MXPA04000172A - Composiciones de goma de mascar que comprenden diglicerol. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere a composiciones de cuidado oral tales como pasta de dientes, geles, polvos para dientes, lavados bucales, enjuagues bucales, gomas, tales como goma de mascar, rociadores bucales y pastillas que comprenden diglicerol. El diglicerol se utiliza como un humectante en las composiciones. Las composiciones pueden ademas comprender agua, agentes saborizantes, compuestos activos, emulsificador, alcohol, edulcorantes, agentes espesantes, agentes tensoactivos, agentes de suspension, extractos de farmaco de tonificacion y astringentes, correctivos de sabor, abrasivos o barnices, agentes desodorizantes, conservadores, reguladores saborizantes, agentes de blanqueamiento, sustancias inhibidoras de inflamacion y cicatrizacion de herida, colorantes, tintes, pigmentos, abrasivos, barnices, agentes antimicrobianos, reguladores de pH y otros aditivos y materiales de relleno.

Description

COMPOSICIONES DE GOMA DE MASCAR QUE COMPRENDEN DIGLICEROL REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud de Patente de E.U. No. de Serie 10/008,844 presentada el 13 de Noviembre de 2001 , la cual actualmente se encuentra pendiente. Una solicitud de continuación en parte separada de la Solicitud de Patente de E. U. No. de Serie 10/008,844 también se encuentra actualmente pendiente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la Invención La invención se refiere a composiciones de cuidado oral, tales como pasta de dientes, geles, lavados bucales, enjuagues bucales, gomas de mascar de cualquier tipo incluyendo goma pastelera, rociadores bucales y pastillas, que comprenden digjicerol. El diglicerol proporciona propiedades emolientes y humectantes a las composiciones.

Técnica Anterior El mal olor oral, la placa, gingivitis, enfermedad periodontal, y decoloración de los dientes, también son todas condiciones indeseables que afectan a varias personas. El mal olor de la cavidad oral también se conoce como halitosis o mal aliento y generalmente se cree que el origen de esta condición se debe a la presencia de bacterias anaeróbicas, especialmente bacterias anaeróbicas de gramo negativo, en la boca.

Estas bacterias generarán compuestos de azufre volátil (VSC), que se conocen por originan el mal olor del aliento. Tres compuestos químicos originan algo de mal olor del aliento, específicamente, sulfuro de hidrógeno (H-S-H), mercaptano de metilo (CH3-S-H) y sulfuro de dimetilo (CH3-S-CH3). Estos compuestos pueden darse como resultado de la degradación de células epiteliales y bacterias en la cavidad oral. Las cadenas de polipéptido de las paredes de célula epitelial se componen de una serie de aminoácidos incluyendo cisteína y metionina, que contienén cadenas laterales de azufre. La muerte de microorganismos o células epiteliales da como resultado la degradación de las cadenas de polipéptido en sus componentes de aminoácido, especialmente cisteína y metionina. La cisteína y metionina son precursores para la formación de VSC. El mal olor oral no solamente viene de la superficie dorsal posterior de la lengua sino también de las cavidades periodontales. Una persona con gingivitis o enfermedad periodontal puede tener mal olor oral aumentado de las células epiteliales desintegradas. Las células epiteliales se vuelven más rápidas si se presenta la inflamación. Por lo tanto, un gran número de estas células epiteliales muertas permanecen en la cavidad oral y se degradarán en los compuestos malolientes. Además los VSC también alterarán la barrera epitelial, permitiendo la penetración de la barrera por sustancias antigénicas. Las composiciones de cuidado oral, tales como pasta de dientes, geles, lavados bucales, enjuagues bucales, gomas de mascar, rociadores bucales y pastillas, se dirigen, completamente o en parte, hacia aminorar las condiciones en la boca que originan el mal olor, generalmente por medio físico, tal como cepillado de dientes con un dentífrico o goma de mascar, o por medio químico, tal como el enmascarar el mal olor. La efectividad de las composiciones de cuidado oral generalmente se percibe como una función tanto .de 1 ) la habilidad de los componentes activos de la composición de cuidado oral en atacar las condiciones que originan el mal olor oral, placa, gingivitis, enfermedad periodontal, y decoloración de los dientes como los 2) efectos de duración uniforme prolongada y sabor de larga duración y características de enfriamiento en la boca percibidas por el usuario. Los fabricantes de dentífricos y fabricantes de gomas de mascar frecuentemente están buscando maneras de prolongar el efecto de duración uniforme y sabor y características de enfriamiento de las composiciones de cuidado y oral y goma de mascar. Los humectantes y emolientes absorben y promueven la retención de humedad del aire. Los humectantes tradicionales en las composiciones de cuidado oral son glicerol, sorbitol o glicoles. Uno de los humectantes más comunes utilizados en las composiciones de cuidado oral es el glicerol que absorbe la humedad en la boca, que sirve para disminuir el efecto de duración uniforme global percibido por el usuario. Los efectos de enfriamiento y sabor se dan como resultado principalmente de la incorporación de agentes de enfriamiento y saborizantes en las composiciones de cuidado oral y goma de mascar. El objetivo en el aumento del efecto de enfriamiento y saboreo de una composición de cuidado oral, tal como la goma de mascar, es aumentar el tiempo que los agentes de enfriamiento y/o saborizantes permanecen eficaces después de que el producto se aplica por el consumidor. Los métodos prohibitivos de costo y caros de encapsulación generalmente son los medios para lograr este objetivo. Una formulación que mejora eficazmente los efectos de enfriamiento y saboreo de las composiciones de cuidado oral tales como la goma de mascar, sin medios costosos como la encapsulación ya ha eluido la industria. El digíicerol, para el conocimiento del inventor, no se ha utilizado en las composiciones de cuidado oral, y goma de mascar, como un humectante o emoliente, o de otra forma. Por ejemplo, la Patente de E.U. No. 4,726,943 describe las composiciones anti-caries que comprenden ésteres de ácido fosfórico de polioles alcoxilatados, incluyendo digíicerol, como un componente activo con glicoles de polietileno de bajo peso molecular, glicerol y sorbitol como humectantes en la composición. También, la Patente de E.U. No. 5,395,290 se interesa por un proceso para preparar un éster de resina de trementina que se dice que es útil en una base de goma, entre otras cosas, en donde la resina de trementina desproporcionada puede esterificarse con un alcohol, incluyendo digíicerol entre otros, y deshidrogenarse. La Patente de E. U. No. 4,514,422 describe una goma de mascar que contiene la base de goma, al menos un alcohol de azúcar y de aproximadamente 8% a aproximadamente 18% de glicerina, pero que no contiene más de 2% en peso de agua en ninguna forma. Los inventores han descubierto que la incorporación de digíicerol como un humectante y/o emoliente en una composición de goma de mascar proporciona efectos de endulzamiento y sabor de larga duración más que los experimentados con la goma de mascar que comprende humectantes convencionales. El diglicerol puede utilizarse con otros humectantes y emolientes en las composiciones y puede reemplazar algunos o todos los componentes de humectante convencional o tradicional de composiciones de goma de mascar. Las composiciones de goma de mascar que comprenden diglicerol han mejorado el efecto de duración uniforme prolongada y el sabor de larga duración, endulzamiento y efecto de enfriamiento debido en parte a las características de la molécula de diglicerol y su interacción con agentes saborizantes, que pueden incorporar agentes de enfriamiento, después de la aplicación de la composición. La goma de mascar puede hacerse sobre una base de grupo utilizando mezcladores de diseño "Z" doble o doble sigma, y sobre una base continua utilizando un mezclador tipo rosca. Estos procesos se conocen en la materia y se describen, por ejemplo, en el folleto titulado "TECNOLOGÍA DE GOMA" compilado por CAFOSA GUM, S.A., Barcelona, España, el cual se incorpora en la presente para referencia. Generalmente, después del mezclado, la goma de mascar se forma en piezas individuales mediante procesos que incluyen una etapa de extrusión, seguidos por una serie de etapas para enfriar, dar forma y medir las piezas por medios mecánicos. Estos procesos se desarrollaron para gomas de mascar que contienen jarabe de maíz y azúcar, y no para gomas de mascar que se conocen como gomas libres de azúcar que utilizan edulcorantes sin azúcar, como polioles tales como jarabes de sorbitol, xilitol y maltitol. Deberá apreciarse por un experto en la materia que las gomas de mascar libres de azúcar son difíciles de procesar debido a que los polioles no proporcionan la goma de mascar con buen cuerpo y habilidad de alargamiento. Hemos descubierto que la inclusión de diglicerol en la goma de mascar permite la elaboración de la goma de mascar libre de azúcar utilizando un proceso simultáneamente similar a aquel utilizado para la elaboración de goma que comprende jarabe de maíz o azúcar, que no tiene las dificultades de procesamiento experimentadas con las formulaciones libres de azúcar convencionales que no comprenden diglicerol. En la presente Especificación, todas las partes y porcentajes son sobre una base de peso/peso al menos que se especifique de otra forma.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención pertenece a composiciones de cuidado oral y composiciones de goma de mascar, que comprenden diglicerol. El diglicerol es un humectante y/o emoliente en la composición y puede utilizares con otros humectantes y/o emolientés. Las composiciones pueden además comprender otros ingredientes, aditivos y materiales de relleno. La invención también pertenece a un proceso mejorado para elaborar goma de mascar libre de azúcar. Las composiciones de la goma de mascar de la invención incluyen todos los tipos de goma de mascar ya sea o no la goma de mascar proporciona cuidado oral al usuario o es meramente pastelera.

