CN207912947U - 采集膀胱压力的装置及液体引流控制系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种采集膀胱压力的装置及液体引流控制系统，包括主体部件、压力传感部件、控制阀及校准部件，所述压力传感部件可以监测膀胱压力，并输出压力信号，控制阀再根据压力信号控制液体入口与液体出口之间是否连通，以便控制患者排尿；所述校准部件可将人体耻骨联合与压力传感部件之间清零管路产生的压力信号清零，避免其影响膀胱压力和腹腔压力检测的准确性，不仅实现了辅助患者排尿的功能，而且有效解决了患者使用过程中的准确性问题。

Description

采集膀胱压力的装置及液体引流控制系统

技术领域

本实用新型涉及一种采集膀胱压力的装置及液体引流控制系统，主要用于人体膀胱压力的监测及尿液的引流控制，属医疗器械技术领域。

背景技术

临床上应用的导尿管种类很多，许多因脑血管、脊髓血管疾病引发的截瘫、偏瘫患者，他们大部分伴有排尿方面的障碍，而留置导尿管为病人导尿是目前临床各科室广泛应用的常见操作，传统导尿管由插入尿道的导尿管和导尿管下端连接的尿袋组成。然而，长期通过导尿管将患者膀胱内的尿液连续不断导出，会使膀胱膨胀和收缩的功能慢慢退化，因此就需要一种根据膀胱内压力变化导尿的装置。另外，现有诸多导尿管均无法实现腹内压动态监测，无法辅助医生判断患者病情。根据患者膀胱充盈尿量与膀胱壁逼尿肌压力之间特有的关系曲线，即膀胱顺应性特征，当膀胱充盈尿液到一定量之前，逼尿肌不收缩，患者腹内压为患者膀胱静压力，利用产品结构设计自动实时捕捉患者膀胱静压力，再利用软件系统自动识别计算患者膀胱静压力，并输出患者膀胱静压力趋势图，可为临床判定患者的腹内压变化情况提供依据。

中国专利CN201210084275.9公开了一种膀胱压力和腹腔压力的监测系统及方法，其中监测系统包括膀胱压力采集单元、中央处理单元、显示单元，以及将膀胱压力采集单元与导尿管连通的毛细管，虽然公开了利用膀胱压力与腹腔压力的对应关系得到腹腔压力，但没有考虑到膀胱压力采集单元与人体耻骨联合之间的高度差会影响压力监测的准确性，进而影响膀胱压力和腹腔压力监测的准确性。

由此可知，传统的导尿装置已经不能完成为患者诊疗病痛的任务，医疗器械研发人员需要寻求一种能够准确监测人体膀胱压力和腹腔压力，安全实现尿液引流控制、保护患者膀胱及尿路功能的导尿类医疗器械。

发明内容

本实用新型在于提供一种能够准确监测人体膀胱压力、腹腔压力，安全实现尿液引流控制、保护患者膀胱及尿路功能的导尿器械，以解决传统引流装置给患者带来的诸多不便，并且可以重点解决传统导尿装置对膀胱压力、腹腔压力无法实时监测或监测数据不准确的技术问题。

本实用新型的目的在于提供一种采集膀胱压力的装置，包括：主体部件、压力传感部件、控制阀、校准部件，所述主体部件包括具有内部空腔的监测控制腔，监测控制腔一端设有液体入口，该液体入口上端连通导尿管路，监测控制腔另一端设有液体出口，该液体出口通过液体管路与集液袋相连通；所述压力传感部件包括监测部分和输出部分，其中监测部分位于监测控制腔内部，监测部分可以感知监测控制腔内部液体产生的压力，并将压力信号经输出部分输出；所述控制阀位于压力传感部件与液体出口之间，包括阀体，手柄和传动部分，所述阀体位于监测控制腔内部，用于控制液体入口与液体出口之间是否连通；还包括校准部件，该校准部件位于插入人体导管与导尿管路之间，包括调节阀，进尿连通口，出尿连通口和大气连通口，所述进尿连通口与插入人体导管相连通，出尿连通口与导尿管路相连通，大气连通口与外界大气相连通，该调节阀封闭大气连通口，将进尿连通口与出尿连通口连通，或者封闭进尿连通口，将出尿连通口与大气连通口连通。

该采集膀胱压力的装置为具有监测膀胱压力功能、自主控尿排尿功能的电子集尿袋，其上端可以设置插入人体导管，直接利用该插入人体导管进入人体膀胱内部，引流人体的尿液；当然也可以连接现有的普通导尿引流管路，不影响利用装置监测膀胱压力的功能、自主控尿排尿的功能。所述装置的主体部分为一个具有监测控制腔的中空管状部件，管状上部的液体入口与导尿管路连通，管状下部的液体出口通过液体管路与收集膀胱排出尿液的集液袋连通，整体形成的导尿路径为：人体膀胱、插入人体导管、导尿管路、主体部分、液体管路、集液袋，其中插入人体导管可以不是本装置的组成部分，为普通导尿引流管路；当然也可以是本装置的组成部分，与校准部件进尿连通口连接相通。本装置设置的导尿管路和液体管路均有一定的长度，主要是方便患者相对于装置进行的位置移动，也方便集液袋钩挂在床边。在本装置主体部分管状部件侧壁连通监测控制腔的位置设有压力传感部件，该压力传感部件包括监测部分和输出部分，监测部分感知监测控制腔内部的压力变化，即人体膀胱内部的压力变化；输出部分通过有线或者无线的方式将压力信号输出，无线方式由输出部分连接微型无线传输模块实现。为了实现根据膀胱压力控尿排尿的功能，在压力传感部件与液体出口之间设置控制阀，所述控制阀包括阀体，手柄和传动部分，所述阀体位于监测控制腔内部，用于控制液体入口与液体出口之间是否连通，手柄手动控制阀体在监测控制腔内部的位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通，传动部分由电动控制，传动部分与手柄连为一体同时位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通。

