MXPA01000327A - Recolector fecal que tiene medios de union que dejan pasar el aire - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de desechos humanos tal como un dispositivo de manejo de orina y un dispositivo de manejo fecal (10) con un nivel de comodidad mejorado. El dispositivo de manejo de desechos humanos (10) comprende una bolsa (11) y medios de unión a la piel que comprenden una pestaña (12) que provee una abertura (21) donde los medios proporcionan la unión adhesiva alárea perianal o elárea urogenital del usuario. En particular, los medios de unión a la piel son permeables al vapor de la humedad, es decir, dejan pasar el aire. En. otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de desechos humanos se usa en combinación con un pañal desechable.

Description

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RECOLECTOR FECAL QUE TIENE MEDIOS DE UNION QUE DEJAN PASAR EL AIRE CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de desechos humanos tales como dispositivos de manejo de orina y dispositivo de manejo fecal, que tienen un dispositivo de unión con la piel que es más suave al tacto para aumentar la comodidad y satisfacción del usuario, el cual deja pasar el aire.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de manejo de orina y fecal son articulos que se sabe se fabrican y están diseñados para que los usen principalmente las personas que padecen de incontinencia y, en particular, los pacientes no ambulatorios. Estos dispositivos de manejo fecales se unen a la región anal natural o al ano artificial del usuario y/o en la región urogenital y tienen la intención de atrapar y contener inmediatamente la materia fecal y otras descargas de líquidos corporales. En consecuencia, estos dispositivos son funcionalmente efectivos para eliminar el problema de manchas en la piel del usuario, disminuir la irritación epidérmica, evitar la contaminación de artículos tales como la ropa y ropa de 'cama, y aun a evitar que las personas al cuidado de los enfermos se ensucien. Estos dispositivos, en la manera que se conocen hoy día, están constituidos de un tubo relativamente largo y angosto que tiene en una extremidad una abertura que está rodeada por una pestaña en la cual se puede aplicar un adhesivo, con el fin de unir el dispositivo al usuario. Las pestañas típicamente consisten de material flexible que se puede estirar y contraer de manera que el tamaño de la abertura pueda aumentar, por ejemplo, en el momento de la defecación. Los materiales que normalmente se utilizan son espumas de celda cerrada. Las pestañas se exponen, por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos 3,577,989, que describe una bolsa desechable para atrapar los desechos de personas que sufren incontinencia, e incluyen un miembro contenedor que tiene una porción de parte superior abierta, y una pestaña extensible asegurada al miembro contenedor alrededor de la porción de parte superior abierta. La pestaña puede incluir una capa de adhesivo en su superficie como medios de unión para unir la bolsa al usuario, o expone alternativamente el uso de bandas elásticas para unir la bolsa al usuario. La Patente de los Estados Unidos 4,784,656 también describe un receptáculo para recolectar materia fecal de personas que padecen incontinencia. El recolector fecal comprende una empaquetadura, un medio de conducción o cilindro y un receptáculo; la empaquetadura se fabrica de material suave, flexible y elástico tal como una espuma de celda cerrada, y la superficie lateral de la empaquetadura se cubre con una capa de adhesivo; la Patente del Reino Unido 2 152 387 enseña un recolector fecal para personas que padecen incontinencia que comprende una bolsa de recolección y un anillo, al cual se le provee de un adhesivo. El anillo se puede extender y contraer y es una espuma termoplástica de celda cerrada. Debido a su típica forma alargada y a sus dimensiones, tales dispositivos pueden enrollarse fácilmente alrededor de los muslos de los usuarios y/o causar la formación de dobleces y terceduras en los dispositivos mismos. En estas circunstancias, la presión y tensión ejercidos en la bolsa, y en particular en la pestaña, aumentarán naturalmente debido al movimiento del usuario y la presión del cuerpo del usuario en la bolsa. En consecuencia, es probable que el material excretado, una vez que ha sido excretado y contenido dentro de la bolsa, cause que éste ejerza presión en los medios de unión del dispositivo y tenga como resultado que, no únicamente se afectan naturalmente la capacidad de almacenamiento del dispositivo, sino que, y más importante aún, pueda tener como resultado el desprendimiento no intencional del dispositivo del usuario durante el uso. Dicho suceso es inaceptable, y acarrea consecuencias indeseables y angustiosas tanto para el usuario como para la persona a cargo del enfermo . Por tanto, es crítico que los dispositivos de manejo de desechos humanos sean diseñados de manera que se unan en forma segura a la piel del usuario y no se desprendan involuntariamente durante todas las circunstancias respecto a su uso. Con el fin de proporcionar el nivel de adhesión deseado del dispositivo en el usuario, el arte previo típicamente expone el uso de ciertos adhesivos de alta resistencia cohesiva tales como adhesivos a base de gomas, acrílicos y, adhesivos hidrocoloidales, como por ejemplo aquellos descritos en la Patente de EP 245 064. Estos adhesivos son entonces aplicados en capas gruesas sobre toda la superficie de la pestaña del dispositivo para aumentar al máximo la resistencia adhesiva por medio de la cual se asegura el dispositivo a la piel del usuario. De hecho, es evidente que para estos dispositivos, y en particular los adhesivos diseñados para su uso en dispositivos de manejo fecal utilizados por pacientes no ambulatorios, particularmente aquellos que tienen ano artificial, la adhesión máxima es prioritaria sobre cualesquier otros criterios tales como compatibilidad con la piel y comodidad para el paciente.

