MXPA03000334A - Recipiente distribuidor de tiras de prueba. - Google Patents

Abstract

Se proporcionan dispositivos para distribuir tiras de prueba y metodos para usar los mismos. Los dispositivos objeto se caracterizan por tener un alojamiento hecho de una cubierta y una base configurados para retener una pluralidad de tiras de prueba. En ciertas modalidades, la altura de la base es menos que la altura de cada una de las tiras de prueba, de tal manera que la porcion de cada una de las tiras de prueba se extiende mas alla del borde distal o superior de la base. Los dispositivos objeto pueden caracterizarse ademas porque tienen un sello substancialmente hermetico al aire y humedad. Al usar los dispositivos objeto, se proporciona una pluralidad de tiras de prueba almacenadas en el dispositivo objeto. Se remueve una tira de prueba del dispositivo objeto al mover la tira de prueba distal al resto de las tiras de prueba. Tambien se proporcionan por la invencion objeto estuches para usarse en la practica de los metodos objeto.

Description

RECIPIENTE DISTRIBUIDOR DE TIRAS DE PRUEBA CAMPO DE LA INVENCION El campo de esta invención son los recipientes distribuidores de tiras de prueba.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La determinación de la concentración de analitos en muestras fisiológicas es de una importancia cada vez mayor para la sociedad actual. Tales ensayos encuentran uso en una variedad de entornos de aplicación, incluyendo pruebas clínicas de laboratorio, pruebas en el hogar etc., en donde los resultados de tal prueba juegan un papel importante en el diagnóstico y manejo de una diversidad de condiciones de enfermedad. Los analitos de interés incluyen glucosa para el manejo de la diabetes, colesterol para observar condiciones cardiovasculares y similares. En respuesta a esta importancia creciente de la determinación de la concentración del analito, se han desarrollado una diversidad de protocolos para la determinación de la concentración de analitos, y dispositivos para pruebas en el hogar y clínicas. Antes de que pueda comenzar la prueba, un individuo que busca determinar la presencia y/o concentración de un analito en una muestra fisiológica, debe obtener primero una tira de prueba, aplicar una muestra a la misma y obtener los resultados, ya sea manual o automáticamente con un medidor o similares. Sin embargo, la obtención de una tira de prueba para comenzar el procedimiento no es sin dificultad. Por ejemplo, los diabéticos típicamente tienen problemas de destreza y/o visuales, haciendo difícil la selección de una tira de prueba simple que tiene usualmente una longitud de alrededor de 50 mm y un ancho de alrededor de 7 mm, a partir de una pluralidad de tales tiras de prueba. Típicamente, se almacena una pluralidad de tiras de prueba en un recipiente relativamente grande, esto es, un recipiente lo suficientemente grande para mantener una pluralidad de tiras de prueba, y para abarcar completamente las tiras de prueba dentro para proteger las tiras de prueba de la luz, humedad y otros contaminantes ambientales, incluyendo aceites y similares de las manos del usuario, en donde tal protección es necesaria para asegurar la precisión, exactitud e integridad global del resultado de prueba. Una modalidad ejemplar de un recipiente de almacenamiento de tira de prueba objeto se muestra en la figura 1 . Así, para obtener una tira de prueba sencilla del recipiente para comenzar una prueba, un individuo tiene dos opciones para separar una tira de prueba. En una opción, el individuo puede simplemente voltear de cabeza el recipiente para vaciar una tira de prueba. Esto como es evidente, tiene desventajas importantes ya que las tiras de prueba almacenadas en el interior del recipiente pueden derramarse rápidamente hacia afuera y se contaminan. En una segunda opción, un individuo coloca su dedo dentro del recipiente para tratar de romper una tira de prueba sencilla entre una pluralidad de tiras de prueba sin dañar algunas de las tiras en el proceso. Sin embargo, tal método resulta a menudo en que el usuario hace contacto inadvertidamente con porciones de la tira de prueba que no se deben tocar tal como las áreas de prueba o de reacción (esto es, las áreas en la tira que tienen reactivos de prueba etc.) y similares, en donde tal contacto puede impartir contaminantes y provocar resultados erróneos de prueba. Similarmente, se puede hacer contacto inadvertidamente con otras tiras de prueba, resultando en resultados erróneos de prueba de aquellas tiras de prueba también. Además, el recipiente debe tener una forma adecuada y dlmensionada lo suficientemente grande para acomodar al menos un dedo en ól, para una separación fácil de una tira de prueba. En otras palabras, el recipiente debe permitir a un individuo, esto es, un individuo que puede estar incapacitado visual y diestramente, para recuperar una tira de prueba de entre una pluralidad de tiras de prueba sin dañar o contaminar algunas de tales tiras de prueba. Sin embargo, se apreciará que el recipiente, aunque mantiene un tamaño suficientemente grande para servir en sus funciones, debe ser lo suficientemente pequeño para permitir la potabilidad del recipiente, de manera que un individuo pueda fácilmente llevar el recipiente todo el tiempo para acomodar la prueba durante el curso de un día. Sin embargo, debido a los requerimientos de forma y tamaño antes descritos, los recipientes convencionales tienen típicamente una forma circular en su sección transversal para acomodar la Inserción de al menos un dedo en él, tienen una altura de alrededor de 60 mm y un diámetro de alrededor de 25 mm y se venden comercialmente con alrededor de 25 tiras de prueba retenidas en él. Como será evidente, tal tamaño y forma crean una gran cantidad de espacio sin usar dentro del recipiente y minimizan la portabilidad del recipiente. En otras palabras, los recipientes son más grandes que lo necesario para mantener simplemente las tiras de prueba, incrementando así los costos y disminuyendo su portabilidad. La patente de E.U.A. número 4,911 ,344 para Kahler describe una caja recipiente distribuidora de tiras capaz de distribuir una tira sencilla de prueba a partir de una pila de tiras de prueba, que no requiere que el usuario inserte su dedo dentro del recipiente para recuperar una tira de prueba. Más bien, la patente '344 describe un ensamble de tapa con un mecanismo alimentador de tira, montado a un alojamiento que tiene un depósito capaz de mantener una pila de tiras de prueba. La tapa tiene una ranura en ella y un ensamble de barra de deslizamiento montado de forma deslizable en la ranura para mover una tira de prueba fuera del dosificador, más particularmente fuera de una abertura sellada en la empaquetadura posicionada en el ensamble de cierre. Sin embargo, el dispositivo descrito en la patente '344 padece de ciertas desventajas. Primero y principal, el recipiente distribuidor de tira de la patente '344 falla al mantener un ambiente completamente libre de humedad. Específicamente, al menos dos áreas del recipiente distribuidor permiten que entre la humedad al alojamiento y así hacen contacto con las tiras de prueba en él. La primer área que falla al suministrar el sello libre de humedad es el área del ensamble de la barra deslizable/ranura. La barra deslizable se hace de un miembro base de forma cruzada que se coloca de forma deslizable en la superficie interior del cuerpo de la tapa, y un accesorio de recuperación que se extiende hacia arriba a través de la ranura del ensamble de tapa. Durante la operación, el accesorio de recuperación se impulsa hacia adelante por la acción del dedo pulgar del usuario y lleva a una tira de prueba fuera de una abertura del ensamble de tapa. Como se describe en la patente, el material preferido del recipiente distribuidor es plástico de polietileno. En otras palabras, el ensamble de tapa (el área de la ranura) y la barra deslizable se hacen de plástico de polietileno. Será evidente para alguien experto en la técnica que tal ensamble de dos superficies plásticas de polietileno en contacto, no pueden suministrar una barrera adecuada a la humedad. La segunda área que falla al suministrar un sello libre de humedad, es la abertura a través de la cual se separa una tira de prueba del recipiente distribuidor, aunque una tira de sello o empaquetadura se extienden alrededor de 0.793 mm dentro del recipiente distribuidor y cubren las aberturas en él. En otras palabras, una empaquetadura o similar se colocan en un primer lado del ensamble de tapa y sin colocar en los otros lados para permitir que se impulse a través de el una tira de prueba. Será similarmente evidente para alguien experto en la técnica que tal sello no puede suministrar una barrera a la humedad. Como será evidente por aquellos expertos en la técnica, la eficiencia de un sello entre las dos superficies que tocan cada una de la otra, se gasta en los materiales de la superficie y la presión ejercida por una superficie a la otra o en otras palabras, las fuerzas normales o perpendiculares que mantienen unidas las superficies. Con respecto a la primer área que falla al suministrar un sello libre de humedad, el sello entre la superficie de la barra deslizable y la superficie de acoplamiento de la abertura a través de la cual se extiende, no es eficiente debido a que los intentos para formar un sello perfecto o incrementar la capacidad de sello al hacer las superficies más planas o más elásticas, incrementarán el coeficiente de fricción entre las dos superficies, haciendo más difícil deslizar o mover la barra con relación al cuerpo del dispositivo como sea necesario para dosificar una tira de prueba. Al incrementar la fuerza normal entre las dos superficies para formar un sello perfecto, o incrementar la capacidad de sello también incrementará la fuerza necesaria para deslizar la barra. Con respecto a la segunda área que falla al suministrar un sello libre de humedad, cualquier intento por incrementar la carga para mantener unidas las dos superficies con objeto de incrementar la eficiencia del sello, requeriría un incremento en la carga al final de la tira de prueba que se distribuye para impulsar la empaquetadura fuera de su camino cuando sale la tira. Esta carga puede encorvar o dañar la tira de prueba y también incrementaría la carga en la barra deslizable por el usuario. Como tal, existe un interés continuo en el desarrollo de nuevos dispositivos y métodos para su uso en un recipiente distribuidor de tiras de prueba. De interés particular sería el desarrollo de tales dispositivos y métodos que sean fáciles y económicos de fabricar, fáciles de usar, particularmente para individuos incapacitados visual y diestramente, que sean portátiles y que eviten el daño a las tiras de prueba por la luz, humedad y de otros contaminantes ambientales incluyendo aceites y similares de las manos del usuario.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Se suministran los dispositivos para distribuir tiras de prueba y los métodos para uso de los mismos. Los dispositivos objeto se caracterizan por tener un alojamiento hecho de una cubierta y una base configurada para conservar una pluralidad de tiras de prueba. En ciertas modalidades, la altura de la base es menor que la altura de cada una de las tiras de prueba, tal que una porción de cada una de las tiras de prueba se extiende más allá del borde distal o superior de la base. Los dispositivos objeto se pueden además caracterizar por tener un sello hermético substancialmente a la humedad y al aire. Al usar los dispositivos objeto, se suministra una pluralidad de tiras de prueba almacenadas en un dispositivo objeto. Una tira de prueba sencilla se separa del dispositivo objeto al mover la tira de prueba distal al resto de las tiras de prueba. También se suministran por la invención objeto estuches para el uso en la práctica de los métodos objeto.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una modalidad ejemplar de un recipiente convencional de tira de prueba. La figura 2A es una modalidad ejemplar de una tira de prueba colorimótrica adecuada para su uso con la invención objeto, y la figura 2B es una modalidad ejemplar de una tira de prueba electroquímica adecuada para su uso con la invención objeto. La figura 3 es una modalidad ejemplar de una tira de prueba objeto en su alojamiento del recipiente distribuidor. La figura 4 es una modalidad ejemplar del ensamble de la cubierta objeto de un alojamiento objeto que muestra la estructura interna en punteado. La figura 4A es una vista en perspectiva de la cubierta de la figura 4 que muestra el canal de sello posicionado en una superficie de sello. La figura 4B es una modalidad ejemplar de un ensamble de cubierta de conformidad con la invención objeto, que tiene un canal de sello posicionado en la superficie de sello del interior de la cubierta. La figura 4C muestra un dispositivo ejemplar de conformidad con la invención objeto, en donde la base y la cubierta se acoplan juntas para formar un sello íntimo en forma de al menos las roscas correspondientes y un borde de sello y un canal de sello acoplado tal como el borde de sello 15A de la figura 5A y el canal de sello 8' de la figura 4B. La figura 5 es una modalidad ejemplar de un ensamble de la base objeto de un alojamiento objeto. La figura 5A muestra una modalidad ejemplar de una base objeto que tiene un borde de sello colocado en una superficie de sello. La figura 5B muestra un dispositivo ejemplar de conformidad con la invención actual, en donde la base y la cubierta se acoplan juntas para formar un sello íntimo a manera de al menos las roscas correspondientes y un borde de sello y un canal de sello acoplado tal como un canal de sello 16 de la figura 5 y un canal de sello 17' de la figura 4. La figura 5C muestra una vista en sección transversal de una base ejemplar que tiene una superficie de sello con un borde de sello y una cubierta acoplable correspondiente ejemplar que tiene una superficie de sello con un canal de sello. La figura 5D muestra un método ejemplar para separar una tira de prueba sencilla de la base del sujeto tal como la base 6 de la figura 5. La figura 6 es otra modalidad ejemplar de un ensamble de una base objeto que incluye un elemento de acoplamiento de una tira de prueba que tiene una extensión con un borde, y la figura 6A es una modalidad ejemplar que muestra la eliminación de la tira de prueba usando un elemento de acoplamiento de tira de prueba que tiene una extensión en un borde. La figura 6B muestra una modalidad ejemplar de un elemento de acoplamiento de una tira de prueba objeto que tiene un elemento de almacenamiento de datos. Las figuras 7 y 7A muestran otra modalidad ejemplar de la invención objeto, que tiene un elemento de acoplamiento de tira de prueba, asociado de forma deslizable, y la figura 7B muestra el elemento de acoplamiento de la tira de prueba de las figuras 7 y 7A en asociación con una pila de tiras de prueba. La figura 7C muestra un método ejemplar para la eliminación de una tira de prueba sencilla tal como la tira de prueba del recipiente distribuidor de tira de prueba de las figuras 7A y 7B.