CN106139264B - 一种液体引流控制系统及其连接压力监测控制单元的集液袋、压力监测控制单元 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种液体引流控制系统及其连接压力监测控制单元的集液袋、压力监测控制单元，包括电控单元、压力监测控制单元、集液袋以及液体管路，所述压力监测控制单元包括控制阀和压力传感部件，该压力传感部件可以监测液体压力，并输出压力信号，控制阀再根据压力信号控制液体入口与液体出口之间是否连通；所述压力监测控制单元的液体入口与插入人体的导管连通，液体出口通过液体管路与集液袋连通，实现了辅助患者排液的功能，并且有效避免了患者使用过程中的诸多风险。

Description

一种液体引流控制系统及其连接压力监测控制单元的集液 袋、压力监测控制单元

技术领域

本发明涉及一种液体引流控制系统及其连接压力监测控制单元的集液袋、压力监测控制单元，主要用于人体体液的引流控制及收集，属医疗器械技术领域。

背景技术

临床上应用的外科引流管种类很多，在胸腔、脑腔、胃肠道、胆道、膀胱等处都有应用。外科引流为的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合，也可以防止人体在昏迷、尿失禁、术后状态下的器官损伤。例如：许多因脑血管、脊髓血管疾病引发的截瘫、偏瘫患者，他们大部分伴有排尿方面的障碍，而留置导尿管为病人导尿是目前临床各科室广泛应用的常见操作，传统导尿管由插入尿道的导尿管和导尿管下端连接的尿袋组成。然而，长期通过导尿管将患者膀胱内的尿液连续不断导出，会使膀胱膨胀和收缩的功能慢慢退化，因此就需要一种根据膀胱内压力变化导尿的装置。CN201020527653.2公开了一种多功能导尿装置，该装置包括导尿管，在导尿管端部设有压力传感器和温度传感器，所述压力传感器监测患者膀胱内的压力信号，通过显示控制器控制导尿管上设置的阀门，控制导尿管的打开与关闭，该装置解决了持续导尿带来的问题，根据膀胱压力适时开启关闭导尿管，对患者的膀胱训练具有一定的好处。但是，该装置没有考虑到机械运行不稳定带来的诸多风险，例如：显示控制器失灵或断电，阀门持续处于关闭状态会对患者膀胱带来危险，此时如果可以手动开关阀门，既可以有效避免上述使用风险，又可以根据膀胱压力进行控尿。

由此可知，传统的导尿装置已经不能完成为患者治疗病痛的任务，医疗器械研发人员需要寻求一种能够安全的实现体液引流控制的导出装置，并且具有保护患者膀胱及尿路功能的医疗器械。

发明内容

本发明在于提供一种安全的体液引流控制系统，以解决传统引流装置给患者带来的诸多不便，并且可以重点解决传统导尿装置对膀胱内尿液持续引流带来的危害和现有导尿类医疗器械存在的安全性较低的技术问题。

本发明的目的在于提供一种压力监测控制单元,包括主体部件，该主体部件包括具有内部空腔的监测控制腔，监测控制腔一端设有能够与插入人体导管连通的液体入口，另一端设有能够与贮存液体的集液袋连接的液体出口，所述压力监测控制单元还包括控制阀和压力传感部件，控制阀位于压力传感部件与液体出口之间，所述控制阀包括阀体，手柄和传动部分，所述阀体位于监测控制腔内部，用于控制液体入口与液体出口之间是否连通；所述压力传感部件包括监测部分和输出部分，其中监测部分位于监测控制腔内部，监测部分可以感知监测控制腔内部液体产生的压力，并将压力信号经输出部分输出。所述控制阀的阀体可在监测控制腔内部旋转，使液体入口与液体出口的连通关闭或开启，而阀体一端与手柄连接，手柄带动阀体在监测控制腔内部旋转，阀体另一端与传动部分连接，由电动动力带动阀体在监测控制腔内部旋转，阀体、手柄、传动部分注塑为一体。所述压力传感部件的监测部分直接或间接与监测控制腔内部的体液接触，具体地，阀体处于关闭状态，主体部件上的液体入口与插入人体导管相连通，人体膀胱内的压力由人体导管传递至压力传感部件的监测部分，监测部分将压力转换为电压信号，通过输出部分输出由人体膀胱内的压力变化产生的电压信号。

