MXPA02010713A - Dentifrico de alta limpieza. - Google Patents

Abstract

Un dentifrico de baja abrasion de alta limpieza que contiene un hidrogel de silice que tiene un tamano de particula medio de desde alrededor de 5 a alrededor de 11 micras; una dureza Einlehner de desde 1 a alrededor de 20; una absorcion de aceite de alrededor de 40 a menos de alrededor de 100 cc/g; un area de superficie BET de desde 100 a 700 m2/g de silice, las particulas teniendo una morfologia caracterizada por las superficies de fractura concoidal de vidrio por lo que la composicion dentifrica tiene una abrasion de dentina radioactiva de 110 a 200 y una proporcion de limpieza de pelicula de desde alrededor de 150 a alrededor de 300.

Description

DENTÍFRICO DE ALTA LIMPIEZA CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a composicione dentífricas que contienen un abrasivo de sílice que proporcion una limpieza oral mejorada y un nivel seguro de abrasividad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las sílices producidas sintéticamente juegan u papel importante, como un ingrediente en muchas de las fórmula de pasta dental actuales. Tales sílices son relativament seguras, y de ingredientes no tóxicos los cuales son compatible con otros ingredientes de las pastas dentales, incluyendo l glicerina, el sorbitol (o xilitol) , los agentes espesadores, lo detergentes, los materiales colorantes y de fragancia opcionalmente el fluoruro y otros activos, por lo que la sílic actúa como un abrasivo para limpiar los dientes, removiend placa y el desperdicio de los alimentos.

Como un abrasivo, la sílice quita los desperdicio y físicamente frota la superficie externa de los dientes. Est acción de fregado remueve la película orgánica {por ejemplo l capa delgada) formada de proteínas salivales que cubren lo dientes y la cual se conoce como que se mancha y -decolora po los alimentos, tal como el café, el té y las bayas, así -como po el humo de tabaco, antibacteriales catiónicos y las bacterias cromogénicas. Tal remoción física de la película manchada es unos medios simples y efectivos de remover la superficie indeseable manchada y decolorada que ocurre diariamente. Además, tal remoción física de la película también remueve las bacterias de placa sobre la superficie de la película.

Las sílices sintéticas incluyen ambos los geles d sílice y las sílices precipitadas las cuales son preparadas po la naturalización de soluciones de silicato acuoso con un ácid mineral fuerte. La preparación de gel de sílice, un hidrogel d sílice es formado el cual es entonces típicamente lavado a u contenido de sal bajo. El hidrogel lavado puede ser molido al tamaño deseado o puede ser secado de otra manera, finalmente e punto en donde la estructura ya no cambia como resultado de encogimiento. Cuando se preparan tales sílices sintéticas, e objetivo es el de obtener abrasivos los cuales proporcionan un limpieza máxima (por ejemplo remoción de la película machada) con un daño mínimo al enamel dental y a otro tej ido oral . Lo investigadores dentales se han preocupado continuamente con e identificar las sílices sintéticas que satisfacen esto objetivos .

La patente de los Estados Unidos de América No. 4,153,680 y la solicitud de patente de Gran Bretaña No. 2,038,303A ambos describen el uso general de los hidrogeles d sílice o los geles de sílice hidratados como agentes plurales -d dentífrico. La patente de los Estados Unidos de América No. 4,632,826 describe el uso de geles de sílice hidratada e combinación con un pulidor de alúmina débilmente calcinado par formar una combinación de sistema abrasivo. Las patentes de lo Estados Unidos de América Nos. 4,943,429, 5,176,899 y 5,270,033 proporcionan listas de agentes pulidores alternos, cuyas lista incluyen los geles de sílice hidratados.

La patente de los Estados Unidos de Améric 5,939,051 describe las composiciones dentífricas preparadas co geles de sílice que tiene productos de limpieza altos y un abrasión baja. Sin embargo, los geles de sílice tienen un distribución de tamaño de partícula bajo de desde 2 a 4 mieras fin de lograr las propiedades abrasivas bajas. La fabricación d tal gel de sílice de tamaño de partícula pequeño es intensiva d energía y relativamente costosa.

