ES2220100T3 - Pasta de dientes que comprende carbonato calcico fino y grueso. - Google Patents
Pasta de dientes que comprende carbonato calcico fino y grueso.Info
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Abstract
Una pasta de dientes que comprende, en un medio líquido o pastoso, carbonato cálcico particulado como principal agente limpiador abrasivo, caracterizado porque el carbonato cálcico particulado comprende una mezcla del 75-92, 5% en peso de la mezcla fina de carbonato cálcico particulado con un tamaño de partícula medio ponderado de entre 1 y 15 micrómetros, y el 7, 5-25% en peso de la mezcla de carbonato cálcico particulado grueso con un tamaño de partícula medio ponderado de entre 30 y 120 micrómetros.
Description
Pasta de dientes que comprende carbonato cálcico
fino y grueso.
La presente invención trata de una pasta de
dientes que contiene, en un medio líquido o pastoso adecuado,
carbonato cálcico particulado como principal agente limpiador
abrasivo.
El carbonato cálcico particulado es un agente
limpiador abrasivo muy conocido de las pastas de dientes, y las
pastas de dientes con este agente limpiador abrasivo han estado en
el mercado durante décadas. Se han usado o sugerido varios tipos y
fuentes de carbonato cálcico particulado, tales como carbonatos
cálcicos naturales particulados, algunos ejemplos de los cuales son
piedra caliza pulverizada, mármol molido, tierra caliza, tierra de
vaterita, tierra de aragonito y cal preparada, así como carbonatos
cálcicos particulados sintéticos, tales como carbonatos cálcicos
precipitados. Los carbonatos cálcicos particulados sintéticos se
usan con más frecuencia y, generalmente, se prefieren en lugar de
carbonatos cálcicos naturales particulados. El tamaño medio de
partícula de los diversos carbonatos cálcicos particulados usados
puede variar en un amplio intervalo y, generalmente, el diámetro
medio ponderado es de 40 micrómetros o menos.
Uno de los inconvenientes de los carbonatos
cálcicos particulados como agentes limpiadores abrasivos es que, a
pesar de tener una buena acción limpiadora sobre los dientes,
pueden resultar más bien abrasivos y dañar el esmalte y la dentina
de los dientes más que otros agentes limpiadores abrasivos, tales
como el fosfato dicálcico y el metafosfato sódico insoluble. También
se sabe que esta abrasividad de los carbonatos cálcicos
particulados aumenta con el aumento del peso de los tamaños medios
ponderados de partícula, razón por la que se usan generalmente
tamaños medios ponderados de partícula bajos, en el intervalo de
1-15 micrómetros.
Ahora se ha encontrado, sorprendente e
inesperadamente, que la inclusión de una pequeña cantidad de
carbonatos cálcicos particulados más gruesos en los carbonatos
cálcicos particulados con un tamaño de partícula medio ponderado, de
15 micrómetros o menos, reduce la abrasividad de éste último a la
vez que mantiene la misma eficacia limpiadora. Así, se ha
encontrado que una mezcla del 75-92,5% en peso de
carbonatos cálcicos particulados con un tamaño de partícula medio
ponderado de 15 micrómetros o menos (denominados en lo sucesivo
"carbonatos cálcicos finos"), y del 25-7,5% en
peso de carbonatos cálcicos particulados con un tamaño de partícula
medio ponderado de 30 micrómetros o más (denominados en lo sucesivo
"carbonatos cálcicos gruesos") produce la misma eficacia
limpiadora pero reduce la abrasividad en comparación con un 100% de
los carbonatos cálcicos particulados con un tamaño de partícula
medio ponderado de 15 micrómetros o menos.
Los carbonatos cálcicos gruesos tienen un tamaño
de partícula medio ponderado en el intervalo de 30 micrómetros a 120
micrómetros, preferiblemente de 50 a 100 micrómetros, y
particularmente preferiblemente de 70 a 90 micrómetros. El nivel de
carbonatos cálcicos gruesos en la mezcla total de carbonato cálcico
particulado es de 7,5-25% en peso, preferiblemente
de 10-20% en peso, y particularmente
preferiblemente de 12,5-17,5% en peso de la
mezcla.
Los carbonatos cálcicos finos tienen un tamaño de
partícula medio ponderado de entre 1 y 15 micrómetros,
preferiblemente 2-10 micrómetros. La cantidad total
de carbonatos cálcicos finos y gruesos usados como agentes
limpiadores abrasivos en la pasta de dientes de la invención varía
de 25 a 60% en peso de la pasta de dientes, preferiblemente de 35 a
50% en peso.