所述传动部分由电动控制，带动阀体在监测控制腔内部发生位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通。所述手柄位于传动部分相对一侧，与传动部分连为一体，由人体手指控制的手柄带动阀体在监测控制腔内部发生位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通；手柄与传动部分同时位移。具体地，传动部分与手柄分别位于阀体两端，可以是整体注塑件，在阀体两端控制阀体在监测控制腔内部旋转。

所述阀体外壁设有密封部件，该密封部件柔软具有弹性，与阀体连为一体，密封部件上设有环形凸起，阀体通过密封部件的环形凸起与监测控制腔内壁密封接触。所述阀体采用聚碳酸酯材料制成，密封部件采用热塑性弹性体TPE材料制成，密封部件通过二次注塑的工艺包裹在阀体外部，有助于阀体与监测控制腔连接处的对外密封。当然，密封部件也可以是密封圈，位于阀体两端用于对外密封。

所述主体部件上设有用于温度采集和/或液体采样的自密封区域，该自密封区域位于液体入口与控制阀之间，采集针贯穿自密封区域进入监测控制腔内部。利用所述采集针刺穿自密封区域后可以抽取液体样本或者检测液体温度，抽取完成之后，自密封区域利用自身弹性恢复原状，不仅防止外界污染物进入监测控制腔内部，还防止监测控制腔内部的液体外漏。具体地，可以抽取人体尿液样本或者检测人体尿液温度。

压力监测控制单元还包括硬质的包覆壳体，所述包覆壳体能够包覆所述手柄，传动部分，输出部分，自密封区域以外的部分。包覆壳体可以整体塑形，使压力监测控制单元更容易与电动控制装置相配合。所述包覆壳体外表面设有与手柄相配合的开启标记和关闭标记，当手柄位移到开启标记时，液体入口与液体出口连通；当手柄位移到关闭标记时，液体入口与液体出口连通被关闭。开启标记和关闭标记具有指示功能，辅助手柄开启或关闭阀体。

压力监测控制单元还包括电子标签，该电子标签用于确定压力传感部件的对应性和限定压力传感部件的使用时间。所述对应性指该压力传感部件与患者相对唯一，电子标签内部存储患者使用压力传感部件的数据信息。具体地，该电子标签为加密处理的RFID电子标签，每个电子标签设有唯一的ID号和数据存储空间，电子标签可以存储记录压力传感部件的使用信息，以防止压力传感部件的重复使用和过期使用，RFID电子标签的加密处理功能还可以防止伪劣产品的使用。

本发明的目的还在于提供连接压力监测控制单元的集液袋，包括压力监测控制单元、集液袋以及液体管路，所述压力监测控制单元的液体入口与插入人体的导管相连通，液体出口通过液体管路与集液袋相连通，所述压力监测控制单元为上述的压力监测控制单元。所述集液袋用于收集人体体液，具体为人体尿液，集液袋外壁上设有计量体积的刻度。所述液体入口上可以连接有液体管路，再通过液体管路与插入人体的导管相连通。

本发明的目的还在于提供一种液体引流控制系统，包括连接压力监测控制单元的集液袋、电控单元、壳体，所述连接压力监测控制单元的集液袋和电控单元容纳于壳体内部，所述连接压力监测控制单元的集液袋为上述连接压力监测控制单元的集液袋；所述电控单元包括中央控制器、机械部件，中央控制器接收压力传感部件输出部分输出的压力信号，当压力达到或超过排液阈值，且持续时间等于或大于预设的判定时间时，所述中央控制器输出连通所述液体入口和所述液体出口的指令至所述机械部件，所述机械部件带动控制阀的传动部分发生位移,进而使阀体在监测控制腔内部发生位移，将液体入口与液体出口连通；或者当压力达到或超过排液安全阈值时，所述中央控制器输出连通所述液体入口和所述液体出口的指令至所述机械部件，所述机械部件带动控制阀的传动部分发生位移,进而使阀体在监测控制腔内部发生位移，将液体入口与液体出口连通。当连接压力监测控制单元的集液袋离开液体引流控制系统的电控单元，处于脱机状态时，控制阀的手柄用于带动阀体位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通。

