MXPA05006651A

MXPA05006651A - Dispostivo y metodo para recepcion de un fluido corporal para analisis.

Info

Publication number: MXPA05006651A
Application number: MXPA05006651A
Authority: MX
Inventors: Scherer Joerg
Original assignee: Hoffmann La Roche
Priority date: 2003-01-23
Filing date: 2004-01-10
Publication date: 2005-08-16
Also published as: HK1087604A1; KR100711534B1; EP1585444B8; BRPI0406532B1; ES2316953T3; EP2111793B1; EP2111793A1; AU2004206722B2; ATE415126T1; CA2513465A1; DE502004008526D1; BRPI0406532A; JP2006516723A; US9757063B2; DK1585444T3; DE10302501A1; CA2513465C; US20060008389A1; US20100185120A1; CN1741767A

Abstract

Un dispositivo para recibir un fluido corporal para analisis que comprende un recipiente (10) y al menos una unidad (14) receptora de la muestra en la que puede incidir el fluido corporal en un punto (22) de recepcion y la cual se puede extraer de una camara (12) de guia del recipiente mediante una unidad (20) de impulsion. De conformidad con la invencion se proporciona un dispositivo (18) de acoplamiento para acoplar la unidad (14) receptora de la muestra a la unidad (20) de impulsion para asegurar el movimiento de vaiven entre la camara (12) de guia y el punto (22) de recepcion.

Description

1 DISPOSITIVO Y METODO PARA RECEPCION DE UN FLUIDO CORPORAL PARA ANALISIS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCION La invención se refiere a un dispositivo y método para recibir un fluido corporal para análisis de acuerdo con el preámbulo de las reivindicaciones independientes de la patente . Son conocidas las pruebas de uso único o rápidas para auto monitoreo de pacientes, especialmente en el caso de enfermedades diabéticas en las cuales pequeñas cantidades de un fluido corporal se aplican a un elemento de prueba analítica con el propósito de determinar una cantidad metabólica en un proceso de medición automatizado. Las ayudas de apertura con lanceta activadas por resorte para la recolección de sangre capilar se han desarrollado especialmente para la determinación de glucosa en la sangre la cual por ejemplo, se coloca en la yema del dedo por el usuario con el propósito de recolectar una cantidad suficiente de sangre para el análisis subsiguiente mediante un pinchazo que debe provocar tan poco dolor como sea posible. La sangre que sale se aplica suavemente sobre una tira reactiva como una unidad de recepción de muestra la cual se efectúa desde un instrumento de medición y esta tira reactiva se descarga como un consumible después de que la Ref . :164283 2 medición se termina. Aparte de los pasos detallados los cuales todavía consumen tiempo, un problema particular en este campo es el riesgo de contaminación o infección por la liberación no controlada de consumibles en el ambiente. Basados en esto, el objetivo de la invención es evitar las desventajas que ocurren en la técnica anterior y optimizar un sistema o método del tipo antes mencionado para hacer posible una operación simple y sustancialmente independiente de la situación aún para legos y para asegurar un manejo particularmente higiénico. La combinación de las características establecidas en cada una de las reivindicaciones independientes de la patente se propone para lograr este objetivo. Las modalidades ventajosas y más desarrollos de la invención se derivan de las reivindicaciones dependientes . Esta invención se basa en la idea de manejo de una unidad de recepción de muestra como tal y para proveerla con elementos apropiados para este propósito. En consecuencia, se propone un dispositivo de acoplamiento de acuerdo con la invención para acoplar la unidad de recepción de muestra a la unidad de impulso para un movimiento hacia adelante y hacia atrás entre la cámara guía y el sitio de recepción. Por ende el usuario no debe tocar la unidad de recepción de muestra pero puede permitir que se desarrolle automáticamente por el sistema. Como un resultado, la medición se puede acelerar y 3 llevar a cabo con un grado mayor de conflabilidad y seguridad y mediante un rebobinado o el regreso dentro del recipiente que es posible para asegurar un manejo y colocación higiénicos . Para el paciente esto significa una simplificación considerable no menor debido a que se puede usar discretamente por ejemplo una vez que se reconoce como un diabético. Otra mejoría en este aspecto se logra por el dispositivo de acoplamiento, que tiene preferiblemente medios de conexión que operan automáticamente para conectar y desconectar una conexión de ajuste a la forma entre la unidad de impulso y la unidad de recepción de muestra, por lo cual la unidad de impulso y la unidad de recepción de muestra están separadas una de la otra en una posición inicial . Esto se puede lograr ventajosamente por el dispositivo de acoplamiento que tiene por lo menos un medio de engranaje que se puede mover entre una posición libre y una posición de engranaje en una forma dependiente de la distancia durante el movimiento hacia adelante y hacia atrás con el propósito de acoplar la unidad de impulso y la unidad de recepción de la muestra. Para un proceso auto-controlado es ventajoso cuando el dispositivo de acoplamiento tiene un bloque guía y en particular uno que se forma por un bisel inclinado de la cámara de guía que puede rastrearse por los medios de engrane . Los medios de engrane se localizan ventajosamente en una terminación próxima de la unidad de recepción de la muestra y 4 están formados por al menos una pinza de agarre que se puede cambiar en una posición de engranaje bajo su propia tensión. Una modalidad particularmente única mecánicamente provee que la unidad de impulso tenga un émbolo y que los medios de engrane engranen automáticamente al miembro de cabeza del émbolo cuando el émbolo está avanzado axialmente. Un aspecto especial de la invención consiste de un émbolo como un dispositivo de acoplamiento que puede ser enganchado en la unidad de recepción de la muestra. Con respecto al movimiento hacia adelante y hacia atrás una modalidad provechosa provee que el émbolo enganchado tenga un flanco de empuje que embiste contra la unidad de recepción de la muestra. Con el propósito de regresar la unidad de recepción de la muestra es ventajoso cuando el émbolo enganchado tiene un flanco de jalar que puede engranar con la unidad de recepción de la muestra. Con el propósito de facilitar el cierre con seguro y abrir sin seguro, es ventajoso cuando el flanco de jalar y/o empujar se inclina hacia su borde lateral libre en la dirección del movimiento hacia adelante. Con el propósito de lograr un acoplamiento confiable es ventajoso cuando el émbolo tiene una cabeza de enganchar acodada de manera que la cabeza de enganchar sobresale lateralmente cuando esta se acopla a la unidad de recepción de la muestra. Otra mejora resulta del hecho de que el émbolo 5 enganchado se puede girar sobre un eje relativo a la unidad de recepción de la muestra por medio de una parte biselada del émbolo que se mueve contra un contorno guía durante el movimiento hacia adelante y hacia atrás . En esta conexión es ventajoso cuando el émbolo enganchado es guiado en una manga guía cónica la cual se estrecha en la dirección del movimiento hacia adelante donde la guía cónica se desplaza excéntricamente relativa al eje central de la cámara guía. Con el propósito de facilitar la perforación de una lámina protectora y el movimiento en la posición de engranaje, es ventajoso cuando el émbolo enganchado tiene una prolongación similar a una espina que señala . hacia la cámara guía que está formada sobre la cabeza del émbolo enganchado.

