MXPA03004764A

MXPA03004764A - Composicion para regular el crecimiento animal, metodo de manufactura y uso de la misma.

Info

Publication number: MXPA03004764A
Application number: MXPA03004764A
Authority: MX
Inventors: Tian Shui Lu
Original assignee: Walcom Animal Science I P 2 Lt
Priority date: 2000-12-13
Filing date: 2001-12-12
Publication date: 2005-02-14
Also published as: US20040033985A1; JP2005503105A; AU3842502A; EP1401290A2; HK1049609B; PL363303A1; NZ526076A; UA76438C2; RU2284183C2; KR100832636B1; WO2002048110A2; CN100452984C; CA2431250A1; KR20030069182A; CN1527670A; CN1358499A; WO2002048110A3; RU2003121238A; CN1144585C; HK1049609A1

Abstract

La presente invencion describe un metodo para preparar una composicion para regular el crecimiento animal, que comprende las etapas de preparar cisteamina o su sal, y mezclar la cisteamina o su sal con ciclodextrina o su derivado en un reactor.

Description

COMPOSICIÓN PARA, REGULAR EL CRECIMIENTO ANIMAL, MÉTODO DE MANUFACTURA Y USO DE LA MISMA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con una composición que contiene cisteamina para regular el crecimiento de animales, que incluyen, en forma enunciativa y no limitativa, cerdos, conejos, codornices, ovejas, ganado vacuno y pollos . La presente invención también se relaciona con un método para preparar la composición, un aditivo para alimento para animales y un alimento para animales, y con el uso de tal composición para la manufactura del aditivo para alimento para animales y el alimento para animales .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Desde hace mucho tiempo se ha establecido que las hormonas de crecimiento desempeñan un papel importante en la regulación del crecimiento de los animales. Por ejemplo, administrar hormonas de crecimiento en animales que producen carne incrementará su peso corporal, incluyendo su masa muscular. Sin embargo, existe un número de desventajas al usar hormonas de crecimiento directamente para incrementar la producción de carne en estos animales . En primer lugar, las hormonas de crecimiento de diferentes animales pocas veces son homogéneas, y diferentes animales (por ejemplo animales mamíferos) solamente reaccionan a ciertos tipos de hormonas de crecimiento específicas . Puesto que las hormonas de crecimiento exógenas adecuadas normalmente se extraen de la glándula pituitaria, es más bien difícil y no lucrativo preparar una cantidad suficiente de hormonas de crecimiento exógenas adecuadas para usarse en una aplicación a gran escala. Aunque las hormonas de crecimiento exógenas se pueden preparar ahora usando tecnología de ADN recombinante, las hormonas de crecimiento exógenas manufacturadas por tal método son todavía más bien caras. En segundo lugar, la administración de hormonas de crecimiento exógenas en animales de granja normalmente se realiza por inyección directa, lo cual es inevitablemente costoso y difícil de administrar en una granja grande. En tercer lugar, es más bien difícil de controlar la dosis administrada para producir de forma precisa el efecto deseado, y es probable que una sobredosis de hormonas de crecimiento exógenas sea perjudicial para los animales. En cuarto lugar, los residuos de estas hormonas de crecimiento exógenas se pueden pasar a los productos cárnicos, y subsecuentemente a los humanos a través del consumo de los mismos. Se requieren estudios adicionales en este respecto, aunque algunos científicos están preocupados acerca de los efectos secundarios negativos de estas hormonas de crecimiento exógenas sobre los humanos . La cisteamina es un componente de la co-enzima A, y trabaja como un regulador fisiológico. La cisteamina se ha usado como un aditivo en alimentos para promover el crecimiento de animales productores de carne. La Patente de los EE.UU. No. 4,711,897 describe métodos de alimentación animal y composiciones de alimento que comprenden cisteamina. Sin embargo, se ha identificado que la cisteamina es un compuesto absolutamente sensible e inestable bajo condiciones de temperatura ambiente normal. Por ejemplo, la cisteamina se oxida fácilmente cuando se expone al aire o a una temperatura elevada. La cisteamina es altamente higroscópica. También, la cisteamina es desagradable cuando se toma directamente por boca. Además, ingerir cisteamina directamente provocará efectos secundarios gástricos no deseables. Por estas razones, el uso de cisteamina se había limitado por mucho tiempo a la inyección directa de una solución que contiene cisteamina en los animales productores de carne. La aplicación eficaz y en gran escala del uso de cisteamina para promover el crecimiento de animales de granja ha sido así impráctica. Por lo tanto, continúa existiendo una necesidad de una composición para regular y/o promover el crecimiento en animales, y particularmente animales de granja.

Este es así un objeto de la presente invención en el cual se consignan los problemas de arriba, o al menos proporcionar una alternativa útil al público . Preferiblemente, la composición es segura de administrar y fácil de formular con una amplia variedad de alimentos para animales .

SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo a un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un método para preparar una composición para regular el crecimiento de un animal, que comprende las etapas de preparar cisteamina o su sal, y mezclar la cisteamina o su sal con ciclodextrina o sus derivados en un reactor. Preferiblemente, el mezclado se puede realizar bajo la protección de una substancia inerte. El método puede comprender calentar la cisteamina o su sal y la ciclodextrina o su derivado mientras se mezclan por un período de tiempo, a una temperatura de substancialmente 25 a 40a C. El método puede comprender también agitar la cisteamina o su sal y la ciclodextrina o su derivado para formar una primera mezcla. Preferiblemente, el método puede comprender secar la primera mezcla a una temperatura de substancialmente 40 a 50a C, y esto preferiblemente se realiza en vacío. El método puede comprender también moler y/o tamizar la primera mezcla a través de un tamiz de malla (por ejemplo, 40 mallas, lo que significa que existen cuarenta poros por pulgada cuadrada en el tamiz de malla) para formar una segunda mezcla. Mientras que se puede usar un tamiz de 40 mallas, también se puede usar un tamiz con diferente tamaño de malla, dependiendo del tamaño deseado de gránulos de la composición. La segunda mezcla se puede mezclar entonces con al menos uno de cargas, agentes de desintegración y aglutinantes para formar una tercera mezcla, que se puede formar en pelets para formar los gránulos. Después de esto, se pueden aplicar sobre los gránulos materiales de revestimiento hechos de ingredientes seleccionados de un grupo que incluye acetato-ftalato de celulosa, tereftalato de polietilenglicol , acetato de etilo y acetato de isopropilo. Preferiblemente, la composición puede comprender de 1 a 95 % por peso de la cantidad predeterminada de cisteamina o su sal. Más particularmente, la composición puede comprender 75 % por peso de la cantidad predeterminada de cisteamina o su sal. Ventajosamente, la composición en la forma de gránulos puede tener un tamaño en el intervalo desde 0.28 a 0.90 mm en diámetro. De acuerdo a un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona una composición hecha de acuerdo al método descrito arriba.