所述壳体上设有开合部分，通过旋转打开开合部分，至少一部分所述压力监测控制单元可容纳安装于壳体内部，关闭壳体开合部分，中央控制器确定连接压力监测控制单元的集液袋已经安装至正确位置上。此时压力监测控制单元的压力传感部件输出部分与中央控制器连接，中央控制器接收压力信号。所述开合部分上设有透明区域，通过透明区域可观察控制阀手柄与开启标记、关闭标记的相对位置关系。特殊情况下，连接压力监测控制单元的集液袋可以不与液体引流控制系统脱离，直接打开壳体上的开合部分，手动旋转控制阀的手柄，带动阀体在监测控制腔旋转，使液体入口和液体出口连通，排出人体体液。

有益效果：

该压力监测控制单元采用压力传感器采集人体膀胱内部的尿液压力信号，采集数据更加准确，电子标签存储压力传感器的相关数据信息，控制压力传感器的使用时间，防止压力传感器因为人体尿液污染而导致的数据误差；连接压力监测控制单元的集液袋可与液体引流控制系统可拆卸式连接，具体是压力监测控制单元与液体引流控制系统可拆卸式连接，通过输出部分将人体膀胱内部的尿液压力信号输送到液体引流控制系统内部，方便医护人员安装使用。

该压力监测控制单元的阀体一端与手柄连接，人体手指控制手柄带动阀体旋转，阀体另一端与传动部分连接，由电动动力带动阀体旋转。上述结构设计主要应用于人体位置移动时，可将连接压力监测控制单元的集液袋从液体引流控制系统上拆卸下来，手动开关阀体控制排尿，不仅解决了人体移动时无法控尿的技术问题，还可以消除电动开关带来的安全隐患。

该压力监测控制单元的阀体外壁包裹有密封部件，采用热塑性弹性体TPE材料二次注塑成型，阀体外壁柔软具有弹性，与监测控制腔接触时可以增强阀体密封性和旋转舒适度；为进一步增强阀体密封性，密封部件的环形凸起改变阀体外壁与监测控制腔的接触方式，由面接触改为线型接触，具有更好的对外密封性。

附图说明

图1：本发明压力监测控制单元的分解结构示意图；

图2：本发明压力监测控制单元压力传感部件的分解结构示意图；

图3：本发明压力监测控制单元控制阀的分解结构示意图；

图4：本发明压力监测控制单元的立体结构示意图；

图5：本发明压力监测控制单元控制阀立体结构示意图；

图6：本发明压力监测控制单元控制阀剖切结构示意图1；

图7：本发明压力监测控制单元控制阀剖切结构示意图2；

图8：本发明连接压力监测控制单元的集液袋立体结构示意图；

图9：本发明液体引流控制系统部件组成示意图；

图10：本发明液体引流控制系统立体结构示意图1；

图11：本发明液体引流控制系统立体结构示意图2；

1.压力监测控制单元；2.主体部件；21.监测控制腔；22.液体入口；23.液体出口；24.自密封区域；3.控制阀；31.手柄；32.传动部分；33.阀体；35.密封圈；36.密封部件；361.环形凸起；4.压力传感部件；41.监测部分；42.输出部分；43.输出线；5.包覆壳体；51.开启标记；52.关闭标记；6.电子标签；7.集液袋；71.液体管路；8.液体引流控制系统；81.电控单元；82.壳体；821.开合部分；821a.透明区域；811.中央控制器；812.机械部件；813.显示部件；9.连接压力监测控制单元的集液袋。