Con el propósito de facilitar el cierre con seguro y de asegurar una sujeción definida de la unidad de recepción de la muestra después de que esta se ha regresado, es ventajoso cuando la unidad de recepción de la muestra se mantiene segura en una manera desprendible por una estructura de sujeción que se proyecta en la cámara guía donde la fuerza de sujeción de la estructura de sujeción debe ser menor que la fuerza de impulso máxima de la unidad de impulso. En esta conexión es ventajoso para una construcción que ahorra espacio cuando la unidad de recepción de muestra tiene una sección terminal próxima que se puede deformar elásticamente en la estructura de sujeción para abrir una sección de paso 6 cruzado de la cámara guía con el propósito de cerrar con seguro y/o abrir sin seguro el émbolo enganchado. Con el propósito de lograr esto, es ventajoso cuando la estructura de sujeción tiene dos rieles guía los cuales corren paralelos uno del otro a lo largo de la cámara guía y dos levas de sujeción que se proyectan localizadas en un área de sujeción de la cámara guía enfrentando la unidad de impulso que está preferiblemente desplazada lateralmente relativa a los rieles de guía . La unidad de recepción de la muestra ventajosamente tiene un hueco como un elemento de acoplamiento para enganchar el émbolo enganchado. Otro aspecto de la invención es que una unidad de abertura con lanceta se integra en la unidad de recepción de muestra para llevar a cabo un movimiento de abertura con lanceta hacia una parte de cuerpo que contiene el fluido corporal. Así, el pinchazo y la recolección de la muestra pueden tener lugar simple e higiénicamente en una secuencia automatizada de movimientos mientras que se evita cualquier manejo por el usuario. Para un movimiento similar a telescopio particularmente ventajoso, es ventajoso cuando la unidad de abertura con lanceta se puede desplazar en una guía de la unidad de recepción de la muestra en su dirección de movimiento. En esta conexión la recolección del fluido corporal se puede 7 optimizar de tal manera que la unidad de abertura con lanceta perfora la parte del cuerpo a una distancia predeterminada a un área de frente libre o un área de recepción de la unidad de recepción de la muestra. Para un control del movimiento separado es ventajoso cuando la unidad de abertura con lanceta se puede acoplar en una manera adecuada de forma con la unidad de impulso por medio de un medio de engranaje asignado del dispositivo de acoplamiento para un movimiento de abertura con lanceta reciprocante. Un diseño de construcción particularmente provechoso provee que la unidad de impulso tenga un émbolo doble formado por un émbolo exterior y un émbolo interior que puede ser desplazado longitudinalmente en él . Con el propósito de controlar la secuencia de movimiento de la unidad de recepción de muestra y/o la unidad de cerrar con segura, la unidad de impulso venta osamente tiene un dispositivo de control. Con el propósito de controlar un movimiento relativo también es posible que la unidad de recepción de la muestra tenga tapones de límite para la unidad de abertura con lanceta formados preferiblemente por bordes de proyección del cuerpo. Otra modalidad provechosa provee que la unidad de abertura con lanceta pueda ser desplazada a una extensión limitada relativa a la unidad de recepción de la muestra contra la fuerza de restauración del miembro de movimiento 8 rápido . Para una secuencia de movimiento que está ahorrando energía tanto como sea posible es ventajoso cuando la unidad de recepción de la muestra se puede mover en una guía de deslizamiento de la cámara guía. Con el propósito de mejorar más la orientación y centrado en el sitio proyectado de recolección, es ventajoso cuando la unidad de recepción de la muestra se mantiene preferiblemente por medio de una conexión de retén sobre un portador que se puede mover hacia atrás y hacia adelante en la cámara guía por medio de la unidad de impulso. La unidad de recepción de muestra ventajosamente tiene preferiblemente un canal de transporte activo capilarmente para una conexión de flujo que está auto-actuando ampliamente desde el sitio de recolección hasta un sitio de evaluación el cual puede comprender un elemento de prueba analítica especial para examinar el fluido corporal en la unidad de recepción de la muestra. Otra modalidad provechosa provee que el canal de transporte esté formado por una ranura de anillo entre una lanceta y un área de pared de la unidad de recepción de la muestra alrededor de la lanceta. Con el propósito de soportar favorablemente el transporte del líquido es ventajoso cuando el canal de transporte en forma de anillo tiene una sección transversal amplificada en un área de transporte que está 9 orientada hacia afuera desde el lado de apoyo de la lanceta que se carga por gravedad. En esta conexión es favorable cuando el canal de transporte descarga sobre un campo de prueba analítico vía una abertura exterior lateral preferiblemente en el área de transporte . También es posible que el canal de transporte descargue sobre un mango de prueba analítico mediante una abertura exterior axial que señala en la dirección del canal. Con el propósito de proteger contra influencias ambientales dañinas es favorable cuando la cámara guía se cierra por una lámina selladora por lo menos en el área de una abertura de expulsión. En esta conexión la unidad de recepción de muestra debe tener un área terminal libre que hace frente a la dirección de propulsión para perforar la lámina de sello con el propósito de prevenir daño a la unidad de abertura con lanceta. La unidad de recepción de la muestra está diseñada ventajosamente como una tira reactiva o preferiblemente como un cuerpo de prueba moldeado por inyección en particular para examinar sangre. Otra variante provechosa provee que la unidad de recepción de muestra esté formada por una aguja hueca para succionar