JERINGA SIN AGUJA QUE FUNCIONA MEDIANTE EFECTO DE TUBO DE
IMPACTO CON RETENCIÓN LATERAL PREVIA DEL PRINCIPIO ACTIVO
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El dominio técnico de la invención es de las jeringas sin aguja utilizadas para inyecciones intra-dérmicas, sub-cutáneas o intra-musculares de diversos principios activos pulverulentos, de uso terapéutico para medicina humana o veterinaria. Más específicamente, la invención es concerniente con una jeringa sin aguja que funciona con un generador de gas destinado a crear una onda de presión para expulsar las partículas del principio activo. Un opérculo basculante colocado en el camino del gas, permite obtener el nivel de presión de umbral que permite expulsar las partículas con una velocidad suficientemente elevada. En efecto, la liberación súbita del gas crea en la jeringa una onda de choque y es esta onda que va a acelerar partículas con el fin de expulsarlos. La especificidad de la invención reside en el hecho de que las partículas inicialmente aisladas del circuito principal de expulsión de la jeringa, son provistas en primer lugar en el camino de gas justo antes de ser sopladas por la onda de choque sobre la piel del paciente. Las jeringas sin aguja que funcionan mediante generación de un choque para arrastrar las partículas sólidas del principio ya existen y han sido el objeto de varias Ref.: 139711
*^ ^ |. fiI|r| .I«.^-, . .*... . ................. ^ -,_. »..„.,. „,^..^^^^ »„, „.„,,i , >y ., i patentes. Se puede citar en particular la patente WO 94/24263 que describe una jeringa sin aguja que funciona mediante liberación de una reserva de gas comprimido para arrastrar las partículas sólidas del principio activo. En esta patente, una de las características principales es que las partículas son mantenidas permanentemente sobre el camino del gas, entre dos membranas inflables. No se contempla jamás almacenar las partículas delante del circuito principal de expulsión de las partículas. Falta igualmente mencionar la patente WO 99/01169 que se refiere a una jeringa sin aguja que funciona con una cápsula destinada a contener el principio activo y constituida de dos elementos acoplados en donde uno es móvil. Bajo el efecto de la llegada del gas bajo presión, el elemento móvil de la cápsula se desplaza creando así un paso a través de la cápsula. El principio activo se encuentra así arrastrado a este paso o pasaje mediante el gas bajo presión y es enseguida soplado hacia la piel del paciente. En esta patente, el principio activo es siempre mantenido en el camino del gas y la creación del pasaje para permitir la fuga del principio activo se efectúa mediante desplazamiento, a lo largo del eje de la jeringa, de uno de los elementos constituyentes el sistema de retención de las partículas. Existen por otra parte dispositivos, como el descrito por ejemplo en la patente Norteamericana 5,478,744, que permite bombardear de cultivos celulares con partículas inertes o biológicamente activas y en donde el principio de funcionamiento reside en la liberación de un gas bajo presión a un tubo que puede ser alimentado lateralmente mediante partículas. Falta constatar que son estos dispositivos de laboratorio, por cierto funcionales, pero pesados y molestos y en donde las características no son directamente transportables a un producto ligero, de pequeño tamaño como una jeringa sin aguja. La jeringa sin aguja de acuerdo con la invención es apta para expulsar partículas sólidas de principio activo por el efecto de un choque producido mediante un gas bajo presión, al permitir las dos etapas siguientes: en primer lugar, las partículas que están situadas en las cajas exteriores al tubo de expulsión son liberadas en el tubo, luego la onda de choque pasa al tubo arrastrando con ella las partículas ya en movimiento. Así, la jeringa sin aguja de acuerdo con la invención dispone de un sistema de arrastre de partículas de tamaño reducido, eficaz y funcional, evitando mantener en permanencia las partículas en el camino del gas. De esta manera, las partículas de principio activo se encuentran aisladas y completamente inaccesibles, reforzando así la confiabilidad de la jeringa. Además, las partículas son sopladas libremente al tubo de expulsión delante del paso de la onda de choque, el riesgo de expulsar fragmentos parásitos procedentes por ejemplo de membranas retenidas de partículas del principio activo es nulo. El objeto de la presente invención es concerniente con una jeringa sin aguja que comprende un disparador, un generador de gas prolongado con una cámara de expansión del gas, un sistema de mantenimiento de partículas y un tubo de expulsión, caracterizado porque las partículas son alojadas al exterior del conducto del tubo de expulsión y el gas provoca la