En particular, estos dispositivos de unión a la piel originan varios problemas relacionados con la comodidad del usuario de los dispositivos. Mientras que los medios de unión a la piel son satisfactorios en términos de la adhesión a la piel del usuario, por otra parte no permiten que el dispositivo sea fácilmente desprendido del usuario sin que el usuario experimente niveles de dolor no aceptables. Sin embargo, proveer un adhesivo indoloro es esencial con el fin de permitir la aplicación de los dispositivos en pieles sensibles y en grupos de usuarios tales como los niños; es especialmente importante en aquellas circunstancias donde el dispositivo es colocado incorrectamente, y se requiere que el dispositivo sea desprendido y aplicado de nuevo varias veces. Otro problema relacionado con el uso de los adhesivos es que su uso puede originar el enrojecimiento, sarpullido y quizás una irritación de la piel más grave. Además, otro problema relacionado con el uso de adhesivos es que la piel se ocluye enteramente en el área de aplicación, dando origen a condiciones de calor, viscosidad y humedad durante el uso. Los problemas, que además se exacerban cuando se usa el dispositivo en conjunción con un pañal, pueden causar tal incomodidad que originen que el dispositivo sea finalmente desechado. Por esta razón, se puede identificar la verdadera necesidad del consumidor de obtener un dispositivo de manejo de desechos humanos que tenga el beneficio de ser compatible con la piel . Sin embargo, ninguna de las bolsas en el arte previo respecto al campo del manejo fecal siquiera reconoce o aborda el problema de proporcionar a estos dispositivos los medios de unión que cumplan con estos criterios. Por tanto, existe todavía la necesidad de proveer un dispositivo de manejo de desechos humanos que tenga medios de unión a la piel que sean ajustables y flexibles mientras garantizan la unión segura y el desprendimiento indoloro del dispositivo de la piel entre las nalgas del usuario con el fin de ser adecuados para su uso en la piel de un bebé. Es por tanto un objeto de la presente invención proporcionar dicho dispositivo. Se ha descubierto en la actualidad que los inconvenientes serán aliviados en forma importante al proporcionar medios de unión a la piel para su uso en dispositivos de manejo de desechos humanos que comprenden una pestaña aplicada con un adhesivo adecuado donde los medios de unión dejan pasar el aire, es decir, son impermeables a los líquidos y permeables a los vapores de la humedad. De esta manera, la piel está en posibilidad de funcionar normalmente a pesar de estar en contacto con los medios de unión y puede, por ejemplo, transpirar normalmente en temperaturas elevadas tales como aquellas P121S que se originan del ambiente oclusivo existente entre la piel y el dispositivo y por lo tanto asegurar que la piel se mantenga fresca. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo fecal con su dispositivo de unión a la piel que deja pasar el aire puede ser utilizado convenientemente con un pañal desechable. La Patente de los Estados Unidos 4 699 146 expone adhesivos insolubles al agua, hidrofílicos y sensibles a la presión que son cómodos, suaves y elastoméricos. Los adhesivos se forman con polímeros orgánicos reticulados de polivinilpirrolidina con plastificantes y se aplican en varios artículos tales como vendajes e hilas para heridas así como en dispositivos de ostomía. De acuerdo con este documento, el adhesivo puede absorber vapores de humedad. Sin embargo, mientras que este documento reconoce la importancia de proporcionar un adhesivo cómodo que proporcione múltiples beneficios, no se exponen medios de unión a la piel que sean capaces de transportar el vapor de la humedad.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a dispositivos de manejo de desechos humanos tales como dispositivos para el manejo de orina o un dispositivo para el manejo fecal P1215 (10) que comprende una bolsa (11) , la bolsa (11) tiene una abertura y medios de unión a la piel que rodean a la abertura (21) . Los medios de unión a la piel comprenden una pestaña (12) que tiene una superficie orientada al usuario (23) y una superficie orientada a la prenda (22) , donde la superficie orientada al usuario (23) de la pestaña (12) comprende un adhesivo (20) caracterizado porque los medios de unión a la piel son permeables a los líquidos de los vapores de humedad y tiene una tasa de transporte de vapores de humedad de por lo menos 250g/ (m2.24hrs . ) .

BREVE DESCRIPCIÓN PE LOS DIBUJOS Se considera que la invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción junto con los siguientes dibujos: La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de manejo fecal de acuerdo con la presente invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de manejo fecal en combinación con un pañal desechable; y La figura 3 es una vista en perspectiva y parcialmente en corte de un pañal desechable que incorpora la presente invención. La figura 4 es una vista en planta de un dispositivo para el manejo de orina de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Típicamente, los dispositivos de manejo de desechos humanos tales como los dispositivos de manejo fecal comprenden una bolsa (11) , la bolsa tiene una abertura (21) y medios de unión a la piel que rodean la abertura (21) . Los medios de unión a la piel comprenden una pestaña (12) que tiene una superficie orientada al usuario (23) y una superficie orientada a la prenda (22) , donde la superficie orientada al usuario (23) de la pestaña (12) comprende un adhesivo para unir el dispositivo al área perianal o al área urogenital del usuario. Con el fin de evitar el problema de recolección y condensación de vapores de humedad emanados del cuerpo del usuario y por lo tanto, las condiciones de calor, viscosidad e incomodidad generadas después de un corto período de uso, los medios de unión a la piel de los dispositivos de la presente invención dejan pasar el aire, es decir, son permeables a los vapores de la humedad. De acuerdo con la presente invención, los medios de unión a la piel del dispositivo de manejo de desechos humanos tienen por lo tanto una permeabilidad a los vapores mayor a 250g/ (m2/24hrs . ) , de preferencia mayor a P1215 300g/m2/24hrs . , con mayor preferencia mayor a 500g/m2/24hrs . , con preferencia superlativa de 600g/m2/24hrs .. En una modalidad preferida de la presente invención, la pared de la bolsa también tiene una permeabilidad al aire mayor a 50 l/m2/s, con mayor preferencia de más de 60l/m2s, con preferencia superlativa de más de 70l/m2/s. Como se muestra en la figura 1, la bolsa (11) se provee de una abertura (21) mediante la cual la materia fecal es recibida del cuerpo, antes de almacenarse dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21) está rodeada por medios de unión a la piel. Los medios de unión a la piel comprenden una pestaña (12) que puede proporcionarse en cualquier tamaño o forma, por ejemplo circular, ovalada, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, de preferencia la abertura tiene una configuración ovalada, ya sea en la dirección longitudinal o transversal, con preferencia superlativa los contornos de la abertura tienen la forma de dos elipses con sus ejes respectivos principales esencialmente en forma perpendicular. La pestaña (12) está unida a la bolsa (11) de acuerdo a los medios conocidos para los expertos, que proporcionan unión permanente o