MXPA03000270A

MXPA03000270A - Protesis y sistema para la correccion de aneurisma toracico.

Info

Publication number: MXPA03000270A
Application number: MXPA03000270A
Authority: MX
Inventors: Donald F Depalma
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2002-01-08
Filing date: 2003-01-08
Publication date: 2005-02-14
Also published as: JP2003230579A; EP1325716B1; US20020058985A1; CA2415818C; CA2415818A1; AU2002320658B2; ATE378021T1; DE60317384D1; DE60317384T2; JP4397594B2; EP1325716A1; US7229472B2

Abstract

La invencion es un sistema, aparato y metodo para tratar o corregir un aneurisma en un gran vaso, tal como un aneurisma toracico; los sistemas, dispositivos y metodos de la presente invencion incluyen una primera protesis para anclar un extremo proximal del sistema en el vaso sanguineo, una segunda protesis para anclar un extremo distal del sistema, y por lo menos una tercera segunda protesis para derivar el aneurisma, la primera protesis comprendiendo opcionalmente ademas un asiento o su similar adaptado y configurado para recibir la tercera protesis.

Description

PROTESIS Y SISTEMA PARA LA CORRECCION DE ANEURISMA TORACICO REFERENCIA RECIPROCA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de E.U.A. No. de serie 09/714,093, presentada en noviembre 16, 2000; y la solicitud de E.U.A. No. de serie 09/714,079, presentada en noviembre 16, 2000.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a dispositivos y métodos para la corrección de aneurismas, y más particularmente, a dispositivos suministrados percutáneamente y/o intraluminalmente, y a métodos para la corrección de aneurismas tales como aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos.

