CN113368375B - 用于测量泌尿道压力的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于测量患者泌尿道中的压力的导管。在导管主体中形成多个腔，并且适配器耦合至导管主体的近端。该适配器包含用于每个腔的端口。通常包含球囊的第一压力传感器流体耦合至第一腔，并被配置及定位以测量患者尿道中的压力。通常也包括球囊的第二压力传感器流体耦合至第二腔，并被配置及定位在导管主体上以测量患者膀胱中的压力。可耦合至第三腔的可扩张保持部件被定位在导管主体上第一和第二可扩张压力传感器之间，从而导管主体可保持在选定位置处。

Description

用于测量泌尿道压力的装置
本申请是申请日为2016年5月12日、申请号为201680041036.1、发明名称为“用于测量泌尿道压力的装置、系统和方法”的中国专利申请(其对应PCT申请的申请日为2016年5月12日、申请号为 PCT/US2016/032203)的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年5月12日提交的美国临时申请号 62/160,201(代理人案卷号42197-735.101)的优先权，所述美国临时申请的全部内容通过引用并入本文用于所有目的。
背景技术
1.发明领域。本文描述的实施方式涉及用于测量泌尿道压力的装置、系统和方法。更具体地，本文描述的实施方式涉及可定位在泌尿道(UT)内、用于测量UT中的一个或多个位置(如膀胱和尿道) 的压力的装置，如导管。更具体地，本文所描述的实施方式涉及一种可定位在泌尿道内的导管，其用于测量膀胱和尿道内的压力以便于在泌尿道内放置神经调节装置以治疗膀胱过度活动症。
尿失禁可能是一个常见且令人沮丧的问题，其可能会对生活质量产生极大的影响，不过对其经常重视不够。在许多情况下，尿失禁是由潜在的可治疗的医疗病况引起的。男性和女性都会出现尿失禁，其具有不同的严重程度并出于不同的原因。在男性中，这种病况最常由于导致尿道括约肌机械损伤的前列腺切除术而引起。在女性中，尿失禁一般在妊娠后由于支撑泌尿生殖道的结构的非弹性拉伸而出现肌肉骨骼损伤而发生。具体地，妊娠可以导致骨盆底、外括约肌和支撑膀胱和膀胱颈区域的组织结构的非弹性拉伸。在这些情况中的每一种情况下，通常在患者的腹部压力由于压力(例如咳嗽、打喷嚏、发笑、锻炼等)而增加时发生尿液泄漏。
尿失禁的治疗可以采取多种形式，尽管各有缺点。最简单地，患者可以穿着吸收性装置或衣服，这通常足以应付小泄漏事件。备选地或附加地，患者可进行旨在加强骨盆区肌肉的锻炼，或者可尝试旨在减少尿液泄露发生的行为矫正。
如果这类非介入方法不适用或不可接受，患者可以进行手术以矫正该问题。已经开发了多种方法来矫正女性的尿失禁。这些方法中的几种方法专门旨在支撑膀胱颈区域。例如，缝合线、绑带或其他人造结构通常围绕膀胱颈环绕并且固定到骨盆、骨盆内筋膜、支撑膀胱的韧带等。其他方法涉及外科注射填充剂、可膨胀球囊或其他机械支撑膀胱颈的元件。
在另一种方法中，定位刺激性铅电极以调节进入膀胱的神经信号，从而减少来自过度活动的膀胱的症状。然而，目前的装置并未对外科医生提供足够的膀胱和/或尿道括约肌压力的实时测量以评估治疗有效性。
因此，尚需用于测量泌尿道压力的改进装置及方法。
发明内容
本文描述的本发明的各种实施方式提供了用于测量泌尿道(UT) 中各个位置处的压力的装置(例如导管)系统和方法。许多实施方式提供了用于测量泌尿道中不同位置(包括例如膀胱)处的压力的装置、系统和方法。更具体地，实施方式提供了用于测量泌尿道中不同位置处的压力的装置、系统和方法，从而可以评估尿失禁治疗的有效性。特定的实施方式提供了一种可定位在泌尿道内、用于膀胱和尿道中的同时和/或依序压力(或相关)测量的导管，以利于放置用于治疗由膀胱过度活动症和其他相关病况引起的尿失禁的神经调节刺激电极。进一步地，实施方式提供了一种用于实时测量包括膀胱和尿道括约肌在内的泌尿道中的压力的方法，以评估刺激性铅电极放置对导致膀胱过度活动的神经冲动进行神经调节的有效性。这样，通过提供用于评估刺激电极的放置在泌尿道上产生所需效果的实时定量和/或定性数据，本发明的实施方式特别可用于改善各种神经调节和其他治疗排尿节制和相关病况的方法的功效。
