MXPA04009177A - Metodo para administrar un antibiotico inyectable a la oreja de un animal. - Google Patents

Metodo para administrar un antibiotico inyectable a la oreja de un animal.

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Abstract

Se expone un metodo para administrar un antibiotico a un animal que necesita del mismo, que incluye el paso de inyectar el antibiotico subcutaneamente en la union de un pabellon de la oreja con el craneo del animal.

Description

MÉTODO PARA ADMINISTRAR UN ANTIBIÓTICO INYECTABLE A LA OREJA DE UN ANIMAL ANTECEDENTES DE LA INVENCION Campo de la invención La invención en general se relaciona con un método para administrar un fármaco a un animal, tal como por ejemplo, ganado bovino, cerdos, ovejas y cabras, y, más particularmente, la invención se relaciona con un método para nyectar subcutáneamente un antibiótico a un animal.
Breve descripción de la tecnología relacionada La inyección de muchos antibióticos produce irritación y, potencialmente , residuos ilegales del fármaco en el sitio de inyección de los animales para producir alimentos.. La práctica ganadera actual se orienta hacia el cambio , de una inyección intramuscular de fármacos y vacunas, que deja ta'nto irritación como posiblemente residuos de fármaco en la^ -carne comestible, a una inyección ^subcutánea, que produce aquellos sucesos no deseados en la superficie del cadáver en el ganado. Debido a que la piel del ganado se retira en la matanza, los sitios de la inyección son potencialmente visibles y se cortarán del cadáver. Aun cuando eso no se hace, la carne comestible no se daña debido a que la inyección no se realiza en el músculo. No obstante, incluso con la administ ación subcutánea, la irritación del sitio de inyección y potencialmente los residuos de fármacos ilegales todavía permanecen sobre una porción comestible del cadáver, a saber la superficie del cadáver mismo. Además, cualesquiera residuos de fármacos ilegales en el sitio de la inyección no se pueden detectar por los inspectores del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), quienes requieren un "tejido designado" para la observación de residuos que contengan homogéneamente los residuos del fármaco y siempre se puedan identificar fácilmente por cualquier persona. Estos tejidos designados ahora se definen como el riñon, hígado, músculo y grasa; y un sitio de inyección en cualquier tejido comestible, sin tener en cuenta si la inyección sea intramuscular o subcutánea, fracasa en los criterios de un tejido designado debido a que el sitio de inyección no siempre se puede identificar fácilmente, limitado u homogéneo con respecto a los residuos de fármaco.
La única alternativa para antibióticos que tienen residuos en el sitio de inyección, que son inaceptables como tejidos designados, es utilizar tejido designado sustituto con el cual supervisar la reducción del residuo. En ese caso, el tejido designado sustituto no es tejido en el cual se encuentren los residuos potencialment e peligrosos, sino que más bien es el tejido limitado ty/u homogéneo (con respecto a los residuos de fármaco en los que se incurrió) para que los residuos se puedan observar hasta el momento después de la administración de fármacos en el cual todos los otros residuos de fármaco en los tejidos disminuyan a niveles seguros. Debido a que es un tejido designado sustituto, los residuos deben disminuir a una concentración mucho menor que aquellas determinadas para ser seguras para ese tejido a partir de estudios toxicológicos y valores para el consumo de alimentos, en esencia, que castigan esa concentración segura del tejido debido a que se está utilizando como un substituto para el sitio de inyección. Una suspensión oleosa estéril con ácido libre de ceftiofur cristalino (CCFA-SS) es un producto de ceftiofur de liberación sostenida que proporciona una absorción prolongada de un sitio de inyección y de esta forma produce un tratamiento con una sola inyección de las enfermedades bacterianas en animales. La absorción prolongada del fármaco desde el sitio de inyección hace que el sitio de la inyección contenga la mayor concentración de los residuos de fármaco durante un periodo más largo de tiempo (varias- semanas) durante cuyo tiempo la concentración en todos los otros tejidos disminuye a niveles no perceptibles. Esto hace imposible el uso de un tejido designado sustituto para este antibiótico. Esto no es único para el ácido libre de ceftiofur cristalino, sino que es común a todos los compuestos inyectables de liberación sostenida. De esta forma, una alternativa común ha sido utilizar el procedimiento de tejido sustituto descrito anteriormente, como un resultado de los residuos en el sitio de inyección que permanecen con el cadáver comestible de los animales para la producción de alimentos. Una alternativa más reciente ha sido inyectar el antibiótico subcutáneamente en la parte posterior de la oreja del animal, de acuerdo con las enseñanzas de la patente de los Estados Unidos de Brown No. 6,074, 657 (13 de junio de 2001) cedida de manera mancomunada.