llegada de partículas al tubo mediante desplazamiento de un pistón, luego su puesta en velocidad al tubo con el fin de ser expulsadas. De preferencia, la jeringa sin aguja de acuerdo con la invención es particularmente apta para la inyección de principio activo pulverulento o en forma de polvo seco. La característica principal de la jeringa sin aguja de acuerdo con la invención es de permitir la llegada de partículas de principio activo al tubo de expulsión, justo antes de que el choque engendrado por el gas en el tubo las arrastre. Una jeringa como tal encuentra su plena eficacia cuando el intervalo de tiempo, entre el momento en donde las partículas son liberadas en el tubo de expulsión y el momento en donde la onda de choque interactúa con ella, es reducido, es decir del orden de un milisegundo o algunos milisegundos. En efecto, al momento en donde son sopladas, las partículas deben estar aún en fase de dispersión en la jeringa, en forma de una "nube" más o menos homogénea, sin que tengan aun el tiempo de recomponerse mediante simple
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gravedad. Esta condición es necesaria para asegurar una inyección uniforme sin privilegiar involuntariamente zonas particulares e impacto sobre la piel. De manera preferencial, el generador de gas es un generador pirotécnico que comprende 5 una carga pirotécnica y un dispositivo de iniciación. De acuerdo con un modo de realización preferido de la invención, el dispositivo de iniciación comprende un dispositivo de percusión y un cebo actualmente utilizados en la industria pirotécnica. Sin embargo, es igualmente posible iniciar la
carga pirotécnica mediante otros medios en particular, aquellos que implican ya sea un cristal piezoeléctrico, ya sea un rugoso o asimismo una pila. La jeringa sin aguja de acuerdo con la invención puede igualmente funcionar con un generador de gas constituido con una reserva de gas bajo
presión. Ventajosamente, el disparador está situado en una de las extremidades de la jeringa en forma de un botón pulsador para facilitar su sujeción y su accionamiento. De acuerdo con una primera modalidad preferida de la invención, las partículas están situadas en por lo
menos un alojamiento inamovible exterior al conducto del tubo, cada alojamiento es obturado mediante el pistón posicionado en el tubo, el pistón se puede desplazar bajo el efecto del gas, para abrir cada alojamiento y liberar las partículas en el tubo. De manera ventajosa, un dispositivo de
propulsión permite a las partículas liberadas por el pistón
ser impulsadas al tubo a partir de su alojamiento. En efecto, el objetivo es inyectar la cantidad más grande de principio activo presente en la jeringa, es indispensable asegurar el vaciado completo de todos los alojamientos con el fin de que todas las partículas estén en posición de ser expulsadas. De acuerdo con un modo de realización preferido de la invención, el dispositivo de propulsión es realizado mediante extracción de gas gracias a por lo menos un tubo que une la zona de la cámara situada en proximidad del generador de gas a los alojamientos de las partículas y de preferencia, existe tanto en los tubos como en los alojamientos de partículas. De esta manera, el dispositivo de propulsión de las partículas se apoya en una fuente energética pre-existente que no necesita un volumen incrementado debido a un dispositivo complementario, aislado y autónomo. De manera ventajosa, las partículas son alojadas en la parte terminal de cada tubo, contra el pistón. Más precisamente, las partículas son alojadas en un espacio delimitado, por una parte, por el pistón y por otra parte, por una película delgada transversal situada en el tubo. Esta película delgada puede estar constituida por ejemplo por una membrana inflable de espesor muy reducido que no puede resistir a una presión mayor de 10.197 kg/am2 (10 bars) o bien por una membrana porosa. De acuerdo con otra modalidad de la invención, las partículas son bloqueadas en su alojamiento, entre el pistón y un resorte pre-tensionado, de tal manera que cuando el pistón no desemboca los alojamientos, cada resorte se va a detener y propulsar las partículas al tubo. De manera preferencial, el pistón está constituido por un cuerpo cilindrico hueco en donde la pared lateral posee por lo menos una abertura. De preferencia, existen tanto aberturas como alojamientos de partículas y los alojamientos están repartidos uniformemente alrededor del tubo estando alineados y espaciados regularmente. Ventajosamente, el tubo posee un dispositivo de parada y de posicionamiento del pistón situado entre el pistón y el extremo del tubo mediante el cual las partículas son expulsadas. De preferencia, el dispositivo de parada es conocido para detener el pistón aplicado por