SISTEMA DE ACCESO VASCULAR DE INJERTO-CATÉTER
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a dispositivos médicos, y de manera más particular, a un dispositivo que proporciona un método mejorado para el acceso vascular.
DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ELACIONADA Proporcionar acceso vascular frecuente y directo, se ha vuelto una necesidad para muchos procedimientos médicos incluyendo hemodiálisis, quimioterapia, varias pruebas que requieren extracciones de sangre frecuentes y tratamientos que requieren administración intravenosa frecuente de medicamentos. Muchos dispositivos de acceso vascular han sido desarrollados para cumplir esta necesidad. Frecuentemente, los dispositivos son insertados de manera permanente en el paciente, pero tales dispositivos han experimentado una variedad de problemas. Por ejemplo, la derivación arteriovenosa incluye un tramo de tubería de hule de silicón que soporta puntas de catéter en cada extremo que son insertadas respectivamente en una arteria y una vena por debajo de la piel, mientras que la tubería restante se extiende más allá de la superficie de la piel. Este diseño está plagado de problemas de infección y coagulación en los sitios donde la tubería pasa - a través de la superficie de la piel. Derivaciones externas poseen además un inconveniente para el paciente, debido al cuidado extra que es requerido para evitar rasgar la tubería expuesta, lo cual podría resultar en lesión a la piel y a descargar el dispositivo. Otro método de acceso vascular utiliza una fístula arteriovenosa autóloga, subcutánea, que se forma al suturar una arteria natural a una vena natural para crear un alto volumen de flujo de sangre en la vena. La presión arterial provoca que venas contiguas se dilaten y proporcionen sitios para venopunción. Sin embargo, tal fístula no puede usarse por varias semanas después de la formación, debido a que se requiere tiempo significativo para que las paredes de la vena dilatada se engrosen lo suficiente. Además, las punciones de aguja requeridas, repetidas, eventualmente debilitan y destruyen la vena arterializada, la cual, para comenzar, está sujeta a presurización anormal y en particular, es susceptible a colapsarse. Como alternativas, se han desarrollado injertos de puente de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y catéteres venosos de lumen dual. El injerto de puente de ePTFE crea un circuito entre una arteria y una vena, al suturar un extremo del injerto a una arteria y el otro extremo a una vena, pero este dispositivo está propenso a complicaciones, tales como trombosis, infección e infiltración de células que forman cicatrices. Después de la inserción, debe permitirse que el injerto de ePTFE madure o sane antes de la punción con aguja, debido a que los injertos de ePTFE son altamente porosos. Después de suficiente curado, los tejidos corporales circundantes crecen en las paredes del injerto de ePTFE para proporcionar una capacidad limitada para auto-sello. Este proceso de curación toma aproximadamente dos semanas en la mayoría de los pacientes. El fracaso en permitir que el injerto de ePTFE madure o sane, frecuentemente resulta en formación de hematomas, aneurisma falso, fuga de sangre del sitio de punción con aguja y/o falla de fístula temprana. Quizás la complicación más significativa, es la hiperplasia neoíntima que frecuentemente ocurre cerca de la anastomosis venosa y eventualmente conduce a trombosis del injerto. Con el catéter venoso de lumen dual, el catéter es insertado de manera percutánea en una vena central. Numerosas complicaciones ocurren con este método debido a la carencia de un flujo de sangre continuo, tal como con el injerto de puente de ePTFE. Estas complicaciones pueden incluir pobres velocidades de flujo debido a ensortijado o recurrente trombosis secundaria a estasis de sangre en el lumen y la formación de desechos fibrinosos en el extremo venoso. Además, como con la derivación externa descrita antes, la infección en el sitio de entrada en la piel puede ocurrir y se requiere cuidado extra para evitar una lesión o descarga de la tubería. Los dispositivos de derivación también son conocidos por evitar punciones de agujas percutáneas, al proporcionar un puerto de nivel de piel con conexiones a una arteria y una vena a través de una tubería de ePTFE. Estos dispositivos, como antes, presentan el riesgo de infección en la superficie de la piel y requieren cuidado extra. Además, las discontinuidades de la trayectoria de flujo sanguíneo frecuentemente provoca la formación de sangre coagulada que puede restringir o sellar por último, el flujo de sangre a través de la misma, resultando en trombosis.