Las patentes de los Estados Unidos de América Nos . 5,658,553 y 5,651,958 describen composiciones de dentífrico qu contienen una combinación de sílice precipitada y de geles d sílice que tienen una abrasión baja y una alta limpieza como s indicó por sus valores de abrasión de dentina radioactiva baj (RDA) . Debido a la naturaleza abrasiva baja de las sílice descritas en las patentes de los Estados Unidos -de América Nos. 5,651,958 y 5,658,553 la composición inherentemente tiene un capacidad de limpieza limitada.

El valor de abrasión de dentina radioactiva es u método reconocido en el arte dental para determinar el abrasiv de las fórmulas dentífricas y se determinó de acuerdo al métod recomendado por la Asociación Dental Americana como se establec por Hefierren, Diario de Investigación Dental, Volumen 55, No. 4, de Julio-Agosto 1976, páginas 563-573 y descrito en la patentes de los Estados Unidos de América de Wason Nos . 4,340,583, 4,420,312 y 4,421,527.

A pesar del extensivo arte previo en relación los hidrogeles de sílice y a otros compuestos abrasivos usado para preparar composiciones dentífricas para la limpieza oral, hay aún una necesidad de composiciones adicionales qu proporcionan una limpieza de película mejorada, una remoción d placa mejorada y de desperdicios alimenticios, todo con un abrasión mínima del enamel dental y de otro tej ido oral .

Se conoce en el arte dental que aumentando e valor de abrasión de dentina radioactiva de la composició dentífrica arriba de 110 no resulta en un aument correspondiente en el desempeño de limpieza del dentífrico com se midió por la proporción de limpieza de película (PCR) , u método in vitro usado para medir la eficacia de remover la manchas de té y café de los dientes con respecto al estándar Los valores de proporción de limpieza de película mencionado aquí son obtenidos por una modificación del método descrito e "La remoción in vitro de manchas con dentífrico" de G.K. Stookey, y otros, Diario de Investigación Dental, 61, 1236-9, 1982. Las modificaciones del método de proporción de limpieza d película usadas aquí están descritas en las patentes de lo Estados Unidos de América Nos. 5,658,553 y 5,651,958. En est modificación, se aplica un material de película clara a u primer diente bovino, el cual es después manchado con un combinación de material de película y té, café y FeCl3 mientra que en el método original descrito por Stookey y otros, ambos l película y la mancha son aplicados simultáneamente.

Se ha encontrado ahora sorprendentemente qu mediante la práctica de la presente invención el valor d proporción de limpieza de película de una composición dentífric puede hacerse significativamente superior a aquellos reportado en el arte previo. De hecho, los valores de proporción d limpieza de película de desde 150 a 300 pueden ser logrados valores de abrasión de dentina radioactiva de desde 110 a 20 cuando se usa el abrasivo de hidrogel de sílice cuya present invención notándose que los valores de abrasión de dentin radioactiva de 110 a abrasión de dentina radioactiva de 25 (máxima permitida) están muy dentro de los estándares d abrasividad aceptables establecidos por la Administració Federal de Drogas de los Estados Unidos de América así como po la Asociación Dental Americana, de acuerdo al Registro Federa (Productos en Contra de las Caries Vendidos en el Mostrador) , volumen 45, No. 62, 1980 y volumen 60, No. 194, 1995.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la presente invención s proporciona la composición dentífrica que tiene un funcionalidad de limpieza superior, cuya composición dentífric comprende : (a) un vehículo dentífrico oralmente aceptable e cual contiene de desde alrededor de 5 a alrededor de 30% po peso de partículas de hidrogel de sílice, las partícula contienen de desde alrededor de 10 a alrededor de 35% por pes de agua teniendo: (i) un tamaño de partícula de desde alrededo de 5 a alrededor de 12 mieras; (ii) una dureza Einlehner de desde 1 alrededor de 20, (iii) un valor de absorción de aceite de desd alrededor de 40 a menos de 100 cc/100 g; (iv) un área de superficie BET de desde 100 700 m/g de sílice, la morfología de las partículas siend caracterizadas por la superficie de fractura concoi-dal d vidrio, por lo que la composición dentífrica tiene una abrasió de dentina radioactiva de desde 110 a 200 y una proporción d limpieza de película de desde 150 a alrededor de 300.