De acuerdo a un tercer aspecto de la presente invención, se proporciona una composición para regular el crecimiento animal, que comprende de 1 a 95 % por peso de cisteamina o su sal y materiales hospederos del compuesto de inclusión que incluyen un estabilizador seleccionado de un grupo que incluye ciclodextrina o sus derivados . Venta osamente, el estabilizador puede comprender substancialmente la ciclodextrina o sus derivados. Preferiblemente, la composición puede comprender desde 1 a 75 % por peso de la cisteamina o su sal, y más preferiblemente, la composición puede comprender de a 1 a 40 % por peso de cisteamina o su sal. Preferiblemente, la composición puede comprender de 1 a 60 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión. Más preferiblemente, la composición puede comprender de 10 a 40 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión. Convenientemente, el estabilizador de los materiales hospederos del compuesto de inclusión se pueden seleccionar de un grupo que incluye ß-ciclodextrina (ß-CD) , metil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , hidroxipropil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , hidroxietil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , poli-ciclodextrina, etil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , y ciclodextrina ramificada. Convenientemente, la composición puede comprender al menos uno de cargas, agentes de desintegración, aglutinantes, saborizantes, agentes de aromatización y materiales de revestimiento. Los materiales de revestimiento pueden representar de 1 a 20 % por peso de la composición. Preferiblemente, los materiales de revestimiento pueden representar de 1 a 15 % por peso de la composición. Los materiales de revestimiento pueden ser de revestimiento entérico. Los materiales de revestimiento se pueden seleccionar de un grupo que incluye acetato-ftalato de celulosa, acetato-ftalato de almidón, ftalato de metil celulosa, derivados del ácido ftálico de glucosa o fructuosa, copolímeros acrílieos y metacrílieos , éter polimetil vinílico, substancia parcialmente esterificada de copolímero de anhídrido maleico, takh y formogelatina . Preferiblemente, la composición puede comprender las cargas que se pueden seleccionar de un grupo que incluye celulosa pulverizada, almidón, y sulfato de calcio. En particular, la composición puede comprender de 1 a 90 % por peso de las cargas. Más particularmente, la composición puede comprender de 1 a 60 % por peso de las cargas. Preferiblemente, la composición puede comprender de 5 a 50 % por peso de los aglutinantes o agentes de desintegración que se pueden seleccionar de un grupo que incluye hidroxipropil almidón, alginato microbiano, celulosa micro-cristalina y almidón. En particular, la composición puede comprender de 15 a 35 % por peso de los aglutinantes y los agentes de desintegración. Ventajosamente, la composición puede comprender de 0.05 a 0.3 % por peso de los agentes saborizantes y aromatizantes para mejorar el sabor de la composición. Convenientemente, la composición se puede formar en gránulos, cada uno de los cuales puede comprender al menos una o más capas de los materiales de revestimiento. En particular, en cada uno de los gránulos, la cisteamina o su sal está protegida de sus alrededores por los materiales hospederos del compuesto de inclusión. Cada uno de los gránulos de la composición puede tener un tamaño en el intervalo de 0.28 a 0.90 mm en diámetro. Ventajosamente, cada gránulo de la composición se puede encapsular por los materiales de revestimiento entérico . De acuerdo con un cuarto aspecto de la presente invención, se proporciona un aditivo para alimento para animales que comprende una composición descrita arriba. De acuerdo con un quinto aspecto de la presente invención, se proporciona un alimento para animales que comprende una composición como se describe. Convenientemente, el alimento para animales puede comprender de 250 a 700 mg/kg de la composición. De acuerdo con un sexto aspecto de la presente invención, se proporciona el uso de una composición descrita arriba para la manufactura de un aditivo para alimento para animales . De acuerdo con un séptimo aspecto de la presente invención, se proporciona el uso de una composición descrita arriba para la manufactura de un alimento para animales . De acuerdo con un octavo aspecto de la presente invención, se proporciona un método para preparar un alimento para animales que comprende la etapa de mezclar una composición descrita arriba con una alimentación (o dieta) basal .

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA PRESENTE INVENCIÓN La presente invención se basa en la demostración de que una composición que contiene cisteamina, cuando se ingiere por animales de granja, tiene actividad en el incremento del peso corporal de los mismos . Antes de este descubrimiento, no había sugerencia o suficiente indicación de que la administración de la composición que contiene cisteamina en animales pueda tener tal actividad de incrementar de forma eficaz y segura su peso corporal en una aplicación a gran escala. La presente invención también proporciona un método de manufactura y un uso de la composición que contiene cisteamina para criar animales alimentándolos con una alimentación (o dieta) basal mezclada con la composición que contiene cisteamina para incrementar el peso corporal de los mismos. La invención se puede poner en práctica mezclando directamente la composición que contiene cisteamina con una alimentación basal adecuada. Alternativamente, la invención se puede poner en práctica mezclando en primer lugar una premezcla hecha de la composición que contiene cisteamina y otros ingredientes, y en segundo lugar la premezcla con una alimentación basal adecuada para formar una alimentación final. Una alimentación basal es una dieta con la que un animal se alimenta normalmente. Diferentes animales requerirán diferentes alimentaciones básales. Por ejemplo, la alimentación basal para codornices normalmente comprende principalmente alimentación de maíz. Se cree que la cisteamina que tiene una actividad fisiológica actúa como un estimulante del crecimiento. La cisteamina natural es una parte de la coenzima A (también conocida como CoA-SH o CoA) que es un patrón de coenzima del ácido pantoténico . En el curso del metabolismo, la coenzima A actúa como el portador del dihidrosulfurilo o variantes del hidrosulfurilo, que está relacionado con el hidrosulfurilo de la coenzima A. Los experimentos realizados en animales tales como cerdos, aves de corral, aves domésticas, cabras, conejos y peces han demostrado que la cisteamina puede disminuir la somatostatina (SS) en los organismos, y en particular en la terminal nerviosa de la eminencia media y el neure soma nuclear periventricular . Esto incrementa la concentración de hormonas de crecimiento en la sangre de los animales, lo que al mismo tiempo eleva la concentración de otros diversos factores estimulantes del crecimiento, que incluyen el factor I del crecimiento semejante a insulina (IGF-I) , insulina, triyodotironina (T3) , tiroxina (T4) y beta-endo fina (beta-E D) . Con el incremento de estos diversos factores promotores del crecimiento, la velocidad metabólica digestiva del animal se incrementa de forma correspondiente. Se entiende que la velocidad general de síntesis de proteína del animal se incrementa en consecuencia. La regulación de la fisiología por la cisteamina se explica adicionalmente como sigue. (i) la cisteamina puede mejorar el metabolismo y el transporte de la somatostatina, y promover la degradación de la somatostatina afectando las vesículas para almacenar la somatostatina. (ii) la cisteamina puede cambiar la estructura y conformación de la somatostatina afectando las uniones dimercapto formadas en las posiciones 3 y 14 de SS-14 así como en las posiciones 17 y 18 de SS-28. Esto es importante para regular la bioactividad e inmuno-reactividad de la fisiología del animal . (iii) la cisteamina puede regular los receptores de la somatostatina, y reducir la afinidad de los receptores de las células de la mucosa gástrica de los animales alimentados con la composición que contiene cisteamina. La cisteamina es un ingrediente para formar la coenzima A que puede agotar la somatostatina en tejidos, órganos y en la corriente sanguínea de los animales . La cisteamina también puede promover la síntesis y liberación de hormona de crecimiento endógena, regular la producción de hormona endocrítica nerviosa, mejorar el nivel basal, el valor máximo y la concentración total de diversas hormonas de crecimiento. La nueva composición que contiene cisteamina preparada de acuerdo a la presente invención comprende dos ingredientes principales de 1 a 95 % por peso de cisteamina (o sus sales, por ejemplo clorhidrato de cisteamina, u otras sales de adición ácidas farmacéuticamente aceptables de la misma) y de 1 a 80 % por peso de un portador tal como materiales hospederos del compuesto de inclusión. La fórmula química de la cisteamina es HSCH2CH2NH2. El término "cisteamina" referido en lo sucesivo significa cisteamina y/o un compuesto semejante a su sal. La cisteamina y sus sales son muy conocidos en la literatura química.

