ou largura do curativo. Em algumas variações adicionais, a percentagem de um comprimento ou largura que é suportada pela(s) estrutura(s) de suporte é uma média mínima de suporte através de todo o comprimento ou toda a largura do dispositivo, por exemplo, pelo menos uma média de 20%, 25%, 30%, 35% ou 40% de suporte através de toda uma dimensão do dispositivo, por exemplo, comprimento ou largura. De acordo com algumas variações, toda uma área de um curativo é suportada por uma estrutura de suporte. De acordo com algumas variações, uma base, carregador ou suporte de um curativo pode compreender pelo menos três estruturas de suporte que se estendem transversalmente entre laterais opostas do curativo. De acordo com algumas variações, uma estrutura de suporte compreende membros ou elementos interconectados. De acordo com algumas variações, uma base, carregador ou suporte permanece acoplado ao curativo à medida que ele é aplicado. De acordo com algumas variações, suporte estrutural maior é fornecido a um carregador, suporte ou base do curativo em uma primeira direção, enquanto flexibilidade maior é fornecida em uma segunda direção, enquanto flexibilidade menor está na primeira direção e suporte estrutural menor é fornecido na segunda direção. De acordo com algumas variações, uma ou mais estruturas de suporte podem se estender além de uma borda da primeira lateral oposta. De acordo com algumas variações, uma ou mais estruturas de suporte, pelo menos em parte, podem se estender além de pelo menos uma porção de uma borda de uma primeira lateral oposta e pelo menos em parte além de pelo menos uma porção de uma borda de uma lateral oposta. De acordo com algumas variações, uma estrutura de suporte pode se estender pelo menos 3 mm a partir de pelo menos uma porção de uma borda do curativo. De acordo com algumas variações, a embalagem ou aplicador está configurado para aumentar a transferência estéril de um curativo a uma ferida de um indivíduo. De acordo com variações, a embalagem ou aplicador pode ser suficientemente mais largo ou mais longo, ou pode ter uma área suficientemente maior do que um curativo, fornecendo a habilidade para manobrar ou manipular o suporte ou aplicador de modo que ele forneça a aplicação estéril e/ou aplicação com uma das mãos sem a necessidade de tocar o curativo. De acordo com algumas variações, uma margem de distância é fornecida pelas bordas externas do carregador, suporte ou base do curativo ao curativo suportado na base ou adesivo no curativo. Essas margens podem ser selecionadas para evitar ou dificultar que um usuário toque o curativo ou adesivo do curativo quando apreende as bordas para manipular o carregador, suporte, aplicador ou base do curativo.
[0015] Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser para o tratamento, melhora ou prevenção de cicatrizes e/ou queloides por criação e/ou manutenção de uma tensão predeterminada em um dispositivo elástico para tratamento da pele que é então afixado à superfície da pele usando adesivos cutâneos para transferir uma força geralmente plana (por exemplo, compressiva) da bandagem à superfície da pele.
[0016] Em algumas variações, é fornecido um curativo que compreende uma estrutura laminar elástica (por exemplo, um que compreende um material de silicone poliuretano, TPE (elastômeros termoplásticos), borracha sintética ou copoliéster) que compreende uma superfície superior, uma superfície inferior, uma primeira borda e uma segunda borda oposta à primeira borda, e uma ou mais regiões adesivas. O curativo pode ainda compreender um primeiro forro de liberação anexado de forma passível de liberação à região ou regiões adesivas. A região (ou regiões) adesiva pode compreender um adesivo sensível à pressão. O curativo pode ser afunilado ou de algum outro modo modelado para reduzir a tensão da pele nas bordas. O curativo pode ter adesivo modificado, reduzido ou nenhum adesivo perto de suas bordas para reduzir a tensão da pele nas bordas. Porções do curativo podem ser não tensionadas e podem, dessa forma, reduzir a tensão em certas áreas da pele onde o curativo é aplicado. Em alguns exemplos específicos, a área ou áreas não tensionadas são encontradas entre as bordas do curativo e a(s) área(s) tensionada(s) . Em alguns exemplos adicionais, as áreas não tensionadas são limitadas a essa área e não são encontradas, durante aplicação ou uso, entre as áreas tensionadas de um curativo único, em uso. Ainda em outros exemplos adicionais, as áreas não tensionadas são limitadas às áreas ao longo das bordas de um curativo que cruzam o eixo de tensão da(s) área(s) tensionada(s), mas não às áreas ao longo das bordas do curativo que são geralmente paralelas ao eixo de tensão.
[0017] Um dispositivo de empacotamento, carregador de curativo, suporte de curativo, base de curativo, dispositivo aplicador e/ou de tensionamento podem ser fornecidos. O dispositivo de empacotamento, carregador de curativo, suporte de curativo, base de curativo, dispositivo aplicador e/ou de tensionamento podem ser configurados para pressionar e/ou tensionar um curativo antes da aplicação a um indivíduo. Um dispositivo pode ser usado para tensionar e/ou manter uma tensão em um curativo. Em uma variação, é fornecido um curativo que compreende uma primeira estrutura, zona ou região de adesão do dispositivo, uma segunda estrutura, zona ou região de adesão do dispositivo, e uma estrutura ou mecanismo configurado para exercer uma força de separação entre a primeira e a segunda estrutura, zona ou região de adesão do dispositivo. O dispositivo pode ainda compreender um mecanismo de travamento passível de liberação, mecanismo de adesão ou adesivo, configurado para manter o membro ou mecanismo em uma configuração tensionada.
[0018] Em algumas situações, a aplicação de uma força compressiva a uma ferida é desejável para reduzir sangramento. De acordo com algumas variações, a embalagem, carregador, suporte, base, dispositivo aplicador ou de tensionamento aqui descrito pode ainda ser usado para ajudar a reduzir sangramento, por exemplo, por aplicação de uma força compressiva usando o dispositivo durante ou depois do curativo ser aplicado. Um aditivo de coagulação também pode ser fornecido em um curativo.
[0019] De acordo com um aspecto, a embalagem, carregador, suporte, base, dispositivo aplicador e/ou de tensionamento pode ser suficientemente rígido ou de suporte em pelo menos uma direção, para manter a forma de um curativo de modo que ele seja de fácil manipulação.
[0020] De acordo com algumas variações, a embalagem também é suficientemente flexível em pelo menos uma direção para permitir o encurvamento ou modelagem do curativo para se adaptar à curvatura ou formato da localização no corpo ou na pele onde o curativo é aplicado. Geralmente, a flexibilidade da embalagem usada para adaptar o curativo ao local de tratamento pode ser configurada de tal modo que o local de tratamento não seja substancialmente deformado durante a aplicação do curativo; dessa forma, a aplicação do curativo é relativamente suave ou uniforme na pele; e/ou fornece uma tensão ou força uniforme, predeterminada ou relativamente previsível a uma área da pele. A embalagem ou aplicador pode ter flexibilidade em uma primeira direção e rigidez maior em outra direção. A embalagem ou aplicador pode incluir elementos ou segmentos que permitem flexibilidade com relação aos elementos ou segmentos adjacente.
[0021] De acordo com algumas variações, a embalagem também é suficientemente flexível em pelo menos uma direção para permitir o encurvamento ou modelagem do curativo para se adaptar à curvatura ou formato da localização no corpo ou pele onde o curativo é aplicado. Geralmente, a flexibilidade da embalagem usada para adaptar curativo ao local de tratamento pode ser configurada de tal forma que o local de tratamento não seja substancialmente deformado durante a aplicação do curativo; e/ou de tal forma que a aplicação do curativo seja relativamente suave ou uniforme na pele; e/ou forneça uma tensão e/ou força uniforme, predeterminada ou relativamente previsível a uma área de pele. A embalagem ou aplicador pode ter flexibilidade em uma primeira direção e uma rigidez maior em uma segunda direção. A primeira direção pode ser transversal à direção de tensionamento ou ter um componente que é transversal à direção de tensionamento. A segunda direção pode ser a direção de tensionamento ou ter um componente que está na direção de tensionamento. A primeira direção pode ou não ser transversal com relação à segunda direção. A embalagem ou aplicador pode incluir elementos ou segmentos que permitem flexibilidade com relação a elementos ou segmentos adjacentes.
[0022] De acordo com algumas variações, uma flexibilidade desejada, por exemplo, que possui pelo menos um componente transversal à direção de tensionamento, pode ser caracterizada por um modelo modificado de flexionamento de feixe em viga, ou seja, aplicação de uma força à extremidade livre de um feixe, apoiado simplesmente pela outra extremidade, enquanto ele é enrolado em torno de um objeto cilíndrico com um raio de curvatura ou curvatura conhecida, definida como a recíproca do raio da curvatura. De acordo com uma variação, a força para flexionar a embalagem ou aplicador em torno de um objeto com uma curvatura predeterminada não pode ser maior do que cerca de 1,361 quilograma. De acordo com uma variação, a força não pode ser maior do que cerca de 0,136 quilograma. De acordo com uma variação, a força para flexionar em torno de uma curvatura predeterminada com um raio de cerca de 6,35 centímetros não pode ser maior do que cerca de 1,361 quilograma. Em outra variação, a força para flexionar em torno de uma curvatura predeterminada com um raio de cerca de 6,35 centímetros não pode ser maior do que cerca de 0,136 quilograma.
[0023] De acordo com algumas variações, é fornecida uma embalagem, dispositivo aplicador ou de tensionamento que compreende uma base que possui uma superfície interna à qual um curativo é anexado de forma removível, e uma cobertura ou aba que possui uma superfície interna que faz interface com a superfície interna da base quando em uma configuração fechada inicial. De acordo com algumas variações, a base e cobertura são acopladas em bordas correspondentes ao longo de seus comprimentos correspondentes para formar uma estrutura do tipo livro pela qual a cobertura pode ser girada com relação à base para abrir o dispositivo. Alternativamente, a cobertura pode ser descolada da base. De acordo com variações, um forro é anexado à cobertura e irá expor um lado adesivo de um curativo quando a cobertura é levantada ou aberta.
[0024] Em algumas variações, a estrutura do tipo livro, na configuração fechada, compreende uma estrutura estratificada que compreende uma cobertura/aba, um dispositivo de tratamento e uma base, nessa ordem relativa, enquanto na configuração aberta, a ordem relativa da estrutura estratificada se altera para uma cobertura/aba, uma base e um dispositivo de tratamento. O dispositivo de tratamento também pode compreender uma ou mais camadas de liberação. Em uma variação, na configuração fechada, uma primeira face da cobertura/aba está em contato com uma primeira face do dispositivo de tratamento, e uma primeira face da base está em contato com a segunda superfície do dispositivo de tratamento oposta à primeira superfície, enquanto na configuração aberta, uma segunda face da cobertura/aba (oposta à primeira face da cobertura/aba) está em contato com uma segunda face da base (oposta à primeira face da base), mas não com a primeira face do dispositivo de tratamento. Em algumas variações, a cobertura/aba pode ser separada da base durante ou depois o tensionamento do dispositivo de tratamento. Em algumas variações, o dispositivo de tratamento pode ser anexado assimetricamente à estrutura do tipo livro, em relação à região de flexionamento da estrutura do tipo livro. Em alguns casos, a adesão assimétrica pode fornecer ao usuário uma vantagem mecânica quando se tensiona o curativo, e/ou pode reduzir os custos de fabricação ao otimizar a quantidade de material elástico usada no curativo. Em outras variações, o curativo ou dispositivo para tratamento da pele pode ser anexado simetricamente à estrutura do tipo livro, em relação à região de flexionamento da estrutura do tipo livro.
[0025] Em outra modalidade, é fornecido um método de aplicação de um curativo a uma superfície. De acordo com algumas variações, o método pode compreender o fornecimento de uma embalagem de curativo que compreende: um aplicador que compreende uma estrutura de base que possui uma superfície interna e uma porção de manipulação; um curativo que compreende uma primeira superfície configurada para ser aplicada a uma pele ou ferida de um indivíduo; e uma superfície posterior, em que a superfície posterior do curativo é acoplada ou ancorada de forma removível à superfície interna da estrutura de base, e em que a primeira superfície está voltada para a face oposta da superfície interna da estrutura de base; e uma cobertura configurada para cobrir de forma removível a primeira superfície do curativo. Um método pode ainda compreender a remoção da cobertura para expor uma primeira superfície de um curativo; e a utilização da porção de manipulação da estrutura de base para aplicar a primeira superfície do curativo a uma ferida ou à pele de um indivíduo. Em outra variação, é fornecido um método para o tratamento de uma ferida, que compreende o tensionamento de uma região interna de uma bandagem elástica entre uma primeira região não tensionada e uma segunda região não tensionada, e a adesão pelo menos da região interna tensionada do curativo a um local da pele ou tanto às regiões tensionadas quanto às não tensionadas.
[0026] De acordo com algumas variações, uma montagem de embalagem de curativo compreende: uma estrutura de base que possui uma superfície interna; uma estrutura de cobertura que possui uma superfície oposta, em que a estrutura de base é acoplada de forma móvel à estrutura de cobertura; e um curativo que compreende uma primeira superfície configurada para ser aplicada a uma ferida ou à pele de um indivíduo, e uma superfície posterior, em que pelo menos uma porção da superfície posterior é acoplada de forma removível à superfície interna da estrutura de base; e em que a estrutura de cobertura está configurada para se mover de uma primeira posição onde a superfície oposta faz interface e está substancialmente paralela à primeira superfície ao curativo até uma segunda posição onde a superfície oposta é separada da primeira superfície do curativo. De acordo com variações, a primeira superfície do curativo compreende uma região adesiva. De acordo com variações, a primeira superfície do curativo compreende um forro adesivo que faz interface com uma região adesiva no curativo. De acordo com variações, a superfície oposta da estrutura de cobertura compreende um forro adesivo que cobre a região adesiva quando a estrutura de cobertura está na primeira posição e separada da região adesiva quando a estrutura de cobertura está na segunda posição. De acordo com variações, o curativo compreende um material elástico. De acordo com variações, o curativo compreende uma primeira região de adesão acoplada à superfície interna da estrutura de base e uma segunda região de adesão acoplada à superfície oposta da estrutura de cobertura, em que a cobertura e base estão configuradas para exercer uma força de tensionamento para tensionar o curativo quando a cobertura é movida da primeira posição para a segunda posição. De acordo com variações, uma estrutura de tensionamento está configurada para exercer a força de tensionamento no curativo. De acordo com variações, a estrutura de tensionamento compreende: uma primeira estrutura configurada para acoplar o curativo na primeira região de adesão à superfície interna da estrutura de base; e uma segunda estrutura configurada para acoplar o curativo na segunda região de adesão à superfície oposta da cobertura; em que a estrutura de tensionamento está configurada para exercer a força de tensionamento ao curativo entre a primeira região de adesão e a segunda região de adesão quando a estrutura de cobertura é movida com relação à estrutura de base da primeira posição para a segunda posição. De acordo com algumas variações, o curativo possui uma primeira largura quando a cobertura está na primeira posição e uma segunda largura quando a cobertura está na segunda posição, em que a segunda largura é maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 20% maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 40% maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a estrutura de base compreende pelo menos um elemento relativamente rígido e pelo menos um elemento relativamente flexível, em que o elemento relativamente rígido é suficientemente rígido para suportar o curativo quando a força de tensionamento é aplicada em uma primeira direção; e em que o elemento relativamente flexível permite que a estrutura de base se flexione em uma segunda direção. De acordo com variações, o pelo menos um elemento relativamente rígido compreende diversos elementos flexíveis relativamente rígidos acoplados. De acordo com variações, a estrutura de cobertura compreende pelo menos um elemento relativamente rígido e pelo menos um elemento relativamente flexível. De acordo com variações, um dispositivo de liberação está configurado para liberar o curativo da estrutura de base após o curativo ser aplicado a uma ferida ou à pele de um indivíduo. De acordo com algumas variações, estrutura de base está acoplada de forma pivotante à estrutura de cobertura.
[0027] De acordo com variações, uma montagem de embalagem de curativo compreende: uma estrutura de base que possui uma superfície interna e que compreende pelo menos um elemento de suporte e pelo menos um elemento flexível; e um curativo que compreende uma primeira superfície configurada para ser aplicada a uma ferida ou à pele de um indivíduo, e uma superfície posterior, em que pelo menos uma porção da superfície posterior é acoplada de forma removível à superfície interna da estrutura de base. De acordo com variações, o pelo menos um elemento rígido compreende diversos elementos rígidos acoplados uns aos outros com o pelo menos um elemento flexível. De acordo com variações, uma estrutura de cobertura compreende uma superfície oposta configurada para fazer interface com a primeira superfície do curativo, em que a estrutura de cobertura está acoplada de forma móvel à estrutura de base para se mover de uma primeira posição onde a superfície oposta faz interface com a primeira superfície do curativo, até uma segunda posição onde a cobertura está separada da primeira superfície do curativo. De acordo com variações, a estrutura de cobertura está acoplada de forma pivotante à estrutura de base. De acordo com variações, a estrutura de cobertura compreende pelo menos um elemento de suporte e pelo menos um elemento flexível suficientemente flexível para permitir a modelagem da estrutura de cobertura. De acordo com variações, a primeira superfície do curativo compreende uma região adesiva. De acordo com variações, a primeira superfície do curativo compreende um forro adesivo que faz interface com uma região adesiva no curativo. De acordo com variações, a superfície oposta da estrutura de cobertura compreende um forro adesivo que cobre a região adesiva na primeira posição e separado da região adesiva na segunda posição. De acordo com variações, o curativo compreende um material elástico. De acordo com variações, o curativo compreende uma primeira região de adesão acoplada à superfície interna da estrutura de base e uma segunda região de adesão acoplada à superfície oposta da estrutura de cobertura, em que a cobertura e base estão configuradas para exercer uma força de tensionamento para tensionar o curativo quando a cobertura é movida da primeira posição para a segunda posição. De acordo com variações, a montagem ainda compreende uma estrutura de tensionamento configurada para exercer a força de tensionamento no curativo. De acordo com variações, a estrutura de tensionamento compreende: uma primeira estrutura configurada para acoplar o curativo na primeira região de adesão à superfície interna da estrutura de base; e uma segunda estrutura configurada para acoplar o curativo na segunda região de adesão à superfície oposta da cobertura; em que a estrutura de tensionamento está configurada para exercer a força de tensionamento ao curativo entre a primeira região de adesão e a segunda região de adesão quando a estrutura de cobertura é movida com relação à estrutura de base da primeira posição para a segunda posição. De acordo com variações, o curativo entre a primeira e segunda regiões de adesão possui uma primeira largura quando a cobertura está na primeira posição e uma segunda largura quando a cobertura está na segunda posição, em que a segunda largura é maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 4% maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 2 0% maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 40% maior do que a primeira largura.
[0028] De acordo com variação, um método de aplicação de um curativo a uma ferida ou à pele de um indivíduo compreende: o fornecimento de uma montagem de embalagem de curativo que compreende: uma estrutura de base que possui uma superfície interna; uma estrutura de cobertura que possui uma superfície oposta, em que a estrutura de base é acoplada de forma móvel à estrutura de cobertura; e um curativo que compreende uma primeira superfície que inclui uma região adesiva, e uma superfície posterior, em que pelo menos uma porção da superfície posterior é acoplada de forma removível à superfície interna da estrutura de base, e em que a superfície oposta da estrutura de cobertura compreende um forro adesivo que cobre a região adesiva quando a estrutura de cobertura está na primeira posição; a rotação pivotante da estrutura de cobertura com relação à estrutura de base até uma segunda posição para separar a superfície oposta da primeira superfície do curativo e para separar o forro adesivo da região adesiva; aplicação da primeira superfície do curativo a uma ferida ou à pele de um indivíduo, liberando subsequentemente então o curativo da estrutura de base. De acordo com variações do método, pelo menos uma porção da superfície posterior do curativo é acoplada à estrutura de cobertura e compreendendo ainda a rotação pivotante da estrutura de cobertura com relação à estrutura de base para tensionar o curativo.
[0029] De acordo com variações, um aplicador de curativo compreende uma primeira região de adesão do curativo e uma segunda região de adesão do curativo que compreende uma distância de separação variável entre a primeira região de adesão do curativo e a segunda região de adesão do curativo, e uma região de flexionamento entre a primeira região de adesão do curativo e a segunda região de adesão do curativo que altera a distância de separação variável, e em que uma primeira distância de um centro da região de flexionamento até a primeira área de adesão do curativo é diferente de uma segunda distância do centro da região de flexionamento até a segunda área de adesão do curativo.
[0030] De acordo com variações, um dispositivo de tensionamento de curativo compreende: um carregador de curativo que compreende uma primeira borda do carregador e uma segunda borda oposta do carregador que definem uma largura do carregador entre elas; um elemento de tensionamento configurado para se mover com relação ao carregador de curativo de uma primeira posição até uma segunda posição de tensionamento do curativo; e uma montagem de curativo que compreende um curativo que inclui uma primeira borda do curativo acoplada ao carregador adjacente à primeira borda do carregador; uma segunda borda do curativo acoplada a um elemento de adesão, em que o elemento de adesão está acoplado ao elemento de tensionamento; em que na primeira posição do elemento de tensionamento, a segunda borda do curativo está a uma primeira distância da segunda borda do carregador dentro da largura do carregador, e na segunda posição do elemento de tensionamento, a segunda borda do curativo está a uma segunda distância da segunda borda do carregador dentro da largura do carregador, em que a primeira distância é maior do que a segunda distância. De acordo com variações, a primeira borda do curativo é relativamente fixa com relação à segunda borda do curativo quando o elemento de tensionamento é movido entre a primeira e segunda posições.
[0031] De acordo com variações, uma montagem de embalagem de curativo compreende: uma estrutura de base que possui uma superfície interna; uma estrutura de cobertura que possui uma superfície oposta, em que a estrutura de base é acoplada de forma móvel à estrutura de cobertura; e um curativo que compreende uma primeira superfície configurada para ser aplicada a uma ferida ou à pele de um indivíduo, e uma superfície posterior, em que pelo menos uma porção da superfície posterior é acoplada de forma removível à superfície interna da estrutura de base; em que a estrutura de cobertura está configurada para se mover de uma primeira posição onde a superfície oposta faz interface com a primeira superfície ao curativo até uma segunda posição onde a superfície oposta é separada da primeira superfície do curativo, em que a segunda posição está pelo menos cerca de 180 graus girada com relação à primeira posição. De acordo com variações, a primeira superfície do curativo compreende uma região adesiva. De acordo com variações, a primeira superfície do curativo compreende um forro adesivo que faz interface com uma região adesiva no curativo. De acordo com variações, a superfície oposta da estrutura de cobertura compreende um forro adesivo que cobre a região adesiva quando a estrutura de cobertura está na primeira posição e separada da região adesiva quando a estrutura de cobertura está na segunda posição. De acordo com variações, o curativo compreende um material elástico. De acordo com variações, o curativo compreende uma primeira região de adesão acoplada à superfície interna da estrutura de base e uma segunda região de adesão acoplada à superfície oposta da estrutura de cobertura, em que a cobertura e base estão configuradas para exercer uma força de tensionamento para tensionar o curativo quando a cobertura é movida da primeira posição para a segunda posição. De acordo com variações, a montagem ainda compreende uma estrutura de tensionamento configurada para exercer a força de tensionamento no curativo. De acordo com variações, a estrutura de tensionamento compreende: uma primeira estrutura configurada para acoplar o curativo na primeira região de adesão à superfície interna da estrutura de base; e uma segunda estrutura configurada para acoplar o curativo na segunda região de adesão à superfície oposta da cobertura; em que a estrutura de tensionamento está configurada para exercer a força de tensionamento ao curativo entre a primeira região de adesão e a segunda região de adesão quando a estrutura de cobertura é movida com relação à estrutura de base da primeira posição para a segunda posição. De acordo com variações, o curativo possui uma primeira largura quando a cobertura está na primeira posição e uma segunda largura quando a cobertura está na segunda posição, em que a segunda largura é maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 20% maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a segunda largura é pelo menos 40% maior do que a primeira largura. De acordo com variações, a estrutura de base compreende pelo menos um elemento relativamente rígido e pelo menos um elemento relativamente flexível, em que o elemento relativamente rígido é suficientemente rígido para suportar o curativo quando a força de tensionamento é aplicada em uma primeira direção; e em que o elemento relativamente flexível permite que a estrutura de base se flexione em uma segunda direção.
