MX2014003174A - Instrumento quirúrgico y material de refuerzo. - Google Patents

Abstract

Un aparato que incluye un instrumento quirúrgico se puede usarse para cortar y engrapar una porción de tejido; en algunas versiones, el aparato comprende una tapa de retención; la tapa de retención está en comunicación con el instrumento quirúrgico; el aparato comprende adicionalmente el material de refuerzo operable para acoplarse con una porción del instrumento quirúrgico; en algunas versiones, el material de refuerzo puede comprender una pluralidad de lengüetas u otras estructuras similares para acoplar el material de refuerzo al instrumento quirúrgico; en algunas versiones, un cortador puede ser operable para desacoplar el material de refuerzo del instrumento quirúrgico.

Description

INSTRUMENTO QUIRÚRGICO Y MATERIAL DE REFUERZO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En algunos lugares, los instrumentos quirúrgicos endoscópicos pueden preferirse sobre los dispositivos de cirugía tradicionales ya que una incisión más pequeña puede reducir el tiempo de recuperación posoperatoria y las complicaciones. Consecuentemente, algunos instrumentos quirúrgicos endoscópicos pueden ser adecuados para la colocación de un efector final distal en una zona de cirugía deseada a través de una cánula de un trocar. Estos efectores finales distales pueden acoplar tejido en un número de maneras para lograr un diagnóstico o efecto terapéutico (por ejemplo, endocortadora, pinza de agarre, cortador, engrapadora, aplicador de presillas, dispositivo de acceso, dispositivo de administración para terapias con fármacos/genes, y dispositivos de entrega de energía mediante el uso de ultrasonido, RF, láser, etc.). Los instrumentos quirúrgicos endoscópicos pueden incluir un vástago entre el efector final y una porción del mango, que es manipulado por el clínico. Tal vástago puede permitir la inserción a una profundidad deseada y la rotación alrededor del eje longitudinal del vástago, que facilita así el posicionamiento del efector final dentro del paciente. La colocación de un efector final puede facilitarse aún más mediante la inclusión de una o más uniones de articulación o características, lo que permite que el efector final se articule o de cualquier otra forma se desvíe, selectivamente, con relación al eje longitudinal del vástago.

Los ejemplos de instrumentos quirúrgicos endoscópicos incluyen engrapadoras quirúrgicas. Algunas de estas engrapadoras son operables para sujetar, firmemente, las capas de tejido, cortar a través de las capas sujetas de tejido, e impulsar las grapas a través de las capas de tejido para sellar, sustancialmente, las capas cortadas de tejido juntas próximas a los extremos cortados de las capas de tejido. Las engrapadoras quirúrgicas simplemente ilustrativas se describen en la patente de los EE. UU. núm. 4,805,823, titulada "Pocket Configuraron for Infernal Organ Staplers", concedida el 21 de febrero de 1989; patente de los EE. UU. núm. 5,415,334, titulada "Surgical Stapler and Staple Cartridge", concedida el 16 de mayo de 1995; patente de los EE. UU. núm. 5,465,895, titulada "Surgical Stapler Instrument", concedida el 14 de noviembre de 1995; patente de los EE. UU. núm. 5,597,107, titulada "Surgical Stapler Instrument", concedida el 28 de enero de 1997, patente de los EE. UU. núm. 5,632,432, titulada "Surgical Instrument", concedida el 27 de mayo de 1997; patente de los EE. UU. núm. 5,673,840, titulada "Surgical Instrument", concedida el 7 de octubre de 1997; patente de los EE. UU. núm. 5,704,534, titulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", concedida el 6 de enero de 1998; patente de los EE. UU. núm. 5,814,055, titulada "Surgical Clamping Mechanism", concedida el 29 de septiembre de 1998; patente de los EE. UU. núm. 6,978,921, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism", concedida el 27 de diciembre de 2005 patente de los EE. UU. núm. 7,000,818, titulada "Surgical Stapling Instrument Having Sepárate Distinct Closing and Firing Systems", concedida el 21 de febrero de 2006; patente de los EE. UU. núm. 7,143,923, titulada "Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil", concedida el 5 de diciembre de 2006; patente de los EE. UU. núm. 7,303,108, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack", concedida el 4 de diciembre de 2007; patente de los EE. UU. núm. 7,367,485, titulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", concedida el 6 de mayo de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,380,695, titulada "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing", concedida el 3 de junio de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,380,696, titulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism", concedida el 3 de junio de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,404,508, titulada "Surgical Stapling and Cutting Device", concedida el 29 de julio de 2008; patente de los EE. UU. núm. 7,434,715, titulada "Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout", concedida el 14 de octubre de 2008; y patente de los EE. UU. núm. 7,721 ,930, titulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", concedida el 25 de mayo de 2010. La descripción de cada una de las patentes de Estados Unidos que se citan anteriormente se incorpora como referencia en la presente invención. Si bien las engrapadoras quirúrgicas que se mencionaron, anteriormente, se describen como se usan en procedimientos endoscópicos, debe entenderse que tales engrapadoras quirúrgicas pueden usarse, además, en los procedimientos abiertos y/u otros procedimientos no endoscópicos.

Aunque diversos tipos de instrumentos de engrapado quirúrgico y componentes asociados se fabrican y usan, se cree que nadie antes de el/los inventor(es) haya fabricado o usado la invención que se describe en las reivindicaciones adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Las figuras adjuntas, que se incorporan y constituyen una parte de esta especificación, ilustran modalidades de la presente invención y junto con la descripción general de la invención provista anteriormente, y la descripción detallada de las modalidades provistas a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención.