El tamaño de partícula es medido usando e Analizador de Tamaño de Partícula Malvern, Modelo Mastersizer S, de Malvern Instruments, Inc., de Southborough, Massachusett 01772 en donde un rayo láser de gas de helio-neón es proyectad a través de una celda transparente la cual contiene la partículas de hidrogel de sílice suspendidas en una solució acuosa. Los rayos de luz los cuales pegan en las partículas so esparcidos a través de ángulos los cuales son inversament proporcionales al tamaño de la partícula. El arregl fotodetector mide la cantidad de luz a varios ángulo predeterminados . Las señales eléctricas proporcionales a lo valores de flujo de luz medidas son entonces procesados por e sistema de microcomputadora, en contra de un patrón d esparcimiento predecid© desde las partículas teóricas como s definió en los índices de refracción de la muestra y e dispersante acuoso para determinar la distribución de tamaño d partícula del hidrogel de sílice.

El valor de dureza Einlehner usando un abrasiv Einlehner At-1000, para medir la suavidad del hidrogel de sílic de la siguiente manera. Una rejilla de alambre de bronc Fourdrinier dispuesta a la acción de una suspensión de hidroge de sílice acuoso de 10% para un número dado de revoluc ones. E valor de dureza es expresado como miligramos de perdida de pes de la rejilla de alambre Fourdrinier por 100,000 revoluciones.

El área de superficie BET es determinada por u método de absorción de nitrógeno BET inscrito en Brunauer otros, Diario de la Sociedad Química Americana, 60, 309 (1938). La medición BET es llevada a cabo usando un analizador d porosidad de área de superficie acelerado (ASAP 2400) d Micromeritics Instrument Corporation, de Norcross, Georgi 30093. La muestra es gaseada bajo vacío a 350 grados centígrado por un mínimo de 2 horas antes de la medición.

Los valores de absorción de aceite son medido usando el método de frotado ASTM D281. Todos los niveles d medición son por peso de la composición total a menos de que s indique de otra manera, tal como el caso de los valores d abrasión de dentina radioactiva y de proporción de limpieza d película, las cuales son sin unidad. Adicionalmente, todas la mediciones se hacen a 25 grados centígrados a menos que s especifique de otra manera.

En los Dibujos La Figura 1 es una electrofotomicrografía d exploración (SEM) de una ampliación de 10,000X, de partículas d sílice de 7-10 mieras de tamaño de partícula media (Syloden X A650) de la presente invención teniendo superficie de fractur concoidal de vidrio.

La Figura 2 es una electrofotomicrografía d exploración (ampliación de 10,000X) de un abrasivo de sílic precipitado (Zeodent 115) teniendo una estructura que consist de una aglomeración comprimida de formas esféricas mediana po una aglomeración de esferas de entalle suelto.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Hidrogel de Sílice El hidrogel de sílice de la presente invenció está compuesto de partículas coloidales de sílice que tienen u tamaño de partícula promedio variando de desde alrededor de mieras a alrededor de 10 mieras, y más posiblemente de entr alrededor de 5 a alrededor de 10 mieras y un rango de pH d desde 4 a 10 preferiblemente de 6 a 9 cuando se midió como un solución de 5% por peso.

El hidrogel de sílice usado para preparar la composiciones de dentífricos de la presente invención so diferenciales por medio de sus valores de absorción de aceite teniendo valores de absorción de aceite de menos de 100 cc/lOO y preferiblemente en el rango de desde 45 cc/lOOg de sílice menos de 70 cc/lOOg de sílice.

El hidrogel de sílice usado en la presente composición puede además ser diferenciado por la morfología o la forma de sus partículas las cuales están caracterizadas por las superficies de fractura concoidal de vidrio como se mostró en l Figura 1 de los dibujos .

La preparación de los hidrogeles de sílice de l presente invención se conoce en el arte, por ejemplo de l patente de los Estados Unidos de América No. 4,153,680 y de l solicitud de patente del Reino Unido de la Gran Bretañ 2,038, 303A, y los geles de sílice acuosos siendo el resultado d la reacción de una solución de silicato alcalino con un concentración de Si02 de alrededor de 6 a 20 por ciento por pes en la presencia de un ácido mineral, tal como ácido sulfúrico, ácido hidroclórico, ácido nítrico o ácido fosfórico. El silicat de sodio o potasio puede ser usado, silicato alcalino, con e silicato de sodio siendo preferido. El ácido es agregado a l solución de silicato alcalino hasta que un pH de menos de 10 11 se alcance. El producto resultante es una sílice sólida qu incluye el agua dentro de sus poros . Después de que es formad el hidrogel de sílice este es lavado hasta que es obtenido e nivel de pureza de 98% de Si02 (la impureza restante siend sales de sulfato) . El hidrogel de sílice resultante es molido a tamaño de partícula de 3 a 10 mieras de diámetro y se seca a u contenido de agua de desde 10 a 35% por peso, preferiblemente d alrededor de 20 a 30% por peso para dar el hidrogel de sílic deseado.

