MXPA01000330A - Recolector de materiafecal con un medio flexible de funcion a la piel - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un dispositivo para el manejo de desechos humanos (10)para bebés, niños o adultos, que estaráfijo alárea perianal del usuario. El dispositivo comprende una bolsa (11), la bolsa (11) tiene una abertura y un medio de fijación a la piel que rodea la abertura (21), en donde el medio de fijación a la piel cumple con ciertos criterios de flexibilidad con el fin de asegurar el mantenimiento del dispositivo en la posición deseada del periodo total de uso, incluyendo las circunstancias o periodos de uso durante los cuales el usuario estáactivo, es decir, que no estáen cama mientras que sea compatible con la piel y permita una aplicación y retiro fácil y sin dolor del dispositivo.

Description

RECOLECTOR DE MATERIA FECAL CON ÜN MEDIO FLEXIBLE DE FIJACIÓN A LA PIEL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con dispositivos para ei manejo de desechos o excreciones tales- como por ejemplo, dispositivos para el manejo de orina y dispositivos para el manejo de materia fecal para bebés, niños o adultos que se fijarán directamente a la piel entre los glúteos de quien los use. El dispositivo utiliza un medio de fijación a la piel optimizado con el fin de fijar de manera segura el dispositivo a la piel -de quien lo use de tai forma que ei dispositivo se mantenga en su i c. posición durante el periodo completo de uso, incluyendo las circunstancias o periodos de uso durante el cual el usuario está activo, es decir que no esté en cama por enfermedad. Además, el dispositivo para fijación a la piel de la presente invención- tiene una flexibilidad especifica de tal forma que se pueda adaptar fácilmente a los cambios en el contorno de la piel debido a los movimientos corporales, al estirarse y contraerse con la piel a la cual está fijo, según se requiera.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos para el manejo de orina y materia fecal son artículos conocidos de fabricación que se diseñan para ser utilizados principalmente por personas que sufren de incontinencia y en particular por pacientes que están en cama por enfermedad. Estos dispositivos para el manejo de desechos humanos están fijos a la región anal natural o ano artificial y/o el área uro-genital del -usuario y están destinados para atrapar y contener de manera inmediata el material fecal y otras descargas corporales . En su mayor parte estos dispositivos conocidos hoy en dia se diseñan para ser usados por pacientes que guardan cama. En si, los dispositivos están constituidos de un tubo relativamente largo y angosto, en una extremidad de la cual surge una abertura rodeada por un reborde sobre el cual se puede aplicar adhesivo con el fin de fijar el dispositivo al usuario. Los rebordes ----típicamente comprenden material flexible que se puede estirar y contraer^ de tal forma que el tamaño de la abertura se pueda aumentar por ejemplo, en el momento de la defecación. Los materiales tipicamente utilizados son espumas de celda cerrada.

Estos rebordes se exponen por ejemplo, en la Patente de los Estados Unidos 3,577,989, que detalla una bolsa desechable de eliminación-atrapamiento para las personas que padecen de incontinencia, que incluye un miembro contenedor que tiene una porción superior abierta y un reborde dilatable asegurado al miembro contenedor alrededor de la porción superior abierta. El reborde puede incluir una capa de adhesivo sobre su superficie como un medio de fijación de la bolsa al usuario o alternativamente expone el uso de correas elásticas para unir la bolsa al usuario. La Patente de los Estados Unidos 4,784,656 también describe un receptáculo para recolectar la materia fecal proveniente de ias personas que sufren de incontinencia. El recolector de materia fecal comprende un empaque, un medio para conducto o un cilindro o un receptáculo; el empaque está hecho de material que se puede estirar y plegar, suave, tal como por ejemplo, una espuma de celda cerrada y la superficie lateral del empaque está recubierta con una capa de adhesivo; la Solicitud de Gran Bretaña 2 152 387, muestra un recolector fecal para las personas que sufren de incontinencia que comprende una bolsa de recolección y un anillo, que se proporciona con un adhesivo. El anillo puede extenderse y contraerse, y es una espuma termoplástica de celda cerrada. Debido a su forma y dimensiones alargadas típicas, estos dispositivos en particular cuando se utilizan por usuarios activos, tales como por ejemplo, niños o adultos con incontinencia que no deben guardar cama, se pueden enredar fácilmente alrededor de los muslos de los usuarios y/o pueden provocar la formación de pliegues y dobleces en loe dispositivos mismos. Bajo estas circunstancias, la presión y tensión ejercida sobre la bolsa y er. particular el reborde, naturalmente aumentarán debidc al movimiento del usuario y la presión del cuerpo del usuario sobre la bolsa. Por consiguiente, aumentará la probabilidad de que la materia fecal una vez excretada y contenida dentro de la bolsa sea forzada a ejercer presión sobre los medios de fijación del dispositivo y como consecuencia no sólo se afectará en forma desfavorable la capacidad de retención del dispositivo, sino que lo más importante también es que puede originar un desprendimiento no intencionado del dispositivo, del usuario durante el uso. Este acontecimiento es inaceptable provocando consecuencias embarazosas tanto para el usuario como para el que lo cuida.