Los carbonatos cálcicos particulados finos y
gruesos pueden ser cada uno de origen natural o sintético. La
mezcla de los carbonatos cálcicos particulados finos y gruesos
puede obtenerse simplemente mezclando las cantidades adecuadas de
los respectivos materiales; cuando son del mismo origen, también es
posible dividir una fuente de los carbonatos cálcicos particulados
en dos fracciones con el tamaño de partícula medio ponderado
requerido, y posteriormente mezclar las dos fracciones en las
proporciones requeridas. Los materiales finos y gruesos pueden, por
supuesto, añadirse a la pasta de dientes por separado durante la
elaboración de ésta última.
Los tamaños de partícula se miden usando un
Malvern Mastersizer modelo X versión 1.2a, usando el procedimiento
de medida descrito en el manual de instrucciones y usando una lente
de 300 mm en el sistema detector. Cuando en la presente memoria
descriptiva se hace referencia al D_{50}, significa el tamaño de
partícula respecto al que el 50% en peso de la cantidad total de
partículas es mayor que él, y el 50% en peso de la cantidad total
de partículas es menor que
él.
él.
La pasta de dientes de la presente invención
comprende un medio líquido o pastoso que puede comprender
adicionalmente ingredientes opcionales convencionales, tales como
vehículos farmacéuticamente aceptables, tales como almidón,
sacarosa, agua o sistemas agua/alcohol, etc.. También pueden
incluirse pequeñas cantidades de tensioactivos, tales como
tensioactivos aniónicos, no iónicos, catiónicos y anfóteros. Cuando
se formula para un dentífrico, dicha formulación puede contener
todos los ingredientes habituales de un dentífrico.
Así, puede comprender materiales abrasivos
particulados adicionales, tales como sílices, alúminas, fosfatos
dicálcicos, pirofosfatos cálcicos, hidroxiapatitos,
trimetafosfatos, hexametafosfatos insolubles y similares,
incluyendo materiales abrasivos particulados aglomerados, en
cantidades menores a las cantidades de carbonato cálcico, no siendo
la cantidad total de material abrasivo superior al 60% en peso de
la composición.
Adicionalmente, la pasta de dientes puede
comprender humectantes, tales como glicerol, sorbitol,
propilenglicol, xilitol, lactitol y similares.
También pueden incluirse ligantes y espesantes,
tales como carboximetilcelulosa, goma xantana, goma arábiga, sílices
espesantes, etc.
También pueden incluirse aromas tales como
aceites de menta piperita y de menta spicata, así como conservantes,
agentes opacificantes, agentes colorantes, agentes reguladores del
pH, agentes edulcorantes, agentes blanqueantes de los dientes,
agentes decolorantes peroxi y similares. También pueden incluirse
provechosamente agentes estabilizantes de los agentes decolorantes
peroxi, tales como ácido dipicolínico o estannato sódico.
Adicionalmente, pueden incluirse poliacrilatos completamente
neutralizados para mejorar la compatibilidad de los carbonatos
cálcicos con los compuestos de flúor.
También pueden incluirse agentes antibacterianos,
tales como triclosan, clorhexidina, sales de cobre, cinc y estaño,
tales como citrato de cinc, citrato sódico de cinc y pirofosfato de
estaño, extracto de sanguinaria y metronidazol. Algunos ejemplos
adicionales de agentes antibacterianos son los compuestos de amonio
cuaternario, tales como cloruro de cetilpiridinio; las bisguanidas,
tales como digluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina,
alexidina; los compuestos bifenólicos halogenados, tales como
2,2'-metilen-bis-(4-cloro-6-
bromofenol).
También pueden incluirse compuestos poliméricos
que puedan incrementar la liberación de los principios activos,
tales como agentes antibacterianos. Algunos ejemplos de dichos
polímeros son los copolímeros de polivinilmetileter con anhídrido
maleico, y otros polímeros incrementadores de la liberación
similares, por ejemplo, los descritos en el documento
DE-A-3.942.643 (Colgate).
Adicionalmente, también pueden incluirse agentes
antiinflamatorios, tales como ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido
acetilsalicílico, indometacina, etc.
También pueden incluirse agentes anticaries,
tales como fluoruro sódico, monofluorfosfato sódico, fluoruro de
estaño, aminofluoruros, tampones de la placa, tales como urea,
lactato cálcico, glicerofosfato cálcico y poliacrilatos de
estroncio. Otros ingredientes opcionales incluyen vitaminas, tales
como vitamina C, y extractos de plantas. También pueden incluirse
agentes desensibilizantes, tales como monooleato de glicerilo,
citrato potásico, cloruro potásico, tartrato potásico, bicarbonato
potásico, oxalato potásico, nitrato potásico, así como sales de
estroncio.