liberable. Sin embargo, la pestaña de preferencia está unida a la bolsa mediante un adhesivo. Típicamente, la bolsa se unirá a la pestaña, P1215 hacia la periferia externa de la pestaña a fin de no provocar ninguna obstrucción para la materia fecal que entra . La pestaña puede proporcionarse en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para los cuales está destinada. En forma similar, la pestaña puede proporcionarse en cualquier forma y de preferencia tiene una forma simétrica que comprende, preferentemente, una pluralidad de lóbulos (13) . La pestaña comprende una porción (22) orientadas a la prenda y una porción (23) orientada al usuario. En una modalidad preferida, estas dos porciones son grandes y tienen superficies esencialmente planas, sin embargo, la pestaña (12) también puede comprender proyecciones (28, 29) , diseñadas para adaptarse al área perianal y/o del coxis del usuario. La pestaña (12) debe elaborarse de un material suave, flexible y maleable para permitir la fácil colocación de la pestaña en el área perianal . Los materiales típicos incluyen materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celda abierta, espumas termoplásticas de celda cerrada, compósitos de espuma de celda abierta y películas y materiales no tejidos y con características estirables, así como cualquiera de sus combinaciones. De preferencia, las espumas tienen un espesor en el intervalo general de 0.1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m2, con mayor preferencia 50 g/m2. Otros materiales de espuma termoplástica u otros materiales de hoja plásticos y adecuados que tienen las propiedades descritas de estas espumas (es decir permeabilidad a los vapores de la humedad, suavidad, plegabilidad, estirabilidad y capacidad de contraerse) también pueden utilizarse, tales como películas monolíticas, películas microporosas y macroporosas y películas formadas con perforaciones. De preferencia, la pestaña comprende una espuma de celda abierta, un no tejido, o alguna combinación de ambos. . De preferencia, el material de la porción orientada hacia la prenda en la pestaña puede extenderse hacia el área de abertura definida, a fin de formar un faldón o aletilla de material que evite la adhesión no intencional de los bordes de la superficie de la pestaña que definen la abertura existente entre ellos durante el uso. De acuerdo a la presente invención, los medios de unión a la piel comprende además un adhesivo aplicado a la superficie orientada hacia el usuario (23) de la pestaña (12) para asegurar el dispositivo al usuario. El adhesivo (20) de preferencia está cubierto con un medio de liberación (no mostrado) a fin de proteger la capa de adhesivo (20), por ejemplo, papel siliconizado. El P1215 adhesivo (20) puede cubrir toda la porción orientada hacia el usuario en la pestaña o, con mayor preferencia, tiene por lo menos una porción no adhesiva, y de preferencia de dos a seis. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos cubiertos o inactivados. Como es evidente de la figura 1, el adhesivo, en una de las modalidades preferidas, no se aplica a toda la región (23) orientada hacia el usuario en la pestaña (12), a fin de proporcionar lóbulos (13) en ambos lados de la pestaña (12) , que son no adhesivos y por lo tanto pueden servir para facilitar la colocación y retiro del dispositivo, al tiempo que se evita el contacto con el adhesivo. Sin embargo, estos lóbulos, de preferencia, están cubiertos por el papel de liberación. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo fecal (10) a la piel del usuario, los medios de liberación, en caso de estar presentes, se retiran. De acuerdo a la presente invención, se ha descubierto en la actualidad que cualesquier adhesivos médicamente adecuados, insolubles al agua, permeables a los vapores de la humedad y sensibles a la presión que comprenden un polímero que forma una matriz tridimensional y comprende menos del 10%, de preferencia menos del 5% del peso de dicho adhesivo de hidrocoloidales, se pueden usar para unir el dispositivo al área perianal o al área urogenital del usuario . El término hidrocoloidal aquí utilizado se refiere a materiales coloidales absorbentes, y mezclas de materiales coloidales absorbentes seleccionados de almidón, almidones modificados tales como dextrina, éster de celulosa, como carboximeticelulosa, y gomas naturales como pectina de karaya, gelatina, goma guar, goma arábiga, goma de algarrobo y carboxipolimetileno. De acuerdo con la presente invención, la matriz tridimensional a la que aquí se hace referencia como un gel o hidrogel comprende como componente esencial un polímero que puede estar reticulado física o químicamente. El polímero puede ser natural o sintético. El polímero no reticulado incluye unidades repetidas derivadas de alcoholes de vinilo, viniléteres y sus copolímeros, monómeros de carboxivinilo , monómeros de viniléster, monómeros de esteres de carboxivinilo, monómeros de vinilamida, monómeros de hidroxivinilo, monómeros de vinilo catiónico que contienen grupos amino o grupos cuaternarios, monómero de N-vinil lactama , óxidos de polietileno, polivinilpirrolidona (PVP) , acrílicos como hidroxietilmetacrilato, metoxidietoxietil metacrilato y hidroxidietoxietil metacrilato y polímeros sulfonados como polímeros de acrilamida sulfonada y sus mezclas. Alternativamente, el polímero no reticulado puede ser un homopolímero o un copolímero de un polivinil éter, o un copolímero derivado de medio éster de éster maleico. De igual forma, se pueden usar cualesquier otras unidades de monoméricas de polímeros compatibles como copolímeros, por ejemplo: alcohol polivinílico y ácido poliacrílico o etileno y acetato de vinilo. Los polímeros particularmente preferidos son acrílicos, polímeros sulfonados, como polímeros de acrilamida sulfonada, alcoholes de vinilo, pirrolidina de vinilo, óxido de polietileno y sus mezclas. De acuerdo con la presente invención, la matriz adhesiva tridimensional también comprende esencialmente un plastificante, que de preferencia sea líquido a temperatura ambiente. Este material se selecciona de manera que el polímero pueda ser solubilizado o dispersado dentro del plastificante. Para modalidades donde se lleve a cabo la reticulación por irradiación, el plastificante debe ser compatible con el reticulado por irradiación, de manera que no inhiba el proceso de reticulación del polímero por irradiación. El plastificante puede ser hidrofílico o hidrofóbico. Los plastificantes adecuados incluyen agua, alcoholes, alcoholes polihídricos tales como glicerol y sorbitol, y glicoles y glicoles de éter tales como mono o diéteres de polialquilenglicol, mono o diéster de P1215 polialquilenglicoles, polietilenglicoles (típicamente hasta de un peso molecular de aproximadamente 600) , glicolatos, glicerilos, esteres de sorbitán, esteres de ácido cítrico y tartárico, surfactantes anfotéricos derivados de imidazolina, lactamas, amidas, poliamidas, compuestos de amonio cuaternario, productos de condensación de polietilenimina y epiclorohidrina, polibutenos líquidos, esteres tales como ftalatos, adipatos, estearatos, palmitatos, sebacatos o miristatos, aceites naturales o sintéticos tales como aceites vegetales, minerales y sus combinaciones. Particularmente, se prefieren los alcoholes polhídricos, polietilenglicol (con un peso molecular de hasta aproximadamente 600), glicerol, sorbitol, agua y sus mezclas . Típicamente el adhesivo comprende una