MXPA04011420A - Sistema y metodo para permitir la operacion esteril de un sistema de sedacion y analgesia. - Google Patents

Sistema y metodo para permitir la operacion esteril de un sistema de sedacion y analgesia.

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Abstract

La presente invencion se refiere a la operacion esteril de un sistema de sedacion y analgesia (22); la presente invencion provee un sistema de sedacion y analgesia (22) que puede ser operado por medicos involucrados en procedimientos medicos dentro de un campo esteril sin contaminar el campo esteril; para una variedad de sistemas, la invencion provee un sistema de sedacion y analgesia (22) que puede ser accedido dentro de un campo esteril mediante un medico involucrado en un procedimiento medico.

Description

1 SISTEMA Y METODO PARA PERMITIR LA OPERACION ESTERIL DE UN SISTEMA DE SEDACION Y ANALGESIA REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica prioridad de conformidad con 35 U.S.C. §1 19(e) con respecto a la Solicitud Provisional de Patente de EUA No. 60/378,045, "Sistema y Método para Permitir la Operación Estéril de un Sistema de Sedación y Analgesia", presentada el 16 de mayo del 2002, que se incorpora en la presente por referencia.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO TECNICO DE LA INVENCION La presente invención se refiere en general a la operación estéril de sistemas médicos y, más particularmente, a la operación estéril de sistemas de sedación y analgesia.
DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Se han desarrollado sistemas de sedación y analgesia para proporcionar a los pacientes sometidos a procedimientos médicos o 2 quirúrgicos dolorosos, incómodos o atemorizantes de otro modo (que inspiran ansiedad), un medio para recibir fármacos sedantes, analgésicos y/o amnésicos de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de exceso de medicación, ya sea que se encuentre o no presente un anestesista certificado. Utilizando avances tecnológicos significativos, se ha diseñado un sistema de sedación y analgesia que es seguro para utilizarse en ambientes hospitalarios y ambulatorios y que puede ser operado por individuos que no sean anestesiólogos entrenados como, por ejemplo, anestesistas enfermeros registrados certificados (CRNA's, por sus siglas en inglés), asistentes de anestesistas, médicos entrenados u otros operadores entrenados. El sistema de sedación y analgesia ha avanzado lejos en satisfacer las necesidades de los practicantes que no son capaces de programar a anestesistas para cada procedimiento en donde una sedación y analgesia seguras y efectivas podrían mitigar considerablemente los efectos del miedo y el dolor. El advenimiento de un sistema de sedación y analgesia dirigido a estos propósitos proporciona a estos individuos un sistema de administración de fármaco integrado en un sistema de monitoreo del paciente que reduce la carga de trabajo cognitivo y manual requerido al operar las máquinas de anestesia, permitiendo además que el médico clínico permanezca controlando el manejo del paciente en todo momento. El médico clínico mantiene la responsabilidad última de la toma de decisiones de conformidad con una filosofía de "el médico clínico sabe qué es lo mejor". Esta avanzada tecnología permite que un sistema de sedación y analgesia sea operado con efectos de nivel de fármaco menores a la 3 anestesia general sin un anestesista, proveyendo así al paciente un medio efectivo en cuanto a costos y fácilmente disponible de sedación, amnesia y/o analgesia. Se realiza un esfuerzo considerable para evitar la contaminación de heridas quirúrgicas y equipo médico por microbios patógenos y cuerpos extraños en las salas de operación y ambientes médicos ambulatorios. Los instrumentos y artículos generales que entran en contacto con el campo quirúrgico generalmente se esterilizan en autoclave, con químicos, o exponiéndose a radiación. Los químicos pueden utilizarse para preparar quirúrgicamente la piel del paciente en el área en que se realizará el procedimiento. Los miembros de los equipos quirúrgicos generalmente se lavan las manos y brazos. Batas, gorras y mascarillas que filtran el aire exhalado por el equipo son usados por los miembros del equipo quirúrgico, junto con guantes estériles que cubren sus manos. Posteriormente, se evita el contacto directo del equipo quirúrgico con objetos no esterilizados. Además, el aire en la sala de operaciones se cambia y filtra constantemente. Incluso con toda esta preparación y atención a la esterilización, un porcentaje significativo de procedimientos quirúrgicos producen infecciones de heridas. Un factor que contribuye a la contaminación de muchos ambientes médicos descansa en la dificultad de proveer instrumentos estériles dentro del campo quirúrgico que puedan ser tocados por los médicos clínicos sin contaminar al paciente. 