Los hidrogeles de sílice útiles a la práctica d la presente invención están comercializados bajo la designació de comercio Sylodent X A de Davidson Chemical División de W.R. Grace & Co., de Baltimore, MD 21203. El Sylodent 650 XWA u hidrogel de sílice mostrado en la Figura 1 está compuesto d partículas de sílice coloidal teniendo un contenido de agua d 29% por peso promediando desde alrededor de 7 a alrededor de 1 mieras de diámetro teniendo una dureza Einlehner de 2, un áre de superficie BET de 390 m/g de sílice, una absorción de aceit de menos de 70 cm3/100g de sílice.

La duración dentina radioactiva del dentífric abrasivo de hidrogel de sílice de la presente invención es d desde 110 a 200, preferiblemente de desde alrededor de 120 alrededor de 170.

La preparación de limpieza de película de la composiciones de hidrogel de sílice de la presente invención, una medición de los características de limpieza de lo dentífricos, generalmente varia de desde alrededor de 150 a 30 y es preferiblemente mayor de alrededor de 160.

El abrasivo de hidrogel de sílice puede ser usad como el único abrasivo para preparar la composición dentífric de la presente invención o en combinación con otros abrasivo dentífricos conocidos o agentes pulidores. Los abrasivo comercialmente disponibles pueden ser usados en combinación co el hidrogel de sílice incluyen sílices precipitados que tiene un tamaño de partícula medio de hasta alrededor de 20 mieras, tal como Zeodent 115, comercializado por J.M. Huber Chemical División, de Havre de Grace, Maryland 21078, o Sylodent 78 también comercializado por Davidson Chemical División de W.R. Grace & Co. Otros abrasivos dentífricos útiles incluyen e metafosfato de sodio, el metafosfato de potasio, el fosfat tricalcio, el fosfato dicalcio dihidratado, el silicato d aluminio, la alúmina calcinada, la bentonita u otros materiale de silicio o combinaciones de los mismos.

La cantidad total de abrasivo presente en la composiciones de dentífrico de la presente invención a nivel d desde alrededor de 5% a alrededor de 40% por peso, preferiblemente de desde alrededor de 5% a alrededor de 30% po peso cuando la composición dentífrica es una pasta dental. Lo niveles superiores, tan altos como de 95% pueden ser usados s la composición dentífrica es un polvo para los dientes.

Vehículo dentífrico El vehículo dentífrico oralmente aceptable par preparar la composición dentífrica comprende una fase de agu que contiene un humectante. El humectante es preferiblement glicerina, sorbitol, xilitol y/o propilen glicol de pes molecular en el rango de 200-1000; pero otros humectantes mezclas de los mismos también pueden ser empleados. L concentración humectante típicamente hace un total de alrededo de 5 a alrededor de 70% por peso de la composición oral.

La referencia aquí a sorbitol se refiere a material típicamente disponible comercialmente con una solució acuosa a 70%. El agua está presente típicamente en una cantida de por lo menos de alrededor de 10% por peso, y generalmente alrededor de 25 a 70% por peso de la composición oral. El agu empleada en la preparación de las pastas dentales, comercialmente disponibles debe ser preferiblemente deionizada estar libre de impurezas orgánicas. Estas cantidades de agu incluyen agua libre la cual es introducida con otros materiale tal como sorbitol. Las composiciones dentífricas de la present invención pueden contener una variedad de ingredientes -d dentífrico opcionales. Como se describe abajo, tale ingredientes opcionales pueden incluir, pero no se limitan a lo agentes engrasadores, surfactantes, una fuente de iones d fluoruro, un policarboxilato aniónico sintético, un agent saborizante, los agentes antiplaca adicionales y los agente colorantes .