proporción en peso de polímero a plastificante de 1:100 a 100:1, con mayor preferencia de 50:1 a 1:50. Sin embargo, las cantidades y proporciones exactas del polímero y plastificante dependerán en gran medida de la naturaleza exacta del polímero y los plastificantes utilizados, y pueden ser seleccionados fácilmente por un experto en la materia. Por ejemplo, un material polímero con mayor peso molecular requerirá de una cantidad mayor de plastificante que un polímero de peso molecular bajo. Además de los componentes de polímero y plastificante del adhesivo, el adhesivo puede comprender varios componentes optativos adicionales, por ejemplo, la composición puede comprender desde 0% a 50% del peso de la composición, de una resina adherente. Las resinas adherentes son particularmente útiles en combinación con las composiciones adhesivas de copolímeros ABA en bloque. Las resinas adherentes adecuadas incluyen, por ejemplo, los derivados de resina de colofonia, terpeno, resinas terpeno-fenólicas, resinas de hidrocarburo, como resinas Cs y C5/C9, resinas aromáticas y resinas hidrogenadas. Otros ingredientes adecuados optativos incluyen desde 0% a 10% o más, de mayor preferencia desde 0% a 5% del peso de substancias que faciliten más y estabilicen la matriz tridimensional y el proceso de formado de la matriz. Por ejemplo, para las composiciones de adhesivos hidrofóbicos, estos pudieran ser ácidos grasos de Ce a C22, sus sales metálicas y sus polioxo derivados; derivados de lanolina, sílice, bentonita, montmorillonita y sus derivados; ceras o sus mezclas. Otros aditivos comunes conocidos en la técnica tales como conservadores, antioxidantes, agentes contra rayos ultravioleta, cargas metálicas y sus mezclas pueden también incluirse en la composición del adhesivo en cantidades de hasta el 10% cada una, respectivamente. De acuerdo con la presente invención, el P1215 componente de polímero del adhesivo puede ser reticulado física o químicamente con el fin de formar la matriz tridimensional. La reticulación física se refiere a que los polímeros tengan retículas que no sean enlaces químicamente covalentes pero cuya naturaleza física sea tal que existan áreas en la matriz tridimensional que tengan alta cristalinidad o áreas que tengan una alta temperatura de transición de vitrea. La reticulación química se refiere a polímeros que están ligados por enlaces químicos. De preferencia, el polímero se retícula químicamente con técnicas de radiación, como radiación térmica, por rayos E, por luz UV, por radiación gamma o por microondas. Además de que se forman reticulaciones químicas en el sistema, un reticulador polifuncional y/o un iniciador de radicales libres puede estar presente en la premezcla para iniciar la reticulación al momento de la irradiación. Los componentes pueden estar presentes de preferencia en cantidades de hasta el 5% del peso. Las composiciones adhesivas resultantes pueden ser divididas en tres tipos de familias: hidrofílicas, hidrofóbicas y composiciones de fase combinada, dependiendo de la naturaleza de los componentes del adhesivo. Los adhesivos hidrofílicos son composiciones donde el plastificante normalmente es agua o glicol y/o mezclas de los mismos y la fase polimérica es sintética P1215 (por ejemplo, poliacrílicos) . Opcionalmente, las composiciones pueden comprender hasta el 10% del peso de las gomas coloidales naturales. Los adhesivos hidrofóbicos son composiciones en las cuales el plastificante típicamente es un aceite o una mezcla de aceites de origen vegetal o mineral y el polímero es generalmente un polímero sintético, de preferencia un elastómero, que es soluble o dispersable en los aceites. De esta manera, los adhesivos de fase mixta son composiciones en la cuales los componentes tanto hidrofóbicos como hidrofílicos, posiblemente tanto en los plastificantes como en los polímeros, forman dos o más fases separadas. En tales casos, de preferencia se encuentra presente un emulsificante/surfactante en un nivel adecuado para formar emulsiones estables entre las fases incompatibles. Las composiciones adhesivas preferidas para la presente invención son hidrofílicas. Los adhesivos adecuados para su uso en la presente incluyen Promeon, disponible de Promeon División de Medtronic Inc., Minneapolis Minnesota, EUA, y un adhesivo de hidrogel disponible de 3M. El adhesivo (20) puede aplicarse a la porción orientada hacia el usuario en la pestaña (12) , por cualquier medio conocido en este campo, por ejemplo recubrimiento de ranura, aplicación en espiral o en P1215 reborde, o impresión. Típicamente, el adhesivo se aplica en un peso base de entre 20g/m2 y 2500g/m2, con mayor preferencia entre 500g/m2 y 2000g/m2, y con la mayor preferencia entre 700g/m2 y 1500g/m2, dependiendo del uso final pretendido. Por ejemplo, los dispositivos de manejo fecal que se van a utilizar para bebés, pueden utilizar una cantidad de adhesivo menor a la que se utiliza para los dispositivos diseñados para adultos activos que padecen incontinencia . La bolsa (11) que se utiliza aquí es un receptáculo flexible para contener la materia fecal excretada. La bolsa (11) puede tener cualquier forma o tamaño dependiendo del uso que tendrá, por ejemplo, si el dispositivo está diseñado para pacientes en cama o para pacientes activos que padecen de incontinencia o que requieren un intestino artificial o bien para lactantes. Por ejemplo, para pacientes en cama o para pacientes geriátricos que padecen incontinencia se utilizan bolsas alargadas que son principalmente de forma tubular o rectangular. Para usuarios más activos, ya sean lactantes o adultos, el dispositivo de manejo fecal de preferencia debe tener una forma anatómica, de manera que el dispositivo siga el contorno del cuerpo y pueda ser usado sin notarse por debajo de la ropa normal. Particularmente, las formas preferidas son bolsas tipo circular planas, bolsas en forma de cono, bolsas en forma de cono truncado y bolsas piramidales truncadas o piramidales. En una modalidad más preferida de esta invención, la bolsa (11) tiene una forma de cono esencialmente truncado. Típicamente las bolsas tendrán una porción orientada hacia el usuario (16) y una porción orientada hacia la prenda (17) . La porción orientada hacia el usuario (16) del dispositivo de manejo fecal (10) está colocada adyacente al trasero del usuario. En esta forma, la porción orientada hacia el usuario (16) cubre ampliamente el trasero del usuario y no cuelga entre los muslos de éste. Además, la bolsa (11) de preferencia tiene una forma que permite por lo menos una inserción parcial y la retención de la bolsa entre el trasero del usuario y, por lo tanto, asegura un buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa de manejo fecal puede proporcionarse con un conducto o porción de cuello. La bolsa (11) de preferencia está diseñada para proporcionar el volumen suficiente para la materia fecal de acuerdo con varias condiciones de uso, y también cuando es utilizada por un usuario que tiene movimiento libre, es decir, ambulatorio. Al sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, se originará que el volumen de algunas áreas de la bolsa se reduzcan en gran medida. Por lo tanto, se P1215 prefiere que la bolsa tenga una forma que proporcione suficiente volumen en áreas que no están sujetas a demasiada presión en condiciones de uso, como cuando se está sentado. La bolsa (11) está diseñada para contener de manera segura cualquier material