4 La compleja naturaleza y la necesidad de contar con un control manual constante de muchos sistemas de anestesia requieren que sean monitoreados en todo momento por un anestesiólogo o CRNA. Los practicantes no anestesistas que realizan procedimientos médicos generalmente son excluidos de participar en la operación de los sistemas de anestesia, dada su complejidad, lo que frecuentemente produce un incremento del número de personal que es necesario para realizar un procedimiento médico que involucra anestesia. El sistema de sedación y analgesia mencionado anteriormente, dada su naturaleza parcialmente automatizada, puede ser operado por cualquier médico clínico entrenado adecuadamente, incluyendo al médico que participa en el procedimiento médico. Dada su operabilidad por parte de cualquier médico clínico entrenado y su facilidad de operación, el sistema de sedación y analgesia ha reducido los costos asociados con los requerimientos de incremento de personal de muchos sistemas de anestesia. Sin embargo, el uso por parte de médicos que se encuentran involucrados en los procedimientos médicos ha creado la necesidad de contar con un sistema de sedación y analgesia que pueda ser operado dentro de un campo estéril sin contaminar el campo estéril. Para garantizar la seguridad del paciente en procedimientos médicos subsiguientes, ha surgido también la necesidad de contar con un medio que evite la contaminación del sistema de sedación y analgesia. Por lo tanto, resultaría ventajoso proveer un sistema de sedación y analgesia al que pueda tener acceso, dentro de un campo estéril, un médico 5 clínico involucrado en un procedimiento médico. También resultaría ventajoso proveer un sistema de sedación y analgesia al que pueda tener acceso un médico clínico involucrado en un procedimiento médico, sin contaminar al paciente, al campo estéril y al médico clínico. También resultaría ventajoso proveer un sistema de sedación y analgesia resistente a la contaminación, con el fin de garantizar la seguridad del paciente en usos subsiguientes.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención resuelve las desventajas mencionadas anteriormente de los dispositivos automatizados de infusión de fármaco, al proveer dispositivos y métodos para sistemas de sedación y analgesia que permiten que los sistemas sean operados dentro de un campo estéril, sin contaminar el campo estéril o violar las condiciones asépticas. Utilizando la presente invención, incluso un médico clínico que participe en un procedimiento médico podría ser capaz de operar un sistema de sedación y analgesia, a través de una interfaz del usuario, sin contaminar al campo estéril, al médico clínico que realiza la operación o al paciente. La interfaz del usuario para el sistema de sedación y analgesia puede tener la forma de un monitor de computadora sensible al tacto, un teclado y algún otro equivalente que permita que el operador controle el sistema. En algunas modalidades, se provee una pantalla o manga estéril -hecha de un material flexible y transparente- que permite que el usuario 6 ejerza presión sobre la pantalla o manga para operar la interfaz del usuario. El sistema de sedación y analgesia podría incluir una manga reutilizable para parte o la totalidad del sistema, que es resistente a la contaminación y es retirada y aplicada de nuevo después de someterse a una esterilización adecuada. Alternativamente, el sistema podría incluir una manga desechable para parte o la totalidad del sistema, que se retira después de cada procedimiento. Un sistema de sedación y analgesia de conformidad con la presente invención también puede incluir una interfaz del usuario desechable, impregnada con agentes antimicrobianos. Fabricar la interfaz del usuario o pantalla estéril con un material que se degrade si se intenta lavarla, puede estimular dicha característica de un solo uso. También podría proveerse una sábana estéril en el sistema, que se cuelgue y fije sobre la interfaz del usuario o incluso el conjunto completo de los componentes del sistema. El uso de dicha sábana permite que el usuario mantenga un campo estéril para una amplia variedad de configuraciones de sistemas de sedación y analgesia. Finalmente, el sistema podría incorporar una interfaz del usuario parcial o totalmente operada a través de técnicas de reconocimiento de voz. 7 BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 ilustra un diagrama de bloques que describe una modalidad de un sistema de sedación y analgesia de conformidad con la presente invención. La figura 2 ilustra una vista en perspectiva que describe una modalidad de un sistema de sedación y analgesia conectado a un paciente de conformidad con la presente invención. La figura 3 ilustra una vista en perspectiva frontal de una modalidad de una pantalla de interfaz del usuario estéril de conformidad con la presente invención. La figura 4 ilustra una vista en perspectiva posterior de una modalidad de una pantalla de interfaz del usuario estéril de conformidad con la presente invención. La figura 5 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad de una interfaz remota estéril para operar un sistema de sedación y analgesia de conformidad con la presente invención. La figura 6 ilustra una modalidad de una interfaz remota de conformidad con la presente invención. La figura 7 