现有技术公开了导尿管在插入膀胱的一端设置压力传感器，但该技术方案存在诸多弊端，如压力传感器位于人体膀胱内部的尿液中容易失灵，导尿管更换成本较高，频繁更换导尿管容易给患者尿道造成损伤等等。另一种方式，在集尿袋上游管路设置压力传感器，该技术方案只需在必要时更换集尿袋即可，无需频繁更换导尿管，但为了准确测量膀胱压力和腹腔压力，需将压力传感器设置在人体耻骨联合的水平位置，该种设置方式对人体体位变化带来了诸多限制，不利于现实护理中的使用。在医院护理使用中，压力传感器的位置往往低于人体耻骨联合位置，即人体躺卧位时采集膀胱压力的装置位于患者病床的水平下方，此时在人体耻骨联合与压力传感器之间管路内部尿液产生的压力应清零消除，避免其数据影响膀胱压力和腹腔压力的准确监测。根据WSACS制定的腹腔高压和腹腔间隔室综合征诊疗指南（2013版）最新标准推荐的患者腹内压测量金标准为患者膀胱静压力，即在膀胱逼尿肌不产生作用的情况下，膀胱静压力等于腹腔压力。为了解决压力传感部件与人体耻骨联合不在一条水平位置的缺陷，本装置利用校准部件清零消除人体耻骨联合与压力传感部件之间管路内部尿液产生的压力，具体步骤为：第一步骤，接通人体膀胱、插入人体导管、导尿管路、主体部分、液体管路、集液袋等一系列管路，形成人体尿液引流通路；第二步骤，手动控制校准部件，封闭大气连通口，将进尿连通口与出尿连通口连通，手动打开控制阀，控制液体入口与液体出口之间连通，进入畅通模式，引流患者尿液，排除一系列管路内部空气；第三步骤，将校准部件与患者耻骨联合上缘（或者患者腋中线）安放于同一水平面固定，手动关闭控制阀，控制液体入口与液体出口之间截断，手动控制校准部件，封闭进尿连通口，将出尿连通口与大气连通口连通，压力传感部件输出部分将此时压力数据输出，此时对此数据进行归零操作（将人体耻骨联合与压力传感部件之间管路内部尿液产生的压力归为零值，作为测量膀胱压力和腹腔压力的零点）。归零操作后读取输出部分连接的数字显示部件界面，确认膀胱压力数值为零，归零成功。第四步骤，手动控制校准部件，封闭大气连通口，将进尿连通口与出尿连通口连通。此时确认患者处于平卧位，腹肌处于放松状态，在患者的呼气末测得的膀胱压力数据为患者的膀胱静压力，即为患者腹腔压力。上述主体部件还设有微型的数字显示部件，该数字显示部件与压力传感部件输出部分连接，用于实时显示压力传感部件监测的压力数据,便于医护人员用笔记录。当然，该数字显示部件可与输出部分采用无线连接或者有线连接。本装置为具有监测膀胱压力、自主控尿排尿的电子集尿袋耗材，为医护工作提供了一种控制排尿的简易装置，不仅可以根据压力自主控尿排尿，而且可以实时监测膀胱压力和腹腔压力，在考虑使用成本的现实情况下具有简捷智能的技术效果。

所述大气连通口一端设有阻菌膜，阻止外界微生物经大气连通口进入插入人体导管和导尿管路。因出尿连通口与大气连通口连通时，外界微生物有进入插入人体导管、液体管路、导尿管路的可能，为防止院内感染的发生，设置通气的阻菌膜是有必要的。

所述校准部件由电动控制，带动调节阀封闭大气连通口，将进尿连通口与出尿连通口连通，或者封闭进尿连通口，将出尿连通口与大气连通口连通。上述校准部件可以采用独立的微型三通电磁阀，利用设置的开关按钮控制连通，在大气连通口、进尿连通口、出尿连通口之间的连接转换上较为省力，调节校准部件时更加方便，且在校准部件外壳设有指示标识，提示使用者正确调节校准部件。

本装置还包括体外显示部件，该体外显示部件与压力传感部件输出部分无线连接，用于显示监测的数据和人工设定的数据。当膀胱压力和腹腔压力需要传输给医护人员时，无线传输可实时将患者的压力数据传输至体外显示部件上，具体传输至移动数据终端或者移动通信终端上。

所述传动部分由电动控制，带动阀体在监测控制腔内部发生位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通。所述手柄位于传动部分相对一侧，与传动部分连为一体，由人体手指控制的手柄带动阀体在监测控制腔内部发生位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通；手柄与传动部分同时位移。具体地，传动部分与手柄分别位于阀体两端，可以是整体注塑件，在阀体两端控制阀体在监测控制腔内部旋转。所述阀体外壁包裹有密封部件，采用热塑性弹性体TPE材料二次注塑成型，阀体外壁柔软具有弹性，与监测控制腔接触时可以增强阀体密封性和旋转舒适度；为进一步增强阀体密封性，密封部件的环形凸起改变阀体外壁与监测控制腔的接触方式，由面接触改为线型接触，具有更好的对外密封性。