De acuerdo con esto, sería deseable proporcionar un dispositivo de acceso vascular teniendo razones de abertura superiores junto con complicaciones mínimas en su uso. El dispositivo evitaría infecciones en la superficie de la piel, proporcionaría velocidad de flujo sanguíneo continuas, fuertes, para evitar trombosis, y minimizaría el daño al sistema vascular y problemas asociados, tales como hiperplasia. Adicionalmente, el dispositivo proporcionaría acceso de aguja, fácil, inmediato, para acceso vascular a largo plazo, el cual es requerido para varios procedimientos médicos, tales como hemodiálisis y extracciones de sangre frecuentes.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, se proporciona un injerto-catéter. El injerto-catéter proporciona un método mejorado de acceso vascular al eliminar muchas de las complicaciones de los dispositivos de la técnica anterior. El injerto-catéter puede ser implantado de manera subcutánea, eliminando con ello las infecciones a nivel piel. El dispositivo conecta una arteria a una vena, proporcionando flujo sangu íneo continuo para ayudar a prevenir la trombosis y evitar anastomosis venosa, con el fin de prevenir la hiperplasia. El injerto-catéter combina las cualidades benéficas tanto de un injerto como de un catéter, para lograr un dispositivo de acceso vascular superior que permite el acceso de aguja inmediato para una variedad de procedimientos médicos. I El dispositivo de acceso vascular, para implantación al menos parcialmente por debajo de la piel exterior de un paciente, comprende una porción de injerto y una porción de catéter teniendo ambas paredes tubulares. La porción de injerto tiene un primer extremo que será acoplado a un primer vaso sanguíneo y un segundo extremo que se acopla con un primer extremo de la porción de catéter. El segundo extremo de la porción de catéter es insertado en un segundo vaso sanguíneo. La porción de injerto puede comprender además una porción ahusada que se estrecha en diámetro para pasar de un diámetro de la porción de injerto hasta un diámetro de la porción de catéter. La porción de catéter puede comprender además, una pluralidad de orificios transversales en la pared tubular adyacente al segundo extremo, siendo biselado el segundo extremo para facilidad de inserción en el segundo vaso sanguíneo. La porción de injerto puede comprender además, al menos un puerto receptor de aguja y la porción de catéter puede comprender además una configuración de lumen dual. En una primera modalidad de la presente invención, la porción de injerto y la porción de catéter están comprendidas por ePTFE y la porción de catéter comprende además, un recubrimiento exterior de poliuretano. La porción de injerto también puede comprender un recubrimiento de poliuretano exterior. La porción de injerto y la porción de catéter pueden comprender una construcción unitaria de ePTFE y pueden incluir un recubrimiento de poliuretano interior. En una segunda modalidad de la presente invención, la porción de injerto está comprendida por ePTFE y la porción de catéter está comprendida por poliuretano. La porción de injerto puede comprender, además, un recubrimiento de poliuretano exterior. El acoplamiento de la porción de injerto a la porción de catéter puede comprender al menos un proceso de moldeado por inyección, una costura suturada y una unión de adhesivo. La porción de injerto y la porción de catéter pueden comprender además, un recubrimiento de poliuretano interior. En una tercera modalidad de la presente invención, la porción de injerto y la porción de catéter están comprendidas por poliuretano. El acoplamiento de la porción de injerto y la porción de catéter puede comprender al menos uno de un proceso de moldeado, una unión de adhesivo y una costura suturada. De manera alternativa, la porción de injerto y la porción de catéter pueden comprender una construcción unitaria de poliuretano. Para las diversas modalidades de la presente invención, el recubrimiento de poliuretano o material de poliuretano pueden comprender al menos uno de un poliéter, un poliéster y un policarbonato, con un valor de durómetro entre 70A y 65D. El recubrimiento de poliuretano o material de poliuretano también pueden comprender al menos uno de un grupo terminal modificador de superficie, una macromolécula modificadora de superficie, un agente anti-coagulante, un implante de haz de iones, un tratamiento de plasma de gas, un marcador de profundidad, una tira radiopaca, un aditivo radiopaco, un recubrimiento ecogénico, y un hidrogel, tal como polivinilpirrolidona, un polietilenglicol y/o un óxido de polietileno.
