MXPA04000084A

MXPA04000084A - Un sistema y metodo para valorar la funcion urinaria.

Info

Publication number: MXPA04000084A
Application number: MXPA04000084A
Authority: MX
Inventors: Nohilly Martin
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2001-06-29
Filing date: 2002-06-27
Publication date: 2005-06-06
Also published as: EP1411821A1; KR20040020940A; US6896650B2; JP2004531340A; US20030028159A1; CN1267057C; US6997884B2; CA2451820C; HK1070805A1; CN1292810C; US7252631B2; WO2003001972A2; EP1412007A2; AU2002316424A1; JP2004531339A; WO2003001977A3; AU2002345921C1; EP1411815A2; ATE538713T1; KR20040015754A

Abstract

Se provee un modulo de prueba para acoplarlo con un dispositivo de control para formar un sistema portatil para evaluar la funcion urinaria; el modulo de prueba incluye un alojamiento de modulo, por lo menos un elemento de acoplamiento para acoplar de manera removible el modulo de prueba al dispositivo de control, un ensamble de tuberia que se localiza por lo menos parcialmente dentro del alojamiento del modulo de prueba, y una interfaz de presion que se encuentra en comunicacion de fluido con por lo menos una porcion del ensamble de tuberia; cuando el modulo de prueba esta acoplado al dispositivo de control, la interfaz de presion se ubica con relacion a un sensor de presion que esta en el dispositivo de control para transmitir al mismo datos sobre la presion; el ensamble de tuberia tambien puede acoplarse con un dispositivo de bomba en el dispositivo de control para hacer posible que el dispositivo de bomba pueda bombear el fluido a traves del ensamble de tuberia.

Description

Published: For twoAetter codes and other abbreviations, refer to the "Guid- — without international search report and to be republished ance Notes on Codes and Abbreviations" appearing at the begin- upon receipt of that report ning of each regular issue of the PCT Gazette.

UN SISTEMA Y METODO PARA VALORAR LA FUNCION URINARIA REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención reclama el beneficio de las solicitudes de patente provisionales de Estados Unidos presentadas al inicio, números de serie 60/302,069, presentada el 29 de junio de 2001 y 60/372,579, presentada el 12 de abril de 2002, las cuales se incorporan para referencia en su totalidad en la presente.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere en general a un sistema y un método para valorar la función urinaria. Más particularmente, el sistema y método se usan para analizar la integridad del sistema urinario con propósitos de diagnóstico y para su uso con terapias para corregir la incontinencia urinaria.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las mujeres que padecen de incontinencia suman más de 11 millones. Además, una mayoría de mujeres con incontinencia padecen de incontinencia urinaria por estrés (SUI). Las mujeres con SUI de manera involuntaria pierden orina durante las actividades diarias normales y los movimientos, tal como al reír, toser, estornudar y realizar ejercicios regulares. SUI puede ser provocada por un defecto funcional del tejido o ligamentos que conectan la pared de la vagina con los músculos pélvicos y huesos púbicos. Las causas comunes incluyen distensiones repetitivas de los músculos pélvicos, partos, pérdida del tono del músculo pélvico y pérdida de estrógenos. Tal defecto resulta en un funcionamiento de la uretra inapropiado. A diferencia de otros tipos de incontinencia, SUI no es un problema de la vejiga. Normalmente, la uretra, cuando es soportada de manera apropiada por los músculos fuertes del piso pélvicos, y los tejidos conectivos saludables, mantiene un sello hermético para prevenir la pérdida involuntaria de la orina. Cuando una mujer padece la forma más común de SUI, sin embargo, los músculos débiles y los tejidos pélvicos son incapaces de soportar de manera adecuada la uretra en su posición correcta. Como un resultado, durante ios movimientos normales cuando se ejerce presión sobre la vejiga a partir del diafragma, la uretra no puede retener su sello, permitiendo que escape la orina. Debido a que la SUI es bochornosa e impredecible, muchas mujeres con SUI evitan un estilo de vida activo, apartándose de las situaciones sociales. La SUI se clasifica en tres tipos. El tipo I y II se dirigen a la hipermobilidad de la uretra. El tipo III es dirigido a la deficiencia de esfínter intrínseco (ISD). El diagnóstico de ISD requiere una evaluación urodinámica.

La evaluación urodinámica involucra un equipo complejo y agresivo y a veces requiere la referencia de un especialista con experiencia en la evaluación urodinámica. Los sistemas diagnósticos existentes requieren todos un catéter que pase trans-uretralmente para medir la presión, tal como la presión del punto de fuga (LPP) o perfil de presión uretral (UPP). Un sistema ejemplar se describe en la publicación (WO 0023127). El detectar LPP requiere que un detector de presión y un catéter pasen trans-uretralmente. La vejiga es llenada, y se registra la presión. La fuga de fluido de la abertura de la uretra (meato) corresponde a la presión máxima que el esfínter de la uretra puede resistir, o LPP. Durante el procedimiento de medición de UPP un catéter con punta del sensor de presión se coloca trans-uretralmente en la vejiga y después se retira a una velocidad constante. El perfil de presión a lo largo de la uretra, a partir del cuello de la vejiga al meato, se registra. Otros parámetros pueden ser medidos, tal como la presión abdominal y el flujo urinario. Un cistometrograma (CMG) es un estudio de presión que mide de manera simultánea la presión intra-abdominal, de la vejiga total, y del detrusor verdadera. La uroflujometría mide la proporción de flujo de orina visual, electrónicamente, o a través de un sistema desechable. Los sistemas urodinámicos de video también existen y pueden medir de manera simultánea parámetros, como ya se describió anteriormente, con la visualización radiográfica del tracto-urinario inferior.

