MXPA04006417A - Aparatos y metodos para evaluar y monitorear automaticamente la sensibilidad de un paciente. - Google Patents

Aparatos y metodos para evaluar y monitorear automaticamente la sensibilidad de un paciente.

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MXPA04006417A
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drugs
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Abstract

Se provee un sistema de cuidado y metodos asociados para aliviar el dolor, ansiedad e incomodidad del paciente asociados con procedimientos medicos o quirurgicos; el sistema de cuidado facilita que un medico de procedimiento provea de manera segura y eficaz sedacion y analgesia y en alguna medida, amnesia a un paciente al proveer un sistema de monitoreo de sensibilidad (12) que monitorea la sensibilidad del paciente y genera un valor que representa el nivel de sensibilidad del paciente ; en otros aspectos de la invencion, el sistema de monitoreo de sensibilidad es un sistema automatizado que incluye dispositivos de preguntas y respuestas del paciente; modalidades adicionales del sistema y metodos se refiere a aliviar dolor o incomodidad del paciente y al mismo tiempo permitir un suministro de farmaco seguro en correlacion con el monitoreo de las condiciones de salud del paciente.

Description

APARATOS Y METODOS PARA DETERMINAR Y MONITOREAR AUTOMATICAMENTE LA SENSIBILIDAD DE UN PACIENTE INTERREFERENCIA CON SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención es una continuación en parte de la solicitud de patente de E.U.A. No. de serie 09/324,759, presentada el 3 de junio de 1999, que reclama prioridad de la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. de serie 60/087,841 , presentada el 3 de junio de 1998, y se incorpora aquí como referencia. La presente solicitud también reclama prioridad bajo 35 U. S. C. § 1 19(e) de la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. de serie 60/342,773, presentada el 28 de diciembre de 2001 e incorporada aquí como referencia.
CAMPO DE LA INVENCION En términos generales, esta invención se refiere a un aparato y un método para aliviar el dolor o la ansiedad de un paciente. Más particularmente, esta invención se refiere a un sistema y un método para proveer sedación, analgesia o amnesia, a un paciente consciente que está sometido a un procedimiento médico o quirúrgico doloroso o productor de ansiedad, o que sufre de dolor o molestia posteriores a un procedimiento. Mediante manejo de software conservativo, la invención integra electrónicamente el suministro de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos, con el monitoreo electrónico de una o más condiciones fisiológicas del paciente. En una forma, la invención incluye el uso de uno o más conjuntos de parámetros almacenados que definen datos que reflejan los estados del paciente y del sistema, teniendo acceso a los parámetros por medio de software para manejar y correlacionar conservativamente el suministro de fármaco a valores óptimos, seguros y a costo económico, con respecto a los signos vitales y otras condiciones fisiológicas del paciente consciente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION Esta invención está dirigida a proveer a un paciente consciente que está siendo sometido a un procedimiento médico o quirúrgico doloroso, incómodo o atemorizante (que produce ansiedad) de otra manera, o que está sufriendo de dolor o molestia posteriores a un procedimiento, alivio seguro, efectivo y económico de dicho dolor o ansiedad. Los enfoques de la invención incluyen, sin limitación, permitir la provisión de sedación (inducción de un estado de calma), analgesia (insensibilidad al dolor) o amnesia, a un paciente consciente (algunas veces referidos colectivamente como "sedación consciente") por parte de un profesional no anestesista, es decir, un médico u otro clínico que no es un anestesiólogo (M. D. A. -Anestesiólogo Doctor en Medicina) o un Enfermero Anestesista Certificado (C. R. N. A.), de una manera que es segura, efectiva y económica; la provisión de lo mismo a pacientes en instalaciones ambulatorias tales como laboratorios de hospital, centros quirúrgicos ambulatorios y consultorios médicos; y la provisión de alivio de dolor postoperatorio u otro dolor en un paciente en localizaciones remotas de atención médica o en medios de atención doméstica. Para tales fines, la invención integra mecánicamente por medio de proximidad e incorporación física en un sistema estructural general, y electrónicamente por medio de manejo de software conservativo de toma de decisiones, el suministro de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos al paciente, con el monitoreo electrónico de una o más condiciones fisiológicas del paciente. En los cuartos de operación tradicionales, los anestesiólogos proveen a los pacientes alivio de dolor, miedo y tensión fisiológica suministrando anestesia general. Normalmente se usa "anestesia" intercambiablemente con el estado de "inconciencia" (y así se usa aquí). Sin embargo, se realizan mundialmente más de un billón de procedimientos médicos y quirúrgicos dolorosos y productores de ansiedad cada año sin anestesia. De esta manera, fuera de la práctica de la anestesiología, actualmente hay una gran cantidad de pacientes que, mientras están conscientes, son sometidos a procedimientos médicos o quirúrgicos que producen dolor considerable, ansiedad profunda o tensión fisiológica. Dichos procedimientos médicos o quirúrgicos frecuentemente son realizados por médicos de procedimiento (no anestesistas) en laboratorios de hospital, consultorios médicos y centros quirúrgicos ambulatorios. Por ejemplo, los especialistas médicos realizan procedimientos dolorosos en pacientes conscientes, tales como colocación de marcapasos, colonoscopias, varios procedimientos radiológicos, microlaparoscopía, reducción de fractura, cambios de vendaje de heridas en unidades de quemaduras, e inserción de catéter central y arterial en pacientes pediátricos, en instalaciones de laboratorio de hospital. Los médicos de atención primaria realizan procedimientos tales como sigmoidoscopías flexibles, reparaciones de laceración, biopsias de médula ósea y otros procedimientos, en los consultorios médicos. Muchos especialistas quirúrgicos realizan procedimientos dolorosos, tales como reparaciones del segmento anterior por parte de oftalmólogos, procedimientos plásticos por cirujanos cosméticos, remoción de cuerpos extraños, procedimientos transuretrales, incisiones de ganglios de cuello y axila, y biopsias de mama, en sus consultorios o centros quirúrgicos ambulatorios. Actualmente no está cubierta la necesidad de los pacientes de alivio seguro y efectivo del dolor y la ansiedad durante y después de dichos procedimientos. Las técnicas de sedación consciente actualmente disponibles para los médicos de procedimiento (no anestesistas) durante procedimientos médicos o quirúrgicos como los que se describieron anteriormente, incluyen la administración oral, rectal o intramuscular de sedantes y narcóticos; la administración intravenosa de sedantes y analgésicos; y la administración de anestésicos locales. Frecuentemente, sin embargo, dichas técnicas son menos que satisfactorias. En caso de administración oral, rectal o intramuscular de sedantes y narcóticos por parte de los médicos de procedimiento durante la provisión de sedación consciente, actualmente no se tienen medios efectivos disponibles para asegurar que los efectos de dichos fármacos puedan controlarse fácilmente para cubrir la necesidad del paciente. Esto se debe en parte al intervalo variable entre la administración y el inicio y disipación del efecto del fármaco. Puede resultar una sedación y analgesia no confiables debido a discrepancias entre la dosis administrada y las necesidades del paciente, que pueden variar dependiendo de la condición del paciente y el tipo de procedimiento realizado. Dicha administración de sedación también puede producir un paciente inconsciente en riesgo de sufrir obstrucción de las vías respiratorias, vómito con aspiración pulmonar o inestabilidad cardiovascular. En un intento por evitar estas complicaciones, los médicos de procedimiento frecuentemente administran sedantes y analgésicos de manera limitada. Esto puede reducir el riesgo de complicaciones mayores, pero también significa que muy pocos pacientes reciben un alivio adecuado de dolor o ansiedad durante los procedimientos médicos y quirúrgicos fuera de la práctica de la anestesiología. La administración intravenosa de sedantes y analgésicos a pacientes conscientes realizada por médicos de procedimiento en instalaciones tales como laboratorios de hospital, consultorios médicos y otras instalaciones ambulatorias, también es menos que satisfactoria. Con respecto a la administración intravenosa de bolo, las concentraciones en plasma varían considerablemente cuando los fármacos se inyectan directamente en la corriente sanguínea. Esto puede producir concentraciones inicialmente excesivas (potencialmente tóxicas) seguidas por concentraciones subterapéuticas. Aunque los fármacos administrados intravenosamente se pueden titular de acuerdo con las necesidades del paciente, para hacerlo así de manera segura y efectiva usualmente requiere la atención de tiempo completo de una persona entrenada, por ejemplo un anestesiólogo. Normalmente los costos y las dificultades de horario, entre otras cosas, obstaculizan esta opción. Debido a las dificultades anteriormente descritas implicadas en la administración de sedantes y narcóticos, muchos médicos de procedimiento usan anestésicos locales para el alivio del dolor. Sin embargo, los anestésicos locales solos usualmente proveen una analgesia (insensibilidad al dolor) inadecuada en la mayoría de los procedimientos médicos y quirúrgicos, y además las inyecciones mismas a menudo son relativamente dolorosas. En resumen, los métodos actuales comúnmente disponibles para los médicos de procedimiento para proveer alivio efectivo del dolor a pacientes conscientes fuera de la práctica de la anestesiología, por lo regular no alcanzan el objetivo. No existe entrenamiento adecuado para dichos médicos en la diagnosis y tratamiento de complicaciones que pueden surgir o resultar de la provisión de sedación y analgesia a los pacientes conscientes. Los procedimientos o mecanismos para el manejo actual de calidad en la atención de pacientes conscientes sometidos a procedimientos médicos o quirúrgicos dolorosos o productores de ansiedad, y los dispositivos y métodos empleados en esa atención, son inadecuados. Un enfoque adicional de esta invención es el monitoreo electrónico de la condición fisiológica de un paciente consciente durante el suministro de un fármaco, y el manejo electrónico del suministro de fármaco mediante software conservativo de toma de decisiones, que integra y correlaciona el suministro de fármaco con valores de retroalimentación electrónicos que representan la condición fisiológica del paciente, asegurando así una atención segura, óptima y económica. Significativamente, en muchos casos que incluyen sedación consciente, la condición fisiológica del paciente es monitoreada inadecuadamente o no es monitoreada electrónicamente durante el suministro de fármaco y la recuperación del mismo. Esto es, frecuentemente no hay monitoreo electrónico de los signos vitales básicos del paciente, tales como presión sanguínea y saturación de oxígeno en la sangre (oximetría), ni de la concentración de dióxido de carbono en los gases inhalados y exhalados del paciente (capnometría). Por ejemplo, los pacientes que sufren procedimientos dolorosos en los consultorios de dentistas pueden recibir gas de óxido nitroso (N20) para aliviar el dolor, pero ese suministro de fármaco frecuentemente no es acompañado por monitoreo electrónico de la condición fisiológica del paciente, y actualmente no hay dispositivos disponibles para no anestesistas que integren seguramente y efectivamente el monitoreo electrónico del paciente con dichos mecanismos de suministro de fármaco. En otras circunstancias que incluyen la provisión de sedación y analgesia consciente por parte del médico de procedimiento, tal como un cardiólogo que realiza un procedimiento de cateterización en un laboratorio de hospital, algunas veces se usan monitores electrónicos de paciente; pero, nuevamente, no hay dispositivos actualmente disponibles para el no anestesista que integren de manera segura y efectiva los monitores electrónicos de paciente, tanto mecánicamente (por medio de proximidad física e incorporación en un sistema estructural), como electrónicamente (por medio de manejo de software conservativo), con mecanismos para el suministro de fármaco. Un aspecto de la invención de esta solicitud está dirigido a la simplificación de máquinas de suministro de fármaco para aliviar el dolor y la ansiedad del paciente, eliminando funcionalidades de tales máquinas que complican la provisión de alivio de dolor y ansiedad al paciente, e incluyendo aquellas funcionalidades que permiten a no anestesistas proveer sedación y analgesia consciente óptimas, seguras y económicas. Más específicamente, las máquinas de anestesia actuales, usadas por anestesiólogos para proveer anestesia general y una forma de sedación consciente administradas por el anestesiólogo, conocidas como de "cuidado de anestesia monitoreada" (MAC), incluyen varias funcionalidades complejas tales como válvulas de aspersión de oxígeno (02) que son capaces de proveer grandes cantidades de oxígeno al paciente a presiones excesivas, y material absorbente de dióxido de carbono (C02) que absorbe C02 de los gases exhalados de un paciente. Además, las máquinas de anestesia típicamente suministran gases anestésicos halogenados que pueden activar hipertermia maligna. La hipertermia maligna es una condición rara pero muy crítica que requiere del entrenamiento y habilidad avanzada de un anestesiologo para una diagnosis y terapia rápidas. El circuito respiratorio de las máquinas de anestesia actuales es de naturaleza circular y autocontenido, ya que el paciente inhala una mezcla de oxígeno/gas anestésico, exhala esa mezcla que entonces pasa a través de un material absorbente de CO2, vuelve a inhalar la mezcla gaseosa filtrada (complementada con más anestésico y oxígeno), y repite el proceso. Estos aspectos de las máquinas de anestesia, entre otros, llevan riesgos de atención para el paciente, de tal manera que es necesario que las máquinas de anestesia sean operadas por un profesional entrenado en un aprendizaje de muchos años en la detección y corrección de los modos de falla de la tecnología (por ejemplo un anestesiologo o C. R. N. A). Por ejemplo, una válvula de aspersión de oxígeno puede hacer que el oxígeno entre al estómago del paciente causando así vómito; y el material absorbente de dióxido de carbono puede fallar, en cuyo caso el paciente podría recibir demasiado dióxido de carbono si la falla no es detectada y corregida con prontitud. Además, el uso del circuito respiratorio circular autocontenido puede originar una circunstancia en la que, si se detiene repentinamente el suministro de 02, el paciente solamente estaría respirando la provisión finita de oxígeno sin cubrir los requerimientos adicionales de O2 o aire atmosférico.
Tales características, entre otras, hacen a las máquinas de anestesia no utilizables por personas no anestesistas. Por lo tanto, un punto focal de este aspecto de la invención es la simplificación de un aparato de suministro de fármaco, seleccionando e incorporando las funcionalidades apropiadas para facilitar al personal no anestesista la obtención de una sedación consciente segura y efectiva. Algunos aspectos de esta invención también se enfocan en asegurar el mantenimiento del nivel de conciencia del paciente para prevenir dificultades de las vías respiratorias, que incluye el monitoreo del nivel de conciencia del paciente durante el suministro de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos a un paciente consciente, no intubado, ventilado espontáneamente para prevenir dificultades respiratorias. Para pacientes no ¡ntubados en un ventilador, el monitoreo del nivel de conciencia del paciente es importante para proveer información sobre la probabilidad de reflejos respiratorios deprimidos y apremio respiratorio, la capacidad de mantener la vía respiratoria patente, y la probabilidad de inestabilidad cardiovascular. A pesar de la importancia del monitoreo y mantenimiento de niveles adecuados de conciencia en algunas instalaciones médicas, actualmente no se tiene disponible un dispositivo para asegurar el mantenimiento del nivel de conciencia del paciente, integrando mecánicamente y electrónicamente dicho monitoreo del nivel de conciencia de un paciente con un sistema de suministro de fármaco. La invención de esta solicitud también está dirigida a esta necesidad no cubierta.
Las innovaciones tecnológicas durante las últimas décadas han introducido técnicas no invasivas o mínimamente invasivas para procedimientos diagnósticos, terapéuticos, cosméticos y otros. Estos desarrollos han sido acompañados por un cambio de los cuartos de operación de hospitales, a laboratorios de procedimiento, centros quirúrgicos ambulatorios, o departamentos en consultorios para procedimientos clínicos no invasivos o mínimanente invasivos. Estas intervenciones pueden ser inherentemente dolorosas, molestas, o requieren manipulación de órgano y por lo tanto necesitan manejo activo del dolor durante el procedimiento. Además, el movimiento del paciente, por ejemplo como una respuesta instintiva al dolor, puede conducir a un rendimiento subóptimo del procedimiento y por lo tanto a resultados inferiores a los esperados. Por lo tanto, la administración de sedación y analgesia ha evolucionado hacia un componente integral de dichos procedimientos. La naturaleza evolutiva de la administración de sedación y analgesia por parte de personal no anestesiólogo, junto con las reducciones cíclicas del personal de anestesia, dieron como resultado que clínicas de muchas disciplinas desarrollaran sus propios algoritmos de sedación individuales, algunas veces sin supervisión de anestesiólogos. Estos algoritmos individuales usualmente fueron adaptados al procedimiento y son de calidad muy variable, inconsistentes en su enfoque para examen previo al procedimiento, monítoreo durante el procedimiento y criterio de descarga. Un problema del uso de fármacos potentes para el manejo de dolor causado por un procedimiento, es el riesgo de que el paciente caiga inadvertidamente en anestesia general. Los clínicos inexpertos pueden dar muy poca sedación y analgesia (manejo deficiente del dolor, excesivo movimiento del paciente, insatisfacción del paciente). Por el contrario, demasiada sedación y analgesia pueden producir anestesia general (GA) inadvertida y sus riesgos concomitantes en manos de personas no anestesiólogas que pueden no estar entrenados en el manejo de las vías respiratorias y resucitación. Los clínicos de múltiples tareas pueden no tener tiempo o pueden no acordarse de realizar continuamente la determinación manual de la sensibilidad del paciente como una guía de la profundidad de la sedación. La sensibilidad es distinta de la inconsciencia. Un paciente puede estar consciente pero ser insensible. Por ejemplo, un paciente puede estar consciente y ser capaz de entender una orden, pero distraído y por lo tanto insensible a la orden. De esta manera, la pérdida de sensibilidad, como un precursor de la pérdida de conciencia, puede proveer una advertencia primaria para impedir la pérdida de conciencia. Actualmente no parece estar disponible un sistema para monitorear automática y continuamente la sensibilidad, que esté diseñado para que el clínico de múltiples tareas suministre o supervise sedación y analgesia durante un procedimiento clínico. La anestesia general inadvertida tiene implicaciones más serias en instalaciones de consultorio y otras instalaciones fuera del cuarto de operación, especialmente si no hay un experto inmediatamente disponible en manejo de vías respiratorias y resucitación.
Un monitor automático de sensibilidad probablemente será más aplicable a procedimientos de sedación y analgesia, especialmente cuando se integra con sistemas de suministro de fármaco. Sin embargo, también se anticipa que un monitor automático de sensibilidad tendrá utilidad clínica ya sea como un monitor independiente o integrado con otros monitores fisiológicos o sistemas de suministro de fármaco, incluyendo bombas de PCA (analgesia controlada por paciente), en muchos otros medios tales como unidades de recuperación de anestesia, unidades de cuidado intensivo y cuartos de operación. Esta invención también está dirigida a proveer a pacientes conscientes alivio de dolor o ansiedad, de una manera económica y eficiente en tiempo. Las soluciones actuales para aliviar el dolor y la ansiedad del paciente por medio de suministro de fármaco y monitoreo electrónico de la condición fisiológica del paciente, son caras y requieren una gran cantidad de tiempo para instalar y desmontar. También, el requerimiento o deseo actual de la presencia de un anestesiólogo durante algunos procedimientos médicos o quirúrgicos aumenta los costos, especialmente si se requiere atención del paciente, a diferencia de su atención en una instalación ambulatoria. En la medida en que los procedimientos médicos se realicen en pacientes conscientes sin la sedación y analgesia adecuadas debido a la indisponibilidad actual de métodos y dispositivos apropiados para proveer dicha atención (por ejemplo cambios de vendaje de heridas en salas de quemaduras), dichos procedimientos pueden requerir su realización en numerosas ocasiones durante cortos períodos (debido a la incapacidad del paciente para tolerar el nivel de dolor), a diferencia de realizar un menor número de procedimientos más definitivos. El requerimiento de múltiples sesiones de atención regularmente también incluye mayor costo. Esta invención maneja asuntos tales como efectividad económica y provee soluciones a problemas como los descritos. Además, la invención está dirigida a la provisión de alivio de dolor y molestia postoperatorios o posteriores a otros procedimientos, en localizaciones remotas de atención médica y en montajes de tipo de atención doméstica. Los dispositivos actuales pueden permitir que algunos pacientes, por ejemplo en un montaje de tipo de atención doméstica, se suministren por sí mismos una dosis mayor de analgésico mediante el uso de un dispositivo de suministro de fármaco controlado por el paciente, por ejemplo un dispositivo que permite a un paciente oprimir un botón o mover un interruptor y recibir más analgésico (a menudo intravenosamente o transdérmicamente). Esta práctica algunas veces se denomina "PCA" o analgesia controlada por paciente. Los dispositivos de tipo PCA comercialmente disponibles conocidos no integran electrónicamente, ni manejan conservativamente, el suministro de analgésicos de acuerdo con el monitoreo electrónico de la condición fisiológica de un paciente. Esta invención se enfoca también en esta necesidad no cubierta. Un aspecto adicional de esta invención está dirigido a la integración de un sistema de facturación/información para ser usado con un aparato que provee sedación, analgesia o amnesia a pacientes conscientes en consultorios médicos, laboratorios de hospital u otros montajes ambulatorios o localizaciones remotas de atención médica. Las técnicas actuales para facturación automática y generación de factura proveen métodos inadecuados e ineficientes para rastrear ingresos recurrentes derivados del uso repetido de dispositivos médicos tales como el aparato de esta invención. Otros enfoques de la invención son evidentes de la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas.
DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA Las máquinas o métodos conocidos administrados por el personal no anestesista para proveer sedación y analgesia a pacientes conscientes, no intubados, ventilados espontáneamente, no son confiables, no son económicos, o no son satisfactorios de otro modo. Ningún dispositivo disponible comercialmente provee confiablemente sedación, analgesia y amnesia de forma segura y económica a pacientes conscientes, integrando y correlacionando el suministro de fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos con el monitoreo electrónico de la condición fisiológica de un paciente. Los sistemas de suministro de fármaco disponibles no incorporan un conjunto de parámetros de seguridad definidos a fin de permitir que el suministro de fármaco sea manejado conservativamente de manera electrónica en correlación con las condiciones fisiológicas del paciente, que incluyen los signos vitales, para efectuar el suministro de fármaco al paciente de forma segura, económica y óptima. Los sistemas de suministro de fármaco disponibles no incorporan alarmas de alerta que liberen de forma segura y confiable al profesional no anestesista de ocuparse continuamente de los efectos y peligros del suministro de fármaco para permitirle enfocarse sobre el examen y procedimiento médico que se pretende. Además, no hay dispositivos de analgesia conocidos controlados por el paciente que integren y correlacionen mecánica y electrónicamente (por medio de manejo de software conservativo) las demandas del paciente para ajustar la dosis del fármaco, y que puedan monitorear electrónicamente las condiciones fisiológicas del paciente. Las técnicas conocidas se han enfocado en el suministro de sedación y analgesia a pacientes conscientes con monitoreo inadecuado o no electrónico de las condiciones fisiológicas del paciente, incluyendo signos vitales, y sin integrar ni correlacionar electrónicamente dicho monitoreo de paciente con el suministro de fármaco. Otras técnicas se han enfocado en la provisión de anestesia a pacientes inconscientes con el requisito de que un anestesiólogo opere una máquina complicada de anestesia de falla intensiva. Los sistemas de suministro de óxido nitroso actualmente conocidos, tales como los fabricados por Matrx Medical, Inc., Accutron, Inc., y otros, son usados principalmente en consultorios dentales para proveer solamente sedación consciente. Dichos dispositivos contienen fuentes de óxido nitroso y oxígeno, un dispositivo mezclador de gas y monitores del sistema, pero sin integración mecánica ni eléctrica de los monitores de la condición fisiológica del paciente con mecanismos de suministro de fármaco. Similarmente, otros sistemas de suministro de fármaco conocidos (por ejemplo mecanismos de infusión intravenosa o suministro intramuscular) para proveer sedantes y analgésicos a pacientes conscientes, usados por ejemplo en los laboratorios de hospital, no incluyen la integración mecánica o electrónica de monitores de la condición fisiológica del paciente con mecanismos de suministro de fármaco. Las máquinas de anestesia usadas por los anestesiólogos para proveer anestesia general o MAC, tales como por ejemplo la línea de máquinas NARKOMED, fabricadas por North American Drager; y EXCEL SE ANESTESIA SYSTEMS, fabricada por Ohmeda Inc., integran mecánicamente monitores de paciente electrónicos en cercanía física con mecanismos de suministro de fármaco. Estas máquinas, sin embargo, emplean funcionalidades tales como válvulas de aspersión de 02, agentes de activación de hipertermia maligna, material absorbente de C02, así como también circuitos respiratorios circulares, entre otros, requiriendo así su operación por parte de un M. D. A. (o C. R. N. A.) para evitar la ocurrencia de incidentes que ponen en peligro la vida. Estos dispositivos no proveen la integración ni manejo electrónico del suministro de fármaco en correlación con el monitoreo de la condición fisiológica del paciente, mucho menos dicho manejo electrónico por medio de lógica o software conservativo de toma de decisiones que incorpore parámetros establecidos que definen datos de seguridad. La patente de E.U.A. No. 2,888,922 (Bellville), describe un dispositivo de suministro de fármaco servocontrolado para mantenimiento automático y continuo del nivel de inconciencia en un paciente, basado en voltajes representativos de la actividad cortical del paciente obtenidos por medio de un electroencefalograma (EEG). El dispositivo aumenta o reduce continuamente y automáticamente de forma robótica el flujo de gas anestésico (o infusión I.V.) en respuesta a frecuencias seleccionadas de potencial de cerebro para mantener un nivel constante de inconciencia. La patente de E.U.A. No. 4,681 ,121 (Kobal), describe un dispositivo para medir la sensibilidad al dolor de un paciente durante la provisión de anestesia, aplicando un estímulo doloroso continuo a la mucosa nasal y regulando el nivel de anestesia en respuesta a las señales de EEG que indican la respuesta del paciente al estímulo del dolor nasal, con la meta de mantener un nivel suficiente de inconciencia. Entre otras cosas, ninguno de los dispositivos conocidos anteriormente descritos maneja el suministro de fármacos a pacientes conscientes, que emplea lógica o software conservativo de toma de decisiones que correlaciona el suministro de fármaco con señales electrónicas de retroalimentación de paciente y un conjunto de datos de parámetros establecidos de seguridad. Las técnicas actuales para asegurar que el paciente permanece consciente durante la sedación y analgesia, incluyen la conversación o plática entre el clínico y el paciente. La participación activa o la respuesta a la conversación o preguntas verbales indican al clínico que el paciente está consciente y es sensible, porque el paciente tiene que estar consciente para entender una pregunta y formular una respuesta, y sensible para ser capaz de contestar una pregunta. Esta técnica, además de requerir que el clínico entable una charla, y por ejemplo recordar entablarla, puede no ser funcional si el paciente y el clínico no hablan el mismo idioma. Entre los métodos no subjetivos para determinar el nivel de conciencia en algunos aspectos está el índice biespectral (BIS), en donde se coloca un sensor en la frente de un paciente para capturar señales de EEG que después son traducidas en un solo número que varía de 100 (completamente despierto) a 0 (sin actividad eléctrica cerebral). Se ha sugerido que el monitor BIS en principio puede ayudar a un clínico a evitar la sobredosificación y subdosificación de un paciente. La conciencia o nivel de alerta del paciente es inferida en lugar de ser explícitamente parte del proceso o método de monitoreo del nivel real de conciencia. De esta manera, el monitor BIS solo es tan bueno como los algoritmos de procesamiento de señal que correlacionan la actividad eléctrica del cerebro con un valor de BIS. Cuando este sistema se ha usado para monitorear pacientes bajo anestesia general se han reportado incidentes de conciencia no deseados. Los potenciales auditivos evocados (AEP) son las señales eléctricas generadas por el cerebro en respuesta a estímulos audibles, y se han usado para calcular un índice representativo de la profundidad de la anestesia. El método comprende someter a un paciente a un estímulo auditivo repetitivo, monitorear los AEPs y proveer una señal correspondiente a la tosquedad de la señal monitoreada de AEP como un solo número indicativo de la profundidad anestésica. Los AEPs como la BIS infieren la profundidad anestésica y no implican explícitamente la capacidad cognoscitiva del paciente en el proceso o método de monitoreo. Otros métodos parcialmente subjetivos de medir o calificar los niveles de conciencia o sedación incluyen la escala de coma de Glasgow para evaluar el nivel de conciencia después de una lesión de la cabeza. La escala de Ramsay se usa para determinar el nivel de sedación, siendo 1 "ansioso y agitado" y siendo 6 "dormido; sin respuesta a la estimulación". Con la escala de Ramsay, la estimulación puede ser de intensidad y duración variables e inconsistentes, y además la interpretación de la respuesta puede ser subjetiva. La determinación del observador de un estado de alerta/sedación (OAA/S) también es subjetiva, tanto en el suministro del estímulo como en la interpretación de la respuesta. El paciente es calificado en cuatro componentes: sensibilidad (responde fácilmente a su nombre pronunciado en tono normal, hasta no responder a pinchazo leve y agitación), habla (normal a unas cuantas palabras reconocidas), expresión facial (quijada normal a floja) y ojos (claros a vidriosos).
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La invención provee aparatos y métodos para suministrar con seguridad y efectividad sedantes, analgésicos, amnésicos u otros agentes farmacéuticos (fármacos) a un paciente consciente no intubado, ventilado espontáneamente. La invención está dirigida a aparatos y métodos para aliviar el dolor y la ansiedad de un paciente antes o durante un procedimiento médico o quirúrgico, y para aliviar el dolor o molestia postoperatoria o posterior a otro procedimiento de un paciente, permitiéndole simultáneamente al médico controlar o manejar con seguridad dicho dolor o ansiedad. De esta manera se pueden evitar los costos y pérdida de tiempo asociados frecuentemente con las instalaciones tradicionales en el cuarto de operación u otros requerimientos o deseos de la presencia del anestesista. Un sistema de cuidado de conformidad con la invención incluye por lo menos un monitor de salud de paciente, que monitorea la condición fisiológica del paciente, integrado con un controlador de suministro de fármaco, que suministra un analgésico u otro fármaco al paciente. Un controlador electrónico programable basado en microprocesador compara las señales de retroalimentación electrónicas generadas del monitor de salud de paciente, que representan la condición fisiológica actual del paciente, con un conjunto de datos de seguridad almacenados, que reflejan los parámetros seguros y deseables de por lo menos una condición fisiológica del paciente, y maneja la aplicación o suministro del fármaco al paciente de acuerdo con esa comparación. En una modalidad preferida, el manejo del suministro de fármaco es efectuado por el controlador electrónico por medio de un software conservativo de toma de decisiones que tiene acceso al conjunto de datos de seguridad almacenados. En otro aspecto, la invención también incluye por lo menos un monitor de estado de sistema que monitorea por lo menos una condición de operación del sistema de cuidado, el monitor de estado de sistema estando integrado con un controlador de suministro de fármaco que suministra fármacos al paciente. En este aspecto, un controlador electrónico recibe señales de instrucción generadas del monitor del sistema y controla conservativamente (es decir, restringe o interrumpe) el suministro de fármaco en respuesta a las mismas. En una modalidad preferida, esto es realizado mediante control de software del controlador electrónico, por medio de lo cual el software ingresa al conjunto de datos almacenados que reflejan los parámetros de seguridad e indeseables de por lo menos una condición de operación del sistema de cuidado, efectúa una comparación de la señal generada por el monitor de estado de sistema con el conjunto de datos almacenados de parámetros y controla el suministro de fármaco de acuerdo con los mismos, restringiendo o interrumpiendo el suministro de fármaco si el estado de sistema monitoreado está fuera de una escala de seguridad. El controlador electrónico también puede activar dispositivos de llamada de atención tales como alarmas visuales o auditivas, en respuesta a la señal generada por el monitor de estado de sistema, para alertar al médico de cualquier estado operativo anormal o inseguro del aparato del sistema de cuidado. La invención está dirigida, además, a un aparato que incluye un controlador de suministro de fármaco que suministra fármacos al paciente, integrado electrónicamente con un sistema de monitoreo automático del nivel de conciencia que asegura el nivel de conciencia del paciente y genera valores de señal que reflejan dicho nivel de conciencia del paciente. También está incluido un controlador electrónico que está interconectado con el controlador de suministro de fármaco y el monitor automático de nivel de conciencia, y maneja el suministro de fármacos de acuerdo con los valores de señal que reflejan el nivel de conciencia del paciente. En otro aspecto, la invención incluye uno o más monitores de salud de paciente, tales como un oxímetro de pulso o capnómetro, y un sistema automático de monitoreo de nivel de conciencia, en donde los monitores de salud de paciente y el sistema de monitoreo de nivel de conciencia están integrados con un controlador de suministro de fármaco que suministra un analgésico y otro fármaco al paciente. Un controlador electrónico basado en microprocesador compara señales de retroalimentación electrónicas que representan la condición fisiológica actual del paciente, incluyendo su nivel de conciencia, con un conjunto de datos de parámetros de seguridad almacenados que reflejan las condiciones fisiológicas del paciente (incluyendo su nivel de conciencia), y maneja el suministro de fármaco de acuerdo con esa comparación mientras se asegura el nivel de conciencia del paciente. En aspectos adicionales de la invención, el sistema automático de monitoreo de nivel de conciencia incluye un dispositivo de estímulo o consulta de paciente y un dispositivo de inicio de respuesta de paciente. Este sistema automático de monitoreo de nivel de conciencia se basa en un medio automático para monitorear la sensibilidad del paciente. A diferencia de otros métodos para determinar el nivel de conciencia, el diseño de estos medios utiliza la capacidad cognitiva del paciente como una parte integral del paradigma de monitoreo. La técnica de realizar una pregunta, dependiendo del conocimiento o estado mental del paciente para reconocer e interpretar la pregunta o estímulo, formular una respuesta, y dar la respuesta, asegura que la sensibilidad del paciente está siendo medida directamente. Este método de medir la sensibilidad minimiza la posibilidad de una determinación falsa de sensibilidad, que abarcaría el riesgo de una sobredosificación de fármaco e inconciencia. Como la prueba es benigna y no es cara, puede ser repetida cuando un paciente no responde. Pruebas repetidas reducen el riesgo de una determinación falsa de insensibilidad, que podría dar como resultado subdosificación de fármaco y manejo inadecuado del dolor durante la sedación y analgesia. La pérdida de sensibilidad puede ser un predictor de amnesia. Un paciente que es insensible durante las partes dolorosas de un procedimiento tendrá una alta probabilidad de no recordar los episodios dolorosos, dependiendo de la severidad del dolor y la invasividad del procedimiento. De esta manera, con anticipación a los episodios dolorosos, el monitor ACQ y la prueba ART se pueden usar para promover la amnesia titulando fármacos hasta que el paciente sea insensible. De esta manera, aunque pueda ocurrir movimiento del paciente en reacción involuntaria al dolor, el clínico puede ocuparse menos del movimiento del paciente si sabe que hay una alta probabilidad de que el paciente no recuerde los episodios dolorosos. La invención también provee aparatos y métodos para aliviar el dolor o molestia postoperatoria o posterior a otros procedimientos, en un montaje del tipo de atención doméstica o en una localización remota de atención médica. Aquí, el sistema de cuidado incluye por lo menos un monitor de salud de paciente integrado con un suministro de fármaco controlado por el paciente. Un controlador electrónico maneja el suministro de fármaco controlado por paciente de acuerdo con señales de retroalimentación electrónicas de los monitores de salud de paciente. En una modalidad preferida, el controlador electrónico es sensible a software que efectúa manejo conservativo del suministro de fármaco de acuerdo con un conjunto de datos de seguridad almacenados.
DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Otros objetos y muchas de las ventajas pretendidas de la invención serán apreciados fácilmente conforme se entienda mejor con referencia a la siguiente descripción detallada de las modalidades preferidas de la invención, consideradas con respecto a los dibujos anexos, en donde: La figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida de un aparato de sistema de cuidado construido de acuerdo con esta invención, que representa la provisión de sedación, analgesia o amnesia a un paciente consciente por parte de una persona no anestesista. La figura 2 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida de un aparato del sistema de cuidado construido de acuerdo con esta invención, que representa la interfaz de usuario y dispositivos de interfaz de paciente. Las figuras 3A y 3B son vistas en elevación lateral de una modalidad preferida de un aparato construido de acuerdo con esta invención. La figura 4A es una vista general de diagrama de bloques de la invención. La figura 4B es un diagrama general de flujo de datos que representa el aspecto de manejo de suministro de fármaco de la invención. La figura 5 representa una modalidad preferida de la invención. La figura 6 representa una modalidad preferida de un sistema de suministro de fármaco de acuerdo con la invención. Las figuras 7A-7C representan los detalles de una modalidad preferida del sistema fuente de fármaco de acuerdo con la invención. La figura 8 representa una modalidad preferida de un sistema mezclador electrónico de acuerdo con la invención. La figura 9A representa una modalidad de un sistema distribuidor de acuerdo con la invención. La figura 9B representa una segunda modalidad de un sistema distribuidor de acuerdo con la invención. La figura 10A representa una modalidad preferida de un sistema de derivación manual de acuerdo con la invención. La figura 10B representa una modalidad preferida de un sistema depurador de acuerdo con la invención. La figura 1 1 representa una modalidad preferida de un sistema de interfaz de paciente de acuerdo con la invención. Las figuras 12A y 12B son una vista en perspectiva frontal y una vista en elevación lateral, respectivamente, de una modalidad preferida del dispositivo de apoyo de mano construido de acuerdo con la invención. Las figuras 13A y 13B son vistas en perspectiva posterior de una modalidad preferida del dispositivo de apoyo de mano construido de acuerdo con la invención. Las figuras 14A y 14B son, respectivamente, una vista frontal en perspectiva de una modalidad alternativa de un dispositivo de apoyo de mano construido de acuerdo con esta invención, y una vista en planta superior de un dispositivo de demanda de dosis de fármaco de paciente de acuerdo con la invención. La figura 15 muestra una vista en perspectiva de una modalidad preferida de la invención, que incluye un dispositivo de apoyo de mano y un dispositivo de pieza para oreja de combinación de oximetro/consulta auditiva.
La figura 16 es una vista en elevación lateral de una pieza para oreja colocada en la oreja de un paciente, que contiene un sensor de oximetría de pulso y una consulta auditiva de acuerdo con la presente invención. La figura 17 representa una modalidad alternativa de un aparato del sistema de cuidado construido de acuerdo con la invención. La figura 18 representa un sistema de interfaz de usuario de acuerdo con una modalidad preferida de la invención. Las figuras 19A y 19B representan los varios dispositivos periféricos incluidos en una modalidad preferida de la invención. La figura 20 representa una modalidad preferida de un sistema de información/facturación de paciente de acuerdo con la invención. La figura 21 A representa ejemplos de protocolos de manejo de suministro de fármaco para estados de alarma de 3 etapas que reflejan parámetros monitoreados de paciente de acuerdo con la invención. La figura 21 B representa ejemplos de protocolos de manejo de suministro de fármaco para estados de alarma de 2 etapas que reflejan parámetros de estado monitoreados del sistema de acuerdo con la invención. La figura 22A representa una primera modalidad de una visualización en pantalla de interfaz de usuario de acuerdo con la invención. La figura 22B representa una segunda modalidad de una visualización en pantalla de interfaz de usuario de acuerdo con la invención. La figura 23A es un diagrama de flujo de datos que representa un ejemplo de los pasos realizados por el software o lógica del manejo de suministro de fármaco sensible a los monitores de salud de paciente de acuerdo con la invención. La figura 23B es un diagrama de flujo de datos que representa un ejemplo de los pasos realizados por el software o lógica del manejo de suministro de fármaco sensible a monitores de estado de sistema de acuerdo con la invención. La figura 24 representa un ejemplo de un ciclo de consulta ART de acuerdo con la invención. La figura 25 representa una vista externa de una modalidad alternativa de un aparato microtelefónico construido de acuerdo con la presente invención. La figura 26 representa una vista interna de una modalidad alternativa de un aparato microtelefónico construido de acuerdo con la presente invención. La figura 27 representa una modalidad alternativa de un aparato auricular construido de acuerdo con la presente invención. La figura 28 representa una tercera modalidad de una visualización en pantalla de interfaz de usuario de acuerdo con la invención. La figura 29 representa una cuarta modalidad de una visualización en pantalla de interfaz de usuario de acuerdo con la invención. La figura 30 representa una quinta modalidad de una visualización en pantalla de interfaz de usuario de acuerdo con la invención.
DESCRIPCION DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Las modalidades ilustradas a continuación no se consideran exhaustivas, ni limitan la invención a las formas precisas descritas. Las modalidades se eligen y describen para explicar los principios de la invención y sus aplicaciones y usos, y con ello permiten a otros expertos en la materia realizar y utilizar la invención. La figura 1 muestra un sistema de cuidado, 10, construido de acuerdo con esta invención, que provee fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos a un paciente consciente, no ¡ntubado, ventilado espontáneamente, sometido a un procedimiento médico o quirúrgico por parte de un médico de procedimiento. El sistema 10 tiene un alojamiento generalmente de columna, 15, con varios compartimientos de almacenamiento, 16, para almacenamiento de dispositivos de interfaz de usuario y paciente, y una base, 17, sostenida sobre ruedas, 18. Un sistema de suministro de fármaco, 40, suministra a un paciente una mezcla de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos gaseosos en combinación con gas oxígeno (O2), e incluye un circuito respiratorio unidireccional, 20, conectado en un extremo a una mascarilla, 30, y en el otro extremo a un sistema de válvulas de distribución contenido dentro del alojamiento 15. Las figuras 3A y 3B muestran desde una perspectiva en elevación lateral el circuito respiratorio 20, la mascarilla 30 y una manguera de descarga 32 a través de la cual los gases depurados exhalados del paciente son descargados a una localización segura. Haciendo referencia a la figura 2, el conductor 50 conecta uno o más dispositivos de interfaz de paciente (por ejemplo, 55) con un controlador electrónico basado en microprocesador o computadora (algunas veces referido también en la presente como tablero de lógica principal, MLB) localizado dentro del alojamiento 15. El controlador electrónico o tablero de lógica principal puede estar comprendido de combinaciones de microprocesadores de tipo programables disponibles y otros "chips", dispositivos de memoria y dispositivos de lógica en varios tableros, tales como los fabricados por Texas Instruments (por ejemplo, XK21 E) y National Semiconductor (por ejemplo, HKL 72, entre otros). Los dispositivos de interfaz de paciente, 55, pueden incluir uno o más monitores de salud de paciente que monitorean la condición fisiológica del paciente, tales como un oxímetro de pulso conocido, capnómetro (no mostrado), monitores de presión sanguínea no invasivos; EKG, EEG, monitores acústicos (no mostrados), y otros; un sistema automático de monitoreo de nivel de conciencia que incluye dispositivos de inicio y respuesta de consulta de acuerdo con la invención (que se describen más abajo); y dispositivos de demanda de dosis de fármaco de paciente (también se describen más abajo). El tablero de lógica principal maneja electrónicamente la operación del aparato 10 por medio de un software conservativo de toma de decisiones, que integra y correlaciona señales de retroalimentación de paciente recibidas de uno o más monitores de salud de paciente, con el suministro de fármaco.