Un entendimiento más completo del dispositivo de acceso vascular será proporcionado para aquéllos expertos en la técnica, así como una realización de ventajas y objetivos adicionales del mismo, mediante la consideración de la siguiente descripción detallada de la modalidad preferida. Se hará referencia a las hojas de dibujos anexas que serán descritas primero de manera breve.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig . 1 es una vista de sección lateral de acuerdo con una primera modalidad de la presente invención; La Fig. 2 es una vista de sección lateral de acuerdo con una primera modalidad de la presente invención, que ilustra una interconexión entre una arteria y una vena; La Fig. 3 es una vista de sección lateral de acuerdo con una segunda modalidad de la presente invención; La Fig. 4 es una vista de sección lateral de acuerdo con una tercera modalidad de la presente invención; La Fig. 5 es una vista de sección lateral de acuerdo con una cuarta modalidad de la presente invención; La Fig. 6 es una vista de sección lateral de acuerdo con una quinta modalidad de la presente invención; La Fig. 7 es una vista de sección lateral de acuerdo con una sexta modalidad de la presente invención; La Fig . 8 es una vista de sección lateral de acuerdo con una séptima modalidad de la presente invención, que ilustra una interconexión entre una arteria y una vena; La Fig . 9(a) es ( una vista de sección lateral de acuerdo con una octava modalidad de la presente invención, que ilustra una configuración de lumen dual;
La Fig. 9(b) ilustra una configuración de lumen dual de la Fig. 9(a) con los lúmenes separados; La Fig. 10 es una vista de sección lateral de acuerdo con una novena modalidad de la presente invención, que ilustra dispositivos de soporte; La Fig. 1 1 (a) es una vista de sección lateral de acuerdo con una décima modalidad de la presente invención, que ilustra un primer patrón de orificios; La Fig. 1 1 (b) es una vista de sección lateral de acuerdo con una décimoprimera modalidad de la presente invención, que ilustra un segundo patrón de orificios; La Fig. 12(a) es una vista de sección lateral de acuerdo con una décimosegunda modalidad de la presente innvención, que ilustra un dispositivo de seguro de injerto; y La Fig. 12(b) ¡lustra el dispositivo de seguro de injerto de la Fig.
12(a) insertado en una arteria; y La Fig. 1 3 es una vista de sección lateral de acuerdo con una decimotercera modalidad de la presente invención, que ilustra marcas de profundidad del catéter.
DESCRI PCIÓN DETALLADA DE LA MODALI DAD PREFERIDA La presente invención satisface la necesidad de un dispositivo de injerto-catéter, que proporciona un método mejorado para acesso vascular. En la descripción detallada que sigue, se debería apreciar que números de referencia similares se usan para identificar elementos similares ilustrados en una o más de las figuras. Haciendo referencia primero a la Fig. 1 , se ilustra una vista de sección lateral de un injerto-catéter 1 0 de acuerdo con una primera modalidad de la presente invención. El injerto-catéter 10 tiene una sección de injerto 12 y una sección de catéter 14, que es larga y flexible. La sección de injerto 12 pasa a la sección de catéter 14 en una región ahusada 1 6. El diámetro de la sección de injerto 1 2 y la sección de catéter 14 variará dependiendo del tamaño del paciente y la arteria y vena correspondientes seleccionadas. Como un ejemplo, el diámetro de la sección de injerto 12 puede ser 5-8 milímetros (mm), la región ahusada 16 se ahusará en diámetro sobre un segmento corto del injerto-catéter 1 0, y el diámetro de la sección de catéter 14 puede ser 2-5 mm . La sección de catéter 14 puede tener una pluralidad de orificios transversales 20 para dispersión de sangre óptima y un extremo biselado 22 para facilidad de inserción en una vena (no mostrada) . El extremo biselado 22 y la pluralidad de orificios transversales 20, permitirá que la sangre fluya de manera óptima a través de cada uno y hacia la vena. El injerto-catéter 1 0 puede hacerse de ePTFE con la sección de catéter 14 recubierta por inmersión con un recubrimiento exterior de poliuretano 1 8. De manera alternativa, el injerto-catéter 1 0 completo puede recubrirse por inmersión para formar un recubrimiento exterior de poliuretano sobre el material de ePTFE. El injerto-catéter 1 0 puede formarse como una pieza