MXPA05003571A

MXPA05003571A - Sistema aplicador elipitico mejorado.

Info

Publication number: MXPA05003571A
Application number: MXPA05003571A
Authority: MX
Inventors: R Heck Angela
Original assignee: Kimberly Clark Co
Priority date: 2002-10-21
Filing date: 2003-06-25
Publication date: 2005-06-03
Also published as: EP1555978A1; US6939289B2; US20040077924A1; AU2003251619B2; WO2004037142A1; BR0315138B8; DE60333771D1; AU2003251619A1; KR100994302B1; BR0315138B1; CA2501665A1; EP1555978B1; KR20050059243A; BR0315138A

Abstract

Un aplicador para colocar un inserto dentro de una vagina. El inserto puede ser un tapon catamenial, un dispositivo para incontinencia, un medicamento, un vendaje y similares. El aplicador tiene indicadores de orientacion para permitir a la usuaria el orientar adecuadamente el inserto dentro de la vagina. El aplicador tambien tiene un radio arqueado hacia adentro sobre la orilla delantera para reducir cualquier resistencia durante la insercion y el retiro del aplicador. El aplicador tambien puede tener por lo menos una ventila para facilitar la expulsion del inserto o para entregar medicamentos o lubricantes adentro de la cavidad del cuerpo. El aplicador de inserto tiene una seccion transversal redondeada para maximizar el espacio disponible para el inserto, mientras que tambien se facilita la insercion del aplicador adentro de la vagina.

Description

SISTEMA APLICADOR ELÍPITICO MEJORADO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente a dispositivos para entregar un inserto adentro de una cavidad del cuerpo, particularmente una vagina y al método para su uso. El inserto puede ser un tapón catamenial, un dispositivo para incontinencia, un medicamento, un vendaje, u otros insertos similares. La invención puede encontrar uso particular para entregar insertos usados para reducir la ocurrencia y/o la severidad de la incontinencia urinaria de la mujer. Más particularmente, la presente invención se refiere a un carruaje mejorado para un aplicador para entregar un dispositivo para incontinencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Algunas mujeres, especialmente las mujeres quienes han dado a luz a uno o más niños, y las mujeres ancianas, pueden experimentar incidencias de pérdida de orina involuntaria debido a la tensión de incontinencia urinaria o a una tensión e incontinencia urgente combinadas. Por tanto, al envejecer la población femenina del mundo, hay un aumento siempre incrementado de una necesidad de procedimientos no quirúrgicos y/o de un dispositivo para reducir la pérdida de orina involuntaria comúnmente asociada con "la incontinencia urinaria por tensión" . Una manera de aliviar el problema de la incontinencia es el de colocar un inserto dentro de la vagina para permitir a la uretra el comprimir y/o proporcionar soporte para el cuello de la vejiga a fin de evitar la pérdida de orina involuntaria. Los insertos desarrolladas para tales propósitos están descritos en las patentes de los Estados Unidos de América números 6,090,038; 6,090,098; y 6,142,928; y en las solicitudes de patente de los Estados Unidos de América números de serie 09/675,459 y 09/675,460.

Un desafío asociado con el uso de insertos de las patentes y solicitudes antes mencionadas es el de que éstos son más efectivos cuando se orientan adecuadamente dentro de la vagina. Además, debido a que los insertos son relativamente grandes en comparación a otros dispositivos insertados vaginales, tales como los tampones catameniales, hay un desafío de hacer un dispositivo que pueda colocar adecuadamente los insertos dentro de la vagina sin provocar una incomodidad. Una solución está descrita en la solicitud de patente de los Estados Unidos de América 09/675,458 cedida conjuntamente que se encuentra aún pendiente, la cual muestra un aplicador elíptico. Aún cuando éste aplicador es adecuado para su uso intentado, el aplicador de la presente invención mejora ese dispositivo.

