ES2228654T3 - Jeringuilla sin aguja que funciona por efecto de tubo de choque, con mantenimiento previo de principio activo en un lado. - Google Patents

Abstract

Jeringuilla sin aguja (1, 50, 100) que comprende un disparador, un generador de gas, prolongado por una cámara de expansión (3, 53, 103) de los gases, un pistón (13, 76, 113), un tubo de eyección (4, 54, 104), estando dichas partículas alojadas en el exterior de dicho tubo (4, 54, 104) y provocando los gases, emitidos por dicho generador, la llegada de las partículas al interior del tubo (4, 54, 104) por desplazamiento de dicho pistón (13 76, 113), tras su aceleración en el interior de dicho tubo (4, 54, 104), caracterizada por que el pistón (13, 76, 113) posee un opérculo (14, 79, 114) calibrado, de forma que dicho opérculo (14, 79, 114) se encuentra encima de las partículas liberadas en el interior del tubo (4, 54, 104) y contribuye a crear, cediendo al superarse una presión umbral, una onda de choque destinada a transportar dichas partículas.

Description

Jeringuilla sin aguja que funciona por efecto de tubo de choque, con mantenimiento previo de principio activo en un lado.

El ámbito técnico de la invención es el de las jeringuillas sin aguja utilizadas para inyecciones intradérmicas, subcutáneas o intramusculares de diversos principios activos pulverulentos, de uso terapéutico para medicina humana o veterinaria.

Más concretamente, la invención se refiere a una jeringuilla sin aguja que introduce un generador de gas destinado a crear una onda de presión para eyectar las partículas de principio activo. Un opérculo distensible, colocado en el camino de los gases, permite obtener el nivel de presión umbral que permite eyectar las partículas a una velocidad suficientemente elevada. De hecho, la liberación repentina de los gases crea en la jeringuilla una onda de choque y es esta onda la que va a transportar y acelerar las partículas con el fin de expulsarlas. La especificidad de la invención reside en el hecho de que las partículas, inicialmente aisladas del circuito principal de eyección de la jeringuilla, son en primer lugar transportadas por el camino de los gases justo antes de ser sopladas por la onda de choque sobre la piel del paciente.

Las jeringuillas sin aguja que funcionan por generación de un choque para llevar las partículas sólidas de principio activo ya existen y han sido objeto de varias patentes. Se puede citar en particular la patente WO-94/24263, que describe una jeringuilla sin aguja que funciona por liberación de una reserva de gas comprimido para arrastrar las partículas sólidas de principio activo. En esta patente, una de las características principales es que las partículas se mantienen permanentemente en el camino de los gases, entre dos membranas soplables. Nunca se ha previsto el almacenar las partículas en el exterior del circuito principal de eyección de las partículas. Hay que mencionar también la patente WO-99/01169, que se refiere a una jeringuilla sin aguja que funciona con una cápsula destinada a contener el principio activo y constituido por dos elementos emparejados, uno de los cuales es móvil. Bajo el efecto de la llegada de los gases a presión, el elemento móvil de la cápsula se desplaza, creando así un paso a través de dicha cápsula. El principio activo se encuentra entonces arrastrado en este pasaje por los gases a presión y es soplado después hacia la piel del paciente. En esta patente, el principio activo siempre se mantiene en el interior del camino de los gases y la creación del pasaje para permitir la huida del principio activo se efectúa mediante el desplazamiento, a lo largo del eje de la jeringuilla, de uno de los elementos constitutivos del sistema de retención de las partículas.

Por otra parte, existen dispositivos, como el descrito en la patente US-5-478-744, que permiten bombardear las culturas celulares con partículas inertes o biológicamente activas, y cuyo principio de funcionamiento se basa en la liberación de un gas a presión en el interior de un tubo que puede ser alimentado lateralmente por partículas. Sin embargo, hay que constatar que son dispositivos de laboratorio, sin duda muy prácticos pero pesados y voluminosos, y cuyas características no son directamente trasladables a un objeto ligero y de pequeño tamaño como una jeringuilla sin aguja.

La jeringuilla sin aguja según la invención es apta para eyectar partículas sólidas de principio activo por efecto de un choque producido por un gas a presión, permitiendo las dos etapas siguientes: en primer lugar, las partículas que están situadas en compartimentos exteriores en el tubo de eyección se liberan en el interior de dicho tubo, y después la onda de choque entra al tubo llevando con ella las partículas que ya están en movimiento. Así, la jeringuilla sin aguja según la invención dispone un sistema de arrastre de las partículas de poco volumen, eficaz y muy práctico, evitando mantener permanentemente dichas partículas en el camino de los gases. De esta manera, las partículas de principio activo se encuentran aisladas y completamente inaccesibles, reforzando así la fiabilidad de la jeringuilla. Además, al ser las partículas sopladas libremente en el interior del tubo de eyección antes del paso de la onda de choque, el riesgo de eyectar fragmentos parásitos provinentes, por ejemplo, de membranas de retención de las partículas de principio activo es nulo.