atrapado, típicamente será impermeable a líquidos, aunque puede dejar pasar el aire. La bolsa está diseñada con la suficiente resistencia para soportar la ruptura durante el uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa en condiciones de uso típicas, por ejemplo, al estar sentado. De acuerdo a la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (11) que se requiera, la bolsa (11) puede proporcionarse a partir de una sola pieza de material o a partir de varias piezas separadas de material, que pueden ser idénticas o diferentes y que están selladas en sus respectivas periferias. En una modalidad preferida las bolsas de la presente tienen una porción (16) orientada hacia el usuario y una porción (17) orientada hacia la prenda íntima, que comprende piezas separadas de material. La porción (16) orientada hacia el usuario y la porción (17) orientada hacia la prenda están selladas en la periferia de la bolsa (11) creando de esta manera un aro periférico (18) de la bolsa. Como puede observarse en la figura 1, la porción (16) orientada hacia el usuario, en la bolsa (11) puede comprender dos secciones adicionales (19) , que están aseguradas entre sí por medios conocidos para el experto en este campo, por ejemplo adhesivos, adhesivos de unión térmica o adhesivos por presión, con objeto de proporcionar la configuración deseada de la bolsa. De acuerdo con la presente invención, la bolsa (11) puede comprender una o varias capas, de preferencia dos o tres capas. La capa del interior de la bolsa, que típicamente se pondrá por lo menos parcialmente en contacto con la materia fecal, se denomina capa interna. La capa más externa de la bolsa, que típicamente se pondrá en contacto, por lo menos parcialmente, con la piel del usuario y con la prenda de vestir del usuario, se denomina capa externa. Las capas del material de bolsa pueden hacerse de cualquier material, de preferencia para que la bolsa sea impermeable a líquidos. Las capas en particular pueden consistir de cualquier material, por ejemplo, telas no tejidas o películas. En una modalidad preferida de esta invención, puede formarse un laminado a partir de una capa de tela no tejida y de una película. El laminado puede formarse por medios conocidos para el experto en este campo . Cualquier capa no tejida puede comprender telas PX2XS de felpa, telas entrelazadas por hilado, telas de enmarañado con chorro de fluido, telas depositadas al aire, telas depositadas en húmedo, telas depositadas en seco, telas de soplo por fusión, telas cardadas de fibras cortas, telas unidas por hilado, telas unidas por puntos, telas con aberturas, combinaciones de las anteriores o similares. Los materiales de película adecuados para cualquier tipo de capa de preferencia comprenden un material termoplástico. El material termoplástico puede seleccionarse entre todos los tipos de adhesivos de fusión en caliente, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas y lo semejante, materiales que contienen componentes con capacidad de fundirse y que comprenden fibras o aglutinantes poliméricos entre los que se incluyen fibras naturales, por ejemplo celulosa-pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo, fibras sintéticas como fibras de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílicas, poliamida, aramida, politetrafluoroetileno metal, poliimida; aglutinantes como polímeros bicomponentes de alto/bajo punto de fusión, copolímeros de poliéster, cloruro de polivinilo, copolímeros de acetato/cloruro de polivinilo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas donde algunos de los constituyentes no pueden fundirse; materiales permeables al vapor y al aire entre los que se incluyen P1215 películas microporosas como las que suministra EXXON Chemical Co., III, US con la designación EXXAIRE o las que suministra Mitsui Toatsu Co . , Japón con la designación ESPOIR NO; y materiales monolíticos con propiedades de respiración por ejemplo Hytrel™1 de DuPont y Pebax^ de ELF Atochem, Francia . En una modalidad preferida se utiliza una película, que está comprendida de cualquier tipo de capa, de preferencia permeable a los gases como aire y vapor como vapor de agua, a fin de evitar el problema de vapor de humedad emitido por el cuerpo del usuario y, por lo tanto, se evitan las condiciones calurosas e incómodas después de un corto periodo de uso. La capa exterior de la bolsa de preferencia está provista con una capa no tejida. Estas capas de material presentan una superficie no uniforme para la piel del usuario y por lo tanto reducen significativamente el problema de oclusión y mejoran en gran medida la salud de la piel. En una modalidad preferida de esta invención, las bolsas comprenden dos capas. De preferencia la capa externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una película. Todavía en otra modalidad preferida de esta invención, la bolsa (11) comprende tres capas, de P1215 preferencia una película y dos capas no tejidas. Todavía en otra modalidad con mayor preferencia, la película está interpuesta entre dos capas no tej idas . Esta secuencia de capas se origina de una estructura fibrosa cerrada que imparte una sensación particularmente placentera al contacto con la piel del usuario . Todavía en otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos. La capa no tejida o las capas no tejidas comprendidas por la bolsa (11) pueden ser hidrofóbicas o . Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, de preferencia por lo menos una capa no tej ida será hidrofóbica. Como consecuencia, se resiste a la penetración del fluido a través de la porción (16) orientada hacia el usuario y la porción (17) orientada hacia la prenda en el dispositivo de manejo fecal (10) . Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrofóbica, las otras capas no tejidas pueden ser hidrofílicas . Típicamente, la capa no tejida se trata con un material surfactante, por ejemplo un fluoroquímico o cualquier otro acabado hidrofóbico, para proporcionar la hidrofobicidad requerida. Sin embargo, la capa no tejida puede también tratarse con recubrimientos de materiales impermeables a líquidos, por ejemplo recubrimientos o P1215 adhesivos de fusión caliente (hot-melt) de silicona u otros compuestos hidrofóbicos, por ejemplo hules y ceras vegetales y animales, o pueden tratarse físicamente utilizando nano-partículas o técnicas de recubrimiento de plasma, por ejemplo. La capa no tej ida también puede tratarse con agentes para mejorar la suavidad percibida por el tacto de la porción (16) orientada hacia el usuario y la porción (17) orientada hacia la prenda. Los agentes incluyen, de manera enunciativa, aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. La presencia de estos agentes se sabe imparte una percepción sedosa o parecida a la franela en la capa no tejida, sin hacerla grasosa ni oleosa al tacto del usuario. Adicionalmente, también puede añadirse material surfactante, entre los que se incluyen surfactantes aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos, con el fin de mejorar la suavidad y lisura de superficie. Además, la capa no tejida puede impregnarse con una loción para proporcionar los beneficios deseables de la loción de recubrimiento terapéutica o protectora. La loción de recubrimiento en la porción (16) orientada hacia el usuario y la porción (17) orientada hacia la prenda puede transferirse a la piel del usuario por el contacto normal y el movimiento del usuario y/o el calor del cuerpo.

