MXPA00000043A - Colector de heces fecales respirable - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de heces fecales (10) con un nivel de comodidad incrementado. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) comprende una bolsa (11) que tiene una abertura (21), y una pestaña (12) anatómicamente formada, la cual rodea la abertura. La pestaña (12) provee la unión adhesiva alárea perianal del usuario. En particular, la bolsa (11) comprende un material de pared que es respirable, es decir, permeable al vapor húmedo. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales es utilizado en combinación con un pañal desechable.

Description

COLECTOR DE HECES FECALES RESP1RABLE CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de heces fecales que provee compatibilidad a la piel mejorada mediante el uso de un material de bolsa respirable.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de manejo de heces fecales son artículos de fabricación conocidos que están diseñados para ser llevados principalmente por quienes sufren de incontinencia y bebés. Estos dispositivos de manejo de heces fecales son fijados a la región anal del usuario y están destinados a entrampar e inmediatamente contener el material fecal y otras descargas corporales. Como una consecuencia, estos dispositivos son funcionalmente efectivos en eliminar el problema del embarrado sobre la piel del usuario; en reducir la irritación de la piel; en evitar la contaminación de los artículos tal como prendas y sabanas; e incluso en prevenir el manchado de los cuidadores mismos. No obstante, un problema frecuentemente encontrado durante el uso de dichos dispositivos de manejo de heces fecales es que el material constituyente de la superficie externa del dispositivo tiende a causar incomodidad y en algunos casos, incomodidad extrema a, por ejemplo, el usuario postrado en la cama o el bebé. Típicamente, los dispositivos de manejo de heces fecales son hechos de un material plástico. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos número 3,577,989, la cual detalla una saco de retención-eliminación para quienes sufren de incontinencia que incluye un miembro de contención teniendo una porción superior de abertura, y una pestaña asegurada al saco alrededor de la porción superior de abertura. La bolsa de entrampe de eliminación es hecha de un plástico delgado ligero. La patente de los Estados Unidos número 4,784,656 describe un receptáculo para colectar la material fecal de quienes sufren incontinencia. El colector fecal comprende un empaque, medios de conducto y un receptáculo. El receptáculo y los medios de conducto están cada uno formados a partir de dos hojas de película termoplástica de barrero del olor que son sellados térmicamente a lo largo de sus bordes laterales, respectivamente. En una modalidad más, el receptáculo y los medios de conducto pueden también ser hecho de cualquier película o plástico de barrera del olor, impermeable al fluido, adecuada. La patente británica GB 2 152 387 describe un colector fecal para quienes sufren de incontinencia comprendiendo una bolsa de colección y un anillo. La bolsa de colección está preferiblemente formada a partir de una sola hoja de película termoplástica de barrera del olor doblada a lo largo de la línea media vertical para proporcionar un par de paneles continuos. En otra modalidad, la bolsa de colección puede ser formada de cualquier película termoplástica o laminado de película adecuado. La patente europea EP 245 064 describe una bolsa para la incontinencia fecal que tiene paredes frontal y posterior flexibles aseguradas juntas alrededor de su periferia. La pared frontal tiene un agujero para la entrada de la materia descargada por el usuario. Normalmente, las paredes frontal y posterior están hechas de material plástico sintético tal como PVC o de películas múltiples con elevadas propiedades de barrera del olor. La superficie de la pared frontal para estar en contacto con el usuario, puede ser provista con una "capa de comodidad" así llamada, es decir, una capa de material plástico perforado o poroso para evitar que la bolsa pegue al usuario. El material plástico, aunque funcionalmente aceptable, está dotado con ciertas características que no son satisfactorias y desagradables para el usuario. La sensación por la textura del material plástico es particularmente inquietante desde el punto de vista de la salud de la piel. Típicamente, la piel de los que sufren incontinencia y de los bebés es especialmente sensible necesita ser tratada suavemente y con cuidado. Aunque estos dispositivos son únicamente fijados de manera desprendible a la piel en la región perinal del usuario, durante el uso la porción de bolsa del dispositivo estará en contacto con la piel del usuario. Se ha reconocido que el roce del material plástico de la bolsa de los dispositivos del manejo de heces fecales contra el cuerpo de un usuario durante el uso, puede conducir al enrojecimiento, salpullido de la piel y quizá, aún conducir a una irritación de la piel más severa. Por otra parte, otro problema relacionado con el uso de estos materiales plásticos de la bolsa es que la piel será obstruida causando condiciones de calor y viscosa y pegajosidad a la piel durante el uso. Estos problemas que son aún exacerbados más cuando se utiliza el dispositivo en combinación con un pañal, pueden causar dicha incomodidad que el dispositivo es finalmente desechado. Por lo tanto, una necesidad real del consumidor puede ser identificada por un dispositivo de manejo de heces fecales con beneficios de compatibilidad a la piel y de preferencia proporcionando cualidades de acojinamiento superiores y una sensación al tacto más suave. La presente invención dirige esta necesidad proporcionando el material de pared de la bolsa con un material respirable, es decir, un material que es permeable al vapor húmedo, permitiendo a la piel el funcionar normalmente aún cuando está en contacto con el material de bolsa, mientras que aún sirve de manera efectiva en su función de contener la material excretada. Además, el dispositivo de manejo de heces fecales es estéticamente más placentero, produce menos crujido durante le uso y resulta en un nivel elevado de uso y satisfacción del cuidador con relación a la salud de la piel. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales con su material de bolsa respirable puede ser ventajosamente utilizado con un pañal desechable. La técnica anterior está actualmente callada sobre dicha combinación. La patente japonesa 08-117,261 únicamente enseña un pañal que tiene una estructura en forma de bolsa, hecha de un material a prueba de agua el cual puede ser permeable al aire al menos en la porción que da al ano, en la cual la estructura en forma de bolsa tiene una ranura o un orificio que tiene un adhesivo recubierto sobre la periferia en la superficie que está en contacto con la cadera. El documento, sin embargo, no divulga dos entidades separadas que funcionan de manera sinérgica para aislar la piel del usuario del material absorbente del pañal. De esta manera, el material constituyente de la superficie externa del dispositivo de manejo de heces fecales puede ser capitalizado a reducir no sólo el problema de la obstrucción y las irritaciones epidérmicas, sino que también contribuye ampliamente a la salud de la piel mejorada y deriva en usuarios muy satisfechos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) construida de acuerdo con la presente invención comprende una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y una pestaña anatómicamente formada (12) rodeando la abertura (21) para la fijación adhesiva a la piel del usuario. La pestaña anatómicamente formada (12) está fijada a la bolsa. La bolsa (11) comprende un material de pared que es seleccionado de manera tal que es respirable, es decir, permeable al vapor húmedo, y tiene un régimen de transporte del vapor húmedo de por lo menos 250 g/(m2.24hrs.). El material de bolsa es, sin embargo, más permeable de preferencia tanto al aire como al vapor húmedo. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el material de bolsa puede comprender además componentes adicionales tal como agentes activos de control del olor. Se ha encontrado que esta combinación del material de pared respirable con un sistema de control del olor resulta en un incremento inesperado en la efectividad del sistema de control del olor. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales es utilizado en combinación con un pañal desechable, en donde los beneficios de un material de pared respirable para la bolsa y un material de pared respirable que comprende un sistema de control del olor son particularmente ventajosos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se cree que la invención será entendida mejor a partir de la descripción precedente en combinación con los dibujos que la acompañan en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida del dispositivo de manejo de heces fecales; La Figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de manejo de heces fecales como se muestra en la Figura 1; La figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de manejo de heces fecales en combinación con un pañal desechable; La Figura 4 es una vista en perspectiva parcialmente recortada de un pañal desechable que incorpora la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIOIN Los dispositivos de manejo de heces fecales típicamente comprenden una bolsa (11) que tiene una abertura (21) y una pestaña (12) circundando la abertura para la adhesión preferiblemente adhesiva al área perianal de un usuario. Cualquier dispositivo de manejo de heces fecales (10) conocido en la técnica puede proveerse de acuerdo con la presente invención. De acuerdo con la presente invención, los dispositivos de manejo de heces fecales (19) comprenden como un componente esencial un material respirable de pared de la bolsa. El papel principal del material de pared es evitar que los exudados absorbidos y contenidos dentro del dispositivo mojen las prendas y el pañal que está en contacto con el dispositivo. Además, sin embargo, el material de- pared respirable permite la transferencia del vapor de agua y preferiblemente tanto el vapor de agua y como el aire a través de éste y permite de esta manera la circulación del aire hacia adentro y hacia afuera del material de pared y del dispositivo mismo. En particular, se ha encontrado que a fin de evitar el problema del entrampado y condensación del vapor húmedo emitido por el cuerpo del usuario y de esta manera, las condiciones calientes, pegajosas e incómodas que típicamente ocurren después de un período corto de uso de estos dispositivos; el material de bolsa de los dispositivos de la presente invención es respirable. De acuerdo con la presente invención, el material de pared de la bolsa (11) por tanto tiene una permeabilidad al vapor mayor de 250 g/(m2.24hrs.), preferiblemente mayor de 300 g/m2/24hrs., más preferiblemente mayor de 500 g/m2/24hrs., muy preferiblemente mayor de 600 g/m2/24hrs. En una modalidad preferida de la presente invención, la pared de la bolsa también tiene una permeabilidad al aire mayor de 50 l/m2/s, más preferiblemente mayor de 60l/m2s, muy preferiblemente mayor de 70l/m2/s. De acuerdo con la presente invención, cualquier material respirable o compuesto de material respirable de capas múltiples conocidos puede ser utilizado en el dispositivo con la condición de que el material de pared satisfaga de preferencia los requerimientos de la prueba de la permeabilidad al líquido como se define aquí. Los materiales de pared respirable de la presente invención deben por tanto tener una permeabilidad al líquido a una carga de 10ml. menor de 0.16 g, preferiblemente menor de 0.10 g, muy preferiblemente 0 g. El requerimiento de impermeabilidad al líquido del material de pared a los líquidos es de mayor importancia para los dispositivos de manejo de heces fecales, los cuales se diseñan para llevarse solos sin ningún artículo absorbente adicional tal como un pañal o un dispositivo para la incontinencia. Sin embargo, para las aplicaciones donde se lleva el dispositivo en combinación con un pañal, la facultad de la impermeabilidad al líquido del material de pared no es de tan importancia crítica y por tanto la impermeabilidad al líquido del material de pared puede ser seleccionada de acuerdo con las necesidades particulares del grupo de usuarios. El material de pared respirable para utilizarse aquí incluye todos los materiales de pared respirables conocidos en la técnica. En principio hay dos tipos de materiales de pared respirables, materiales de pared respirables de capa individual los cuales son respirables e impermeables a los líquidos y los materiales de pared que tienen por lo menos dos capas, los cuales en combinación proporcionan tanto la respirabilidad como la impermeabilidad al líquido. De acuerdo con la presente invención, el material de pared de la bolsa por tanto comprende al menos 1 capa, preferiblemente al menos 2 capas y muy preferiblemente cuando menos 3 capas. Para las modalidades en donde el material de la bolsa comprende una pluralidad de capas, estas capas son típicamente unidas una a otra sobre sustancialmente el área de contacto de la superficie total. El material de pared de la bolsa es seleccionado de manera tal que sea respirable. Por consecuencia, la respirabilidad del material de bolsa puede ser provista mediante una sola capa o una combinación de capas las cuales juntas proporcionan las propiedades requeridas de la impermeabilidad al líquido y el transporte del vapor húmedo. De acuerdo con la presente invención, se puede utilizar cualquier capa de material respirable o material compuesto de capas múltiples conocido como el material de la bolsa. Los materiales de bolsa adecuados para utilizarse aquí comprenden por lo menos una capa permeable al gas. Las capas permeables al gas adecuadas incluyen las películas bidimensionales planas, micro y macro porosas, las películas macroscópicamente expandidas, y las películas monolíticas. Los materiales de pared respirables de una sola capa adecuadas para utilizarse aquí incluyen aquellos descritos, por ejemplo, en la patente británica No. A 2184 389, patente británica No. A 2184 390, patente británica No. A 2184 391 , patente de los Estados Unidos No. 4 591 523, patente de los Estados Unidos No. 3 989 867, patente de los Estados Unidos No. 3 156 242 y en la solicitud de patente europea No. 95120653.1. Los materiales de pared respirables duales o de capas múltiples adecuadas para utilizarse aquí incluyen aquellos ejemplificados en la patente de los Estados Unidos No. 3 881 489, patente de los Estados Unidos No. 4 341 216, patente de los Estados Unidos No. 4 713 068, patente de los Estados Unidos No. 4 818 600, patente europea No. EPO 203 821 , patente europea No. EPO 710 471 , patente europea No. 710 472, y en las solicitudes de patentes europeas Nos. 95120647.3, 95120652.3, 95120653.1 y 96830097.0. De acuerdo con la presente invención, los materiales de pared respirable comprenden una, preferiblemente cuando menos dos capas permeables al vapor de agua. Las capas permeables al vapor de agua adecuadas incluyen las películas bidimensionales, planas, micro y macro porosas, las películas monolíticas, las películas macroscópicamente expandidas y las películas formadas con aberturas. De acuerdo con la presente invención, las aberturas en dicha capa pueden ser de cualquier configuración, pero son preferiblemente esféricas u oblongas. Las aberturas también pueden ser de dimensiones variables. En una modalidad preferida, las aberturas son distribuidas de preferencia de manera uniforme a través de la superficie total de la capa, sin embargo, también se contemplan capas que tengan únicamente ciertas regiones de la superficie con abertura. Las películas bidimensionales planas como se utilizan aquí tienen aberturas que tienen un diámetro promedio de 5 micrómetros a 200 micrómetros. Típicamente, las películas microporosas planas, bidimensionales, adecuadas para utilizarse aquí, tienen aberturas teniendo diámetros promedios desde 150 micrómetros hasta 5 micrómetros, preferiblemente de 120 micrómetros a 10 micrómetros, más preferiblemente de 90 micrómetros a 15 micrómetros. Las películas microporosas planas, bidimensionales, típicas, tienen aberturas teniendo diámetros promedio de desde 200 micrómetros hasta 90 micrómetros. Las películas macroscópicamente expandidas y las películas con aberturas formadas adecuadas para utilizarse aquí típicamente tienen aberturas teniendo diámetros de 100 micrómetros a 500 micrómetros. Las modalidades de acuerdo con la presente invención en donde las materiales de pared comprenden una película macroscópicamente expandida o una película formada con aberturas, los materiales de pared típicamente tendrán una área abierta mayor de 5%, más preferiblemente de 10% a 35% del área superficial del material de pared total. Las capas planas bidimensionales adecuadas de los materiales de pared pueden ser hechas de cualquier material conocido en la técnica, pero son preferiblemente fabricadas a partir de los materiales poliméricos comúnmente disponibles. Los materiales adecuados son, por ejemplo, los materiales de tipo GORE-TEX (TM) o del tipo (Sympatex) (TM) bien conocidos en la técnica por su aplicación en las prendas respirables así llamadas. Otros materiales adecuados incluyen XMP-1001 de Minnesota Mining and Manufacturing Companay, St. Paul, Minnesota, EUA. Como se utiliza aquí, el término "capa plana bidimensional" se refiere a las capas que tiene una profundidad menor de 1mm, preferiblemente menor de 0.5 mm, en donde las aberturas tienen un diámetro uniforme promedio a lo largo de su longitud y el cual no sobresale del plano de la capa.