[0032] De acordo com variações, uma embalagem de curativo compreende: um carregador de curativo que compreende uma primeira borda do carregador, uma segunda borda do carregador oposta à primeira borda do carregador, e uma estrutura de suporte que se estende entre a primeira borda e a segunda borda, configurada para suportar um curativo durante aplicação do curativo a um indivíduo; e um curativo que compreende uma primeira borda do curativo, uma segunda borda do curativo oposta à primeira borda do curativo, uma superfície posterior e uma superfície oposta que faz interface com a pele, em que pelo menos uma porção da superfície posterior está acoplada de forma removível ao carregador de curativo, em que a primeira borda do curativo e a segunda borda do curativo estão posicionadas entre a primeira borda do carregador e a segunda borda do carregador, e em que a primeira borda do curativo define uma primeira margem entre a primeira borda do curativo e a primeira borda do carregador e a segunda borda do curativo define uma segunda margem entre a segunda borda do curativo e a segunda borda do carregador, em que cada uma da primeira e da segunda margem possui uma largura de pelo menos três milímetros.
[0033] Em uma variação, é fornecido um sistema de curativo, que compreende um primeiro suporte, um segundo suporte e uma região de flexionamento primário entre elas, a região de flexionamento primário compreendendo um eixo de flexionamento primário, e um dispositivo de tratamento que compreende uma primeira região de adesão anexada ao primeiro suporte e uma segunda região de adesão anexada ao segundo suporte, uma primeira região de separação configurada para separar da primeira região de adesão e uma segunda região de separação configurada para separar da segunda região de adesão. A primeira e segunda região de separação podem compreender perfurações. O sistema de curativo pode ainda compreender um elemento de tração localizado ao longo das perfurações. O dispositivo de tratamento pode ser anexado assimetricamente ao primeiro e segundo suportes, em relação à região de flexionamento primário. Uma primeira distância entre o primeiro suporte e o eixo de flexionamento primário pode ser diferente de uma segunda distância entre o segundo suporte e o eixo de flexionamento primário. O sistema de curativo pode ainda compreender uma configuração fechada na qual o dispositivo de tratamento está localizado entre o primeiro suporte e o segundo suporte, e uma configuração fechada na qual o segundo suporte está localizado entre o primeiro suporte e o dispositivo de tratamento. O segundo suporte pode compreender pelo menos uma região de flexionamento secundário que compreende um eixo de flexionamento secundário que não é paralelo ao eixo de flexionamento primário. O eixo de flexionamento secundário pode ser ortogonal ao eixo de flexionamento primário. O primeiro suporte pode compreender pelo menos uma região de flexionamento secundário que compreende um eixo de flexionamento secundário que não é paralelo ao eixo de flexionamento primário. A (pelo menos uma) região de flexionamento secundário do primeiro suporte pode estar alinhada à (pelo menos uma) região de flexionamento secundário do segundo suporte. O dispositivo de tratamento pode ainda compreender um forro de liberação acoplado a uma superfície adesiva do dispositivo de tratamento. O dispositivo de tratamento pode compreender uma região de perfuração. O sistema de curativo pode ainda compreender um elemento alongado anexado adjacente à região de perfuração. O elemento alongado pode fazer protrusão além da região de perfuração do dispositivo de tratamento. Em algumas variações, pelo menos uma porção do elemento alongado pode estar dobrada, e a dobra pode estar ao longo de um comprimento substancial do dispositivo de tratamento. Pelo menos um do primeiro e segundo suportes pode compreender indícios que identificam uma região central do dispositivo de tratamento. Os indícios podem compreender uma borda rebaixada, marca de tinta, saliência ou janela. A região de flexionamento primário também pode ser perfurada. O primeiro suporte pode ser configurado para se destacar do segundo suporte e do dispositivo de tratamento, e pode ou não fazê-lo enquanto mantém o dispositivo de tratamento em uma configuração tensionada. O segundo suporte pode compreender um elemento adesivo configurado para se aderir ao dispositivo de tratamento quando o sistema de curativo está na configuração aberta, mas não na configuração fechada. O primeiro suporte pode compreender um forro de liberação anexado. O forro de liberação pode estar anexado ao primeiro suporte entre uma borda externa do primeiro suporte e o dispositivo de tratamento anexado. Uma superfície interna do primeiro e/ou segundo suporte voltada para o dispositivo de tratamento pode incluir um adesivo, por exemplo, um revestimento adesivo ou fita adesiva, que está configurada para manter o dispositivo de tratamento em um estado tensionado à medida que ele é esticado e faz contato com o adesivo, e/ou para manter o dispositivo de tratamento contra o primeiro e/ou segundo suportes.
[0034] Em outra variação, é fornecido um sistema de curativo, que compreende um primeiro membro de tensionamento, um segundo membro de tensionamento, e uma região de flexionamento primário entre elas, a região de flexionamento primário compreendendo um eixo de flexionamento primário, e um dispositivo de tratamento anexado assimetricamente ao primeiro e segundo membros de tensionamento, em relação à região de flexionamento primário. O dispositivo de tratamento pode compreender uma primeira extremidade anexada ao primeiro membro de tensionamento e uma segunda extremidade anexada a um segundo membro de tensionamento, em que uma primeira distância entre o primeiro membro de tensionamento e o eixo de flexionamento primário é diferente de uma segunda distância entre o segundo membro de tensionamento e o eixo de flexionamento primário. O sistema de curativo pode ainda compreender uma configuração fechada na qual o dispositivo de tratamento está localizado entre o primeiro membro de tensionamento e o segundo membro de tensionamento, e uma configuração aberta na qual o segundo membro de tensionamento está localizado entre o primeiro membro de tensionamento e o dispositivo de tratamento. O segundo membro de tensionamento pode compreender pelo menos uma região de flexionamento secundário que compreende um eixo de flexionamento secundário que não é paralelo ao eixo de flexionamento primário. O eixo de flexionamento secundário pode ser ortogonal ao eixo de flexionamento primário. O primeiro membro de tensionamento pode compreender pelo menos uma região de flexionamento secundário que compreende um eixo de flexionamento secundário que não é paralelo ao eixo de flexionamento primário. A pelo menos uma região de flexionamento secundário do primeiro membro de tensionamento pode estar alinhada à pelo menos uma região de flexionamento secundário do segundo membro de tensionamento. O dispositivo de tratamento pode ainda compreender um forro de liberação acoplado a uma superfície adesiva do dispositivo de tratamento. O dispositivo de tratamento pode compreender uma região de perfuração. O sistema de curativo pode ainda compreender um elemento alongado anexado adjacente à região de perfuração. O elemento alongado pode fazer protrusão além da região de perfuração do dispositivo de tratamento. Em algumas variações, pelo menos uma porção do elemento alongado pode estar dobrada, e a dobra pode estar ao longo de um comprimento substancial do dispositivo de tratamento. Pelo menos um do primeiro e segundo membros de tensionamento pode compreender indícios que identificam uma região central do dispositivo de tratamento. Os indícios podem compreender uma borda rebaixada, marca de tinta, saliência ou janela. A região de flexionamento primário pode ser perfurada. O primeiro membro de tensionamento pode ser configurado para se destacar do segundo membro de tensionamento e do dispositivo de tratamento. O primeiro membro de tensionamento pode ser configurado para se destacar do segundo membro de tensionamento e do dispositivo de tratamento enquanto mantém o dispositivo de tratamento em uma configuração tensionada. O segundo membro de tensionamento pode compreender um elemento adesivo configurado para se aderir ao dispositivo de tratamento quando o sistema de curativo está na configuração aberta, mas não na configuração fechada. O primeiro membro de tensionamento pode compreender um forro de liberação anexado. O forro de liberação pode estar anexado ao primeiro membro de tensionamento entre uma borda externa do primeiro membro de tensionamento e o dispositivo de tratamento anexado.
[0035] Em outra variação, é fornecido um sistema de curativo, que compreende um primeiro membro do aplicador, um segundo membro do aplicador, e uma região de flexionamento primário entre elas, a região de flexionamento primário compreendendo um eixo de flexionamento primário, e um dispositivo de tratamento anexado ao primeiro e segundo membros do aplicador, em que o sistema de curativo compreende uma configuração fechada na qual o dispositivo de tratamento está localizado entre o primeiro membro do aplicador e o segundo membro do aplicador, e uma configuração fechada na qual o segundo membro do aplicador está localizado entre o primeiro membro do aplicador e o dispositivo de tratamento. O segundo membro do aplicador pode compreender pelo menos uma região de flexionamento secundário que compreende um eixo de flexionamento secundário que não é paralelo ao eixo de flexionamento primário. O eixo de flexionamento secundário pode ser ortogonal ao eixo de flexionamento primário. O primeiro membro do aplicador pode compreender pelo menos uma região de flexionamento secundário que compreende um eixo de flexionamento secundário que não é paralelo ao eixo de flexionamento primário. A (pelo menos uma) região de flexionamento secundário do primeiro membro do aplicador pode estar alinhada à (pelo menos uma) região de flexionamento secundário do segundo membro do aplicador. O dispositivo de tratamento pode ainda compreender um forro de liberação acoplado a uma superfície adesiva do dispositivo de tratamento. O dispositivo de tratamento pode compreender uma região de perfuração. O sistema de curativo pode ainda compreender um elemento alongado anexado adjacente à região de perfuração. O elemento alongado pode fazer protrusão além da região de perfuração do dispositivo de tratamento. Pelo menos uma porção do elemento alongado pode estar dobrada, e a dobra pode estar ao longo de um comprimento substancial do dispositivo de tratamento. Pelo menos um do primeiro e segundo membros do aplicador pode compreender indícios que identificam uma região central do dispositivo de tratamento. Os indícios podem compreender uma borda rebaixada, marca de tinta, saliência ou janela. A região de flexionamento primário pode ser perfurada. O primeiro membro do aplicador está configurado para se destacar do segundo membro do aplicador e do dispositivo de tratamento. O primeiro membro do aplicador pode ser configurado para se destacar do segundo membro do aplicador e do dispositivo de tratamento enquanto mantém o dispositivo de tratamento em uma configuração tensionada. O segundo membro do aplicador pode compreender um elemento adesivo configurado para se aderir ao dispositivo de tratamento quando o sistema de curativo está na configuração aberta, mas não na configuração fechada. O primeiro membro do aplicador pode compreender um forro de liberação anexado. O forro de liberação pode estar anexado ao primeiro membro do aplicador entre uma borda externa do primeiro membro do aplicador e o dispositivo de tratamento anexado.
[0036] A Figura 1 é uma visão em perspectiva de uma variação de uma montagem de curativo e embalagem em uma configuração fechada.
[0037] A Figura 2 é uma visão em perspectiva da montagem de curativo e embalagem da Figura 1 com uma cobertura aberta em uma posição de cerca de noventa graus da posição fechada.
[0038] A Figura 3 é uma visão em perspectiva inferior da montagem de curativo e embalagem da Figura 1 com uma cobertura aberta em uma configuração de cerca de 360 graus da posição fechada.
[0039] A Figura 4 é uma visão em perspectiva superior da montagem de curativo e embalagem da Figura 1 com uma cobertura aberta em uma configuração de cerca de 360 graus da posição fechada.
[0040] A Figura 5A é uma visão esquemática inferior da montagem de curativo e embalagem na posição ilustrada na Figura 3.
[0041] A Figura 5B é um corte transversal da Figura 5A ao longo das linhas C-C.
[0042] A Figura 5C é um corte transversal da Figura 5A ao longo das linhas D-D.
[0043] A Figura 6 ilustra uma variação de uma montagem de curativo e embalagem.
[0044] A Figura 7 é uma visão em perspectiva de uma montagem de curativo e embalagem com uma cobertura em uma posição aberta 90 graus de uma posição fechada.
[0045] A Figura 8 é uma visão esquemática final da montagem de curativo e embalagem da Figura 7 em uma configuração tensionada com a cobertura aberta a cerca de 360 graus de uma configuração fechada.
[0046] A Figura 8A é uma visão expandida do corte A da Figura 8.
[0047] A Figura 8B é uma visão expandida do corte B da Figura 8.
[0048] A Figura 9 é uma visão em perspectiva superior da montagem de curativo e embalagem da Figura 7 após liberação.
[0049] A Figura 10 é uma visão em perspectiva de outro exemplo de uma montagem de curativo e embalagem em uma configuração fechada.
[0050] A Figura 11 é uma visão em perspectiva da montagem de curativo e embalagem da Figura 10 com uma cobertura em uma configuração a aproximadamente 90 graus da configuração fechada.
[0051] A Figura 12A é uma visão em perspectiva superior da montagem de curativo e embalagem da Figura 10 com uma cobertura em uma configuração a aproximadamente 360 graus da configuração fechada.
[0052] A Figura 12B é uma visão em perspectiva inferior da montagem de curativo e embalagem da Figura 10 com uma cobertura em uma configuração a aproximadamente 360 graus da configuração fechada.
[0053] A Figura 13 é uma visão superior de um dispositivo de empacotamento em uma configuração aberta.
[0054] A Figura 14 é uma visão em perspectiva expandida de um dispositivo de empacotamento em uma configuração aberta.
[0055] A Figura 15A é uma visão em perspectiva de uma variação da montagem de curativo e embalagem em uma configuração não tensionada.
[0056] A Figura 15B é uma visão em perspectiva inferior da montagem de curativo e embalagem da Figura 15A em uma configuração tensionada.
[0057] A Figura 15C é uma visão em perspectiva inferior da montagem de curativo e embalagem da Figura 15A após remoção da cobertura do carregador, suporte ou base.
[0058] A Figura 15D é uma visão em perspectiva superior do dispositivo da Figura 15A após remoção da cobertura do carregador, suporte ou base.
[0059] A Figura 15E é uma visão em perspectiva superior do dispositivo da Figura 15A após remoção do carregador, suporte ou base.
[0060] A Figura 15F é uma visão em perspectiva de um curativo tensionado após ser separado das lâminas de adesão.
[0061] A Figura 15G é uma visão em perspectiva de uma montagem de curativo com lâminas de adesão.
[0062] A Figura 15H é uma visão em perspectiva da montagem de curativo da Figura 15G com uma lâmina de adesão destacada.
[0063] A Figura 15I é uma visão em perspectiva da montagem de curativo da Figura 15G com uma lâmina de adesão removida.
[0064] A Figura 15J é um corte transversal da montagem de curativo com lâminas de adesão da Figura 15G.
[0065] A Figura 16A é uma visão em perspectiva de uma variação de uma montagem de curativo com lâminas de adesão removíveis.
[0066] A Figura 16B é uma visão em perspectiva da montagem de curativo da Figura 16A com uma lâmina de adesão removível destacada.
[0067] A Figura 16C é uma visão em perspectiva da montagem de curativo da Figura 16A com uma lâmina de adesão removida.
[0068] A Figura 16D é um corte transversal da montagem de curativo com lâminas de adesão da Figura 16A.
[0069] A Figura 17A é uma visão em perspectiva de uma variação de uma montagem de curativo com lâminas de adesão removíveis.
[0070] A Figura 17B é uma visão em perspectiva da montagem de curativo da Figura 17A com uma lâmina de adesão removível destacada.
[0071] A Figura 17C é uma visão em perspectiva da montagem de curativo da Figura 17A com uma lâmina de adesão removida.
[0072] A Figura 17D é um corte transversal da montagem de curativo com lâminas de adesão da Figura 17A.
[0073] A Figura 18A é uma visão em perspectiva de uma variação da montagem de curativo e embalagem em uma configuração não tensionada.
[0074] A Figura 18B é uma visão em perspectiva superior do dispositivo da Figura 18A em uma configuração tensionada e dobrada.
[0075] A Figura 18C é uma visão em perspectiva do lado inferior do dispositivo na configuração tensionada e dobrada da Figura 18B.
[0076] A Figura 18D é uma visão em perspectiva superior do dispositivo da Figura 18A em uma configuração tensionada e dobrada enquanto se destaca uma lâmina de adesão.
[0077] A Figura 18E é uma visão em perspectiva superior do dispositivo da Figura 18A com uma primeira lateral da montagem de curativo destacada do carregador e a cobertura removida.
[0078] A Figura 18F é uma perspectiva superior do dispositivo da Figura 18A com a montagem de curativo destacada do carregador.
[0079] A Figura 18G é uma visão em perspectiva superior do dispositivo da Figura 18A com o carregador destacado e removido.
[0080] A Figura 18H é uma visão em perspectiva do dispositivo da Figura 18A com o curativo sendo separado das lâminas de adesão.
[0081] A Figura 18I é uma visão em perspectiva do dispositivo da Figura 18A com o curativo separado das lâminas de adesão.
[0082] A Figura 18J é uma visão lateral do dispositivo da Figura 18A.
[0083] A Figura 19A é uma visão em perspectiva de uma variação de um dispositivo de montagem de curativo e embalagem.
[0084] A Figura 19B é uma visão superior de uma configuração não tensionada de uma montagem de curativo da Figura 19A.
[0085] A Figura 19C é uma visão superior de uma configuração tensionada e anexada da montagem de curativo da Figura 19B.
[0086] A Figura 19D é uma visão superior de uma configuração tensionada e destacada da montagem de curativo da Figura 19B.
[0087] A Figura 19E é uma visão superior de um curativo da Figura 19B.
[0088] A Figura 20A é uma visão superior de uma variação de um carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador.
[0089] A Figura 20B é uma visão lateral do carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador da Figura 20A em uma primeira configuração.
[0090] A Figura 20C é uma visão lateral do carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador da Figura 20A em uma segunda configuração.
[0091] A Figura 21A é uma visão em perspectiva de uma variação de um carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador.
[0092] A Figura 21B é uma visão superior do carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador da Figura 21A.
[0093] A Figura 21C é uma visão lateral do carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador da Figura 21A.
[0094] A Figura 21D é uma visão superior do carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador da Figura 21A em uma configuração flexionada.
[0095] A Figura 21E é um corte transversal da Figura 21D ao longo das linhas A-A.
[0096] a Figura 22A é uma visão em perspectiva de uma variação de uma montagem de curativo e embalagem em uma configuração não tensionada.
[0097] A Figura 22B é uma visão em perspectiva de uma variação de um dispositivo de curativo e embalagem em uma configuração tensionada.
[0098] Tentativas prévias de tratar cicatrizes e queloides incluíram cirurgia, curativos de silicone, esteroides, irradiação de raios X e crioterapia. Cada uma dessas técnicas possui desvantagens. Talvez a maior desvantagem seja que para começar nenhuma delas efetivamente evita ou melhora a formação de cicatrizes ou queloides. Ou seja, essas técnicas foram primariamente usadas para tratar cicatrizes depois que elas já estão bem estabelecidas.
[0099] A redução do estresse exógeno e/ou endógeno nas vizinhanças da ferida pode melhorar a formação de cicatrizes, cicatrizes hipertróficas ou queloides. O ambiente mecânico de uma lesão pode ser um fator importante na resposta tecidual àquela lesão. O ambiente mecânico inclui estresse exógeno (ou seja, estresse fisiológico que inclui estresse transferido para a ferida por meio de ação muscular ou movimento físico do corpo) e estresse endógeno (ou seja, estresse dérmico que se origina das propriedades físicas da própria pele, incluindo estresse induzido no local da ferida em consequência de edema ou contração da pele). Os dispositivos, curativos, kits e métodos aqui descritos podem controlar ou regular o ambiente mecânico de uma pele incluindo, sem limitação, o ambiente mecânico de uma ferida. Os dispositivos, curativos, kits e métodos aqui descritos também podem controlar ou regular o ambiente mecânico para melhorar a formação de cicatriz e/ou queloide. O ambiente mecânico da pele pode incluir estresse, tensão ou qualquer combinação de estresse e tensão. O controle do ambiente mecânico de uma ferida pode ser ativo ou passivo, dinâmico (por exemplo, por aplicação de um estresse oscilante) ou estático. Os estresses e tensões que agem na ferida podem envolver as camadas da pele, por exemplo, o estrato córneo externo, a epiderme e derme, bem como as camadas subjacentes de tecido conjuntivo, por exemplo, a gordura subcutânea. Os dispositivos e métodos aqui descritos podem proteger uma ferida de seu ambiente mecânico. O termo "proteger" visa englobar a redução do estresse sofrido pela ferida, bem como o fornecimento de uma barreira física contra contato, contaminantes, e semelhantes. Os dispositivos e métodos aqui descritos podem proteger uma ferida por proteção da ferida e tecidos circundantes contra o estresse endógeno e/ou estresse exógeno. Dessa forma, os dispositivos e métodos aqui descritos podem reduzir o estresse sofrido por uma ferida e tecidos circundantes a um nível menor do que aquele sofrido pela pele e tecido normais. A redução do estresse exógeno e/ou endógeno nas vizinhanças da ferida pode melhorar a formação de cicatrizes, cicatrizes hipertróficas ou queloides.
[00100] O ambiente mecânico externo de uma célula pode desencadear respostas biológicas dentro das células e alterar o comportamento da célula. As células podem perceber e responder às alterações em seu ambiente mecânico usando integrina, uma proteína integral da membrana na membrana plasmática das células, e vias intracelulares. As vias intracelulares são iniciadas por receptores anexados às membranas celulares e à membrana celular que pode perceber forças mecânicas. Por exemplo, forças mecânicas podem induzir secreção de citocinas, quimiocinas, fatores de crescimento e outros compostos biologicamente ativos que podem aumentar ou desencadear a resposta inflamatória. Essas secreções podem agir nas células que as secretam (intrácrinas), sobre as células que as secretam (autócrinas), nas células que circundam as células que as secretam (parácrinas), ou podem agir a uma distância do ponto de secreção (endócrinas). A interferência intrácrina pode alterar a sinalização celular que, por sua vez, altera o comportamento e a biologia da célula, incluindo o recrutamento de células para a ferida, proliferação de células na ferida e morte celular na ferida. Além disso, a matriz extracelular pode ser afetada.