Los Agentes Espesadores Los espesadores usados en las composiciones de l presente invención incluyen gomas naturales y sintéticas coloides, ejemplos de los cuales incluyen la carragenina (musg Irlandés) , la goma xantano y la carboximetil celulosa de sodio, almidón, polivinil pirrolidona, hidroxietilpropil celulosa, hidroxibutil metil celulosa, hidroxipropilmetil celulosa hidroxietil celulosa. Los espesadores inorgánicos incluye compuestos de sílice amorfa los cuales funcionan como agente espesadores e incluyen compuestos de sílice coloidal disponible bajo las marcas tales como sílice ahumada Cab-o-sil fabricad por Cabot Corporation y distribuidas por Lenape Chemical, Boun Brook de New Jersey; Zeodent 165 de J.M. Huber Chemical División, de Havre de Grace, Maryland 21078, y Sylox 15, tambié conocido como Sylodent 15, disponible de Davidson Chemica División de W.R. Grace Corporation, de Baltimore, Marylan 21203. El agente espesador está presente en la composición de dentífrico en cantidades de alrededor de 0,1 a alrededor de 10 por peso, preferiblemente de alrededor de 0,5 a alrededor de 4 por peso.

Los surfactantes Los surfactantes son usados en las composicione de la presente invención para lograr una acción profiláctic aumentada y hacer a las composiciones dentífricas má cosméticamente aceptables. El surfactantes es preferiblemente material detersivo el cual imparte a la composición propiedades detersivas y espumantes. Los ejemplos adecuados de los surfactantes son los sales solubles en agua de monosultafos monogliceridos de ácido graso superior, tal como la sal sódica del monoglicerido monosulfatado de ácidos de graso de aceite de coco hidrogenado, sulfatos de alquilo superior tal como sulfat lauril sódico, sulfonatos de alquil arilo tal como sulfonato de dodecilbenceno sódico, sulfoacetatos de alquilo superior, sulfoacetato de lauril sódico, esteres de ácido graso superio de sulfonato de 1, 2-dihidroxi propano y las amidas de acil alifáticas esencialmente saturadas superiores de compuestos de ácido carboxílico amonio alifático inferiores, tal como aquellos teniendo de 12 a 16 átomos de carbono en el ácido graso, radicales de acilo o alquilo y similares. Los ejemplos de las aminas mencionadas al último son N-lauroilo sarcosina y de sales de sodio, potasio y etanolamina de N-lauroilo, N-miristoilo o N-palmitoilo sarcosina. El surfactante está típicamente present en las composiciones dentífricas de la presente invención en un cantidad de alrededor de 0,3 a alrededor de 5% por peso, preferiblemente de alrededor de 0,5 a alrededor de 2% por peso.

Fluoruro y otros agentes activos La composición dentífrica de la presente invenció también contiene una fuente de iones de fluoruro de u componente que proporciona el flúor, como agente anticaries e una cantidad suficiente para suministrar alrededor de 25 partes por millón a 5,000 partes por millón de iones de fluoruro qu incluye sales de fluoruro inorgánicas, tal como sales d fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluorosilicato de sodio, fluorosilicato de amonio, monofluorofosfato de sodio, así com fluoruros de estaño, tal como fluoruro estanoso y clorur estanoso. El fluoruro de sodio es preferible.

Además de los compuestos de fluoruro, tambié pueden incluirse agentes en contra del sarro tal como sales d pirofosfato incluyendo meta pirofosfato de metal de dialcalino tetraalcalino tal como Na4P2?7, K4P2O7, Na2K2P2? , Na2H2 2?7 K2H2P2O7 polifosfatos de cadena larga tal como hexametafosfat sódico y fosfatos cíclicos tal como trimetafosfato sódico. Esto agentes en contra del sarro están incluidos en la composició dentífrica en una concentración de alrededor de 1 a alrededor d 5% por peso.

Otro agente activo útiles en las composicione dentífricas de la presente invención son los agente antibacteriales los cuales pueden ser de desde 0,2 a 1,0% po peso de la composición dentífrica. Tales agentes antibacteriale incluyen agentes antibacteriales no catiónicos los cuales so basados en compuestos fenólicos o bisfenólicos, tales com esteres difenil halogenados tales como triclosan (2,4,4' tricloro-2 ' -hidroxifenil éter).