el gas, en una posición en la cual cada abertura de su pared lateral viene a corresponder con cada alojamiento de partículas. Así, bajo el efecto de la presión generada por el gas, el pistón se desplaza para bloquearse en una posición que permite a las partículas invadir una porción del tubo. De manera preferencial, el pistón posee un opérculo transversal y es posicionado en el tubo de manera que el opérculo esté situado río arriba de la abertura y el opérculo es calibrado para ceder a una presión de umbral alcanzada por el gas cuando el pistón es detenido por el dispositivo de parada. Cronológicamente, el funcionamiento de una jeringa de acuerdo con este modo de realización preferido distingue dos fases: la primera durante la cual el pistón se desplaza y se viene a bloquear contra el dispositivo de parada, que permite así liberar las partículas en el tubo y la segunda, intermedia justo después de la primera y durante la cual la presión del gas en el espacio comprimido entre el generador de gas y el opérculo hueco, hasta alcanzar un valor de umbral que ocasiona la perforación del opérculo. La liberación repentina del gas bajo presión mediante ruptura del opérculo crea una onda de presión asimilable a la de un choque. La onda así emitida al tubo de expulsión pone en movimiento las partículas en forma de nube que son expulsadas a alta velocidad. Ventajosamente, el dispositivo de parada está constituido por una corona fija al interior del tubo. En efecto, la pieza que constituye el dispositivo de parada debe servir de tope al pistón pero no debe impedir que las partículas pasen. Esta pieza debe así ser agregada y puede revertir así, por ejemplo, la forma de una parrilla transversal . De acuerdo con una segunda modalidad preferida de la invención, el tubo es recorrido por un panal transversal en el cual se aloja el pistón que presenta una parte plana y una parte hueca que contiene las partículas y el pistón, que es alojado en el canal transversal a manera de obturar inicialmente el tubo con su parte plana, se puede desplazar a lo largo del canal transversal, gracias a un dispositivo de impulsión, hasta posicionar su parte hueca en la prolongación del tubo. De preferencia, el dispositivo de apoyo es realizado mediante extracción de gas gracias a un tubo que une la zona de la cámara situada en proximidad del generador de gas al canal transversal. A la imagen de lo que se describe en el primer modo de realización preferido el dispositivo de impulso del pistón y así de las partículas, se apoya en una fuente energética preexistente que permite ganar el lugar siendo particularmente funcional. De manera ventajosa, el canal transversal dispone de un medio de bloqueo para mantener el pistón en una posición para la cual su parte hueca se encuentra en continuidad del tubo. Así, en un primer tiempo, bajo el efecto del gas, el pistón se desplaza para liberar las partículas del principio activo al tubo y confinarlas. De manera preferencial, la parte hueca del pistón que contiene las partículas es inicialmente cerrada por la pared del canal transversal. Ventajosamente, la parte hueca del pistón posee un opérculo de salida que al desplazarse, el pistón abre su parte hueca, a manera de aportar las partículas al tubo y el opérculo está destinado a ceder más allá de una presión de umbral para expulsar las partículas. Ventajosamente, el opérculo es colocado río arriba de las partículas en relación al sentido de propagación del gas en la jeringa, a manera de romperse y crear una onda de choque justo antes de interactuar con las partículas ya en movimiento. De esta manera, cuando el pistón se desplaza y es bloqueado por el medio de bloqueo del canal transversal, la jeringa presenta, sucesivamente y en continuidad, el generador de gas, una cámara de expansión del gas de combustión delimitada por el opérculo del pistón, el opérculo, las partículas del principio activo que son desconfinadas y finalmente, el tubo de expulsión de las partículas. Una vez que la presión de umbral alcanzada por el gas, el opérculo cede y el choque así creado acelera brutalmente las partículas confinadas situadas río abajo del opérculo en relación al movimiento del gas y las expulsa hacia la piel del paciente. De acuerdo con otro modo de realización de la invención, el pistón se puede presentar igualmente en forma de un sub-montaje inicialmente hermético para el cual, en particular, la parte hueca está cerrada por medio de dos lengüetas amovibles. Para esta configuración, el desplazamiento del pistón al canal transversal, permite retirar una de las dos lengüetas para liberar previamente las partículas al tubo, la otra lengüeta juega el papel de un opérculo. La lengüeta puede así ser desgarrada, el objeto esencial es crear una abertura para