DESCRIPCIÓN DEL DIBUJO La Fig. 1. es una gráfica que representa la percepción de enfriamiento a través del tiempo para una composición de cuidado oral de la invención que comprende diglicerol y una composición de cuidado oral comparativa que no comprende diglicerol. La Fig. 2. es una gráfica que representa la percepción de sabor a través del tiempo para gomas de mascar que comprenden 5% y 15% de diglicerol y no glicerol en el humectante y un ejemplo comparativo en donde el humectante comprende glicerol pero no diglicerol. La Fig. 3, es una gráfica que representa la percepción de endulzamiento a través del tiempo para una goma de mascar que comprende 5% y 15% de diglicerol y un ejemplo comparativo que no tiene diglicerol.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las composiciones de cuidado oral pueden comprender aproximadamente 10.0% a aproximadamente 70.0% de humectantes, comprerídiendo al menos diglicerol, y en el caso de la goma de mascar, las composiciones de cuidado oral comprenden de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25% de humectantes. El humectante utilizado en el sistema puede comprender de aproximadamente 5% a 100% de diglicerol (en base al peso total de material humectante en la composición) y hasta aproximadamente 95% de otros humectantes (en base al peso total de material humectante en la composición). Los otros humectantes incluyen sustancias seleccionadas del grupo que consiste de alcoholes polihídricos comestibles y polioles tales como glicerol, glicol de propileno, glicerol de glicol de propileno, glicol de polietileno, isomalto, xilitol, maltitol, sorbitol, manitol y lo similar, y combinaciones de los mismos. El diglicerol es un poliol que consiste de dos moléculas de glicerol unidas por un enlace de éter y se encuentra disponible de Solvay Interox, Inc., Houston, Texas, U.S. A. Los alcoholes polihídricos y polioles generalmente se encuentran disponibles de SPI Polyols, Inc., New Castle, Delaware, U.S. A., y el glicerol se encuentra disponible de varias fuentes incluyendo Rierden Chemicals Trading Company, Libertyville, Illinois, U.S. A. Las composiciones de cuidado oral, incluyendo goma de mascar, también pueden comprender de aproximadamente 5.0% a aproximadamente 80.0% de agua, aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2.0%, y hasta aproximadamente 3.0% de agentes saborizantes, y aproximadamente 0.05% a aproximadamente 10.0% de compuestos activos. Además, las composiciones de cuidado oral pueden comprender otros ingredientes seleccionados del grupo que consiste de emulsificador, alcohol, edulcorantes, agentes espesantes, agentes tensoactivos, extractos de fármaco de tonificación y astringentes, correctivos de sabor, abrasivos o barnices, agentes desodorizantes, conservadores, reguladores saborizantes, agentes de blanqueamiento, sustancias inhibidoras de inflamación y cicatrización de herida, colorantes, tintes, pigmentos, abrasivos, barnices, agentes antimicrobianos, reguladores pH, y lo similar y combinaciones de los mismos, así como también otros aditivos y materiales de relleno, la selección y la cantidad de los cuales dependerá de la naturaleza de la composición de cuidado oral. Los agentes saborizantes útiles para la invención son de cualquier agente saborizante farmacéuticamente aceptable o de grado alimenticio, y los agentes de saboreo específicos dependerán del tipo de composición de cuidado oral. Preferentemente, el agente saborizantes comprende aceites saborizantes naturales, incluyendo aquellos seleccionados del grupo que consiste de aceite de menta, aceite de piróla, aceite de menta verde, aceite de yema de clavo, aceite de perejil, aceite de eucalipto, aceite de limón, aceite de naranja y lo similar. Las combinaciones de aceites también pueden utilizarse. Los agentes saborizantes pueden comprender compuestos seleccionados del grupo que consiste de mentol, mentano, anetol, salicilato de metilo, ecualiptol, casia, acetato de 1 -metilo, salvia, eugenol, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, guaetol de propenilo, acetilo, canela, vainilla, timol, linalol, acetal de glicerol de cinamaldehído y lo similar, y combinaciones de los mismos. El agente saborizante puede comprender combinaciones de acéites saborizantes naturales y otros agentes saborizantes tales como los compuestos anteriormente identificados. También, el agente saborizante puede comprender agentes de enfriamiento tales como mentol, p-mentano-3-carboxamidas N-sustituidas (tales como p-metanol-3-carboxamida N-etilo), 3, 1 -metoxi propano, 1 ,2-diol y lo similar, o combinaciones de los mismos. Los compuestos activos de la composición de cuidado oral dependerán de la naturaleza y uso de la composición. En general, los compuestos activos para las composiciones de cuidado oral enmascaran el mal olor oral, atacan los químicos que originan el mal olor oral, matan o inhiben el crecimiento de las bacterias en la boca que originan el mal olor del aliento o halitosis, atacan el tártaro, remueven la suciedad de los dientes y boca y/o blanquean los dientes. Por ejemplo, en las modalidades de la invención en donde las composiciones de cuidado oral se encuentran en la forma de lavados bucales, enjuagues bucales, gomas de mascar, rociadores bucales, pastillas y lo similar, los componentes activos incluyen activos de higiene oral, sustancias antibacterianas, agentes desensibilizadores, agentes antiplaca y combinaciones de los mismos, tales como aquellos seleccionados del grupo que consiste de dióxido de cloro, fluoruro, alcoholes, triclosan, bromuro de domifen, cloro de piridinio cetilo, lactato de calcio, sales de lactato de calcio y lo similar, y combinaciones de los mismos. En las modalidades de la invención en donde las composiciones de cuidado oral se encuentran en la forma de dentífricos, tales como pasta de dientes, geles, y lo similar, los componentes activos incluyen activos de higiene oral, sustancias antibacterianas, agentes desensibilizadores, agentes antiplaca y combinaciones de los mismos, tales como aquellos seleccionados del grupo que consiste de fluoruro de sodio, fluoruro estañoso, monofluorofosfato de sodio, triclosan, cloruro de piridio de cetilo, sales de zinc, pirofosfato, lactato de calcio, sales de lactato de calcio, ácido 1 -hidroxietano-1 ,2-difosfónico, ácido 1 -fosfonopropano-1 ,2,3-tricarboxílico, ácidos azacicloalcano-2,2-difosfónicos, ácidos aminofosfónicos cíclicos y lo similar, y combinaciones de los mismos. La goma de mascar generalmente comprende una base de goma de mascar masticable ¡nsoluble en agua insípida y neutral y uno o más ingredientes no masticables solubles en agua mezclados en la misma. Las partes solubles en agua de la goma de mascar se disipan durante un período de tiempo, y la parte de la base de goma se retiene durante la masticación. Las bases de goma de mascar se definen de acuerdo a la regulación Federal establecida en 21 C.F. R. § 172.615, la cual se incorpora en la presente para referencia. La base de goma de mascar generalmente comprende gomas naturales y/o elastomeros sintéticos y resinas. Las gomas naturales comprenden tanto elastomeros como resinas. Las gomas naturales útiles para las gomas de mascar incluyen, pero no se limitan a, aquellas seleccionadas del grupo que consiste de chicle, jelutong, sorva, níspero tunu, niger guttá, massaranduba belata, y chiquibul, y también caucho natural tal como guayule y látex líquido o humeado, y combinaciones de estos. Los elastomeros sintéticos útiles para la goma de mascar son aquellos seleccionados del grupo de poliisobutileno, copolímero de isobutileno-isopreno, copolímero de butadieno estireno, polivinilacetato, copolímeros de polietileno polivinilacetato, copolímeros de laureato de polivinilo polivinilacetato y lo similar, y mezclas o combinaciones de los mismos. Las bases de goma de mascar también generalmente comprenden solventes de elastómero incluyendo, pero no limitándose a, aquellas seleccionadas del grupo que ésteres de resina de trementina natural tales como ésteres de glicerol de resina de trementina parcialmente hidrogenada, ésteres de glicerol de resina de trementina polimerizada, ésteres de glicerol de resina de trementina parcialmente dimerizada, ésteres de glicerol de resina de trementina, ésteres de pentaeritritol de resina de trementina parcialmente hidrogenada, ésteres de metilo de resina de trementina parcialmente hidrogenada, ésteres de pentaeritritol de resina de trementina; resinas sintéticas tales como resinas de terpeno derivadas de alfa-pineno, beta-pineno, y/o d-limoneno, y lo similar, y combinaciones de los mismos. Los solventes de elastómero específico pueden variar dependiendo de la aplicación en particular, y de los tipos de elastómero que se utilizan. La base de goma de mascar puede además incluir grasa, tales como aceites ya sea de grasas de animal o aceites vegetales parcialmente hidrogenados o hidrogenados, tales como aquellos seleccionados del grupo que cosiste de aceite de soya, aceite de palma, aceite de girasol, aceite de semilla de algodón, manteca de coco, manteca y sebo, y lo similar, y combinaciones de los mismos. Las ceras, incluyendo ceras de petróleo tales como parafina y cera microcristalina, ceras naturales tales como cera de abeja, candellia, carnauba, cera de salvado de arroz y cera de polietileno, y combinaciones de estas ceras, también pueden ser un componente de la base de goma de mascar. La base de goma de mascar también puede comprender de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.1 % en peso de la base de goma de mascar, de un ingrediente antioxidante tal como hidroxitolueno butilado, hidroxianisoi butilado., galato de propilo, tocoferoles o combinaciones de los mismos. La base de goma de mascar típicamente también contiene un componente de material de relleno tal como carbonato de calcio, carbonato de magnesio, talco, fosfato de dicalcio y lo similar; suavizantes, incluyendo monoestearato de