一个实施方式提供了一种用于测量患者泌尿道中的压力的导管，其包含具有近端和远端以及包括至少第一、第二和第三腔的多个腔的导管主体；适配器，其耦合至所述导管主体的近端，该适配器包括多个端口，包括用于流体耦合至所述多个腔的至少第一端口、第二端口和第三端口；第一压力传感器，其流体耦合至第一腔，第一压力传感器被配置及定位在待定位的导管主体上并测量患者的尿道中的压力；第二压力传感器，其流体耦合至第二腔，第二压力传感器被配置及定位在待定位的导管主体上并测量患者的膀胱中的压力；以及可扩张保持部件，其流体耦合至第三腔并且定位在导管主体上第一和第二可扩张压力传感器之间，所述可扩张保持部件被配置为当处于扩张状态时，响应于施加于所述导管的至少一部分上的生理力而使所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处。
所述保持部件通常包含可扩张部件如可扩张球囊，该可扩张部件通过第三腔扩张，并且被配置为当受到包括来自膀胱的液体静压力以及膀胱收缩和/或尿道括约肌收缩产生的力的一种或多种生理力时，使导管主体保持在泌尿道中的选定位置处(包括将第一传感器保持在尿道中并且将第二传感器保持在膀胱中)。
所述压力传感器可对应于本领域已知的多种压力传感器，包括各种固态和/或基于“MEMS”的传感器。“MEMS”是指一类微机电系统，其通常包含微制造的微型机械元件及机电元件(即装置和结构)。同样在优选的实施方式中，第一或第二压力传感器包含可扩张部件或以其他方式定位在可扩张部件如可扩张球囊上，该可扩张部件可借助第一或第二腔膨胀。在这类实施方式中，可扩张球囊可借助第一或第二腔耦合至外部压力传感器，如压力计，该外部压力传感器通过一个或多个端口(例如第一或第二端口)的方式耦合至导管。可扩张压力传感器在非扩张状态下推进至它们的选定位置，然后一旦导管主体处于泌尿道中的选定位置则展开至其扩张状态。可扩张部件/传感器还有利于将传感器保持在尿道和膀胱中它们各自的位置处。
所述导管主体可由本领域已知的多种医用聚合物制成，该医用聚合物包括例如PEBAX、聚乙烯、HDPE(高密度聚乙烯)、PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚氨酯等中的一种或多种。在优选的实施方式中，导管腔具有足够的刚度或环向应力，以致一个腔中的压力变化不会引起显著的压力变化(例如<5％，优选<2％)。这样的硬度或环向强度可以通过使用导管材料、加强编织物(腔的内部或外部)或内部加强部件(例如内部聚酰亚胺管或导管领域已知的其他硬质聚合物材料，其可以包括本领域已知的各种辐射聚合物材料，如各种辐射聚乙烯，LDPE和HDPE二者)中的一种或多种而获得。
而且，在各种实施方式中，导管可以被配置以放置在男性或女性泌尿道中。这类配置可包括长度、直径刚度、各个传感器的长度和位置中的一个或多个。根据一个针对男性解剖结构的实施方式，第一传感器(尿道压力传感器)具有约2cm的长度。根据另一个针对女性解剖结构的实施方式，第一传感器(尿道压力传感器)具有约1.5 cm的长度。如本文所使用的，术语“约”是指关于参数、测量值、尺寸、特性、物理性质等的声称值的+/-10％以内。
本发明的实施方式特别可用于在泌尿道的两个或更多个位置 (如膀胱和尿道)处进行压力测量，从而有利于治疗膀胱过度活动症的过程。具体地，这包括在治疗期间向医生(以压力测量的方式)提供关于治疗有效性的反馈。压力测量可基本上同时或依序进行，以便获得膀胱和尿道括约肌中的一个或多个对特定形式的治疗或治疗刺激的响应的指示。通常，这种过程将包括将电引线放置并且/或者电耦合于使膀胱不活跃的神经(例如腹下丛和神经，以及骨盆内脏神经和下腹下神经丛)上，从而提供调节或以其他方式减弱导致膀胱不必要收缩的神经信号的神经调节信号。在另一个实施方式中，膀胱过度活动症的治疗可包括从放置在患者脚上(例如足底顶部等)的一个或多个经皮电极向患者的脚递送电刺激。