Por lo tanto, es critico que los dispositivos para el manejo de orina y/o materia fecal se diseñen de tal forma que se fijen de manera segura a la piel del usuario y no se desprendan intencionalmente durante ,j;odas las circunstancias de uso. Con el fin de proporcionar el nivel deseado de adhesión segura al dispositivo con respecto al usuario, la técnica anterior tipicamente expone la utilización de ciertos adhesivos que tienen resistencias cohesivas muy altas tales como por ejemplo, adhesivos con base de caucho, acrilicos y adhesivos hidrocoloides como por ejemplo, los que se describen en la EP 245 064. Estos adhesivos se aplican entonces como capas gruesas sobre la superficie total del reborde del dispositivo para aumentar al máximo la fuerza adhesiva mediante lo cual el dispositivo se asegura a la piel del usuario. Sin embargo, no sólo es de importancia critica la fijación segura del dispositivo a la piel, también lo es lograr un empaque entre, el adhesivo y la piel, de tal forma que nada de la materia excretada ya sea durante el proceso de defecación o una vez almacenada en la bolsa, pueda escapar de los confines de las secciones entre la bolsa del adhesivo y la piel que no hayan formado un empaque. Otra vez, los adhesivos actuales logran esto al aumentar al máximo la fuerza adhesiva entre el adhesivo y la piel. En efecto, es evidente que para estos dispositivos y en particular los adhesivos que tengan que ser diseñados para utilizarse sobre los dispositivos para el manejo de materia fecal utilizados por los pacientes que tienen que guardar cama, en particular aquellos que tienen un ano artificial, la adhesión máxima y la obturación tenga prioridad sobre cualesquiera otros criterios tales como por ejemplo, compatibilidad con la piel y comodidad cuando se utiliza por el paciente. Por lo tanto, estos dispositivos de fijación a la piel en particular presentan varios de los problemas relacionados con la comodidad del usuario de estos dispositivos para el manejo de materia fecal. Mientras que los medios de fijación a la piel son satisfactorios en los términos de adhesión a la piel del usuario, por otro lado no permiten que se retire fácilmente el dispositivo del usuario, sin que el usuario experimente niveles de dolor inaceptables. Sin embargo, proporcionar un adhesivo que no provoque dolor es esencial para permitir la aplicación de estos dispositivos sobre la piel sensible y los grupos de usuarios tales como por ejemplo, niños. Además, es especialmente importante bajo estas circunstancias, en donde el dispositivo está fuera de su lugar y el retiro y la nueva aplicación del dispositivo una vez o incluso cuantas veces se requiera. De manera más importante, los medios para fijación a la piel actuales utilizan adhesivos que provocan que el usuario tenga esta incomodidad en los dispositivos, en especial para usuarios activos. Esto es debido a que una -vez que el adhesivo se aplica a la piel, se mantiene el estado de la piel, es decir, ya sea que la piel esté en su estado normal relajado o esté estirada o comprimida debido al movimiento corporal particular. En otras palabras, el movimiento o configuración natural de la piel con los movimientos corporales se obstaculiza por la presencia de estos tipos de adhesivos sobre esta área particular de la piel. Como resultado, el usuario requerirá ya sea limitar los movimientos corporales tanto como sea posible o aceptar el dolor por el movimiento debido a la resistencia de la piel unida al adhesivo para moverse como se requiera y desee por el cuerpo. Sin embargo, lo último además del dolor relacionado con el movimiento, también puede dar por resultado en irritaciones de la piel, inflamaciones por presión e inflamaciones de la piel que provocan incomodidad incluso después de que el dispositivo sea retirado . Además, si el usuario del dispositivo no pone atención al dolor asociado con un movimiento particular, debido a la presencia del adhesivo o no puede evitar un movimiento particular como el proceso de defecación mismo y continúa un movimiento con lo cual por ejemplo, la piel se estira, el dispositivo puede, eventualmente, si la fuerza de este movimiento es suficiente, desprenderse del usuario. En esta alternativa, para un movimiento que resulta en una compresión de la piel, la piel unida a un adhesivo no es capaz de contraerse naturalmente pero se curvará sobre el adhesivo, destruyendo con esto el empaque. Por consiguiente, la adhesión de dispositivo a la piel se reduce y el dispositivo por último puede volverse a desprender. Por lo tanto, mientras que la técnica anterior reconoce que el material de reborde mismo puede proporcionarse a partir de un material manejable y flexible, que pueda ser capaz de adaptarse en algún grado a los contornos de la piel, el usuario de este dispositivo no reconocerá este beneficio, a medida que se pierde completamente sobre la aplicación de los adhesivos mencionados anteriormente sobre la superficie del reborde. Por consiguiente, la combinación del reborde y el adhesivo da por resultado en dispositivos rígidos, no flexibles . Como resultado, aún existe una necesidad de proporcionar un dispositivo para el manejo de desechos humanos que tenga un medio de fijación a la piel que asegure la unión firme y el retiro sin dolor del dispositivo de la piel enere los glúteos del usuario, con el fin de que sea adecuado para utilizarse en la piel sensible de un niño. También existe una necesidad adicional de proporcionar un medio de fijación a la piel que no evite significativamente el estirado y contracción de la piel en el punto de unión del dispositivo de acuerdo con los movimientos y funciones corporales normales. Por lo tanto es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo. La Patente de los Estados Unidos 4 699 146 expone adhesivos sensibles a la presión, hidrófilos, insolubles en agua que son cómodos, suaves y elastoméricos. Los adhesivos se forman a partir de polimeros orgánicos reticulados de polivinilpirrolidona con plastificantes y encuentran aplicación en muchos de los artículos tales como vendajes y vendajes para heridas asi como dispositivos para ostomia. De conformidad con este documento, el dispositivo puede proporcionarse con varias de las propiedades de tal forma que se pueda utilizar como una capa de auto-soporte sin la necesidad de capas adicionales o en combinación con substratos similares a trama que no tienen soporte tales como por ejemplo, gasa o materiales no tejidos. Sin embargo, mientras que este documento reconoce la importancia de proporcionar un adhesivo cómodo, los adhesivos según se describen en la presente exhiben una resiliencia mínima y son maleables de tal forma que no resisten ninguna presión aplicada a los mismos. En las aplicaciones tales como por ejemplo, los dispositivos para el manejo de materia fecal, sin embargo, la cantidad de presión ejercida sobre el dispositivo durante el uso y en particular durante el proceso de defecación mismo, es muy alta y por lo tanto estas capas de auto-soporte podrían no ser adecuadas. Se ha encontrado en la actualidad que las desventajas anteriores se aliviarán sustancialmente al proporcionar un dispositivo de fijación a la piel para utilizarse en los dispositivos para el manejo de desechos humanos que comprende un reborde y un recubrimiento superficial de un adhesivo adecuado, en donde el dispositivo de fijación cumple con ciertos parámetros según se definirá de aquí en adelante. De manera sorprendente se ha encontrado que un medio de fijación a la piel seleccionado para proporcionar un grado de flexibilidad específico, capacidad de estirado y capacidad de contracción asegurará que el medio proporcione una flexibilidad suficiente de tal forma que sea capaz de adaptarse a los contornos del cuerpo durante todos los movimientos corporales y por lo tanto sea cómodo para el usuario del dispositivo, mientras que todavía tiene una suficiente capacidad adhesiva para la unión segura durante el uso. En otro aspecto de la presente invención, los dispositivos para el manejo de desechos humanos en particular, el dispositivo para el manejo de materia fecal con su dispositivo de fijación a la piel específico, se puede utilizar de manera ventajosa en combinación con una prenda interior reutilizable o de preferencia con un pañal desechable.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se cree que la invención se entenderá mejor a partir de la descripción anterior junto con los dibujos acompañantes, en los cuales: la Figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo para el manejo de materia fecal de acuerdo con la presente invención; la Figura 2 muestra una vista- en perspectiva del dispositivo para el manejo de materia fecal de la presente invención junto con un pañal desechable; y la Figura 3 es una vista en perspectiva y un corte parcialmente hacia fuera de un pañal desechable que incorpora la presente invención. la Figura 4 es una vista en planta de un dispositivo des-echable para el manejo de desechos humanos de la presente invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención por lo tanto se relaciona con dispositivos para el manejo de desechos humanos tales como por ejemplo, un dispositivo para el manejo de orina y un dispositivo para el manejo de materia fecal (10) que comprende una bolsa (11), la bolsa (11) tiene una abertura y un medio de fijación a la piel que rodea la abertura (21), el medio de fijación a la piel comprende un reborde (12) que tiene una superficie orientada hacia el usuario (23) y una superficie orientada hacia la prenda (22) y en donde la superficie orientada hacia el usuario (23) del reborde (12) comprende un adhesivo (20) caracterizado porque el medio de fijación a la piel tiene una flexibilidad como se define en la presente de menos de 0.055N, de preferencia menos de 0.03N, de mayor preferencia menos de 0.004N. En una modalidad particularmente preferida, el dispositivo de fijación a la piel también tiene una resistencia a la tensión al 50% de alargamiento según se define en la presente de menos de 25N, de preferencia memos de ION. En otra modalidad de la presente invención, el dispositivo para el manejo de desechos humanos se utiliza en combinación con un pañal desechable.