glicerol y triacetato de glicerol; e ingredientes opcionales tales como antioxidantes, colores y emulsificadores tales como lecitina. La composición de la goma de mascar generalmente comprenderá aproximadamente 5% y aproximadamente 95% de base de goma de mascar, preferentemente aproximadamente 10% a aproximadamente 50% de base de goma de mascar y más preferentemente aproximadamente 20% a aproximadamente 30% de base de goma de mascar. La formulación de goma de mascar comprende de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25% de humectantes. Las composiciones de goma de mascar pueden comprender preferentemente de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 6% de humectantes, más preferentemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 4%. El humectante utilizado en las gomas de mascar descrito en la presente comprende al menos diglicerol, tal como de aproximadamente 5% a 100% de diglicerol (en base al peso total de material humectante en la composición) y hasta aproximadamente 95% de otros humectantes (en base al peso total del material humectante en la composición). El humectante en la composición de goma de mascar puede consistir esencialmente de o consistir de diglicerol. El humectante, además de mejorar el efecto de duración de los agentes edulcorantes y saborizantes, pueden proporcionar suavidad a la goma de mascar para mejorar la habilidad de masticar la goma de mascar y también mejora la sensación de boca. Hemos descubierto que el uso de diglicerol proporciona sensación de boca mejorado en comparación a otros ingredientes convencionalmente utilizados para suavizar la base de goma de mascar. Además hemos encontrado que el diglicerol imparte mayor elasticidad a las formulaciones de goma de mascar libres de azúcar, en comparación a las gomas de mascar libres de azúcar que no comprenden diglicerol, el cual facilita y mejora el procesamiento de la goma de mascar libre de azúcar. A pesar de no desear someterse a ninguna teoría, el diglicerol en la formulación de goma de mascar no recogerá humedad del aire tan rápido como el otro material humectante, tal como glicerol, permitiendo de tal modo que se utilice más diglicerol en la goma en comparación a la cantidad de humectante convencional, como el glicerol, produciendo goma de mascar más suave. Esto es particularmente benéfico para pegar la goma de mascar. La goma de mascar puede incluir además uno o más agentes anticálculo o antiplaca, que pueden reducir o prevenir la formación de depósitos de placa y/o calculo en los dientes. Existen varias composiciones anticálculo y antiplaca conocidas en la materia, que pueden incorporarse en un producto de goma de mascar de la invención. Estos pueden incluir, por ejemplo, bicarbonato de metal álcali no encapsulado o encapsulado o varios compuestos de polifosfato. Las composiciones anticálculo o antiplaca pueden presentarse en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 1 % a aproximadamente 30%, sin embargo, aquellos expertos en la materia pueden modificar estas cantidades sin alejarse del espíritu de la invención para promover más la salud dental e higiene. La goma de mascar también pueden incluir ingredientes de fluoración para la prevención de la caries dental, los cuales se presentan típicamente en una cantidad suficiente para liberar hasta aproximadamente 500 ppm, preferentemente aproximadamente 25 ppm a 300 ppm en peso de ión de flúor. Generalmente, aproximadamente 0.005% a aproximadamente 3.0% en peso de tal compuesto se presenta . Los agentes de fluoración incluyen, por ejemplo, flúor de metal álcali, fluoruro de amonio, fluoruro estañoso, clorofluoruro estañoso, fluoruro estañoso de potasio, monofluorofosfato de metal álcali, monofluorofosfato de amonio, y lo similar. La goma de mascar además puede comprender un ingrediente abrasivo en una cantidad de aproximadamente 1 % a aproximadamente 20% de la goma de mascar para proporcionar una acción limpiadora de dentífrico, además de otros agentes anticálculo o antiplaca. Los abrasivos y barnices discutidos en la presente con respecto a las composiciones de dentífrico de la presente invención pueden incorporarse en la goma de mascar. También, los conservadores y agentes anti-microbianos discutidos anteriormente con respecto a las composiciones de dentífrico pueden incluirse en la goma de mascar de la invención. La goma de mascar puede además comprender ingredientes seleccionados del grupo que consiste de agentes de entumecimiento no masticables usualmente dulces y solubles en agua, agentes de coloración, y/o agentes plastificantes. Los agentes de entumecimiento solubles en agua pueden incluir edulcorantes de entumecimiento, edulcorantes de alta potencia, saborizantes, suavizantes, emulsificadores, colorantes, materiales de relleno, antioxidantes y combinaciones de los mismos, y otros constituyentes que contribuyen a atributos deseables.

El agente de entumecimiento puede comprender entre aproximadamente 5% y aproximadamente 70% de un edulcorante de entumecimiento. Los edulcorantes de entumecimiento pueden consistir de constituyentes sin azúcar o de azúcar. Los edulcorantes de azúcar incluyen sacáridos tales como sucrosa, dextrosa, maltosa, dextrína, azúcar invertida seca, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz, y lo similar, y combinaciones de los mismos. Los edulcorantes sin azúcar incluyen alcoholes polihídricos tales como sorbitol, manitol, xilitol, hidrolisatos de almidón hidrogenado, maltitol, isomalto, eritntol, y lo similar y combinaciones de los mismos. Un ingrediente de edulcorante de alta potencia puede utilizarse solo o en combinación con un edulcorante de entumecimiento. Los edulcorantes de alta potencia incluyen aspartamo, sacarina, ciclamato, taumatina, dihidrocalqonas, compuestos de acesulfamo K, sucralosa, neotamo, alitamo, glicirrizina, y esteviosida y lo similar, y combinaciones de los mismos. A manera de ejemplo y no de limitación como la naturaleza y tipo de edulcorante de alta potencia que pueden utilizarse, el edulcorante artificial TWINSWEET® disponibles de Holland Sweetener Company, Gaeleen, Países Bajos, puede utilizarse. Las composiciones de la goma de mascar pueden comprender aproximadamente 0.025% a aproximadamente 2% de edulcorantes de alta intensidad. Las gomas de mascar libres de azúcar generalmente se refieren a goma de azúcar que no comprende edulcorantes de azúcar o agentes edulcorantes, es decir, la goma de mascar libre de azúcar comprende edulcorantes sin azúcar. La goma de mascar también comprende un agente saborizante, tal como aquellos discutidos en la presente con respecto a las composiciones de cuidado oral de la invención, en general, e incluyen cualquier material edulcorante o saborizante utilizado convencionaimente en la materia. Además, de aquellos establecidos anteriormente con respecto a los agentes saborizantes adecuados en general, los ejemplos de saborizantes adecuados para la goma de mascar incluyen aceites saborizantes, por ejemplo, aceites de menta verde, menta, piróla, sasafrás, clavo, salvia, anís, eucalipto, mejorana, canela, limón, naranja, salicilato de metilo y lo similar. El saborizante en la composición de goma de mascar puede comprender además agentes edulcorantes, tales como aquellos seleccionados del grupo que consiste de sucrosa, lactosa, maltosa, sorbitol, xilitol, ciclamato de sodio, perilartina, éster de metilo alanina de fenilo aspartilo, y sacarina y combinaciones de los mismos. El saborizante puede comprender de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5% o más de la composición de goma de mascar. La goma de mascar puede comprender además de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 0.2% de colorantes, tales como lacas y tintes tipo FD&C, incluyendo aquellos discutidos en la presente con respecto a las modalidades de lavado bucal y dentífrico de la invención. El colorante puede encontrarse en la forma de partículas que dan al aglomerante de goma de mascar una apariencia manchada. El efecto de manchado también puede incorporarse en un revestimiento de superficie, tal como el revestimiento sobre productos de goma de mascar en pildora. Las composiciones de lavado bucal, enjuague bucal, rociador bucal y pastilla típicas comprenderán de aproximadamente 30% a aproximadamente 80% de agua, aproximadamente 2% a aproximadamente 35% de humectante comprendiendo al menos diglicerol, aproximadamente 1 % a aproximadamente 10% de compuestos activos, aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.50% de al menos un edulcorante, aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.50% de al menos un agente espesante o aglutinante que puede dispersarse en aproximadamente 2.5% a aproximadamente 10% de un vehículo, tal como glicerol, glicol de polietileno (PEG-400) o combinaciones de los mismos, aproximadamente 0.03% a aproximadamente 3% dé al menos un agente tensoactivo y aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 1 % de al menos un agente saborizante. Opcionalmente, las composiciones de lavado bucal, enjuague bucal, rociador bucal, goma de mascar o pastilla típicas pueden comprender aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 1 .0% de colorantes, que incluye tintes y pigmentos y aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 1 .0% de agentes de enturbiamiento. Las composiciones pueden además comprender aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 1 .0% de dióxido de titanio (tal como grado U.S.P. disponible de Whittaker, Clark & Daniels, South Plainfield, New Jersey, U.S. A.). Cualquier edulcorante farmacéuticamente aceptable y/o de grado alimenticio puede utilizarse en las composiciones de lavado bucal, enjuague bucal, rociador bucal o pastilla, incluyendo sacarina, fructosa, xilitol, sales de sacarina, taumatina, aspartamo, D-triptofan, dihidrocalqonas, sales de ciclamato y acelsulfamo K, especialmente ciclamato de sodio y sacarina de sodio, y combinaciones de los mismos.