[00101] Como observado acima, o processo de cicatrização de feridas pode ser caracterizado em três estágios: fase inflamatória inicial, a fase proliferativa e remodelagem. A fase inflamatória ocorre imediatamente após lesão e tipicamente dura cerca de dois dias a uma semana. A coagulação sanguínea ocorre para interromper a perda sanguínea e são liberados fatores para atrair células que podem remover restos, bactérias e tecido danificado da ferida. Além disso, são liberados fatores para iniciar a fase proliferativa da cicatrização de feridas. Na fase proliferativa, que dura cerca de quatro dias a várias semanas, fibroblastos crescem e constroem uma nova matriz extracelular por secreção de colágeno e proteoglicanos. Ao final da fase proliferativa, os fibroblastos podem atuar para contrair ainda mais a ferida. Na fase de remodelagem, colágeno aleatoriamente orientado é organizado e reticulado ao longo das linhas de tensão da pele. As células que não são mais necessárias podem sofrer apoptose. A fase de remodelagem pode continuar por muitas semanas ou meses, ou indefinidamente após a lesão. As cicatrizes tipicamente alcançam cerca de 75-80% da resistência à quebra da pele normal cerca de 6-8 semanas após a lesão. Em geral, as cicatrizes tipicamente possuem um corte transversal triangular. Ou seja, uma cicatriz é normalmente menor em termos de volume perto da superfície da pele (ou seja, estrato córneo e epiderme) e aumenta em volume à medida que progride dentro de camadas mais profundas da derme.
[00102] Há três resultados finais comuns para um processo de cicatrização de feridas. Primeiro, pode resultar uma cicatriz normal. Segundo, pode resultar um aumento patológico na formação de cicatrizes, por exemplo, formação de uma cicatriz hipertrófica ou um queloide. Terceiro, a ferida pode não cicatrizar completamente e se tornar uma ferida ou úlcera crônica. Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem melhorar a formação de qualquer tipo de cicatriz. Além disso, os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser adaptados para diversos tamanhos de ferida e para diferentes espessuras de pele, por exemplo, os dispositivos podem ser configurados para uso em diferentes áreas do corpo. Além disso, os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser adaptados para melhorar a formação de cicatrizes em qualquer tipo de pele, por exemplo, localização do corpo, idade, raça ou condição.
[00103] Sem se prender a nenhuma teoria em particular, acreditamos que a tensão mecânica que atua sobre uma ferida ou incisão precocemente na fase proliferativa do processo de cicatrização de feridas pode inibir a apoptose celular, levando a um acúmulo significante de células e matriz e, dessa forma, aumentar a cicatrização ou a produção de cicatrizes hipertróficas. Considerando as similaridades subjacentes entre cicatrizes hipertróficas e queloides com relação à formação excessiva de matriz, acreditamos que os dispositivos e métodos aqui descritos também podem ser úteis na prevenção e no tratamento de queloides por redução ou neutralização de pelo menos uma parte da tensão que pode estar atuando sobre a ferida ou incisão. Essa tensão pode ser tensão exógena e/ou endógena, e pode incluir, sem limitação, a tensão das forças de tensão intrínsecas encontradas em tecido cutâneo normal intato.
[00104] Diversos curativos de feridas possuem revestimentos, forros adesivos e/ou embalagens que são removidas antes da aplicação de um curativo de ferida. Muitos curativos existentes podem ser de difícil orientação e aplicação e podem ter uma tendência para se enrolar e aderir neles mesmos.
[00105] Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem tratar a pele em um local da pele ("dispositivo para tratamento da pele"), incluindo sem limitação, melhorar a formação de cicatrizes em locais de ferida por pressionamento ou tensionamento de forma controlável da epiderme e de camadas mais profundas de tecido dérmico em um local da pele ou próximo a ele, ou seja, em uma ferida ou adjacente a ela ou local de tratamento da pele de um indivíduo reduzindo, dessa forma, o estresse tênsil ou compressivo no local da pele. O estresse no local da pele pode ser reduzido a níveis abaixo daqueles apresentados pela pele e tecido normais. O estresse ou tensão pode ser aplicado ao tecido circundante em uma, duas ou mais direções para reduzir o estresse endógeno ou exógeno no local da pele em uma, duas ou mais direções. Dessa forma, os dispositivos e métodos aqui descritos podem reduzir o estresse sofrido pela pele e/ou uma ferida e tecidos circundantes a fim de tratar um indivíduo. O dispositivo também pode ajudar na prevenção ou redução da incidência de deiscência de feridas.
[00106] Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem fornecer uma embalagem e/ou aplicador para um curativo. De acordo com uma variação, a embalagem e/ou aplicador está configurado para fornecer preparação e/ou aplicação rápida ou fácil de um curativo. Embora alguns exemplos aqui especificamente apresentados se referiram a uma embalagem que também atua como um dispositivo de tensionamento para pré-tensionar um curativo, outros curativos que não são pré-tensionados e/ou tensionados antes da aplicação podem ser fornecidos de acordo com uma ou mais variações ou modalidades. A embalagem também pode operar como um aplicador em que um ou mais elementos da embalagem podem ser usados para posicionar e/ou aplicar o curativo à pele de um indivíduo.
[00107] Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser para a preparação e/ou aplicação de um curativo. Essa preparação pode incluir, sem limitação, por exemplo, a remoção de um forro adesivo, tensionamento ou esticamento de um curativo, orientação de um curativo para aplicação e/ou aplicação de um medicamento ou outro material a uma porção do curativo antes da aplicação.
[00108] Revestimentos, forros adesivos ou camadas de liberação, e/ou outras embalagens, podem fornecer alguma estabilidade estrutural a um curativo de ferida flexível. No entanto, quando removido, o curativo de ferida flexível pode ser um pouco difícil de ser utilizado, pois pode se dobrar e aderir a ele próprio ou ao usuário, ou de alguma outra forma ser de difícil posicionamento sobre a ferida. Além disso, o ato de puxar ou remover o forro e de reorientar o curativo ao paciente pode aumentar a tendência para de dobrar ou colapsar. Além disso, por causa da dobragem ou colapso do curativo, durante a remoção do adesivo e subsequente reorientação, o usuário tem uma possibilidade significante de comprometer a esterilidade de uma porção do dispositivo a ser aplicada a um local da ferida.
[00109] De acordo com outra variação, uma embalagem ou aplicador está configurado para fornecer suporte para o curativo após o curativo ser preparado e enquanto o curativo é aplicado em um indivíduo. De acordo com algumas variações, um revestimento fornece suporte ou estabilidade estrutural do curativo durante e/ou depois que um forro adesivo ser liberado. De acordo com algumas variações, um curativo e embalagem estão configurados para serem pré-orientados em uma posição voltada para uma ferida, ou seja, para aplicação imediata quando e depois que o dispositivo de feridas é preparado para aplicação. De acordo com algumas variações, o aplicador da embalagem está configurado para ser usado com uma das mãos para orientar e/ou aplicar o dispositivo à pele de um indivíduo.
[00110] De acordo com algumas variações, o carregador da embalagem de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou dispositivo de tensionamento do aplicador e/ou aplicador fornecem um mecanismo de liberação para separar o curativo aplicado da embalagem e/ou aplicador após o curativo ser aplicado à pele. De acordo com uma variação, um curativo pode ser pré-tensionado e acoplado a um carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador, por exemplo, como apresentado no Pedido U.S. Provisório N° de Série 61/512.340 depositado em 17 de julho de 2011 e aqui incorporado em sua totalidade por referência. Um ou mais mecanismos de liberação de curativos aqui descritos podem ser usados com um carregador de curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador.
[00111] Em algumas variações adicionais, o curativo ou uma ou mais regiões adesivas do curativo podem ser liberadas, ou seja, separadas, do forro por abertura de uma embalagem ou aplicador. De acordo com algumas variações, é fornecida uma embalagem do tipo livro com uma cobertura e uma base à qual um curativo é anexado de forma removível. Quando ou à medida que a cobertura é aberta, o forro pode ser manual ou automaticamente liberado do adesivo do curativo. De acordo com variações, um forro é anexado à cobertura e irá expor um lado adesivo de um curativo quando a cobertura é levantada ou aberta. A base pode ser configurada para fornecer suporte estrutural ao curativo enquanto o forro é removido e/ou enquanto o curativo é aplicado à pele de um indivíduo.
[00112] De acordo com algumas variações, a embalagem, dispositivo de tensionamento, carregador de curativo, suporte, base ou aplicador pode ainda compreender uma abertura, uma janela ou uma porção transparente ou semi-opaca através da qual uma ferida, incisão ou outra localização pode ser visualizada à medida que o curativo é aplicado à pele. De acordo com algumas variações, a janela guia a aplicação de um curativo de tal modo que haja uma distância ótima ou desejada entre a ferida e as bordas do curativo e/ou de tal modo que o curativo esteja em uma localização ótima para redução dos estresses da pele.
[00113] De acordo com algumas variações, o aplicador, dispositivo de tensionamento, embalagem ou carregador, suporte ou base podem fornecer flexibilidade variada ou variável para permitir que o curativo seja modelado quando aplicado a várias localizações ou contornos do corpo.
[00114] De acordo com algumas variações, uma embalagem ou aplicador é mais rígido ou fornece resistência de coluna suficiente em pelo menos uma primeira direção para dar suporte a um curativo, ao mesmo tempo sendo relativamente mais flexível e menos rígido pelo menos em uma segunda direção para fornecer uma aplicação mais adequada a uma superfície curvada ou modelada da pele de um indivíduo ou para permitir curvatura ou modelagem do curativo onde ele for aplicado. A primeira e segunda direções podem ou não ser ortogonais entre elas. De acordo com algumas variações, uma aplicador da embalagem, dispositivo de tensionamento ou carregador, suporte ou base do curativo é suficientemente rígido ou dá suporte a um curativo permitindo, ao mesmo tempo, modelagem do curativo. De acordo com algumas variações, o carregador ou suporte, que pode incluir uma base e/ou uma cobertura, pode compreender segmentos de material relativamente mais rígido acoplados de forma flexível aos segmentos adjacentes para fornecer flexibilidade para permitir a modelagem da embalagem/aplicador e/ou do curativo fornecendo, ao mesmo tempo, suporte suficiente do curativo durante aplicação. De acordo com algumas variações, os segmentos são acoplados aos segmentos adjacentes por meio de um material flexível, por exemplo, um material de polietileno de baixa densidade (LDPE), ou um composto de adesivo e um substrato mais fino e mais flexível. Alternativamente, os segmentos podem ser formados como uma estrutura por fabricação de um substrato com recortes, fendas, sulcos, riscos ou outras aberturas ou variações na espessura do substrato em localizações diferentes.
[00115] A embalagem, aplicador, dispositivo de tensionamento, ou carregador de curativo podem ter elementos ou características que fornecem flexibilidade em uma direção ortogonal ao plano do suporte limitando, ao mesmo tempo, a flexibilidade em outra direção ortogonal ao plano do suporte. De acordo com algumas variações, os elementos flexíveis podem limitar a flexibilidade quando o dispositivo está sendo tensionado e permitir flexibilidade quando o dispositivo está sendo aplicado à pele. Cada um dos elementos pode permitir mais flexão em uma direção diferente do que um ou mais dos outros elementos. Elementos flexíveis podem ser retos ou modelados de acordo com uma aplicação ou localização de colocação desejada.
[00116] De acordo com variações, elementos flexíveis são fornecidos em combinação com elementos de suporte que fornecem suporte suficiente para permitir que um usuário mantenha o curativo em uma configuração tensionada. De acordo com variações, um ou mais elementos podem ser fornecidos para manter um curativo tensionado em uma configuração tensionada, por exemplo, um elemento de fixação que fixa o curativo em uma configuração tensionada até que ele seja aplicado em um indivíduo e seja liberado do carregador, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador. Por exemplo, após tensionamento do curativo, o curativo pode ser aderido ou anexado a um ou mais elementos de um curativo, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador ou montagem de curativo até que ele seja liberado do carregador, suporte, dispositivo de tensionamento da base ou aplicador ou montagem.
[00117] De acordo com algumas variações, o aplicador pode ainda ser usado para ajudar a reduzir sangramento, por exemplo, ao permitir a aplicação de uma força compressiva usando uma estrutura de suporte durante ou após o dispositivo ser aplicado. Um ou mais agentes hemostáticos ou coagulantes podem ser aplicados ou de algum outro modo integrados ao curativo para ajudar a reduzir sangramento. Agentes potenciais incluem quitosana, zeólita carregada com cálcio, colágeno microfibrilar, celulose, sulfato de alumínio anidro, nitrato de prata, alume de potássio, óxido de titânio, fibrinogênio, epinefrina, alginato de cálcio, poli-N-acetil glucosamina, trombina, fator da coagulação (ou fatores) (por exemplo, II, VII, VII, X, XIII, fator de Von Willebrand), procoagulantes (por exemplo, galato de propila), antifibrinolíticos (por exemplo, ácido aminocapróico épsilon), e semelhantes. Em algumas variações, os agentes podem ser liofilizados e integrados no curativo e ativados após contato com sangue ou outro fluido. Em algumas variações adicionais, um agente de ativação pode ser aplicado ao curativo ou ao local de tratamento antes do curativo ser usado no indivíduo. Ainda em outros exemplos, o agente hemostático pode ser aplicado separada e diretamente à ferida antes da aplicação do curativo, ou após aplicação ao curativo por meio de um cateter ou tubo. Os dispositivos também podem compreender um ou mais outros agentes ativos que podem ser úteis no auxílio em algum aspecto do processo de cicatrização de feridas. Por exemplo, o agente ativo pode ser um composto farmacêutico, uma proteína (por exemplo, um fator de crescimento), uma vitamina (por exemplo, vitamina E), ou combinações destes. Um exemplo adicional desses medicamentos pode incluir, sem limitação vários antibióticos (incluindo, sem limitação, cefalosporinas, bacitracina, sulfato de polimixina B, neomicina, polisporina), antissépticos (por exemplo, soluções de iodo, sulfadiazina de prata, clorexidina), antifúngicos (por exemplo, nistatina), agentes antiproliferativos (sirolimus, tacrolimus, zotarolimus, biolimus, paclitaxel), fatores do crescimento (por exemplo, VEGF) e outros tratamentos (por exemplo, toxina botulínica). Evidentemente, os dispositivos podem compreender mais de um medicamento ou agente, e os dispositivos podem liberar um ou mais medicamentos ou agentes.
[00118] De acordo com uma variação, o aplicador e/ou embalagem pode dar suporte ou ser rígido suficientemente para conter a forma de um curativo para que ele seja de fácil manipulação. De acordo com uma variação, o aplicador pode ser suficientemente mais largo e/ou mais longo ou ter uma área suficientemente maior do que um curativo de modo que possa fornecer aplicação estéril e/ou aplicação com uma das mãos. De acordo com variações, é fornecida uma estrutura de suporte a um curativo. De acordo com uma variação, é fornecida uma margem como uma estrutura de suporte entre o curativo ou adesivo do curativo e uma ou mais porções da borda da estrutura de suporte. Essas margens fornecem uma borda ou área suportada para agarrar ou manipular o curativo ou seu carregador, base ou suporte, sem necessitar ou criar uma probabilidade maior de contato inadvertido do usuário com o adesivo.
[00119] De acordo com algumas variações, a embalagem ou aplicador também pode ser usado para tensionar um curativo antes da aplicação para fornecer um curativo configurado para melhorar a formação de cicatriz ou queloide.
[00120] São aqui descritos dispositivos que podem ser usados para a melhora da formação de cicatrizes e/ou queloides em uma pele ou local de ferida. As cicatrizes podem ser qualquer tipo de cicatriz, por exemplo, uma cicatriz normal, uma cicatriz hipertrófica etc. Em geral, os dispositivos podem ser configurados para serem fixados de forma removível a uma superfície da pele perto de uma ferida. Os dispositivos podem proteger a pele ou ferida de estresse endógeno e/ou estresse exógeno. Em algumas variações, os dispositivos podem proteger a pele ou ferida de estresse endógeno sem afetar o estresse exógeno na pele ou ferida, por exemplo, dispositivos que modificam as propriedades elásticas da pele etc. Em outras variações, os dispositivos podem proteger a pele ou ferida de estresse exógeno sem afetar o estresse endógeno na ferida. Essas variações podem incluir situações nas quais a musculatura e a pele ou tecido da ferida circundante foram paralisados, por exemplo, por meio do uso de toxina botulínica ou semelhantes. Ainda em outras variações, os dispositivos protegem a pele ou ferida tanto de estresse endógeno quanto exógeno.
[00121] Os dispositivos ou curativos aqui descritos podem tratar a pele em um local da pele incluindo, sem limitação, para melhorar a formação de cicatrizes em locais de ferida por pressionamento ou tensionamento de forma controlável da epiderme e de camadas mais profundas de tecido dérmico em um local da pele ou próximo a ele reduzindo, dessa forma, o estresse tênsil ou compressivo no local da própria pele. O estresse no local da pele pode ser reduzido a níveis abaixo daqueles apresentados pela pele e tecido normais. O estresse ou tensão pode ser aplicado ao tecido circundante em uma, duas ou três direções para reduzir o estresse endógeno ou exógeno no local da pele em uma, duas ou três direções. As características físicas do curativo e/ou o método de aplicação do curativo também podem ainda ser configurados para resistir ou reduzir a taxa de desnudamento da pele ou de empolamento por tensão pela aplicação de tensão ao local de incisão. Por exemplo, o estiramento das regiões adesivas, quando aplicadas à superfície da pele, pode resultar em uma densidade tecidual aumentada sob a região adesiva. Isso pode ser o resultado de compressão geralmente plana, tangencial ou paralela de tecido cutâneo que está diretamente anexado àquela região adesiva, resultante do relaxamento da região adesiva. Em alguns exemplos, essa compressão de tecido pode reduzir o risco de desnudamento de tecido e/ou de empolamento da pele com contato direto com o adesivo, em contraste com a "amarração" da bandagem, em que uma extremidade de uma bandagem é aderida à pele e então tensionada ou puxada através de uma ferida antes da outra extremidade ser anexada à pele na lateral oposta da ferida. A "amarração" da bandagem, ao mesmo tempo em que gera tensão na bandagem durante a aplicação, pode simultaneamente gerar uma tensão tecidual relativamente elevada no primeiro local de adesão. Essa tensão tecidual elevada então diminui quando a bandagem é anexada à pele em um segundo local de adesão, na medida em que os estresses elevados de pico são redistribuídos ao longo da pele sob a bandagem. Em contraste, quando uma bandagem pré-tensionada é aplicada à pele, pouca ou nenhuma tensão pode ser transferida ou gerada na pele, já que as regiões adesivas são aplicadas nas localizações desejadas. Quando é permitido que a bandagem pré-tensionada relaxe, no entanto, a tensão (ou tensão de pico) na pele pode ser aumentada. Dessa forma, com uma bandagem pré-tensionada, a tensão tecidual elevada temporária pode ser evitada ou de algum outro modo reduzida durante o procedimento de aplicação. Em outras variações, no entanto, o curativo também pode ser aplicado à pele por amarração, ou por uma combinação de pré-tensionamento e amarração.
[00122] O curativo pode compreender um membro elástico, por exemplo, uma lâmina de material elástico. O material elástico do curativo pode compreender uma única camada de material ou múltiplas camadas do mesmo material ou de materiais diferentes. O material pode ter qualquer uma de diversas configurações, incluindo uma configuração sólida, de espuma, de treliça ou trançada. O material elástico pode ser um polímero biocompatível, por exemplo, material de silicone, poliuretano, TPE (elastômeros termoplásticos) , borracha sintética ou copoliéster. O material das lâminas de polímero pode ser selecionado para dar aos curativos capacidade de carregamento de carga suficiente para obter as tensões recuperáveis desejadas, e evitar quantidades indesejadas de deformação dos curativos ao longo do tempo. Em algumas variações, a espessura através dos curativos não é uniforme, por exemplo, a espessura através do curativo pode ser variada para alterar a rigidez, a capacidade de carregamento de carga ou tensões de recuperação em orientações e/ou localizações selecionadas. O material elástico do curativo exemplar pode ter uma espessura na faixa de cerca de 50 micrometros a 1 mm ou mais, cerca de 100 micrometros até cerca de 500 micrometros, cerca de 120 micrometros até cerca de 300 micrometros ou, em algumas variações, cerca de 200 micrometros até cerca de 260 micrometros. Os curativos exemplares possuem uma espessura da borda de cerca de 500 micrometros ou menos, 400 micrometros ou menos ou cerca de 300 micrometros ou menos podem exibir um risco menor de separação da pele decorrente de elevação inadvertida quando esfregado inadvertidamente contra roupas ou objetos. Em algumas variações, os curativos são afunilados perto das bordas para reduzir a espessura. Uma borda afunilada também pode melhorar as forças de tensão de pico que atuam sobre tecido cutâneo adjacente às bordas adesivas do curativo. Isso pode ou não reduzir o risco de empolamento da pele ou outro trauma cutâneo relacionado à tensão. Em outras variações, as bordas do curativo podem ser mais espessas do que a porção média do curativo. Há a hipótese de que, em algumas configurações, uma borda do curativo mais espessa poderia fornecer uma mudança relativa para dentro da localização das forças de tensão de pico que atuam perto da borda do curativo, comparado com curativos de espessura uniforme. O material elástico pode ter uma carga por largura de pelo menos 0,35 Newton por mm em uma tensão projetada de 6 0% ou uma carga por largura de pelo menos 0,25 Newton por mm em uma tensão projetada de 45%. O material elástico pode ter uma carga por largura de no máximo cerca de 2 Newtons por mm na tensão projetada de cerca de 45% a 60%, cerca de 1 Newton por mm na tensão projetada de cerca de 45% a 60%, cerca de 0,7 Newtons por mm na tensão projetada de cerca de 45% a 60% ou no máximo cerca de 0,5 Newton por mm na tensão projetada de cerca de 45% a 60%. O material elástico do sistema pode ter uma carga por largura que não diminui a partir de uma tensão projetada de 0% a 60%, um gráfico de carga por largura que aumenta linearmente a partir de uma tensão projetada de 0% a 60% ou um gráfico de carga por largura que não é convexo a partir de uma tensão projetada de 0% a 60%. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter um estresse substancialmente constante na faixa de 200 kPa até cerca de 500 kPa por pelo menos 8 horas quando tensionado até uma tensão projetada de cerca de 20% a 30% e anexado a uma superfície. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter um estresse substancialmente constante na faixa de 200 kPa até cerca de 400 kPa por pelo menos 8 horas quando tensionado até uma tensão projetada de cerca de 20% a 30% e anexado a uma superfície. O estresse substancialmente constante pode variar por menos de 10% ao longo de pelo menos 8 horas, ou por menos de 5% ao longo de pelo menos 8 horas.