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Por lo tanto, la presente invención se relaciona con un dispositivo para el manejo de desechos humanos tal como por ejemplo, un dispositivo para el manejo de la orina o uno para el manejo de materia fecal (10) que comprende una bolsa (11), la bolsa (11) tiene una abertura y un medio de fijación a la piel que rodea la abertura (21) . El medio de fijación a la piel comprende un reborde (12) que tiene una superficie orientada hacia el usuario (23) y una superficie orientada hacia la prenda (22), y en donde la superficie orientada hacia el usuario del reborde comprende un adhesivo (20) . Como se muestra en la Figura 1, la bolsa (11) se proporciona con una abertura (21) con lo cual la materia excretada se recibe del cuerpo antes de almacenarse dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21) está rodeada por un medio de fijación a la piel. El medio de fijación a la piel comprende un reborde (12) que tiene una porción orientada hacia la prenda (22) y una porción orientada hacia el us ario (23) . En una modalidad preferida, éstas son dos superficies prácticamente planas, grandes, sin embargo, el reborde también puede comprender proyecciones (28, 29) diseñadas para ajustarse al área perineal o coccígea del usuario. De acuerdo con la presente invención se ha encontrado de manera sorprendente que los medios de fijación a la piel que se adaptan con la piel y aseguran una unión fija y un retiro sin dolor del dispositivo para la piel pueden proporcionarse mediante la selección de materiales para medio de fijación a la piel de tal forma que los medios cumplan con los criterios identificados clave definidos por el parámetro de flexibilidad según se definirá de aquí en adelante. En particular, se ha encontrado que con el fin de asegurar una comodidad para el usuario de estos dispositivos y en especial con el fin de permitir que el usuario de estos dispositivos intenten movimientos y actividades corporales normales, es esencial que los medios de fijación a la piel no sólo proporcionen una fijación segura, un empaque entre el adhesivo y la piel y una aplicación y retiro sin dolor de la piel, pero también que los medios permitan la fijación de la piel con el adhesivo para moverse sin obstáculos. Se cree que de esta manera el usuario del dispositivo puede intentar re-alizar sus actividades normales sin experimentar ningún dolor y sin el riesgo de que el dispositivo se desprenda . Por consiguiente, por lo tanto es esencial que el medio de fijación a la piel que comprende el reborde (12) y un adhesivo (20) exhiba una flexibilidad suficiente para lograr que los medios sean aplicados a la piel y el área perianal y adaptarse a los contornos del cuerpo, en particular en el cóccix, y formar un empaque. En particular, de acuerdo con la presente invención se ha encontrado que los medios de fijación sintéticos tienen una flexibilidad como se define por el método de prueba de aquí en delante de menos de 0.055N, de preferencia menos de 0.03N, de mayor preferencia menos de 0.004N, proporcionan este beneficio. Además, también es particularmente conveniente si el medio de fijación a la piel se selecciona de tal forma que permita que la piel se estire como se requiere por ciertos movimientos o funciones corporales tales como por ejemplo, la defecación sin que el usuario experimente ningún dolor, pero asegurando otra vez la fijación segura y la retención de la fijación. En particular, se ha enc-ontrado que la capacidad de los medios para estirarse con la piel se puede cuantificar mediante la resistencia a la tensión de los medios de fijación sintéticos como se detalla en el método de prueba de aquí en adelante. Por lo tanto, en una modalidad particularmente preferida, el medio de fijación a la piel también tiene una resistencia a la tensión al 50% de alargamiento según se define en la presente de menos de 25N, de preferencia menos de ION. Mientras que no se desea estar limitados por la teoría, se cree adicionalmente que la capacidad de los medios de fijación a la piel para flexionar y estirar, dependen de la combinación de las propiedades del material de reborde y en particular el módulo viscoso (G") del adhesivo . En una modalidad particularmente preferida, los medios de fijación a la piel también deben exhibir capacidad de compresión. En otras palabras, si el medio se aplica a la piel estirada, por ejemplo, cuando se está aplicando el dispositivo a un bebé, cuando el bebé está acostado sobre su espalda y las piernas están levantadas o si la piel se estira durante el uso, la piel unida al adhesivo debe ser capaz de contraerse una vez que el usuario vuelve a asumir una posición -relajada sin que el usuario experimente ningún dolor y en tanto que evite la flexión de la piel y la formación de canales a través del empaque . Por consiguiente, el reborde y el adhesivo necesitan seleccionarse con el fin de que cumplan con estos parámetros particulares. El reborde (12) debe hacerse de material flexible y maleable, suave, para permitir una colocación fácil del reborde al área perianal. Cualesquiera materiales que cumplan con los requisitos de flexibilidad se pueden utilizar en la presente. Los materiales típicos incluyen materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celda abierta, compósitos de espumas con celda abierta y materiales no tejidos estirados y películas y cualquier combinación de los mismos. De preferencia, estas espumas tienen un espesor dentro del intervalo general de 0.1 a 5 milímetros y un peso base de 5 a 250 g/m2, de mayor preferencia 50 g/m2. Otros materiales de espuma termoplástica u otros materiales de -Jiojas plásticas adecuados que tienen las propiedades descritas de estas espumas (es decir, suavidad, capacidad de plegarse, capacidad de estirarse y capacidad de contraerse) se podrían utilizar. De preferencia, el reborde comprende una espuma de celda abierta, un material no tejido o una combinación de los mismos. De preferencia, el material de la superficie orientada hacia la prenda (23) del reborde (12) se puede extender en el interior del área de abertura definida con el fin de que forme un faldón o solapa de material que evite la adhesión no intencional de los bordes superficiales del reborde que define la abertura entre sí durante el uso. El reborde (12) está unido a la bolsa (11) de acuerdo con cualquier medio conocido por el experto en la técnica que pueda proporcionar una unión permanente o retirable. Sin embargo, de preferencia el reborde está unido a la bolsa mediante adhesivo. Típicamente, la bolsa estará unida al reborde hacia la periferia externa del reborde de tal forma que no provoque ninguna obstrucción para que la materia fecal entre. El reborde se puede proporcionar de cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuario para el cual se destina el dispositivo. De manera similar, el reborde puede proporcionarse en cualquier . forma y de preferencia tiene una forma simétrica, de preferencia que comprende una pluralidad de lóbulos (13) . De manera similar, la abertura proporcionada por el reborde puede proporcionarse de cualquier forma o tamaño, tal como por ejemplo, circular, oblonga, con forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, de preferencia la abertura tiene una configuración oblonga ya sea en la dirección longitudinal o en la transversal, de mayor preferencia los contornos de la abertura están en la forma de dos elipses con el eje principal respectivo que es prácticamente perpendicular. De acuerdo con la presente invención el medio de fijación a la piel además comprende un adhesivo aplicado a la superficie orientada hacia el usuario (23) del reborde (12) para asegurar el dispositivo al usuario. El adhesivo (20) de preferencia está cubierto con un medio de liberación (no mostrado) con el fin de proteger la capa adhesiva, tal como por ejemplo, un papel siliconizado . El adhesivo (20) puede cubrir por completo la superficie orientada hacia el usuario del reborde o de mayor preferencia tener al menos una, de preferencia dos a seis porciones no adhesivas. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivados o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1, el adhesivo es una modalidad preferida no aplicada para la totalidad del área superficial orientada hacia el usuario del reborde (12), con el fin de proporcionar lóbulos (13) ya sea sobre el lado del reborde (12) que no tiene adhesivo y por lo tanto servir para facilitar la colocación y retiro del dispositivo mientras que evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos, sin embargo, de pre-ferencia están cubiertos por el papel de liberación. Antes de la aplicación del dispositivo para el manejo de materia fecal (10) a la piel del usuario, se retira el medio de liberación si está presente .