P1215 En general, se reconoce como eficaz para impartir una acción suavizante, y un recubrimiento protector a la piel del usuario el aceite mineral en forma de una loción. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase oleosa sólida de formulación de crema o incorporar a la capa no tejida un arreglo de cápsulas hidro-rompibles o que se rompen por presión o por calor, que contienen por ejemplo, aceite para bebé. En una modalidad de la presente invención, la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes líquidos que se utilizan comúnmente en los pañales desechables y otros artículos absorbentes, por ejemplo pulpa de lana desmenuzada, a la que en general se le denomina airfelt (fieltro aireado) . Los ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crepada; polímeros de soplo por fusión entre los que se incluyen cofor ; fibras celulósicas reticuladas, modificadas o químicamente rigidizadas; tejidos entre los que se incluyen envolventes de tejido y laminados de tejido; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes absorbentes, o cualquier otro material absorbente o P1215 combinaciones de ellos. El material absorbente puede colocarse en la bolsa (11) en cualquier forma adecuada. Por ejemplo, el material absorbente puede colocarse de manera holgada dentro de la bolsa o puede asegurarse a la superficie interna de la bolsa (11) . Cualquier técnica conocida para asegurar el material absorbente a los substratos de película y las telas no tejidas podrá utilizarse para asegurar el material absorbente a la superficie interna de la bolsa. El material absorbente también puede colocarse de manera que tenga la configuración o forma deseada (por ejemplo rectangular, ovalada, circular, etc.). Como se muestra en la modalidad de la figura 4, la superficie externa de la bolsa (11) se proporciona con parches de adhesivo (40) para asegurar la bolsa (11) al cuerpo del usuario. De preferencia, los parches de adhesivo (40) se colocan en la superficie externa de la bolsa (11) de manera que se aseguren al abdomen del usuario en uso. Se pueden usar cualquier número, talla y forma de parches adhesivos (40) , dependiendo del uso pretendido del dispositivo. El dispositivo para el manejo de desechos humanos, en particular los dispositivos de manejo de orina de acuerdo con la presente invención, de preferencia comprenden también una capa de adquisición adicional. La P1215 capa de adquisición normalmente se asegura a la superficie interna de la bolsa. Sin embargo, la capa de adquisición también puede ser asegurada a la pestaña, o tanto a la pestaña como a la superficie interna de la bolsa. La capa de adquisición se coloca de preferencia de manera que ésta separe los genitales del usuario del contacto directo con el material absorbente. La capa de adquisición es permeable a los fluidos, lo que permite que la orina pase fácilmente a través de ésta para que pueda ser absorbida por el material absorbente. La capa de adquisición puede ser fabricada en una amplia gama de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas plásticas con aberturas, o tiras de material tejido o no tejido de fibras naturales (por ejemplo fibras de algodón o madera) , fibras sintéticas (por ejemplo, poliéster o fibras de polipropileno) , o una combinación de fibras naturales y sintéticas. Si la capa de adquisición, de barrera, incluye fibras, las fibras pueden ser no tejidas sino fusionadas entre sí, cardadas, tramadas en húmedo, de soplo por fusión, de enmarañado con chorro de fluido o procesadas en alguna otra forma según se conoce en la técnica. La capa de adquisición está diseñada para tener un tamaño de poro tal que al material absorbente no se le permita pasar a través y entrar en contacto con la piel del P1215 usuario. Mientras que está diseñada para no tener un tamaño de poro grande que permita el paso de material absorbente, la capa de adquisición, de preferencia, tendrá un tamaño de poro mayor que el tamaño de poro del material absorbente. De preferencia, la capa de adquisición es menos hidrofílica que el material absorbente. La capa de adquisición puede ser tratada con un surfactante para aumentar su humectabilidad inicial. Sin embargo, cuando se la trata con un surfactante, la capa de adquisición deberá ser aún menos hidrofílica que el material absorbente. Los métodos adecuados para tratar la capa de adquisición con un surfactante incluyen rociar la capa de adquisición con el surfactante y sumergir el material en el surfactante. Alternativamente, se puede incorporar un surfactante en la capa de adquisición. El dispositivo de manejo fecal (10) de esta invención ha resultado particularmente útil y benéfico cuando se utiliza junto con una prenda o un pañal (50) , de preferencia un pañal desechable; véase la figura 2. El dispositivo de manejo fecal (10) de preferencia se coloca primero en el área perianal del usuario, antes de que se aplique el pañal desechable (50) . En particular, el pañal (50) se coloca sobre el dispositivo de manejo fecal (10) y se sujeta de manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha descubierto que, además, para proporcionar P1215 una excelente separación entre la materia fecal y la orina, sistema del dispositivo de manejo fecal (10) combinado con el. pañal (50) reduce efectivamente la irritación de la piel, que suele ocurrir, en especial debido a que el grupo de usuarios típicos incluye personas de edad avanzada y personas muy jóvenes, así como usuarios que padecen alguna enfermedad. En efecto, la presencia del dispositivo de manejo fecal (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50) , es decir una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10) . El pañal (50) puede ser del tipo convencional - (una modalidad del cual se describe a continuación, aunque de ninguna manera se considera un ejemplo limitativo) o puede adaptarse para contener de manera eficaz y cómoda, al dispositivo de manejo fecal (10) de acuerdo a las enseñanzas de la presente invención. En el sentido aquí utilizado el término "pañales desechables" se refiere a artículos que absorben y contienen exudados corporales y, específicamente, se refiere a artículos que se colocan contra el cuerpo del usuario o en proximidad a éste, a fin de absorber y contener los diversos exudados descargados del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un solo uso (es decir, no se pretende que sean lavados o bien restablecidos o reutilizados) y, de preferencia, que se van P1215 a reciclar, van a formar composta o bien se van a desechar en una forma compatible con las cuestiones ambientales. En el sentido aquí utilizado, el término "pañal" se refiere a una prenda que en general usan los lactantes o las personas que padecen incontinencia, que se coloca entre las piernas y se sujeta alrededor de la cintura del usuario. La figura 3 es una vista en perspectiva y parcialmente en corte de un pañal (50) que incorpora la presente invención, antes de que se coloque al usuario sobre el dispositivo de manejo fecal (10) . Como puede observarse en la figura 3, un pañal preferido (50) comprende una porción de cuerpo (52) y un dispositivo de sujeción mecánico y que puede volver a sujetarse (54) . Una porción preferida de cuerpo (52) comprende un lienzo superior (56) permeable al líquido, un núcleo absorbente (58) , una hoja de respaldo (60) impermeable al líquido y puños de pierna (62) elásticamente contraíbles; cada puño de pierna (62) de preferencia comprende una aleta lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66) . Para