在使用本发明的示例性实施方式中，测压导管的实施方式，如所描述的实施方式，推进至泌尿道中(对于女性而言经阴道，对于男性而言经阴茎(trans-penaly))，以便将第一传感器定位在尿道中的第一个位置并且将第二个传感器定位在膀胱中。可在图像指导下进行推进，并且通过成像和/或来自第一和第二传感器的压力测量来确定适当的放置。然后一旦导管被放置在泌尿道中的所需位置处，保持部件即通过第三腔(或另一个腔)膨胀，从而响应于包括来自膀胱的液体静压力和/或来自膀胱或尿道括约肌中一个或多个的收缩力的一种或多种生理力将导管锚定或保持就位。对于具有可膨胀的或以其他方式可扩张的压力传感器的实施方式，一个或两个传感器可在保持部件之前、之后或大致同时扩张，从而将压力传感器保持在它们在尿道或膀胱中的选定位置处。(它们可以与保持部件一起泄气，以便收回导管)。然后可以在手术或其他过程中采用来自各个传感器的压力以治疗过度活跃的膀胱。具体地，可从两个传感器测量(同时地或依序地)响应于外部刺激的压力以评估治疗的有效性。在特定的实施方式中，该外部刺激可对应于来自电耦合至支配膀胱的神经的电极的神经调节电信号(并且引起膀胱的不必要收缩)和/或将流体从测压导管或另一个导管注入膀胱中。在任一种情况下，测压信号允许医生通过确定不希望发生的膀胱收缩是否继续发生和/或膀胱中什么样的液体静压力引起收缩来确定治疗是否已经起效。在治疗过程中(包括之前、期间和之后)可进行多次测量以确定治疗的有效性。对于涉及神经调节信号的治疗，医师可以使用压力测量来评估神经调节信号的波形以及递送信号的电极的放置中的一个或二者的有效性。
在相关实施方式中，可以使用本文所述的测压导管的实施方式来进行压力测量，以评估针对膀胱活动过度症的治疗的有效性，该治疗包括从放置在患者脚上(例如在邻近跖骨的足底侧或背侧上)的多个电极向患者的脚递送脉冲电信号。具体地，可以测量膀胱(和/或尿道括约肌)中的压力，以确定膀胱中的排尿量阈值以及所递送的脉冲电信号在增加该阈值方面的有效性。压力测量可以用来辅助以下一种或多种：在患者脚上放置电极，和/或调节或微调电信号波形(例如在脉冲宽度、频率和振幅方面)以优化患者排尿量阈值的增加。排尿量阈值(MVT)在本文中被定义为膀胱中的流体体积，其导致膀胱的收缩和随后的排尿，并且因此它提供了治疗在减轻膀胱过度活动症中的有效性的指标。这是由于膀胱过度活动症的减轻应该导致排尿量阈值增加。在一种方法中，可使用测压导管的实施方式来确定MVT，其包括用流体填充膀胱(例如通过灌洗腔)，然后监测膀胱收缩和随后发生排尿时的递送量。通常，电波形将包含频率范围从约1Hz到500 Hz、电压范围从约1V到50V且脉冲宽度从约0.1到3ms的脉冲信号。压力测量可以使用本发明的实施方式来进行，以调节和/或微调这些信号参数中的一个或多个，从而响应于电信号的递送来优化膀胱中排尿量的增加。在使用中，这类方法使患者能获得更好的临床结果。
下面参考附图，更全面地描述本发明的这些和其他实施方式及方面的更多细节。
附图说明
图1图示了根据本发明原理构建的泌尿道压力传感导管的实施方式。
图2为沿着图1中的线2-2截取的横截面视图。
图3为图1的泌尿道压力传感导管的近端适配器的详细视图，示出了与各个膨胀源和测压传感器的连接。
图4A和图4B示出使用泌尿道压力传感导管测量患者的膀胱和尿道中的泌尿道压力。
具体实施方式
本文描述的各种实施方式提供了用于测量泌尿道(UT)中各个位置处的压力的装置、设备和方法。许多实施方式提供了用于测量泌尿道中不同位置(包括例如膀胱)的压力的装置、系统和方法。更具体地，实施方式提供了用于测量泌尿道中不同位置的压力的装置、系统和方法，从而可以评估尿失禁治疗的有效性。特定实施方式提供了一种可定位在泌尿道内、用于测量膀胱和尿道内的压力的导管，以便于在泌尿道内放置神经调节刺激电极以供治疗膀胱过度活动症。
现在参考图1，用于测量泌尿道中的压力的导管10的实施方式包括具有至少第一腔21、第二腔22和第三腔23的多腔导管主体20 (图2)，具有至少包括第一端口41、第二端口42和第三端口43的一个或多个端口的近端适配器30；第一或尿道括约肌压力传感器50、第二或膀胱压力传感器60以及锚固或保持部件70。通常适配器30将包括用于耦合一个或多个流体管线(例如用于灌洗和引流)、泵、注射器、传感器、压力计、电缆等的至少三个端口，但是也考虑端口包括用于其他目的的第五端口和第六端口。具体地，第四端口可连接至第四腔(未示出)，第四腔一直运行到导管主体20的远侧尖端，以允许从膀胱进行流体输注和/或抽吸。