[00123] Embora os curativos revelados possam ter uma configuração geralmente retangular com um comprimento e/ou largura de cerca de 160 mm até cerca de 60 mm, em outras variações o curativo pode ter qualquer um de diversos comprimentos e larguras, e pode compreender qualquer um de vários outros formatos. Além disso, os cantos do curativo podem ser quadrados ou arredondados, por exemplo. Os comprimentos e/ou larguras de um curativo exemplar podem estar na faixa de cerca de 5 mm até cerca de 1 metro ou mais, em algumas variações cerca de 20 mm até cerca de 500 mm e, em outras variações, cerca de 30 mm até cerca de 50 mm e, ainda em outras variações, cerca de 50 mm até cerca de 100 mm. Em algumas variações, a proporção da dimensão máxima do curativo (por exemplo, seu comprimento) para uma dimensão ortogonal até a dimensão máxima (por exemplo, largura), excluindo a dimensão mínima do curativo (por exemplo, a espessura), pode estar na faixa de cerca de 1:3, cerca de 1:2, cerca de 1:1, cerca de 2:1, cerca de 3:1, cerca de 4:1, cerca de 5:1, cerca de 6:1, cerca de 7:1, cerca de 8:1, cerca de 9:1 ou cerca de 10:1 ou mais. Em algumas variações, o eixo de tensão do curativo em uso pode estar orientado com relação à dimensão máxima ou com a dimensão ortogonal até a dimensão máxima. Em algumas variações, o estresse compressivo e a tensão finais impostos à pele pelo material elástico podem ser o resultado do equilíbrio dinâmico entre o estresse de tensão na pele e no material elástico do curativo. A pele no local da pele tipicamente compreende uma tensão inerente que estira o local de incisão, caso qualquer tecido tenha sido removido ou não do local da pele. O material elástico e a região adesiva podem ser configurados para serem aplicados a uma localização da pele de tal forma que, quando o curativo é esticado até uma tensão particular e depois aderido ao local de incisão, o estresse de tensão no curativo seja transferido ao local de incisão para comprimir o tecido diretamente sob o curativo ao longo de um eixo tangencial à superfície da pele, e o estresse e a tensão impostos à localização da pele tenham uma orientação ou eixo líquido ou resultante que também são geralmente tangenciais ou planos com o material elástico e/ou a superfície externa da localização da pele, com um eixo similar à orientação ou eixo do estresse de tensão no curativo. A tensão no curativo relaxará até um nível de tensão que mantém equilíbrio com a tensão aumentada na pele adjacente ao curativo. A aplicação do curativo à localização da pele pode envolver a colocação do curativo sem sobreposição ou sem que ele se enrole sobre si mesmo, por exemplo, em que somente regiões adjacentes do curativo estejam interconectadas e em que regiões não adjacentes do curativo não estejam interconectadas. A quantidade real de estresse e tensão imposta à pele pode variar, dependendo da pessoa em particular, da localização da pele, da espessura ou de várias características mecânicas das camadas da pele (por exemplo, epiderme, derme ou tecidos conjuntivos subjacentes) e/ou do grau de cicatrização preexistente, por exemplo. Em algumas variações adicionais, o curativo de tratamento de feridas pode ser selecionado ou configurado para uso em uma localização do corpo específica, por exemplo, o escalpo, fronte, bochecha, pescoço, porção superior das costas, porção inferior das costas, região abdominal, torso superior (incluindo, sem limitação, as dobras da mama), ombro, braço, antebraço, regiões palmares, o dorso das mãos, dedos das mãos, coxa, pernas, o dorso ou a superfície plantar dos pés e/ou dedos dos pés. Quando aplicável, algumas regiões do corpo podem ainda ser delineadas em regiões anteriores, posteriores, mediais, laterais, proximais e/ou distais, por exemplo, os braços e pernas.
[00124] O curativo pode ser configurado para impor uma tensão na pele na faixa de cerca de 10% até cerca de 60% ou mais, em outras configurações cerca de 15% até cerca de 50% e, ainda em outras configurações, cerca de 20% até cerca de 30% ou cerca de 40%. Para obter o grau de tensão desejado na pele, o curativo pode ser configurado para ser submetido a uma tensão elástica na faixa de cerca de 20% até cerca de 80% ou mais, algumas vezes cerca de 30% até cerca de 60% e, outras vezes, cerca de 40% até cerca de 50% ou cerca de 60%. O curativo pode compreender qualquer um entre diversos materiais elásticos, incluindo, sem limitação, silicones, copolímeros estirênicos em bloco, borrachas naturais, fluorelastômeros, perfluorelastômeros, amidas em bloco de poliéter, elastômeros termoplásticos, poliuretano termoplástico, poliisopreno, polibutadieno, e semelhantes. O material do curativo exemplar pode ter um durômetro Shore A na faixa de cerca de 20 até cerca de 90, cerca de 30 até cerca de 80, cerca de 50 até cerca de 80. O curativo exemplar foi construído de MED 82-5010-05 por NUSIL TECHNOLOGY LLC (Carpinteria, CA). Outros exemplos de materiais adequados são descritos no Pedido U.S. N° 11/888.978, que foi previamente incorporado por referência em sua totalidade.
[00125] Quando o curativo é aplicado a uma localização da pele e é permitido que recupere pelo menos parcialmente sua configuração de base, o nível de recuperação ou nível de equilíbrio de tensão no curativo pode estar na faixa de cerca de 4% até cerca de 60% ou mais, em outras configurações cerca de 15% até cerca de 50% e, ainda em outras configurações, cerca de 20% até cerca de 30% ou cerca de 40%. A proporção entre a tensão projetada inicial colocada sobre o curativo antes da recuperação e a tensão compressiva planejada resultante na pele pode variar, dependendo do tipo e localização da pele, mas, em alguns exemplos, pode ser de cerca de 2:1. Em outros exemplos, a proporção pode estar na faixa de cerca de 4:1 até cerca de 5:4, cerca de 3:1 até cerca de 5:3, ou cerca de 5:2 até cerca de 2:1. Essas características da tensão na pele podem ser determinadas com relação a uma posição do corpo ou parte do corpo de referência, por exemplo, posição anatômica, para facilitar medições reprodutíveis. O grau particular da tensão pode ser caracterizado como uma tensão projetada ou uma tensão real, mas pode ou não ser calculado com base ou convertido a partir do outro tipo de tensão (por exemplo, a tensão pode ser baseada em uma tensão projetada de 45% que é convertida em uma tensão real).
[00126] Em algumas variações adicionais, uma ou mais características do material elástico podem corresponder a varias características na curva de estresse/tensão do material. Por exemplo, as curvas de estresse/tensão projetada e real para um exemplo específico do curativo compreende um material que exibe um estresse projetado de cerca de 1,2 MPa a cerca de 60% de tensão projetada, mas, em outros exemplos, o estresse projetado pode estar na faixa de cerca de 900 KPa até cerca de 3,5 MPa, cerca de 1 MPa até cerca de 2,2 MPa, cerca de 1 MPa até cerca de 2 MPa, cerca de 1,1 MPa até cerca de 1,8 MPa, cerca de 1,1 MPa até cerca de 1,5 MPa, cerca de 1,2 MPa até cerca de 1,4 MPa. Quando se reduz ou alivia o estresse do curativo, o material pode ser configurado com um estresse projetado de cerca de 380 KPa a cerca de 40% de tensão projetada, mas, em outros exemplos, o estresse projetado quando se descarrega o material até uma tensão de cerca de 40% pode estar na faixa de cerca de 300 KPa até cerca de 700 KPa, cerca de 325 KPa até cerca de 600 KPa, cerca de 350 KPa até cerca de 500 KPa ou cerca de 375 KPA até cerca de 425 KPa. Quando se descarrega o material até uma tensão projetada de cerca de 30%, o material exibe um estresse projetado de cerca de 300 KPa, mas, em outros exemplos, o estresse projetado quando se descarrega o material até uma tensão de cerca de 30% pode estar na faixa de cerca de 250 KPa até cerca de 500 KPa, cerca de 275 KPa até cerca de 450 KPa, cerca de 300 KPa até cerca de 400 KPa ou cerca de 325 KPA até cerca de 375 KPa. Quando se descarrega até uma tensão projetada de cerca de 20%, o material pode ter um estresse projetado de cerca de 100 KPa, mas, em outros exemplos, a redução do estresse projetado até cerca de 20% pode estar na faixa de cerca de 50 KPa até cerca de 200 KPa, cerca de 75 KPa até cerca de 150 KPa ou cerca de 100 KPa até cerca de 125 KPa. Em alguns exemplos, o material pode ser configurado para obter pelo menos uma faixa ou nível de estresse projetado específico em cada um dos níveis de tensão projetada especificados descritos acima, mas, em outros exemplos, o material pode ser configurado para reduzir os níveis de tensão projetada máxima, por exemplo, até cerca de 30% ou cerca de 40%.
[00127] Em alguns exemplos, certas porções da curva de estresse/tensão podem ter uma morfologia particular. Por exemplo, para um nível particular de tensão máxima, a curva de descarga pode ser geralmente linear na curva de estresse/tensão real correspondente. Em um exemplo que utiliza um curativo aqui descrito, até uma tensão real de cerca de 45%, a curva de descarga tinha uma configuração geralmente linear. Em outros exemplos, a configuração pode ser linear apenas ao longo de uma porção da curva de descarga ou pode ser curva ao longo de toda a curva de descarga. Quando a curva de descarga é não linear, a curva de descarga pode ser convexa, côncava ou ambas. Além disso, em alguns exemplos, a linha tangente da curva de descarga (ou seja, a linha entre os dois triângulos) também pode ser geralmente colinear.
[00128] Em algumas variações, o material elástico compreende um material que possui um módulo elástico E de pelo menos cerca de 1 MPa, cerca de 1,5 MPa, cerca de 2 MPa, cerca de 2,5 MPa, cerca de 3 MPa, cerca de 3,5 MPa, cerca de 4 MPa, cerca de 5 MPa, cerca de 6 MPa, cerca de 7 MPa, cerca de 8 MPa, cerca de 9 MPa ou pelo menos cerca de 10 MPa ou mais. O módulo elástico E do material não pode ser maior do que cerca de 10 MPa, cerca de 9 MPa, cerca de 8 MPA, cerca de 7 MPa, cerca de 6 MPa, ou cerca de 5 MPa, ou cerca de 4 MPa.
[00129] Além dos níveis de estresse absoluto em certos níveis de tensão descritos acima, o material também pode ser caracterizado com relação à proporção entre: a) o estresse para obter uma tensão particular durante o carregamento, e b) o estresse na mesma tensão durante descarregamento. Por exemplo, o material pode ter a proporção de pelo menos 4:1 até cerca de 3:2 em cada um dos níveis de tensão de 20%, 30% e 40%, mas, em outros exemplos, o material pode exibir essas proporções apenas nos níveis de tensão de 20%, 30% ou 40% ou tanto de 20% quanto de 30%, mas não de 40% ou tanto de 30% quanto de 40%, mas não de 20%. Em outros exemplos, a proporção em um, alguns ou todos os níveis de tensão pode estar na faixa de cerca de 3:1 até cerca de 2:1, ou cerca de 5:2 até cerca de 2:1.
[00130] Em alguns exemplos, o material elástico do curativo pode ser configurado sob condições de teste para obter um nível de estresse estável em uma tensão constante, por exemplo, o material exibe uma quantidade limitada de relaxamento do estresse ao longo de um período de tempo particular e em um nível de tensão particular. O período de tempo pode ser de pelo menos cerca de 8 horas, cerca de 12 horas, cerca de 18 horas, cerca de 24 horas, cerca de 36 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 4 dias, cerca de 5 dias, cerca de 6 dias, ou cerca de a semana ou mais. O nível de tensão pode ser de cerca de 10%, cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40%, cerca de 50%, cerca de 60%, cerca de 70% ou cerca de 80% ou mais. O estresse do curativo exemplar ao longo de várias curvas de tempo pode ser configurado para manter um estresse projetado de cerca de 300 KPa em uma tensão projetada de cerca de 30% sem desvio perceptível ao longo de um período de cerca de 1 hora, cerca de 2 horas, cerca de 3 horas, cerca de 4 horas, cerca de 5 horas, cerca de 6 horas, cerca de 7 horas ou cerca de 8 horas ou mais. Os estresses em uma tensão de 10% de tensão, em uma tensão de 20% e em tensão de 40% podem ser menores ou maiores.
[00131] Em algumas variações, o material elástico ou o curativo pode ser configurado sob condições de teste para manter um nível mínimo de estresse particular quando mantido em uma tensão constante ao longo de um período de tempo particular. Em um exemplo para avaliar a habilidade de um material de revestimento para manter um estresse e tensão sobre a pele ao longo do tempo, foram medidas tensões projetadas enquanto cada material de revestimento era tensionado até 60% em uma taxa de 100 micrometros por segundo e mantido por 10 minutos, e depois reduzido até uma tensão de 30% em uma taxa de 100 micrometros por segundo e mantido por 9 horas. Por exemplo, o curativo exemplar é capaz de manter um nível de estresse projetado de cerca de 350 KPa em uma tensão projetada de 30%. Em alguns outros exemplos, o nível mínimo de estresse pode ser de cerca de 100 KPa, cerca de 120 KPa, cerca de 140 KPa, cerca de 160 KPa, cerca de 180 KPa, cerca de 200 KPa, cerca de 220 KPa, cerca de 240 KPa, cerca de 260 KPa, cerca de 280 KPa, cerca de 300 KPa, cerca de 320 KPa, cerca de 340 KPa, cerca de 360 KPa, cerca de 380 KPa, cerca de 400 KPa, cerca de 420 KPa, cerca de 440 KPa, cerca de 460 KPa, cerca de 480 KPa, cerca de 500 KPa, cerca de 600 KPa, cerca de 700 KPa, cerca de 800 KPa, cerca de 900 KPa ou cerca de 1000 KPa ou mais. O nível de tensão constante pode ser diferente em outra configuração, com um nível de cerca de 15%, cerca de 20%, cerca de 25%, cerca de 30%, cerca de 35%, cerca de 40%, cerca de 45%, cerca de 50%, cerca de 55%, cerca de 60%, cerca de 65%, cerca de 70%, cerca de 75% ou cerca de 80%. O período de tempo ao longo do qual o curativo é capaz de manter um nível de estresse pode ser de pelo menos cerca de 2.000 segundos, cerca de 3.000 segundos, cerca de 4.000 segundos, cerca de 5.000 segundos, cerca de 6.000 segundos, cerca de 7.000 segundos, cerca de 8.000 segundos, cerca de 9.000 segundos, cerca de 10.000 segundos, cerca de 20.000 segundos, cerca de 30.000 segundos, cerca de 40.000 segundos, cerca de 50.000 segundos, cerca de 60.000 segundos, cerca de 70.000 segundos, cerca de 24 horas, cerca de 36 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 4 dias, cerca de 5 dias, cerca de 6 dias, cerca de 7 dias, cerca de 10 dias, cerca de 2 semanas, cerca de 1 mês ou mais. Em algumas variações, o curativo, o material elástico e/ou o material adesivo é configurado para exibir menos do que cerca de a 15% de alteração no nível de estresse ou tensão ao longo de um período particular quando aplicado a uma superfície da pele ou superfície de teste. Em outros exemplos, o grau de alteração pode ser de cerca de 12%, cerca de 10%, cerca de 8%, cerca de 6%, cerca de 5%, cerca de 4%, cerca de 3% ou cerca de 2% ou menos. O estresse ou tensão pode ser um estresse ou tensão projetada, e/ou um estresse ou tensão real.
[00132] O adesivo usado pode ser, por exemplo, um adesivo ativado por pressão (PSA), por exemplo, um PSA de silicone, acrílico, de copolímero em bloco de estireno, de éter vinílico, de nitrila ou outro PSA. Em outras variações, pode ser usado um adesivo não sensível à pressão incluindo, sem limitação, um adesivo curado por calor ou luz. O adesivo sensível à pressão pode ser feito, por exemplo, de adesivos sensíveis à pressão à base de poliacrilato, à base de poliisobutileno, à base de silicone, de borracha sintética, acrílico e de poliisobutileno (PIB), hidrocolóide, e semelhantes. A força de liberação de descascamento em "T" e a força para grudar em sonda romba do adesivo podem ser medidas por um método de teste padronizado, por exemplo, ASTM D1876 e ASTMD2979 ou outro método apropriado. Em algumas variações, a força de liberação de descascamento em "T" ou valor do teste para grudar em sonda romba do adesivo é configurado para manter cargas de pelo menos cerca de 50 mPa/mm por pelo menos cerca de 24 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 1 semana, cerca de 2 semanas, cerca de 3 semanas, cerca de 4 semanas ou mais. Em outras variações, as cargas podem ser de pelo menos cerca de 75 mPa/mm, cerca de 100 mPa/mm, cerca de 125 mPa/mm, ou pelo menos cerca de 150 mPa/mm ao longo do período de tempo particular. O grau de adesão (por exemplo, como medido pela força de liberação de descascamento em "T" ou pelo valor do teste para grudar em sonda romba) pode variar, dependendo do grau de tensão colocado sobre a pele ou local de incisão e, em algumas variações, esses períodos de tempo podem ser baseados em uma tensão média na pele de cerca de 10%, cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40% ou cerca de 50% ou mais. Em algumas variações, o adesivo pode ter uma força de liberação de descascamento em "T" de pelo menos cerca de 150 kg/m, cerca de 160 kg/m, cerca de 170 kg/m, cerca de 180 kg/m, cerca de 190 kg/m, cerca de 200 kg/m, cerca de 210 kg/m, cerca de 220 kg/m, cerca de 230 kg/m, cerca de 240 kg/m, cerca de 250 kg/m, cerca de 260 kg/m, cerca de 270 kg/m, cerca de 280 kg/m, cerca de 290 kg/m, cerca de 300 kg/m, cerca de 310 kg/m, cerca de 320 kg/m, cerca de 330 kg/m, cerca de 340 kg/m, cerca de 350 kg/m, cerca de 400 kg/m, cerca de 450 kg/m, ou pelo menos cerca de 500 kg/m ou maior. Em algumas variações adicionais, a força de liberação de descascamento em "T" não pode ser maior do que cerca de 1.000 kg/m, cerca de 900 kg/m, cerca de 800 kg/m, cerca de 700 kg/m, cerca de 600 kg/m, cerca de 500 kg/m, cerca de 400 kg/m ou cerca de 300 kg/m. O valor do teste para grudar em sonda romba do adesivo pode ser de pelo menos cerca de 0,50 kg, cerca de 0,55 kg, cerca de 0,60 kg, cerca de 0,65 kg, cerca de 0,70 kg ou cerca de 0,75 kg ou maior, e não pode ser maior do que cerca de 1 kg, cerca de 0,9 kg, cerca de 0,8 kg, cerca de 0,7 kg, ou cerca de 0,6 kg. A força de liberação de descascamento em "T" e a força para grudar em sonda romba podem ser medidas por um método de teste padronizado, por exemplo, ASTM D1876 e ASTMD2979 ou outro método apropriado. Outras características ou variações do dispositivo são descritas no Pedido U.S. N° 11/888.978, depositado em 3 de agosto de 2007, aqui incorporado em sua totalidade por referência.
[00133] Os forros de liberação podem compreender qualquer um de diversos materiais, incluindo materiais tanto opacos quanto transparentes. Os forros de liberação podem compreender Mylar ou papel, ou qualquer outro material com adesão reduzida ao material (ou materiais) adesivo do dispositivo. Por exemplo, para um adesivo de silicone, uma película de poliéster tratada com fluorpolímero pode ser usada, e para um adesivo acrílico sensível à pressão, uma película de poliéster tratada com silicone ou de Mylar ou papel craft tratado com silicone podem ser usados. Em variações nas quais o dispositivo possui múltiplas regiões adesivas separadas, podem ser fornecidos forros de liberação separados para cada região, ou algumas regiões podem ser cobertas pelo mesmo forro de liberação.
[00134] Exemplos de curativos, aplicadores ou dispositivos de tensionamento que podem ser usados nos dispositivos, kits ou métodos aqui apresentados podem incluir aqueles fornecidos no Pedido U.S. N° de Série 12/854.859 depositado em 11 de agosto de 2010, cuja revelação é aqui incorporada em sua totalidade por referência, sem limitação.
[00135] A montagem de embalagem, dispositivo aplicador e/ou de tensionamento podem compreender uma estrutura de tensionamento, e uma primeira porção de adesão configurada para se anexar de forma liberável a um curativo e uma segunda porção de adesão configurada para se anexar de forma liberável ao curativo, em que a estrutura de tensionamento pode ser configurada para exercer uma força de separação entre a primeira porção de adesão e a segunda porção de adesão para causar uma tensão em um curativo anexado à primeira e segunda porções de adesão. Um curativo elástico pode ser configurado para se anexar de forma liberável à primeira e segunda porções de adesão de uma montagem de curativo e embalagem, e pode incluir uma estrutura de adesão ou pode ser integral com estruturas de adesão de um dispositivo de empacotamento, aplicador ou membro de tensionamento. A estrutura de tensionamento também pode atuar como um dispositivo aplicador ou pode ser configurado para permitir que um usuário aplique um curativo à pele de um indivíduo.
[00136] As estruturas de adesão de um dispositivo de empacotamento, montagem de curativo, carregador de curativo, suporte, base, aplicador, dispositivo de tensionamento ou esticamento podem incluir quaisquer estruturas que são usadas para anexar ou acoplar um aplicador, dispositivo de tensionamento ou esticamento a um curativo. Um curativo pode ter ou não recursos ou estruturas de adesão. Qualquer um desses recursos de adesão pode ser integral ou incluir qualquer uma das estruturas de adesão ou estruturas correspondentes às estruturas de adesão da embalagem, dispositivo aplicador de curativo e/ou de tensionamento.
[00137] Em algumas variações, a montagem pode compreender um ou mais mecanismos ou elementos configurados para facilitar a separação, liberação, remoção ou destacamento do curativo da embalagem, dispositivo aplicador ou de tensionamento, outros elementos de adesão ou outras porções da montagem de curativo, incluindo, sem limitação, os dispositivos e métodos de separação aqui descritos. Elementos de liberação ou estruturas de adesão passíveis de liberação podem incluir, sem limitação, bolsas e abas, mecanismo de gancho e alça, ganchos, barras anguladas, recursos pivotantes, de rolagem, balanço ou deslizamento associados ou acoplados às estruturas de adesão, adesivos, adesivos removíveis, fitas adesivas ou outros dispositivos adesivos, configurações em linguetas, cordas rasgadas, barra de toalha, pinos deslizantes, travas de fricção, travas de came, dispositivos a vácuo ou sucção, conectores de engate, tachinhas de carpete, conexões de pressão ou outras conexões, alavancas, trincos, membros de travamento, membros de mola, por exemplo, ou outros mecanismos como, por exemplo, cortadores ou cordas rasgadas ou outras estruturas ou recursos para facilitar o ato de rasgar, cortar ou separar as estruturas de adesão ou elementos perfurados ou estruturas que podem de algum outro modo ser separadas, que permitem a remoção do curativo do aplicador, embalagem, outras porções da montagem de curativo e/ou estruturas, recursos, elementos ou porções de adesão. Eles podem ser trincos autoliberáveis ou membros de mola. Eles podem ser acionados quando um membro de pressão é aplicado a um dispositivo para tratamento da pele antes da remoção do aplicador. Eles podem ser acionados manualmente.
[00138] Como observado, uma embalagem ou aplicador, dispositivo de tensionamento e/ou dispositivo de esticamento podem ser fornecidos nas mesmas modalidades para transmitir uma tensão a um dispositivo para tratamento da pele com uma força externa e/ou para manter uma tensão transmitida ao dispositivo para tratamento da pele. A embalagem, dispositivo aplicador ou de tensionamento podem ser configurados para funcionar em pivô ou girar para tensionar o curativo. Em alguns exemplos, o dispositivo de tensionamento pode ser configurado para transmitir e/ou manter uma única tensão predeterminada ou pré-ajustada ou diversas tensões predeterminadas ou pré-ajustadas, ou quantidades máximas ou mínimas predeterminadas de tensão. As características aqui descritas com relação a uma montagem de embalagem, dispositivo aplicador ou de tensionamento também podem ser usadas em qualquer dispositivo que seja usado para tensionar um curativo. Uma embalagem ou aplicador, dispositivo de tensionamento ou esticamento que é descrito como estando em uma configuração não tensionada está em uma configuração na qual um curativo pode estar não tensionado ou relativamente menos tensionado quando anexado à embalagem, aplicador, dispositivo de tensionamento ou esticamento. Uma embalagem, aplicador, dispositivo de tensionamento ou esticamento que é aqui descrito como estando em uma configuração tensionada, está em uma configuração na qual um curativo pode ser tensionado ou relativamente mais tensionado quando anexado à embalagem, aplicador, dispositivo de tensionamento ou esticamento, ou com relação a uma configuração não tensionada, quando aplicado à pele de um indivíduo.