El objeto de la presente invención se refiere a una jeringuilla sin aguja tal y como se define en la reivindicación 1. Preferentemente, la jeringuilla sin aguja según la invención está adaptada principalmente a la inyección de un principio activo pulverulento o en forma de polvo seco. La principal característica de la jeringuilla sin aguja según la invención es permitir la llegada de las partículas de principio activo al interior del tubo de eyección, justo antes de que el choque engendrado por los gases en dicho tubo se los lleve. Este tipo de jeringuilla encuentra su máxima eficacia en el hecho de que el intervalo de tiempo entre el momento en que las partículas son liberadas en el interior del tubo de eyección y el momento en que la onda de choque interactúa con ellas es corto, es decir, del orden de uno o varios milisegundo. De hecho, en el momento en que son sopladas, las partículas deben seguir en fase de dispersión en la jeringuilla, en forma de "nube" más o menos homogénea, sin que hayan tenido aún tiempo de recomponerse por simple gravedad. Esta condición es necesaria para asegurar una in-
yección uniforme sin privilegiar involuntariamente zonas concretas de impacto sobre la piel. Preferentemente, el generador de gas es un generador pirotécnico que comprende una carga pirotécnica y un dispositivo de inicio. Según un modo preferente de la invención, el dispositivo de inicio comprende un dispositivo de percusión y una pestaña utilizados habitualmente en la industria pirotécnica. Sin embargo, también es posible iniciar la carga pirotécnica por otros medios y especialmente los que implican un cristal piezoeléctrico, un rascador o incuso una pila. La jeringuilla sin aguja según la invención también puede funcionar con un generador de gas constituido por una reserva de gas a presión. Ventajosamente, el disparador está situado en uno de los extremos de la jeringuilla en forma de botón pulsador para facilitar su prensión y su accionamiento.

Según un primer modo de realización preferente de la invención, las partículas están situados al menos en un compartimento inamovible externo al conducto del tubo, siendo obturado cada compartimento por el pistón colocado en el interior de dicho tubo, pudiendo dicho tubo desplazarse bajo el efecto de los gases, para abrir cada compartimento y liberar las partículas en el interior del tubo. De forma ventajosa, un dispositivo de propulsión permite a las partículas liberadas por el pistón ser impulsadas al interior del tubo desde su compartimento. De hecho, al ser el objetivo inyectar la mayor cantidad de principio activo presente en el interior de la jeringuilla, es indispensable asegurar el vaciado completo de todos los compartimentos con el fin de que todas las partículas estén en posición de ser eyectadas. Según un modo de realización preferente de la invención, el dispositivo de propulsión se realiza mediante la extracción de gas gracias a al menos una tobera que enlaza la zona de la cámara situada cerca del generador de gas con los compartimentos de las partículas y, preferentemente, existen tantas toberas como compartimentos de partículas. De esta manera, el dispositivo de propulsión de las partículas se apoya en una fuente de energía preexistente que no necesita un volumen superior debido a un dispositivo suplementario, aislado y autónomo. De forma ventajosa, las partículas se alojan en la parte terminal de cada tobera, contra el pistón. Más concretamente, las partículas están alojadas en un espacio delimitado, por una parte, por el pistón y, por otra parte, por una película fina transversal situada en el interior de la tobera. Esta fina película puede estar constituida, por ejemplo, por una membrana soplable de muy poco grosor, no pudiendo resistir una presión superior a 10 bares, o bien por una membrana porosa.

Según otro modo de realización de la invención, las partículas están bloqueadas en el interior de su compartimento, entre el pistón y un resorte precontraído, de forma que cuando el pistón ya no atasque los compartimentos, cada resorte se detendrá y propulsará las partículas al interior del tubo. De forma preferencial, el pistón está constituido por un cuerpo cilíndrico hueco cuya pared lateral posee al menos una obertura. Preferentemente, existen tantas oberturas como compartimentos de partículas y dichos compartimentos están repartidos uniformemente alrededor del tubo, estando alineados y espaciados regularmente. Ventajosamente, el tubo posee un dispositivo de detención y de colocación del pistón situado entre dicho pistón y el extremo del tubo mediante el cual se eyectan las partículas. Preferentemente, el dispositivo de detención está concebido para parar el pistón movido por los gases en una posición según la cual cada obertura de su pared lateral se corresponde con cada compartimento de las partículas. Así, bajo el efecto de la presión generada por los gases, el pistón se desplaza para bloquearse en una posición que permite que las partículas invadan una porción del tubo. De forma preferencial, el pistón posee un opérculo transversal y está colocado en el tubo de forma que el opérculo esté situado encima de las oberturas y dicho opérculo esté calibrado para ceder a una presión umbral alcanzada por los gases cuando el pistón es parado por el dispositivo de detención. Cronológicamente, el funcionamiento de una jeringuilla según este modo de realización preferente distingue dos fases: la primera, en el curso de la cual el pistón se desplaza y se bloquea contra el dispositivo de detención, permitiendo así liberar las partículas en el tubo, y la segunda, que interviene justo después de la primera y durante la cual crece la presión de los gases en el espacio comprendido entre el generador de gas y el opérculo hasta alcanzar un valor umbral que arrastra la perforación de dicho opérculo. La liberación repentina de los gases bajo presión por la ruptura del opérculo crea una onda de presión asimilable a la de un choque. La onda así emitida en el interior del tubo de eyección pone en movimiento las partículas en forma de nube, que son eyectadas a gran velocidad. Ventajosamente, el dispositivo de detención está constituido por una corona fijada en el interior del tubo. De hecho, la pieza que constituye el dispositivo de detención debe servir de tope para el pistón pero no debe impedir el paso de las partículas. Esta pieza debe por tanto estar calada y puede asumir, por ejemplo, la forma de una rejilla transversal.