Los agentes de coloración farmacéuticamente aceptables y/o de grado alimenticio, o colorantes, como podría entenderse por un experto en la materia, pueden utilizarse en estas composiciones, incluyendo colorantes de Food , Drug and Cosmetic (FD&C) tales como FD&C Azul No. 1 principal, FD&C Azul No. 2, FD&C Verde No. 3, FD&C Amarillo No. 5, FD&C Amarillo No. 6, FD&C Rojo No. 3, FD&C Rojo No. 33 y FD&C Rojo No. 40 y lacas FD&C Azul No. 1 , FD&C Azul No. 2, FD&C Amarillo No. 5, FD&C Amarillo No. 6, FD&C Rojo No. 2, FD&C Rojo No. 3, FD&C Rojo No. 33, FD&C Rojo No. 40 y combinaciones de los mismos. También pueden utilizarse tintes y colorantes similares. Cualquier aglutinante o agente espesante farmacéuticamente aceptable o de grado alimenticio puede utilizarse en las composiciones de lavado bucal, enjuague bucal, rociador bucal o pastilla. El agente espesante o aglutinante puede dispersarse en un vehículo, tal como glicerol, glicol de polietileno o combinaciones de los mismos (agente espesante, dispersión de vehículo). Los agentes espesantes y aglutinantes son aquellos seleccionados del grupo que consiste de goma xantano, compuesto de poliéster polimérico, gomas naturales (por ejemplo, goma karaya, goma arábiga, goma tragacanto), musgo de Irlanda, celulosa de hidroximetilo, celulosa de metilo, carboximetilcelulosa, polvo de arruruz, almidones, particularmente almidón de maíz y almidón de papa y lo similar, y combinaciones de los mismos. El agente espesante o aglutinante puede utilizarse con o sin un vehículo, sin embargo, cuando un vehículo se utiliza, hasta aproximadamente 5% de agente espesante o aglutinante, preferentemente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 .0% se combina con aproximadamente 95.0% a aproximadamente 99.9% de vehículo, preferentemente aproximadamente 99.0% a aproximadamente 99.9%, en base al peso total de la combinación de vehículo/agente espesante. Los agentes de enturbiamiento que pueden utilizarse en las composiciones de lavado bucal, enjuague bucal, rociador bucal o pastilla incluyen aquellos seleccionados del grupo que consiste de citrato de sodio, ésteres de resina de trementina de madera, emulsión de goma vegetal, triglicéridos caprílicos/capricos, ciertas gomas similares a la goma guár o goma arábiga y aceites de alta estabilidad. Los agentes de enturbiamiento de triglicérido caprílico/cápicro se encuentran disponibles de Stepan Company, Northfield, Illinois, U.S. A. bajo el nombre comercial NEOBEE®. En otra modalidad de la invención, la composición de cuidado oral se encuentra en la forma de un dentífrico, tal como pasta de dientes o geles. Los geles y la pasta de dientes generalmente se entiende que son preparaciones similares al gel o similares a la pasta que se aplican directamente a los dientes generalmente por cepillado, y los dentífricos pueden ser una combinación de pastas y geles, así como también combinaciones de geles y pasta de dientes con lavados bucales o enjuagues bucales. Las gomas de mascar y las pastillas también pueden utilizarse como dentífricos con la condición de que estos incluyan los ingredientes activos normalmente asociados con las composiciones de dentífrico. Las gomas de mascar y las pastillas de la invención también comprenden el humectante que tiene al menos diglicerol.

La composición de dentífrico generalmente comprenderá de aproximadamente 5% a aproximadamente 20% de agua, aproximadamente 5% a aproximadamente 75% de humectante comprendiendo al menos diglicerol, aproximadamente 0.25% a aproximadamente 3.0% de al menos un agente espesante o aglutinante que puede dispersarse en aproximadamente 2.5% a aproximadamente 10% de un vehículo, tal como glicerol, glicol de polietileno (PEG-400) o combinaciones de los mismos, aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 0.05% de edulcorantes, aproximadamente 5% a aproximadamente 40% de abrasivos y barnices, aproximadamente 0.5% a aproximadamente 3.0% de agentes tensoactivos, aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10.0% de compuestos activos que pueden incluir activos de higiene oral, sustancias antibacterianas, agentes desensibilizadores, agentes antiplaca y combinaciones de los mismos, y aproximadamente 0.25% a aproximadamente 3.0% de agentes saborizantes. Las composiciones de dentífrico también pueden comprender materiales de relleno y aditivos, tales como aproximadamente 0.05% a aproximadamente 1 .0% de conservador y/o agentes antimicrobianos, aproximadamente 0.50% a aproximadamente 10.0% de reguladores, aproximadamente 0.05% a aproximadamente 5.0% de sustancias inhibidoras de inflamación y cicatrización de herida, aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 2.0% de colorantes, tales como colores, tintes o partículas para efectos especiales, y de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 10.0% de agentes de blanqueamiento, tales como peróxido de hidrógeno y pirofosfatos. El agente espesante o aglutinante para el dentífrico, puede seleccionarse del grupo que consiste de sílices de gel finamente particulado e hidrocoloides no iónicos, tales como celulosa de carboximetilo, celulosa de hidroximetilo de sodio, celulosa de hidroxietilo, guar de hidroxipropilo, almidón de hidroxietilo, pirrolidona de polivinilo, gomas vegetales, tales como tragacanto, ágar ágar, musgos de Irlanda, goma arábiga, goma xantano, goma guar, goma de algarroba, polímeros de carboxivinilo, sílice ahumado, arcillas de sílice y lo similar y combinaciones de los mismos. Un agente espesante preferido es musgo de Irlanda disponible bajo las marcas comerciales GELCARIN® y VISCARIN® de F C Biopolymers, Filadelfia, Pensilvania, U.S . A. Otros agentes espesantes o aglutinantes son pirrolidiona de polivinilo disponibles de Noveno, Inc. , Cleveland, Ohio, U.S. A. bajo la marca comercial CARBOPOL®, sílice ahumado bajo la marca comercial CAB-O-SIL® disponible de Cabot Corporation, Boston, Massachussets, U.S. A. y arcillas de sílice disponibles de Laporte Industries, Ltd. , Londres, U.K. bajo la marca comercial LAPOINTE®. El agente espesante o aglutinante puede utilizarse con o sin un vehículo, tal como glicerol, glicol de polietileno (PEG-400), o combinaciones de los mismos, sin embargo, cuando se utiliza un vehículo, hasta aproximadamente 5% de agente espesante o aglutinante, preferentemente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1 .0%, se combina con aproximadamente 95.0% a aproximadamente 99.9% de vehículo, preferentemente aproximadamente 99.0% a aproximadamente 99.9%, en base al peso total de la combinación de vehículo/agente espesante. Cualquier edulcorante farmacéuticamente aceptable o de grado alimenticio puede utilizarse en la pasta de dientes, geles o polvos de dientes incluyendo sacarina, fructosa, xilitol, sales de sacarina, taumatina, aspartamo, D-triptofano, dihidrocalqonas, sales de ciclamato y acesulfamo, especialmente ciclamato de sodio y sacarina de sodio, y combinaciones de los mismos. El edulcorante debe seleccionarse de tal forma que no promueva la caries de los dientes. Cualquiera de los barnices o abrasivos usuales pueden utilizarse, incluyendo aquellos seleccionados del grupo que consiste de yeso, carbonato de calcio, fosfato de dicalcio, metafosfato de sodio insoluble, silicatos de aluminio, pirofosfato de calcio, resinas sintéticas finamente particuladas, sílices, óxido de aluminio, trihidrato de óxido de aluminio, hidroyapatita, y lo similar, o combinaciones de los mismos. Los barnices o abrasivos, pueden ser preferentemente, sílice de xerogel completa o predominantemente finamente particulado, sílice de hidrogel, sílice precipitado, trihidrato de óxido de aluminio y óxido de aluminio finamente particulado o combinaciones de los mismos. Los sílices disponibles de J.H. Huber Corporation, Havre de Grace, aryland, U.S. A. bajo las marcas comerciales ZEOFREE® y ZÉODENT® pueden utilizarse en la invención. Los agentes tensoactivos útiles en las pastas de dientes o geles, son aquellos seleccionados del grupo que consiste de agentes tensoactivos altos en espuma aniónicos, tales como sulfatos de alquilo C12. 18 de sodio lineal; sales de sodio de sulfatos de éter de poliglicol de alquilo lineal C1 2-1 6 que contienen de 2 a 6 grupos de éter de glicol en la molécula; sulfonatos de alquil-(Ci2-i 6)-benceno; -(Ci2-i 8)-sulfonatos de alcano lineal; mono-alquil-(Ci 2-i 8)-ésteres de ácido sulfosucínico; monoglicéridos de ácido graso sulfatado; alcanolamidas de ácido graso sulfatado ; alquil-(Ci2- 1 8)-ésteres de ácido sulfoacético ; y sarcosidos de acilo, tauridos de acilo e isotionatos de acilo todos conteniendo de 8 a 1 8 átomos de carbono en la porción de acilo . Los agentes tensoactivos no ión icos, tales como etoxilatos de mono- y diglicéridos de ácido g raso , ésteres de sorbita n de ácido graso y polímeros de bloq ueo de óxido de propileno-óxido de etileno, también son adecuados. Los agentes tensoactivos particularmente preferidos son suflato de lau rilo de sodio y sacresina de trementinato. Las combinaciones de agentes tensoactivos pueden utilizarse. Los conservadores y agentes antimicrobianos que pueden utilizarse en la pasta de dientes o geles incluyendo aq uellos seleccionados del g rupo q ue consiste de ácido p-hidroxibenzoico; metilo , éster de propilo o etilo ; sorbato de sodio; benzoato de sodio , bromoclorofeno, ésteres de ácido salicílico de fenilo, timol, y lo similar; y combinaciones de los mismos. Los reguladores pH adecuados incluyen aq uellos seleccionados del grupo que consiste dé fosfatos de álcali primario, secundario o terciario, ácido cítrico, citrato de sodio , y lo similar o combinaciones de los mismos. Las sustancias inhibidoras de inflamación y cicatrización de herida incluyen aquellas seleccionadas del g rupo que consiste de alantoina, urea , azuleno, sustancias activas de manzanilla y derivados de ácido salicílico acetilo, y lo simi lar, o combinaciones de los mismos. Los colorantes , es decir, colores, tintes, pigmentos y sustancias particu ladas , pueden utilizares en la pasta de dientes o geles. U n ejemplo de u n pig mento es dióxido de titanio (tal como grado U .S . P. disponible de Whittaker, Clark & Daniels) para proporcionar un color blanco brilloso. Los agentes de coloración farmacéuticamente aceptables y/o de grado alimenticio, tintes, o colorantes, como podrá entenderse por un experto en la materia, pueden utilizarse en estas composiciones, incluyendo colorantes de FD&C que incluyen FD&C Azul No. 1 principal, FD&C Azul No. 2, FD&C Verde No. 3, FD&C Amarillo No. 5, FD&C Amarillo No. 6, FD&C Rojo No. 3, FD&C Rojo Nó. 33 y FD&C Rojo No. 40 y lacas FD&C Azul No. 1 , FD&C Azul No. 2, FD&C Amarillo No. 5, FD&C Amarillo No. 6, FD&C Rojo No. 2, FD&C Rojo No. 3, FD&C Rojo No. 33, FD&C Rojo No. 40 y combinaciones de los mismos. Hemos encontrado que la incorporación de diglicerol en las composiciones de cuidado oral y goma de mascar proporciona un efecto uniforme de larga duración mejorado