De acuerdo con la presente invención, en la presente se puede emplear de manera útil cualquier adhesivo aprobado médicamente, adecuado, que cumpla con los criterios de flexibilidad. De preferencia, un adhesivo que es un adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, aprobado médicamente que comprende un polímero que forma una matriz tridimensional, y que comprende menos de 10%, de preferencia menos de 5% en peso del adhesivo de hidrocoloides se puede utilizar para unir el dispositivo al área perianal del usuario. El término hidrocoloide, en el sentido en el que se utiliza en la presente se refiere a materiales y mezclas absorbentes, coloidales, de materiales absorbentes coloidales seleccionados de almidón, almidones modificados tales como por ejemplo, dextrina, éster de celulosa tal como por ejemplo, carboximetilcelulosa, gomas naturales tales como por ejemplo, pectina, karaya, gelatina, goma guar, goma ará-biga, goma de algarroba, y carboxipol imet ileno . De acuerdo con la presente invención, la matriz tridimensional también se denomina en la presente como un gel, comprende un componente esencial, un polímero que puede ser física o químicamente reticulado. El polímero puede ser un derivado natural o sintético. El polímero sin reticular incluye unidades de repetición derivadas de alcoholes vinílicos, viniléteres y sus copolímeros, monómero carboxi vinílico, monómeros de viniléster, esteres de monómeros carboxi vinílicos, monómeros de vinil amida, monómeros hidroxi vinílicos, monómeros catiónicos vinílicos que contienen aminas o grupos cuaternarios, monómeros de N-vinil lactama, óxidos de polietileno, polivinilpirrolidona (PVP), acrílicos tales como por ejemplo, metacrilato de hidroxietilo, metacrilato de metoxidie toxieii lo y metacrilato de hidroxidietoxiet ilo y polímeros sulfonados tales como por ejemplo, polímeros sulfonados con acrilamida y mezclas de los mismos. Alternati amente, el polímero sin reticular puede ser un homopolímero o un copolímero de un poliviniléter o un copolímero derivado de semi-éster de éster maleico. De manera similar, se pueden utilizar cualesquiera otras unidades monoméricas de polímeros compatibles como copolímeros tales como por ejemplo, alcohol polivinílico y ácido poliacrílico o etileno y acetato de vinilo . Como otra alternativa, los polímeros pueden ser elastómeros termoplásticos de copolímero de bloque tales como por ejemplo, copolímeros de bloque ABA como copolímeros de bloque de es t ireno-olefina-estireno ~ o copolímeros de bloque de etileno-propileno. De mayor preferencia, estos polímeros incluyen Est irol/Etileno-Butileno/Est irol (SEBS), Estireno/Isopreno/Estireno (SIS) y Es tirol/Et ileno-Propileno/Est irol (SEPS-) de grado hidrogenado. Los polímeros particularmente preferidos son acrílicos, polímeros sulfonados tales como por ejemplo, ~ polímeros sulfonados ccn acriiamida, alcoholes -vinílicos, vinil pirrolidina, óxido de polietileno y mezclas de los mismos. De acuerdo con la . presente invención, la matriz de adhesivo tridimensional también comprende esencialmente un plastificante, que de preferencia es un líquido a temperatura ambiente. Este material se selecciona de tai fcrma que el polímero se pueda solubilizar o dispersar dentro del plastificante. Para las modalidades en donde se lleva a cabo la reticulación por irradiación, el plastificante debe ser compatible a ia reticulación por irradiación de tal forma que no inhiba el proceso de reticulación por irradiación del polímero. El plastificante puede ser hidrófilo o hidrófobo. Los plastificantes adecuados incluyen agua, alcoholes-, alcoholes polihídricos tales como por ejemplo, glicerol y sorbitol y glicoles y éter glicoles tales como por ejemplo, mono- o diéteres de polialquilenglicol, mono- o diéster de polialquilenglicoles, polietilenglicoles (típicamente de hasta un peso molecular de aproximadamente 600), glicolatos, glicerilo, esteres de sorbitan, esteres de ácido cítrico y tartárico, imidazolina derivada de surfactantes anfóteros, lactamas, amidas, poliamidas, compuestos de amonio cuaternario, productos de condensación de polietilen imina y epiclorohidrina, polibutenos líquidos, esteres como ftalatos, adipatos, estearatos, palmitatos, sebacatos, o miristatos, aceites naturales o sintéticos tales como aceites vegetales, aceites minerales y combinaciones de los mismos. En particular se prefieren alcoholes polihidricos, polietilenglicol (con un peso molecular de hasta aproximadamente 600), glicerol, sorbitol, agua y mezclas de los mismos. Típicamente el adhesivo comprende una porción de polímero a plastificante en peso de 1:100 a 100:1, de mayor preferencia de 50:1 a 1:50. Sin embargo, las cantidades y proporciones exactas del polímero y plastificante dependerán en gran medida de la naturaleza exacta del polímero y los plastificantes utilizados y se puede seleccionar fácilmente por el experto en la técnica. Por ejemplo, un alto peso molecular del material polimérico requerirá una gran cantidad de plastificante mayor que la de un polímero de peso molecular bajo. - Además del polímero y los componentes plastificantes del adhesivo, el adhesivo puede comprender varios componentes adicionales opcionales, por ejemplo, la composición puede comprender de 0% a 50% en peso de la composición, de una resina para impartir viscosidad. Estas resinas para impartir viscosidad son particularmente útiles en combinación con composiciones adhesivas de copolímero de bloque ABA. Las resinas para impartir viscosidad adecuadas incluyen por ejemplo, derivados de colofonia, terpeno y resinas trepen-fenólicas, resinas de hidrocarburo tales como por ejemplo, resinas de Cs y C5/C9, resinas aromáticas y resinas hidrogenadas. Otros ingredientes opcionales adecuados incluyen de 0% a 10% y de mayor preferencia de 0% a 5% en peso de sustancias para facilitar y estabilizar adicionalmente la matriz tridimensional y el proceso para formar la matriz. Por ejemplo, para las composiciones con adhesivo hidrófobo, éstas pueden ser ácidos grasos de C8 a C22, sus sales metálicas y sus derivados de polioxo; derivados de lanolina; sílice; bentonita, montmorillonita y sus derivados; ceras o mezclas de los mismos. Otros aditivos comunes conocidos en la técnica tales como por ejemplo, conservadores, antioxidantes, agentes anti UV, pigmentos, cargas minerales y mezclas de los mismos también pueden estar comprendidos dentro de la composición adhesiva en cantidades de hasta 10% cada una respectivamente. De acuerdo con la presente invención, el componente polimérico del adhesivo puede ser física o químicamente reticulado con el fin de formar la matriz tridimensional. La reticulación física se refiere ~a polímeros que tienen reticulaciones que no son enlaces covalentes químicos pero son de una naturaleza física de tal forma que existan áreas en la matriz tridimensional que tengan alta cristalinidad o áreas que tengan una alta temperatura de transición vitrea. La reticulación química se refiere a polímeros que estén unidos por enlaces químicos. De preferencia, el polímero se retícula químicamente mediante técnicas de radiación tales como por ejemplo, radiación térmica, por haz E, UV, gamma o microondas. Además, cuando se forman en el sistema reticulaciones químicas, puede estar presente un iniciador de radical libre en la premezcla para iniciar la irradiación. Este iniciador puede estar presente de preferencia en cantidades de hasta 5% en peso . Las composiciones adhesivas resultantes pueden dividirse en tres tipos de familia; composiciones hidrófilas, hidrófobas y de fase mezclada que dependen de la naturaleza de los componentes del adhesivo. Los adhesivos hidrófilos son composiciones en las cuales típicamente el plastificante es agua o glicerol o glicol y/o mezclas de los mismos y la fase polimérica es sintética (por ejemplo, poliacrílicos) . Opcionalmente, estas composiciones pueden comprender hasta 10% en peso de gomas naturales coloidales. Los adhesivos hidrófobos son composiciones en las cuales el plastificante es típicamente un aceite o una mezcla de aceites de origen vegetal o mineral y el polímero es usualmente un polímero sintético, de preferencia un elastómero que es soluble o dispersable en estos aceites. Los adhesivos en fase mezclada son composiciones en las cuales tanto los componentes hidrófobos como hidrófilos, posiblemente en ambos plastificantes y polímeros, forman dos o más fases separadas. En estos casos, un emulsionante/ sur factante de preferencia está presente a un nivel adecuado para formar emulsiones estables entre las fases incompatibles. Las composiciones adhesivas preferidas para utilizarse en la presente invención son hidrófilas. Los adhesivos adecuados para utilizarse en la presente incluyen Promeon, disponible de Prorceon División of Medtronic Inc., Minneapolis Minnesota, EUA y adhesivo de hidrogel disponible de 3M. El adhesivo (20) se puede aplicar a la superficie orientada hacia el usuario del reborde (12) mediante cualquier medio conocido en la técnica tal como por ejemplo, recubrimiento de aberturas, espiral o aplicación o impresión mediante perlas. Típicamente el adhesivo se aplica en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2, de mayor preferencia de 500g/m2 a 2000g/m2, y todavía de mayor preferencia de 700g/m2 a 1500g/m2 dependiendo del uso final pretendido. Por ejemplo, para dispositivos para el manejo de materia fecal que serán utilizados para bebés la cantidad de adhesivo debe ser menor que para los dispositivos para el manejo de materias fecales diseñado para las personas adultas y activas que sufren de incontinencia.