尿道括约肌压力传感器50和膀胱压力传感器60通常将包括可膨胀囊，其中膨胀压力可以作为膨胀点处的生理压力的量度加以监测。测压转换器可被提供在膨胀源附近和/或可膨胀囊内。也考虑设置于其他位置。由于膨胀区域将封闭，只要膨胀介质不流动，则加压区域内的所有点处的压力将实际上相同。
图3显示对于传感器50和60两者以及锚固或保持部件70，用于使可膨胀囊膨胀的示例性布置。在这种布置中，泵81、82和83分别连接到端口41、42和43。第一泵81(其可为注射器、吹入器或本领域已知的任何其他常用的医疗球囊膨胀装置)用于使锚固或保持部件70膨胀，并且可包含或可不包含压力传感器(均未在图3中示出)。连接第二泵82以使尿道括约肌压力传感器50的可膨胀囊膨胀，并且第二泵82包括压力转换器84，压力转换器84在尿道内膀胱括约肌处提供压力。连接第三泵83以使膀胱压力传感器60的可膨胀囊膨胀，并且第三泵83包括压力转换器85，压力转换器85在膀胱内提供压力。压力转换器可为简单的机械仪表或可为提供电子输出的固态转换器。还发现可以使用压力计和其他已知的医疗测压装置。
如图4A所示，导管10最初经尿道引入以定位未膨胀的传感器 50和60以及锚固或保持部件70。当锚固或保持部件70膨胀并且相对于膀胱颈os OS缩回时，如用Foley导管通常所进行的那样，尿道括约肌传感器50被定位以在括约肌US内膨胀并且接收来自括约肌US的压力读数。尿道括约肌传感器50具有若干个实施方式。在一个实施方式中，将它分成两部分，一部分用于尿道内括约肌，另一部分用于尿道外括约肌。在男性版导管中，传感器位于膀胱颈远侧大约2.5 cm处，并且延伸约2.0cm的尿道长度。在女性版导管中，传感器位于膀胱颈远侧大约1.8cm处，并且延伸约1.5cm的尿道长度。膀胱压力传感器60在锚固或保持部件70的远侧方向延伸一小段距离，并且被配置以保持在膀胱B的中心部分。传感器和球囊被配置为可扩张的和可缩回的，以致在插入或移除导管期间，它们不提供显著的阻力 (即导管推力或拉力小于选定值，例如小于1.0磅，更优选小于0.5 磅，还更优选小于0.25磅)。
根据一个或多个实施方式，导管主体20可以是足够硬的(例如径向硬度或刚度)，并且/或者可具有足够的环向强度以防止单个腔中的压力变化显著影响另一个腔中的压力，例如任何影响将导致低于约 5％，优选低于约2％的偏差。换句话说，这些腔被配置为防止从一个腔到下一个腔的液体静压力串扰。优选地，尽管如此，导管作为整体将保持足够的顺从性，以在预期的患者解剖结构中或通过该解剖结构推进和操控，以用于临床应用场景。在具体的实施方式中，导管腔具有足够的刚度或环向应力，使得由于相邻腔中的变化而引起的一个腔中的任何压力变化将保持在或低于，优选低于约5％，优选2％。这样的刚度或环向强度可以通过以下任何一个或多个来实现：(1)导管材料的选择，(2)导管/腔尺寸，(3)加强编织物(腔的内部或外部) 的使用，和/或(4)内部加强腔。在各种实施方式中，腔21、22和23 (或导管10的其他腔)中的任何一个的径向硬度(在本文中也描述为径向刚度)可以在约1至约100N/mm的范围内，更优选地在约20 至约100N/mm的范围内，还更优选在约50至约100N/mm的范围内，其中具体实施方式为5、10、20、25、30、40、45、50、55、60、 70、75、80、90和95N/mm；而环向强度可以在约0.25至5磅、更优选约0.5至5磅、还更优选约1至10磅的范围内，其中具体实施方式为0.5、1、2、2.5、3、4、5、6、7、8和9磅的力。