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad de una cubierta estéril que alberga un sistema de sedación y analgesia de conformidad con la presente invención. adaptado de modo que se acople con un paciente y genere una señal que refleje por lo menos una condición fisiológica del paciente, un controlador de la administración de fármaco que suministra uno o más fármacos al paciente, un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad que reflejan parámetros seguros e indeseables de por lo menos una condición fisiológica del paciente monitoreado, así como un controlador electrónico ¡nterconectado entre el monitor de la salud del paciente, el controlador de la administración de fármaco y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de seguridad, en donde dicho controlador electrónico recibe dichas señales y, como respuesta, administra la aplicación de los fármacos de conformidad con el conjunto de datos de seguridad. La figura 2 ilustra una modalidad de una vista en perspectiva del sistema de sedación y analgesia 22 conectado al paciente 18, en donde el sistema de sedación y analgesia 22 puede administrar fármacos amnésicos, sedantes y/o analgésicos a través de un sistema de administración de fármaco 19 y monitorear al paciente 18 a través de la interfaz del paciente 17. La administración de fármaco 19 comprende uno o múltiples frascos de fármaco, un cartucho de infusión de fármaco, líneas de infusión de fármaco y/o cualquier otro equipo adecuado que resulte necesario para administrar fármacos al paciente 18. La interfaz del paciente 17 comprende capnómetros, un manguito para tomar la presión arterial no invasivo, un oxímetro de pulso, una prueba automatizada de capacidad de respuesta, una cánula nasal para la administración de oxígeno y/o cualquier otro medio adecuado para 8 Y la figura 8 ilustra un diagrama de flujo que describe una modalidad de un método para proveer el uso estéril de un sistema de sedación y analgesia de conformidad con la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA PRESENTE INVENCION La figura 1 ilustra un diagrama de bloques que describe una modalidad de la presente invención que comprende un sistema de sedación y analgesia 22 que cuenta con una interfaz del usuario 12, el controlador controlado por software 14, los periféricos 15, el suministro de alimentación 16, las comunicaciones externas 10, la salida remota 11 , la interfaz del paciente 17, así como la administración de fármaco 19, en donde el sistema de sedación y analgesia 22 es operado por el usuario 13 para proveer sedación y/o analgesia al paciente 18. Un sistema de sedación y analgesia 22 se describe y permite en la Solicitud de Patente de EUA comúnmente asignada y copendiente No. de Serie 09/324,759, presentada el 3 de junio de 1999 e incorporada en la presente por referencia en su totalidad. Las modalidades de la interfaz del usuario 12 se describen y permiten en la Solicitud de Patente de EUA comúnmente asignada y copendiente No. de Serie 10/285,689, presentada el G de noviembre del 2002 e incorporada en la presente por referencia en su totalidad. El sistema de sedación y analgesia de la Solicitud No. 09/324,759 incluye un dispositivo de monitor de la salud del paciente, 10 monitorear al paciente 18, en donde el sistema de sedación y analgesia 22 puede variar la administración de fármacos al paciente 18 con base en la información recibida a partir de la interfaz del paciente 17. El sistema de sedación y analgesia 22 comprende además la interfaz del usuario 12, en donde la interfaz del usuario 12 puede ser cualquier medio adecuado para permitir que el usuario 13 entre en contacto con el sistema de sedación y analgesia 22 tal como, por ejemplo, una pantalla de despliegue de cristal líquido (LCD, por sus siglas en inglés) sensible al tacto, botones suaves, botones duros y/o un sistema activado parcial o totalmente con la voz. La figura 3 ilustra una vista en perspectiva frontal de una modalidad de una interfaz del usuario estéril 40 que comprende la pantalla de monitor 42 y la pantalla de teclado 43. La pantalla de monitor 42 comprende una primera pantalla 44 y el borde 41 , en donde la primera pantalla 44, en una modalidad de la presente invención, se fabrica de un material transparente o semi-transparente como, por ejemplo, polietileno o polipropileno. En una modalidad de la presente invención, la primera pantalla 44 se adapta para cubrir el monitor de despliegue de cristal líquido (LCD) de la interfaz del usuario 12, en donde el usuario 13 puede ejercer presión sobre la primera pantalla 44 y manipular la interfaz del usuario 12. Sin embargo, la primera pantalla 44 podría adaptarse para utilizarse con cualquier interfaz del usuario adecuada. En una modalidad de la presente invención, el borde 41 es más rígido que la primera pantalla 44, en donde el borde 41 puede sostener la primera pantalla 44 y evitar que la primera pantalla 44 se combe, abombe y/u 11 obstruya de otro modo la visualización o manipulación de la interfaz del usuario 12. La interfaz del usuario estéril 40 comprende además la pantalla de teclado 43, en donde la pantalla