La bolsa (11) como se utiliza en la presente es un receptáculo flexible para la contención de la materia fecal excretada. La bolsa (11) se puede proporcionar de cualquier forma o tamaño dependiendo del uso pretendido de la misma, es decir, si el dispositivo está destinado a pacientes que tienen que guardar cama o pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieren de un intestino artificial o para niños. Por ejemplo, las bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares típicamente se utilizan por pacientes que guardan cama y personas de edad avanzada que sufren de -- incontinencia . Para los usuarios más activos, ya sea niños o adultos, el dispositivo para el manejo de materia fecal de preferencia debe estar conformado anatómicamente de tal forma que el dispositivo siga el contorno del cuerpo y pueda ser utilizado discretamente por el usuario bajo la prendas normales. En particular, las formas preferidas son bolsa de tipo circular plano, bolsas con forma de cono, bolsas con forma truncada, y bolsas con forma piramidal o piramidal truncada o de cono. En una modalidad más preferida de la presente invención, la bolsa (11) tiene una forma de cono prácticamente truncado. Una forma preferida para los dispositivos de manejo de orina se muestra en la figura 4. Típicamente las bolsas tendrán una porción orientada hacia el usuario (16) y una porción orientada hacia la prenda (17) . La porción orientada hacia el usuario (16) del dispositivo para manejo de desechos humanos (10) está colocada adyacente a los glúteos del usuario. En sí, la porción orientada hacia el usuario (16) cubre ampliamente los glúteos del usuario y no se engancha entre los muslos del usuario . Además, la bolsa (11) de preferencia está conformada para permitir al menos la inserción y retención parcial de la bolsa entre los glúteos del usuario y asegurar con esto un buen contacto entre el reborde y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa para el manejo de desechos humanos puede proporcionarse con una porción o conducto de cuello. La bolsa (11) de preferencia está diseñada para proporcionar un volumen suficiente para el material excretado bajo una variedad de condiciones de uso, también cuando se utiliza por un movimiento libremente, es decir, un usuario que no tiene que guardar cama. Sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, dará por resultado en un volumen reducido ampliamente en algunas áreas de la bolsa. Por lo tanto, la bolsa de preferencia se conforma para proporcionar un volumen suficiente en las áreas que no están sometidas a demasiada presión en las condiciones de uso tales como por ejemplo, al sentarse. La bolsa (11) está diseñada para contener de manera segura cualquier material atrapado, típicamente será impermeable a líquidos, más aún puede ser respirable. La bolsa está diseñada con una resistencia suficiente para resistir la ruptura durante el uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa en condiciones de uso típicas, tales como por ejemplo, al sentarse. De acuerdo con la presente invención, y dependiendo de la forma de la bolsa (11) requerida, la balsa (11) puede proporcionarse a partir de una pieza unitaria de material o a partir de varias piezas separadas de material, que pueden ser idénticas o diferentes y que se seleccionan en sus periferias respectivas. En una modalidad preferida, las bolsas de la presente tienen una porción orientada hacia el usuario (16) y una porción orientada hacia la prenda (17) que comprende piezas separadas de material. La porción orientada hacia el usuario (16) y la porción orientada hacia la prenda (17) se sellan en la periferia de la bolsa (11) , creando de esta forma un borde periférico de la bolsa (18) . Como puede observarse a partir de la Figura 1, la porción orientada hacia el usuario (16) de la bolsa (11) puede comprender dos secciones (19) adicionales, que se aseguran entre sí por medios conocidos por los expertos en la técnica, tales como por ejemplo, adhesivo, termocurado o curado por presión con el fin de proporcionar la configuración de bolsa deseada. De acuerdo con la presente invención, la bolsa (11) puede comprender una o más capas múltiples, de preferencia dos o tres capas. La capa sobre el interior de la bolsa, que típicamente que al menos parcialmente entrará en contracto con el material excretado se denomina capa interna. La capa más externa de la bolsa, que típicamente al menos entrará parcialmente en contacto de la piel del usuario y las prendas del usuario se denomina la capa externa . Las capas del material de bolsa se pueden proporcionar a partir de cualquier material, de preferencia para que la bolsa sea impermeable a líquidos. Las capas pueden comprender en particular cualquier material tal como por ejemplo, materiales no tejidos o películas. En una modalidad preferida de la presente invención, se puede formar un laminado a partir de una capa no tejida y una película. El laminado se puede formar por medios conocidos por el experto en la técnica. Cualquier capa no tejida puede comprender telas de fieltro, telas entrelazadas, telas enmarañadas por chorro de fluido, telas de tendido al aire, telas de tendido en húmedo, telas de tendido en seco, telas de fundido por soplado, telas de cardado de fibras discontinuas, telas unida por lazada, telas unidas con puntadas, telas con aberturas, combinaciones de los anteriores o lo semejante. Los materiales de película adecuados para cualquiera de las capas de preferencia comprenden un material termoplástico. El material termoplástico se puede seleccionar de e tre todos los tipos de adhesivos de fundido en caliente, las poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas y lo semejante; componentes fundibles que contienen material y que comprenden fibras o aglutinantes poliméricos que incluyen fibras naturales tales como por ejemplo, celulosa-pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como por ejemplo, fibras de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramida, metal de politetrafluoroetileno, poliimida; aglutinantes tales como por ejemplo, copolímero de alta fusión/baja fusión bicomponente, copolímero poliéster, cloruro polivinílico, copolímero de acetato/cloruro polivinílico, poliamida de copolímero, materiales que comprenden mezclas en donde algunos de los materiales constituyentes no se pueden fundir; materiales permeables al aire y al vapor entre los que se incluyen películas microporosas tales como aquellas suministradas por EXXON Chemical Co., III, US con la designación EXXAIRE o aquellos suministrados por Mitsui Tcatsu Co., Japan con la designación ESPOIR NO; y materiales respirables monolíticos tales como por ejemplo, HytrelMR disponible ae DuPont y PebaxKí* disponible de ELF Atochem, Francia. En una modalidad preferida, una película, que está comprendida de cualquier capa, de preferencia es permeable a gases tales como por ejemplo, aire y al vapor tal como por ejemplo, vapor de agua con el fin de evitar el problema de atrapamiento y condensación de vapor de humedad desprendido del cuerpo del usuario y de esta forma, las condiciones de calor, humedad e incómodas después de un periodo corto de uso . La capa externa de la bolsa de preferencia se proporciona con una capa no tejida. Estas capas de material presentan una superficie no uniforme para la piel del usuario y de esta forma reducen de manera significativa el problema de la oclusión y mejoran gratamente la salud de la piel. En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. De preferencia, la capa externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una película. Todavía en otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (11) comprende tres capas, de preferencia una película y dos capas no tejidas. En una modalidad incluso más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas da por resultado en una estructura fibrosa cerrada, que tiene una sensación particularmente placentera al ponerse en contacto con la piel del usuario. Todavía en otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no te idos .