También, en las figuras 1 y 2 se muestran varios dispositivos de ¡nterfaz de usuario, que incluyen un dispositivo de visualización, 35, integrado en la superficie superior del aparato 10, que presenta visualmente parámetros de paciente y sistema y estado de operación del aparato; una impresora, 37, que imprime por ejemplo una copia en papel de los parámetros del paciente que indican la condición fisiológica del paciente y el estado de varias alarmas del sistema con marcas de tiempo; y un dispositivo de control remoto, 45, que permite a un médico interaccionar con el aparato 10. Los diversos dispositivos de ¡nterfaz de paciente y usuario se describen más adelante con mayor detalle. Se debe reconocer que, aunque ciertas modalidades de la invención muestran el sistema de suministro de analgésico 40 para suministrar uno más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos en forma de gas, la invención también incluye específicamente modalidades en las cuales los fármacos son suministrados intravenosamente, en forma nebulizada, vaporizada u otra forma inhalada, o transdérmicamente, por ejemplo usando principios conocidos de transferencia iónica. Los fármacos que se pueden administrar por medio del sistema de cuidado incluyen, sin limitación óxido nitroso, propofol, remifentanil, dexmedetamidina, epibatadina y sevoflurano. Se describen en la presente modalidades alternativas en más detalle. La figura 4A es una vista general de diagrama de bloques de una modalidad preferida de la invención. La figura 4B es una vista general diagrama de flujo de datos que representan los pasos del manejo de suministro de fármaco realizados por el control de software/lógica del controlador microprocesador, 14, en una modalidad preferida de la invención. En la figura 4A, uno o más monitores de salud de paciente, 12A (que pueden incluir uno o más monitores de condición fisiológica de paciente conocidos, tales como oxímetros de pulso, capnómetros, otros monitores de ventilación, monitores de presión sanguínea no invasivos, EKG, EEG, y otros, así como también un sistema de monitoreo del nivel de conciencia del paciente, están acoplados electrónicamente, por medio de convertidores A-D adecuados cuando sea apropiado, al controlador electrónico 14 anteriormente descrito. Los monitores de salud de paciente 12A generan señales de retroalimentación electrónicas que representan datos fisiológicos actuales de paciente que son convertidos a señales electrónicas y después provistos al controlador 14. Haciendo referencia ahora a la figura 4B, el controlador electrónico 14, por ejemplo por medio del software o lógica apropiado, compara las señales de retroalimentación electrónicas de paciente recibidas, 13b, con el conjunto de datos de seguridad, 15b, almacenados en un dispositivo de memoria (tal como un dispositivo EPROM). El conjunto de datos de seguridad almacenados, 14a (figura 4A), contiene por lo menos una serie de parámetros que representan condiciones fisiológicas de paciente seguras e indeseables. En base a la comparación de los datos fisiológicos actuales monitoreados de paciente, 13b, con el conjunto de datos de seguridad, 14a, el controlador 14 determina si los datos fisiológicos monitoreados de paciente están fuera de una escala de seguridad (figuras 4B, 16B). Si los datos monitoreados de paciente están fuera de una escala de seguridad, el controlador electrónico 14 envía comandos de instrucción (señales) al controlador de suministro de fármaco, 2a (figura 4A), instruyendo al controlador de suministro de fármaco, 2a, a manejar conservativamente el suministro de fármaco (por ejemplo reducirlo o detenerlo) (figuras 4B, 18b). El controlador de suministro de fármaco, 2a, puede ser un controlador electrónico de flujo del tipo de válvula solenoide, conocido para el experto en la materia. Como se describe más abajo, modalidades adicionales de la invención también contemplan la provisión de señales electrónicas de retroalimentación al controlador 14, que representan demandas controladas por paciente de aumento o reducción de la dosis de fármaco, y el manejo electrónico del suministro de fármaco considerando dichas demandas de paciente con respecto a los parámetros fisiológicos del paciente o el estado del sistema de cuidado. En la figura 5 se representa un diagrama de bloques de una modalidad preferida de un sistema de cuidado de acuerdo con la invención. El sistema de suministro de analgésico, 2, de la figura 5, suministra al paciente una mezcla de fármaco sedante, analgésico o amnésico en estado gaseoso (como óxido nitroso, sevoflurano, o narcóticos nebulizados) y oxígeno gaseoso. El circuito de derivación manual, 4 (mostrado en mayor detalle en la figura 6 y en la figura 10A), está acoplado con la porción del sistema distribuidor del sistema de suministro de analgésico 2, y esquiva la fuente de analgesia, permitiendo el control manual del suministro de aire atmosférico al paciente. Para el sistema de suministro de analgésico 2 está provista una entrada auxiliar 6 que permite la provisión local de fármaco gaseoso u oxígeno al sistema de suministro 2. El sistema depurador, 8 (mostrado en detalle en la figura 10B), está acoplado con el sistema de suministro de analgésico 2, y recoge los gases exhalados del paciente y los descarga en una localización segura a través de la manguera de descarga 32 (figura 3B). El sistema de interfaz de paciente, 12, incluye uno o más monitores de salud de paciente (estos pueden ser monitores conocidos de signos vitales, como monitores de presión sanguínea no invasores, u oxímetros de pulso conocidos, capnómetros, EKGs, etc.); medios para monitorear el nivel de conciencia de un paciente; o medios para que el paciente se comunique con el sistema 10 (figura 1 ), por ejemplo demandando un aumento o reducción de la dosis de fármaco. Uno o más de estos dispositivos de monitoreo y demanda de paciente están acoplados electrónicamente con convertidores A-D y proveen señales de retroalimentación que representan la condición fisiológica actual del paciente y las demandas de dosis de fármaco al controlador electrónico 14. El controlador 14 compara esta retroalimentación electrónica recibida con datos almacenados en un dispositivo de memoria, dichos datos representando conjuntos de uno o más parámetros de condición fisiológica de paciente segura e indeseable (por ejemplo condiciones seguras e indeseables de saturación de O2, concentración de CO2 de fin de corriente o nivel de conciencia de paciente). Estos conjuntos de parámetros son referidos colectivamente como un conjunto de datos de seguridad. En base a esta comparación, el controlador 14 ordena el manejo conservativo del suministro de fármaco de acuerdo con dichos parámetros, a valores óptimos, seguros y económicos. Haciendo referencia todavía a la figura 5, el sistema de interfaz de usuario, 16 (descrito en más detalle en las figuras 18 y 22A y 22B), presenta visualmente valores de señal electrónica almacenados en el controlador electrónico 14 o provistos al mismo, dichos valores reflejando uno o más de: el estado fisiológico del paciente, el nivel de conciencia del paciente o el estado de varios parámetros del sistema de cuidado. El sistema de interfaz de usuario 16 incluye dispositivos que permiten al personal no anestesista interaccionar con el sistema de cuidado por medio del controlador 14 (por ejemplo introducir información de paciente, preajustar dosis de fármaco, apagar alarmas), tales como un teclado, 230 (figura 2) o unidad de control remoto, 45 (figura 1 ). La información del paciente y sistema de cuidado es presentada visualmente por medio de dispositivos de visualización gráfica y numérica, por ejemplo, 35 (figura 1 ), LEDs incorporados en el alojamiento 15 (figura 1 ), o la unidad de control remoto 45. Dispositivos de comunicación externa, 18 (descritos también en las figuras 19A y 19B), permiten el envío y recepción de señales de información electrónicas hacia y desde el controlador electrónico 14 y las computadoras externas en localizaciones remotas o en redes locales. Dispositivos periféricos, 22, tales como sensores de puerta y temperatura, entre otros, comunican electrónicamente con el controlador 14 para asegurar la operación apropiada y segura del sistema de cuidado 0. A continuación se describen en más detalle los sistemas anteriores, resumidos en la figura 5. La figura 6 muestra en mayor detalle una vista general de un sistema de suministro de fármaco preferido, 2 (figura 5), que provee a un paciente una mezcla de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos en forma gaseosa; oxígeno; y aire atmosférico, siendo la provisión de cada uno ajustable independientemente por el médico (manualmente y mediante el controlador electrónico 14). El sistema de suministro de fármaco está comprendido de un sistema fuente de fármaco, 42, un sistema mezclador electrónico, 44, y un sistema distribuidor, 46. El sistema fuente de fármaco, 42, contiene fuentes de uno o más fármacos gaseosos y oxígeno, y está acoplado por medio de líneas neumáticas con el sistema mezclador electrónico, 42. El sistema fuente de fármaco, 42, también está acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14, y como se describe más abajo, contiene sensores que monitorean uno o más estados de operación del sistema fuente de fármaco 42 (por ejemplo si el fármaco está fluyendo). Esta información del sistema monitoreado es convertida a señales electrónicas apropiadas y alimentada de regreso al controlador electrónico 14 por medio del acoplamiento electrónico. El mezclador electrónico, 44, recibe los fármacos gaseosos (uno o más), 02 y aire atmosférico a través de las líneas neumáticas, y los mezcla electrónicamente. El mezclador electrónico 44 también está acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14, y también contiene sensores que proveen señales electrónicas de retroalimentación que reflejan los parámetros de operación del sistema del mezclador 44 al controlador electrónico 14. El mezclador 44 incluye controladores de flujo electrónicos con válvulas solenoides que reciben señales de instrucción de control de flujo del controlador 14. El sistema distribuidor, 46, está acoplado a través de líneas neumáticas con el mezclador electrónico 44 y recibe la mezcla de fármaco gaseoso (uno o más), 02 y aire, y suministra la mezcla al paciente por medio del circuito de respiración, 20 (figura 1 ), y la mascarilla, 30 (figura 1 ). El sistema distribuidor 46 también está acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14 e incluye sensores que proveen señales de retroalimentación electrónicas que reflejan los parámetros de operación del sistema distribuidor 46 al controlador 14. El distribuidor 46 suministra los gases exhalados por el paciente a un sistema depurador 48 para descargarlos a una localización segura a través de la manguera de descarga 32, (figura 3B). El sistema fuente de fármaco, 42, se muestra con más detalle en las figuras 7A-7C. Haciendo referencia a la figura 7A, el sistema fuente de analgésico incluye el sistema fuente de fármaco, 142, que provee una fuente de uno o más fármacos sedantes, analgésicos o amnésicos; y un sistema fuente de oxígeno, 144, que provee una fuente de oxígeno. En aspectos de esta invención en donde los fármacos están en forma gaseosa, las fuentes de fármacos y oxígeno proveen los gases a baja presión, y pueden ser tanques contenidos dentro del alojamiento 15 (figura 1 ) como los que se muestran con el número 54 en la figura 2, o una fuente local. La capacidad para usar fuentes alternativas aumenta la utilidad del sistema de cuidado de la invención, porque el sistema puede funcionar como una unidad dependiente de fuente dentro de cuartos con acceso a la toma local de gas, o como una unidad autocontenida dentro de cuartos que no tienen conexiones locales de gas. En aspectos adicionales de la invención, el sistema fuente de fármaco 42 puede incluir uno o más de lo siguiente: nebulizadores conocidos, 143, que permiten el suministro de fármacos en aerosol, tales como morfina, meperidina, fentanilo y otros; vaporizadores conocidos, 145, que permiten el suministro de agentes halogenados tales como sevoflurano; dispositivos conocidos de suministro de fármaco del tipo de bomba de infusión, 147, o dispositivos conocidos de suministro de fármaco de tipo transdérmico, 149 (incluyendo dispositivos basados en transferencia de iones), para permitir el suministro de fármacos tales como propofol, remifentanilo, y otros fármacos infundibles por administración continua o de bolo. La figura 7B detalla el sistema fuente de oxígeno y muestra un tanque de oxígeno u otra fuente de oxígeno, 104, y una linea neumática, 109, para suministrar oxígeno gaseoso al sistema mezclador electrónico 44 (figura 7A). El filtro 106a en la línea de oxígeno 109 remueve los contaminantes en la corriente de oxígeno de la fuente de oxígeno 104. El sensor de presión 106 en la línea de oxígeno 109 (que puede ser de un tipo conocido y actualmente disponible), monitorea la presión en la fuente de oxígeno 104, generando una señal que refleja la misma y midiendo así indirectamente la cantidad de oxígeno remanente. El sensor de presión 106 está acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14 y envía al controlador 14 señales que reflejan la medición de presión en la fuente de oxígeno. En una modalidad preferida, el controlador electrónico 14 recibe la señal del sensor de presión 106 y, a través de software, tiene acceso a parámetros de datos almacenados en un dispositivo de memoria. Los parámetros reflejan uno o más puntos de ajuste que establecen condiciones de operación seguras e indeseables de presión de O2. El controlador 14 compara la presión de 02 actual con los datos almacenados de punto de ajuste de parámetro. Si la comparación revela que la presión de O2 está fuera de una escala de seguridad establecida según los datos almacenados, se activa una alarma u otro dispositivo que llame la atención, y si la misma no es desactivada manualmente, el controlador electrónico 14 ordena la reducción del flujo de fármaco a una cantidad segura preestablecida (o su detención). La operación del control de software con respecto a los monitores de estado del sistema se describe con más detalle con referencia a las figuras 21 B y 23B.
La señal obtenida del sensor de presión 106 de la fuente de oxígeno se puede relacionar con el usuario mediante dispositivos de visualización (por ejemplo, 35, figura 2) en términos del tiempo restante bajo el uso presente, de tal manera que el usuario puede determinar si se puede completar el procedimiento. Si la presión cae fuera de las condiciones de operación normales, el usuano es notificado inmediatamente por medio de una alarma, dispositivo de visualización u otro dispositivo adecuado que llame la atención. Manómetros de presión, 108, presentan vísualmente al usuario la presión de la fuente de oxígeno obtenida por el sensor 106. El regulador de presión 1 10, que puede ser del tipo conocido de solenoide actualmente disponible, u otro regulador adecuado, permite la reducción de presión en la fuente de oxígeno 104 hasta una presión de operación razonable para proveer el flujo de 02 al paciente. La válvula de retención 1 12 (las válvulas de retención pueden ser del tipo estándar unidireccional) en la línea de oxígeno 109 adelante del regulador 1 10, impide el contraflujo de las exhalaciones del paciente y asegura que dicho contraflujo no dañe ni contamine el regulador 1 10 ni la fuente de oxígeno 104. En sistemas en donde se usa una fuente local de oxígeno 105, la válvula de retención remota 1 14 asegura que el contraflujo de las exhalaciones del paciente no dañe ni contamine la fuente local de oxígeno 105. La válvula de alivio de presión, 1 16, descarga el oxígeno a la atmósfera sí la presión en la línea de oxígeno 109 rebasa valores de operación seguros preprogramados en el controlador electrónico 14. La figura 7C detalla el sistema fuente de fármaco y, en una modalidad preferida, incluye un tanque u otra fuente de fármaco, 204, y una línea neumática, 209, para suministrar fármacos gaseosos al mezclador electrónico 44. El filtro 206a de la línea de fármaco 209 remueve contaminantes de la corriente de fármaco de la fuente de fármaco 204. El sensor de presión 206 (que puede ser del tipo conocido y actualmente disponible) de la línea de fármaco 209, monitorea la presión en la fuente de fármaco 204, generando una señal que refleja la misma y midiendo así indirectamente la cantidad de fármaco. El sensor de presión 206 está acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14 y envía al controlador 14 señales que reflejan la medición de presión en la fuente de fármaco. Como se describió arriba con respecto al sensor de presión 106 de la fuente de oxígeno, y en las figuras 21 B y 23B, en una modalidad preferida, el controlador 14 recibe la señal del sensor 206 y, por medio de software, tiene acceso a parámetros de datos almacenados que reflejan las condiciones de operación seguras e indeseables de la presión de la fuente de fármaco, y controla conservativamente el suministro de fármaco de acuerdo con dichos parámetros almacenados. La señal obtenida del sensor de presión 206 de la fuente de fármaco se puede relacionar con el usuario por medio de dispositivos de visualización (por ejemplo, 35, figura 2) en términos del tiempo restante bajo el uso presente, de tal manera que el usuario puede determinar si se puede completar el procedimiento. Si la presión cae fuera de las condiciones de operación normales, el usuario es notificado inmediatamente por medio de una alarma, dispositivo de visualización u otro dispositivo adecuado que llame la atención. Manómetros de presión, 208, presentan visualmente al usuario la presión de la fuente de fármaco obtenida por el sensor 206. El regulador de presión 210, que puede ser del tipo conocido de solenoide actualmente disponible, permite la reducción de presión en la fuente de fármaco 204 hasta una presión de operación razonable para proveer el flujo de fármaco al paciente. La válvula de retención 212 en la línea de fármaco 209 adelante del regulador 210, impide el contraflujo de las exhalaciones del paciente y asegura que el contraflujo de las exhalaciones del paciente no dañe ni contamine el regulador 210 ni la fuente de fármaco 204. En sistemas en donde se usa una fuente de fármaco local 205, la válvula de retención remota 214 asegura que el contraflujo de las exhalaciones del paciente no dañe ni contamine la fuente de fármaco local 205. La válvula de alivio de presión, 216, descarga el fármaco a la atmósfera si la presión en la línea de fármaco 209 rebasa valores de operación seguros preprogramados en el controlador electrónico 14. Para aumentar la seguridad, se puede usar el sistema de seguridad indicado por espiga (P.I.S.S.) o el sistema de seguridad indicado por diámetro (D.I.S.S.), para toda fuente de 02 y accesorios de línea en donde sea apropiado para fuentes de tanque o locales. Esto asegura, por ejemplo, que la fuente de oxígeno 104 no sea conectada erróneamente con la línea de fármaco 209 y viceversa. La figura 8 detalla un sistema electrónico mezclador de gas preferido, que mezcla electrónicamente fármacos y oxígeno, de tal manera que es suministrada al paciente la velocidad de flujo precisa de fármaco gaseoso y oxigeno. El uso del sistema mezclador electrónico de esta invención aumenta la seguridad operacional del aparato de la invención porque, como se describe abajo, el volumen de suministro de fármaco puede ser controlado electrónicamente en forma de circuito cerrado por medio de los controladores de flujo electrónicos actualmente disponibles, que incluyen válvulas de tipo solenoide, que en respuesta a señales de comando del controlador electrónico 14, impiden o reducen el flujo de fármacos al paciente en caso de ocurrir condiciones de paciente o sistema no seguras. Específicamente, la línea de oxígeno neumática 109, y la línea de fármaco 209 del sistema fuente de analgésico 42, suministran fármacos gaseosos y oxígeno a los filtros 125 y 127 en las líneas 109 y 209, respectivamente, que filtran los contaminantes de las líneas 109 y 209. Los monitores de estado del sistema, particularmente los sensores de presión, 129, 131 , monitorean las presiones de línea de oxígeno y fármaco gaseoso, respectivamente, y transmiten al controlador electrónico 14 señales que reflejan dichas presiones, dicho controlador controlando conservativamente el suministro de fármaco de acuerdo con un conjunto de datos almacenados que contienen parámetros que reflejan uno o más estados de operación de sistema seguros e indeseables como se describió arriba y en las figuras 21 B y 23B. También, sí cualquiera de las presiones cae fuera de lo normal, el controlador electrónico 14 inmediatamente alerta al usuario, por ejemplo por medio de la señalización de un dispositivo de alarma. Los controladores de flujo electrónicos, 133, 135, que pueden ser del tipo conocido actualmente disponible que incluye válvulas solenoides, están acoplados electrónicamente con el controlador electrónico 14 y reciben señales de instrucción del mismo; dicho controlador ha sido programado y calcula una velocidad de flujo deseada de oxígeno y fármaco. Las velocidades de flujo programadas pueden ser las introducidas por el usuario médico que emplea elecciones tradicionales respecto a cantidades y velocidades de administración de fármacos, incluyendo modalidades IV, principios de infusión controlada por objetivo, entre otros. Se puede llegar a las velocidades de flujo calculadas por medio de protocolos de software conservativo de toma de decisión que incluyen la comparación de los valores actuales de retroalimentación de condición fisiológica de paciente, con datos almacenados que representan condiciones fisiológicas de paciente seguras e indeseables. El suministro de fármaco es efectuado a las velocidades calculadas en una forma de circuito de control cerrado (descrito mas abajo en mayor detalle) por medio de los controladores de flujo, 133, 135. La administración de fármaco puede ser una combinación de una o más entradas de médico o cálculos electrónicos de la velocidad de flujo basados en parámetros del estado del paciente y el sistema; los controladores de flujo pueden responder a señales de instrucción iniciadas por el controlador electrónico 14 o por el médico. Los controladores de flujo, 133, 135, reciben señales de instrucción del controlador 14 que reflejan la salida electrónica tanto de monitores de estado del sistema (tales como los sensores de presión, 106, 206, anteriormente descritos) como de monitores de estado de paciente. Los controladores de flujo, 133, 135, en respuesta a señales de instrucción del controlador 14, pueden reducir o detener el flujo de fármaco cuando los monitores de estado de sistema o salud de paciente indican al controlador 14 que han ocurrido fallas en la operación del sistema de cuidado 10, que el sistema 10 está operando de otra manera fuera de un estado de seguridad establecido, o que el estado fisiológico del paciente (por ejemplo signos vitales o nivel de conciencia) se ha deteriorado hasta una condición insegura. Como la invención incluye suministro intravenoso y gaseoso, entre otras formas de suministro de fármacos, tales modalidades también pueden incluir controladores electrónicos de flujo conocidos, acoplados con el controlador electrónico 14 y sensibles a señales de instrucción del controlador 14, que reflejan estados tanto del paciente como del sistema. Haciendo referencia nuevamente a la figura 8, la válvula solenoide 132 está acoplada electrónicamente con el controlador electrónico 14 y debe ser activada por el mismo antes de que el fármaco fluya a través de la línea 209. En caso de falla de energía del sistema, el suministro de fármaco será interrumpido debido a la naturaleza de cierre por falla de la válvula solenoide 132. Esto se describe por ejemplo en la figura 21 B, que muestra que si un monitor de estado de sistema indica falla de energía, suena una alarma de tipo "2" para alertar a la persona no anestesista que el suministro de fármaco se ha interrumpido (es decir, se ha reducido a 0%). Además, la válvula accionada por presión, 134, en la línea de fármaco, 209, responde a la cantidad de presión en la línea de 02 109 y permite el flujo de fármaco gaseoso solo si fluye suficiente oxígeno a través de la línea de oxígeno 109. La válvula de retención 136a en la línea de fármaco 209 asegura que el flujo de fármaco gaseoso al sistema distribuidor 46 sea unidireccional y que no haya contraflujo. La válvula de retención 136b en la línea de oxígeno 109 asegura el flujo unidireccional de 02 al sistema distribuidor 46, sin contraflujo. En la línea de aire atmosférico, 139, una válvula solenoide de entrada, 137, está acoplada electrónicamente con el controlador electrónico 14 y es activada por el mismo, y si es activada permite que el aire atmosférico se mezcle con el oxígeno gaseoso por medio del eyector de aire 138. El eyector de aire 138 inyecta una relación fija de aire atmosférico en la línea de oxígeno 109. El filtro 128 remueve contaminantes de la línea de aire 139 y la válvula de retención 136c asegura el flujo unidireccional de aire de la válvula solenoide 137 hacia el eyector 138, sin contraflujo. Haciendo referencia a la figura 9A que detalla una modalidad del sistema distribuidor 46 (figura 6), la mezcla de gas fármaco/02 del sistema mezclador electrónico 44 (figura 6) entra al sistema distribuidor 46 y fluye hacia el pleno inspiratorio 150 desde el cual procede a través de la línea inspiratoria 151 a la válvula inspiratoria primaria (PIV) 152, y finalmente al circuito de respiración 20 y la mascarilla 30 (figura 1 ). La válvula inspiratoria primaria 152 permite el flujo unidireccional de dicha mezcla gaseosa y asegura que los gases exhalados del paciente no entren al lado inspiratorio del sistema distribuidor 46 (figura 6), protegiendo así contra una posible contaminación. Se puede permitir la entrada de aire atmosférico a la línea inspiratoria 