MXPA01001977A - Pasta de dientes comprendiendo carbonato de calcio fino y grueso. - Google Patents
Pasta de dientes comprendiendo carbonato de calcio fino y grueso.Info
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Abstract
La presente invencion se refiere a una pasta de dientes, la cual comprende carbonato de calcio particulado como el principal agente de limpieza abrasivo. Al usar una mezcla de carbonato de calcio particulado relativamente fino con un cierto nivel de carbonato de calcio particulado relativamente grueso, la pasta de dientes proporciona una RDA reducida, al tiempo que mantiene la misma eficacia de limpieza en comparacion con el uso unicamente del carbonato de calcio particulado relativamente fino.
Description
PASTA DE DI ENTES COM PRENDI EN DO CARBONATO DE CALC IO F I NO Y GRU ESO
La presente i nvención se refiere a una pasta de dientes que contiene, en un med io l íquido o pastoso adecuado, carbonato de calcio en partículas como el principal agente de limpieza abrasivo. El carbonato de calcio particulado es un agente de limpieza abrasivo bien conocido en pastas de d ientes y las pastas de d ientes con este agente de limpieza abrasivo han estado en el mercado durante décadas. Se han usado o sugerido varios tipos y fuentes de carbonato de calcio particulado, tales como , carbonatos de calcio naturales particulados, ejem plos de los cuales son pied ra caliza en polvo , mármol molido , dolom ita molida, vaterita molida, aragonita molida y tiza preparada, así como carbonatos de calcio particulados sintéticos, tales como, carbonatos de calcio precipitados. Los carbonatos de calcio particulados sintéticos son más com únmente usados y norma lmente se prefieren sobre los carbonatos de calcio naturales particulados. El tamaño de part ícu la promedio de los diversos carbonatos de calcio usados pueden variar sobre un amplio rango, y us ualmente el diámetro medio en peso es 40 mieras o menor. Una de las desventajas de los carbonatos de calcio particulados como agentes de lim pieza abrasivos es q ue , aunq ue tienen una buena acción de limpieza sobre los d ientes, pueden ser bastante abrasivos y dañar el esmalte y la dentina de los dientes m ás que otros agentes de limpieza abrasivos, tales como , fosfato dicálcico y metafosfato de sodio insoluble. También se sabe q ue esta abrasividad de los carbonatos de calcio particulados aumenta con los tamaños de partículas promedio de peso crecientes, razón por la cual normalmente se usan tamaños de partícula promedio de peso bajos en el rango de 1 -1 5 mieras. Se ha encontrado ahora de manera sorprendente e inesperada que la inclusión de una pequeña cantidad de carbonatos de calcio particulados mucho más gruesos en los carbonatos de calcio particulados con un tamaño de partícula promedio de peso de 1 5 mieras o menos, reduce la abrasividad de los últimos al tiempo que mantiene la misma eficacia de limpieza. De esta manera, se ha encontrado que una mezcla de 75-92.5% en peso de carbonatos de calcio particulados con un tamaño de partícula promedio de peso de 15 mieras o menos (de aquí en adelante referido como "carbonatos de calcio finos") , y 25-7.5% en peso de carbonatos de calcio particulados con un tamaño de partícula promedio de peso de 30 mieras o más (de aquí en adelante referida como "carbonatos de calcio gruesos"), produce la misma eficacia de limpieza, pero una abrasividad reducida en comparación con 100% de los carbonatos de calcio particulados con un tamaño de partícula promedio de peso de 1 5 mieras o menos. Los carbonatos de calcio gruesos tienen un tamaño de partícula promedio de peso en el rango de 30 mieras a 120 mieras, de preferencia 50 a 100 mieras y en particular, preferiblemente 70 a 90 mieras. El nivel de los carbonatos de calcio gruesos en la mezcla total de carbonatos de calcio particulados es desde 7.5-25% en peso, preferiblemente desde 10-20% en peso y en particular, preferiblemente desde 1 2.5-17.5% en peso de la mezcla.
Los carbonatos de calcio finos tienen un tamaño de partícula promedio de peso de entre 1 y 15 mieras, preferiblemente 2-1 0 mieras. La cantidad total de carbonatos de calcio finos y gruesos, usados como un agente de limpieza abrasivo en la pasta de dientes de la invención, varía desde 25 hasta 60% en peso de la pasta de dientes, de preferencia 35 a 50% en peso. Los carbonatos de calcio particulados gruesos y finos pueden ser cada uno, ya sea de origen natural o sintético. La mezcla de los carbonatos de calcio particulados gruesos y finos puede obtenerse al mezclar simplemente las cantidades apropiadas de los materiales respectivos; cuando son del m ismo origen, también es posible clasificar una fuente de carbonatos de calcio particulados en dos fracciones teniendo el tamaño de partícula promedio de peso requerido, y subsecuentemente mezclar las dos fracciones en las proporciones requeridas. Los materiales finos y gruesos también pueden ser, por supuesto, adicionados por separado a la pasta de dientes durante la fabricación de la última . Los tamaños de partícula se miden usando un Malvern astersizer Modelo X versión 1 .2a, usando el procedimiento de medición señalado en el manual de instrucciones, usando un lente de 300 mm en el sistema detector. Donde se hace referencia en esta especificación a D50, este significa el tamaño de partícula, 50% en peso de la cantidad total de partículas es mayor y el 50% en peso de la cantidad total de partículas es menor.