Además, otro problema asociado con el uso de insertos es el de que éstos pueden ser difíciles de expulsar desde el aplicador, lo cual puede resultar en una incomodidad innecesaria experimentada por la usuaria. Por tanto, seria deseable el proporcionar un aplicador en el cual el inserto puede ser fácilmente expulsado del aplicador. El aplicador de la presente invención resuelve éste problema mediante el proporcionar ventilas que reducen la fricción entre el inserto y la superficie interior del aplicador. Como un resultado, el inserto es más fácilmente expulsado del aplicador.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN En un aspecto de la presente invención, un aplicador de inserto incluye un miembro exterior adaptado para albergar un inserto, y un miembro interior movible dentro del miembro exterior y operable para descargar el inserto desde el miembro exterior. La parte de extremo de inserción vaginal delantera del miembro exterior tiene un radio arqueado hacia adentro. El aplicador de inserto también puede ser proporcionado con por lo menos una ventila sobre el miembro exterior que reducirá la fricción entre el inserto y la superficie interior del miembro exterior y también ayudará en la expulsión del inserto desde el aplicador.

En otro aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo que incluye un inserto y un aplicador. El aplicador incluye un miembro exterior adaptado para albergar el inserto y un miembro interior que puede moverse dentro del miembro exterior y que opera para descargar el inserto hacia afuera de una parte de salida del miembro exterior. El miembro exterior es de forma esencialmente de cono y tiene una sección transversal más ancha en la parte de salida de inserto que tiene un radio arqueado hacia adentro para presentar una superficie lisa para reducir la fricción durante la inserción del dispositivo. El aplicador también puede ser proporcionado con por lo menos una ventila sobre el miembro exterior que reducirá la fricción entre el inserto y la superficie interior del miembro exterior. Las ventilas también ayudarán en la expulsión del inserto desde el miembro exterior o carruaje.

En otro aspecto de la invención, se proporciona un dispositivo para reducir la ocurrencia y/o la severidad de la incontinencia urinaria femenina. El dispositivo incluye un inserto y un aplicador. El aplicador incluye un miembro exterior adaptado para albergar el inserto y un miembro interior puede moverse dentro del miembro exterior y que opera para descargar el inserto desde una parte de salida del miembro exterior. El miembro exterior tiene un radio arqueado hacia adentro en el extremo de inserción vaginal o delantero.

Otros aspectos de la invención serán evidentes a aquellos expertos en el arte en vista de las reivindicaciones anexas .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una incorporación del aplicador de acuerdo a la presente invención.

La Figura 2 es una elevación lateral de otra incorporación del aplicador de acuerdo a la presente invención que muestra las ventilas localizadas cerca de un extremo del aplicador.

La Figura 3 es una vista lateral de otra incorporación del aplicador de acuerdo a la presente invención que muestra las ventilas a lo largo de una parte sustancial de la parte de forma de cono del aplicador.

La Figura 4 es una vista de una incorporación de un inserto que puede ser usada con los aplicadores de la presente invención.

La Figura 5 es una vista de otra incorporación de un inserto que puede ser usada con los aplicadores de la presente invención.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una incorporación del aplicador de la presente invención que muestra un inserto en fantasma y en una posición que va ser entregada.

La Figura 7 es una vista en perspectiva del aplicador mostrado en la figura 6 que muestra el inserto descargado del aplicador.

La Figura 8 es una vista frontal de una incorporación del aplicador de la presente invención en donde el aplicador tiene una forma elíptica.

Las Figuras 9A-9D son vistas en sección transversal de incorporaciones alternas del aplicador de acuerdo a la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Refiriéndonos ahora a los dibujos e inicialmente a la Figura 1, un aplicador de inserto de acuerdo a la presente invención se muestra generalmente en el punto 100 en una configuración de ensamblada previa. El aplicador 100 tiene un miembro exterior o caja de inserto (o carruaje) 110 y un miembro interior o émbolo 140. El miembro interior 140 está colocado deslizable dentro del miembro exterior 110. El miembro exterior 110 tiene una forma arqueada tal como de un cilindro, particularmente un circulo o elipse y tiene una superficie interior 112 y una superficie exterior 114. El miembro exterior 110 se extiende a lo largo de un eje longitudinal 102 desde una parte de extremo de inserción vaginal delantera 116 a una parte de extremo de cola 126. El miembro exterior 110 alberga un inserto (no mostrado) que va ser descargado adentro de la cavidad vaginal .

Deseablemente, el miembro exterior 110 incluye una parte de forma esencialmente de cono 122 y una parte conformada esencialmente cilindrica 130 que se extienden esencialmente paralelas al eje longitudinal 102. En una dirección esencialmente paralela a su eje longitudinal, la parte de forma de cono 122 y la parte cilindrica 130 pueden tener la misma forma o pueden tener formas diferentes. Por ejemplo, ambas pueden tener una sección esencialmente circular, u oval o transversal elíptica. Preferiblemente, la parte de forma de cono es oval o elíptica.