所述主体部件上设有用于温度采集和/或液体采样的自密封区域，该自密封区域位于液体入口与控制阀之间，采集针贯穿自密封区域进入监测控制腔内部。利用所述采集针刺穿自密封区域后可以抽取尿液样本或者检测尿液温度，抽取完成之后，自密封区域利用自身弹性恢复原状，不仅防止外界污染物进入监测控制腔内部，还防止监测控制腔内部的尿液外漏。

本装置还包括硬质的包覆壳体，所述包覆壳体能够包覆所述手柄，传动部分，输出部分，自密封区域以外的部分。具体地：该包覆壳体可以包覆主体部件、压力传感部件、控制阀的一部分，其中主体部件的自密封区域需要利用采集针刺穿，不需要包覆；压力传感部件的输出部分需要与外部的体外显示部件输送数据，不需要包覆；控制阀的手柄和传动部分分别需要人手和电动部件控制，不需要包覆。所述包覆壳体塑形装置的一部分，形状为方形，使装置的部分核心部件集成化，有利于采集膀胱压力的装置与液体引流控制系统相配合连接。

所述包覆壳体外表面设有与手柄相配合的开启标记和关闭标记，当手柄位移到开启标记时，液体入口与液体出口连通；当手柄位移到关闭标记时，液体入口与液体出口连通被关闭。该包覆壳体的开启标记和关闭标记具有指示功能，辅助手柄开启或关闭阀体。

本装置还包括电子标签，该电子标签用于确定压力传感部件的对应性和限定压力传感部件的使用时间。所述对应性指该压力传感部件与患者相对唯一，电子标签内部存储患者使用压力传感部件的数据信息。具体地，该电子标签为加密处理的RFID电子标签，每个电子标签设有唯一的ID号和数据存储空间，电子标签可以存储记录压力传感部件的使用信息，以防止压力传感部件的重复使用和过期使用，RFID电子标签的加密处理功能还可以防止伪劣产品的使用。

本实用新型的目的还在于提供一种液体引流控制系统，包括电控单元，采集膀胱压力的装置和壳体，所述采集膀胱压力的装置和电控单元容纳于壳体内部，采集膀胱压力的装置为上述的采集膀胱压力的装置，电控单元包括中央控制器和电动部件，调节阀控制大气连通口、进尿连通口、出尿连通口之间的相互连通，中央控制器接收压力传感部件输出部分输出的压力信号，中央控制器的清零模式消除清零管路内部尿液产生的压力信号，校准中央控制器接收压力传感部件输出部分输出的压力信号记录为零；当压力达到或超过排液阈值，且持续时间等于或大于预设的判定时间时，中央控制器输出连通所述液体入口和所述液体出口的指令至电动部件，电动部件带动控制阀的传动部分发生位移,进而使阀体在监测控制腔内部发生位移；当压力达到或超过排液安全阈值时，中央控制器输出连通液体入口和液体出口的指令至电动部件，电动部件带动控制阀的传动部分发生位移,进而使阀体在监测控制腔内部发生位移。

所述压力传感部件的输出部分通过金属接触片与液体引流控制系统电控单元的中央控制器连接输送数据，液体引流控制系统的电动部件控制控制阀传动部分发生位移，进而控制液体入口和液体出口之间的连通，根本上实现根据膀胱压力控尿排尿的功能。当采集膀胱压力的装置离开液体引流控制系统的电控单元，处于脱机状态时，控制阀的手柄用于带动阀体位移，控制液体入口与液体出口之间是否连通。

所述校准部件位于人体躺卧位时耻骨联合水平处，当调节阀封闭大气连通口，将进尿连通口与出尿连通口连通，阀体控制液体入口与液体出口连通，尿液经插入人体导管、导尿管路、液体管路，进入集液袋；阀体控制液体入口与液体出口连通关闭，调节阀封闭进尿连通口，将出尿连通口与大气连通口连通，中央控制器接收压力传感部件输出部分输出的压力信号，选择中央控制器的清零模式，消除清零管路内部尿液产生的压力信号，校准中央控制器接收压力传感部件输出部分输出的压力信号记录为零，调节阀封闭大气连通口，将进尿连通口与出尿连通口二次连通。根据WSACS制定的腹腔高压和腹腔间隔室综合征诊疗指南（2013版）最新标准推荐的患者腹内压测量金标准为患者膀胱静压力，即在膀胱逼尿肌不产生作用的情况下，膀胱静压力等于腹腔压力。但是，人体难免有体位变化、咳嗽等造成膀胱压力突然升高的情况，中央控制器在记录患者膀胱静压力时，可删除上述膀胱静压力突然升高的数值，给出该患者准确的腹腔压测量曲线，也可以求取该患者膀胱静压力平均值。该液体引流控制系统采用一键清零模式，在人体躺卧位时校准部件位于耻骨联合水平处，按压清零模式的按钮，即可控制校准部件的调节阀和控制阀的阀体有序进行开关，保证清零管路内部尿液产生的压力信号归零，保证膀胱压力、腹腔压力测量的准确性。另一方面，该系统还要有序的控制人体按照膀胱压力排尿，保护膀胱在安全压力范围内。

所述校准部件与中央控制器连接，当液体出口封闭，电动控制校准部件封闭进尿连通口，出尿连通口与大气连通口连通，中央控制器接收的压力传感部件监测部分采集的膀胱压力并校准归零。当校准部件采用微型三通电磁阀时，可在导尿管路的管壁内部埋设连接线路，通过金属接触片与中央控制器连接，在选择清零模式，清零消除人体耻骨联合与压力传感部件之间清零管路内部尿液产生的压力时，可由中央控制器控制开合，即：利用电动部件控制控制阀开合的同时，利用中央控制器控制校准部件的连通，方便医护人员一键清零。