La capa no tejida o las capas no tejidas comprendidas por la bolsa (11) pueden ser hidrófobas o hidrófilas. Si la bolsa (11) no comprende una capa de película, de preferencia al menos una capa no tejida es hidrófoba. Como consecuencia, la penetración de fluido que resiste a través de la porción orientada hacia el usuario (16) y la porción orientada hacia la prenda (17) del dispositivo para el manejo de desechos humanos (10) . Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrófoba, las capas no tejidas pueden ser hidrófilas adicionalmente . Típicamente, la capa no tejida se trata con un material tensoactivo, tal como por ejemplo, un material f-luoroquímica u otros acabados hidrófobos, para proporcionar el requisito de hidrofobicidad. La capa no tejida, sin embargo, puede tratarse igualmente con recubrimientos de materiales impermeables a líquidos tales como por ejemplo, adhesivos o recubrimientos de fundido en caliente de silicona u otros compuestos hidrófobos tales como por ejemplo, cauchos y ceras vegetales y minerales o se puede tratar físicamente utilizando nano-part iculados o técnicas de recubrimiento por plasma, por ejemplo.

La capa no tejida también se puede tratar con agentes para mejorar la suavidad que se puede percibir por medio del tacto de la porción orientada hacia el usuario (16) y la porción orientada hacia la prenda (17) . Los agentes incluyen de manera enunciativa: aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y lo semejante. Se sabe que la presencia de estos agentes imparte una sensación similar a la seda o franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa a la sensación al tacto del usuario. Adicionalmente, se puede agregar un material surfactante, que incluye surfactantes aniónicos, no iónicos, catiónicos y anfóteros para mejorar adicionalmente la suavidad y la lisura -superficial . Además, la capa no tejida puede estar impregnada con una loción para proporcionar los beneficios terapéuticos deseables o de loción de recubrimiento protector. El recubrimiento con loción sobre la porción orientada hacia el usuario (16) y la porción orientada hacia la prenda (17) se transfiere a la piel del usuario mediante contacto normal y movimiento y/o calor corporal del usuario. En general, el aceite mineral en la forma de una loción se reconoce para ser efectivo en impartir un recubrimiento calmante, protector a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase de aceite sólido de una formulación en crema o para incorporarla en el interior de la capa no tejida un arreglo de cápsulas que se pueden romper por presión o por calor o por agua que contienen por ejemplo, aceite para bebé. En una modalidad de la presente invención, la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente utilizados en los pañales desechables y otros articules absorbentes tales como por ejemplo, pulpa de madera triturada, que en general se denomina como fieltro de aire ("airfelt") . Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crepada; polímeros de soplado fundido, que incluyen coform; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; papel tisú, incluyendo rollos de papel tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales gelificantes absorbentes; o cualquier otro material conocido absorbente o combinaciones de materiales. El material absorbente puede ser colocado en la bolsa (11) de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, el material absorbente puede ser arreglado de manera holgada dentro de la bolsa o puede asegurarse a la capa interna de la bolsa (11) . Se pueden utilizar cualesquiera técnicas conocidas para asegurar el material absorbente a los substratos no tejidos y de película para asegurar el material absorbente a la capa interna de la bolsa. El material absorbente también puede arreglarse para tener cualquier forma o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, oval, circular, etc. ) . En la modalidad mostrada en la Figura 4, la superficie externa de la bolsa (11) se proporciona con parches de adhesivo (40) para asegurar la bolsa (11) al cuerpo del usuario. De preferencia los parches de adhesivo (40) están colocados sobre la superficie externa de la bolsa (11) de tal forma que aseguren el abdomen del usuario en el momento de utilizarse. Se puede utilizar cualquier número, tamaño y forma de parches adhesivos (40) dependiendo del uso destinado del dispositivo.