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Los dispositivos para distribuir tiras de prueba y los métodos para uso de los mismos se suministran. Los dispositivos objeto se caracterizan por tener un alojamiento hecho de una cubierta y una base configurada para conservar una pluralidad de tiras de prueba. En ciertas modalidades, la altura de la base es menor que la altura de cada una de las tiras de prueba, tal que una porción de cada una de las tiras de prueba se extiende más allá del borde distal o superior de la base. Los dispositivos objeto se pueden además caracterizar por tener un sello substancialmente hermético al aire y a la humedad. Al usar los dispositivos objeto, se suministran una pluralidad de tiras de prueba almacenadas en un dispositivo objeto. Se separa una tira de prueba sencilla del dispositivo objeto al mover la tira de prueba dístal a las tiras de prueba restantes. También se suministran por la invención objeto, los estuches para el uso y la práctica de los métodos objeto. Antes de que se describa la presente invención, se entenderá que esta invención no se limita a las modalidades particulares descritas, como tales pueden por supuesto variar. También se entenderá que la terminología usada en la presente, es para el propósito de describir solamente modalidades particulares, y no se pretende que sea limitante, ya que el alcance de la presente invención se limitará solamente por las reivindicaciones anexas. En donde se suministra un intervalo de valores, se entiende que cada valor de intervención, hasta un décimo de la unidad del límite inferior a menos que el contexto lo dicte claramente de otra manera, entre el límite superior e inferior de ese intervalo, y cualquier otro valor declarado o que intervenga en ese intervalo establecido, está abarcado dentro de la invención. Los límites superior e inferior de estos intervalos inferiores, pueden incluirse independientemente en los intervalos menores que también se abarcan dentro de la invención, sujetos a cualquier límite específicamente excluido, en el intervalo establecido. En donde el intervalo establecido incluye uno o ambos límites, los intervalos que incluyen ambos de estos límites incluidos también se incluyen en la invención. A menos que se defina de otra manera, todos los términos técnicos y científicos usados en la presente tienen el mismo significado como se entiende comúnmente por alguien con experiencia ordinaria en la técnica a quien pertenece esta invención. Aunque algunos de los métodos y materiales, similares o equivalentes a aquellos descritos en la presente también se pueden usar en la práctica o prueba de la presente invención, los materiales y métodos preferidos son los ahora descritos. Todas las publicaciones mencionadas en la presente se incorporan por lo tanto como referencia para describir y detallar los métodos y/o materiales en conjunto con lo cual se citan las publicaciones. Se debe observar que como se usa en la presente y en las reivindicaciones anexas, las formas singulares "un", y "los", incluyen los plurales referentes a menos que el contexto dicte claramente de otra manera. Así por ejemplo, la referencia a un "reactivo", incluye una pluralidad de tales reactivos y la referencia al "dispositivo", incluye la referencia a uno o más dispositivos y equivalentes de los mismos que se conocen por aquellos expertos en la técnica y así sucesivamente. Las publicaciones discutidas en la presente, se suministran únicamente para su descripción previo a la fecha de presentación de la solicitud actual. Nada en la presente se constituye como una admisión de que la presente invención no esté asignada a una fecha anterior de tal publicación en virtud de una Invención previa. Además, las fechas de publicación suministradas pueden ser diferentes de las fechas de publicación actuales, lo que se puede necesitar confirmar de manera independiente.

Dispositivos Como se resume arriba, se suministran dispositivos para suministrar tiras de prueba. Particularmente, se suministran dispositivos para distribuir fácilmente una tira de prueba sencilla a partir de una pluralidad de tiras de prueba, esto es, distribuir cada tira de prueba separadamente o una tira de prueba por vez. La invención es adecuada para distribuir cualquier tipo de tira de prueba por ejemplo tiras de prueba del tipo electroquímico y colorimetrico o fotomótrico como se conocen en el arte, en donde tales tiras de prueba encuentran uso en la determinación de una amplia variedad de concentraciones diferentes de analitos, en donde los analitos representativos incluyen pero no se limitan a glucosa, colesterol, lactato, alcohol, y similares. En muchas modalidades, las tiras de prueba objeto se usan para determinar la concentración de glucosa en una muestra fisiológica por ejemplo, fluido intersticial, sangre, fracciones de sangre, constituyentes de las mismas y similares. Al describir además la invención objeto, se describe una revisión de las tiras de prueba colorimetricas y electroquímicas para suministrar una base adecuada para la invención objeto, en donde tal revisión es a manera de ejemplo y no de limitación. En otras palabras, será evidente que una amplia variedad de tiras de prueba incluyen pero no se limitan a, tiras de prueba colorimetricas y electroquímicas, que pueden ser adecuadas para su uso con la presente invención. La revisión de las tiras de prueba adecuadas sigue por una descripción de los dispositivos de recipientes distribuidores de tiras de prueba objeto.

Tiras de Pruebas Colorímétricaa Representativas. Las tiras de prueba de reactivos fotométricas o colorimétricas (se usa en la presente de forma intercambiable) empleadas en ciertas modalidades de la invención objeto, se hacen generalmente de al menos los siguientes componentes: una matriz para recibir una muestra, una composición de reactivo que incluye típicamente uno o más miembros de un sistema productor de una señal de oxidación de analitos y un elemento de soporte. Las tiras de prueba colorimétricas se configuran y adaptan típicamente para recibirse en un medidor automatizado como se describe a continuación, para determinar automáticamente la concentración del anallto. Una modalidad ejemplar de una tira de prueba colorimótrica representativa se muestra en la figura 2A. La matriz 51 que se emplea en las tiras de prueba objeto, es una matriz inerte que suministra un soporte para los diversos miembros del sistema productor de señal descrito infra, así como el producto cromogénico o de absorción de luz producido por el sistema productor de señal esto es el indicador. La matriz 51 se configura para proporcionar una ubicación para la muestra fisiológica, por ejemplo sangre, aplicación y una ubicación para la detección del producto absorbedor de luz producido por el indicador del sistema productor de señal. Como tal, la matriz 51 es una que permite el flujo de fluido acuoso a través de ella y suministra un espacio hueco suficiente para las reacciones químicas que tengan lugar en el sistema productor de señal. Se han desarrollado diversas matrices diferentes para su uso en varios ensayos de detección de analitos, las matrices pueden diferir en términos de materiales, dimensiones y similares, en donde las matrices representativas incluyen pero no se limitan a, aquellas descritas en las patentes de E.U.A. números 4,734,360; 4,900,666; 4,935,346; 5,059,394; 5,304,468; 5,306,623; 5,418,142; 5,426,032; 5,515,170; 5,526,120; 5,563,042; 5,620,863; 5,753,429; 5,573,452; 5,780,304; 5,789,255; 5,843,691 ; 5,846,486; 5,968,836 y 5,972,294; las descripciones de las cuales se incorporan en la presente como referencia. En principio, la naturaleza de la matriz 51 no es crítica para las tiras de prueba objeto y por lo tanto se escoge con respecto a otros factores, incluyendo la naturaleza del instrumento que se usará para leer la tira de prueba conveniencia y similares. Como tal, las dimensiones y porosidad de la tira de prueba 50, puede variar ampliamente, en donde la matriz 51 puede o no tener poros y/o un gradiente de porosidad, por ejemplo, con poros más grandes cerca o en la región de aplicación de la muestra y poros más pequeños en la región de detección. Los materiales a partir de los cuales se puede fabricar la matriz 51 varían, e incluyen polímeros, por ejemplo polisulfona, poliamidas, celulosa, o papel absorbente y similares, en donde el material puede o no estar funclonallzado para suministrar una colocación covalente o no covalente de los diversos miembros del sistema productor de señal. Además de la matriz 51 , las tiras de prueba objeto Incluyen además 1 o más miembros del sistema productor de señal 52, que produce un producto detectable en presencia a la respuesta del analito, cuyo producto detectable se puede usar para derivar la cantidad del analito presente en la muestra de ensayo. En las tiras de prueba objeto, el 1 o más miembros del sistema productor de señal 52 se asocian por ejemplo, de forma covalente o no covalente colocados a al menos una porción de la matriz (esto es la región de detección) y en muchas modalidades a substancialmente toda la matriz. En ciertas modalidades por ejemplo, en donde la glucosa es el analito de interés, el sistema productor de señal es un sistema productor de señal de oxidación de analito. El sistema productor de una señal de oxidación de analito, significa que al generar la señal detectable a partir de la cual se deriva la concentración de analito en la muestra, se oxida el analito por una o más enzimas adecuadas para producir una forma oxidada del analito y una cantidad correspondiente o proporcional de peróxido de hidrógeno. Se emplea después el peróxido de hidrógeno a su vez, para generar un producto detectable de uno o más compuestos indicadores, en donde la cantidad del producto detectable generado por el sistema de medición de señal, esto es la señal, se desarrolla después a la cantidad de analito en la muestra inicial. Como tal, los sistemas productores de señales de oxidación de analítos presentes en las tiras de prueba objeto, también se caracterizan correctamente como sistemas productores de señal con base en peróxido de hidrógeno. Como se indica arriba, los sistemas productores de señal basados en peróxido de hidrógeno incluyen una enzima que oxida el analito y produce una cantidad correspondiente de peróxido de hidrógeno, por lo cual la cantidad correspondiente significa que la cantidad de peróxido de hidrógeno que se produce es proporcional a la cantidad del analito presente en la muestra. La naturaleza específica de esta primera enzima, depende necesariamente de la naturaleza del analito a ensayarse pero es generalmente una oxidasa. Como tal, la primera enzima puede ser: glucosa oxidasa (en donde el analito es glucosa); colesterol oxidasa (en donde el analito es colesterol); alcohol oxidasa (en donde el analito es alcohol); lactato oxidasa (en donde el analito es lactato) y similares. Otras enzimas oxidantes para su uso con estos y otros analitos de interés, se conocen por aquellos expertos en la técnica y también se pueden emplear. En aquellas modalidades preferidas en donde la tira de prueba de reactivo se diseña para la detección de la concentración de glucosa, la primera enzima es glucosa oxidasa. La glucosa oxidasa se puede obtener a partir de cualquier fuente conveniente, por ejemplo, una fuente que se presenta naturalmente tal como Aspergillus niger o Penicillum, o que se produce recombinantemente. Una segunda enzima del sistema productor de señales puede ser una enzima que catalice la conversión de uno o más compuestos indicadores, en un producto detectable en presencia de peróxido de hidrógeno, en donde la cantidad del producto detectable que se produce por esta reacción es proporcional a la cantidad de peróxido de hidrógeno que está presente. Esta segunda enzima es generalmente una peroxidasa, en donde las peroxidasas adecuadas incluyen peroxidasa de rábano gigante (HRP), peroxidasa de soya, peroxidasa producida de forma recombinante y análogos sintéticos que tienen actividad peroxidante y similares. Ver por ejemplo, Y. Ci, F. Wang; Analytica