DISCUSION DE LA TECNICA RELACIONADA Un aneurisma es una dilatación anormal de una capa o capas de la pared de una arteria, causado usualmente por un defecto estructural o sintético sistómico de la colágena. Un aneurisma aórtico abdominal es un aneurisma en la porción abdominal de la aorta, localizado usualmente en o cerca de una de las dos arterias ilíacas, o ambas, o cerca de las arterias renales. El aneurisma surge con frecuencia en la porción infrarrenal de la aorta enferma, por ejemplo, debajo de los ríñones. Un aneurisma aórtico torácico es un aneurisma en la porción torácica de la aorta. Cuando se deja sin tratar, el aneurisma se puede romper, causando usualmente hemorragia rápida fatal. Los aneurismas se pueden clasificar o tipificar por su posición, así como también por el número de aneurismas en un grupo. Típicamente, los aneurismas aórticos abdominales se pueden clasificar en cinco tipos. El aneurisma de tipo I es una dilatación individual localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Típicamente, en un aneurisma de tipo I, la aorta es sana entre las arterias renales y el aneurisma y entre el aneurisma y las arterias ilíacas. Un aneurisma de tipo II A es una dilatación individual localizada entre las arterias renales y las arterias ilíacas. En un aneurisma de tipo II A, la aorta es sana entre las arterias renales y el aneurisma, pero no sana entre el aneurisma y las arterias ilíacas. En otras palabras, la dilatación se extiende hacia la bifurcación aórtica. Un aneurisma de tipo II B comprende tres dilataciones. Una dilatación se localiza entre las arterias renales y las arterias ilíacas. Al igual que en el aneurisma de tipo II A, la aorta es sana entre el aneurisma y las arterias renales, pero no sana entre el aneurisma y las arterias ilíacas. Las otras dos dilataciones se localizan en las arterias iliacas, entre la bifurcación aórtica y las bifurcaciones entre las ilíacas externas y las ilíacas internas. Las arterias ilíacas son sanas entre la bifurcación ilíaca y los aneurismas. Un aneurisma de tipo II C comprende también tres dilataciones. Sin embargo, en un aneurisma de tipo II C, las dilataciones en las arterias ilíacas se extienden hacia la bifurcación ilíaca. Un aneurisma de tipo III es una dilatación individual localizada entre las arterías renales y las arterias ilfacas. En un aneurisma de tipo III, la aorta no es sana entre las arterias renales y el aneurisma. En otras palabras, la dilatación se extiende hacia las arterías renales. Un aneurisma aórtico abdominal herniado es actualmente la decimotercera causa principal de muerte en los Estados Unidos. El manejo de rutina de los aneurismas aórticos abdominales ha sido la derivación quirúrgica, con la colocación de un injerto en el segmento involucrado o dilatado. Aunque la resección con un injerto sintético mediante un procedimiento transperitoneal o retroperitoneal ha sido el tratamiento estándar, se asocia con un riesgo importante. Por ejemplo, las complicaciones incluyen isquemia miocárdica perioperativa, insuficiencia renal, impotencia eróctil, isquemia intestinal, infección, isquemia de extremidades inferiores, lesión de médula espinal con parálisis, fístula entérica de la aorta, y muerte. El tratamiento quirúrgico de los aneurismas aórticos abdominales se asocia con una tasa de mortalidad general de cinco por ciento en pacientes asintomáticos, dieciséis a diecinueve por ciento en pacientes sintomáticos, y es tan alta como cincuenta por ciento en pacientes con aneurismas aórticos abdominales herniados. Las desventajas asociadas con la cirugía convencional, además de la alta tasa de mortalidad, incluyen un periodo de recuperación extendido asociado con la gran incisión quirúrgica y la apertura de la cavidad abdominal, dificultades para suturar el injerto a la aorta, la pérdida de la trombosis existente para sostener y reforzar el injerto, la impropiedad de la cirugía para muchos pacientes que tienen aneurismas aórticos abdominales, y los problemas asociados con la realización de la cirugía sobre una base de emergencia después de que el aneurisma se ha roto. Además, el período de recuperación típico es de una a dos semanas en el hospital, y un periodo de convalecencia en casa de dos a tres meses o más, si surgen complicaciones. Puesto que muchos pacientes que tienen aneurismas aórticos abdominales tienen otras enfermedades crónicas tales como enfermedades del corazón, pulmón, hígado y/o riñón, acopladas al hecho de que muchos de estos pacientes son de edad madura, son candidatos menos que ideales para cirugía. La ocurrencia de aneurismas no está confinada a la región abdominal. Aunque los aneurismas aórticos abdominales son en general los más comunes, son posibles aneurismas en otras regiones de la aorta o una de sus ramas. Por ejemplo, los aneurismas pueden ocurrir en la aorta torácica. Como en el caso con los aneurismas aórticos abdominales, el procedimiento ampliamente aceptado para tratar un aneurisma en la aorta torácica es la corrección quirúrgica, que implica reemplazar el segmento aneurismal con un dispositivo protésico. Esta cirugía, como se describió anteriormente, es un compromiso importante, con altos riesgos asociados y con mortalidad y morbilidad importantes. Durante los pasados cinco años, ha habido un gran cúmulo de investigaciones dirigidas a desarrollar técnicas endovasculares menos invasivas, es decir, dirigidas con catéter, para el tratamiento de los aneurismas, específicamente los aneurismas aórticos abdominales. Esto se ha facilitado por el desarrollo de stents vasculares, los cuales se pueden usar y se han usado en conjunto con material de injerto de pared delgada o estándar para crear un stent-injerto o endoinjerto. Las ventajas potenciales de los tratamientos menos invasivos han incluido morbilidad y mortalidad quirúrgicas reducidas, junto con estancias más cortas en hospitales y unidades de cuidados intensivos. Los stent-injertos o endoprótesis, son ahora aprobados por la FDA, y están disponibles comercialmente. Su procedimiento de suministro implica típicamente técnicas angiográficas avanzadas realizadas a través de accesos vasculares logrados mediante reducción quirúrgica de una arteria remota, lo cual puede incluir las arterias femoral o braquial comunes. Sobre una alambre gula, se coloca el introductor de tamaño apropiado. El catéter y el alambre guía se hacen pasar a través del aneurisma. A través del introductor, el stent-injerto se hace avanzar hacia la posición apropiada. El despliegue típico del dispositivo de stent-injerto requiere la separación de una vaina exterior, mientras se mantiene la posición del stent-injerto con un dispositivo de estabilización interno. La mayoría de los stent-injertos son autoexpandibles; sin embargo, se puede requerir un procedimiento de angioplastía adicional, por ejemplo, angioplastía de globo, para asegurar la posición del stent-injerto. Después de la colocación del stent-injerto, se pueden obtener vistas angiográficas estándar. Debido al gran diámetro de los dispositivos descritos anteriormente, típicamente mayor de 6.6 mm, el cierre de arteriotomía requiere típicamente corrección quirúrgica abierta. Algunos procedimientos pueden requerir técnicas quirúrgicas adicionales, tales como embolización de arteria hipogástrica, ligación de vasos o derivación quirúrgica, para tratar adecuadamente el aneurisma o para mantener el flujo hacia ambas extremidades inferiores. En forma similar, algunos procedimientos requerirán otras técnicas avanzadas dirigidas con catéter, tales como angioplastía, colocación del stent y embolización, para excluir con éxito el aneurisma y manejar eficientemente los derrames. Aunque las endoprótesis descritas anteriormente representan una mejora significativa sobre las técnicas quirúrgicas convencionales, existe la necesidad de mejorar las endoprótesis, su método de uso y su aplicación a varias condiciones biológicas. Por consiguiente, para proveer medios alternativos seguros y efectivos para tratar los aneurismas, incluyendo aneurismas aórticos abdominales y aneurismas aórticos torácicos, se debe superar un número de dificultades asociadas con las endoprótesis y sus sistemas de suministro actualmente conocidos. Una preocupación con el uso de las endoprótesis, es la prevención de endoderrames y la interrupción de la dinámica normal de fluidos de la vasculatura. Los dispositivos que usen cualquier tecnología, deben ser de preferencia simples de posicionar y volver a posicionar según sea necesario, si proveen de preferencia un sello hermético a fluidos agudo, y si son anclados de preferencia para evitar la migración sin interferir con el flujo sanguíneo normal en el vaso aneurismal, así como los vasos ramificantes. Además, los dispositivos que usan la tecnología deben ser de preferencia capaces de ser anclados, sellados y mantenidos en vasos bifurcados, vasos tortuosos, vasos altamente angulados, vasos parcialmente enfermos, vasos calcificados, vasos de forma singular, vasos cortos y vasos largos. Para lograr esto, las endoprótesis deben ser de preferencia extendibles y reconfigurables mientras mantienen sellos herméticos a fluidos a largo plazo y agudos y posiciones de anclaje. Las endoprótesis deben ser también de preferencia capaces de ser suministradas percutáneamente usando catéteres, alambres guía y otros dispositivos que eliminen sustancialmente la necesidad de la intervención quirúrgica abierta. Por consiguiente, el diámetro de las endoprótesis en el catéter es un factor importante. Esto es especialmente aplicable a aneurismas en los grandes vasos, tales como la aorta torácica.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La prótesis para la corrección de aneurisma torácico de la presente invención, provee un medio para superar los problemas asociados con el suministro, anclaje y/o sellado percutáneos de por lo menos una prótesis de derivación en una arteria de gran diámetro como se describió en forma breve anteriormente. La presente invención está dirigida a un sistema que incluye por lo menos una prótesis para la corrección o el reemplazo de una parte o condición del cuerpo de un mamífero. El sistema típico incluye una primera prótesis para sellar una porción proximal del sistema dentro de una porción de una arteria corriente arriba de un aneurisma; una segunda prótesis para anclar una porción distal del sistema dentro de una porción de una arteria corriente abajo del aneurisma; y por lo menos una tercera prótesis o derivación engranada en forma que se pueda acoplar dentro de la primera prótesis y extendiéndose a través y más allá de la porción de la arteria que necesita de corrección o reemplazo. En modalidades preferidas de la invención, la tercera prótesis puede ser también engranada en forma que se pueda acoplar dentro de la segunda prótesis. En una modalidad más preferida de la invención, el sistema incluye dos terceras prótesis. Una primera prótesis típica incluye una estructura de stent o de soporte, y un material de junta o espuma sostenido por el stent, el stent y el material de junta siendo configurados para sellar el sistema dentro de una arteria. Una primera prótesis típica incluye también una o más estructuras o elementos para engranar la tercera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, estos elementos o estructuras engranan en forma que se puedan sellar y/o en forma que se puedan acoplar con la tercera prótesis. El stent es típicamente una matriz sintética o natural para soportar el material de junta. En algunos ejemplos de modalidades del stent,' el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica y de preferencia fácilmente expandióle, que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El material de junta típico es una tela natural o sintética, tejido, espuma, o su similar. En modalidades preferidas de la invención, el material de junta cubre por lo menos una porción del lumen, aún más preferiblemente, el extremo proximal del lumen. La tercera prótesis típica de la presente invención incluye una estructura de stent o de soporte, y material de injerto sostenido por el stent, el stent y material de injerto definiendo una trayectoria de flujo de fluido a través de los mismos. El material de injerto típico es una tela natural o sintética, tejido, o su similar. El stent es típicamente una matriz sintética o natural para sostener el injerto y/o posicionar la prótesis en una posición predeterminada. En algunas modalidades del stent, el stent es una matriz hueca, sustancialmente cilindrica y de preferencia radialmente expandible, que tiene un lumen y dos extremos abiertos. El stent comprende típicamente una pluralidad de puntales interconectados. En algunas modalidades de la invención, un material de injerto puede ser posicionado sobre una superficie interior y/o exterior de la matriz; en modalidades preferidas de la invención, el material de injerto puede incluir una pluralidad de dobleces o pliegues sustancialmente longitudinalmente dirigidos dispuestos sobre el mismo. En una modalidad particularmente preferida, el injerto incluye además una pluralidad de interrupciones de pliegue radialmente orientadas. En algunas modalidades de la invención, el material de injerto puede ser unido al stent, de preferencia mediante una o más grapas, o su similar. Un sistema de conformidad con la presente invención se usa para la corrección o derivación de un aneurisma, de preferencia un aneurisma aórtico en la región torácica. El sistema se puede usar también para dirigir flujo de fluido de una porción de una vía de fluido a otra. El sistema típico de conformidad con la presente invención puede incluir componentes múltiples del sistema, por ejemplo, más de una prótesis, en cuyo caso la primera prótesis es posicionada típicamente corriente arriba de un aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis, o junta del stent, incluye una o más estructuras o elementos que sellan el sistema en la arteria, y derivan el flujo de fluido entre el sistema y la pared de una arteria. La primera prótesis incluye también de preferencia material de junta configurado y adaptado para facilitar el suministro de otros componentes del sistema, para recibir y/o posicionar otros componentes del sistema, y/o para sellar el sistema. Por ejemplo, un sistema puede incluir una primera prótesis configurada para ser posicionada en una arteria corriente arriba de un aneurisma, y una tercera prótesis que engrana en forma que se pueda acoplar con la primera prótesis, y provee una trayectoria de flujo de fluido que deriva el aneurisma. Como será evidente a partir de la siguiente descripción, el sistema puede incluir una variedad de otros componentes adaptados para comunicar con otro componente en el sistema, con un ensamble particular de componentes diseñados para establecer una o más trayectorias de flujo de fluido que derivan un sitio predeterminado, por ejemplo, un sitio que incluye un aneurisma y/o una unión arterial. Las figuras acompañantes muestran modalidades ilustrativas de la invención a partir de las cuales estos y otros de los objetivos, características novedosas y ventajas, serán fácilmente evidentes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Lo anterior y otros aspectos de la presente invención, se apreciarán mejor con relación a la descripción detallada de la invención en conjunto con los dibujos acompañantes. A lo largo de las figuras y la descripción siguiente, números iguales indican el mismo elemento. La figura 1 es una vista en elevación de un sistema de corrección aórtico totalmente desplegado hecho de conformidad con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un stent para una primera y segunda prótesis, mostrada para claridad en un estado expandido. La figura 3 es una vista en perspectiva de una primera y segunda prótesis que tienen un stent cubierto por un material de junta. La figura 4 es una vista en elevación lateral de una tercera prótesis que tiene un stent cubierto por un material de injerto. La figura 5 es una vista en elevación de una primera o segunda prótesis totalmente desplegadas hechas de conformidad con la presente invención y un ejemplo de sistema de suministro. La figura 6 es una vista en sección transversal lateral de una primera y segunda prótesis de conformidad con la presente invención. Las figuras 7 (a-c) son una vista superior de modalidades alternativas de una cubierta sobre una primera y segunda prótesis de conformidad con la presente invención. La figura 8 es una vista en elevación de una modalidad alternativa de un sistema de corrección aórtico totalmente desplegado hecho de conformidad con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los aparatos, sistemas, métodos y equipos de la presente invención se pueden usar en el tratamiento de aneurismas aórticos, de preferencia un aneurisma aórtico torácico, entre otros usos indicados más adelante. Un mejor conocimiento del presente dispositivo y su uso en el tratamiento de aneurismas aórticos torácicos, se logrará leyendo la siguiente descripción en conjunto con las referencias incorporadas anteriormente. La presente invención está dirigida a un sistema que comprende uno o más componentes para la corrección o derivación de un aneurisma, de preferencia, un aneurisma localizado en un gran vaso sanguíneo. El sistema incluye una o más prótesis para sellar el sistema corriente arriba y corriente abajo del aneurisma. Por ejemplo, el sistema puede incluir una primera prótesis para anclar el sistema corriente arriba del aneurisma, una segunda prótesis para anclar el sistema corriente abajo del aneurisma, y una o más terceras prótesis que comunican con la primera prótesis y la segunda prótesis, y estableciendo por lo menos una trayectoria de flujo de fluido a través del aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, una o más terceras prótesis pueden anclar también el sistema en la arteria. Cada una de la primera y segunda prótesis puede comprender un material de junta que engrana con un stent, el stent incluyendo opcionalmente por lo menos un soporte que se extiende distalmente para posicionar el stent en una porción de la arteria. Cada una de la primera y segunda prótesis puede incluir también una o más juntas u otras estructuras para sellar el sistema y para engranar en forma que se puedan sellar con por lo menos una tercera prótesis. La tercera prótesis puede comprender un material de injerto que engrana con un stent, dicha tercera prótesis definiendo una trayectoria de flujo de fluido a través o derivando el aneurisma. En una modalidad más preferida de la invención, el stent incluye dos terceras prótesis. Todas las prótesis de la presente invención pueden incluir un stent que comprende una retícula o matriz que tiene estructuras en forma de diamante. Una porción de la matriz puede o no incluir material de injerto que engrana con la matriz. Un ejemplo de modalidad de la presente invención incluye una primera prótesis, la primera prótesis comprendiendo un material de junta que engrana con un stent, el stent comprendiendo una matriz de puntales interconectados configurados para engranar con una sección de una arteria corriente arriba de un aneurisma; una segunda prótesis, la segunda prótesis comprendiendo un material de junta que engrana con un stent, el stent comprendiendo una matriz de puntales interconectados configurados para engranar con una sección de una arteria corriente abajo de un aneurisma; y una tercera prótesis interpuesta entre la primera prótesis y la segunda prótesis, y estando configurada para establecer una canal de flujo de fluido a través del aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, una de la primera y segunda prótesis, o ambas, puede incluir material de junta configurado para recibir por lo menos una tercera prótesis. En algunas modalidades de la invención, la primera y segunda prótesis pueden ser componentes separados, o la primera y segunda prótesis pueden comunicarse entre sí a través de uno o más puentes, o su similar. En modalidades preferidas de la invención, el material de junta está configurado para recibir dos terceras prótesis, cada una de las terceras prótesis teniendo de preferencia un extremo proximal posicionado en una arteria corriente arriba del aneurisma, y un extremo distal posicionado en una arteria corriente abajo del aneurisma. La presente invención puede incluir también una primera prótesis para la corrección o derivación de un aneurisma, la primera prótesis comprendiendo un material de junta engranando con un stent y definiendo una trayectoria de flujo de fluido a través del mismo, el stent comprendiendo una matriz de puntales interconectados, la primera prótesis estando configurada para engranar con una sección de una arteria corriente arriba de un aneurisma; en donde una porción del material de junta está posicionada a través de la trayectoria de flujo de fluido, la porción comprendiendo por lo menos una rosca que define una región predeterminada dentro de la porción, la región predeterminada configurada para recibir por lo menos una segunda prótesis, la segunda prótesis estando configurada para establecer un canal de flujo de fluido a través del aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, la porción incluye una primera rosca que define una primera región predeterminada configurada para recibir una primera tercera prótesis, y una segunda rosca que define una segunda región predeterminada configurada para recibir una segunda tercera prótesis. Algunas modalidades de la invención pueden incluir además una porción que comprende además una tercera rosca que define una tercera región predeterminada configurada para recibir una tercera segunda prótesis, y una cuarta rosca que define una cuarta región predeterminada configurada para recibir una cuarta segunda prótesis. En estas modalidades de la invención, la tercera y/o cuarta segundas prótesis pueden estar configuradas para establecer una canal de flujo de fluido desde una porción proximal de la primera prótesis y en una arteria contraria, tal como las arterias subclavias u otras ramas vasculares en la orta torácica. En una modalidad preferida de la invención, la primera y segunda prótesis pueden estar configuradas de la misma forma, es decir, incluyen las mismas estructuras y/o elementos. Cualquiera de las prótesis o stents descritos anteriormente, puede formar un componente o porción de un sistema o equipo para la corrección o derivación de un aneurisma. Cualquiera de las prótesis, stents, sistemas o equipos descritos anteriormente, se puede incorporar en un método para el tratamiento de un aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, las prótesis, stents, sistemas o equipos se usan para tratar un aneurisma aórtico, incluso más preferiblemente, un aneurisma aórtico torácico. Un método de la presente invención comprende suministrar y desplegar una primera prótesis corriente arriba de un aneurisma, y una segunda prótesis corriente abajo del aneurisma, la primera prótesis estando adaptada para recibir una porción proximal de por lo menos una tercera prótesis; la segunda prótesis estando adaptada para recibir una porción distal de la tercera prótesis; posicionar un extremo proximal de por lo menos una tercera prótesis en un extremo proximal de la primera prótesis, y posicionar un extremo distal de la tercera prótesis en una porción distal de la segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, el método incluye suministrar y desplegar dos terceras prótesis dentro de la primera y segunda prótesis. Ejemplos de prótesis y métodos de la presente invención pueden ser configurados para corregir un aneurisma torácico. En estas modalidades de la invención, la primera prótesis puede ser posicionada en una porción de una arteria corriente arriba del aneurisma, y la segunda prótesis puede ser posicionada en una porción de una arteria corriente abajo del aneurisma. La presente invención está dirigida también a un equipo que incluye uno o más de los siguientes: un compartimento estéril o esterilizable; una primera prótesis; una primera prótesis en un compartimento estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en un compartimento estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en un compartimento estéril individual; por lo menos una sutura; por lo menos una grapa; un ensamble de punta de catéter o collar configurado para engranar con, y suministrar, una primera prótesis, una segunda prótesis y/o una tercera prótesis; y por lo menos un marcador configurado para colocación sobre una primera prótesis, una segunda prótesis, una tercera prótesis y/o porciones de las mismas. La presente invención incluye también un equipo que comprende una prótesis de conformidad con la presente invención, y de preferencia en un compartimento estéril o esterilizable. Un sistema o equipo de la presente invención puede incluir uno o más componentes modulares. Como se usa en la presente, un componente modular está configurado, o adaptado para engranar con, o incluir, una o más estructuras que se usan para comunicar con, o engranar con, una estnjctura complementaria sobre otro componente modular. La presente invención incluye también un equipo que incluye uno o más de los siguientes: un compartimento estéril o esterilizable; una primera prótesis; una primera prótesis en un compartimento estéril individual; una segunda prótesis; una segunda prótesis en un compartimento estéril individual; una tercera prótesis; una tercera prótesis en un compartimento estéril individual; por lo menos una sutura; por lo menos una grapa; un ensamble de punta de catéter o collar configurado para engranar con, y suministrar, una primera prótesis, una segunda prótesis y/o una tercera prótesis; y por lo menos un marcador configurado para colocación sobre una primera prótesis, una segunda prótesis, una tercera prótesis y/o porciones de las mismas. Las modalidades de la presente invención pueden incluir además una o más terceras prótesis configuradas para engranar en forma que se puedan acoplar con una primera prótesis y/o una segunda prótesis, la tercera prótesis o prótesis de derivación comprendiendo un material de injerto que engrana con un stent, el stent comprendiendo una matriz hueca que comprende una serie de puntales interconectados, la matriz siendo movible de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta; el stent teniendo por lo menos una estructura de unión o conector para engranar en forma que se pueda acoplar con por lo menos una segunda estructura complementaria sobre la primera prótesis. En algunas modalidades de la invención, la prótesis comprende además por lo menos un marcador. En modalidades preferidas de la invención, el marcador o los marcadores están posicionados sobre el stent, o formados como parte del mismo. Otros ejemplos de modalidades de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción.