También pueden incluirse tampones y sales para
tamponar el pH y la fuerza iónica de la pasta de dientes, tales como
ortofosfato mono o trisódico. También pueden incluirse liposomas y
otros encapsulados para mejorar la liberación o la estabilidad de
los principios activos.
Adicionalmente, la pasta de dientes puede
comprender agentes antisarro, tales como pirofosfatos de metales
alcalinos, polímeros que contienen hipofosfito, fosfonatos
orgánicos, fosfocitratos, etc.
Además, la pasta de dientes puede comprender
biomoléculas funcionales, tales como bacteriocinas, anticuerpos,
enzimas y similares.
Otros ingredientes opcionales que pueden
incluirse son, por ejemplo, agentes decolorantes, por ejemplo, los
descritos en el documento
EP-A-0.545.594, sistemas
efervescentes, tales como sistemas bicarbonato sódico/ácido cítrico,
sistemas modificadores del color, y similares.
La pasta de dientes de la presente invención
puede formularse en una formulación simple, o puede formularse en
envases multicompartimentales con diferentes formulaciones, por
ejemplo, uno que contenga el carbonato cálcico y los ingredientes
compatibles con el mismo, y otro que contenga el resto de los
ingredientes.
La presente invención se ilustrará adicionalmente
mediante el siguiente Ejemplo.
Se midieron los valores de Abrasión Relativa de
la Dentina (ARD) de las siguientes pastas de dientes mediante el
método ARD de Grabenstetter y col., descrito en J. Dent. Res. 37
(1958), páginas 1060-1068.
El potencial limpiador de estas pastas se midió
mediante el procedimiento del modelo de tinción in vitro
según describe Stookey en J. Dent. Res. 61(11) (1982),
páginas 1236-1239.
Las pastas de dientes tenían las siguientes
composiciones:
Se obtuvieron los siguientes resultados:
| A | B | C | |
| Valor de ARD | 113 | 122 | 86 |
| \hskip1cm Entre A y B no hay diferencias significativas; | |||
| \hskip1cm entre A y C hay una diferencia significativa (p<0,05). | |||
| % de limpieza (después de 750 usos) | 55 | 65 | 50 |
| % de limpieza (después de 1500 usos) | 55 | 70 | 55 |
| \hskip1cm Entre A, B y C no hay diferencias significativas. |
Estos resultados muestran una ARD
significativamente reducida para el producto C, y el mantenimiento
de la eficacia limpiadora de la pasta de dientes de la
invención.
Claims (8)
1. Una pasta de dientes que comprende, en un
medio líquido o pastoso, carbonato cálcico particulado como
principal agente limpiador abrasivo, caracterizado porque el
carbonato cálcico particulado comprende una mezcla del
75-92,5% en peso de la mezcla fina de carbonato cálcico particulado con un tamaño de partícula medio ponderado de entre 1 y 15 micrómetros, y el 7,5-25% en peso de la mezcla de carbonato cálcico particulado grueso con un tamaño de partícula medio ponderado de entre 30 y 120 micrómetros.
75-92,5% en peso de la mezcla fina de carbonato cálcico particulado con un tamaño de partícula medio ponderado de entre 1 y 15 micrómetros, y el 7,5-25% en peso de la mezcla de carbonato cálcico particulado grueso con un tamaño de partícula medio ponderado de entre 30 y 120 micrómetros.
2. Una pasta de dientes según la reivindicación
1, caracterizada porque el carbonato cálcico particulado fino
tiene un tamaño de partícula medio ponderado de entre 2 y 10
micrómetros.
3. Una pasta de dientes según la reivindicación 1
ó 2, caracterizada porque el carbonato cálcico particulado
grueso tiene un tamaño de partícula medio ponderado de entre 50 y
100 micrómetros.
4. Una pasta de dientes según las
reivindicaciones 1-3, caracterizada porque el
carbonato cálcico particulado grueso tiene un tamaño de partícula
medio ponderado de entre 70 y 90 micrómetros.
5. Una pasta de dientes según la reivindicación
1-4, caracterizada porque contiene
10-20% en peso de la mezcla de carbonato cálcico
particulado grueso.
6. Una pasta de dientes según la reivindicación
5, caracterizada porque contiene 12,5-17,5%
en peso de la mezcla de carbonato cálcico particulado grueso.
7. Una pasta de dientes según las
reivindicaciones 1-6, caracterizada porque la
pasta de dientes comprende de 25 a 60% en peso de la pasta de
dientes de la mezcla de carbonato cálcico particulado.
8. Una pasta de dientes según la reivindicación
7, caracterizada porque contiene de 35 a 50% en peso de la
pasta de dientes de la mezcla de carbonato cálcico particulado.
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