Policarboxilato Aniónico El policarboxilato aniónico sintético tambié puede ser usado en las composiciones dentífricas de la present invención como un agente mejorador de eficacia para cualquie agente antibacterial, antisarro y otro agente activo dentro d la composición dentífrica. Tales policarboxilatos aniónicos so generalmente empleados en la forma de ácidos libre preferiblemente de sales amonio o de metal alcalino (por ejempl el potasio y preferiblemente el sodio) solubles en agua, parcialmente o más preferiblemente completamente neutralizados. Es preferible los copolímeros de anhídrido de ácido maléico d -1:4 a 4:1 con otro monómero etilénicamente saturad polimerizable, preferiblemente el anhídrido d metilviniléter/maléico teniendo un peso molecular (M.W.) d alrededor de 30,000 a alrededor de 1,800,000 más preferiblement alrededor de 30,000 a alrededor de 700,000. Los ejemplos d estos copolímeros están disponibles de GAF Corporation bajo e nombre de comercio Gantrez, por ejemplo (Peso Molecula 700,000), AN 119 (Peso Molecular 250,000), S-97 Clas Farmacéutica (Peso Molecular 700,000), A? 169 (Peso Molecula 1,200,000-1,800,000), y A? 179 (Peso Molecular arriba d 1,800,000), en donde el copolímero preferible es S-97 Clas Farmacéutica (Peso Molecular 700,000).

Cuando están presentes los policarboxilato añiónícos son empleados en cantidades efectivas para lograr l mejora deseada de la eficacia de cualquier agente antibacterial, en contra del sarro y otro agente activo dentro de l composición dentífrica. Generalmente, los policarboxilato aniónicos están presente dentro de la composición dentífrica d desde alrededor de 0,05% a alrededor de 4% por peso, preferiblemente de desde alrededor e 0,5% a alrededor de 2,5 por peso.

Sabor La composición dentífrica de la presente invenció también puede contener un agente saborizante. Los agente saborizantes los cuales son usados en la practica de la present invención incluyen los aceites esenciales así como vario aldehidos, saborizantes, éteres, alcoholes y materiale similares. Los ejemplos de los aceites esenciales incluye aceites de hierbabuena, menta, sasafrás, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela, limón, lima, toronja y naranja. También son útiles tales químicos como el mentol, carvona anetol. De estos, los más comunes empleados son los aceites d menta y hierbabuena.

El agente saborizante es incorporado a l composición dentífrica a una concentración de alrededor de 0,1 alrededor de 5% por peso y preferiblemente alrededor de 0,5 alrededor de 1,5% por peso.

Otros ingredientes Varios otros materiales pueden ser incorporados las composiciones dentífricas de la invención, incluyend desensibilizantes, tal como el nitrato de potasio, los agentes blanqueadores tales como el peróxido de hidrogeno, el peróxid de calcio y peróxido de urea; los preservativos; las siliconas; y los compuestos de clorofila. Estos aditivos, cuando está presentes son incorporados en la composición dentífrica e cantidades las cuales no afectan en forma substancialment adversa las propiedades y características deseadas.

Preparación de un dentífrico La preparación de los dentífricos es bien conocid en el arte tal como se describió en las patentes de los Estados Unidos de América Nos. 3,996,863, 3,980,767, 4,328,205 4,358,427, los cuales son incorporados aquí para referencia. Más específicamente, para preparar un dentífrico de la present invención, generalmente los humectantes por ejemplo glicerina, sorbitol, propilen glicol y polietilen glicol son dispersados e el agua en un mezclador convencional bajo agitación. En l dispersión son agregados los espesadores orgánicos, tal como l carboximetil celulosa (CMC) , la carragenina, la goma xantano; el policarboxilato aniónico; cualquier sales tal como lo agentes en contra de la caries; y cualesquier endulzadores; l mezcla resultante es agitada hasta que es formada una fase d gel homogénea. Adentro de la fase de gel son agregados u pigmento tal como Ti02, y cualquier ácido o base requerido par ajustar el pH. Estos ingredientes son mezclados hasta que e obtenida una fase homogénea. La mezcla es entonces transferida una mezcladora de alta velocidad/vacío, en donde el espesado inorgánico, tal como el Zeodent 165; y los ingrediente surfactantes son agregados a la mezcla. El hidrogel de sílice d la presente invención es agregado hasta este punto, junto co otros abrasivos para ser usados en la composición. Cualquie agente antibacterial insoluble en agua, tal como el triclosan e solubilizado en los aceites de sabor que deben ser incluidos e el dentífrico y la solución es agregada junto con lo surfactantes a la mezcla la cual es entonces mezclada a una alt velocidad de alrededor de 5 a 30 minutos bajo vacío de desd alrededor de 20 a 50 mm de Hg, preferiblemente de alrededor d 30 mm Hg. El producto resultante en cada caso es un producto d gel o pasta extruible, semi-sólido y homogéneo.