La Fig. 1A representa una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico articulado con un efector final en una posición no articulada; la Fig. 1B representa una vista en perspectiva del instrumento quirúrgico de la Fig. 1A con un efector final en una posición articulada; la Fig. 2 representa una vista en perspectiva de un efector final abierto del instrumento quirúrgico de las Figs. 1A-1 B; la Fig. 3A representa una vista en sección transversal lateral del efector final de la Fig. 2, que se toma a lo largo de la línea 3-3 de la Fig. 2, con la barra de disparo en una posición proximal; la Fig. 3B representa una vista en sección transversal lateral del efector final de la Fig. 2, que se toma a lo largo de la línea 3-3 de la Fig. 2, pero que muestra la barra de disparo en una posición distal; la Fig. 4 representa una vista en sección transversal final del efector final de la Fig. 2, que se toma a lo largo de la línea 4-4 de la Fig. 2; la Fig. 5 representa una vista en perspectiva en despiece del efector final de la Fig. 2; la Fig. 6 representa una vista en perspectiva del efector final de la Fig. 2, que se coloca en el tejido y cuando se ha accionado en el tejido; la Fig. 7 representa una vista en perspectiva de una tapa de retención con el efector final de la Fig. 2; la Fig. 8 representa una vista en perspectiva inferior de la tapa de retención de la Fig. 7; la Fig. 9 representa una vista lateral de la tapa de retención con el efector final de la Fig. 7; la Fig. 10 representa una vista en perspectiva superior de una tapa de retención ilustrativa con un material de refuerzo; la Fig. 11A representa una vista lateral de la tapa de retención con el material de refuerzo de la Fig. 10 que se carga en un efector final; la Fig. 11 B representa una vista lateral de la tapa de retención con el material de refuerzo de la Fig. 10, la tapa de retención que se retira del efector final, y deja el material de refuerzo cargado en el efector final; la Fig. 12A representa una vista en sección transversal de un yunque del efector final con el material de refuerzo de la Fig. 10 en donde el material de refuerzo se acopla al yunque mediante una lengüeta que se acopla a una ranura del yunque; la Fig. 12B representa una vista en sección transversal de un yunque del efector final con el material de refuerzo de la Fig. 10, en donde la lengüeta y el tejido se cortan por un cortador; la Fig. 12C representa una vista en sección transversal en serie de un yunque del efector final con el material de refuerzo de la Fig. 10 en donde el yunque se retira del tejido cortado y deja atrás el material de refuerzo; la Fig. 13 representa una vista frontal, en sección transversal de una versión alternativa ilustrativa de un yunque y una versión alternativa ilustrativa de las lengüetas que tienen forma de T; la Fig. 14 muestra una vista frontal, en sección transversal de otra versión alternativa ilustrativa de un yunque que tiene muescas y otra versión alternativa ilustrativa de las lengüetas; y la Fig. 15 representa una vista en perspectiva del material de refuerzo de la Fig. 10 que se ha desplegado en el tejido durante el uso de un instrumento quirúrgico.

Las figuras no pretenden ser limitantes en manera alguna, y se contempla que las diversas modalidades de la invención pueden llevarse a cabo en una variedad de otras maneras, que incluyen aquellas que no se representan necesariamente en las figuras. Las figuras adjuntas incorporadas y que forman una parte de la descripción ilustran varios aspectos de la presente invención, y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la invención; se entiende, sin embargo, que esta invención no se limita a las disposiciones precisas mostradas.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la presente invención no debe usarse para limitar el alcance de la presente invención. Otros ejemplos, características, aspectos, modalidades y ventajas de la presente invención serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia a partir de la siguiente descripción, que es a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la presente invención. Como se comprenderá, la invención es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todo ello sin apartarse de la invención. En consecuencia, las figuras y descripciones deben considerarse como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

I. Grapadora quirúrgica ilustrativa Las Figs. 1A-6 representan un instrumento de engrapado y corte quirúrgico ilustrativo (10) que se ajusta para la inserción, en un estado no articulado como se muestra en la Fig. 1A, a través de un conducto de la cánula de trocar a una zona de cirugía en un paciente para realizar un procedimiento quirúrgico. El instrumento de engrapado y corte quirúrgico (10) incluye una porción del mango (20) que se conecta a la porción de instrumento (22), este último que comprende, además, un vástago (23) distal que termina en un mecanismo de articulación (11) y un efector final unido distalmente (12). Cuando el mecanismo de articulación (11) y el efector final (12) se insertan a través del conducto de cánula de un trocar, el mecanismo de articulación (11) puede articularse remotamente, tal como se representa en la Fig. 1B, mediante el control de articulación (13). De esta manera, el efector final (12) puede llegar detrás de un órgano o acercarse a un tejido desde un ángulo deseado o por otras razones. Se debe entender que términos tales como "proximal" y "distal" se usan en la presente invención con referencia a un clínico que empuña una porción del mango (20) del instrumento (10). De este modo, el efector final (12) es distal con relación a la porción más proximal del mango (20). Además, se comprenderá que por motivos de conveniencia y claridad, los términos espaciales tales como "vertical" y "horizontal" se usan en la presente invención con respecto a las figuras. Sin embargo, los instrumentos quirúrgicos se usan en muchas orientaciones y posiciones, y estos términos no pretenden ser limitantes ni absolutos.

El efector final (12) del presente ejemplo incluye una mordaza inferior (16) y un yunque giratorio (18). La porción del mango (20) incluye una empuñadura (24) hacia la cual el disparador de cierre (26) es extraído de manera giratoria por el clínico para causar la sujeción, o el cierre, del yunque (18) hacia la mordaza inferior (16) del efector final (12). Tal cierre de yunque (18) se proporciona a través de un mango de cierre (32) más externo, el cual se traslada longitudinalmente con relación a la porción del mango (20) en respuesta al giro del disparador de cierre (26) con relación a la empuñadura (24). Un anillo de cierre distal (33) del mango de cierre (32) es soportado, indirectamente, por el bastidor (34) de la porción de instrumento (22). En el mecanismo de articulación (11), un tubo de cierre proximal (35) del mango de cierre (32) se comunica con el anillo de cierre distal (33). El bastidor (34) se une, flexiblemente, a la mordaza inferior (16) a través de un mecanismo de articulación (11), lo que habilita la articulación en un solo plano. El bastidor (34) soporta, además, longitudinalmente, de forma deslizante, un miembro de impulso de disparo (que no se muestra) que se extiende a través del vástago (23) y comunica un movimiento de disparo desde el disparador (28) hasta la barra de disparo (14). El disparador (28) se encuentra externo al disparador de cierre (26) y se extrae de manera giratoria por el clínico para provocar el engrapado y corte del tejido sujetado en el efector final (12), como se describirá en mayor detalle más abajo. Después de eso, el botón de liberación (30) se presiona para liberar el tejido del efector final (12).