permitir el desconfinamiento y la liberación antes de la aceleración por la onda de choque de partículas en el tubo. De acuerdo con otro modo de realización de la invención, el dispositivo de impulso está constituido por un resorte. Ventajosamente, el resorte es pre-tensado entre el pistón transportador de partículas bloqueado contra un tope amovible y uno de los extremos del canal transversal. De manera preferencial, el accionamiento del disparador arrastra por una parte la retirada del tope amovible permitiendo así el desplazamiento del pistón bajo el efecto del resorte que se detiene y por otra parte, la activación del generador de gas para provocar la llegada de gas al tubo de expulsión. Estas dos acciones son desacopladas una en relación a la otra y se deben producir con una separación de tiempo muy reducida para asegurar una inyección homogénea de las partículas desconfinadas . Las jeringas sin aguja de acuerdo con la invención se benefician de las ventajas ligadas a un funcionamiento mediante choque, en particular en términos de velocidad de expulsión de las partículas, asegurando un mantenimiento reducido de partículas en modo de almacenamiento. Además, la gran variabilidad de las composiciones pirotécnicas que pueden constituir la fuente energética de jeringas permite una gran flexibilidad de uso permitiendo ajustar los parámetros de "motor" de la jeringa al caso a tratar. Finalmente, cuando ninguna de las partículas del tubo de expulsión es asegurado mediante toma de gas de combustión y cuando el generador de gas comprende una carga pirotécnica de tamaño muy reducido, la jeringa sin aguja es dotada de un mecanismo de funcionamiento muy funcional pero de volumen reducido, que le confiere un carácter funcional particularmente notable. Se da posteriormente en la presente la descripción detallada de varios modos de realización preferida de la invención con referencia a las figuras 1 a 7. La figura 1 es un esquema conceptual en corte axial longitudinal de una jeringa sin aguja de acuerdo con la invención y en donde las partículas están alojadas en por lo menos dos alojamientos inamovibles situados al exterior del conducto del tubo de expulsión. La figura 2 es un esquema en corte axial longitudinal del sistema de retención de partículas de la jeringa de la figura 1. La figura 3 es una vista en corte axial longitudinal de un modo de realización preferido de la jeringa sin aguja de acuerdo con la invención que todavía no ha funcionado en donde las partículas están alojadas en seis alojamientos inamovibles situados al exterior del tubo de expulsión. La figura 4 es una vista en corte axial longitudinal ampliada de la jeringa de la figura 3 después del funcionamiento.
La figura 5 es una vista en corte axial longitudinal parcial de una jeringa sin aguja de acuerdo con la invención y en donde las partículas están alojadas en un pistón situado en un canal transversal, la jeringa todavía no ha funcionado. La figura 6 muestra la jeringa de la figura 5 pero después de funcionar. La figura 7 es un esquema en corte axial longitudinal del sistema de retención de partículas de la jeringa de las figuras 5 y 6. En referencia a la figura 1, una jeringa sin aguja 1, de acuerdo con el primer modo de realización preferido de la invención, comprende sucesivamente un generador de gas pirotécnico 2, una cámara de expansión 3, un sistema de mantenimiento de partículas y un tubo de expulsión 4 de las partículas destinado a apoyarse contra la piel del paciente a tratar. El generador pirotécnico 2 de gas comprende un dispositivo de iniciación de una carga pirotécnica 5 que hace intervenir un dispositivo de percusión y un cebo 6. El dispositivo de percusión que es disparado por un botón pulsador 7 comprende un resorte 8 y una mazarota 9 alargada provista de un percutor 10. La mazarota 9 es bloqueada mediante por lo menos una bola 11 de mantenimiento acuñada entre la mazarota 9 y un cuerpo cilindrico hueco 12 en el cual es susceptible de desplazarse al mazarota 9. El cebo 6 y la carga pirotécnica 5, de forma sustancialmente cilindrica, son alojados en el cuerpo cilindrico 12, río debajo de la mazarota 9. La carga pirotécnica 5, que es alojada en el 5 cuerpo 12, presenta una cara circular plana que desemboca en un espacio libre de la jeringa que constituye la cámara de expansión 3 del gas que sale de la combustión de la carga pirotécnica 5. Con referencia a la figura 2, esta cámara 3, de 10 forma sustancialmente cilindrica está delimitada en su extremidad opuesta a la constituida por la carga pirotécnica 5, por un pistón 13 compuesto de un cuerpo cilindrico hueco, de sección recto, en donde una de las extremidades es libre y la otra es cerrada mediante un opérculo 14 susceptible de 15 romperse más allá de una presión de umbral en la cámara 3. De manera más precisa, es el opérculo 14 plano del pistón 13 que delimita la longitud de la cámara 3. El cuerpo cilindrico hueco del pistón 13 posee dos aberturas 15a, 15b diametralmente opuestas. El pistón 13 es posicionado en la 20 jeringa 1 de salida de tal manera que su extremidad libre está situada del costado o lado del tubo de expulsión 4 y el opérculo 14 es colocado río arriba de la extremidad libre en relación con el sentido de propagación del gas saliente de la combustión de la carga pirotécnica 5. La pared lateral 25 externa del pistón 13 está en contacto con la pared lateral