151 a través de una válvula de alivio de presión negativa inspiratoria (INPRV), 154, que permite que el flujo unidireccional de aire atmosférico alcance al paciente si se hace un vacío negativo significativo en el lado inspiratorio del sistema distribuidor 46 (por ejemplo el paciente inhala y no recibe oxígeno o recibe oxígeno insuficiente). La INPRV 154, así, admite el aire esencialmente por demanda del paciente. El filtro de INPRV, 153, remueve partículas que puedan estar en la línea de aire 155 o presentes en la atmósfera. El sensor de estado de INPRV, 156 (que puede ser de una presión conocida, temperatura, infrarrojo u otro tipo adecuado), monitorea la magnitud de la condición de abierta/cerrada de INPRV 154, y genera una señal que es convertida a una señal electrónica (digital) apropiada y comunica la condición de la TNPRV 154 al controlador electrónico 14. Durante la fase de exhalación del ciclo respiratorio del paciente, la bolsa depósito inspiratoria, 149, recolecta la mezcla fármaco/CVaire que el paciente tomará la siguiente fase de inhalación. Haciendo referencia todavía a la figura 9A, el sensor de presión 166 mide la presión en el circuito respiratorio 20 (figura 1 ) y es usado para indicar el flujo respiratorio, es decir, si la válvula inspiratoria primaria (PIV) 152 o la válvula expiratoria primaria (PEV) 168 está obstruida. Por ejemplo, si el sensor 166 lee una presión alta que indica que la PEV 168 está bloqueada, mientras que una presión baja indica que la PIV 152 está bloqueada. El circuito respiratorio 20 (figura 1 ) también contiene un sensor, 167 de fracción de oxígeno inspirado (FI02) (que puede ser del tipo conocido actualmente disponible) que mide el porcentaje de oxígeno contenido en la mezcla suministrada al paciente, y por lo tanto protege contra la posibilidad de suministrar una mezcla hipóxica al paciente (es decir, una mezcla fármaco/02 que no provee suficiente 02 al paciente). El sensor de estado de INPRV, 156, el sensor de presión/flujo respiratorio, 166, y el sensor de FIO2, 167, están acoplados electrónicamente con el controlador electrónico 14 y proveen al mismo señales de retroalimentación electrónicas que reflejan los parámetros de estado del sistema. Como se describe en las figuras 2 B y 23B, el controlador 14, mediante software o lógica, efectúa una comparación de las señales generadas por estos monitores de sistema con un conjunto de datos almacenados de parámetros de sistema establecidos por puntos de ajuste o datos de tipo de lógica que reflejan estados de operación de sistema seguros e indeseables, y controla conservativamente (por ejemplo, reduce o interrumpe) el suministro de fármaco si la comparación determina que el sistema de cuidado 10 está operando fuera de una escala segura. El circuito respiratorio y la mascarilla (20, figura 9) ¡nteraccionan con el paciente para proveer un circuito cerrado para el suministro de la mezcla gaseosa de fármaco/02 al paciente. Se debe reconocer que las modalidades de la presente invención en las que los fármacos son suministrados en una forma diferente a la de gas comprimido, por ejemplo intravenosamente o transdérmicamente, pueden no incluir mascarillas, características de circuito respiratorio ni otros aspectos asociados con el suministro de fármacos en forma gaseosa. Cuando el fármaco es suministrado en forma gaseosa y se emplea un circuito respiratorio y mascarilla, dicha mascarilla y circuito respiratorio concomitante y otras características tales como el sistema depurador, pueden estar en la forma que se describe en la patente de E.U.A. No. 5,676,133, expedida para Hickie y otros y titulada "Expiratory Scavenging Method and Apparatus and Oxygen Control System for Post-Anesthesia Care Patients" (con respecto a dichas modalidades, la especificación de Hickie y otros se incorpora aquí como referencia). En modalidades preferidas, la mascarilla es desechable y contiene medios para muestrear el contenido de CO2 en la corriente de aire respiratorio del paciente, y opcionalmente medios para medir también el flujo de la corriente de aire del paciente o medios para monitoreo acústico. El muestreo del C02 en la corriente de aire del paciente se puede hacer por medio de un capnómetro o un lumen montado dentro de la mascarilla a través de un orificio en la mascarilla, y se pone cerca de las vías respiratorias del paciente. Se podría usar un segundo lumen montado similarmente dentro de la mascarilla para medir el flujo de aire en la corriente de aire del paciente. Esta medición de flujo de aire podría ser realizada por un dispositivo de entre una variedad de dispositivos actualmente disponibles, incluyendo por ejemplo dispositivos que miden la caída de presión en la corriente de aire sobre un elemento de resistencia conocida, y con ello calcular el flujo de aire mediante una fórmula conocida. Los medios para monitoreo acústico pueden ser un lumen colocado dentro de la mascarilla con un micrófono fijo dentro de ese lumen. El micrófono permitiría grabar, transducir y reproducir a través de un amplificador la señal audible de la respiración del paciente. Es de notar que el lumen para el monitoreo acústico podría ser un lumen separado o podría estar combinado con el lumen para calcular el flujo de la corriente de aire del paciente. Es de notar también que es importante poner los lúmenes, especialmente el lumen de muestreo de CO2, cerca de las vías respiratorias abiertas del paciente, y asegurar que dichos lúmenes permanezcan cerrados a las vías respiratorias del paciente. Haciendo referencia nuevamente a la figura 9A, la válvula expiratoria primaria (PEV), 168, en la línea expiratoria, 172, asegura el flujo unidireccional de los gases exhalados de un paciente hacia el sistema de bomba de depuración, 48, impidiendo así que cualquier contraflujo de los gases exhalados al sistema depurador alcance al paciente. De manera importante, la PEV 168 protege contra la respiración del dióxido de carbono exhalado. Como se ve fácilmente, el distribuidor 46 y el circuito respiratorio 20 de una modalidad preferida de esta invención, permiten solo el flujo respiratorio unidireccional. Esto es, a diferencia de los dispositivos anteriores que emplean circuitos respiratorios circulares (que requieren material absorbente de C02 para permitir la respiración de aire exhalado), no hay respiración de gases exhalados en esta modalidad de la invención. En la modalidad de la invención mostrada en la figura 9A, la válvula de alivio de presión positiva expiratoria (EPPRV), 164, en la línea expiratoria 172, permite que los gases exhalados escapen a la atmósfera si se desarrolla suficiente presión positiva en el lado respiratorio del sistema distribuidor. Esto podría suceder, por ejemplo, si el paciente está exhalando, pero el sistema depurador 48 (figura 6) está obstruido, o de alguna otra forma no está trabajando apropiadamente. El filtro EPPRV 175 después de la EPPRV 164 filtra los contaminantes de la corriente expiratoria que fluye a través de la EPPRV 164 antes de que la corriente entre a la atmósfera. La válvula de alivio de presión negativa expiratoria (ENPRV), 178, es una válvula unidireccional que permite extraer aire atmosférico hacia el pleno expiratorio 180, y después al sistema depurador 48 si se hace suficiente presión de vacío en el lado expiratorio del sistema distribuidor 46. Esto podría suceder, por ejemplo, si la bomba de vacío del sistema depurador 48 se pone demasiado alto o la PEV 168 está bloqueada. La bolsa de depósito expiratorio, 177, recoge los gases exhalados del paciente durante la exhalación por medio del pleno expiratorio 180. Estos gases serán descargados por el sistema depurador 48 durante la siguiente fase de inhalación del paciente. Como se describe en detalle más abajo, el monitor de signo vital del paciente, por ejemplo un capnómetro 184, monitorea la cantidad de C02 en los gases exhalados del paciente y provee al controlador 14 señales de retroalimentación electrónicas que reflejan la concentración de C02 en las exhalaciones del paciente. También se podrían usar otros tipos de monitores ventiladores tales como un monitor de medición de flujo de aire, un dispositivo IPG o un monitor acústico, para proveer al controlador 14 señales de retroalimentación electrónicas que reflejan parámetros de salud del paciente. En una modalidad preferida alternativa mostrada en la figura 9B, se elimina la ENPRV 164, el filtro 175 y la ENPRV 178. Los sustituye un tubo largo o conducto similar, 175a, interconectado con la bolsa de depósito 177 y abertura al aire atmosférico. La eliminación de las válvulas 164 y 175 provee un sistema más simple y económico, mientras que la sustitución con el tubo 175a asegura que si el sistema depurador 48 se obstruye, se pone demasiado alto o de alguna otra manera no está trabajando, o si la PEV 168 se bloquea, que todavía haya acceso al aire atmosférico y el paciente pueda respirar en el cuarto o pueda llegar aire al sistema. Una bolsa de depósito altamente deformable, 179, también ayuda a atrapar el flujo excesivo de aire exhalado. En esta modalidad simplificada, esencialmente solo hay tres válvulas, PIV 152, PEV 168 e INPRV 154. Como se describió arriba, las válvulas del sistema, PIV 152 y PEV 168, aseguran el flujo unidireccional de los gases inspirados y expirados. El paciente no puede volver a respirar los gases exhalados y no se permite que los contaminantes entren al sistema fuente. El sistema de válvula INPRV 154, EPPRV 164 y ENPRV 178 (o la INPRV alternativa 154 y el tubo), proveen un sistema a prueba de falla. Si el sistema fuente de analgésico 42 (figura 6) o el sistema depurador 48 (figura 6) está funcionando inapropiadamente, las válvulas se abrirán y permitirán al paciente respirar sin esfuerzo significativo. Los sensores de estado de sistema, 156, 166 y 167, monitorean la operación del sistema, por ejemplo el estado de la válvula INPRV, la presión de gas y la fracción de oxígeno inspirado, y retroalimentan electrónicamente señales que reflejan la condición de las operaciones al controlador microprocesador 14, para asegurar la operación segura del aparato. Es de notar que las válvulas y sensores entre INPRV 154 y ENPRV 178, en una modalidad preferida del sistema distribuidor 46, pueden ser considerados un sistema de monitoreo de estado de sistema porque no hay válvulas controladas por el software del controlador electrónico 14. En este punto en el sistema de cuidado 10, el gas ya ha sido mezclado y el volumen ha sido determinado por los controladores de flujo 133, 135 (figura 8). El sistema distribuidor 46 (figura 6) provee por lo menos dos servicios básicos, entradas de sensor para F1O2 y C02 (167, 184 de la figura 9), y estado de flujo derivado del sensor de flujo 166 (figura 9). La determinación de los porcentajes apropiados de suministro/flujo de fármaco por el controlador 14 puede ser realizada por medio de una variedad de métodos. El médico puede seleccionar e introducir las cantidades y velocidades de administración iniciales del fármaco empleando métodos tradicionales. Los médicos también pueden emplear modelación farmacocinética/farmacodinámica para predecir las concentraciones de fármaco resultantes y su efecto en base a las elecciones del médico, pero no permiten cambios automáticos de concentraciones de fármaco sin las instrucciones del médico. En modalidades intravenosas se pueden emplear técnicas conocidas de infusión controlada por objetivo en donde el médico selecciona una concentración deseada (objetivo) efectiva en el suero sanguíneo o el cerebro en base a parámetros de paciente tales como estatura, peso, género o edad. Durante la operación del sistema, cuando ocurre un evento interno o externo tal como la activación de un sistema o alarma de monitor de salud de paciente, o un médico o paciente demanda más fármaco, el controlador electrónico 14 determina la cantidad deseada de fármaco intravenoso (o cantidad fraccional de 02, fármaco gaseoso y aire en el flujo total de gas) como la función de tal evento. Entonces son calculadas las concentraciones de fármaco IV (o las fracciones de fármaco gaseosoA-Vaire) actuales. Estas cantidades calculadas actuales no siempre serán las mismas solicitadas (por ejemplo por el usuario, paciente o sistema) debido a la relación frecuentemente compleja entre el fármaco o las mezclas de fármaco y gas. En resumen, normalmente son calculadas las fracciones de mezcla de fármaco cuando por ejemplo cambian los niveles de alarma, ocurren tiempos fuera de la alarma (por ejemplo no hay desactivación de una alarma inicial por parte del usuario), un usuario demanda un cambio, el paciente demanda un cambio, cuando comienza un procedimiento (el sistema recurre a valores de omisión) y cuando se activa un reloj de controlador. En una modalidad preferida de la invención, el suministro de fármacos gaseosos, los controladores de flujo en el mezclador 44 (detallado en la figura 8) determinan el flujo total de gas nuevo (FGF), que es la suma de los volúmenes de cada gas controlado, particularmente el fármaco gaseoso, oxígeno y aire atmosférico. Las válvulas solenoides son abiertas proporcionalmente para lograr el FGF deseado y una cantidad fraccional de cada gas. Los controladores de flujo, 133, 135, cierran el circuito de retroalimentación en las fracciones de gas midiendo el Fi02 y la fracción de fármaco gaseoso inspirado en el sistema distribuidor 46 y ajustando correspondientemente las válvulas solenoides mezcladoras. En un aspecto de la invención, los controladores de flujo, 133, 135, igualan el FGF con velocidades de ventilación por minuto de paciente. La velocidad de ventilación por minuto es el volumen de aliento inhalado y después exhalado (por ejemplo en centímetros cúbicos o milímetros) en un minuto. La fisiología respiratoria de un paciente es equilibrada en esta ventilación por minuto. El sistema de cuidado optimiza las velocidades de FGF igualando el suministro de gas con las velocidades de ventilación por minuto del paciente. Esto conserva las provisiones de gas, minimiza la liberación de gases de anestesia al medio de operación, y ayuda a equilibrar la función respiratoria. Por ejemplo, si el FGF es menor que la ventilación por minuto, la INPRV 154 se abrirá para complementar el flujo de aire (siendo la INPRV 154 un sistema mecánico que no está bajo control electrónico). En un aspecto adicional de la invención, el sistema de cuidado no solo medirá y monitoreará la ventilación por minuto como se describió arriba, sino también la "ventilación efectiva por minuto", y con ello mejora la información cuantitativa acerca de la fisiología del paciente considerada por el sistema. La "ventilación efectiva por minuto" es un término usado aquí para indicar la cantidad de gas que está implicada realmente en el intercambio de gas respiratorio entre los sacos alveolares de los pulmones y los capilares sanguíneos que rodean estos sacos (a diferencia del simple volumen de gas que se inhala y después se exhala, "volumen de corriente". Se puede llegar a esta medición restando el volumen del espacio anatómico impuesto entre la fuente de aire (por ejemplo la boca), y la transferencia de gas en los sacos alveolares (estimada de la estatura y peso del paciente), del volumen de corriente del gas para llegar al "volumen efectivo de corriente". El volumen efectivo de corriente es entonces multiplicado por la frecuencia respiratoria para llegar a la "ventilación efectiva por minuto". La figura 10A detalla el sistema de derivación manual, 4 (figura 5), que está acoplado con el sistema distribuidor 46. El sistema de derivación 4 incluye una bolsa de resucitación autoinflable (SIRB) 19a (también se muestra en la figura 3B), que es una bomba manual con la cual el usuario puede proveer aire intermitentemente al paciente a través de una línea de aire de derivación 90. Un accesorio de tipo de desconexión rápida (como el que describe Hickle, arriba citado) acopla la SIRB 19a con un sistema distribuidor 46 y provee rápida conexión con la misma. Una válvula manual de control de flujo, 92, abre o cierra la línea de aire de derivación 90. Cuando la línea 90 se abre, la válvula manual de control de flujo, 92, se puede ajustar para proveer el flujo de aire necesario. Un medidor de flujo 94 colocado en la línea de aire de derivación 90 provee una visualización para el usuario de la condición del aire que fluye a través de la línea de aire de derivación 90. El sistema de derivación manual 4 anteriormente descrito provee al paciente el flujo de aire controlado manualmente y por lo tanto permite el suministro de aire en caso de una falla del sistema fuente de oxígeno 144 (figura 7A). La figura 10B detalla el sistema depurador de bombeo 48 (figura 6) que está integrado en el sistema de cuidado y vacía los gases exhalados del sistema distribuidor 46 a través de una línea de depuración 85. Un filtro 86 en la línea de depuración 85 remueve contaminantes de los gases que han sido exhalados del paciente y que están fluyendo por la línea de depuración 85. El regulador de presión 87 recibe los gases filtrados y asegura que la presión de vacío sea mantenida en la bomba de vacío 95 que está adelante a un nivel de trabajo razonable. El restrictor de flujo 88 ajusta la velocidad de flujo por medio del vacío 95 para una presión de vacío dada. La válvula de retención 89, adelante del restrictor de flujo 88, provee flujo unidireccional de los gases depurados, y asegura así que el contraflujo no fluya inadvertidamente hacia el sistema depurador 48 desde la bomba de vacío 95 mas adelante. La bomba de vacío 95 provee la presión de vacío necesaria para depurar los gases exhalados del paciente. La bomba puede ser de un tipo eléctrico que puede ser energizada mediante corriente CA estándar de oficina. Como la bomba de vacío está integrada en el sistema de cuidado, no se requiere una fuente de vacío de pared (tal como la que tiene normalmente un cuarto de operación). Una vez que los gases son evacuados, son descargados por medio de la manguera de descarga 32 (figura 3B) a un área apropiada. El beneficio del sistema depurador 48 es por lo menos doble, ya que el sistema ayuda al paciente en el trabajo de respirar y se incrementa la seguridad en el medio de trabajo. En una modalidad preferida se integra al sistema 10 un aspirador de vómito 19 (figura 3B), y se puede guardar dentro del alojamiento 15. El aspirador de vómito 19 es un dispositivo operado manualmente para succionar las vías respiratorias de un paciente en caso de vómito, El aspirador de vómito 19 no requiere una fuente de vacío externa (por ejemplo succión de pared) ni energía eléctrica para su operación. Para aumentar la seguridad de la invención, el alojamiento 15 puede incluir una estructura integrada adyacente o cercana en donde el aspirador de vómito 19 se guarda dentro del alojamiento 15 (figura 3B) para retener y exhibir prominentemente recipientes de fármacos capaces de revertir los efectos de varios sedantes/analgésicos. Estos "fármacos revertidores", tales como naloxona, remazicon y otros, se pueden administrar inmediatamente al paciente en caso de una sobredosis de sedante, analgésico o amnésico. Haciendo referencia a la figura 1 , una modalidad preferida de la invención incluye un sistema de interfaz de paciente integrado que combina uno o más monitores de salud de paciente. 252 (la invención también contempla monitores de salud adicionales a los mostrados), con dispositivos automáticos de retroalimentación de paciente adicionales que incluyen un dispositivo de demanda de paciente de aumento o reducción de dosis de fármaco, 254, y un sistema automático de consulta de estado de conciencia, 256, para monitorear el nivel de conciencia de un paciente. Estos monitores de salud, 252, y dispositivos automáticos de retroalimentación de paciente, 254, 256, están acoplados electrónicamente con el controlador electrónico 14 por medio de conductores (por ejemplo, 50, figura 2) y proveen al controlador 14 valores de retroalimentación electrónicos (señales) que representan la condición fisiológica del paciente. Generalmente, si cualquier parámetro monitoreado de paciente cae fuera de una escala normal (que puede ser preestablecida por el usuario o preprogramada y almacenada en el dispositivo de memoria como se describió arriba), la persona no anestesista es alertada inmediatamente, por ejemplo por medio de una alarma, visualización u otro dispositivo que llame la atención. La información obtenida de los monitores de salud de paciente, 252, es desplegada en un dispositivo de visualización 35 (figura 2), por ejemplo en forma de onda continua o en números sobre LEDs, permitiendo así que el médico de procedimiento obtenga inmediatamente información útil al observar el dispositivo de visualización. Las modalidades preferidas de visualizaciones contempladas por la invención se describen mas abajo en mayor detalle. Una modalidad preferida de un aspecto de la invención integra el suministro de fármaco con uno o más sistemas básicos de monitoreo de paciente. Estos sistemas interaccionan con el paciente y obtienen información de retroalimentación electrónica sobre la condición fisiológica del paciente. Haciendo referencia a la figura 1 1 , un primer sistema de monitoreo de paciente incluye uno o más monitores de salud de paciente, 252, que monitorean las condiciones fisiológicas de un paciente. Tales monitores pueden incluir un oxímetro de pulso conocido, 258 (por ejemplo un Ohmeda 724), que mide la saturación de oxígeno arterial y la frecuencia cardiaca de un paciente por medio de un sensor de difusión infrarrojo; un capnómetro conocido, 184 (por ejemplo un Nihon Kohden Sj5i2), que mide la concentración de dióxido de carbono en la corriente de inhalación/exhalación de un paciente por medio de un sensor de dióxido de carbono, y también mide la frecuencia respiratoria; y un monitor de presión sanguínea no invasivo conocido, 262 (por ejemplo un Criticón First BP), que mide la presión sanguínea arterial sistólica, diastólica y media, y la frecuencia cardiaca de un paciente por medio de un brazalete inflable y una bomba de aire. Un sistema de cuidado construido de acuerdo con esta invención puede incluir uno o más de tales monitores de salud de paciente. También se pueden incluir monitores de salud de paciente integrados adicionales, tales como por ejemplo una medición del flujo en la corriente de aire del paciente, monitoreo de ventilación IPG, un electrocardiograma estándar (EKG) que monitorea la actividad eléctrica del ciclo cardiaco de un paciente, un electroencefalograma (EEG) que mide la actividad eléctrica del cerebro de un paciente, y un monitor acústico cuyas señales de audio pueden ser procesadas y provistas al controlador 14, y amplificadas y reproducidas audiblemente.
Un segundo sistema de monitoreo de paciente monitorea el nivel de conciencia de un paciente por medio de un sistema de consulta automática del nivel de conciencia (ACQ), 256, que maneja la administración de una prueba automática de sensibilidad (ART; figura 1 1 ). El sistema ACQ 256 comprende uno o más dispositivos de inicio de consulta, 264, y uno o más dispositivos de respuesta de consulta, 266, así como conexiones de comunicación entre cada uno de estos componentes. El sistema ACQ 256 está acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14, y las señales generadas por el sistema ACQ 256 son convertidas convenientemente (por ejemplo empleando un convertidor A-D) y con ello provistas al controlador 14. Preferiblemente, también se provee una ¡nterfaz para que los clínicos interaccionen con el sistema ACQ 256 y lo controlen. Los clínicos pueden optar por operar manualmente muchas de las funciones de la ART o permitir que el sistema ACQ 256 controle automáticamente las funciones. El sistema ACQ 256 puede usar los resultados de una ART para determinar el nivel de conciencia o sensibilidad de un paciente por medio del procedimiento que se describe más abajo. El conocimiento del nivel de conciencia o sensibilidad de un paciente se puede usar entonces para iniciar, detener o modificar las funciones del sistema ACQ 256 o las funciones del sistema de cuidado 10. El sistema ACQ 256 puede ser provisto por si solo como un componente de cualquier sistema médico más grande, tal como el sistema de cuidado 10, cuyo uso prudente y apropiado sería auxiliado por el conocimiento del nivel de conciencia o sensibilidad de un paciente.
Los dispositivos de inicio de consulta, 264, se colocan cerca del paciente o sobre el mismo, o son sostenidos por el paciente, y generan eventos que son reconocibles por el paciente como mensajes para que responda con una acción particular. Un ciclo de consulta ART consiste de una serie de eventos a intervalos prescritos que ocurren durante una cantidad de tiempo preestablecida. Los dispositivos de respuesta de consulta 266 también se colocan cerca del paciente o sobre el paciente, o son sostenidos por el paciente, y están construidos a fin de detectar una acción particular que el paciente puede emprender. Al detectar la acción particular, los dispositivos de respuesta de consulta 266 producen una señal que es detectada por el controlador 14 (preferiblemente el paciente es entrenado antes de la administración de una consulta ART sobre cómo reconocer los eventos y como responder con la acción particular). El controlador 14 está configurado para hacer algunas determinaciones en base al tiempo entre el inicio de los eventos y la acción de respuesta del paciente. Esta cantidad de tiempo es referida algunas veces el "período de latencia". El controlador 14 también está configurado para reconocer la ausencia o tardanza de cualquier respuesta de paciente con respecto a un marco de tiempo dado, y para hacer ciertas determinaciones en base a tal ausencia o tardanza. El controlador 14 puede enviar indicaciones de sus determinaciones a la interfaz de usuario, si esta se provee. Las determinaciones del controlador también pueden ser usadas por el sistema de cuidado 10 u otros sistemas o subsistemas para alterar o para sugerir algunas de sus acciones.