El miembro exterior 110 y, en particular, la parte de extremo de inserción vaginal 116 tienen un eje principal 104 y un eje menor 106. En una incorporación como se muestra en la figura 1, el eje principal 104 y el eje menor 106 son casi iguales. En otras palabras, en esta incorporación, la sección transversal de la parte de extremo de inserción vaginal 116 del miembro exterior 110 es casi circular. En otra incorporación, mejor ilustrada en la Figura 8, el eje principal 104 está definido por diámetro más largo de la sección transversal y el eje menor 106 está definido por el diámetro más corto de la sección transversal. En otras palabras, en esta incorporación, la sección transversal de la parte de extremo de inserción vaginal 116 del miembro exterior 110 es esencialmente elíptica.

Una forma elíptica es preferible debido a que ésta se parece más cercanamente a la forma de la vagina y por tanto, será insertado más fácilmente y removido de la vagina.

La parte de forma de cono 122 tiene una sección transversal más ancha en el extremo de inserción vaginal 116, y una sección transversal más pequeña conectada con la parte cilindrica 130. La parte de extremo de inserción vaginal 116 del miembro exterior 110 tiene un radio arqueado hacia adentro 118 para proporcionar una superficie continua y una superficie de fricción reducida lisa. En otras palabras, la orilla delantera 116 del miembro exterior 110 está arqueada hacia adentro de manera que la orilla delantera es el vértice del miembro exterior. El radio arqueado hacia adentro 118 varía de desde alrededor de 0.005 a alrededor de 0.05 pulgadas, preferiblemente de desde alrededor de 0.01 a alrededor de 0.03 pulgadas . El radio arqueado hacia adentro 118 se extiende adentro de la superficie interior 112 del miembro exterior 110 en donde éste se detiene para definir una brida 120 sobre por lo menos una parte de la circunferencia de la superficie interior 112 del miembro exterior 110. La brida 120 ayuda a mantener el inserto 20 y 30 dentro del miembro exterior 110 hasta su descarga dentro de la vagina.

La parte conformada cilindrica 130 define una parte de agarre para el miembro exterior 110. La parte cilindrica 130 termina en el extremo de cola 126, el cual se proporciona con una brida exterior 134 que se extiende a por lo menos una parte de la circunferencia del extremo de cola 126 para proporcionar una superficie de agarre para el miembro exterior 110. Preferiblemente, la brida exterior 134 se extiende a la circunferencia completa del extremo de cola 126.

El extremo de cola 126 también puede ser proporcionado con una brida interior 136 que rodea por lo menos una parte de la superficie interior 112 del miembro exterior 110. La brida interior 136 está localizada en la parte de forma cilindrica 130 y puede ser localizada en el mismo plano que la brida exterior 134 o puede estar localizada en un plano diferente. La brida interior 136 actuará como un tope para el miembro interior 140.

El aplicador 100 también puede incluir uno o más indicadores de orientación 132. En la incorporación mostrada en la Figura 1, el indicador de orientación 132 está en la forma de una costilla resaltada que se extiende paralela al eje longitudinal 102 del aplicador 100. El indicador de orientación 132 está localizado sobre la superficie exterior del miembro exterior 110 y está deseablemente localizado sobre la parte de forma cilindrica 130. El indicador de orientación 132 está colocado para indicar la posición rotacional relativa del aplicador 100, y por tanto, permite a la usuaria el orientar correctamente el inserto 20, 30 dentro de la vagina, como se describe más completamente abajo.

En una incorporación en donde el aplicador 100 es elíptico como se muestra en la Figura 6, el indicador de orientación 132 está localizado sobre el eje principal 104 de la sección transversal elíptica del miembro exterior 100. En esta incorporación, un indicador de orientación 132 está localizado sobre cada eje principal 104 opuesto uno a otro y sobre la parte de forma cilindrica 130. Alternativamente, el indicador de orientación 132 puede estar localizado sobre el eje menor 106.