Las Figs. 2-5 representan el efector final (12) que emplea una barra de disparo de haz de electrones (14) para realizar un número de funciones. Como se observa mejor en las Figs. 3A-3B, la barra de disparo (14) incluye un pasador superior (38) de orientación transversal, una tapa de barra de disparo (44), un pasador medio (46) de orientación transversal y un borde de corte (48) distalmente presentado. El pasador superior (38) se coloca y se traslada dentro de un receptáculo de yunque (40) del yunque (18). La tapa de barra de disparo (44) acopla, deslizablemente, una superficie inferior de la mordaza inferior (16) al tener una barra de disparo (14) que se extiende a través de la ranura de canal (45) (se muestra en la Fig. 3B) que se forma a través de la mordaza inferior (16). El pasador medio (46) acopla, deslizablemente, una superficie superior de la mordaza inferior (16), que coopera con la tapa de barra de disparo (44). De esta manera, la barra de disparo (14) separa, afirmativamente, el efector final (12) durante el disparo, lo que supera el pinzamiento que puede ocurrir entre el yunque (18) y la mordaza inferior (16) con una cantidad mínima de tejido sujeto y supera la malformación de grapas con una cantidad excesiva de tejido sujeto.

La Fig. 2 muestra la barra de disparo (14) que se coloca proximalmente y el yunque (18) que se gira a una posición abierta, lo que permite que un cartucho de engrapado no gastado (37) se instale de forma desmontable en un canal de la mordaza inferior (16). Como se observa mejor en las Figs. 4-5, el cartucho de engrapado (37) de este ejemplo incluye un cuerpo de cartucho (70), que presenta una cubierta superior (72) y se acopla con una bandeja de cartucho inferior (74). Como se observa mejor en la Fig. 2, una ranura vertical (49) se forma a través de parte del cartucho de engrapado (37). Como se observa, además, mejor en la Fig. 2, tres filas de aberturas de grapa (51) se forman a través de la cubierta superior (72) en un lado de la ranura vertical (49), con otro conjunto de tres filas de aberturas de grapa (51) que se forma a través de la cubierta superior (72) en el otro lado de la ranura vertical (49). Con referencia, nuevamente, a las Figs. 3A-5, un deslizador de cuña (41) y una pluralidad de impulsores de grapas (43) se capturan entre el cuerpo del cartucho (70) y la bandeja (74), con el deslizador de cuña (41) que se encuentra proximal a los impulsores de grapas (43). El deslizador de cuña (41) se mueve, longitudinalmente, dentro del cartucho de engrapado (37); mientras que los impulsores de grapas (43) pueden moverse, verticalmente, dentro del cartucho de engrapado (37). Las grapas (47) se colocan, además, dentro del cuerpo del cartucho (70), por encima de los impulsores de grapas correspondientes (43). Particularmente, cada grapa (47) se impulsa, verticalmente, dentro del cuerpo del cartucho (70) por un impulsor de grapa (43) para impulsar la grapa (47) a través de una abertura de grapa asociada (51). Como se observa mejor en las Figs. 3A-3B y 5, el deslizador de cuña (41) presenta superficies de leva inclinadas que impulsan a los impulsores de grapa (43) ascendentemente, mientras el deslizador de cuña (41) se impulsa, distalmente, a través del cartucho de engrapado (37).

Con el efector final (12) cerrado como se muestra en la Fig. 3A, la barra de disparo (14) se hace avanzar en acoplamiento con el yunque (18) por tener el pasador superior (38) que entra en una ranura longitudinal del yunque (42) . Un bloque de empuje (80) se localiza en el extremo distal de la barra de disparo (14) y está configurado para acoplarse al deslizador de cuña (41) de tal manera que el deslizador de cuña (41) es empujado, distalmente, por el bloque de empuje (80) mientras la barra de disparo (14) se hace avanzar, distalmente, a través del cartucho de engrapado (37). Durante tal disparo, el borde de corte (48) de la barra de disparo (14) entra en la ranura vertical (49) del cartucho de engrapado (37), lo que corta el tejido sujeto entre el cartucho de engrapado (37) y el yunque (18). Como se muestra en las Figs. 3A-3B, el pasador medio (46) y el bloque de empuje (80) accionan, simultáneamente, el cartucho de engrapado (37) al entrar en la ranura (49) en el cartucho de engrapado (37), lo que impulsa el deslizador de cuña (41) hacia el contacto de leva ascendente con los impulsores de grapas (43) que a su vez impulsan las grapas (47) a través de las aberturas de grapa (51) y hacia el contacto de formación con los receptáculos de formación de grapas (53) en la superficie interior del yunque (18). La Fig. 3B representa la barra de disparo (14) que se traslada, completamente, en sentido distal después de completar el corte y engrapado de tejido.

La Fig. 6 muestra el efector final (12) que se acciona a través de una sola carrera a través del tejido (90). El borde de corte (48) se corta a través del tejido (90), mientras que los impulsores de grapa (43) impulsan tres filas alternas de grapas (47) a través del tejido (90) en cada lado de la línea de corte que se produce por el borde de corte (48). Las grapas (47) se orientan todas sustancialmente paralelas a la línea de corte en este ejemplo, aunque debe entenderse que las grapas (47) pueden colocarse en cualquier orientación adecuada. En el presente ejemplo, el efector final (12) se retira del trocar después que el primer golpe se completa, el cartucho de engrapado (37) gastado se sustituye con un nuevo cartucho de engrapado y el efector final (12) después se inserta, nuevamente, a través del trocar para llegar al lugar de engrapado para su posterior corte y engrapado. Este proceso puede repetirse hasta que se proporcione la cantidad deseada de cortes y grapas (47). El yunque (18) puede requerir cerrarse para facilitar la inserción y la retirada a través del trocar; y el yunque (18) puede necesitar abrirse para facilitar la sustitución del cartucho de engrapado (37).