y sensación de enfriamiento y sabor más duradero, y que las composiciones de cuidado oral que comprenden diglicerol mantienen el efecto de uniformidad mejorado y la sensación de enfriamiento y sabor más duradero sobre los dientes y las encías. Mientras que no se desea sujetarse a ninguna teoría, el efecto de uniformidad mejorado y sensación de enfriamiento y sabor más duradero puede dar como resultado el tamaño de la molécula de diglicerol y su interacción con los agentes de enfriamiento y saborizantes después de la aplicación. El diglicerol es una molécula relativamente grande en comparación a los humectantes tradicionalmente utilizados en las composiciones de cuidado oral, tal como glicerol, y de esta manera no se disuelve a una velocidad tan alta como los humectantes tradicionales. Debido al tamaño de la molécula de diglicerol, esta unirá los agentes saborizantes que pueden también comprender agentes de enfriamiento, sobre los dientes y las encías después de la aplicación y debido a que la velocidad de disolución es más lenta, el agente saborizante se mantiene sobre la superficie de los dientes y las encías mejorando de esta manera los efectos. El diglicerol tampoco absorbe la humedad de las encías como otros humectantes, tal como glicerol, que también puede mejorar los efectos de uniformidad de las composiciones de cuidado oral. El diglicerol proporciona una ventaja adicional cuando se utiliza en composiciones de cuidado oral en la forma de geles claros. Los geles claros generalmente tienen un índice refractivo entre aproximadamente 1 .44 y aproximadamente 1 .45. El índice refractivo de diglicerol es 1 .49 que se permite para las formulaciones de gel claro con más agua que las formulaciones que comprenden humectantes de cuidado oral tradicionales, tal como el glicerol que tiene un índice refractivo de 1 .48. El diglicerol proporciona una ventaja adicional cuando se utiliza en aplicaciones de goma de mascar libre de azúcar. El procesamiento de goma de mascar generalmente incluye las etapas de mezclar juntos los ingredientes después extruir la masa en láminas o cuerdas que se enfrían así y se les da forma por enrollado, medición y corte en piezas individuales que se envuelven para la presentación para la venta. Las gomas de mascar usualmente libres de azúcar presentan problemas de procesamiento debido a que carecen de elasticidad y habilidad de alargamiento y de esta manera el proceso convencional no puede utilizarse fácilmente para elaborar productos de goma de mascar libre de azúcar. La inclusión de diglicerol en el sistema humectante de goma de mascar libre de azúcar imparte más elasticidad a la formulación de goma de mascar libre de azúcar adaptando la composición de la goma de mascar libre de azúcar al procesamiento más fácilmente mediante procesos convencionalmente utilizados para la goma que comprende azúcar. De acuerdo con lo anterior, la invención comprende un proceso mejorado para elaborar goma de mascar libre de azúcar que tiene las etapas de mezclar ingredientes de una goma de mascar libre de azúcar, por ejemplo, al menos base de goma, edulcorante sin azúcar y el sistema humectante, extruir la mezcla en láminas o cuerdas, enfriar y dar forma a la mezcla extruida por enrollado, medición y corte de las cuerdas o láminas y empaquetamiento en donde la mejora comprende mezclar como un ingrediente un sistema humectante que tiene ai menos diglicerol preferentemente en una cantidad de aproximadamente 5% a aproximadamente 95% (en base al peso total del material humectante en la composición). En el proceso mejorado, el humectante puede ser en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25% de la composición, preferentemente de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 6% y más preferentemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 4%. Otros ingredientes en el proceso pueden incluir edulcorantes de endurecimiento libres de azúcar y/o edulcorantes sin azúcar, tal como en una cantidad de aproximadamente 5% a aproximadamente 70% en peso, agentes saborizantes, tal como en una cantidad de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5% o más, y cualquier otro de los ingredientes discutidos en la presente con respecto a las gomas de mascar, excepto que en el proceso mejorado de los ingredientes no comprenden edulcorantes de azúcar, como aquellos discutidos en la presente.

EJEMPLOS La invención se describe además en los siguientes ejemplos no limitantes. En estos ejemplos, las composiciones de cuidado oral pueden no comprender componentes activos u otros ingredientes que no son esenciales para la uniformidad y efectos de enfriamiento y saboreo mejorado que inesperadamente se dan como resultado de la incorporación de diglicerol en las composiciones. EJEMPLO 1 En este ejemplo, una formulación de gel de dentífrico tradicional se hizo excepto que el diglicerol se sustituyó por glicerol como un humectante en la composición. La formulación de gel de dentífrico preparada para este ejemplo tuvo la composición establecida en la Tabla 1 . TABLA 1 INGREDIENTE % EN PESO Glicol de Polietileno 3.00 Celulosa de Carboximetilo 1.20 Musgo de Irlanda 0.30 Agua QS Diglicerol 37.60 Benzoato de Sodio 0.20 Edulcorante 0.20 Colorante 0.1 0 Sílice 10.00 Sorbitol 30.00 Espesante de Sílice 0.25 Saborizante 1 .00 Agente Tensoactivo 1.1 5 El gel de dentífrico se elaboró al combinar diversas etapas preparadas por separado, como sigue: 1 . Una primer fase se preparó al dispersar celulosa de carboximetilo (CMC-12M31XP disponible de Hercules Incorporated, Wilmington, Delaware, U.S.A.) y musgo de Irlanda (GELCARIN® DG de FMC Biopolymer) en glicol de polietileno (PLURACOL®E400, de BASF, Mt. Olive, New Jersey, U.S. A.). 2. Una segunda fase se preparó al combinar 50 gramos de agua (10% de la composición total) y diglicerol (de Solvay Interox, Inc.), disolviendo después la sacarina y el benzoato de sodio (de Mallinckrodt Baker, Inc., Phillisburgh, New Jersey, U.S. A.), después agregando el colorante (tinte FD&C Azul No. 1 ) y calentando a 60°C. La primer fase se agregó así a la segunda mientras a 60°C y las fases se mezclaron por aproximadamente 20 a aproximadamente 30 minutos, y después esta mezcla se transfirió a un mezclador planetario de doble cuarto modelo LDM-1 disponible de Charles Ross & Son Co., Hauppauge, Nueva York, U.S. A. (referido en esta Especificación como el "Mezclador Ross"). Una tercer fase se preparó al combinar 25 gramos (5% de la composición total) de ZEOFREE® 153 y 25 gramos (5% de la composición total) de sílice ZEODENT®133 (de J.M. Huber Corporation). El sílice se agregó así con mezclado durante un período de 15 minutos al Mezclador Ross. Una vez que el sílice se agregó al Mezclador Ross, se continuó el mezclado por un adicional de 15 minutos a un vacío de 30 pulgadas Hg. Una cuarta fase se elaboró al dispersar el espesante de sílice (CAB-O-SIL® M5 de Cabot Corporation) en sorbitol, y al agregar esta dispersión al Mezclador Ross, a una presión de 15 pulgadas de Hg, durante un período de 15 minutos con mezclado. Una vez que el espesante de sílice y la dispersión de sorbitol se agregaron completamente al Mezclador Ross, el mezclado de los contenidos se continuó por un adicional de 15 minutos a un vacío de 30 pulgadas de Hg. El saborizante se agregó asf al Mezclador Ross y se continuó el mezclado por un adicional de 10 minutos a un vacío de 30 pulgadas de Hg. Una quinta fase se preparó al disolver el agente tensoactivo (sulfato de laurilo de sodio, STEPANOL®WA100, de Stepan Company) en 25 gramos de agua (5% de la composición total). El Mezclador Ross se detuvo y se liberó la presión y la quinta fase se agregó al Mezclador Ross. La presión en el Mezclador Ross se elevó así a 30 pulgadas de Hg y los contenidos se mezclaron por 15 minutos después de los cuales la presión se liberó y el gel de dentífrico resultante se transfirió a los contenedores de almacenamiento. El gel de dentífrico se probó para efectos de enfriamiento y saboreo por un panel de expertos entrenados en la percepción sensorial. Cada panelista aplicó el gel de dentífrico a los dientes y las encías con un cepillo dental y enjuagó. Se experimentó un efecto de saboreo mejorado y uniformidad prolongada sobre los dientes y las encías. EJEMPLO 2 En este ejemplo, se preparó un gel opaco que tiene la composición establecida en la Tabla 2. TABLA 2 INGREDIENTE % EN PESO Glicol de Polietileno 3.00 Celulosa de Carboximetilo 1 .20 Musgo de Irlanda 0.30 Agua QS Diglicerol 37.60 Espesante de Sílice 0.25 Benzoato de Sodio 0.20 Sacarina 0.20 Fluoruro de Sodio 0.20 Sílice 10.00 Sorbitol 29.35 Dióxido de Titanio 0.25 Saborizante 1 .00 Agente Tensoactivo 1 .15 El gel opaco se elaboró al combinar diversas etapas preparadas por separado, como sigue: 1. Una primer fase se preparó al dispersar celulosa de carboximetilo (CMC-12M31 XP de Hercules Incorporated) y musgo de Irlanda (GELCARIN® DG de FMC Biopolymer) en glicol de polietileno (PLURACOL®E400, de BASF). 2. Una segunda fase se preparó al combinar 50 gramos de agua (10% de la composición total) y diglicerol (de Solvay Interox, Inc.), disolviendo después la sacarina y el benzoato de sodio (de Mallinckrodt Baker), después agregando el fluoruro de sodio y calentando a 60°C. La primer fase se agregó así a la segunda mientras a 60°C y las fases se mezclaron por aproximadamente 20 a aproximadamente 30 mjnutos, y después esta mezcla se transfirió al Mezclador Ross. 3. Una tercer fase se preparó al combinar 25 gramos (5% de la composición total) de ZEOFREE® 153 y 25 gramos (5% de la composición total) de sílice ZEODENT®133 (de J.M. Huber Corporation). El sílice se agregó así con mezclado durante un período de 15 minutos al Mezclador Ross. Una vez que el sílice se agregó al Mezclador Ross, se continuó el mezclado por un adicional de 15 minutos a un vacío de 30 pulgadas Hg. Una cüarta fase se elaboró al dispersar el espesante de sílice (CAB-O-SIL® M5 de Cabot Corporation) en sorbitol, y al agregar esta dispersión al Mezclador Ross, a una presión de 15 pulgadas de Hg, durante un período de 15 minutos con mezclado. Una vez que el espesante de sílice y la dispersión de sorbitol se agregaron completamente al Mezclador Ross, el mezclado de los contenidos se continuó por un adicional de 15 minutos a un vacío de 30 pulgadas de Hg. El saborizante se agregó así al Mezclador Ross y se continuó el mezclado por un adicional de 10 minutos a un vacío de 30 pulgadas de Hg. Una quinta fase se preparó al disolver el agente tensoactivo (sulfato de laurilo de sodio, STEPANOL®WA100, de Stepan Company) en 25 gramos de agua (5% de la composición total). El Mezclador Ross se detuvo y se liberó la presión y la quinta fase se agregó al Mezclador Ross. La presión en el Mezclador Ross se elevó así a 30 pulgadas de Hg y los contenidos se mezclaron por 15 minutos después de los cuales la presión se liberó y el gel opaco resultante se transfirió a los contenedores de almacenamiento.