[00139] Dispositivos de empacotamento, aplicadores, dispositivos de tensionamento e recursos de adesão correspondentes podem ser configurados para fornecer tensão em várias direções ou tensão adicional em uma direção ortogonal a um curativo.
[00140] O perfil do dispositivo de empacotamento, aplicador, dispositivo de tensionamento e/ou estrutura de adesão pode ser reto, curvo ou de outra forma variado. Por exemplo, o formato dos elementos de um dispositivo pode ser configurado para acompanhar o formato da área do corpo do indivíduo ao qual o dispositivo para tratamento da pele deve ser anexado. Um dispositivo de empacotamento, dispositivo de tensionamento, aplicador ou elementos destes podem ser selecionados ou configurados para ter um perfil que possua um perfil desejável para uma localização ou perfil do corpo particular onde o dispositivo para tratamento da pele deve ser colocado na pele de um indivíduo. Um dispositivo de empacotamento, aplicador, dispositivo de tensionamento ou elementos destes podem ser selecionados ou configurados para combinar intimamente com uma porção do perfil do corpo de um indivíduo. O dispositivo de empacotamento, dispositivo aplicador ou de tensionamento e/ou um elemento ou segmento destes podem ser curvos, curváveis, flexíveis, dobráveis, maleáveis, deformáveis, modeláveis ou móveis para fornecer formatos ou perfis alternativos de um curativo anexado. Eles podem ser relativamente curvos, curváveis, flexíveis, maleáveis, dobráveis, deformáveis, modeláveis ou móveis em pelo menos uma direção sendo, ao mesmo tempo, mais rígidos em outra direção.
[00141] Diversos mecanismos de travamento, trancamento, fixação, anexação ou detenção podem ser usados para manter a embalagem, dispositivo aplicador ou de tensionamento em várias configurações incluindo, sem limitação, configurações não tensionadas, parcialmente tensionadas, tensionadas. Diversos mecanismos de travamento, fechamento ou detenção podem ser usados para manter um curativo em diversas configurações, incluindo configurações não tensionadas, parcialmente tensionadas, tensionadas. Travando-se a embalagem, aplicador, dispositivo de tensionamento ou curativo em uma posição tensionada, uma tensão predeterminada de certo curativo pode ser obtida. A quantidade predeterminada de tensão pode ser uma percentagem absoluta predeterminada da tensão ou do nível de força que é independente do formato e/ou do tamanho do local de tratamento. Como exemplo adicional, essa percentagem absoluta da tensão ou do nível de força pode ser independente da tensão ou força mínima para obter fechamento da ferida sem sutura (por exemplo, uma tensão ou força relativa para obter oposição das bordas da incisão de um local de tratamento). Além disso, a força necessária para obter fechamento da ferida não é uma tensão ou força predeterminada, na medida em que o nível de tensão ou de força final não é conhecido até que seja obtida a oposição das bordas da incisão.
[00142] Em relação às Figuras 1 a 5C, uma variação de uma montagem de curativo e embalagem 100 é ilustrada. A montagem de embalagem 100 compreende um dispositivo aplicador e/ou de tensionamento do tipo livro 120, uma montagem de curativo 110 que inclui um curativo 130 e uma liberação 150 configurada para liberar o curativo 130 do dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 120.
[00143] O curativo 130 compreende uma lâmina elástica 131 com uma ou mais regiões adesivas que compreendem uma camada de adesivo cutâneo 135 em uma primeira superfície 135a. O adesivo usado pode ser, por exemplo, um adesivo ativado por pressão (PSA) adequado, ou um adesivo não sensível à pressão.
[00144] A montagem de embalagem 100, dispositivo aplicador ou de tensionamento 120 e/ou montagem de curativo 110 podem ser configurados para pré-tensionar o curativo 130 e/ou permitir a transferência do curativo pré-tensionado 130 à pele de um indivíduo. O dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 120 também pode fornecer uma transferência conveniente, rápida ou estéril de uma porção adesiva do curativo 130 a uma pele e/ou local de ferida de um indivíduo.
[00145] O dispositivo 120 compreende uma cobertura 121 e uma base 122. A montagem de curativo 110 é acoplada ou ancorada de forma removível ao dispositivo 120 que pode atuar como um carregador de curativo ou um suporte. A cobertura 121 pode ser geralmente plana e inclui laterais 123, 124 com bordas correspondentes 123a, 124a ao longo de seu comprimento, e bordas 121a em extremidades opostas. O carregador ou base do curativo 122 pode ser geralmente plano e inclui laterais 125, 126 com bordas correspondentes 125a, 126a ao longo de seu comprimento e bordas 122a em extremidades opostas.
[00146] De acordo com algumas variações, a cobertura e/ou base 121, 122 ou elementos ou segmentos destas podem ser construídos para serem suficientemente firmes ou rígidos ou menos flexíveis em relação a um curativo anexado para dar suporte a um curativo anexado até que ele seja aplicado em um indivíduo, como descrito com relação às variações aqui apresentadas. Esse material pode compreender, por exemplo, um plástico, por exemplo, polipropileno, policarbonato, politetrafluoretileno (PTFE ou TEFLON®), LDPE, polietileno de alta densidade (HDPE), polietileno de peso molecular ultra-elevado (UHMWPE), cloreto de polivinila (PVC) ou acrílico, náilon ou um papelão. Os elementos ou segmentos podem ser um laminado de um material, por exemplo, um papelão com sulfato alvejante sólido, com uma camada de material flexível entre as camadas de papelão, por exemplo, silicone, poliuretano, LDPE ou um material de borracha. O material também pode ser um metal como, por exemplo, alumínio maleável ou aço inoxidável. O metal pode compreender uma folha, fita, fio ou outra forma metálica.
[00147] A cobertura 121 e base 122 são acopladas de forma móvel, por dobradiças ou de forma pivotante nas laterais 123, 125. Por exemplo, uma camada de material como, por exemplo, silicone, poliuretano, polietileno de baixa densidade ou um material de borracha, pode ser colada à cobertura e à base, anexando-as juntas de forma flexível nas laterais 123, 125. Dispositivos e métodos alternativos podem ser usados para acoplar a cobertura 121 e a base 122. Por exemplo, várias estruturas ou laminados compostos também podem ser usados. Além disso, os dispositivos também podem ser construídos de um único substrato que fornece flexibilidade em algumas regiões selecionadas e rigidez em outras, ou uma flexibilidade relativa ou absoluta em uma primeira direção com uma rigidez relativa ou absoluta em uma segunda direção que pode ser transversal à primeira direção. Embora a cobertura 121 e base 122 reveladas nas Figuras 1 a 5C possuam geralmente o mesmo tamanho e formato, em outros exemplos, a cobertura 121 e base 122 podem ser de tamanhos e/ou formatos diferentes. A cobertura 121 e/ou base 122 podem ser entortáveis, dobráveis, curváveis, flexíveis, maleáveis ou modeláveis, permitindo uma colocação relativamente mais equilibrada em uma localização com um formato ou curvatura variável. Por exemplo, a cobertura e a base 121, 122, como ilustradas, são, cada uma, divididas em segmentos 12 7 ao longo de comprimentos que são flexíveis ou móveis com relação a segmentos adjacentes, permitindo flexibilidade do dispositivo 120 ao longo de seu comprimento. Os segmentos 127 podem ser construídos de um material mais rígido que reduz a flexão transversalmente ou em outra direção. Outras configurações que variam as direções de rigidez e/ou flexibilidade podem ser usadas. As configurações podem incluir o fornecimento de rigidez em uma direção na qual um curativo é tensionado que é suficiente para criar e/ou manter um nível desejado de tensão. Os segmentos 127 podem ser acoplados por um material, por exemplo, um elastômero, por exemplo, silicone, que retém de forma flexível os segmentos juntos em relacionamento entre eles. Outra construção também pode ser usada para acoplar de forma flexível segmentos ou outros elementos. O material que acopla ou que une a cobertura e a base 121, 122 pode ou não ser contínuo com o material que acopla os segmentos 127 aos segmentos adjacentes 127, e pode ou não ser anexado a toda uma lateral ou a uma porção de uma lateral da cobertura e da base 121, 122. As várias estruturas anexadas, por exemplo, os segmentos e/ou a cobertura e base e os elementos de acoplamento, podem fornecer um suporte estrutural para o carregador de curativo para ser manipulado por um usuário. Margens entre pelo menos uma porção dos elementos de suporte estrutural, carregador ou revestimento do curativo e o curativo podem ser fornecidas nas bordas 121a, 123a, 124a, 122a, 125a e/ou 126a ou próximo a elas, por exemplo, como adicionalmente aqui descrito. Em algumas modalidades adicionais, o material que anexa a cobertura 121 e a base 122 pode compreender uma estrutura semi-rígida que pode ser inclinada para uma configuração aberta ou fechada, ou uma configuração entre elas. Ainda em outras variações, a cobertura 121 e a base 122 podem ser anexadas por qualquer uma de diversas articulações, incluindo, sem limitação, uma ou mais articulações de dobradiça com pinos, anéis anexados a orifícios na cobertura 121 e base 122, ou articulações do tipo bola e soquete.
[00148] Como exemplificado nas Figuras 5A-5C, é mostrada uma variação da construção de uma embalagem. A cobertura 121 e base 122 compreendem elementos relativamente firmes ou rígidos, por exemplo, traves 121a, 121b e traves 122a, 122b, respectivamente, que são anexados por forma de uma lâmina 128 de largura como, por exemplo, silicone, poliuretano, polietileno de baixa densidade ou um material de borracha que também acopla de forma flexível a cobertura e base 121, 122 nas laterais 123, 125. Os segmentos 127 podem ter formatos e construções alternativas que acoplam os segmentos 127 juntos. Dessa forma, o dispositivo 120 pode ser construído para se deformar ou curvar em graus variados ou em múltiplas direções. Consequentemente, um dispositivo pode ser construído para ser usado em uma localização anatômica específica ou com tamanhos variáveis, ou pode ser construído para ter um formato para uma situação ou indivíduo particular.
[00149] De acordo com algumas variações, cada uma da cobertura 121 e da base 122 é construída, pelo menos em parte, por um material plástico transparente, semi-opaco ou de outro material que fornece uma porção fenestrada 159 através da qual uma ferida, incisão ou outra localização pode ser visualizada para colocação precisa do curativo 130. A cobertura 121 e base 122 podem ou não compreender o mesmo material. A lâmina elástica 131 e a camada adesiva 135 também podem ser suficientemente transparentes para permitir visualização através delas. Um material mais opaco pode ser fornecido em porções do material para criar os contornos da uma janela 159. Os segmentos 127 podem ser transparentes ou semi-opacos para fornecer a janela para visualização, posicionamento e/ou centralização da localização de uma ferida ou posição na pele com relação ao curativo 130 ou para posicionamento da ferida dentro de uma zona de tensão ótima ou mais eficaz do curativo. Os contornos ou outras marcações podem ajudar um usuário na colocação do curativo 130 em uma posição apropriada sobre a ferida ou incisão.
[00150] O curativo 130 da montagem de curativo 110 possui uma primeira lateral ou borda 133 que possui um comprimento, e uma segunda lateral ou borda 134 que possui um comprimento. O curativo 130 é acoplado à montagem de embalagem 100 ao longo dos comprimentos das laterais do curativo 133, 134. Quando o dispositivo 120 está fechado, a camada adesiva 135 fica voltada para longe da base 122 e é coberta por um forro de liberação 149 que está anexado à superfície interna 177 da cobertura 121. A montagem de curativo 110 também inclui uma lâmina de adesão 141 que possui uma primeira lateral 143 e uma segunda lateral 144. A lâmina de adesão 141 acopla o curativo 130 à cobertura do dispositivo 120 que, quando aberto, exerce uma força de tensionamento no curativo 130 por meio da lâmina de adesão 141. De acordo com algumas variações, a lâmina de adesão 141 é flexível sendo, ao mesmo tempo, relativamente inelástica com relação ao curativo 130 e pode ser construída, por exemplo, por um polietileno de baixa densidade. Quando montada, a lâmina de adesão 141 está unida à lâmina elástica 131 do curativo (por exemplo, usando uma combinação de um PSA de silicone/PSA acrílico) nas laterais 134 e 143 do curativo 130, ou próximo a elas, e a lâmina de adesão 141 respectivamente. A lâmina de adesão 141 está acoplada em sua lateral 144 à cobertura 121 nos pontos de adesão 137 que definem uma linha ou área de adesão 137a ao longo do comprimento da cobertura 121. O curativo 130 é acoplado à segunda lateral 124 da base 122 em uma localização perto da primeira lateral 133 do curativo 130. Dessa forma, a lâmina elástica 131 está anexada nos pontos de adesão 138 que definem uma linha ou área de adesão 138a ao longo de um comprimento da base 122. Diversos métodos de união ou adesivos podem ser usados para anexar a lâmina de adesão 141 à cobertura 121, por exemplo, um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico.
[00151] Quando a montagem 100 está em uma configuração fechada, como ilustrada na Figura 1, e em uma configuração aberta 90 graus, como mostrada, na Figura 2, a lâmina elástica 131 está relaxada ou não tensionada, com a lâmina elástica 131 que possui uma largura não tensionada w1. À medida que a montagem 100 é aberta até 180 graus ou até cerca de 360 graus (por exemplo, por rotação ou giro em torno de um eixo da cobertura 121 com relação à base 122), a distância ortogonal aumenta entre as linhas ou áreas de adesão 137a, 138a. De acordo com algumas variações, a montagem é aberta no mínimo cerca de 180 graus (alteração angular mínima) para permitir a aplicação de um curativo sem interferência da montagem 100. Quando o dispositivo 120 está aberto, ele exerce uma força de separação entre as regiões de adesão definidas por linhas ou áreas de adesão 137a, 138a ou áreas de adesão correspondentes. A força tensiona a lâmina elástica, criando uma tensão. O tensionamento e a transmissão de uma tensão no curativo 130 aumenta a largura entre as linhas ou áreas de adesão 137a, 138a até w2. O aumento da largura, ou seja, w2 menos w1, pode ser uma percentagem de w1 ou uma tensão percentual, como aqui ilustrado. Embora o tensionamento seja ilustrado como começando quando a cobertura 121 está aberta cerca de 90 graus da base 122, o curativo 130 pode ser anexado à cobertura 121 em diversas localizações ou em diversas configurações que podem variar a posição ou configuração da cobertura na qual o tensionamento começa. A borda 124a ou lateral 124 da cobertura 121 pode atuar como um braço de alavanca para fornecer uma vantagem mecânica, que pode depender, entre outras coisas, da distância do ponto de adesão 138 da montagem de curativo 110 na cobertura até a borda 124a da cobertura 121, bem como do ângulo da cobertura 121 com relação à base 122 na qual o tensionamento do curativo ocorre. Adicionalmente, o ponto de adesão 138 da lâmina de adesão inelástica 141 à cobertura 121 pode determinar a quantidade de tensão aplicada ao curativo, presumindo-se, entre outras coisas, que o comprimento da lâmina de adesão 141 permaneça o mesmo e que o ponto de adesão 137 da montagem de curativo 110 à base 122 permaneça o mesmo.
[00152] De acordo com uma variação, o curativo 130 pode estar substancialmente fixado a uma borda, (por exemplo, na borda 134 na lateral 126 da base 122), ao mesmo tempo em que não está fixado em uma borda oposta (por exemplo, a borda 133 se move quando tensionada com relação à borda 125a da base 122) . Quando a cobertura 121 está aberta e o curativo 130 está tensionado, a largura do curativo tensionado pode ser menor do que a largura da base 122 e/ou da cobertura 121, de modo que a área do curativo esteja localizada sobre a área da base 122 e/ou da cobertura 121, ou seja, nas margens da base 122 e/ou da cobertura 121 fora da área do curativo. De acordo com outras variações, o curativo pode estar fixado em ambas as bordas.
[00153] De acordo com algumas variações, o curativo é suficientemente grande com relação ao dispositivo 120, de tal modo que, quando aplicado à pele, haja relativamente menos interferência pelo dispositivo 120. De acordo com um exemplo, a largura da porção tensionada do curativo pode ser de cerca de 10 mm, cerca de 20 mm, cerca de 30 mm, cerca de 40 mm ou cerca de 50 mm. Outras dimensões tensionadas podem ser usadas. De acordo com outras variações, a distância entre cada uma das bordas 133, 134 do curativo 130 e das bordas 125a, 126a da base 122, respectivamente (e/ou das bordas 123a, 124a da cobertura 121), é de no máximo cerca de 10 mm, 15 mm ou 20 mm. De acordo com algumas variações, a distância entre as bordas 136a, 136b do curativo e das bordas 122a da base é de no máximo cerca de 10 mm, cerca de 15 mm ou cerca de 20 mm.
[00154] De acordo com algumas variações, as bordas 133, 134, 136a, 136b do curativo 130 estão pelo menos cerca de 1,0 mm para dentro de pelo menos uma porção das bordas 125a, 126a, e/ou 122a da base 122, de tal forma que as bordas 125a, 126a e/ou 122a da base 122 possam ser agarradas por um usuário com uma probabilidade reduzida de toque no curativo 130 ou na camada adesiva 135. De acordo com algumas variações, as extremidades 136a, 136b do curativo 130 possuem uma margem de pelo menos cerca de 1,0 mm para dentro das extremidades 122a da base 122. De acordo com algumas variações, as laterais 133, 134 e as extremidades 136a, 136b do curativo 130 possuem uma margem de cerca de 10 mm das laterais 125, 126 e das extremidades 122a da base, respectivamente. De acordo com algumas variações, as laterais 133, 134 e as extremidades 136a, 136b do curativo 130 possuem uma margem de cerca de 15 mm das laterais 125, 126 e das extremidades 122a da base, respectivamente. Cada uma das margens entre as laterais 133, 134 ou as extremidades 136a, 136b do curativo 130 e laterais 125, 125 e as extremidades 122a da base 122 pode ser diferente. Como ilustrado na Figura 3, por exemplo, as margens m1 e m2 são de no mínimo cerca de 3 mm e a margem m3 é de cerca de 15 mm. Margens similares podem ser fornecidas entre o curativo 130 e as bordas 121a, 123a, e/ou 124a da cobertura 121, por exemplo, se as bordas da cobertura 121 são usadas alternativa ou adicionalmente para agarrar o dispositivo 120 ou manipular o curativo 130. A seguir, depois da cobertura 121 ser aberta e da camada adesiva 135 ser exposta, o lado adesivo do curativo 130 pode ser colocado em uma pele ou local de ferida usando o dispositivo 120. Como mostrado nas Figuras 3 e 4, a cobertura 121 e a base 122 podem ser giradas por uma quantidade adicional, umas em relação às outras, por exemplo, até aproximadamente 360 graus da configuração fechada antes da aplicação do curativo 130. Um mecanismo de travamento pode opcionalmente ser fornecido para travar ou fixar o dispositivo em uma posição aberta, parcialmente aberta ou fechada. Em alguns exemplos, o mecanismo de travamento pode compreender imãs, estruturas de adesão do tipo gancho e alça, fechos de pressão, trincos, clips e semelhantes.
[00155] A camada adesiva 135 da lâmina elástica 131 é protegida por um forro de liberação 149 antes do dispositivo aplicador ou de tensionamento 120 ser aberto. O forro de liberação 149 é anexado ou colado à superfície interna 177 da cobertura 121 de tal forma que, quando a cobertura 121 está aberta, como mostrado na Figura 2, e está separada da base 122 (antes do tensionamento da lâmina elástica 131), o forro de liberação 149 seja afastado da lâmina elástica 131 expondo a camada adesiva 135. Alternativamente, como mostrado na Figura 6, pode ser fornecido um forro de liberação 149a na camada adesiva 135 que não está anexado à cobertura 121. Quando o dispositivo 120 está aberto, e antes do tensionamento do curativo 130, o forro de liberação 149a pode ser manualmente removido da lâmina elástica 131 para expor a camada adesiva 135.
[00156] Após o curativo 130 ser tensionado e o forro 149 ou 149a ser liberado, o curativo 130 pode ser aplicado a uma localização desejada na pele de um indivíduo. A janela 159 pode ser usada para visualizar a colocação adequada. O usuário pode aplicar pressão na parte posterior 129 do dispositivo 120 para ativar o adesivo na lâmina elástica 131 e/ou para aplicar compressão a uma ferida. Alternativamente, se a cobertura 121 é girada até 360 graus, pode ser aplicada pressão ao interior 177 da cobertura 121. Após ser aplicada a um indivíduo, a lâmina elástica 131 pode ser liberada da embalagem, dispositivo aplicador ou de tensionamento 120 usando uma estrutura ou mecanismo de liberação 150.
[00157] O mecanismo de liberação 150 pode compreender cortadores 151 cada um posicionado nas laterais opostas 133, 134 da lâmina elástica 131. Cada cortador 151 compreende uma lâmina 152 em uma extremidade 153 com pernas 154, 155 que se estendem até aba ou abas para puxar opostas 156 em uma extremidade oposta 157. a lâmina 152 compreende uma superfície afiada que pode ser geralmente em forma de "V" ou de outro formato. A lâmina pode ser construída, por exemplo, de aço inoxidável, cerâmica ou plástico duro. A lâmina 152 e as abas para puxar 156 se estendem se sobressaindo às extremidades 136a, 136b da lâmina elástica 131, respectivamente, e às extremidades 122a da base 122. Os cortadores 151 são anexados à montagem de curativo 110 de modo a definir vias de corte gerais 162, 163 (mais bem reveladas na Figura 5A) ao longo das quais as lâminas 152 são puxadas por abas 156 para cortar a montagem de curativo 110 para liberar o curativo 130. Em algumas variações, o curativo pode ser riscado, perfurado ou de alguma outra forma configurado para facilitar a separação pelo mecanismo de liberação.
[00158] Como melhor mostrado nas Figuras 513 e 5C, tubos 164, 165 para receber e guiar as pernas 154, 155, respectivamente, de um cortador 151, estão posicionados ao longo da lateral 133 da lâmina elástica 131. Os tubos 164, 165 podem estar posicionados de tal forma que a via de corte 162 esteja entre o tubo 164 e o tubo 165. O tubo 165 está acoplado, por exemplo, colado, à superfície adesiva 135 da lâmina elástica 131 em uma localização mais próxima da lateral 133 do que da via de corte 162. O tubo 164 é acoplado à superfície posterior 139 da lâmina elástica 131 por meio da lâmina de adesão 141, que também está acoplada à lâmina elástica 131 em uma localização mais próxima da lateral 133 do que da via de corte 162. O tubo 164 é acoplado a uma extremidade livre 145 da lâmina de adesão 141 que se estende para dentro da via de corte 162 com relação à lateral 133. Dessa forma, o tubo 164 pode estar posicionado dentro da via de corte 162 sem estar anexado à lâmina elástica 131 dentro da via de corte 162. Isso permite que o curativo 130 seja liberado do restante da montagem de embalagem 100, incluindo o cortador 151 com tubo 164 e lâmina de adesão 141. Um membro de proteção 170 é anexado, por exemplo, colado, ao topo do tubo 165. O membro de proteção 170 inclui uma saliência 171 que se estende sobre a via de corte 162 de tal forma que, quando a camada adesiva 135 está posicionada na pele de um indivíduo e o cortador 151 está acionado, a pele seja protegida da lâmina 152.