*..SiS .JS¿z?kl?*l &lg ?!Í , . .^ .. ->j»la, . , t- ,^..^ ?y y.M. . j, . f.t, -J . jj.. .„< ..xl ^1- .- -a --—* jOl?bA tí>.». i interna de un canal 16 que prolonga la cámara 3, el canal 16 es asimismo prolongado por el conducto del tubo de expulsión 4. La cámara 3, el canal intermedio 16 y el tubo de expulsión 4 son de forma cilindrica, la cámara 3 y el conducto del tubo 5 4 tienen el mismo diámetro y el canal intermedio 16 tiene un diámetro superior. Estos tres elementos, en continuidad entre si, están delimitados por paredes internas que marcan su diferencia de diámetro. Dos tubos 17a, 17b situados en el espesor de la jeringa 1 y paralelos al eje de la cámara 3, se
unen cada uno a la cámara 3 al canal intermedio 16. Más precisamente, cada uno de estos tubos 17a, 17b nace en la cámara 3, en una zona muy cercana a la cámara pirotécnica 5 y se termina aproximadamente en la parte media del canal intermedio 16. El pistón 13 que está situado en el canal 16,
es bloqueado contra la pared interna que marca la frontera entre la cámara 3 y el canal intermedio 16 y su cuerpo cilindrico hueco obtura el extremo de dos tubos 17a, 17b que desembocan en el canal 16 de manera que las dos aberturas 15a, 15b estén situadas entre el opérculo 14 y la parte del
cuerpo cilindrico hueco del pistón 13 que cierra los dos tubos 17a, 17b. Estos dos tubos 17a, 17b, que son paralelos al eje de la cámara 3, presentan cada uno un codo que le permiten comprender un pequeño segmento terminal 19a, 19b que desemboca en el canal 16 perpendicularmente a su eje. El
principio activo pulverulento o en forma de polvo seco, ocupa
'- - ''*"feiSWfiI iinriÜ - ? -. -' -.A^ cada uno de dos pequeños segmentos 19a, 19b de los tubos 17a, 17b, en un espacio 18 delimitado por una parte por la pared lateral del pistón 13 y por otra parte por una membrana porosa 20a, 20b dispuesta transversalmente a cada tubo 17a, 17b. El tubo de expulsión 4 de partículas de principio activo tiene el mismo diámetro que la cámara 3 y se puede terminar ventajosamente, mediante un cojinete que amortigua para facilitar el contacto de la jeringa 1 sobre la piel del paciente. El modo de funcionamiento de este primer modo de realización preferida de la invención se efectúa como sigue: El usuario posiciona la jeringa 1 de manera que el extremo del tubo de expulsión 4 se apoya contra la piel del paciente a tratar. Una presión en el botón pulsador 7 permite por una parte al cuerpo cilindrico hueco 12 desplazarse hasta que su parte ensanchada se presenta en la cara de la bola 11 de mantenimiento y por otra parte comprimir el resorte 8. La bola 11 sale de su alojamiento, liberando entonces la mazarota 9, que sometida a la acción del resorte 8 que se detiene es brutalmente acelerado hacia el cebo 6, el percutor 10 adelante. La reacción del cebo 6 arrastra el encendido de la carga pirotécnica 5 que emite gas que invade simultáneamente la cámara de expansión 3 y los dos tubos 17a, 17b. Cuando la presión en la cámara 3 alcanza el nivel de umbral, el pistón 13 se desplaza linealmente al canal intermedio 16 hasta abollarse contra la pared interna que marca la frontera entre el canal 16 y el tubo de expulsión 4. 5 Esta posición final del pistón 13 corresponde a la puesta en continuidad de sus dos aberturas 15a, 15b con el pequeño segmento terminal 19a, 19b de cada tubo 17a, 17b. Antes de que el pistón 13 llegue a empalmarse, el principio activo está confinado y comienza a repartirse en el 10 tubo de expulsión 4 gracias en particular al impulso del gas que se encuentra en el tubo 17a, 17b. Una vez que el pistón 13 llega al tope, el principio activo se encuentra integralmente en movimiento en el tubo de expulsión 4 mientras que la presión en la cámara 3 continua creciendo muy 15 rápidamente. Cuando la presión alcanza un valor de umbral, el opérculo 14 termina de ceder, liberando así una onda de choque que reúne, arrastra y acelera las partículas aun en forma de una nube difusa. La liberación de las partículas al tubo 4 y la ruptura del opérculo 14 se deben efectuar en un 20 intervalo de tiempo muy corto del orden de un milisegundo o de algunos milisegundos para que las partículas no tengan tiempo de reagruparse entre sí. Con referencia a las figuras 3 y 4, una jeringa sin aguja 50 de acuerdo con otra versión del primer modo de 25 realización de la invención comprende igualmente un generador