Definiciones Como se usa en la presente, aneurisma aórtico se refiere a cualquier falla de un conducto, tal como una pared aórtica, caracterizada típicamente por una dilatación no deseable de una porción de la arteria, malformación del vaso, o una oclusión. El sistema y las estructuras de la presente invención se pueden usar para tratar, corregir, reemplazar o derivar cualquier vaso sanguíneo (por ejemplo, arteria, vena, capilar); cualquier vaso que lleve fluido (por ejemplo, vasos linfáticos); cualquier órgano o porción del mismo que incluya un vaso sanguíneo o vaso de fluido; o cualquier unión entre vasos sanguíneos, entre vasos de fluido y entre órganos y vasos sanguíneos. Un ejemplo de uso de un sistema y método de la presente invención, es para corregir un aneurisma aórtico, y el uso de dicho término no tiene el propósito de limitar el uso de las estructuras o sistemas de la presente invención para corregir o reemplazar otras fallas del conducto. La prótesis de la presente invención se puede usar también en el área torácica, y se puede usar para corregir aneurismas torácicos o disectar aneurismas torácicos. Por consiguiente, el uso del término "aneurisma aórtico" se refiere a, e incluye, otros aneurismas incluyendo, pero no limitados a, aneurismas aórticos abdominales y aneurismas torácicos. En modalidades preferidas de la invención, el sistema y las estructuras se usan para tratar, corregir, reemplazar o derivar un aneurisma localizado en un gran vaso sanguíneo, por ejemplo, un vaso sanguíneo que tenga un diámetro de alrededor de 36 mm o más, tal como un aneurisma torácico. Como se usa en la presente, vía de fluido se refiere a cualquier estructura in vivo a través de la cual un fluido biológico pasa. Una vía de fluido preferida es una artería. Las vías de fluido incluyen, pero no están limitadas a, canales formados por una arteria, una vena, un capilar, nodulos y canales linfáticos, y arterias, venas y capilares dentro de un órgano u organelo. Como se usa en la presente, fluido o fluido biológico se refiere a cualquier fluido producido por un animal, incluyendo un humano. Ejemplos de fluidos biológicos incluyen, pero no están limitados a, sangre, sangre oxigenada, sangre desoxigenada, fluidos gástricos, fluido amniótlco, fluido espinal y linfa. El fluido preferido es sangre o sangre oxigenada. Como se usa en la presente, conducto se refiere típicamente a cualquier estructura usada para transportar un fluido biológico. El conducto se puede formar de materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Ejemplos de conductos incluyen, pero no están limitados a, una arteria, una vena, un capilar, nódulos y canales linfáticos, y arterias, venas, capilares dentro de un órgano u organelo, y una prótesis o sistema de conformidad con la invención. Como se usa en la presente, "biofusión" es un término acuñado por apoderado que se refiere a la capacidad de las células, proteínas, fibrina y otras moléculas biológicas, para incorporarse en la estructura porosa de un material, tal como un material de junta o espuma, o un material de injerto. Se piensa que esta característica promueve una interfaz biológica estable a largo plazo que no se puede separar aproximadamente seis semanas después de la implantación. El efecto de la biofusión tiene muchas ventajas. Tiene el potencial de evitar el endoderrame tardío, evitando que áreas del coágulo no organizado sean desplazadas o recanalizadas. Se piensa también que la biofusión crea una collar de tejido conectivo alrededor de la prótesis que puede evitar que el cuello aórtico se dilate con el tiempo. La restricción de la dilatación del cuello evita las vías de derrame y la migración del implante que pueden ser causadas por un ajuste insuficiente con la aorta. Como se usa en la presente, adaptado para comunicación, comunicación, o términos similares, se refieren a cualquier medio, estructura o métodos para establecer asociación operacional entre dos elementos del sistema. En forma similar, que engrana, adaptado para engranar, o términos similares, se refieren a medios, estructuras o métodos para poner en contacto un primer componente, estructura o porción de los mismos con un segundo componente, estructura o porción de los mismos. Ejemplos de estructuras se muestran en las figuras. Típicamente, todos estos términos y frases se refieren a por lo menos una estructura en o sobre un primer componente configurado para engranar con una estructura complementaria en o sobre un segundo componente, y al uso de estas características de entrelazamiento para enlazar una primera prótesis o componente con una segunda prótesis o componente. El engranaje o comunicación puede ser acoplablemente (por ejemplo, permanente) y/o liberablemente (por ejemplo, temporal). En modalidades preferidas de la invención, la comunicación o el engranaje puede ser hermético a fluidos, sustancialmente hermético a fluidos, o hermético a fluidos a un grado para no comprometer sustancialmente la función deseada de la estructura. Por ejemplo, se puede adaptar un conector para recibir o conectar con un conector complementario sobre otra prótesis. Como se usa en la presente, conector se refiere a cualquier estructura usada para formar una unión o para unirse por si mismo a otro componente o porción del mismo. Estos conectores o conexiones establecen una trayectoria de flujo de fluido a través de varios elementos del aparato, ensamble o sistema. En una modalidad preferida de la invención, el sistema se usa para establecer por lo menos una trayectoria de flujo de fluido a través de un vaso, conducto, órgano, o porciones de los mismos. Conexiones típicas incluyen, pero no están limitadas a, conexiones de acoplamiento tales como de tipo Luer, de tipo gusano, de tipo fricción, o conectores que se unen entre sí. Como se usa en la presente, distal se usa de conformidad con su definición común en el diccionario, por ejemplo, refiriéndose a una posición más alejada del comienzo; en anatomía humana, este término equivale comúnmente a caudal o inferior. Proximal se usa de conformidad con su definición común en el diccionario, por ejemplo, refiriéndose a una posición más cerca del comienzo; en anatomía humana, este término equivale comúnmente a craneal o superior. Los términos distal y proximal se usan para llevar extremos o porciones opuestos de un dispositivo, canal, elemento o estructura. Con relación a una trayectoria de flujo de fluido, distal se referirá típicamente a una posición corriente abajo en la trayectoria de flujo de fluido, y proximal se referirá típicamente a una posición corriente arriba, a menos que se señale específicamente lo contrario. Anatómicamente, distal se refiere en general a "lejos del corazón", y proximal se refiere en general a "hacia el corazón". Un sistema para el tratamiento de un aneurisma aórtico de conformidad con la presente invención, incluye típicamente una primera prótesis, una segunda prótesis que puede o no comunicar con la primera prótesis, y por lo menos una segunda prótesis posicionada o anclada por la primera y segunda prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema se suministran intraluminalmente hacia el sitio del aneurisma usando un catéter o su similar. El experto en la técnica reconocerá por lo tanto que es benéfico suministrar los componentes del sistema en una posición cerrada o primera posición, y desplegar el componente en su posición funcional expandiendo el componente en una posición abierta o segunda posición. En algunas modalidades de la invención, el componente es autoexpandible; es decir, una vez que el componente es liberado de su dispositivo de suministro, el componente se mueve automáticamente en su posición abierta. En otras modalidades de la invención, el componente puede ser expandible usando un globo o su similar, como es bien sabido por los expertos en la técnica. Una segunda prótesis típica forma un canal de flujo de fluido que deriva el aneurisma. El sistema puede incluir también por lo menos una tercera prótesis, formando típicamente una trayectoria de flujo de fluido en una arteria contraria, corriente arriba del aneurisma. Cada uno de los componentes del sistema se describirá ahora en más detalle. Las referencias a las figuras se usarán para ilustrar uno o más ejemplos de modalidades de la invención, sin desear limitar la misma.