Chimica Acta, 233 (1990), 299-302. El compuesto o compuestos del indicador, por ejemplo substratos, son algunos que se forman o descomponen por el peróxido de hidrógeno en presencia de la peroxidasa para producir un colorante Indicador que absorbe la luz en un intervalo predeterminado de longitud de onda. Preferiblemente, el colorante indicador absorbe fuertemente a una diferente longitud de onda de aquella a la cual la muestra o reactivo de prueba se absorbe fuertemente. La forma oxidada del indicador puede ser un producto final coloreado, apenas coloreado, o incoloro que tenga evidencia de un cambio en color del lado de prueba de la membrana. Es decir, el reactivo de prueba puede indicar la presencia de glucosa en una muestra por un área coloreada que se blanquea o alternativamente, por un área incolora que desarrolla color. Los compuestos indicadores que son útiles en la presente invención, incluyen substratos cromogénicos de uno o dos componentes. Los sistemas de un componente incluyen aminas aromáticas, alcoholes aromáticos, azinas y bencidinas, tales como el clorohidrato de tetrametilbencldina. Los sistemas adecuados de dos componentes, incluyen aquellos en los cuales un componente es MBTH, un derivado de MBTH (ver por ejemplo aquellos descritos en la solicitud de patente de E.U.A. número de serie 08/302,575, que se incorpora en la presente como referencia), o 4-aminoantiplrlna y el otro componente es una amina aromática, alcohol aromático, amina conjugada, alcohol conjugado o aldehido aromático o allfático. Los sistemas ejemplares de dos componentes son clore-hidrato de 3-metil-2-benzotiazolinona hidrazona (MBTH) combinado con ácido-3-dimetilaminobenzoico (DMAB); MBTH combinado con ácido-3,5-dícloro-2-hidroxibencen-sulfónico (DCHBS); y 3-metil-2-benzotiazolinoehidrazona N-sulfonil bencensulfonato de monosodio (MBTHSB) combinado con ácido 8-anilino-1-naftalen sulfónico amonio (ANS). En ciertas modalidades, se prefiere el acoplamiento decolorante MBTHSB-ANS. Todavía en otras modalidades, los sistemas productores de señal que producen un producto detectable fluorescente (o una substancia detectable no fluorescente por ejemplo en un respaldo fluorescente) se pueden emplear tales como aquellos descritos en Kiyoshi Zaitsu, Yosuke Ohkura: New fluorogenic substratos for Horseradish Peroxidase: rapid and sensitiva assay for hydrogen peroxide and the Peroxidase. Analytical Biochemistry (1980) 109, 109-113. La matriz 51 se coloca usualmente a al menos un elemento de soporte que se muestra en la presente cuando se coloca a dos elementos de soporte 54 y 56. Los elementos de soporte 54 y 56, pueden ser de un material que sea suficientemente rígido para insertarse en un medidor sin un doblez o enrollado. En muchas modalidades, los miembros de soporte 54 y 56 se hacen de materiales tales como poliolefinas, por ejemplo polietlleno o polipropileno, poliestireno o poliésteres, en donde los miembros de soporte de materiales 54 y 56 pueden ser iguales o diferentes. Consecuentemente, la longitud de al menos uno de los elementos de soporte, típicamente dicta o corresponde a la longitud de la tira de prueba 50. Independientemente de si la longitud de los elementos de soporte 54 y 56 dicta o no o corresponde o no a la longitud de la tira de prueba 50, la longitud de la tira 50 estará generalmente en el intervalo de alrededor de 3 mm alrededor de 1000 mm, usualmente de alrededor de 10 mm alrededor de 100 mm y más usualmente de alrededor de 20 mm alrededor de 60 mm. Como se describió arriba, los elementos de soporte 54 y 56, se configuran usualmente para permitir que se inserte en un medidor la tira de prueba 50. Como tal, los elementos de soporte 54 y 56 y asi la tira de prueba 50, están típicamente en forma de una tira tipo cuadrada o substancialmente rectangular, en donde las dimensiones del elemento de soporte varían de acuerdo con una diversidad de factores como será evidente para aquellos expertos en la técnica y pueden ser iguales o diferentes. Generalmente para los ensayos colorimetricos, se deja reaccionar la muestra con los miembros del sistema productor de señal, para producir un producto detecta ble que esté presente en una cantidad proporcional a la cantidad inicial presente en la muestra. La cantidad de producto detectable, esto es, la señal producida por el sistema productor de señal, se determina después y se relaciona con la cantidad del analito en la muestra Inicial. En ciertas modalidades, se emplean los medidores automatizados que llevan a cabo las etapas de relación y de detección antes mencionadas. Las etapas de relación, detección y reacción antes descritas, así como los instrumentos para llevar a cabo las mismas se describen además en las solicitudes de patente de E.U.A. números de serie 4,734,360; 4,900,666; 4,935,346; 5,059,394; 5,304,468; 5,306,623; 5,418,142; 5,426,032; 5,515,170; 5,526,120; 5,563,042; 5,620,863; 5,753,429; 5.573,452; 5,780,304; 5.789,255; 5.843,691 ; 5,846,486; 5,968,836 y 5,972,294; las descripciones de las cuales se incorporan en la presente como referencia. Los ejemplos de tales tiras de prueba colorimótricas de reactivos, adecuadas para su uso con la invención objeto incluyen pero no se limitan a aquellas descritas en la patente de E.U.A. número 5,563,042; 5,753,452; 5,789,255, que se incorpora en la presente como referencia.

Tiras de Prueba Electroquímica Representativas. Generalmente, las tiras de prueba electroquímicas usadas con la invención objeto, se elaboran de dos electrodos de metal opuestos separados por una capa espadadora delgada, en donde estos componentes definen un área o zona de reacción. En muchas modalidades, un sistema de reactivos de óxido reducción se localiza en el área o zona de reacción. Las tiras de prueba electroquímicas se configuran usualmente y se adaptan para recibirse en un medidor automatizado como se describe abajo, para determinar automáticamente la concentración de un analito. Una modalidad ejemplar de una tira de prueba electroquímica representativa 60 se muestra en la figura 2B.

En ciertas modalidades de estas tiras de prueba electroquímicas, los electrodos de trabajo y de referencia 62 y 64 se configuran generalmente en forma de tiras rectangulares alargadas. Típicamente, la longitud de los electrodos 62 y 64 está en el intervalo de alrededor de 1.9 cm a alrededor de 4.5 cm, usualmente de alrededor de 2.0 cm a alrededor de 2.8 cm. El ancho de los electrodos 62 y 64 está en el intervalo de alrededor de 0.07 cm a alrededor de 0.76 cm, usualmente desde alrededor de 0.24 cm hasta alrededor de 0.60 cm. Los electrodos de trabajo y de referencia 62 y 64, tienen cada uno un espesor típicamente en el intervalo de alrededor de 10 mm a alrededor de 100 mm y usualmente desde alrededor de 10 mm a alrededor de 20 mm. Los electrodos de referencia y de trabajo 62 y 64, se caracterizan además en que al menos las superficies de los electrodos que encaran el área de reacción 67 de la celda electroquímica en la tira es un metal, en donde los metales de interés incluyen paladio, oro, platino, plata iridio, carbón (tinta de carbón conductora), óxido de estaño dopado, acero inoxidable y similares. En muchas modalidades el metal es oro o paladio. Aunque en principio el electrodo completo se puede hacer de metal, cada uno de los electrodos se hace generalmente de un material de soporte inerte, en la superficie del cual está presente una capa delgada del componente de metal del electrodo. En estas modalidades más comunes, el espesor del material de soporte inerte está típicamente en el intervalo de alrededor de 25 a 500 µp?, usualmente de alrededor de 50 a 400 µ?t?, mientras que el espesor de la capa de metal típicamente está desde alrededor de 10 a 100 nm y usualmente desde alrededor de 10 a 40 nm, por ejemplo, una capa de metal con deposición electrónica. Se puede emplear cualquier material de respaldo inerte en los electrodos objeto, en donde típicamente el material es un material rígido que puede suministrar soporte estructural al electrodo y a su vez, a la tira de prueba electroquímica como un todo. Los materiales adecuados que se pueden emplear como el material de soporte inerte incluyen plásticos, por ejemplo tereftalato de polietileno (PET), terftalato de políetileno, modificado con glicol (PETG), poliimida, pollcarbonato, poliestireno, silicio, cerámica, vidrio y similares. Los electrodos de referencia y de trabajo 62 y 64 como se describen arriba, generalmente están de cara uno con el otro y se separan solamente por una distancia corta, tal que la distancia entre los electrodos de referencia y de trabajo en la zona o área de reacción 67 de la tira de prueba electroquímica es extremadamente pequeña. Este espaciamiento mínimo de los electrodos de referencia y de trabajo 62 y 64 en las tiras de prueba electroquímicas, es un resultado de la presencia de una capa espadadora delgada 66 colocada o intercalada entre los electrodos de referencia y de trabajo. El espesor de la capa espadadora 66 puede estar en el Intervalo de alrededor de 50 a 750 µ??, y usualmente en los rangos de alrededor de 100 a 175 µp?. La capa espadadora 66 se corta para suministrar una zona o área de reacción 67, en donde en muchas modalidades el volumen del área o zona de reacción 67 está típicamente en el intervalo de alrededor de 0.1 a 10 ?, usualmente de alrededor de 0.2 a 5.0 µ?_. La capa espadadora puede tener un área de reacción circular en corte con los venteos o puertos de entrada y salida laterales, u otras configuraciones por ejemplo, áreas de reacción de forma cuadrada, triangular, rectangular, y de forma irregular, etc. La capa espadadora 66 se puede fabricar de cualquier material conveniente, en donde los materiales adecuados representativos incluyen tereftalato de polietileno (PET), tereftalato de polietileno modificado con glicol (PETG), poliimida, policarbonato, y similares, en donde las superficies de la capa espadadora 66 se pueden tratar para ser adhesivas con respecto a sus electrodos respectivos con lo que se mantiene la estructura de la tira de prueba electroquímica 60. En muchas modalidades, un sistema de reactivos o composición 69 está presente en el área de reacción, en donde el sistema de reactivo 69 interactúa con los componentes en la muestra de fluido durante el ensayo. Los sistemas de reactivo de interés incluyen típicamente un acoplamiento de óxido reducción. La pareja de óxido reducción de la composición de reactivos cuando está presente, se hace de uno o más agentes de acoplamiento de oxidó reducción. Se conocen en el arte una diversidad de agentes de acoplamiento de óxido reducción diferentes e incluyen: ferricianuro, etosulfato de fenazina, metosulfato de fenazina, fenilendiamina, 1-metoxi-fenazina metosulfato, 2,6-dimetil-1 ,4-benzoquinona, 2,5-dicloro-1 ,4-benzoquinona. derivados de ferroceno, complejos de bipiridilo osmio, complejos de rutenio y similares. En muchas modalidades, los acoplamientos de óxido reducción de interés particular son el ferricianuro y similares. Otros reactivos que pueden estar presentes en el área de reacción incluyen agentes amortiguadores por ejemplo citraconato, citrato, mélico, maleíco fosfato, "buenos" amortiguadores y similares. Pueden estar presentes todavía otros agentes que incluyen: cationes bivalentes tales como cloruro de calcio y cloruro de magnesio, tensoactivos tales como Tritón, acol, Tetronic, Silwet, Zonyl, y Pluronic; agentes estabilizantes tales como albúminas, sacarosa, trehalosa, manitol y lactosa. Los ejemplos de tales tiras de prueba de reactivos adecuadas para su uso con la invención objeto, incluyen aquellas descritas en las solicitudes de E.U.A. copendientes números de serie 09/333,793; 09/497,304; 09/497,269; 09/736,788 y 09/746,116, las descripciones de las cuales se incorporan en la presente como referencia. Generalmente para los ensayos electroquímicos, se hace una medición electroquímica usando los electrodos de trabajo y de referencia. La medición electroquímica que se hace puede variar dependiendo de la naturaleza en particular del ensayo y el dispositivo con el cual se emplea la tira de prueba electroquímica, por ejemplo, dependiendo de si el ensayo es amperomótrico, culombimétrico o potenciométrico. Generalmente la medición electroquímica medirá la carga (culombimétrico), corriente (amperomótrico) o potencial (potenciométrico), usualmente sobre un periodo dado de tiempo que sigue a la introducción de la muestra en el área de reacción. Los métodos para hacer la medición electroquímica antes descrita se describen además en las patentes de E.U.A. números 4,224,125; 4,545,382; y 5,266,179; así como WO 97/18465; WO 99/49307; las descripciones de los documentos de prioridad de las cuales se incorporan en la presente como referencia. Independientemente del tipo de medición, una medición electroquímica o señal se hace en la zona de reacción de la tira de prueba. Después de la detección de la medición electroquímica o la señal generada en la zona de reacción como se describe arriba, la cantidad de analito presente en la muestra introducido en la zona de reacción, se determina después al relacionar la señal electroquímica con la cantidad de analito en la muestra. Un dispositivo de lectura representativo para practicar automáticamente estas etapas, tal como aquel en que el usuario solamente necesita aplicar la muestra a la zona de reacción, y leer después el resultado de la concentración final de analito del dispositivo, se describe además en la solicitud copendiente de E.U. S/N 09/333,793 presentada el 15 de Junio de 1999, la descripción de la cual se incorpora en la presente como referencia.