Los sistemas de evaluación urodinámica existentes son complejos, costosos y requieren un entrenamiento extenso. Además, existen sistemas urodinámicos que a veces requieren al menos 30 minutos para completar una prueba. Esto excede el tiempo disponible para la mayoría de las visitas al médico y da como resultado una referencia para un médico. No existen sistemas urodinámicos que puedan registrar rápida y de manera económica las mediciones urodinámicas útiles, sin pasar un catéter o instrumento en forma trans-uretral. Entonces permanece una necesidad de un sistema mejorado y un método para valorar la función urinaria.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Se provee un módulo de prueba para acoplarlo con un dispositivo de control para formar un sistema portátil para valorar la función urinaria. El módulo de prueba incluye un alojamiento para módulo de prueba, por lo menos un elemento de acoplamiento para acoplar de manera desprendible el alojamiento del módulo de prueba al dispositivo de control, y un ensamble de tubería que se localiza por lo menos parcialmente dentro del alojamiento del módulo de prueba. El módulo de prueba también incluye una interfaz de presión que se encuentra con comunicación de fluido con por lo menos una porción del ensamble de tubería, en donde cuando el módulo de prueba se encuentra acoplado al dispositivo de control, la interfaz de presión se ubica con relación a un sensor de presión en el dispositivo de control con el fin de transmitir a la misma datos de presión. En una modalidad, el ensamble de tubería incluye un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido, y en otra modalidad, el módulo de prueba también incluye un miembro de inserción que está dimensionado de tai manera para insertarlo por lo menos parcialmente dentro del cuerpo de un paciente, el miembro de inserción se acopla a la primera salida de fluido de manera que el fluido infundido a través del primer conducto de fluido pasa a través del miembro de inserción. De acuerdo con otra modalidad, el primer conducto de fluido está configurado para acoplarse a un dispositivo de bomba en el dispositivo de control para que el dispositivo de bomba pueda bombear el fluido a través del mismo. En otra modalidad, el alojamiento del módulo de prueba tiene por lo menos un puerto en el mismo que está configurado para recibir el sensor de presión. También se provee un módulo de prueba para acoplarlo con un dispositivo de control para formar un sistema portátil de pruebas médicas que incluye un alojamiento de módulo de prueba que está configurado para acoplarse con el dispositivo de control, y un ensamble de tubería que se localiza por lo menos parcialmente dentro del alojamiento del módulo de prueba y que define un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido. Cuando el alojamiento del módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control, un dispositivo de bombeo en el dispositivo de control se encuentra en comunicación física con el ensamble de tubería, para poder bombear el fluido a través del primer conducto de fluido que se encuentra entre la primera entrada de fluido y la primera salida de fluido. El módulo de prueba también puede incluir un miembro de inserción dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente en el cuerpo de un paciente, y que se acopla a la primera salida de fluido para que el fluido infundido a través del primer conducto de fluido pase a través del miembro de inserción. También se provee un módulo de prueba que incluye un alojamiento de módulo de prueba que tiene por lo menos un puerto en el mismo, un ensamble de tubería que se localiza por lo menos parcialmente dentro del alojamiento del módulo de prueba y que forma un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido, y una interfaz de presión que se ubica dentro de por lo menos un puerto y que está en comunicación de fluido con el primer conducto de fluido. También se provee un módulo de prueba que está configurado para acoplarlo de manera desprendible con un dispositivo de control que incluye un procesador que está acoplado eléctricamente con un dispositivo de bomba y con por lo menos un sensor de presión. El módulo de prueba incluye un alojamiento de módulo de prueba, un ensamble de tubería que se ubica por lo menos parcialmente dentro del alojamiento del módulo de prueba y que incluye un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido, y una guía de tubería que guía la posición de por lo menos una porción del primer conducto de fluido. La guía de tubería está configurada para guiar la porción del primer conducto de fluido de manera que, cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control, la porción del primer conducto de fluido se acople al dispositivo de bomba. Estas y otras características y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción más detallada, tomándola junto con los dibujos que la acompañan los cuales ¡lustran, a manera de ejemplo, los principios de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un sistema médico portátil de conformidad con la presente invención; La figura 2 es una vista en perspectiva frontal de un dispositivo de control de conformidad con la presente invención; La figura 3 es una vista en perspectiva posterior del dispositivo de control de la figura 2; La figura 4 es una vista en elevación frontal de un dispositivo de control unido a un poste, de conformidad con la presente invención; La figura 4a es una vista en perspectiva esquemática de una modalidad de un mecanismo de unión a un poste; La figura 4b es una vista en perspectiva posterior del mecanismo de unión al poste de la figura 4a; La figura 5 es una vista en perspectiva esquemática que ilustra la interacción de un mecanismo de identificación del dispositivo de control y componentes de identificación del módulo; La figura 5a es una vista transversal esquemática, tomada a través de la línea 5a-5a de la figura 5 antes del acoplamiento del dispositivo de control con el módulo de prueba; La figura 5b es una vista transversal esquemática similar a la figura 5a que muestra el acoplamiento del dispositivo de control con el módulo de prueba; La figura 6 es una vista en perspectiva frontal de un módulo de conformidad con la presente invención; La figura 7 es una ilustración esquemática de una modalidad del ensamble de componentes electrónicos del dispositivo de control; Las figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran la operación del software del dispositivo de control y los componentes gráficos de la interfaz del usuario; La figura 9 es una modalidad alterna de un sistema médico de conformidad con la presente descripción; La figura 10 es una representación esquemática de un sistema portátil médico que incluye un módulo de SUI; La figura 10a es una vista transversal parcial de una modalidad de un sistema portátil médico que incluye un módulo de SUI; La figura 11a es una vista en elevación lateral y una sección transversal parcial de una modalidad de un accionador manual en una configuración ensamblada; La figura 11b es una vista en elevación lateral y una sección transversal parcial del accionador manual de la figura 11a en una configuración no ensamblada; La figura 11c es una vista en elevación lateral y una sección transversal parcial del accionador manual de la figura 11a en un modo operacional; La figura 11d es una modalidad alternativa de un accionador manual de conformidad con la presente invención; La figura 12 es una vista en perspectiva alargada de una modalidad de un dispositivo de tapón del meato; La figura 13 es una vista esquemática que ¡lustra una modalidad de un sistema urodinámico en relación con un sistema urinario/reproductor femenino; La figura 14 es una vista esquemática que ilustra los componentes internos de una modalidad de un sistema que incluye un módulo SCMG; Las figuras 15 a 16 son vistas esquemáticas del sistema de la figura 14 en relación con un sistema urinario/reproductor femenino; La figura 17 es una vista esquemática que ilustra un componente interno de una modalidad de un sistema que incluye un módulo CCMG; Las figuras 18 a 19 son vistas esquemáticas del, sistema de la figura 17 en relación con un sistema urinario/reproductor femenino; La figura 20 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas para usar el sistema de la figura 10; La figura 21 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas para usar el sistema de la figura 14; La figura 22 es un diagrama de flujo que ¡lustra las etapas para usar el sistema de la figura 17; La figura 23 es una vista en perspectiva de una modalidad de un elemento colgante de entrada de conformidad con la presente invención; La figura 24 es una vista esquemática que ilustra los componentes internos de una modalidad de un sistema que incluye un módulo de uroflujometría; La figura 25 es una vista esquemática que ilustra el uso del sistema de la figura 24; La figura 26 es una vista en perspectiva de una modalidad de un ensamble del espéculo vaginal de conformidad con la presente invención; La figura 27 es una vista en perspectiva esquemática del ensamble del espéculo vaginal de la figura 26; La figura 28 es una vista esquemática de una modalidad de un sistema urodinámico y el ensamble del espéculo en relación con el sistema urinario/reproductor femenino; y La figura 29 es una vista en perspectiva esquemática de un módulo cargador de batería que se puede usar junto con el dispositivo de control.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES Las figuras 1 a la 26 ilustran generalmente varios sistemas y métodos para valorar una función urinaria y/o componentes de tales sistemas y métodos. Aunque los sistemas y métodos descritos en la presente se describen a detalle con relación al sistema urinario femenino, se debe entender que la presente invención fácilmente también puede ser adaptada para su uso en la valoración de la función urinaria masculina. Además, ios expertos en la técnica reconocerán que los principios inventivos, aparatos y métodos descritos aquí, también pueden tener aplicación para valorar la función en otras áreas, tal como la función coronaria o la función pulmonar. La presente invención se limita sólo por las reivindicaciones expuestas en la presente. Ahora con referencia a las figuras 1 y 2, se ilustra una modalidad de un sistema portátil médico 100, teniendo una aplicación particular para valorar la función urinaria. El sistema 100 incluye un dispositivo de control 102 que controla la operación del sistema, al menos un módulo 104 que puede ser acoplado en forma desprendible al dispositivo de control, al menos un dispositivo de entrada, tal como se ilustra en el elemento colgante 106 de entrada y/o teclado 108, y al menos un dispositivo de salida, tal como la pantalla de indicaciones 1 0 ilustrada. Como se describirá a continuación con más detalle, el dispositivo de control 102 se diseña para ser acoplado en forma desprendible a cualquiera de una pluralidad de módulos de prueba 104, en cualquier momento dado. Como cada módulo es adecuado únicamente para soportar un tipo diferente de prueba de diagnóstico o procedimiento médico, el sistema de diagnóstico resultante no sólo es fácilmente portátil, sino también extremadamente versátil debido a que el dispositivo de control individual, junto con una pluralidad de pequeños módulos de prueba, es capaz de realizar un conjunto de pruebas de diagnóstico u otros procedimientos. El sistema tiene aplicación particular útil para valorar la función urinaria debido a que proporciona un sistema portátil, modular a diferencia del equipo no portátil, costoso e incómodo comúnmente usado para valorar la función urinaria. Además, como se describirá con mayor detalle posteriormente, la presente invención puede realizar pruebas más rápido, y de una manera que es más cómoda y menos agresiva para un paciente. El dispositivo de control 102 incluye un alojamiento 12 para alojar diversos componentes, que incluyen una o más baterías 114, un ensamble 116 de componentes electrónicos, un dispositivo de bombeo 118 que incluye un motor, y varios otros conjuntos de circuitos. Las baterías suministran energía al dispositivo de control 102, y se encuentran dentro de un compartimiento 120 para baterías que es accesible al retirar la cubierta 122 de batería que forma parte del alojamiento 112. Además el dispositivo de control incluye un teclado de entrada 108 para permitir al usuario ingresar datos (tal como el nombre del paciente u otra identificación, identificadores numéricos, historial del paciente, fecha, etc) y un elemento colgante 106 de entrada que incluye uno o más conmutadores 124 que permiten al usuario ingresar información adicional (es decir, ingresar un caso basado en la retroal ¡mentación del paciente), y un conmutador 126 de activación para encender o apagar el dispositivo. El dispositivo de bombeo 118 y al menos un transductor de presión 128 también se encuentran dentro del alojamiento. El dispositivo de bombeo está acoplado en forma eléctrica a la batería y al ensamble de componentes electrónicos, y el transductor de presión está acoplado electrónicamente al ensamble de componentes electrónicos. El dispositivo de control 102 también puede incluir un mecanismo 400 de ensamble de poste para ensamblar el dispositivo de control en un poste tal como el poste de un portador de solución IV, 402 que incluye un gancho 404. Una modalidad de un mecanismo de ensamble de poste se ilustra en las figuras 4a y 4b. El dispositivo también puede incluir una interfaz 130 que incluye pasadores eléctricos apropiados para permitir que el dispositivo de control se comunique con propósitos de recargar la batería o imprimir los datos de los pacientes de la prueba. Como ya se indicó, cualquiera de un pluralidad de módulos 104, tal como módulos de prueba de diagnóstico, se pueden acoplar en forma desprendible al dispositivo de control 102; y el dispositivo de control se diseña para identificar únicamente el módulo unido, y realizar rutinas específicas al módulo. De esta manera, el dispositivo de control incluye un mecanismo 500 de detección del módulo capaz de identificar el módulo unido que está acoplado eléctricamente al ensamble de componentes electrónicos (véase figura 5). El mecanismo de detección del módulo incluye una o más sondas 502 de identificación que se proyectan desde el lado 132 de la interfaz del dispositivo de control y que están acopladas eléctricamente al ensamble de componentes electrónicos. Los módulos 104 pueden incluir una o más aberturas en el alojamiento 506 del módulo que están diseñadas para recibir las sondas de identificación, cuando el módulo está acoplado en forma desprendible al dispositivo de control. Cuando están acopladas, las sondas de identificación se conectarán con o uno o más elementos o componentes 504 de identificación del módulo, tal como resistores, capacitores, fusibles u otros componentes electrónicos adecuados, presentes dentro del módulo. Las sondas de identificación están acopladas eléctricamente al ensamble 116 de componentes electrónicos (descrito posteriormente con más detalle), que determinan un valor, tal como resistencia asociada con el o los elementos de identificación del módulo que conectan. Cada módulo es diseñado para tener un valor de manera que la identificación de este valor a través del ensamble de control de componentes electrónicos permite que el dispositivo de control identifique únicamente el módulo unido. En una modalidad preferida, el dispositivo de control puede incluir uno o más conjuntos de sondas 502 de identificación en diferentes sitios, y diferentes módulos tienen componentes de identificación 504 de módulo en diferentes sitios. El sitio, cuando se detecta por el dispositivo de control, identifica el módulo unido. Aún en otra modalidad, el o los componentes de identificación del módulo se pueden acoplar a un lado extemo del alojamiento del módulo de manera que no se requieran las aberturas en el alojamiento del módulo. El módulo además incluye al menos un elemento 600 de acoplamiento para acoplar en forma desprendible el módulo a la unidad de control (véase figura 6). En la modalidad ilustrada, el módulo incluye cuatro elementos de acoplamiento colocados hacia los extremos de cada una de las caras frontal y posterior 602, 604 del módulo de prueba. Cada elemento de acoplamiento contiene un elemento 606 saliente que acopla un reborde 607 correspondiente (visto mejor en la figura 5) en una superficie interna del dispositivo de control cuando el módulo está acoplado en forma desprendible al dispositivo de control. Para acoplar el módulo a la unidad de control, los elementos de acoplamiento se inclinan ligeramente en la dirección indicada por la flecha en la figura 6. Entonces el módulo es alineado con el dispositivo de control como se muestra en la figura 1 , y los elementos de acoplamiento se liberan para permitir el acoplamiento con los rebordes correspondientes descritos anteriormente. El módulo puede subsiguientemente ser retirado de la unidad de control una vez al inclinar los elementos de acoplamiento y retirar el módulo del dispositivo de control. Finalmente el alojamiento 506 del módulo incluye primero 608 y posiblemente segundo 610, accesos en éste, como se muestra en la figura 6. Cada uno de los accesos primero y segundo se configuran para definir un espacio libre capaz de recibir un sensor de presión del dispositivo de control, tal como un transductor de presión, cuando el módulo está acoplado al dispositivo de control. Por ejemplo, un primer transductor 128 de presión del dispositivo de control se recibe dentro del espacio libre 608 del primer acceso y entra en contacto físico con una interfaz 024 de presión (véase figura 10) de manera que los cambios de presión en la interfaz de presión se pueden transmitir a y detectar mediante el transductor 28 de presión y convertirlos a señales eléctricas que se mandan al ensamble de componentes electrónicos, para su interpretación. De forma similar, el segundo acceso 610 también define un espacio libre capaz de recibir en éste un segundo transductor 1030 de presión del dispositivo de control. El primer y segundo accesos además se configuran para formar un sello hermético al aire con el dispositivo de control cuando se acopla a éste, preferiblemente mediante la incorporación de elementos de sellado tal como empaques o lo similar. Los módulos individuales y su operación junto con el dispositivo de control se describirán con mayor detalle posteriormente. Como ya se indicó, contenido dentro del alojamiento 112 del dispositivo de control 102, se encuentra un ensamble 116 de componentes electrónicos (véase figura 7) que se diseña para controlar la operación del dispositivo 118 de bombeo, para adquirir y formatear datos desde el o los transductores de presión, para accionar una pantalla 110 y/u otro dispositivo de salida y aceptar e interpretar datos de entrada, tal como a partir de los conmutadores 108, 126 y/o 124. El ensamble 116 de componentes electrónicos consiste de un tablero 702 de circuitos integrados, interfaz de hardware al dispositivo 708 de bombeo, un transductor 706, 707 de presión, pantalla 709 y conmutadores 703, 704 y 705; y un microprocesador 710. El microprocesador 710 sirve como el controlador principal para el sistema de diagnóstico y está soportado por el circuito 702 integrado usual y que es alimentado por las baterías. También están incluidos los elementos de conexión de la interfaz que incluyen una conexión 712 de identificación del módulo electrónico al mecanismo 500 de detección electrónico y conexiones 714 electrónicas que permiten la descarga de datos a una impresora u otro dispositivo externo. El microprocesador 710 está programado con un archivo de programa usual. En la modalidad ¡lustrada, este software tiene funciones múltiples. Primero es la adquisición de la entrada del operador. Estos datos de entrada se capturan a partir del teclado 108 de entrada, y/o conmutadores 124, 126, transductores de presión u otro dispositivo de entrada, dependiendo del módulo de prueba que se usa. El software también controla la operación del dispositivo de bombeo 18. Los datos de entrada se interpretan y se mandan las señales apropiadas al motor del dispositivo de bombeo a través del tablero 102 de circuitos integrados. Todavía otra función es adquirir y acondicionar datos desde el o los transductores de presión. Estos datos entonces se envían en el formato apropiado a la pantalla 110, junto con los datos del dispositivo de bombeo aplicables en la forma de volumen o información de tiempo. Finalmente, como ya se indicó, el software recibe la entrada desde el mecanismo 500 de detección de módulo e interpreta esta entrada para determinar cuál módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control. Las figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran la operación del software del sistema de diagnóstico y características de la interfaz gráfica de uso del sistema para una modalidad preferida de la invención. Cuando el sistema es activado, el usuario primero es presentado con una pantalla de bienvenida. Mientras esta pantalla está siendo desplegada, el sistema experimenta una rutina 802 de auto-prueba para analizar la integridad del hardware y componentes del software del sistema. Al terminar esta rutina, el usuario está provisto con información con relación a la cantidad de memoria 804 del sistema, disponible. Después de oprimir cualquier tecla 806 en el dispositivo 108 de entrada por parte del usuario, el sistema identifica el módulo 808 unido como se describió antes, y después de tal identificación, el procesador realiza una subrutina del software específica al módulo identificado. Para cada subrutina del software, sin embargo, un menú principal se despliega posteriormente, tal como el que se indica por el número de referencia 810. En la modalidad ilustrada, el menú principal incluye seis selecciones posibles. "Herramientas" permite al usuario tener acceso a varias características del sistema, tal como establecimiento de fecha, tiempo, etc., o ajustar el brillo o contraste de la pantalla; "salir" que termina la sesión; "pacientes" permite al usuario tener acceso a cualesquiera de los datos almacenados anteriormente con relación a los otros pacientes y pruebas ya realizadas; "cebo" inicia el procedimiento de cebamiento de la bomba; "ID del paciente" permite al usuario ingresar un número de identificación del paciente; y "prueba" inicia una subrutina del software específica al módulo unido para realizar el procedimiento deseado de la prueba. En la modalidad actualmente descrita, el software y la interfaz del usuario asociados con las selecciones "cebo", "herramientas", "salir" e "ID del paciente" sustancialmente son los mismos para cada subrutina del software. Las selecciones "prueba" y "paciente", sin embargo son diferentes para cada módulo de prueba. Cada una de estas selecciones se describirán con más detalle posteriormente. Como se ilustra en la figura 8a, al principio el menú principal es desplegado y "prueba" y "principal" aparecen en un color o tono diferente de otras opciones, indicando que no están disponibles actualmente. Esto es para asegurar que la información de identificación del paciente esté ingresada antes de proceder con cualquier otro procedimiento de cebamiento o de prueba. El usuario puede seleccionar la opción "ID del paciente" al desplazar las flechas apropiadas en el teclado 108 de entrada. Seguido de esta selección, las pantallas de ID del paciente aparecen 820 (fig. 8b). En la modalidad ilustrada, la ID de paciente consiste de un número entero de nueve dígitos. Para ingresar la ID del paciente, el usuario se desplaza a un espacio en blanco seleccionado usando las flechas izquierda y derecha y/o flechas izquierda y derecha en el teclado de entrada 108 (824) para seleccionar los números deseados. Una vez que esta seleccionado el número deseado, el usuario presiona ENTER; el número seleccionado entonces aparecerá en el espacio en blanco derecho superior. Los números subsiguientes se seleccionan como ya se describió, y aparecerán en la parte en blanco derecho superior mientras los números seleccionados anteriormente se mueven a la izquierda. Este procedimiento es terminado hasta que todos los espacios en blanco estén llenos. En una modalidad, existe un valor por omisión para cada espacio en blanco, tal como 0, y el usuario puede proceder con el análisis al aceptar el número de ID del paciente por omisión, que consiste de todos los 0. Una vez que toda la información de identificación del paciente se ha ingresado, el usuario selecciona la opción "menú principal" 832, que regresa a la pantalla del menú principal. En este punto, sin embargo, la opción "cebo" se hace disponible 834 (y "la ID del paciente" ya no está disponible más tiempo). Antes de realizar cualquier prueba que requiera realizar una infusión de fluido en el paciente, las operaciones de cebado se deben realizar para asegurar que las líneas de infusión de fluido (tubería) se llenen con fluido y no con aire. Ahora con referencia a la figura 8c, el usuario selecciona la opción 840 "cebo" al usar las teclas de flecha para seleccionar la opción, y después oprimir la tecla de entrada. La pantalla de cebo entonces aparece. De acuerdo a una modalidad, la pantalla cebo incluye dos opciones que están indicadas en 842: "cebo" o "menú principal". En otra modalidad, la pantalla cebo es particular para cada módulo, y puede estar presente solo una opción para iniciar el cebado. Al seleccionar la opción cebo provoca que el bombeo inicie y corra durante una cantidad de tiempo predeterminada, tal como 20 segundos, y después automáticamente se interrumpa. El usuario entonces es presentado con una pantalla 846 en la cual el usuario puede aceptar el cebado como finalizado (principal), o seleccionar para volver a cebar (cebo). Cuando se acepta el cebado como finalizado, el menú principal una vez más aparece, esta vez con "prueba" como una opción 848. En otra modalidad, las operaciones de cebado pueden ser específicamente adaptadas para diferentes módulos de prueba. Por ejemplo, como se describirá con mayor detalle posteriormente, los módulos de prueba de SUI incluyen un accionador manual que incluye un botón de activación 1118 ó 1 128. El sistema puede ser diseñado para que después del despliegue de la pantalla cebo, las operaciones de cebado de la bomba puedan ser iniciadas al desoprimir el botón de activación. Cuando la terminación del cebado se alcanza, puede iniciar la prueba. Como ya se indicó, los procedimientos de prueba dependen del módulo de prueba unido, y en consecuencia, el software y las interfaces gráficas del usuario se relacionan con cada módulo de prueba que se discutirá con mayor detalle junto con la descripción detallada posteriormente de cada módulo de prueba. En una modalidad alternativa de la invención ilustrada en la figura 9, el dispositivo de control 102 está acoplado eléctricamente a una computadora 900, transportable/ estándar, y el microprocesador y software asociados se encuentran en la computadora. Como ya se indicó, el sistema de diagnóstico descrito en la presente tiene una aplicación particular hacia las urodinámicas debido a que permite a los médicos diagnosticar una pluralidad de problemas relacionados con la incontinencia urinaria, cuando se usa con módulos de prueba específicamente diseñados (discutidos en adelante). Como una herramienta urodinámica en miniatura, el dispositivo de control 102 junto con los módulos 104 pueden medir la presión por resistencia uretral (URP), vaciado del flujo (uroflujometría), y la disfunción de la vejiga (cistometrograma (CMG)). Como se describirá más adelante, la URP es un nuevo y único enfoque para la medición urodinámica de incontinencia por estrés que es menos agresiva para un paciente, y más rápida que las pruebas conocidas comúnmente y de diagnóstico usadas. La uroflujometría es el estudio de orinar con el tiempo. CMG es el estudio de la inestabilidad de la vejiga o el detrusor. Una ventaja principal del sistema de diagnóstico descrito en la presente es que se pueden alcanzar todas las pruebas de diagnóstico descritas anteriormente con una unidad portátil que se puede usar en cualquier sala de exámenes, eliminando la necesidad de hacer cita o programación de una sala urodinámica especializada, y la necesidad de equipo complejo que comúnmente se requiere para tales pruebas. El sistema urodinámico es fácil de usar y no requiere de entrenamiento avanzado. El uso del sistema descrito hace que la prueba sea más confortable para los pacientes al permitir un establecimiento más rápido, tiempo de prueba más corto, y procedimientos menos agresivos. En el uso actual, diferentes módulos se pueden acoplar en forma desprendible al dispositivo de control 102 para conducir estas pruebas urodinámicas diferentes. Cada módulo realiza una prueba diferente y distinta.