El siguiente ejemplo descrito demuestra la incorporaciones preferidas dentro del alcance de la present invención. El ejemplo es dado solamente para el uso d ilustración y no debe considerarse como limitación de est invención ya que muchas variaciones de la misma son posibles si departir de su espíritu y alcance.

Ej emplo Una composición dentífrica de sílice de l presente invención, designada "Composición 1" fue preparada co un 20% por peso de contenido de abrasivo total como se lista e la Tabla I dada abajo consistiendo en una combinación de Sylodent XWA 650 de hidrogel de sílice teniendo la morfologí mostrada en la Figura 1.

Para los propósitos de comparación, también fu preparado un dentífrico comparativo designado "Composición 2 preparado en la misma manera que la Composición 1 con 20% po peso de contenido de abrasivo total excepto porque el contenid abrasivo consistió solo de un abrasivo de sílice precipitad (Zeodent 115) teniendo la morfología mostrada en la Figura 2. Los ingredientes de la Composición 2 también están listados e la Tabla I dada abajo.

Tabla I Fórmulas de Dentífrico Ingredientes Composición 1 Composición 2 Glicerina 20.00 20.00 Propilen Glicol 0,500 0.500 LB9505 0.400 0.400 Carragenina CMC 2000S 1.100 1.100 Agua Deionizada 14.457 14.457 Sacarina Na 0.300 0.300 NaF 0.243 0.243 Sorbitol 20.500 20.500 Gantrez S97 líquido 15.00 15.000 Ti02 0.300 0.300 NaOH (50%) 1.000 1.000 Zeodent 115 10.000 20.000 Sylodent XWA 650 10.000 0 Zeodent 165 3.500 3.500 Polvo SLS 1.500 1.500 Sabor 1.200 1.200 Total 100.00 100.00 Las composiciones 1 y 2 fueron preparadas en u tanque de mezcla de vacío recubierto a la temperatura ambiente. La glicerina y los humectantes de sorbitol fueron agregados al agua en el tanque de mezclado y la agitación se inició. La sa de fluoruro de sodio, el agente endulzador de sacarina de sodio, el espesador orgánico de carboximetil celulosa de sodio y e Gantrez S-97 fueron agregados y se mezclaron continuamente hast que se obtuvo una fase de gel homogénea. Adentro de la fase -d gel fueron agregados el pigmento Ti02 de hidróxido de sodio par ajustar el pH. El agente espesador de sílice Zeodent 165 fu entonces agregado a los abrasivos, y la mezcla resultante fu agregada al tanque de mezclado bajo una alta agitación y u vacío de alrededor de 30 mm de Hg. El triclosan fue disuelto e los aceites de sabor para formar una solución y la solución fu agregada, con el surfactante de sulfato de lauril sódico, a tanque de mezclado aún manteniendo el vacío a nivel de alrededo de alrededor de 30 mm de Hg. El mezclado y el vacío continuaro por aproximadamente 15 minutos. La composición resultante l cual fue una paste extruible, teniendo un pH de alrededor de fue entubada .

La preparación de limpieza de película de l Composiciones 1 y 2 fue establecida usando el procedimient Stookey modificado, como se describió anteriormente y lo resultados son registrados en la Tabla II dada bajo. Los valore de abrasión de dentina radioactiva para las composicione dentífricas se determinó por el método Hefferren como s describió anteriormente, los resultados también se registraro en la Tabla II.

Tabla II Composición No. Valor PCR Valor RDA 1 158 125 2 36 62 Refiriéndose a la Tabla II, la composición contuvo ambos el abrasivo de hidrogel de sílice de la present invención y el abrasivo de sílice precipitado exhibió un proporción de limpieza de película significativamente superio que la Composición 2 comparativa, conteniendo solo el abrasiv de sílice precipitado, los valores de abrasivo de dentin radioactiva de las Composiciones 1 y 2. Ambos está esencialmente debajo de estándares aceptables por lo que e valor de preparación de limpieza de película de la Composición fue significativamente mayor que el de la Composición comparativa.