La fórmula química general de una sal de cisteamina es C2H7NS.X, en donde X puede ser HC1, H3P04, bitartrato, salicilato, etc. La cisteamina usada es preferiblemente de estándar farmacéuticamente aceptable, y el contenido de carbono, hidrógeno, nitrógeno y azufre en la misma son substancialmente 31.14 % por peso, 9.15 % por peso, 18.16 % por peso, y 41.56 % por peso, respectivamente. Mientras que el contenido traba able de cisteamina en la composición que contiene cisteamina está en el intervalo de 1 a 95 % por peso, se puede usar un intervalo preferible de 1 a 75 % por peso, y un intervalo más preferible de 1 a 40 % por peso de cisteamina. La cisteamina es uno de los ingredientes activos principales de la composición que contiene cisteamina. Sin embargo, se ha identificado que si el contenido de cisteamina en la composición que contiene cisteamina excede de 95 % por peso, mezclar la composición con una alimentación basal sería más bien difícil, y se obstaculizaría el efecto de la composición para regular el crecimiento de animales . Los materiales hospederos del compuesto de inclusión comprenden principalmente ciclodextrina y/o sus derivados, los cuales se seleccionan de un grupo que incluye metil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , hidropropil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , hidroetil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , poli-ciclodextrina, etil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , y ciclodextrina ramificada. La fórmula química general de la ciclodextrina es (C6XL5HJ97 n. (vCC605J39J' 2,,' y la fórmula estructural es como sigue : en donde -CD n = 4; ß-CD n = 5; ?-CD n = 6. (La ciclodextrina es un oligómero cíclico de alfa-D-glucopiranosa) . Vale la pena notar que la forma ß-CD de la ciclodextrina se usa preferiblemente, debido a que el diámetro interno de su molécula es de aproximadamente 6-8 Á, lo que la hace un candidato particularmente adecuado como un material hospedero del compuesto de inclusión para la preparación de la composición que contiene cisteamina, que involucra el uso de un proceso de inclusión. El término "ciclodextrina" referido en lo sucesivo significa ciclodextrina y/o su derivado. Se puede usar cualquier derivado de ciclodextrina que tenga la propiedad de estabilizar y proteger la cisteamina de la degradación. Por ejemplo, se puede usar cualquiera del grupo de la ciclodextrina o sus derivados mencionados arriba. Mientras que el contenido trabajable de los materiales hospederos del compuesto de inclusión en la composición que contiene cisteamina está en el intervalo de 1 a 80 % por peso, también se puede usar un intervalo trabajable preferible de 1 a 60 % por peso, y un intervalo trabajable más preferible de 10 a 40 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión. La cantidad real de los materiales hospederos del compuesto de inclusión usada dependerá del contenido real de la cisteamina usada al preparar la composición que contiene cisteamina. La composición que contiene cisteamina también puede comprender de 1 a 90 % por peso de cargas, aunque también se puede usar en la composición un intervalo trabajable preferible de 1 a 60 % por peso, y un intervalo trabajable más preferible de 1 a 40 % por peso de las cargas. El contenido real dependerá de la cantidad real de cisteamina y materiales hospederos del compuesto de inclusión usados. Las cargas se pueden seleccionar de un grupo que incluye celulosa pulverizada, almidón y sulfato de calcio (por ejemplo, CaS04.2H20) . Va a notarse que si el contenido de las cargas excede de 90 % por peso en la composición que contiene cisteamina, el contenido de los ingredientes activos principales se reducirá, y la composición que contiene cisteamina puede llegar a ser ineficaz para regular el crecimiento de los animales alimentados con un alimento mezclado con la misma.