Según un segundo modo de realización preferente de la invención, el tubo está atravesado por un canal transversal en el que se aloja el pistón, que presenta una parte llena y una parte hueca que contiene las partículas, y dicho pistón, que se aloja en el interior del canal transversal de forma que obtura inicialmente el tubo con su parte llena, puede desplazarse a lo largo del canal transversal, gracias a un dispositivo de impulso, hasta situar su parte hueca en la prolongación del tubo. Preferentemente, el dispositivo de impulso está realizado mediante la extracción de gas gracias a una tobera que enlaza la zona de la cámara situada cerca del generador de gas con el canal transversal. A imagen de lo descrito en el primer modo de realización preferente de la invención, el dispositivo de impulso del pistón y por tanto de las partículas se apoya en una fuente de energía preexistente que permite ganar espacio siendo totalmente práctico. De forma ventajosa, el canal transversal dispone de un medio de bloqueo para mantener el pistón en una posición en la que su parte hueca se encuentra en prolongación del tubo. Por lo tanto, en un primer momento, bajo el efecto del gas, el pistón se desplaza para liberar las partículas de principio activo en el tubo y desbloqueadas. De forma preferente, la parte hueca del pistón que contiene las partículas está inicialmente cerrado por la pared del canal transversal. Ventajosamente, la parte hueca del pistón posee un opérculo de forma que, al desplazarse, el pistón abre su parte hueca, de manera que lleva las partículas al tubo y el opérculo está destinado a ceder cuando se supera una presión umbral para expulsar las partículas. Ventajosamente, el opérculo está situado encima de las partículas respecto del sentido de propagación de los gases en el interior de la jeringuilla, de forma que se rompe y crea una onda de choque justo antes de interactuar con las partículas que ya están en movimiento. De esta forma, cuando el pistón se ha desplazado y está bloqueado por el medio de bloqueo del canal transversal, la jeringuilla presenta, sucesivamente y en prolongación, el generador de gas, una cámara de expansión de los gases de combustión delimitada por el opérculo del pistón, el opérculo, las partículas de principio activo que son desbloqueadas y, por último, el tubo de eyección de dichas partículas. Una vez alcanzada por el gas la presión umbral, el opérculo cede y el choque, creado así, acelera brutalmente las partículas desbloqueadas situadas debajo de dicho opérculo respecto del movimiento de los gases y los eyecta hacia la piel del paciente. Según otro modo de realización de la invención, el pistón puede también presentarse en forma de subconjunto inicialmente estanco, en el que normalmente la parte hueca está cerrada mediante dos lengüetas amovibles. En este configuración, el desplazamiento del pistón en el canal transversal permite retirar una de las dos lengüetas para liberar previamente las partículas en el interior del tubo, jugando la otra lengüeta un papel de un opérculo. La lengüeta puede también ser desgarrada, siendo el objetivo esencial crear una obertura para permitir el desbloqueo y la liberación antes de la aceleración creada por la onda de choque de las partículas en el interior del tubo. Según otro modo de realización de la invención, el dispositivo de impulso está constituido por un resorte. Ventajosamente, el resorte está precontraído entre el pistón transportador de partículas, bloqueado contra un tope amovible, y uno de los extremos del canal transversal. Preferentemente, el accionamiento del disparador arrastra, por una parte, la retirada del tope amovible permitiendo así el desplazamiento del pistón bajo el efecto del resorte que se distiende y, por otra parte, la activación del generador de gas para provocar la llegada de los gases al tubo de eyección. Estas dos acciones son desacopladas, la una respecto de la otra, y deben producirse con una separación muy corta en el tiempo para asegurar una inyección homogénea de las partículas desbloqueadas.

Las jeringuillas sin aguja según la invención se benefician de las ventajas ligadas a un funcionamiento por choque, en particular en términos de velocidad de eyección de las partículas, asegurando un mantenimiento fiable de las partículas en almacenamiento.

Además, pudiendo constituir la gran variabilidad de las composiciones pirotécnicas la fuente de energía de las jeringuillas, permite una gran flexibilidad de utilización, permitiendo ajustar los parámetros del "motor" de la jeringuilla al caso objeto de tratamiento.

Por último, cuando el impulso de las partículas en el interior del tubo de eyección está asegurada por la extracción de los gases de combustión y cuando el generador de gas comprende una carga pirotécnica de tamaño muy reducido, la jeringuilla sin aguja está dotada de un mecanismo de funcionamiento muy práctico pero de volumen reducido, lo que le confiere un carácter funcional particularmente marcado.

Se ofrece a continuación una descripción detallada de varios modos de realización preferentes de la invención, refiriéndose a las figuras 1 a 7.

La figura 1 es un esquema de principio en sección axial longitudinal de una jeringuilla sin aguja según la invención y cuyas partículas están alojadas en al menos dos compartimentos inamovibles situados en el exterior del conducto del tubo de eyección.

La figura 2 es un esquema en sección axial longitudinal del sistema de retención de las partículas de la jeringuilla de la figura 1.