Estos módulos incluyen, pero no se limitan a, módulo de incontinencia urinaria por estrés (SUI) para medición de la presión por resistencia uretral (URP); un módulo simple CMG para la medición de la inestabilidad de la vejiga; un módulo complejo CMG para medir la inestabilidad de la vejiga; y un módulo de uroflujometría para el estudio de la acción de orinar con el tiempo. Los módulos pueden ser adaptados fácilmente ya sea para el diagnóstico de incontinencia femenina o del hombre. Antes de proceder con una discusión de módulos de prueba individuales, para ayudar al lector, una revisión breve del sistema urinario femenino, se describirá con referencia a la figura 13. El sistema urinario femenino 1300 incluye un canal uretral alargado 1302 que tiene un meato uretral (entrada) 1304 y que tiene un músculo del esfínter uretral en forma sustancialmente circular 1306 unido a esto, y una cavidad de la vejiga 1308 que rodea el músculo detrusor 1310. El músculo detrusor 1310 también rodea y soporta el canal uretral 1302. La cavidad de la vejiga 1308 se encuentra en proximidad cercana a la pared abdominal 1312, el hueso pubis 1314, el piso pélvico 1316 (elevado de cualquier músculo), el canal vaginal 1318, el clítoris 1320, el útero 1322 y el músculo del esfínter anal 1324. Los módulos de prueba individuales ahora serán descritos con detalle.