La composición que contiene cisteamina también puede comprender de 5 a 50 % por peso de agentes de desintegración y de aglutinantes, aunque un intervalo trabajable preferible de 10 a 40 % por peso, y un intervalo trabajable más preferible de 15 a 35 % por peso también se puede usar. El contenido real dependerá de la cantidad real de cisteamina, los materiales hospederos del compuesto de inclusión y otros ingredientes usados. Los aglutinantes y los agentes de desintegración se pueden seleccionar de un grupo que incluye hidroxipropil almidón, alginato microbiano, celulosa microcristalina y almidón. Se ha identificado que si el contenido de los agentes de desintegración y los aglutinantes en la composición es menor de 5 % por peso, los gránulos de la composición producidos carecerán de la dureza requerida. Además, la manufactura de la composición llegaría a ser muy difícil. Sin embargo, si el contenido de los agentes de desintegración y aglutinantes es mayor de 50 % por peso, la composición resultante tendrá una dureza excesiva, esto es especialmente así si el contenido de aglutinantes representa una porción grande de la mezcla de los agentes de desintegración y aglutinantes. Esto resultará en una absorción difícil de la composición por los intestinos de los animales . La composición que contiene cisteamina también puede comprender de 0.05 a 0.3 % por peso de agentes saborizantes y aromatizantes, que pueden ser una esencia saborizante . La composición que contiene cisteamina también puede comprender de 1 a 20 % por peso de materiales de revestimiento, aunque un intervalo trabajable preferible es de 1 a 15 % por peso, y un intervalo trabajable más preferible es de 2 a 10 % por peso. El contenido real dependerá de la cantidad real de cisteamina, los materiales hospederos del compuesto de inclusión y los otros ingredientes usados . Los materiales de revestimiento son preferiblemente de revestimiento entérico, lo que permite la disolución en un ambiente alcalino tal como en los intestinos. Los materiales de revestimiento se pueden seleccionar de un grupo que incluye acetato-ftalato de celulosa, acetato-ftalato de almidón, ftalato de metil celulosa, derivados del ácido ftálico de glucosa o fructuosa, copolímeros acrílieos y metacrílieos , éter polimetil vinílico, substancia parcialmente esterificada de copolímero de anhídrido maleico, takh y formogelatina. Se ha identificado que si el contenido de los materiales de revestimiento es menor de 1 % por peso, los gránulos de la composición pueden no estar completamente cubiertos por los materiales de revestimiento, que actúan como una capa protectora. La composición que contiene cisteamina puede así degradarse antes de ser absorbida por los intestinos a la corriente sanguínea de los animales. Por otro lado, si el contenido de los materiales de revestimiento excede de 15 % por peso, los ingredientes activos en la composición pueden no ser liberados de forma efectiva de la composición. Así, la regulación del crecimiento propuesta no se lograría. En cualquier caso, se ha identificado que un alimento para animales que comprende de 250 a 700 mg/kg de la composición es eficaz, cuando se alimenta con ella al animal, para incrementar su peso corporal. La composición que contiene cisteamina hecha de acuerdo a la presente invención está en forma de gránulos pequeños, cada uno de los cuales tiene un diámetro preferible de substancialmente 0.28 a 0.90 mm. Estos gránulos se preparan usando un método de microencapsulación . El método involucra usar una substancia macromolecular que tiene propiedad de inclusión. Una substancia que se puede usar está constituida por los materiales hospederos del compuesto de inclusión (que comprenden principalmente ciclodextrina) descrita arriba.

Los materiales hospederos del compuesto de inclusión son una substancia macromolecular que actúa como una cápsula molecular para rodear las moléculas de cisteamina, por medio de lo cual la cisteamina en la composición se protege y se aisla de la luz, el calor, el aire y la humedad de los alrededores . La estabilidad de la cisteamina se conserva de esta manera. Los materiales hospederos del compuesto de inclusión usados en el método de micro-encapsulación son preferiblemente un compuesto de polisacárido cíclico que tiene de 6 a 12 moléculas de glucosa, que se produce haciendo reaccionar ciclodextrina glicosiltransferasa y almidón en presencia de Bacillus. Diversos estudios usando pruebas de toxicidad aguda, subaguda y crónica han demostrado que la substancia macromolecular es no tóxica. Subsecuente al proceso de micro-encapsulación, cada gránulo se puede revestir con al menos una, y preferiblemente una pluralidad de capas de los materiales de revestimiento descritos arriba. Lo siguiente proporciona una descripción más detallada de una modalidad de un método para preparar la composición que contiene cisteamina de acuerdo a la presente invención. En un reactor con camisa calefactora revestido con politetrafluoroetileno y equipado con un agitador revestido con politetrafluoroetileno, se agregan 4,080 g de solución de clorhidrato de cisteamina al 75 % por peso en etanol, siendo la atmósfera principalmente nitrógeno. La pureza, punto de fusión y residuo de ignición de la cisteamina usada son preferiblemente de 98 % o superior, de 66 a 702 C y de 0.05 % o más bajo respectivamente. Se agregan luego 1,200 g de ß-ciclodextrina al reactor, de forma similar bajo la protección de nitrógeno gas. (La calidad de la ß-ciclodextrina está de acuerdo con los requerimientos para un aditivo alimenticio. En particular, la pureza de base seca es mayor de 98 %; la pérdida de peso por secado es menor de 10.0 %; el residuo de ignición es menor de 0.2 %; el contenido de metales pesados es menor de 10 ppm; el contenido de arsénico es menor de 2 ppm) . La mezcla se calienta entonces por 3 horas a 402 C. Luego se detiene el calentamiento y la agitación continúa por dos horas después de esto, el producto que resultó del mismo se muelen y se tamizan usando un filtro de tamiz (por ejemplo, 40 mallas) después de que los productos se han secado a vacío a una temperatura de 40-50fi C. Todas las partes del equipo, que pueden ponerse en contacto con los ingredientes de la composición, preferiblemente deben ser hechos de acero inoxidable. En un mezclador de tipo tanque, se agregan 4,200 g (en base seca) de la cisteamina que ha sufrido el proceso de inclusión descrito, 2,600 g de las cargas, y 1,200 g de los agentes de desintegración y 1,700 g de aglutinantes, bajo la protección de un ambiente seco. Estos ingredientes se mezclan luego completamente, y se puede agregar una cantidad adecuada de etanol anhidro y luego mezclarse con los mismos. La mezcla resultante presenta un material suave con dureza moderada, de modo que se puede formar en una bola por una ligera presión de las palmas. La mezcla resultante con forma de bola puede entonces romperse por un ligero toque. Después de que la mezcla se granula por un granulador bajo la protección de nitrógeno, los pequeños gránulos que resultan de la misma se introducen inmediatamente a un secador de lecho fluido, y se secan entonces a la temperatura de 40-502 C en un ambiente substancialmente vacío. Se preparan entonces materiales de revestimiento entérico por un método con la siguiente formulación: acetato-f alato de celulosa 8.0 g, tereftalato de polietilenglicol 2.4 mi, acetato de etilo 33.0 mi y acetato de isopropilo 33.6 mi. Los gránulos resultantes obtenidos arriba se revisten uniformemente bajo la protección de nitrógeno con al menos una capa, pero preferiblemente una pluralidad de capas de los materiales de revestimiento entérico descritos arriba. Los materiales de revestimiento entérico se pueden disolver solamente en un ambiente alcalino. Esto puede prevenir que la cisteamina escape prematuramente de la composición mientras todavía se encuentra en el estómago del animal. La cisteamina puede estimular de forma adversa la mucosa gástrica del estómago de los animales . Los gránulos resultantes de la composición que contiene cisteamina se secan entonces completamente en un secador substancialmente vacío, a una temperatura de 40 a 502 C. Luego, se eliminan todos los disolventes. Los gránulos resultantes se dejan enfriar entonces a temperatura ambiente, las microcápsulas se mezclan con una cantidad adecuada de agentes saborizantes y aromatizantes por un mezclador de doble hélice en voladizo. La composición que contiene cisteamina es una microcápsula que en su interior contiene el clorhidrato de cisteamina y ciclodextrina, y en su exterior está revestida con los materiales de revestimiento entérico. La composición producida exhibirá una forma granular pequeña (o. micro-particulada) que tiene una superficie suave, buena propiedad de flujo, y es fácil de mezclar con diversos alimentos animales . El diámetro de cada gránulo de la composición es preferiblemente de 0.28 a 0.90 mm. La composición también tiene una estabilidad excelente. Se ha encontrado que después de que la composición se ha empacado en bolsas de plástico selladas y se ha almacenado por un año en un lugar fresco, obscuro y seco, sus propiedades permanecen inalteradas. Por lo tanto, satisfacen los requerimientos de un aditivo para alimento. La composición que tiene la construcción particular descrita arriba tiene un número de ventajas funcionales sobre la cisteamina por sí misma. En primer lugar, la actividad de la cisteamina contenida en la composición se conserva después de que se ha producido. Esto es importante ya que el aditivo para alimento tal como la composición se puede almacenar por un período de tiempo relativamente prolongado antes de usarse. En segundo lugar, la composición no provoca ningún efecto secundario gástrico notable a los animales alimentados con la misma. En tercer lugar, la actividad de la composición se conserva no solamente durante el almacenamiento, sino de manera más importante, hasta que alcanza los intestinos de los animales. En cuarto lugar, la composición se puede administrar fácilmente a animales de granja sobre una base de gran escala de forma redituable, debido a que se puede mezclar fácilmente con cualquier alimento basal. No se necesita un procedimiento o inyección por separado. Se ha realizado varios experimentos para demostrar el efecto de administrar la composición que contiene cisteamina a la dieta de diversos animales de granj a .