El gel se probó por un panel experto al aplicarse a los dientes y encías Utilizando un cepillo dental según se describe en el Ejemplo 1 . Se experimentaron por el panel un efecto de saboreo y enfriamiento mejorado y uniformidad prolongada sobre los dientes y las encías. EJEMPLO 3 En este ejemplo, se preparó un gel de enjuague bucal de sabor a menta que tiene la composición establecida en ia Tabla 3. TABLA 3 El gel de enjuague bucal se elaboró al combinar diversas etapas preparadas por separado, como sigue: 1 . Una primer fase se preparó al dispersar celulosa de carboximetilo (CMC-12M31 XP de Hercules Incorporated) y musgo de Irlanda (GELCARIN® DG de FMC Biopolymer) en glicol de polietileno (PLURACOL®E400, de BASF). Una segunda fase se preparó al combinar 50 gramos de agua (10% de la composición total) y el diglicerol (de Solvay Interox, Inc.), disolviendo después la sacarina y el extracto de regaliz (MAGNASWEET® 120 de Mafco Worldwide, Camden, New Jersey, U.S. A.) y calentando a 60°C. La primer fase se agregó así a la segunda mientras a 60°C y las fases se mezclaron por aproximadamente 20 a aproximadamente 30 minutos, y después esta mezcla se transfirió al Mezclador Ross. Una tercer fase se preparó al combinar 50 gramos (10% de la composición total) de ZEOFREE® 153 y 25 gramos (5% de la composición total) de sílice ZEODENT®133 (disponible de J.M. Huber Corporation), 5 gramos (1 % de la composición total) de pigmento TIMIRON® MP-49 (de EM Industries Inc. , Hawthorne, Nueva York, U.S. A.), 0.01 gramos (0.05% de la composición total) de pigmento Mica Black (de EM Industries Inc.) y dióxido de titanio (grado U.S.P. de Whittaker, Clark & Daniels). Esta combinación se agregó así con mezclado durante un período de 15 minutos al Mezclador Ross. Una vez que esta se agregó al Mezclador Ross, se continuó el mezclado por un adicional de 15 minutos a un vacío de 30 pulgadas Hg. 4. Una cuarta fase se elaboró al dispersar el espesante de sílice (CAB-O-SIL® M5 disponible de Cabot Corporation) en sorbitol, y al agregar esta dispersión al Mezclador Ross, a una presión de 15 pulgadas de Hg, durante un período de 15 minutos con mezclado. Una vez que el espesante de sílice y la dispersión de sorbitol se agregaron completamente al Mezclador Ross, el mezclado de los contenidos se continuó por un adicional de 15 minutos a un vacío de 30 pulgadas de Hg. 5. El saborizante se agregó así al Mezclador Ross y se continuó el mezclado por un adicional de 10 minutos a un vacío de 30 pulgadas de Hg. 6. Una quinta fase se preparó al disolver el agente tensoactivo (sulfato de laúrilo de sodio, STEPANOL®WA100, de Stepan Company) en 25 gramos de agua (5% de la composición total). El Mezclador Ross se detuvo y se liberó la presión y la quinta fase se agregó al Mezclador Ross. La presión en el Mezclador Ross se elevó así a 30 pulgadas de Hg y los contenidos se mezclaron por 15 minutos después de los cuales la presión se liberó y el gel de enjuague bucal resultante se transfirió a los contenedores de almacenamiento. El gel de enjuague bucal se probó por un panel experto entrenado en la percepción sensorial. Cada panelista aplicó el gel de enjuague bucal al colocar una cantidad de gel en la boca, moviendo el gel más allá de los dientes y las encías y expectorándolo. Se les pidió así a los panelistas registrar la sensación de enfriamiento cada 30 segundos por un total de 1 7 ½ minutos en base a la siguiente escala: 0 - 2: percepción muy baja de enfriamiento 2 - 4: percepción medida de enfriamiento 4 - 6: percepción alta de enfriamiento. Una formulación comparativa que no contiene diglicerol también se evaluó sobre la misma escala. Los resultados se establecen en la Fig. 1 . EJEMPLO 4 En este ejemplo, se preparó un enjuague bucal con sabor que tiene la composición establecida en la Tabla 4. TABLA 4 El enjuague bucal se preparó al elaborar una primer fase al combinar agua y diglicerol (de Solvay Interox, Inc.) y al disolver sacarina y colorante (tinte FD&C Azul No. 1 ). En seguida, se elaboró una segunda fase al dispersar el agente espesante (goma xantano) en glicerol y después la segunda fase se agregó a la primer fase. En seguida, se preparó una tercer fase al combinar el agente saborizante, agente tensoactivo (aceite de ricino hidrogenado etoxilado, CREMOPHOR® RH-40 disponible de BASF, Monte Olivo, New Jersey, U.S. A.) y alcohol. Las fases, primera y segunda, combinadas, se agregaron a la tercer fase y todas las fases se mezclaron juntas a temperatura ambiente por 5 minutos para obtener el enjuague bucal. El enjuague bucal se analizó por un panel experto y se aplicó a los dientes y las encías al colocar una cantidad en la boca, moviendo el enjuague bucal más allá de los dientes y encías una pluralidad de veces y expectorándolo. El enjuague bucal proporcionó efectos de saboreo y enfriamiento mejorados y uniformidad de larga duración sobre los dientes y encías. EJEMPLO 5 Las formulaciones de enjuague bucal se prepararon teniendo las fórmulas establecidas en la Tabla 5. La formulación del enjuague bucal de la Muestra 5A se prepara de acuerdo con la invención teniendo diglicerol humectante. La Muestra 5B es un ejemplo comparativo que tiene enjuague bucal preparado con sorbitol como el humectante. TABLA 5 I NGREDIE NTES % EN PESO Muestra 5A Muestra 5B (Comparativa) Glicerol 1 0.00 10.00 Goma Xantano 0.12 0.12 Agua 69.33 69.33 Diglicerol 20.00 0 Sorbitol 0 20.00 Sacarina 0.1 0 0.10 Dióxido de Titanio 0.1 0 0.10 Agente Tensoactivo 0.45 0.45 Saborizante 0.1 5 0.15 Las formulaciones de enjuague bucal se prepararon al elaborar las primeras fases al combinar agua y humectante y después disolver la sacarina. El humectante utilizado para la Muestra 5A, que se elaboró de acuerdo con la invención, fue diglicerol (de Solvay Interox, Inc.) y el sorbitol se utilizó como el humectante para el ejemplo comparativo (Muestra 5B). En seguida , las segundas fases se prepararon al dispersar el agente espesante (goma xantano) en glicerol, y después las segundas fases se agregaron a cada primer fase. El dióxido de titanio (grado U.S. P. de Whittaker, Clark & Daniels) se agregó así a cada una de las fases, primeras y segundas, combinadas y se mezcló por 5 minutos a temperatura ambiente. El saborizante se agregó al agente tensoactivo (CREMOPHOR® RH-40 de BASF) para obtener terceras fases. El dióxido de titanio combinado y las fases, primera y segunda, se agregaron a las terceras fases para obtener las composiciones de la Muestra 5A y Muestra 5B. Las Muestras 5A y 5B se evaluaron por un panel experto de 10 individuos. Estas muestras se aplicaron por separado a los dientes y encías de cada panelista experto al colocar una cantidad en la boca, moviendo el enjuague bucal más allá de los dientes y encías una pluralidad de veces y expectorándolo. El agua se utilizó para enjuagar la boca entre la aplicación de las Muestras 5A y 5B. A cada panelista se le pidió que reportara el tiempo total que se experimentó un efecto de enfriamiento en la boca por cada muestra. El tiempo promedio para el efecto de enfriamiento experimentado por los panelistas fue aproximadamente de 30 minutos para la Muestra 5A y aproximadamente 10 minutos para la Muestra 5B. EJEMPLO 6 Las formulaciones de enjuague bucal se prepararon teniendo las fórmulas establecidas en la Tabla 6. La formulación del enjuague bucal de la Muestra 6A se prepara de acuerdo con la invención teniendo diglicerol como el humectante y la Muestra 6B se prepara de acuerdo con la invención con el humectante comprendiendo tanto diglicerol como sorbitol. La Muestra 6C es un ejemplo comparativo que tiene humectante de sorbitol y no diglicerol en la composición. TABLA 5 Las formulaciones de enjuague bucal se prepararon al elaborar las primeras fases al combinar agua y el humectante respectivo para cada muestra disolviendo después la sacarina. El diglicerol (de Solvay Interox, Inc.) se utilizó para la Muestra 6A, una combinación de diglicerol (de Solvay Interox, Inc.) y el sorbitol se utilizó para la Muestra 6B y el sorbitol se utilizó para la Muestra 6C. En seguida, las segundas fases se prepararon al dispersar el agente espesante (goma xantano) en glicerol, y después las segundas fases se agregaron a cada primer fase. Después, el dióxido de titanio (grado U.S. P. de Whittaker, Clark & Daniels) se agregó a las fases, primeras y segundas, combinadas y se mezcló por 5 minutos a temperatura ambiente. En seguida, el saborizante se agregó al agente tensoactivo (CREMOPHOR® RH-40 de BASF) para obtener terceras fases. El dióxido de titanio combinado y las fases, primera y segunda, "se agregaron a las terceras fases para obtener las composiciones de la Muestra 6A, Muestra 6B y 6C. Las Muestras 6A, 6B y 6C se evaluaron por un panel experto de 10 individuos. A los panelistas se les aplicó cada muestra a los dientes y encías al colocar una cantidad en la boca, moviendo el enjuague bucal más allá de los dientes y encías una pluralidad de veces y expectorándolo. El agua se utilizó para enjuagar la boca entre la aplicación de cada muestra. A cada panelista se le pidió que reportara el tiempo total que se experimentó un efecto de enfriamiento en la boca por cada muestra. El tiempo promedio para el efecto de enfriamiento experimentado por los panelistas fue aproximadamente de 30 minutos para la Muestra 6A, aproximadamente 20 minutos para la Muestra 6B y aproximadamente 5 minutos para la Muestra 6C.