de teclado 43 incluye una segunda pantalla 46 y el borde 45. En una modalidad de la presente invención, la segunda pantalla 46 se fabrica de un material transparente o semitransparente como, por ejemplo, polietileno o polipropileno. La segunda pantalla 46 puede adaptarse para cubrir un teclado (no mostrado) asociado con la interfaz del usuario 12, en donde el usuario 13 puede ejercer presión sobre la segunda pantalla 46 y manipular la interfaz del usuario 12. En una modalidad de la presente invención, el borde 45 es más rígido que la segunda pantalla 46, en donde el borde 45 puede sostener a la segunda pantalla 46 y evitar que la segunda pantalla 46 se combe, abombe y/u obstruya de otro modo la visualización o manipulación de la interfaz del usuario 12. Además, en una modalidad particular de la presente invención, la pantalla de monitor 42 se conecta a una pantalla de teclado 43, de modo que la pantalla de monitor 42 y la pantalla de teclado 43 comprenden una pantalla estéril continua. La pantalla de monitor 42 puede configurarse de cualquier forma adecuada para adaptar cualquier interfaz visual adecuada asociada con la interfaz del usuario 12 del sistema de sedación y analgesia 22. La pantalla de teclado 43 puede configurarse de cualquier forma adecuada para adaptar cualquier interfaz visual, táctil, de tacto, indicadora y capacitiva adecuada asociada con la interfaz del usuario 12 del sistema de sedación y analgesia 12 22. La presente invención comprende además proveer una pantalla de monitor 42 y una pantalla de teclado 43 sin el borde 42 y/o borde 45, respectivamente, en donde la primera pantalla 44 y/o la segunda pantalla 43 pueden adaptarse para cubrir la interfaz del usuario 12, independientemente del borde 42 y/o el borde 45. La figura 4 ilustra una vista en perspectiva posterior de una modalidad particular de una interfaz del usuario estéril 40, en donde la interfaz del usuario estéril 40 comprende una pantalla de monitor 42, una pantalla de teclado 43, una superficie de adhesión 47. La superficie de adhesión 47 puede comprender adhesivos, imanes, sujetadores, sujetadores de gancho y rizo o cualquier otro medio adecuado para acoplar de forma separable la interfaz del usuario estéril 40 con la interfaz del usuario 12 y/o el sistema de sedación y analgesia 22. Proveer una interfaz de usuario estéril 40 con la superficie de adhesión 47 permite que la interfaz del usuario estéril 40 se ubique de forma firme sobre la interfaz del usuario 12 y/o el sistema de sedación y analgesia 22, en donde la interfaz del usuario estéril 40 puede retirarse y desecharse después de finalizar un procedimiento médico. La superficie de adhesión 47 puede configurarse de cualquier forma adecuada para permitir la ubicación rápida y eficiente de la interfaz del usuario estéril 40 al inicio de un procedimiento, así como el retiro y eliminación de la interfaz del usuario estéril 40 al final de un procedimiento. Modalidades adicionales de la interfaz del usuario estéril 40 pueden presentar iconos y/o texto impreso sobre cualquier porción adecuada 13 de la Interfaz del usuario estéril 40 que corresponda a los botones de la pantalla de tacto, botones duros, botones suaves, despliegues visuales u otras características del sistema de sedación y analgesia 22 que se encuentran en la parte inferior de la pantalla, para hacer que la visualización y/o operación del sistema de sedación y analgesia 22 sea fácil y eficiente para el usuario 13. La presente invención también comprende otros medios adecuados para asegurar la esterilidad de la interfaz del usuario estéril 40 como, por ejemplo, impregnar la interfaz del usuario estéril 40 con un funguicida y/u otros agentes antimicrobianos, así como limitar el uso de la interfaz del usuario estéril 40 a un componente desechable de un único uso. Dicha característica de un único uso puede estimulare al fabricar la interfaz del usuario 40 de un material que se degrade si se intenta lavar la interfaz del usuario estéril 40. La figura 5 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad de una interfaz remota estéril 50, en donde la interfaz remota estéril 50 comprende la manga estéril 52 y la interfaz remota 51. La manga estéril 52 comprende el sello 53, en donde el sello 53 rodea básicamente la manga estéril 52 y forma una bolsa 54 dentro de la manga estéril 52. La manga estéril 52 puede abrirse en un extremo, permitiendo que la interfaz remota 51 se inserte en la manga estéril 52 y se sostenga dentro de la bolsa 54. La manga estéril 52 puede sellarse al unir el extremo abierto de la manga estéril 52, doblar el extremo abierto por encima o por cualquier otro medio adecuado de cierre. La manga estéril 52 puede fabricarse con cualquier material adecuado como, por ejemplo, polietileno o polipropileno. Proveer la interfaz remota 14 estéril 50 permite que el usuario 13 opere el sistema de sedación y analgesia 22 mientras el sistema de sedación y analgesia 22 se encuentra fuera de un campo estéril. Encapsular la interfaz remota 51 dentro de la manga estéril 52 permite que el usuario 13 opere el sistema de sedación y