Recipientes distribuidores de tiras de prueba. Como se describió arriba, la invención objeto incluye dispositivos para distribuir una tira de prueba sencilla, para su uso a partir de una pluralidad de tiras de prueba almacenadas, en donde los dispositivos objeto protegen las tiras de prueba retenidas de contaminantes y condiciones adversas tales como luz, humedad, polvo, suciedad y aceites u otros contaminantes de las manos humanas etc. Típicamente, los dispositivos objeto se configuran para retener de alrededor de 5 a alrededor de 100 tiras de prueba a la vez, usualmente de alrededor de 10 hasta alrededor de 80 tiras de prueba a la vez, y más usualmente de alrededor de 20 a alrededor de 60 tiras de prueba a la vez, sin embargo, los dispositivos objeto se pueden configurar para retener más o menos tiras de prueba. Los dispositivos objeto también permiten una recarga fácil de tiras de prueba adicionales como será evidente de las descripciones a continuación. De esta manera, los dispositivos objeto incluyen un alojamiento de dos piezas, en donde tal alojamiento se hace de dos ensambles separados y separables: un ensamble de cubierta y un ensamble de base. En otras palabras, la cubierta y la base no se colocan juntas. Tal configuración separable, permite ventajosamente sellar herméticamente al aire y la humedad que se crea y se mantiene entre la cubierta y la base por una variedad de medios, como se describirá con mayor detalle a continuación. El tamaño y forma del alojamiento, variará necesariamente dependiendo de una diversidad de factores, en donde tales factores incluyen pero no se limitan al tipo y número de tira de prueba retenidas en él y similares. De esta manera, la forma del alojamiento puede tomar cualquiera de una diversidad de formas que van desde simples a complejas. Por ejemplo, el alojamiento puede ser de una forma substancialmente rectangular, substancialmente cuadrada, substancialmente cilindrica, substancialmente redonda, substancialmente circular, substancialmente elíptica, o substancialmente ovalada etc., en donde en ciertas modalidades, circular, redonda o cilindrica, o substancialmente circular, substancialmente redonda o substancialmente cilindrica en sus formas son de interés tal que permitan un acoplamiento roscado de la cubierta y los ensambles de la base. En otras palabras, en muchas modalidades el dispositivo se forma para permitir un acoplamiento que se enrosca entre los ensambles de la cubierta y la base. Alternativamente como se mencionó, la forma puede ser más compleja tal como una forma substancialmente irregular o similares. Similarmente, el tamaño del alojamiento puede también variar dependiendo de una diversidad de factores tales como el tipo y número de tiras de prueba retenidas en él, y similares. En ciertas modalidades, el alojamiento se configura de manera tal que se retiene una pluralidad de tiras de prueba en la porción base del alojamiento. Sin embargo como será aparente, en ciertas modalidades de los dispositivos objeto, las tiras de prueba se pueden retener en su lugar en la cubierta. En muchas de estas modalidades de los dispositivos objeto, la altura del ensamble de la base es menor a la longitud de cada una de las tiras de prueba retenidos en él, esto es, una porción de cada una de las tiras de prueba retenidas se extiende más allá del extremo distal o porción superior del ensamble de base, en donde usualmente la porción de la tira de prueba que se extiende más allá del ensamble de base, es el área de contacto o el área que no es de prueba de la tira de prueba, para permitir que un individuo prense fácilmente una tira de prueba sencilla mientras evita muchos de los problemas asociados con los dispositivos del arte previo. Por ejemplo, la altura del ensamble de base es típicamente de al menos de alrededor de dos tercios la longitud de cada tira de prueba (esto es, alrededor de un tercio de cada tira de prueba sobresale arriba del borde distal del ensamble de la base), en donde la altura del ensamble de la base puede ser tan pequeña como alrededor de la mitad o una cuarta parte o menos de la longitud de cada tira de prueba. A manera de ejemplo y no de limitación, para aquellas modalidades que tienen una forma substancialmente cilindrica y están configuradas para retener de alrededor de 10 a 60 tiras de prueba, cada uno tiene una longitud que va en el rango de alrededor de 20 mm alrededor de 60 mm, la altura total del alojamiento (esto es, los ensambles de la base y la cubierta juntos), estará típicamente en el intervalo de alrededor de 20 mm a alrededor de 1300 mm, usualmente de alrededor de 25 mm a alrededor de 110 mm y más usualmente alrededor de 25 mm a alrededor de 65 mm y el ancho o diámetro del alojamiento estarán típicamente en el Intervalo de alrededor de 10 mm a alrededor de 40 mm, usualmente de alrededor de 10 mm a alrededor de 30 mm y más usualmente de alrededor de 15 mm a alrededor de 20 mm. Como tal, la altura del ensamble de base estará típicamente en el intervalo de alrededor de 5 mm a alrededor de 700 mm, usualmente de alrededor de 10 mm a alrededor de 40 mm y más usualmente alrededor de 15 mm a alrededor de 30 mm y la altura del ensamble de la cubierta estará típicamente en el intervalo de alrededor de 4 mm a alrededor de 600 mm, usualmente desde alrededor de 8 mm a alrededor de 35 mm y más usualmente desde alrededor de 15 mm a alrededor de 25 mm. El alojamiento se puede fabricar de una diversidad de materiales, en donde la cubierta y el fondo del alojamiento se pueden fabricar de los mismos o diferentes materiales, pero en donde tales materiales no interferirán substancialmente con los reactivos de prueba de las tiras de prueba allí retenidas. Ejemplos de tales materiales pueden incluir pero no se limitan a plásticos tales como politetrafluorotileno, polipropileno, polietileno, poliestireno, policarbonato y mezclas de los mismos, metales tales como acero Inoxidable, aluminio y aleaciones de los mismos, material silíceo por ejemplo materiales de vidrio y similares. Los ensambles de la cubierta y de la base se alinean en una configuración cerrada tal que el alojamiento esté substancialmente hermético al aire y a la humedad cuando está en una configuración cerrada, esto es, la cubierta formará un sello hermético substancialmente al aire y a la humedad con la base cuando los dos hacen contacto en conjunto con una posición cerrada. Por un sello substancialmente hermético de aire y humedad, significa que el alojamiento es capaz de prevenir que aire y humedad substanciales entren al alojamiento cuando el alojamiento está en una posición cerrada. En otras palabras, cuando está en una configuración acoplada, el interior del alojamiento está substancialmente en un entorno libre de humedad y hermético al aire y más específicamente las tiras de prueba dentro del alojamiento están an un entorno substancialmente libre de humedad y hermético al aire cuando el alojamiento está en una configuración cerrada. Con objeto de lograr el entorno libre de humedad y aire substancialmente antes descrito, el alojamiento incluye al menos unos medios de colocación, en donde tal medio de colocación alinea y acopla esto es coloca, los ensambles de base y cubierta juntos para formar un sello íntimo, esto es un sello que es substancialmente hermético al aire y a la humedad. Los medios representativos de colocación incluyen pero no se limitan a, al menos uno de uno o más acoplamiento roscados, esto es uno o más medios de cierre de rosca, un mecanismo de conexión rápida, un acoplamiento por fricción, un mecanismo para asentar la cubierta, una empaquetadura de anillo O, un mecanismo de cerradura y llave, y una pinza de tensión, en donde cada uno de estos se describirá ahora con mayor detalle. Como se mencionó arriba, un acoplamiento roscado, esto es uno o más de los medios de cierre roscados, se puede emplear para formar un contacto íntimo entre los ensambles de la cubierta y la base. Por ejemplo, el ensamble de la cubierta puede incluir una o más roscas tales como ¼, ½, ¾ o más roscas en el interior del ensamble de la cubierta, en donde tales roscas corresponden y se asocian operativamente con roscas similares colocadas en el ensamble de la base. Como tal cuando se ponen en conjunto, por ejemplo con un ¼, ½, ¾ o un giro superior, (es decir, una torsión se aplica acoplando con la rosca las roscas correspondientes) para acoplar las roscas, las roscas de la base y la cubierta se configuran para alinear y formar pinza entre los dos ensambles juntos para formar un sello íntimo entre la cubierta y la base, esto es un sello substancialmente a prueba de aire y humedad. Se apreciará que la forma del dispositivo permitirá ventajosamente tal acoplamiento roscado. En otras palabras, la capacidad de colocar el sello en un área substancialmente circular, cónica etc., permite el uso de las roscas correspondientes en hélice. Un acoplamiento por fricción, esto es un mecanismo de asentamiento, se puede emplear para formar un contacto intimo entre los ensambles de la base y la cubierta. En esta modalidad en particular, la presión entre la superficie de los ensambles de la base y la cubierta se maximizan para acoplar dos superficies junto con la fuerza. Por ejemplo, el ensamble de cubierta puede incluir uno o más bordes o superficies de sello dentro de la cubierta, lo que acopla o se asienta adyacente a una superficie de sello o borde o reborde del ensamble de la base y/o los ensambles se pueden dimensionar de manera tal que se aplique una fuerza de fricción con la inserción del ensamble de la cubierta sobre el ensamble de base o viceversa. Como tal cuando se asienta, la base y la cubierta se fuerzan juntas para crear un sello íntimo, esto es un sello substancialmente a prueba de aire y humedad. Adicionalmente, se puede emplear una empaquetadura de un anillo en O para formar un contacto íntimo entre los ensambles de la base y la cubierta. Por ejemplo, se puede posicionar un anillo O en la cubierta o la base para formar un contacto íntimo cuando la cubierta y la base están en posición cerrada.