Módulo de incontinencia urinaria por estrés Las figuras 10-13 ilustran una modalidad de un módulo de incontinencia urinaria por estrés (SUI) 1000 para diagnosticar la pérdida involuntaria de orina durante actividades físicas tal como toser, estornudar, reír, o al levantar algo. El módulo de prueba de SUI 1000 incluye un alojamiento SUI 1002 que puede ser acoplado en forma desprendible con el dispositivo de control 102 ya descrito. El alojamiento del módulo puede estar en la forma de un cartucho desechable de plástico. Dentro del alojamiento del módulo se encuentra un ensamble de tubería 1004 que incluye una entrada de fluido 1006, una salida de fluido 1008, y un primer conducto de fluido 1010 que se extiende entre estos. Una tubería 1012 en bucle forma parte del ensamble de tubería y se coloca de manera que, cuando el módulo de prueba de SUI está acoplado a la unidad de control, el estator 1014 del dispositivo de bombeo 118 en la unidad de control 102 coopera físicamente con la tubería 1012 en bucle de manera que el dispositivo de bombeo opera como una bomba peristáltica para bombear fluido a través del primer conducto de fluido 1010. Para ayudar a este respecto, una guía de tubería 599 ayuda en la colocación de una porción del ensamble de tubería de manera que acople apropiada y efectivamente la bomba peristáltica. De acuerdo a la modalidad ilustrada, la guía de tubería 599 tiene una configuración sustancialmente en forma de U, sin embargo, otras muchas configuraciones son adecuadas, como los principios de las bombas peristálticas son bien conocidos en la técnica. El miembro de tubería 1050 también forma parte del primer conducto de fluido.

El alojamiento del módulo 1002 también incluye una cámara de presión 10 6 para amortiguar las fluctuaciones de presión que pueden ser provocadas por la operación del dispositivo de bombeo. La cámara 1016 de presión se encuentra en comunicación de fluido con el primer conducto de fluido 1010 a través de aberturas de la válvula 10 8a-c del miembro de válvula 1020 de tres vías. La cámara de presión se llena principalmente con aire, pero cantidades variables de fluido también pueden estar presentes. Colocado en un extremo distal de la cámara de presión 1016 se encuentra un componente de filtro 1022 diseñado para aislar elementos electrónicos del fluido del sistema 100. A este respecto, el filtro 1022 puede ser un filtro hidrófobo que permite que aire pase en la interfaz de presión 1024, pero no así el líquido. Cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control 102, la interfaz de presión 1024 se encuentra en contacto físico con el transductor de presión 128 del dispositivo de control de manera que las fluctuaciones de presión dentro de la cámara de presión 016 y la interfaz de presión 1024 pueden ser transmitidas y enviadas por el transductor de presión, y subsiguientemente transmitidas al ensamble de componentes electrónicos como ya se indicó. De esta manera, el dispositivo de control mide la presión dentro del primer conducto de fluido del ensamble de tubería del módulo de prueba de SUI, que corresponde sustancialmente a la presión dentro del canal uretral como se describe más completamente posteriormente. El ensamble de tubería del módulo 1000 de prueba de SUI también incluye un segundo miembro de tubería 1025 que tiene un canal a través de éste que forma un segundo conducto de fluido entre un extremo proximal 1026 y un extremo distal 1028. Ahora con referencia a las figuras 11a-c, el módulo de prueba de SUI también incluye un accionador manual 1100 que tiene un dispositivo de inserto tal como un dispositivo de tapón del meato 1102 unido a esto. El dispositivo de tapón del meato 1 02 (véase figura 12) incluye un miembro de unión 1104 en un extremo proximal 1106 acoplado a un tapón o elemento de inserto o miembro 1108 en un extremo distal 1110, y un canal 1112 que se extiende a través de esto permitiendo que el fluido fluya a través del primer conducto de fluido para que fluya a través del dispositivo de tapón del meato. El extremo distal 1114 del elemento de tapón puede incluir una o más aberturas o aberturas 1116 alineadas transversalmente alineadas dentro de éste, aproximadamente separadas en forma igual una de otra alrededor de la superficie exterior del extremo distal. Debido a que el diámetro externo del extremo distal en el sitio de las aberturas es menor que el diámetro de la pared interna del canal uretral en el sitio (descrito con mayor detalle posteriormente), una o más de las aberturas 1116 se puede usar para asegurar que fluya el fluido dentro de la uretra durante la operación actual. En una modalidad, el accionador manual además incluye un alojamiento o compartimiento 1102 de tamaño de la mano que incluye en éste un elemento iniciador 1118 (figs. 11a-c) que se encuentra en comunicación de fluido con el miembro de tubería 1025. Preferiblemente, el elemento iniciador es una vejiga de aire 1027 acoplada a un extremo distal 1028 del miembro de tubería 1025. El extremo proximal 1026 del miembro de tubería 1025 acoplado a una interfaz de presión 1026a que se coloca de manera que, cuando el módulo de prueba de SUI está acoplado al dispositivo de control, la presión dentro del miembro de tubería 1025 pueda ser detectada por el transductor de presión 1030. Como un sistema cerrado, la presión en el botón de activación 1118 puede ser detectada en la interfaz de presión 1026a a través del transductor 1030 de presión, e interpretado por el dispositivo de control 102 como a una señal para iniciar y/o desactivar la prueba. El accionador manual 1100 incluye además un conducto de fluido 1050 que se extiende entre una salida 1 195 y una entrada 1 194 que está acoplada a (de manera integral o acoplada de otra manera) a un conducto de tubería externo que lleva a una fuente de fluido, tal como el primer conducto de fluido 1010 del módulo de prueba de SUI. Alternativamente, el accionador manual puede ser diseñado para incluir en este, la fuente de fluido. La salida de fluido 1195 se encuentra en comunicación fluida con el canal del miembro de inserto del dispositivo de tapón del meato. Un dispositivo de activación 1127 que incluye un disparador 128 que se extiende a través de una abertura 11 8a a una parte externa del compartimiento. El dispositivo de activación 1 127 se puede mover entre una primera posición de descanso (mostrada) y una segunda posición activada. En la primera posición, el resorte 1 130 ejerce fuerza sobre el miembro de acoplamiento 1132, provocando que éste gire en relación con el elemento de pivote 953 y apriete, de esta manera, los extremos distal de al menos un miembro de tubería 1050 para prevenir ei flujo de fluido a través de éste. Cuando se encuentra en la segunda posición, el movimiento del disparador provoca que el miembro de acoplamiento 1132 gire a un punto en donde no aprieta más el miembro de tubería 1050. Además, el disparador 1128 puede comprimir la vejiga de aire 1097 para iniciar la prueba, como se describió anteriormente junto con un elemento iniciador. El elemento de tapón 108 está configurado de manera que, cuando está insertado en el meato uretral de un paciente (véase figura 13), éste bloqueará o evitará sustancialmente el flujo de fluido fuera de la uretra, así como en la uretra, otro a través del canal del dispositivo de tapón del meato 1112. Además, cuando está insertado, el elemento de tapón está colocado distal del esfínter uretral 1306 (hacia la parte externa del cuerpo) como se muestra en la figura 3. En la modalidad mostrada en la figura 12, el extremo distal o la porción distal 1114 del elemento de tapón es de forma sustancialmente cónica, y disminuye en el diámetro hacia el extremo distal 1114. Una porción proximal 1199 se configura para acoplar la pared interna del canal uretral para prevenir sustancialmente el flujo de fluido entre éste. Otras formas, sin embargo, también son posibles debido a que el flujo de fluido dentro o fuera de la uretra es sustancialmente bloqueado (otro diferente a través del canal del dispositivo de tapón del meato) y el elemento de tapón permanece ubicado distal del esfínter uretral. El dispositivo de tapón del meato 102 se elabora de un material biocompatible, tal como acero inoxidable o polipropileno. El dispositivo de tapón del meato puede ser desechable, pero también se puede elaborar de un material que puede ser esterilizado, de manera que se pueda volver a usar. El primer conducto de fluido 1010 del ensamble de tubería también incluye un miembro de tubería de lumen individual alargado 1032 que tiene un primer extremo 1006 y un segundo extremo 1034 y un canal de fluido que se extiende a través de éste. Un dispositivo 1036 de anclaje está acoplado al primer extremo 1006 del miembro de tubería de lumen individual para unirse a una bolsa de fluido 1038 (que tiene un fluido 1010 adentro) de una manera que se conoce muy bien en la técnica. Como ya se describió, el dispositivo de tapón del meato y el primer conducto de fluido están acoplados uno con otro de manera tal que el fluido de la fuente de fluido viaja a través del primer conducto de fluido y puede pasar a través del miembro de inserto (a través del canal en éste) y dentro del canal uretral distal del esfínter uretral. Además, debido a que la primera interfaz de presión 1024 se encuentra en comunicación fluida con el primer conducto de fluido y por último el canal uretral, la presión en la interfaz de presión corresponde sustancialmente a la presión dentro del canal uretral distal del esfínter uretral. El uso del sistema 100 que incluye un módulo de prueba de SUI 1000 es como sigue. Primero, el módulo de prueba de SUI está acoplado en forma desprendible al dispositivo de control 102 de la manera ya descrita. El acoplamiento físico provoca que las sondas de identificación 502 de la unidad de control acoplen el o los elementos de identificación 504 del módulo 504 del módulo de prueba de SUI, permitiendo que el dispositivo de control identifique el módulo de prueba de SUI. El acoplamiento físico lleva una interfaz de presión 1024 en contacto físico con el transductor de presión 128 como ya se describió, de manera que la presión que cambia en la interfaz de presión, puede ser detectada por el transductor de presión y transmitirse al ensamble de componentes electrónicos para su interpretación. La interfaz de presión 1026a en el extremo proximal del miembro de tubería 1025 similarmente entra en contacto con el transductor de presión 1030 de manera que la presión dentro del miembro de tubería 1025, puede ser detectada. Finalmente, la tubería 1012 en bucle se lleva en contacto físico con el dispositivo de bombeo 118 de manera que el dispositivo de bombeo puede accionar el fluido a través del primer conducto de fluido a través de un movimiento peristáltico, como se describió anteriormente. Como se muestra en la figura 20, una vez que el módulo de prueba de SUI 1000, está acoplado al dispositivo de control 102 (2010), el operador ingresa datos de entrada apropiados en el teclado 108 u otro dispositivo de entrada (2015) para la prueba de SUI (descrita con mayor detalle posteriormente). Estos datos se reciben e interpretan por el microprocesador 710 y también la información aplicable se manda por el microprocesador a la pantalla 1 10. Las operaciones de cebado entonces se realizan (2020) para asegurar que el primer conducto de fluido 1010 contenga fluido. En este punto, el microprocesador está listo para iniciar la rutina de prueba.