Si el período de latencia determinado por el controlador 14, que emplea software para comparar el período de latencia actual con parámetros del conjunto de datos de segundad almacenados que reflejan parámetros de período de latencia seguros e indeseables, está fuera de una escala segura, el clínico es notificado, por ejemplo por medio de una alarma u otro dispositivo que llama la atención. Si no es tomada acción por el clínico en un periodo preestablecido, el controlador 14 ordena la reducción del nivel de sedación/analgesia/amnesia mediante el control y la operación de los controladores de flujo electrónicos 133, 135, de la figura 8. Los valores de las señales que reflejan el período de latencia son desplegados en el dispositivo de visualización 35 (o sobre dispositivos LED localizados en el alojamiento 15 o en el dispositivo de control remoto 45, figura 1 ), y el clínico puede de esta manera aumentar o reducir el suministro de fármaco en base al período de latencia. Los estímulos producidos por los dispositivos de inicio de consulta, 264, pueden ser táctiles, visuales o auditivos. Cada evento puede comprender un solo estímulo o más de un tipo de estímulo. Un dispositivo puede producir alguno o todos los estímulos posibles, o el sistema ACQ 256 puede utilizar diferentes dispositivos, en donde cada uno está diseñado para producir un tipo particular de estímulo. Los estímulos táctiles pueden incluir uno o más de: vibraciones, pulsos eléctricos, cambios de presión, pinchazos, pellizcos o cambios de temperatura. Los dispositivos que producen tales estímulos preferiblemente se colocan cerca del paciente o sobre la piel del paciente, o son sostenidos por el paciente en su mano. Los estímulos visuales pueden incluir una o más secuencias de imágenes o texto, o simplemente pulsos o patrones de luz. Los dispositivos que producen tales estímulos se colocan preferiblemente cerca del paciente o en los ojos del paciente. Los estímulos auditivos pueden incluir ciertos sonidos, tonos, muestras musicales o mensajes verbales, y son producidos preferiblemente por dispositivos que se colocan sobre las orejas del paciente o cerca de las mismas. Cada dispositivo de inicio de consulta, 264, es capaz de generar por lo menos una intensidad de sus estímulos, pero preferiblemente más de una. Por ejemplo, el motor en un dispositivo vibrador puede operar a revoluciones por minuto (RPM) variables, y un dispositivo de mensaje verbal puede reproducir mensajes con diferentes niveles de urgencia o volumen. El nivel máximo de estímulos táctiles debe ser producido para maximizar la probabilidad de evocar una respuesta del paciente, y puede incluir, en algunas aplicaciones, un estímulo doloroso. El mensaje verbal para eventos tempranos en un ciclo de consulta ART puede ser de una voz agradable y amena, a fin de no molestar ni irritar a los pacientes en estados profundos de sedación, que son muy sensibles y están en armonía con el monitor ART en situaciones en donde los ciclos de consulta ART son repetidos con el tiempo. El tono puede ser después más insistente con eventos subsiguientes dentro del ciclo de consulta ART si el paciente no ha respondido al mensaje audible temprano. Los últimos eventos pueden incluir mensajes verbales de un tono demandante y un volumen más fuerte para alcanzar el alistamiento máximo de una respuesta. La figura 24 muestra mensajes verbales ejemplares para cada una de estas tres categorías de estímulos de evento. Variando la intensidad de los estímulos, el controlador 14 tiene una mayor probabilidad de evocar una respuesta de un paciente que está distraído o no está completamente en armonía con las pruebas al principio. Por ejemplo, si un paciente no responde a un estímulo de baja intensidad porque está distraído mientras ocurre ese estímulo, puede responder a la prueba si el nivel de intensidad del estímulo se incrementa y logra captar la atención del paciente, reduciendo así el riesgo de una determinación falsa de insensibilidad. La mayoría de las modalidades del monitor ART que varían la intensidad de los estímulos, empiezan un mensaje con estímulos de una intensidad baja, de tal manera que los pacientes que son sensibles no serán irritados excesivamente, como podría ser el caso si se usaran directamente los estímulos más intensos al comienzo de un ciclo de consulta ART. Los sistemas de estas modalidades solo aumentan la intensidad de los estímulos cuando el paciente no responde a los mensajes de los estímulos de intensidad más baja. Dicha intensidad de estímulo que generan los dispositivos es controlada por el controlador 14. Además, si el paciente no responde a un ciclo completo de estímulos, todo el ciclo se puede repetir una o más veces para confirmar la falta de sensibilidad del paciente. Los dispositivos de respuesta de consulta, 266, son construidos a fin de detectar directa o indirectamente la respuesta de un paciente a un evento. Estos dispositivos pueden detectar directamente una respuesta, en donde esa respuesta es una acción física tras la aceptación del dispositivo mismo. Un dispositivo de respuesta de consulta directa, 266, puede incluir un botón, interruptor, disparador, basculador, o cualquier otro elemento que acepta una acción física por parte del paciente. Por ejemplo, un paciente puede responder a un evento de estímulo oprimiendo un botón sobre el dispositivo de aceptación o apretando juntas partes del dispositivo. Los dispositivos también pueden detectar indirectamente acciones de respuesta del paciente en donde dichas acciones no son directamente sobre el dispositivo. Las respuestas indirectas pueden incluir sonidos audibles, tales como respuestas verbales detectadas por un micrófono o transductor de presión, movimiento de cualquier parte del cuerpo del paciente detectado por un sensor de movimiento, o cambios fisiológicos (frecuencia cardiaca, presión sanguínea, actividad cerebral, o similares), los aspectos de los cuales son indicativos de la respuesta de un paciente. El controlador 14 comienza una prueba señalizando para un evento, comprendido por cada uno de los dispositivos de inicio de consulta, 264, en uso por el sistema ACQ 256, que genera sus respectivos estímulos en sus respectivos tiempos designados. El evento constituye un mensaje de paciente para responder con la acción particular. El evento continuará durante un período t-i o hasta que el paciente responde al mensaje. Si el paciente responde en el tiempo ti y los dispositivos de respuesta de consulta, 266, han detectado la respuesta, los dispositivos enviarán una señal al controlador 14. El controlador 14 registra entonces el tiempo transcurrido entre el comienzo del primer evento o el inicio del ciclo de consulta ART y la respuesta, y puede también retornar una señal a los dispositivos de inicio de consulta, 264, que ocasionan que detengan el evento, finalizando así los estímulos. Si el paciente no responde al mensaje dentro del tiempo ti, el controlador 14 puede enviar una señal a los dispositivos de inicio de consulta 264 para empezar un evento nuevo. El evento nuevo puede comprender estímulos del mismo tipo e intensidad del primer evento, pero es preferible que el segundo evento comprenda estímulos que sean más intensos o sean presentados con más urgencia que los estímulos del evento previo. Después de un segundo evento, continúa la misma secuencia que con el evento previo, es decir, se da al paciente el tiempo t2 para responder al segundo evento; si responde, el evento termina y se registra el tiempo de respuesta; pero si el paciente aún no responde dentro de t2 desde comienzo del segundo evento, el evento finaliza: Este proceso puede continuar varios eventos (que pueden ser definidos por el clínico) dentro de cada ciclo de consulta ART. Los tiempos ti, t2, t3, etc., pueden ser definidos por el clínico y no es necesario que sean de la misma duración. El sistema ACQ 256 o monitor es capaz de generar cada evento sucesivo, si ocurre más de uno, en una corriente continua de estímulos en donde la intensidad de los estímulos aumenta con cada evento. Sin embargo, también el sistema ACQ 256 puede establecer una pausa de tiempo tpauSa entre los eventos, de tal manera que el paciente no se acostumbre a los estímulos tempranos de intensidad más baja no reconociendo así los estímulos de intensidad más alta. Puede ser más probable que los pacientes que no reconocen estímulos a una intensidad baja y por lo tanto no responden a los mismos, respondan a un evento subsiguiente de mayor intensidad si hay una pausa entre los eventos. Los tiempos de pausa tpausa1, tpauSa2> etc., pueden ser definidos por el clínico y no es necesario que sean de la misma duración. En una modalidad que tiene un máximo de tres eventos por prueba y pausas entre cada evento, el tiempo total del ciclo de consulta ART puede ser de hasta ti + tpausai + t2 + tpausa2 +t-3- Este período total de respuesta normalmente es corto, 14 segundos en una modalidad particular del sistema ACQ 256. Los pacientes pueden responder en cualquier momento durante un ciclo de consulta ART, incluyendo durante los períodos de pausa. El tiempo de respuesta del paciente es medido y registrado por el controlador 14 como el tiempo entre el comienzo del primer evento o el inicio del ciclo de consulta ART, y la respuesta del paciente siempre que ocurra durante el ciclo de consulta ART. La ausencia de respuesta de un paciente durante el período de respuesta (incluyendo una respuesta del paciente después del período de respuesta preestablecido, por ejemplo 14 s) es registrado como una falta de respuesta. Modalidades particulares del sistema ACQ 256 presentan dispositivos que producen estímulos tanto táctiles como auditivos. En algunas de estas modalidades, el estímulo auditivo es demorado desde el inicio del estímulo táctil dentro del mismo evento. En estas y otras modalidades, otro evento puede comprender más de un nivel de intensidad de estimulación táctil, en donde la intensidad táctil comienza en cierto nivel y permanece ahí durante el estímulo auditivo y después aumenta al terminar el estímulo auditivo durante el resto del período del evento. La figura 24 muestra una representación gráfica de un solo ciclo de consulta ART como un ejemplo de las modalidades anteriormente descritas, en donde hay un estímulo auditivo demorado (en este caso un mensaje verbal), un segundo evento que tiene dos niveles de un estímulo táctil (en este caso una vibración) dentro de un evento, y pausas entre los tres eventos. Un dispositivo de inicio de consulta táctil, 264, se puede incluir en un aparato que se coloca cerca de la mano o extremidad de un paciente, por ejemplo cerca de su pierna o pie, es sostenido por el paciente en su mano o es sujetado con correa en la mano o muñeca o extremidad del paciente. El aparato también puede incluir un dispositivo de respuesta de consulta, 266. El aparato puede tener una o más correas para asegurarlo a la mano, muñeca o extremidad del paciente. Un aparato microtelefónico también puede incluir aditamentos no implicados directamente con la administración de un ART, tal como el dispositivo de demanda de dosis de fármaco, 254, una sonda de dedo de oxímetro de pulso, 314, o un brazalete de muñeca o brazo para la presión sanguínea, 301. Más abajo se describe un dispositivo de apoyo de mano, 55, como una modalidad particular de dicho aparato microtelefónico. Las figuras 25 y 26 muestran modalidades alternativas de un aparato microtelefónico en donde el estímulo táctil es producido por un vibrador y la respuesta es aceptada directamente por un interruptor que se cierra después de que el paciente aprieta su mano alrededor del aparato microtelefónico. El mecanismo vibrador comprende un motor 2518 y un peso excéntrico 2520 unido al eje del motor. El mecanismo vibrador está alojado dentro de una cubierta superior 2512 y una cubierta inferior 2510. El mecanismo también está acoplado eléctricamente al controlador 14 por medio de un conductor 2516. El controlador 14 puede enviar una señal por el conductor para activar el mecanismo vibrador, que crea estímulos táctiles sensibles para un paciente que sostiene el aparato microtelefónico o está en contacto con el mismo. El conductor 2516, o un conductor diferente, conecta el controlador 14 y por lo menos un interruptor 2522 que está alojado dentro de las cubiertas del aparato microtelefónico. Si se usa más de un interruptor se conectan en paralelo, de tal manera que el cierre de cualquiera de los múltiples interruptores es interpretado como una respuesta. El aparato microtelefónico puede ser sostenido por un paciente en su mano y cuando el paciente aprieta su mano, las dos cubiertas se mueven una hacia la otra. Una de las cubiertas, o las dos, 2510 y 2512, están construidas a fin de cerrar el interruptor 2522 cuando el paciente aprieta el aparato microtelefónico. Cuando el interruptor se cierra, una señal es enviada al controlador 14, que interpreta el apretón del paciente como una respuesta directa a los estímulos vibradores u otros estímulos. Una de las cubiertas, o las dos, también puede tener una funcionalidad 2514 a la cual se le puede adjuntar una correa.
Pueden haber múltiples funcionalidades adjuntas 24514 para correas de muñeca y correas para alrededor del dorso de la mano o antebrazo. El apretón de la pieza manual puede producir una retroalimentación táctil o audible para informar al paciente que el interruptor se ha cerrado y los estímulos se detendrán inmediatamente. Un dispositivo de inicio de consulta auditiva, 264, se puede incluir en un aparato auricular que se coloca cerca de la cabeza de un paciente, o sobre la misma, a fin de poner el dispositivo de estímulo cerca de los oídos del paciente. El dispositivo de inicio de consulta 264 puede ser un altavoz eléctrico o neumático que se conecta a un cable eléctrico o un tubo neumático que transmite un estímulo audible en dirección del controlador 14. Puede haber un solo dispositivo de inicio de consulta auditiva 264, o múltiples de ellos, colocado en uno o los dos oídos de un paciente, o cerca de los mismos. El aparato auricular también puede incluir un dispositivo de respuesta de consulta 266, tal como un micrófono, para capturar indirectamente las respuestas verbales del paciente a los estímulos auditivos u otros estímulos. El aparato auricular también puede incluir aditamentos tales como dispositivos para el suministro de oxígeno, monitoreo de ventilación, y monitoreo de la presión respiratoria. Un broche para oreja 450 se describe más abajo como un ejemplo de dicho aparato auricular. La figura 27 muestra una modalidad alternativa de dicho aparato auricular que comprende una banda de cabeza 2748 con ajustes 2750 que, junto con la placa de retención 2754, aseguran por lo menos un dispositivo de inicio de consulta 264 y otros aditamentos a la cabeza del paciente. En esta modalidad particular, los dispositivos de inicio de consulta son altavoces 2752 colocados en cada oreja del paciente. Un módulo de suministro y muestreo de gas, 2740, está provisto como un aditamento. El módulo de suministro y muestreo, 2740, está provisto con un ensamble de manguera 2742 que está asegurado al aparato auricular con al menos una guía de ensamble de manguera, 2756, y está conectado al sistema de cuidado 10 por medio del conector de manguera 2744 y los conductos 2746. Como se describió arriba, el controlador 14 puede administrar un ciclo de consulta ART que continúa durante un cierto número de eventos y pausas entre los eventos (si el paciente no responde a la ART) o hasta que el paciente responde a uno de los eventos. El controlador 14 puede ser configurado también para administrar una serie de ciclos de consulta ART a ciertos intervalos. Estos intervalos pueden ser alterados por el clínico o por el controlador 14, dependiendo de ciertas condiciones respecto al sistema ACQ 256, el sistema de sedación y analgesia, los tiempos de respuesta o la falta de respuestas de ART del paciente, o la fisiología del paciente, entre otros. De acuerdo con la interfaz de usuario del sistema de cuidado 10, puede ser provista una interfaz de usuario ("Ul") con el sistema ACQ 256 que permite al clínico las alteraciones clínicas arriba mencionadas de administración de ART y la provisión de información acerca del sistema ACQ 256 por medio del dispositivo de visualización 35. Como parte de la Ul para el sistema ACQ 256, se provee un botón de encendido/apagado de ART como parte del teclado o pantalla táctil 230. La pantalla táctil 230 también se puede sobreponer en la visualización 35. El clínico puede activar las pruebas automáticas de respuesta con este botón, o la ART puede ser activada como parte de una secuencia de iniciación al empezar un procedimiento de sedación y analgesia con el cual la ART es un componente. Una vez activados, los ciclos de consulta ART serán administrados automáticamente al paciente por omisión a ciertos intervalos normales (por ejemplo cada 3 minutos). Puede ser provista una visualización de ajuste de preferencias de ART como parte de la presentación visual 234 (figura 18), y es accesible oprimiendo un botón de ajuste de ART en el teclado de Ul o por medio de algún otro botón dentro de la Ul. La visualización de ajuste de preferencias de ART, 28200 (figura 28), aparece al oprimir un botón de ajuste de ART y permite al clínico cambiar las preferencias relativas del modo de suministro, intervalo e idioma de la ART. El clínico puede seleccionar si el sistema administra automáticamente pruebas de respuesta o si prefiere determinar manualmente la sensibilidad del paciente. Bajo las preferencias del intervalo, el clínico puede seleccionar el intervalo entre ciclos de consulta ART, y bajo las preferencias de idioma, el clínico puede seleccionar el idioma en que el sistema incitará o consultará al paciente, si se están usando estímulos verbales auditivos. Bajo ciertas condiciones, el sistema ACQ 256 también puede presentar automáticamente pruebas de sensibilidad a un intervalo más frecuente (por ejemplo cada 15 segundos) que el intervalo normal. Las condiciones bajo las cuales el sistema ACQ 256 puede ser configurado para alterar automáticamente el intervalo entre ciclos de consulta ART, incluyen situaciones en donde los resultados de ART previos garantizan una prueba repetida; cuando se cambia el estado de fármaco actual; o cuando existen ciertas condiciones fisiológicas del paciente. El clínico también puede solicitar una ART inmediata ("stat ART") oprimiendo un botón provisto en la Ul. Cuando el clínico solicita una stat ART, el sistema reajusta el cronómetro asociado con el intervalo entre los ciclos de consulta ART o enciende el sistema ACQ 256 si no se ha encendido, o cuando el clínico oprime el botón stat ART. La función stat ART también facilita el aprendizaje del paciente acerca de cómo dar la respuesta particular a los estímulos de ART permitiendo al clínico iniciar una prueba en cualquier momento, incluso solo para fines de instrucción. El controlador 14 puede registrar una falta de respuesta de ART después de que el paciente no responde a un ciclo de consulta ART durante el período de respuesta. Sin embargo, para prevenir casos falsos de falta de respuesta y para evitar el registro de falta de respuesta en situaciones en donde el paciente solo estaba distraído en un ciclo de consulta ART (en vez de estar sometido a una condición que ocasiona que no responda), el controlador 14 puede administrar un stat ART después de una primera ART fallida. Por lo tanto, el controlador 14 podría registrar la primera falta de respuesta del paciente a la ART o la segunda falta de respuesta consecutiva como una falta de respuesta ART. El registro del controlador de una falta de respuesta ART, o un período de latencia fuera del conjunto de datos de seguridad almacenados, es usado en su manejo de otras funciones del sistema ACQ 256 o el sistema de cuidado 10 (por ejemplo reducciones del suministro de fármaco, cambios de la frecuencia del ciclo de consulta ART). Una porción de la visualización de Ul puede contener un cuadro de información ART que contiene las secciones de estado de ART, 2880, e historia de ART, 2878. Dentro de la sección de historia de ART 2878, el sistema ACQ 256 puede desplegar un símbolo para la respuesta del paciente a cada ciclo de consulta ART, graficada como el intervalo de tiempo entre el inicio de un primer evento de un ciclo de consulta ART o el inicio de un ciclo de consulta ART, y la respuesta del paciente a la consulta ART, a lo largo del eje y de una gráfica; contra el tiempo en el que cada ciclo de consulta ART fue administrado, a lo largo del eje x. Las respuestas de paciente que ocurren dentro del período de respuesta (por ejemplo 14 segundos) son desplegadas en la gráfica como un símbolo en un color, por ejemplo verde. Una respuesta de paciente que ocurre después del período de respuesta, o una falta total de respuesta a una prueba, será desplegada como un símbolo en otro color, por ejemplo azul. Estas respuestas fallidas pueden ser desplegadas todas en el eje y en algún tiempo máximo en la escala del eje (por ejemplo 1 segundo más que el período de respuesta admitido, 15 segundos en el ejemplo anterior). La figura 29 muestra una visualización ejemplar de una sección de historia de ART, 2878, en donde fueron registrados cinco resultados consecutivos de ART por el sistema ACQ 256 como respuestas fallidas, y todas se despliegan a 15 segundos en el eje y. Las respuestas afirmativas a una prueba ART manual sugerida siempre serán registradas y desplegadas en un tiempo particular tmanuai (por ejemplo 5 segundos). Conforme avanza el tiempo, los símbolos que representan resultados recientes de ART se desplazarán en un lado de la sección de historia de ART, 2878, y serán omitidos de la pantalla después de que se hacen más antiguos que un tiempo transcurrido dado. El alcance de la escala del eje x (tiempo) determina cuando serán omitidos de la pantalla los resultados de ART pasados. La escala existe como una escala por omisión (por ejemplo 20 minutos) en el sistema ACQ 256, pero puede ser cambiada por el clínico. La sección de estado de ART, 2880, en la visualización de Ul muestra las palabras "Prueba de respuesta" o "Prueba de sensibilidad" sobre un fondo verde durante un período de respuesta o ciclo de consulta ART. La sección de estado de ART, 2880, muestra un relleno sólido de un color particular (por ejemplo verde) siguiendo una respuesta de paciente dentro del período de respuesta del ciclo de consulta ART administrado más recientemente. La sección de estado de ART, 2880, muestra un fondo de un color diferente (por ejemplo azul) y un mensaje relevante, por ejemplo "Sin respuesta del paciente", cuando el paciente no ha respondido dentro del período de respuesta. También, después de una respuesta fallida de ART (falta de respuesta de ART), puede ser reproducido un mensaje auditivo para el clínico después de la primera respuesta fallida. El mismo mensaje auditivo puede ser reproducido después de respuestas fallidas de ART sucesivas, pero para reducir molestias e información redundante, es preferible reproducirlo solamente después de que el sistema registra por primera vez una falta de respuesta de ART. Este mensaje auditivo puede estar en la forma de un mensaje verbal como "Pérdida de respuesta del paciente" o puede ser otro sonido sugestivo para el clínico de que el paciente no ha respondido a una pregunta. Si el paciente responde a tiempo a una pregunta subsiguiente pero después no responde poco de tiempo más tarde, el mensaje auditivo puede ser reproducido nuevamente. La sección de estado de ART también puede desplegar un mensaje en el momento que está siendo administrada una consulta. Si el clínico ha designado el modo ART para una revisión sugerida manual del paciente, será desplegado un mensaje en cada intervalo normal o alterado que alerta al clínico a determinar la condición del paciente. También puede ser reproducido un tono audible por el sistema para sugerir al clínico revisar manualmente al paciente. Entonces el clínico introduce su determinación de la sensibilidad del paciente usando la Ul en lugar de una respuesta real del paciente. Si el clínico no provee información al sistema respecto a la sensibilidad del paciente dentro de un límite de tiempo designado, por ejemplo 45 segundos, el sistema asumirá que el paciente no es sensible y puede desplegar el mensaje arriba mencionado indicando que no se recibió respuesta del paciente. El período de respuesta es mas largo que el período de respuesta de consulta automático porque el esquema manual toma en cuenta que el tiempo de respuesta del clínico, que está incluido en el tiempo total de respuesta registrado por el sistema, puede ser variable y que tomará más tiempo obtener una respuesta cuando está implicado un intermediario. Una entrada del clínico de que el paciente es sensible será registrada a un valor por omisión particular (por ejemplo 5 segundos). El clínico puede seleccionar recibir sugerencias para pruebas de respuesta manuales en una visualización de ajuste de preferencias de ART. Esta capacidad de modo manual de ART puede ser apropiada cuando el clínico identifica al paciente