La figura 3 es una visión en sección axial longitudinal de un modo de realización preferente de la jeringuilla sin aguja según la invención que no ha funcionado aún y cuyas partículas están alojadas en seis compartimentos inamovibles situados en el exterior del tubo de eyección.

La figura 4 es una visión en sección axial longitudinal aumentada de la jeringuilla de la figura 3 después de su funcionamiento.

La figura 5 es una visión en sección axial longitudinal parcial de una jeringuilla sin aguja según la invención y cuyas partículas están alojadas en un pistón situado en el interior de un canal transversal, sin que la jeringuilla haya funcionado.

La figura 6 representa la jeringuilla de la figura 5 pero tras haber funcionado.

La figura 7 es un esquema en sección axial longitudinal del sistema de retención de las partículas de la jeringuilla de las figuras 5 y 6.

Refiriéndose a la figura 1, una jeringuilla sin aguja 1, según el primer modo de realización preferente de la invención, comprende sucesivamente un generador de gas pirotécnico 2, una cámara de expansión 3, un sistema de mantenimiento de las partículas y un tubo de eyección 4 de dichas partículas destinado a apoyarse contra la piel del paciente objeto de tratamiento.

El generador pirotécnico 2 de gas comprende un dispositivo de inicio de una carga pirotécnica 5 que hace intervenir a un dispositivo de percusión y una pestaña 6. El dispositivo de percusión que es activado por un botón pulsador 7 comprende un resorte 8 y una mazarota 9 alargada provista de un percutor 10. La mazarota 9 está bloqueada al menos por una bola 11 de mantenimiento atrancada entre dicha mazarota 9 y un cuerpo cilíndrico hueco 12 en el que se puede desplazar dicha mazarota 9. La carga pirotécnica 5, que está alojada en el cuerpo hueco 12, presenta una cara circular plana que desemboca en un espacio libre de la jeringuilla que constituye la cámara de expansión 3 de los gases que serán emitidos por la combustión de la carga pirotécnica 5.

Refiriéndose a la figura 2, esta cámara 3, de forma sensiblemente cilíndrica, está delimitada en su extremo opuesto por la carga pirotécnica 5, por un pistón 13 compuesto de un cuerpo cilíndrico hueco, de
sección recta, uno de cuyos extremos está libre y el otro está cerrado por un opérculo 14 que puede romperse al superarse una presión umbral en el interior de dicha cámara 3.

De forma más precisa, es el opérculo 14 plano del pistón 13 el que delimita la longitud de la cámara 3. El cuerpo cilíndrico hueco de dicho pistón 13 posee dos oberturas 15a, 15b, diametralmente opuestas. El pistón 13 está colocado en la jeringuilla 1 de forma que su extremo libre está situado en el lado del tubo de eyección 4 y el opérculo 14 está colocado encima de dicho extremo libre respecto del sentido de propagación de los gases emitidos por la combustión de la carga pirotécnica 5. La pared lateral externa del pistón 13 está en contacto con la pared lateral interna de un canal 16 que prolonga la cámara 3, estando ese mismo canal 6 prolongado por el conducto del tubo de
eyección 4. La cámara 3, el canal intermedio 16 y el tubo de eyección 4 son de forma cilíndrica, teniendo dicha cámara 3 y dicho conducto del tubo 4 el mismo diámetro y teniendo el canal intermedio 16 un diámetro superior. Estos tres elementos, en prolongación unos de otros, están delimitados por salientes internos que marcan su diferencia de diámetro. Dos toberas 17a, 17b situadas en el grosor de la jeringuilla 1 y paralelos al eje de la cámara 3, enlazan, cada una de ellas, la cámara 3 en el canal intermedio 16. Más concretamente, cada una de las toberas 17a, 17b nace en la cámara 3, en una zona muy cercana a la carga pirotécnica 5, y finaliza aproximadamente en la parte media del canal intermedio 16. El pistón 13, que está situado en el interior del canal 16, está bloqueado contra el saliente interno que marca la frontera entre la cámara 3 y dicho canal intermedio 16, y su cuerpo cilíndrico hueco obtura el extremo de las dos toberas 17a, 17b que desembocan en el canal 16 de manera que las dos oberturas 15a, 15b estén situadas entre el opérculo 14 y la parte del cuerpo cilíndrico hueco del pistón 13 que obtura las dos toberas 17a, 17b. Estas dos toberas 17a, 17b, que son paralelas a eje de la cámara 3, presentan, cada una de ellas, un codo que les permite comportar un pequeño segmento terminal 19a, 19b que desemboca en el canal 16, de forma perpendicular a su eje. El principio activo, pulverulento, o en forma de polvo seco, ocupa cada uno de los dos pequeños segmentos 19a,19b de las toberas 17a, 17b, en un espacio 18 delimitado, por una parte, por la pared lateral del pistón 13 y, por otra parte, por una membrana porosa 20a, 20b dispuesta transversalmente en cada tobera 17a, 17b. El tubo de eyección 4 de las partículas de principio activo tiene el mismo diámetro que el de la cámara 3 y puede, ventajosamente, finalizar en un anillo amortiguador para facilitar el contacto con la piel del paciente.

El modo de funcionamiento de este primer modo de realización preferente de la invención se efectúa de la manera siguiente.