del material de ePTFE o como dos piezas con la sección de injerto 12 y la sección de catéter 14 unida mediante métodos, tales como moldeado o sutura. El recubrimiento exterior de poliuretano 18 proporciona rigidez a la sección de catéter 14 que será insertada en una vena, como se discute con más detalle más adelante. Por ejemplo, el recubrimiento o material de poliuretano para las diversas modalidades puede estar comprendido por poliéter, poliéster o policarbonato y puede ser ya sea aromático o alifático y tener un valor de durómetro que varía desde 70A hasta 65D. El recubrimiento exterior de poliuretano 18 proporciona un grado de rigidez a la sección de catéter 14 sir¡ adicionar significativamente al diámetro de la sección de catéter 14, ya que el resultado sería, si se usaran materiales, tal como silicón, para alcanzar el mismo grado de rigidez. La Fig. 2 ilustra una vista de sección lateral de acuerdo con una primera modalidad de la presente invención de una interconexión entre los sistemas arterial y venoso. El injerto-catéter 1 0 proporciona una conexión subcutánea entre una arteria 30 y una vena 32. De manera alternativa, si se desea, una porción del injerto-catéter 1 0 puede salir a través de la piel (no mostrada) para proporcionar acceso al injerto-catéter 1 0 sin tener que insertar agujas a través de la iel, con el fin de alcanzar el injerto-catéter 1 0. La sección de injerto 12 puede suturarse a una abertura en la arteria 30 en un extremo de injerto 34 y la sección de catéter 14 puede insertarse en la vena 32 mediante varios métodos, como es sabido en la técnica, tal como el método . de corte o vía un introductor, y la vena puede auto-sellarse alrededor de la sección de catéter 14 o puede suturarse a ia vena. La sección de catéter 14 es insertada en la vena 32, de manera que cae dentro de la vena 32 con la pluralidad de orificios transversales 20 corriente abajo (como se muestra por un indicador de dirección de flujo sanguíneo 40) desde el punto en la vena 32 donde la sección de catéter 14 entra. Esto ayuda a prevenir complicaciones, tales como hiperplasia neoíntima y trombosis. Como un ejemplo, una primera aguja 36 y una segunda aguja 38 pueden penetrar la piel (no mostradas) para ganar acceso al injerto-catéter 10 mediante punción de la sección de injerto 12 o de manera alternativa, al entrar a un puerto receptor de aguja incorporado en el injerto-catéter 10, como se discute con mayor detalle más adelante. Las agujas 36, 38 permiten que un circuito de sangre completo a y desde el paciente a través del injerto-catéter 10, con sangre que sale a través de la primera aguja 36, en, por ejemplo, una máquina de hemodiálisis (no mostrada) y entonces regresar el injerto-catéter 1 0 a una posición corriente abjao a través de la segunda aguja 38, donde fluirá entonces hacia la vena 32. Como se nota antes, la sección de injerto 1 2 puede comprenderse de ePTFE, la cual requeriría madurar antes de perforar mediante las agujas 36, 38 o, de manera alternativa, la sección de injerto 2 puede recubrirse con poliuretano, lo cual permitiría entonces una inserción inmediata de las agujas debido a las cualidades de auto-sello del poliuretano. La Fig. 3 muestra una vista de sección lateral de un injerto-catéter
50 de acuerdo con una segunda modalidad de la presente invención. El injerto-catéter 50, similar al injerto-catéter 1 0, tiene una sección de injerto 52 y una sección de catéter 54, pero . una región ahusada 56 se ahusa en una manera mucho más gradual que la región ahusada 1 6 del injerto-catéter 1 0. La transición más gradual de la sección de injerto 52 a la sección de catéter 54, proporciona un flujo sanguíneo superior y mejoras en la mecánica de flujo sanguíneo conforme la sangre pasa a través del injerto-catéter 50 desde una arteria hasta una vena. Como se discute antes, el injerto-catéter 50 puede estar comprendido por ePTFE con un recubrimiento de poliuretano 58 sobre la sección de catéter 54 (como se muestra) o, de manera alternativa, el recubrimiento de poliuretano 58 puede recubrir completamente el injerto-catéter 50. De manera adicional, el injerto-catéter 50 puede incluir un recubrimiento de poliuretano interior (no mostrado) como se discute con mayor detalle para ciertas de las siguientes modalidades. La Fig. 4 ilustra una vista de sección lateral del injerto-catéter 70 de acuerdo con una