como carente de competencia o cooperación para seguir el procedimiento automático de prueba de sensibilidad. Cuando la ART ha sido deshabilitada, un símbolo apropiado (por ejemplo una X "roja") se despliega dentro de la sección de estado 2880. La figura 30 muestra ejemplos de cada uno de los formatos de sección de estado de ART anteriormente descritos. El concepto del monitor ART se puede combinar con el concepto de infusión controlada por objetivo ("TCI") de fármacos intravenosos para aumentar su seguridad y efectividad. Cuando el clínico o el controlador 14 realiza un cambio de un estado de administración de fármaco a otro (por ejemplo de cancelación de fármacos a elevación de fármacos), puede ser ventajoso administrar ciclos de consulta ART a intervalos más frecuentes que el intervalo normal a fin de obtener la determinación más actual de la sensibilidad del paciente en un tiempo tan cercano al real como sea posible, porque la concentración del fármaco en el sitio de efecto (biofase) puede ser muy cambiante. El sistema de administración de sedación y analgesia 10 se puede configurar de tal manera que en cualquier momento que sea registrada por el sistema ACQ 256 una falta de respuesta de ART, el estado del fármaco es cambiado automáticamente, por ejemplo a una disminución lenta de la concentración en biofase. En ciertos casos, el clínico tiene una oportunidad de anular el procedimiento automático de disminución. Si el paciente recobra la sensibilidad en ciclos subsiguientes de consulta ART después de registrarse una ART fallida, la sección de estado de ART, 2880, puede mostrar un mensaje relevante y cualquier disminución automática de la concentración de fármaco continuará, a menos que la concentración buscada en biofase sea nivelada o sea cambiada de otra forma por el clínico. Si el clínico apaga el sistema ACQ 256 mientras el sistema de administración de sedación y analgesia está todavía en un estado de disminución debido a la falta de respuesta del paciente en una consulta previa, el sistema de administración continúa la disminución a menos que el clínico reajuste o nivele la concentración buscada en biofase. El sistema de ínterfaz del paciente de la figura 1 1 también incluye un dispositivo de demanda de dosis de fármaco, 254, que permite al paciente el control directo de la dosis de fármaco. Esto es realizado por el paciente al activar un interruptor o botón para pedir al controlador electrónico 14 que ordene el aumento o la reducción de la cantidad de fármaco que está recibiendo. Por ejemplo, si un paciente experimenta más dolor, puede activar la porción de incremento del interruptor, 254, mientras que sí un paciente comienza a sentirse con náusea, desorientado o incómodo de otra manera, puede demandar una reducción de la dosis de fármaco. En modalidades en donde el suministro de fármaco es intravenoso, dicho suministro puede ser por infusión continua o bolo. Una señal de retroalimentación de demanda de analgésico 254 que representa la demanda del paciente de aumento o reducción de la dosis de fármaco, es comunicada electrónicamente al controlador 14 que emplea software conservativo de toma de decisión, que incluye la comparación de las condiciones monitoreadas de paciente con parámetros de seguridad almacenados que reflejan las condiciones fisiológicas del paciente, para efectuar el suministro de fármaco óptimo y seguro en respuesta a las demandas del paciente. La cantidad de aumento o reducción administrada por el controlador 14 puede ser preajustada por el médico por medio de dispositivos de acceso de usuario tales como el teclado 230, figura 2. Por ejemplo, cuando el fármaco administrado es óxido nitroso, el aumento o reducción aprobado puede ser en incrementos de ±10%. Cuando no es activado por el paciente, el dispositivo de demanda de fármaco 254 permanece en una posición neutra. La invención, de esta manera, integra y correlaciona el suministro de fármaco controlado por paciente con el monitoreo electrónico de las condiciones fisiológicas del paciente. En una modalidad alternativa, el médico es notificado por medio del sistema de interfaz de usuario 16 de la figura 1 (dispositivo de visualización 30 o dispositivo de control remoto de LEDs, 45) de la demanda del paciente de aumentar o reducir la dosis de fármaco, y puede aprobar el aumento o reducción solicitada tomando en cuenta los signos vitales actuales del paciente y otras condiciones fisiológicas monitoreadas, incluyendo el nivel de conciencia obtenido de los diversos monitores del sistema de interfaz de paciente, 252, 256 (figura 1 ). En una modalidad preferida de la invención, el sistema de demanda de dosis de fármaco controlado por paciente, 254, tiene capacidades de bloqueo que impiden al paciente la autoadministración de fármacos bajo ciertas circunstancias. Por ejemplo, el acceso a la autoadministración será impedido por el controlador electrónico 14 bajo circunstancias en donde los parámetros fisiológicos del paciente o los parámetros de estado de la máquina están fuera de los parámetros del conjunto de datos de segundad almacenados, o se predice que lo estarán. El acceso a la autoadministración de fármacos también podría ser prohibido a ciertas concentraciones objetivo o concentraciones objetivo predichas de fármaco o concentraciones combinadas de fármacos. Por ejemplo, si fuera predicho que el efecto combinado de los fármacos solicitados será demasiado fuerte, el suministro de fármaco en respuesta a las demandas del paciente sería prohibido. Es de notar que tales efectos predichos de los fármacos podrían ser determinados usando varios modelos matemáticos, análisis de tipo de sistema experto o redes neurales, entre otras aplicaciones. En resumen, la invención está diseñada para cambiar dinámicamente la administración de fármaco y las variables de cantidad como una función de la fisiología del paciente, el estado del sistema de cuidado y elementos predictivos de la fisiología del paciente. Adicionalmente, se contempla que la autoadministración de fármacos por el paciente podría ser prohibida en momentos en que las concentraciones de fármaco están cambiando rápidamente. Por ejemplo, si un paciente está experimentando dolor y es evidente para el médico, el médico puede aumentar la concentración objetivo de fármaco, mientras que al mismo tiempo el paciente solicita más fármaco. La presente invención manejará secuencialmente las demandas del médico y del paciente de aumento de fármaco, y detendrá cualquier aumento solicitado por el paciente que vaya mas allá de los parámetros programados. En un aspecto adicional de la invención, un paciente puede ser estimulado o se le puede recordar que se administre fármaco en base a la retroalimentación electrónica de los sistemas de monitoreo de la fisiología del paciente. Por ejemplo, si hay una subdosificación de analgésico y el paciente está sufriendo dolor, puesto en evidencia por una frecuencia respiratoria alta o una presión sanguínea alta reflejadas en las retroalimentaciones electrónicas que llegan al controlador electrónico, el controlador puede sugerir al paciente autoadministrarse un aumento de fármaco. Esto podría ser realizado por ejemplo por medio de una sugerencia auditiva en el oído del paciente. De esta manera, se contempla que la invención tendrá una función anticipativa en donde se anticiparán las necesidades de más fármaco del paciente. En una modalidad preferida de la invención, uno o más dispositivos de monitoreo de signos vitales de paciente, 252, dispositivos de sistema ACQ, 256, y un dispositivo de demanda de dosis de fármaco, 254, están integrados mecánicamente en un dispositivo de apoyo o guantelete, 55 (figura 2), construido para acomodarlo o ajustado de otra manera alrededor de la mano y muñeca de un paciente. La figura 2 muestra en general el dispositivo de apoyo de mano, 55, acoplado electrónicamente por medio del conductor 50 con el sistema de cuidado 10. En las figuras 12A y 12B se muestra en más detalle una modalidad de un dispositivo de apoyo de mano de acuerdo con esta invención. La figura 12A muestra el brazalete de presión sanguínea, 301 , susceptible de ser enrollado alrededor de la muñeca de un paciente y fijado a sí mismo, de tal manera que puede ser mantenido en su lugar. El brazalete 301 se fija en la porción de soporte de palma, 303. Alternativamente, el brazalete se puede separar de la porción de soporte de palma 303 y puede ser colocado en el brazo superior a discreción del médico. Una porción ahuecada generalmente elíptica o redonda, 305, es sostenida por el borde superior de la porción de soporte de palma 303, y es capaz de recibir y sostener la superficie inferior del pulgar de un paciente. El interruptor oprimible de respuesta a consulta, 307, está localizado dentro de la porción de soporte de pulgar, 305, de tal manera que el interruptor 307 es susceptible de ser oprimido por el pulgar de un paciente. La porción de soporte de pulgar, 305, puede ser construida a fin de tener un alojamiento, marco, paredes elevadas u otra guía, de modo que el pulgar de un paciente pueda ser guiado más fácilmente para oprimir uno o más botones o interruptores dentro de la porción 305 (aquí el interruptor 307), o de tal manera que cualquier movimiento significativo del pulgar del paciente hacia el interruptor active este.
Sosteniendo la porción de soporte de pulgar 305 y apoyándose contra la porción de palma 303, está la porción de soporte de dedo, 309, para recibir de manera enrollable los dedos del paciente. El interruptor de demanda de dosis de fármaco, 311 , está integrado en la porción de soporte de dedo, 309, y está en la forma de un interruptor oscilante, con el que oprimiendo la porción superior 310a de dicho interruptor aumentará el suministro de sedante, analgésico o amnésico, mientras que oprimiendo la porción inferior 310b de dicho interruptor oscilante disminuirá el suministro de fármaco a un porcentaje fijo apropiado (por ejemplo ±10%, figura 12B). El interruptor oscilante 31 1 está construido a fin de permanecer en una posición neutra cuando no está siendo accionado por el paciente. Las figuras 13A y 13B muestran una modalidad adicional del dispositivo de apoyo de mano de esta invención. Específicamente, un sensor de oximetría de pulso, 314, está fijo mecánicamente al dispositivo de apoyo de mano, 55, y está acoplado electrónicamente con el mismo, chocando contra el extremo superior de la porción de soporte de dedo 309, y siendo generalmente plano con respecto al borde externo de la porción de soporte de pulgar, 305. El oxímetro de pulso 314 está construido como un broche que se puede colocar en el dedo del paciente. Las porciones de transmisor y receptor del sensor 314 están contenidas en los lados opuestos, 315a, 315b (figura 13B), del broche de dedo 314, de tal manera que cuando se coloca en un dedo, radiación infrarroja viaja a través del dedo y mediante análisis espectral es determinado el porcentaje de moléculas de hemoglobina oxigenadas. En esta modalidad del dispositivo de apoyo de mano 55, el dispositivo de inicio de consulta 313 está en forma de un vibrador pequeño localizado en la porción de soporte de palma, 303. Alternativamente, para aumentar la atención del paciente al dispositivo de inicio de consulta, y para aumentar la precisión del paciente para oprimir el interruptor de respuesta, el vibrador puede estar localizado adyacentemente al interruptor de respuesta de consulta, 307, o en la modalidad de la figura 14A, adyacentemente al interruptor de respuesta 407. En una modalidad alternativa del dispositivo de apoyo de mano, 55, haciendo referencia ahora a las figuras 14A y 14B, el dispositivo de demanda de dosis de fármaco, 409, está localizado dentro de la porción de pulgar, 405, y está en forma de un miembro deslizable, 409, en donde al deslizar el miembro 409 hacia delante aumenta la dosis de analgésico y al deslizar la porción 409 hacia atrás disminuye la dosis de analgésico (figura 14B). En esta modalidad de la invención, el dispositivo de respuesta de consulta, 407, es una porción oprimible integrada dentro de la porción de soporte de dedo, 409. Todas las modalidades del dispositivo de apoyo de mano, 55, están construidas a fin de ser de naturaleza ambidiestra, es decir, se acomodan y son funcionales para un paciente diestro o zurdo. Por ejemplo, en las figuras 12A y 12B, un segundo interruptor de respuesta de consulta, 307b, está localizado dentro de una porción de pulgar opuesta simétricamente, 305b, fija en el extremo opuesto de la porción de dedo, 309.
Similarmente, el dispositivo de la figura 14A también está construido con una porción de pulgar opuesta simétricamente, 405b, y un dispositivo de demanda de dosis de fármaco, 409b. El broche de oxímetro de pulso, 314, está fijo en la porción de soporte de dedo, 309, a fin de ser rápidamente liberable, mecánica y electrónicamente, para permitir reversibilidad cuando se usa en la mano opuesta. También se debe reconocer que el broche de oxímetro de pulso, 314, se puede trabar en el dispositivo de apoyo de mano 55 en lugar de fijarlo mecánicamente; o el brazalete de presión sanguínea 301 y el broche de oxímetro 314 se pueden separar mecánicamente del dispositivo de apoyo 55 y se pueden acoplar electrónicamente al controlador 14 con conductores flexibles. Haciendo referencia a la figura 15, se muestra una modalidad alternativa adicional de la invención en la cual el dispositivo de apoyo de mano 55 incluye el brazalete de presión sanguínea 301 , el dispositivo de respuesta de consulta 307, y el dispositivo de demanda de analgésico 309, integrados mecánicamente de manera similar a la que se describió anteriormente. Esta modalidad, sin embargo, incluye un dispositivo de broche de oreja, 450, susceptible de ser sujetado en el lóbulo de la oreja de un paciente y de ser acoplado electrónicamente con el controlador electrónico 14 por medio del conductor 456. Haciendo referencia adicionalmente a la figura 16, el broche de oreja 450 comprende un dispositivo de inicio de consulta 452 en forma de un altavoz que provee una orden audible al paciente para que active el interruptor de respuesta. Tal altavoz también puede ordenar al paciente autoadministrarse fármacos, o puede tocar música para un paciente durante un procedimiento. El oxímetro de pulso 454 es un broche susceptible de ser sujetado en el lóbulo de la oreja de un paciente. Un lado del broche es un transmisor y el otro lado del broche es un receptor para efectuar el análisis espectral de infrarrojo del nivel de saturación de oxígeno en la sangre del paciente. En un aspecto adicional de la invención se contempla que el monitoreo automático de las condiciones de salud de un paciente del sistema de cuidado esté sincronizado con el monitoreo de una o más de otras condiciones de salud del paciente. Por ejemplo, en una modalidad preferida, si el controlador 14 recibe del oxímetro de pulso información de retroalimentación de una saturación de O2 baja, frecuencia cardiaca baja o índice de perfusión bajo (por ejemplo, el parámetro actual recibido está en la escala indeseable del conjunto de datos de seguridad almacenados para tales parámetros), dicha retroalimentación activará al controlador 14 para inflar automáticamente el brazalete de presión sanguínea y revisar la presión sanguínea del paciente (esto es, porque una saturación de O2 baja puede ser causada por presión sanguínea baja; y la frecuencia cardiaca baja puede causar presión sanguínea baja, y viceversa). Por lo tanto, bajo las condiciones de operación normales, la modalidad preferida de la invención automáticamente revisará la presión sanguínea del paciente cada 3 a 5 minutos, y siempre que haya un cambio en los otros parámetros del paciente, tales como saturación de 02 en la sangre o frecuencia cardiaca. En otro ejemplo, la revisión electrónica de la presión sanguínea se sincroniza con la consulta automática del nivel de conciencia porque la activación del brazalete puede despertar a un paciente y afectar los tiempos de respuesta a la consulta. De esta manera, la invención contempla una "redundancia ortogonal" entre los monitores de salud del paciente para asegurar máxima seguridad y efectividad. Como se describió arriba, un aspecto de una modalidad preferida de la invención incluye el manejo electrónico del suministro de fármaco por medio del controlador electrónico 14, controlado por software/lógica para integrar y correlacionar el suministro de fármaco con señales de retroalimentación electrónicas de los monitores del sistema, uno o más dispositivos de monitor/interfaz de paciente o dispositivos de interfaz de usuario. Específicamente, se obtienen valores de señal electrónicos de los monitores de estado del sistema de cuidado; de dispositivos de monitor/interfaz de paciente (que pueden incluir uno o más monitores de signos vitales o de salud de paciente, 252, el sistema ACQ 256, o el dispositivo de demanda de dosis de fármaco de paciente, 254, figura 11 ); y en algunos casos de uno o más dispositivos de interfaz de usuario. Todos están acoplados electrónicamente, por medio de convertidores A-D normales cuando sea apropiado, con el controlador electrónico 14. El controlador 14 recibe los valores de señal de retroalimentación y, por medio de software y lógica programada, compara estos valores que representan las condiciones fisiológicas del paciente con datos de parámetros conocidos almacenados que representan las condiciones fisiológicas del paciente seguras e indeseables (un conjunto de datos de seguridad). En respuesta, el controlador 14 genera entonces una instrucción para mantener o disminuir el nivel de sedación, analgesia o amnesia provisto al paciente conciente, de este modo manejando y correlacionando el suministro de fármaco a valores seguros, económicos y óptimos (figura 2B). El controlador 14 está acoplado electrónicamente para su operación con los controladores de flujo electrónicos, 133, 135 (figura 8), del mezclador electrónico 44, que (por medio de válvulas solenoides) ajustan el flujo de fármaco gaseoso y O2 en forma de circuito cerrado como se describió arriba. En modalidades intravenosas, dichos controladores de flujo ajustarían el flujo de una o más combinaciones de fármacos IV. Se debe reconocer que los valores electrónicos provistos al microprocesador controlador 14 para manejar y correlacionar el suministro de fármaco, podrían incluir una o más señales que representan los signos vitales del paciente y otras condiciones de su salud tales como oximetría de pulso, sin necesariamente incluir señales que representan el nivel de conciencia del paciente, y viceversa. Como también se indicó arriba, el software que efectúa el manejo electrónico del suministro de fármaco por medio del controlador 14, emplea principios de "toma de decisiones conservativa" o "retroalimentación negativa". Esto significa, por ejemplo, que el manejo electrónico del suministro de fármaco esencialmente solo efectúa un mantenimiento general o una reducción del suministro de fármaco (y no aumenta los fármacos para obtener mayor sedación/analgesia general). Por ejemplo, si el sistema ACQ 256 (figura 1 1 ) indica un período de latencia fuera de una escala aceptable, el controlador 14 puede instruir al controlador de flujo electrónico 133 (figura 8) a aumentar el flujo de oxígeno, o puede instruir al controlador de flujo 135 a reducir el flujo de fármaco gaseoso al sistema distribuidor 48. En otro ejemplo de dicho manejo electrónico de suministro de fármaco mediante principios de toma de decisiones conservativa, si el sistema ACQ 256 (figura 1 1 ) indica un período de latencia de respuesta a una consulta del paciente realizada cada 3 minutos que está fuera de una escala aceptable, el controlador electrónico 14 puede detener inmediatamente el suministro de fármaco, pero al mismo tiempo aumentar la frecuencia de veces que el paciente es consultado, por ejemplo, a cada 15 segundos. Cuando el paciente responde a la consulta, el suministro de fármaco es reiniciado, pero a una dosis total más baja, por ejemplo 20% menor que la concentración original de fármaco que se había provisto. Un ejemplo adicional del manejo electrónico de suministro de fármaco de la invención, por medio de instrucción de software conservativo de toma de decisiones, emplea rutinas de software conocidas de infusión controlada por objetivo para calcular una dosis apropiada de fármaco IV en base a parámetros físicos del paciente, tales como su edad, género, peso corporal, estatura, etc. Aquí, un profesional provee los parámetros fisiológicos del paciente por medio del sistema de interfaz de usuario, el controlador electrónico 14 calcula la dosis de fármaco apropiada en base a tales parámetros, y el suministro de fármaco empieza por ejemplo como un bolo y después se lleva al nivel de infusión objetivo precalculado. Si posteriormente hay un cambio significativo en un parámetro monitoreado del paciente, por ejemplo si la oximetría de pulso o el período de latencia cae fuera de una escala deseada, el controlador 14 reduce el suministro total de fármaco como se describió arriba. Un asunto que la invención maneja con respecto a la infusión de fármacos IV controlada por objetivo, es la naturaleza y la velocidad a la que el sistema de cuidado alcanza una concentración objetivo de fármaco en estado estacionario. Por ejemplo, una consideración importante para el médico es saber, una vez que empieza la administración del fármaco, en qué momento el paciente está suficientemente medicado (por ejemplo sedado o anestesiado), para que el médico pueda empezar el procedimiento. Frecuentemente es conveniente que el paciente alcance una concentración objetivo de fármaco en estado estacionario tan rápido como sea posible para que el procedimiento pueda empezar tan rápido como sea posible. Se ha determinado que una forma de alcanzar rápidamente un nivel adecuado de efectividad de fármaco es exceder inicialmente la concentración objetivo final del fármaco en estado estacionario. Esto acorta el tiempo entre el comienzo del suministro de fármaco y el inicio de la efectividad clínica del fármaco, de tal modo que el procedimiento puede empezar. Típicamente, las concentraciones objetivo predichas tienen un error de mas o menos 20%; por lo tanto, una aproximación para alcanzar rápidamente el estado de efectividad clínica es tratar de llegar por lo menos al 80% de la concentración objetivo final, pero inicialmente exceder esa concentración del 80% dando un incremento adicional de 15% de infusión de fármaco mas allá del objetivo de 80%. Un método para realizar esto es usar los controladores PDI actualmente disponibles que emplean un estado de error (aquí, la diferencia entre las concentraciones predichas de fármaco en la corriente sanguínea y la concentración objetivo), para llegar a una velocidad de infusión. Sin embargo, serían igualmente apropiados otros sistemas de control que permiten cierto exceso inicial de la concentración objetivo de fármaco en la sangre para obtener más rápido un nivel de efectividad clínica. El sistema ACQ 256 permite al clínico encontrar de manera automática la concentración en biofase a la que un paciente pierde sensibilidad. Para encontrar esa concentración en biofase, el clínico inicia un aumento de la concentración en biofase y espera que el sistema ACQ 256 registre una falta de respuesta ART. La concentración en biofase, predicha por un algoritmo TCI en el momento que el controlador registra la falta de respuesta ART, puede ser considerada por el clínico como indicativa de la concentración en biofase del fármaco para el procedimiento que se pretende. En una modalidad particular, tomando en consideración las anteriores funcionalidades del sistema ACQ 256, son administradas consultas ART al paciente cada 15 segundos durante el estado de aumento de fármaco. En algún punto a lo largo de la curva creciente de concentración en biofase del fármaco, el sedante o analgésico ocasiona que el paciente pierda sensibilidad. Es en este punto que el clínico puede calibrar con precisión la concentración en biofase calculada del fármaco sedante para la respuesta del paciente. El sistema ACQ 256 puede ser configurado para señalar automáticamente al sistema de administración de fármaco que nivele la concentración en biofase del fármaco, o el clínico puede detener manualmente el aumento de la concentración en biofase y nivelar la concentración en biofase que se administra. El clínico puede entonces realizar el procedimiento médico mientras la concentración en biofase de fármaco es mantenida en este nivel objetivo, o la concentración en biofase puede ser ajustada adicionalmente en base a la respuesta del paciente al procedimiento y a cambios anticipados en el nivel de dolor durante un procedimiento. Al final del procedimiento, el clínico puede entonces apagar la bomba de infusión de fármaco y concluir el caso. En modalidades alternativas, el clínico puede hacer suposiciones sobre que concentración en biofase produciría insensibilidad al procedimiento en un paciente dado con un fármaco dado. El clínico podría poner la concentración en biofase del fármaco al nivel supuesto, esperar y después determinar la