Los materiales con aberturas para utilizarse como los materiales de pared en la presente invención pueden ser producidos utilizando cualesquiera de los métodos conocidos en la técnica tal como se describen en la patente europea EPO 293 482 y las referencias de aquí. Además, las dimensiones de las aberturas producidas por este método pueden ser incrementadas aplicando una fuerza a través del plano de los materiales de pared (es decir, estirando la capa). Las películas formadas con aberturas adecuadas incluyen las películas que tienen aberturas discretas, las cuales se extienden más allá del plano horizontal de la superficie externa (30) de los materiales de pared hacia el interior de la bolsa formando de esta manera protuberancias. Las protuberancias tienen un orificio ubicado en sus extremos terminales. Preferiblemente dichas protuberancias son de una forma de embudo, similares a aquellas descritas en la patente de los Estados Unidos No. 3, 929,135. Las aberturas ubicadas dentro del plano y los orificios localizados en el extremo terminal de la protuberancia misma pueden ser circulares o no circulares, con la condición de que el área o la dimensión en sección transversal del orificio en la terminación de la protuberancia sea menor que el área o la dimensión en sección transversal de la abertura localizada dentro de la superficie que da a la prenda de vestir de la capa. Preferiblemente, dichas películas formadas con abertura son unidireccionales de manera tal que éstas tienen al menos sustancialmente, sino completamente un transporte de fluido unidireccional hacia el interior de la bolsa. Las películas macroscópicamente expandidas adecuadas para utilizarse aquí incluyen películas como se describen en, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 637 819 y en la patente de los Estados Unidos No. 4 591 523. Las películas macroscópicamente expandidas adecuadas para utilizarse aquí incluyen películas tal como se describen en, como ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 4 637 819 y patente de los Estados Unidos No. 4 591 523.

Las películas monolíticas adecuadas incluyen Hytrel ™t disponible de DuPont Corporation, EUA, y otros materiales como se describe en Index 93 Congress, Session 7A "Adding valué to Nonwovens", J-C Cardinal and Y. Trouilhet, Dupont de Nemours International S.A., Suiza. De acuerdo con la presente invención, el material de pared puede comprender además a la capa permeable al vapor de agua, capas adicionales. Las capas adicionales se pueden ubicar sobre cualquier lado de la capa permeable al vapor de agua de la capa respirable. Las capas adicionales pueden ser de cualquier material, tal como capas fibrosas tales como tramas tejidas, tramas no tejidas o películas permeables al vapor de agua adicionales. Además, una ventaja más del material de la bolsa respirable es que la generación de los malos olores asociados con los ambientes obstruidos es reducida de manera considerable. Más aún, la efectividad de los agentes de control del olor dentro del dispositivo es mejorada más. La bolsa (11) como se utiliza en el presente es un receptáculo flexible para contener materia fecal excretado. La bolsa (11) puede ser provista en cualquier forma o tamaño dependiendo del uso que se le intente dar al mismo, es decir, si el dispositivo se intenta utilizar para pacientes postrados en cama o para pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieran de un intestino artificial o para infantes. Por ejemplo, las bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares son típicamente utilizadas para pacientes postrados en la cama y quienes padecen de incontinencia mayor. Para usuarios activos, si son infantes o adultos, el dispositivo de manejo de heces fecales debe ser anatómicamente formado de preferencia, tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda ser llevado discretamente por el usuario debajo de las prendas normales.

Particularmente, las formas preferidas son bolsas de tipo circular plano, bolsas con forma de cono, bolsas con forma de cono truncado y bolsas con forma piramidal o piramidal truncada. En una modalidad muy preferida de la presente invención, la bolsa (11) tiene una forma de cono sustancialmente truncado. Típicamente, las bolsas tendrán una porción que da al usuario (16) y en la porción que da a la prenda (17). La porción que da al usuario (16) del dispositivo de manejo de heces fecales (10) está dispuesta adyacente a los glúteos del usuario. Como tal, la porción que da al usuario (16) cubre ampliamente los glúteos del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario. Además, la bolsa (11) es preferible formada para permitir la inserción y retención al menos parcial de la bolsa de entre los glúteos del usuario y asegurar de esta forma el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (11) puede estar provista con una porción de cuello o conducto. La bolsa (11) es diseñada de preferencia para proporcionar suficiente volumen hueco para la materia fecal bajo una variedad de condiciones de uso, también cuando se lleva por un usuario de movimiento libre, es decir, no postrado en la cama. El sentarse sobre la bolsa (11), por ejemplo, resultará en un volumen muy reducido en algunas áreas de la bolsa. Por lo tanto, la bolsa (11) es preferiblemente formada para proporcionar suficiente volumen en las áreas que no son sometidas a mucha presión en las condiciones de uso tal como al sentarse. La bolsa (11) está diseñada para contener de manera segura cualquier material entrampado, y está diseñada con resistencia suficiente para soportar la ruptura en el uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa en condiciones de uso típicas, tal como al sentarse. De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (11) requerida, la bolsa (11) puede ser provista a partir de una pieza de material unitaria o a partir de un número de piezas de material separadas, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y las cuales son selladas en sus periferias respectivas. En una modalidad preferida, las bolsas de la presente tienen una porción que da al usuario (16) de una porción que da a la prenda de vestir (17), las cuales comprenden piezas de material separadas. La porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda de vestir (17) están selladas en la periferia de la bolsa (11), creando de esta manera un borde periférico de bolsa (18). Como es visible de la Figura 1 , la porción que da al usuario (16) de la bolsa (11) puede comprender dos secciones (19), las cuales se aseguran una a otra por medios conocidos para el experto en la técnica, tal como adhesivo, unión térmica o unión a presión a fin de proveer la configuración de bolsa deseada. Dicho borde (18) puede también estar dentro de la bolsa que es también coextensivo con la superficie interna (15) de la bolsa (11). Preferiblemente, la bolsa (11) es asimétrico al eje transversal de forma tal que la distancia medida en la dirección longitudinal a partir del centro de la abertura (21) hasta el extremo frontal de la bolsa (11) es más corta que la distancia medida hacia el extremo posterior de la bolsa (11). De acuerdo con la invención presente, la bolsa (11) puede comprender una o múltiples capas, preferentemente dos o tres capas. La capa en la parte interior de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se pondrá en contacto con el material fecal es llamada la capa interior (15). La capa más externa de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se podrá en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, es llamada la capa externa (30). La capa externa (30) de la bolsa está preferentemente provista con una capa no tejida. Estas capas del material presentan una superficie poco uniforme a la piel del usuario y reduce de este modo de manera significativa el problema de la oclusión y mejora profundamente la salud de la piel.