La pasta de dientes de la presente invención comprende un medio líquido o pastoso, el cual puede comprender adicionalmente ingredientes opcionales, convencionales, tales como, portadores farmacéuticamente aceptables como almidón, sacarosa, agua o sistemas de agua/alcohol, etc. También pueden incluirse pequeñas cantidades de surfactantes, tales como, surfactantes anióicos, no iónicos, catiónicos y anfotéricos. Cuando se formulan en un dentífrico, tal formulación puede contener todos los ingredientes de dentífrico usuales. De esta manera, puede comprender materiales abrasivos particulados adicionales, tales como, sílices, alúminas, fosfatos dicálcicos, pirofosfatos de calcio, hidroxiapatitas, trimetafosfatos, hexametafosfatos insolubles y así sucesivamente, incluyendo materiales abrasivos particulados aglomerados, en cantidades menores que la cantidad de carbonato de calcio, no siendo más de 60% en peso de la composición la cantidad total de material abrasivo. Adicionalmente, la pasta de dientes puede comprender humectantes, tales como, glicerol, sorbitol, propilenglicol, xilitol, lactitol y así sucesivamente. Los ligantes y espesantes, tales como, carboximetilcelulosa de sodio, goma xantana, goma arábiga, sílices espesantes, etc. , también pueden estar incluidos. También se pueden incluir sabores tales como aceites de menta y menta verde, así como conservadores, agentes opacantes, agentes colorantes, agentes ajustadores de pH, agentes endulzantes, agentes emblanquecedores de dientes, agentes blanqeadores de peroxi y así sucesivamente. Los agentes estabilizantes para agentes blanqueadores de peroxi, tales como, ácido dipicolínico o estanato de sodio, también pueden ser incluidos útilmente. De manera adicional, los poliacrilatos completamente neutralizados pueden ser incluidos para mejorar la compatibilidad de los carbonatos de calcio con compuestos de flúor. Los agentes anti-bacterianos también pueden ser incluidos, tales como, Triclosán, clorhexidina, sales de cobre, cinc y estaño, tales como, citrato de cinc, citrato de sodio cinc y pirofosfato estanoso, extracto de sanguinarina, metronidazol. Ejemplos adicionales de agentes anti-bacterianos son compuestos de amonio cuaternario, tales como, cloruro de cetilpiridinio; bis-guanidas, tales como, digluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; compuestos bisfenólicos halogenados, tales como, 2,2' metilenbis-(4-cloro-6-bromofenol). Los compuestos poliméricos que pueden intensificar la entrega de ingredientes activos, tales como, agentes anti-bacterianos, también pueden incluirse. Ejemplos de tales pol ímeros son copolímeros de polivinilmeti léter con anhídrido maleico y otros polímeros intensificadores de entrega sim ilares, por ejemplo, aquéllos descritos en DE-A-3,942,643 (Colgate). Además, también pueden incluirse agentes anti-inflamatorios, tales como ibuprofeno, flurbiprofeno, aspirina, indometacina, etc. También pueden incluirse agentes anti-caries, tales como, fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, fluoruro estanoso, aminafluoruros, amortiguadores de placas, tales como, urea, lactato de calcio, glicerofosfato de calcio, poliacrilatos de estroncio. Otros ingredientes opcionales incluyen vitaminas, tales como, Vitamina C y extractos de plantas. También pueden incluirse agentes desensibilizantes, tales como, glicerolmonooleato, citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato de potasio, oxalato de potasio, nitrato de potasio, así como sales de estroncio. Los amortiguadores y sales para amortiguar el pH y fuerza iónica de la pasta de dientes también pueden estar incluidos, tales como, ortofosfato mono- o trisódico. Los liposomas y otros encapsulados también pueden usarse para mejorar la entrega o estabilidad de ingredientes activos. Además, la pasta de dientes puede comprender agentes anticálculos, tales como, pirofosfatos de metales alcalinos, polímeros conteniendo hipofosfito, fosfonatos orgánicos, fosfocitratos, etc. Además, la pasta de dientes puede comprender biomoléculas funcionales, tales como, bacteriocinas, anticuerpos, enzimas y así sucesivamente. Otros ingredientes opcionales que pueden incluirse son, por ejemplo, agentes blanqueadores, por ejemplo, aquéllos descritos en EP-A-0,545,594, sistemas efervescentes, tales como, sistemas de bicarbonato de sodio/ácido cítrico, sistemas de cambio de color y así sucesivamente. La pasta de dientes de la presente invención puede formularse en una formulación simple, o puede formularse para recipientes de múltiples compartimentos en diferentes formlaciones, por ejemplo, una conteniendo el carbonato de calcio e ingredientes compatibles con el mismo, y otra conteniendo el resto de los ingredientes.