La publicación de patente internacional No. WO 94/20505 (15 de septiembre de 1994), expone CCFA, su preparación y un método de administración. Los ejemplos en esa publicación describen que al ganado vacuno se le administró CCFA mediante inyección intramuscularmente (IM) o subcutáneamente (SC) ya sea dentro o sobre los tejidos comestibles de los animales. La página 10 de la publicación se refiere a injertos de antibióticos expuestos en la patente de los Estados Unidos No. 5,079,007 (7 de enero de 1992) y a diversas formas de dosificación farmacéutica e emplificadas en la patente de los Estados Unidos No. 4,902,683 (20 de febrero de 1990) . Se conoce la administración mediante la inyección de una formulación antimicrobiana (por ejemplo, una suspensión estéril libre de ácido con ceftiofur cristalino) subcutáneamente en , el cuello, flanco, posterior de la oreja, u otros sitios subcutáneos en las porciones del tejido comestible del cadáver para el tratamiento de enfermedades bacterianas, como la enfermedad respiratoria bovina (BRD) y la enfermedad respiratoria porcina (SRD) . Se conoce la administración auditiva subcutánea (es decir, la oreja) de hormonas como implantes de dosis sólida. Los implantes de antibióticos se conocen aunque típicamente se administran int ramus cularmente en los tejidos comestibles del animal para la producción de alimentos. Se han administrado vacunas en volumen pequeño con éxito intradérmicamente en la oreja de perros y cerdos. También en cerdos, se han administrado subcutáneamente alérgenos de diagnóstico y una vacuna en volúmenes pequeños en la parte dorsal o el lado posterior de la oreja. · Se ha expuesto la inyección de una suspensión estéril libre de ácido con ceftiofur cristalino subcutáneamente en la parte posterior de la oreja.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un objetivo de la invención es superar uno o más de los problemas descritos anteriormente. Por consiguiente, un aspecto de la invención es un método para administrar un antibiótico a un animal que necesita del mismo, que incluye el paso de inyectar el antibiótico subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo de un animal . Los aspectos y ventajas adicionales de la invención se harán evidentes para aquellos con experiencia en la técnica a partir de una revisión de la siguiente descripción detallada, tomada junto con las reivindicaciones anexas. Mientras que la invención es susceptible de modalidades en diversas formas, lo descrito en lo sucesivo son modalidades especificas de la invención con la comprensión de que la exposición es ilustrativa, y no pretende limitar la invención a las modalidades especificas descritas en la presente .
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1 ilustra" un método para administrar un antibiótico de acuerdo con una modalidad de la invención, que muestra una aguja que se está insertando en la porción dorsocaudal de la unión de un pabellón de la oreja izquierda con el cráneo de un animal. La Figura 2 es otra ilustración de un método para administrar un antibiótico de acuerdo con la invención, que muestra una aguja que se está insertando en la porción dor-socaudal de la unión de un pabellón de la oreja izquierda con el cráneo de un animal con una linea de referencia en el ángulo de inyección de acuerdo con una modalidad preferida.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La invención se dirige a un método para administrar un antibiótico a un animal que necesita del mismo, que . incluye inyectar el antibiótico subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo del animal. En un método de acuerdo con la invención, la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo de un animal se selecciona para la administración de un antibiótico mediante inyección subcutánea. En una modalidad preferida específicamente, se inyecta una suspensión estéril antimicrobiana subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo. En los métodos expuestos en la presente, una cantidad suficiente (desde un punto de vista residual) del sitio de inyección se retira con la oreja en el matadero . Además, la administración específicamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo de un animal, de acuerdo con un método expuesto en la presente, proporciona el beneficio agregado de facilidad de administración, particularmente la capacidad de administrar el antibiótico al animal sin el uso de un mecanismo restrictivo tal como por ejemplo, una compuerta de cabecera o conducto de compresión (por ejemplo, cuando se ata y sujeta en la pastura ) . "Animales" en el sentido en que se utiliza en la presente incluyen de manera enunciativa: ganado bovino, cerdos, ovejas, y cabras. De acuerdo con un método expuesto en la -presente, un antibiótico se inyecta en cualquier punto a lo largo de la unión de un pabellón de la oreja (por ejemplo, el cartílago auricular) con el cráneo, de preferencia dentro de la mitad dorsocaudal de la unión. Las Figuras 1 y 2 proporcionan representaciones visuales de los métodos preferidos de administración de acuerdo con la invención en donde la unión está en la porción dorsocaudal de la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo. De preferencia, una aguja utilizada para inyección se dirigirá rostralmente (es decir, hacia la nariz, véase la Fig. 2, línea guía "A-B") del cuarto caudal de la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo. Cuando el animal se selecciona de ganado, de preferencia la inyección es caudal al músculo cervicoauricula (superficial, medio, y profundo), y dorsocaudal a la glándula salival parótida, que descansa ventral al canal auditivo.