Todavía además, se puede emplear un mecanismo de cerradura y llave. Por ejemplo, la cubierta puede incluir una proyección en su interior que se acopla con una ranura correspondiente en la base o viceversa para asegurar los ensambles en una configuración íntimamente en contacto. Todavía además, una pinza de tensión similar a aquella que se usa para sujetar y cerrar las botas de esquí (por ejemplo, ver patente de E.U.A. número 6,145,168, la descripción de la cual se incorpora en la presente como referencia) se pueden emplear. Como tal, el extremo de enganche o el similar se pueden acoplar al exterior de la tapa. Por ejemplo, una vez que la cubierta se lleva a una configuración cercana con la base, tal extremo de enganche interactúa con una pluralidad de dientes que sobresalen del exterior de la base. Los dos se asocian además al mover un extremo de accionamiento asociado con un extremo de enganche para aplicar una fuerza o tensión a la pinza, moviendo así la tapa y la base más cercanas juntas para formar un sello seguro. Se puede emplear un mecanismo de conexión rápida. Por un mecanismo de conexión rápida significa cualquier mecanismo de cierre Integral o interconstruído adecuado para colocar una parte con la otra. Una conexión rápida es diferente de los métodos de colocación químicos u holgados, en que no requieren piezas adicionales, materiales o herramientas para llevar a cabo la función de colocación. Los mecanismos representativos de conexión rápida adecuados para su uso con la presente invención se describen en Bonenberger, P., The First Snap-Fit Handbook, Hanzer (2000), que se incorpora en la presente en su totalidad e incluye pero no se limita a, una conexión rápida plana, conexión rápida en cantilóver, conexión rápida de trampa, conexión rápida de torsión y conexión rápida anular. Como se observa arriba, una o más, algunas veces dos o tres o más de los medios de colocación antes descritos, se pueden usar para crear un sello íntimo entre la cubierta y la base, en donde tal cierre permite un sello substancialmente hermético al aire y a la humedad. El dispositivo objeto puede además incluir reactivos o componentes absorbentes de la humedad tal como material desecante, gel de sílice y similares, en donde tal material es capaz de absorber la humedad del entorno que rodea las tiras de prueba almacenadas. Tales reactivos o componentes absorbentes se pueden retener en uno o más compartimientos colocados dentro de la cubierta y/o ensambles de base. Con objeto de efectuar y conservar el sello hermético substancialmente de aire y de humedad, la cubierta (u opcionalmente la base) puede incluir un reborde de sello configurado de manera tal que una ranura correspondiente de la base (o la cubierta si el borde se coloca en la base) se configura para recibir y acoplarse con el borde de la cubierta cuando la cubierta y la base están en posición cerrada. El reborde se forma cónico típicamente para permitir que los bordes de la base (o la cubierta si el reborde se coloca en la base) se ajustan ceñidamente entre el reborde y las paredes de la cubierta. De esta manera, un reborde de sello se coloca en un primer ensamble de manera tal que una cubierta y el segundo ensamble tal como una base, en este ejemplo particular, incluye un canal correspondiente configurado para aceptar el reborde del primer ensamble tal que el reborde se ajuste ceñidamente en el canal del segundo ensamble para suministrar un sello substanclalmente hermético al aire y la humedad. La base de la presente invención (o el ensamble que retiene las tiras de prueba) puede también incluir medios de impulso, en donde tales medios de impulso pueden aplicar una fuerza a las tiras de prueba almacenadas en un dispositivo para ayudar en la dosificación y prevenir que las tiras de prueba se salgan inadvertidamente del alojamiento. Los medios de impulso pueden ser integrales con el alojamiento, esto es una pieza unitaria de construcción, o puede ser una pieza separada de material o un componente separado. Se puede usar una diversidad de medios de impulso para lograr que tal fuerza aplicada para las tiras de prueba, en donde los medios o mecanismos representativos incluyen pero no se limitan a, un resorte tal como un serpentín o un resorte de hoja etc., una esponja, espuma, y una varilla de pistón o empuje. En ciertas modalidades, los medios de impulso pueden ejercer una fuerza desde una o más de una dirección de las tiras de prueba, por ejemplo, los medios de impulso pueden ejercer una fuerza desde todas las direcciones o fuerzas opuestas desde dos direcciones etc. Por ejemplo, se puede ejercer una fuerza desde una primera dirección tal que los medios de impulso ejerzan una fuerza para probar la tira en un extremo de la pila de tira de prueba, y una segunda fuerza se puede ejercer desde una segunda dirección tal que los medios de impulso ejerzan una fuerza, por ejemplo una fuerza opuesta para una tira de prueba en el extremo opuesto de la pila de la tira de prueba desde la primera tira de prueba, en donde se pueden aplicar la primera y segunda fuerzas por mecanismos iguales o diferentes. Además de o en lugar de los medios de impulso antes descritos se puede emplear una capa rígida substancialmente plana para mantener las tiras de prueba juntas en una orientación o configuración adecuada. Por ejemplo, una o más de tales placas rígidas substancialmente planas, se pueden configurar para hacer contacto de uno o ambos extremos de la pila de tiras de prueba para ayudar en distribuir las tiras de prueba y evitar que las tiras de prueba se salgan inadvertidamente del alojamiento. En ciertas modalidades, la placa puede influir una o más proyecciones para limitar o minimizar el grado de contacto entre la placa, y una tira de prueba adyacente tal que solamente la o las proyecciones hagan contacto con la tira de prueba adyacente, en lo opuesto a todos o substancialmente toda la cara plana de la placa que hace contacto con la tira de prueba. En ciertas modalidades, el ensamble base, más específicamente el lado del fondo del ensamble base, esto es, el lado contra el cual ya sea en los extremos de las tiras de prueba, puede hacer convergencia hacia un vértice, esto es, se extiende hacia el interior de la base, o puede incluir un patrón o una o más proyecciones en él, para permitir una segregación adicional de las tiras de prueba retenidas en él. En otras palabras, la base puede incluir medios de segregación de tiras de prueba, en donde tales medios permiten que las tiras de prueba se inclinen, escalonen, o se segreguen de otra manera para facilitar la eliminación de una tira de prueba sencilla de la pila. En ciertas modalidades de los dispositivos objeto, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba se incluye, en donde tal elemento de acoplamiento de la tira de prueba se configura para permitir la separación de una tira de prueba sencilla a partir de una pluralidad de tiras de prueba almacenadas en el alojamiento, esto es a partir de una pila de tiras de prueba almacenadas. El elemento de acoplamiento de la tira de prueba puede estar integral con el acoplamiento, esto es, puede ser una pieza unitaria de construcción o puede ser una pieza separada de material o componente, en donde tal componente se puede fijar en su lugar o se puede separar fácilmente. Como se describe arriba, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba facilita la eliminación de una tira de prueba sencilla a partir de una pluralidad de tiras de prueba almacenadas en el alojamiento. Adicionalmente el elemento de acoplamiento de la tira de prueba también se configura para evitar la separación de algunas o de todas las otras tiras de prueba, esto es, solamente permite que una tira de prueba se separe a la vez. De esta manera en ciertas modalidades, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba incluye una extensión de un borde y su extremo distal, en donde ia extensión del borde se configura para permitir que una tira de prueba sencilla se deslice o mueva a lo largo de su superficie, esto es, avance adyacente a su superficie, mientras atrapa algunas o todas las tiras de prueba bajo la extensión del borde. En ciertas modalidades de la invención objeto, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba tiene lados múltiples tal que cada lado es simétrico, esto es, substancialmente el mismo como algún otro lado, en donde tal configuración permite un número superior de tiras de prueba a distribuirse. Por ejemplo, el número exacto de lados variará dependiendo de la configuración en particular del elemento de acoplamiento, las tiras de prueba a distribuirse etc. Por ejemplo, el elemento de acoplamiento puede tener dos lados, esto es, dos lados distribuidores de tiras de prueba o más. Esto es, en aquellas modalidades en donde el elemento de acoplamiento tiene dos lados, los bordes se extienden sobre los dos lados de un área central tal que hay un primer borde que se extiende sobre un primer lado y un segundo borde que se extiende sobre un segundo lado. Como tal, una primera pluralidad o pila de tiras de prueba se puede colocar adyacente a un primer lado del elemento de acoplamiento, y una segunda pluralidad o pila se puede colocar adyacente a un segundo lado del elemento de acoplamiento. En ciertas otras modalidades del elemento de acoplamiento de la tira de prueba objeto, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba incluye al menos un medio de sujeción de la tira de prueba, en donde tal medio de sujeción de la tira de prueba se configura para sujetar o mantener una tira de prueba sencilla y avanzar o mover la tira de prueba sujetada en una dirección alejada de la pila de tira de prueba automática o manualmente. En otras palabras, un elemento de acoplamiento de la tira de prueba que tiene al menos un medio de sujeción de la tira de prueba se puede mover automática o manualmente a la tira de prueba por un dedo o similar. Independientemente de si el elemento de acoplamiento de la tira de prueba que tiene al menos un medio de sujeción de tira de prueba, se actúa automática o manualmente, una diversidad de medios de sujeción se puede emplear para sujetar una tira de prueba. De esta manera, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba se asocia de forma deslizable con una porción del alojamiento tal como el ensamble de base. El elemento de acoplamiento de la tira de prueba incluye un mango en su extremo distal para facilitar el deslizamiento del elemento de acoplamiento por un individuo. El mango se coloca a un medio de conexión tal como una varilla o placa o similar, que se asocia además con al menos un medio de sujeción tal como al menos un resalte, diente o extremo que se extiende lateralmente desde el extremo próximo del elemento de acoplamiento. En otras palabras, al menos un resalte, diente o extremo se extiende desde el extremo próximo substancialmente perpendicular a los medios de conexión, por ejemplo una varilla o placa en su porción media. Los medios de sujeción se configuran así para acoplarse a un extremo o borde de una tira de prueba y para moverla, esto es, mover deseablemente o llevarla hacia adelante, en una dirección alejada de las tiras de prueba restantes, esto es, una dirección distal a la pila de las tiras de prueba o substancialmente fuera del alojamiento, de manera de que la tira de prueba sencilla sea fácil de sujetar para su eliminación del alojamiento. En otras modalidades, además de o en lugar del resalte antes descrito, diente o extremo posicionado en el extremo próximo del elemento de acoplamiento, el elemento de acoplamiento puede incluir medios de imán para acoplar magnéticamente una tira de prueba que también tiene medios de imán y mover la tira de prueba. Todavía además, una superficie o área del elemento de acoplamiento puede incluir una capa de recubrimiento tal como un adhesivo o similar para facilitar el acoplamiento de una tira de prueba y/o puede incluir un patrón tal como un patrón de proyecciones y/o resaltes para facilitar el acoplamiento de una tira de prueba. El elemento de acoplamiento de la tira de prueba, se puede configurar para incluir un elemento de almacenamiento de datos, capaz de almacenar datos referentes a las tiras de prueba almacenadas en el alojamiento, tal como datos de calibración, datos de expiración, el número de tiras usadas/disponibles y similares, en donde los datos se pueden fácilmente transferir y comunicar a un dispositivo externo tal como un medidor para determinar automáticamente la presencia o concentración de al menos un analito en la muestra fisiológica en donde tales medidores se conocen en el arte. El elemento de almacenamiento de datos puede estar en cualquier forma conveniente, dependiendo de una diversidad de factores tal como la cantidad de datos a almacenarse y similares, en donde los elementos de almacenamiento de datos representativos incluyen pero no se limitan a un código de barras, elementos de almacenamiento electrónicos y similares. En ciertas modalidades, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba también incluye contactos eléctricos u otros medios adecuados, para acoplar operativamente o transferir datos a tal dispositivo extemo tal como un medidor o similares. El ensamble de la base puede además incluir medios de movimiento de la tira de prueba, para avanzar automáticamente o mover una tira de prueba que está hasta arriba en una dirección fuera de las tiras de prueba restantes. En otras palabras, los distribuidores de la tira de prueba objeto, pueden incluir un medio para avanzar automáticamente en una tira de prueba. Como tal, en ciertas modalidades de los dispositivos objeto, se suministra un medio de movimiento de una tira de prueba, en donde tal medio de movimiento puede accionarse por un botón o similar, presente en el exterior del dispositivo. El medio de movimiento puede incluir cualquier medio capaz de acoplarse y mover a una tira de prueba automáticamente. Con referencia ahora a las figuras, en donde números similares representan características o componentes similares, la figura 3 muestra una vista externa de una modalidad ejemplar de un ensamble de alojamiento 2, como se describe arriba. De esta manera, el ensamble de alojamiento 2 incluye un ensamble de base 6 y un ensamble de cubierta 4, que se muestra en la presente en una posición cerrada. Como se describe arriba, en tal posición cerrada, el alojamiento está substancialmente hermético al aire y a la humedad. En esta modalidad particular, el alojamiento se muestra por tener una forma cilindrica; sin embargo como se menciona arriba el alojamiento puede ser de cualquier forma conveniente. La figura 4 muestra una modalidad ejemplar de un ensamble de cubierta del alojamiento objeto que muestra la estructura interna, tal como un ensamble de cubierta 4 de la figura 3. El ensamble de cubierta 4, incluye medios de colocación, tres medios de colocación, cada uno de los cuales pueden formar un contacto Intimo entre la base y los ensambles de cubierta. En esta modalidad en particular, el mecanismo de asiento 8, incluye una proyección o resalte 8, esto es una superficie de sello 8, colocada dentro del ensamble de la cubierta que se acopla por fricción o se asienta a un borde, borde o resalte distal, esto es una superficie de sello, de un ensamble de base tal como una superficie de sello o borde 15 del ensamble de bases 6 de la figura 5, que se muestra en la presente como una proyección o resalte 8 que forma un circulo en el perímetro interior de la cubierta; sin embargo, será evidente que la proyección no necesita circular al perímetro por completo, como se describe a continuación en ciertas modalidades, la superficie de sello 8 puede incluir una reborde o ranura de sello como se describirá a continuación. Similarmente, la superficie de sello 17 de la cubierta 4, esto es borde, resalte o borde 17, también se acopla o asienta contra una superficie de sello, esto es, borde, borde o resalte de un componente del enlace correspondiente tal como la superficie de sello o borde 13 de la figura 5 por ejemplo. En ciertas modalidades, una o más de las superficies de sello incluirán un reborde de sello para acoplarse con una ranura correspondiente de sello en un ensamble correspondiente como se describirá además a continuación. Por ejemplo, un ensamble de base puede incluir un reborde de sello colocado en un superficie de sello (ver por ejemplo, el reborde 16 de la figura 5 y el reborde 15' de la figura 5A) y una cubierta correspondiente puede incluir una ranura de sello, tal como una ranura de sello 17" de las figuras 4 y 4A y la ranura 8' de la figura 4B, para recibir el reborde de sello cuando la base y la cubierta se acoplan juntas en una configuración cerrada (ver por ejemplo, la figura 5B que muestra un ensamble de base que tiene un reborde de sello colocado en un superficie de sello 13 y un ensamble de cubierta correspondiente que tiene una ranura de sello colocado en una superficie de sello 17, en donde los dos se acoplan para formar un sello íntimo o figura 4C, que muestra una cubierta que tienen una ranura de sello colocado en la superficie de sello 8, acoplado con una base que tiene un reborde de sello posicionado en una superficie de sello 15 para formar un sello íntimo). Así, cuando la ranura de sello y el reborde de sello se acoplan juntos, el ensamble de la cubierta y la base se fuerzan en conjunto para crear un sello íntimo, esto es, un sello substancialmente a prueba de aire y humedad. La figura 4A muestra una vista en perspectiva de la cubierta 4. De esta manera, la cubierta 4 ha girado alrededor de 45°, alrededor de un eje transversal al eje longitudinal de la cubierta 4. La figura 4A muestra la superficie de sello 17 que tiene la ranura del sello 17' descrito arriba colocado sobre la misma para recibir un reborde de sello colocado en un ensamble de base tal como un reborde de sello 16 de la figura 5. Como se observa arriba, el ensamble de cubierta por ejemplo, la superficie de sello 17 puede incluir en su lugar un reborde de sello y un ensamble de base correspondiente puede en su lugar incluir la ranura de sello acoplable. Como se mencionó arriba, un reborde de sello o ranura de sello puede estar también o ser alternativamente posicionado en otra superficie de sello de la cubierta. La figura 4B muestra una ranura de sello 8' colocada sobre la superficie de sello 8 de la cubierta 9, que puede estar además de o en una ranura o borde colocado en la superficie de sello 17 del ensamble de cubierta. Como se observó arriba, la superficie de sello 8 puede en su lugar incluir un reborde de sello. La ranura de sello 8' se configura para acoplarse como una reborde de sello correspondiente sobre un ensamble de base, tal como el reborde de sello 15' colocado sobre una superficie de sello 15 de la base 11 de la figura 5A. Como se describió arriba, la figura 4C muestra una cubierta que tiene una ranura de sello 8', colocada sobre una superficie de sello 8 acoplada con una base que tiene un reborde de sello correspondiente 15', colocado sobre una superficie de sello 15 para formar un sello íntimo. El ensamble de la cubierta 4 también incluye dos medios de cierre de rosca 10, tal como 2 roscas de V* de vuelta (como se mencionó, una rosca de ¾ de vuelta, rosca de ¼ vuelta, rosca de 1 vuelta o rosca que tiene más de 1 vuelta también se pueden usar, como será obvio para alguien con experiencia en la técnica) como se describe arriba. Como se observó arriba, las roscas permiten ventajosamente una torsión pequeña de mano para crear un presión de sello grande o substancial o forzar las superficies de sello. La figura 5 muestra una vista de un ensamble de base ejemplar, tal como un ensamble de base 6 de la figura 3. El ensamble de base 6 se muestra por tener una pluralidad de tiras de prueba 14 almacenadas en él, en donde las tiras de prueba se propulsan juntas por los medios de impulso 12. El ensamble de base 6 también incluye un medio de colocación, que se muestra en la presente como medios de cierre de rosca 11 , por ejemplo, roscas de ¼ de vuelta (o roscas que tienen menos o más vueltas) posicionadas en el exterior de la base, que corresponde a los medios de cierre de rosca 10 posicionados en el interior del ensamble de cubierta 4 como se describe arriba. El ensamble de base 6 puede hacerse de dos o más secciones, como se observa aquí como dos secciones integrales 18 y 20, en donde la sección 18 tiene un diámetro más pequeño que la sección 20, de manera de acomodar un ensamble de cubierta y crear un exterior de alojamiento de afluencia. En la interfaz de la sección 18 y 20 está la superficie de sello 13 que tiene una forma trunca o substancialmente en "V" que sella el reborde 16, que se configura para recibir o acoplar con una ranura de sello correspondiente posicionada en una superficie de sello de la cubierta tal como una ranura de sello 17' de la superficie de sello o el borde 17 de la cubierta de la figura 4, tal que el reborde 16 se ajusta ceñidamente en la ranura de una cubierta correspondiente. Opcionalmente como se menciona arriba, será evidente que la base puede incluir una ranura de sello tal que el reborde de sello de una cubierta se puede ajustar o recibir por una ranura de una base, para proporcionar un sello substancialmente hermético al aire y humedad. Como se observa arriba, la superficie de sello o borde de la base o cubierta puede incluir además una empaquetadura (no se muestra). La figura 5A muestra un ensamble de base ejemplar 11, que es substancialmente similar al ensamble de base 6 de la figura 5, excepto de que tiene un reborde de sello 15' posicionado en la superficie del sello diferente a la superficie de sello 13 esto es, el reborde de sello 15' se coloca sobre la superficie de sello 15, que puede estar además de o en lugar del reborde de sello colocado en otra superficie de sello tal como un reborde 16 posicionado en la superficie de sello 13 de la figura 5. Como se mencionó arriba, en todas las modalidades de la invención objeto, los rebordes de sello pueden en su lugar ser ranuras de sello y viceversa. Como se describe arriba, el reborde de sello 16 y el reborde de sello 15', se configuran y dimensionan para corresponder con una ranura correspondiente respectiva, posicionada sobre un enlace de cubierta tal que la ranura sobre el enlace de cubierta recibe herméticamente el reborde 16 ó 15' en él, cuando se acopla junto para formar un ajuste ceñido. La figura 5C muestra una vista en sección transversal de las superficies de sello de una base ejemplar y una cubierta que tiene un reborde de sello y una ranura correspondiente. De esta manera, la figura 5C muestra un reborde de sello tal como un reborde de sello 15 de la figura 5 (o reborde de sello 15' de la figura 5A) y una cubierta correspondiente que tiene una ranura acoplable que tiene una ranura 17' de la figura 4 (o ranura 8' de la figura 4B). Como se mencionó arriba el reborde se puede colocar sobre la cubierta y la ranura acoplable posicionarse en la base. El reborde se configura típicamente para tener una forma tipo "V" substancialmente, pero también son posibles por supuesto otras formas adecuadas. La figura 6 muestra todavía otra modalidad de un ensamble base sujeto ejemplar. El ensamble base 6' es substancialmente similar al ensamble base 6 de la figura 5. Sin embargo, el ensamble base 6' incluye un elemento de acoplamiento de una tira de prueba 22 que se configura para facilitar la separación de una tira de prueba sencilla de una pluralidad de tiras de prueba almacenadas en el alojamiento. Como se mencionó arriba, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba 22, también se configura para evitar la separación de alguna que otra tira de prueba, esto es, solo permite la separación de una tira de prueba sencilla. De esta manera, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba 22 incluye una primera extensión del borde 23 en un primer lado y una segunda extensión del borde 27 en un segundo lado, ambos posicionados en el extremo distal 25 del elemento de acoplamiento de la tira de prueba, en donde las extensiones del borde 23 y 27 se configuran para permitir una tira de prueba sencilla para deslizaría o moverla a lo largo de la superficie del elemento de acoplamiento, esto es, la extensión del borde mientras se atrapa alguna otra tira de prueba debajo de la extensión del borde como se muestra en la figura 6A y como se explicará en mayor detalle. En esta modalidad en particular, el elemento de acoplamiento 22 tiene dos lados de acoplamiento de la tira de prueba con una extensión respectiva del borde 23 y 27; sin embargo, se pueden presentar menos o más de los números ilustrados de lados y extensiones del borde. Como también se muestran en la figura 6, la pila de tiras de prueba 14 se coloca dentro de un compartimiento de tira de prueba 18, en donde tal compartimiento puede estar integral con la base o puede ser una pieza separada y también se puede separar fácilmente por un relleno fácil de tiras de prueba. Un pila de tiras de prueba similar 14 y el compartimiento de tiras de prueba (no se muestra) se puede colocar en el lado opuesto en el elemento de acoplamiento, de manera de asociarse similarmente con la extensión del borde 27. También está presente en el ensamble de la base 6' el rebajo 19 que se configura para funcionar como un medio de colocación de llave-cerradura cuando se asocia operativamente con una proyección correspondiente sobre un elemento de acoplamiento de una tira de prueba tal como la proyección 1 sobre el elemento de acoplamiento de la tira de prueba 28 de la figura 6B. La figura 6B muestra una vista completa de un elemento de acoplamiento ejemplar de una tira de prueba, similar al elemento de acoplamiento de la tira de prueba 22 de la figura 6. En esta modalidad el extremo próximo 26 del elemento de acoplamiento de la tira de prueba 28, incluye un elemento de almacenamiento de datos 29 y medios de acoplamiento electrónicos 21 para acoplar operativamente a un dispositivo extemo o remoto, y comunicar así o transferir datos al mismo.