en el fluido de muestra la cual preferiblemente está al mismo tiempo diseñada como una guía para la unidad de abertura con lanceta. Con el propósito de hacer esto más fácil de operar, es 10 ventajoso cuando el recipiente está diseñado como un compartimiento porta carrete para almacenar una pluralidad de unidades de recepción de muestra. En una modalidad que es provechosa para controlar el movimiento, el recipiente como una porta carrete de tambor puede tener una pluralidad de cámaras de guía que corren axialmente cada una para una unidad de recepción de muestra que se distribuyen en la dirección circunferencial . Alternativamente un diseño particularmente compacto provee que el recipiente como un porta carrete de disco tenga una pluralidad de cámara guía radiales cada una para una unidad de recepción de muestra que están arregladas radialmente. La invención también se extiende a un instrumento analítico en particular un dispositivo manual transportable para diagnósticos médicos que contiene un dispositivo de acuerdo con la invención para recepción de un fluido corporal además de unidades de recepción de muestra con un acoplamiento de impulso de ajuste a la forma para uso en tales dispositivos. Con respecto al método, el objetivo antes mencionado se logra en que la unidad de recepción de muestra que se puede acoplar a la unidad de impulso se retira hacia dentro de la cámara de guía después de la recolección de la muestra. El fluido corporal se recolecta ventajosamente en el área del sitio de recepción por un movimiento de abrir con lanceta de 11 una unidad de abertura con lanceta que se puede mover en la unidad de recepción de muestra. La invención además se esclarece en lo siguiente con la base de las modalidades mostradas esquemáticamente en las figuras La Figura 1 muestra un dispositivo para recepción y análisis de sangre capilar en una vista de perspectiva de corte axial. La Figura 2 muestra una unidad de recepción de muestra del dispositivo de acuerdo con la Fig. 1 en una posición inicial relativa a una unidad de impulso en un corte axial seccional . Las figuras 3 a 5 muestran varias posiciones de avance de la unidad de recepción de muestra acoplada a la unidad de impulso para recolección de sangre de la yema del dedo en un dibujo que corresponde a la fig. 2. La Figura 6 muestra otra modalidad con una unidad de recepción de muestra en forma de tira formada de las partes de lámina en una representación que corresponde a la Fig. 1. La Figura 7 muestra la unidad de recepción de muestra de acuerdo con la Fig. 6 en una sección media longitudinal que corre perpendicular al plano de la tira. Las Figuras 8 a 10 muestran varias posiciones de avance de la unidad de recepción de la muestra en una representación que corresponde a las figuras 3 a 5. 12 La Figura 11 muestra otra modalidad con una unidad de recepción de muestra en forma de tira soportada sobre un portador en una vista que corresponde a la Fig. 6. La Figura 12 muestra una sección media parcial de la unidad de recepción de muestra de acuerdo con la Fig. 11 perpendicular al plano de la tira. La Figura 13 muestra otra modalidad con una unidad de recepción de muestra en forma de tira soportada en un miembro que se mueve rápidamente en una vista de perspectiva de corte. La Figura 14 muestra la unidad de recepción de muestra de acuerdo con la Fig. 13 en una representación que corresponde a la fig. 12. La Figura 15 muestra una modalidad de un dispositivo en forma de disco para recibir y examinar muestras de sangre en una sección axial . Las Figuras 16 y 17 muestran el dispositivo de acuerdo con la fig. 15 en una posición de inicio y en una posición de remoción de una unidad de recepción de muestra que se puede empujar radialmente hacia fuera en una vista de perspectiva parcial . La Figura 18 muestra otra modalidad con un émbolo enganchado para un movimiento de avance y regreso de una tira reactiva en una sección longitudinal . La Figura 19 muestra una vista de lado de corte de una 13 pieza de cabeza del émbolo enganchado acodado. La Figura 20 muestra una vista del lado trasero de una tira reactiva pinzada en una cámara de guía. La Figura 21 muestra una sección longitudinal a través de la cámara guía de acuerdo con la Fig. 20 y Las Figuras 22 a 24 muestran varias posiciones de avance del émbolo enganchado que puede enganchar sobre la tira reactiva en una vista perspectiva. El dispositivo analítico mostrado en las figuras se usa para examinar sangre para auto monitoreo de pacientes especialmente para diabéticos . El sistema comprende un recipiente de almacenamiento 10 que tiene una pluralidad de cámaras de guía 12, cada una de las cámaras de guía tienen unidades de recepción de muestra 14 dispuestas individualmente con una unidad de abertura con lanceta 16 integrada opcionalmente y dispositivos de acoplamiento 18 para acoplar las unidades de recepción de muestra o las unidades de abertura con lanceta a una unidad de impulso 12 y un sitio de recepción 22 en el área de una parte de cuerpo 24 para recolección de sangre. Como se muestra en la figura 1 el recipiente 10 se forma por un compartimiento porta carrete de tambor 26 construido como una parte moldeada por inyección cilindrica hecha de plástico. Las cámaras guía 12 ahí dentro están distribuidas en la dirección circunferencial y se extienden axialmente en 14 forma continua entre una abertura enganchada 28 en la terminación de frente para la unidad de impulso 20 y una abertura de descargo 30 en la terminación opuesta para la unidad de recepción de la muestra 1 . El compartimiento porta carrete de tambor 26 tiene una perforación central 32 con adaptación periférica 34 para un mecanismo de cambio de pasos que no se muestra con el propósito de alinear una unidad de recepción de muestra 14 para ser expulsada en el eje de alimentación 36 de la unidad de impulso 20. Las perforaciones de terminación ciega axial 38 para recibir un desecante 40 están arregladas radialmente y compensa al exterior. Para protección contra efectos de daño ambiental, las terminaciones del frente de las cámaras de guía 12 se cierran por una lámina de sellado 42 la cual se muestra solamente parcialmente en la Fig . 