在使用本发明的方法的示例性实施方式中，测压导管10的实施方式推进至泌尿道中(对于女性而言经阴道，对于男性而言经阴茎)，以便将第一传感器50定位在尿道中的第一位置，并且将第二传感器 60定位在膀胱中。可在图像指导下进行推进，并且可通过成像和/或通过利用第一和/或第二传感器50或60的压力测量来确定适当的放置。一旦导管10被放置在泌尿道中的所需位置处，保持部件70就通过第三腔23(或另一个腔)膨胀，从而将导管10锚定或保持就位，以抑制响应于生理力如来自膀胱B的液体静压力和/或来自膀胱或尿道括约肌中一个或多个的收缩力的移动。对于具有可膨胀的或以其他方式可扩张的压力传感器的实施方式，如图所示，传感器50和60中的一个或二者可在保持部件70之前、之后或大致同时扩张，以将压力传感器保持在它们在尿道或膀胱中的选定位置处。传感器和保持部件可以在收回导管之前泄气。
可以在治疗膀胱过度活动症或用于任何其他目的外科手术或其他手术的过程中连续或定期地获取来自传感器50和60的压力。具体地，可由两个传感器50和60响应外部刺激来(同时或依序地)测量压力，以评估治疗膀胱过度活动症的有效性。在特定的实施方式中，可通过从电耦合至支配膀胱的神经的电极施加神经调节电信号以诱导膀胱收缩来实现外部刺激。备选地或附加地，通常使用测压导管10 或另一个导管中的腔，可将流体注入膀胱中。在任一种情况下，压力测量允许医生或其他执业医师通过确定不希望发生的膀胱收缩是否继续发生和/或膀胱中什么样的液体静压力引起这种收缩来确定治疗是否有效。在治疗过程中(包括之前、期间和之后)可进行多次测量来确定治疗的有效性。对于涉及使用神经调节信号的治疗，医生可以使用压力测量来评估神经调节信号的波形以及递送信号的电极的放置中的一个或二者的有效性。
在相关实施方式中，可以使用本文所述的测压导管10的实施方式来进行压力测量，以评估针对膀胱活动过度症的治疗的有效性，该治疗包括从放置在患者脚上(例如在邻近跖骨的足底侧或背侧上)的多个电极向患者的脚递送脉冲电信号。具体地，可以测量膀胱(和/或尿道括约肌)中的压力，以确定膀胱中的排尿量阈值以及所递送的脉冲电信号在增加该阈值方面的有效性。压力测量可以用来辅助以下一种或多种：在患者脚上放置电极，和/或调节或微调电信号波形(例如在脉冲宽度、频率和振幅方面)以优化患者排尿量阈值的增加。如上所述，排尿量阈值(MVT)为膀胱中的流体体积，其导致膀胱的收缩和随后的排尿。因此，MVT的增加是治疗在减轻膀胱过度活动症中的有效性的一个指标。例如，可以使用测压导管10的实施方式来确定MVT，其包括用流体填充膀胱(例如通过灌洗腔)，然后监测膀胱收缩和发生排尿时的递送量。通常，刺激电波形包含频率范围从约1 Hz到500Hz、电压范围从约1V到50V且脉冲宽度从约0.1到3ms 的脉冲信号。压力测量可以使用本发明的实施方式来进行，以调节和 /或微调这些信号参数中的一个或多个，从而响应于电信号的递送来优化膀胱中排尿量的增加。
前面为了说明和描述的目的已经提供了本发明的各个实施方式的描述。这并不旨在将本发明限于所公开的确切形式。许多修改、改变和改进对本领域技术人员将是显而易见的。例如，测压导管的实施方式可以针对各种儿科、甚至新生儿应用在尺寸、形状或其他性质中的一种或多种方面进行修改。
本发明提供了包括但不限于以下实施方式：
1.一种用于同时测量患者泌尿道中多个位置处的压力的导管，所述导管包括：
导管主体，其具有近端和远端以及包括至少第一、第二和第三腔的多个腔；所述多个腔被配置为使所述多个腔中的一个腔中的压力变化对所述多个腔中的另一个腔中压力的影响最小化；
适配器，其耦合至所述导管主体的近端，所述适配器包括多个端口，包括用于流体耦合至所述多个腔的至少第一端口、第二端口和第三端口；
第一压力传感器，其流体耦合至所述第一腔，所述第一压力传感器被配置及定位在待定位的所述导管主体上并测量患者尿道中的压力；
第二压力传感器，其流体耦合至所述第二腔，所述第二压力传感器被配置及定位在待定位的所述导管主体上并测量患者膀胱中的压力；以及
可扩张保持部件，其流体耦合至所述第三腔并且定位在所述导管主体上所述第一和第二可扩张压力传感器之间，所述可扩张保持部件被配置为当处于扩张状态时，响应于施加于所述导管的至少一部分上的生理力而将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处。
2.如实施方式1所述的导管，其中所述导管的至少一部分包括所述保持部件、所述导管主体或所述膀胱压力传感器中的至少一个。