El usuario coloca la jeringuilla 1 de forma que el extremo del tubo de eyección 4 está apoyado contra la piel del paciente objeto de tratamiento.

Presionar el botón pulsador 7 permite, por una parte, al cuerpo cilíndrico hueco 12 desplazarse hasta que su parte ensanchada se presenta frente a la bola 11 de mantenimiento y, por otra parte, comprimir el resorte 8. La bola 11 sale de su compartimento, liberando entonces la mazarota 9 que, sometida a la acción del resorte 8 que se distiende, se ve brutalmente acelerada hacia la pestaña 6, con el percutor 10 por delante. La reacción de la pestaña 6 arrastra el encendido de la carga pirotécnica 5, que emite unos gases que invaden simultáneamente la cámara de expansión 3 y las dos toberas 17a, 17b. Cuando la presión del interior de la cámara 3 alcanza un nivel umbral, el pistón 13 se desplaza linealmente en el interior del canal intermedio 16 hasta chocar con el saliente interno que marca la frontera entre dicho canal 6 y el tubo de eyección 4. Esta posición final del pistón 13 corresponde a la continuidad de sus dos oberturas 15a, 15b con el pequeño segmento terminal 19a, 19b de cada tobera 17a, 17b.

Antes de que el pistón 13 llegue a chocar, el principio activo está encerrado y comienza a expandirse por el tubo de eyección 4, gracias principalmente al impulso de los gases que se encuentran en el interior de las toberas 17a, 17b. Una vez el pistón 13 ha llegado a chocar, el principio activo se encuentra íntegramente en movimiento en el interior del tubo de
eyección mientras que la presión del interior de la cámara 3 continúa creciendo con gran rapidez. Cuando la presión alcanza un valor umbral, el opérculo 14 acaba por ceder, liberando así una onda de choque que reúne, transporta y acelera las partículas, aún en forma de una nube difusa. La liberación de las partículas en el interior del tubo 4 y la ruptura del opérculo 14 deben efectuarse en un intervalo de tiempo muy corto, del orden de uno o varios milisegundos, para que las partículas no tengan tiempo de reagruparse entre sí.

Refiriéndose a las figuras 3 y 4 una jeringuilla sin aguja 50 según otra versión del primer modo de realización de la invención comprende también un generador pirotécnico 52 de gas, una cámara de expansión 52, un sistema de mantenimiento de las partículas y un tubo de eyección 54 de dichas partículas destinado a estar apoyado sobre la piel del paciente objeto de tratamiento.

El generador pirotécnico 52 de gas comprende un dispositivo de iniciación de una carga pirotécnica 55 que hace intervenir a un dispositivo de percusión y una pestaña 56. Las características del dispositivo de percusión, no representado en las figuras 3 y 4, son idénticas a las del dispositivo de percusión descrito para el primer modo de realización de la invención. El generador pirotécnico 52, un extremo del cual está delimitado por la carga pirotécnica 55, está prolongado, por el lado de dicho extremo, por un cuerpo cilíndrico hueco 71, prolongado a su vez por el tubo de eyección 54. El extremo de dicho cuerpo 71, situado en el lado del tubo 54, ha sido abatido hacia el interior formando un ángulo recto, de forma que presente una abertura central de diámetro inferior al del cuerpo. En prolongación del generador pirotécnico de gas 52, el cuerpo hueco 71 presenta sucesivamente la cámara 53, de forma sensiblemente cilíndrica, un filtro 80 transversal fijado en dicho cuerpo 71 y el sistema de mantenimiento de las partículas de principio activo que comprende una pieza inamovible hueca 72 sensiblemente cilíndrica, bloqueada entre el filtro 80 y el extremo abatido del cuerpo hueco 71. La pieza hueca 72 posee un canal central cilíndrico de diámetro constante prolongado por una parte convergente que desemboca en el tubo de eyección 54. El extremo libre de dicho canal central cilíndrico de diámetro constante está obturado por el filtro 80. El diámetro externo de dicha pieza 72 es inferior al diámetro interno del cuerpo hueco 71, de forma que queda un espacio entre esos dos elementos. Dicha pieza hueca 72 posee una base cilíndrica alargada 73, cuya pared externa está en contacto con la pared interna del cuerpo hueco 71, encontrándose dicha base 73 haciendo tope contra el extremo abatido de dicho cuerpo 71. Esta pieza 72 inamovible presenta, en su parte superior, una serie de primeros orificios (de los cuales sólo uno está representado) que atraviesan su pared lateral y, en su parte situada más abajo, otros seis orificios 75a, 75b diametralmente opuestos que están destinados a alojar las partículas sólidas de principio activo. El canal central de la pieza 72 inamovible aloja un pistón 76 representado por un cuerpo cilíndrico hueco, cuya pared lateral externa está en contacto con la pared lateral interna de dicho canal, y que presenta un extremo cerrado en contacto con el filtro 80 y otro extremo abierto. En una zona superior, la pared lateral del pistón 76 está atravesada por una serie de orificios 77 (de los cuales sólo uno está representado) y en una zona inferior, dicho pistón 76 presenta seis oberturas 78 que atraviesan también su pared lateral, estando también alineadas dichas oberturas 78 unas respecto de otras y uniformemente repartidas sobre la periferia de dicho pistón 76. La longitud del pistón 76 es inferior a la longitud del canal central de la pieza 72, y el pistón 76 está situado en el interior de dicho canal de forma que su extremo cerrado esté en contacto con la superficie del filtro 80. El canal interno del pistón 76 presenta, en prolongación una de la otra, una parte superior y una parte inferior separadas por un opérculo 79 transversal que presenta líneas de fragilización que permiten definir un motivo estrellado, estando dicho opérculo 79 unido a dicho pistón 76. Los orificios 77 desembocan en la parte superior del canal del pistón 76 y las oberturas 78 desembocan en la parte inferior de dicho canal. El espacio comprendido entre el cuerpo cilíndrico hueco 71 de la jeringuilla 50 y la pieza cilíndrica hueca 72 inamovible está parcialmente ocupado por una pieza cilíndrica 81 en forma de corona, cuya longitud es inferior a la longitud de dicho espacio delimitado por la base alargada 73 de dicha pieza hueca 72 y el filtro 80, y que posee en su periferia al menos dos ranuras rectilíneas longitudinales, paralelas entre sí y a su eje de revolución, de forma que constituyen entre la pared lateral externa de dicha pieza cilíndrica 81 y la pared lateral interna del cuerpo cilíndrico hueco 71 dos toberas 67a, 67b. Dicha pieza 81 en forma de corona está colocada contra el filtro 80, permitiendo la existencia de un espacio libre 82 delimitado, por una parte, por la pared lateral externa de la pieza hueca 72 inamovible y la pared lateral interna del cuerpo cilíndrico hueco 71 y, por otra parte, por la base alargada 73 de dicha pieza hueca 72 y uno de los extremos de la pieza 81 en forma de corona. Las distintas piezas descritas hasta ahora están dispuestas unas en función de las otras de forma que los orificios 75a, 75b, destinados a recibir las partículas de principio activo, por una parte, están obturados por la pared lateral del pistón 76 situado debajo de las oberturas 78 y, por otra parte, desembocan en el espacio libre 82 situado entre la pieza 81 en forma de corona y la base alargada 73 de la pieza 72 hueca inamovible. Las partículas de principio activo están alojadas en el interior de esos orificios 75a,75b entre el pistón 76 y una membrana porosa que aflora a la superficie lateral externa de la pieza 72 hueca.