En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. Preferentemente, la capa externa (30) comprende dicha capa no tejida y la capa interna (15) comprende una película monolítica. En todavía otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, preferentemente una película monolítica y dos capas no tejidas. En una modalidad aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas resulta en una estructura fibrosa cerrada, la cual tiene una sensación particular agradable al contacto con la piel del usuario. En todavía otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película monolítica y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos. Típicamente, la capa no tejida es tratada con un material de superficie activa, tal como un fluoroquímico u otros acabados hidrofóbicos, para proporcionar el requisito de la capacidad hidrofóbica. La capa no tejida, sin embargo, puede igualmente ser tratada con recubrimientos de materiales impermeables al liquido, tal como adhesivos de fusión térmica o con recubrimientos de silicona u otro compuestos hidrofóbicos tal como hules y ceras vegetales y minerales, o pueden ser físicamente tratadas usando técnicas de nano-particulas o técnicas de capa de plasma, por ejemplo. La capa no tejida puede también ser tratada con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17). Los agentes incluyen pero no se limitan a los aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. La presencia de estos agentes es conocida para impartir una sensación sedosa o similar a la franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa a la sensación al tacto del usuario. Adicionalmente, los materiales de agente tensioactivo, incluyendo los agentes tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos, pueden ser añadidos para acrecentar más la suavidad y la tersura superficial.

Además, la capa no tejida puede ser impregnada con una loción para proporcionar los beneficios terapéuticos o protectores de recubrimiento de la loción deseables. El recubrimiento de loción en el la porción que da al usuario (16) y en la porción que da a la prenda (17) se capaz de transferir a la piel del usuario por el contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor del cuerpo. Generalmente, el aceite mineral en forma de loción es reconocido como siendo efectivo para impartir un recubrimiento confortante, protector, a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase de aceite sólido de formulación en crema o incorporar en la capa no tejida un arreglo de cápsulas capaces de romper por presión, con calor o con agua, que contengan por ejemplo, aceite de bebé. De acuerdo con una modalidad particularmente preferida de la presente , invención, el material de la bolsa puede comprender además componentes adicionales tal como agentes de control del olor. Se ha encontrado que esta combinación de un material de pared respirable con un sistema de control del olor resulta en un incremento inesperado en la efectividad del sistema de control del olor. Se cree que el beneficio sinérgico del funcionamiento del control del olor de un material de pared de la bolsa respirable en combinación con la presencia del agente de control del olor es debido a un número de factores. Primeramente, la respirabilidad del dispositivo resulta en el movimiento incrementado de los compuestos volátiles malolientes. Por tanto, la cantidad del contacto físico real entre estos compuestos y los agentes de control del olor incrementa. El contacto entre los agentes de control del olor y los compuestos malolientes es normalmente requerido a fin de combatir de manera efectiva al compuesto maloliente. De manera frecuente, se requieren grandes cantidades del sistema de control del olor dentro de los dispositivos de manejo de heces fecales a fin de asegurar su efectividad. Esto es debido a que los agentes de control del olor no están en contacto de manera necesaria con todos los compuestos malolientes presentes. Por lo tanto, el costo de estos productos se incrementa, de tal forma que sería deseable el evitar la necesidad de cantidades grandes del sistema de control del olor. En la presente invención, la efectividad del agente de control del olor se incrementa de manera significativa y de esta manera la capacidad total del agente de control del olor puede ser utilizada y por tanto se puede requerir menor. Secundariamente, la respirabilidad del material de pared del dispositivo de manejo de heces fecales reduce el ambiente húmedo caliente y anaeróbico entre la piel del usuario y la superficie del dispositivo. Esto obstruye el crecimiento de microorganismos, los cuales se conoce que también son responsables por la generación de los compuestos olorosos. De esta manera, la cantidad de olor asociado con la presencia de microorganismos es reducida por los dispositivos de manejo de heces fecales de la presente invención. De manera tercera, la reducción en el ambiente caliente, húmedo y oclusivo entre la cercanía de la piel del usuario y la superficie que da al usuario de los dispositivos de manejo de heces fecales mismos también reduce la tendencia del usuario del producto a transpirar. Por consecuencia, la cantidad asociada de sudor relacionada con el olor será reducida. Por lo tanto, la respirabilidad del dispositivo realmente reduce la cantidad del olor generado dentro del dispositivo. Como un resultado, el sistema de control del olor funciona de manera más efectiva sobre los compuestos olorosos remanentes presentes dentro del dispositivo. Además, debido a la naturaleza respirable del dispositivo, los compuestos malolientes contenidos ahí pueden, similares al vapor de agua y al aire, ser más fácilmente intercambiados con el medio ambiente. Por lo tanto, los compuestos malolientes son capaces de escapar del dispositivo y ser disipados hacia las áreas circundantes. De manera más importante, la respirabilidad del material de pared de la bolsa también permite que los compuestos precursores de los compuestos malolientes presentes en el dispositivo escapen del dispositivo antes de que comience la degradación y por tanto antes de que tome lugar la formación del mal olor. Se puede utilizar en la presente cualquier agente de control del olor o combinaciones del mismo, conocidas en la técnica para este propósito como un sistema de control del olor. La técnica está repleta con descripciones de varios agentes de control del olor para utilizarse en un artículo absorbente a fin de dirigir el problema de la formación del mal olor, los cuales pueden ser todos empleados útilmente en la presente invención. Estos agentes pueden ser típicamente clasificados de acuerdo con el tipo de olor de que la gente está destinado a combatir. Los olores pueden ser químicamente clasificados como siendo ácidos, básicos o neutrales. Los agentes de control del olor •ácido tienen un pH mayor de 7 y típicamente incluyen carbonatos de sodio, bicarbonatos de sodio, fosfatos de sodio, particularmente sulfatos de zinc y cobre. Los agentes de control del olor básico tienen un pH menor de 7 e incluyen compuestos tales como ácidos carboxílicos tal como ácido cítrico, ácido lárico, ácido bórico, ácido adípico y ácido maleico. Los agentes de control del olor neutro tienen un pH de aproximadamente 7. Ejemplos de estos tipos de compuestos incluyen carbones activados, arcillas, zeolita, sílice, materiales absorbentes de gelificación (AGM) y almidones. Los agentes de control del olor neutro y los sistemas se divulgan, por ejemplo en la patente europea No. EPO 348 978, patente europea No. EPO 510 619, publicación internacional No. WO 91/12029, publicación internacional No. WO 91/11977, publicación internacional No. WO 91/12030, publicación internacional No. WO 81/01643 y en la publicación internacional No. WO96/06589. También se pueden utilizar la ciclodextrina y los derivados de la misma como se describe en la patente de los Estados Unidos No. 5429628.