3.如实施方式1所述的导管，其中所述生理力对应于来自所述患者膀胱中的流体的液体静压力。
4.如实施方式1所述的导管，其中所述生理力对应于由患者膀胱或尿道括约肌中至少一个的收缩所产生的力。
5.如实施方式1所述的导管，其中所述保持部件被配置为在膀胱或尿道中的至少一个的收缩期间将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处。
6.如实施方式1所述的导管，其中所述保持部件被配置为响应于施加在所述导管的至少一部分上的液压而将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处，以保持所述膀胱压力传感器定位在膀胱中并且所述括约肌传感器定位在括约肌中。
7.如实施方式1所述的导管，其中所述可扩张保持部件包含可扩张球囊。
8.如实施方式1所述的导管，其中所述膀胱压力传感器或所述括约肌压力传感器中的至少一个包含具有扩张状态和非扩张状态的可扩张部件，其中所述至少一个传感器被配置为在非扩张状态下推进至泌尿道中，随后展开至扩张状态以测量至少括约肌或膀胱中的压力。
9.如实施方式8所述的导管，其中所述可扩张部件包含可扩张球囊。
10.如实施方式9所述的导管，其中所述可扩张球囊包含弹性体、硅树脂或聚氨酯中的至少一种。
11.如实施方式8所述的导管，其中所述可扩张部件被配置为当处于扩张状态时将所述至少一个传感器保持在输尿管或膀胱中。
12.如实施方式1所述的导管，其中所述膀胱压力传感器或所述括约肌压力传感器中的至少一个包含应变仪、MEMS制造的传感器或压力计。
13.如实施方式1所述的导管，其中所述第一压力传感器包含第一部分和第二部分，所述第一部分定位为测量尿道中的第一位置处的压力，所述第二部分定位为测量尿道中的第二位置处的压力。
14.如实施方式13所述的导管，其中所述第一位置对应于尿道内括约肌并且所述第二位置对应于尿道外括约肌。
15.如实施方式1所述的导管，其中所述导管适于定位在男性泌尿道中。
16.如实施方式15所述的导管，其中所述第二传感器具有大约2 cm的长度并且被配置为定位在男性尿道括约肌的任一侧上。
17.如实施方式1所述的导管，其中所述导管适于定位在女性泌尿道中。
18.如实施方式17所述的导管，其中所述第二传感器具有大约 1.5cm的长度并且被配置为定位在女性尿道括约肌的任一侧上。
19.如实施方式1所述的导管，其中所述多个端口中的至少一个被配置为耦合至压力计。
20.如实施方式1所述的导管，其中所述导管包括用于测量泌尿道中的温度、流体耦合至第四端口的第四腔。
21.如实施方式1所述的导管，其中所述导管包括用于灌洗流体流的、流体耦合至第四端口的第四腔。
22.如实施方式1所述的导管，其中所述导管包括用于膀胱引流的、流体耦合至第四端口的第四腔。
23.如实施方式22所述的导管，其中所述导管包括用于灌洗流体流的、耦合至第五端口的第五腔。
24.如实施方式1所述的导管，其中所述导管主体包含弹性体、硅树脂或聚氨酯、PTFE、聚乙烯或PET。
25.如实施方式1所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔具有足够的径向刚度或环向强度，从而使所述多个腔中的一个腔的压力变化对所述多个腔中的另一个腔压力的影响最小化。
26.如实施方式25所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔的径向刚度在约20至100N/mm的范围内。
27.如实施方式26所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔的径向刚度在约50至100N/mm的范围内。
28.一种用于测量患者泌尿道中多个位置处的压力以利于治疗尿失禁的方法，所述方法包括：
将具有第一压力传感器和第二压力传感器的导管推进至患者的泌尿道中，从而将所述第一传感器定位在患者尿道中的第一位置处，并且将所述第二压力传感器定位在患者膀胱中的第二位置处；
使可扩张保持部件扩张，从而在对所述导管施加生理力的过程中将所述第一传感器保持在所述第一位置并且将所述第二传感器保持在所述第二位置；以及