Ventajosamente, un opérculo secundario transversal está dispuesto en el extremo del tubo de eyección 54 que linda con la parte convergente del canal central de la pieza cilíndrica hueca 72.

El principio de funcionamiento de esta segunda versión del primer modo de realización preferente de la jeringuilla se efectúa de la siguiente forma.

La etapa que permite llegar al encendido de la carga pirotécnica 55 por parte del usuario es rigurosamente idéntica a la descrita anteriormente para el primer modo de realización de la invención. Los gases emitidos en ese momento por la combustión de la carga pirotécnica 55 invaden en primer lugar la cámara 53, y después las toberas 67a, 67b para pasar a ocupar el espacio libre 82 situado entre la pieza cilíndrica hueca 72 y dicho cuerpo hueco 71. Los gases que se acumulan en este espacio 82, en ese momento hacen presión sobre la pared porosa que obtura los orificios 75a, 75b que contienen las partículas de principio activo. En un segundo momento, el pistón 76 se desplaza en el interior del canal central hasta llegar a hacer coincidir, por una parte, sus oberturas 78 con los seis orificios 75a, 75b que contienen las partículas, de manera que libera las partículas del interior de dicho pistón 76 y, por otra parte, sus orificios 77, situados en su zona superior, con los orificios 74 de la parte superior de la pieza cilíndrica hueca para permitir que los gases invadan la parte superior del canal interno del pistón 76, estando dicha parte superior delimitada por el opérculo 79. El pistón 76 termina su recorrido haciendo tope contra un saliente interno del canal central de la pieza cilíndrica hueca 72. Cronológicamente, en el momento del desplazamiento de dicho pistón 76, la fase de coincidencia de las oberturas 78 con los orificios 75a, 75b que contienen las partículas interviene justo antes de la fase de coincidencia de los otros orificios 74, 77, de manera que las partículas ya hayan comenzado a ser liberadas justo antes del aumento de la presión de la parte superior del canal interno del pistón 76. Una vez que la presión alcanza un valor umbral en dicha parte superior del pistón 76, el opérculo 79 se abre en pétalos sin fragmentarse y genera una onda de choque que arrastra las partículas de principio activo, en primer lugar en el interior del tubo de eyección 54 y después hacia la piel del paciente objeto de tratamiento. El opérculo secundario, ventajosamente colocado en el nacimiento del tubo de eyección 54, sirve para mantener temporalmente, en la jeringuilla 50, las partículas que han sido sopladas de sus orificios 75a, 75b, sin que dicho opérculo presente ningún carácter de resistencia frente a la onda de choque emitida arriba y abriéndose también en pétalos.