EJEMPLO 7 Un lavado bucal lechoso, que es un lavado bucal que tiene una apariencia nublada y opaca, se elaboró de acuerdo a la invención al elaborar primero una fase de agua al combinar 42.24 gramos de diglicerol (de Solvay Interox, Inc.) y 0.30 gramos de sacarina con 225.00 gramos de agua en un mezclador y al mezclar por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente, agregando después un agente espesante que comprende 0.36 gramos de goma xantano dispersos en 15 gramos de glicerol con mezclado continuo por aproximadamente 5 minutos a temperatura ambiente agregando después 0.30 gramos de dióxido de titanio (grado U.S.P. de Whittaker, Clark & Daniels) con mezclado continuo por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente. Por separado, se elaboró una fase aceitosa al combinar 15 gramos de glicerol, 1 .35 gramos de agente tensoactivo (CREMOPHOR® RH-40 de BASF) y 0.45 gramos de saborizante en un mezclador con mezclado por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente. La fase de agua se combinó así con la fase aceitosa en el mezclador y se continuó el mezclado por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente para obtener la composición de lavado bucal que comprende diglicerol teniendo una apariencia lechosa y nublada. Se experimentó un efecto de enfriamiento de larga duración sobre los dientes y las encías con el enjuague bucal lechoso de este Ejemplo. EJEMPLO 8 Un lavado bucal lechoso tintado se elaboró de acuerdo a la invención al elaborar primero una fase de agua al combinar 42.24 gramos de diglicerol, 0.30 gramos de sacarina y 0.06 gramos de colorante (tinte FD&C Rojo |Mo. 33) con 225.00 gramos de agua en un mezclador y al mezclar por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente, agregando después un agente espesante que comprende 0.36 gramos de goma xantano dispersos en 15 gramos de glicerol con mezclado continuo por aproximadamente 5 minutos a temperatura ambiente agregando después 0.30 gramos de dióxido de titanio (grado U.S.P. de Whittaker, Clark & Daniels) con mezclado continuo por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente. Por separado, se elaboró una fase aceitosa al combinar 15 gramos de glicerol, 0.90 gramos de agente tensoactivo (CREMOPHOR® RH-40 de BASF) y 0.30 gramos de saborizante en un mezclador con mezclado por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente. La fase de agua se combinó así con la fase aceitosa en el mezclador y se continuó el mezclado por aproximadamente 10 minutos a temperatura ambiente para obtener la composición de lavado bucal que comprende diglicerol teniendo una apariencia lechosa y nublada de tinte rojo. Se experimentó un efecto de enfriamiento de larga duración sobre los dientes y las encías con el enjuague bucal lechoso de este Ejemplo. EJEMPLO 9-1 1 Las piezas de goma de mascar que tienen las composiciones establecidas en la Tabla 7 se prepararon. El Ejemplo 9 comprende aproximadamente 5% de diglicerol, el Ejemplo 10 comprende aproximadamente 15% de diglicerol y el Ejemplo 1 1 es un ejemplo comparativo que comprende glicerol como el humectante y no comprende diglicerol.

Inicialmente, la base de goma SIERRA (de CAFOSA® Gum, S.A. Barcelona, ESPAÑA) se colocó en un recipiente espolvoreado con manitol y después se colocó en un horno a aproximadamente 70°C y se dejó suavizar, pero no licuar. El sorbitol en polvo (P60-W de Roquete Fréres, Lesterm Cedex, FRANCIA) y xilitol triturado (CM50 de Xyrofin Inc. Shaumburg, Illinois, USA) se colocaron en un recipiente separado con cavidad formada en el centro, y el jarabe de maltitol (MATLISWEET™ de SPI Polyols, Inc. New Castle, Delaware, USA) se colocó en la cavidad. Un mezclador de cuchilla doble sigma convencional se calentó entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 50°C, y se mantuvo a esta temperatura durante el mezclado de todos los ingredientes. El mezclador se operó a 25 RPM cuando se utilizó para este ejemplo. Primero, el jarabe de maltitol, la mitad del sorbitol y xilitol y la base de goma suavizada se agregaron al mezclador y el mezclador se inició así. Los contenidos del mezclador se mezclaron por aproximadamente 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. En seguida, el acesulfamo-K de Nutrinova, Somerset, New Jersey, USA, el resto del sorbitol y xilitol del recipiente, el sorbitol líquido (70/07 de Roquete Fréres) y el humectante (diglicerol de Solvay Interox en los Ejemplos 9 y 10 y el glicerol en el Ejemplo 1 1 ) se agregaron al mezclador. Los contenidos del mezclador se mezclaron así por aproximadamente 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. Enseguida el edulcorante de aspartamo (NUTRASWEET® Grano Usual de Aspartamo 100 de NutraSweet Company, Chicago, Illinois, USA) y el sabor se agregaron al mezclador y los contenidos se mezclaron por aproximadamente 1 -2 minutos hasta q ue los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. Los contenidos se removieron así del mezclador y se colocaron sobre un recipiente cubierto con manitol (para preven ir la adhesión) y la goma se amasó a mano en láminas y se cortó en piezas. La goma de mascar libre de azúcar se notó q ue tenía más elasticidad que las formulaciones de goma de mascar libre de azúcar típicas. Las piezas se dejaron enfriar por hasta una hora y se colocaron en bolsas de plástico. La goma de mascar se dejó asentar por al menos 24 horas antes de cualq u iera de las evaluaciones de sabor. Las piezas individuales se sometieron así a una prueba de sabor. En la prueba de sabor, a cada participante se le pidió mastica r cada muestra de goma de mascar, por separado, por u n total de 25 minutos y registrar la percepción de sabor y endulzamiento en la boca cada 30 segundos, sobre una escala deslizante entre 0 (no percepción) y 6 (percepción alta). Los participantes masticaron primero la muestra comparativa (Ejemplo 1 1 ) y después la muestra que comprende 5% de diglicerol (Ejemplo 9) y, finalmente, la muestra que comprende 1 5% de diglicerol (Ejemplo 1 0). Seis personas participaron en el estudio. Los resultados de la prueba de sabor se establecen en la Fig. 2 para sabor y F¡g. 3 para endulzamiento. TABLA 7 CANT IDADES (gramos) I NGREDIENTES EJEMPLO EJ EMPLO EJ EMPLO 9 10 COMPARATIVO 1 1 BASE DE GOMA 250.0 250.0 250.0 SIERRA SORBITOL P-60W 437.0 437.0 437.0 SORBITOL LIQUIDO 150.0 50.0 160.0 70/07 XILITOL 40.0 40.0 40.0 TRITURADO C 50 JARABE MALTITOL 60.0 60.0 60.0 MALITSWEET 3145 DIGLICEROL 50.0 150.0 0.0 GLICEROL 0.0 0.0 40.0 GRANO USUAL DE 1.8 1.8 1.8 ASPARTAMO 100 ACESUFA O K 1.2 1.2 1.2 SABOR 10.0 10.0 10.0 TOTALES 1000.0 1000.0 1000.0 EJEMPLO 12 Las piezas de goma de mascar que tienen la composición establecida en ia Tabla 8 se prepararon. Inicialmente, la base de goma GALA (de CAFOSA® Gum) se colocó en un recipiente espolvoreado con azúcar espolvoreada y después se colocó en un horno a aproximadamente 70°C y se dejó suavizar, pero no licuar. Un mezclador de cuchilla doble sigma convencional se calentó entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 50°C, y se mantuvo a esta temperatura durante el mezclado de todos los ingredientes. El mezclador se operó a 25 RP cuando se utilizó para este ejemplo. La base de goma y jarabe de maíz se agregaron al mezclador y se mezclaron por aproximadamente 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. Después, la mitad del azúcar espolvoreada y el diglicerol se agregaron a los contenidos del mezclador y se mezclaron por aproximadamente un adicional de 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron, y después se detuvo el mezclador. Finalmente, la mitad del azúcar espolvoreada y el saborizante se agregaron al mezclador y los contenidos se mezclaron por aproximadamente un adicional de 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. Los contenidos se removieron así del mezclador y se colocaron sobre un recipiente cubierto con azúcar espolvoreada (para prevenir la adhesión) y la goma de mascar se amasó a mano en láminas y se cortó en piezas. Las piezas se dejaron enfriar por hasta una hora y se colocaron en bolsas de plástico. TABLA 8 EJEMPLO 13 Las piezas de goma de mascar que tienen la composición establecida en la Tabla 9 se prepararon . Inicialmente, la base de goma EGARA-T (de CAFOSA® Gum) se colocó en un recipiente espolvoreado con azúcar espolvoreada y después se colocó en un horno a aproximadamente 70°C y se dejó suavizar, pero no licuar. Un mezclador de cuchilla doble sigma convencional se calentó entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 