具体实施方式

如图1-7所示，一种压力监测控制单元1,包括主体部件2，该主体部件2为中空管状，由医用级塑料材质注塑制成，内部中空为供液体通过的监测控制腔21，具体为人体的尿液，所述主体部件2上端设有能够与插入人体导尿管连通的液体入口22，主体部件2下端设有能够与贮存液体的集液袋7连接的液体出口23。该主体部件2可以为一段中空管路，也可以是多段中空管路连接制成。为实现监测压力和控制液体连通，压力监测控制单元1还包括控制阀3和压力传感部件4，所述控制阀3位于压力传感部件4下游，包括阀体33、手柄31、传动部分32，所述阀体33位于监测控制腔21内部，阀体33一端为手柄31，另一端为传动部分32，阀体33、手柄31、传动部分32三者连接在一起，通过旋转手柄31或传动部分32带动阀体33旋转，可以控制液体入口22与液体出口23之间是否连通，为了增强阀体33在监测控制腔21内部旋转时对外密封，在阀体33外部套设有密封圈35，如图3所示。所述压力传感部件4包括监测部分41和输出部分42，其中监测部分41位于监测控制腔21内部，具体地，监测部分41采用硅压阻式压力传感器，监测部分41可以与监测控制腔21内部的液体直接接触，当然，也可以在监测部分41上涂抹零度胶，再与监测控制腔21内部的液体间接接触。监测控制腔21内部的液体压力信号，应当在液体入口22与液体出口23连通被关闭时监测，通常是阀体33将监测控制腔21截断为上下两个腔，位于控制阀3上游的压力传感部件4监测部分41感受到监测控制腔21内部的液体压力，将液体压力通过输出线43输送到输出部分42，该输出部分42为信号输出板，如图2所示。

如图5所示，提供了另一种增强阀体33在监测控制腔21内部旋转时对外密封性和旋转舒适度的方案，在所述阀体33外壁上设有密封部件36，该密封部件36采用热塑性弹性体TPE材料制成，柔软具有弹性，具体采用二次注塑工艺与阀体33连为一体。为进一步增强密封性和旋转舒适度，在密封部件36两端分别设有环形凸起361，阀体33通过密封部件36的环形凸起361与监测控制腔21内壁密封接触，通过把面接触形式改变为线型接触形式，可以有效增强密封性，并且使阀体33在监测控制腔21内部的旋转更顺滑。如图6所示，此时阀体33在监测控制腔21内部，将液体入口22和液体出口23连通，环形凸起361在阀体33两端，主要起到对外密封的作用；如图7所示，此时液体入口22和液体出口23的连通被关闭，环形凸起361将监测控制腔21截断为上下两个腔。

如图4所示，主体部件2上设有用于温度采集和/或液体采样的自密封区域24，该自密封区域24采用具有自密封功能的橡胶材料制成，具体在主体部件2外壁上设置，采集针穿过自密封区域24进入监测控制腔21内部，可以收集液体样本或者采集液体温度。如图1所示，在压力传感部件4上连接有电子标签6，该电子标签6可以记录压力传感部件4首次使用时间，持续使用时间，防止压力传感部件4超时使用。电子标签6还设有ID识别码，具有识别压力监测控制单元1真伪的作用，还可以识别压力监测控制单元1与患者的唯一关系。

如图1、4所示，压力监测控制单元1外部设有硬质的包覆壳体5，所述包覆壳体5由医用级塑料材质制成，分为左右两部分，相对扣合后整体呈长方体形状，能够包覆所述手柄31、传动部分32、输出部分42、自密封区域24以外的部分。在包覆壳体5外表面设有与手柄31相配合的开启标记51和关闭标记52，具体为汉字表示的开和关，也可以是其它标记形式，当手柄31带动阀体33在监测控制腔21内部旋转，手柄31位移到开启标记51时，液体入口22与液体出口23连通；相反，当手柄31位移到关闭标记52时，液体入口22与液体出口23连通被关闭。

如图8所示，一种连接压力监测控制单元的集液袋9，在需要收集人体体液时，不仅包括上述压力监测控制单元1，还包括集液袋7以及液体管路71，连接方式采用压力监测控制单元1的液体入口22上连接一段液体管路71，液体管路71上游设有与插入人体导管相连通的连接接头，压力监测控制单元1的液体出口23通过液体管路71与集液袋7相连通。所述集液袋7采用医用级聚氯乙稀膜材热合制成，液体管路71采用医用级聚氯乙稀塑料挤出成型。