所述壳体上设有开合部分，通过旋转打开开合部分，至少一部分采集膀胱压力的装置可容纳安装于壳体内部，关闭开合部分，采集膀胱压力的装置已经安装至正确位置上；所述开合部分上设有透明区域，观察控制阀手柄与开启标记、关闭标记的相对位置关系。所述中央控制器确定连接采集膀胱压力的装置已经安装至正确位置上。特殊情况下，采集膀胱压力的装置可以不与液体引流控制系统脱离，直接打开壳体上的开合部分，手动旋转控制阀的手柄，带动阀体在监测控制腔旋转，使液体入口和液体出口连通，排出人体尿液。

所述电动部件的驱动机构采用电机、电磁阀、气泵中的一种,电动部件利用气泵与气囊组合，中央控制器根据压力传感部件输出部分输出的压力信号控制气泵向气囊充气或放气，以控制液体出口的打开或关闭。具体地，该气泵充气至气囊，以使气囊施加外力作用于阀体上，关闭液体出口；或控制所述气囊放气以消除外力对所述阀体的作用，打开液体出口。

本系统还包括重量传感器，该重量传感器用于实时监测集液袋内尿液的重量，并将重量信号输出至所述中央控制器。该重量传感器计量精确，可用于实时监测集液袋内尿液的重量并输出数据至中央控制器，重量传感器一端与中央控制器数据传输性连接，另一端设置的挂钩连接集液袋，当集液袋内尿液增加或减少时，重量传感器会把实时数据传输到中央控制器记录并储存，如果集液袋内尿液已经储满，该重量传感器检测到集液袋内尿液重量已经超过其存储值时，会传出数据信号到中央控制器，使其发出更换集液袋的报警提示。

基于上述方案，该装置上设置的重量传感器可以实时监测排到集液袋内的尿液重量并传输到中央控制器，中央控制器根据瞬时测定的尿量的增加，计算得出排尿尿液的速率并绘制排尿曲线，上述排尿尿液的速率就是利用重量时间法原理得出的尿流率，因排尿过程是装置预设压力到达后放尿的过程，所以不会出现尿液冲击集液袋对重量传感器测量精度产生影响，从而影响尿流率测定的准确性的问题。该重量传感器和中央控制器还可以精确计量生物体的24小时尿量、每小时尿量等，并根据预设的尿量分析值，在显示部件上显示生物体是否为多尿、少尿、无尿、1小时少尿等异常情况。

本系统还包括显示部件、输入部件、数据存储部件；显示部件与所述中央控制器连接，用于显示监测的数据和人工设定的数据以及中央控制器的运算结果 ；输入部件与所述中央控制器连接，用于设置参数和/或查询所述数据存储部件的储存记录以及中央控制器的运算结果 ；数据存储部件，用于数据的输出和数据的输入，该数据存储部件能够存储输入部件设置的参数，以及中央控制器分析生成的尿流率曲线、排尿量曲线、膀胱压力曲线、腹腔压力曲线，并可将上述曲线移动传输至外部设备，且能够传输外部设备上录入的参数至中央控制器。该显示部件与中央控制器连接，可以显示监测的数据和人工设定的数据，以及中央控制器提供的生物体信息和记录的异常信息、根据压力传感部件传输的信号得出的生物体膀胱的状态；输入部件可操作性地连接中央控制器，用于设置并查询生物体信息、生物体膀胱的状态、记录的异常信息、预设的参数；数据存储部件用于数据的输出和数据的输入，该数据存储部件可以存储中央控制器收集并且处理后的生物体信息，并移动传输到外部设备上，该数据存储部件也可以把从外部设备上录入的信息移动传输到中央控制器上。基于上述方案，该装置上设置的压力传感部件会实时监测膀胱内的压力变化，并转换成数据信号传输到中央控制器，该压力传感部件会测量生物体贮尿期和排尿期膀胱内的各种压力变化，以转换成数据信号传输到中央控制器，与预设的生物体正常值域进行比对，根据各个阶段膀胱内的压力变化得出生物体膀胱功能的测试结果，该压力传感部件和中央控制器还可以监测排尿结束后膀胱内的残余尿量、膀胱容量、初尿感时膀胱容量、排尿期逼尿肌的收缩力等。

有益效果：

该采集膀胱压力的装置采用压力传感部件采集人体膀胱内部的尿液压力信号，采集数据更加准确，电子标签存储压力传感部件的相关数据信息，控制压力传感部件的使用时间，防止压力传感部件因为人体尿液污染而导致的数据误差；可与液体引流控制系统可拆卸式连接，具体是采集膀胱压力的装置与液体引流控制系统可拆卸式连接，通过输出部分将人体膀胱内部的尿液压力信号输送到液体引流控制系统内部，方便医护人员安装使用。

该采集膀胱压力的装置的阀体一端与手柄连接，人体手指控制手柄带动阀体旋转，阀体另一端与传动部分连接，由电动动力带动阀体旋转。上述结构设计主要应用于人体位置移动时，可将采集膀胱压力的装置从液体引流控制系统上拆卸下来，手动开关阀体控制排尿，不仅解决了人体移动时无法控尿的技术问题，还可以消除电动开关带来的安全隐患。

该采集膀胱压力的装置利用校准部件解决了膀胱压力和腹腔压力监测准确性的技术问题，根据WSACS制定的腹内压测量金标准，清零消除了人体耻骨联合与压力传感部件之间清零管路内部尿液产生的压力，准确显示监测的膀胱压力和腹腔压力，不仅结构设计、生产工艺简单便捷，而且制作成本较低，为广大患者提供了一种物美价廉的智能导尿装置。