Refiriéndose a las figuras 5, 6 y 7, una jeringuilla sin aguja 100 según el segundo modo de realización preferente de la invención comprende sucesivamente un generador de gas pirotécnico 102, una cámara de expansión 103, un sistema de mantenimiento de las partículas y un tubo de eyección 104 de dichas partículas destinado a estar apoyado sobre la piel del paciente objeto de tratamiento. El generador de gas pirotécnico 102, del que sólo se han representado el contorno y la carga pirotécnica 105 en las figuras 5 y 6, y que funciona a partir de un dispositivo de percusión, una carga pirotécnica 105 y una pestaña, es en todos los puntos idéntico al descrito anteriormente para el primer modo de realización preferente de la invención. La carga pirotécnica 105 presenta una cara anular plana que desemboca en la cámara de expansión 103. La cámara de expansión 103 y el tubo de eyección 104 tienen el mismo diámetro y su frontera está marcada por un canal transversal 119 sensiblemente cilíndrico, del cual un extremo es plano y cerrado, y el otro extremo, también plano, se prolonga por una tobera 117 que desemboca en dicha cámara 103, en un zona muy próxima a la carga pirotécnica 105 y justo debajo de un filtro transversal 130 destinado a filtrar las partículas sólidas y a enfriar los gases. El canal transversal 119 está ocupado en parte por un pistón 113 de forma sensiblemente cilíndrica, que presenta, en prolongación la una de la otra, una parte plena 120 y una parte hueca 121, del mismo diámetro, estando delimitado dicho pistón 113, según el eje de canal transversal 119, por dos caras circulares planas. La parte hueca 121 del pistón 113, que está destinada a contener el principio activo pulverulento, tiene una forma sensiblemente cilíndrica y está delimitada según el eje del canal 119, por una cara circular plana que pertenece a la parte plena 120 y una cara circular plana que representa uno de los dos extremos del pistón 113. Además, esta parte hueca 121 presenta, en su pared lateral y en posiciones diametralmente opuestas respecto del eje de dicha parte hueca 121, un opérculo 114 apto para romperse al superarse una presión umbral y una obertura 122 que hace que dicha parte hueca 121 sea asimilable a un espacio abierto.

El opérculo 114, al igual que la obertura 122, tiene una longitud, según el eje del canal transversal 119, inferior al diámetro de la cámara 103 y ambos están alineados de forma que presentan el mismo eje de simetría. La longitud de la parte hueca 121, tomada según su eje de simetría, sigue siendo inferior al grosor de la pared lateral de la jeringuilla 100, y la longitud total del pistón 113, según su eje, es ligeramente superior a la longitud representada por la suma de la longitud de la parte del canal 119 que finaliza en la tobera 117 y del diámetro de la cámara 103. El pistón 113 está hundido en la parte del canal transversal 119 que finaliza en la tobera 117, de manera que, por una parte, su parte plena 120 aisla perfectamente la cámara 103 del tubo de eyección 104, desbordando por cada lado de dicha cámara 103 o de dicho tubo 104 y, por otra parte, su parte hueca 121 se encuentra incluido íntegramente en el interior de la parte del canal que finaliza en la tobera 117. El pistón 113 está montado de forma deslizable a presión en el interior del canal 119, de forma que la pared lateral externa de dicho pistón 113 está en contacto con la pared interna de dicho canal 119. De esta manera, la parte hueca 121 del pistón 113 está cerrada, puesto que la pared interna del canal 119 cierra la obertura 122. El pistón 113 ocupa el canal 119 en una posición tal que si fuera trasladado en el interior de dicho canal hasta presentar su parte hueca 121 en prolongación de la cámara 103 y del tubo de eyección 104, sin sufrir otros movimientos, el opérculo 114 y la obertura 122 respecto del sentido de propagación de los gases se encontrarían perpendiculares al eje de la cámara 103 y del tubo 104, y el opérculo 114 estaría encima de la obertura 122 respecto del sentido de propagación de los gases provinentes de la carga pirotécnica 105. Queda un espacio libre entre el pistón 113 y el fondo de la parte del canal 119 en la que está hundido, estando dicho espacio comunicado con la tobera 117. La parte desocupada del canal 119, que finaliza en un extremo plano y cerrado, presenta un estrechamiento 123 próximo a dicho extremo. Por último, el tubo de eyección 104 también puede finalizar en un anillo amortiguador para facilitar el contacto de la jeringuilla 100 con la piel del paciente.

El modo de funcionamiento de este segundo modo de realización preferente de la invención se desarrolla de la forma siguiente. La etapa que permite llegar al encendido de la carga pirotécnica 105 por parte del usuario es idéntica a la descrita anteriormente para el primer modo de realización preferente de la invención. Los gases emitidos en ese momento por la combustión de la carga pirotécnica 105 invaden simultáneamente la cámara 103, delimitada por la parte plena 120 del pistón 113 y la tobera 117. Los gases se sumen en el espacio libre comprimido entre dicho pistón 113 y el extremo plano de la parte del canal 119 en la que está hundido. Refiriéndose a la figura 6, este espacio se expande bajo el efecto de la presión, desplazando el pistón 113, que pasa a bloquearse en el estrechamiento 123 del canal 119. En esta posición terminal, el pistón 113 alinea en ese momento su parte hueca 121 sobre la cámara 103 y el tubo 104. Al iniciar su desplazamiento, el pistón 113 ya había comenzado a abrir su parte hueca 121, puesto que la pared interna del canal 119 ya no obturaba íntegramente dicha parte hueca 121, liberando así las partículas sólidas de principio activo en el tubo de eyección 104. Una vez bloqueado por el estrechamiento 123, el pistón 113 continúa obturando momentáneamente la cámara 103, cuyo nivel de presión crece. Una vez que este nivel de presión alcanza un valor umbral, el opérculo 114 cede, creando una onda de choque que transporta y acelera las partículas, aún en forma de una nube difusa. La liberación de las partículas en el tubo 104 y la ruptura del opérculo 114 deben efectuarse en un intervalo de tiempo muy corto, del orden de varios milisegundos, para que las partículas no hayan tenido tiempo de reagruparse entre sí.