analgesia 22 sin contaminar el sistema de sedación y analgesia 22, la interfaz remota 51 , y/o al paciente 18. El uso de la manga estéril 52 también asegura que el paciente 18 no sea contaminado por patógenos u otros cuerpos extraños presentes en ei sistema de sedación y analgesia 22 y en la interfaz remota 51. Las modalidades de la interfaz remota 51 se abordarán con más detalle en la presente. La figura 6 ilustra una modalidad de la interfaz remota estéril 50, en donde la interfaz remota 51 puede comprender uno o más comandos de alarma 60, comandos de fármaco 61, comandos de estado 62 y comandos de introducción y manipulación de datos 54, entre otros comandos. La interfaz remota 51 puede comunicarse con el sistema de sedación y analgesia 22 a través de la tecnología inalámbrica infrarroja Bluetooth® o a través de cualquier medio de transmisión adecuado. Los comandos de introducción y manipulación de datos 54 pueden comprender una o más teclas numéricas 59, la tecla de tabulación 55, la tecla de desplazamiento hacia atrás 56, tecla de cancelación 57 y tecla de aceptación 58, entre otras teclas. Las teclas numéricas 59 pueden ser números romanos, números arábigos o cualquier otros indicador numérico adecuado que el usuario 13 pueda reconocer para introducir valores apropiados en el sistema de sedación y analgesia 22. Las 15 teclas numéricas 59 también pueden incluir teclas decimales, teclas de asterisco (*), teclas de porcentaje (%) o cualquier otro símbolo o texto adecuado par introducir o manipular los datos asociados con el sistema de sedación y analgesia 22. La tecla de tabulación 56 puede utilizarse para examinar rápidamente los cuadros de texto de entrada asociados con la interfaz del usuario 12 del sistema de sedación y analgesia 22. La tecla de desplazamiento hacia atrás 56 puede utilizarse para visualizar una pantalla de despliegue previa, desplegado y/o regresar a un cuadro de texto de entrada previo. La tecla de cancelación 57 puede cancelar una pantalla de despliegue, desplegado, comando previamente introducido y/o descontinuar o deshabilitar cualquier otra característica adecuada asociada con el sistema de sedación y analgesia 22. La tecla de aceptación 58 puede utilizarse para confirmar una introducción por parte del usuario 13, para proceder a través de una serie de despliegues y/o desplegados, para confirmar que el usuario 13 ha sido notificado de una condición de alarma y/o para confirmar cualquier otra característica adecuada del sistema de sedación y analgesia 22. Los comandos de alarma 60 comprenden una tecla silenciadora 63, en donde la tecla silenciadora 63 puede ser activada por el usuario 13 para silenciar las alarmas asociadas con el sistema de sedación y analgesia 22. En una modalidad de la presente invención, el usuario 13 puede oprimir la tecla silenciadora 63 para silenciar las alarmas, así como oprimir la tecla silenciadora 63 una segunda vez para deshabílitar el silenciamiento de las alarmas asociadas con el sistema de sedación y analgesia 22. Los comandos 16 de alarma 60 pueden comprender también cualquier otra tecla de alarma adecuada para dar al usuario 13 control sobre el sistema de sedación y analgesia 22. Los ejemplos de las pantallas de despliegue, teclas, cuadros de texto de entrada, desplegados, confirmaciones, alarmas, etc. descritos en la presente, se describen en la Solicitud de Patente de EUA No. de Serie 10/285,689, presentada el 1o de noviembre del 2002. En una modalidad de la presente invención, los comandos de fármaco 61 comprenden la tecla normal 66, la tecla de bolo 67, la tecla de estado 68, la tecla de purga 69 y la tecla de paro 70. La tecla normal 66 puede hacer regresar la administración de fármaco asociada con un sistema de sedación y analgesia 22 a un índice de infusión objetivo original. Por ejemplo, el usuario 13 puede iniciar una infusión de estado de fármaco, en donde el usuario 13 incrementa la concentración del sitio de efecto objetivo de un fármaco administrado. Después de la infusión de estado, el usuario 13 puede determinar que la concentración del sitio de efecto objetivo original es deseable y puede oprimir la tecla normal 66, regresando a la concentración del sitio de efecto objetivo original. La tecla de bolo 67 permite que el usuario 13 administre una infusión de fármaco de bolo en cualquier momento durante un procedimiento médico, en donde el usuario 13 puede introducir el nivel de bolo a través de las teclas numéricas 59 y/u oprimir la tecla de bolo 67 múltiples veces, en donde cada vez que se oprime la tecla de bolo 67 se correlaciona con un incremento predeterminado de la concentración del sitio de efecto objetivo, en donde puede requerirse que el usuario 13 confirme cada 17 incremento secuencial oprimiendo la tecla de aceptación 58 después de que la tecla de bolo 67 se oprime o inicia de otro modo. En una modalidad de la presente invención, la tecla de estado 68 incrementa la concentración de sitio de efecto objetivo, en donde la concentración incrementada del sitio de efecto puede predeterminarse o introducirse a través de las teclas numéricas 59. En