Se debe entender que el borde de corte (48) puede cortar el tejido sustancialmente de manera simultánea con grapas (47) que se impulsan a través del tejido durante cada golpe de accionamiento. En el presente ejemplo, el borde de corte (48) se retrasa, ligeramente, detrás de la impulsión de las grapas (47), de tal manera que una grapa (47) se impulsa a través del tejido justo antes que el borde de corte (48) pase a través de la misma región de tejido, aunque debe entenderse que este orden puede invertirse o que el borde de corte (48) puede sincronizarse, directamente, con grapas adyacentes. Aunque la Fig. 6 muestra el efector final (12) que se acciona en dos capas (92, 94) de tejido (90), debe entenderse que el efector final (12) puede accionarse a través de una sola capa de tejido (90) o más de dos capas (92, 94) de tejido. Además, debe entenderse que la formación y la colocación de grapas (47) adyacentes a la línea de corte que se produce por el borde de corte (48) puede sellar, sustancialmente, el tejido en la línea de corte, de este modo, se reduce o previene el sangrado y/o pérdida de otros fluidos corporales en la línea de corte. Varias opciones de configuración y procedimientos adecuados en los que el instrumento (10) puede usarse serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención.

Debe entenderse que el instrumento (10) puede configurarse y operarse de acuerdo con cualquiera de las enseñanzas de la patente de los EE.

UU. núm. 4,805,823; patente de los EE. UU. núm. 5,415,334; patente de los EE. UU. núm. 5,465,895; patente de los EE. UU. núm. 5,597,107; patente de los EE. UU. núm. 5,632,432; patente de los EE. UU. núm. 5,673,840; patente de los EE. UU. núm. 5,704,534; patente de los EE. UU. núm. 5,814,055; patente de los EE. UU. núm. 6,978,921 ; patente de los EE. UU. núm. 7,000,818; patente de los EE. UU. núm. 7,143,923; patente de los EE. UU. núm. 7,303,108; patente de los EE. UU. núm. 7,367,485; patente de los EE. UU. núm. 7,380,695; patente de los EE. UU. núm. 7,380,696; patente de los EE. UU. núm. 7,404,508; patente de los EE. UU. núm. 7,434,715; y/o patente de los EE. UU. núm. 7,721 ,930.

Como se señaló, anteriormente, las descripciones de cada una de esas patentes se incorporan como referencia en la presente invención. Modificaciones ilustrativas adicionales que pueden proveerse para el instrumento (10) se describen en mayor detalle a continuación. Varias formas adecuadas en las cuales pueden incorporarse las enseñanzas siguientes al instrumento (10) serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia. Similarmente, diversas formas adecuadas en las cuales pueden combinarse las enseñanzas siguientes con diferentes enseñanzas de las patentes citadas en la presente invención serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia. Además, debe entenderse que las enseñanzas más abajo no se limitan al instrumento (10) o dispositivos que se enseñan en las patentes citadas en la presente invención. Las enseñanzas de abajo pueden aplicarse, fácilmente, a otros tipos de instrumentos, que incluyen los que no se clasificarían como engrapadoras quirúrgicas. Otros diversos dispositivos adecuados y la configuración en la que pueden aplicarse las enseñanzas siguientes serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención.

II. Cubierta ilustrativa Las Figs. 7-9 muestran una tapa de retención (180) del cartucho de engrapado (37) ilustrativa, la cual puede unirse al cartucho de engrapado (37). Se debe entender que la tapa de retención (180) puede configurarse y ser operable de acuerdo con cualquiera de las enseñanzas de la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. de serie 12/894,369, titulada "Implantable Fastener Cartridge Comprising a Support Retainer", presentada el 30 de septiembre de 2010 y/o la solicitud de patente de los Estados Unidos con núm. de serie 13/097,924, titulada "Staple Cartridge Comprising a Tissue Thickness Compensator", presentada el 29 de abril de 2011 , las descripciones completas de las cuales se incorporan por este medio como referencia en la presente descripción. La tapa de retención (180) es operable para impedir, o al menos inhibir, que un pulgar de un clínico, por ejemplo, entre en contacto con las puntas de las grapas (47) posicionadas dentro del cartucho de engrapado (37) cuando el cartucho de engrapado (37) se inserta en la mordaza inferior (16) del efector final (12). Adicionalmente o como alternativa, esta puede impedir que las grapas (47) se caigan, inadvertidamente, fuera del cartucho. Con referencia ahora a las Figs. 7 y 8, la tapa de retención (180) del presente ejemplo incluye la superficie inferior (181) y la superficie superior (182), las cuales pueden proporcionar una superficie de empuje para que el clínico aplique una fuerza hacia abajo a la misma, por ejemplo. En un uso simplemente ilustrativo, el clínico puede agarrar la porción del mango (184) de la tapa de retención (180), alinear la porción de soporte (110) del cartucho de engrapado (37) con la mordaza inferior (16) del efector final (12), e insertar al menos parcialmente el cartucho de engrapado (37) dentro de la mordaza inferior (16) del efector final (12). Después de eso, el clínico puede asentar, completamente, el cartucho de engrapado (37) en la mordaza inferior (16) del efector final (12) mediante la aplicación de la fuerza hacia abajo a la superficie superior (182) de la tapa de retención (180) la cual puede transmitir la fuerza hacia abajo directamente a la porción de soporte (1 10). En el presente ejemplo, la tapa de retención (180) comprende soportes proximales (187) los cuales se extienden hacia abajo y entran en contacto con la superficie de la plataforma (11 1) de la porción de soporte. La tapa de retención (180) comprende, además, la porción de soporte distal (183), la cual está en contacto con la punta (103). Cuando se aplica una fuerza hacia abajo a la tapa de retención (180), la fuerza hacia abajo puede transmitirse a través de los soportes proximales (187) y/o la porción de soporte distal (183). En algunas versiones ilustrativas, al menos algunos de los soportes pueden no estar en contacto con la parte superior de la porción de soporte (1 10) antes de aplicar la fuerza hacia abajo a la tapa de retención (180); sin embargo, en algunas versiones, la tapa de retención (180) puede ser operable para flexionarse, o moverse, hacia abajo hasta que la tapa de retención (180) toque la parte superior de la porción de soporte (1 0). En ese punto, puede impedirse, o al menos impedirse sustancialmente, que la flexión, o movimiento hacia abajo, de la tapa de retención (180) se flexione, adicionalmente.