Los aplicadores de la presente invención deben hacerse de un material bi-compatible, tal como un suministro de cartón de papel, o un plástico. El miembro exterior 110 es preferiblemente de alrededor de 50 a 75 milímetros de longitud, más preferiblemente de alrededor de 60 a 70 milímetros, y más preferiblemente de alrededor de 65 milímetros. El eje principal de la sección transversal elíptica es preferiblemente de alrededor de 20 a 40 milímetros de longitud, más preferiblemente de alrededor de 25 a 35 milímetros, y más preferiblemente de alrededor de 30 milímetros. El eje menor de la sección transversal elíptica es de alrededor de 10 a 30 milímetros de longitud, más preferiblemente de alrededor de 10 a 20 milímetros, y más preferiblemente de alrededor de 15 milímetros. El miembro interior 150 es preferiblemente de alrededor de 50 milímetros a alrededor de 100 milímetros de longitud, más preferiblemente de alrededor de 65 a 85 milímetros, y más preferiblemente de alrededor de 75 milímetros.

Varias modificaciones pueden hacerse a los aplicadores mostrados sin departir del alcance de la presente invención. Por ejemplo, aún cuando se prefiere que los indicadores de orientación 132 estén localizados sobre el eje menor 106 de la sección transversal elíptica del miembro exterior 110, los indicadores de orientación 132 pueden alternativamente ser colocados sobre otras áreas del miembro exterior 110, así como sobre el miembro interior 140. Los indicadores de orientación 132 también pueden ser significativamente más grandes que aquellos mostrados. Además, aún cuando los indicadores de orientación 132 se han mostrado como apéndices, los indicadores de orientación 132 pueden ser formados de otras estructuras o mediante indicios tales como marcas o similares .

Además, aún cuando los aplicadores en algunas incorporaciones tienen una sección transversal esencialmente elíptica para la extensión longitudinal completa de ambos el miembro exterior 110 y el miembro interior 140, algunos aplicadores dentro del alcance de la invención pueden tener una sección transversal esencialmente elíptica para menos que la extensión longitudinal completa de cualquiera el miembro exterior y/o del miembro interior. En las incorporaciones preferibles, los aplicadores tendrán una sección transversal esencialmente elíptica por lo menos en la parte de extremo de inserción vaginal delantera 116 del miembro exterior 110, con la opción de tener una sección transversal circular o más convencional en el resto de la longitud. En las incorporaciones más preferidas, los aplicadores tendrán una sección transversal esencialmente elíptica para una parte esencial de la extensión longitudinal del miembro exterior 110 y/o del miembro interior 140. En aún incorporaciones más preferidas, los aplicadores tendrán una sección transversal esencialmente elíptica para por lo menos la mitad de la extensión longitudinal, y en incorporaciones aún más preferidas, la sección transversal esencialmente elíptica se extenderá por lo menos tres cuartos de la extensión longitudinal del miembro exterior 110 y/o del miembro interior 140. En la incorporación más preferida, los aplicadores tendrán una sección transversal esencialmente elíptica para esencialmente la longitud completa del miembro exterior 110 y/o del miembro interior 140.

Como se notó anteriormente, el miembro interior 140 está dimensionado y conformado para ser colocado deslizablemente dentro del miembro exterior 110 y para compartir el eje longitudinal común 102 como el miembro exterior 110. El miembro interior 140 es operado para descargar el inserto 20, 30 adentro de la vagina cuando el aplicador 100 es insertado en la vagina. El miembro interior 140 tiene un eje 142 que conecta una parte de cabeza 144 y un extremo de cola 146, el cual se proporciona con una brida 148 localizada alrededor de una parte sustancial de la circunferencia del extremo de cola 146 para proporcionar una superficie de agarre.

La parte de cabeza 144 está en contacto con el inserto 20, 30 mientras que el inserto 20, 30 está colocado dentro del miembro exterior 110. La parte de cabeza 144 opera para descargar el inserto 20, 30 del miembro exterior 110. La brida del miembro interior 148 hará contacto con la brida del miembro exterior 134 proporcionada sobre la parte conformada cilindricamente 130 del miembro exterior 110 cuando el miembro interior 140 es empujado hacia delante (por ejemplo, en una dirección desde el extremo de cola 126 hacia el extremo de inserción vaginal 116) para descargar el inserto 20, 30. Además, la parte de cabeza 144 está proporcionada con una brida de cabeza 145 que hará contacto con la brida interior 135 proporcionada sobre la superficie interior 112 del miembro exterior 110 para actuar como un tope para el miembro interior 140 de manera que el miembro interior 140 no pueda ser removido del miembro exterior 110.