如图9、10、11所示，一种液体引流控制系统8，包括连接压力监测控制单元的集液袋9、电控单元81、壳体82，所述连接压力监测控制单元的集液袋9和电控单元81容纳于壳体82内部，所述连接压力监测控制单元的集液袋9为上述的连接压力监测控制单元的集液袋9；所述电控单元81包括中央控制器811、机械部件812，所述壳体82上设有合页状的开合部分821。首先，打开开合部分821，将连接压力监测控制单元的集液袋9安装在液体引流控制系统上，具体是将所述压力监测控制单元1安放在壳体82内部，压力监测控制单元1的输出部分42与中央控制器811连通，机械部件812与传动部分32活连接，中央控制器811接收压力传感部件4输出部分42输出的压力信号，机械部件812可以控制传动部分32带动阀体33旋转，关闭壳体82开合部分821，中央控制器811确定连接压力监测控制单元的集液袋9已经安装至正确位置上；其次，压力监测控制单元1的监测部分41感受到监测控制腔21内部的液体压力，通过输出部分42输送给中央控制器811压力信号，当压力信号超过排尿阈值，且持续时间等于或大于预设的判定时间时，所述中央控制器811输出连通所述液体入口22和所述液体出口23的指令至所述机械部件812，所述机械部件812带动控制阀3的传动部分32发生旋转位移,进而使阀体33在监测控制腔21内部发生旋转位移，所述液体入口22和液体出口23连通；最后，插入人体的导管将人体体液输送至液体入口22，因阀体33处于打开状态，所以经液体出口23进入液体管路71，最后进入集液袋7。所述人体体液具体为人体尿液，插入人体的导管为导尿管，监测部分41感受到的监测控制腔21内部的液体压力为人体膀胱内的压力，排液阈值即为排尿阈值，排尿阈值可以根据患者自身情况设置，不大于人体安全膀胱压力阈值4Kpa，判定时间为10秒钟。另一种情况下，当监测部分41感受到的监测控制腔21内部的液体压力等于或者大于人体安全膀胱压力阈值4Kpa时，不需检测判断时间，机械部件812带动阀体33在监测控制腔21内部发生旋转位移，立即将液体入口22和液体出口23连通，人体体液进入集液袋7。当然，上述人体安全膀胱压力阈值4Kpa也可以根据患者需求设置，优选设置小于或等于4Kpa的阈值。在连接压力监测控制单元的集液袋9离开液体引流控制系统8时，医护人员可以使用控制阀3的手柄31开启或关闭液体入口22和液体出口23连通，开启时人体体液可以顺利进入集液袋7。该装置一方面可以有效调控人体体液按照生理功能排放，另一方面可以防止机械故障带来的护理风险。

如图9、10、11所示，所述电控单元81还包括显示部件813，该显示部件813用于显示电控单元81生成的数据参数和执行的指令。所述壳体82开合部分821上设有透明区域821a，通过透明区域821a观察控制阀3手柄31与开启标记51、关闭标记52的相对位置关系。当需要手动打开排液时，打开壳体82开合部分821，人体手指控制手柄31旋转位移，进而使阀体33在监测控制腔21内部发生旋转位移，所述液体入口22和液体出口23连通，人体体液最终流入集液袋7。

Claims (12)

1.一种压力监测控制单元,包括主体部件（2），该主体部件（2）包括具有内部空腔的监测控制腔（21），监测控制腔（21）一端设有能够与插入人体导管连通的液体入口（22），另一端设有能够与贮存液体的集液袋（7）连接的液体出口（23），

其特征在于，

所述压力监测控制单元还包括控制阀（3）和压力传感部件（4），控制阀（3）位于压力传感部件（4）与液体出口（23）之间，所述控制阀（3）包括阀体（33），手柄（31）和传动部分（32），所述阀体（33）位于监测控制腔（21）内部，用于控制液体入口（22）与液体出口（23）之间是否连通；

所述压力传感部件（4）包括监测部分（41）和输出部分（42），其中监测部分（41）位于监测控制腔（21）内部，监测部分（41）可以感知监测控制腔（21）内部液体产生的压力，并将压力信号经输出部分（42）输出。