响应于外部刺激来测量所述第一位置和所述第二位置处的压力。
29.如实施方式28所述的方法，其中基本上同时测量在所述第一位置和所述第二位置处的压力。
30.如实施方式28所述的方法，其中依序测量在所述第一位置和所述第二位置处的压力。
31.如实施方式28所述的导管，其中所述外部刺激包含电信号。
32.如实施方式31所述的方法，其中所述电信号包含由电耦合至支配膀胱的神经的电极所生成的神经调节信号。
33.如实施方式28所述的方法，其中所述外部刺激包括从身体外部向膀胱添加流体。
34.如实施方式28所述的方法，其中所述生理力对应于来自所述患者膀胱中流体的液体静压力。
35.如实施方式28所述的方法，其中所述生理力对应于由患者膀胱或尿道括约肌中至少一个的收缩产生的力。
36.如实施方式28所述的方法，其中所述第一传感器或所述第二传感器中的至少一个包含可扩张部件，所述方法进一步包括扩张所述第一或第二压力传感器中的至少一个。
来自一个实施方式的元件、特性或行动可以很容易地与来自其他实施方式的一个或多个元件、特性或行动重新组合或被来自其他实施方式的一个或多个元件、特性或行动所取代，以在本发明的范围内形成许多附加的实施方式。此外，所示出或描述为与其他元件组合的元件亦可在各个实施方式中作为独立的元件而存在。因此，本发明的范围并不限于所述实施方式的具体细节，而是仅由所附权利要求所限制。

Claims (35)

1.一种用于同时测量患者的泌尿道中多个位置处的压力的导管，所述导管包括：
导管主体，其具有近端和远端以及包括至少第一腔、第二腔和第三腔的多个腔；
所述多个腔被配置为使所述多个腔中的一个腔中的压力变化对所述多个腔中的另一个腔中压力的影响最小化，其中所述多个腔中的每个腔具有足够的刚度或环向强度，从而使所述多个腔中的一个腔中的压力变化导致所述多个腔中的另一个腔中的5％或更小的压力变化；
适配器，其耦合至所述导管主体的所述近端，所述适配器包括多个端口，该多个端口包括用于流体耦合至所述多个腔的至少第一端口、第二端口和第三端口；
第一压力传感器，其流体耦合至所述第一腔，所述第一压力传感器被配置及定位在待定位的所述导管主体上并测量所述患者的尿道中的压力；
第二压力传感器，其流体耦合至所述第二腔，所述第二压力传感器被配置及定位在待定位的所述导管主体上并测量所述患者的膀胱中的压力；以及
可扩张保持部件，其流体耦合至所述第三腔并且在所述第一压力传感器和所述第二压力传感器之间定位在所述导管主体上，所述可扩张保持部件被配置为当处于扩张状态时，响应于施加于所述导管的至少一部分上的生理力而将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管的所述至少一部分包括所述可扩张保持部件、所述导管主体和所述第二压力传感器中的至少一个。
3.根据权利要求1所述的导管，其中所述生理力对应于来自所述患者的膀胱中的流体的液体静压力。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述生理力对应于由患者的膀胱和患者的尿道括约肌中至少一个的收缩所产生的力。
5.根据权利要求1所述的导管，其中所述可扩张保持部件被配置为在膀胱和尿道中的至少一个的收缩期间将所述导管主体保持在所述泌尿道中的选定位置处。
6.根据权利要求1所述的导管，其中所述可扩张保持部件被配置为响应于施加在所述导管的至少一部分上的液压而将所述导管主体保持在泌尿道中的选定位置处，以保持所述第二压力传感器定位在膀胱中并且所述第一压力传感器定位在括约肌中。
7.根据权利要求1所述的导管，其中所述可扩张保持部件包含可扩张球囊。
8.根据权利要求1所述的导管，其中所述第二压力传感器和所述第一压力传感器中的至少一个传感器包含具有扩张状态和非扩张状态的可扩张部件，其中所述至少一个传感器被配置为在所述非扩张状态下推进至泌尿道中，随后展开至所述扩张状态以测量括约肌和膀胱中的至少一个的压力。
9.根据权利要求8所述的导管，其中所述可扩张部件包含可扩张球囊。
10.根据权利要求9所述的导管，其中所述可扩张球囊包含弹性体。