Volviendo ahora a las Figuras 2 y 3 , una incorporación alterna del aplicador de inserto 100 de acuerdo con la presente invención está mostrada en una configuración preensamblada. En esta incorporación, el aplicador 100 es el mismo que aquel descrito arriba con respecto a la Figura 1, pero incluye por lo menos una ventila 124 proporcionada sobre el miembro exterior 110.

La por lo menos una ventila 124 está preferiblemente colocada sobre la parte de forma de cono 122 adyacente a la parte conformada esencialmente cilindrica 130. Preferiblemente, una pluralidad de ventilas 124 están espaciadas alrededor de la circunferencia del miembro exterior 110. Las ventilas 124 pueden tomar cualquier forma pero están generalmente conformadas para proporcionar un principal eje paralelo al eje longitudinal 102. Las ventilas 124 reducen la fricción experimentada por el inserto 20, 30 en contra de la superficie interior 112 del miembro exterior 110. Además, las ventilas 124 ayudarán en la expulsión del inserto 20, 30 durante la descarga del inserto 20, 30 adentro de la vagina. Además, las ventilas 124 muy factiblemente serán útiles para entregar drogas, medicamentos, lubricantes y similares al empujar el miembro interior 140 el inserto 20, 30 hacia afuera del extremo de inserción vaginal 116 del miembro exterior.

Refiriéndonos más particularmente a la Figura 3, las ventilas 124 están mostradas como extendiéndose desde la parte de forma cilindrica 130 por una distancia sustancial hacia el extremo de inserción vaginal 116. Por tanto, un experto en el arte entenderá que las ventilas pueden tener cualquier longitud adecuada como se ilustró en las Figuras 2 y 3.

Las figuras 4 y 5 ilustran insertos en la forma de un inserto para incontinencia que puede ser entregado usando el aplicador de la presente invención. Un "inserto para incontinencia" como se usa aquí se refiere a dispositivos diseñados específicamente, configurados, y/o adaptados para la colocación adentro de una vagina a fin de reducir la ocurrencia y/o la severidad de la incontinencia urinaria femenina. Aún cuando los insertos para incontinencia son hechos típicamente de materiales no absorbentes, por lo menos también pueden ser usados los materiales parcialmente absorbentes . No hay, sin embargo, una ventaja de usar materiales absorbentes debido a que no hay un intento de absorber ningunos fluidos del cuerpo. Por tanto, los insertos para incontinencia son fácilmente distinguibles de los tapones catameniales . No obstante esto, un experto en el arte entenderá que el aplicador de la presente invención puede ser útil en entregar tapones catameniales, medicamentos y similares.

En la figura 5, un inserto que tiene un perfil de forma de ,??" en un plano paralelo a las direcciones indicadas por las flechas 29 está mostrado generalmente con el punto 20. Tales insertos están más completamente descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,142,928; y en las solicitudes de patente de los Estados Unidos de América series Nos. 09/675,459 y 09/675,460, todas las cuales son incorporadas aquí por referencia en su totalidad. Brevemente, el inserto 20 está formado de un miembro alargado que tiene una primera parte de extremo 22 y una segunda parte de extremo 24, y tiene tres dobleces 21, 23 y 26. La primera parte de extremo 22 y la segunda parte de extremo 24 están alineadas generalmente a un lado una de otra, junto ¾con los dobleces 21, 23 y 26, forman un perfil de forma de M generalmente plano. Un pliegue hacia adentro 28 es formado en una dirección generalmente perpendicular al plano del perfil de forma de M. Una de las partes de extremo es unida a un miembro de retiro, tal como una cuerda 27. El inserto 20 preferiblemente incluye, o está hecho predominantemente de un material elástico que funciona para expandir el inserto 20 en por lo menos una dirección indicada por las flechas 29 una vez que el inserto 20 es colocado dentro de la vagina.

A fin de que el inserto 20 sea más efectivo para reducir la ocurrencia y/o la severidad de la incontinencia, el inserto 20 debe ser colocado adecuadamente y ser orientado correctamente dentro de la vagina. Específicamente, el inserto 20 debe expandirse en la dirección 29 como para presionar en contra y/o comprimir la uretra y sostener el músculo de esfínter urinario, reduciendo por tanto la ocurrencia y/o la severidad de la incontinencia, como se describe más completamente en la patente de los Estados Unidos de América No. 6,142,928. Los aplicadores de la presente invención ayudan a proporcionar esta orientación correcta del inserto, como se describe anteriormente con referencia a las figuras 1-3 y 6-7.