2.根据权利要求1所述的压力监测控制单元，其特征在于，所述传动部分（32）由电动控制，带动阀体（33）在监测控制腔（21）内部发生位移，控制液体入口（22）与液体出口（23）之间是否连通。

3.根据权利要求2所述的压力监测控制单元，其特征在于，所述手柄（31）位于传动部分（32）相对一侧，与传动部分（32）连为一体，由人体手指控制的手柄（31）带动阀体（33）在监测控制腔（21）内部发生位移，控制液体入口（22）与液体出口（23）之间是否连通；手柄（31）与传动部分（32）同时位移。

4.根据权利要求1或3所述的压力监测控制单元，其特征在于，所述阀体（33）外壁设有密封部件（36），该密封部件（36）柔软具有弹性，与阀体（33）连为一体，密封部件（36）上设有环形凸起（361），阀体（33）通过密封部件（36）的环形凸起（361）与监测控制腔（21）内壁密封接触。

5.根据权利要求4所述的压力监测控制单元，其特征在于，所述主体部件（2）上设有用于温度采集和/或液体采样的自密封区域（24），该自密封区域（24）位于液体入口（22）与控制阀（3）之间，采集针贯穿自密封区域（24）进入监测控制腔（21）内部。

6.根据权利要求5所述的压力监测控制单元，其特征在于，还包括硬质的包覆壳体（5），所述包覆壳体（5）能够包覆所述手柄（31），传动部分（32），输出部分（42），自密封区域（24）以外的部分。

7.根据权利要求6所述的压力监测控制单元，其特征在于，所述包覆壳体（5）外表面设有与手柄（31）相配合的开启标记（51）和关闭标记（52），当手柄（31）位移到开启标记（51）时，液体入口（22）与液体出口（23）连通；当手柄（31）位移到关闭标记（52）时，液体入口（22）与液体出口（23）连通被关闭。

8.根据权利要求1所述的压力监测控制单元，其特征在于，还包括电子标签（6），该电子标签（6）用于确定压力传感部件（4）的对应性和限定压力传感部件（4）的使用时间。

9.一种连接压力监测控制单元的集液袋，包括压力监测控制单元（1）、集液袋（7）以及液体管路（71），所述压力监测控制单元（1）的液体入口（22）与插入人体的导管相连通，液体出口（23）通过液体管路（71）与集液袋（7）相连通，其特征在于，所述压力监测控制单元（1）为权利要求1-8任一所述的压力监测控制单元（1）。

10.一种液体引流控制系统，包括连接压力监测控制单元的集液袋（9）、电控单元（81）、壳体（82），所述连接压力监测控制单元的集液袋（9）和电控单元（81）容纳于壳体（82）内部，其特征在于，所述连接压力监测控制单元的集液袋（9）为权利要求9所述的连接压力监测控制单元的集液袋（9）；所述电控单元（81）包括中央控制器（811）、机械部件（812），中央控制器（811）接收压力传感部件（4）输出部分（42）输出的压力信号，当压力达到或超过排液阈值，且持续时间等于或大于预设的判定时间时，所述中央控制器（811）输出连通所述液体入口（22）和所述液体出口（23）的指令至所述机械部件（812），所述机械部件（812）带动控制阀（3）的传动部分（32）发生位移,进而使阀体（33）在监测控制腔（21）内部发生位移；或者当压力达到或超过排液安全阈值时，所述中央控制器（811）输出连通所述液体入口（22）和所述液体出口（23）的指令至所述机械部件（812），所述机械部件（812）带动控制阀（3）的传动部分（32）发生位移,进而使阀体（33）在监测控制腔（21）内部发生位移。

11.根据权利要求10所述的液体引流控制系统，其特征在于，所述壳体（82）上设有开合部分（821），通过旋转打开开合部分（821），至少一部分所述压力监测控制单元（1）可容纳安装于壳体（82）内部，关闭壳体（82）开合部分（821），中央控制器（811）确定连接压力监测控制单元的集液袋（9）已经安装至正确位置上。

12.根据权利要求11所述的液体引流控制系统，其特征在于，所述开合部分（821）上设有透明区域（821a），通过透明区域（821a）可观察控制阀（3）手柄（31）与开启标记（51）、关闭标记（52）的相对位置关系。