Las figuras 7 y 7A muestran otra modalidad ejemplar de la invención objeto, que tiene un elemento de acoplamiento de tira de prueba asociado de manera deslizable. La figura 7 muestra una vista exterior de un miembro de base 30 que tiene un elemento de acoplamiento de tira de prueba asociado de manera deslizable 32 que se asocia con él. Una porción del elemento de acoplamiento de la tira de prueba 32, se coloca dentro del ensamble de base, mientras que el mango 34 se coloca fuera de la base de manera de ser accesible para un usuario del dispositivo. El elemento de acoplamiento de la tira de prueba 32 también se asocia con una pila de tiras de prueba, de manera tal que recoge y avanza o mueve una tira de prueba sencilla, que se muestra en la presente como tira de prueba 14', distal a la base para su separación (ver figura 7C). Como se describe arriba, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba asociado de manera deslizable, se puede mover automática o manualmente, por ejemplo, por un acoplamiento y movimiento individual del mango al mismo. La figura 7B ilustra una vista detallada de la asociación del elemento de acoplamiento de la tira de prueba 32 con una pila de tiras de prueba. Como se muestra, el extremo distal del elemento de acoplamiento de la tira de prueba 32, incluye un mango 34 colocado con un medio de conexión o varilla o sección media de placa 33. El extremo próximo 35 del elemento de acoplamiento de la tira de prueba 32, incluye al menos un medio de enganche de la tira de prueba, que se muestra en la presente como dos resaltes o extremidades 36, en donde tales medios de enganche se configuran para enganchar o acoplar el borde E de un extremo o la tira de prueba que está hasta arriba 14' de una pluralidad o pila de tiras de prueba 14 y una tira que se mueve deslizablemente 14' alejada o distalmente de la pila 14 de manera que se pueda enganchar fácilmente por un individuo. Como se describe arriba, la pila de tira de prueba 14 puede además asociarse con un medio de impulso 12, que se muestra en la presente como elemento de resorte, y una placa rígida substancialmente plana 39, para mantener las tiras de prueba juntas en una orientación adecuada. La figura 7A muestra una vista interna (que se muestra en punteado) del ensamble 30 de la figura 7. Las líneas punteadas ilustran el rebajo 00 que conserva la tira de pruebas 14 en la base. En otras palabras, la base se configura para incluir un espacio negativo dimensionado y configurado para conservar la pluralidad en la tiras de prueba en el dispositivo. Como se muestra en la figura 7A, el rebajo 100 también se configura, esto es se suministra un espacio negativo, para acomodar el elemento de acoplamiento 32 y los medios de enganche 36, por ejemplo, los rebajos 36' que se configuran para acomodar medios de enganche 36.

Métodos También se suministran por la invención objeto, métodos para distribuir un tira de prueba a partir de una pluralidad o pila de tiras de prueba. Más específicamente, se suministran métodos que permiten que se enganche fácilmente una tira de prueba sencilla, por ejemplo, por un individuo incapacitado visualmente y/o diestramente tal como un diabético incapacitado visualmente y/o diestramente y similares. De esta manera, la primera etapa es suministrar un distribuidor de tira de prueba, en donde tal distribuidor se configura para almacenar al menos uno y más probablemente una pluralidad de tiras de prueba, tal como los dispositivos distribuidores de tira de prueba descritos arriba. En una modalidad de los métodos objetivo, se distribuye fácilmente una tira de prueba para su uso, al ejercer una primera fuerza sobre la pluralidad de tiras de prueba, en donde tal primer fuerza propulsa la pluralidad de tiras de prueba juntas para facilitar la tarea de distribución. En tal método se separa una tira de prueba de la pluralidad de tiras de prueba, al aplicar una segunda fuerza opuesta y moverse de forma deslizable o avanzar una tira de prueba fuera de la pluralidad, por ejemplo, en una dirección distal a la pluralidad de tiras de prueba, en donde tal segunda fuerza y movimiento subsecuente se pueden lograr manual o automáticamente, por ejemplo, con un medio de movimiento adecuado de tira de prueba y se logrará típicamente de forma manual, por ejemplo, por un dedo. Más específicamente, se suministra un distribuidor de tira de prueba en donde la altura del ensamble de la base o la porción que retiene o almacena las tiras de prueba, es menor a la altura de cada una de las tiras de prueba retenidas como se describe arriba, para proporcionar un acceso fácil a la tira de prueba de más arriba mientras se minimiza el contacto directo con otras tiras de prueba. Más específicamente, la altura del ensamble de base es menor a la longitud de cada una de las tiras de pruebe retenidas en él, esto es, una porción de cada una de las tiras de prueba retenidas se extiende más allá del extremo dlstal o porción superior del ensamble de base, en donde usualmente la porción de la tira de prueba que se extiende más allá del ensamble de base es el contacto o área que no es de prueba de la tira de prueba. Por ejemplo, la altura del ensamble de la base es típicamente al menos alrededor de dos tercios de la longitud de cada tira de prueba (esto es, un tercio de cada tira de prueba se proyecta arriba del borde distal del ensamble de base), en donde la altura del ensamble de base puede ser tan pequeña como alrededor de la mitad o una cuarta parte de al menos la longitud de cada tira de prueba, en donde las dimensiones ejemplares para un dispositivo en forma cilindrica que tiene un ensamble de base que tiene una altura que es menor a la longitud a cada una de las tiras de prueba retenidas se describe arriba y no se repetirá aquí. Como tal, la figura 5D muestra un método ejemplar de separación de una tira de prueba sencilla a partir de una base objeto tal como la base 6 de la figura 5. Como se ilustra en la figura 5D, se aplica una primera fuerza mediante por ejemplo, medios de impulso 12, hasta un primer extremo de una pluralidad de tiras de prueba 14. Un medio de movimiento de tira de prueba, por ejemplo, el dedo u otro medio de movimiento de tira de prueba (manual o automático), aplica una segunda fuerza al extremo opuesto de la pila de tira de prueba, esto es, hasta la tira de prueba de más arriba 14' para separarse de la pluralidad y mover la tira de prueba 14' en una dirección, por ejemplo, la dirección distal alejada de la pluralidad. Típicamente, la porción de la tira de prueba que hace contacto por un dedo o similar, será una porción adecuada para el manejo, esto es, un área de contacto tal como que no es de reacción o que no es de pruebas. En ciertas modalidades, la pluralidad de las tiras de prueba se mantiene además junta por una placa rígida o similar como se describe arriba, en donde tal placa también minimiza las posibilidades de que las tiras de prueba salgan inadvertidamente del distribuidor. Como será evidente, esta modalidad en particular proporciona un método fácil de acceso de una tira de prueba sencilla sin necesidad de un dispositivo que tenga partes complejas, múltiples y móviles. Además en esta modalidad en particular, será evidente que las tiras de prueba no necesitan apilarse de una forma precisa, sino más bien cada tira necesita solamente colocarse detrás de otra de alguna forma. Como tal, se incrementa la facilidad de la manufactura y uso. En otra modalidad de los métodos objetivo, se separa una tira de prueba de una pluralidad de pila de tiras de prueba al mover, ya sea automática o manualmente con un dedo, a lo largo de una extensión de borde adyacente, en donde tal extensión de borde sirve para separar las tiras de prueba sencillas de una pluralidad de tiras de prueba mientras que también se evita la separación de alguna otra tira de prueba, esto es, solamente permite la separación de una tira de pruebas sencilla al suministrar un método simple para segregar una tira de prueba sencilla de la pluralidad de tiras de prueba. De esta manera, se hace avanzar una tira de prueba o se mueve por un medio de movimiento de tira de prueba (esto es, un medio de movimiento automático o medios de movimiento manual tal como un dedo) adyacente a una extensión de borde mientras que la otras tiras de prueba restantes se atrapan o conservan bajo la extensión del borde y se evita así que se separen. Esta modalidad particular también proporciona un método fácil para tener acceso a la tira de prueba sin necesidad de un dispositivo que tenga partes complejas, móviles, múltiples. Más específicamente, se describe un elemento de acoplamiento de tira de prueba que tiene un borde de extensión, tal como el descrito arriba. Como se muestra en la Figura 6A, un dedo u otros medios, por ejemplo, medios automáticos, acopla una tira de prueba, esto es, acopla la mayoría de la parte superior de la tira de prueba 14' de la pluralidad de tiras de prueba almacenadas en el recipiente distribuidor, para su separación. Típicamente, la porción de la tira de prueba contactada por el dedo o similar, será una porción apropiada para manejarla, esto es, un área de contacto tal como un área no de prueba o no de reacción. Una vez que la tira se acopla con un dedo u otros medios de movimiento, la tira de prueba ocupada avanza o se mueve en una dirección, esto es, una dirección distal como se muestra por la flecha, alejándose de la pluralidad de tiras de prueba, donde avanza adyacente el borde de extensión y segregada además de la pluralidad para que pueda tomarse y removerse para usarse. Como se muestra en la Figura 6A, cualesquiera y todas las tiras de prueba, tales como la tira de prueba de 35.56 cm que puede también en cierto modo avanzar, se previene de un avance adicional al ocuparla con un área bajo el borde de extensión. Similar a la modalidad descrita arriba, será aparente que las tiras de prueba no necesitan apilarse de una manera precisa en esta modalidad, pero cada tira necesita sólo colocarse junto a la otra de alguna manera. Como tal, se incrementa la facilidad de manufactura y uso. En otras ciertas modalidades de los métodos objeto, una tira de prueba, esto es, un extremo o parte superior de la mayoría de la tira de prueba se acopla por un medio de enganche y avanza o se mueve en una dirección, esto es, una dirección distal, alejándose de la pluralidad de tiras de prueba para que puedan fácilmente engancharse. Más específicamente, un elemento de tira de prueba acoplada tiene medios de enganche, tales como los descritos arriba, que acoplan una tira de prueba, ya sea manualmente o automáticamente, y avanza la tira de prueba alejándose del resto de las tiras de prueba (ver la Figura 7C que muestra tal método ejemplar de remover una sola tira de prueba, tal como el método de remover una sola tira de prueba del recipiente distribuidor de tiras de prueba de las figuras 7A y 7B). Por ejemplo, resaltes, dientes o extremidades, se enganchan en el extremo o borde de la parte superior de la mayoría de las tiras de prueba y moviendo distalmente la tira de prueba en dirección alejándose de la pila de tiras de prueba, donde los medios de enganche pueden enganchar y mover la tira de prueba manualmente, por ejemplo, mover la tira de prueba por un dedo o similar, o automáticamente por medios de movimiento apropiados. Además de, o en lugar de, el método descrito arriba de avanzar una tira de prueba acoplando ésta con uno o más resaltes, dientes o brazos, la tira de prueba también puede tomarse u acoplarse por un medio magnético, un adhesivo, una capa de recubrimiento o un patrón asociado con el elemento de acoplamiento de la tira de prueba. En ciertas modalidades, los medios magnéticos, adhesivos, capa de recubrimiento o patrón, pueden asociarse con la tira de prueba, así como o además de, el elemento de acoplamiento de la tira de prueba. Como se menciona arriba, las tiras de prueba de una pluralidad de tiras de prueba pueden además impulsarse juntas, por ejemplo, en un lado opuesto al elemento