EXPERIMENTO 1 La composición que contiene cisteamina usada en este experimento incluyó 30 % por peso de cisteamina, 20 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión y los materiales de revestimiento, 26 % por peso de las cargas, 23.9 % por peso de los agentes de desintegración y aglutinantes, y 0.1 % por peso de los agentes saborizantes y aromatizantes. Va a notarse que la composición en el experimento comprende de 12 a 17 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión, que incluyen principalmente ciclodextrina y de 1 a 5 % por peso de los materiales de revestimiento. Los animales de prueba fueron lechones destetados de aproximadamente 35 días de edad. Hubo un grupo de prueba de 80 lechones destetados y un grupo de control de 80 lechones destetados . Los lechones de prueba fueron alimentados con una alimentación basal adicionada con 500 mg/kg de la composición que contiene cisteamina. Los lechones en el grupo de control fueron alimentados con la misma alimentación basal, pero sin la composición que contiene cisteamina. La duración del experimento fue de 28 días .

Resultados : Se registró que la ganancia diaria promedio en peso corporal de cada lechón en el grupo de prueba fue de 512 g, mientras que aquella de los lechones en el grupo de control fue de 456 g. Se calculó que la ganancia diaria promedio en peso corporal de cada lechón en el grupo de prueba es 12.28 % más que aquélla en el grupo de control.

EXPERIMENTO 2 Se usó en este experimento la misma composición que contiene cisteamina usada en el Experimento 1. Los animales de prueba fueron cerdos jóvenes, de aproximadamente 50 a 90 días de edad. Hubo un grupo de prueba de 100 cerdos jóvenes, y un grupo de control de 100 cerdos jóvenes. Los cerdos de prueba fueron alimentados con una alimentación basal adicionada con 700 mg/kg de la composición que contiene cisteamina. Los cerdos en el grupo de control fueron alimentados con la misma alimentación basal, pero sin la composición que contiene cisteamina. La duración del experimento fue de 95 días.

Resultados : Se registró que el incremento diario promedio en peso corporal de cada cerdo en el grupo de prueba fue de 842 g, mientras que aquella de los lechones en el grupo de control fue de 747 g. Se calculó que el incremento en peso corporal de cada cerdo en el grupo de prueba es 12.72 % más que aquella en el grupo de control.

EXPERIMENTO 3 Se usó en este experimento la misma composición que contiene cisteamina usada en el Experimento 1. Los animales de prueba fueron conejos Nueva Zelandia. Hubo un grupo de prueba de 29 conejos, y un grupo de control de 14 conejos. Todos los conejos tenían 55 días de edad. Los conejos de prueba fueron alimentados con una alimentación basal adicionada con 300 mg/kg de la composición que contiene cisteamina. Los conejos en el grupo de control fueron alimentados con la misma alimentación basal, pero sin la composición que contiene cisteamina. Todas las otras condiciones para los dos grupos fueron idénticas. La duración del experimento fue de 66 días.

Resultados : Se registró que la ganancia diaria promedio en peso corporal de cada conejo en el grupo de prueba durante el período del experimento fue de 1061.8 g, mientras que aquella de los conejos en el grupo de control fue de 840.1 g. La ganancia diaria promedio en peso corporal de cada conejo en el grupo de prueba fue de 26.4 % más que aquella en el grupo de control .

EXPERIMENTO 4 Se usó en este experimento la misma composición que contiene cisteamina usada en el Experimento 1. Los animales de prueba en este experimento fueron corderos (incluyendo merino de Nueva Zelandia (c¾ x oveja nativa local ($) de segunda generación filial (F2) ) . Hubo un grupo de prueba de 14 corderos y un grupo de control de 14 corderos . Todos los corderos tenían tres meses de edad en el inicio del experimento . Los corderos de prueba fueron alimentados con una alimentación basal adicionada con 250 mg/kg de la composición que contiene cisteamina. Los corderos en el grupo de control fueron alimentados con la misma alimentación basal, pero sin la composición que contiene cisteamina. Todas las otras condiciones para los dos grupos de corderos fueron idénticas . La duración del experimento fue de 56 días.

Resultados : Se registró que durante el experimento la ganancia diaria promedio en peso corporal de cada cordero en el grupo de prueba fue de 70.8 kg. La ganancia diaria promedio en peso corporal de cada cordero en el grupo de prueba se calculó que fue de 15.08 % más que aquella en el grupo de control .