tercera modalidad de la presente invención. El injerto-catéter 70 tiene una sección de injerto 72 y una sección de catéter 74. La sección de injerto 72 puede estar comprendida por ePTFE y la porción de catéter 74 puede estar comprendida por poliuretano. La sección de injerto 72 puede unirse a la sección de catéter 74 en la región 76, mediante un proceso de eje moldeado por inyección, como es conocido en la técnica. Esto elimina tener que recubrir la sección de catéter con poliuretano, como se discute antes, pero la sección de injerto 72 puede recubrirse, si se desea, con poliuretano para proporcionar rigidez y ayudar a sellar los sitios de punción. Como una alternativa al proceso de eje moldeado por inyección, la sección de injerto 72 puede unirse con adhesivo o suturarse a la sección de catéter 74, ya sea antes de la inserción en el paciente o durante un procedimiento quirúrgico para insertar el injerto-catéter 70 o para reemplazar una de sus secciones.
La Fig . 5 ilustra una vista de sección transversal de un injerto-catéter 80 de acuerdo con una cuarta modalidad de la presente invención. El injerto-catéter 80, similar al injerto-catéter 70, tiene una sección de injerto 82 y una sección de catéter 84. La sección de injerto 82 puede estar comprendida por ePTFE y la sección de catéter 84 puede estar comprendida por poliuretano con la sección de injerto 82 y la sección de catéter 84 unidas en la región 86 mediante un proceso de eje moldeado por inyección. La superficie interna del injerto-catéter 80 es moldeada o recubierta con un recubrimiento de poliuretano interior 92, que es aplicado al ePTFE 88 de la sección de injerto 82 y el material de poliuretano 90 de la sección de catéter 84. El recubrimiento de poliuretano interior 92 suaviza la superficie interior del injerto-catéter 80, de manera que se lograran características de contacto con sangre superiores, y proporciona al torriente sanguíneo una superficie que no exhibe cambios en la química de superficie a lo largo del tramo del injerto-catéter 80. El recubrim iento de poliuretano interior 92 puede utilizarse en cualquiera de las modalidades, por ejemplo, con la primera modalidad discutida antes. Además, el recubrimiento de poliuretano interior 92 ayudará a sellar la sección de injerto 82 después de la punción por una aguja, de manera que el injerto-catéter 80 permite el acceso de aguja inmediatamente después de la inserción en un paciente. Como se discute antes, la mayoría de los injertos requieren un periodo de maduración durante el cual ocurre la deposición celular o proteica en las superficies internas del injerto junto con tejido en crecimiento en las superficies externas. En combinación, la deposición proteica y células en crecimiento, permiten que el material de injerto selle rápidamente después de la punción con aguja. El recubrimiento de poliuretano interior 92 permite el acceso con aguja a la sección de injerto 82 inmediatamente después de la inserción del dispositivo en un paciente, debido a que el recubrimiento de poliuretano interior 92 sella el punto de acceso de lumen interior de manera instantánea después de la remoción de la aguja. Debido a que el exterior de la sección de injerto 82 no está recubierta, puede tener lugar tejido en crecimiento normal. Esto aumenta la estabilidad del injerto-catéter 80 en el tejido y ayuda a anclar el injerto-catéter 80. La Fig. 6 ilustra una vista de sección lateral del injerto-catéter 1 00 de acuerdo con una quinta modalidad de la presente invención. El injerto-catéter 100 tiene una sección de injerto 1 02 y una sección de catéter 104. El injerto-catéter 1 00 puede estar comprendido por poliuretano con la sección de injerto 102 y la sección de catéter 104 unida en una unión 106 mediante procesos, como es conocido en la técnica, tal como moldeo simultáneo o unión con adhesivo. De manera alternativa, el injerto-catéter 100 puede estar formado a partir de poliuretano como una sola pieza sin uniones en la transición desde la sección de injerto 102 hasta la sección de catéter 104. La transición entre la sección de injerto 1 02 y la sección de catéter 1 04 puede variar desde un ahusamiento agudo, como se muestra en la Fig . 