fines de claridad, sólo se muestra un miembro elástico (66) en la aleta lateral (64) . Mientras que la hoja superior (56), el núcleo absorbente (58) y la hoja trasera (60) , las aletas laterales (64) y los miembros elásticos ( 66) pueden ensamblarse en una variedad de configuraciones conocidas . Una configuración preferida de pañal desechable se muestra P1215 y describe en general en el documento US 3,860,003, y una configuración de mayor preferida se muestra y se describe en general en el documento WO 93/16669. En esta configuración preferida de pañal, la hoja de respaldo (60) está unida a la hoja superior (56) ; el núcleo absorbente (58) se coloca entre la hoja superior (56) y la hoja de respaldo (60) , las aletas laterales (64) se extienden hacia fuera de los lados del núcleo absorbente (58) y lo largo de cada uno de ellos, y el miembro elástico (66) está asociado operativamente a cada aleta lateral (64) . La figura 3 muestra la porción de cuerpo (52) donde la hoja superior (56) y la hoja de respaldo (60) tienen la misma extensión y tienen dimensiones de longitud y anchura generalmente mayores a las del núcleo absorbente (58) . La hoja superior (56) está sobrepuesta en la hoja de respaldo (60) , formando de esta manera la periferia (68) de la porción de cuerpo (52) . La porción de cuerpo (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76) . Cuando una hoja de respaldo (60) se utiliza, ésta forma típicamente la superficie externa (76) de la porción de cuerpo (52) . La superficie interna (74) es la superficie del pañal (50) que está opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada está formada típicamente por la hoja superior (56) . En general, la superficie interna (74) del pañal P1215 (50) se extiende en la misma medida que la superficie externa (76) y que, en su mayor parte, se encuentra en contacto con el usuario cuando éste usa el pañal (50) . El núcleo absorbente (58) de la porción de cuerpo (52) puede ser cualquier medio absorbente que en general sea comprimible, cómodo y no irritante para la piel del usuario y sea capaz de absorber y retener líquidos, por ejemplo orina y cualquier otra descarga corporal. El núcleo absorbente (58) puede fabricarse de una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, en forma de reloj de arena, en forma de "T", asimétrico, etc.) y a partir de una variedad de materiales absorbentes de líquidos que se utilizan comúnmente en los pañales desechables y en otros artículos absorbentes, por ejemplo pulpa de madera desmenuzada que en general se denomina airfelt (fieltro aireado) . Los ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros de soplo por fusión que incluyen coform, fibras celulósicas reticuladas, tejidos que incluyen envolventes de tejido, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales gelificantes absorbentes o cualquier otro material o combinaciones y equivalentes de ellos. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) también puede variar (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener P1215 zonas de diversos calibres, gradientes hidrofílicos, gradientes superabsorbentes o zonas de adquisición de peso de densidad promedio menor o de base promedio menor, o pueden comprender una o más capas o estructuras) . Además, el tamaño y capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) pueden variar para adaptarse a una amplia gama de usuarios, desde lactantes hasta adultos. El lienzo inferior (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y de preferencia se fabrica de una película plástica delgada, de preferencia una película termoplástica, aunque también pueden utilizarse otros materiales flexibles e impermeables a líquidos. En el sentido aquí utilizado el término "flexible" se refiere a materiales que ceden y que se conforman fácilmente al contorno y forma generales del cuerpo humano. La hoja de respaldo (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) ensucien los artículos que están en contacto con el pañal (50) , por ejemplo ropa interior y ropa de cama. La hoja de respaldo (60) puede entonces comprender películas poliméricas, por ejemplo películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compósitos, por ejemplo materiales no tejidos y recubiertos con película. Las películas ejemplificativas se fabrican por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind. , EUA o BP-Chemical P1215 PlasTec, Rotbuchenstrasse 1, D-8000 München, Alemania. El lienzo inferior (60) de preferencia está texturizada para proporcionar una apariencia semejante al de una prenda. Además, la hoja de respaldo (60) también puede permitir que los vapores se escapen a partir del núcleo absorbente (58) , aún así evitando que los exudados traspasen la hoja de respaldo (60) , por ejemplo, porque se suministran microaberturas . El tamaño de la hoja de respaldo (60) está gobernado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto que se seleccione para el pañal . El lienzo superior (56) del pañal es flexible y de tacto suave y no es irritante para la piel del usuario. Además, el lienzo superior (56) es permeable a los líquidos permitiendo que éstos (por ejemplo, orina) penetren fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior adecuada (56) puede fabricarse de una amplia gama de materiales, por ejemplo espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas, o tiras de material tejido o no tejido de fibras naturales (por ejemplo fibras de algodón o madera) o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas. De preferencia, se elabora de un material que aisla la piel del usuario de los líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58) . Existen varias técnicas de fabricación que pueden P1215 emplearse para fabricar el lienzo superior (56) . Por ejemplo, la hoja superior (56) puede ser una película no tejida de fibras. Una hoja superior (56) ejemplificativa está cardada y unida térmicamente por medios bien conocidos para los expertos en la técnica de las telas. Una hoja superior adecuada (56) la fabrica por ejemplo Veratec Inc., una división de International Paper Company, de Walpole, Mass., EUA. Una hoja superior (56) particularmente preferida para prendas para incontinencia comprende una película termoplástica formada.

Métodos de prueba. Prueba de permeabilidad al aire y vapores La prueba de permeabilidad al vapor se usa para cuantificar las propiedades de transmisión del vapor de los medios de unión a la piel de los dispositivos de manejo fecal .

Principio básico de los métodos ; El principio básico de la prueba es cuantificar la medida que la transmisión de los vapores de agua a través de los medios de unión a la piel del dispositivo de manejo fecal. El método de prueba que se aplica se basa en un método de prueba normativo aplicado en la industria textil, al que se denomina comúnmente como el "método de P1215 prueba de taza" . La prueba se realiza en un laboratorio con temperatura y humedad estables conservadas a una temperatura de 23° al 50% HR por un período de 24 horas.

Aparatos : 1) Taza de muestra cuyas dimensiones tienen un área abierta =0.003m2) 2) Jeringa para introducir el agua destilada en la taza de muestra llena. 3) Cera para sellar la taza una vez que la muestra ha sido colocada. 4) Un punzón circular para facilitar la preparación de las muestras circulares de 30 mm de diámetro. 5) Laboratorio con condiciones climáticas estables (23 °C + 0.5|C/50%HR ± 1%HR) 6) Balanza de laboratorio con exactitud de hasta 4 decimales .