Como se describió anteriormente, la tapa de retención (180) puede unirse al cartucho de engrapado (37) y puede usarse para manipular la posición del cartucho de engrapado (37). En algunas versiones, la tapa de retención (180) puede comprender cualquier número adecuado de miembros de agarre los cuales pueden ser operables para sostener de manera desprendióle la tapa de retención (180) a la porción de soporte (110) del cartucho de engrapado (37), por ejemplo. Por ejemplo, en el presente ejemplo, la tapa de retención (180) comprende brazos de seguro (188, 189). Los brazos de seguro (189) se extienden alrededor de los lados de la punta (103) y se acoplan a la superficie inferior (109) (Fig. 7) de la punta (103). Similarmente, los brazos de seguro (188) se extienden alrededor de los lados de las proyecciones de seguro (108) que se extienden desde la porción de soporte (110) y acoplan las superficies inferiores de las proyecciones de seguro (108). Estos brazos de seguro (188) son operables para posicionar la tapa de retención (180) sobre la zona o región en la cual las grapas (47) se almacenan dentro de la porción de soporte (110). En cualquier caso, una vez que el cartucho de engrapado (37) se ha posicionado, adecuadamente, la tapa de retención (180) puede separarse del cartucho de engrapado (37). Por supuesto, pueden usarse cualesquiera de otros componentes o elementos adecuados para proporcionar un acoplamiento liberable de la tapa de retención (180) al cartucho de engrapado (37). En algunas versiones, el clínico puede aplicar una fuerza de elevación hacia arriba al mango (184) con el objetivo de separar el extremo distal de la tapa de retención (180) del extremo distal (102) del cartucho de engrapado (37). En al menos una de tales modalidades, los brazos de seguro (188, 189) pueden flexionarse hacia fuera a medida que el mango (184) se levanta hacia arriba de manera que los brazos de seguro (188, 189) puedan flexionarse alrededor de las proyecciones de bloqueo (108) y la punta (103), respectivamente. Después de eso, el extremo proximal de la tapa de retención (180) puede levantarse lejos del extremo proximal (101) del cartucho de engrapado (37) y la tapa de retención (180) puede moverse lejos del cartucho de engrapado (37). Con la tapa de retención (180) retirada y con el cartucho de engrapado (37) asentado correctamente en la mordaza inferior (16) del efector final (12), el instrumento (10) puede usarse después en un procedimiento quirúrgico.

III. Material de refuerzo ilustrativo En algunas versiones ilustrativas, la tapa de retención (180) puede usarse junto con un material de refuerzo (200) como se muestra, por ejemplo, en las Figs. 10-12C. Puede ser deseable usar el material de refuerzo (200) durante el corte y/o el engrapado del tejido para ayudar a soportar y cicatrizar la zona cortada. En el presente ejemplo, el material de refuerzo (200) comprende un coagulante operable para reforzar una zona de cirugía cuando la zona de cirugía se corta y se engrapa. Por ejemplo, el material de refuerzo (200) puede comprender fibrina y trombina, pero puede usarse cualquier coagulante adecuado como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente descripción. Además, el material de refuerzo (200) puede comprender un agente hemostático, cualquier material de pegamento adecuado, tejido acelular (por ejemplo, alogénico o xenogénico), colágeno, gelatina, celulosa regenerada oxidada (ORC), materiales sintéticos de tejidos y no tejidos degradables tales como polilactato, poliglicol, ácido policúprico, o cualquier otro material adecuado como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente descripción. En algunas versiones ilustrativas, el material de refuerzo (200) puede comprender un relleno de fibrina. Adicionalmente, el material de refuerzo (200) puede comprender cualquier combinación de una variedad de materiales adecuados.

Como se muestra en la versión ilustrativa, el material de refuerzo (200) puede colocarse en la superficie superior de la tapa de retención (180), así como también en la superficie inferior de la tapa de retención (180) para extenderse, sustancialmente, a lo largo de la longitud de la tapa de retención (180). En algunas versiones ilustrativas, el material de refuerzo (200) colocado en la superficie superior de la tapa de retención (180) tiene una composición de materiales diferentes del material de refuerzo (200) colocado en la superficie inferior de la tapa de retención (180). Por ejemplo, una porción del material de refuerzo (200) puede comprender fibrina en donde la otra porción del material de refuerzo (200) podría comprender trombina. Sin embargo, pueden usarse varios materiales adecuados para el material de refuerzo (200) como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente descripción. En la versión ilustrada, el material de refuerzo (200) se extiende, generalmente, uniformemente, por la superficie superior y la superficie inferior de la tapa de retención (180), pero se apreciará que el material de refuerzo (200) puede distribuirse en porciones discretas de la superficie superior y la superficie inferior de la tapa de retención (180). Por ejemplo, puede colocarse una mayor cantidad de material de refuerzo (200) en la superficie superior de la tapa de retención (180) o puede colocarse una mayor cantidad de material de refuerzo (200) en la superficie inferior de la tapa de retención (180). Además, el material de refuerzo (200) puede colocarse solo en la superficie superior de la tapa de retención (180) o en la superficie inferior de la tapa de retención (180). Puede usarse cualquier distribución adecuada del material de refuerzo (200) a lo largo de la tapa de retención (180) como sería evidente para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente descripción. El material de refuerzo (200) comprende una estructura semirrígida y/o rígida de manera que cuando se separa de la tapa de retención (180) como se describirá más abajo, el material de refuerzo (200) es capaz de mantener, generalmente, su configuración plana, rectangular.