Sistema Un sistema de conformidad con la presente invención, puede incluir una o más prótesis. En el ejemplo de sistema mostrado en la figura 1 , el sistema incluye una primera prótesis 10a, una segunda prótesis 10b, y dos terceras prótesis 11a y 11b que, en combinación, derivan un aneurisma 100. En modalidades preferidas de la invención, una porción proximal del sistema puede ser posicionada en una sección 101 de una arteria corriente arriba del aneurisma 100, y una porción distal del sistema puede ser posicionada en una sección 102 corriente abajo de la arteria. Una prótesis usada en un sistema de la presente invención, incluye típicamente un soporte, stent, o retícula de puntales interconectados que definen un espacio interior o lumen que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto. La retícula define también una superficie interior y una superficie exterior. Las superficies interior y/o exterior de la retícula, o una porción de la retícula, pueden ser cubiertas por, o sostener, por lo menos un material de cubierta, tal como un material de injerto o espuma. Como se indica en más detalle a continuación con relación a componentes específicos del sistema, algunas prótesis de la presente invención pueden estar configuradas para sellar y/o anclar el sistema en su lugar, y/o para recibir y posicionar otras prótesis. Típicamente, estas prótesis no definen por sí mismas una trayectoria de flujo de fluido. Otras prótesis pueden estar configuradas para definir por lo menos una trayectoria de flujo de fluido. Típicamente, estas prótesis definen un canal o su similar a través del cual fluido, tal como sangre, fluye. Este canal o trayectoria de flujo de fluido comienza típicamente corriente arriba de, o en una porción corriente arriba de, un componente del sistema. En algunas modalidades de la invención, la trayectoria de flujo de fluido deriva el aneurisma. En modalidades preferidas de la invención, una prótesis es movible entre una posición expandida o inflada y una posición no expandida o desinflada, y cualquier posición entre las mismas. En algunas modalidades de la invención, puede ser deseable proveer una prótesis que se mueva sólo de totalmente aplastada a totalmente expandida. En otras modalidades de la invención, puede ser deseable expandir la prótesis, y entonces aplastar o aplastar parcialmente la prótesis. Dicha capacidad es benéfica para el cirujano, porque permite posicionar o volver a posicionar adecuadamente la prótesis. De conformidad con la presente invención, la prótesis puede ser autoexpandible, o puede ser expandible usando un dispositivo inflable, tal como un globo, o su similar. También de conformidad con la presente invención, se provee un aparato de suministro para una prótesis. El aparato incluye una vaina exterior, que comprende un miembro tubular alargado que tiene extremos proximal y distal, y un eje interior localizado coaxialmente dentro de la vaina exterior, el eje teniendo un extremo distal y un extremo proximal. El extremo distal del eje incluyen además por lo menos dos ranuras dispuestas sobre el mismo. Las pestañas de la primera prótesis están configuradas para engranar en forma que se puedan liberar con las ranuras de una porción del dispositivo de suministro. Un ejemplo de modalidad de un sistema para el tratamiento de un aneurisma torácico de conformidad con la presente invención, se muestra en la figura 1. Para el propósito de esta modalidad, la primera prótesis 10a se despliega en una porción 101 de la arteria comente arriba del aneurisma, y la segunda prótesis 0b se despliega en una porción 102 de la arteria corriente abajo del aneurisma. La figura 1 muestra también dos terceras prótesis, 11a y 11 b, cuyos extremos proximales engranan en forma que se puedan acoplar con una porción proximal de la primera prótesis 10a, y cuyos extremos distales engranan en forma que se puedan acoplar con una porción distal de la segunda prótesis 10b. Como se ilustra, el cuerpo de la tercera prótesis forma un conducto o trayectoria de flujo de fluido que pasa a través de la posición del aneurisma 100. En modalidades preferidas de la invención, los componentes del sistema definen una trayectoria de flujo de fluido que deriva la sección de la arteria en donde el aneurisma se localiza. Estas y otras características de los dispositivos y sistemas protésicos de la presente invención, se describirán en más detalle a continuación.

Primera prótesis o prótesis de sellado En la siguiente descripción, se hará referencia sólo a una primera prótesis 10a, pero la descripción se aplica igualmente a la segunda prótesis 10b. La primera prótesis incluye una matriz de soporte o stent que sostiene un material de sellado o espuma, por lo menos una porción del cual está posicionada a través de una trayectoria de flujo de fluido biológico, por ejemplo, a través de una trayectoria de flujo de sangre. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis, el stent, y el material de sellado son radialmente expandibles, y definen un espacio hueco entre una porción proximal de la prótesis y una porción dlstal de la prótesis. La primera prótesis puede incluir también una o más estructuras para posicionar y anclar la prótesis en la arteria, y una o más estructuras para engranar y fijar por lo menos una segunda prótesis en su lugar, por ejemplo, una prótesis de derivación.

La matriz de soporte o stent de la primera prótesis se puede formar de una amplia variedad de materiales, que pueden ser configurados en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Ejemplos de stents de la técnica anterior se describen en la patente de E.U.A. 4,733,665 (Palmaz); patente de E.U.A. 4,739,762 (Palmaz); y patente de E.U.A. 4,776,337 (Palmaz), cada una de las patentes anteriores siendo incorporada en la presente como referencia. En modalidades preferidas de la invención, el stent de la primera y segunda prótesis es una retícula o matriz aplastable, flexible y autoexpandible formada de un metal o aleación de metales, tal como nitinol o acero inoxidable. Las estructuras formadas de acero inoxidable se pueden hacer autoexpandibles configurando el acero inoxidable en una forma predeterminada, por ejemplo, retorciéndolo en una configuración trenzada. Más preferiblemente, el stent es una estructura tubular que sostiene un material de sellado. El término tubular, como se usa en la presente, se refiere a cualquier forma que tiene una pared lateral o paredes laterales que definen un espacio hueco o lumen que se extiende entre las mismas; la forma en sección transversal puede ser en general cilindrica, elíptica, oval, rectangular, triangular, o cualquier otra forma. Además, la forma puede cambiar o ser deformable como consecuencia de varias fuerzas que puede presionar contra el stent o prótesis. El material de sellado o miembro de junta sostenido por el stent se puede formar de una amplia variedad de materiales, se puede configurar en una amplia variedad de formas, y sus formas y usos son bien conocidos en la técnica. Ejemplos de materiales para su uso con este aspecto de la invención, se describen en la patente de E.U.A. 4,739,762 (Palmaz) y la patente de E.U.A. 4,776,337 (Palmaz), ambas incorporadas en la presente como referencia. El material de sellado o miembro de junta puede comprender cualquier material adecuado. Ejemplos de materiales que están formados de un material biodurable y biocompatible incluyen, pero no están limitados a, materiales de espuma de células abiertas y materiales de espuma de células cerradas. Ejemplos de materiales incluyen poliuretano, polietileno o politetrafluoroetileno; y varios otros materiales polimóricos, de preferencia tejidos o tricotados, que provean una estructura flexible, tal como Dacrón®. Se prefieren particularmente las espumas altamente comprimibles, de preferencia para mantener bajo el perfil rizado para mejor suministro. De preferencia, el material de sellado o espuma es sustancialmente impermeable a la sangre cuando está en un estado comprimido. El material de sellado puede cubrir una o más superficies del stent, es decir, se puede localizar a lo largo de una pared interior o exterior, o ambas, y de preferencia se extiende a través del extremo proximal o una porción proximal del stent. El material de sellado ayuda a impedir que la sangre trate de fluir alrededor de la primera prótesis, por ejemplo, entre la primera prótesis y la pared arterial, y alrededor de una o más terceras prótesis después de que han sido desplegadas dentro del lumen de la primera prótesis (descritas en más detalle más adelante). En modalidades preferidas de la invención, el material de sellado se estira o cubre una porción del extremo proximal del stent y a lo largo de por lo menos una porción de la pared exterior del stent. En algunas modalidades de la invención, puede ser deseable que la porción del material de sellado que cubre a la porción proximal del stent incluya uno o más agujeros, aberturas, puntos, muescas, manguitos, solapas, puntos debilitados, guías, o su similar, para posicionar un alambre gula, para posicionar un componente del sistema tal como una segunda prótesis, y/o para engranar, de preferencia para engranar en forma que se pueda acoplar con, uno o más componente del sistema, tal como una segunda prótesis. Por ejemplo, un material de sellado configurado como una cubierta o su similar, y que tenga un agujero, puede ocluir parcialmente el lumen del stent. Estas aberturas se pueden configurar de varias formas, principalmente para conformarse a su uso. Estas estructuras promueven la colocación adecuada, codo a codo, de una o más prótesis, de preferencia prótesis múltiples, dentro de la primera prótesis y, en algunas modalidades de la invención, el material de sellado se puede configurar o adaptar para ayudar a mantener una cierta forma del sistema o componente totalmente desplegado. Además, estas aberturas pueden existir antes del despliegue de la prótesis, o se pueden formar en la prótesis como parte de un procedimiento de despliegue. Las varias funciones de las aberturas serán evidentes a partir de la descripción siguiente. En ejemplos de modalidades de la invención, el material de sellado es una cubierta de espuma que tiene un sólo agujero. El material de sellado puede ser unido al stent mediante cualquiera de una variedad de conectores, incluyendo una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de poliviniiideno, polipropileno, Dacrón®, o cualquier otro material adecuado y unido al mismo. Otros métodos para unir el material de sellado al stent incluyen adhesivos, soldadura ultrasónica, ajuste con interferencia mecánica, y grapas. Uno o más marcadores pueden estar dispuestos opcionalmente en o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. De preferencia, dos o más marcadores son dimensionados y/o posicionados para identificar un sitio sobre la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, con relación a una característica anatómica de otro componente del sistema. La primera prótesis es desplegada típicamente en un pasaje arterial corriente arriba de un aneurisma, y funciona para abrir y/o expandir la arteria, para posicionar y anclar adecuadamente los varios componentes del sistema y, en combinación con otros componentes, sellar el sistema o porciones del mismo ante derrames de fluido. De preferencia, la primera prótesis sella el sistema ante derrames entre el sistema y la pared arterial, y ante derrames entre la primera prótesis y la tercera prótesis. La segunda prótesis es desplegada típicamente en un pasaje arterial corriente abajo de un aneurisma, y funciona para abrir y/o expandir la arteria, para posicionar y anclar adecuadamente los varios componentes del sistema y, en combinación con otros componentes, sellar el sistema o porciones del mismo ante derrames de fluido. De preferencia, la segunda prótesis sella el sistema ante el flujo o derrame retrógrado. Las figuras 1 a 3 muestran un ejemplo de prótesis de sellado 10a de la presente invención. La prótesis de sellado 10a, b incluye una retícula, soporte o stent 12 autoexpandible de sección transversal cilindrica u oval, hecho típicamente de una pluralidad de puntales interconectados 13. El stent 12 define un espacio interior o lumen 18 que tiene dos extremos abiertos, un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. Uno o más marcadores 15 pueden estar dispuestos opcionalmente en o sobre el stent entre el extremo proximal 14 y el extremo distal 16. El stent 12 puede incluir además por lo menos dos, pero de preferencia ocho (como se muestra en la figura 2) soportes longitudinales 20 separados. De preferencia, existe un soporte que se extiende desde cada ápice 11 de diamantes formados por puntales 13. Por lo menos un soporte, pero de preferencia cada soporte, incluye una pestaña 28 adyacente a su extremo distal que, como se describe en mayor detalle más adelante, permite que el stent sea recuperable en su aparato de suministro después de despliegue parcial o casi completo del stent 12, de modo que se puede hacer girar, o de otra manera se puede volver a posicionar para alineación adecuada. La figura 3 muestra el material de sellado 30 que cubre el extremo proximal de la junta 10 del stent. En la modalidad mostrada en la figura 3, la prótesis de sellado 10 incluye un material de sellado 30 que tiene una primera abertura o agujero 32 y una segunda abertura o muesca 33. El material de junta cubre por lo menos una porción del interior o exterior del stent, y más preferiblemente cubre sustancialmente todo el exterior del stent. Por ejemplo, el material de junta 30 puede estar configurado para cubrir el stent 12 del extremo proximal 16 al extremo distal 14, pero de preferencia no cubriendo los soportes longitudinales 20. El material de sellado ayuda a impedir que la sangre trate de fluir alrededor de las terceras prótesis 11a y 11b, después de que han sido desplegadas (como se muestra en la figura 1 ), y de que fluya alrededor de la junta del stent misma. Para esta modalidad, el material de sellado 30 es una junta o miembro comprimible localizado a lo largo del exterior del stent 12 y por lo menos una porción del interior del stent 12. Modalidades preferidas de la invención se ilustran en las figuras 6 y 7 (a-c). Estas figuras muestran una primera prótesis 10a que tiene un material de junta 30 que cubre por lo menos una porción del extremo proximal de la primera prótesis 10a. El material de junta 30 incluye de preferencia una separación que se extiende casi a través del diámetro de la sección transversal de la primera prótesis 10a, en donde la separación incluye un material de junta más grueso, o incluye además una espuma, o su similar. La separación se puede formar de cualquiera de los materiales de junta o espuma descritos anteriormente.