Para orientar correctamente el inserto 20, la usuaria simplemente descarga el inserto en una posición de manera que éste se expande en una dirección indicada por la flecha 29 (figura 5) hacia la uretra y proporciona soporte al músculo de esfínter urinario . Esto puede ser logrado simplemente mediante el descargar el inserto 20 sólo cuando el aplicador 100, habiendo sido insertado dentro de la vagina, es orientado de manera que una línea imaginaria que conecta los dos indicadores de orientación 132 están esencialmente perpendiculares con el eje principal de la abertura de la vagina. Como se usó aquí, el eje principal de la abertura de la vagina es definido como el eje transversal a la abertura de la vagina generalmente extendiéndose en una dirección desde el prepucio del clítoris hasta el doblez de la piel que forma el margen posterior de la vulva y/o la abertura anal . La orientación correcta es lograda mediante el hacer girar el aplicador 100 por noventa grados en cualquier dirección después de la inserción del aplicador 100 adentro de la vagina pero antes de la expulsión del inserto.

Aquellos expertos en el arte reconocerán que el aplicador 100 también es útil con el inserto 30 mostrado en la figura 4, así como con otros insertos. Aquellos expertos en el arte apreciarán también que pueden hacerse varias modificaciones a los insertos para incontinencia mostrados . Por ejemplo, las maneras de sujeción del miembro de retiro mostrado en las figuras 4 y 5 son sólo de ejemplo, y otras maneras conocidas en el arte también pueden ser usadas igualmente tan bien. Aún cuando varias modificaciones pueden hacerse a los insertos mostrados, las ventajas del aplicador 100 son más evidentes y se realizan completamente en donde la función efectiva del inserto es por lo menos en parte dependiente de la orientación completa dentro de la vagina, como lo es el caso para los insertos de la figura 4 y de la figura 5.

Las figuras 9A-9D ilustran las secciones transversales de incorporaciones alternas de los aplxcadores de la presente invención. Como se mencionó previamente, la mayoría de los aplxcadores preferidos tienen esencialmente secciones transversales elípticas en por lo menos en sus partes de extremo de inserción vaginal delantera, a fin de aproximarse exactamente a la forma de la abertura de la vagina, facilitando por tanto la inserción del aplicador, mientras que también se maximiza el espacio disponible para albergar un inserto. Otras secciones transversales, aún cuando quizás no facilitan el proceso de inserción tan bien como la sección transversal esencialmente elíptica, son ventajosas no obstante para maximizar el espacio para albergar un inserto particular, tal como un inserto que tiene una forma asimétrica.

La figura 9A ilustra una incorporación alterna de los aplxcadores que tienen una sección transversal no circular de acuerdo a la presente invención. La sección transversal es esencialmente de vforma de huevo", esto es, una parte 410 de la sección transversal es esencialmente de contorno circular, y otra parte 420, continua con la parte esencialmente circular 410, es esencialmente de contorno elíptico.

La figura 9B ilustra otra sección transversal alterna para los aplicadores de la presente invención. La sección transversal incluye una parte 430 que es esencialmente de contorno circular, y otra parte 440 continua con la parte esencialmente circular 430 es esencialmente plana o recta.

La figura 9C ilustra una tercera sección transversal alterna para los aplicadores de la presente invención. La sección transversal incluye una parte 450 que es esencialmente elíptica en contorno, y otra parte 4S0, continua con la parte esencialmente elíptica 450, es esencialmente plana o recta.

La figura 9D ilustra una cuarta sección transversal alterna para los aplicadores de la presente invención. La sección transversal está definida aquí como un "cuadrado-suave" , esto es, la sección transversal es esencialmente un cuadrado. Sus esquinas 470 y/o los lados 480, sin embargo, son ligeramente o suavemente arqueados. Otros cuadriláteros ligeramente arqueados también pueden ser usados para las secciones transversales, tal como los rectángulos suaves y los trapezoides suaves .