Como se muestra en la Fig. 10, se posiciona una pluralidad de lengüetas elásticas (210) a lo largo de la superficie superior del material de refuerzo (200). Las lengüetas (210) se separan y se alinean, generalmente, de manera longitudinal a lo largo del centro del material de refuerzo (200).

Las lengüetas (210) están dispuestas, además, para orientarse hacia direcciones laterales alternas a lo largo de la longitud del material de refuerzo (200). Se apreciará que la porción inferior del material de refuerzo (200) puede comprender, además, lengüetas (210) que se extienden de manera similar en una dirección opuesta desde las lengüetas (210) posicionadas en la parte superior del material de refuerzo (200).

Cada una de las lengüetas (210) comprende una porción de cabeza (212) y una porción de cuerpo (214). Las lengüetas (210) se alinean, generalmente, para encajar en la ranura longitudinal de yunque (42), que se muestra en las Figs. 12A-12C, de manera que el refuerzo (200) se acopla, mecánicamente, al yunque (18) cuando la tapa de retención (180) se presiona contra el yunque (18). La porción de cabeza (212) de las lengüetas (210) tiene una forma de cuña de manera que la porción de cabeza (212) puede expulsarse, fácilmente, en la ranura longitudinal de yunque (42) sin que se retire de la ranura longitudinal de yunque (42), una vez encajada en su lugar. Las lengüetas (210) se acoplan al material de refuerzo (200) de manera que el material de refuerzo (200) puede acoplarse al yunque (18) mediante las lengüetas (210) que se acoplan con la ranura longitudinal de yunque (42). Aunque la versión ilustrada representa las lengüetas (210) como que tienen una forma de cuña, puede usarse cualquier forma adecuada que incluye una forma de T o una forma de bulbo. Varias otras formas adecuadas para las lengüetas (210) y/o la porción de cabeza (212) serán evidentes para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente descripción.

La Fig. 11A muestra el material de refuerzo (200) y la tapa de retención (180) que se cargan en la mordaza inferior (16). El yunque (18) aún no se ha acoplado al material de refuerzo (200) y el yunque (18) se mantiene abierto. De este modo, un usuario puede ser capaz de ver si el material de refuerzo (200) y la tapa de retención (180) se alinean o no correctamente dentro de la mordaza inferior (16) antes de cerrar el yunque (18) para acoplar el material de refuerzo (200).

Como puede verse en la Fig. 11 B, el yunque (18) y la mordaza inferior (16) se han cerrado sobre la tapa de retención (180), la cual se cubre con el material de refuerzo (200), que provoca, de este modo, que las lengüetas (210) encajen en la ranura longitudinal de yunque (42). Una porción del refuerzo (200) puede acoplarse además a la mordaza inferior (16) mediante el acople a un cartucho de engrapado (no se muestra) posicionado dentro de la mordaza inferior (16). Además, la mordaza inferior (16) comprende una ranura de mordaza inferior longitudinal (43) de forma similar a la ranura longitudinal de yunque (42) para acoplar las lengüetas (210) del refuerzo (200). Después de eso, el yunque (18) y la mordaza inferior (16) pueden abrirse, lo que deja una porción superior del material de refuerzo (216) acoplada al yunque (18) y una porción inferior del material de refuerzo (218) acoplada a la mordaza inferior (16). Se apreciará que la tapa de retención (180) puede mantenerse entre el yunque (18) y la mordaza inferior (16) hasta que el instrumento (10) esté listo para su uso. Se apreciará además que pueden usarse otras configuraciones adecuadas. Por ejemplo, el material de refuerzo (200) puede acoplarse solo al yunque (18). En otras versiones simplemente ilustrativas, el material de refuerzo (200) puede acoplarse solo a la mordaza inferior (16). Aún en otras versiones ilustrativas, el material de refuerzo (200) puede acoplarse, directamente, a la mordaza inferior (16) y/o al yunque (18) sin usar la tapa de retención (180). En algunas versiones, el material de refuerzo (200) y la tapa de retención (180) pueden cargarse, previamente, en el yunque (18) y en la mordaza inferior (16) de manera que el usuario solo necesita retirar la tapa de retención ( 80) antes del uso.

Las Figs. 12A-12C muestran una serie de vistas en sección transversal del yunque (18) acoplado con el material de refuerzo (200) con las lengüetas (210) encajadas en la ranura longitudinal de yunque (42) con el tejido (90) presionado contra el refuerzo (200). La Fig. 12A muestra el refuerzo (200) cargado en el yunque (18) con las lengüetas (210) presionadas dentro de la ranura de yunque (42). La porción de cabeza (212) es operable para impedir que el refuerzo (200) se desacople de manera inadvertida del yunque (18).

La Fig. 12B muestra el borde de corte (48), el cual se muestra en las Figs. 1A-6, mientras viaja a lo largo de la longitud de la ranura longitudinal de yunque (42). El borde de corte (48) rebana la porción de cabeza (212) de las lengüetas (210), de modo que desacopla las lengüetas (210) de la ranura longitudinal de yunque (42). Como puede observarse en la Fig. 12B, la porción de cuerpo (214) de cada una de las lengüetas (210) está, ligeramente, fuera del centro de manera que solo la porción de cabeza (212) se corta a medida que avanza el borde de corte (48) a través de la ranura longitudinal de yunque (42).