EXPERIMENTO 5 Se usó en este experimento la misma composición que contiene cisteamina usada en el Experimento 1. Los animales de prueba fueron lechones destetados que eran la descendencia de Large hite y Landrace. El experimento se realizó en la Granja Esconde en las Filipinas, durante el período de 28 días del 24 de abril al 21 de mayo de 2000. Hubo un grupo de prueba de 80 lechones destetados, y un grupo de control de 80 lechones de prueba. Los lechones de prueba tenían todos 35 días de edad, y cada uno de los lechones tenía aproximadamente 8.6 kg de peso inicial . Los lechones destetados de prueba fueron alimentados con una alimentación basal adicionada con 500 ppm de la composición que contiene cisteamina. Los lechones destetados en el grupo de control fueron alimentados con la misma alimentación basal, pero sin la composición que contiene cisteamina. Todas las otras condiciones para los dos grupos de lechones destetados fueron idénticas . La siguiente tabla muestra el contenido nutricional de la alimentación basal diaria.

Tabla 1 : Contenido de la alimentación basal Energía total M.E. (energía 3250 kcal/kg metabólica) Proteína cruda 20 % por peso Calcio 0.95 % por peso Fósforo 0.54 % por peso Fibra cruda < 3 % por peso Aminoácido: lisina 1.40 % por peso Energía total M.E. (energía 3250 kcal/kg metabólica) Aminoácido: metionina y 0.77 % por peso cisteína Resultados : Al final del experimento, se registró que el peso corporal promedio de los lechones en el grupo de control fue de 21.4 kg, lo que se traduce en 456 g de ganancia de peso diario . El peso corporal promedio de los lechones en el grupo de prueba fue de 23 kg, lo que se traduce en 512 g de ganancia de peso diario. Se calcula que los lechones en el grupo de prueba tuvieron 12.28 % más de ganancia de peso que aquellos en el grupo de control . La eficiencia de conversión de alimento de los lechones en el grupo de prueba fue de 1.37, y aquella en el grupo de control fue de 1.41. La eficiencia de conversión de alimento de 1.37 significa que por cada ganancia de peso de 1 kg, se consumen 1.37 de alimento. En otras palabras, los lechones en el grupo de prueba tienen una eficiencia de conversión de alimentos 2.13 % más alta que aquellos en el grupo de control . Va a notarse que los lechones en el grupo de prueba tuvieron una reducción en el consumo de alimento, de 432 g. Por lo tanto, hubo una reducción total de 34.56 kg en el consumo de alimento por los 80 lechones de prueba.

EXPERIMENTO 6 Se usó en este experimento la misma composición que contiene cisteamina usada en el Experimento 1. Los animales de prueba fueron cerdos de engorda de aproximadamente 35 a 90 días de edad, que eran la descendencia de Large White y Landrace. El experimento se realizó en la Granja Rocky en las Filipinas, durante un período de 95 días. Hubo un grupo de prueba de 100 cerdos de engorda, y un grupo de control de 100 cerdos. Los cerdos en el grupo de prueba tenían 23.3 kg en promedio, y aquellos en el grupo de control tenían 23.6 kg en el inicio del experimento . Los cerdos en el grupo de prueba fueron alimentados con una alimentación basal adicionada con 700 ppm de la composición que contiene cisteamina. Los cerdos en el grupo de control fueron alimentados con la misma alimentación basal, pero sin la composición que contiene cisteamina. Todas las otras condiciones para los dos grupos de cerdos fueron idénticas . La siguiente tabla muestra el contenido de la alimentación basal diaria.

Tabla 2 : Contenido de la alimentación basal Dieta del criador Dieta del terminador Energía total M.E. 3150 kcal/kg 3100 kcal/kg Dieta del criador Dieta del terminador Proteína cruda 18 % 16 % Calcio 0.85 % 0.75 % Fósforo 0.52 % 0.50 % proteína cruda < 4.0 < 5.0 Aminoácido: lisina 1.2 % 1.09 % Aminoácido: metionina 0.65 % 0.60 % & cisterna Resultados : Al final del experimento, se registró que el peso corporal promedio de los cerdos en el grupo de control fue de 94.6 kg, lo que se traduce en 747 g de ganancia de peso diario promedio . El peso corporal promedio de los cerdos en el grupo de prueba fue de 103.9 kg, lo que se traduce en 842 g de ganancia de peso diario. Se calcula que los lechones en el grupo de prueba tuvieron 12.72 % más de ganancia de peso que aquellos en el grupo de control. La eficiencia de conversión de alimento de los cerdos en el grupo de prueba fue de 2.36, y aquella en el grupo de control fue de 2.66. En otras palabras, los cerdos en el grupo de prueba tienen una eficiencia de conversión de alimentos 1.13 % más alta que aquellos en el grupo de control .

Va a notarse que cada cerdo en el grupo de prueba tuvo un consumo reducido en alimento por 24.81 kg. Por lo tanto hubo una reducción total de 2,418 kg en el consumo de alimento por los 100 cerdos de prueba.

EXPERIMENTO 7 Se usó en este experimento la misma composición que contiene cisteamina usada en el Experimento 1. El experimento se realizó en el laboratorio de Fisiología y Bioquímica en la Nanjing Agricultural Uhiversity del 5 de diciembre al 28 de diciembre de 2000. Los animales de prueba fueron codornices. Se usaron 160 codornices de quince días de edad. El experimento inició cuando las codornices alcanzaron los diecisiete días de edad, y terminó cuando alcanzaron los treinta y ocho días de edad. Las codornices se dividieron aleatoriamente en ocho grupos . Se prepararon tres tipos de dieta con diferente cantidad de la composición que contiene cisteamina. La dieta incluyó principalmente alimentación básica de maíz. A todos los grupos de codornices se les permitió el acceso y cantidad no restringida de su respectiva dieta. La Tabla 3 de abajo resume la dieta y el peso promedio de las codornices antes y después del experimento .

Tabla 3. Efecto de la composición que contiene cisteamina sobre el crecimiento de las codornices .

Los grupos 1 y 2 fueron los grupos de control. Su dieta incluyó la alimentación basal que incluyó principalmente maíz, y no contenía la composición que contiene cisteamina. Los grupos 3 a 8 fueron los grupos de prueba. Su dieta incluyó la misma alimentación basal, pero adicionada con diferentes cantidades de la composición que contiene cisteamina como se indica en la columna 3.