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El extremo del cuerpo 71, situado de lado del tubo 54, ha sido vuelto hacia el interior haciendo un ángulo recto, de tal manera que presenta una abertura central de diámetro inferior a la del cuerpo 71. En continuidad del generador de gas 52, el cuerpo hueco 71 presente sucesivamente, la cámara 53 de forma sustancialmente cilindrica, un filtro 80 transversal fijo al cuerpo 71 y el sistema de mantenimiento de partículas del principio activo comprende una pieza inamovible hueca 72 sustancialmente cilindrica, bloqueada entre el filtro 80 y el extremo vuelto del cuerpo hueco 71. La pieza hueca 72 posee un canal central cilindrico de diámetro constante prolongado por una parte convergente que desemboca al tubo de expulsión 54. El extremo libre del canal central cilindrico de diámetro constante es obturado por el filtro 80. El diámetro externo de la pieza 72 es inferior al diámetro interno del hueco 71 de tal manera que subsiste un espacio entre estos dos elementos. La pieza hueca 72 posee un envase cilindrico ampliado 73 en donde la pared externa está en contacto con la pared interna del cuerpo hueco 71, el envase 73 se encuentra empalmado contra el extremo vuelto del cuerpo 71. Esta pieza 72 inamovible presenta en su parte río arriba una serie de primeros orificios 74 (en donde se representa solamente uno) que recorre su pared lateral y en su parte situada más río abajo, otros seis orificios 75a, 75b diametralmente opuestos y que recorren igualmente su pared lateral, estos orificios 75a, 75b diametralmente opuestos están destinados a alojar las partículas sólidas del principio activo. El canal central de la pieza 72 inamovible aloja un pistón 76 representado por un cuerpo cilindrico hueco, en donde la pared lateral externa está en contacto con la pared lateral interna del canal y presenta un extremo cerrado en contacto con el filtro 80 y otro extremo abierto. En una zona río arriba, la pared lateral del pistón 76 es recorrida por una serie de orificios 77 (en donde solamente se muestra uno) en una zona río abajo, el pistón 76 presenta seis aberturas 78 que recorren igualmente su pared lateral, las aberturas 78 están alineadas entre si y repartidas uniformemente sobre la periferia del pistón 76. La longitud del pistón 76 es inferior a la longitud de canal central de la pieza 72 y el pistón 76 es colocado en el canal de tal manera que su extremo cerrado esté en contacto con la superficie del filtro 80. El canal interno del pistón 76 presente en continuidad, entre si, una parte río arriba y una parte río abajo separadas por un opérculo 79 transversal que presenta líneas de fragilización que permiten definir una porción chapeada, el opérculo 79 esta unido al pistón 76. Los orificios 77 desembocan a la parte rio arriba del canal del pistón 76 y las aberturas 78 desembocan a la parte río abajo del canal. El espacio comprendido entre el cuerpo cilindrico hueco 71 de la jeringa 50 y la pieza cilindrica hueca 72 inamovible está parcialmente ocupado por una pieza cilindrica 81 en forma de corona, en donde la longitud es inferior a la longitud de espacio delimitado por el envase ampliado 73 de la pieza hueca 72 y el filtro 80 y posee en su periferia por lo menos dos ranuras rectilíneas longitudinales paralelas entre si y a su eje de revolución a manera de constituir entre la pared lateral externa de la pieza cilindrica 81 y la pared lateral interna del cuerpo cilindrico hueco 71 dos tubos 67a, 67b. La pieza 81 en forma de corona es posicionada contra el filtro 80, permitiendo la existencia de un espacio libre 82 delimitado por una parte por la pared lateral externa de la pieza hueca 72 inamovible y la pared lateral interna del cuerpo cilindrico hueco 71 y por otra parte por el envase ampliado 73 de la pieza hueca 72 y uno de los extremos de la pieza 81 en forma de corona. Las diferentes 5 piezas descritas anteriormente en la presente son arregladas entre si de tal manera que los orificios 75a, 75b destinados a recibir las partículas del principio activo por una parte sean cerradas por la pared lateral del pistón 76 situado río abajo de las aberturas 78 y por otra parte, desemboquen al
espacio libre 82 situado entre la pieza 81 en forma de corona y el envase ampliado 73 de la pieza 72 hueca inamovible. Las partículas del principio activo son alojadas en estos orificios 75a, 75b entre el pistón 76 y una membrana porosa que aflora a la superficie lateral externa de la pieza 72