El dispositivo para el manejo de desechos humanos en particular los dispositivos para el manejo de orina, de acuerdo con la presente invención, también de preferencia comprende una capa de adquisición adicional. La capa de adquisición típicamente está asegurada a la superficie interna de la bolsa. Sin embargo, la capa de adquisición también se puede asegurar al reborde, o tanto al reborde como a la superficie interna de la bolsa. La capa de adquisición de preferencia está colocada de tal forma que separe las partes genitales del usuario en contacto directo con el material absorbente. La capa de adquisición es permeable a fluidos permitiendo que la orina pase fácilmente a través de tal forma que se pueda absorber por el material absorbente . La capa de adquisición se puede fabricar de una amplia variedad de materiales, tales como por ejemplo, espumas porosas; espumas reticuladas; películas plásticas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o algodón), fibras sintéticas (por ejemplo, fibras de poliéster o polipropileno) , o una combinación de fibras naturales o sintéticas. Si la capa barrera ' de adquisición incluye fibras, las fibras pueden ser hiladas, cardadas, de tendido en húmedo, de soplo fundido, hidroenmarañadas , o de otra manera procesadas como se conoce en la técnica. La capa de adquisición se diseña para tener un tamaño de poro de tal forma que el material absorbente no se deje pasar a través y esté en contacto con la piel del usuario. Mientras que se diseñan para no tener un tamaño de poro grande que permita el paso de material absorbente, la capa de adquisición de preferencia tiene un tamaño de poro que es mayor que el tamaño de poro del material absorbente . De preferencia, la capa de adquisición es menos hidrófila que el material absorbente. La capa de adquisición se puede tratar con un surfactante para aumentar su capacidad de humectación inicial. Cuando se trata con surfactante, sin embargo, la capa de adquisición debe ser menos hidrófila que el material absorbente. Los métodos adecuados para tratar la capa de adquisición con un surfactante incluyen rociar la capa de adquisición con el surfactante y sumergir el material en el surfactante. Alternativamente, se puede incorporar un surfactante en la capa de adquisición.

Los dispositivos desechables para el manejo de desechos humanos (10) de la presente invención, se han encontrado que son particularmente útiles y beneficiosos cuando se utilizan junto con una prenda, o pañal (50), de preferencia un pañal desechable al que se hace referencia en la Figura 2. El dispositivo para el manejo de desechos humanos (10) de preferencia se coloca primero en el área perianal del usuario antes de que se aplique el pañal desechable (50) . En particular, el pañal (50) se coloca sobre el dispositivo para el manejo de desechos humanos (10) y se sujeta de una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha encontrado que, además, para proporcionar una excelente separación entre los materiales de orina y fecales, el dispositivo para el manejo de desechos humanos, ^combinados (10) y el sistema de pañal (50) reduce realmente la irritación de la piel, lo cual a veces puede ocurrir, especialmente ya que el grupo de usuarios típicos incluye a los usuarios de edad muy avanzada, los muy jóvenes y los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo para el manejo de materia fecal (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10) . El pañal (50) puede ser del tipo convencional (una modalidad de la cual se describe más adelante a través de un ejemplo no limitativo por cualquier medio) o se puede adaptar para contener en el mismo de una manera eficaz y cómoda el dispositivo para el manejo de desechos humanos (10) de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. En el sentido en el que se utiliza en la presente, el término "pañales desechables" se refiere a artículos que absorben y contienen excreciones corporales; y más específicamente, se refiere a artículos que se colocan contra el cuerpo del usuario o en proximidad al mismo para absorber y contener las diversas excreciones descargadas del cuerpo y que se pretenden desechar después de utilizarse una sola vez (es decir, no se pretende lavarlas o de otra manera restaurarlas o volver a utilizarlas) y, de preferencia, serán recicladas, para formar composta o de otra manera desechados de una manera ambientalmente compatible. En el sentido en el que se utiliza en la presente, el término "pañal" se refiere a una prenda que en general se utiliza para niños pequeños o para las personas que sufren de incontinencia que se coloca entre las piernas y se sujeta alrededor de la cintura del usuario.

La Figura 3 es una vista en perspectiva parcialmente en corte hacia fuera de un pañal (50) que incorpora la presente invención antes de ser colocado en el usuario sobre el dispositivo para el manejo de materia fecal (10) . Como resulta visible a partir de la Figura 3, un pañal (50) preferido comprende una porción corporal (52) y un dispositivo para sujeción mecánica (54) que se puede volver a sujetar. Una porción corporal (52) preferida comprende una lámina superior permeable a líquidos (56) y un núcleo absorbente (58), una lámina posterior impermeable a líquidos (60), y dobleces en la pierna (62) que se pueden contraer elásticamente; cada doblez de la pierna (62) de preferencia comprende una solapa lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66) . Para propósitos de simplicidad, únicamente un miembro elástico (66) se muestra en el lado plano (64) . Mientras que la lámina superior (56), el núcleo absorbente (58), la lámina posterior (60), los lados planos (64) y los miembros elásticos (66) se pueden ensamblar en una variedad de configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida se muestra y en general se describe en la Patente de los Estados Unidos 3,860,003, una configuración de pañal desechable aún más preferida se muestra y se describe en general en la WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida la lámina posterior (60) se une a la lámina superior (56); el núcleo absorbente (58) se coloca entre la lámina superior (56) y la lámina posterior (60); las solapas laterales (64) se extienden hacia fuera desde cada borde lateral y a lo largo del mismo del núcleo absorbente (58) ; y el miembro elástico (66) está asociado operativamente con cada solapa lateral (64) . La Figura 3 muestra la porción corporal (52) en la cual la lámina superior (56) y la lámina posterior (60) están coextensivas y tienen dimensiones de largo y ancho en general mayores que aquellas del núcleo absorbente (58) . La lámina superior (56) está superpuesta sobre la lámina posterior (60) formando con esto la periferia (68) de la porción corporal (52) . La porción corporal (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76) . Cuando se utiliza una lámina posterior (60), ésta típicamente forma la superficie externa (76) de la porción corporal (52) . La superficie interna (74) es aquella superficie del pañal (50) opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada típicamente se forma por la lámina superior (56) . En general, la superficie interna (74) del pañal (50) es aquella superficie coextensiva con la superficie externa (76) y que está para la parte mayor en contacto con el usuario cuando el pañal (50) está usado . El núcleo absorbente (58) de la porción corporal (52) puede ser cualquier medio absorbente que en general sea comprimible, conformable, no irritante para la piel del usuario y que sea capaz de absorber y retener líquidos tales como por ejemplo, orina y otras descargas corporales. El núcleo absorbente (58) se puede fabricar en una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, con forma de T, asimétrica, etc.) y a partir de una amplia variedad de materiales absorber-tes líquidos utilizados comúnmente en los pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como por ejemplo, pulpa de madera triturada que en general se denomina como fieltro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros de fundido soplado que incluyen coform, fibras celulósicas reticuladas, papel tisú que incluye rollos de papel tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales gelificantes absorbentes o cualesquiera materiales equivalentes o combinaciones de materiales. La configuración y contracción del núcleo absorbente (58) se puede variar (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variante, gradientes hidrófilos, gradientes superabsorbentes o densidad promedio menor y zonas de adquisición de peso base promedio menor; o puede comprender una o más capas o estructuras) . Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) se puede variar para adaptarse a los usuarios que pueden ser de niños a adultos . La lámina posterior (60) es impermeable a líquidos (por ejemplo, orina) y de preferencia se fabrica a partir de una película plástica delgada, de preferencia una película termoplástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales impermeables a líquidos, flexibles. En el sentido en el que se utiliza en la presente, el término "flexible" se refiere a materiales que se adaptan y que se conformarán fácilmente a la forma general y contorno del cuerpo humano. La lámina posterior (60) evita los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) de artículos sucios que están en contacto con el pañal (50) tales como por ejemplo, ropa interior y de cama. La lámina posterior (60) de esta forma puede comprender películas poliméricas tales como película termoplásticas de polietileno o polipropileno o materiales de compósito tales como material no tejido recubierto con películas. Las películas ejemplificativas se fabrican por Tredegar Industries, Inc. of Terre Haute, Ind., EUA o BP-Chemical Pías Tec. Rotbuchens t ras se 1, D-8000 Munchen, Alemania. La lámina posterior (60) de preferencia es texturizada para proporcionar una apariencia más parecida a la de una tela. Además, la lámina posterior (60) también puede permitir el escape de vapores a partir del núcleo absorbente (58) mientras que aún evita los exudados para que pasen a través de la lámina posterior (60) mediante, por ejemplo, un suministro con microaberturas . El tamaño de la lámina posterior (60) se rige por el tamaño de núcleo absorbente (58) y el diseño del pañal exacto seleccionado . La lámina superior (56) del pañal se adapta, tiene sensación de suavidad y no es irritante para la piel del usuario. Además, la lámina superior (56) es permeable a líquidos permitiendo que los líquidos (por ejemplo, orina) penetren fácilmente a través de su espesor. Una lámina superior (56) adecuada se puede fabricar a partir de una amplia variedad de materiales, tales como por ejemplo, espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejida o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales o sintéticas. De preferencia, se fabrica de un material que aisla la piel del usuario de los líquido retenidos en el núcleo absorbente (58) . Existen varias técnicas de fabricación que se pueden utilizar para fabricar la lámina superior (56) . Por ejemplo, la lámina superior (56) puede ser una trama de fibras no tejidas. Una lámina superior (56) ejemplificativa se carda y se cura térmicamente por medios bien conocidos por aquellos expertos en la técnica. Una lámina superior (56) adecuada se fabrica por ejemplo, de Veratec Inc., una división de la International Paper Company, de Walpole, Mass., EUA. Una lámina superior (56) particularmente preferida para prendas de incontinencia comprende una película termoplástica formada.