[00159] Tubos 174, 175 para receber e guiar as pernas 154, 155, respectivamente, estão posicionados ao longo da lateral 134 da lâmina elástica 131. Os tubos 174, 175 são posicionados de tal forma que a via de corte 163 esteja entre o tubo 174 e o tubo 175. O tubo 175 está acoplado, por exemplo, colado, à superfície adesiva 135 da lâmina elástica 131 em uma localização mais próxima da lateral 134 da lâmina elástica 131 do que da via de corte 163. O tubo 174 é acoplado à superfície posterior 139 da lâmina elástica 131 por meio da lâmina extensora 146. O tubo 174 é acoplado a uma extremidade livre 147 da lâmina extensora 146 que se estende para dentro da via de corte 163 com relação à lateral. O tubo 174 também está acoplado à lâmina elástica 131 em uma localização mais próxima da lateral 134 do que da via de corte 163. Dessa forma, o tubo 174 pode estar posicionado dentro da via de corte 163 sem estar anexado à lâmina elástica 131 dentro da via de corte 163. Isso permite que o curativo 130 seja liberado do restante da montagem de embalagem 100, incluindo o cortador 151 com tubo 175 e lâmina extensora 146. Um membro de proteção 170 é anexado, por exemplo, colado, ao topo do tubo 175. O membro de proteção 170 inclui uma saliência 171 que se estende sobre a via de corte 163 de tal forma que, quando a camada adesiva 135 está posicionada na pele de um indivíduo e o cortador 151 está acionado, a pele seja protegida da lâmina 152.
[00160] O interior dos tubos 164, 165, 174, 175 pode ser revestido com um material lubrificante, por exemplo, com fita Kapton. As pernas-guias 154, 155 podem ser construídas de um material de baixa fricção como, por exemplo, HDPE ou UHMWPE, de tal forma que as pernas 154, 155 possam deslizar facilmente nos tubos 164, 165, 174, 175 para permitir o corte suave do curativo 130 do restante da montagem de embalagem 100.
[00161] Quando o curativo 130 é tensionado e o adesivo 135 é exposto, o curativo 130 pode ser aplicado com o lado adesivo 135 em direção à pele de um indivíduo. A lateral 133 da lâmina elástica pode então ser liberada do aplicador puxando-se as abas 146 para puxar a lâmina 152 através da via de corte 162. Além disso, a lateral 134 da lâmina elástica pode então ser liberada do aplicador puxando-se as abas 146 para puxar a lâmina 152 através da via de corte 163. Dessa forma, a lâmina elástica 131 é liberada da embalagem 100 (incluindo o mecanismo de liberação 150).
[00162] Em relação às Figuras 7 a 9, é ilustrada outra variação de uma montagem de curativo e embalagem 200. A montagem de embalagem 200 compreende um dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 220 e uma montagem de curativo 210, que inclui um curativo 230. O curativo 230 compreende uma lâmina elástica 231 com uma ou mais regiões adesivas que compreendem uma camada de adesivo cutâneo 235. O adesivo usado pode ser, por exemplo, um adesivo ativado por pressão (PSA) adequado, ou um adesivo não sensível à pressão.
[00163] A montagem de embalagem 200, dispositivo aplicador ou de tensionamento 220 e/ou montagem de curativo 210 podem ser configurados para pré-tensionar o curativo 230 e/ou permitir a transferência do curativo pré-tensionado 230 à pele de um indivíduo. O dispositivo aplicador ou de tensionamento 220 também pode permitir uma transferência estéril conveniente de uma porção adesiva do curativo a uma pele e/ou local de ferida de um indivíduo.
[00164] O dispositivo 220 pode compreender uma cobertura 221 e uma base 222. A montagem de curativo 210 é acoplada ou ancorada de forma removível ao dispositivo 220, e pode servir como um carregador de curativo. A cobertura 221 pode ser geralmente plana e inclui laterais 223, 224 com bordas correspondentes 223a e 224a que definem seu comprimento e bordas 221a em extremidades opostas. A base 222 pode ser geralmente plana e inclui laterais 225, 226 com bordas correspondentes 225a e 226a que definem seu comprimento e bordas 222a em extremidades opostas.
[00165] De acordo com algumas variações, a cobertura e/ou base 221,222 ou elementos ou segmentos destas podem ser construídos para serem suficientemente firmes ou rígidos ou menos flexíveis em relação a um curativo anexado para dar suporte a um curativo anexado até que ele seja aplicado em um indivíduo, como descrito com relação às variações aqui apresentadas. Esse material pode compreender, por exemplo, um plástico, por exemplo, polipropileno, policarbonato, PTFE, LDPE, HDPE, UHMWPE, PVC ou acrílico, náilon ou um papelão. Os elementos ou segmentos podem ser um laminado de um material, por exemplo, um papelão com sulfato alvejante sólido, com uma camada de material flexível entre as camadas de papelão, por exemplo, silicone, poliuretano, polietileno de baixa densidade ou um material de borracha, O material também pode ser um metal como, por exemplo, alumínio maleável ou aço inoxidável. O metal pode compreender uma folha, fita, fio ou outra forma metálica. As outras variações descritas para aplicação do dispositivo de tensionamento 100 também podem ser aplicadas ao dispositivo 200.
[00166] A cobertura e base 221 e 222 podem ser acopladas de forma móvel, de forma pivotante, de forma dobrável ou com dobradiças nas laterais 223, 225 de uma forma similar àquela descrita com relação à cobertura e base 121, 122 aqui apresentadas, e podem ser construídas de forma similar à cobertura e base 121, 122 aqui apresentadas, entre outras coisas, com segmentos 227 similares aos segmentos 127, e o curativo 230 anexado ao dispositivo 220 e tensionado pelo dispositivo de forma similar àquela pela qual o curativo 130 é anexado ao dispositivo 120.
[00167] As várias estruturas anexadas, por exemplo, os segmentos e/ou a cobertura e base e elementos de acoplamento, podem fornecer um suporte estrutural para o carregador de curativo para ser manipulado por um usuário. Margens entre pelo menos uma porção dos elementos de suporte estrutural, carregador ou revestimento do curativo e o curativo tensionado ou não tensionado podem ser fornecidas nas bordas 221a, 223a, 224a, 222a, 225a e/ou 226a, ou próximas a elas como, por exemplo, margens m1, m2, m3 mostradas na Figura 3.
[00168] De acordo com algumas variações, cada uma da cobertura 221 e base 222 é construída, pelo menos em parte, por um material plástico transparente, semi-opaco ou de outro material que fornece uma porção fenestrada 259 através da qual uma ferida, incisão ou outra localização pode ser visualizada para colocação precisa do curativo 230. A cobertura 221 e base 222 podem ou não compreender o mesmo material. A lâmina elástica 231 e a camada adesiva 235 também podem ser suficientemente transparentes para permitir visualização através delas. Um material mais opaco pode ser fornecido em porções do material para criar os contornos da uma janela. Os segmentos 227 podem ser transparentes ou semi-opacos para fornecer uma janela para visualização, posicionamento e/ou centralização da localização de uma ferida ou posição na pele com relação ao curativo 230 ou para posicionamento da ferida dentro de uma zona de tensão ótima ou mais eficaz do curativo. Os contornos ou outras marcações podem ajudar um usuário na colocação do curativo em uma posição apropriada sobre a ferida ou incisão.
[00169] A montagem de curativo 210 também inclui uma lâmina de adesão 241, lâmina de adesão 251 e uma estrutura ou mecanismo de liberação do curativo 250 que compreende abas para puxar 246, como aqui descrito com mais detalhe. O curativo 230 da montagem de curativo 210 possui uma primeira lateral 233 que possui um comprimento, e uma segunda lateral 234 que possui um comprimento. Quando o dispositivo 220 está fechado, a camada adesiva 235 fica voltada para longe da base 222 e é coberta por um forro de liberação 249 que está anexado à superfície interna 277 da cobertura 221.
[00170] A lâmina de adesão 241 possui uma primeira lateral 243 e uma segunda lateral 244. A lâmina de adesão 241 acopla o curativo 230 à cobertura 221 do dispositivo 220 perto da segunda lateral 234 do curativo 230. A cobertura 221, quando aberta, exerce uma força de tensionamento no curativo 230 por meio da lâmina de adesão 241. A lâmina de adesão 241 está acoplada em sua lateral 244 à cobertura 221 nos pontos de adesão 237, que podem ser fornecidos como uma linha ou área de adesão 237a, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. Quando montada, a lâmina de adesão 241 é unida à lâmina elástica 231 do curativo 230 na seção 265 da lâmina de adesão 241 na lateral 243 da lâmina de adesão 241, ou perto dela, por exemplo, usando uma combinação de um PSA de silicone/PSA acrílico. A lâmina de adesão 251 possui uma primeira lateral 253 e uma segunda lateral 254. A lâmina de adesão 251 acopla o curativo 230 à base 222 do dispositivo 220 perto da primeira lateral 233 do curativo 230. A lâmina de adesão 251 está acoplada em sua lateral 254 à base 222 nos pontos de adesão 238 que definem a linha ou área de adesão 238a, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. Quando montada, a lâmina de adesão 251 é unida à lâmina elástica 231 do curativo na seção 265 da lâmina de adesão 251 na lateral 253 da lâmina de adesão 251, ou perto dela, por exemplo, usando uma combinação de um PSA de silicone/PSA acrílico.
[00171] O curativo 230 possui porções ou bordas não anexadas 255 em suas laterais 233, 234 onde a lâmina elástica 231 está livre das lâminas de adesão 241, 251, respectivamente. Consequentemente, o curativo 230 não está tensionado nas porções não anexadas 255. As abas para puxar 246 são, cada uma, acopladas às extremidades 281, 282 do dispositivo 220. Cada aba para puxar 246 compreende uma seção superior 247 e uma seção inferior 248. As seções inferiores 248 estão anexadas à base 222 ou cobertura 221, como ilustrado, enquanto as seções superiores 247 estão adjacentes, mas não anexadas, ao curativo 230.
[00172] De acordo com algumas variações, as lâminas de adesão 241, 245 são flexíveis sendo, ao mesmo tempo, relativamente inelásticas com relação ao curativo 230 e podem ser construídas, por exemplo, por um polietileno de baixa densidade. As lâminas de adesão 241, 245 podem ser fabricadas para que possam ser rasgadas ao longo do comprimento do material fornecendo, ao mesmo tempo, resistência tênsil em outras direções, em particular na direção de tensionamento do material da lâmina de adesão 241 (direção na qual o curativo é esticado, estressado ou tensionado). Um exemplo desse material é um polímero de LDPE que é produzido por um processo de extrusão que cria um grão com tendência direcional pela qual o material pode ser rasgado com a direção do grão, mas possui uma resistência relativa ao ato de rasgar na direção transversal ao grão. A aba para puxar 246 pode começar a rasgar em um entalhe na lâmina de adesão 241 ou 251 que deve ser completada ao longo das linhas 262. As lâminas de adesão 241, 251 podem adicional ou alternativamente compreender um material como, por exemplo, um LDPE, com perfurações formadas ao longo as linhas para rasgar 262.
[00173] Similar à montagem 100 aqui apresentada, quando a montagem 200 está em uma configuração fechada e em uma configuração aberta 90 graus, como mostrado na Figura 7, a lâmina elástica 231 está relaxada ou não tensionada, com a lâmina elástica 231 tendo uma largura não tensionada w3. À medida que a montagem 200 é aberta até 180 graus ou até 360 graus (por exemplo, por rotação ou giro em torno de um eixo da cobertura 221 com relação à base 222), a distância ortogonal aumenta entre as linhas ou áreas de adesão 237a, 238a. Quando o dispositivo 220 está aberto, ele exerce uma força de separação entre as regiões de adesão definidas por linhas ou áreas de adesão 237a, 238b ou áreas de adesão correspondentes. A força tensiona a lâmina elástica 231 criando uma tensão. O tensionamento e a transmissão de uma tensão no curativo 230 aumenta a largura entre as linhas ou áreas de adesão 237a, 238a até a largura w4. O aumento da largura (ou seja, largura w4 menos largura w3) pode ser uma percentagem de w3 ou uma tensão percentual, como aqui ilustrado. Embora o tensionamento seja ilustrado como começando quando a cobertura 221 está aberta cerca de 90 graus da base 222, o curativo 230 pode ser anexado à cobertura 221 em diversas localizações ou em diversas configurações que podem variar em qual posição ou configuração a cobertura 222 pode estar quando o tensionamento começa.
[00174] Como mostrado nas Figuras 8 a 8B, a cobertura 221 e base 222 podem ser giradas por uma quantidade adicional, umas em relação às outras, por exemplo, até aproximadamente 360 graus da configuração fechada, antes da aplicação do curativo 230. De acordo com algumas variações, a montagem é aberta no mínimo cerca de 180 graus (alteração angular mínima) para permitir a aplicação do curativo sem interferência da montagem.
[00175] A seguir, após a cobertura 221 ser aberta e a camada adesiva 235 ser exposta, o lado adesivo do curativo 230 pode ser colocado em uma pele ou local de ferida usando o dispositivo 220. A cobertura 221 e base 222 podem ser giradas por uma quantidade adicional, umas em relação às outras, por exemplo, até aproximadamente 360 graus da configuração fechada, antes da aplicação do curativo 230. A orientação da cobertura 221 na qual o curativo 230 começa a tensionar pode ser variada, por exemplo, por variação da localização da adesão da montagem de curativo 210 à cobertura 221. Um mecanismo de travamento pode opcionalmente ser fornecido para travar ou fixar o dispositivo em uma posição aberta, parcialmente aberta ou fechada. Em alguns exemplos, o mecanismo de travamento pode compreender imãs, estruturas de adesão do tipo gancho e alça, fechos de pressão, trincos, clips e semelhantes.
[00176] A camada adesiva 235 da lâmina elástica 231 é protegida por um forro de liberação 249 antes do dispositivo aplicador e de tensionamento 220 ser aberto. O forro de liberação 249 é anexado à superfície interna 277 da cobertura 221 de tal modo que, quando a cobertura 221 é aberta e é separada da base 222 (antes do tensionamento da lâmina elástica 231), o forro de liberação 249 seja afastado da lâmina elástica 231 expondo a camada adesiva 235 prévia. Alternativamente, como mostrado na Figura 6, pode ser fornecido um forro de liberação 149a na camada adesiva 235 que não está anexado à cobertura 221. Quando o dispositivo 220 é aberto, mas antes do tensionamento, o forro de liberação 14 9a pode ser manualmente removido da lâmina elástica 231 para expor a camada adesiva 235.
[00177] Após o forro 249 ou 149a ser liberado e o curativo 231 ser tensionado, o curativo 230 pode ser aplicado a uma localização desejada na pele de um indivíduo. A janela pode ser usada para visualizar a colocação adequada. O usuário pode aplicar pressão na parte posterior 229 do dispositivo 220 para ativar o adesivo no curativo 231 e/ou para aplicar compressão a uma ferida. Se a cobertura 221 é girada até 360 graus, pode ser aplicada pressão ao interior 277 da cobertura 221. Uma vez aplicado em um indivíduo, o curativo 230 pode ser liberado do dispositivo aplicador ou de tensionamento 220 usando o mecanismo de liberação 250.
[00178] Cada uma das abas para puxar 24 6 do mecanismo de liberação 250 se estende se sobressaindo na extremidade 236a da lâmina elástica 231. Cada aba para puxar de liberação 246 é anexada à montagem de curativo 110 de uma forma que define vias para rasgar 262 ao longo das quais as abas 246 são puxadas para separar o curativo 230 do dispositivo. Entalhes ou perfurações podem ser feitas nas lâminas de adesão 241, 251, o que facilita o ato de rasgar ao longo das vias 262.
[00179] O curativo 230 é aplicado em um indivíduo. O curativo 230 pode então ser liberado do dispositivo 220 puxando-se as abas 246 para puxar as abas 246 através das vias 262 das lâminas de adesão 241, 251. As seções 245 das lâminas de adesão 241, 251 que se uniram às abas para puxar 246 são, dessa forma, separadas das lâminas de adesão separando, assim, as seções 265 das lâminas de adesão que estão anexadas ao curativo 230 do restante das lâminas de adesão 241 e 251 que estão anexadas à cobertura 221 e base 222, respectivamente. Dessa forma, o curativo 230 é liberado do restante da embalagem 100, como mostrado na Figura 9. As seções 265 das lâminas de adesão 241, 251 podem permanecer na superfície posterior 239 da lâmina de silicone 231, como mostrado na Figura 9. Seções não anexadas 245 do curativo elástico 230 estão não tensionadas e podem ser livres do adesivo da camada adesiva 235 (ou podem ter uma quantidade reduzida de adesivo sobre elas). Dessa forma, ocorre menos estresse nas laterais ou bordas não anexadas definidas pelas seções 245.
[00180] Em relação às Figuras 10 a 12B, uma montagem de curativo e embalagem 300 é ilustrada. A montagem de embalagem 300 compreende um aplicador de dispositivo de empacotamento 320 e uma montagem de curativo 310 que inclui um curativo 330.
[00181] O dispositivo ou aplicador de empacotamento 320 é configurado para permitir a transferência do curativo 330 à pele de um indivíduo e também pode fornecer uma transferência conveniente, rápida ou estéril de uma porção adesiva do dispositivo para tratamento da pele a uma pele e/ou local de ferida de um indivíduo.
[00182] O dispositivo ou aplicador de empacotamento 320 compreende uma cobertura 321 e um elemento inferior, carregador ou base do curativo 322, ao qual a montagem de curativo 310 é acoplada ou ancorada de forma removível. A cobertura 321 pode ser geralmente plana e inclui laterais 323, 324 com bordas correspondentes 323a, 324a que definem seu comprimento e bordas 321a em extremidades opostas. A base 322 pode ser geralmente plana e inclui as laterais 325, 326 com bordas correspondentes 325a, 326a que definem seu comprimento e bordas 322a em extremidades opostas.
[00183] De acordo com algumas variações, a cobertura 321 e base 322 são construídas, em parte, de um material relativamente não flexível, por exemplo, com relação a um curativo anexado 330. Esse material pode compreender, por exemplo, um plástico, papelão ou um laminado de um material, ou metal, como aqui ilustrado com referência à cobertura 121 e base 122. A cobertura ou base pode ser construída de uma forma como descrita, por exemplo, com relação aos vários dispositivos aplicadores ou de tensionamento ou carregador de curativos mostrados nas Figuras 1 a 22B. A cobertura 321 e base 322 podem ou não compreender o mesmo material.
[00184] A cobertura 321 e base 322 podem ser acopladas de forma móvel, de forma pivotante, de forma deformável ou por dobradiças nas laterais 323, 325 e, fora isso, construídas de uma forma similar àquela aqui descrita com relação à cobertura 121 e base 122. O dispositivo ou aplicador de empacotamento 320 pode incluir uma porção fenestrada 359 através da qual uma ferida, incisão ou outra localização pode ser visualizada para colocação precisa do curativo 330 de uma forma similar àquela aqui descrita com relação ao uso das janelas 159, 259.
[00185] A montagem 300 é construída incluindo uma montagem de curativo 310 com um dispositivo de curativo para a pele 330. A montagem de curativo 310 também inclui uma estrutura ou mecanismo de liberação do curativo 350 que pode ser um dispositivo de liberação como, por exemplo, várias estruturas de liberação e remoção aqui descritas com referência às Figuras 1 a 22B. O curativo 330 pode compreender diversos materiais de curativo, incluindo, sem limitação, bandagens elásticas, bandagens do tipo gaze, hidrocolóides. As várias estruturas, por exemplo, os segmentos e/ou a cobertura e base e elementos de acoplamento, podem fornecer um suporte estrutural para o carregador de curativo para ser manipulado por um usuário. Margens entre pelo menos uma porção dos elementos de suporte estrutural, carregador ou revestimento do curativo e o curativo podem ser fornecidas nas bordas 321a, 323a, 324a, 322a, 325a e/ou 326a, ou perto delas, por exemplo, como aqui ilustrado.
[00186] Quando montado com o dispositivo ou aplicador de empacotamento 320, o curativo 330 está acoplado à base. Um comprimento do curativo 330 adjacente à sua primeira lateral 333 está ligado a um comprimento da base 322 adjacente à sua lateral 324 e fora do mecanismo de liberação 350. Além disso, um comprimento do curativo 330 adjacente à sua segunda lateral 334 está acoplado a um comprimento da base 322 adjacente à sua lateral 325 e fora do mecanismo de liberação 350. Uma lâmina de adesão similar às lâminas 141, 146 ou 241, 251 pode ser usada para anexar as laterais 333, 334 do curativo 330 à base 322. A camada adesiva 335 está voltada para longe da cobertura 321 e da base 322 quando o aplicador 320 é aberto.
[00187] De acordo com uma variação, o curativo 330 é suficiente grande com relação ao dispositivo 320 de tal modo que, quando aplicado à pele, haja relativamente menos interferência pelo dispositivo 320. De acordo com um exemplo, a largura da porção tensionada do curativo pode ser de cerca de 20 mm, cerca de 30 mm, cerca de 40 mm ou cerca de 50 mm. De acordo com outras variações, a distância entre cada uma das bordas 333a, 334a do curativo 330 e as bordas 325a, 326a da base 322, respectivamente (e/ou as bordas 323a, 324a da cobertura 321), é de no máximo cerca de 10 mm, 15 mm ou 20 mm. De acordo com variações, a distância entre as bordas 336a, 336b do curativo e as bordas 322a da base é de no máximo cerca de 10 mm, cerca de 15 mm ou cerca de 20 mm.
[00188] De acordo com algumas variações, as bordas 333, 334, 336a, 336b do curativo 330 estão pelo menos cerca de 3 mm para dentro de pelo menos uma porção das bordas 325a, 326a e/ou 322a da base 322, de tal forma que as bordas 325a, 326a e/ou 322a da base 322 possam ser agarradas por um usuário com uma probabilidade reduzida de toque no curativo 330 ou na camada adesiva 335. De acordo com algumas variações, as extremidades 336a, 336b do curativo 130 possuem uma margem de pelo menos cerca de 3 mm para dentro das extremidades 322a da base 322. De acordo com algumas variações, as laterais 333, 334 e as extremidades 336a, 336b do curativo 330 possuem uma margem de cerca de 10 mm das laterais 325, 326 e das extremidades 322a da base, respectivamente. De acordo com algumas variações, as laterais 333, 334 e as extremidades 336a, 336b do curativo 330 possuem uma margem de cerca de 15 mm das laterais 325, 326 e das extremidades 322a da base, respectivamente. Cada uma das margens entre as bordas 333,334 ou as extremidades 336a, 336b do curativo 330 e das laterais 325, 325 e das extremidades 322a da base 322 pode ser diferente. Como ilustrado na Figura 3, por exemplo, as margens m1 e m2 são de no mínimo cerca de 3 mm, e a margem m3 é de cerca de 15 mm. Margens similares podem ser fornecidas entre o curativo 330 e as bordas 322a, 325a, e/ou 326a da base 322, Além disso, margens similares podem ser fornecidas entre o curativo 330 e as bordas 321a, 323a e/ou 324a da cobertura 321, por exemplo, se as bordas da cobertura 321 são usadas alternativa ou adicionalmente para agarrar o dispositivo 320 ou manipular o curativo 330.