Los ejemplos de modalidades ilustrados en las figuras 6 y 7 (a-c) incluyen una separación más gruesa 71 que tiene casi la forma de un reloj de arena, aunque otras formas y tamaños se pueden usar. La separación define por lo menos una sección 72 dentro de la prótesis que tiene menos material o su similar, estas secciones estando configuradas para recibir un extremo proximal de una tercera prótesis, y como se describe en más detalle más adelante. En los ejemplos de modalidades mostrados en la figura 7 (a-c), la separación 71 define una primera sección 72a y una segunda sección 72b; la primera sección 72a está configurada para recibir una primera tercera prótesis 11a, y la segunda sección 72b está configurada para recibir una segunda tercera prótesis 11 b, como se describe más adelante. De conformidad con la presente invención, puede ser deseable incluir una o más fibras, hebras, filamentos, correas, o su similar, para definir mejor una sección 72. En la siguiente descripción, el término fibra o hebra se usará como un descriptor taquigráfico para el elemento que incluye fibras, hebras, filamentos, correas, o su similar. En modalidades preferidas de la invención, la fibra, etc., ayuda a posicionar una tercera prótesis 11a,b. De conformidad con la presente invención, la fibra o hebra se puede formar de cualquier material, y/o puede comprender cualquier construcción adecuada para su uso en un ambiente biológico, por ejemplo, adecuada para su uso en un vaso sanguíneo. La fibra puede ser tejida o no tejida, formada de un material sintético o natural, y/o un solo filamento o filamentos múltiples. Ejemplos de materiales para formar la fibra incluyen, pero no están limitados a, polióster, Dacrón®, Teflón®, poliuretano, poliuretano poroso, silicón, tereftalato de polietileno y politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). La fibra o hebra puede tener también otras formas. Por ejemplo, la fibra o hebra se puede formar de pegamentos o adhesivos, o fundiendo secciones del material de junta. Además, las fibras o hebras pueden comprender puntales deformados fuera del plano circunferencial. El extremo o los extremos de la fibra pueden estar unidos o no unidos. En una modalidad preferida de la invención, ambos extremos de la fibra están unidos o fijados. Por ejemplo, los extremos pueden estar cosidos o fijados a la cubierta 31. En una modalidad preferida de la invención, los extremos de la fibra están fijados a un puntal 13, incluso más preferiblemente a una porción proximal del stent 12. Uno o más extremos de la fibra pueden estar fijados al stent 12 o el puntal 13 mediante enroscado, anudado, cosido, con adhesivos, o cualquier otro mecanismo para fijar el extremo de la fibra en su lugar. En los ejemplos de modalidades de la invención, ilustrados en las figuras 7 (a-c), la fibra 73 puede estar configurada de varias formas. En la figura 7a, las fibras 73a y 73b pueden estar entretejidas en la cubierta 31, y definen o forman la primera sección 72a y una segunda sección 72b, como se mencionó anteriormente. Como se muestra, los extremos de las fibras pueden estar fijados a un puntal; véase 74a, 74b, 74c y 74d. En la figura 7b, una sola fibra 73c puede ser posicionada a través del diámetro de la cubierta 31 , y es fijada a un puntal en 74e y 74f. En la figura 7c, una o más fibras calzadas 73d y 73e se pueden usar para formar o definir separaciones 72a y 72b, respectivamente. En las modalidades ilustradas, los extremos pueden estar unidos al stent 12 en 74a, 74b, 74c y 74d. En algunas modalidades de conformidad con la presente invención, puede ser deseable usar una fibra que sea frangible (frágil) o rompible. En estos ejemplos de modalidades de la invención, la fibra se rompe conforme la prótesis no expandida se expande hasta su posición totalmente desplegada. En forma alternativa, los extremos de las fibras pueden ser fijados en forma que se puedan liberar al stent o puntal cuando la prótesis está en una condición aplastada, liberándose uno o más extremos conforme la prótesis se expande hasta su posición totalmente desplegada. Estas estructuras promueven la colocación adecuada, codo a codo, de una o más prótesis, de preferencia prótesis múltiples, dentro de la primera prótesis. Como se indicó anteriormente, la primera y segunda prótesis pueden estar conectadas entre sí o desconectadas. En los ejemplos de modalidades de la invención en los cuales la primera y segunda prótesis están conectadas, el puente o pluralidad de puntales que conectan las dos prótesis puede ser flexible o no flexible. La figura 8 ilustra una modalidad en donde la primera y segunda prótesis están conectadas por una pluralidad de puntales 800. En modalidades preferidas de la invención, el puente o puntales 800 son flexibles y capaces de alargarse longitudinalmente, es decir, aumentando la longitud general del sistema completo.

Tercera prótesis La tercera prótesis es un conducto de derivación o su similar que se despliega típicamente en un pasaje arterial corriente arriba de un aneurisma, y establece una trayectoria de flujo de fluido a través del sistema o una porción del mismo. En algunas modalidades de la invención, la tercera prótesis define una trayectoria de flujo de fluido que pasa a través del segmento arterial que tiene el aneurisma, por ejemplo, derivando el aneurisma. En estas modalidades de la invención, la tercera prótesis se extiende desde una porción sana de la arteria, a través del segmento arterial que tiene el aneurisma, y en otra porción sana de la arteria u otra arteria. La tercera prótesis funciona para derivar la porción del conducto que contiene al aneurisma, y para posicionar y/o anclar adecuadamente el extremo proximal del sistema en una arteria. En algunas modalidades de la invención, la tercera prótesis define una trayectoria de flujo de fluido desde una porción del sistema, por ejemplo, una porción o extremo proximal, hacia otra porción, por ejemplo, una porción o extremo distal, o una porción intermedia. La tercera prótesis puede incluir también una o más estructuras para posicionar y anclar la tercera prótesis en la arteria o en la primera prótesis. En una modalidad preferida de la invención, la tercera prótesis está adaptada para engranar con la primera y segunda prótesis.

Uno o más marcadores pueden estar dispuestos opcionalmente en o sobre el stent entre el extremo proximal y el extremo distal. De preferencia, dos o más marcadores están dimensionados y/o posicionados para identificar una posición sobre la prótesis, o para identificar la posición de la prótesis, o una porción de la misma, con relación a una característica anatómica u otro componente del sistema. En modalidades preferidas de la invención, se usan suturas o grapas fluoroscópicamente identificables; estas suturas o grapas pueden unir también el material de injerto al stent. La tercera prótesis incluye típicamente una matriz de soporte o stent que sostiene un material de injerto. Un extremo de la tercera prótesis está adaptado típicamente para engranar con una o más porciones de la primera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, el extremo proximal de la tercera prótesis está adaptado para engranar en forma que se pueda acoplar con una porción proximal de la primera prótesis, y el extremo distal de la tercera prótesis está adaptado para engranar en forma que se pueda acoplar con una porción distal de la segunda prótesis. La tercera prótesis puede incluir opcionalmente por lo menos una estructura de unión sobre su extremo distal para engranar con y asegurar la prótesis en una porción de una arteria corriente abajo del aneurisma. Las figuras 1 y 4 muestran un ejemplo de tercera prótesis o prótesis de derivación 11a,b de la presente invención. La tercera prótesis 11a,b incluye una retícula, soporte o stent 40 autoexpandible sustancialmente cilindrico, hecho típicamente de una pluralidad de puntales interconectados 44. La retícula 40 define un espacio interior que tiene dos extremos abiertos, un extremo proximal 41 y un extremo distal 42. Las superficies interior y/o exterior de la retícula 40 pueden estar cubiertas por, o sostener por lo menos, un material de injerto 60. Estas y otras características de la tercera prótesis se describirán en mayor detalle más adelante.