El tapón del meato 1102 se inserta en el meato de la uretra (2025) y se inicia la prueba (2030) al presionar el botón de activación como se describió anteriormente. Esto a su vez envía instrucciones al dispositivo de bomba mediante el circuito integrado. Posteriormente el dispositivo de bomba bombea fluidos 1040 a través del primer conducto de fluidos 1010 y el canal del dispositivo de tapón del meato 1112 y hacia el canal uretral distal del esfínter uretral (2035). A medida que se acumula presión de fluido en el canal uretral 1302, también se acumula presión en la cámara de presión 1016. Esta presión se transmite a través del componente de filtro 1022 y la ¡nterfaz de presión 1024 al transductor de presión 128, el cual recibe los datos de presión y los transcribe en una señal eléctrica. La señal eléctrica del transductor de presión se envía al microprocesador 710 mediante el circuito integrado 702 donde se recibe y condiciona. Posteriormente la información se envía a la pantalla 110 mediante el circuito integrado. El microprocesador finaliza la prueba después de un período especificado o al recibir información del usuario al enviar una señal de "apagado" al impulsor de motor de bomba. Una vez que se ha completado la prueba, el operador desacopla el botón de activación 11 8 (paso 2040) y retira el elemento de tapón del meato del meato 1304 (2045). Haciendo referencia nuevamente a las figuras 8a-i, y en particular Fig. 8d, cuando se selecciona la opción de "prueba" se puede llevar a cabo la prueba SUI. Aparece la pantalla de prueba SUI 860, y el usuario inicia la prueba al oprimir el gatillo 1128 o cubierta móvil 1126 (862) para permitir que el fluido fluya hacia el canal uretral como se describió anteriormente. Posteriormente se activa el motor y el dispositivo de bomba bombea fluido en el canal uretral durante un periodo predeterminado, preferiblemente 15 a 20 segundos. Durante este tiempo se despliega de manera continua una gráfica (ver 860) que ilustra la presión medida sobre el eje vertical (preferiblemente centímetros de agua) contra el tiempo sobre el eje horizontal. A medida que se bombea fluido en el canal uretral, la presión dentro del canal uretral dista! del esfínter continua aumentando hasta el momento en el cual el esfínter uretral se relaja (se abre) bajo la fuerza de la presión dentro del canal uretral. En este punto la curva de presión se vuelve substancialmente plana como se ilustra en la fig. 8d, ya que el esfínter está abierto y el fluido está llenando la vejiga. El valor de la porción plana de la curva se considera como la "presión de resistencia uretral (URP)", y se puede obtener a partir de la gráfica desplegada. Al finalizar la prueba (después del vencimiento del período predeterminado en el que se detiene el dispositivo de bomba), la gráfica permanece y el usuario tiene una opción de ajusfar el valor URP generado por software (860a) antes de guardar los resultados de la prueba. Para ajustar el valor URP el usuario utiliza las flechas hacia arriba y hacia abajo para manipular una línea horizontal que indica el valor URP que aparece en la pantalla (870). Cuando la línea espectral está en el valor deseado, el usuario presiona retorno (872). Una vez que se despliega el valor URP final, aparece en la pantalla una opción de Guardar/Borrar 874. Si el usuario selecciona la opción "guardar" los resultados de la prueba se guardan en la memoria. Si el usuario selecciona "borrar" de la pantalla de guardar/borrar, aparece ante el usuario la pantalla de Guardar Prueba 876. Si se elige "borrar" se elimina la prueba, pero si se selecciona "Cancelar" el usuario regresa a la pantalla de guardar/borrar. De conformidad con una modalidad, se pueden almacenar resultados de prueba de hasta 3 de 6 pruebas posibles. Una vez que han sido almacenadas las pruebas o se han ejecutado seis pruebas, lo que pase primero, la unidad de control 102 desactivará el componente de identificación de módulo 504 mediante las sondas de identificación 502. Después de que se completa la prueba, el usuario puede retornar al menú principal al seleccionar la opción "menú" de la pantalla de Finalizar Prueba. Una opción disponible en el menú principal, como se mencionó anteriormente es "Pacientes", que permite al usuario tener acceso a datos de pacientes y de pruebas almacenados previamente. De conformidad con una modalidad ilustrada en la figura 8h, cuando se selecciona "pacientes" del menú principal, aparece una pantalla de Pacientes 891. En esta pantalla, se presentan opciones para cada paciente y prueba para las cuales se han almacenado datos 892 y la selección de una de estas opciones hace que se despliegue un menú de prueba de paciente 893 (fig. 8i). Seleccionar "borrar" 896 presentará al usuario la opción de borrar los datos almacenados para ese paciente/prueba y seleccionar "imprimir" 895 permitirá al usuario imprimir los datos almacenados. La opción de imprimir estará disponible únicamente (no estará resaltada en gris) cuando el dispositivo de control está acoplado a una o acoplado de manera apropiada a una impresora. Al seleccionar "Ver prueba" generará la aparición de una pantalla de Prueba para Paciente 898 o 899 dependiendo de si los datos almacenados son un juego de datos CMG (898) o SUI (899). La pantalla de Prueba para Paciente puede variar dependiendo del módulo de prueba al que esté unido. Por ejemplo, para los datos almacenados de la SUI, la pantalla de Prueba para Paciente es la pantalla ilustrada con el 899, mientras que para los datos de CMG (que se discuten a continuación), la pantalla de prueba de pacientes es la pantalla ilustrada con el 898. Las pantallas de prueba de paciente proveen al usuario con la opción de ver datos relevantes para la forma particular de prueba que se lleva a cabo. Como se indicó anteriormente, el resultado que se obtiene de la prueba SUI es la presión de resistencia uretral (URP), que es la contrapresión necesaria para forzar la abertura del músculo del esfínter uretral 1306 de la dirección inversa o opuesta a partir de la cual el fluido fluye normalmente. Una ventaja principal del módulo de prueba SUI 1000 es que el elemento de inserto o de tapón 1108 del dispositivo de tapón de meato 1102 entra únicamente en el canal uretral externo (meato) y no ocasiona ninguna incomodidad relacionada con pasar un catéter a través del esfínter uretral interno. Así, el sistema de diagnóstico descrito en la presente que cuenta con un módulo SUI 1000 es menos invasor y más cómodo para los pacientes. Adicionalmente, el procedimiento de prueba para el módulo 000 SUI es fácil de implementar, rápido para llevarse a cabo y no requiere una capacitación avanzada para el clínico y/o médico.