附图说明

图1：本实用新型采集膀胱压力的装置立体结构示意图1；

图2：本实用新型采集膀胱压力的装置立体分解结构示意图；

图3：本实用新型采集膀胱压力的装置校准部件剖切结构示意图1；

图4：本实用新型采集膀胱压力的装置校准部件剖切结构示意图2；

图5：本实用新型采集膀胱压力的装置使用状态结构示意图1；

图6：本实用新型采集膀胱压力的装置使用状态结构示意图2；

图7：本实用新型采集膀胱压力的装置使用状态结构示意图3；

图8：本实用新型采集膀胱压力的装置立体结构示意图2；

图9：本实用新型采集膀胱压力的装置校准部件立体结构示意图；

图10：本实用新型液体引流控制系统结构示意图1；

图11：本实用新型液体引流控制系统结构示意图2；

1.主体部件；11.监测控制腔；12.液体入口；13.液体出口；14.自密封区域；15.包覆壳体；151.开启标记；152.关闭标记；2.压力传感部件；21.监测部分；22.输出部分；23.电子标签；3.控制阀；31.手柄；32.传动部分；33.阀体；34.密封部件；341.环形凸起；4.校准部件；40.调节阀；41.进尿连通口；42.出尿连通口；43.大气连通口；44.阻菌膜；45.连接线；5.插入人体导管；50.清零管路；51.导尿管路；52.液体管路；53.集液袋；54.止流夹；55.排尿阀；6.采集膀胱压力的装置；8.液体引流控制系统；91.电控单元；911.中央控制器；9111a.清零模式；912.电动部件；913.重量传感器；914.显示部件；915.输入部件；916.数据存储部件；92.壳体；921.开合部分；921a.透明区域。

具体实施方式

实施例1：

如图1-7所示，一种采集膀胱压力的装置6，包括主体部件1，该主体部件1为中空管状，由医用级塑料材质注塑制成，内部中空为供液体通过的监测控制腔11，具体为人体的尿液，所述主体部件1上端设有能够与导尿管路51连通的液体入口12，主体部件1下端设有通过液体管路52与集液袋53连接的液体出口13。该主体部件1可以为一段中空管路，也可以是多段中空管路连接制成。所述集液袋53采用医用级聚氯乙稀膜材热合制成，导尿管路51和液体管路52采用医用级聚氯乙稀塑料挤出成型，集液袋53下部设有排尿阀55，该排尿阀55具有排出多余尿液的作用。为实现监测压力和控制液体连通，装置还包括控制阀3和压力传感部件2，所述控制阀3位于压力传感部件2下游，包括阀体33、手柄31、传动部分32，所述阀体33位于监测控制腔11内部，阀体33一端为手柄31，另一端为传动部分32，阀体33、手柄31、传动部分32三者连接在一起，通过旋转手柄31或传动部分32带动阀体33旋转，可以控制液体入口12与液体出口13之间是否连通，为了增强阀体33在监测控制腔11内部旋转时对外密封，在阀体33外部套设有密封部件34，采用热塑性弹性体TPE材料二次注塑成型，阀体33外壁柔软具有弹性，与监测控制腔11内壁接触时可以增强阀体33密封性和旋转舒适度；为进一步增强阀体33密封性，密封部件34的环形凸起341改变阀体33外壁与监测控制腔11的接触方式，由面接触改为线型接触，具有更好的对外密封性。

如图2所示，所述压力传感部件2包括监测部分21和输出部分22，其中监测部分21位于监测控制腔11内部，具体地，监测部分21采用硅压阻式压力传感器，监测部分21可以与监测控制腔11内部的液体直接接触，当然，也可以在监测部分21上涂抹零度胶，再与监测控制腔11内部的液体间接接触。监测控制腔11内部的液体压力信号，应当在液体入口12与液体出口13连通被关闭时监测，通常是阀体33将监测控制腔11截断为上下两个腔，位于控制阀3上游的压力传感部件2监测部分21感受到监测控制腔11内部的液体压力，将液体压力通过输出线输送到输出部分22，该输出部分22为金属制成的信号输出板。

如图3、4所示，装置还包括校准部件4，该校准部件4位于插入人体导管5与导尿管路51之间，包括调节阀40，进尿连通口41，出尿连通口42和大气连通口43，具体为手动或者电动控制的三通阀，在大气连通口43一端设有通气的阻菌膜44，阻止外界微生物经大气连通口43进入插入人体导管5、导尿管路51、液体管路52，防止院内感染的发生，所述进尿连通口41与插入人体导管5相连通，出尿连通口42与导尿管路51相连通，大气连通口43与外界大气相连通。在插入人体导管5上设有止流夹54，用于随时阻断尿液的排出。

装置具体使用步骤为：第一步骤，接通人体膀胱、插入人体导管5、导尿管路51、主体部分1、液体管路52、集液袋53等一系列管路，形成人体尿液引流通路；第二步骤，手动控制校准部件4，封闭大气连通口43，将进尿连通口41与出尿连通口42连通，手动打开控制阀3，控制液体入口12与液体出口13之间连通，进入畅通模式，引流患者尿液，排除上述管路内部空气；第三步骤，将校准部件4与患者耻骨联合上缘（或者患者腋中线）安放于同一水平面固定，手动关闭控制阀3，控制液体入口12与液体出口13之间截断，手动控制校准部件4，封闭进尿连通口41，将出尿连通口42与大气连通口43连通，压力传感部件2输出部分22将此时压力数据输出，此时数据归零（将人体耻骨联合与压力传感部件之间管路内部尿液产生的压力归为零值，作为测量膀胱压力和腹腔压力的零点）。医护人员记录，此时测得的压力数据为：人体耻骨联合与压力传感部件之间管路内部尿液产生的压力，在后续每次测量的基础上减掉该压力数据，可得到准确的膀胱压力和腹腔压力。上述主体部件1上设有微型的数字显示部件，该数字显示部件与压力传感部件2输出部分22连接，用于实时显示压力传感部件2监测的压力数据。