Stent Cualquiera de los stents de la presente invención forma una estructura de soporte o retícula adecuada para sostener un material de injerto. En modalidades preferidas de la invención, el stent define un canal a través del cual un fluido, tal como sangre, puede fluir. Un stent típico comprende una retícula expandióle o red de puntales interconectados. En modalidades preferidas de la invención, la retícula es cortada con rayo láser a partir de un tubo de material integral. De conformidad con la presente invención, el stent puede estar configurado de varias formas. Por ejemplo, el stent puede estar configurado con puntales o su similar que forman formas geométricas repetitivas. El experto en la técnica reconocerá fácilmente que un stent puede estar configurado o adaptado para incluir ciertas características, y/o para llevar a cabo ciertas funciones, y que se pueden usar diseños alternativos para promover esa característica o función. En algunos ejemplos de modalidades de la invención, los puntales forman una matriz que tiene forma de diamantes. En el ejemplo de modalidad de la invención mostrado en la figura 2, la matriz o los puntales del stent 12 están configurados en forma de diamantes, teniendo aproximadamente ocho diamantes. En una modalidad preferida de la invención, el patrón de diamantes totalmente expandido de una primera prótesis tiene ángulos de casi 45 a 55 grados en sus extremos distal y proximal. En el ejemplo de modalidad de la invención mostrado en la figura 4, la matriz o los puntales del stent 40 pueden estar configurados en por lo menos dos aros 43, cada aro 43 comprendiendo un número de puntales 44 que tienen forma de diamante, teniendo aproximadamente nueve diamantes. Una tercera prótesis, tal como la tercera prótesis 11a,b, puede incluir además un anillo 50 en forma de zig-zag para conectar aros adyacentes entre sí. Los anillos en forma de zig-zag se pueden formar de un número de puntales alternativos 52, en donde cada anillo tiene cincuenta y cuatro puntales. El patrón de diamantes para las anclas, así como también los otros aros, provee a los aros con rigidez radial y longitudinal. La resistencia longitudinal provee mejor fijación mecánica del stent 40 para un material de injerto (descrito más adelante). La resistencia radial provee un aro proximal 45 con mejor unión y sellado para el material de injerto, y provee un aro distal 46 con mejor fijación y sellado para la pared arterial. Además, el aro distal puede estar acampanado, y puede quedar expuesto después de que el material de injerto ha sido unido al stent. En una modalidad preferida, los aros proximal y distal tienen mayor resistencia radial y longitudinal que los aros entre los mismos. Esto crea un injerto de stent que tiene extremos rígidos para anclaje, pero un cuerpo más flexible para navegación a través de la vasculatura. Los extremos más rígidos se pueden lograr cambiando las dimensiones de los puntales por los aros de extremo, o haciendo variar el tratamiento con calor de los aros de extremo durante la fabricación. Los anillos permiten que el stent se doble más fácilmente, y proveen en general más flexibilidad cuando el stent está siendo suministrado a través de un vaso tortuoso. Cuando un injerto no dócil es unido a un stent, la resistencia de los aros de diamantes provee andamiaje para el plegamiento del injerto en el lumen del flujo sanguíneo, mientras mantiene un radio de enroscadura firme. De conformidad con algunas modalidades de la presente invención, el extremo proximal y/o distal de un stent puede incluir una o más anclas y/o uno o más puntales del stent configurados en un ancla. Una o más anclas, referidas comúnmente como soportes de re-captura, pueden estar configuradas también para engranar en forma que se puedan liberar con un dispositivo de suministro, tal como un catéter, o una porción del mismo. El extremo distal del stent está configurado de preferencia para engranar con una estructura complementaria sobre un dispositivo de suministro, tal como un catéter o una porción del mismo. Por ejemplo, el extremo distal del stent puede incluir una o más cuñas que engranan, de preferencia que engranan en forma que se puedan liberar, con un trinquete correspondiente sobre el catéter. Un ejemplo de configuración se muestra en la figura 2. Se pretende que la presente invención no sea limitada por las estructuras precisas usadas para engranar el stent al dispositivo de suministro. En los ejemplos de modalidades de la invención mostrados en las figuras 1 a 3, el stent puede incluir una o más anclas 28 configuradas para engranar con una estructura correspondiente sobre un dispositivo de suministro 130 (mostrado en la figura 5). De conformidad con la presente invención, el aparato de suministro puede incluir un collar que tiene una o más ranuras o su similar adaptadas para engranar en forma que se puedan liberar con una o más estructuras complementarías sobre un stent o prótesis de la presente invención. Dicha configuración de dispositivo de suministro/ancla es particularmente adecuada para desplegar parcialmente una prótesis de la presente invención, y para posicionar o volver a posicionar la prótesis. Cualquiera de los stents de la presente invención se puede formar de cualquier material adecuado para funcionar in vivo como un soporte para el material de injerto. Un stent de la presente invención se puede formar de una amplia variedad de materiales, todos los cuales son bien conocidos por los expertos en la técnica. En algunos ejemplos de modalidades de la presente invención, el stent se forma de un metal o aleación de metales. En modalidades preferidas de la invención, el stent se forma de aleaciones superelásticas de níquel y titanio (Nitinol). Descripciones de dispositivos módicos que usan dichas aleaciones se pueden encontrar en la patente de E.U.A. No. 4,665,906, y en la solicitud de patente europea EP 0928606, las cuales se incorporan en la presente como referencia. Un stent de conformidad con la invención es de preferencia cortado con rayo láser a partir de una pieza tubular de nitinol y tratado después para exhibir propiedades de memoria de forma a la temperatura corporal. En modalidades preferidas de la invención, el material del stent es expandible o aplastable, es decir, movible de una primera posición cerrada a una segunda posición abierta, o viceversa.

Material de injerto Una superficie interior o exterior de un stent de la presente invención puede ser cubierta por, o sostener, un material de injerto. El material de injerto 60 se puede hacer de cualquier número de materiales conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo poliéster tejido, Dacrón®, Teflón®, poliuretano, poliuretano poroso, silicón, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), y mezclas de varios materiales. En algunas modalidades de la invención, puede ser deseable incorporar un material biodegradable o degradable, tal como albúmina, colágena, o cualquier tipo de colágena. Un material de injerto que sea biodegradable se desgastaría o disolvería con el tiempo; sin embargo, se piensa que el material de injerto desgastable puede ser reemplazado por uno o más constituyentes de biofusión o bien, en forma alternativa, una capa de endotelio puede crecer conforme el material de injerto se desgasta. Se piensa además que estas nuevas capas de endotelio pueden proveer un nuevo revestimiento impermeable a fluidos dentro del aneurisma.

Se prefiere que todos los materiales anteriores sean porosos para que permitan que una capa íntima forme una matriz o estructura de biofusión. El material de injerto puede estar configurado de varias formas, de preferencia para lograr propiedades mecánicas predeterminadas. Por ejemplo, el material de injerto puede incorporar patrones de plegamiento y/o ondulación individuales o múltiples, o puede ser plegado o no plegado. Por ejemplo, el injerto puede estar configurado en un punto de tafetán, un tejido raso, incluir pliegues longitudinales continuos, pliegues interrumpidos, pliegues anulares o helicoidales, pliegues orientados radialmente, o combinaciones de los mismos. En forma alternativa, el material de injerto puede ser tricotado o trenzado. En los ejemplos de modalidades de la invención en los cuales el material de injerto está plegado, los pliegues pueden ser continuos o discontinuos. Asimismo, los pliegues pueden estar orientados longitudinalmente, circunferencialmente, o combinaciones de los mismos. Como se muestra en la figura 4, el material de injerto 60 puede incluir una pluralidad de pliegues longitudinales 61 que se extienden a lo largo de su superficie, en general paralelos al eje longitudinal de la prótesis. Los pliegues permiten que la prótesis se aplaste alrededor de su centro, tal como ocurriría cuando la prótesis es suministrada en un paciente. Esto provee un sistema de suministro de perfil relativamente bajo, y provee un despliegue controlado y consistente del mismo. Se piensa que está configuración reduce al máximo el arrugamiento y otras irregularidades geométricas. Después de la expansión subsecuente, la prótesis asume su forma cilindrica natural, y los pliegues o dobleces se abren uniformemente y simétricamente. Además, los pliegues 61 ayudan a facilitar la fabricación del injerto del stent, porque indican la dirección paralela al eje longitudinal, permitiendo la unión del stent al injerto a lo largo de estas lineas, inhibiendo de esta manera la torsión accidental del injerto respecto al stent después de la unión. La fuerza que se requiere para empujar el stent-injerto fuera del sistema de suministro, se puede reducir también, porque sólo los bordes plegados del injerto hacen contacto de fricción con la superficie interior del sistema de suministro. Una ventaja más de los pliegues, es que la sangre tiende a coagularse en general uniformemente en las depresiones de los pliegues, oponiéndose a la formación de coágulos asimétricos o grandes sobre la superficie del injerto, reduciendo de esta manera el riesgo de émbolos. Como se muestra en la figura 4, el material de injerto puede incluir también una o más, y de preferencia una pluralidad de, interrupciones de pliegue 70 radialmente orientadas. Las interrupciones de pliegue son típicamente sustancialmente circulares, y están orientadas perpendiculares al eje longitudinal. Las interrupciones de pliegue 70 permiten que el injerto y la prótesis se doblen mejor en puntos selectivos. Este diseño provee un material de injerto que tiene buena ondulación y resistencia de enroscadura mejorada.