De manera alterna, los sistemas de control del olor, pueden ser categorizados con respecto al mecanismo mediante se reduce o se evita la detección del mal olor. Los agentes de control del olor anteriores típicamente controlan la detección del olor mediante un mecanismo de absorción. Por tanto, los sistemas de control del olor que reaccionan químicamente con los compuestos malolientes o con los compuestos que producen los productos de degradación del mal olor generando así compuestos carentes de olor o que tienen un olor aceptable a los consumidores también pueden ser utilizados aquí. Los agentes adecuados incluyen agentes quelantes y pueden ser seleccionados a partir de amino carboxilatos tal como, por ejemplo, etracetalo de etilendiamina , como se describe por ejemplo en la patente de los Estados Unidos No.4356190, amino fosfonatos tal como etilendiaminatetrakis (metilen fosfonato), agentes quelantes aromáticos polifuncionalmente sustituidos como se describe en la patente de los Estados Unidos No. 3 812 044 y mezclas de los mismos. Sin intentar estar ligado por la teoría se cree que el beneficio de estos compuestos es en parte debido a su facultad excepcional de remover los iones hierro, cobre, calcio, magnesio y manganeso presentes en los fluidos absorbidos y sus productos de degradación mediante la formación de quelatos. Otro sistema de control del olor adecuado para utilizarse aquí comprende un sistema regulador, tal como los sistemas reguladores de ácido cítrico y bicarbonato de sodio, fosfato de sodio y ácido sórbico. También, los sistemas reguladores que tienen un pH de 7 a 10 como se describió, por ejemplo, en la publicación internacional No. WO94/25077 pueden ser útiles aquí. Un sistema de control del olor alterno utiliza resinas de intercambio iónico tal como aquellas descritas en la patente de los Estados Unidos No. 4 289 513 y en la patente de los Estados Unidos No. 3340875.

Los agentes enmascarantes o desodorantes tal como perfumes también se pueden utilizar como agentes de control del olor de la presente. Preferiblemente, estos agentes son utilizados en combinación con un agente de control del olor adicional tal como zeolita como se describe en la publicación internacional No. WO94/22500. También los así llamados antitranspirantes tal como las sales de aluminio por ejemplo clorhidrato de aluminio y sulfato de aluminio y antimicrobianos tal como Triclosan y ácidos benzoico, propionico y sórbico por ejemplo, también pueden ser utilizados como los agentes de control del olor. Estos agentes se describen en "The Chemistry and Manufacture of Cosmetics" Vol. 3, 2 Ed. pág. 205-208, titulado "Antitranspirantes y desodorantes", por W.H. Mueller y R.P. Quatrale y en "The Journal of Investigative Dermartology", Vol. 88, N. 3, titulado "Microflora de la piel", por J.J. Leydon, K.D. McGinley y otros. Otros agentes de control del olor adecuados son los agentes de bloqueo de encimas como se describe en Cosm. And Toi 95, 48, 1980, en "Agentes desodorantes no microbiológicos" por R. Osberghaus tal como citrato de trietilo y absorbedores del olor como por ejemplo, ricinoleato de zinc como se describe en Cosmesi Funzionale, páginas 465-498, ED. Singerga, 1988, G. Proserpio. El sistema de control de olor puede ser incorporado en el dispositivo mediante cualquiera de los métodos divulgados en la técnica. Por ejemplo, los agentes de control del olor pueden ser colocados en capas sobre el material de pared o incorporados entre las capas del material de pared. De manera alterna, el sistema de control del olor puede estar contenido dentro de cápsulas o micro cápsulas las cuales se activan por, por ejemplo, un cambio en la temperatura, presión o por contacto con el líquido sobre el material de la pared. Los agentes de control del olor pueden ser incorporados como un polvo o un granulado dentro del dispositivo. Para los sistemas de control del olor que comprenden más de un componente, los agentes pueden ser granulados de manera separada y luego mezclados juntos o granulados juntos. El material de control del olor puede ser particularmente incorporado de manera efectiva en películas micro porosas y monolíticas durante su producción o puede ser de manera alterna emparedados entre las capas del material de bolsa. Los agentes de control del olor preferido incluyen negro de humo, zeolitas, sílice, agentes antimicrobianos, ingredientes de perfumería, agentes de enmascaramiento y quelantes. En una modalidad de la presente invención, la bolsa (11) puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes, tal como pulpa de madera triturada, la cual es generalmente referida como un filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede ser colocado en la bolsa (11) en cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el material absorbente puede ser libremente arreglado en la bolsa o puede ser asegurado en la capa interna (15) de la bolsa (11). Cualquier técnica conocida para asegurar el material absorbente a los substratos no tejidos o a la película pueden ser utilizados para asegurar el material absorbente en la capa interna de la bolsa. El material absorbente puede también ser arreglado para tener la forma o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, oval, circular, etc.).

Como se muestra en la Figura 1 , la bolsa (11) está provista con una abertura (21) por donde la materia fecal es recibida desde el cuerpo antes de almacenarla dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21) está rodeada por una pestaña (12) y puede ser provista en cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferentemente la abertura tiene una configuración oblonga en, ya sea, la dirección longitudinal o en la dirección transversal o en ambas direcciones, por ejemplo, los contornos de la abertura están en forma de dos elipses con los respectivos ejes principales siendo substancialmente perpendiculares. La pestaña (12) es unida a la bolsa (11) de acuerdo con cualquier medio conocido por el hombre experto en el arte, la cual puede proveer una unión permanente o desprendible. Preferentemente, sin embargo, la pestaña (12) está unida a la bolsa (11) por adhesivos. Típicamente, la bolsa (11) estará unida a la pestaña (12), hacia la periferia externa de la pestaña para no causar alguna obstrucción a la entrada de la materia fecal. La pestaña (12) puede ser provista en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para los que el dispositivo es dirigido. Similarmente, la pestaña (12) puede ser provista en cualquier forma y preferentemente tiene una forma simétrica que comprende de preferencia una pluralidad de lóbulos (13). La pestaña comprende una porción que da a la prenda (22) y una porción que da al usuario (23). En una modalidad preferente, estas son dos superficies grandes, substancialmente planas, sin embargo, la pestaña puede además comprender proyecciones diseñadas para ajustar al área perianal o del coxis del usuario. La pestaña (12) debe ser hecha de materias suaves, flexibles y moldeables para permitir la colocación fácil de la pestaña en el área perianal. Los materiales típicos incluyen los materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celdas abiertas, espumas termoplásticas de celdas cerradas, compuestos de espuma de celdas abiertas y maeriales no tejidos de estiramiento, y películas. Una espuma de celda cerrada de polietileno ha sido encontrada efectiva, pero más preferentemente es usada una espuma de poliuretano de celda abierta. Preferentemente, dichas espumas tienen un espesor en el rango general de 0.1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m3, más preferentemente 50 g/m3. Otros materiales de espuma termoplásticos, u otros materiales de hojas plásticas apropiados que tienen las propiedades descritas de dichas espumas (ejemplo suavidad, flexibilidad, estirabilidad, y contractibilidad) podrían también ser utilizadas. Preferentemente, el material de la superficie que da a la prenda de la pestaña puede extenderse en una área de abertura definida para formar una falda o aleta de un material que prevenga una adhesión no intencional de los bordes de la superficie de la pestaña que definen la abertura uno al otro durante el uso. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales comprende además unos medios de unión para asegurar el dispositivo al usuario. Dichos medios incluyen correas y más preferentemente comprende un adhesivo sensible de presión compatible al cuerpo (20) aplicado a la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12). El adhesivo (20) está preferentemente cubierto con unos medios de liberación (no mostrados) para proteger la capa de adhesivo tal como el papel con silicona. El adhesivo (20) puede cubrir la totalidad de la superficie que da al usuario de la pestaña o más preferentemente tener por lo menos uno, preferentemente de dos a seis porciones sin adhesivo. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivos o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1 , el adhesivo no es una modalidad preferente aplicado a la totalidad del área superficial que da al usuario de la pestaña (12), para proveer los lóbulos (13) sobre cualquier lado de la pestaña (12), los cuales no son adhesivos y pueden así servir para facilitar la colocación y la separación del dispositivo, mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos están, sin embargo, preferentemente también cubiertos por los medios de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales (10) a la piel del usuario, se remueven los medios de desprendimiento si están presentes. De acuerdo con la presente invención, se puede usar cualquier adhesivo (20) sensible a la presión, resistente al agua, aprobado médicamente, para unir el dispositivo al área perianal del usuario, tal como los adhesivos de hidrocoloide y los adhesivos de hidrogel. Los adhesivos particularmente efectivos en proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área perianal sensible, en tanto que permiten una aplicación y separación relativamente no dolorosa, están formados de polímeros de enlaces transversales con un plastificante para formar una matriz tridimensional. El adhesivo (20) puede ser aplicado a la superficie que da al usuario de la pestaña (12) por cualquier medio conocido en el arte tal como una recubrimiento por ranura, aplicación o impresión en espiral o de cuenta. Típicamente, el adhesivo es aplicado en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2, más preferentemente de 500g/m2 a 2000g/m2, muy preferentemente de 700g/m2 a 1500g/m2 dependiendo del uso final contemplado. Por ejemplo para dispositivos de manejo de heces fecales (10) que es utilizado por bebés, la cantidad de adhesivo (20) puede ser menor que para dispositivos de manejo de heces fecales diseñado para adultos activos que sufran incontinencia.