1 , hasta un ahusamiento gradual largo, como se muestra en la Fig. 3. Al haber hecho todo el injerto-catéter 1 00 de poliuretano, puede lograrse una dinámica de flujo superior en comparación con otros materiales, tales como ePTFE o hule de silicón, y la unión 1 06 será suave y fuerte. Al hacer la sección de injerto 1 02 de poliuretano, no hay necesidad de esperar que tenga lugar la curación o un proceso de maduración, como con ePTFE, antes de perforar la sección de injerto 1 02 con una aguja. Además, las características exactas de poliuretano, como se discute antes, pueden variar entre la sección de injerto 1 02 y la sección de catéter 104, de manera que pueden proporcionarse las características óptimas para cada sección. El poliureatno tiene la ventaja adicional de ser modificable por varios métodos que intensifican sus características de superficie. Estos métodos pueden incluir un grupo terminal modificador de superficie (SME), macromolécula modificadora de superficie (SMR), tratamiento con agentes anti-coagulant'es, tales como heparina, y otras técnicas de modificación de poliuretano, tales como, implantación de haz de iones, tratamiento de plasma de gas o recubrimiento con un hidrogel, tal como, polivinilpirrolidona (PVP) , polietilenglicol (PEG) y/o un óxido de polietileno (PEO), como es sabido en la técnica. Estos métodos mejorarán la compatibilidad y flujo sanguíneo y ayudan a prevenir la trombosis y la hiperplasia. La Fig. 7 ilustra una vista de sección lateral de un injerto-catéter 120 de acuerdo con una sexta modalidad de la presente invención. El injerto-catéter 1 20 tiene una sección de injerto 1 22 y una sección de catéter 1 24. Entre la sección de injerto 1 22 y la sección de catéter 1 24, existen dos puertos receptores de agujas 126, 128 para la inserción de agujas. Los puertos receptores de agujas 126, 128 están acoplados por una sección de acoplamiento 1 30. De manera alternativa, puede haber solo un sitio receptor de aguja con dos puntos o puertos de acceso de agujas separados. El injerto-catéter 120 puede incorporar las características de las diversas modalidades discutidas antes. Por ejemplo, los materiales utilizados pueden comprender ePTFE, poliuretano, o alguna combinación de los mismos, que pueden incluir un recubrimiento de poliuretano, para la sección de injerto 122, la sección de acoplamiento 1 30 y la sección de catéter 124. Con la presencia de los puertos receptores de agujas 1 26, 128, el injerto-catéter 120 puede usarse sin retardar la curación, aún si la sección de injerto 122 está hecha de ePTFE, debido a que las agujas penetrarán los puertos receptores con agujas auto-sellados 126, 128 en lugar del material de ePTFE. La Fig. 8 ilustra una vista de sección lateral de un injerto-catéter 140, de acuerdo con una séptima modalidad de la presente invención, que muestra una interconexión entre los sistemas arterial y venoso. El injerto-catéter 140 proporciona una conexión subcutánea entre una arteria 142 y una vena 144, pero podría proporcionar una interconexión entre cualquiera de dos puntos vasculares. El injerto-catéter 140 puede utilizar varios aspectos de las modalidades discutidas antes, tales como puertos receptores de agujas, varios materiales, recubrimientos o procesos. Una sección de injerto 146 puede ser suturada a una abertura en la arteria 142 en un extremo de injerto . 148 y una sección de catéter 1 50 puede ser insertada en la vena 144 mediante varios métodos, tales como, mediante el método de corte o la técnica de Seldinger. La sección de injerto 146 puede angularse a la arteria 142, hacia la dirección de flujo sanguíneo como se indica mediante un indicador de dirección del flujo sanguíneo 1 52, con el fin de mejorar el flunjo sanguíneo dentro del injerto-catéter 140. La sección de catéter 1 50 es insertada en la vena 144, de manera que cae dentro de la vena 144 con un extremo de sección de catéter 154 teniendo una pluralidad de orificios transversales ubicados corriente abajo (como se muestra por un indicador de dirección de flujo sanguíneo 1 56) desde la abertura en la vena 144 a través de la cual la sección de catéter 1 50 entró en la vena 144. Adicionalmente, como se nota antes, una porción 162 del injerto-catéter 140 puede residir fuera de una superficie de la piel 160 para proporcionar acceso al injerto-catéter 140 sin tener que penetrar la piel o cuerpo con agujas. La porción 162 puede comprender una porción de la sección de injerto 146 o la sección de catéter 1 50, y puede comprender un puerto para acceso de agujas, como se