A medida que avanza el borde de corte (48), el borde de corte (48) corta el tejido (90) de manera que el tejido (90) y las lengüetas (210) se cortan, sustancialmente, de manera simultánea. Además, a medida que avanza el borde de corte (48), un pasador superior, el cual se muestra, por ejemplo, en la Fig. 3A, viaja con el borde de corte (48) y expulsa la porción de cabeza (212) fuera de la ranura de yunque (42). Las lengüetas (210) comprenden un material biodegradable de manera que las porciones de las lengüetas (210) liberadas en el tejido (90) en última instancia se disuelven o de cualquier otra manera permanecen biológicamente inertes sin exponer el tejido (90) a ningún peligro.

Como puede verse en la Fig. 12C, cuando el borde de corte (48) rebana el tejido (90), el material de refuerzo (200) se engrapa al tejido (90) con las grapas (47), y además soporta y/o cicatriza el tejido circundante (90) y/o refuerza la línea de grapas (47). En la versión ilustrativa, la porción de cuerpo (214) de las lengüetas (210) puede permanecer acoplada al material de refuerzo (200) y/o puede simplemente disolverse a medida que cicatriza el tejido cortado. Además, a medida que cicatriza el material de los tejidos (90), puede disolverse el material de refuerzo (200). En algunas versiones alternativas, el material de refuerzo (200) puede retirarse una vez que haya cicatrizado suficientemente el tejido (90).

La Fig. 13 muestra otra versión simplemente ilustrativa de las lengüetas (310) que tienen una forma de T dividida y que se extienden, continuamente, a lo largo de la longitud del material de refuerzo (300). En lugar de encajar en la ranura longitudinal de yunque de forma complementaria (342), las lengüetas (310) en comunicación con el material de refuerzo (300) pueden deslizarse, longitudinalmente, en la ranura longitudinal de yunque que tiene una forma complementaria (342). En otras versiones ilustrativas, las lengüetas (310) pueden tener una forma de seta dividida. Se apreciará que la forma de seta dividida puede ser operable para proporcionar una inserción más fácil de las lengüetas (310) dentro de la ranura de yunque (342) al tener una porción ligeramente redondeada. En cualquier configuración en forma de T dividida o en forma de seta dividida, se apreciará que a medida que el borde de corte (48) avance para cortar el tejido (90), como se describe, por ejemplo, en las Figs. 1A-6, el borde de corte (48) puede desviar y/o deformar las lengüetas (310) de manera que las lengüetas (310) puedan retirarse, fácilmente, de la ranura de yunque (342) como resultado de que se deformen las lengüetas (310). Aún en otras versiones ilustrativas, a medida que el borde de corte (48) avanza para cortar el tejido (90), el borde de corte (48) puede cizallar una porción y/o la totalidad de las lengüetas (310) lo suficiente para provocar que las lengüetas (310) se desacoplen de la ranura de yunque (342).

Aún en otra versión ilustrativa mostrada en la Fig. 14, el material de refuerzo (400) puede estar en comunicación con las presillas (410) operables para acoplarse a una serie de muescas exteriores correspondientes (442) en el yunque (418) para acoplar el material de refuerzo (400) al yunque (418). Una vez que el tejido (90) se ha cortado y engrapado, el usuario puede desacoplar las presillas (410) para desacoplar el material de refuerzo (400) del yunque (418). Otras configuraciones ilustrativas para acoplar el material de refuerzo (400) al yunque (418) serán evidentes para una persona con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente descripción.

La Fig. 15 muestra el instrumento de corte y engrapado quirúrgico (10) después de que se ha usado para cortar y engrapar el tejido (90). Como puede verse en el presente ejemplo, el refuerzo (200) se ha engrapado al tejido (90) y después de eso puede ayudar en la recuperación de tejido (90) mediante la estabilización de las grapas (47) en el tejido (90).

Se debe entender que una o más de las enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. que se describen en la presente invención pueden combinarse con una o más de las otras enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. que se describen en la presente invención. Las siguientes enseñanzas, expresiones, modalidades, ejemplos, etc. que se describen no deben por lo tanto verse en forma aislada en relación una con la otra. Varias formas adecuadas en las cuales pueden combinarse las enseñanzas en la presente invención serán, fácilmente, evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia en vista de las enseñanzas en la presente invención. Tales modificaciones y variaciones pretenden incluirse dentro del alcance de las reivindicaciones.

Las versiones de los dispositivos que se describieron, anteriormente, pueden tener aplicación en los tratamientos convencionales y procedimientos médicos que se realizan por un profesional de la medicina, así como la aplicación de tratamientos y procedimientos médicos asistidos por robots.

Las versiones descritas en la presente descripción pueden estar diseñadas para desecharse después de un solo uso, o pueden estar diseñadas para usarse múltiples veces. Las versiones pueden, en uno o en ambos casos, reacondicionarse para usarse nuevamente después de al menos un uso. La reparación puede incluir cualquier combinación de pasos de desensamble del dispositivo, seguido por la limpieza o reemplazo de piezas particulares, y su montaje posterior. Particularmente, algunas versiones del dispositivo pueden desensamblarse, y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo pueden reemplazarse o removerse, selectivamente, en cualquier combinación. Después de la limpieza y/o reemplazo de partes particulares, algunas versiones del dispositivo pueden volverse a ensamblar para su uso subsecuente en una instalación de reacondicionamiento, o por un usuario, inmediatamente antes de un procedimiento. Aquellas personas con experiencia en la materia apreciarán que para el reacondicionamiento de un dispositivo puede usarse una variedad de técnicas para desensamblar, limpiar/reemplazar y reensamblar. Tanto el uso de tales técnicas como el dispositivo reacondicionado están dentro del alcance de la presente solicitud.