Descripción detallada de un pañal para ser utilizado en combinación con el dispositivo de manejo de heces fecales El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de la presente invención ha sido encontrado particularmente útil y benéfico cuando es usado en conjunción con una prenda, o pañal (50), preferentemente un pañal desechable - referido en la Figura 3. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) es preferentemente primero colocado en el área perianal del usuario antes de que el pañal desechable (50) sea aplicado. En particular, el pañal (50) es colocado sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha descubierto que, además, para proveer una excelente separación entre la orina y la materia fecal, el sistema del dispositivo de manejo de heces fecales (10) y el pañal (50) actualmente combinado reduce la irritación de la piel, la cual puede ocurrir a veces, especialmente ya que el grupo de usuarios típicos incluye a los usuarios muy viejos, los muy jóvenes y a los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo de manejo de heces fecales (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10). El pañal (50) puede ser de tipo convencional (una modalidad de la cual se describe abajo, aunque de ninguna manera como un ejemplo limitativo) o puede ser adaptado para contener en una manera efectiva y cómoda el dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a las enseñanzas de la presente invención. Como se utiliza en la presente, el término "pañal desechable", se refiere a artículos que absorben y contienen las expulsiones del cuerpo; y más específicamente, se refiere a artículos que son colocados contra o cerca del cuerpo del usuario para absorber y contener las varias expulsiones descargadas del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un sólo uso (es decir, no se pretende que sean lavados o de otra forma restaurados o vueltos a utilizar) y, preferentemente, para ser reciclados, formados en composta o de otra forma dispuestos en una manera ambientalmente compatible. El término "pañal", como es utilizado aquí, se refiere a una prenda generalmente usada por infantes o por quienes sufren de incontinencia y que es colocado entre las piernas y asegurado alrededor de la cintura del usuario. La Figura 4 es una vista perspectiva parcialmente recortada del pañal (50) que incorpora la presente invención antes de ser colocado en el usuario sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10). Como se observa en la Figura 4, un pañal preferido (50) comprende una porción de cuerpo (52) y un dispositivo de sujeción mecánica resujetable (54). Una porción de cuerpo (51) preferida comprende una hoja superior permeable al líquido (56), y núcleo absorbente (58), una hoja posterior impermeable al líquido (60), dobleces de pierna elásticamente contraíbles (62); cada doblez de pierna (62) preferentemente comprende una aleta lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66). Por propósitos de simplificación, sólo un miembro elástico (66) es mostrado en la aleta lateral (64). Mientras la hoja superior (56), el núcleo absorbente (58), la hoja posterior (60), las aletas laterales (64), y los miembros elásticos (66) puede ser ensamblados en una variedad de configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida es mostrada y generalmente descrita en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003, una configuración de pañal disponible incluso más preferida es mostrada y generalmente descrita en la publicación internacional WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, la hoja posterior (60) es reunida a la hoja superior (56); el núcleo absorbente (58) es colocado entre la hoja superior (56) y la hoja posterior (60); las aletas laterales (64) extienden hacia fuera de y a lo largo de cada borde lateral del núcleo absorbente (58); y el miembro elástico (66) es asociado operativamente con cada aleta lateral (64). La Figura 4 muestra la porción del cuerpo (52) en donde la hoja superior (56) y la hoja posterior (60) son coextensivas y tienen dimensiones del largo y anchura generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente (58). La hoja superior (56) está sobrepuesta en la hoja posterior (60) formando así la periferia (68) de la porción dei cuerpo (52). La porción del cuerpo (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76). Cuando la hoja posterior (60) es usada, típicamente forma la superficie exterior (76) de la porción del cuerpo (52). La superficie interna (74) es aquella superficie del pañal (50) opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada está típicamente formada por la hoja superior (56). En general, la superficie interna (74) del pañal (50) es aquella superficie coextensiva con la superficie externa (76) y la cual es para la parte mayor en contacto con el usuario cuando el pañal (50) es utilizado. El núcleo absorbente (58) de la porción del cuerpo (52) puede ser cualquier medio absorbente que sea generalmente comprimible, capaz de conformar, no irritante a la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como la orina y otras ciertas descargas corporales. El núcleo absorbente (58) puede ser fabricado en una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, en forma de "T", asimétrica, etc.) y de una amplia variedad de , materiales de líquidos absorbentes comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pulpa de madera triturada que es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido incluyendo coforma, fibras celulósicas reticuladas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales absorbentes de gelificación, u cualesquiera de los materiales equivalentes o combinaciones de materiales. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) puede también variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variable, gradientes hidrofílicos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición con densidad promedio menor y peso base promedio menor, o puede comprender una o más capas o estructuras). Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) pueden ser variados para abarcar a los usuarios que varían de infantes a adultos. La hoja posterior (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y es preferentemente fabricada a partir de una película de plástico delgado, preferentemente una película termoplástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como es utilizado aquí, se refiere a materiales que son dóciles y que fácilmente tomarán la forma y contorno general del cuerpo humano. La hoja posterior (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) manchen los artículos que están en contacto con el pañal (50), tales como prendas de vestir interiores y ropa de cama. La hoja posterior (60) puede así comprender películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido recubierto con película. Las películas ejemplares son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind., EUA, o BP Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1 , D-8000 Munich, Alemania. La hoja posterior (60) está preferiblemente texturizada para proveer una apariencia mas similar a la tela. Además, la hoja posterior (60) puede también permitir que los vapores escapen del núcleo absorbente (58) mientras todavía esté previniendo que los exudados pasen por la hoja posterior (60), por ejemplo, siendo suministrados con micro aberturas. El tamaño de la hoja posterior (60) está dictado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto del pañal seleccionado. La hoja superior (56) del pañal es dócil, suave al tacto y no irritante a la piel del usuario. Además, la hoja superior (56) es permeable de líquidos, permitiendo a los líquidos (por ejemplo, orina) penetrar fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior apropiada (56) puede ser fabricada a partir de una amplio gama de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales o sintéticas. Preferentemente, ésta está hecha de un material que aisla la piel del usuario de líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58). Hay un número de técnicas de fabricación que pueden ser utilizadas para fabricar la hoja superior (56). Por ejemplo, la hoja superior (56) puede ser una trama no tejida de fibras. Una hoja superior ejemplar (56) es cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por aquellos expertos en el arte de las telas. Una hoja apropiada superior (56) es fabricada por, por ejemplo, Veratec Inc., una división de International Paper Company, de Walpole, Mass, EUA. Una hoja superior (56) particularmente preferida para prendas de incontinencia comprende una película termoplástica formada.