discute antes, o un sitio de unión de eje u otro tipo de conectores para facilidad de uso y acceso. La porción de la sección de catéter 1 50 dentro de la vena 144 puede asegurarse mediante varios dispositivos de seguro, como se conoce en la técnica, tales como un pliegue venoso 158. El pliegue venoso 1 58 también ayuda a sellar la vena alrededor de la sección de catéter 150, con la opción de también suturar la sección de catéter 1 50 a la vena 144. Además, la porción 162 puede asegurarse a la superficie corporal 160 con un pliegue 164. El pliegue 1 64 puede comprenderse de un material tal como poliéster. El injerto-catéter 140 puede asegurarse de manera adicional con un ala de sutura interna movible 166, que es suturado a los tejidos subcutáneos internos (no mostrados). Esto minimiza el movimiento y resiste la tendencia del injerto-catéter 140 a deslizarse fuera de la arteria 142 (si se une sin una anastomosis) o la vena 144. El ala de sutura interna puede comprenderse de poliuretano o hule de silicón. La Fig. 9(a) es una vista de sección lateral de un injerto-catéter 1 80, de acuerdo con una octava modalidad de la presente invención, que ilustra una configuración de lumen dual. El injerto-catéter 180 tiene una porción de injerto 1 82 y una porción de catéter 184, con la porción de catéter 1 84 comprendida por una configuración de lumen dual, teniendo un primer lumen 1 86 y un segundo lumen 1 88. Esto permite que la porción de catéter 1 84 sea colocada en dos venas de manera simultánea, la cual reduce el flujo arterial a cada vena, así como la presurización arterial en la vena. Esto resulta en menos trauma para la íntima y pared de la vena. Como se muestra en la Fig. 9(b), la porción de catéter 1 84 también podría dividirse de manera que el primer lumen 1 86 y el segundo lumen 1 88 estén separados, como se muestra. Esto simula el Ash Spiit Catheter, como es conocido en la técnica, el cual puede proporcionar un aumento en la abertura para el injerto-catéter 180. La Fig. 10 es una vista de sección lateral de una porción de un injerto-catéter 200, de acuerdo con una novena modalidad de la presente invención, que ilustra varios tipos de dispositivos de soporte. Estos dispositivos de soporte pueden ser adicionados a cualquier porción del injerto-catéter 200 para proporcionar rigidez o integridad estructural, al tiempo que previene doblado, ensortijamiento, aplastado o retorcido excesivo. Los dispositivos de soporte pueden comprender un soporte circular 202, una ranura longitudinal 204, una envoltura espiral 206 o alguna combinación de los dispositivos de soporte. De manera' alternativa, las capas o recubrimientos adicionales de poliuretano también pueden ser agregados en puntos de tensión. La Fig . 1 1 (a) muestra una vista de sección lateral, de una porción de catéter 210, de acuerdo con una décima modalidad de la presente invención. La porción de catéter 21 0 ilustra un primer patrón de orificios 21 2 cerca de un extremo 214 de la porción de catéter 210. Como se discute antes, una pluralidad de orificios transversales puede proporcionarse cerca del extremo del catéter para flujo y dispersión de sangre óptima, con una porción de la sangre fluyendo a través de los orificios transversales. El primer patrón de orificios 21 2, para la porción de catéter 21 0, tiene un patrón de orificios circular. El número de orificios puede variar, así como la alineación de columna o fila específica y si el patrón continúa alrededor de toda la circunferencia de la porción de catéter 21 0 o solo una porción de toda la circunferencia. La Fig. 1 1 (b) muestra una vista de sección lateral, de una porción de catéter 220, de acuerdo con una décimoprimera modalidad de la presente invención . La porción de catéter 220 ilustra un segundo patrón de orificios 222 cerca de un extremo 224 de la porción de catéter 220. El segundo patrón de orificios 222 es un patrón en espiral. Como antes para la Fig . 1 1 a, el número, de orificios puede variar, así como el patrón y configuración específicos. La Fig . 1 1 a y la Fig . 1 1 b son ejemplos de los tipos de patrones de orificos, pero se debería entender que muchos otros patrones pueden ser utilizados y la presente invención no está limitada por estos ejemplos. Por ejemplo, el patrón de orificios puede comprender un patrón aleatorio, en etapas, balanceado, o alguna variación de lo anterior.