hueca. Ventajosamente, un opérculo secundario transversal es dispuesto en el extremo del tubo de expulsión 54 que une la parte convergente del canal central de la pieza cilindrica hueca 72. 20 El principio de funcionamiento de esta segunda versión del modo de realización preferido de la jeringa se efectúa como sigue: La etapa que permite encender la carga pirotécnica 55 por el usuario es rigurosamente idéntica a la descrita
anteriormente para el primer modo de realización preferido de
la invención. El gas emitido por la combustión de la carga pirotécnica 55 invade en primer lugar la cámara 53, luego los tubos 67a, 67b para ocupar el espacio libre 82 situado entre la pieza cilindrica hueca 72 y el cuerpo hueco 71. El gas se acumula en este espacio 82 haciendo entonces presión sobre la pared porosa que cierra los orificios 75a, 75b que aloja las partículas de principio activo. En un segundo tiempo, el pistón 76 se desplaza al canal central hasta hacer corresponder, por una parte, sus seis aberturas 78 con los seis orificios 75a, 75b que contienen las partículas con el fin de liberar las partículas en el pistón 76 y por otra parte sus orificios 77 situados en su zona río arriba con los orificios 74 de la parte rio arriba de la pieza cilindrica hueca 72 para permitir al gas invadir la parte río arriba del canal interno del pistón 76, la parte río arriba está delimitada por el opérculo 79. El pistón 76 finaliza su curso al empalmarse contra una pared interna del canal central de la pieza cilindrica hueca 72. Cronológicamente, durante el desplazamiento del pistón 76, la fase de puesta en correspondencia de las aberturas 78 con los orificios 75a, 75b que contienen las partículas que intervienen hasta antes de la puesta en correspondencia con otros orificios 74, 77 a manera que las partículas hayan ya comenzado a ser liberadas justo antes del ascenso de presión de la parte río arriba del canal interno del pistón 76. Una vez que la presión alcanza
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un valor de umbral en la parte río arriba del pistón 76, el opérculo 79 se abre en pétalos sin fragmentarse y genera una onda de choque que arrastra las partículas de principio activo en primer lugar al tubo de expulsión 54 luego hacia la piel del paciente a tratar. El opérculo secundario, posicionado ventajosamente en el nacimiento del tubo de expulsión 54, sirve para mantener temporalmente en la jeringa 50, las partículas que han sido sopladas de sus orificios 75a, 75b, el opérculo no presenta ningún carácter de resistencia frente a la onda de choque emitida río arriba y se abre igualmente en pétalos. Con referencia a las figuras 5, 6 y 7, una jeringa sin aguja 100 de acuerdo con el segundo modo de realización preferido de la invención comprende sucesivamente un generador de gas pirotécnico 102, una cámara de expansión 103, un sistema de mantenimiento de las partículas y un tubo de expulsión 104 de las partículas destinado a apoyarse contra la piel de paciente a tratar. El generador de gas pirotécnico 102, en donde solamente el contorno y la carga pirotécnica 105 han sido mostrados en la figura 5 y 6 y que funcionan a partir de un dispositivo de percusión, una carga pirotécnica 105 y un cebo, es en todo punto idéntico al descrito anteriormente para el primer modo de realización preferido de la invención. La carga pirotécnica 105 presenta una carga anular plana que desemboca en la cámara de expansión 103. La cámara de expansión 103 y el tubo de expulsión 104 tienen el mismo diámetro y su frontera es marcada con un canal transversal 119 sustancialmente cilindrico, en donde un extremo es plano y cerrado y el otro 5 extremo, igualmente plano, se prolonga mediante un tubo 117 que desemboca en la cámara 103, a una zona muy próxima a la carga pirotécnica 105 y hasta río abajo de un filtro transversal 130 destinado a filtrar las partículas sólidas y a enfriar el gas. El canal transversal 119 es en parte
ocupado por un pistón 112 de forma sustancialmente cilindrica que presenta en continuidad entre sí, una parte plana 120 y una parte hueca 121, del mismo diámetro, el pistón 113 está delimitado, según el eje del canal transversal 119, mediante dos caras circulares planas. La parte hueca 121 del pistón
113, que está destinada a contener el principio activo pulverulento, tiene una forma sustancialmente cilindrica y está delimitada, según el eje de canal 119, mediante una cara circular plana que pertenece a la parte plana 120 y una cara circular plana que representa uno de los dos extremos del
pistón 113. Además, esta parte hueca 121 presenta en su pared lateral y en posiciones diametralmente opuestas en relación con el eje de la parte hueca 121, un opérculo 114a para romperse más allá de una presión de umbral y una abertura 122 que vuelve la parte hueca 121 asimilable a un espacio
abierto.