MÉTODOS DE PRUEBA Prueba de Permeabilidad al Aire y al Vapor La prueba de la permeabilidad al vapor es utilizada para cuantificar las propiedades de transmisión del vapor y de los materiales de bolsa respirables de los dispositivos de manejo de heces fecales.

Principio básico de los Métodos: El principio básico de la prueba es cuantificar el límite de la transmisión del vapor de agua a través de la pared de la bolsa del dispositivo de manejo de heces fecales. El método de prueba que es aplicado está basado sobre un método de prueba aplicado en la industria textil estandarizado y comúnmente referido como el método de prueba de la copa. La prueba es realizada en un laboratorio a temperatura/humedad estables mantenido a una temperatura de 23° C a 50° de humedad relativa durante un período de 24 horas.

Aparato: 1) Copa de muestra de dimensiones (área abierta = 0.003 m2) 2) Jeringa para introducir el agua destilada hacia la copa de muestra completa. 3) Cera para sellar la copa una vez que la muestra ha sido arreglada. 4) Un sonador circular para facilitar la preparación de las muestras circulares de diámetro igual a 30mm. 5) Laboratorio de condiciones climáticas estables 23°C + 0.5°C /50% RH + 1 % RH). 6) Exactitud de la balanza de laboratorio a 4 décimas.

Preparación/Mediciones de la muestra: La prueba va a ser realizada sobre el material de pared de la bolsa. Un dispositivo representativo es seleccionado y se corta una muestra al tamaño utilizando el punzonador. La muestra cortada es suficientemente grande para traslapar de manera adecuada al sujetador de la muestra y para asegurarse que el material que haya sido dañado o estirado de manera indeseable debido a la operación de corte se ubique fuera del centro de medición cuando se realice la medición. La muestra es dispuesta así sobre la copa de muestra para traslapar totalmente la copa. La muestra es orientada para asegurar que la superficie expuesta al ambiente del laboratorio sea el mismo que se había encontrado mientras que se lleva el artículo. El anillo de cierre de la copa de muestra es luego colocado sobre la muestra y empujado hacia abajo. Esto asegura que el material en exceso sea mantenido firmemente en el lugar y no interfiera con la medición Una cera es luego aplicada a la superficie total del anillo de cierre para asegurarse que la parte superior total del aparato esté cerrada al medio ambiente. El agua destilada (5 + 0.25 mi) es introducida con la jeringa hacia la copa de muestra sellada a través de una perforación diminuta. Finalmente, esta perforación es sellada con grasa de silicón.

La copa total (conteniendo la muestra y el agua) es pesada y el peso se registra a 4 décimas. La copa es luego colocada en una corriente de ventilación generada por un ventilador. El flujo de aire sobre la parte superior de la copa de muestra es de 3 + 0.3 m/seg y se confirmó a través de un medidor de la velocidad del viento ("Anemo", suministrado por Deuta SpA., Italia). La copa de muestra permanece en el campo de prueba ventilado durante un período de 24 horas y luego es vuelto a pesar. Durante este período si la muestra de prueba es suficientemente respirable, el líquido en el sujetador de la muestra es capaz de difundir hacia afuera del sujetador de muestra y hacia el medio ambiente del laboratorio. Esto resulta en una reducción en el peso del agua en el sujetador de la muestra que puede ser cuantificado al volver a pesar la copa de muestra completa después del período de 24 horas. Se determina el valor de la permeabilidad al vapor como la pérdida de peso dividida por el área abierta del sujetador de muestra y la anotación por día. Es decir permeabilidad al vapor = a pérdida de peso (g) / (0.003 m2/24 hrs) Prueba de la Permeabilidad al Aire: La prueba de la permeabilidad al aire es utilizada para determinar la capacidad del material de pared de la bolsa de los dispositivos de manejo de heces fecales a la circulación/intercambio del aire.

Principio Básico de los Métodos: El principio básico de la prueba es evaluar la resistencia del material de pared al paso del aire. En esta prueba, el volumen (o cantidad) del aire que fluye a través de un artículo de dimensiones dadas bajo condiciones estándares (de 23° C/50% RH) es medido. El instrumento utilizado para la prueba es: Air Permeabilimeter FX 3300 fabricado por TexTest AG, Suiza. Las muestras se les debe permitir equilibrar en el ambiente de prueba durante al menos 4 horas antes de comenzar la medición. El artículo (teniendo dimensiones que exceden 5 cm2 las dimensiones del cabezal de medición) es colocado sobre el dispositivo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Un equipo de bombeo de aspiración genera una presión de 1210 kPa que succiona el aire a través de la capa a la estructura de muestra. El dispositivo mide el volumen del flujo de aire y la caída de presión a través de los orificios que contiene la muestra y el cabezal de medición. Finalmente el dispositivo genera un valor de la permeabilidad del aire en las unidades de "l/M2s1".

Prueba de Rehumedecido La prueba de rehumedecido es utilizada para evaluar la resistencia del material de pared de bolsa o la construcción a la transmisión de las descargas corporales. Esta puede ser utilizada como una medición directa como la impermeabilidad al líquido del material de pared poroso va a estar al rango total de los fluidos corporales simplemente cambiando la composición de la solución de prueba como será detallado a continuación de la descripción del método.