1. Las unidades de recepción de muestra 14 así están proyectadas solamente para uso único como "desechables" así llamadas. En la modalidad mostrada en la Fig. 1 una parte moldeada por inyección cilindrica hueca 44 hecha de plástico se provee para este propósito en el cual los medios de engrane que se proyectan lateralmente 46 del dispositivo de acoplamiento 18 y las piezas de detención 48 se moldean encima. Un canal axial 50 sirve como un montaje para la lanceta 52 de la unidad de abertura con lanceta de manera que esta se puede desplazar longitudinalmente y al mismo tiempo 15 sirve por lo menos en ciertas áreas como un canal de transporte para el transporte capilar automático del fluido de sangre recolectado desde una abertura de recepción 54 que señala en la dirección de avance a un campo de prueba 56. Este campo de prueba 56 se construye en una manera conocida para detectar un componente de la muestra de sangre recolectada y en particular para una prueba de glucosa. La punta 58 de la lanceta 52 se desplaza hacia atrás relativo al borde del frente 60 de la unidad de recepción de muestra 14 en la dirección de alimentación. La terminación próxima de la lanceta se provee con un segundo medio de engranaje 62 para un acoplamiento de impulso separado que se monta en el medio de engranaje 42 de la unidad de recepción de la muestra. De acuerdo con la unidad de impulso 20 mostrada en la fig. 2 tiene un émbolo doble 64 para acoplamiento a la unidad de recepción de muestra 14 y la unidad de abertura con lanceta 16. Esto se forma mediante un émbolo exterior 66 y un émbolo interior 68 que se puede hacer como telescopio en él. La transferencia del movimiento reciprocante ocurre por medio de una conexión de ajuste a la forma de cada uno de los medios de engrane 46, 62 del dispositivo de acoplamiento 18 como se esclarece con más detalle a continuación. Los medios de engrane 46, 62 comprenden cada uno dos pinzas de agarre 70, 72 las cuales se pueden mover una hacia 16 la otra en una manera similar a tenaza con el propósito de asir atrás una pieza de cabeza asociada 74, 76 del émbolo exterior 66 o el émbolo interior 68 en una manera de ajuste a la forma. Esta cambia automáticamente en la posición de engranaje conforme el émbolo avanza por seguimiento de la pista de un bloque guía asociado 78, 80 donde el bloque guía 78 para las pinzas de agarre exteriores 70 se forma mediante los lados angostos de las cámaras de guía 12 provistas con estrechamientos 77 considerando que los flancos internos del medio de engranaje exterior 46 forma un bloque guía correspondiente 80 para las pinzas de agarre 72 del medio de engranaje interior 62 de la unidad de abertura con lanceta 16. En la posición inicial mostrada en la fig. 2 de la unidad de impulso 20 el compartimiento porta carrete de tambor 26 se puede rotar en una forma similar a un revólver con el propósito de posicionar la unidad de recepción de muestra deseada 14 relativa al acoplamiento de impulso. Luego en un paso siguiente de acuerdo con la fig. 3 el émbolo doble 64 se mueve en la cámara guia 12 mientras perfora la lámina de sello 42 sobre la abertura de engranaje 28 y luego embiste contra la terminación de frente de los medios de engrane 46, 62. Después de pasar los biseles 77 los medios de engrane exterior 46 primeramente alcanza su posición de engranaje con el émbolo exterior 66 de acuerdo con la fig. 4. La 17 orientación lateral se soporta en este proceso mediante los lados anchos 82 de la cámara guía 12 los cuales como cámaras deslizantes están adaptados al contorno exterior de la unidad de recepción de la muestra 14. A mayor avance el borde de frente libre de proyección 60 de la unidad de recepción de la muestra 14 perfora la lámina de sello 42 sobre la abertura de expulsión 30 durante lo cual la punta de la lanceta 58 que está en retroceso permanece protegida contra torcedura accidental. Como se muestra en la fig. 4 el movimiento de avance de la unidad de recepción de muestra 14 se detiene en el sitio de recepción proyectado 22 a una distancia predeterminada a la almohadilla del dedo 84 como para no impedir el escape de sangre en el proceso de abertura con lanceta subsiguiente. De acuerdo con la fig. 5 el proceso de abertura con lanceta ocurre con los medios de engrane exteriores 46 mantenidos en su posición de engranaje segura de desplazamiento por más avance del émbolo interior 68 por lo cual los medios de engrane interiores 62 de la unidad de abertura con lanceta 16 también alcanzan su posición de engranaje después de pasar el bisel 85. La profundidad de la abertura con lanceta está limitada por la distancia de desplazamiento que está disponible hasta la posición de detención indicada de los medios de engrane internos 62 donde la velocidad de la abertura con lanceta debe ser tan alta 18 como sea posible para un pinchazo sin dolor. Después del pinchazo la lanceta 52 y la unidad de recepción de la muestra 14 se regresan en la secuencia inversa de acuerdo con las Figs . 