Cistometoqrama simple (CMG) El sistema de diagnóstico descrito en la presente también se puede utilizar para llevar a cabo cistometogramas tanto simples como complejos. Las figuras 14-19 muestran sistemas de cistometría simples (SCMG) y complejos (CCMG) para poner a prueba la función de la vejiga en la cual la presión y el volumen de fluido en la cavidad de la vejiga 1308 se miden durante el llenado, almacenamiento y evacuación. Típicamente los urólogos miden la relación de presión estática en la vejiga de los pacientes, a lo cual se conoce como un cistometograma (CMG), para determinar la capacitancia de la vejiga en función de la presión y volumen. En referencia ahora a la figura 14, el modulo de prueba SCMG, 1400 incluye un alojamiento de módulos 1020b que puede acoplarse removiblemente al dispositivo de control 102 en la manera descrita anteriormente. El alojamiento de módulo 1020b puede tener la forma de un cartucho plástico desechable. El modulo de prueba SCMG contiene muchos elementos que son similares a aquellos descritos anteriormente en relación con el módulo de prueba SUI, es así que se utilizarán números similares para estos elementos. Dentro del alojamiento de módulo está el ensamble de tuberías 1004b que incluye un primer conducto de fluido 1402 entre la entrada de fluido 1404 y la salida de fluido 1406. El ensamble de tubería también incluye un segundo conducto 1408 entre un extremo distal 1410 y un extremo proximal 1412. Acoplado al extremo proximal hay un filtro 1022b y una ¡nterfaz de presión 1412 que hace contacto con el transductor de presión 128 para transportar información sobre presión al mismo cuando el módulo de prueba SCMG está acoplado al dispositivo de control. De manera similar, la tubería en bucle 1012 forma parte del primer conducto de fluido y se acopla con el dispositivo de bomba 118 de la misma manera como se describió anteriormente en relación con el módulo SUI. Los extremos distales 1406, 1410 del primer y segundo conductos están acoplados cada uno a extremos proximales correspondientes 1414, 14 6 del primer y segundo elementos de tubería 1418, 1420 de un catéter de lumen dual 1422 para que el primer y segundo conducto 1402, 1408 entre el extremo proximal 1414, 1416, y distal 1460, 462 del catéter de lumen dual estén en comunicación de fluido con los canales en el primer y segundo elementos de tubería 1418, 1420 del catéter de lumen dual 1422. Esta fijación se puede lograr mediante una unión adhesiva, una unión con solvente, un soldado ultrasónico o cualquier otro tipo de fijación adecuado que genere un sello impermeable al fluido. En otra modalidad, el catéter de lumen dual es un catéter de balón inflable como un catéter de tipo Foley que incluye un sensor para presión 1424 colocado en la punta del catéter (ver figura 16). Se puede utilizar también cualquier otro catéter apropiado, como catéteres de fibra óptica o cargados con aire. El sensor de presión puede ser un transductor de micropunta, un sensor cargado con aire, un sensor cargado con fluido, un sensor de fibra óptica o cualquier otro sensor para medición de presión. Ahora se describirá en detalle el uso del sistema de diagnóstico para llevar a cabo un SCMG con referencia a las figuras 15, 16 y 21. En primer lugar, se acopla el módulo de prueba SCMG al dispositivo de control en la manera descrita anteriormente (21 10). La conexión física hace que las zonas de identificación 502 de la unidad de control se acoplen con el(los) elemento(s) de identificación de módulo 504 del módulo de prueba SCMG, lo que permite al dispositivo de control identificar el módulo de prueba SCMG en la manera descrita anteriormente. Este acoplamiento físico también pone a la interfaz de presión 1024b en contacto con el transductor de presión 128 para que el transductor de presión pueda detectar los cambios de presión en el segundo conducto de fluido. Este acoplamiento también hace que la tubería en bucle 1012 se acople con el dispositivo de bomba para que la bomba pueda impulsar fluido a través de la tubería en bucle mediante movimiento peristáltico, como también se describe anteriormente. Una vez que el módulo de prueba SCMG 1400 está acoplado al dispositivo de control 102, el operador introduce datos de entrada adecuados para la prueba SCMG (2115). Estos datos son recibidos e interpretados por el microprocesador 710 y la formación que aplica es enviada por el microprocesador a la pantalla 1 10. Posteriormente se llevan a cabo operaciones de cebado (2120). En este punto, el microprocesador está listo para iniciar la rutina de prueba. Posteriormente se inserta el catéter de lumen dual 1422 en la vejiga 1308 (2125) por la uretra 1304 y se inicia la prueba al presionar los interruptores colgantes de entrada 124 (2130). El microprocesador 710 recibe la señal de los interruptores colgantes de entrada. Posteriormente se envían instrucciones al dispositivo de bomba 1 18 mediante el circuito integrado 702. Posteriormente el dispositivo de bomba bombea el fluido a través del primer conducto de fluido 1402 y elemento de tubería 1418 hacia la vejiga (2135). A medida que se acumula volumen de fluido en la vejiga, también aumenta la presión en la vejiga. Esta presión se transmite a través del elemento de tubería 1420 y un segundo conducto 1408, componente de filtro 1022b e ¡nterfaz de presión 1024b. El transductor de presión 128 recibe los datos de presión y los transcribe a una señal eléctrica. La señal eléctrica del transductor de presión 128 se envía al microprocesador 710 mediante el tablero de circuitos integrados 702 en donde se recopila y condiciona dicha información. Durante el curso de una prueba SCMG típica, el paciente provee datos de entrada de evento, como sentir la necesidad de evacuar y/o la intensidad de ese sentimiento, que se introduce en el dispositivo de control mediante los interruptores colgantes de entrada 124, como se describirá en mayor detalle a continuación. El microprocesador termina la prueba (2140) después de un periodo especificado o al recibir una señal de "apagado" del interruptor colgante de entrada 124. Una vez que se ha completado la prueba, el operador retira el catéter 1422 de la vejiga (2145). Posterior a la prueba el software sale de la subrutina de prueba SCMG, y se ejecuta la rutina de almacenamiento de datos y/o despliegue de los resultados de la prueba. Nuevamente en referencia a las figuras 8a-¡, y en particular a la figura 8e, cuando se selecciona la opción de "prueba" se puede llevar a cabo la prueba SCMG. Aparece la pantalla de prueba SCMG 870a y el usuario inicia la prueba al presionar el interruptor colgante de entrada 124 (ver figura 10a) rápidamente. Posteriormente se activa el dispositivo de bomba y empieza el bombeo 872a. En una modalidad preferida, se realiza la infusión de fluido en la vejiga del paciente a una velocidad de aproximadamente 1 ml/seg. Como tal, esta prueba puede durar aproximadamente 16 minutos, al contrario de los aproximadamente 15-20 segundos que se requieren para la prueba SUI. Mientras se llena la vejiga, el paciente comunica el punto en el que siente la sensación inicial de tener que evacuar y el usuario presiona el interruptor colgante de entrada 24 para marcar este punto 873a. Continúa la infusión de fluido y el usuario posteriormente marca el punto en el que el paciente siente la urgencia de evacuar 874a y el punto en el que el paciente siente una urgencia extrema, casi insostenible de evacuar 875a o que ya ha evacuado. En esta tercera marca la infusión de fluido se detiene y se completa la prueba 876a. Durante la infusión de fluido y después de que se completa la prueba, se despliega una gráfica que ilustra la presión contra el volumen de infusión. Después de la finalización de la prueba aparece un mensaje de Guardar/borrar 877. Seleccionar "guardar" y presionar retorno guarda los datos de prueba. Seleccionar "borrar" ocasiona la aparición de un mensaje en pantalla 878 de guardar/borrar. Seleccionar "borrar" en esta pantalla borra los datos, mientras que selecciona "Cancelar" en esta pantalla regresa al mensaje de guardar/borrar.

En cualquier momento al iniciar el bombeo y al terminar la prueba SCMG, el usuario puede suspender la prueba al presionar y sostener o presionar firmemente el interruptor colgante de entrada 880, lo que ocasiona que el dispositivo de bomba detenga el bombeo de fluido en la vejiga del paciente, y que aparezca una pantalla de Pausa 881 (figura 8f) en la pantalla. Seleccionar "salir" hace que aparezca una pantalla de Fin de prueba 885 y si se selecciona "OK" se detiene la prueba 886. Si se selecciona "Cancelar" vuelve a aparecer la pantalla de pausa. Si se selecciona "Reiniciar" 883 en la pantalla de pausa 881 , la prueba SCMG reinicia donde se quedó (inicia el bombeo nuevamente). Sin embargo, si se selecciona "LPP" 882 en la pantalla de pausa 881 , inicia la evaluación de la presión del punto de fuga (LPP). Durante esta prueba no se bombea el fluido. En primer lugar, aparece una pantalla LPP 887 y se despliega una gráfica en blanco. Se gráfica la presión en centímetros de agua en el eje vertical contra el tiempo en el eje horizontal. Posteriormente el paciente procede a ejercer presión sobre la vejiga como si tratara de evacuar 888. El usuario marca el punto en el cual ocurre una fuga 889 y se completa automáticamente la prueba después de tres minutos o tres fugas, después de lo cual el usuario retorna a la pantalla de pausa 881. Posteriormente se pueden almacenar o borrar los resultados LPP, se puede reiniciar la prueba CMG o se puede dar fin a la prueba en su conjunto.