如图1所示，装置还包括体外显示部件 16，该体外显示部件 16具体为医护人员的手机，通过WiFi模块或蓝牙模块与上述输出部分22连接，用于显示监测的数据和人工设定的数据。如图8所示，所述校准部件4由电动控制，具体为微型三通电磁阀，在大气连通口43、进尿连通口41、出尿连通口42之间的连接转换上利用电动控制，调节阀40封闭大气连通口43，将进尿连通口41与出尿连通口42连通，或者封闭进尿连通口41，将出尿连通口42与大气连通口43连通。所述传动部分32也可以由电动控制，带动阀体33在监测控制腔11内部发生位移，控制液体入口12与液体出口13之间是否连通。所述手柄31位于传动部分32相对一侧，与传动部分32连为一体，由人体手指控制的手柄31带动阀体33在监测控制腔11内部发生位移，控制液体入口12与液体出口13之间是否连通；手柄31与传动部分32同时位移。

如图1所示，主体部件1上设有用于温度采集和/或液体采样的自密封区域14，该自密封区域14采用具有自密封功能的橡胶材料制成，具体在主体部件1外壁上设置，采集针穿过自密封区域14进入监测控制腔11内部，可以收集液体样本或者采集液体温度。如图2所示，在压力传感部件2上连接有电子标签23，该电子标签23可以记录压力传感部件2首次使用时间，持续使用时间，防止压力传感部件2超时使用。电子标签2还设有ID识别码，具有识别装置真伪的作用，还可以识别装置与患者的唯一关系。

如图2所示，装置外部设有硬质的包覆壳体15，所述包覆壳体15由医用级塑料材质制成，分为左右两部分，相对扣合后整体呈长方体形状，能够包覆所述手柄31、传动部分32、输出部分22、自密封区域14以外的部分。在包覆壳体15外表面设有与手柄31相配合的开启标记151和关闭标记152，具体为汉字表示的开和关，也可以是其它标记形式，当手柄31带动阀体33在监测控制腔11内部旋转，手柄31位移到开启标记151时，液体入口12与液体出口13连通；相反，当手柄31位移到关闭标记152时，液体入口12与液体出口13连通被关闭。

实施例2：

如图5至图10所示，一种液体引流控制系统8，包括电控单元91，采集膀胱压力的装置6和壳体92，所述采集膀胱压力的装置6和电控单元91容纳于壳体92内部，所述电控单元91包括中央控制器911、电动部件912，所述壳体92上设有合页状的开合部分921。首先，打开开合部分921，将采集膀胱压力的装置6安装在液体引流控制系统8上，具体是将所述压力传感部件2的输出部分22与中央控制器911连通，电动部件912与传动部分32活连接，中央控制器911接收压力传感部件2输出部分22输出的压力信号，电动部件912可以控制传动部分32带动阀体33旋转，所述电动部件912具体采用步进电机，施加外力作用于阀体33上，关闭液体出口13；或控制所述阀体33 ，打开液体出口13。当关闭壳体92开合部分921，中央控制器911确定采集膀胱压力的装置6已经安装至正确位置上时，所述校准部件4由电动控制，具体为微型三通电磁阀，通过连接线45与中央控制器911连接，通过中央控制器911控制大气连通口43、进尿连通口41、出尿连通口42之间的连接转换，利用电动控制调节阀40封闭大气连通口43，将进尿连通口41与出尿连通口42连通，或者封闭进尿连通口41，将出尿连通口42与大气连通口43连通。

如图5、6、7所示，为了解决压力传感部件2与人体耻骨联合不在一条水平位置的缺陷，本装置利用校准部件4清零消除人体耻骨联合与压力传感部件2之间清零管路50内部尿液产生的压力，具体步骤为：第一步骤，患者处于躺卧位状态，取插入人体导管5插入人体的膀胱内部，在插入人体导管5末端连接采集膀胱压力的装置6，具体连接部件的顺序为校准部件4、导尿管路51、主体部分1、液体管路52、集液袋53等一系列管路，形成人体尿液引流通路；第二步骤，选择按压液体引流控制系统8的清零模式911a，电动控制校准部件4，封闭大气连通口43，将进尿连通口41与出尿连通口42连通，电动打开控制阀3，控制液体入口12与液体出口13之间连通，进入畅通模式，引流患者尿液，排除管路内部空气；第三步骤，将校准部件4与患者耻骨联合上缘（或者患者腋中线）安放于同一水平面固定，电动关闭控制阀3，控制液体入口12与液体出口13之间截断，电动控制校准部件4，封闭进尿连通口41，将出尿连通口42与大气连通口43连通，压力传感部件2输出部分22将此时压力数据输出，对此数据进行归零操作（将人体耻骨联合与压力传感部件2之间清零管路50内部尿液产生的压力归为零值，作为测量膀胱压力和腹腔压力的零点）。归零操作后读取输出部分22连接的显示部件914界面，确认膀胱压力数值为零，归零成功。第四步骤，电动控制校准部件4，封闭大气连通口43，将进尿连通口41与出尿连通口42连通。此时确认患者处于平卧位，腹肌处于放松状态，在患者的呼气末测得的膀胱压力数据为患者的膀胱静压力，即为患者腹腔压力。在液体引流控制系统8上找到清零模式911a后，一键就可以实现上述所有操作。