Preparación de la muestra/medidas: - La prueba se realizará en los medios de unión a la piel del dispositivo. Se escoge un dispositivo representativo y se corta una muestra a la medida usando el punzón. El corte de muestra será lo suficientemente largo para superponerse adecuadamente el contenedor de la muestra P1215 y para asegurarse de que el material que pudiera haberse dañado o estirado involuntariamente debido a la operación del corte permanezca fuera del centro de medición cuando se realice la medida. La muestra se colocará así en la taza de muestra con el fin de que se superponga totalmente a la taza. La muestra se orienta con el fin de asegurarse que la superficie expuesta al ambiente del laboratorio sea la misma que aquella existente mientras se usa el artículo. El aro de cierre de la taza de muestra es entonces colocado en la muestra y empujado hacia abajo. Esto asegura que el material excesivo se sostenga firmemente en su lugar y no interfiera con la medición. Se aplica entonces una cera a toda la superficie del aro de cierre para asegurar que toda la parte superior del aparato se cierre al ambiente. Se introduce agua destilada (5±0.25ml) con la jeringa en la taza de muestra sellada a través de una perforación fina. Finalmente, esta perforación se sella con grasa de silicona. Se pesa toda la taza (conteniendo la muestra y el agua) y se registra el peso hasta 4 decimales. Se coloca entonces la taza en una corriente de ventilación generada por un ventilador. El aire que fluye en la parte superior de la taza de muestra es de 3±0.3 m/seg y confirmada a través de un medidor de velocidad del viento ("Anemo", suministrado por Deuta SpA. , Italia) . La taza de muestra P1215 permanece en el campo ventilado de prueba por un período de 24 horas y es pesado de nuevo. Durante este período, si la muestra de la prueba tiene suficiente capacidad para dejar pasar el aire, el líquido en el contenedor de la muestra será capaz de difundirse fuera del contenedor de la muestra y en el ambiente del laboratorio. Esto da como resultado una disminución en el peso del agua en el contenedor de la muestra que puede ser cuantificada al pesar de nuevo la taza de muestra completa después del período de 24 horas. El valor de permeabilidad al vapor se determina como la pérdida de peso dividida entre el área abierta del contenedor de la muestra y calculada por día. Es decir, permeabilidad al vapor = pérdida de peso (g) / (0.003mJ/24hrs) .

Prueba de permeabilidad al aire: La prueba de permeabilidad al aire se usa para evaluar la capacidad de los medios de unión a la piel de los dispositivos de manejo fecal para circular e intercambiar el aire.

Principio básico de los métodos ; El principio básico de la prueba es evaluar la resistencia de los medios de unión a la piel al paso del aire. En esta prueba, se mide el volumen (o cantidad) de P1215 aire fluye a través de un artículo de dimensiones dadas bajo condiciones patrón (de 23 °C /50% HR) . El instrumento utilizado para la prueba es: Air Permeabilimeter FX3300, fabricado por TexTest AG, Suiza. Se debe permitir que las muestras se equilibren en el ambiente de la prueba por lo menos 4 horas previas al comienzo de la medición. El artículo (con dimensiones que excedan los 5cm2 de las dimensiones de la cabeza de medición) se coloca sobre el dispositivo de acuerdo a las instrucciones del fabricante . Se pone una bomba de aspiración para generar una presión de 1210 kPa que aspire el aire a través de la capa de muestra o estructura. El dispositivo mide el volumen de flujo de aire y la disminución de la presión a través de los orificios que contiene la muestra y la cabeza de medición. Finalmente, el dispositivo genera un valor de permeabilidad al aire en unidades de "1/M2s1".

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Claims (10)

1. REIVINDICACIONES: 1. Un dispositivo de manejo de desechos humanos (10) que comprende una bolsa (11), la bolsa (11) tiene una abertura (21) y la bolsa (11) tiene medios de unión a la piel que rodean a la abertura (21) , los medios de unión comprenden una pestaña (21) que tiene una superficie orientada hacia el usuario (23) y una superficie orientada hacia la prenda (22) , donde la superficie orientada hacia el usuario (23) de la pestaña (12) comprende un adhesivo (20) caracterizado porque en los medios de unión a la piel es permeable al vapor de la humedad y tiene una tasa de transporte de vapor de humedad de por lo menos 250g/ (m2.24hrs . ) .
2. 2. Un dispositivo de manejo de desechos humanos (10) de acuerdo con la reivindicación 1, donde los medios de unión a la piel tienen una tasa de transporte de vapor de humedad de por lo menos 300g/ (m2.24hrs . ) .
3. 3. Un dispositivo de manejo de desechos humanos (10) de acuerdo con la reivindicación 2, donde los medios de unión a la piel tienen una permeabilidad al aire de por lo menos 501 (m2s) .
4. 4. Un dispositivo de manejo de desechos humanos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la pestaña comprende un material seleccionado de tejidos, no tejidos, espumas de celda P1215 abierta, películas monolíticas, películas microporosas, películas macroporosas, películas formadas con perforaciones y cualquier combinación de éstas .
5. 5. Un dispositivo de manejo de desechos humanos de acuerdo con la reivindicación 4, donde la pestaña se selecciona de espumas de celda abierta, tejidos, no tejidos o una combinación de éstos .
6. 6. Un dispositivo de manejo de desechos humanos (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde dicho adhesivo (20) es un adhesivo permeable al vapor de humedad, médicamente aprobado, sensible a la presión, que comprende un polímero que forma una matriz tridimensional y comprende menos del 10% por peso de un hidrocoloide.
7. 7. Un dispositivo de manejo de desechos humanos de acuerdo con la reivindicación 6, donde dicho adhesivo es hidrofílico.
8. 8. Un dispositivo de manejo de desechos humanos (10) de acuerdo con la reivindicación 7, donde dicho adhesivo se aplica a la superficie orientada al usuario (23) de la pestaña (12) , a un peso base desde 20g/m2 a 2500g/m .
9. 9. El uso de un dispositivo de manejo fecal (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un pañal desechable (50) . P1215
10. 10. El uso de un dispositivo de manejo fecal (10) de acuerdo con la reivindicación 13, donde dicho dispositivo de manejo fecal (10) se coloca primero en el área perianal del usuario y después dicho pañal desechable (50) se coloca sobre dicho dispositivo de manejo fecal (10) y es asegurado de manera convencional alrededor del cuerpo de dicho usuario. P1215