Además, los orificios pueden ser redondos, ovalados, cuadrados, triangulares o alguna otra forma geométrica. La forma de lumen del injerto-catéter para las diversas modalidades también puede variar. Por ejemplo, la configuración de lumen puede ser oval, redonda, hexagonal o cuadrada. Adicionalmente, el extremo de la porción o punta de catéter puede ser roma, en etapas, o biselada, como se discute antes, para ayudar en su inserción en una vena. La Fig. 12(a) muestra una vista de sección lateral de una porción de injerto 230, de acuerdo con una décimosegunda modalidad de la presente invención. La porción de injerto 230 puede ser insertada en una arteria vía un método de estuche; de esta manera, no se necesita corte o anastomosis. La porción de injerto 230 tiene un anillo de retención 232, pero podría reemplazarse por o incluir un pliegue, como se discute antes, que cuando se inserta en una arteria 236, como es ilustrado en la Fig . 12(b), asegurará la porción de injerto 230 dentro de la arteria 236. La porción de injerto 230 también puede comprender un stent interiorizado o exteriorizado 234 para proporcionar fuerza, con el fin de prevenir que la porción de injerto 230 sea aplastada por la arteria 236. En consecuencia, el procedimiento puede tener lugar vía un método de introductor y estuche dividido, como se conoce en la técnica. Como se muestra en la Fig. 12(a) , el anillo de retención 232 sería doblado hacia abajo cuando se colocara a través de un estuche, antes de la inserción en la arteria 236. Como se muestra en la Fig . 12(b), después de la inserción en la arteria 236, el anillo de retención 232 se extendería para asegurar la porción de injerto 230 en la arteria 236. La porción de injerto 230 también podría angularse como se muestra, hacia la dirección de flujo sanguíneo como se indica por un indicador de dirección de flujo sanguíneo 238. La Fig. 13 muestra una vista de sección lateral de una porción de catéter 250, de acuerdo con una decimotercera modalidad de la presente invención. La porción de catéter 250 ilustra una serie de marcas de profundidad 252 que empiezan en un extremo de porción de catéter 254. Las marcas de profundidad 252 hacen posible a un médico, insertar la porción de catéter 250 en una vena (no mostrada) mientras que es capaz de monitorear fácilmente la profunidad de penetración en la vena. La porción de catéter 250 también podría incluir una tira radiopaca para proporcionar visualización con rayos x mejorada. De manera alternativa, para las diversas modalidades discutidas, el injerto-catéter completo o alguna porción puede incluir una tira radiopaca o cu bierta con un recubrimiento exterior o interior de poliuretano radiopaco. La porción de injerto o catéter también podría incluir un recubrimiento ecogénico, permitiendo con ello que un médico visualice y tenga acceso a la porción preferida del injerto-catéter usando ultrasonido. Habiendo descrito de esta manera una modalidad preferida del injerto-catéter, debería ser evidente para aquéllos expertos en la técnica, que se han alcanzado ciertas ventajas del presente sistema. También se debería apreciar que pueden hacerse varias modificaciones, adaptaciones y modalidades alternativas de las mismas dentro del alcance y espíritu de la presente invención . Por ejemplo, se ha ilustrado que un injerto-catéter muestra una modalidad de la presente invención, pero debería ser evidente que los conceptos inventivos descritos antes serían igualmente aplicables a un injerto o un catéter, como se conoce en la técnica. La invención es definida adicionalmente por las siguientes reivindicaciones.