利用压力传感部件2的监测部分21感受到监测控制腔11内部的液体压力，通过输出部分22输送给中央控制器911压力信号，当压力信号超过排尿阈值，且持续时间等于或大于预设的判定时间时，所述中央控制器911输出连通所述液体入口12和所述液体出口13的指令至所述电动部件912，所述电动部件912带动控制阀3的传动部分32发生旋转位移,进而使阀体33在监测控制腔11内部发生旋转位移，所述液体入口12和液体出口13连通；最后，插入人体导管5将人体体液输送至校准部件4，经进尿连通口41和出尿连通口42，进入导尿管路51，再经过主体部件1的液体入口12，通过打开状态的阀体33，经液体出口13进入液体管路52，最后进入集液袋53。所述人体膀胱内部的尿液压力由监测部分21监测，排尿阈值可以根据患者自身情况设置，不大于人体安全膀胱压力阈值4Kpa，可选2Kpa，判定时间为10秒钟。另一种情况下，当监测部分21感受到的监测控制腔11内部的液体压力等于或者大于人体安全膀胱压力阈值4Kpa时，不需检测判断时间，电动部件912带动阀体33在监测控制腔11内部发生旋转位移，立即将液体入口12和液体出口13连通，进入集液袋53。当然，上述人体安全膀胱压力阈值4Kpa也可以根据患者需求设置，优选设置小于或等于4Kpa的阈值。在采集膀胱压力的装置6离开液体引流控制系统8时，医护人员可以使用控制阀3的手柄31开启或关闭液体入口12和液体出口13连通，开启时人体体液可以顺利进入集液袋53。该装置一方面可以有效调控人体尿液按照生理功能排放，另一方面可以防止电器故障带来的护理风险。

如图10所示，所述电控单元91还包括重量传感器913、显示部件914、输入部件915、数据存储部件916，该重量传感器913称重范围0-3000克精度达到万分之五，用于实时监测集液袋53内尿液的重量并输出数据，重量传感器913采集端上设有挂钩，钩挂住集液袋53的挂绳实时称量集液袋53内部的尿液重量，重量传感器913输出端连接中央控制器911，实时把测定的数据传输给中央控制器911；该显示部件914与中央控制器911连接，其由像素为320X240的OLED彩色显示屏构成，可以显示监测的数据和人工设定的数据，以及中央控制器911提供的生物体信息和记录的异常信息、根据压力传感部件2传输的信号得出的生物体膀胱的状态；输入部件915可操作性地连接中央控制器911，用于设置并查询生物体信息、生物体膀胱的状态、记录的异常信息、预设的参数；数据存储部件916由容量在2G以上的USB闪存盘构成，用于数据的输出和数据的输入，该数据存储部件916可以存储中央控制器911收集并且处理后的生物体信息，并移动传输到外部设备上，该数据存储部件916也可以把从外部设备上录入的信息移动传输到中央控制器911上。该液体引流控制系统可由4节7号电池供电或固定电源供电，并由壳体92将上述零部件组装成一体。

如图11所示，所述壳体92开合部分921上设有透明区域921a，通过透明区域921a观察控制阀3手柄31与开启标记151、关闭标记152的相对位置关系。当需要手动打开排液时，打开壳体92开合部分921，人体手指控制手柄31旋转位移，进而使阀体33在监测控制腔11内部发生旋转位移，所述液体入口12和液体出口13连通，人体体液最终流入集液袋53。

Claims (15)

1.一种采集膀胱压力的装置，包括：

主体部件（1），该主体部件（1）包括具有内部空腔的监测控制腔（11），监测控制腔（11）一端设有液体入口（12），该液体入口（12）上端连通导尿管路（51），监测控制腔（11）另一端设有液体出口（13），该液体出口（13）通过液体管路（52）与集液袋（53）相连通；

压力传感部件（2），所述压力传感部件（2）包括监测部分（21）和输出部分（22），其中监测部分（21）位于监测控制腔（11）内部，监测部分（21）可以感知监测控制腔（11）内部液体产生的压力，并将压力信号经输出部分（22）输出；

控制阀（3），该控制阀（3）位于压力传感部件（2）与液体出口（13）之间，包括阀体（33），手柄（31）和传动部分（32），所述阀体（33）位于监测控制腔（11）内部，用于控制液体入口（12）与液体出口（13）之间是否连通；

其特征在于，

还包括校准部件（4），该校准部件（4）位于插入人体导管（5）与导尿管路（51）之间，包括调节阀（40），进尿连通口（41），出尿连通口（42）和大气连通口（43），所述进尿连通口（41）与插入人体导管（5）相连通，出尿连通口（42）与导尿管路（51）相连通，大气连通口（43）与外界大气相连通，该调节阀（40）封闭大气连通口（43），将进尿连通口（41）与出尿连通口（42）连通，或者封闭进尿连通口（41），将出尿连通口（42）与大气连通口（43）连通。

2.根据权利要求1所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，所述大气连通口（43）一端设有阻菌膜（44），阻止外界微生物经大气连通口（43）进入插入人体导管（5）和导尿管路（51）。