Método de prueba de flexibilidad El siguiente método de prueba se utiliza para determinar la flexibilidad o rigidez de las muestras del medio de fijación para la piel cuando la muestra está comprimida en la DM . En principio, el método de prueba mide la fuerza promedio requerida para comprimir /doblar la muestra en la DM a un intervalo de fuerza de 0.001 a 0.3 Ne tons.

Equipo : Probador de Tensión: Instron (Mod: 6021) Ti j eras Ajuste del Probador de Tensión: 1. Calibrar la Celda de Carga (1 Newton) . 2. Ajustar el Probador de Tensión para que corra a una prueba de Compresión. 3. Ajustar la distancia de abrazadera a 50mm. 4. Ajustar la velocidad de prueba a 10 Omm/minuto . 5. Ajustar la dimensión de la deformación a 35mm. 6. Ajustar el Probador de Tensión para adquirir una Carga Promedio (Newton) .

Preparación de la Muestra: 1. Las muestras de prueba se preparan al cortar con tijeras 3 muestras de dimensiones (6 * 2 cm en la dirección DM * DT) . 2. Si está presente, el papel de liberación se retira de las muestras.

Operación de prueba: 1. Ajuste del probador de tensión 2. Colocar las muestras entre las abrazaderas colocándolas simétricamente con las abra zaderas . 3. Correr la prueba sobre un mínimo de 3 muestras . 4. Reportar la fuerza promedio de las 3 pruebas en N (Newton) .

La muestra de prueba necesita doblarse durante la prueba con el fin de formar un doblez similar a C en el centro de la muestra. Las pruebas en las cuales la muestra no se dobló de esta manera pero adoptaron otras configuraciones tales como por ejemplo, dobleces similares a S se ignoraron y la prueba se repitió.

Prueba de resistencia a la tensión El siguiente método de prueba se utilizó para determinar el alargamiento de las muestras del medio de fijación a la piel cuando la muestra se estiró en la DM. En principio, el étodo de prueba mide la fuerza promedio requerida para estirar la muestra en v-i. - • - * - 50%, 100% y romper la muestra.

Equipo : Probador de Tensión: Instron (Mod: 6021 Ajuste del Probador de Tensión: 1. Calibrar la Celda de Carga (10 Newton) . 2. Ajustar el Probador de Tensión para que corra una prueba de Compresión. 3. Ajustar la distancia de la abrazadera a 40mm. 4. Ajustar la velocidad de la prueba a 10 Omm/minuto . 5. Ajustar el Probador de Tensión para adquirir una Carga Promedio (Newton) .

Preparación de la Muestra: 1. Las muestras de prueba se preparan al cortar utilizando tijeras 3 muestras de dimensiones (6 x 2.54 cm) . 2. Si está presente, papel de liberación se retira de las muestras.

Operación de prueba: 1. Ajuste del probador de tensión 2. Colocar las muestras entre las abrazaderas colocándolas simétricamente con las abrazaderas . 3. Correr la prueba sobre un mínimo de 3 muestras . 4. Reportar la fuerza promedio de 3 pruebas en N (Newton ) .

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos que comprende una bolsa, la bolsa tiene una abertura y un medio de fijación a la piel que rodea la abertura, el medio de fijación a la piel comprende un reborde que tiene una superficie orientada hacia el usuario y una superficie orientada hacia la prenda, y en donde la superficie orientada hacia el usuario del reborde comprende un adhesivo caracterizado por que el medio de fijación a la piel tiene una flexibilidad como la definida en la presente de menos de 0.055N.
2. 2. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según la reivindicación 1, en donde el dispositivo de fijación a la piel tiene una flexibilidad de menos de 0.03N, de preferencia menos de 0.004N.
3. 3. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según la reivindicación 1, en donde el reborde es una espuma de celda abierta, de preferencia una espuma con celda abierta de poliuretano .
4. 4. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según la reivindicación 3, en donde el reborde comprende además un material no tejido.
5. 5. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según la reivindicación 1, en donde el adhesivo es un adhesivo sensible a la presión, prácticamente insoluble en agua, el adhesivo comprende ur. polímero que forma una matriz tridimensional y comprende menos de 10%, de preferencia menos de 5% en peso del adhesivo de hidrocoloides .
6. 6. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo se aplica como una capa continua sobre la superficie del reborde orientada hacia el usuario.
7. 7. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el adhesivo se aplica sobre la superficie del reborde orientada hacia el usuario en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2.
8. 8. Un dispositivo para el manejo de desechos humanos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de fijación a la piel tiene una resistencia a la tensión al 50% de alargamiento de menos de 25N, de preferencia menos de ION.
9. 9. El uso de un dispositivo para el manejo de materia fecal según cualquiera de las reivindicación anteriores en combinación con un pañal desechable .
10. 10. El uso de un dispositivo para el manejo de materia fecal según la reivindicación 9, con lo cual el dispositivo para el manejo de materia fecal se coloca primero entre los glúteos del usuario y luego se coloca el pañal desechable sobre el dispositivo para el manejo de materia fecal y se sujeta de una manera convencional alrededor del tronco del usuario.