condición del paciente, incluyendo su sensibilidad, para ver si es prudente empezar el procedimiento médico. Si la suposición del clínico es demasiado baja, tendrá que poner los fármacos a otra concentración en biofase más alta y esperar y observar nuevamente. Como es más seguro para el clínico quedar por abajo de la concentración en biofase a la que el paciente pierde sensibilidad, en lugar de exceder dicha concentración, puede ocupar mucho tiempo en esta clase de aproximación de prueba y error para encontrar la concentración en biofase ideal en estado estacionario a la cual realizar el procedimiento. Automatizando con el sistema ACQ 256 el proceso para encontrar la concentración en biofase a la que el paciente pierde sensibilidad, el clínico queda libre para manejar otras actividades previas al procedimiento. Otra información útil provista por el sistema ACQ 256 viene de la progresión de los tiempos de respuesta durante la ventana de respuesta (es decir, 14 segundos) de eventos y pausas. Los tiempos de respuesta varían por cierta función de la concentración en biofase actual del fármaco. Conforme aumenta la concentración en biofase de fármaco y el paciente se acerca al punto en el que pierde su sensibilidad, sus tiempos de respuesta comenzarán a aumentar a lo largo de alguna curva. El sistema ACQ 256 puede hacer uso de esta curva o un modelo matemático derivado de la misma cuando se iguala o correlaciona con la curva creciente de concentraciones en biofase de fármaco. Entre los posibles usos está la predicción de la concentración en biofase de fármaco a la que el paciente perderá la sensibilidad. Esta capacidad permite el uso de aumentos más agresivos de la concentración en biofase del fármaco o la nivelación de la concentración en biofase del fármaco antes de la pérdida real de sensibilidad, para minimizar los excesos de la concentración en biofase. El sistema ACQ 256 puede comunicar la curva de progresión del tiempo de respuesta al sistema que administra fármacos, de tal manera que el sistema puede cambiar el estado actual del fármaco en base a la curva. El sistema ACQ 256 también puede desplegar un mensaje al clínico por medio de la Ul sobre el hecho de que los tiempos de respuesta del paciente están exhibiendo una curva de progresión con una función particular. El clínico puede entonces tomar su propia decisión acerca de si alterar el estado del fármaco antes de que el paciente pierda sensibilidad por completo. Bajo las circunstancias anteriores, los resultados de la ART proveen información útil antes de comenzar un procedimiento. Las consultas ART se pueden continuar durante todo un procedimiento y después de un cambio a una disminución o a un estado de anulación de fármaco al final del procedimiento. El clínico o el sistema de administración de fármaco también puede hacer uso de la información que el sistema ACQ 256 provee durante estos períodos, tal como el tiempo y la concentración en biofase de fármaco a la que el paciente recobra sensibilidad y tiene otra vez a tiempo respuestas para la ART. Los intervalos entre los ciclos de consulta ART también pueden ser modificados por el sistema ACQ 256 durante situaciones en las que ciertos parámetros de estado del paciente han alcanzado límites de alarma preespecificados (por ejemplo SpÜ2 baja, frecuencia cardiaca baja, presión sanguínea baja, o frecuencia respiratoria baja). Estos parámetros pueden ser monitoreados y las alarmas fijadas por el controlador 14 de cualquier sistema más grande con el que esté acoplado el sistema ACQ 256. Estos resultados de ART pueden servir entonces como una base de comparación de las determinaciones hechas por el clínico o el sistema controlador más grande 14 con respecto a las alarmas de estado del paciente, o para revisar dichas determinaciones. El sistema ACQ 256 también se puede usar para promover la amnesia titulando fármacos hasta que el paciente sea insensible de acuerdo con los resultados de la ART. Por ejemplo, si un clínico prevé que un procedimiento producirá episodios dolorosos en el paciente, puede seleccionar aumentar los fármacos hasta alcanzar un ESC que da como resultado una falta de respuesta ART por parte del paciente. De esta manera, el clínico puede causar deliberadamente la pérdida de sensibilidad durante episodios dolorosos para promover amnesia y mitigar el recuerdo de los episodios dolorosos. La figura 17 es un esquema de una modalidad alternativa de un aparato construido de acuerdo con la invención, que es particularmente adecuado para localizaciones remotas de atención médica y montajes de tipo de atención doméstica, para indicaciones tales como dolor o molestia postoperatorio o posterior a otros procedimientos, incluyendo por ejemplo náusea secundaria a quimioterapia oncológica. En esta modalidad, el sistema fuente de fármaco 442 suministra fármacos al paciente (que pueden ser fármacos tales como propofol, morfina, remifentanil y otros) intravenosamente, por ejemplo usando un dispositivo conocido del tipo de bomba de jeringa susceptible de ser llevado por el paciente o sujetado de otra manera al mismo, o suministra dichos fármacos transdérmicamente, por ejemplo usando dispositivos conocidos de tipo de transferencia de iones, entre otros. El suministro de fármaco puede ser continuo o por bolo, y sin un suministro integrado de 02. Si es necesario, se puede suministrar oxígeno al paciente desde tanques separados o desde una fuente de oxígeno local, en el sitio. El aparato resultante es simple -no requiere una fuente de O2 integrada, mezclador electrónico, distribuidor, ni los dispositivos de circuito respiratorio y mascarilla anteriormente descritos. Uno o más monitores de salud de paciente, 412, tales como los conocidos oxímetros de pulso, brazaletes de presión sanguínea, monitores de corriente final de CO2, EKG, o monitores de nivel de conciencia, u otros monitores como los que se indican en la presente, monítorean la condición fisiológica del paciente. La dosis de fármaco puede ser preestablecida por un médico antes o durante el suministro de fármaco, o también puede ser controlada por el paciente posteriormente por medio de los dispositivos de demanda de aumento o reducción de dosis de fármaco del paciente, generalmente del tipo que se describió anteriormente. También se debe entender que el suministro intravenoso de fármacos puede ser por infusión continua, infusión controlada por objetivo, bolo puro, bolo escogido por el paciente o combinaciones de las mismas. Haciendo referencia todavía a la figura 17, el manejo electrónico del suministro de fármaco en esta modalidad de la invención es provista por el controlador electrónico 414, que puede ser del tipo anteriormente descrito. El controlador 414 emplea software de toma de decisiones conservativo o dispositivos de lógica para integrar y correlacionar el suministro de fármaco por medio del sistema fuente de fármaco 442 (que puede incluir controladores de flujo electrónicos conocidos de tipo solenoide o de otro tipo), con valores de retroalimentación electrónicos de uno o más monitores de salud de paciente 412. Los valores (señales) de los monitores de salud de paciente 412 representan una o más condiciones fisiológicas monitoreadas actuales del paciente. El controlador 414, por medio de software que emplea protocolos de comparación tales como los aquí descritos, entra al conjunto de datos de segundad almacenados, 410, que contiene datos que reflejan condiciones fisiológicas de paciente seguras e indeseables, y los compara con las señales que reflejan las condiciones monitoreadas actuales del paciente. Como se describió arriba, el conjunto de datos de seguridad 410 puede ser almacenado en un dispositivo de memoria tal como una EPROM. En base a los resultados de la comparación, el controlador 414 no instruye un cambio de suministro de fármaco o genera una señal que instruye a los controladores de flujo de fármaco del sistema fuente de fármaco 442 a manejar la aplicación del fármaco a concentraciones seguras, óptimas. En algunos aspectos de la invención, el controlador 414 también puede tener acceso, a través de software, a parámetros preestablecidos almacenados en un dispositivo de memoria, que representan dosis iniciales o dosis objetivo de fármaco y bloqueos de demandas de administración de fármaco del paciente, como se describió arriba. En estas circunstancias, las señales de instrucción generadas por el controlador 414 también serían consideradas, y controlarían el suministro de fármaco de acuerdo con estos parámetros preestablecidos. Esta modalidad de la invención también incluiría típicamente monitores de estado de sistema, tales como sensores electrónicos que indican si se está suministrando energía al sistema, o que miden el flujo de fármaco que se está suministrando. Dichos monitores de estado de sistema están acoplados electrónicamente con el controlador 414 y proveen señales de retroalimentación al mismo -el control del suministro de fármaco por medio del controlador 414 acoplado electrónicamente con el sistema fuente de fármaco 442, en respuesta a dichas señales de retroalimentación, es similar al que se describe aquí con respecto a otras modalidades. En otro aspecto de la invención, el controlador electrónico 414 está localizado en un sistema de computadora remoto y maneja electrónicamente el suministro de fármaco en el sitio integrando y correlacionando el mismo con monitoreo en el sitio de las condiciones fisiológicas del paciente y los estados del sistema de cuidado como se describió arriba, pero aquí con señales de instrucciones generadas de una localización remota. En algunas modalidades se contempla que si un parámetro monitoreado del paciente, tal como el porcentaje de oxígeno absorbido en la sangre (Sp02), cae fuera de un valor seguro establecido o una escala de valores establecida por el conjunto de datos de seguridad almacenados, el controlador 414 puede transmitir a localizaciones remotas por medio de módem o localizador electrónico o por tecnología de tipo celular u otra tecnología alámbrica o inalámbrica de alarmas de alerta electrónicas.
Tales localizaciones remotas podrían llamar así una ambulancia o algún profesional entrenado para responder a la alarma. La figura 18 detalla el sistema de interfaz de usuario de una modalidad preferida de la invención. Este sistema permite al médico suministrar a un paciente de manera segura y eficaz una o más de: sedación, analgesia o amnesia, mientras realiza concurrentemente tareas múltiples. La interfaz de usuario permite al médico interaccionar con el sistema de cuidado e informa del estado del paciente y del sistema en dispositivos de visualización pasivos y una variedad de alarmas audio/visuales activas, incrementando así la seguridad y permitiendo un tiempo de respuesta inmediato (incluyendo las respuestas "conservativas", por ejemplo el suministro de fármaco detallado anteriormente descrito) para situaciones anormales. Específicamente, un teclado o pantalla táctil 230 (figuras 2 y 18) permite al médico interaccionar con el controlador electrónico 14, introduciendo antecedentes del paciente y estableciendo los niveles de suministro de fármaco y oxígeno. Un dispositivo de control remoto 45 (figuras 1 y 18) provee al médico interacción remota con el sistema de cuidado 10 permitiéndole controlar remotamente las funciones del sistema. El dispositivo de control remoto 45 puede ser integrado removiblemente en la superficie superior del alojamiento 15 y ser susceptible de sujetarse sobre material cerca del médico o del paciente. En un aspecto de la invención, el dispositivo de control remoto 45 por si solo contiene dispositivos de visualización tales como LEDs, para avisar el médico de los parámetros del paciente y del sistema. Un interruptor de alarma 232 (figura 18), que puede estar a bordo del alojamiento 15 (figura 1 ) o contenido en un dispositivo de control remoto 45, y acoplado electrónicamente con el controlador 14, permite al médico suspender el sistema de cuidado 10 y mantenerlo en un estado seguro preprogramado en el controlador 14. Los dispositivos de visualización, 234 (figuras 2, 35), presentan visualmente parámetros de paciente y sistema, actuales y predictivos u objetivos, y el estado general de operación del sistema de cuidado. Una versión de una modalidad preferida del dispositivo de visualización 234 se muestra en la figura 22A. La visualización, 2230. incluye una primera porción de la visualización, 2234, que está dedicada a desplegar para el usuario el estado actual del sistema de operación y las condiciones de paciente monitoreadas, incluyendo el estado de cualquier alarma ocasionada por un cambio de la condición monitoreada de sistema o paciente. Por ejemplo, si la respuesta cronometrada del paciente a una consulta del nivel de conciencia (período de latencia) está fuera de una escala establecida y por tanto una alarma es activada, ese período de latencia de consulta es desplegado en esta primera porción 2234 de la visualización, permitiendo así al médico entender inmediatamente la causa de la alarma. El dispositivo de visualización 2230 de esta modalidad también incluye una segunda porción de la visualización, 2236, que está dedicada a desplegar las acciones efectuadas o prontas a efectuar por parte del sistema de cuidado. Por ejemplo, si en respuesta a una alarma que indica un periodo de latencia fuera de una escala segura establecida, el aparato reduce el flujo de fármaco hacia el paciente, esta segunda porción 2236 despliega el porcentaje de reducción de dosis de fármaco por efectuar. La visualización 2230 facilita la interacción del médico con el aparato, llevando al médico a través de varios subprogramas de software de operación de sistema. Tales subprogramas pueden incluir un arranque de sistema en donde se corre una variedad de autoverificaciones de sistema para asegurar que el sistema es completamente funcional; y un ajuste de paciente. Para empezar el procedimiento, los monitores de sistema de cuidado se colocan en el paciente y el médico activa el sistema encendiéndolo e introduciendo una identificación de usuario (se contempla que dicha identificación de usuario solo sería expedida para médicos que están entrenados y registrados). Después, la visualización sugeriría al médico empezar una determinación preoperatoria, que incluye introducir información de identificación del paciente y tomar una historia o condición física de paciente. En la determinación preoperatoria el médico interroga al paciente con una serie de preguntas destinadas a determinar las dosificaciones apropiadas de fármaco (tales como edad, peso, estatura y género), incluyendo factores indicativos de enfermedad o alta sensibilidad a los fármacos. Las respuestas a dichas preguntas serían introducidas al sistema de cuidado y serían empleadas por el sistema para ayudar al médico a seleccionar la dosificación apropiada. Por ejemplo, el sistema de cuidado puede poner disponible para el médico una escala de unidades de dosificación para una persona sana y una escala más estrecha para una persona enferma o mayor. El médico tendría que hacer una decisión explícita para ir fuera de la escala recomendada. Además de la determinación preoperatoria realizada por el médico anteriormente descrita, también se contempla que el sistema de cuidado es capaz de realizar una determinación preoperatoria automática de la fisiología del paciente. Por ejemplo, con los monitores en posición, el sistema de cuidado determinará parámetros tales como la función de oxigenación de los pulmones del paciente o la función ventiladora de los pulmones del paciente. La función de oxigenación podría ser determinada, por ejemplo, considerando el gradiente A-a, a saber, la concentración alveolar o pulmonar de oxígeno en comparación con la concentración arteriolar o sanguínea de oxígeno. La función ventiladora de los pulmones podría ser determinada de pruebas de función pulmonar (PFTs), entre otras, que son mediciones de la cantidad de aire y la presión a la cual ese aire es transferido hacia dentro y fuera de los pulmones, con cada respiración o en una base por minuto (se contempla que estas determinaciones son realizadas antes de comenzar el procedimiento y también durante el procedimiento como una determinación intraoperatoría dinámica). También durante la determinación preoperatona (o como una determinación intraoperatoría continua), puede ser determinada la función cardiaca observando la salida de un EKG para determinar si hay evidencia de isquemia o arritmias. Alternativamente, se podrían aplicar algoritmos automáticos a las señales de EKG para diagnosticar isquemia o arritmias. También se podrían hacer determinaciones de salud de paciente automáticas. Durante el ajuste de paciente también pueden ser determinados y desplegados los parámetros actuales de paciente y sistema, y pueden ser probados el sistema de consulta del nivel de conciencia y el sistema de aumento/reducción de fármaco de paciente, y determinadas sus líneas básales. Un subprograma de ajuste de fármaco permite la selección de fármacos o mezcla de fármacos (o fármaco, oxígeno y aire), permite escoger concentraciones objetivo de fármacos, o permite habilitar la autoadministración de fármacos del paciente dentro de ciertas escalas. La invención también contempla durante la determinación preoperatoria determinar un límite de umbral de sedación para un paciente dado en un estado no estimulado. Esto podría hacerse como una verificación manual, es decir, simplemente elevando la concentración de fármaco y observando al paciente directamente, o el procedimiento se podría hacer automático incrementando los fármacos y probando los parámetros establecidos de seguridad, tales como los de latencia (consultas del nivel de conciencia), conforme se incrementa la concentración en bíofase del fármaco. El estado del sistema y del paciente y la acción del sistema pueden ser desplegados, por ejemplo, durante un subprograma de sedación. El dispositivo de visualización 2230 puede incluir representaciones gráficas y numéricas de condiciones de paciente monitoreadas, tales como estado respiratorio y ventilación del paciente, nivel de conciencia, saturación de 02 en la sangre, frecuencia cardiaca y presión sanguínea (2238); una indicación de tiempo transcurrido desde el inicio del suministro de fármaco (2239); concentraciones de fármaco u 02 (2241 ); e indicaciones de demandas de aumento o reducción de fármaco del paciente (2243). También puede ser desplegada la fracción calculada actual de oxígeno inspirado. Se incluyen "botones" de comando para apagar alarmas (2240), cambiar la concentración de fármaco suministrado (2242), activar o desactivar el mezclado de una corriente de oxígeno con aire atmosférico (2244), y activar o desactivar o hacer otros cambios en el sistema automático de consulta del nivel de conciencia (2246). También se pueden incluir botones de comando para poner el aparato en un modo de "recuperación" una vez completado el procedimiento (los parámetros del paciente son monitoreados pero el suministro de fármaco está deshabilitado) (2248), y finalizar el caso e iniciar un caso nuevo (2250) o suspender el sistema. Una versión alternativa de una modalidad preferida de la porción de visualización de la invención se muestra en la figura 22B. Las porciones 2202, 2204, 2206 y 2208 del dispositivo de visualización 2200 muestran valores actuales de saturación de O2, presión sanguínea, frecuencia cardiaca y concentraciones de C02 de fin de corriente del paciente. Estas porciones que despliegan el estado fisiológico del paciente son codificadas por color único. La porción de cuadro de alarma inteligente, 2212, que puede ser codificada en un color que llame la atención, por ejemplo rojo, despliega para el médico la alarma particular que ha sido activada. Por ejemplo, si la concentración de saturación de 02 en la sangre de paciente cae por debajo del nivel de seguridad, la alarma de saturación de 02 se activará y la concentración de saturación de 02 aparecerá en la porción de cuadro de alarma inteligente, 2212, en donde puede ser vista con facilidad por el médico. En resumen, cualquier parámetro en alarma es llevado a la porción de cuadro de alarma inteligente; el indicador de alarma especifico es llevado al mismo lugar cada vez que suena la alarma. También, el nivel de gravedad de la alarma que, como se describe abajo, en una modalidad preferida puede ser indicado por un color amarillo o rojo, es desplegado en la porción de parámetro fisiológico de paciente de la visualización. Por ejemplo, si suena una alarma de saturación de O2 de nivel rojo, la porción de fondo de la porción de saturación de 02, 2202, aparecerá en rojo. La porción 2214 de la visualización 2200 muestra las concentraciones pasadas, presentes y predichas de fármaco administrado (2215) (las concentraciones de fármaco mostradas en la figura 22B son las concentraciones de óxido nitroso, remifentanil y propofol). En una modalidad preferida, las concentraciones pasadas, presentes y predichas de infusión controlada por objetivo se muestran gráficamente comenzando con los 30 minutos pasados y yendo treinta minutos al futuro. La invención también contempla delimitar una escala de precisión de las concentraciones de infusión controlada por objetivo (no mostrada). Las porciones de visualización 2220 y 2224 muestran representaciones gráficas de parámetros de salud de paciente, tales como el gradiente A-a (función de oxigenación) para los pulmones, los resultados de pruebas de función pulmonar, electrocardiograma, saturación de 02 en la sangre, entre otros. En otro aspecto de la invención, la visualización 35 (figura 1 ) puede ser integrada removiblemente en la superficie superior del alojamiento 15 y es susceptible de ser retirada del alojamiento 15 y fijada en un marco cerca del paciente, tal como un riel de gurney o mesa de examen. Alternativamente, o adicionalmente, está provisto un dispositivo de visualización de tipo advertencia para facilitar la implicación de personal no anestesista en el procedimiento médico o quirúrgico mientras que simultáneamente es capaz de ver el estado del sistema y los valores monitoreados del paciente y los detalles de estados de alarma. En este caso, el dispositivo de visualización está miniaturizado y montado sobre unos auriculares que se pueden llevar o un montaje de tipo anteojos, o se puede montar en una pantalla de pared de fácil observación. Haciendo referencia nuevamente a la figura 18, en una modalidad preferida, alarmas audibles 236 alertan al médico cuando los parámetros de paciente o sistema están fuera de la escala normal. En modalidades preferidas, las alarmas pueden ser de dos o tres etapas con diferentes tonos para indicar los diferentes niveles de importancia o gravedad. Como se describió arriba, cuando suena una alarma, el usuario es capaz de ver inmediatamente la causa de la alarma porque la porción de cuadro de alarma inteligente 2212 de la visualización 2200 muestra el valor del parámetro monitoreado de sistema o paciente que ocasionó la activación de la alarma. La figura 21A muestra ejemplos de protocolos de manejo del suministro de fármaco para alarmas de tres etapas sensibles a los monitores de paciente, a saber, las alarmas "1 ", "2" y "3", de acuerdo con una modalidad preferida de un aspecto de la invención. Estas alarmas pueden tener diferentes tonos u otros indicadores para denotar diferentes niveles de importancia o gravedad. El diagrama de flujo de datos de la figura 23A representa un ejemplo de los pasos realizados por el software o lógica de manejo de suministro de fármaco para uno de tales protocolos, particularmente uno en donde el controlador electrónico 14 anteriormente descrito recibe una señal de retroalimentación electrónica de un oxímetro de pulso, que monitorea la cantidad actual de saturación de oxígeno en la sangre de un paciente (el valor indicado por "SpCV). Como se muestra, el valor de Sp02 es comparado con un conjunto de datos de seguridad almacenados, 220, que contienen un valor de parámetro o escala de valores de parámetros que reflejan condiciones seguras e indeseables de saturación de oxígeno en la sangre del paciente. Si el valor de Sp02 es mayor o igual que el 90% del parámetro almacenado, no suena la alarma y no es efectuado ajuste del suministro de fármaco (221a). Sí el valor de Sp02 es menor de 90%, pero mayor de 85% (221 b), entonces la alarma 1 suena durante 15 segundos (222). Si la alarma 1 es desactivada manualmente (222a) el sistema no realiza ninguna otra acción. Si la alarma 1 no es desactivada, la cantidad de fármaco suministrado (en este ejemplo N20 gaseoso) es reducida a lo que sea menor de una concentración de 45% o la concentración actual menos 10% (223). El procedimiento de software/lógica operaría de forma similar para forma intravenosa y nebulizada de los fármacos, y las instrucciones provistas (por ejemplo como en 223) serían especificadas para las dosis seguras de dichos fármacos. Además, si el valor de saturación de oxígeno (Sp02) es menor de 85%, pero mayor o igual que 80% (221 c), suena la alarma 2 y la cantidad de N20 suministrado es reducida inmediatamente a lo que resulte