El material de injerto como se describió anteriormente, es de preferencia altamente comprimible, y promueve también un perfil rizado reducido para mejor características de suministro. De conformidad con la presente invención, el material de injerto puede ser impermeable o sustancialmente impermeable al flujo de sangre, o puede ser poroso. Un material de injerto es impermeable si evita que la sangre pase a través del material de injerto al entrar en contacto con la sangre o después de que el material de injerto es saturado con sangre. La elección de las características de flujo de un material de injerto son bien conocidas por los expertos en la técnica, y está vinculada en parte a la función deseada de la prótesis o porción de la prótesis. Por ejemplo, puede ser deseable que el material de injerto que forma la cubierta de la primera prótesis sea impermeable o sustancialmente impermeable al flujo de sangre. En forma alternativa, puede ser deseable que un material de injerto sea poroso o parcialmente poroso para promover la biofusión. Además, se prefiere que el miembro de junta sea sustancialmente impermeable al flujo de sangre, por lo menos cuando está en un estado parcialmente comprimido. Cuando se usan en la presente invención, los materiales que son sustancialmente impermeables al flujo de sangre Incluyen materiales que se vuelven sustancialmente impermeables al flujo de sangre después de ser saturados con sangre. Los materiales de injerto anteriores pueden ser tricotados o tejidos, y pueden ser tricotados con urdimbre o trama. Si el material es tricotado con urdimbre, se puede proveer con un velo, o superficie tipo toalla, que se piensa acelera la formación de coágulos sanguíneos, promoviendo de esta manera la integración de una prótesis o componente de prótesis en la estructura celular circundante. Un material de injerto puede ser unido a un stent o a otro material de injerto mediante cualquier número de estructuras o métodos conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo adhesivos tales como pegamento de poliuretano; una pluralidad de suturas convencionales de fluoruro de polivinilideno, polipropileno, Dacrón®, o cualquier otro material adecuado; soldadura ultrasónica; ajuste con interferencia mecánica; y grapas. Como se indicó anteriormente, un stent tiene de preferencia un miembro de injerto unido al mismo. El miembro de injerto cubre por lo menos una porción del interior o exterior del stent, y más preferiblemente cubre sustancialmente todo el exterior del stent. En algunas modalidades de la invención, la tercera prótesis 11a,b incluye material de injerto 60 que cubre sólo una porción del extremo distal 42 de la matriz 40. Véase, por ejemplo, la figura 4. En un diseño alternativo, el material de injerto puede no ser utilizado en cualquier extremo del stent. Por ejemplo, sobre cualquier soporte interior, prótesis, puños de extensión, juntas de stent u otros stents cubiertos, ambos extremos de los mismos pueden dejarse sin cubrir. El cuerpo tiene la capacidad de cubrir las porciones expuestas del stent con células endoteliales, y de esta manera estas porciones expuestas son endotelializadas o incorporadas en la pared del vaso. Este puede ser un factor importante en la estabilidad del sistema a largo plazo. Esencialmente, durante largos períodos, el saco aneurismal puede contraerse y se contraerá si es totalmente excluido del flujo sanguíneo. Esta contracción cambia la morfología de la región aórtica que ha sido tratada con la prótesis de derivación. Si todos los extremos del sistema son firmemente anclados en el vaso real, como es el caso cuando los extremos son cubiertos con las células del endotelio, el sistema será más capaz de soportar estos cambios morfológicos. De conformidad con la presente invención, puede ser altamente deseable proveer un material de injerto que limite o elimine la cantidad de sangre que pasa entre el injerto y la pared arterial, para proveer un injerto o prótesis suministrado por el catéter que se extiende a través de una porción más larga de una arteria, mejorando los mecanismos de anclaje entre dos prótesis, mejorando el mecanismo de anclaje entre la prótesis y la pared arterial o una cavidad interiuminal dentro de una arteria, y para mejorar la dinámica de fluidos y las características de desempeño de la prótesis implantada.

Marcador Como se indicó anteriormente, un stent y/o prótesis de la presente invención puede incluir uno o más marcadores. El experto en la técnica reconocerá que uno o más marcadores pueden ser posicionados sobre el stent, el material de injerto, o sobre la prótesis. En modalidades preferidas de la invención, los marcadores se usan para identificar la posición del stent o prótesis con relación a una parte del cuerpo y/o con relación a otro stent o prótesis, y/o para identificar la posición de una parte de la prótesis respecto a otra parte. En modalidades más preferidas de la invención, los marcadores se usan para identificar una posición ¡n vivo. Como se muestra en las figuras 2 y 3, un stent, tal como los stents 12 y/o 40, incluye de preferencia uno o más marcadores radioopacos 15. Ejemplos de materiales para formar marcadores incluyen, pero no están limitados a, tantalio, platino, iridio y oro. Como se muestra, los marcadores 15 son serpentines de metal radioopaco, enrollados alrededor de los puntales del stent. Los marcadores 15 se hacen de preferencia de alambre de tantalio (Ta) de 0.019 cm de diámetro enrollado firmemente alrededor de los puntales. El número, la posición y el tamaño del marcador pueden variar, y los marcadores se pueden usar solos o en combinación para identificar la posición de una porción particular de la prótesis. Por ejemplo, una abertura adyacente 32 de marcador proximal puede tener 5 mm de longitud, y el agujero adyacente 33 de marcador proximal puede tener 2 mm de longitud. Asimismo, dos marcadores distales pueden estar separados por 180 grados, y un marcador proximal puede estar posicionado equidistante de cada uno de los marcadores distales. En este ejemplo de configuración, el marcador proximal facilita entonces el posicionamiento rotacional adecuado del dispositivo.

Conectores Algunas modalidades de una prótesis de conformidad con la presente invención pueden incluir uno o más conectores. En algunas modalidades de la invención, los conectores se usan para engranar o conectar una prótesis o componente a algún otro. En algunas modalidades de la invención, los conectores se pueden usar para unir el material de junta o material de injerto a un stent o retícula. Como se indicó anteriormente, el experto en la técnica reconocerá que se puede usar una variedad de materiales y metodologías para conectar una prótesis a otra, o para unir el material de injerto a un stent. Ejemplos de conectores incluyen, pero no están limitados a, suturas, grapas, remaches, o similares. En modalidades preferidas de la invención, el conector es una sutura o grapa, incluso más preferiblemente, teniendo un extremo anudado o nudoso. Además, un conector se puede formar de un material radioopaco o un material fluorescente, cada uno de los cuales permite que el conector se use como un marcador. De conformidad con la presente invención, puede ser deseable incorporar en una prótesis un conector adaptado para su uso con un stent tipo retícula. Como se ilustra en la figura 4, un primer conector 54 puede estar configurado para usarse en una porción de extremo de un stent, de preferencia en una porción de extremo de un puntal 44. Un segundo conector 56 puede estar configurado para usarse en una porción interna de un stent, de preferencia en la unión entre dos puntales 44.

En forma alternativa, un ensamble de conectar para recibir un remache, grapa, sutura, o su similar, puede incluir dos aberturas, cada abertura configurada para recibir un soporte del remache, grapa, sutura, o su similar. En esta modalidad de la invención, el extremo de cada soporte se forma de preferencia en un nudo o extremo esférico que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la abertura. De preferencia, todos los elementos indicados anteriormente son ensamblados, los soportes se hacen pasar a través de las aberturas, y el extremo de cada soporte se forma en un nudo. En forma alternativa, un extremo se puede formar en un nudo antes de la colocación a través de la abertura, siendo formado el segundo extremo en un nudo después del ensamble de todos los elementos. Las estructuras y funciones del segundo conectar 56 son similares o idénticas a las descritas anteriormente para el primer conectar. El número de conectares y grapas, es determinado típicamente por el tamaño y la estructura de un stent particular; se pretende que la invención no sea limitada a los mismos. En un ejemplo de modalidad, el stent puede incluir seis primeros conectares y tres segundos conectares. El diseño de abertura de grapa o ensamble de conectar anterior tiene muchas ventajas para unir el material de junta o un material de injerto a un stent. Puesto que los soportes de la grapa se pliegan alrededor y se incluyen dentro de una cavidad o su similar, se reduce al máximo el riesgo de pinchar un globo inflable. Además, la integridad estructural de la prótesis aumenta debido a que las grapas unen con más seguridad el material de injerto al stent, en comparación con los diseños de la técnica anterior que usan adhesivos o suturas para unir el injerto al stent. Las grapas 90 y 120 (en la figura 4) se pueden formar de cualquier número de materiales conocidos en la técnica, incluyendo aleaciones de tantalio, aleaciones de platino o acero inoxidable, tal como un grado de acero inoxidable tipo 316. Las grapas pueden tomar otras configuraciones y formas, y pueden ser revestidas para propósitos de lubricidad. Las grapas se pueden formar de un material radioopaco para identificar la posición de la grapa, y funcionan como un marcador para identificar la posición de una porción de la prótesis. Mediante el uso de un número diferente de grapas radloopacas sobre un extremo distal de un stent, en comparación con un extremo proximal, se facilita adicionalmente la identificación de la posición de la prótesis.