50°C, y se mantuvo a esta temperatura durante el mezclado de todos los ingredientes. El mezclador se operó a 25 RPM cuando se utilizó para este ejemplo. La base de goma y jarabe de maíz se agregaron ai mezclador y se mezclaron por aproximadamente 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. Después, la mitad del azúcar espolvoreada y el diglicerol se agregaron al mezclador y los contenidos del mezclador se mezclaron por aproximadamente un adicional de 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron, y después se detuvo el mezclador. Finalmente, la mitad del azúcar espolvoreada, el ácido cítrico y el saborizante se agregaron al mezclador y los contenidos se mezclaron por aproximadamente un adicional de 2-3 minutos hasta que los ingredientes se incorporaron y después se detuvo el mezclador. Los contenidos se removieron así del mezclador y se colocaron sobre un recipiente cubierto con azúcar espolvoreada (para prevenir la adhesión) y la goma de mascar se amasó a mano en láminas y se cortó en piezas. Las piezas se dejaron enfriar por hasta una hora y se colocaron en bolsas de plástico. TABLA 9 INGREDIENTES CANTIDAD (gramos) BASE DE GOMA EGARA-T 230.0 AZUCAR ESPOLVOREADA 598.0 JARABE DE MAÍZ 42DE 43°Bé 150.0 ÁCIDO CÍTRICO 1 0.0 DIGLICEROL 5.0 SABOR 7.0 TOTALES 1 000.0

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1 . Una composición de goma de mascar que tiene efecto de endulzamiento y sabor de larga duración comprendiendo una base de goma de mascar, edulcorante, sabor y de aproximadamente 0.1 % en peso a aproximadamente 25% en peso de un humectante que comprende de aproximadamente 5% a 100% de diglicerol en peso del material humectante. 2. La composición según la reivindicación 1 , caracterizada porque la cantidad de humectante es aproximadamente 0.3% en peso a aproximadamente 6% en peso. 3. La composición según la reivindicación 1 , caracterizada porque el edulcorante comprende edulcorantes de azúcar. 4. La composición según la reivindicación 3, caracterizada porque los edulcorantes de azúcar se seleccionan del grupo que consiste de sucrosa, dextrosa, maltosa, dextrina, azúcar invertida seca, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz y combinaciones de los mismos. 5. La composición según lá reivindicación 1 , caracterizada porque el edulcorante comprende edulcorantes sin azúcar. 6. La composición según la reivindicación 5, caracterizada porque los edulcorantes sin azúcar se seleccionan del grupo que consiste de sorbitol, manitol, xilitol , hidrolisatos de almidón hidrogenado, maltitol, isomalto, eritritol y combinaciones de los mismos. 7. La composición según la reivindicación 1 , caracterizada porque el edulcorante comprende edulcorantes de alta potencia. 8. La composición según la reivindicación 7, caracterizada porque los edulcorantes de alta potencia se seleccionan del grupo que consiste de aspartamo, sacarina, ciclamato, taumatina, dihidrocalqonas, compuestos de acesulfamo K, sucralosa, neotamo, alitamo, glicirrizina, esteviosida y combinaciones de los mismos. 9. La composición según la reivindicación 1 , caracterizada porque la base de goma de mascar comprende ingredientes seleccionados del grupo que consiste de elastómeros, solventes de elastómero, ceras, grasas, materiales de relleno, suavizantes, plastificantes y emulsificadores. 10. La composición según la reivindicación 9, caracterizada porque los elastómeros se seleccionan del grupo que consiste de chicle, jelutong, sorva, níspero tunu, niger gutta, massaranduba belata, chiquibul, caucho natural, elastómeros sintéticos y combinaciones de los mismos. 1 1 . La composición según la reivindicación 10, caracterizada porque el caucho natural se selecciona del grupo que consiste de látex humeado, látex líquido, guayule ahumado y guayule líquido. 12. La composición según la reivindicación 10, caracterizada porque los elastómeros sintéticos se seleccionan del grupo que cosiste de poliisobutileno, copolímero de isobutileno-isopreno, copolímero de butadieno de estireno, acetato de polivinilo, copolímeros de polietileno polivinilacetato, copolímeros de laureato de polivinilo polivinilacetato y combinaciones de los mismos. 13. La composición según la reivindicación 9, caracterizada porque los solventes de elastómero se seleccionan del grupo que consiste de ésteres de resina de trementina natural, resinas de terpeno derivadas de alfa-pineno, beta-pineno, y/o d-limoneno y combinaciones de los mismos. 14. La composición según la reivindicación 13, caracterizada porque los ésteres de resina de trementina natural se seleccionan del grupo que consiste de ésteres de gíicerol de resina de trementina parcialmente hidrogenada, ésteres de gíicerol de resina de trementina polimerizada, ésteres de gíicerol de resina de trementina parcialmente dimerizadá, ésteres de gíicerol de resina de trementina, ésteres de pentaeritritol de resina de trementina parcialmente hidrogenada, ésteres de metilo de resina de trementina parcialmente hidrogenada, ésteres de pentaeritritol de resina de trementina y combinaciones de los mismos. 15. La composición según la reivindicación 9, caracterizada porque las ceras se seleccionan del grupo que consiste de cera natural, cera de polietileno, cera de parafina y cera microcristalina. 16. La composición según la reivindicación 9, caracterizada porque las grasas se seleccionan del grupo que consiste de aceite de soya, aceite de palma, aceite de girasol, aceite de semillas de algodón, manteca de coco, lardo, sebo y combinaciones de los mismos. 17. La composición según la reivindicación 16, caracterizada porque las grasas son hidrogenadas o parcialmente hidrogenadas. 18. La composición según la reivindicación 9, caracterizada porque el material de relleno se selecciona del grupo que consiste de carbonato de calcio, carbonato de magnesio, talco, fosfato de dicaicio y combinaciones de los mismos. 19. La composición según la reivindicación 9, caracterizada porque el suavizante es monoestearato de glicerol o triacetato de glicerol. 20. La composición según la reivindicación 1 , caracterizada porque los agentes saborizantes comprenden compuestos seleccionados del grupo que consiste de aceite de menta, aceite de piróla, aceite de menta verde, aceite de yema de clavo, aceite de perejil, aceite de eucalipto, mentol, aceité de naranja, aceite de limón, mentano, anetol, salicilato de metilo, eucalipto, casia, acetato de 1 -metilo, salvia, eugenol, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, sasafrás, anís, acetilo de guaetol de propenilo, canela, vainilla, timol, linalol, acetal de glicerol de cinamaldehído, p-mentano-3-carboxamidas N-sustituidas, 3, 1 -metoxi propano 1 ,2-diol y combinaciones de los mismos. 21 . La composición según la reivindicación 1 , comprendiendo además ingredientes activos, agentes de coloración, agentes antiplaca, agentes anticáiculo, agentes fluoración, abrasivos, barnices, conservadores, agentes antimicrobianos, antioxidantes, emulsificadores y agentes plastificantes. 22. La composición según la reivindicación 21 , caracterizada porque los ingredientes activos se seleccionan del grupo que consiste de dióxido de cloro, fluoruro, alcoholes, triclosan, bromuro de domifen, cloro de piridinio de cetilo, lactato de calcio, sales de lactato de calcio, fluoruro de sodio, fluoruro estañoso, monofluorofosfato de sodio, cloruro de piridio cetilo, sales de zinc, pirofosfato, ácido 1 -hidroxietano-1 ,2-difosfónico, ácido 1 -fosfonopropano-1 ,2,3-tricarboxílico, ácidos azacicloalcano-2,2-difosfónicos, ácidos aminofosfónicos cíclicos y combinaciones de los mismos. 23. Un proceso mejorado para elaborar una goma de mascar libre de azúcar que tiene las etapas de mezclar los ingredientes de goma libre de azúcar teniendo al menos una base de goma, un sistema humectante y edulcorante sin azúcar, extruir la mezcla en láminas o cuerdas, enfriar y dar forma a la mezcla extruida por enrollado y medición y corte de las cuerdas o láminas, en donde la mejora comprende mezclar aproximadamente 1 % en peso a aproximadamente 25% en peso de un sistema humectante que tiene al menos diglicerol con al menos la base de goma y el edulcorante sin azúcar. 24. El proceso según la reivindicación 23, caracterizado porque la cantidad del sistema humectante es aproximadamente 0.1 % en peso a aproximadamente 6% en peso.. 25. El proceso según la reivindicación 23, caracterizado porque la cantidad de diglicerol en el sistema humectante es aproximadamente 5% a 100% de diglicerol en peso del material humectante.