menor de una concentración de 45% o la concentración actual menos 10% (224). Si el valor de retroalimentación de Sp02 del oxímetro de pulso indica que la saturación de oxígeno en la sangre es menor que 80%, suena la alarma 3 y la cantidad de N20 suministrada sería reducida inmediatamente a 0% (225). En la figura 21A se describen protocolos similares para señales de retroalimentación electrónicas de monitores de salud de paciente que indican frecuencia de pulso, cantidad de dióxido de carbono en las exhalaciones de fin de corriente del paciente, frecuencia respiratoria, presión sanguínea sistólica, y retroalimentación del sistema automático de monitoreo de nivel de conciencia construido de acuerdo con la invención. Estos protocolos son efectuados con software (o lógica) que opera de manera similar a la descrita en el diagrama de flujo de datos de la figura 23A. Esto es, el protocolo mostrado en la figura 23A es un ejemplo que emplea un parámetro monitoreado por paciente, pero la operación de la invención sería similar para efectuar los protocolos restantes de la figura 21 A. Se debe entender que las respuestas del sistema a las alarmas (descritas anteriormente en términos de reducciones o suspensiones de la concentración de fármaco), podrían incluir también el comienzo o aumento de la administración de oxígeno de acuerdo con los parámetros de estado del paciente y del sistema como se describió arriba. En circunstancias en que los fármacos son detenidos y se provee oxígeno puro (o una mezcla de 02 atmosférico), por ejemplo cuando las señales de retroalimentacion indican que el paciente tiene una saturación de 02 baja, un sistema preferido está diseñado para operar de manera LIFO ("último en entrar primero en salir"). Esto significa que cuando el controlador 14 recibe retroalimentacion que señala un estado adverso de paciente o máquina, e instruye a los controladores de flujo a activar el oxígeno, el siguiente respiro que toma el paciente será de O2 puro (o aire atmosférico) en lugar de una mezcla de fármaco/aire. Esto puede ser realizado, por ejemplo, suministrando 02 para el aire directamente a la PIV 152 (figura 9A) y esquivando la bolsa depósito 149. La figura 21 B muestra ejemplos de protocolos de manejo del suministro de fármaco para alarmas de dos etapas sensibles a los monitores de estado de sistema, a saber, las alarmas "1 " y "2", de acuerdo con una modalidad preferida de un aspecto de la invención. Las alarmas pueden tener tonos diferentes u otros indicadores para indicar diferentes niveles de importancia o gravedad. El diagrama de flujo de datos de la figura 23B representa un ejemplo de los pasos realizados por el software o lógica del manejo de suministro de fármaco para uno de tales protocolos, particularmente uno en donde el controlador electrónico 14 (por ejemplo, figura 2A) recibe un valor electrónico de retroalimentacion de un sensor de presión del tanque de 02 (519), que mide indirectamente la cantidad de oxígeno remanente en un tanque de oxígeno a bordo (el valor indicado por ?2 remanente "). Como se muestra, el valor de 02 remanente es comparado con un conjunto de datos establecidos de parámetros de seguridad de sistema almacenados en un dispositivo de memoria, como se describió arriba, dicho conjunto de datos conteniendo un "punto de ajuste" que refleja condiciones seguras e indeseables de presión de oxígeno en el tanque (520). Si la presión de oxígeno es mayor que el punto de ajuste, no suena la alarma y no se realiza ajuste del suministro de fármaco (521 ). Si el valor de % de O2 es menor que el punto de ajuste, suena la alarma "1 " (522). Si la alarma "1 " es desactivada manualmente en el transcurso de 15 segundos, el sistema no realiza otra acción (523). Si la alarma "1 " no es desactivada en el transcurso de 15 segundos, la cantidad de fármaco suministrado (en este ejemplo N20 gaseoso) es reducida a lo que resulte menor de una concentración de 45% o la concentración actual menos 10% (524). El procedimiento de software o lógica operaría de manera similar para formas intravenosas y nebulizadas de fármacos, y las instrucciones provistas (por ejemplo como en 524), serían especificadas para las dosis seguras de tales fármacos. En otro ejemplo de la figura 21 B que incluye un monitor de estado de sistema que indica si es suministrada energía al aparato 10, una operación de lógica determina si se ha interrumpido la energía. Si el monitor de estado de sistema para energía señala que la energía ha sido interrumpida, suena la alarma "2" y el suministro del fármaco se reduce a 0%. En la figura 21 B se describen protocolos similares para monitores de estado de sistema que indican interrupción de 02 a prueba de fallas, flujo total de gas, presión del tanque de fármaco, fracción de oxígeno inspirado (FI02), y operación de la bomba de vacio para el sistema depurador 48 (figura 6). Estos protocolos son realizados con software (o lógica) que opera de manera similar a la descrita en el diagrama de flujo de datos de la figura 23B. Esto es, el protocolo mostrado en la figura 23B es un ejemplo que emplea parámetros almacenados de un monitor de estado de sistema, pero la operación sería similar para efectuar los protocolos restantes de la figura 2 B. En los ejemplos anteriores, que implican respuesta al estado fisiológico del paciente, hay un lapso de tiempo entre la activación de la alarma y cualquier disminución en el suministro de fármaco al paciente. En protocolos alternativos contemplados por la invención, el controlador electrónico 14 suspenderá o cortará la administración de fármaco después de la activación de una alarma. Para alarmas menos críticas ("amarillas"), el suministro de fármaco se puede reducir al 80% después de la activación de una alarma; para alarmas más críticas ("rojas "), el suministro de fármaco sería suspendido después de la activación de la alarma. En cualquier caso, se dará tiempo al médico, por ejemplo treinta segundos, para instruir al controlador 14 a reiniciar el suministro de fármaco (por ejemplo, el médico necesitará anular el corte de suministro de fármaco). Si el médico anula el controlador 14, es reiniciado el suministro de fármaco, por ejemplo con una cantidad de bolo. Este método previene contra el detenoro de un paciente mientras el médico espera responder a una alarma a las concentraciones actuales de fármaco, y también evita subdosificación concediendo al médico tiempo suficiente para reiniciar el suministro de fármaco. Haciendo referencia nuevamente a las figuras 2 y 18, una impresora 238 (figura 2, 37) provee en el sitio una copia en papel de parámetros monitoreados de salud del paciente (por ejemplo, los valores de retroalimentación de uno o más monitores de salud de paciente), así como estados de alarma con marcas de tiempo que indican que tipo de alarmas se activaron, y porqué y cuando. Los LEDs diagnósticos 240 fijos en el exterior del aparato 10 (por ejemplo, figura 1 ) y acoplados electrónicamente al controlador 14, permiten al médico implicado típicamente en el procedimiento determinar de un vistazo estados de sistema; los LEDs acoplados con el controlador microprocesador 14 también permiten a los técnicos de servicio determinar estados de falla. Una modalidad preferida de la invención incluye una variedad de dispositivos electrónicos periféricos, un grupo interno a, o integrado con, el alojamiento 15 del aparato 10 (por ejemplo, figura 1 ), y un segundo grupo a bordo del controlador electrónico 14. Estos dispositivos electrónicos aseguran la operación apropiada de varios aspectos del sistema 10, incluyendo la provisión de retroalimentación de estado de hardware a través de sensores para asegurar que el aparato está operando dentro de sus parámetros deseados. Las figuras 19A y 19B describen varios dispositivos periféricos de acuerdo con la invención, dichos dispositivos pueden ser de los tipos en existencia actualmente disponibles. Específicamente, cerraduras de puerta, 190, activados por solenoide interno, restringen el acceso al interior del aparato 10. Las cerraduras de puerta 190 están localizadas dentro del alojamiento 15 (figura 1 ) y están acopladas electrónicamente con el controlador 14 y son controladas por el mismo por medio de software que incluye protocolos para protección de contraseña. El acceso al interior del aparato 10 queda así restringido al personal autorizado con contraseñas. Esto pretende, entre otras cosas, minimizar la probabilidad de abuso "recreativo" de los agentes farmacéuticos contenidos (por ejemplo N2O). Los sensores internos de estado de puerta, 191 , localizados dentro del alojamiento 15 y acoplados electrónicamente con el controlador 14, generan señales que indican si una puerta de acceso al interior del aparato 10 es abierta o cerrada. El reloj de tiempo real, 192, a bordo del controlador 14 permite que dicho controlador 14 provea marcas de tiempo a las actividades del sistema general y del paciente, y así permite la creación de una bitácora precisa de la operación del sistema de cuidado 10. El sensor de temperatura ambiente a bordo, 193, monitorea la temperatura exterior señalando la misma al controlador 14 que, por medio de protocolos de tipo de comparación de software, confirma que el aparato 10 está siendo operado bajo las condiciones deseadas con respecto a la temperatura circundante. El sensor de temperatura interna de batería, 194, localizado dentro del alojamiento 15 y acoplado electrónicamente al controlador 14, genera señales que indican si el sistema de energía de la batería de reserva está funcionando correctamente y no se está sobrecargando. El sensor de inclinación, 195, localizado a bordo del controlador 14, señala la misma si el aparato 10 está siendo operado en un ángulo más allá de sus condiciones designadas. En una modalidad preferida, los procesos de control de software del controlador electrónico 14 son almacenados en una memoria flash 196, y la memoria respaldada por batería de tipo SRAM, 197, almacena información de estado de sistema, paciente y otra información en caso de una pérdida de energía CA. El procesador de detección de falla (FDP) a bordo, 198, señala las fallas al controlador 14 y es un sistema de computación secundario basado en microprocesador que releva al controlador 14 de sus cargas de control si es detectada una falla en la operación. El temporizador de vigilancia a bordo, 199, indica al controlador 14 que el aparato 10 está funcionando y restablece el controlador 14 si el sistema 10 no responde. Una modalidad preferida de la invención también incluye una interfaz de puerto serial estándar, tal como un puerto serial RS-232C, para transferencia de datos a y desde el controlador electrónico 14. El puerto permite, por ejemplo, descargar actualizaciones de software y transferir datos de bitácora de sistema y paciente del controlador 14. Una interfaz tal como una ranura de PC de tipo III también está provista para permitir la adición de dispositivos de soporte de computadora al sistema 10, tales como módems o una LAN, para ser usados por ejemplo para transferir información de facturación a un sitio remoto; o para permitir la diagnosis remota de problemas, minimizando así el tiempo requerido para reparaciones y contabilidad. Se debe entender que el sistema de cuidado de la invención puede ser de naturaleza modular con sus funciones divididas en unidades de tipo enchufable separables, portátiles. Por ejemplo, el controlador electrónico 14, los dispositivos de visualización (figura 2, 35) y uno o más monitores de paciente, estarían contenidos en un módulo; los sistemas neumáticos (controladores de flujo, reguladores de presión, distribuidor) en un segundo módulo; y la base (figura 3B, 17), tanques de oxígeno y fármaco (figura 2, 54), sistema depurador y bomba de vacío (figura 3B, 32), en un tercer módulo. Adicionalmente, los monitores de salud de paciente o los aspectos de suministro de fármaco del sistema pueden ser cada uno, por si solo, módulos de tipo enchufable. El sistema, por ejemplo, puede proveer un módulo de tipo ventilador enchufable. Esta naturaleza modular permite que el sistema no solo sea más fácilmente portátil, sino que también permite el uso de algunas funcionalidades del sistema (tales como algunos monitores de salud), mientras que no se requiere el uso de los otros. La figura 20 representa una modalidad preferida de un sistema de información y facturación de paciente capaz de interaccionar con el sistema de cuidado 10 (figura 1 ), para permitir que la facturación u otra agrupación de información de paciente pueda ser realizada localmente en el lugar de uso, o remotamente en una oficina de facturación. Específicamente, el sistema de almacenamiento de información/facturación, 280, que puede ser un tipo conocido de sistema de computación basado en microprocesador controlado por software, recolecta y almacena datos de paciente, 281 , tales como el nombre y dirección del paciente y otra información de cuenta, así como datos de operación de sistema medidos, 282, generados durante la operación del aparato 10 y almacenados en el controlador 14, tales como tiempo de arranque, tiempo de uso, frecuencia de uso, duración del monitoreo de paciente, cantidad de gases gastados y otros de estos parámetros. El dispositivo de acceso de usuario, 283, que puede ser de un tipo de teclado estándar, permite al médico interaccionar con el sistema de almacenamiento de información/facturación, 280, para introducir datos adicionales tales como tratamiento predeterminado o parámetros de facturación, o para leer el estado del mismo (por ejemplo leer el estado de los parámetros medidos de operación de sistema, 282). Preferiblemente se provee una contraseña para permitir el acceso al sistema de información/facturación, 280. Al terminar un procedimiento médico o quirúrgico o en algún otro período deseado, el sistema de almacenamiento de información/facturación, 280, procesa los datos recibidos y los transmite al centro de procesamiento de ingresos/facturación, 286, en una localización remota. El centro de procesamiento de ingresos/facturación, 286, puede ser de un sistema de computación de tipo conocido de macrocomputador, como el fabricado por International Business Machines (IBM) o un sistema de red de computadora 1 de tipo servidor de cliente. En la localización remota es generada una factura de paciente por la impresora 287, igual que otros registros de ingresos usados para el pago a vendedores, etc. La invención también contempla que será impreso un registro automático de los detalles de operación del sistema en el sitio del usuario en la impresora 285, que está localizada preferiblemente a bordo del aparato 10 (figura 1 ). Dichos detalles de operación de sistema pueden incluir, por ejemplo, todos los estados de operación de alarma y de sistema reales, velocidades de flujo de fármaco o condiciones fisiológicas monitoreadas actuales de paciente tal cómo son suministradas al controlador electrónico 14. Se puede usar un módem o LAN para enviar y recibir remotamente información de facturación y otra información, y para comunicación con redes remotas 288 de servidor de cliente u otras redes como se describió arriba.

Claims (1)

  1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un sistema de monitoreo de paciente para monitorear la sensibilidad de un paciente, que comprende, (a) por lo menos un dispositivo de inicio de consulta para obtener una respuesta de un paciente; (b) por lo menos un dispositivo de respuesta de consulta para detectar la respuesta de un paciente a un mensaje del dispositivo de inicio de consulta (por lo menos uno); y (c) un controlador electrónico en comunicación con el dispositivo de inicio de consulta (por lo menos uno) y con el dispositivo de respuesta de consulta (por lo menos uno), en donde dicho controlador genera una determinación de la sensibilidad de un paciente en base a la respuesta o a la falta de respuesta del paciente a un mensaje del dispositivo de inicio de consulta (por lo menos uno). 2. - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el controlador electrónico genera una determinación de la sensibilidad de un paciente en base al período de latencia entre un mensaje emitido por el dispositivo de inicio de consulta (por lo menos uno) y una respuesta del paciente al mensaje. 3. - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende por lo menos un monitor fisiológico de paciente para generar datos de salud de paciente, en donde el sistema determina automáticamente la sensibilidad del paciente en base a los datos de salud del paciente. 4 - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el monitor fisiológico de paciente (por lo menos uno) se selecciona del grupo que consiste de: un capnómetro, un oxímetro de pulso, un monitor de electrocardiografía, un monitor de presión sanguínea, un monitor de respiración, y un monitor de electroencefalograma. 5.- El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo de inicio de consulta (por lo menos uno) puede ser parte de un aparato microtelefónico o un aparato auricular. 6 - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el dispositivo de inicio de consulta (por lo menos uno) incita al paciente con unos estímulos, en donde los estímulos son de intensidad, urgencia y duración variables. 7.- El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque está integrado con un sistema para el suministro o monitoreo de fármacos durante un procedimiento médico. 8 - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el sistema para el suministro o monitoreo de fármacos es controlado por el clínico, controlado por el paciente, o es automático. 9.- El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque dichos fármacos son para producir sedación y analgesia. 10 - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el sistema para el suministro o monitoreo de fármacos suministra fármacos al paciente durante un procedimiento médico, en donde la velocidad de suministro de fármaco es alterada en base a la determinación de la sensibilidad del paciente generada por el controlador electrónico. 1 .- El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque un usuario del sistema puede iniciar manualmente una medición automática de la sensibilidad del paciente. 12.- El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende una función de prueba manual de sensibilidad, para permitir a un usuario determinar manualmente la sensibilidad del paciente e introducir manualmente los resultados de la determinación manual a una interfaz de usuario. 13 - El sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende una interfaz para que un usuario del sistema interaccione con el mismo y pueda monitorear las funciones del sistema. 14 - Un método para usar un sistema de monitoreo de paciente, que comprende los pasos de: (a) consultar un paciente por medio de por lo menos un estímulo del sistema de monitoreo; (b) detectar la respuesta del paciente a dicho estímulo (por lo menos uno) o la falta de respuesta del paciente dentro de una cantidad predeterminada de tiempo después del inicio del estímulo (por lo menos uno); y (c) determinar el nivel de sensibilidad del paciente en base al paso de detección de la respuesta o falta de respuesta del paciente. 15. - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el estímulo (por lo menos uno) comprende uno o más estímulos táctiles, auditivos y visuales. 16. - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque comprende el paso de presentar visualmente a un clínico que atiende al paciente la sensibilidad determinada del paciente por medio de un dispositivo de interfaz. 17 - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque comprende el paso de consultar al paciente por lo menos con un estímulo subsiguiente, un tiempo predeterminado después de un primer estímulo (por lo menos uno). 18 - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende el paso de modificar la cantidad predeterminada de tiempo en base a la sensibilidad determinada del paciente. 19.- El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende los pasos de determinar un parámetro fisiológico de un paciente y modificar la cantidad predeterminada de tiempo en base al parámetro fisiológico. 20 - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el parámetro fisiológico del paciente se selecciona del grupo que consiste de oximetría de pulso, presión sanguínea, frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria. 21 - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el método para monitorear la sensibilidad de un paciente es realizado en conjunto con un procedimiento médico. 22. - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque el procedimiento médico incluye el suministro de fármacos al paciente. 23. - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el suministro de fármacos es alterado en base a la sensibilidad determinada del paciente. 24. - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque los fármacos son para producir sedación y analgesia. 25.- El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el 5 estímulo (por lo menos uno) es parte de una serie de estímulos, la serie comprendiendo un número predeterminado de estímulos. 26 - El método para usar un sistema de monitoreo de paciente de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque un estímulo subsiguiente de la serie de estímulos es de una intensidad más 10 elevada que el estímulo previo de la serie. 27.- El método para usar un sistema de monitoreo de paciente * de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque un estímulo subsiguiente de la serie de estímulos es separado del estímulo previo de la serie por un intervalo predeterminado sin estímulos. 15 28 - Un sistema de cuidado para aliviar dolor, ansiedad y molestia asociados con procedimientos médicos o quirúrgicos, dicho sistema comprendiendo: (a) uno o más dispositivos monitores de salud de paciente adaptados a fin de recibir una señal que refleja por lo menos una condición fisiológica; (b) un monitor de sensibilidad de paciente adaptado a fin de recibir 20 por lo menos una señal que refleja la sensibilidad del paciente; (c) un controlador de suministro de fármaco que suministra uno o más fármacos, (d) un dispositivo de memoria que almacena un conjunto de datos de seguridad que reflejan parámetros seguros e indeseables de por lo menos una condición fisiológica monitoreada de paciente y de la sensibilidad del paciente; y (e) un controlador electrónico interconectado entre los dispositivos monitores de salud de paciente (uno o más), el monitor de sensibilidad de paciente; el controlador de suministro de fármaco y el dispositivo de memoria que almacena el conjunto de datos de segundad; en donde dicho controlador electrónico recibe dicha señal que refleja por lo menos una condición fisiológica y dicha señal que refleja la sensibilidad del paciente, y en respuesta maneja la aplicación de los fármacos de acuerdo con el conjunto de datos de seguridad. 29 - Un método de uso del sistema de cuidado que se reclama en la reivindicación 28, que comprende los pasos de: (a) determinar un nivel de sensibilidad; y (b) manejar la aplicación de fármacos de tal manera de promover amnesia y promover pérdida de la sensibilidad. 30 - Un método de uso del sistema de cuidado que se reclama en la reivindicación 28, para administrar con seguridad un procedimiento médico, que comprende los pasos de: (a) manejar la aplicación de los fármacos a fin de incrementar los fármacos suministrados a una velocidad de incremento predeterminada; (b) determinar continuamente un nivel de sensibilidad durante el paso de manejar la aplicación de los fármacos; (c) determinar si hay una pérdida de sensibilidad; y (d) determinar una concentración en biofase durante el paso de determinar si hay una pérdida de sensibilidad; y (e) manejar la aplicación de los fármacos a fin de mantener dicha concentración en biofase. 31.- El método de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado además porque comprende el paso de administrar un procedimiento médico durante el paso de manejar la aplicación de fármaco a fin de mantener dicha concentración en biofase. 32.- Un método de uso del sistema de cuidado que se reclama en la reivindicación 28, para administrar con seguridad un procedimiento médico, que comprende los pasos de: (a) manejar la aplicación de los fármacos a fin de incrementar los fármacos suministrados a una velocidad de incremento predeterminada; (b) determinar continuamente un nivel de sensibilidad durante el paso de manejar la aplicación de los fármacos; (c) determinar por lo menos una concentración en biofase durante el paso de manejar la aplicación de los fármacos a fin de incrementar los fármacos suministrados; y (d) determinar una concentración en biofase predicha, cuya existencia es predicha en un punto en el que habrá una pérdida de sensibilidad. 33.- El método de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado además porque comprende el paso de manejar la aplicación de los fármacos a fin de mantener una concentración en biofase con la que no hay pérdida de sensibilidad.
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