En un método preferido de acuerdo con la invención cuando el animal se selecciona de ganado, la inyección se administra subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo utilizando una aguja estéril (por ejemplo, calibre 16 (G), de 1.5 a 2.0 cm) (3/4 de pulgada) sujeto a un dispositivo tal como por ejemplo, una jeringa, un inyector de repetición, una jeringa para dosis múltiples, y lo semejante. La aguja se dirige caudal a la eminencia de la concha del cartílago auricular, en el extremo próximo del cartílago auricular cerca de la base de la superficie antiscafal, y se dirige rostralmente desde el lado caudal de la oreja. De preferencia, la inyección es caudal a los músculos cervicoauriculares, y dorsocaudal a la la glándula salival parótida. Estas especificaciones anatómicas se pueden aplicar a otras especies además de ganado, aunque se pueden presentar variaciones ligeras de especie a especie. Una vez que la aguja se inserta totalmente, el administrador del fármaco puede hacer retroceder el émbolo de la jeringa para asegurarse que la aguja no está en un vaso sanguíneo. Una vez en el tejido subcutáneo, se expulsa un volumen adecuado del antibiótico inyectable a través de la aguja, y la aguja se retira posteriormente. De preferencia, se aplica presión directa al punto de inserción de la aguja para reducir al mínimo el retroflujo del material inyectado. Incluso aunque no sea necesario que la aguja se inserte paralelo a la piel (por ejemplo, en modalidades preferidas se inyecta perpendicular a la piel), el método todavía se considera una inyección subcutánea debido a la corta longitud de la aguja y el lugar del sitio de inyección. Antes de la administración, la cabeza del animal se puede estabilizar (es decir, restringir) utilizando un mecanismo restrictivo tal como por ejemplo, un estabilizador para descansar la ba rbi 11 a / cabe z a en un conducto de compresión, una compuerta de cabecera, o un cabestro.
Ventajosamente, la inyección de un antibiótico según se expone en la presente permite la administración sin el uso de ese aparato. De esta forma, por ejemplo, un ternero se puede lazar y atar en la pastura, la oreja del sitio de inyección designado se puede sujetar con la mano que no sostiene la aguja para estabilizar la cabeza del animal, y la mano que sostiene la aguja se puede utilizar para introducir la aguja y el suministro (por ejemplo, descarga) del antibiótico en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo . La inyección con aguja es el método preferido de suministro, aunque el uso de jeringas, jeringas automáticas, jeringas de dosis repetidas, y pistolas para inyección también se pueden utilizar de una manera similar. Un antibiótico adecuado para utilizarse en un método expuesto en la presente es ácido libre de ceftiofur cristalino (CCFA) que tiene la siguiente fórmula I : y es la forma cristalina del compuesto comúnmente conocido como ceftiofur, denominado más adecuadamente ácido 7 - [ 2 - ( 2 -amino- 1 , 3 - 1 i a zol - 4 - i 1 ) - 2 -metoxiimino) acetamido] -3- [ (fur-2-ilcarbonil ) tiometil] -3-cefen-4-carboxilico ( t ambi én denominado como ácido 7 - [ 2 - ( 2 - amino - 4 - 1 ia zo 1 i 1 ) - 2 -(metoxiimino) acetamidol] -3- [ (2-furanilcarbonil) tiometil) -8-oxo-5-tia-l- . a z ab i c i c lo [ 4.2.0 ] oct - 2 -eno- 1 - ca rboxí 1 i co . CCFA, asi como también, las formulaciones que lo contienen y los métodos de su preparación, se describen (particularmente en las páginas 8-14) en la publicación de patente internacional No. O 94/20505 (15 de septiembre de 1994), la exposición total de la misma se incorpora en la presente como referencia. La suspensión oleosa estéril de ácido 'libre con ceftiofur cristalino (CCFA-SS) (100 mg/ml y 200. mg/ml) es una formulación de ceftiofur de liberación sostenida que proporciona la absorción prolongada desde el sitio de inyección y de esta forma produce un tratamiento con una sola inyección de las enfermedades bacterianas en animales. CCFA-SS es un producto de prescripción para utilizarse en ganado vacuno para el tratamiento del componente bacteriano de la enfermedad respiratoria bovina asociada con los microorganismos susceptibles a ceftiofur, tales como por ejemplo, Mannheimia spp . (es decir, Pasteurella Haemolytica) , Pasteurella multicida y Haemophilus somnus. Además, CCFA-SS es un producto de prescripción para utilizarse