de acoplamiento, para permitir engancharse mejor por los medios de enganche (ver, por ejemplo, la Figura 7B). Una vez que la mayoría de la parte superior de la tira de prueba se remueve de la pluralidad, esto es, se remueve del recipiente distribuidor de tiras de prueba, el proceso puede entonces repetirse para la siguiente tira de prueba secuencial o actual, la tira de prueba de la parte superior. También se proporcionan métodos para crear y mantener un sello substancialmente hermético al aire y humedad del recipiente distribuidor de tiras de prueba, donde tal sello protege las tiras de prueba sensibles a la humedad almacenadas en un recipiente distribuidor de tiras de prueba. Por sello substancialmente hermético al aire y humedad, significa que el alojamiento es capaz de prevenir que la humedad y/o aire substancial entren al alojamiento cuando el alojamiento está en posición cerrada. En otras palabras, cuando en una configuración emparejada, el interior del alojamiento es un ambiente libre de aire y humedad substanciaimente hermético y más específicamente las tiras de prueba dentro del alojamiento están en un ambiente libre de humedad y aire substanciaimente hermético cuando el alojamiento está en una configuración cerrada. Uno o más de los métodos descritos a continuación para realizar un sello de alojamiento substanciaimente libre de humedad y aire, pueden emplearse. En una modalidad particular de los métodos objeto, el sello substanciaimente hermético a la humedad y el aire se realiza acoplando de forma roscada los ensambles de base y cubierta del dispositivo recipiente distribuidor de tiras de prueba. Específicamente, un ensamble de cubierta se proporciona con una rosca colocado en la cubierta, de tal manera que el interior de una cubierta substanciaimente circular o cilindrica y el ensamble de base se proporcionen con un correspondiente roscado, por ejemplo, colocado en el exterior de la base. Los ensambles de cubierta y base se alinean o emparejan juntos para formar un distribuidor cerrado, típicamente la cubierta abarcará una porción de la base de tal manera que la porción de la base, esto es, el área de la base que tiene el roscado, está dentro de la cubierta para crear un alojamiento exterior de flujo rápido. En consecuencia, los correspondientes roscados se enroscan juntos, por ejemplo, por ¼ de vuelta, 1/i vuelta, ¾ de vuelta o aún toda la vuelta o dos o más vueltas, o similar, para asociar los hilados de la cubierta y la base juntos para crear un sello substanciaimente hermético al aire y humedad. Como se nota arriba, al acoplar los ensambles con rosca, se permite ventajosamente una torsión de mano pequeño para crear una presión o fuerza de sellado grande o substancial en las superficies selladas para crear un sello hermótico entre estas. En otra modalidad, un sello substancialmente hermético al aire y humedad se realiza colocando íntimamente el ensamble de base en el ensamble de cubierta, esto es, acoplando de manera friccionada los ensambles de cubierta y base juntos. Por ejemplo, un mecanismo de asentamiento, como se describe arriba, puede emplearse para formar un contacto íntimo entre los ensambles de base y cubierta. Más específicamente, una o más proyecciones colocadas en el interior de la cubierta se emparejan adyacentes al reborde o borde distal del ensamble de base, donde tal emparejado forma un sello Intimo, esto es, un sello substancialmente protector del aire y la humedad. Además de, o en lugar de, otros métodos descritos para crear y mantener un sello substancialmente hermótico al aire y humedad, una junta de anillo en O puede emplearse para formar un contacto íntimo entre los ensambles de base y cubierta. Por ejemplo, un anillo en O puede colocarse en la cubierta o base para formar un contacto íntimo cuando la cubierta y base están en una posición cerrada. Todavía además, puede emplearse un mecanismo de cerradura y llave. Por ejemplo, una proyección en la cubierta interior se alinea y empareja con la correspondiente ranura en la base, o al contrario, asegurando los ensambles en una configuración en contacto íntimo. Para separar los dos ensambles, uno de los ensambles se impulsa alejándose del otro hasta "abrir" la proyección de la ranura. Por ejemplo, puede proporcionarse una lengüeta o borde en el ensamble de cubierta adyacente a la proyección, por ejemplo, en la parte exterior del ensamble de cubierta. Al acoplar la lengüeta se desacopla la proyección o se mueve la proyección fuera de su correspondiente ranura en el ensamble de base. Sin embargo, otros medios para "abrir" el mecanismo, pueden, por supuesto, también emplearse. En otra modalidad, puede usarse un método que emplea una abrazadera de tensión similar a la que se usa para fijar o cerrar botas de esquiar (ver, por ejemplo, Patente de E.U.A. No. 6,145,168, la descripción de la cual se incorpora en la presente para referencia) para crear un sello substancialmente hermético al aire y humedad. En consecuencia, la cubierta y la base se conducen a una posición cerrada y una extremidad que agarra, por ejemplo el exterior de la cubierta, se provoca que interactúe con uno o una pluralidad de dientes, por ejemplo colocada en el exterior de la base. Se crea una tensión, esto es, se aplica una fuerza, moviendo un brazo que actúa asociado operativamente con el brazo de agarre, enlaza la cerradura de cubierta y la base para formar un contacto íntimo, cerrado, que es substancialmente impenetrable al aire y humedad. En ciertas modalidades de los métodos objeto, el sello substancialmente hermético al aire y la humedad se efectúa y mantiene emparejando o colocando o posicionando estrechamente una reborde de sellado en un primer ensamble como se describe arriba (esto es, un primer ensamble tal como un ensamble de base) con una ranura correspondiente en el segundo ensamble (esto es, una cubierta en este ejemplo particular). Como tal, la ranura receptora colocada en la superficie de sellado del ensamble tal como un ensamble de cubierta, recibe una reborde de sellado correspondiente colocada en un ensamble emparejado tal como un ensamble de base, donde tal interacción ranura/reborde proporciona un sello substancialmente hermético al aire y humedad entre los ensambles de base y cubierta cuando están en una configuración cerrada.

Estuches Finalmente, se proporcionan los estuches para practicar los métodos objeto. Los estuches objeto incluyen al menos uno o más dispositivos de recipiente distribuidor de tiras de prueba de la materia objeto. Frecuentemente, se incluye una pluralidad de dispositivos objeto. Los estuches objeto pueden también incluir una o más tiras de prueba, usualmente una pluralidad de tiras de prueba. Los estuches pueden incluir además un medidor para determinar automáticamente la presencia y/o concentración de al menos un analito en una muestra fisiológicamente aplicada a una tira de prueba. Finalmente, los estuches pueden incluir además instrucciones para usar los dispositivos objeto para distribuir tiras de prueba y también pueden incluir una instrucción para determinar la presencia y/o concentración de al menos un analito en una muestra fisiológica aplicada a una tira de prueba. Las instrucciones pueden imprimirse en un substrato, tal como papel o plástico, etc. Como tal, las instrucciones pueden presentarse en los estuches como un inserto de paquete, en el etiquetado del recipiente del estuche o componentes del mismo (esto es, asociado con el empaque o sub-empaque) etc. En otras modalidades, las instrucciones se presentan como un archivo electrónico de almacenamiento de datos presente en un medio apropiado de almacenamiento legible en computadora, por ejemplo, CD-ROM, disquete, etc. Es evidente de la descripción y discusión anterior que la invención arriba descrita proporciona un modo simple, rápido y conveniente para un distribuidor de tiras de prueba. La descripción anterior proporciona un número de ventajas, que incluyen, pero no se limitan a, facilidad y bajo costo de manufactura, portabilidad, facilidad de uso, particularmente para individuos incapacitados visualmente y diestramente, y un daño a las tiras de prueba mínimo por la luz, humedad, y otros contaminantes ambientales que incluyen aceites y similares de las manos del usuario. Como tal, la invención objeto representa una contribución significante a la técnica. La invención objeto se muestra y se describe en la presente en lo que se considera que son las modalidades preferidas más prácticas. Se reconocerá, sin embargo, que pueden hacerse salidas de la misma, que están dentro del alcance de la invención, y que ocurrirán modificaciones obvias para alguien experto en la técnica durante la lectura de esta descripción. Los dispositivos y métodos específicos descritos, se consideran que son ilustrativos y no restrictivos. Las modificaciones que estén dentro del significado y escala de equivalentes de los conceptos descritos, talas como aquellos que se le ocurrirían fácilmente a alguien experto en la técnica relevante, se pretende que se incluyan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (1)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1- Un dispositivo para almacenar tiras de prueba y distribuir una sola tira de prueba a un tiempo, el dispositivo caracterizado porque comprende: un alojamiento que comprende: (a) una cubierta; y (b) una base configurada para almacenar una pluralidad de tiras de prueba; en donde la altura de la base es menor que la longitud de cada una de las tiras de prueba, de tal manera que la porción de cada una de las tiras de prueba almacenadas en la base se extiende más allá de la altura de la base, en donde la base y la cubierta se emparejan para proporcionar un alojamiento sellado. 2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la altura de la base es al menos alrededor de dos tercios de la longitud de cada una de las tiras de prueba. 3. - El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado además porque la base comprende además un elemento de impulso para aplicar una fuerza a las tiras de prueba almacenadas. 4. - El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 3, caracterizado además porque la base comprende una placa rígida, substancialmente plana, para mantener las tiras de prueba almacenadas en una orientación apropiada para distribuirlas. 5. - El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 1 hasta 4, caracterizado además porque el alojamiento comprende al menos un medio de enlace configurado para emparejar la cubierta con la base. 6. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque al menos un medio de enlace es al menos un medio de roscado, una junta de anillo O, una cerradura y un mecanismo de llave, una abrazadera de tensión y un mecanismo de conexión rápida. 7. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la base comprende además un elemento de acoplamiento de la tira de prueba configurado para distribuir una sola tira de prueba a un tiempo desde el alojamiento. 8. - El dispositivo de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el alojamiento comprende un sello substancialmente hermético al aire y humedad cuando la cubierta y la base se emparejan juntas. 9. - Un método para almacenar una o más tiras de prueba y distribuir una sola tira de prueba a un tiempo, el método caracterizado porque comprende: (a) proporcionar un alojamiento que tiene una pila de tiras de prueba almacenadas en este; (b) ejercer una primera fuerza a un primer lado de la pila; (c) ejercer una segunda fuerza opuesta a un segundo lado, opuesto, de la pila; y (d) mover una sola tira de prueba a un tiempo en una dirección alejándose de la pila, por lo cual se distribuye una sola tira de prueba del alojamiento. 10.- Un estuche que contiene al menos una tira de prueba y distribuye una sola tira de prueba a un tiempo, el estuche caracterizado porque comprende: (a) al menos un dispositivo de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones 1 hasta 8; y (b) instrucciones para usar al menos un dispositivo.