11.根据权利要求9所述的导管，其中所述可扩张球囊包含硅树脂。
12.根据权利要求9所述的导管，其中所述可扩张球囊包含聚氨酯。
13.根据权利要求8所述的导管，其中所述可扩张部件被配置为当处于所述扩张状态时将所述至少一个传感器保持在输尿管或膀胱中。
14.根据权利要求1所述的导管，其中所述第二压力传感器和所述第一压力传感器中的至少一个包含应变仪、MEMS制造的传感器或压力计。
15.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一压力传感器包含第一部分和第二部分，所述第一部分定位为测量尿道中的第一位置处的压力，并且所述第二部分定位为测量尿道中的第二位置处的压力。
16.根据权利要求15所述的导管，其中所述第一位置对应于尿道内括约肌，并且所述第二位置对应于尿道外括约肌。
17.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管适于定位在男性泌尿道中。
18.根据权利要求17所述的导管，其中所述第二压力传感器具有大约2cm的长度并且被配置为定位在男性尿道括约肌的任一侧上。
19.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管适于定位在女性泌尿道中。
20.根据权利要求19所述的导管，其中所述第二压力传感器具有大约1.5cm的长度并且被配置为定位在女性尿道括约肌的任一侧上。
21.根据权利要求1所述的导管，其中所述多个端口中的至少一个被配置为耦合至压力计。
22.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管包括第四腔，该第四腔流体耦合至第四端口，用于测量泌尿道中的温度。
23.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管包括第四腔，该第四腔流体耦合至第四端口，用于灌洗流体流。
24.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管包括第四腔，该第四腔流体耦合至第四端口，用于膀胱引流。
25.根据权利要求24所述的导管，其中所述导管包括第五腔，该第五腔耦合至第五端口，用于灌洗流体流。
26.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管主体包含弹性体。
27.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管主体包含硅树脂。
28.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管主体包含聚氨酯。
29.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管主体包含PTFE。
30.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管主体包含聚乙烯。
31.根据权利要求1所述的导管，其中所述导管主体包含PET。
32.根据权利要求1所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔具有足够的径向刚度或环向强度，从而使所述多个腔中的一个腔的压力变化对所述多个腔中的另一个腔压力的影响最小化。
33.根据权利要求32所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔的径向刚度在20至100N/mm的范围内。
34.根据权利要求33所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔的径向刚度在50至100N/mm的范围内。
35.根据权利要求1所述的导管，其中所述多个腔中的每个腔具有足够的刚度或环向强度，从而使所述多个腔中的一个腔中的压力变化导致所述多个腔中的另一个腔中的2％或更小的压力变化。
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