4 a 2. Solamente una cantidad microscópica (microlitro) de sangre escapada se requiere en el sitio del pinchazo la cual fluye automáticamente por acción capilar al campo de prueba 56 mediante el espacio capilar en el lado exterior de la lanceta 52. Debido a la conexión de ajuste a la forma de los medios de engrane 46, 62 los cuales también existen en la dirección de regreso, la unidad de recepción de muestra 14 se puede retractar completamente dentro de la cámara guía 12 hasta que finalmente las piezas de detención 48 vienen a reposar contra el paso de la pared 86 de la cámara guía 12 y el émbolo doble 64 se libera nuevamente. Las modalidades descritas en lo siguiente están provistas funcionalmente con los mismos componentes con los mismos números de referencia como se esclareció anteriormente tal que se puede hacer a esta extensión de referencia. El ejemplo de modalidad mostrado en la fig. 6 a 10 difiere primariamente en que la unidad de recepción de muestra 14 está diseñada como una tira reactiva multicapa 88. Esto se provee con un agujero perforado 90 en su sección próxima para guiar los medios de engrane 62 de la unidad de abertura con lanceta 16 donde los brazos de la tira 92 19 formados de esta manera tienen rebordes de detención central y Terminal 94, 96. Como se muestra en la fig. 7, la lanceta 52 es guiada en una capa intermedia de la tira reactiva 88 en una ranura longitudinal 50 la cual también lleva como un camino de flujo capilar al campo de prueba 56 y se puede formar por perforación o repujado. Por razones de fabricación técnicas la tira reactiva no se provee con un medio de engranaje separado sino como se esclarece en lo siguiente su movimiento está controlado por los rebordes de detención 94, 96 cuya acción es dependiente del camino considerando que la unidad de abertura con lanceta 16 sigue la guía del bloque gula 78 de la cámara guía 12 por medio de sus medios de engrane asociados 62. La secuencia de recolección de muestra mostrada en las figs. 8 a 10 corresponde básicamente a la secuencia de acuerdo con las figs. 3 a 5. Una diferencia es que el émbolo exterior 66 solamente bordea el borde del frente enfrentado de la tira reactiva 88 con el propósito de facilitar la perforación de la lámina de sellado 42 cuando esta avanza. En la posición de detención de los rebordes de detención exteriores terminales 96 relativos a la proyección de la pared 86 que es efectiva en dos lados mostrados en la fig. 9, los medios de engrane 62 pueden pasar los rebordes de detención interiores 94 que se enfrentan uno al otro mientras se difunde elásticamente el brazo de la tira 92 por lo cual 20 los rebordes de detención exteriores 96 engranan en los descansos de la pared que no se muestran. Después de la perforación los medios de engrane retractados 62 que se acoplan en una manera de ajuste a la forma con el émbolo interior incide contra los rebordes de detención interiores 94 tal que la tira reactiva 88 también se regresa adentro de la cámara guía 12. El émbolo interior 68 es a su vez liberado por difusión de los brazos de la tira 92 en una posición de detención del paso de detención 98 de la tira reactiva 88 con la proyección de pared 86. En la modalidad mostrada en la fig. 11 y 12 las tiras reactivas 88 se mantienen en un portador 100 para mejorar la guía y el portador se puede mover longitudinalmente en una manera similar a la de al figura en la cámara guía 12 respectiva. El portador 100 abraza una sección terminal de la tira reactiva 88 y se conecta por medio de un retén 102. Para el acoplamiento de ajuste a la forma al émbolo único 104 se provee una pinza de agarre única 70 del portador 100 como un medio de engranaje (fig. 12) . En lugar de una unidad de abertura con lanceta integrada en la tira reactiva 88 se usa una ayuda de abertura con lanceta separada (no mostrada) . En la modalidad de acuerdo con la fig. 13 y 14 se puede conectar una unidad de abertura con lanceta 16 integrada en una tira reactiva 88 en una manera de ajuste a la forma de acuerdo con el portador 100 descrito previamente para un 21 movimiento reciprocante por medio de una pinza de agarre 70 individual como un medio de engranaje con un émbolo de impulso único 104. Se provee un sujetador de movimiento rápido 104 para transferir el movimiento en la tira reactiva 88. Conforme esta avanza se alcanza una posición de detención de la tira de lámina 88 relativa a un paso de pared 106 en la cual la lanceta 52 se puede mover más contra la fuerza de restauración del sujetador de movimiento rápido 104 para perforación. Como también en el caso de la modalidad del ejemplo de la fig. 7 la sección transversal efectiva del canal de transporte 50 está limitada a un espacio de anillo por el diámetro exterior de la lanceta 52. Puesto que la lanceta no se acuesta exactamente en la mitad debido al efecto de la gravedad, el espacio es mayor en el área que está hacia fuera del lado de portar. Esta área se puede extender adicionalmente mediante un diseño apropiado con el propósito de dirigir el flujo de sangre y guiarlo sobre el campo de prueba 56 vía una abertura externa lateral. La modalidad de las figs . 15 a 17 comprende un compartimiento porta carrete en forma de disco plano 106 como un recipiente 10 en el cual las cámaras guia 12 se extienden radialmente. Las agujas huecas 108 se almacenan radialmente en él en una manera desplazable como unidades de recepción de muestra 14. La agujas huecas o los tubos de muestra 108 a su 22 vez forman una guía para una lanceta 52 movible separadamente. El acoplamiento de impulso es por medio de los medios de engrane 46, 62 los cuales se pueden mover en la posición de avance de frente mostrada en la fig. 12 por medio de varadse empuje orientadas 110, 112, las cuales se engranan sucesivamente en paralelo al eje de disco en las cámaras de guía 12 terminadas abiertas de la unidad de impulso 20. La sangre recolectada fluye por la aguja hueca 108 axialmente al campo de prueba 56 en forma de manguillo cuya respuesta a un análisis se puede detectar óptimamente a través de la ventana en forma de calotte 114. En la modalidad mostrada en las figs . 