Métodos Un método de conformidad con la presente invención incluye suministrar y posiclonar un sistema o componente de un sistema en un conducto de fluido, tal como una aorta. Los componentes descritos anteriormente permiten el suministro intraluminal en una aorta. Esto se logra insertando percutáneamente las prótesis en la misma arteria o en arterias diferentes, por ejemplo, una arteria femoral, y haciéndolas navegar hacia el sitio del aneurisma. Este tipo de procedimiento es similar al suministro de catéteres de angioplastfa y catéteres guia en la vasculatura humana. Después del posicionamiento adecuado, los componentes del sistema pueden ser desplegados a través de una fuerza que se extiende radialmente hacia fuera, por ejemplo, expandiendo un globo o, si se trata de un stent autoexpandible, liberando las anclas del stent de un constreñimiento. Una vez totalmente desplegado, por lo menos un pasaje se forma derivando el aneurisma. Como se muestra en la figura 1, puede ser deseable formar dos trayectorias de flujo de fluido que derivan el aneurisma, cada trayectoria de flujo de fluido extendiéndose en una arteria corriente abajo separada. En modalidades preferidas de la invención, la primera prótesis y la segunda prótesis se expanden automáticamente contra la pared de la arteria. Conforme la prótesis se expande, los soportes longitudinales proximales anclan la junta del stent en su lugar. El método incluye también suministrar y posicionar por lo menos una tercera prótesis. En modalidades preferidas de la invención, la tercera prótesis es un conducto de derivación para extensión a través de un aneurisma. El extremo proximal de la tercera prótesis se posiciona típicamente dentro de la primera prótesis, de preferencia en y a través de un agujero en la cubierta o junta de la primera prótesis. El extremo distal de la tercera prótesis se posiciona típicamente dentro de la segunda prótesis, de preferencia en y a través de un agujero en la cubierta o junta de la segunda prótesis. En modalidades más preferidas de la invención, el agujero es ligeramente de menor diámetro que el diámetro expandido de la tercera prótesis, engranando en forma que se pueda sellar de esta manera la tercera prótesis en la primera y segunda prótesis. La configuración sellada de la tercera prótesis dentro de la primera y segunda prótesis, forma una vía de fluido a través del ensamble o sistema, derivando de esta manera el aneurisma. Las figuras 1 y 5 muestran en general cómo el sistema de la presente invención se puede desplegar in vivo. El experto en la técnica reconocerá fácilmente que un dispositivo de suministro típico, tal como un catéter, incluye un alambre guía 200 o su similar que pasa a través de una abertura en la cubierta de la primera prótesis, y un collar o su similar que engrana en forma que se pueda liberar con por lo menos un ancla sobre la prótesis. Una vez que las anclas son liberadas del collar, la primera prótesis se puede expandir, de preferencia automáticamente. La porción del dispositivo de suministro que contiene al collar puede ser retirada entonces de la arteria, dejando típicamente el alambre gula en su lugar, es decir, posicionado aún en una abertura de la cubierta de la primera prótesis. El alambre guía se puede usar entonces para guiar otra prótesis o prótesis, tal como una segunda prótesis, en su posición. En algunas modalidades de la presente invención, el collar del dispositivo de suministro, engranado a la prótesis, puede ser posicionado dentro de una vaina o su similar, hasta que la prótesis sea suministrada. En modalidades preferidas de la invención, una porción de la prótesis puede ser parcialmente desplegada y/o posicionada. Una vez que se determina que la prótesis está en su posición adecuada, el collar puede ser expulsado de la vaina, liberando de esta manera las anclas del collar. Si la prótesis es una prótesis autoexpandible, la liberación de las pestañas permitirá que la prótesis se despliegue automáticamente. Si la prótesis no es autoexpandible, un globo desinflado o su similar puede ser suministrado hacia el interior de la prótesis usando el alambre guía. Cuando el globo es inflado, expandirá la prótesis en su posición totalmente desplegada, es decir, totalmente expandida radialmente. Un sistema de la presente invención se puede suministrar como una unidad, o se puede suministrar como componentes o prótesis separados y ensamblados in vivo. Típicamente, la primera y segunda prótesis son suministradas primero, como un elemento unitario, o por separado. Una o más terceras prótesis se pueden suministrar entonces secuencialmente. Como es evidente para los expertos en la técnica, la colocación precisa de los componentes del sistema puede ser crítica. El médico debe realizar la colocación precisa de los componentes para asegurar la corrección adecuada del aneurisma. La presente invención permite que el médico despliegue totalmente un componente dentro del cuerpo sin liberar completamente el componente completo del dispositivo de suministro. Las anclas se entrelazan en forma que se puedan liberar con estructuras complementarias tales como ranuras, sobre el dispositivo de suministro y, si el médico decide que la colocación del componente es incorrecta, el miembro exterior del dispositivo de suministro puede ser movido respecto a un miembro interior, dando como resultado de esta manera que la prótesis sea recuperada o retraída dentro del dispositivo de suministro. Las anclas y soportes extendidos permiten que el médico posicione temporalmente la prótesis antes del despliegue completo. Una vez que el médico queda satisfecho con la posición de una prótesis, los soportes 20 pueden ser liberados de su engranaje con el dispositivo de suministro. Para evitar que el módico despliegue prematuramente por completo una prótesis, se puede colocar de preferencia un tope liberable sobre el dispositivo de suministro. Después del suministro adecuado, la primera prótesis 10a, segunda prótesis 10b y terceras prótesis 11a y 11b deben aparecer como se muestra en la figura 1. La primera prótesis 10a, junto con su material de junta 30 unido, es asegurada firmemente dentro de una sección arterial corriente arriba de un aneurisma. De conformidad con la presente invención, un sistema y método para derivar un aneurisma puede establecer una trayectoria de flujo de fluido y posiblemente múltiples trayectorias de flujo de fluido a través del sistema. Cuando el sistema se coloca en una arteria corriente arriba de una unión con una o más de otras arterias, el sistema permite que fluidos tales como la sangre, fluyan a través del extremo proximal del sistema, y una porción de la sangre puede salir del sistema en una de las arterias contrarias. Otra porción del fluido continuará dentro del sistema, derivando el aneurisma, y fuera del sistema en una o más arterias, corriente abajo. Un método de la presente invención incluye por lo tanto establecer una o más trayectorias de flujo de fluido. En una modalidad preferida de la invención, el método incluye establecer una primera trayectoria de flujo de fluido a través del sistema, en donde la primera trayectoria de flujo de fluido deriva el aneurisma. El método puede incluir además establecer por lo menos una segunda trayectoria de flujo de fluido, en donde la segunda trayectoria de flujo de fluido pasa a través de una porción del sistema, y sale de una porción intermedia del sistema en una arteria o arterias. Es importante notar que aún cuando se usan stents autoexpandibles, se pueden usar globos para mantenerlos en posición si es necesario. Aunque se ha mostrado y descrito lo que se piensa son las modalidades más prácticas y preferidas, es evidente que desviaciones de los diseños y métodos específicos descritos y mostrados, se sugerirán por si mismas a los expertos en la técnica, y que se pueden usar sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. La presente invención no está restringida a las construcciones particulares descritas e ilustradas, pero deben construirse para unirse con todas las modificaciones que puedan estar dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema para corregir un aneurisma en un gran vaso sanguíneo, caracterizado porque comprende una primera prótesis, una segunda prótesis, y por lo menos una tercera prótesis, dicha primera prótesis comprendiendo un stent y una junta para sellar el sistema; dicha segunda prótesis comprendiendo un stent y un material de junta para anclar una porción distal del sistema; dicha tercera prótesis comprendiendo un stent y un material de injerto para establecer una trayectoria de flujo de fluido a través de los mismos; en donde la primera prótesis, la segunda prótesis y la tercera prótesis forman por lo menos una trayectoria de flujo de fluido a través del aneurisma.

2.- El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis es engranada en forma que se pueda acoplar con la segunda prótesis.

3. - El sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque comprende una primera prótesis que tiene un stent que comprende por lo menos un soporte que se extiende distalmente que engrana en forma que se pueda acoplar con una porción proximal de la segunda prótesis.

4. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis y la segunda prótesis forman una estructura unitaria.

5. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis comprende además por lo menos un asiento para recibir una porción proximal de la tercera prótesis.

6. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la segunda prótesis comprende además por lo menos un asiento para recibir una porción distal de la tercera prótesis.

7. - El sistema de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho asiento es una junta que tiene un agujero configurado para engranar en forma que se pueda sellar con la tercera prótesis.

8. - El sistema de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque dicho asiento es una junta que tiene un agujero configurado para engranar en forma que se pueda sellar con la tercera prótesis.

9. - El sistema de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la junta comprende una espuma comprimible.

10. - El sistema de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la junta comprende una espuma comprimible.

11. - El sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la junta comprende por lo menos una primera rosca que define una primera región para recibir la tercera prótesis.

12. - El sistema de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque la junta comprende por lo menos una primera rosca que define una primera región para recibir la tercera prótesis.

13. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera prótesis comprende por lo menos un receptáculo, dicho receptáculo comprendiendo por lo menos una porción configurada para recibir una tercera prótesis.

14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la segunda prótesis comprende por lo menos un receptáculo, dicho receptáculo comprendiendo por lo menos una porción configurada para recibir una tercera prótesis.

15. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la primera prótesis es movible entre una condición cerrada y una condición expandida, y dicho receptáculo engrana en forma que se pueda sellar con la tercera prótesis cuando la primera prótesis está en la condición expandida.

16. - El sistema de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la segunda prótesis es movible entre una condición cerrada y una condición expandida, y dicho receptáculo engrana en forma que se pueda sellar con la tercera prótesis cuando la segunda prótesis está en la condición expandida.

17. - Un sistema modular para derivar un aneurisma, caracterizado porque comprende un primer módulo para anclar un extremo proximal del sistema en una porción de una arteria corriente arriba del aneurisma, un segundo módulo para anclar un extremo distal del sistema en una porción de una arteria corriente abajo del aneurisma; y por lo menos un tercer módulo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, dicho tercer módulo estando configurado para establecer una trayectoria de flujo de fluido a través del aneurisma, en donde el extremo proximal del tercer módulo engrana en forma que se pueda acoplar con una porción del primer módulo, y el extremo distal del tercer módulo engrana en forma que se pueda acoplar con una porción del segundo módulo. 8.- Un sistema para derivar un aneurisma, caracterizado porque comprende un sello para sellar el sistema en una arteria; dicho sello comprendiendo una porción proximal para sellar el sistema corriente arriba del aneurisma, y una porción distal para sellar el sistema corriente abajo del aneurisma, en donde el sello comprende además por lo menos un puente que conecta la porción proximal con la porción distal; y por lo menos un conducto para establecer una trayectoria de flujo de fluido a través del aneurisma, dicho conducto comprendiendo un stent y un material de injerto, dicho conducto teniendo un extremo proximal y un extremo distal; en donde el extremo proximal del conducto engrana en forma que se pueda acoplar con una porción del extremo proximal del sello, y el extremo distal del conducto engrana en forma que se pueda acoplar con una porción de la porción distal del sello. 19.- Un método para derivar un aneurisma, caracterizado porque comprende suministrar una prótesis que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y posicionar el extremo proximal en una porción de una arteria corriente arriba del aneurisma, y posicionar el extremo distal en una porción de una arteria corriente abajo del aneurisma; y suministrar un conducto que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y posicionar el extremo proximal del conducto en el extremo proximal de la prótesis, y posicionar el extremo distal del conducto en el extremo distal de la prótesis. 20. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el posicionamiento del extremo proximal del conducto en el extremo proximal de la prótesis incluye engranar el extremo proximal del conducto en un receptáculo configurado para recibir el conducto. 21. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el posicionamiento del extremo distal del conducto en el extremo distal de la prótesis incluye engranar el extremo distal del conducto en un receptáculo configurado para recibir el conducto. 22. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el suministro de una prótesis incluye suministrar la prótesis en una condición no expandida. 23. - El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque el posicionamiento del extremo proximal y el posicionamiento del extremo distal incluyen además expandir la prótesis. 24. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque la expansión de la prótesis comprende además formar un sello hermético a fluidos alrededor del extremo proximal del conducto. 25. - Un sistema para derivar un aneurisma torácico, caracterizado porque comprende una primera prótesis y una segunda prótesis, cada una de dicha primera y segunda prótesis estando configurada para engranar con una porción de una arteria torácica, en donde dicha primera prótesis está adaptada para engranar con una porción de una arteria torácica corriente arriba de dicho aneurisma, en donde dicha segunda prótesis está adaptada para engranar con una porción de una arteria torácica corriente abajo de dicho aneurisma; y por lo menos una tercera prótesis configurada para proveer una trayectoria de flujo de fluido que deriva dicho aneurisma. 26. - Un sistema para derivar un aneurisma torácico, caracterizado porque comprende una primera prótesis y una segunda prótesis, en donde dicha primera prótesis comprende una matriz de puntales ¡nterconectados y un material de junta que cubre por lo menos una porción de dicha matriz; y en donde dicha segunda prótesis comprende una matriz de puntales ¡nterconectados y un material de junta que cubre por lo menos una porción de dicha matriz; en donde dicha primera prótesis está adaptada para engranar con una porción de una arteria corriente arriba de dicho aneurisma, en donde una porción de la matriz que se extiende distalmente de la primera prótesis comunica con la matriz de la segunda prótesis; y por lo menos una tercera prótesis configurada para proveer una trayectoria de flujo de fluido que deriva dicho aneurisma.