una modalidad de la presente invención, la tecla de purga 69 inicia el vaciado automatizado de las líneas de infusión de fármaco (no mostradas) de cualquier fármaco residual. Por ejemplo, la tecla de purga 69 puede oprimirse al finalizar un procedimiento médico para eliminar cualquier fármaco remanente de la administración de fármaco 19. La tecla de paro 70 puede utilizarse para detener la administración de fármaco. Los comandos de estado 62 comprenden la tecla de manguito para tomar la presión arterial 71 , la tecla de prueba de capacidad de respuesta automatizada 72, la tecla de impresión 73, en donde los comandos de estado 62 permiten que el usuario 13 active cualquier periférico adecuado del sistema de sedación y analgesia 22 como, por ejemplo, el manguito para tomar la presión arterial, tome una lectura inmediata o salida de datos en cualquier punto deseable durante un procedimiento médico. Aunque el sistema de sedación y analgesia 22 puede tomar mediciones periódicas de la presión sanguínea a través del manguito para tomar la presión arterial asociado con la interfaz del paciente 17, el usuario 13 puede encontrar deseable tomar mediciones adicionales para asegurar la salud del paciente 18 18. Al oprimir la tecla del manguito para tomar la presión arterial 71 , el usuario 13 puede tomar una lectura de la presión sanguínea en cualquier punto deseable durante un procedimiento médico. La tecla de prueba de capacidad de respuesta automatizada 72 permite que el usuario 13 determine el nivel de capacidad de respuesta del paciente 18 en cualquier momento durante un procedimiento médico. Por ejemplo, oprimir la tecla de prueba de capacidad de respuesta automatizada 72, puede hacer que el sistema de sedación y analgesia 22 requiera que el paciente 18 apriete un sensor (no mostrado) o indique de otro modo que la persona se encuentra consciente. La tecla de impresión 73 comprende imprimir cualquier dato histórico adecuado relacionado con un procedimiento médico como, por ejemplo, los parámetros del paciente monitoreado, las condiciones de alarma, los niveles de infusión de fármaco o cualquier otro dato adecuado. Aunque el sistema de sedación y analgesia 22 puede imprimir datos preseleccionados a intervalos preseleccionados, la tecla de impresión 72 permite que el usuario 13 cree una impresión inmediata de cualquier dato adecuado relacionado con el paciente 18 y/o el sistema de sedación y analgesia 22. La interfaz remota estéril 50 puede comprender también un medio para operar cualquier funcionalidad asociada con la interfaz del usuario 12 de sistema de sedación y analgesia 22, en donde es deseable el acceso estéril directo por parte de un médico clínico en un campo estéril. La presente invención comprende también requerir que el usuario 13 confirme la opresión 19 de los botones asociados con los comandos de alarma 60, comandos de fármaco 61 y/o comandos de estado 62. La interfaz remota estéril 50 puede fabricarse de cualquier material adecuado como, por ejemplo, Acrilonitril-Butadien-Estireno (ABS, por sus siglas en inglés), y puede ser accionada a través de cualquier fuente de energía adecuada como, por ejemplo, baterías. Las teclas asociadas con la interfaz remota estéril 50 pueden ser botones duros, botones suaves, botones de LCD sensibles al tacto o cualquier otro medio adecuado para introducir datos. Las teclas pueden proveerse en cualquier configuración adecuada en la interfaz remota estéril 50, tal como de conformidad con cualquier forma, idioma, color y/o orden adecuados para proveer facilidad de uso al usuario 13. La presente invención comprende también la interfaz remota estéril 50 con una conexión alámbrica como, por ejemplo, una conexión RS-232 (no mostrada), en donde tanto la interfaz 50 como la conexión alámbrica pueden encapsularse dentro de una manga estéril. La figura 7 ¡lustra una modalidad de la cubierta estéril 73, en donde la cubierta estéril 73 puede adaptarse para cubrir un sistema de sedación y analgesia 22. En una modalidad de la presente invención, la cubierta estéril 73 comprende la sábana 70, en donde la sábana 70 puede ser colgada sobre la interfaz del usuario 12 y/o cualquier otra porción adecuada del sistema de sedación y analgesia 22. La cubierta estéril 73 puede adaptarse para encapsular por completo el sistema de sedación y analgesia 22, o para cubrir sólo aquellas áreas que pudieran contaminar potencialmente 20 el campo estéril. La cubierta estéril 73 comprende además un extremo abierto 71, en donde el extremo abierto 71 puede ser jalado sobre el sistema de sedación y analgesia 22 para asegurar que el usuario 13 no contamine el sistema de sedación y analgesia 22 y que el sistema de sedación y analgesia 22 no contamine al usuario 13 y/o al paciente 18. La cubierta estéril 73 comprende también una o más aberturas 72 en la sábana 70 a través de las cuales pueden pasar componentes como, por ejemplo, las líneas de infusión de fármaco. En una modalidad de la presente invención, la cubierta estéril 73 se fabrica de un material transparente o semi-transparente como, por ejemplo, polipropileno o polietileno, de