en cerdos para el tratamiento del componente bacteriano de la enfermedad respiratoria porcina asociada con los microorganismos susceptibles a ceftiofur, tales como por ejemplo, Actinobacillus pleuropneumoniae , Streptococcus suis y S. parasuis , y P. multocida . De acuerdo con un método expuesto en la ¦, presente se pueden administrar otros agentes antibacterianos. Estos antibióticos inyectables incluyen los siguientes: suspensiones inyectables de agentes antimicrobianos moderadamente solubles en agua, tales como por ejemplo, procaina penicilina, benzatina -¦ penicilina, ácido . libre de ceftiofur cristalino (CCFA), ceftiofur clorhidra tado , ampicilina trihidratada y amoxicilina trihidratada; soluciones no acuosas de liberación sostenida de agentes antimicrobianos moderadamente solubles en agua, tales como por ejemplo, oxi t e t r acic li na , er i t romi ciña , tilosina, tilmicosina y florfenicol; y soluciones inyectables de agentes antimicrobianos z itter iónicos , tales como por ejemplo, enrof loxacina , danof loxacina y premaf loxacina . Las cantidades de estos antibióticos eficaces para tratar infecciones bacterianas serian fácilmente evidentes para alguien con capacidad normal en la técnica. Los ejemplos de estas formas aceptados, usos y dosificaciones de estos antibióticos que se incorporan en la presente como referencia aparecen en Veterinary Pharmaceuticals and Biologicals, 10a. edición (1997) Veterinary Medicine Publishing Group, Lenexa, Kansas, (números de página indicados entre paréntesis) : procaina penicilina (páginas 422, 492 y 674-75) , benzatina penicilina (páginas 422,492 y 675), ceftiofur clorhidratado (páginas 550-51) , ampicilina trihidratada (página 684), amoxici lina trihidratada (páginas 427-28), oxitetraciclina (páginas 617-18 y 622), eritromicina (páginas 547-48), tilosina (página 773), tilmicosina (página 630), florfenicol (página 652) y enrofloxacin (páginas 448-49) . La patente de los Estados Unidos No. 5 , 563 , 155 (8 de octubre de 1996) que se incorpora en la presente como referencia describe agentes antibacte ianos tipo quinolona, entre los que se incluyen premafloxacina . La variación de una dosificación eficaz de CCFA es de 1.1 mg de CE (equivalentes de ce ft i ofur ) / kg BW (peso corporal) a 8.8 mg de CE/kg BW cuando se administra SC en la base de la oreja -como una inyección individual. > De mayor preferencia, la variación- de dosificación es de 4.4 mg de CE/kg BW a 6.6 mg de CE/kg BW diariamente. Un método de acuerdo con la invención se puede utilizar para suministrar grandes cantidades o volúmenes típicamente de estas formulaciones antibiót icas , tales como por ejemplo de 1 mi a 15 mi. La inyección de CCFA subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo de ganado vacuno proporciona una liberáción sostenida del fármaco a partir de un sitio de inyección que en gran parte se retira con la oreja y, por consiguiente, será de interés para la seguridad alimenticia de humanos. Actualmente, las orejas del ganado vacuno no se consideran comestibles por parte del Gobierno, de Estados Unidos de acuerdo con las reglas de la USDA, y las. orejas, incluyendo la base de la oreja, se retiran del ganado vacuno en la matanza. De esta forma, se pueden utilizar otros tejidos tales como por ejemplo, el tejido designado, utilizando las concentraciones en esos tejidos que se juzga serán seguros a partir de estudios toxicológicos y factores de consumo alimenticio. Utilizando este escenario, CCFA puede tener un tiempo de retiro de matanza corto, debido a que los residuos en todos los tejidos comestibles estarán por debajo de las concentraciones seguras determinadas para cada tejido por FDA/CVM dentro de unos cuantos días después de la administración. Ésta es una gran ventaja desde un punto de vista del consumidor debido a que el método se puede utilizar fácilmente en la pastura y no es necesario esperar un periodo prolongado para la matanza de los animales. Además, el método proporciona atributos significativos, de seguridad para el consumidor debido a que el sitio de los residuos de fármacos sustanciales a partir de los productos inyectables de liberación sostenida, a saber el sitio de inyección, reside en el tejido que no se consume por los seres humanos. Se espera que la administración de CCFA al ganado vacuno utilizando la unión de un pabellón de la