3.根据权利要求1所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，所述校准部件（4）由电动控制，带动调节阀（40）封闭大气连通口（43），将进尿连通口（41）与出尿连通口（42）连通，或者封闭进尿连通口（41），将出尿连通口（42）与大气连通口（43）连通。

4.根据权利要求1所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，还包括体外显示部件(16)，该体外显示部件 (16)与压力传感部件（2）输出部分（22）无线连接，用于显示监测的数据和人工设定的数据。

5.根据权利要求1所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，所述传动部分（32）由电动控制，带动阀体（33）在监测控制腔（11）内部发生位移，控制液体入口（12）与液体出口（13）之间是否连通。

6.根据权利要求5所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，所述手柄（31）位于传动部分（32）相对一侧，与传动部分（32）连为一体，由人体手指控制的手柄（31）带动阀体（33）在监测控制腔（11）内部发生位移，控制液体入口（12）与液体出口（13）之间是否连通；手柄（31）与传动部分（32）同时位移。

7.根据权利要求1-6任一所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，所述主体部件（1）上设有用于温度采集和/或液体采样的自密封区域（14），该自密封区域（14）位于液体入口（12）与控制阀（3）之间，采集针贯穿自密封区域（14）进入监测控制腔（11）内部。

8.根据权利要求7所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，还包括硬质的包覆壳体（15），所述包覆壳体（15）能够包覆所述手柄（31），传动部分（32），输出部分（22），自密封区域（14）以外的部分。

9.根据权利要求8所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，所述包覆壳体（15）外表面设有与手柄（31）相配合的开启标记（151）和关闭标记（152），当手柄（31）位移到开启标记（151）时，液体入口（12）与液体出口（13）连通；当手柄（31）位移到关闭标记（152）时，液体入口（12）与液体出口（13）连通被关闭。

10.根据权利要求1所述的采集膀胱压力的装置，其特征在于，还包括电子标签（23），该电子标签（23）用于确定压力传感部件（2）的对应性和限定压力传感部件（2）的使用时间。

11.一种液体引流控制系统，包括电控单元（91），采集膀胱压力的装置（6）和壳体（92），所述采集膀胱压力的装置（6）和电控单元（91）容纳于壳体（92）内部，其特征在于，采集膀胱压力的装置（6）为权利要求1-10任一所述的采集膀胱压力的装置（6），电控单元（91）包括中央控制器（911）和电动部件（912），调节阀（40）控制大气连通口（43）、进尿连通口（41）、出尿连通口（42）之间的相互连通，中央控制器（911）接收压力传感部件（2）输出部分（22）输出的压力信号，中央控制器（911）的清零模式（911a）消除清零管路（50）内部尿液产生的压力信号，校准中央控制器（911）接收压力传感部件（2）输出部分（22）输出的压力信号记录为零；当压力达到或超过排液阈值，且持续时间等于或大于预设的判定时间时，中央控制器（911）输出连通所述液体入口（12）和所述液体出口（13）的指令至电动部件（912），电动部件（912）带动控制阀（3）的传动部分（32）发生位移,进而使阀体（33）在监测控制腔（11）内部发生位移；当压力达到或超过排液安全阈值时，中央控制器（911）输出连通液体入口（12）和液体出口（13）的指令至电动部件（912），电动部件（912）带动控制阀（3）的传动部分（32）发生位移,进而使阀体（33）在监测控制腔（11）内部发生位移。

12.根据权利要求11所述的液体引流控制系统，其特征在于，所述校准部件（4）与中央控制器（911）连接，当液体出口（13）封闭，电动控制校准部件（4）封闭进尿连通口（41），出尿连通口（42）与大气连通口（43）连通，中央控制器（911）接收的压力传感部件（2）监测部分（21）采集的膀胱压力并校准归零。

13.根据权利要求11所述的液体引流控制系统，其特征在于，所述壳体（92）上设有开合部分（921），通过旋转打开开合部分（921），至少一部分采集膀胱压力的装置（6）可容纳安装于壳体（92）内部，关闭开合部分（921），采集膀胱压力的装置（6）已经安装至正确位置上；所述开合部分（921）上设有透明区域（921a），观察控制阀（3）手柄（31）与开启标记（151）、关闭标记（152）的相对位置关系。

14.根据权利要求11所述的液体引流控制系统，其特征在于，所述电动部件（912）的驱动机构采用电机、电磁阀、气泵中的一种,电动部件（912）利用气泵与气囊组合，中央控制器(911) 根据压力传感部件（2）输出部分（22）输出的压力信号控制气泵向气囊充气或放气，以控制液体出口（13）的打开或关闭。

15.根据权利要求11所述的液体引流控制系统，其特征在于，还包括重量传感器(913)、显示部件 (914)、输入部件 (915)、数据存储部件 (916) ；重量传感器 (913) 用于实时监测集液袋（53） 内尿液的重量，并将重量信号输出至所述中央控制器 (911)；显示部件 (914) 与所述中央控制器 (911) 连接，用于显示监测的数据和人工设定的数据以及中央控制器 (911) 的运算结果；输入部件 (915) 与所述中央控制器 (911) 连接，用于设置参数和/或查询所述数据存储部件 (916) 的储存记录以及中央控制器 (911) 的运算结果；数据存储部件 (916)，用于数据的输出和数据的输入，该数据存储部件 (916) 能够存储输入部件 (915) 设置的参数，以及中央控制器 (911) 分析生成的尿流率曲线、排尿量曲线、膀胱压力曲线、腹腔压力曲线，并可将上述曲线移动传输至外部设备，且能够传输外部设备上录入的参数至中央控制器 (911)。