modo que el usuario 13 pueda visualizar y/o manipular la interfaz del usuario 12 y/u otras características del sistema de sedación y analgesia 22 a través de la sábana 70. La figura 8 ilustra una modalidad del método 100 para proveer al usuario 13 acceso al sistema de sedación y analgesia 22, al mismo tiempo que se mantiene un campo estéril. El paso 101 del método 100 comprende proveer un sistema de sedación y analgesia 22 con una interfaz del usuario 12, en donde la interfaz del usuario 12 puede ser una interfaz remota 50 ó cualquier otro medio adecuado para visualizar y/o manipular el sistema de sedación y analgesia 22. Después del paso 101 , el método 100 puede proseguir al paso 102. En una modalidad de la presente invención, el paso 102 comprende encerrar la interfaz del usuario 12 en una pantalla estéril, en donde la pantalla estéril puede ser una interfaz del usuario estéril 40, una 1 manga estéril 52, una cubierta estéril 73 o cualquier otro medio adecuado para permitir el uso del sistema de sedación y analgesia 22 en un campo estéril. El paso 102 incluye también cubrir o asegurar de otro modo la esterilidad de cualquiera o todas las características asociadas con el sistema de sedación y analgesia 22. Después del paso 102, el método 100 puede proseguir al paso 103. En una modalidad de la presente invención, el paso 103 comprende que el usuario 13 opere el sistema de sedación y analgesia 22 en un campo estéril. El uso del sistema de sedación y analgesia 22 puede lograrse a través de la interfaz del usuario 12, la interfaz remota estéril 50 ó a través de cualquier otro medio adecuado para visualizar y/o manipular el sistema de sedación y analgesia 22. Después del paso 103, el método 100 puede proseguir al paso 104. El paso 104 comprende completar un procedimiento que involucra al sistema de sedación y analgesia 22, en donde el usuario 13 puede desconectar la interfaz del paciente 17, la administración de fármaco 19 y/u, opcionalmente, deshabilitar la energía hacia el sistema de sedación y analgesia 22. Después de finalizar un procedimiento que involucre al sistema de sedación y analgesia 22, el método 100 puede proseguir al paso 105. En una modalidad de la presente invención, el paso 105 comprende desechar la interfaz del usuario estéril 40, la manga estéril 52, la cubierta estéril 73 o cualquier otro medio adecuado provisto para asegurar que el usuario 13 no contamine el sistema de sedación y analgesia 22, así 22 como que el sistema de sedación y analgesia 22 no contamine al paciente 18 y/o al usuario 13. También se contempla que la interfaz del usuario 40, la manga estéril 52, la cubierta estéril 73 y/o otros medios para asegurar la esterilidad, puedan reutilizarse después de someterse a una esterilización adecuada. Aunque en la presente se han mostrado y descrito modalidades ejemplificativas de la invención, resultará obvio para el experto en la técnica que dichas modalidades se proveen sólo a manera de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones no sustanciales serán ahora evidentes para el experto en la técnica, sin desviarse del alcance de la invención descrita en la presente por los solicitantes. De conformidad con ello, se pretende que la invención se vea limitada exclusivamente por el espíritu y alcance de las reivindicaciones, tal y como serán presentadas.

Claims (9)

23 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1.- Un dispositivo para ser utilizado por un usuario no anestesista durante un procedimiento médico y/o quirúrgico para proveer sedación a un paciente que no esté bajo anestesia general y que necesite sedación, dicho dispositivo comprende: un mecanismo de administración de fármaco para suministrar una proporción dosificadora de fármaco de sedante durante dicho procedimiento; un monitor de la salud del paciente, dicho monitor genera una señal que refleja mediciones de por lo menos una condición fisiológica monitoreada del paciente; un procesador operablemente conectado a dicho monitor de la salud del paciente y a dicho mecanismo de administración de fármaco; dicho procesador que tiene parámetros accesibles que indican los valores para dichas mediciones de dicha condición fisiológica monitoreada, dichos valores se correlacionan a una variedad de condiciones del paciente asociadas con dicho procedimiento; en donde dicho procesador opera de conformidad con un software para recibir dicha señal durante dicho procedimiento, analizar dichas mediciones reflejadas en dicha señal utilizando dichos parámetros para identificar el inicio o el posible inicio de una condición de un paciente fuera de una escala normal, y generar una señal que indique posibles modificaciones de dicha proporción dosificadora de fármaco para remediar dicho inicio o posible inicio de dicha condición del paciente, en 24 donde dicha señal del procesador indica una acción dependiente de un grado por el cual dichas mediciones actuales están fuera de dicha escala normal; y una interfaz de usuario para permitir que un usuario ingrese entradas; en donde dichas entradas son ingresadas sin violar condiciones asépticas.