oreja y el cráneo como el sitio para la inyección proporcione la equivalencia terapéutica a la administración en la tercera mitad de la parte posterior de la oreja. CCFA también se puede administrar SC en la - unión de un pabellón de la oreja y el cráneo ya sea durante el_ proceso de llegada o durante el tratamiento de BRD (comúnmente temprano en la estancia en el corral de engorda) en combinación con implantes esteroide para estimular el crecimiento administrados en aproximadamente la misma ubicación y tiempo en el proceso de llegada. Ventajosamente, la administración de acuerdo con un método expuesto en la presente se puede realizar en la pastura.
Ventajas y resultados similares se esperan a partir del uso del método de la invención para administrar CCFA y otros antibióticos a los animales que ' necesitan del mismo, como se describió totalmente con anterioridad.
EJEMPLOS Ejemplo 1 - Disminución de residuos en tejidos comes tibies Una suspensión estéril de CCFA se administró en la unión de un pabellón de la oreja y el cráneo de ganado bovino cruzado 42 Angus de 6-12 meses de edad (de 242 kg a 342 kg) utilizando una aguja estéril 16G de 3/4 de pulgada (2.5 cm) una concentración de 200 mg de equivalentes/mL de ceftiofur de la formulación a una dosis de 6.6 mg CE/kg BW como una inyección individual. Dos reses adicionales sirvieron como los controles no tratados. Las reses se asignaron aleatoriamente a siete grupos de matanza de seis (3 machos y 3 hembras) para matanza a las 12, 24 , 48, 72, 96, 120, y 240 horas después de la administración de CCFA-SS. Se obtuvieron muestras sanguíneas antes de la administración del fármaco y a las 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, y 240 horas después de la administración del fármaco del grupo de matanza de 240-horas. En la necropsia, los tejidos de la oreja no comestibles se retiraron utilizando las prácticas habituales de matanza, y luego se recolectaron los tejidos comestibles adyacentes a los tejidos no comestibles retirados (tejidos del "sitio de la inyección") . Los tejidos no comestibles incluyen cartílago de la oreja y tejido de las glándulas salivales y no se incluyeron en las muestras de tejido del "sitio de inyección". Las concentraciones promedio del residuo en el tejido comestible del "sitio de inyección" fueron 178.8 µ? CE/g 12 horas después de la administración, con nivel más alto a 405.9 pg CE/g 48 horas después de la administración, luego disminuyó a 28.4 µg CE/g 240 horas después de la administración. Mientras mayor que los residuos del sitio de inyección que permanecen en el cadáver comestible cuando se administran las formulaciones antibióticas inyectables en la tercera mitad de la oreja, los residuos son sustancialmente menores que después de la administración subcutánea en el cuello. Esto es debido a que una fracción sustancial de los residuos en el sitio de inyección se retira con los tejidos no comestibles de la oreja. La duración promedio de la concentración de residuos de ceftiofur y relacionados con desfuroilceftiofur que permaneció por arriba de 0. 2 pg/mL en el plasma fue de 238 horas. Los residuos de riñon disminuyeron en una forma similar a la observada después de la administración subcutánea en la tercera mitad del lado posterior de la oreja. En ambos casos, los valores medios del residuo nunca excedierno los 3 ig CE/g, y disminuyeron a menos de 0.5 pg CE/g entre 5 y 10 días después de la inyección. Los resultados de los análisis PK se condujeron utilizando el software WINNONLIN. Los parámetros PK AUCO-LOQ y t>o.2f modelo tuvieron valores medios estimados de 414 (±66.4) g»h/mL y 238 (±17.9) horas, respecti amente. Por comparación, utilizando la administración subcutánea en la tercera mitad de la oreja posterior, el AUCO-LOQ promedió 376 pgh/mL, mientras que el t>o.2, modelos promedió 183 horas. Estos resultados son consistentes con la equivalencia terapéutica esperada de los dos métodos de administración (tercera mitad de la oreja posterior contra la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo) . La descripción anterior se proporciona para claridad de comprensión únicamente, y a partir de la misma no se deben entender ningunas limitaciones innecesarias, según las modificaciones dentro del alcance de la invención pueden ser evidentes para aquellos que tienen experiencia normal en la técnica.