[00189] A camada adesiva 335 no curativo 330 pode ser protegida por um forro de liberação 349 antes do dispositivo ou aplicador de empacotamento 320 ser aberto. O forro de liberação 349 pode ser anexado à superfície interna 3 77 da cobertura 321 de tal forma que, quando a cobertura 321 é aberta ou é separada da base 322, o forro de liberação 349 seja afastado do curativo 330, expondo a camada adesiva 335. O forro de liberação 349 também pode ser um forro de proteção que protege ou cobre o curativo antes da aplicação. Por exemplo, o forro pode cobrir um curativo ao qual uma substância ou medicamento ou outro agente é aplicada. Um ou mais agentes hemostáticos ou coagulantes podem ser aplicados ou de algum outro modo integrados ao curativo para ajudar a reduzir sangramento. Agentes potenciais incluem quitosana, zeolita carregada com cálcio, colágeno microfibrilar, celulose, sulfato de alumínio anidro, nitrato de prata, alume de potássio, óxido de titânio, fibrinogênio, epinefrina, alginato de cálcio, poli-N-acetil glucosamina, trombina, fator da coagulação (ou fatores) (por exemplo, II, VII, VII, X, XIII, fator de Von Willebrand), procoagulantes (por exemplo, galato de propila), antifibrinolíticos (por exemplo, ácido aminocapróico épsilon), e semelhantes. Em algumas variações, os agentes podem ser liofilizados e integrados no curativo e ativados após contato com sangue ou outro fluido. Em algumas variações adicionais, um agente de ativação pode ser aplicado ao curativo ou ao local de tratamento antes do curativo ser usado no indivíduo. Ainda em outros exemplos, o agente hemostático pode ser aplicado separada e diretamente à ferida antes da aplicação do curativo, ou após aplicação ao curativo por meio de um cateter ou tubo. Os dispositivos também podem compreender um ou mais outros agentes que podem ser qualquer agente adequado que possa ser útil no auxílio em algum aspecto do processo de cicatrização de feridas. Por exemplo, o agente ativo pode ser um composto farmacêutico, uma proteína (por exemplo, um fator de crescimento), uma vitamina (por exemplo, vitamina E), ou combinações destes. Evidentemente, os dispositivos podem compreender mais de um medicamento ou agentes, e os dispositivos podem liberar um ou mais medicamentos ou agentes. Um exemplo desses medicamentos pode incluir, sem limitação, vários antibióticos (incluindo, sem limitação, cefalosporinas, bacitracina, sulfato de polimixina B, neomicina, polisporina), antissépticos (por exemplo, soluções de iodo, sulfadiazina de prata, clorexidina), antifúngicos (por exemplo, nistatina), agentes antiproliferativos (sirolimus, tacrolimus, zotarolimus, biolimus, paclitaxel), fatores do crescimento (por exemplo, VEGF) e outros tratamentos (por exemplo, toxina botulínica). A cobertura 321 pode ser afastada ou separada de diversas formas. A cobertura 321 pode ser aberta como uma capa de um livro. Similares aos dispositivos 120 e 220, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020 aqui mostrados, os elementos 321, 322 podem ser girados suficientemente para separar o forro de liberação 349 e até aproximadamente 360 graus, permitindo que o lado adesivo 335 exposto do curativo 330 seja colocado em uma pele ou local de ferida usando o dispositivo ou aplicador de empacotamento 320. De acordo com algumas variações, a montagem 300 é aberta até, no mínimo, cerca de 180 graus (alteração angular mínima) para permitir a aplicação do curativo sem interferência da montagem 300. Alternativamente, por exemplo, a cobertura 321 pode ser anexada à base 322 por um adesivo e pode ser retirada do curativo 330 ou da base 322 à qual o curativo 330 está acoplado. A própria cobertura 321 pode ser um forro de liberação removível ou separável que pode ser retirado da base 322. Alternativamente, como mostrado na Figura 6, um forro de liberação 149a pode ser fornecido na camada adesiva 335 que não está anexada à cobertura 321. Quando o dispositivo é aberto, o forro de liberação 149a pode ser removido manualmente do curativo 330 para expor a camada adesiva 335. Nesse caso, a cobertura 321 pode ser omitida. Após o dispositivo 300 ser aberto até a posição mostrada nas Figuras 11 ou 12A e 12B, o curativo 330 pode ser aplicado em uma localização desejada na pele de um indivíduo. A janela 359 pode ser usada para visualizar a colocação adequada. Um mecanismo de travamento pode opcionalmente ser fornecido para travar ou fixar o dispositivo em uma posição aberta, parcialmente aberta ou fechada. Em alguns exemplos, o mecanismo de travamento pode compreender imãs, estruturas de adesão do tipo gancho e alça, fechos de pressão, trincos, clips e semelhantes, além de adesivos ou outras estruturas adesivas. Uma força compressiva pode ser aplicada na parte posterior 378 da base 322 ou dentro 377 da cobertura se girado aproximadamente 360 graus. Após ser aplicado em um indivíduo, o curativo 330 pode ser liberado do dispositivo ou aplicador de empacotamento 320 usando um mecanismo de liberação 350. O mecanismo de liberação 350 pode incluir um elemento de corte ou um elemento perfurado, como descrito, por exemplo, com relação aos dispositivos 150 e 250 aqui mostrados. O mecanismo de liberação pode ainda incluir um ou mais elementos de liberação aqui descritos e mostrados nas Figuras 1 a 22B.
[00190] A Figura 13 ilustra uma embalagem ou aplicador alternativo 420 que pode ser usado em qualquer uma das modalidades aqui apresentadas, que inclui elementos ou recursos do dispositivo que podem substituir elementos ou recursos do dispositivo dos dispositivos 120, 220 ou 320, 520, 620, 720,820,920, 1020, 1120, 1220. A Figura 13 ilustra uma cobertura 421 e um carregador ou base do curativo 422 que são construídos de um único substrato de um material como, por exemplo, náilon e/ou polietileno ou um metal. O dispositivo 420 pode ser fabricado por um único molde e/ou pode ter porções cortadas do substrato, fendas, sulcos, risco ou outras aberturas ou variações na espessura do substrato em localizações diferentes. A cobertura 421 e a base 422 compreendem fendas 428 que formam elementos como, por exemplo, segmentos 427. As fendas 428 permitem a flexão do dispositivo 420, permitindo que eles se adaptem aos contornos do corpo de um indivíduo onde um curativo anexado deve ser aplicado. A cobertura 421 e base 422 são acopladas umas às outras por meio de recursos de conexão 429 que são formados no substrato. A cobertura 421 e base 422 são móveis por dobradiças ou de forma pivotante umas em relação às outras em consequência das fendas 430 que são formadas adjacentes aos recursos de conexão 429, para permitir flexão ou movimentação dos recursos conectores 429 e, dessa forma, a cobertura 421 e base 422 umas em relação às outras. Como mencionado com relação ao dispositivo 100, em outras variações, as fendas 430 podem compreender sulcos ou outras estruturas que fornecem uma espessura reduzida em relação à cobertura 421 e à base 422. O dispositivo 420 pode incluir um mecanismo de liberação como descrito com relação às Figuras 1A-22B aqui apresentadas. O dispositivo 420 pode ser usado da mesma forma que os dispositivos descritos com referência às Figuras 1A a 22B aqui apresentadas, e pode anexar um curativo da mesma forma descrita com relação aos dispositivos descritos com referência às Figuras 1A a 22B aqui apresentadas.
[00191] As várias estruturas, por exemplo, os segmentos e/ou a cobertura e base e elementos de acoplamento, fendas e sulcos podem fornecer um suporte estrutural, bem como flexibilidade, para o carregador de curativo para ser manipulado por um usuário. Margens entre pelo menos uma porção dos elementos de suporte estrutural, carregador ou revestimento do curativo e um curativo anexado podem ser fornecidas nas bordas 421a, 423a, 424a, 422a, 425a e/ou 426a, ou perto delas, por exemplo, como adicionalmente aqui descrito.
[00192] A Figura 14 ilustra uma embalagem ou dispositivo aplicador alternativo 520 que pode ser usado em qualquer um dos dispositivos aqui descritos com referência às Figuras 1A a 22B. Uma porção de cobertura 521 e uma porção do carregador ou base do curativo 522 podem ser construídas com uma estrutura laminada 530. Uma primeira camada 531 da estrutura laminada 530 compreende um papelão ou outro material de suporte como, por exemplo, um material plástico ou metal, que possui fendas 528 formadas transversalmente através da cobertura 521 e da base 522. As fendas 528 formam segmentos 527 que permitem flexão dos segmentos 527 do dispositivo 520, o que os permite se adaptar aos contornos do corpo de um indivíduo onde um curativo anexado deve ser aplicado. A primeira camada 531 ainda compreende uma fenda ao longo do comprimento 529 entre a cobertura 521 e base 522 formada na primeira camada 531. A primeira camada 531 ainda compreende abas 540 com aberturas que são usadas na montagem do dispositivo 520 e são removidas após montagem, de tal forma que a cobertura 521 e a base 522 sejam separadas pela fenda 529 e não estejam mais conectadas pela primeira camada 531. A segunda camada 532 do laminado compreende um material adesivo como, por exemplo, um PSA acrílico, borracha ou adesivo de silicone. A segunda camada 532 pode ou não ter espessura de cerca de 0,001 a 0,006. Uma fita flexível 534 de material é posicionada ao longo do comprimento do dispositivo 520 sobre a fenda 52 9 e que conecta a cobertura 521 e a base 522. A cobertura 521 e a base 522 são acopladas e móveis de forma flexível e com dobradiças ou de forma pivotante umas em relação às outras por meio da fita 534 de material sobre a fenda 529 para permitir flexão ou movimentação da cobertura 521 e da base 522 umas em relação às outras. A fita flexível 534 é anexada com um adesivo 535 a uma terceira camada 533 que compreende um material fino como, por exemplo, papel ou plástico, que pode ter geralmente um contorno similar ao da primeira camada 531 e que mantém unida a estrutura do dispositivo 520, incluindo os segmentos 527.
[00193] O dispositivo 520 pode incluir um mecanismo de liberação da adesão do curativo, e pode ser usado da mesma forma que os dispositivos e montagens, como descrito com relação às Figuras 1A-22B aqui apresentadas.
[00194] As várias estruturas, por exemplo, os segmentos, estruturas adesivas, camadas laminadas e/ou a cobertura e base e elementos de acoplamento, fendas e sulcos podem fornecer suporte estrutural, bem como flexibilidade para o carregador de curativo, para facilitar manipulação por um usuário. Margens entre pelo menos uma porção dos elementos de suporte estrutural, carregador ou revestimento do curativo e um curativo anexado podem ser fornecidas nas bordas 521a, 523a, 524a, 522a, 525a e/ou 526a, ou perto delas, por exemplo, como adicionalmente aqui descrito.
[00195] Em relação às Figuras 15A a 15J, é ilustrada uma variação de uma montagem de curativo e embalagem 600. A montagem de embalagem 600 compreende um dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 620 e uma montagem de curativo 610 que inclui um curativo 630. O curativo 630 compreende uma lâmina elástica 631, com uma ou mais regiões adesivas que compreendem uma camada de adesivo cutâneo, como aqui ilustrado.
[00196] As características nas Figuras 15A a 15J podem ser usadas em qualquer uma das variações aqui apresentadas, incluindo elementos ou recursos do dispositivo que podem substituir elementos ou recursos do dispositivo de dispositivos e montagens mostrados nas Figuras 1A a 22B.
[00197] O aplicador da montagem de embalagem 600, dispositivo de tensionamento 620 e/ou montagem de curativo 610 podem ser configurados para pré-tensionar o curativo 630 e/ou permitir a transferência do curativo pré-tensionado 630 à pele de um indivíduo. O dispositivo aplicador ou de tensionamento 620 também pode permitir uma transferência estéril conveniente de uma porção adesiva do curativo a uma pele e/ou local de ferida de um indivíduo.
[00198] O dispositivo 620 compreende uma cobertura 621 e uma base 622. A montagem de curativo 610 é acoplada ou ancorada de forma removível ao dispositivo 620 que pode atuar como um carregador de curativo. A cobertura 621 pode ser geralmente plana e inclui laterais 623, 624 com bordas correspondentes 623a e 624b que definem seu comprimento e bordas 621a em extremidades opostas. A base 622 pode ser geralmente plana e inclui laterais 625, 626 com bordas correspondentes 625a e 626a que definem seu comprimento e bordas 622a em extremidades opostas.
[00199] De acordo com algumas variações, a cobertura 621 e/ou base 622, ou elementos ou segmentos destas, podem ser construídas para serem suficientemente firmes ou rígidas ou menos flexíveis em relação a um curativo anexado para dar suporte a um curativo anexado até que ele seja aplicado em um indivíduo, como descrito com relação às variações aqui apresentadas. Os materiais e construção do dispositivo aplicador ou de tensionamento 620, curativo 630 e embalagem 600 podem ser similares às montagens de embalagem e/ou curativos descritos nas variações aqui apresentadas e mostradas nas Figuras 1A a 22B.
[00200] A cobertura 621 e a base e 622 podem ser acopladas de forma móvel, de forma pivotante, de forma deformável ou com dobradiças nas laterais 623, 624. Por exemplo, uma camada de material 627 como, por exemplo, silicone, poliuretano, polietileno de baixa densidade ou um material de borracha, pode ser colada à cobertura e à base, anexando-as juntas de forma flexível nas laterais 623, 625. O dispositivo 620 pode ser construído de uma forma similar àquela descrita com relação aos outros dispositivos aqui apresentados e mostrados nas Figuras 1A a 22B, e pode ser construído de forma similar, como aqui ilustrado, incluindo, sem limitação, com relação aos materiais, segmentação, resistência e flexibilidade, visualização, mecanismos de tensionamento e forros de liberação.
[00201] A montagem de curativo 610 também inclui uma lâmina de adesão 641, lâmina de adesão 651. A lâmina de adesão 641 possui uma primeira lateral 643 que está anexada à segunda lateral 634 do curativo por meio de uma estrutura adesiva 670 como, por exemplo, uma película ou fita de poliimida (por exemplo, KAPTON® por DuPontTM) ou um adesivo removível. As estruturas adesivas citadas podem incluir, sem limitação, fita KAPTON® ou adesivo removível configurado para gerar um trauma cutâneo pequeno após contato repetido com a pele, ou um adesivo cutâneo macio, feito com material de, por exemplo, adesivo de silicone, gel de silicone ou adesivo acrílico. A estrutura adesiva ou fita KAPTON® também compreende um material que é capaz de aderir às lâminas de adesão para transmitir tensão ao curativo quando as lâminas de adesão são separadas uma das outras sendo, ao mesmo tempo, removível de um material de curativo selecionado.
[00202] Como mostrado na Figura 15J, a lâmina de adesão 641 e a lateral 634 do curativo podem ser anexadas no mesmo lado 671 da estrutura adesiva 670 com sobreposição da lâmina de adesão 641, mas não anexada ao curativo 631.
[00203] A lâmina de adesão 641 possui uma segunda lateral 644 que é acoplada à cobertura 621 do dispositivo 620, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. A lâmina de adesão 641 também pode ter um risco ou perfuração 681 entre sua adesão à estrutura adesiva 670 e sua adesão à cobertura 621. Após o curativo ter sido tensionado, a perfuração 681 está localizada na emenda entre a cobertura 621 e a base 622, ou sobre a superfície interna da cobertura 621.
[00204] A lâmina de adesão 651 pode ser acoplada em sua lateral 654 na parte posterior 698 da base 622, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. A lateral 653 da lâmina de adesão 651 pode ser anexada à lateral 633 do curativo por meio de uma estrutura adesiva 680 como, por exemplo, uma fita KAPTON® ou um adesivo removível, e de forma similar à estrutura adesiva 670 que anexa a lateral 654 do curativo 630 à lâmina de adesão 641. A lâmina de adesão 651 pode incluir uma aba para puxar 688 que está localizada na parte posterior 698 da base adjacente e dentro da zona de adesão 655 da lâmina de adesão 651 até a parte posterior da base 652.
[00205] A cobertura 621, quando aberta, exerce uma força de tensionamento no curativo 630 por meio da lâmina de adesão 641.
[00206] De acordo com algumas variações, as lâminas de adesão 641, 651 são flexíveis sendo, ao mesmo tempo, relativamente inelásticas com relação ao curativo 630 e podem ser construídas, por exemplo, por um polietileno de baixa densidade. As lâminas de adesão 641, 651 podem ser fabricadas para que possam ser rasgadas ao longo do comprimento do material fornecendo, ao mesmo tempo, resistência tênsil em outras direções, em particular na direção de tensionamento do material da lâmina de adesão 641 (direção na qual o curativo é esticado, estressado ou tensionado). Um exemplo desse material é um polímero de LDPE que é produzido por um processo de extrusão que cria um grão anisotrópico ou com tendência direcional pela qual o material pode ser rasgado com a direção do grão, mas possui uma resistência relativa ao ato de rasgar na direção transversal ao grão.
[00207] A Figura 15A mostra a montagem 600 em uma configuração não tensionada. Uma fita adesiva 683 é exposta na superfície interna 694 da base 622. Uma camada de adesivo cutâneo na lâmina elástica 631 do curativo 630 pode ser protegida por um forro de liberação similar ao forro de liberação 149a, antes do dispositivo aplicador ou de tensionamento 620 ser aberto.
[00208] A Figura 15B mostra a montagem 600 em uma configuração aberta e tensionada. Como mostrado na Figura 15B, quando tensionada, a perfuração 681 na lâmina de adesão é alinhada com as bordas 623a e 625a da cobertura 621 e base 622, respectivamente. Uma porção 641a da lâmina de adesão 641 faz interface com a fita adesiva 683 que anexa a porção 641a à base 622 e que mantém o curativo 630 na configuração tensionada. Um forro de liberação 645 é anexado à parte de baixo da lâmina de adesão 641 entre a adesão à cobertura 621 e a perfuração 681. O forro 645 evita que a porção da lâmina de adesão 641 que faz interface com a cobertura 621 adira à fita adesiva 683.
[00209] A cobertura 621 e base 622 podem ser separáveis uma da outra por meio, por exemplo, de uma perfuração 682 na camada 627 que acopla a cobertura 621 à base 622 e por separação da lâmina 641 ao longo da perfuração 681. A Figura 15C mostra a montagem 600 com a cobertura 621 separada da base 622. O curativo tensionado 630 pode ser aplicado à pele de um indivíduo usando a base 622 como um aplicador.
[00210] A Figura 15D ilustra a parte posterior 698 da base 622 em uma posição de aplicação do curativo 630 em direção à pele de um indivíduo. Como mostrado, a borda 654 da lâmina de adesão 651 pode ser enrolada a partir de dentro 694 da base 622 até a parte posterior 698 onde está anexada. Uma fita de abertura pode ser anexada à lâmina de adesão 651 entre a borda anexada e uma seção média não anexada. A aba para puxar 688 ou fita de abertura pode ser puxada para destacar a base 622 do restante da montagem de curativo, como mostrado na Fig. 15E. Após a aba 688 ser puxada, uma porção não anexada 651a da lâmina de adesão 651 é liberada da base 622. Após a base ser removida, as porções restantes das lâminas de adesão 641, 651 podem ser removidas puxando-se a fita KAPTON® do curativo 630. A Figura 15F mostra o curativo 630 após remoção do restante da montagem de curativo.
[00211] As Figuras 15G a 15J ilustram uma configuração da montagem de curativo 610 à medida que a fita KAPTON® ou as estruturas adesivas 670, 680 e lâminas de adesão 641, 651 são removidas do curativo 630. As Figura 15G e 15J mostram a orientação da fita KAPTON® ou das estruturas adesivas 670, 680 à medida que elas são removidas em uma direção de dentro do curativo 630 em direção às laterais 633, 634 do curativo 630, ou em uma direção de tensão do curativo. A Figura 15H mostra a primeira estrutura 670 retirada de dentro do curativo através da lateral 633 do curativo. A Fig. 15I mostra a primeira estrutura adesiva 670 removida do curativo 630. A segunda estrutura adesiva 680 pode ser removida de forma similar.
[00212] As Figuras 16A a 16D ilustram uma montagem de curativo alternativa 710 em uma configuração na qual uma montagem de curativo 710 é separada do dispositivo aplicador ou de tensionamento de uma forma similar àquela descrita com relação às Figuras 15A a 15J. A Figura 16A ilustra uma primeira estrutura adesiva 770 e uma segunda estrutura adesiva 780, cada uma compreendendo uma fita KAPTON® ou uma estrutura adesiva removível usada para anexar as lâminas de adesão 741, 751 ao curativo 730. Como mostrado na Figura 16a, as extremidades não anexadas das estruturas adesivas 770, 780 são orientadas se afastando do curativo 730. Como mostrado na Figura 16B, a segunda estrutura adesiva 780 é retirada interiormente e, na Figura 16C, é removida.
[00213] As Figuras 17A a 17D ilustram uma configuração alternativa da montagem de curativo na qual uma montagem de curativo 810 é separada do dispositivo aplicador ou de tensionamento de uma forma similar àquela descrita com relação às Figuras 15A a 15J. A Figura 17D ilustra uma primeira estrutura adesiva 870 e uma segunda estrutura adesiva 880, cada uma compreendendo uma fita KAPTON® ou uma estrutura adesiva removível usada para anexar as lâminas de adesão 841, 851, respectivamente, ao curativo 830. Como mostrado nas Figuras 17A e 17D, as estruturas adesivas 870, 880 são anexadas ao curativo 830 com o comprimento aderido 891. Um comprimento adicional 892 é enrolado 180 graus em torno do comprimento aderido 891. O comprimento adicional 892 possui uma extremidade 893 que se estende se sobressaindo do curativo 830 para facilitar o acesso e remoção. Como mostrado na Figura 17B, a primeira estrutura adesiva 870 pode ser puxada usando a extremidade 893 em uma direção que é, em parte, perpendicular à direção de tensão, para remover as estruturas de adesão 841, 851 e a estrutura adesiva 870 do curativo 830, como ainda mostrado na Figura 17C.
[00214] As Figuras 18A a 18I ilustram uma variação de uma montagem de curativo e embalagem 900. A montagem de embalagem 900 compreende um dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 920 e uma montagem de curativo 910 que inclui um curativo 930. O dispositivo 920 compreende uma cobertura 921 e uma base 922. A montagem de curativo 910 é acoplada ou ancorada de forma removível ao dispositivo 920 que pode atuar como um carregador de curativo. A cobertura 921 pode ser geralmente plana e inclui laterais 923, 924 com bordas correspondentes 923a e 924a que definem seu comprimento, e bordas 921a em extremidades opostas. A base 922 pode ser geralmente plana e inclui laterais 925, 926 com bordas correspondentes 925a e 926a que definem seu comprimento e bordas 922a em extremidades opostas.