Ejemplo II Fueron preparadas dos composiciones de dentífric de sílice de acuerdo con el procedimiento del Ejemplo 1 y s designaron Composiciones 3 y 4. La composición 3 contiene e hidrogel de sílice de la presente invención mientras que l composición 4 no lo hizo y fue preparada para propósito comparativos . Los ingredientes de las Composiciones 3 y 4 está listados en la Tabla III dada abajo.

Tabla III Ingredientes Composición 3 Composición 4 Agua purificada 10 . 00 10 . 00 Monofluorofosfato de Sodio 0 . 760 0 . 760 Sacarina de Sodio 0 . 50 0 . 50 Propilen glicol 13.79 14.09 Iota Carragenina 0.250 0.200 CMC Sódico 0.250 0.200 Pirofosfato tetrasódico 2.00 2.00 Tripolifosfato Sódico 3.00 3.00 Dióxido de Titanio 1.00 1.00 Glicerina Sintética 26.500 26.500 Hidróxido de Sodio 1.00 1.00 Zeodent 115 (Sílice precipitado) 20.00 20.00 Sylodent XWA 300 (gel de sílice) Sylodent XWA 650 (gel de sílice) 10.00 — Zeodent 165 1.0 1.80 Bicarbonato de Sodio 7.00 16.0 Sabor 0.950 0.950 Peróxido de Calcio 0.500 0.500 Sulfato lauril sódico 1.5 1.5 Total 100.00 100.00 Los valores de proporción de limpieza de películ y de abrasión de dentina radioactiva de las Composiciones 3 y están registradas en la Tabla IV dado abajo.

Tabla IV Composición No. Valor PCR Valor RDA 3 188 136 4 116 99 Los resultados registrados en la Tabla IV, au cuando los valores de abrasión de dentina radioactiva de ambo composiciones estuvieron muy por debajo de los límites d agresividad establecidos por la Asociación Dental Americana por la Administración General de Drogas de los Estados Unidos d América, la Composición 3 exhibió valores de proporción d limpieza de película significativamente mayores que los de l composición dentífrica comparativa 4.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Una composición dentífrica que contiene u vehículo oralmente aceptable que contiene de desde alrededor d 5 a alrededor 30% por peso de partículas hidrogel de sílice, la partículas contienen alrededor de 10 a alrededor de 35% por pes de agua teniendo . (i) un tamaño de partícula medio de desd alrededor de 5 a alrededor de 12 mieras; (ii) una dureza Einlehner de desde 1 alrededor de 20; (iii) una absorción de aceite de desde alrededo de 40 a menos de alrededor de 100 cc/lOOg; (iv) un área de superficie BET de desde 100 700 m2/g de sílice, la morfología de las partículas estand caracterizada por las superficies de fractura concoidal d vidrio por lo que la composición dentífrica tiene una abrasió de dentina radioactiva de 110 a 200 y una proporción de limpiez de película de desde alrededor de 150 a alrededor de 300.

2. Una composición dentífrica tal y como s reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque dich composición además comprende una fuente de ion de fluoruro.

3. Una composición dentífrica tal y como s reivindica en la cláusula 2 caracterizada porque ademá comprende un surfactante .

4. Una composición dentífrica tal y como s reivindica en la cláusula 3 caracterizada porque dich composición tiene un pH arriba de alrededor de 7 y en donde e surfactante es sulfato lauril sódico.

5. Una composición dentífrica tal y como s reivindica en la cláusula 4 caracterizada porque comprende -d desde alrededor de 5% a alrededor de 70% de un humectant seleccionado de glicerina, sorbitol, propilen glicol y mezcla de los mismos .

6. Una composición dentífrica tal y como s reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque la composició dentífrica contiene un agente en contra del sarro o un agent antibacterial o una mezcla de los mismos y un policarboxilat aniónico.

7. Una composición dentífrica tal y como s reivindica en la cláusula 1 caracterizada porque la composició dentífrica tiene una abrasión de dentina radioactiva de desd alrededor de 120 a alrededor de 170.

8. Un método para reducir las manchas y/o la plac e inhibir la gingivitis que comprende la aplicación de un cantidad segura y efectiva de una composición de acuerdo con l Cláusula 1 a los dientes y otras superficies orales.

9. Un método para reducir las manchas y/o la plac e inhibir la gingivitis que comprende la aplicación de un cantidad segura y efectiva de una composición tal y como s reivindica en la Cláusula 1 a los dientes y a otras superficie orales .