Principio Básico de los Métodos: El principio básico de la prueba es simular la carga de un dispositivo de manejo de heces fecales en uso con descargas corporales. Para lograr esto se prepara un dispositivo de muestra, y se mantiene una posición en una plataforma de prueba sujetada alrededor de la pestaña de manera tal que la superficie externa del material de pared de la bolsa de la superficie que da a la prenda de vestir está en contacto con la plataforma de prueba (lado inferior). Suspendido por arriba de la muestra que se va a analizar está un sistema suministrador de líquido que es capaz de suministrar cualquier cantidad deseada del líquido de prueba deseado (cualquiera como una descarga o como una serie de pasos conforme se desee). Localizado entre la superficie que da a la prenda de vestir del material de pared de bolsa de la muestra de prueba y la plataforma de prueba transparente está una hoja de papel filtro absorbente. Este papel filtro absorbente está en contacto íntimo con el material de pared de la muestra de prueba para simular, por ejemplo, cuando el dispositivo de manejo de heces fecales está en contacto estrecho con las prendas o un pañal. Directamente debajo de la plataforma de prueba transparente está un espejo colocado de tal forma para permitir cualquier cambio en el papel filtro absorbente (mojado con soluciones coloreadas que simulan las descargas del cuerpo) para ser observada de manera continua. Por ejemplo, si el material de pared de bolsa porosa es incapaz de resistir de manera adecuada la transmisión del líquido entonces el papel filtro se mojará con la solución coloreada y ésta puede ser observada en el espejo. La magnitud de la solución transmitida ya sea como un peso o más preferiblemente el tamaño de la mancha sobre el papel filtro absorbente (simulando la prenda interior o el pañal) además a la dependencia del tiempo de la transmisión puede ser fácilmente registrado. La solución de prueba es introducida a la muestra de prueba a través de un sistema de suministro calibrado tal como a través de una bureta simple y de acuerdo con la aproximación deseada de la prueba como se detalla abajo. Una vez que se ha cargado la bolsa con la solución de prueba, se permite un período de un minuto para que el sistema alcance el equilibrio. Enseguida del minuto de espera, se coloca la muestra de prueba bajo una presión de 70 grs por metro cuadrado lo cual se cree que refleja las presiones de deformación que son sin embargo regularmente obtenidas durante el uso. La muestra de prueba permanece bajo la presión de 70 g por metro cuadrado durante un período de hasta 30 minutos y las mediciones, por ejemplo el área de la mancha coloreada sobre el papel, es medida a intervalos de 5 minutos. También es importante el entender el mecanismo de la falla de rehumedecido y asegurarse que el diseño de prueba exacto sea capaz de determinar de manera correcta esto. Por ejemplo, un material de pared de bolsa respirable con aberturas relativamente grandes (<200 µm) es más probable que falle debido a un proceso de extrusión (tal como cuando al sentarse la presión ejercida puede forzar el líquido a través de las aberturas relativamente grandes) lo cual sucederá relativamente rápido al colocar la muestra de prueba bajo presión. De manera alterna, ya que las aberturas son hechas aún más pequeñas (<200 µm) un proceso de difusión simple o difusión conducida capilarmente es más probable que ocurra. Estos procesos son comparados lentos con respecto a los procesos de extrusión. Este diseño de prueba mide la impermeabilidad del material de pared poroso bajo una simulación de carga elevada (descarga repentina de la solución de prueba) que es medido. La prueba de simulación de descarga elevada es realizada como se detalla en la descripción general anterior bajo las condiciones siguientes para un dispositivo de manejo de heces fecales: Solución de prueba: Orina sintética + 1 % de agente tensioactivo Volumen de descarga (mi): 10 mi Velocidad de descarga (ml/min.): 10 (es decir, 10 mi en 60 segundos) Presión aplicada (después de 1 minuto de espera: 70 g/m2 Los resultados reportados como área de mancha/rehumedecido en unidades de centímetros cuadrados (cm2) a tiempo transcurrido de 5, 10, 20 y 30 minutos.

Tipo y Volúmenes de Solución de Prueba Utilizados en los Métodos de Prueba A fin de determinar confiablemente los materiales potenciales de la pared de la bolsa las condiciones de la solución de prueba deben ser igualadas al uso final del producto. Estas descargas pueden ser muy variadas para diferentes usuarios y pueden contener varios niveles de ácidos grasos y contaminantes de tipo detergente a partir de las prácticas higiénicas diarias (lavado y lavado y planchado). Estos componentes son extremadamente móviles y pueden tener tensiones superficiales muy bajas. Debido a los contaminantes corporales (ácidos grasos, agentes tensioactivos y residuos detergentes) encontrados, se ha determinado que la adición de agente tensioactivo a una solución de orina sintética correlaciona bien las condiciones encontradas en uso. Ya que la materia fecal típicamente será normalmente menos viscosa o completamente sólida, este método de prueba asegura que cualquier componente líquido de la materia fecal sea determinado. Los volúmenes son de nuevo escogidos para reflejar las condiciones típicas que esta aplicación es probable que exponga los productos. Para las aplicaciones más tensadas, los métodos pueden ser fácilmente modificados para simular volúmenes de carga de la solución de prueba y régimen de suministro superiores.

Preparación de la Solución de Prueba de la Orina Sintética + agente tensioactivo al 1 % (Urea B/1%) La orina sintética de solución de prueba es primer preparada en un lote maestro de 10 kg y son removidas cantidades más pequeñas conforme se requiere y se añada el agente tensioactivo. Cada lote de 10 kg de Urea B está compuesto de los componentes siguientes: Componente: Fórmula Cantidad/lote de 10 Kg Urea 200 g Cloruro de Sodio NaCI 90 g Sulfato de Magnesio MgSO4.7H2O 11 g Cloruro de Calcio CaCI2 6 g Agua Destilada H2O 9693 g Todos los reactivos son de "Grado Reactivo" y están disponibles de proveedores de química estándar. Adicionalmente el agente tensioactivo es suministrado por Pegesis, E.U.A., Peosperse 200ML. Para las mediciones individuales típicamente se prepara una 100 mi de solución de prueba de UreaB/Agente Tensioactivo 1% mezclando 90 mi de solución de Urea B con 10 mi de Agente Tensioactivo. La Solución de Urea B/1% debe ser mezclada constantemente para asegurarse que los componentes no separen antes de usarse.

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) que comprende una bolsa (11), dicha bolsa (11) teniendo una abertura (21) y una pestaña anatómicamente formada (12) rodeando dicha abertura para la fijación adhesiva al área periana del usuario, dicha pestaña anatómicamente formada (12) siendo fijada a dicha bolsa (11), dicha bolsa (11) comprendiendo un material de pared, caracterizado porque dicho material de pared es permeable al vapor húmedo y tiene un régimen de transporte del vapor húmedo de por lo menos 250 g/(m2. 24 horas).
2. 2. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicho material de pared tiene un régimen de transporte del vapor húmedo de por lo menos 300 g/(m2. 24 horas).
3. 3. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 2, en donde dicho material de pared tiene una permeabilidad al aire de por lo menos 50 l/(m2.s)
4. 4. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el material de pared comprende por lo menos una capa seleccionada a partir de películas monolíticas y películas microporosas.
5. 5. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el material de pared comprende como capa interna (15) y capa externa (30), en donde dicha capa externa (30) es una capa no tejida y dicha capa interna (15) es una película monolítica, y en donde dicha capa interna (15) y la capa externa (30) están laminadas.
6. 6. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el material de pared comprende además un agente de control del olor.
7. 7. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 6, en donde el agente de control del olor es seleccionado a partir de sílice, zeolitas, agentes quelantes, carbón activado, y mezclas de los mismos.
8. 8. El uso del dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con un pañal desechable.
9. 9. El uso del dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 1 , por el cual el dispositivo de manejo de heces fecales (10) es primero colocado en el área perianal del usuario y luego dicho pañal desechable (50) es colocado sobre dicho dispositivo de manejo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario.
10. 10. El uso del dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 9, en donde el dispositivo de manejo de heces fecales (10) proporciona una capa de separación entre la piel del usuario y dicho pañal desechable (50).