Claims (19)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un método para administrar una cantidad de un antibiótico eficaz para tratar o prevenir una infección bacteriana en un animal que necesita del mismo, que comprende el paso de: inyectar un antibiótico subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo de un animal .
  2. 2. El método según la reivindicación 1, en donde el animal se selecciona del grupo que consiste de ganado, cerdos, ovejas, y cabras.
  3. 3. El método según la reivindicación 2, en donde la inyección se realiza dentro de la mitad dorsocaudal de la unión.
  4. 4. El método según la reivindicación 2, en donde el animal se selecciona de ganado bovino y que comprende inyectar el antibiótico caudal a los músculos cervicoauriculares y dorsocaudales a la glándula salival parótida.
  5. 5. El método según reivindicación 1 , en donde el antibiótico está en formulación .
  6. 6. El método según la reivindicación 5, en donde la formulación una suspensión oleosa estéril.
  7. 7. " El método según la reivindicación 6, en donde el volumen inyectado de la formulación está entre aproximadamente 1 mi y 15 mi.
  8. 8. El método según la reivindicación 1, en donde el antibiótico se inyecta con una aguja de jeringa individual.
  9. 9. El método según la reivindicación 1, en donde el antibiótico se selecciona del grupo que consiste de procaina penicilina, benzatina penicilina, ácido libre de ceftiofur cristalino, ceftiofur clorhidratado , ampicilina t rihidratada , amoxicilina t rihidratada , oxitetraciclina , eritromicina , tilosina, tilmicosina, florfenicol, enrof loxacina , danofloxacina , y premaf loxacina .
  10. 10. El método según la reivindicación 9, en donde el antibiótico es ácido libre de ceftiofur cristalino de la fórmula I que es ácido 7 - [ 2 - ( 2 -amino- 1 , 3 - 1 i a z o 1 - 4 - i 1 ) 2-metoxiimino) acetamido] -3- [ (fur-2-ilcarbonil) tiometil] -3-cefen-4-carboxí lico .
  11. 11. El método según la reivindicación 10, en donde el ácido libre de ceftiofur cristalino está en una suspensión oleosa estéril.
  12. 12. El método según la reivindicación 11, en donde la infección bacteriana es la enfermedad respiratoria bovina o enfermedad respiratoria porcina .
  13. 13. El método según la reivindicación 12, en donde la cantidad de ácido libre de ceftiofur cristalino está entre aproximadamente 1.1 y 8.8 mg/kg de peso corporal .
  14. 14. El método según la reivindicación 13, en donde la cantidad de ácido libre de . ceftiofur cristalino está entre aproximadamente 4.4 y 6.6 mg/kg de peso corporal.
  15. 15. Un método para administrar una cantidad de un antibiótico eficaz para tratar o prevenir una infección bacteriana en un animal que necesita del mismo, que comprende el paso de: inyectar un antibiótico, en forma liquida, subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el crá.neo de un animal.
  16. 16. El método según la reivindicación 15, en donde el antibiótico está en la forma de una solución inyectable o una suspensión inyectable.
  17. 17. Un método para administrar una cantidad de un antibiótico eficaz para tratar o prevenir una infección bacteriana en un animal que necesita del mismo, que comprende los pasos de: estabilizar la cabeza de un animal sin el uso de un mecanismo restrictivo; e inyectar un antibiótico subcutáneamente en la unión de un pabellón de la oreja con el cráneo de un an ima 1.
  18. 18. El método según la rei indicación 17, en donde el paso de estabilización comprende atar al animal y sujetar la oreja para el sitio de inyección del animal con una mano.
  19. 19. El método según la reivindicación 17, en donde el antibiótico está en la forma de una solución inyectable o una suspensión inyectable.
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