Cistometoqrama complejo En referencia a las figuras 17-19, el módulo de prueba CMG (CCMG) complejo 1700 es similar al módulo de prueba SCMG, pero el ensamble de tubería también incluye un elemento de tubería del lumen individual adicional 1702 que tiene un extremo proximal 1704 y un extremo distal 1706 y un tercer conducto que se extiende a través del mismo. El extremo proximal 1704 del elemento de tubería del lumen individual se acopla con otro componente de filtro 1022c y una interfaz de presión 1024c. La interfaz de presión 1024c hace contacto con el transductor de presión 1030 cuando el módulo de prueba CCMG está acoplado al dispositivo de control, lo que permite al transductor de presión 1030 detectar la presión dentro del tercer conducto de fluido. Ahora se describirá en detalle el uso del sistema de diagnóstico pare llevar a cabo un CCMG con referencia a las figuras 18, 19 y 22. En primer lugar el módulo CCMG se acopla el dispositivo de control (2210). La conexión física ocasiona que las sondas de identificación 502 del dispositivo de control 102 se acoplen con los elementos de identificación 504 del módulo de prueba CCMG, lo que permite al dispositivo de control identificar el módulo de prueba CCMG. El acoplamiento físico también pone en contacto las interfaces de presión 1024b, 1024c con los transductores de presión 128, 1030 para que los transductores de presión puedan detectar los cambios de presión en el segundo y tercer conductos. Ese acoplamiento también ocasiona que la tubería en bucle 1012 se acople con el dispositivo de bomba 1 18 para que la bomba pueda impulsar fluido a través de la tubería en el módulo CCMG. Una vez que el módulo de prueba CCMG 1700 está acoplado con el dispositivo de control 102, el operador introduce datos de entrada adecuados para la prueba CCMG (2215). Estos datos los recibe e interpreta el microprocesador 710 y la información que aplica es enviada por el microprocesador a la pantalla 110. Posteriormente se llevan operaciones de cebado (2220). Se inserta el catéter de lumen dual a 1422 en la vejiga mediante la uretra 302 (2225). Se inserta el catéter del lumen individual 1702 ya sea en la vagina o en el recto (2230) y se inicia la prueba (2235) al presionar los interruptores colgantes de entrada 124. El microprocesador 710 recibe la señal de los interruptores colgantes de entrada. Esto a su vez envía instrucciones al dispositivo de bomba 118 mediante el circuito integrado 702 y el dispositivo de bomba bombea el fluido a través del primer conducto de tubería 1042 y el elemento de tubería 1418 hacia la vejiga (2240). A medida que se acumula volumen de fluido en la vejiga, también se acumula presión en la vejiga. Esta presión se transmite mediante una interfaz de presión 024b al transductor de presión 128. De manera similar, se trasmite la presión abdominal a través de la interfaz de presión 1024c al transductor de presión 1030. Los transductores de presión reciben los datos de presión y los transcriben en señales eléctricas. Las señales eléctricas se envían al microprocesador 710 mediante el tablero de circuitos integrados 702, en donde son recopiladas y condicionadas. El microprocesador termina la prueba después de un tiempo especificado o al recibir una señal de "apagado" de los interruptores colgantes de entrada 124 (2245). Una vez que se ha completado la prueba, el operador desacopla los interruptores colgantes de entrada y remueve los catéteres 1422 y 1702 de la vejiga (2250). La información almacenada está ahora disponible para ser analizada sobre la pantalla de despliegue, o mediante una impresión mediante una cuna de carga (ensamble de impresora), o se baja a una PC mediante una interfaz de software en la cuna de carga. Nuevamente en referencia a las figuras 8a-i, la subrutina de software del módulo CCMG e interfaz gráfica del usuario es sustancialmente la misma como se describió con el módulo SCMG. El sistema resta la presión abdominal de la presión de la vejiga par calcular la presión del detrusor (músculo de vejiga). Posteriormente se gráfica la presión del detrusor contra el volumen. Ambos módulos de prueba SCMG 1400 y CCMG 1700 proveen un procedimiento simple y de costo relativamente bajo para registrar un cistometrograma (CMG). Los módulos de prueba SCMG y CCMG son ensambles estériles y desechables que eliminan la necesidad de desinfectar el equipo previo a su uso. Lo anterior, junto con un procedimiento de operación y configuración relativamente simples por parte del médico reduce de manera importante el tiempo requerido para obtener los datos urodinámicos. Los módulos de prueba SCMG y CCMG son más cómodos para el paciente femenino y son más costeables para el doctor. La simplicidad de los módulos de prueba SCMG y CCMG y el dispositivo del control 102 permite la operación con una mínima capacitación. Aún más, cuando se combina con el uso operativo, con el módulo de prueba SUI 1000, estos módulos proveer una herramienta de diagnóstico urodinámico casi completa para el médico.

Uroflujometría También se puede acoplar un módulo de prueba para uroflujometría 2400 de manera removible al dispositivo de control 102. El alojamiento de módulo del módulo de prueba de uroflujometría 2400 puede tener la forma de un cartucho plástico desechable. Como se muestra en las figuras 24 y 25, el módulo de prueba de uroflujometría 2400 incluye un elemento de tubería de lumen individual 2402 que tiene un extremo proximal 2404 y un extremo distal 2406 y un canal que se extiende sustancialmente a través del mismo. Sin embargo, se acopla un balón 2408 u otro elemento elastomérico adecuado al extremo distal 2406, para que el canal del elemento de tubería de lumen individual no se abra en el extremo distal. Se puede utilizar también un cojín a presión en vez del balón. Se coloca una cubeta de recolección 2410 en la parte superior del balón. La superficie interior de la cubeta de recolección también puede contener una tira de urinálisis, la cual, cuando se moje con la orina evacuada, permite la evaluación cuantitativa de parámetros de urinálisis estándares.

El sistema de diagnóstico que incluye el módulo de prueba de uroflujometría opera de la siguiente manera. Se coloca la cubeta de recolección bajo un cómodo 2412 para recolectar orina a medida que el paciente evacúa. El balón se coloca en relación con la cubeta para que dé soporte sustancial a la cubeta. A medida que la cubeta se llena la presión en el balón se eleva de manera proporcional al peso del fluido. Cuando el módulo de prueba se acopla al dispositivo de control, el extremo proximal 2404 del elemento de tubería de lumen individual 2402 hace contacto con el transductor de presión 128 del dispositivo de control 102 para que el dispositivo de control capture e interprete la presión dentro del valor. Se utilizan los datos de presión para calcular el peso y volumen del fluido (densidad de fluido conocido). La información almacenada está disponible para su análisis en la pantalla de despliegue o mediante una impresión a través de una cuna de carga (ensamble de impresora) o se baja a una PC mediante una interfaz de software en la cuna de carga. Una vez que se ha completado la prueba, el operador desacopla los interruptores colgantes de entrada 124 y se desechan la orina y la cubeta de recolección. Se ilustra la operación de la subrutina del software del módulo de uroflujometría en las figuras 8a-b. Después de la detección de módulo 802 y un comando para ejecutar la subrutina del módulo de uroflujo 804, inicia la subrutina del módulo de uroflujo. Se insta al operador a introducir datos de paciente de Uroflujo 840 necesarios para la rutina de prueba de Uroflujo. Una vez que se recolectan los datos del paciente se ejecuta un procedimiento para escala de puesta en cero de Uroflujo 841. Posteriormente el operador introduce la información necesaria para iniciar la prueba de Uroflujo (entrada/salida de la prueba de Uroflujo) y se inicia la prueba 842. Posterior a la prueba el software da salida a la subrutina de prueba Uroflujo y almacena los datos recolectados en la rutina de almacenamiento de datos.

Espéculo vaginal Las figuras 26-28 ilustran un ensamble de espéculo vaginal 2600 para utilizarse en la reducción de prolapso vaginal cuando se lleva a cabo una prueba urodinámica en mujeres, como se discutió previamente. El prolapso uterino o vaginal ocurre cuando el útero o los órganos pélvicos caen o son desplazados por la debilidad de los músculos pélvicos. Se debe reducir el prolapso para llevar a cabo de manera efectiva pruebas urodinámicas para asegurar que no se oculten síntomas de incontinencia urinaria por estrés subyacentes por la presión del prolapso vaginal, lo cual puede ocasionar distorsión o retorcimiento del canal uretral. El ensamble de espéculo vaginal 2600 permitirá al clínico o médico llevar a cabo un procedimiento de prueba urodinámica con una mano y simultáneamente reducir el prolapso vaginal, así como la colocación apropiada del dispositivo de tapón de meato u otro catéter dentro del canal uretral. Esta maniobra del prolapso utilizando el ensamble de espéculo vaginal 2600 durante la prueba urodinámica es especialmente importante previo a la reparación quirúrgica del prolapso vaginal, ya que un caso no diagnosticado de incontinencia urinaria por estrés puede surgir posterior a la cirugía de prolapso. La prueba urodinámica que se lleva a cabo utilizando el ensamble de espéculo vaginal de estar manera permite al cirujano determinar si se debe llevar una cirugía adicional para la incontinencia urinaria por estrés (SUI) al momento de la reparación del prolapso. La práctica médica actual requiere el uso de un espéculo vaginal que permanezca en su lugar para reducir el prolapso. Por ejemplo, las Patentes de E.U.A. Nos. 5,997,474 y 6,048,308 describen espéculos diseñados específicamente para la examinación y tratamiento vaginal. La patente de E.U.A. No. 6,120,438 describe un dispositivo retractor vaginal diseñado para retener la pared vaginal durante un examen con procedimiento quirúrgico. Por lo general se requiere cinta quirúrgica para sostener el espéculo en su sitio, ya que las manos del doctor no pueden sostener el espéculo en su lugar mientras simultáneamente lleva a cabo un procedimiento urodinámico particular. Ninguno de los dispositivos de espéculo de la técnica antecedentes integra el uso de equipo urodinámico. Con referencia a las figuras 26 y 27, el ensamble de espéculo vaginal 2600 incluye un miembro conectar 2602 para acoplar un ensamble de dispositivo de inserción, como un dispositivo de tapón de meato 1102, o catéter 1422 y elementos relacionados al espéculo vaginal. El espéculo vaginal puede ser de cualquier tipo conocido en la técnica. En la modalidad ilustrada, el espéculo vaginal incluye un brazo superior 2604, un brazo inferior 2606 y un miembro de bisagra 2608 para unir los brazos superior e inferior. El espéculo vaginal también incluye un miembro de manija 2610 que está íntegramente unido y que preferiblemente está alineado de manera sustancialmente perpendicular con el brazo inferior. El espéculo vaginal 2600 además incluye un dispositivo de barra de bloqueo 2612 conectado al brazo superior 2606 para bloquear los brazos superior e inferior en una posición abierta, como se ¡lustra en la figura 28. El brazo superior 2604 incluye un extremo posterior 2614 con un par de aberturas para montaje de brazos 2616 en el mismo. El miembro conector 2602 incluye una banda flexible 2618. La banda flexible en un extremo 2620 incluye un par de aberturas de montaje 2622 y en el otro extremo 2624 un miembro conector 2626. Las aberturas de montaje 2622 de la banda flexible 2618 están alineadas con las aberturas de montaje de brazo 2616 del brazo superior para recibir un par de tornillos de montaje 2628 en las mismas para unir el miembro conector 2602 con el espéculo vaginal 2600. Durante su uso, el miembro conector se puede acoplar al dispositivo de tapón de meato o al catéter como se muestra en la figura 26. Aunque se ilustra una modalidad particular del miembro conector 2602 y e describe en la presente, los expertos en la técnica reconocerán que son posible muchas otras modalidades para proveer un medio mediante el cual se pueda acoplar de manera removible un dispositivo que se ha insertado en el canal uretral al espéculo para mantenerlo en su sitio dentro del paciente. Durante su operación, el ensamble de espéculo vaginal 2600 se puede utilizar de manera cooperativa en conjunción con el sistema urodinámico descrito en la presente. Por ejemplo, se puede utilizar en conjunción con un sistema urodinámico que incluye un módulo de prueba SUI 1000 para llevar a cabo el procedimiento de prueba urodinámico de la incontinencia urinaria por estrés (SUI), como en la medición de la presión de resistencia uretral (URP) como se describió anteriormente. En referencia a la figura 28, el médico coloca el ensamble de espéculo vaginal 2600, para que esté completamente insertado dentro del canal vaginal 2650, en donde los brazos superior e inferior 2604, 2606 están totalmente abiertos y hacen presión contra las paredes vaginales 2650w para reducir el prolapso vaginal del paciente. Posteriormente, el médico bloquea los brazos superior e inferior del espéculo vaginal en la configuración totalmente abierta (ver figura 28) mediante el dispositivo de barra de bloqueo 2612 y ajusta el miembro conectar 2602 para que el miembro de inserto esté alineado con el canal uretral. Los usos operativos restantes son exactamente los mismos que los pasos operativos descritos anteriormente en relación con módulos de prueba individuales. Aunque se ha descrito el sistema médico portátil de la presente en relación con pruebas de diagnóstico, debe entenderse que el sistema también se puede utilizar en relación con procedimientos de terapia y/o quirúrgicos para tratamiento de incontinencia urinaria, como la colocación de un cabestrillo, colocación de agentes volumétricos, encogimiento de tejidos etc. En este sentido, la prueba descrita en la presente se puede utilizar antes, durante y/o después de sus procedimientos para asegurar el éxito de los / mismos, por ejemplo, para asegurar la colocación y/o tensión correctas de un cabestrillo. Aunque se han descrito en detalle modalidades ejemplares y métodos de uso, los expertos en la técnica comprenderán que son posibles muchas variaciones sin desviarse de la esencia y alcance de la invención, que está limitada únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