El opérculo 114 así como la abertura 122 tienen una longitud, según el eje del canal transversal 119, inferior al diámetro de la cámara 103 y están alineados a manera de presentar el mismo eje de simetría. La longitud de la parte hueca 121, tomada según su eje de simetría, sigue siendo inferior al espesor de la pared lateral de la jeringa 100 y la longitud total del pistón 113, según su eje, es ligeramente superior a la longitud mostrada por la suma de la longitud de la parte del canal 119 que se terminan por el tubo 117 y del diámetro de la cámara 103. El pistón 113 es hundido en la parte de canal transversal 119 se termina por el tubo 117 de manera que una parte, su parte plana 120 aisle perfectamente la cámara 103 del tubo de expulsión 104 al desbordar cada lado de la cámara 103 o del tubo 104, etc. Por otra parte, su parte hueca 121 se encuentra incluso integralmente en la parte del canal 119 se termina por el tubo 117. El pistón 113 es montado deslizantemente de manera forzada en el canal 119, de tal manera que la pared lateral externa del pistón 113 esté en contacto con la pared interna del canal 119. De esta manera, la parte hueca 121 de pistón 113 es cerrada debido a que la pared interna del canal 119. De esta manera, la parte hueca 121 del pistón 113 es cerrada debido a que la pared interna del canal 119 cierra la abertura 122. El pistón 113 ocupa el canal 119 en una posición tal que si es trasladado hacia el canal 119 hasta
presentar su parte hueca 121 en continuidad de la cámara 103 y del tubo de expulsión 104, sin sufrir otros movimientos, el opérculo 114 y 1 a abertura 122 se encuentran perpendiculares al eje de la cámara 103 y del tubo 104 y el opérculo 114 5 estaría río arriba de la abertura 122 en relación con el sentido de propagación del gas procedente de la carga pirotécnica 105. Un espacio libre subsiste entre el pistón 113 y el fondo de la parte del canal 119 en la cual es hundido, el espacio está en comunicación con el tubo 119. La
parte sin ocupar del canal 119 se termina por un extremo plano y cerrado, que presenta un estrangulamiento 123 en la proximidad de la extremidad. Finalmente, el tubo de expulsión 104 se puede terminar igualmente mediante un cojinete amortiguador para facilitar el contacto de la salida 100
sobre la piel del paciente. El modo de funcionamiento de este segundo modo de realización preferido de la invención se desarrolla como sigue. La etapa que permite abatir el encendido de la carga pirotécnica 105 por el usuario es idéntica a aquella descrita
anteriormente del primer modo de realización preferido de la invención. El gas emitido por la combustión de la carga pirotécnica 105 invade simultáneamente la cámara 103, delimitada por la parte plana 120 del pistón y el tubo 117. El gas se funde en el espacio libre comprimido entre el
pistón 113 y el extremo plano de la parte del canal 119 en la
cual es hundido. Con referencia a la figura 6, este espacio se expande bajo el efecto de la presión, al desplazar el pistón 113 que se bloquea en el estrangulamiento 123 del canal 129. En esta posición terminal, el pistón 113 alinea entonces su parte hueca 121 sobre la cámara 103 y el tubo 104. Al amortiguar su desplazamiento, el pistón 113 ya ha comenzado a abrir su parte hueca 121 debido a que la pared interna del canal 119 no obstruye más integralmente la parte hueca 121, liberando así las partículas sólidas del principio activo al tubo de expulsión 104. Una vez bloqueado por el estrangulamiento 123, el pistón 113 continúa obturando momentáneamente la cámara 103 en donde el nivel de presión crece. Una vez que este nivel de presión alcanza un valor de umbral, el opérculo 114 puede, creando una onda de choque que arrastra y acelera las partículas aun en forma de una nube difusa. La liberación de las partículas al tubo 104 y la ruptura del opérculo 114 se deben efectuar en un intervalo de tiempo muy corto, del orden de algunos milisegundos, para que las partículas no tengan tiempo de reagruparse entre sí. Se hace constar que, con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención es el convencional para la manufactura de los objetos a que la misma se refiere.