Claims (15)

1. Jeringuilla sin aguja (1,50, 100) que comprende un disparador, un generador de gas, prolongado por una cámara de expansión (3, 53, 103) de los gases, un pistón (13, 76, 113), un tubo de eyección (4, 54, 104), estando dichas partículas alojadas en el exterior de dicho tubo (4,54,104) y provocando los gases, emitidos por dicho generador, la llegada de las partículas al interior del tubo (4, 54, 104) por desplazamiento de dicho pistón (13 76, 113), tras su aceleración en el interior de dicho tubo (4, 54, 104), caracterizada porque el pistón (13, 76, 113) posee un opérculo (14, 79, 114) calibrado, de forma que dicho opérculo (14, 79, 114) se encuentra encima de las partículas liberadas en el interior del tubo (4,54, 104) y contribuye a crear, cediendo al superarse una presión umbral, una onda de choque destinada a transportar dichas partículas.

2. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el generador de gas es un generador pirotécnico (2, 52, 102) que comprende una carga pirotécnica (5, 55, 105) y un dispositivo de inicio.

3. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque las partículas están situadas en el interior de al menos un compartimento inamovible (18, 75a, 75b) exterior al conducto del tubo (4, 54), estando cada uno de los compartimentos (18, 75a, 75b) obturado por el pistón (13, 76) colocado en el interior de dicho tubo (4, 54), pudiendo dicho pistón (13, 76) desplazarse, bajo el efecto de los gases, para abrir cada compartimento (18, 75a, 75b) y liberar las partículas en el interior del tubo (4, 54).

4. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 3, caracterizada porque un dispositivo de propulsión permite que las partículas liberadas por el pistón (13, 76) sean impulsadas al interior del tubo (4, 54) a partir de su compartimento (18, 75a, 75b).

5. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 4, caracterizada porque el dispositivo de propulsión se realiza por extracción de gas gracias a al menos una tobera (17a, 17b, 67a, 67b) que enlaza la zona de la cámara (3, 53) situada próxima al generador de gas con los compartimentos (18, 75a, 75b) de las partículas.

6. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 5, caracterizada porque las partículas están alojadas en el interior de la parte terminal de cada tobera (17a, 17b, 67a, 67b) contra el pistón (13, 76).

7. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 3, caracterizada porque el pistón (13, 76) está constituido por un cuerpo cilíndrico hueco cuya pared lateral posee al menos una obertura (15a, 15b, 78).

8. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 7, caracterizada porque el tubo (4, 54) posee un dispositivo de detención y de colocación del pistón (13, 76) situado entre dicho pistón (13, 76) y el extremo del tubo (4, 54) por el cual las partículas son eyectadas, coincidiendo cada obertura (15a, 15b, 78) de la pared lateral del pistón (13, 76) con cada uno de los compartimentos (18, 75a, 75b) de las partículas.

9. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 8, caracterizada porque el pistón (13, 76) está colocado en el interior del tubo de forma que el opérculo (14, 79) está situado encima de las oberturas (15a, 15b, 78) y dicho opérculo (14, 79) está calibrado para ceder a una presión umbral alcanzada por los gases, cuando el pistón (13, 76) es parado por el dispositivo de detención.

10. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el tubo (104) está atravesado por un canal transversal (119) en el que está alojado el pistón (113), que presenta una parte plena (120) y una parte hueca (121) que contiene las partículas, y dicho pistón (113), que está alojado en el interior del canal transversal (119), de forma que obture inicialmente el tubo (104) con su parte plena (120), puede desplazarse a lo largo del canal transversal (119), gracias a un dispositivo de impulso, hasta colocar su parte hueca (121) en el interior de la prolongación del tubo (104).

11. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 10, caracterizada porque el dispositivo de impulso se realiza por extracción de gas gracias a una tobera (117) que enlaza la zona de la cámara (103) situada junto al generador de gas con el canal transversal (119).

12. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 10, caracterizada porque el canal transversal (119) dispone de un medio de bloqueo (123) para mantener el pistón (113) en una posición en la que su parte hueca (121) se encuentra en prolongación del tubo (104).

13. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 10, caracterizada porque la parte hueca (121) del pistón (113) que contiene las partículas está inicialmente cerrada por la pared del canal transversal (119).

14. Jeringuilla sin aguja según una cualquiera de las reivindicaciones 10 ó 13, caracterizada porque el opérculo está situado en el nivel de la parte hueca (121) del pistón (113) de forma que, desplazándose, el pistón (113) abre su parte hueca (121) de manera que transporta las partículas al interior del tubo (104) y el opérculo (114) está destinado a ceder al superarse una presión umbral para expulsar las partículas.

15. Jeringuilla sin aguja según la reivindicación 10, caracterizada porque el dispositivo de impulso está constituido por un resorte.