Resultados y discusión: Comparando el peso corporal promedio de las codornices en los grupos 5 y 6 con los grupos 1 y 2 , se muestra que las codornices alimentadas con la composición que contiene cisteamina a través de su dieta iniciando a la edad de 24 días de edad incrementaron su peso corporal por 10.65% y 19.7 %. Más particularmente, las codornices en el grupo 6 tuvieron un incremento más alto en peso corporal que aquellas en el grupo 5. esto de puede explicar por el hecho de que la dieta de las codornices en el grupo 6 tuvieron un contenido más alto de la composición que contiene cisteamina. Comparando el peso corporal promedio de las codornices en los Grupos 7 y 8 con aquellas en los Grupos 1 y 2, se muestra que la presencia de la composición que contiene cisteamina no ayuda a incrementar el peso corporal de las codornices en los Grupos 7 y 8. Comparando el peso corporal promedio de las codornices en los Grupos 3 y 4 con aquellas en los Grupos 1 y 2 , se muestra que la presencia de la composición que contiene cisteamina no ayudó a incrementar el peso corporal de las codornices en los Grupos 3 y . El efecto de la composición que contiene cisteamina sobre las codornices de diferentes grupos se explica como sigue. La etapa de crecimiento activo de las codornices es muy corto. La composición que contiene cisteamina es eficaz para incrementar el peso corporal mientras el animal está en su etapa de crecimiento. La administración de la composición que contiene cisteamina iniciando en una etapa muy temprana de su desarrollo (por ejemplo antes de los 17 dias de edad) no ayuda a incrementar su peso corporal. Por esta razón, la codornices en los Grupos 1, 2 y 3, 4 fueron similares en su peso corporal después del experimento. Deforma similar, la administración de la composición que contiene cisteamina iniciando en una etapa muy tardía de su desarrollo (por ejemplo después de 31 días de edad) no ayuda a incrementar su peso corporal. La administración de la composición que contiene cisteamina preferiblemente se debe iniciar en la etapa media a final del crecimiento del animal. En los Grupos 3 y 4, la administración de la composición que contiene cisteamina se inició en una etapa de desarrollo que era demasiado temprana. Esto pudo haber disminuido el nivel de receptores de crecimiento, y pudo haber provocado que la composición que contiene cisteamina pareciera no tener impacto en incrementar el peso corporal de los animales . El contenido de cada una de las referencias discutidas arriba, incluyendo la solicitud de prioridad y las referencias citadas en la misma, se incorporan en la presente como referencia íntegramente. Va a notarse que numerosas variaciones, modificaciones, y modalidades adicionales son posibles y por consiguiente, todas las variaciones, modificaciones y modalidades van a ser consideradas como dentro del alcance de la presente invención, y para ser entendidas por las personas expertas en la técnica.