[00215] A montagem de curativo 910 também inclui uma lâmina de adesão 941 e lâmina de adesão 951. A lâmina de adesão 941 possui uma primeira lateral 943 que está anexada à segunda lateral 934 do curativo por meio de uma estrutura adesiva 970 como, por exemplo, uma fita KAPTON® ou um adesivo removível. As estruturas adesivas citadas podem incluir, sem limitação, fita KAPTON® ou adesivo removível configurado para gerar um trauma cutâneo pequeno após contato repetido com a pele, ou um adesivo cutâneo macio, feito com material de, por exemplo, adesivo de silicone, gel de silicone ou adesivo acrílico. A estrutura adesiva ou fita KAPTON® também compreende um material que é capaz de aderir às lâminas de adesão para transmitir tensão ao curativo quando as lâminas de adesão são separadas uma das outras sendo, ao mesmo tempo, removível de um material de curativo selecionado.
[00216] Como mostrado na Figura 18J, a lâmina de adesão 941 e a lateral 934 do curativo estão anexadas no mesmo lado 971 da estrutura adesiva 970 com a sobreposição da lâmina de adesão 941, mas não anexada ao curativo 931. A lâmina de adesão 941 possui uma segunda lateral 944 que é acoplada à cobertura 921 do dispositivo 920, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. A lâmina de adesão 941 também pode ter uma aba para puxar 981 em uma região não anexada entre a adesão à estrutura adesiva 970 e a adesão à cobertura 921. Após o curativo ter sido tensionado, a aba para puxar da perfuração 981 está localizada na superfície interna 960 da cobertura 921 ou, alternativamente, na emenda entre a cobertura 921 e a base 922.
[00217] A lâmina de adesão 951 está acoplada em sua lateral 954 à parte posterior 998 da base 922, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. A lateral 953 da lâmina de adesão 951 está anexada à lateral 933 do curativo 930 por meio de uma estrutura adesiva 980 como, por exemplo, uma fita KAPTON® ou um adesivo removível, e de forma similar à estrutura adesiva 970 que anexa a lateral 944 do curativo 930 à lâmina de adesão 941. A lâmina de adesão 951 pode incluir uma aba para puxar 988 que está localizada na parte posterior 998 da base adjacente e dentro da zona de adesão 955 da lâmina de adesão 951 até a parte posterior da base 952.
[00218] De acordo com algumas variações, as lâminas de adesão 941, 951 são flexíveis sendo, ao mesmo tempo, relativamente inelásticas com relação ao curativo 930 e podem ser construídas, por exemplo, com um LDPE. As lâminas de adesão 941, 951 podem ser fabricadas para que possam ser rasgadas ao longo do comprimento do material fornecendo, ao mesmo tempo, resistência tênsil em outras direções, em particular na direção de tensionamento do material da lâmina de adesão 941 (direção na qual o curativo é esticado, estressado ou tensionado). Um exemplo desse material é um polímero de LDPE que é produzido por um processo de extrusão que cria um grão anisotrópico ou com tendência direcional pela qual o material pode ser rasgado com a direção do grão, mas possui uma resistência relativa ao ato de rasgar na direção transversal ao grão.
[00219] A cobertura 921, quando aberta, exerce uma força de tensionamento no curativo 93 0 por meio da lâmina de adesão 941. A Figura 18A mostra a montagem 900 em uma configuração não tensionada, enquanto a Figura 18B mostra a montagem 900 em uma configuração aberta e tensionada que pode ser aplicada à pele. Como mostrado na Figura 18C, quando tensionada, a aba 981 na lâmina de adesão 941 está localizada sobre a superfície interna da cobertura 921 (dobrada para trás e exposta) e é acessível a um usuário. Após aplicação do curativo 930, a cobertura 921 e a base 922 podem ser removidas.
[00220] A cobertura 921 e base 922 são separáveis uma da outra quando a aba 988 é puxada. A Figura 18C mostra a montagem com a cobertura posicionada com o curativo voltado para baixo, por exemplo, como estaria quando aplicada à pele de um indivíduo. Como mostrado na Figura 18D, a aba 988 é puxada para liberar a cobertura 921 da montagem de curativo 910 restante. Como mostrado na Figura 18E a cobertura 921 é removida do restante do dispositivo 920, expondo a segunda aba para puxar 998. Como mostrado na Fig. 18F, a segunda aba puxada 998 liberou a base 922 da montagem de curativo 910 com as lâminas de adesão 941, 951 não anexadas à base 922. Como mostrado na Fig. 18G, a base 922 é removida do restante das lâminas de adesão 941, 951 e as estruturas adesivas 970, 980 podem ser removidas do curativo 930, como mostrado na Figura 18H, com o curativo permanecendo sobre a pele em uma configuração, como mostrado na Figura 18I.
[00221] Em relação às Figuras 19A a 19D, é ilustrada uma variação de uma montagem de curativo e embalagem 1000. A montagem de embalagem 1000 compreende um dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 1020 e uma montagem de curativo 1010 que inclui um curativo 1030. A Figura 19A mostra a montagem de curativo 1010 acoplada ao dispositivo aplicador ou de tensionamento 1020. O membro de tensionamento ou aplicador 1020 pode ser construído de forma similar aos dispositivos de tensionamento e aplicadores aqui descritos e mostrados nas Figuras 1A a 22B.
[00222] O dispositivo 1020 compreende uma cobertura 1021 e uma base 1022. A montagem de curativo 1010 é acoplada ou ancorada de forma removível ao dispositivo 1020 que pode atuar como um carregador de curativo. A montagem de curativo pode ser anexada ao membro de tensionamento ou aplicador de forma similar às montagens aqui descritas. A montagem de curativo 1010 inclui a lâmina de adesão 1041 e a lâmina de adesão 1051. A lâmina de adesão 1041 possui uma primeira lateral 1043 que está anexada à segunda lateral 1034 do curativo 1030 por meio de uma estrutura adesiva 1070, como descrito com referência às estruturas adesivas 970, 980. A lâmina de adesão 1041 possui uma segunda lateral 1044 que é acoplada à cobertura 1021 do dispositivo 1020, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. A lâmina de adesão 1041 também possui uma corda de abertura 1088 costurada ao longo de seu comprimento em uma porção não anexada da lâmina de adesão 1041, entre sua adesão à estrutura adesiva 1070 e a adesão à cobertura 1021. Vários tipos de costuras podem ser usados, incluindo, sem limitação, uma costura com ponto em cadeia ou costura com ponto fixo. Após o curativo ter sido tensionado, a corda de abertura 1088 está localizada no lado interno exposto 1090 da cobertura 1021 ou, alternativamente, na emenda entre a cobertura 1021 e a base 1022.
[00223] A lâmina de adesão 1051 está acoplada em sua lateral 1054 à parte posterior da base 1022, por exemplo, por união com um PSA com baixa energia de superfície como, por exemplo, um adesivo acrílico. A lateral 1053 da lâmina de adesão 1051 está anexada à lateral 1033 do curativo por meio de uma estrutura adesiva 1080 como, por exemplo, uma fita KAPTON® ou um adesivo removível, e de forma similar à estrutura adesiva 1070 que anexa a lateral 1034 do curativo 1030 à lâmina de adesão 1041. A lâmina de adesão 1051 inclui uma corda de abertura 1098 que está localizada entre a adesão à estrutura adesiva 1090 e a adesão à parte posterior da base. As extremidades das cordas de abertura 1088, 1098 se estendem para fora do membro de tensionamento 1020 para facilitar a acessibilidade.
[00224] As Figuras 19A e 19B ilustram a montagem de curativo 1010 em uma configuração não tensionada. A cobertura 1021, quando aberta, exerce uma força de tensionamento no curativo 1030 por meio da lâmina de adesão 1041. A Figura 19C ilustra a montagem de curativo 1010 em uma configuração tensionada.
[00225] Após o curativo ser tensionado e aplicado, as cordas de abertura 1088, 1098 são puxadas para separar a porção das lâminas de adesão 1041, 1051 anexada ao dispositivo de tensionamento 1020 das porções das lâminas de adesão 1041, 1051 anexadas ao curativo 1030. O dispositivo aplicador ou de tensionamento 1020 pode então ser removido, como mostrado na Figura 19D. As estruturas adesivas 1080, 1090 podem então ser retiradas para remover a porção restante da montagem de curativo 1010 e das lâminas de adesão 1041, 1051 do curativo, como mostrado na Figura 19E.
[00226] Em relação às Figuras 20A a 20C, é mostrada uma variação de um carregador de curativo, dispositivo de tensionamento ou aplicador 1120. O dispositivo 1120 compreende diversos segmentos 1130 formados riscando-se um substrato 1150 em um lado 1155 de uma superfície plana. Os riscos 1170 podem ser formados em uma ou mais direções ou possuem um ou formatos, curvos ou retos. Adicionalmente, os riscos podem ser formados em ambos os lados, o que permite a modelagem tanto convexa quanto côncava de um dispositivo. Como ilustrado, os riscos 1170 permitem a modelagem do dispositivo ou de um curativo anexado. Os riscos 1170 como ilustrados são formados em um primeiro lado 1155 de uma superfície plana do dispositivo, enquanto o segundo lado 1165 não é riscado. Quando uma força é aplicada à segunda lateral 1165, o substrato se curva. Quando uma força é aplicada ao primeiro lado 1155 do substrato 1150, o dispositivo não se flexiona nos riscos 1170. O substrato restante nos riscos 1170 pode atuar como um limitador de flexão, enquanto os riscos 1170 atuam como um elemento de flexão.
[00227] Quando se deseja um formato convexo do curativo para uma superfície côncava, o curativo pode ser anexado no primeiro lado 1155 de forma que, quando o substrato é dobrado, o curativo forme um formato convexo para combinar com um contorno côncavo onde o dispositivo deve ser aplicado. Quando se deseja um curativo côncavo para um contorno convexo do corpo, o curativo pode ser posicionado no segundo lado 1165 do substrato 1150. De tal forma que, quando o substrato é dobrado, o curativo cria um formato côncavo para combinar com um contorno convexo do corpo onde o dispositivo deve ser aplicado. Vários revestimentos de curativo podem ser fornecidos para diferentes localizações ou contornos do corpo.
[00228] De acordo com variações, o risco pode ser ortogonal ou pode ter componentes ortogonais com relação aos segmentos 1127 do carregador, dispositivo aplicador ou de tensionamento. Os segmentos 1127 podem ser similares aos segmentos mostrados nas Figuras 1A a 22B.
[00229] Em relação às Figuras 21A a 21D, é mostrada uma variação de um carregador de curativo, dispositivo de tensionamento ou aplicador 1220. O dispositivo 1220 compreende diversas células de espuma 1240 acopladas por um forro adesivo 1260. As células de espuma 1240 formam diversos segmentos 1227 que permitem o flexionamento em múltiplas direções de modo que o dispositivo se adapte a uma curvatura, perfil ou formato de um indivíduo onde o curativo deve ser aplicado. A espuma pode ser de espessura suficientemente para fornecer geralmente resistência de coluna aumentada para tensionamento de um curativo, ou seja, uma resistência ao flexionamento. Um revestimento ou suporte pode ser fornecido para tensionamento de um curativo, por exemplo, construído de um material com um módulo elástico e espessura apropriada que irão, no mínimo, se contrapor à força criada por tensionamento do curativo. A tensão do curativo pode ser fixada, por exemplo, com o uso de um adesivo na parte posterior de uma porção da montagem de curativo ou da lâmina de adesão. Após o curativo ser fixado, o revestimento ou suporte pode ser removido, o que permite manipulação aumentada do formato do curativo tensionado para se adaptar em um grau maior ao formato dos contornos do corpo do paciente onde o curativo deve ser aplicado.
[00230] Como ilustrado, as separações 1270 entre as seções da espuma permitem a modelagem do dispositivo. As separações 1270, como ilustradas, são formadas em um primeiro lado 1255 de uma superfície plana do dispositivo, enquanto o segundo lado 1265 não é riscado. Quando uma força é aplicada ao primeiro lado 1255, o substrato se dobra. Quando uma força é aplicada ao segundo lado 1265 do substrato 1250, o dispositivo não se flexiona nas separações. O substrato restante nas separações pode atuar como um limitador de flexão, enquanto os riscos atuam como um elemento de flexão.
[00231] Quando se deseja um formato convexo do curativo para uma superfície côncava, o curativo pode ser anexado no primeiro lado 1255 de forma que, quando o substrato é dobrado, o curativo forme um formato convexo para combinar com um contorno côncavo onde o dispositivo deve ser aplicado. Quando se deseja um curativo côncavo para um contorno convexo do corpo, o curativo pode ser posicionado no segundo lado 1265 do substrato 1250. De tal forma que, quando o substrato é dobrado, o curativo cria um formato côncavo para combinar com um contorno convexo do corpo onde o dispositivo deve ser aplicado. Vários revestimentos de curativo podem ser fornecidos para diferentes localizações ou contornos do corpo.
[00232] Em relação às Figuras 22A e 22B, é ilustrada uma variação de uma montagem de curativo e embalagem 1500. A montagem de embalagem 1500 compreende um dispositivo aplicador e/ou de tensionamento 1520 e uma montagem de curativo 1510 que inclui um curativo 1530. A montagem de embalagem 1500, dispositivo aplicador ou de tensionamento 1520 e/ou montagem de curativo 1510 podem ser configurados para pré-tensionar o curativo 1530 e/ou permitir a transferência do curativo pré-tensionado 1530 à pele de um indivíduo.
[00233] O dispositivo 1520 pode compreender uma cobertura 1521 e uma base 1522. A montagem de curativo 1510 é acoplada ou ancorada de forma removível ao dispositivo 152 0, e pode servir como um carregador de curativo. A cobertura 1521 e base 1522 são acopladas de forma móvel, de forma pivotante, de forma dobrável ou com dobradiças nas laterais 1523, 1524, e podem ser construídas de uma forma similar àquela descrita com relação às coberturas e bases descritas nas Figuras 1A a 22B. Regiões de adesão 1541, 1551 da montagem de curativo 1510 são anexadas perto das laterais livres 1525, 1526 da cobertura 1521, 1522, respectivamente, por exemplo, por meio de um adesivo removível ou estruturas adesivas removíveis. No entanto, uma lâmina de adesão ou estrutura de adesão descrita com relação às Figuras 1A a 22B aqui apresentadas pode ser usada. As regiões de adesão 1541, 1551 e/ou o posicionamento do curativo 1530 no dispositivo 1520 podem ser simétricos com relação a uma linha definida pela adesão das laterais 1523, 1524 da cobertura 1521 e base 1522, respectivamente. Como mostrado na Figura 22B, o curativo 1530 é tensionado quando a cobertura 1521 e base 1522 são abertas. O curativo 1530 pode então ser aplicado à pele de um indivíduo e o dispositivo 1520 pode ser retirado do curativo 1530. Em adição, ou alternativamente, a cobertura 1521 e base 1522 podem ser separadas por meio de uma perfuração formada no substrato do dispositivo 1520, ou de uma perfuração 1551 formada em uma estrutura de adesão 1550 como, por exemplo, uma fita ou camada de material que anexa as laterais 1523 e 1524 da cobertura 1521 e base 1522, respectivamente.
[00234] Em algumas variações, o dispositivo 1520 pode opcionalmente compreender um revestimento adesivo ou fita adesiva na cobertura 1521 e/ou na base 1522, que pode se aderir ao curativo 1530 quando o curativo 1530 é tensionado e o curativo entra em contato adicional com a cobertura 1521 e base 1522. Em algumas variações, o adesivo é configurado para manter o curativo 1530 em um estado tensionado e/ou contra a cobertura 1521 e/ou base 1522. O revestimento adesivo ou a fita adesiva pode estar localizado ao longo das regiões laterais 1523, 1524 da cobertura 1521 e/ou da base 1522, mas também pode ser fornecido adjacente às regiões de adesão 1541, 1551. Forros de liberação também podem ser fornecidos para reduzir a adesão inadvertida do curativo ou de outras estruturas ao adesivo até que se deseje a ativação do dispositivo 1520.
[00235] De acordo com variações, as várias montagens ou dispositivos aqui descritos podem fornecer um curativo de feridas temporário que pode ser aplicado antes que uma ferida seja fechada. A montagem pode ser configurada para aplicar um curativo a uma ferida e para usar a embalagem ou aplicador para aplicar pressão à ferida antes da remoção ou separação do aplicador, dispositivo de tensionamento ou carregador de curativo, base ou suporte do curativo. De acordo com essa variação, que pode ser fornecida com qualquer uma das modalidades descritas abaixo, a embalagem ou aplicador possui rigidez suficiente para distribuir uma força relativamente igual ou firme a uma ferida por aplicação de pressão à embalagem ou aplicador quando e/ou após o curativo ser aplicado a uma ferida. De acordo com uma variação, esse curativo pode incluir um agente de coagulação ou outro agente ou medicamento, por exemplo, como aqui ilustrado. De acordo com outra variação, são fornecidas margens, como aqui ilustradas, nesse dispositivo entre um curativo e as bordas usadas para manipular o dispositivo.
[00236] As montagens ou dispositivos aqui descritos também podem formar uma estrutura de suporte do curativo. Por exemplo, a estrutura de suporte do curativo pode compreender diversos segmentos de estruturas de base. A estrutura de suporte do curativo pode compreender pelo menos 3 segmentos que se estendem pelo menos de uma primeira lateral do curativo até uma segunda lateral do curativo. A estrutura de suporte do curativo pode compreender diversos segmentos como, por exemplo, os segmentos descritos nas Figs. 1A a 22B, que são acoplados ou formados juntos. Os diversos segmentos de uma cobertura aqui descritos também podem fornecer suporte a um curativo quando a cobertura é dobrada mais de 360 graus com relação à estrutura de base correspondente.
[00237] Embora essa invenção tenha sido particularmente mostrada e descrita com referências às suas modalidades, deve ser subentendido por aqueles habilitados na técnica que podem ser feitas diversas alterações em termos de forma e detalhes, sem se afastar do escopo da invenção. Para todas as modalidades descritas acima, as etapas dos métodos não precisam ser realizadas sequencialmente.
Claims (19)
- Montagem de curativo (100, 200) compreendendo:
- - uma primeira estrutura de suporte (122, 222) que possui uma superfície interna (123, 223);
- - uma segunda estrutura de suporte (121, 221) que possui uma superfície oposta (125, 225), em que a primeira estrutura de suporte (122, 222) é acoplada de forma móvel à segunda estrutura (121, 222) de suporte em uma região de flexionamento primária compreendendo um eixo de flexionamento primário; e
- - um curativo elástico (130, 230) configurado para ser aplicado a uma ferida ou pele de um sujeito, que compreende uma primeira região de adesão (138a, 238a) acoplada à primeira estrutura de suporte (122, 222), uma segunda região de adesão (137a, 237a) acoplada à segunda estrutura de suporte (121, 221);
em que a primeira estrutura de suporte (122, 222) e a segunda estrutura de suporte (121, 221) são configuradas para se moverem com relação uma a outra em torno do eixo de flexionamento primário de uma primeira posição, em que a superfície oposta (125, 225) faz interface e está substancialmente paralela à primeira superfície do curativo (130, 230), e em que o curativo (130, 230) está em uma configuração relaxada, até uma segunda posição em que a primeira estrutura de suporte (122, 222) e a segunda estrutura de suporte (121, 221) exercem um tensão pré-determinada no curativo (130, 230) em uma configuração tensionada. - Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o curativo (130, 230) compreende uma primeira superfície que possui uma região adesiva (135, 235).
- Montagem, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a primeira superfície do curativo (130, 230) compreende um forro adesivo que faz interface com a região adesiva no curativo (130, 230) .
- Montagem, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a superfície oposta (125, 225) da segunda estrutura de suporte (121, 221) compreende um forro adesivo (149, 249) que está cobrindo a região adesiva (125, 225) do curativo (130, 230) quando a segunda estrutura de suporte (121, 221) está na primeira posição e é separada da região adesiva (125, 225) quando a segunda estrutura de suporte (121, 221) está na segunda posição.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada ainda por compreender uma estrutura de tensionamento (141, 241) acoplando a segunda região de adesão (137a, 237a) do curativo (130, 230) com a segunda estrutura de suporte (121, 221).
- Montagem, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que a estrutura de tensionamento (141, 241) compreende uma folha de um material menos elástico que o curativo (130, 230) em uma direção de tensionamento.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada ainda por compreender uma estrutura de tensionamento (141, 241) acoplando a primeira região de adesão (138a, 238a) do curativo (130, 230) com a primeira estrutura de suporte (122, 222) .
- Montagem, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a estrutura de tensionamento (141, 241) compreende um material mais rígido que o curativo em uma direção de tensionamento.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o curativo (130, 230) possui uma primeira largura quando a segunda estrutura de suporte (121, 122) está na primeira posição e uma segunda largura quando a segunda estrutura de suporte (121, 122) está na segunda posição, em que a segunda largura é maior do que a primeira largura, e em que o curativo (130, 230) está tensionado na segunda largura.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a segunda largura é pelo menos 20% maior do que a primeira largura.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a segunda largura é pelo menos 40% maior do que a primeira largura.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira estrutura de suporte (122, 222) compreende pelo menos uma estrutura relativamente rígida (127, 227) e pelo menos uma estrutura relativamente flexível, em que a estrutura relativamente rígida (127, 227) é suficientemente rígida para suportar o curativo quando a força de tensionamento é aplicada em uma primeira direção; e em que a estrutura relativamente flexível permite que a primeira estrutura de suporte (122, 222) se flexione em uma segunda direção.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que a pelo menos uma estrutura relativamente rígida (127, 227) compreende uma pluralidade de estruturas flexíveis relativamente rígidas acopladas.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a segunda estrutura de suporte (121, 221) compreende pelo menos uma estrutura relativamente rígida (127, 227) e pelo menos uma estrutura relativamente flexível suficientemente flexível para permitir a modelagem da segunda estrutura de suporte (120) .
- Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada ainda por compreender um dispositivo de liberação (150, 250) configurado para liberar o curativo da primeira estrutura de suporte (122, 222) após o curativo (130, 230) ser aplicado a uma ferida ou à pele de um indivíduo, enquanto o curativo (130, 230) está na segunda configuração tensionada.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira região de adesão (138a, 238a) do curativo e a segunda região de adesão (137a, 237a) do curativo compreendem uma distância de separação variável entre a primeira região de adesão (138a, 238a) do curativo e a segunda região de adesão (137a, 237a) do curativo, e em que uma primeira distância de um centro da região de flexionamento até a primeira região de adesão do curativo (138a, 238a) é diferente de uma segunda distância do centro da região de flexionamento à segunda região de adesão (137a, 237a) do curativo.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a região de flexionamento primário é perfurada.
- Montagem, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a primeira estrutura de suporte (122, 222) está configurada para se separar da segunda estrutura de suporte (121, 221) e do curativo (130, 250) .
- Montagem, de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que a primeira estrutura de suporte (122, 222) está configurada para se separar da segunda estrutura de suporte (121, 221) e do curativo (130, 150) enquanto mantém o curativo na configuração tensionada.
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| B06U | Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette] | ||
| B25G | Requested change of headquarter approved |
Owner name: NEODYNE BIOSCIENCES, INC. (US) |
|
| B06A | Patent application procedure suspended [chapter 6.1 patent gazette] | ||
| B09A | Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette] | ||
| B16A | Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 06/01/2012, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. |