2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque dicha interfaz del usuario es utilizada por médicos clínicos que realizan un procedimiento médico dentro de un campo estéril.
3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque dicha interfaz del usuario es una interfaz del usuario estéril.
4. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha interfaz del usuario es resistente a la contaminación.
5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque dicha interfaz del usuario estéril comprende un monitor, una pantalla de monitor, un teclado y una pantalla de teclado, cada una de dichas pantallas cubre una superficie con la que generalmente se tiene contacto durante la manipulación de dicha interfaz del usuario.
6. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque por lo menos una porción de dichas pantallas es transparente. 25
7.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dichas pantallas están hechas de por lo menos uno de polietileno y polipropileno. 8 - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque por lo menos una porción de dichas pantallas es semi-transparente. 9 - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque dichas pantallas están hechas de por lo menos uno de polietileno y polipropileno. 10.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque cada una de dichas pantallas comprende un borde separado, cada uno de dichos bordes es más rígido que dichas pantallas, de modo que sostienen a dichas pantallas en una orientación predeterminada. 11.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha pantalla de monitor y dicha pantalla de teclado comprenden una pantalla estéril continua. 12. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente una superficie de adhesión para acoplar de forma separable dicha interfaz del usuario estéril con dicho dispositivo. 13. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente una superficie de 26 adhesión para acoplar de forma separable dicha pantalla de monitor con dicho monitor, y dicha pantalla de teclado con dicho teclado. 14. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dichas pantallas se retiran y desechan después de finalizar un procedimiento médico. 15. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dichas pantallas se fabrican de un material que se degrada si se intenta lavar dichas pantallas. 16. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque dichas pantallas se retiran y esterilizan de nuevo después de finalizar un procedimiento médico. 17. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicha pantalla de monitor y dicha pantalla de teclado se impregnan con agentes antimicrobianos. 1
8.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha interfaz del usuario comprende una interfaz remota y una manga estéril. 1
9. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque dicha manga estéril es transparente y comprende un sello en torno a dicha manga, de modo que se forma una bolsa dentro de dicha manga estéril. 20. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque dicha interfaz remota comprende por lo menos 27 uno de comandos de alarma, comandos de fármaco, comandos de estado y comandos de introducción y manipulación de datos. 21. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque dicha manga se retira y desecha después de finalizar un procedimiento médico. 22. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque dicha interfaz del usuario comprende una sábana estéril que puede colgarse sobre porciones apropiadas de dicho dispositivo, de modo que se evita que posibles contaminantes entren en contacto con dicho usuario y dicho paciente. 23. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicha sábana estéril encapsula por completo a dicho dispositivo. 24. - Un método para operar un sistema de sedación y analgesia que comprende los pasos de: proveer un dispositivo de administración de fármaco que cuenta con un controlador de administración del fármaco que suministra uno o más fármacos, dicho controlador de administración de fármaco está acoplado a un controlador electrónico que controla la administración de los fármacos; proveer por lo menos un dispositivo de monitor de la salud del paciente, en donde el dispositivo de monitor de la salud genera un valor que refleja por lo menos una condición fisiológica de un paciente y se encuentra acoplado a dicho controlador electrónico; cubrir por lo menos parte de una interfaz del usuario para dicho sistema de sedación y 28 analgesia con una cubierta estéril; operar dicho sistema de sedación y analgesia a través de dicha interfaz del usuario y cubierta estéril; tener acceso a un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad que reflejan parámetros de por lo menos una condición fisiológica del paciente; y administrar los fármacos a dicho paciente de conformidad con dicho conjunto de datos de seguridad. 25. - El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque dicha interfaz del usuario comprende un despliegue y un teclado, cada uno generalmente entra en contacto mediante un usuario durante la manipulación de dicha interfaz del usuario. 26. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque por lo menos una porción de dicha cubierta estéril es transparente. 27. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque dicha cubierta comprende una superficie de adhesión para acoplar de forma separable dicha cubierta estéril con dicha interfaz del usuario. 28. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque comprende adicionalmente retirar y desechar dicha cubierta estéril después de finalizar un procedimiento médico. 29. - El método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque dicha cubierta estéril se impregna con agentes antimicrobianos.
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