A modo de ejemplo solamente, las versiones que se describen en la presente invención pueden esterilizarse antes y/o después de un procedimiento. En una técnica de esterilización, el dispositivo se coloca en un recipiente cerrado y sellado, tal como una bolsa plástica o TYVEK. El recipiente y el dispositivo pueden colocarse, después, en un campo de radiación que pueda penetrar al recipiente, tal como radiaciones gamma, rayos X, o electrones de alta energía. La radiación puede matar las bacterias en el dispositivo y en el recipiente. El dispositivo esterilizado puede después almacenarse en el recipiente estéril para su uso posterior. Un dispositivo puede esterilizarse, además, mediante el uso de cualquier otra técnica conocida en la materia, que incluye pero no se limita a radiación beta o gamma, óxido de etileno, o vapor.

Mediante la muestra y descripción de varias versiones en la presente descripción, otras adaptaciones de los métodos y sistemas que se describen en la presente invención pueden ser llevadas a cabo mediante las modificaciones apropiadas por una persona con experiencia en la materia sin apartarse del alcance de la presente invención. Varias de estas modificaciones potenciales se mencionan, y otras serán evidentes para aquellas personas con experiencia en la materia. Por ejemplo, los ejemplos, las versiones, geometrías, materiales, dimensiones, proporciones, medidas, etc. que se discuten, anteriormente, son ilustrativos y no se requieren. En consecuencia, el alcance de la presente invención debe considerarse en términos de las siguientes reivindicaciones y se entiende que no se limita a los detalles de la estructura y el funcionamiento que se muestran y describen en la descripción y las figuras.

Claims (19)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1 - Un aparato que comprende: (a) un instrumento quirúrgico, en donde el instrumento quirúrgico está configurado para cortar y engrapar una porción de tejido, en donde el instrumento quirúrgico comprende un extremo proximal y un extremo distal; (b) una tapa de retención en comunicación con el extremo distal del instrumento quirúrgico, en donde la tapa de retendón es operable para cubrir al menos una porción del extremo distal del instrumento quirúrgico; (c) un material de refuerzo en comunicación con la tapa de retención, en donde el material de refuerzo está configurado para acoplarse con una porción del extremo distal del instrumento quirúrgico, en donde la tapa de retención, está configurada para retirarse del extremó distal del instrumento quirúrgico sin desacoplar el material de refuerzo de la porción del extremo distal del instrumento quirúrgico, en donde el material de refuerzo está configurado adicionalmente para desacoplarse de la porción del extremo distal del instrumento quirúrgico.

2 - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento quirúrgico comprende un yunque, en donde el yunque comprende una ranura longitudinal de yunque, en donde el material de refuerzo está configurado para acoplarse con la ranura longitudinal de yunque.

3.- El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el material de refuerzo comprende además una pluralidad de lengüetas configuradas para encajar en la ranura longitudinal de yunque.

4.- El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la pluralidad de lengüetas comprenden lengüetas solubles.

5. - El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la pluralidad de lengüetas están dispuestas hacia direcciones laterales alternas a lo largo de la longitud del material de refuerzo.

6. - El aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque comprende adicionalmente un cortador que avanza, distalmente, en donde el instrumento quirúrgico define un centro longitudinal, en donde el cortador avanza, sustancialmente, a lo largo del centro longitudinal del instrumento quirúrgico, en donde la pluralidad de lengüetas están dispuestas para que estén, ligeramente, desplazadas a partir del centro longitudinal del instrumento quirúrgico.

7. - El aparato de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque cada una de la pluralidad de lengüetas comprende una porción de cuerpo y una porción de cabeza, en donde el cortador está configurado para cortar la porción de cabeza a medida que el cortador avanza distalmente.

8 - El aparato de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el material de refuerzo comprende adicionalmente un carril en forma de T operable para deslizarse en la ranura longitudinal de yunque.

9 - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento quirúrgico comprende un yunque, en donde el yunque comprende una pluralidad de muescas, en donde el material de refuerzo comprende adicionalmente una pluralidad de ganchos configurados para acoplarse a la pluralidad de muescas.

10.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el material de refuerzo comprende un agente hemostático.

11. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el material de refuerzo comprende un relleno de fibrina.

12. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el instrumento quirúrgico comprende un borde de corte que avanza, distalmente, en donde el borde de corte está configurado para desacoplar el material de refuerzo de la porción distal del instrumento quirúrgico.

13. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo distal del instrumento quirúrgico comprende un yunque y una mordaza inferior, en donde el yunque y la mordaza inferior están configurados para sujetar el material de refuerzo alrededor del tejido a cortar y engrapar de manera que el material de refuerzo envuelva el tejido a cortar y engrapar.

14. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque al menos una porción del material de refuerzo comprende un material soluble.

15. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la tapa de retención comprende una superficie superior y una superficie inferior, en donde el material de refuerzo cubre la superficie superior de la tapa de retención, en donde el material de refuerzo cubre además la superficie inferior de la tapa de retención.

16. - Un aparato que comprende: (a) un instrumento quirúrgico que comprende un yunque, una mordaza inferior y un cortador, en donde el yunque y la mordaza inferior están configurados para sujetar una porción del tejido para el corte, en donde el cortador está configurado para que avance, distalmente, para cortar la porción del tejido; (b) un material de refuerzo configurado para encajar entre el yunque y la mordaza inferior, en donde el material de refuerzo comprende una pluralidad de lengüetas, en donde la pluralidad de lengüetas está configurada para acoplar el material de refuerzo al yunque, en donde el cortador está configurado para cortar una porción de cada una de la pluralidad de lengüetas, de modo que desacopla el material de refuerzo del yunque.

17. - El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque el material de refuerzo comprende una primera capa de material de refuerzo y una segunda capa de material de refuerzo, en donde la primera y la segunda capas de material de refuerzo están configuradas para envolver una porción del tejido a cortar entre ellas.

18. - El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque cada lengüeta tiene una forma de cuña configurada para encajar, mecánicamente, en una ranura longitudinal de yunque del yunque.

19.- El aparato de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque la pluralidad de lengüetas comprende una forma de T y está configurada para deslizarse en una ranura longitudinal de yunque complementaria del yunque.