Como las secciones transversales esencialmente elípticas, las secciones transversales alternas de las figuras 9A-9D están mostradas en una dirección esencialmente perpendicular al eje longitudinal del aplicador. Además, las secciones transversales no circulares alternas de las figuras 9A-9D no requieren extenderse a la longitud completa del aplicador, sino que más bien pueden ser combinadas con las otras secciones transversales . Las incorporaciones alternas preferidas de los aplicadores tendrán las secciones transversales de cualquiera de las figuras 9A-9D por lo menos en la parte de extremo de inserción vaginal delantera del miembro exterior. En las incorporaciones más preferidas, los aplicadores tendrán una de las secciones transversales alternas para una parte sustancial de la extensión longitudinal del miembro exterior y/o del miembro interior. En aún en incorporaciones más preferidas, los aplicadores tendrán una sección transversal alterna por lo menos a la mitad de la extensión longitudinal, y en unas incorporaciones más preferidas, la sección transversal alterna se extenderá por lo menos a tres cuartos de la extensión longitudinal del miembro exterior y/o del miembro interior. En una incorporación más preferida, los aplicadores tendrán una sección transversal alterna para esencialmente la longitud completa del miembro exterior y/o del miembro interior.

De acuerdo a otro aspecto de la presente invención, se proporciona un método para colocar adecuadamente un inserto adentro de una vagina de manera que el inserto es efectivo para reducir la ocurrencia y/o la severidad de la pérdida de orina involuntaria. El método usa un aplicador de inserto de acuerdo a la presente invención. Específicamente, los aplicadores preferidos útiles en el método tienen una sección transversal arqueada, tal como una sección transversal elíptica, o una de las secciones transversales mostradas en las figuras 9A-9D.

En una incorporación del método, el aplicador es insertado en la vagina de manera que el eje principal de la sección transversal esencialmente elíptica del aplicador esta esencialmente paralela con el eje principal de la abertura de la vagina. El aplicador es insertado y avanzado adentro de la vagina hasta que cualquiera de los dedos de la usuaria que están sosteniendo la parte de agarre del aplicador están descansando en contra del cuerpo, o hasta que la parte de agarre esté pareja con la abertura vaginal. Típicamente, el aplicador es avanzado por aproximadamente de 2 a 3 pulgadas. Después de insertar el aplicador, dicho aplicador es girado por alrededor de noventa grados de manera que el eje menor de la sección transversal elíptica esté esencialmente perpendicular con el ej e principal de la abertura de la vagina . El inserto es entonces descargado adentro de la vagina en su orientación adecuada .

En una incorporación alterna, en donde los aplicadores tienen indicadores de orientación, el aplicador es orientado con base en los indicadores de orientación. Preferiblemente, el aplicador es primero insertado adentro de la vagina y después es orientado por la rotación basada sobre los indicadores de orientación. Alternativamente, el aplicador puede ser orientado antes de la inserción con base en los indicadores de orientación, de manera que el aplicador es orientado correctamente cuando se inserta. El inserto es entonces descargado en la vagina en su orientación correcta.

Aún cuando la invención se ha descrito en conjunción con las incorporaciones específicas, deberá entenderse el que serán evidentes muchas alternativas, modificaciones y variaciones a aquellos expertos en el arte a la luz de la descripción anterior. Por tanto, ésta invención se intenta que abarque todas esas alternativas, modificaciones y variaciones que caen dentro del espíritu y alcance de las reivindicaciones anexas .

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Un aplicador de dispositivo para incontinencia vaginal que comprende : a. un miembro exterior que tiene un eje longitudinal que se extiende desde una parte de extremo de inserción vaginal delantera y una parte de extremo de cola, en donde la parte de extremo de inserción vaginal del miembro exterior tiene una sección transversal no circular en una dirección esencialmente perpendicular al eje longitudinal y en donde la parte de extremo de inserción vaginal tiene una orilla delantera con un radio arqueado hacia adentro que se extiende adentro de la superficie interior del miembro exterior para proporcionar una superficie exterior lisa y para definir una brida sobre la superficie interior del miembro exterior; y b . un miembro interior movible longitudinalmente dentro del miembro exterior.

2. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la parte de extremo de inserción vaginal tiene una sección transversal esencialmente elíptica.

3. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizado porque la parte de extremo de cola tiene una sección transversal esencialmente circular.

4. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizado además porque comprende por lo menos un indicador de orientación proporcionado sobre el miembro exterior e indicando un eje principal de la sección transversal elíptica .

5. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado además porque comprende por lo menos una brida proporcionada alrededor de por lo menos una parte de la circunferencia de la parte de extremo de cola del miembro exterior y que se extiende hacia fuera.

6. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado además porque comprende por lo menos una brida proporcionada sobre por lo menos una parte de una superficie interior de la parte de extremo de cola del miembro exterior .

7. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizado porque el miembro interior comprende un eje que conecta una parte de cabeza y un extremo de cola, y en donde una brida interior se proporciona a un lado de la parte de cabeza de manera que cuando el miembro interior es selectivamente colocado con respecto al miembro exterior, la brida sobre el miembro interior hace contacto con la brida interior .

8. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado además porque comprende por lo menos una ventila proporcionada sobre el miembro exterior.

9. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 8, caracterizado porque por lo menos una ventila se extiende paralela al eje longitudinal del aplicador.

10. El aplicador tal y como se reivindica en la cláusula 9, caracterizado porque por lo menos una ventila se extiende una parte sustancial del extremo de cola al extremo de inserción vaginal .

11. Un aplicador de inserto que comprende: a. un miembro exterior que tiene un eje longitudinal que se extiende desde una parte de extremo de cola a una parte de extremo de inserción vaginal delantera que tiene una sección transversal elíptica y un radio arqueado hacia adentro para definir una brida sobre una superficie interior del miembro exterior, en donde el miembro exterior está adaptado para albergar un inserto; b. por lo menos una ventila proporcionada sobre la superficie del miembro exterior; y c . un miembro interior que puede moverse longitudinalmente con el miembro exterior y que opera para descargar el inserto desde el miembro exterior.

12. El aplicador de inserto tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizado porque el miembro exterior comprende una parte de forma de cono que se extiende esencialmente paralela al eje longitudinal.

13. El aplicador de inserto tal y como se reivindica en la cláusula 12 , caracterizado además porque comprende un cilindro conectado con un extremo más pequeño de la parte de forma de cono del miembro exterior, en donde el miembro interior engancha deslizablemente una superficie interior del cilindro.

14. El aplicador de inserto tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizado además porque comprende por lo menos un indicador de orientación proporcionado sobre el miembro exterior e indicando un eje principal de la sección transversal elíptica.

15. El aplicador de inserto tal y como se reivindica en la cláusula 14, caracterizado además porque comprende por lo menos una brida proporcionada alrededor de por lo menos una parte de la circunferencia de la parte de extremo de cola del miembro exterior y que se extiende hacia fuera.

16. El aplicador de inserto tal y como se reivindica en la cláusula 15, caracterizado además porque comprende por lo menos una brida proporcionada sobre por lo menos una parte de una superficie interior de la parte de extremo de cola del miembro exterior.

17. El aplicador de inserto tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porque el miembro interior comprende un eje que conecta una parte de cabeza y un extremo de cola, en donde la brida interior está proporcionada a un lado de la parte de cabeza de manera que cuando el miembro interior es colocado selectivamente con respecto al miembro exterior, la brida sobre el miembro interior hace contacto con la brida interior.

18. Un método para proporcionar un inserto para incontinencia a una usuaria que comprende : a. proporcionar un aplicador que comprende: i . una parte de extremo de inserción vaginal delantera y una parte de extremo de cola, en donde la parte de extremo de inserción vaginal está arqueada hacia adentro para proporcionar una superficie exterior lisa y para definir una brida sobre una superficie interior del aplicador; y por lo menos un indicador de orientación colocado sobre una superficie exterior del aplicador; y b. instruir a la usuaria para insertar el aplicador en la vagina de una muj er; y c . orientar el aplicador con base en la posición de por lo menos un indicador de orientación.

19. El método tal y como se reivindica en la cláusula 18, caracterizado además porque comprende descargar el inserto en la vagina.

20. El método tal y como se reivindica en la cláusula 18, caracterizado porque el aplicador además comprende una brida sobre por lo menos una parte del extremo de cola. R E S U M E Un aplicador para colocar un inserto dentro de una vagina. El inserto puede ser un tapón catamenial, un dispositivo para incontinencia, un medicamento, un vendaje y similares . El aplicador tiene indicadores de orientación para permitir a la usuaria el orientar adecuadamente el inserto dentro de la vagina. El aplicador también tiene un radio arqueado hacia adentro sobre la orilla delantera para reducir cualquier resistencia durante la inserción y el retiro del aplicador. El aplicador también puede tener por lo menos una ventila para facilitar la expulsión del inserto o para entregar medicamentos o lubricantes adentro de la cavidad del cuerpo. El aplicador de inserto tiene una sección transversal redondeada para maximizar el espacio disponible para el inserto, mientras que también se facilita la inserción del aplicador adentro de la vagina.