Claims

REIVINDICACIONES . 1. El uso de una composición para regular el crecimiento en animales, en donde la composición comprende de 1 a 95 % por peso de cisteamina o su sal, y un material hospedero del compuesto de inclusión, composición que comprende un estabilizador seleccionado de un grupo que incluye ciclodextrina o sus derivados .
2. El uso según la reivindicación 1, en donde los animales son animales multigástricos .
3. El uso según la reivindicación 2, en donde los animales son ganado vacuno.
4. El uso según la reivindicación 1, en donde los animales son cerdos, conejos, codornices, ovejas o pollos.
5. El uso según la reivindicación 1, en donde la composición comprende de 1 a 75 % por peso de cisteamina o su sal .
6. El uso según la reivindicación 5, en donde la composición comprende de 1 a 40 % por peso de cisteamina o su sal .
7. El uso según la reivindicación 1, en donde la composición comprende de 1 a 60 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión.
8. El uso según la reivindicación 7, en donde la composición comprende de 10 a 40 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión.
9. El uso según la reivindicación 1, en donde el estabilizador se selecciona de un grupo que incluye ciclodextrina (-CD) , metil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , hidropropil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , hidroetil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , policiclodextrina, etil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , y ciclodextrina ramificada.
10. El uso según la reivindicación 1, en donde la composición comprende al menos uno de cargas, agentes de desintegración, aglutinantes, agentes saborizantes y aromatizantes y materiales de revestimiento.
11. El uso según la reivindicación 1, en donde la composición comprende materiales de revestimiento.
12. El uso según la reivindicación 10 o la 11, en donde la composición comprende de 1 a 20 % por peso de los materiales de revestimiento.
13. El uso según la reivindicación 10 o la 11, en donde los materiales de revestimiento son entéricos.
14. El uso según la reivindicación 10 o la 11, en donde los materiales de revestimiento se seleccionan de un grupo que incluye acetato-ftalato de celulosa, acetato-ftalato de almidón, ftalato de metil celulosa, derivados del ácido ftálico de glucosa o fructuosa, copolímeros acrílieos y metacrílieos, éter polimetil vinílico, substancia parcialmente esterificada de copolímero de anhídrido maleico y formogelatina .
15. El uso según la reivindicación 10, en donde la composición comprende de 1 a 90 % por peso de las cargas .
16. El uso según la reivindicación 15, en donde la composición comprende de 1 a 60 % por peso de las cargas .
17. El uso según la reivindicación 10, en donde las cargas se seleccionan de un grupo que incluye celulosa pulverizada, almidón, y sulfato de calcio.
18. El uso según la reivindicación 10, en donde la composición comprende de 5 a 50 % por peso de los aglutinantes y los agentes de desintegración.
19. El uso según la reivindicación 18, en donde la composición comprende de 15 a 35 % por peso de los aglutinantes y los agentes de desintegración.
20. El uso según la reivindicación 10, en donde los aglutinantes y los agentes de desintegración se seleccionan de un grupo que incluye hidroxipropil almidón, alginato microbiano, celulosa microcristalina y almidón.
21. El uso según la reivindicación 10, en donde comprende de 0.05 a 0.3 % por peso de los agentes saborizantes y aromatizantes para mejorar el sabor de la composición.
22. El uso según la reivindicación 10 o la 11, en donde la composición se forma en gránulos, cada uno de los cuales comprende al menos una capa de los materiales de revestimiento .
23. El uso según la reivindicación 1, en donde la composición se forma en gránulos en los cuales la cisteamina o su sal se protege de sus alrededores por los materiales hospederos del compuesto de inclusión.
24. El uso según la reivindicación 23, en donde cada uno de los gránulos de la composición tiene un tamaño en el intervalo de 0.28 a 0.90 mm de diámetro.
25. El uso según la reivindicación 13, en donde la composición se encapsula por los materiales de revestimiento entérico.
26. El uso según la reivindicación 1, para la manufactura de un aditivo para alimento para animales .
27. El uso según la reivindicación 1, para la manufactura de un alimento para animales .
28. El uso según la reivindicación 27, en donde el alimento para animales comprende de 250 a 700 mg/kg de la composición.
29. Una composición para regular el crecimiento en animales, que comprende de 1 a 95 % por peso de cisteamina o su sal, y un material hospedero del compuesto de inclusión, composición que comprende un estabilizador seleccionado de un grupo que incluye ciclodextrina o sus derivados.
30. Una composición según la reivindicación 29, en donde los animales son animales multigástricos .
31. Una composición según la reivindicación 30, en donde los animales son ganado vacuno .
32. Una composición según la reivindicación 29, en donde los animales son cerdos, conejos, codornices, ovejas o pollos.
33. Una composición según la reivindicación 29, en donde la composición comprende de 1 a 75 % por peso de cisteamina o su sal.
34. Una composición según la reivindicación 33, en donde la composición comprende de 1 a 40 % por peso de cisteamina o su sal.
35. Una composición según la reivindicación 29, que comprende de 1 a 60 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión.
36. Una composición según la reivindicación 35, que comprende de 10 a 40 % por peso de los materiales hospederos del compuesto de inclusión.
37. Una composición según la reivindicación 29, en donde el estabilizador se selecciona de un grupo que incluye ciclodextrina (-CD) , metil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , hidropropil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , hidroetil ß-ciclodextrina (??-ß-CD) , policiclodextrina, etil ß-ciclodextrina (?-ß-CD) , y ciclodextrina ramificada.
38. Una composición según la reivindicación 29, en donde la composición comprende al menos uno de cargas, agentes de desintegración, aglutinantes, agentes saborizantes y aromatizantes, y materiales de revestimiento.
39. Una composición según la reivindicación 29, en donde la composición comprende materiales de revestimiento .
40. Una composición según la reivindicación 38 o la 39, que comprende de 1 a 20 % por peso de los materiales de revestimiento .
41. Una composición según la reivindicación 38 o la 39, en donde los materiales de revestimiento son entéricos .
42. Una composición según la reivindicación 38 o la 39, en donde los materiales de revestimiento se seleccionan de un grupo que incluye acetato-ftalato de celulosa, acetato-ftalato de almidón, ftalato de metil celulosa, derivados del ácido itálico de glucosa o fructuosa, copolímeros acrílicos y metacrílieos, éter polimetil vinílico, substancia parcialmente esterificada de copolímero de anhídrido maleico y formogelatina .
43. Una composición según la reivindicación 38, que comprende de 1 a 90 % por peso de las cargas.
44. Una composición según la reivindicación 43, en donde la composición comprende de 1 a 60 % por peso de las cargas .
45. Una composición según la reivindicación 38, en donde las cargas se seleccionan de un grupo que incluye celulosa pulverizada, almidón, y sulfato de calcio.
46. Una composición según la reivindicación 38, en donde la composición comprende de 5 a 50 % por peso de los aglutinantes y los agentes de desintegración.
47. Una composición según la reivindicación 46, que comprende de 15 a 35 % por peso de los aglutinantes y los agentes de desintegración.
48. Una composición según la reivindicación 38, en donde los aglutinantes y los agentes de desintegración se seleccionan de un grupo que incluye hidroxipropil almidón, alginato microbiano, celulosa microcristalina y almidón.
49. Una composición según la reivindicación 38, en donde comprende de 0.05 a 0.3 % por peso de los agentes saborizantes y aromatizantes para mejorar el sabor de la composición.
50. Una composición según la reivindicación 38, en donde la composición se forma en gránulos, cada uno de los cuales comprende al menos una capa de los materiales de revestimiento .
51. Una composición según la reivindicación 50, en donde la composición se forma en granulos en los cuales la cisteamina o su sal se protege de sus alrededores por los materiales hospederos del compuesto de inclusión.
52. Una composición según la reivindicación 50, en donde cada uno de los gránulos de la composición tiene un tamaño en el intervalo de 0.28 a 0.90 mm de diámetro.
53. Una composición según la reivindicación 41, en donde la composición se encapsula por los materiales de revestimiento entérico.
54. Una composición según la reivindicación 29, para la manufactura de un aditivo para alimento para animales.
55. Una composición según la reivindicación 29, para la manufactura de un alimento para animales .
56. Una composición según la reivindicación 55, en donde el alimento para animales comprende de 250 a 700 mg/kg de la composición.
57. Un aditivo para alimento para animales, que comprende una composición reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones 29 a 56.
58. Un alimento para animales, que comprende una composición reivindicada en cualquiera de las reivindicaciones 29 a 56.
59. Un alimento para animales según la reivindicación 58, que comprende de 250 a 700 mg/kg de la composición.
60. Un alimento para animales según la reivindicación 58 o la 59, que comprende adicionalmente una alimentación basal .
61. Un método para preparar una composición para regular el crecimiento en animales, que comprende las etapas de preparar cisteamina o su sal, y mezclar la cisteamina o su sal con ciclodextrina o su derivado en un reactor.
62. Un método según la reivindicación 61, en donde los animales son animales ultigástricos .
63. Un método según la reivindicación 62, en donde los animales son ganado vacuno .
64. Un método según la reivindicación 61, en donde los animales son cerdos, conejos, codornices, ovejas o pollos .
65. Un método según la reivindicación 61, la 62 o la 63, en donde el mezclado de la cisteamina o su sal con la ciclodextrina o su derivado se realiza bajo la protección de una substancia inerte.
66. Un método según la reivindicación 61, la 62 o la 63, que comprende calentar la cisteamina o su sal y la ciclodextrina o su derivado mientras se mezclan por un período de tiempo a una temperatura de substancialmente 25 a 40a C.
67. Un método según la reivindicación 61, que comprende agitar la cisteamina o su sal y la ciclodextrina o su derivado para formar una primera mezcla.
68. Un método según la reivindicación 67, que comprende la etapa de tamizar la primera mezcla a través de un tamiz de malla para formar una segunda mezcla.
69. Un método según la reivindicación 68, que comprende la etapa de secar la segunda mezcla a una temperatura de 40 a 502 C.
70. Un método según la reivindicación 69, que comprende la etapa de mezclar la segunda mezcla seca con al menos uno de cargas, agentes de desintegración y aglutinantes para formar una tercera mezcla.
71. Un método según la reivindicación 70, que comprende la etapa de nodulizar la tercera mezcla para formar gránulos .
72. Un método según la reivindicación 71, que comprende aplicar sobre los gránulos materiales de revestimiento hechos de ingredientes seleccionados de acetato-ftalato de celulosa, tereftalato de polietilenglicol , acetato de etilo y acetato de isopropilo.
73. Un método según la reivindicación 61, en donde la composición comprende de 1 a 95 % por peso de cisteamina o su sal.'
74. Un método según la reivindicación 62, en donde la composición en forma de gránulos tiene un tamaño en el intervalo de 0.28 a 0.90 itim en diámetro.