La presente invención será ilustrada adicionalmente a manera de Ejemplo.
Ejemplo 1 Se midieron los valores de Abrasión de Dentina Relativa (RDA) de las siguientes pastas de dientes mediante el método de RDA de Grabenstetter, et al., descrito en J. Dent. Res. 37 (1958), páginas 1060-1068. El potencial de limpieza de estas pastas se midió mediante el método de modelo de mancha in vitro como se describió por Stookey en J. Dent. Res.61(11) (1982), páginas 1236-1239. Las pastas de dientes tuvieron las siguientes composiciones:
Composición A B C Tiza particulada (D50 = 8 mieras) 35 32.5 30
Tiza particulada (D50 = 76 mieras) - 2.5 5 Ortofosfato trisódico 1 1 1 Sílice espesante 2 2 2 Sorbitol (70%) 30 30 30
Carboximetilcelulosa de sodio 0.9 0.9 0.9
Laurilsulfato de sodio 2.5 2.5 2.5
Dióxido de titanio 0.5 0.5 0.5
Formalina 0.075 0.075 0.075
Sacarina de sodio 0.22 0.22 0.22 Sabor 1.1 1.1 1.1
Agua q.s. q.s. q.s.
Se obtuvieron los siguientes resultados:
A B C Valor de RDA 113 122 86
Entre A y B, no hubo una diferencia significativa; entre A y C hubo una diferencia significativa (P <0.05)
% de limpieza (después de 750 cepilladas) 55 65 50
% de limpieza (después de 1500 cepilladas) 55 70 55
No hubo diferencias significativas entre A, B y C.
Estos resultados muestran una RDA significativamente reducida para el producto C, y el mantenimiento de la eficacia de limpieza de la pasta de dientes de la invención.
Claims (8)
1. Una pasta de dientes que comprende, en un medio líquido o pastoso, carbonato de calcio particulado como el agente de limpieza abrasivo principal, caracterizado porque el carbonato de calcio particulado comprende una mezcla de 75-92.5% en peso de la mezcla fina de carbonato de calcio particulado con un tamaño de partícula promedio de peso de entre 1 y 15 mieras, y 7.5-25% en peso de la mezcla de carbonato de calcio particulado grueso con un tamaño de partícula promedio de peso de entre 30 y 120 mieras.
2. Una pasta de dientes de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el carbonato de calcio particulado fino tiene un tamaño de partícula promedio de peso de entre 2 y 10 mieras.
3. Una pasta de dientes de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque el carbonato de calcio particulado grueso tiene un tamaño de partícula promedio de peso de entre 50 y 100 mieras.
4. Una pasta de dientes de acuerdo con la reivindicación 1-3, caracterizada porque el carbonato de calcio particulado grueso tiene un tamaño de partícula promedio de peso de entre 70 y 90 mieras.
5. Una pasta de dientes de acuerdo con la reivindicación 1-4, caracterizada porque contiene desde 10-20% en peso de la mezcla de carbonato de calcio particulado grueso.
6. Una pasta de dientes de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada porque contiene 12.5-17.5% en peso de la mezcla de carbonato de calcio particulado grueso.
7. Una pasta de dientes de acuerdo con las reivindicaciones 1 -6, caracterizada porque la pasta de d ientes comprende desde 25 hasta 60% en peso de la pasta de dientes de la mezcla de carbonato de calcio particu lado .
8. Una pasta de dientes de acuerdo con la reivindicación 7 , caracterizada porque contiene desde 35 hasta 50% en peso de la pasta de dientes de la mezcla de carbonato de calcio particulado. MEN La presente invención se refiere a una pasta de dientes, la cual comprende carbonato de calcio particulado como el principal agente de limpieza abrasivo. Al usar una mezcla de carbonato de calcio particulado relativamente fino con un cierto nivel de carbonato de calcio particulado relativamente grueso, la pasta de dientes proporciona una RDA reducida, al tiempo que mantiene la misma eficacia de limpieza en comparación con el uso únicamente del carbonato de calcio particulado relativamente fino.
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