18 a 24 el dispositivo de acoplamiento 18 tiene un émbolo enganchado 116 que se puede acoplar a la tira reactiva 88 en un compartimiento porta carrete de tambor 26 el cual se lleva a su terminación próxima 118 por un movimiento reciprocante. La terminación distante del émbolo enganchado 116 se provee con una cabeza enganchada 120 que está orientada sobre una pieza acodada 119. De acuerdo con la fig. 19 esta tiene un flanco de empuje 122 que colinda contra la terminación trasera de una tira reactiva 88 para avanzar la tira y un flanco de jalar 126 que puede engranarse en un hueco 124 de la tira reactiva 188 para regresar la tira. Con el propósito de asegurar la posición de detención y facilitar el desengrane, los flancos 122, 126 se inclinan en la dirección de avance 23 hacia adelante de su borde lateral libre. Una proyección puntiaguda 127 moldeada sobre la terminación de frente de la cabeza enganchada 120 con su punta señalando en dirección de avance hace posible una perforación fácil de una lámina la cual sella herméticamente la cámara guía 12. El émbolo enganchado 116 se monta en un manguillo guía 128 el cual se puede alinear con la cámara guía deseada por medio de un tambor o rueda índice 132 provista con aberturas centrales cónicas 130 en la terminación del frente del compartimiento del tambor 26. Como se muestra mejor en las figs. 20 y 21 las secciones de terminación próxima de las tiras reactivas 88 se mantienen de una manera desprendible en su cámara guía 12 respectiva mediante una estructura de sujeción 134. Para este propósito la estructura de sujeción 134 tiene dos levas de sujeción separadas lateralmente 136 que se proyectan en la cámara guía 12 la cual interactúa con los rieles de guía que compensan externamente 138 que se extienden longitudinalmente en la cámara guía 12. En este proceso la tira reactiva 88 que está pinzada en su terminación está curveada hacia fuera en ángulo recto mientras que se tuerce elásticamente de manera que la tira reactiva provee una sección transversal de engranaje 140 para el émbolo enganchado 116. Las Figs . 22 a 24 ilustran la guía controlada del émbolo enganchado 116 durante el proceso de engranaje y 24 desengranaje. La orientación del émbolo desplaza el cono que guía 130 relativa al eje central de la cámara guía en la dirección circunferencial de la rueda de tambor 132 por lo cual la cabeza de enganche 120 se proyecta lateralmente hacia la tira reactiva 88. Cuando la proyección puntiaguda 127 se inserta, una pared baja 142 de la cámara guía 12 forma una superficie guía hasta la pieza acodada 119 que corre hacia arriba contra el bisel 144 del cono guía 130. Como un resultado la cabeza de enganche 120 se levanta durante un movimiento de pivote del émbolo enganchado 116 y el flanco de empuje 126 se engancha atrás del borde del hueco 124 considerando que el flanco de empuje 122 colinde contra la terminación de la tira. (fig. 23) . Conforme esta avanza más en la posición de detención del flanco de empuje 122, la fuerza de sujeción de la estructura de sujeción 134 es superada por la fuerza de empuje mayor de la unidad de empuje (no mostrada) por lo tanto la tira reactiva 88 queda libre de las proyecciones de sujeción 136 y finalmente alcanza la posición de recepción. En este proceso el émbolo enganchado acodado se guía y asegura entre las paredes de oposición 142 y 146 de la cámara guía 12. Durante el movimiento de regreso la porción superior 148 de la pieza acodada 119 del émbolo enganchado 116 incide sobre el borde del cono superior 150 del cono guía 130 y como un resultado se presiona hacia abajo hasta que este se 25 desengrana en la posición de sujeción de la tira reactiva 88. La inclinación del flanco de empuje 126 asegura que la acción de bloque sea menor que la fuerza de empuje máxima y el émbolo enganchado 116 nuevamente se desengrana del hueco 124. El manguillo guia 128 asegura que la cabeza de enganche 120 no se enganche sobre la rueda de tambor 132 durante el avance y retroceso. La tira reactiva 88 consumida se mantiene en la posición correcta y es posible avanzar a la cámara guía siguiente en el compartimiento porta carrete 26. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

26 REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . 1. El dispositivo para recibir un fluido corporal para propósitos analíticos, que comprende un recipiente y por lo menos una unidad de recepción de muestra preferiblemente para una prueba de uso único que se puede empujar hacia afuera de una cámara guia del recipiente por medio de una unidad de impulso y a la cual se puede aplicar el fluido corporal en el sitio de recepción, caracterizado porque comprende un recipiente que está diseñado como un compartimiento porta carrete para almacenar una pluralidad de unidades de recepción de muestra y un dispositivo de acoplamiento para acoplar la unidad de recepción de muestra a la unidad de empuje para un movimiento hacia delante y hacia atrás entre la cámara guía y el sitio de recepción. 2. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de acoplamiento preferiblemente tiene medios de ajuste a la forma que opera automáticamente para engranar y desengranar una conexión de ajuste a la forma entre la unidad de impulso y la unidad de recepción de la muestra. 3. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la unidad de impulso y la unidad de 27 recepción de muestra están separadas una de la otra en una posición inicial . 4. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el dispositivo de acoplamiento tiene por lo menos un medio de engranaje para acoplar la unidad de impulso y la unidad de recepción de muestra en una manera de ajuste a la forma. 5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque los medios de engranaje se pueden mover en una manera dependiente de la distancia entre una posición de liberación y una posición de engranaje durante el movimiento hacia delante y hacia atrás . 6. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque el dispositivo de acoplamiento tiene un bloque guía de deslizamiento y en particular uno que está formado por un bisel inclinado que puede seguir la pista por los medios de engranaj e . . El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque los medios de engranaje están localizados en la terminación próxima de la unidad de recepción de la muestra. 8. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado porque los medios de engranaje están formados por al menos una pinza de agarre que se puede cambiar a una posición de engranaje bajo su propia 28 tensión. 9. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 4 a 8 , caracterizado porque la unidad de impulso tiene un émbolo y que los medios de engranaje engranan automáticamente el miembro de la cabeza del émbolo cuando el émbolo se avanza axialmente . 10. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo de acoplamiento comprende un émbolo enganchado que se puede enganchar sobre la unidad de recepción de la muestra. 11. El dispositivo para recepción de un fluido corporal para propósitos analíticos que comprende un recipiente y por lo menos una unidad de recepción de muestra preferiblemente en la forma de una tira reactiva o tubo de prueba para una prueba de uso único que se puede empujar hacia fuera de una cámara guia del recipiente por medio de una unidad de impulso y a la cual se puede aplicar el fluido corporal en un sitio de recepción, caracterizado porque comprende un recipiente que está diseñado como un compartimiento porta carrete para almacenar una pluralidad de unidades de recepción de muestra y un émbolo enganchado que se puede enganchar sobre la unidad de recepción de la muestra para acoplar la unidad de recepción de muestra a la unidad de impulso para un movimiento hacia delante y hacia atrás entre la cámara guía y el sitio de recepción. 29 12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10 ú 11, caracterizado porque el émbolo enganchado tiene un flanco de empuje que embiste contra la unidad de recepción de muestra durante el movimiento hacia adelante . 13. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque el émbolo enganchado tiene un flanco de tiro que se puede engranar con la unidad de recepción de muestra para el movimiento de regreso . 14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 12 ó 13, caracterizado porque el flanco de tiro y/o el flanco de empuje están inclinados hacia su borde lateral libre en la dirección del movimiento hacia delante . 15. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque el émbolo enganchado tiene una cabeza de enganche acodada tal que la cabeza de enganche sobresale lateralmente cuando esta se acopla a la unidad de recepción de la muestra. 16. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 10 a 15, caracterizado porque el émbolo enganchado se puede hacer girar en el eje relativo a la unidad de recepción de la muestra por medio de una parte biselada del émbolo que se mueve contra un contorno guía durante el movimiento hacia delante y hacia atrás . 17. El dispositivo de conformidad con una de las 30 reivindicaciones 10 a 16, caracterizado porque el émbolo enganchado se guía en un manguillo guía cónico el cual se estrecha en la dirección del movimiento hacia delante donde el manguillo guía cónico se compensa excéntricamente relativo al eje central de la cámara guía. 18. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 10 a 17, caracterizado porque el émbolo enganchado tiene una prolongación similar a espina formado en su terminación del frente que señala hacia la cámara guía. 19. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra se mantiene en una manera desprendible mediante una estructura de sujeción en la cámara guía. 20. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra tiene una sección de terminación próxima que engrana con la estructura de sujeción que se puede deformar elásticamente para mantener abierta una sección transversal de engranaje de la cámara guía del émbolo enganchado. 21. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19 ó 20, caracterizado porque la estructura de sujeción tiene dos rieles de guía los cuales corren paralelos uno del otro a lo largo de la cámara guía. 22. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 19 a 21, caracterizado porque la estructura 31 de sujeción tiene dos levas de sujeción que se proyectan localizadas en un área de sujeción de la cámara guía que enfrenta la unidad de impulso que están desplazadas preferiblemente de forma lateral relativa a los rieles de guía. 23. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 10 a 22, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra tiene un hueco para enganchar el émbolo enganchado . 24. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 23, caracterizado porque una unidad de abertura con lanceta construida preferiblemente como una lanceta se integra en la unidad de recepción de muestra para llevar a cabo un movimiento de abertura con lanceta hacia una parte del cuerpo de una persona en análisis. 25. El dispositivo para recibir un fluido corporal para propósitos analíticos que comprende un recipiente y por lo menos una unidad de recepción de muestra preferiblemente para una prueba de uso único que se puede empujar hacia afuera de una cámara guía del recipiente por medio de una unidad de impulso y a la cual se puede aplicar el fluido corporal en el sitio de recepción, caracterizado porque una unidad de abertura con lanceta se integra en la unidad de 32 recepción de muestra para llevar a cabo un movimiento de abertura con lanceta hacia una parte del cuerpo que contiene el fluido corporal. 26. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 24 ó 25, caracterizado porgue la unidad de abertura con lanceta se puede desplazar en una gula de la unidad de recepción de muestra en su dirección de movimiento. 27. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 24 a 26, caracterizado porque la unidad de abertura con lanceta puede perforar la parte del cuerpo a una distancia predeterminada a un área de frente libre de la unidad de recepción de la muestra . 28. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 24 a 27, caracterizado porque la unidad de abertura con lanceta se puede acoplar en una manera de ajuste a la forma a la unidad de impulso por medio de un medio de engranaje asociado del dispositivo de acoplamiento para un movimiento de abertura con lanceta reciprocante. 29. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 24 a 28, caracterizado porque la unidad de impulso tiene un émbolo doble formado por un émbolo exterior y un émbolo interior que se puede 33 mover longitudinalmente en él para impulsar separadamente la unidad de recepción de muestra y la unidad de abertura con lanceta. 30. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 29, caracterizado porque la unidad de impulso tiene un dispositivo de control para controlar la secuencia de movimientos de la unidad de recepción de muestra y/o la unidad de abertura con lanceta. 31. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 24 a 30, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra tiene tapones de limite para la unidad de abertura con lanceta formados preferiblemente por bordes de proyección del cuerpo . 32. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 24 a 31, caracterizado porque la unidad de abertura con lanceta se puede desplazar a una extensión limitada relativa a la unidad de recepción de muestra contra la fuerza de restablecimiento de un miembro de movimiento rápido. 33. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 32, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra se puede mover en una guía de deslizamiento de la cámara de guía. 34 34. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 33, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra se mantiene, preferiblemente por medio de una conexión de retén, sobre un portador que se puede mover hacia atrás y hacia delante en la cámara guia por medio de la unidad de impulso. 35. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 34, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra tiene un elemento de prueba analítico para examinar el fluido corporal. 36. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 35, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra preferiblemente tiene un canal de transporte activo capilarmente para el fluido corporal . 37. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque el canal de transporte se forma por un espacio de anillo entre la lanceta y el área de pared de la unidad de recepción de muestra alrededor de la lanceta. 38. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 36 ó 37, caracterizado porque el canal de transporte en forma de anillo tiene una sección transversal ampliada en un área de transporte que se 35 aleja desde el lado de apoyo de la lanceta que se carga por gravedad. 39. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 36 a 38, caracterizado porque el canal de transporte termina en un campo de prueba analítico vía una salida lateral preferiblemente en el área de transporte . 40. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 36 a 38, caracterizado porque el canal de transporte termina en un manguillo de prueba analítico vía una salida axial que se abre señalando en dirección del canal. 41. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 40, caracterizado porque la cámara guía se cierra por una lámina de sellado por lo menos en el área de una abertura de expulsión y que la unidad de recepción de muestra tiene un área terminal libre que enfrenta la dirección de avance para perforar la lámina de sellado. 42. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 41, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra se construye como una tira reactiva o preferiblemente como cuerpo de prueba moldeado por inyección en particular para examinar sangre. 36 43. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 41, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra se forma por una aguja hueca para succionar en el fluido de muestra el cual preferiblemente está diseñado al mismo tiempo como una guía para la unidad de abertura con lanceta. 44. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 43, caracterizado porque el recipiente como un compartimiento porta carrete de tambor tiene una pluralidad de cámaras guía que corren axialmente cada una para una unidad de recepción de muestra que están <±LStribuidas en la dirección circunferencial. 45. El dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 43, caracterizado porque el recipiente como un compartimiento porta carrete de disco tiene una pluralidad de cámaras guía radiales cada una para una unidad de recepción de muestra que se arreglan radialmente. 46. El instrumento analítico y en particular el dispositivo manual transportable para diagnósticos médicos, caracterizados porque comprende un dispositivo para recepción de un fluido corporal de conformidad con una de las reivindicaciones previas. 47. La unidad de recepción de muestra para un fluido corporal, en particular una tira reactiva o tubo de prueba que tiene medios de acoplamiento preferiblemente para un acoplamiento de impulso de ajuste a la forma con el propósito de empujarlo fuera y regresarlo hacia dentro de una cámara 37 gula caracterizada porque es para uso en un dispositivo de conformidad con una de las reivindicaciones previas . 48 . El método para recepción del fluido corporal para propósitos analíticos en el cual una unidad de recepción de muestra que preferiblemente se proyecta para una prueba de uso único se empuja hacia fuera de una cámara guía de un recipiente por medio de una unidad de impulso y se carga con fluido corporal en el sitio de recepción, caracterizado porque la unidad de recepción de muestra se acopla a la unidad de impulso y se regresa a la cámara guía después de recolectar la muestra. 49. El método de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque el fluido corporal se recolecta por un movimiento de punción de una unidad de abertura con lanceta que se puede mover en la unidad de recepción de muestra en el área del sitio de recepción.