51 NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1- Un módulo de prueba para acoplarlo con un dispositivo de control para formar un sistema portátil para evaluar la función urinaria, caracterizado porque comprende: un alojamiento de módulo de prueba; por lo menos un elemento de acoplamiento para acoplar en forma removible el alojamiento de módulo de prueba con el dispositivo de control; un ensamble de tubería que se localiza por lo menos parcialmente dentro del alojamiento de módulo de prueba; una ¡nterfaz de presión que se encuentra en comunicación de fluido con por lo menos una porción del ensamble de tubería; en donde, cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control, la ¡nterfaz de presión se ubica con relación a un sensor de presión en el dispositivo de control para transmitirle al mismo datos de presión. 2.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el ensamble de tubería también comprende un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido. 3.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque también comprende un miembro de inserto que está dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente en el cuerpo de un paciente, el miembro de inserto se acopla a la primera salida de fluido para 52 que el fluido infundido a través del primer conducto de fluido pase a través del miembro de inserto. 4. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el miembro de inserto es un tapón de meato que está dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente en el canal uretral del paciente. 5. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el tapón de meato tiene un canal a través del mismo que se acopla con la primera salida de fluido, y que está dimensionado de tal manera que, cuando se inserta en el canal uretral de un paciente, distal al esfínter uretral del paciente, bloquea sustancialmente el flujo de fluido hacia adentro o hacia afuera del canal uretral, de otra manera que no sea a través del canal del tapón de meato. 6. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque el miembro de inserto es un catéter. 7. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la interfaz de presión está en comunicación de fluido con el primer conducto de fluido. 8. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el primer conducto de fluido está configurado para acoplarse a un dispositivo de bomba en el dispositivo de control con el fin de hacer posible que el dispositivo de bomba bombee el fluido a través del mismo. 53 9.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el alojamiento del módulo de prueba tiene por lo menos un puerto en el mismo que está configurado para recibir en el mismo el sensor de presión. 10.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la información de presión incluye información de la presión de resistencia uretral. 1 1. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la información de presión incluye información de presión de la vejiga. 12. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque también comprende una segunda interfaz de presión, en donde el alojamiento del módulo de prueba también comprende un segundo puerto en el mismo que está configurado para recibir un segundo sensor de presión del dispositivo de control. 13. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la segunda interfaz de presión se ubica con relación al segundo puerto, de manera que cuando el segundo sensor de presión del dispositivo de control es recibido en el mismo, la segunda interfaz de presión se acopla con el segundo sensor de presión para transmitir al mismo información de presión. 14. - Un módulo de prueba para acoplarlo con un dispositivo de control, para formar un sistema portátil de pruebas médicas, caracterizado 54 porque comprende: un alojamiento del módulo de prueba que está configurado para acoplarse con el dispositivo de control; un ensamble de tubería que se localiza por lo menos parcialmente dentro del módulo de prueba y que define por lo menos un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido; en donde, cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control, un dispositivo de bomba que está en el dispositivo de control se encuentra en comunicación física con el ensamble de tubería para poder bombear el fluido a través del primer conducto de fluido que se encuentra entre la entrada de fluido y la salida de fluido. 15. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque también comprende un miembro de inserto que está dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente dentro del cuerpo de un paciente, el miembro de inserto se acopla a la primera salida de fluido para que el fluido infundido a través del primer conducto de fluido pase a través el miembro de inserto. 16. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el miembro de inserto es un tapón de meato que está dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente en el canal uretral del paciente en forma distal al esfínter uretral. 17. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el tapón de meato tiene un canal a través del mismo que se encuentra en comunicación de fluido con el primer conducto 55 de fluido y en donde, y está dimensionado de tal manera que, cuando se inserta en el canal uretral del paciente, bloquea sustancialmente el flujo de fluido hacia adentro o hacia afuera del canal uretral, de otra manera que no sea a través del canal del tapón de meato. 18.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el miembro de inserto es un catéter. 19.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el dispositivo de bomba es una bomba peristáltica. 20.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el alojamiento del módulo de prueba tiene un primer puerto en el mismo, y la interfaz de presión se ubica de tal manera que queda expuesta a través de dicho puerto. 21. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el primer puerto está dimensionado para recibir en el mismo un sensor de presión asociado con el dispositivo de control, y en donde la ¡nterfaz de presión se ubica con relación al primer puerto de manera que, cuando el sensor de presión es recibido en el mismo, la interfaz de presión se acopla con el sensor de presión con el fin de transmitir al mismo información de presión. 22. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque la información de presión incluye información de la presión de resistencia uretral. 56 23. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque la información de presión incluye información sobre la presión de la vejiga. 24. - Un módulo de prueba caracterizado porque comprende: un alojamiento de módulo de prueba que tiene por lo menos un puerto en el mismo; un ensamble de tubería que se localiza por lo menos parcialmente dentro del alojamiento del módulo de prueba, el ensamble de tubería forma un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido; y una interfaz de presión que está ubicada dentro del por lo menos un puerto, la interfaz de presión está en comunicación de fluido con el primer conducto de fluido. 25. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque también comprende un miembro de inserto que está dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente dentro del cuerpo de un paciente, el miembro de inserto se acopla a la primera salida de fluido de manera que el fluido infundido a través del primer conducto de fluido pase a través del miembro de inserto. 26. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque el miembro de inserto es un tapón de meato que tiene un canal al través del mismo y que está dimensionado para insertarlo por lo menos parcialmente en el canal uretral del paciente, en forma distal al esfínter uretral de manera que, cuando está insertado, bloquea 57 sustancialmente el flujo de fluido hacia adentro o hacia afuera del canal uretral de otra manera que no sea a través del canal del tapón de meato. 27.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque el miembro de inserto es un catéter. 28.- El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el alojamiento del módulo de prueba tiene un primer puerto en el mismo que está dimensionado para recibir un sensor de presión que está asociado con el dispositivo de control, y en donde la interfaz de presión se ubica con relación al primer puerto de manera que cuando el sensor de presión es recibido en el mismo, la interfaz de presión se acopla con el sensor de presión para transmitir al mismo información de presión. 29. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la información de presión incluye información sobre la presión de resistencia uretral. 30. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la información de presión incluye información sobre la presión de la vejiga. 31- Un módulo de prueba que está configurado para acoplarse en forma removible con un dispositivo de control, incluye un procesador acoplado eléctricamente con un dispositivo de bomba y con por lo menos un sensor de presión, el módulo de prueba comprende: un alojamiento de módulo de prueba; un ensamble de tubería ubicado por lo menos parcialmente dentro 58 del alojamiento del módulo de prueba y que incluye un primer conducto de fluido entre una primera entrada de fluido y una primera salida de fluido; y una guía de tubería que guía la posición de por lo menos una porción del primer conducto de fluido, la guía de tubería está configurada para guiar la porción del primer conducto de fluido de manera que, cuando el módulo de prueba está acoplado con el dispositivo de control, dicha porción del primer conducto de fluido se acopla con el dispositivo de bomba. 32. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque el dispositivo de bomba es una bomba peristáltica que es capaz de bombear el fluido a través del primer conducto de fluido cuando está acoplado con el mismo. 33. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizado además porque el alojamiento del módulo de prueba tiene un primer puerto en el mismo, y en donde el módulo de prueba también comprende una interfaz de presión que se ubica dentro del puerto. 34. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 33, caracterizado además porque la interfaz de presión se encuentra en comunicación de fluido con el primer conducto de fluido. 35. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque el primer puerto está dimensionado para recibir un sensor de presión asociado con el dispositivo de control, y en donde cuando dicho sensor de presión es recibido en el mismo, la interfaz de presión 59 se acopla con el sensor de presión para transmitir al mismo información de presión. 36. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la información de presión incluye información sobre la presión de resistencia uretral. 37. - El módulo de prueba de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la información de presión incluye información sobre la presión de la vejiga.